KR102599284B1 - 유체 수집 장치, 시스템 및 방법 - Google Patents

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Abstract

예시적인 유체 수집 장치 및 유체 수집 장치 조립 방법. 유체 수집 장치는 유체 불투과성 배리어 및 유체 투과성 바디를 포함한다. 유체 불투과성 배리어는 적어도 부분적으로 챔버를 형성하고 이를 통해 연장되는 개구를 포함한다. 개구는 피험자의 요도에 인접하거나 그 안에 위치하도록 구성된다. 유체 투과성 바디는 실질적으로 원통형이고 챔버 내에 적어도 부분적으로 위치하는 단일 다공성 재료를 갖는다.

Description

유체 수집 장치, 시스템 및 방법
본 출원은 2018 년 5 월 2 일에 출원 된 미국 가출원 제 62/665,711 호로부터 우선권을 주장하며, 그 개시 내용은 본 참조에 의해 그 전체가 본 명세서에 통합된다.
본 명세서에 개시된 실시예는 유체 수집 장치 및 유체 수집 장치 조립 방법이다.
사람은 일반적인 배뇨 과정이 어렵거나 불가능하도록 이동성이 제한되거나 손상될 수 있다. 예를 들어, 개인은 이동성을 손상시키는 수술을 받거나 장애를 가지고 있을 수 있다. 다른 예에서, 사람은 위험 지역에서 조종사, 운전자 및 작업자에 의해 경험되는 것과 같은 제한된 여행 조건을 가질 수 있다. 또한, 사람의 유체 수집이 모니터링 목적이나 임상 테스트를 위해 필요할 수 있다.
폴리 카테터(Foley catheter)와 같은 환자용 요강(bed pan) 및 요도 카테터(urinary catheter)는 이러한 상황 중 일부를 해결하기 위해 사용될 수 있다. 그러나 환자용 요강과 요도 카테터에는 이와 관련된 몇 가지 문제가 있다. 예를 들어, 환자용 요강은 불편함, 욕창 유출(pressure ulcers spills) 및 기타 위생 문제가 발생할 수 있다. 요도 카테터는 불편하고 고통스러울 수 있고, 요로 감염을 유발할 수 있다.
따라서, 유체 수집 장치의 사용자 및 제조업체는 소변을 수집하기 위한 새롭고 개선된 장치, 시스템 및 방법을 계속 찾고 있다
본 명세서에 개시된 실시예는 유체 수집 장치 및 유체 수집 장치 조립 방법이다.
본 명세서에 개시된 실시예는 유체 수집 장치 및 유체 수집 장치 조립 방법이다. 일 실시예에서, 유체 수집 장치는 유체 불투과성 배리어, 유체 투과성 바디 및 저장소를 포함한다. 유체 불투과성 배리어는 적어도 부분적으로 챔버를 형성한다. 유체 불투과성 배리어는 그것을 통해 연장되는 개구를 포함한다. 개구는 피험자의 요도에 인접하거나 그 안에 위치하도록 구성된다. 유체 투과성 바디는 실질적으로 원통형 형상의 단일 다공성 재료이며 챔버 내에 적어도 부분적으로 위치한다. 저장소는 유체 투과성 바디에 의해 적어도 부분적으로 정의된다. 유체 투과성 바디는 개구로부터 저장소로 유체를 흡수하도록 구성된다.
일 실시예에서, 유체 수집 장치를 조립하는 방법이 개시된다. 방법은 유체 불투과성 배리어를 제공하는 것을 포함한다. 유체 불투과성 배리어는 적어도 부분적으로 챔버를 형성하고 이를 통해 연장되는 개구를 갖는다. 개구는 피험자의 요도에 인접하거나 그 안에 위치하도록 구성된다. 방법은 또한 실질적으로 원통형이고 유체 투과성 바디를 유체 불투과성 배리어의 챔버에 삽입하여 유체 수집 장치를 형성하는 단계를 포함한다. 유체 투과성 바디는 유체 투과성 바디가 챔버에 삽입 될 때 적어도 부분적으로 저장소를 형성한다. 유체 투과성 바디는 형상에서 실질적으로 원통형이고 개구로부터 저장소로 유체를 흡수하도록 구성된 단일 다공성 물질을 포함한다.
일 실시예에서, 유체 수집 장치는 유체 불투과성 배리어, 개구, 유체 투과성 층, 저장소 및 도관을 포함한다. 유체 불투과성 배리어는 적어도 부분적으로 챔버를 형성한다. 개구는 챔버 내로 연장되고 피험자의 요도에 인접하거나 그 안에 위치하도록 구성된다. 유체 투과성 층은 챔버 내에 위치하며 개구로부터 유체를 흡수하도록 구성된 단일 다공성 재료를 포함한다. 저장소는 챔버 내에 형성되고 유체 투과성 층의 일부와 불투과성 경계에 의해 부분적으로 정의된다. 유체 투과성 층의 단일 다공성 물질의 적어도 일부는 어떤 유체도 개구로부터 저장소로 흡수하도록 개구와 저장소 사이에서 연속적으로 연장된다. 도관은 입구와 출구를 포함한다. 입구는 저장소로 연장되고 저장소와 출구 사이의 유체 연통(fluid communication)을 제공한다.
일 실시예에서, 유체를 수집하는 방법은 유체 수집 장치의 유체 투과성 바디를 피험자의 요도에 인접하게 배치하는 것을 포함한다. 유체 투과성 바디는 유체 수집 장치의 유체 불투과성 배리어의 챔버 내에 배치되고 유체 수집 장치의 개구를 통해 피험자의 요도에 노출된다. 방법은 또한 유체 수집 장치를 사용자에게 고정하는 단계를 포함한다. 방법은 또한 여성 요도로부터 유체 수집 장치의 챔버로 유체를 수용하는 단계를 포함한다.
일 실시예에서, 유체 수집 장치는 개구와 닫힌 말단(distal end)을 갖는 바디를 포함한다. 바디는 바디 내의 챔버를 적어도 부분적으로 정의하는 유체 불투과성 측벽을 포함한다. 바디는 또한 말단부에서 저장소를 부분적으로 정의하기 위해 챔버와 함께 위치 된 유체 투과성 층을 포함하고, 유체 투과성 층은 단일 다공성 물질을 포함한다. 바디는 개구 내에 또는 개구에 인접하게 배치된 피험자의 요도와 함께 배치되도록 구성된다. 바디는 또한 요도에서 배출되는 소변을 개구에 수용하도록 구성되며, 유체 투과 층은 요도에서 배출된 소변을 피험자로부터 저장소로 흡수하여 도관을 통해 저장소로부터 배출되도록 구성된다.
임의의 개시된 실시예로부터의 특징은 제한없이 서로 조합하여 사용될 수 있다. 또한, 본 발명의 다른 특징 및 장점은 이하의 상세한 설명 및 첨부 된 도면을 고려하여 당업자에게 명백해질 것이다.
도 1a는 일 실시예에 따른 여성 유체 수집 장치의 등각 투상도(isometric view)이다.
도 1b는 일 실시예에 따른 여성 사용자에게 착용된 여성 유체 수집 장치의 정면도이다.
도 1c는 일 실시예에 따른 도 1a의 여성 유체 수집 장치의 분해도이다.
도 2a 및 2b는 일 실시예에 따른 2-2 선을 따라 취해진 도 1의 여성 유체 수집 장치의 단면도이다.
도 3은 일 실시예에 따른 유체 투과성 바디의 평면도이다.
도 4는 일 실시예에 따른 유체 수집 장치를 조립하는 방법의 플로우 다이어그램이다.
도 5a는 일 실시예에 따른 소변 수집 조립체의 등각 투상도이다.
도 5b는 일 실시예에 따른 소변 수집 조립체의 개략적인 단면도이다.
도 5C는 일 실시예에 따른 도 5a 의 소변 수집 조립체의 분해도이다.
도 6은 일 실시예에 따른 유체를 수집하기 위한 방법의 플로우 다이어그램이다.
본 명세서에 개시된 실시예는 유체 수집 장치 및 유체 수집 장치를 조립하는 방법이다. 일 실시예에서, 유체 수집 장치는 유체 불투과성 배리어, 유체 투과성 바디 및 저장소를 포함한다. 유체 불투과성 배리어는 적어도 부분적으로 챔버를 형성한다. 유체 불투과성 배리어는 그것을 통해 연장되는 개구를 포함한다. 개구는 피험자의 요도에 인접하거나 그 안에 위치하도록 구성된다. 유체 투과성 바디는 실질적으로 원통형 형상의 단일 다공성 재료이며 챔버 내에 적어도 부분적으로 위치한다. 저장소는 유체 투과성 바디에 의해 적어도 부분적으로 정의된다. 유체 투과성 바디는 개구로부터 저장소로 유체를 흡수하도록 구성된다.
전술한 바와 같이, 여기서 개시된 많은 실시예에서, 유체 투과성 바디는 단일 및 다공성 바디를 포함한다. 즉, 사용 중에, 유체 투과성 바디는 유체 불투과성 배리어와 개구를 인터페이스하기 위해 도관 또는 길쭉한 개구로부터 연장된다. 단일 유체 투과성 바디는 유체 수집 장치에서 구성 수를 줄이고, 유체 수집 장치의 조립 시간을 줄이며, 단지 단일 구성 요소에 대한 유통 기한 데이터(shelf-life data)를 필요로 하고 및/또는 라텍스가 없는 단일 구성을 제공 할 수 있다.
여기에 개시된 유체 수집 장치는 개인으로부터 유체를 수집하도록 구성된다. 유체 수집 장치에 의해 수집된 유체에는 소변이 포함될 수 있다. 유체 수집 장치에 의해 수집된 유체는 또한 질 분비물(vaginal discharge), 음경 분비물(penile discharge), 생식액(reproductive fluids), 혈액, 땀 또는 기타 체액 중 적어도 하나를 포함 할 수 있다.
여기에 설명된 유체 수집 장치는 유체 수집 시스템에 사용될 수 있다. 유체 수집 시스템은 유체 수집 장치, 유체 저장 컨테이너 및 휴대용 진공 소스를 포함할 수 있다. 유체 수집 장치에 수집 된 유체(예 : 소변 또는 기타 체액)는 유체 수집 장치의 내부 영역으로 돌출하는 도관을 통해 유체 수집 장치로부터 제거될 수 있다. 예를 들어, 도관의 제 1 개구단은 유체 수집 장치 내로 내부의 저장소까지 연장될 수 있다. 도관의 제 2 개구단은 유체 수집 장치 또는 휴대용 진공 소스로 연장할 수 있다. 흡입력은 도관의 제 2 단부에 가해진 흡입력(예를 들어, 진공)에 응답하여 도관의 제 1 개구단을 통해 유체 수집 장치의 내부 영역으로 도입 될 수 있다. 흡입력은 휴대용 진공 소스에 의해 도관의 제 2 개구단에 직접 또는 간접적으로 적용될 수 있다.
본원에 설명 된 유체 수집 장치는 여성 요도에 인접하게 위치하거나 이를 통해 위치하는 남성 요도(예를 들어, 그 안에 음경을 수용)를 갖도록 모양과 크기가 정해질 수 있다. 예를 들어, 유체 수집 장치는 유체 수집 장치의 챔버(예를 들어, 유체 수집 장치의 내부 영역)를 적어도 부분적으로 정의하는 유체 불투과성 배리어를 포함할 수 있다. 유체 불투과성 배리어는 또한 외부 환경으로부터 이를 통해 연장되는 개구를 정의한다. 개구는 여성 요도에 인접하게 위치하거나 그를 통해 위치하는 남성 요도를 구비할 수 있다. 유체 수집 장치는 유체 불투과성 배리어 내에 배치된 유체 투과성 바디를 포함 할 수 있다. 도관은 유체 불투과성 배리어, 유체 투과성 바디 중 하나 이상을 통해 유체 수집 장치의 제 2 단부 영역까지 제 1 단부 영역에서 유체 수집 장치 내로 연장 할 수 있다. 본원의 시스템 및 방법과 함께 사용하기 위한 예시적인 유체 수집 장치가 이하에서 더 상세하게 설명된다.
일부 실시 예에서, 휴대용 진공 소스는 유체 수집 장치 내부 또는 위에 배치 될 수 있다. 이러한 실시예에서, 도관은 유체 수집 장치로부터 연장되어 그 안의 제 1 지점에서 휴대용 진공 소스에 부착 될 수 있다. 추가 도관은 그 위의 두 번째 지점에서 휴대용 진공 소스에 부착 될 수 있고 유체 수집 장치 외부로 연장 될 수 있으며, 유체 저장 용기에 부착 될 수 있다. 따라서, 진공 (예를 들어, 흡입)은 유체 저장 용기를 통해 유체 수집 장치를 통해 끌어 올 수 있다. 소변과 같은 유체는 휴대용 진공 소스를 사용하여 유체 수집 장치로부터 배출 될 수 있다.
도 1a는 일 실시 예에 따른 유체 수집 장치 (100)의 사시도이다. 유체 수집 장치 (100)는 여성으로부터 유체를 수용하도록 구성된 여성 유체 수집 장치 (100)의 예이다. 유체 수집 장치 (100)는 제 1 단부 영역 (125) 및 제 2 단부 영역 (127)을 갖는 유체 불투과성 배리어(102)을 포함한다. 유체 불투과성 배리어(102)는 적어도 부분적으로 챔버(104) (예를 들어,도 1c에 도시된 내부 영역)를 정의하고 개구(106)를 정의하는 내부 경계 또는 가장자리(129)를 포함한다. 유체 불 투과성 배리어(102)은 제 1 단부 영역(125)과 제 2 단부 영역(127)의 사이의 형상에서 실질적으로 원통형이다. 개구(106)는 유체 불투과성 배리어(102) 내에 형성되고 이를 통해 연장되고, 따라서 유체 수집 장치 (100)의 외부로부터 유체가 챔버 (104)로 들어가는 것을 가능하게 한다. 개구(106)는 여성 요도에 인접하게 위치하도록 구성 될 수 있다.
유체 수집 장치 (100)는 여성 요도에 근접하게 위치 할 수 있고 소변은 개구(106)를 통해 유체 수집 장치(100)의 내부 영역으로 들어갈 수 있다. 유체 수집 장치 (100)는 개구(106)를 통해 챔버 (104)로 유체를 수용하도록 구성된다. 예를 들어, 개구(106)는 요도 개구 (예를 들어, 항문 또는 질 개구에서 또는 근처) 아래의 제 1 위치로부터 요도 개구(106) (예를 들어, 음핵 또는 음모 또는 그 근처) 위의 제 2 위치로 연장하도록 구성된 연장된 형상을 나타낼 수 있다. 여성의 다리가 닫혀있을 때 여성의 다리 사이의 공간이 상대적으로 작기 때문에 개구 (106)는 연장된 형상을 나타낼 수 있으며, 따라서 개구(106)의 연장된 형상에 해당하는 경로를 따른 유체의 흐름만 허용된다. 유체 불투과성 배리어(102)의 개구(106)는 길이 방향을 가로 질러 측정되는 폭을 나타낼 수 있고, 유체 수집 장치(100) 원주의 약 25 % 내지 약 50 %, 약 40 % 내지 약 60 %, 약 50 % 내지 약 75 %, 약 65 % 내지 약 85 %, 또는 약 75 % 내지 약 100 %와 같이, 유체 수집 장치(100) 원주의 적어도 약 10 %일 수 있다. 도관(108)을 통한 진공(예를 들어, 흡입)이 유체를 도관(108) 내로 끌어 당기기 때문에 개구(106)는 유체 수집 장치 (100) 원주의 50 %보다 큰 폭을 나타낼 수 있다. 일부 실시예에서, 개구(106)는 수직으로 배향될 수 있다 (예를 들어, 장치 (100)의 종축에 평행 한 장축을 가짐). 일부 실시예에서(미도시), 개구(106)는 수평으로 배향 될 수 있다 (예를 들어, 장치(100)의 종축에 수직인 장축을 가짐). 일부 실시예에서, 유체 불투과성 배리어 (102)의 내부 경계 또는 가장자리(129)는 개구(106)를 정의한다. 가장자리(129)는 2 개의 대향하는 원호 부분(arced portions), 실질적으로 원통형인 유체 불투과성 배리어 (102)의 외주 또는 주변을 따르는 원호를 포함 할 수 있다. 일 실시예에서, 유체 불투과성 배리어 (102)는 사람에게 접착식으로 부착되는 (예를 들어, 하이드로 겔 접착제로) 것과 같이 개인에게 부착되도록 구성될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 적합한 접착제는 미국 특허 출원 공개 번호 2017/0189225에 개시된 것과 같은 하이드로 겔 층이며, 그 개시 내용은 그 전체가 본원에 참고로 포함된다.
유체 불투과성 배리어(102)는 또한 챔버 (104)에 유체를 일시적으로 저장할 수 있다. 예를 들어, 유체 불투과성 배리어 (102)는 유체 불투과성 중합체 (예를 들어, 실리콘, 폴리 프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리카보네이트 등), 금속 필름, 다른 적합한 재료, 또는 이들의 조합과 같은 어느 적절한 유체 불투과성 물질들로 형성될 수 있다. 이와 같이, 유체 불투과성 배리어(102)는 유체가 개구 (106)로부터 이격된 챔버 (104)의 부분을 빠져 나가는 것을 실질적으로 방지한다. 유체 불투과성 배리어(102)는 플렉서블하며, 유체 수집 장치 (100)가 착용자의 몸에 대해 위치할 때 구부러지거나 휘어질 수 있도록 허용한다.
유체 수집 장치 (100)는 챔버 (104)에 배치 된 유체 투과성 바디(120) 또는 층을 포함 할 수 있다. 유체 투과성 바디(120)는 개구 (106)의 적어도 일부(예를 들어, 모두)를 커버할 수 있다. 유체 투과성 바디(120)는 임의의 유체를 개구 (106)로부터 흡수하여, 유체가 챔버 (104)를 빠져나가는 것을 방지한다. 유체 투과성 바디 (120)는 또한 아래에서 더 상세히 논의되는 바와 같이, 일반적으로 챔버 (104)의 내부를 향해 유체를 흡수할 수 있다. 유체 투과성 바디(120)의 일부는 유체 수집 장치 (100)의 외부 표면의 일부를 정의할 수 있다. 특히, 유체 수집 장치 (100)의 외부 표면의 일부를 정의하는 유체 투과성 바디(120)의 부분은 사용자와 접촉하는 유체 불투과성 배리어 (102)에 의해 정의된 개구(106)에 의해 노출된 유체 투과성 바디(120)의 부분일 수 있다. 더욱이, 유체 수집 장치 (100)의 외부 표면의 부분을 정의하는 유체 투과성 장치의 부분은 개구에서 거즈 또는 기타 위킹 물질(wicking material)에 의한 커버리지가 없을 수 있다.
유체 투과성 바디 (120)는 유체를 흡수할 수 있는 임의의 재료를 포함 할 수 있다. 본원에서 언급된 투과성 특성은 위킹(wicking), 모세관 작용, 확산 또는 기타 유사한 특성 또는 프로세스일 수 있으며, 본원에서 "투과성" 및/또는 "위킹"으로 지칭된다. 이러한 "위킹"은 위킹 재료로의 흡수를 배제할 수 있다. 유체 투과성 바디(120)는 일 방향 유체 이동 패브릭을 포함할 수 있다. 이와 같이, 유체 투과성 바디(120)는 여성 요도 주변 영역으로부터 유체를 제거 할 수 있고, 그에 따라 요도가 건조하게 남게 된다. 유체 투과성 바디(120)는 유체가 챔버 (104) 내에 형성된 공극 공간의 저장소 (122) (도 2a 및 2b에 도시됨)를 향해 일반적으로 흐르게 할 수 있다. 예를 들어, 유체 투과성 바디 (120)는 친수성 폴리올레핀과 같은 다공성 또는 섬유질 재료를 포함 할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 투과성 바디 (120)는 친수성 폴리올레핀과 같은 다공성 또는 섬유질 재료로 구성되거나 본질적으로 구성된다. 유체 투과성 바디 (120)에 사용될 수 있는 폴리올레핀의 예는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리이소부틸렌, 에틸렌 프로필렌 고무, 에틸렌 프로필렌 디엔 모노머, 또는 이들의 조합을 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 다공성 또는 섬유질 재료는 유체 불투과성 배리어 (102)의 챔버(104) 내에 끼워지도록 실질적으로 원통형 형상으로 압출 될 수 있다. 유체 투과성 바디 (120)는 다양한 밀도 또는 치수(dimensions)를 포함 할 수 있다. 또한, 유체 투과성 바디 (120)는 성형, 압출, 또는 소결 등 다양한 제조 방법에 따라 제조될 수 있다.
일부 실시예에서, 유체 투과성 바디(120)는 단일 및 다공성 바디를 포함한다. 즉, 사용 중에 유체 투과성 바디(120)는 유체 불투과성 배리어 (102) 및 개구(106)를 인터페이스하기 위해 도관(108)으로부터 연장된다. 일부 실시예에서, 유체 투과성 바디(120)의 외부 표면 (109) (도 1c에 도시 됨)의 대부분은 유체 불투과성 배리어(106)의 내부 표면(103) (도 1C에 도시 됨)과 접한다(interface). 단일 유체 투과성 바디 (120)가 유체 수집 장치 (100)의 구성 요소의 수를 줄이고, 유체 수집 장치 (100)의 조립 시간을 단축하고, 단일 구성 요소에 대해서만 저장 수명 데이터를 필요로 하고, 라텍스가없는 단일 구성 요소를 제공하기 때문에, 단일 유체 투과성 바디 (120)는 일반적으로 주름진 직물 압박 붕대(ribbed fabric compression bandage)로 커버된 에어 레이드 부직포 패드(air-laid nonwoven pad)를 필요로 하는 종래의 시스템에 유리하다. 일부 실시예에서, 유체 투과성 바디(120)의 단일 다공성 물질의 적어도 일부는 개구 (106)로부터 저장소 (122)로 모든 유체를 직접 흡수하도록 개구(106)와 저장소(122) 사이에서 연속적으로 연장된다. 또한, 유체 불투과성 배리어가 플렉서블하기 때문에 유체 투과성 바디(120)는 바디로부터 유체를 흡수하기 보다는 바디로부터 유체를 위크(wick)하고 바디에 대해 유체를 유지하도록 구성되며, 일부 실시예에서 유체 수집 장치 (100)는 개구 (106)를 형성하는 내부 가장자리(129) 상에 밀봉 또는 완충 링이 없다.
도 1b는 여성 사용자(150)에서 사용되는 유체 수집 장치 (100)의 정면도이다. 사용시, 유체 수집 장치의 유체 투과성 바디(120)는 사용자(150)의 요도에 인접하게 위치된다. 유체 투과성 바디 (120)는 유체 수집 장치(100)의 유체 불투과성 배리어(102)의 챔버 (104) (도 2a 및 2b에 도시됨) 내에 배치되고 유체 수집 장치(100)에서 개구 (106)를 통해 사용자(150)의 요도로 노출된다. 유체 수집 장치(100)은 다수의 고정 장치(securing devices) 중 어느 것을 사용하여 사용자에게 고정될 수 있다. 요도로부터 유체 수집 장치 (100)의 챔버 (104)에 수용된 유체는 도관(108)을 통해 제거 될 수 있다.
도 2는도 1의 선 2-2를 따라 취한 유체 수집 장치(100)의 단면도이다. 유체 수집 장치(100)는 또한 챔버 (104) 내에 적어도 부분적으로 배치된 도관(108)을 포함한다. 도관(108) (예를 들어, 배관(tube))은 유체 불투과성 배리어(102)의 제 2 단부 영역(127)에 입구 (110) 및 및 입구(110)로부터 하류에 위치한 유체 불투과성 배리어(102)의 제 1 단부 영역(125)에있는 출구(112)를 포함한다. 도관(108)은 챔버(104)의 내부 영역과 유체 저장 용기(미도시) 또는 휴대용 진공 소스(미도시) 사이에 유체 연통(fluid communication)을 제공한다. 예를 들어, 도관(108)은 챔버 (104) 및 / 또는 저장소 (122)의 내부 영역을 유체 저장 용기 또는 휴대용 진공 소스와 직접 또는 간접적으로 유체 결합할 수 있다.
도시된 실시예에서, 유체 투과성 바디 (120)는 유체 투과성 바디 (120)의 제 1 바디 단부 (121)로부터 제 1 바디 단부 (121)에 먼 유체 투과성 바디 (120)의 제 2 바디 단부 (123)까지 유체 투과성 바디 (120)를 통해 연장되는 보어 (202)를 정의한다. 다른 실시예에서, 보어 (202)는 유체 투과성 바디(120)의 제 1 바디 단부 (121)로부터 유체 투과성 바디 내로 단지 부분적으로 연장된다.
도시된 실시예에서, 도관(108)은 챔버 (104) 내에 적어도 부분적으로 배치되고 유체 투과성 바디(120)의 보어(202)의 적어도 일부와 인터페이스한다. 예를 들어, 도관(108)은 제 1 단부 영역 (125)으로부터 (예를 들어, 출구 (112)에 근접한) 유체 불투과성 배리어로 연장 될 수 있고 저장조 (122)에 근접한 지점으로 보어 (202)를 통해 제 2 단부 영역 (127) (예를 들어, 제 1 단부 영역 (125)의 반대쪽)으로 연장되어 입구 (110)는 저장소 (122)와 유체 연통한다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 입구 (110)는 저장소 (122)에 위치한다. 그러나, 다른 실시예에서 입구(110)는 저장소 (122)를 부분적으로 한정하는 유체 투과성 바디 (120)의 단부와 같은 높이 또는 뒤에 위치할 수 있다. 유체 수집 장치(100)에 수집된 유체는 도관 (108)을 통해 챔버(104)의 내부 영역으로부터 제거 될 수 있다. 도관(108)은 플라스틱 튜브 (예를 들어, 의료용 튜브)와 같은 플렉서블한 재료를 포함할 수 있다. 이러한 플라스틱 튜브는 열가소성 엘라스토머, 폴리비닐 클로라이드, 에틸렌 비닐 아세테이트, 폴리테트라플루오로에틸렌 등의 튜브를 포함 할 수 있다. 일부 실시예에서, 도관(108)은 실리콘 또는 라텍스를 포함 할 수 있다.
유체 불투과성 배리어(102)는 내부의 저장소(122)에 유체를 저장할 수 있다. 저장소(122)는 챔버 (104)의 비어있는 부분이고 다른 물질이 없다. 일부 실시예에서, 저장소 (122)는 유체 투과성 바디 (120) 및 유체 불투과성 배리어 (102)에 의해 적어도 부분적으로 정의된다. 저장소(122)는 챔버(104)의 내부 영역의 임의의 부분에 배치 될 수 있다. 예를 들어, 유체 저장소(122)는 챔버(104)의 제 2 단부 영역(127)에 위치될 수 있다. 도시된 실시예에서, 저장소(122)는 유체 투과성 바디 (120)의 제 2 바디 단부(123) 및 유체 불투과성 배리어 (122)의 제 2 단부 영역(127)에 의해 정의된다.
일 실시예에서, 유체 불투과성 배리어(102)는 공기 투과성 및 유체 불투과성 일 수 있다. 이러한 실시예에서, 유체 불투과성 배리어(102)는 복수의 기공을 정의하는 소수성 물질로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 유체 불투과성 배리어(102)의 적어도 외부 표면의 하나 이상의 부분은 부드럽거나 및 / 또는 매끄러운 재료로 형성될 수 있으며, 이에 의해 긁힘을 줄일 수 있다. 유체 불투과성 배리어(102)는 그 상부에 사용자가 착용자에 장치(100)를 정렬하는 것을 돕는 하나 이상의 마킹과 같은 마킹을 포함 할 수 있다. 예를 들어, 유체 불투과성 배리어 (102) 상의 선(예를 들어, 개구(106) 반대편)은 의료 전문가가 착용자의 요도 위에 개구(106)를 정렬하도록 할 수 있다. 예를 들어, 마킹은 스트라이프 또는 해시와 같은, 정렬 가이드 또는 방향 표시기 중 하나 이상을 포함 할 수 있다. 이러한 마킹은 치골 등과 같은 하나 이상의 해부학적 특징에 장치(100)를 정렬하도록 위치 될 수 있다.
일 실시예에서, 유체 투과성 바디 (120) 및 도관(108)의 적어도 일부는 챔버 (104)를 적어도 실질적으로 완전히 채울 수 있다. 다른 예에서, 유체 투과성 바디 (120) 및 도관의 적어도 일부는 챔버(104)를 실질적으로 완전히 채우지 않을 수 있다. 이러한 예에서, 유체 수집 장치 (100)는 챔버 (104)에 배치 된 저장소 (122)를 포함한다. 저장소 (122)는 챔버 (104)의 실질적으로 비어있는 부분이다. 챔버 (104)에 있는 유체는 유체 투과성 바디 (120)를 통해 저장소 (122)로 유동할 수 있다. 저장소 (122)는 내부에 유체의 적어도 일부를 저장할 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 유체 투과성 바디(120), 도관 (108)의 적어도 일부 및 저장소 (122)는 챔버 (104)를 적어도 실질적으로 완전히 채울 수 있다.
일 실시예에서, 저장소 (122)는 입구 (110)에 가장 가까운 챔버 (104)의 부분 (예를 들어, 제 2 단부 영역)에 위치 할 수 있다. 그러나 저장소 (122)는 챔버 (104)의 서로 다른 위치들에 위치 할 수 있다. 예를 들어, 저장소 (122)는 출구 (112)에 가장 가까운 챔버 (104)의 단부에 위치 할 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 도관 (108)은 유체 투과성 바디 (120)를 통해 연장하지 않고 유체 불투과성 배리어를 통해 저장소 (122)로 연장한다. 따라서, 이들 및 다른 실시예에서, 유체 투과성 바디 (120)는 보어로부터 자유로울 수 있다. 다른 실시예에서, 유체 수집 장치 (100)는 유입구 (110)에 가장 가까운 챔버 (104)의 챔버 부분에 위치한 제 1 저장소 (예를 들어, 제 2 단부 영역) 및 출구 (112)에 가장 가까운 챔버 (104)의 부분 (예를 들어, 제 1 단부 영역)에 위치한 제 2 저장소와 같은 다중 저장소를 포함 할 수 있다. 다른 예에서, 유체 투과성 바디 (120)는 도관 (108)의 적어도 일부 부분으로부터 이격되고 저장소 (122)는 유체 투과성 바디 (120)와 도관 (108) 사이의 공간 일 수 있다.
유체 불투과성 배리어, 유체 투과성 멤브레인, 유체 투과성 바디, 챔버 및 그 모양 및 구성의 다른 실시예는 2017 년 6 월 2 일에 출원 된 미국 특허출원번호 15/612,325, 2016 년 9 월 8 일에 출원 된 미국 특허 출원 번호 15 / 260,103; 및 2017 년 6 월 1 일에 출원 된 미국 특허 출원 번호 15 / 611,587에 개시되어 있고, 각각의 개시 내용은 본 참조에 의해 그 전체가 여기에 통합된다.
유체 불투과성 배리어 (102), 유체 투과성 바디 (120)는 챔버 (104)에 적어도 부분적으로 배치 된 도관 (108)을 갖도록 구성 될 수 있다. 예를 들어, 유체 투과성 바디 (120)는 보어(202)와 같은 도관(108)을 수용하는 공간을 형성하도록 구성 될 수 있다. 다른 예에서, 유체 불투과성 배리어(102)는 도관 (108) (예를 들어, 적어도 하나의 튜브)을 수용 할 수 있는 크기의 구멍(124)을 정의 할 수 있다. 적어도 하나의 도관(108)은 개구(124)를 통해 챔버(104)에 배치 될 수 있다. 개구(124)는 도관(108) 또는 적어도 하나의 튜브에 대해 적어도 실질적으로 유체 기밀 밀봉을 형성하도록 구성되어 유체가 챔버(104)를 빠져 나가는 것을 실질적으로 방지할 수 있다.
유체 수집 장치(100)에 고정 될 때, 도관(108)은 유체 저장 용기(미도시) 및 휴대용 진공 소스(미도시) 중 하나 이상의 사이에서 유체 연통을 제공하고 적어도 부분적으로 연장하도록 구성된다. 예를 들어, 도관(108)은 하나 이상의 유체 저장 용기와 휴대용 진공 소스에 유체 적으로 결합되고 적어도 부분적으로 연장되도록 구성 될 수 있다. 일 실시예에서, 도관(108)은 휴대용 진공 소스(미도시)에 직접 연결되도록 구성된다. 그러한 예에서, 도관(108)은 유체 불투과성 배리어(102)로부터 적어도 1 피트, 적어도 2 피트, 적어도 3 피트, 또는 적어도 6 피트만큼 연장될 수 있다. 다른 예에서, 도관(108)은 유체 저장 용기 (미도시) 또는 휴대용 진공 소스 (미도시) 중 적어도 하나에 간접적으로 연결되도록 구성된다. 일부 예에서, 도관은 내부 유체의 가시성을 모호하게 하기 위해 반투명 또는 불투명(예를 들어, 검은 색) 일 수 있다. 일부 실시예에서, 도관은 미국 특허 번호 6,117,163; 6,123,398; 및 8,211,063, 에 개시된 것들을 포함하지만 이에 제한되지 않는 C. R. Bard, Inc.로부터 입수 가능한 STATLOCK® 카테터 고정 장치와 같은 카테터 고정 장치로 착용자의 피부에 고정되고, 이들의 개시 내용은 모두 그 전체가 본원에 참고로 포함된다.
입구(110) 및 출구(112)는 휴대용 진공 소스(미도시)와 챔버 (104) (예를 들어, 저장소(122)) 사이에 (예를 들어, 직접 또는 간접적으로) 유체 연통을 제공하도록 구성된다. 예를 들어, 도관(108)의 입구(110) 및 출구(112)는 휴대용 진공 소스를 저장소(122)에 직접 또는 간접적으로 유체 결합하도록 구성 될 수 있다. 일 실시예에서, 입구 (110) 및 / 또는 출구 (112)는 수 커넥터(male connector)를 형성 할 수있다. . 다른 예에서, 입구 (110) 및 / 또는 출구 (112)는 암 커넥터(female connector)를 형성 할 수 있다. 일 실시예에서, 입구 (110) 및 / 또는 출구 (112)는 안전한 결합을 용이하게 하도록 구성된 리브를 포함 할 수 있다. 일 실시예에서, 입구 (110) 및 / 또는 출구 (112)는 테이퍼진 형상을 형성 할 수 있다. 일 실시예에서, 입구 (110) 및 / 또는 출구 (112)는 단단한 또는 플렉서블한 재료를 포함 할 수 있다.
챔버 (104)의 중력적으로 낮은 지점 또는 그 근처에 입구(110)를 배치하면, 입구(110)가 다른 곳에 위치한 경우보다 도관이 더 많은 유체를 수용하고 풀링 가능성(예를 들어, 유체의 풀링은 미생물 성장 및 악취 을 유발할 수 있음)을 감소시키는 것을 가능하게 한다. 예를 들어, 유체 투과성 바디(120) 내의 유체는 모세관 힘으로 인해 임의의 방향으로 유동할 수 있다. 그러나 특히 유체 투과성 바디 (120)의 적어도 일부가 유체로 포화 될 때, 유체는 중력 방향으로 흐르도록 선호를 나타낼 수 있다.
휴대용 진공 소스가 도관 (108)에 진공 / 흡입을 적용함에 따라, 챔버(104) (예를 들어, 제 1 단부 영역 (125), 제 2 단부 영역 (127) 또는 챔버 (104) 내의 다른 중간 위치에 위치 된 저장소 (122)와 같은) 내의 유체 (들) 는 도관 (108)을 통해 유입구 (110) 내로 그리고 유체 수집 장치 (100)의 외부로 배출 될 수 있다.
일 실시예에서, 도관 (108)은 적어도 챔버 (104) 내로 삽입 가능하도록 구성된다. 그러한 실시예에서, 도관 (108)은 외부에 도관 (108)의 챔버 (104) 내로의 삽입을 용이하게 하도록 구성된 하나 이상의 마커 (131) (도 1에 도시)를 포함 할 수 있다. 예를 들어, 도관 (108)은 도관 (108)이 저장소 (122) 내에 또는 인접하게 배치되도록 구성된 입구(110)를 정의 할 때와 같이, 도관 (108)의 위 또는 아래 삽입을 방지하도록 구성된 하나 이상의 마킹을 그 위에 포함 할 수 있다. 다른 실시 예에서, 도관 (108)은 챔버 (104)에 대한 도관(108)의 정확한 회전을 수행하도록 구성된 하나 이상의 마킹을 그 위에 포함 할 수 있다. 일 실시예에서, 하나 이상의 마킹은 선, 점, 스티커 또는 기타 적절한 마킹을 포함 할 수 있다. 예시에서, 도관 (108)은 제 1 단부 영역(예를 들어, 출구 (112)에 근접한)으로부터 유체 불투과성 배리어 (102)으로 연장할 수 있고, 저장소(122)에 인접한 지점으로 제 2 단부 영역 (예를 들어, 제 1 단부 영역의 반대쪽)으로 연장 할 수 있으며, 유입구 (110)가 저장소 (122)와 유체 연통된다. 일부 실시예 (미도시)에서, 도관 (108)은 제 2 단부 영역에 진입 할 수 있고 입구 (110)는 제 2 단부 영역 (예를 들어, 저장소(122)의 내부)에 배치 될 수 있다. 유체 수집 장치 (100)에 수집된 유체는 도관(108)을 통해 챔버 (104)의 내부 영역으로부터 제거 될 수 있다. 도관 (108)은 본 명세서에 개시된 바와 같이 플라스틱 튜브 (예를 들어, 의료용 튜브)와 같은 플렉서블한 재료를 포함 할 수 있다. 일부 예에서, 도관 (108)은 도관이 플렉서블하도록 허용하는 직경 또는 벽 두께 중 하나 이상을 가짐으로써 탄력적인 하나 이상의 부분을 포함 할 수 있다.
일 실시예에서, 유체 수집 장치 (100)의 하나 이상의 구성 요소는 유체 수집 장치가 착용자 또는 착용자의 체액과 접촉하는 곳에서 항균 물질과 같은, 항균 물질을 포함 할 수 있다. 항균 물질은 니트로 푸라존(nitrofurazone) 또는은 코팅과 같은 항균 코팅을 포함 할 수있다. 항균 물질은 액체의 풀링 또는 정체(stagnation)로 인한 미생물 성장과 같은, 미생물 성장을 억제할 수 있다. 일 실시예에서, 유체 수집 장치 (100)의 하나 이상의 구성 요소(예를 들어, 불투과성 배리어(102), 도관(108) 등)는 시클로 덱스트린 함유 물질 또는 열가소성 엘라스토머 (TPE) 중합체와 같은 냄새 차단 또는 흡수 물질을 포함 할 수 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에서, 도관 (108)은 내부의 유체 흐름을 측정하기 위한 유량계 (미도시), 하나 이상의 고정 장치 (예를 들어, 도시되지 않은 StatLock 고정 장치) 또는 본 명세서에 개시된 시스템 또는 장치 (예를 들어, 휴대용 진공 소스 또는 유체 저장 용기)의 하나 이상의 구성 요소에 도관 (108)을 고정하기 위한 피팅, 또는 본 명세서의 시스템 및 장치에서 유체의 흐름을 제어하기 위한 하나 이상의 밸브를 포함하거나 이에 동작 가능하게 결합 될 수 있다.
일 실시예에서, 본원의 유체 수집 장치 또는 시스템의 도관(108)의 적어도 일부는 그 안에 존재하는 유체를 가릴 수 있는 적어도 부분적으로 불투명한 재료로 형성 될 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 개시된 도관(108)의 B 섹션은 불투명 재료 또는 반투명 재료로 형성될 수있는 반면 A 섹션은 투명 재료 또는 반투명 재료로 형성 될 수 있다. 일부 실시예에서, B 섹션은 투명 또는 반투명 재료를 포함 할 수 있다. 불투명하거나 거의 불투명한 재료와 달리, 반투명 재료는 여기에서 장치 및 시스템의 사용자가 도관(108) 내의 유체의 흐름을 방해하는 유체 또는 이슈를 시각적으로 식별 할 수 있게 한다.
본 명세서에 개시된 어느 예, 시스템 또는 장치에서, 유체 수집 장치의 시스템은 유체 수집 장치의 챔버 내부에 배치된 수분 센서(moisture sensors, 미도시)를 포함 할 수 있다. 그러한 예들에서, 수분 센서는 제어기에 또는 직접 휴대용 진공 소스에 작동 가능하게 결합될 수 있고, 수분이 챔버의 하나 이상의 부분에서 검출되거나 검출되지 않음을 나타내는 전기 신호를 제공할 수 있다. 수분 센서(들)는 수분이 존재한다는 표시를 제공할 수 있고, 이에 응답하여 제어기 또는 휴대용 진공 장치는 유체를 제거하기 위해 흡입 개시를 챔버로 직접 지시할 수 있다. 적합한 수분 센서는 커패시턴스 센서, 체적 센서, 전위 센서, 저항 센서, 주파수 영역 반사 측정 센서, 시간 영역 반사 측정 센서 또는 기타 적합한 수분 센서를 포함할 수 있다. 실제로, 수분 센서는 챔버 내의 수분을 감지 할 수 있고 휴대용 흡입 장치를 활성화하기 위해 컨트롤러 또는 휴대용 진공 소스에 신호를 제공할 수 있다.
도 4는 일 실시예에 따른, 본 명세서에 개시된 유체 수집 장치 및 / 또는 유체 수집 시스템을 조립하는 방법(400)의 흐름도이다. 방법(400)은 유체 불투과성 배리어를 제공하는 것을 언급하는 동작 405를 포함 할 수있다. 유체 불투과성 배리어는 적어도 부분적으로 챔버 및 이를 통해 연장되는 개구를 정의한다. 개구는 여성 요도에 인접하게 위치하거나 이를 통해 위치하는 남성 요도를 갖도록 구성된다. 유체 투과성 바디는 실질적으로 원통형 형상으로 압출, 성형 또는 소결된 단일 다공성 친수성 폴리올레핀 재료를 포함 할 수 있다.
방법은 액트 410을 포함 할 수 있으며, 액트 410은 실질적으로 원통형이고 유체 투과성 바디를 유체 불투과성 배리어의 챔버 내로 삽입하는 것을 언급한다. 유체 투과성 바디가 유체 불 투과성 배리어의 챔버 내로 삽입 될 때, 유체 투과성 바디는 유체 불 투과성 배리어의 적어도 일부와 접하고 개구의 적어도 일부를 덮는다. 유체 투과성 바디는 실질적으로 원통형이고 개구로부터 유체를 흡수하도록 구성된 단일 다공성 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 동작 410은 유체 투과성 바디를 유체 불투과성 배리어의 챔버 내로 삽입하는 것을 포함할 수 있어서 저장소가 제 1 바디 단부에서 먼 유체 투과성 바디의 제 2 바디 단부와 개구(aperture)에서 먼 유체 불투과성 배리어의 제 2 단부 영역에 의해 챔버 내에서 정의된다. 일부 실시예에서, 동작 410은 실질적으로 원통형인 유체 투과성 바디를 유체 불투과성 배리어의 챔버로 삽입하는 것을 포함할 수 있어서, 유체 투과성 바디와 도관이 실질적으로 모든 챔버를 채운다.
상기 방법은 유체 불투과성 바디에 도관의 입구를 삽입하는 것을 언급하는 단계 415를 포함 할 수 있다. 도관은 유체 불투과성 배리어의 제 1 단부 영역에서 유체 불투과성 배리어에 의해 정의된 개구를 통해 유체 불투과성 바디에 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 동작 415는 도관의 입구를 유체 투과성 바디의 보어를 통해, 유체 투과성 바디의 제 2 바디 단부를 통해, 제 1 바디 단부의 보어 내로, 그리고 저장조로 삽입하는 것을 포함 할 수 있어서, 도관은 저장소에서 유체 투과성 바디를 통해 개구를 통해 유체 불투과성 배리어 외부로 연장된니다.
방법은 유체 투과성 바디의 제 1 바디 단부에서 보어 내로 적어도 부분적으로 도관의 입구를 삽입하는 것을 언급하는 동작 420을 포함할 수 있다. 보어는 유체 투과성 바디를 통해 적어도 부분적으로 연장되고 유체 투과성 바디에 의해 정의된다. 도관은 유체 투과성 바디의 적어도 일부와 인터페이스한다.
방법 400의 동작 405, 410, 415 및 420은 도시된 목적을 위한 것이다. 예를 들어, 방법 400의 동작 405, 410, 415 및 420은 상이한 순서로 수행 될 수 있고, 다중 동작으로 분할되거나, 수정되거나, 보충되거나 또는 조합 될 수 있다. 일 실시예에서, 방법 400의 동작 405, 410, 415 및 420 중 하나 이상은 방법 400에서 생략 될 수 있다. 동작 405, 410, 415 및 420 중 임의의 것은 여기에 개시된 유체 수집 장치 또는 시스템 중 임의의 것을 사용하는 것을 포함 할 수 있다.
또한 남성 사용자와 사용하도록 구성된 유체 수집 장치(502)가 여기에 개시된다. 도 5a 및 5b는 각각 일 실시예에 따른 유체 수집 장치 (502) (또는 소변 수집 조립체)의 등각도 및 개략적인 단면도이다. 도 5c는 유체 수집 장치 (502)의 분해도이다. 유체 수집 장치(502)는 제 1 단부(542) 및 제 2 단부 (544)를 갖는 바디 (540), 바디의 제 1 단부에 개구 (510), 바디(544)의 제 2 단부(544)에 저장소 (575) 및 저장소 (575)와 유체 연통을 제공하는 배관 (526) (또는 도관)을 포함 할 수 있다. 제 1 단부 (542)는 개방된 근위 단부를 포함 할 수 있고 제 2 단부 (544)는 폐쇄된 원위 단부를 포함 할 수 있다.
유체 수집 장치(502)의 바디(540)는 바디 (540)의 제 1 단부 (542)에 또는 그 근처에 링(562), 제 1 단부 (542) 또는 그 근처로부터 바디의 제 2 단부 (544) 또는 그 근처까지 연장되는 외피(sheath, 564)을 포함 할 수 있다. 외피(564)는 유체 (예를 들어, 소변)가 개구(510)로부터 빠져 나가는 것을 방지하고, 유체를 섬프(sump, 566) 및 튜브(526)에서 저장소(575)를 향해 이동하도록 구성된다. 도 5b를 참조하는 바와 같이, 외피(564)는 외피(564)의 작동을 용이하게 하는 복수의 층을 포함 할 수 있다. 예를 들어, 외피(564)는 유체 불투과성 층 (568) 및 유체 투과성 층(572)을 포함 할 수 있다. 유체 불투과성 층(568)은 바디(540)의 외부 표면(554)을 형성 할 수 있고 유체가 외피(564)를 통해 유출되는 것을 방지한다. 유체 투과성 층 (572)은 적어도 부분적으로 덮개 (564) 내의 개구 (510)를 한정하는 바디 (540)의 내부 표면 (556)을 형성할 수 있다. 유체 불 투과성 층 (568)은 형상에서 실질적으로 원통이다.
유체 투과성 층(572)은 유체 투과성 층(572)에 있는 유체가 개구(510)로 다시 흐르는 것을 실질적으로 방지하도록 구성 될 수 있다. 이와 같이, 유체 투과성 층(572)은 음경 주변에서 유체를 제거하여 음경을 건조하게 둘 수 있다. 유체 투과성 층(572)은 일 방향 유체 이동 패브릭(one-way fluid movement fabric)을 포함 할 수 있다. 유체 투과성 층 (572)은 유체가 일반적으로 배관(526)을 향해 흐를 수 있게 할 수 있다. 유체 투과성 층(572)은 유체를 흡수 할 수 있는 임의의 재료를 포함 할 수 있다. 예를 들어, 유체 투과성 층(572)은 친수성 폴리올레핀과 같은 다공성 또는 섬유질 재료를 포함 할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 투과성 층(572)은 친수성 폴리올레핀과 같은 다공성 또는 섬유질 재료로 구성되거나 본질적으로 구성된다. 유체 투과성 층(572)에 사용될 수 있는 폴리올레핀의 예는 폴리에틸렌, 폴리 프로필렌, 폴리이소부틸렌, 에틸렌 프로필렌 고무, 에틸렌 프로필렌 디엔 모노머, 또는 이들의 조합을 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 유체 투과성 층(572)은 다양한 밀도 또는 치수를 포함 할 수 있다. 또한, 유체 투과 층(572)은 성형, 압출 또는 소결과 같은 다양한 제조 방법에 따라 제조 될 수 있다. 유체 투과성 층 (572)은 형상에서 실질적으로 원통일 수 있고, 유체 불투과성 층 (568) 내에 끼워 질 수있다. 일부 실시예에서, 유체 투과성 층 (572)의 외부 표면 (573) (도 5c에 도시)의 대부분은 유체 불투과성 층(568)의 *?*내부 표면 (559) (도 5c에 도시)과 접촉한다.
외피(564)는 음경이 내부에 배치되도록 구성된다. 유체 수집을 용이하게 하고 편안함을 향상시키기 위해, 외피 (564)는 플렉서블할 수 있고, 이에 의해 외피 (564)가 음경의 형태에 대응할 수 있게 한다. 예를 들어, 플렉서블한 외피 (564)는 음경이 이완될 때 적어도 부분적으로 접히고 음경이 서게 될 때 음경의 모양에 대해 적어도 부분적으로 팽창 및 구부러질 수 있다. 얇은 층(예를 들어, 두께 500 μm 미만, 보다 특히 두께 250 μm 미만, 두께 100 μm 미만, 또는 두께 50 μm 미만), 플렉서블 층, 또는 외장(564) 중 적어도 하나로부터 외장(564)의 층을 형성하는 것은 외장(564)이 충분히 플렉서블하게 할 수 있다.
개구 (510)는 바디 (540)에 의해 적어도 부분적으로 한정되고 제 1 단부 (542)로부터 적어도 부분적으로 제 2 단부 (544)까지 연장되어, 음경이 바디(540)에 삽입 될 수 있게 한다. 바디(540)의 개구 (510)에 삽입 된 음경으로, 남성 요도는 개구(510)를 통해 유체 수집 장치(502) 내에 위치한다. 유체 수집 장치(502)는 개구 (510)를 통해 챔버 (551)로 소변을 수용하도록 구성된다. 예를 들어, 개구 (510)는 요도를 포함하여 음경의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 연장된 형상을 나타낼 수 있다. 개구(510)는 음경의 적어도 일부를 수용하기 위해 연장된 형상을 나타낼 수 있고, 따라서 개구 (510)의 연장된 형태에 대응하는 경로를 따른 유체의 흐름만을 허용한다.
링(562)은 외장 (564)보다 더 단단할 수 있다. 예를 들어, 링 (562)은 전체 외장 (564)보다 두꺼운 것 중 적어도 하나이거나 외장(564)보다 큰 영률(Young's modulus)을 나타내는 플렉서블 폴리머로 형성 될 수있다. 이와 같이, 링(562)은 바디(540)의 제 1 단부(542) 또는 그 근처에 일부 구조를 제공 할 수 있다. 링(562)의 증가된 강성은 제 1 단부(542)가 개방 된 상태로 유지되도록 할 수 있고, 이에 의해 음경이 소변 수집 조립체(502)에 삽입되는 것을 용이하게 할 수 있다. 또한, 일 실시예에서, 링 (562)의 증가된 강성은 링(562)이 부착 매커니즘으로서 가능하게 할 수 있다. 예를 들어, 도시된 바와 같이, 링 (562)은 바디(540)의 나머지로부터 연장되는 적어도 하나의 돌출부(552)를 포함 할 수 있다. 다른 예에서, 링(562)은 리세스(recess)를 정의하거나, 스레드(threads)를 포함하거나, 여기에 개시된 임의의 다른 부착 메커니즘을 포함할 수 있다.
섬프(566)는 소변 수집 어셈블리 (502)의 나머지 부분을 배관(526)에 부착하도록 구성된다. 예를 들어, 섬프 (566)는 적어도 유체 불투과성 층(568)을 통해 연장되는 저장소(575)를 부분적으로 정의하여 다공성 층(572) 및/또는 개구(510)에 대해 배관(526)을 결합한다. 배관(526)은 저장소(575)로 또는 저장소(575) 내로 연장되는 출구 및 입구를 포함 할 수 있다. 또한, 섬프 (566)는 바디 (540)의 제 2 단부 (544)를 폐쇄할 수 있다. 예를 들어, 섬프(566)은 외장*?*(542)을 묶을 수 있고 형성 될 수 있는 임의의 틈을 폐쇄할 수 있다. 섬프 (566)는 그 안의 저장소 (575)에 유체를 저장할 수 있다. 저장조 (575)는 섬프 (566)의 비어있는 부분이고 다른 재료가 없다. 일부 실시예에서, 저장소(575)는 유체 투과성 층(572) 및 섬프(566)에 의해 적어도 부분적으로 정의된다. 사용 중에, 챔버(551)에있는 유체는 유체 투과성 층 (572)을 통해 저장소 (575)로 흐를 수 있다. 저장소 (575)는 내부에 유체 중 적어도 일부를 저장하거나 및/또는 배관(526)에 의한 제거를 위해 유체를 위치할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 투과성 층 (572)의 단일 다공성 재료의 적어도 일부는 개구 (510)로부터 저장소 (575)로 직접 임의의 유체를 흡수하기 위해 개구(510)의 적어도 일부와 저장소(575)의 사이에서 연속적으로 연장된다.
링(562), 외피(564), 섬프(566) 및 배관 (526)은 임의의 적절한 방법을 사용하여 함께 부착 될 수 있다. 예를 들어, 링 (562), 외장 (564), 섬프 (566) 또는 튜브 (526) 중 적어도 2 개는 간섭 맞춤(interference fit), 접착제, 스티칭(stitching), 용접 (예 : 초음파 용접), 테이프, 기타 다른 적절한 방법 또는 그 조합 중 적어도 하나를 사용하여 함께 부착 될 수 있다.
도 6은 유체를 수집하기 위한 방법 600의 흐름도이다. 방법 600은 사용자의 여성 요도에 인접하여 유체 수집 장치의 유체 투과성 바디를 위치시키는 동작 605를 포함한다. 유체 투과성 바디는 유체 수집 장치의 유체 불투과성 배리어의 챔버 내에 배치되고 유체 불투과성 배리어에 의해 정의된 유체 수집 장치의 개구를 통해 사용자의 여성 요도에 노출된다. 방법 600은 또한 유체 수집 장치를 사용자에게 고정하는 동작 610을 포함한다. 방법 600은 또한 여성 요도로부터 유체 수집 장치의 챔버로 유체를 수용하는 동작 615을 포함한다. 일부 실시예에서, 방법 600은 내부에 배치된 도관을 통해 챔버로부터 유체를 흡입하는데 효과적인 흡입을 적용하는 동작이다.
다양한 측면 및 실시예가 본 명세서에 개시되었지만, 다른 측면 및 실시예가 고려된다. 본 명세서에 개시된 다양한 양태 및 실시 예는 예시를 위한 것이며 제한하려는 의도가 아니다.

Claims (54)

  1. 유체 수집 장치에 있어서,
    챔버를 적어도 부분적으로 정의하는 유체 불투과성 배리어, 유체 불투과성 배리어는 그를 통해 연장되는 개구를 포함하고, 개구는 피험자의 요도에 인접하거나 그 내부에 위치하도록 구성되고;
    전체 형상에서 원통 형상의 다공성 재료로 구성되고 챔버 내에 적어도 부분적으로 위치하는 유체 투과성 바디, 상기 다공성 재료는 친수성 폴리올레핀으로 구성되고; 및
    유체 투과성 바디에 의해 적어도 부분적으로 정의되는 저장소를 포함하고, 유체 투과성 바디는 개구로부터 저장소로 유체를 흡수하도록 구성된 유체 수집 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    입구 및 출구를 포함하는 도관을 더 포함하고, 입구는 저장소와 유체 연통되는 유체 수집 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    유체 불투과성 배리어가 개구를 한정하고 개구가 여성 피험자의 요도에 인접하게 위치되도록 구성된 유체 수집 장치.
  4. 제 2 항에 있어서,
    유체 불투과성 배리어는 유체 불투과성 배리어의 제 1 단부 영역에서 개구를 형성하고;
    유체 투과성 바디는 개구의 적어도 일부를 가로질러 연장되고 유체 투과성 바디를 통해 적어도 부분적으로 연장되는 보어를 정의하고;
    도관은 개구를 통해 유체 불투과성 배리어 내 및 유체 투과성 바디의 제 1 바디 단부에서 유체 투과성 바디의 보어 내로 연장되고, 개구는 그를 통해 연장되는 도관에 대해 적어도 유체 기밀 밀봉을 형성하고; 및
    도관의 출구는 유체 불투과성 배리어의 외부에 위치하는 유체 수집 장치.
  5. 제 4 항에있어서,
    저장조는
    제 1 바디 단부에서 원위에 있는 유체 투과성 바디의 제 2 바디 단부; 및
    개구에 대해 원위에 있는 유체 불투과성 배리어의 제 2 단부 영역에 의해 정의되는 유체 수집 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    유체 투과성 바디의 보어는 유체 투과성 바디를 통해 제 1 바디 단부로부터 제 2 바디 단부로 연장되고; 및
    도관은 유체 투과성 바디의 보어를 통해 저장소로 연장되어 도관의 입구가 저장소 내에 위치하는 유체 수집 장치.
  7. 제 2 항에 있어서,
    모든 챔버가 유체 투과성 바디, 도관 및 저장소에 의해 채워지는 유체 수집 장치.
  8. 삭제
  9. 삭제
  10. 제 1 항에 있어서,
    유체 투과성 바디는 압출된 유체 투과성 바디를 포함하는 유체 수집 장치.
  11. 제 1 항에 있어서,
    유체 투과성 바디는 성형된 유체 투과성 바디를 포함하는 유체 수집 장치.
  12. 제 1 항에 있어서,
    유체 투과성 바디는 소결된 유체 투과성 바디를 포함하는 유체 수집 장치.
  13. 제 2 항에 있어서,
    유체 투과성 바디의 일부는 유체 수집 장치의 외부 표면의 적어도 일부를 정의하고, 유체 수집 장치의 외부 표면의 일부는 거즈 또는 다른 위킹 재료에 의해 커버되지 않고; 및
    유체 투과성 바디의 단일 다공성 물질의 일부는 개구와 저장소 사이에서 연속적으로 연장되어 어느 유체도 개구에서 저장소로 흡수하는 유체 수집 장치.
  14. 제 1 항에 있어서,
    피험자의 요도를 그 내부에 수용하도록 구성된 상기 개구를 포함하는 상기 유체 불투과성 배리어는 개방된 근위 단부 및 폐쇄된 원위 단부를 포함하고;
    개구는 개방된 근위 단부로부터 챔버 내로 연장되는 연장된 개구를 포함하고, 연장된 개구는 유체 투과성 층에 의해 챔버 내에서 적어도 부분적으로 한정되고 그 안에 피험자의 음경을 배치 할 수 있는 크기이며; 및
    저장소는 닫힌 말단에 위치하는 유체 수집 장치.
  15. 유체 불 투과성 배리어를 제공하고, 유체 불투과성 배리어는 챔버를 적어도 부분적으로 한정하고 이를 통해 연장하는 개구를 가지며, 개구는 피험자의 요도에 인접하거나 그 안에 수용하도록 구성되고; 및
    전체 형상에서 원통이고 유체 투과성 바디를 유체 불투과성 배리어의 챔버에 삽입함으로써 유체 수집 장치를 형성하고, 유체 투과성 바디는 유체 투과성 바디가 챔버에 삽입될 때 저장소를 적어도 부분적으로 정의하며, 유체 투과성 바디는 원통이고 개구로부터 저장소로 유체를 흡수하도록 구성된 다공성 재료로 구성되고, 상기 다공성 재료는 친수성 폴리올레핀으로 구성된 방법.
  16. 제 15 항에 있어서,
    도관의 입구를 유체 수집 장치에 삽입하는 단계를 추가로 포함하고, 도관의 입구는 유체 수집 장치에 삽입 될 때 저장소와 유체 연통하는 방법.
  17. 제 16 항에 있어서,
    도관의 입구를 유체 수집 장치에 삽입하는 단계는
    유체 불투과성 배리어의 제 1 단부 영역에서 유체 불투과성 배리어에 의해 정의된 개구를 통해 유체 불투과성 바디에 도관의 입구를 삽입하는 단계; 및
    도관의 입구를 유체 투과성 바디의 제 1 바디 단부의 보어에 적어도 부분적으로 삽입하고, 보어는 유체 투과성 바디를 통해 적어도 부분적으로 연장되고 유체 투과성 바디에 의해 정의되는 단계를 포함하는 방법.
  18. 제 17 항에 있어서,
    원통이고 유체 투과성 바디를 유체 불투과성 배리어의 챔버 내로 삽입하는 단계는
    유체 투과성 바디가 유체 불투과성 배리어의 챔버 내로 삽입되어 유체 불투과성 바디가 개구의 적어도 일부를 가로질러 연장되고 저장소는 제 1 바디 단부에서 원위에 있는 유체 투과성 바디의 제 2 바디 단부와 개구에 대해 원위에 있는 유체 불투과성 배리어의 제 2 단부 영역에 의해 챔버 내에서 정의되며, 개구는 여성 피험자의 요도에 인접하게 배치되도록 구성된 방법.
  19. 제 18 항에 있어서,
    도관의 입구를 유체 투과성 바디의 제 1 바디 단부의 보어에 적어도 부분적으로 삽입하는 단계는
    도관의 입구를 제 1 바디 단부의 보어로, 유체 투과성 바디의 보어를 통해, 유체 투과성 바디의 제 2 바디 단부를 통해, 저장소로 삽입하여, 도관이 저장소로부터 유체 투과성 바디를 통해, 개구를 통해 유체 불투과성 배리어의 외부로 연장하도록 하는 방법.
  20. 제 16 항에 있어서,
    원통형인 유체 투과성 바디를 유체 불투과성 배리어의 챔버 내로 삽입하는 단계는
    모든 챔버가 유체 투과성 바디, 도관 및 저장소에 의해 채워지도록 원통형인 유체 투과성 바디를 유체 불투과성 배리어의 챔버에 삽입하는 단계를 포함하는 방법.
  21. 삭제
  22. 제 15 항에 있어서,
    피험자의 요도를 그 내부에 수용하도록 구성된 개구를 포함하는 유체 불투과성 배리어를 제공하는 것은 개방된 근위 단부와 폐쇄된 원위 단부를 갖는 유체 불투과성 배리어를 제공하는 것을 포함하고;
    원통형인 유체 투과성 바디를 챔버에 삽입하는 것은 연장된 개구를 갖는 원통형인 유체 투과성 바디를 유체 불투과성 배리어의 챔버에 삽입하여 유체 수집 장치를 형성하는 것을 포함하고, 연장된 개구는 챔버 내에 적어도 부분적으로 정의 된 유체 투과성 층에 의해 그 안에 피험자의 음경을 배치 할 수 있는 크기인 방법.
  23. 유체 수집 장치로서,
    챔버를 적어도 부분적으로 한정하는 유체 불투과성 배리어;
    챔버 내로 연장되는 개구, 개구는 피험자의 요도에 인접하거나 그 내부에 위치하도록 구성되고;
    챔버 내에 위치하며 개구로부터 유체를 흡수하도록 구성된 다공성 재료로 구성되고 전체 형상에서 원통형인 유체 투과성 층, 상기 다공성 재료는 친수성 폴리올레핀으로 구성되고;
    챔버 내에 형성되고 유체 투과성 층의 일부 및 불투과성 경계에 의해 부분적으로 정의되는 저장소, 유체 투과성 층의 단일 다공성 물질의 적어도 일부는 개구로부터 저장소까지 임의의 유체를 흡수하기 위해 개구와 저장소의 사이에서 연속적으로 연장되고; 및
    입구 및 출구를 포함하는 도관, 입구는 저장소로 연장되고 저장소와 출구 사이의 유체 연통을 제공하는 유체 수집 장치.
  24. 제 23 항에 있어서,
    유체 불투과성 배리어는 원통형인 유체 수집 장치.
  25. 제 23 항에 있어서,
    유체 불투과성 배리어는 내부 표면을 포함하고 유체 투과성 층은 유체 불투과성 배리어의 내부 표면의 적어도 일부와 접하는 외부 표면을 포함하는 유체 수집 장치.
  26. 제 23 항에 있어서,
    유체 투과성 층의 외부 표면의 일부 영역이 유체 불투과성 배리어의 내부 표면과 접하는 유체 수집 장치.
  27. 삭제
  28. 삭제
  29. 제 24 항에 있어서,
    유체 투과성 층은 압출된 유체 투과성 층을 포함하는 유체 수집 장치.
  30. 제 24 항에 있어서,
    유체 투과성 층은 성형된 유체 투과성 층을 포함하는 유체 수집 장치.
  31. 제 24 항에 있어서,
    유체 투과성 층은 소결된 유체 투과성 층을 포함하는 유체 수집 장치.
  32. 제 23 항에 있어서,
    유체 투과성 층의 단일 다공성 재료는 개구에서 거즈 또는 다른 위킹 재료에 의해 커버되지 않는 유체 수집 장치.
  33. 제 32 항에 있어서,
    유체 불투과성 배리어가 개구를 적어도 부분적으로 정의하는 유체 수집 장치.
  34. 제 23 항에 있어서,
    개구가 여성 피험자의 요도에 인접하게 위치하도록 구성되고, 유체 투과성 층이 챔버 내부로부터 개구의 적어도 일부를 가로 질러 연장되고 유체 투과성 층을 통해 적어도 부분적으로 연장되는 보어를 정의하고, 유입구를 저장소와 유체 연통하도록 배치하기 위해 보어를 통해 연장되는 도관의 적어도 일부를 정의하는 유체 수집 장치.
  35. 제 34 항에 있어서,
    유체 불투과성 배리어는 유체 불투과성 배리어의 제 1 단부 영역에서 개구를 정의하고;
    도관은 개구를 통해 유체 불투과성 배리어 내로 그리고 유체 투과성 층의 제 1 단부에서 유체 투과성 층의 보어 내로 연장되고, 개구는 그를 통해 연장되는 도관에 대해 적어도 유체 기밀 밀봉을 형성하고; 및
    도관의 출구는 유체 불투과성 배리어의 외부에 위치하는 유체 수집 장치.
  36. 제 35 항에 있어서,
    저장조는
    제 1 단부에서 원위에 있는 유체 투과성 층의 제 2 단부; 및
    개구에 대해 원위에 있는 유체 불투과성 배리어의 제 2 단부 영역에 의해 정의되는 유체 수집 장치.
  37. 제 36 항에 있어서,
    유체 투과성 바디의 보어는 유체 투과성 층을 통해 제 1 단부에서 제 2 단부로 연장되고; 및
    도관은 유체 투과성 층의 보어를 통해 저장소로 연장되어 도관의 입구가 저장소 내에 위치하는 유체 수집 장치.
  38. 제 23 항에 있어서,
    모든 챔버가 유체 투과성 바디, 도관 및 저장소에 의해 채워지는 유체 수집 장치.
  39. 삭제
  40. 삭제
  41. 삭제
  42. 유체 수집 장치로서,
    개구 및 폐쇄된 말단을 갖는 바디로서, 바디는:
    바디 내의 챔버를 적어도 부분적으로 정의하는 유체 불투과성 측벽; 및
    원위 단부에서 저장소를 부분적으로 한정하기 위해 챔버와 함께 위치되는 전체 형상에서 원통 형상인 유체 투과성 층으로서, 단일 다공성 친수성 폴리올레핀 재료로 구성되는 유체 투과성 층;을 포함하고,
    바디는 개구 내에 또는 개구에 인접하게 배치된 피험자의 요도로 배치되도록 구성되고;
    바디는 요도에서 배출 된 소변을 개구에 수용하도록 구성되고, 유체 투과 층은 요도에서 배출된 소변을 피험자로부터 저장소로 배출하여 소변이 도관을 통해 저장소에서 배출되도록 구성되는 유체 수집 장치.
  43. 제 42 항에 있어서,
    바디는 개방된 근위 단부를 포함하고, 개구는 개방된 근위 단부로부터 챔버로 연장되는 연장된 개구를 포함하고, 연장된 개구는 유체 투과성에 의해 챔버 내에서 적어도 부분적으로 정의되고 그 내부에 피험자의 음경을 배치할 수 있는 크기인 유체 수집 장치.
  44. 제 42 항에 있어서,
    저장소와 유체 연통하는 입구를 갖는 도관을 추가로 포함하는 유체 수집 장치.
  45. 제 42 항에 있어서,
    유체 불투과성 배리어가 원통형인 유체 수집 장치.
  46. 제 42 항에 있어서,
    유체 불투과성 배리어는 내부 표면을 포함하고 유체 투과성 층은 유체 불투과성 배리어의 내부 표면의 적어도 일부와 접촉하는 외부 표면을 포함하는 유체 수집 장치.
  47. 제 46 항에 있어서,
    유체 투과성 층의 외부 표면의 일부 영역이 유체 불투과성 배리어의 내부 표면과 접하는 유체 수집 장치.
  48. 삭제
  49. 삭제
  50. 제 45 항에 있어서,
    유체 투과성 층은 압출된 유체 투과성 층을 포함하는 유체 수집 장치.
  51. 제 45 항에 있어서,
    유체 투과성 층은 성형된 유체 투과성 층을 포함하는 유체 수집 장치.
  52. 제 45 항에 있어서,
    유체 투과성 층은 소결된 유체 투과성 층을 포함하는 유체 수집 장치.
  53. 제 42 항에 있어서,
    유체 투과성 층의 단일 다공성 재료는 개구에서 거즈 또는 다른 위킹 재료에 의해 커버되지 않는 유체 수집 장치.
  54. 제 42 항에 있어서,
    도관은 진공 소스와 저장소의 사이에 유체 연통을 제공하도록 구성된 출구를 포함하는 유체 수집 장치.
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