JP2012531253A - 尿失禁用装置及び方法 - Google Patents

Abstract

可撓性であるが形状を保持する本体部分を備える尿失禁用装置が開示され、本体部分はその前方端から後方端へ延びる長手方向軸を有する。本体部分は、長手方向軸の方向に細長く、人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎を覆うと共に尿を受ける受け部を画定するのに十分な長さ及び幅を有する。受け部は、外陰部又は陥没陰茎から離れるように内方及び下方へ傾斜している浅い尿方向付け部分と、尿出口を有するより深くて幅狭の中央集尿部分とを有する。受け部は、本体部分の長手方向軸の方向に細長い。尿失禁用装置は、本体部分の前方端及び後方端のそれぞれに対応する前方端及び後方端を有する取り付けフランジも備える。取り付けフランジは、本体部分の外方へ延びるように形成され、尿失禁用装置を人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎を全体的に覆うように固定するためにその表面に接着剤を有する。

Description

本開示は、一過性又は慢性の尿失禁問題を有する人が用いるための装置及び方法に関し、より詳細には、一体的であると共に快適であるだけでなく高い効果のある、尿失禁用のそのような装置及び方法に関する。

尿失禁は、男性及び女性の双方に関して多種多様な方法で対処されてきたよく知られた問題である。しかし、女性及び陥没陰茎（retracted penises）を有する男性における尿失禁の満足のいく管理は、一般的に、女性の外部泌尿生殖器の解剖学的構造及び陥没陰茎を有する男性において見られる解剖学的構造に主に起因して、達成するのがより一層困難であると考えられている。その結果、これらの用途のための、あらゆる点で完全に満足のいく装置が未だ存在しないことが一般的に認められている。

尿失禁用装置は、完全に満足のいくものであるには、一切の尿漏れを防止することにおいてかなり効果的である必要があるだけでなく、一体的であると共に使用時に快適であることも必要である。これらの相反する事項は、これらの要件全てに対処すると同時に長時間にわたる使用も可能である単一の装置が提供されることはあり得ないであろうと少なくとも初めに判断される理由から、首尾よく対処されてこなかった。例えば、女性用に提案されている多くの尿失禁用装置は、良いものであっても、それらのサイズ及び形状に起因して、尿漏れの防止において効果的ではないか、又は一体的でないことが見出されている。

陥没陰茎を有する失禁症状のある男性に関して、彼らは、陰茎を覆うようにフィットして陰茎に密着する従来の男性用外部カテーテルを用いることが通常は解剖学的に不可能であり、尿漏れの防止も可能でありながら一体的であると共に快適である、陥没陰茎を有する男性用の尿失禁用装置を提供することにおける解剖学的構造の問題に具体的に対処する装置はほとんど市販されていない。

これらの問題に加えて、多くの女性用の尿失禁用装置は、使用中の快適さに欠けている。このことは、最短でも２４時間の間使用することができる効果的で一体的である快適な装置を理想として望んでいる尿失禁に苦しむ女性にとって、そのような装置を全体的に望ましくないものにしている。さらに、多くの女性用の尿失禁用装置は、種々のサイズに適合することができないようなものである。

尿失禁に苦しむ女性が直面する更なる問題は、尿失禁用装置を容易かつ効果的に配置するためのいかなる信頼性のある方法もないことである。多くの提案されている女性用の尿失禁用装置の場合、外部生殖器を覆うようにフィットすると共に接着性のバリア材料によって皮膚に固定されることが通例であるため、快適さ及び機能の双方のためには尿失禁用装置が適切に配置されることが重要である。適切な配置は、会陰において特に重要であり、尿失禁用装置はこの会陰にしっかりと密着しなければならず、腸の運動を妨げることなく密着しなければならない。

女性用の尿失禁用装置の多くのユーザーにとって、適切な配置には、介助者が尿失禁用装置を適用することが必要である。そのような装置のユーザーにとって、適切な解剖学的構造マーカーの位置を正確に見つけることができることと、次いで尿失禁用装置を所望の使用位置に適切に適用することができることとは、通常は極めて困難である。これは特に、肥満の、すなわち太りすぎのユーザー、又は視力の弱ったユーザー若しくは手の器用さが低下しているユーザーに当てはまる。

その上、特に高齢集団の女性は、会陰及び肛門を見て触ることをしたがらない場合があることが一般的によく知られている。また、女性用の尿失禁用装置を自身で適用するために鏡及び手袋を入手すること、かつ／又はそれらを使用することは困難であるか、又はどう考えても不都合である。また一方で、ユーザーが介助者なしで女性用の尿失禁用装置を容易かつ効果的に配置するための、真に満足のいく方法は未だ存在しない。

ストレス性尿失禁、切迫尿失禁及び混合型尿失禁を含む様々なタイプの失禁に苦しむ女性にとって、何らかの完全に申し分のない女性用の尿失禁用装置がないことは、彼女らの生活の質を損なうことになる。これは、養護施設及び病院の、比較的動きがとれないか又は寝たきりである女性に当てはまるが、本来では比較的普通の生活を送ることができる歩行可能な女性にも特に当てはまる。歩行可能な女性の場合、尿失禁の対処がうまくできないことは、自身の生活の質を著しく損ない、多くの場合に失禁が伴う他の医学的、感情的及び社会的な問題につながる可能性がある。

上記を考慮して、長時間にわたって使用される場合であっても、サイズに関係なく一体的であると共に快適でありながらも漏れを防止することによって既存の装置に伴う問題を克服する、動きのとれない女性及び歩行可能な女性の双方が使用するための女性用の尿失禁用装置が依然として必要とされている。

従って、可撓性であるが形状を保持する本体部分を備える尿失禁用装置が開示され、本体部分は前方端から後方端へ延びる長手方向軸を有する。本体部分は、長手方向軸の方向に細長く、尿失禁用装置が人間の女性又は男性の使用位置に配置されると、尿を受ける受け部を備えるのに十分な長さ及び幅を有する。受け部は、身体から離れるように内方及び下方へ傾斜している浅い尿方向付け部分と、尿出口を有するより深くて幅狭の中央集尿部分とを有する。受け部は、本体部分の長手方向軸の方向に細長い。尿失禁用装置は、本体部分の前方端及び後方端のそれぞれに対応する前方端及び後方端を有するように形成された取り付けフランジも備える。取り付けフランジは、本体部分の外方へ延びるように形成され、尿失禁用装置を人間の女性又は男性いずれかの脚の間に固定するためにその表面に接着剤を有する。

例示的な実施形態では、本体部分は、後方端が曲線状であると共に、前方端において最大幅を有するように横方向外方へ広がる概ね平行な側部を有する。中央集尿部分は前方端及び後方端を有し、尿出口はその後方端に近接して位置する。好ましくは、受け部の浅い尿方向付け部分は、尿出口を通した排尿を容易にするように本体部分の前方端に近接して位置する排出口を含む。

さらに、本体部分から離れるように外方に延びる取り付けフランジは、有利には、身体に面する平坦な可撓性の表面を有し、この表面は、その上に接着剤を有すると共に本体部分の外周の周りに全体的に延びる。取り付けフランジは、取り付けフランジとそれぞれ一体的に関連する一対の前方取り付けタブ及び一対の後方取り付けタブも備えてもよい。取り付けフランジが尿失禁用装置を人間の女性又は男性に固定することを助けるために、好ましくは、前方取り付けタブ及び後方取り付けタブはそれぞれ、その表面に接着剤を有すると共に長手方向軸の両側に本体部分から離れるように延びる。

さらに、排尿チューブ及び排出バッグへの接続のために、尿出口は有利には、中央集尿部分から離れるように下方及び後方へ延びる可撓性の筒状フィッティングも備えてもよい。尿失禁用装置は、取り付けフランジの接着剤を保護するように覆う剥離シートも備えてもよく、剥離シートは、尿失禁用装置を人間の女性又は男性に固定するために接着剤を露出させるように剥がすことが可能である。一つの実施形態では、剥離シートは、尿失禁用装置を使用する前に剥離シートを剥がすことを容易にするために、一方のシート部分が他方のシート部分と重なる分離シートを備えてもよい。

さらに、尿失禁用装置は、取り付けフランジの前方端におけるより弱い接着強度の領域と、取り付けフランジの残りの部分におけるより強い接着強度の領域とを備えてもよい。前方端が恥骨領域に位置することになるため、より弱い接着強度の領域は好ましくは、取り付けフランジの前方端から後方端に向かって、少なくとも本体部分の前方端まで延びる。この構成の場合、より強い接着強度の領域は、取り付けフランジの残りの部分に、より弱い接着強度の領域から取り付けフランジの後方端まで延びる。

さらに、取り付けフランジは有利には、本体部分を全体的に囲むように外方へ延びると共に、尿出口に向かって本体部分の後方端を越えて内方へ延び、尿が皮膚と接触するのを最小限に抑える。

前方端及び後方端を有する可撓性であるが形状を保持する本体部分を準備するステップを備える尿失禁用装置を配置する方法も開示される。尿失禁用装置の本体部分は、尿失禁用装置を人間の女性又は男性の使用位置に固定する接着剤を有するフランジによって囲まれた尿を受ける受け部を画定する。この方法は、受け部の外側の本体部分の後方端に、尿失禁用装置の使用位置を見つけることに用いるフィンガーシールドを設けるステップも含む。この方法はさらに、指をフィンガーシールドに入れると共に受け部が人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎に面した状態で尿失禁用装置を配置するステップを含む。加えて、この方法は、フランジの接着剤が人間の女性又は男性の皮膚と実質的な接触をする前に、フィンガーシールドに入れた指を用いて肛門を見つけるステップを含む。さらにこの方法は、尿失禁用装置を人間の女性又は男性の使用位置に固定するために、接着剤を皮膚と実質的に接触させるようにフランジに圧力を加えるステップを含む。

一つの実施形態では、この方法は、尿失禁用装置を人間の女性又は男性の使用位置に固定した後で、フィンガーシールドを本体部分の後方端から取り外すステップを含んでもよい。この方法はまた、後方端を有するフランジと、フランジの前記後方端を越えておよそ２．５４ｃｍ（１インチ）延びるフィンガーシールドとを備えてもよい。さらに別の実施形態では、この方法は、長手方向軸を有する本体部分と、本体部分の前記長手方向軸に沿って位置するフィンガーシールドとを備えてもよい。

本開示の他の利点及び特徴は、添付する図面と共に以下の明細書を考慮することにより、明らかとなるであろう。

本開示による尿失禁用装置の底面斜視図である。 本開示による尿失禁用装置の側面図である。 本開示による尿失禁用装置の背面図である。 本開示による尿失禁用装置の底面図である。 本開示による尿失禁用装置の平面図である。 取り付けフランジの一部に吸収性フォームを有する尿失禁用装置の平面図である。 概ね図６の６Ａ−６Ａにおける尿失禁用装置の材料の詳細を示す断面図である。 概ね図６の６Ｂ−６Ｂにおける尿失禁用装置の材料の詳細を示す断面図である。 取り付けフランジの実質的に全体に吸収性フォームを有する尿失禁用装置の平面図である。 概ね図７の７Ａ−７Ａにおける尿失禁用装置の材料の詳細を示す断面図である。 概ね図７の７Ｂ−７Ｂにおける尿失禁用装置の材料の詳細を示す断面図である。 尿失禁用装置の配置を助けるフィンガーシールドを有する、図１の尿失禁用装置の底面図である。 フィンガーシールドに入れた指を示す、図８Ａの尿失禁用装置の底面図である。

与えられている説明において、また初めに図１を参照して、参照符号１０は、本開示による尿失禁用装置を全体的に示すと理解されるであろう。尿失禁用装置１０は、全体的に１２で示される可撓性であるが形状を保持する本体部分を備え、本体部分１２は、その前方端１６から後方端１８へ延びる長手方向軸１４（図５）を有している。本体部分１２は、長手方向軸１４の方向に細長く、使用位置にあるときに尿を受ける受け部２０を備えるのに十分な長さ及び幅を有している。受け部２０は、身体から離れるように内方及び下方へ傾斜している浅い尿方向付け部分２０ａと、２２におけるような尿出口を有するより深くて幅狭の中央集尿部分２０ｂとを有している。受け部２０は、本体部分１２の長手方向軸１４の方向に細長い。尿失禁用装置１０はまた、本体部分１２の前方端１６及び後方端１８にそれぞれ対応する前方端２６及び後方端２８を有する取り付けフランジ２４も含んでいる。取り付けフランジ２４は、本体部分１２から離れて外方へ延びるよう形成されており、尿失禁用装置１０を人間の女性又は男性の身体の両脚の間に固定するためにその表面に接着剤を含んでいる。

図５に最も良く示されるように、細長い本体部分１２は、後方端１８が曲線状であり、その前方端１６において最大幅を有するように、１２ｂにおけるように横方向外方へ広がり概ね平行な側部を１２ａにおけるように有している。受け部２０の中央集尿部分２０ｂも前方端３０及び後方端３２を有し、尿出口２２は、その後方端３２に近接して位置している。受け部２０の浅い尿方向付け部分２０ａは、尿出口２２を通した排尿チューブ及び排出バッグへの排尿を容易にするように、本体部分１２の前方端１６に近接して位置する排出口３４を含んでいる。

図５に示されるように、取り付けフランジ２４は、身体に面する平坦な可撓性の表面を有し、この表面は、その上に接着剤を有すると共に本体部分１２の外周の周りに全体的に延びている。取り付けフランジ２４は、取り付けフランジ２４と一体的に関連する一対の前方取り付けタブ３６及び一対の後方取り付けタブ３８も含んでいる。前方取り付けタブ３６及び後方取り付けタブ３８はそれぞれ、その表面に接着剤を有し、尿失禁用装置１０を人間の女性又は男性へ固定するのを助けるように、長手方向軸１４の両側に本体部分１２から離れるように延びている。

理解されるように、前方取り付けタブ３６は、尿失禁用装置１０を恥骨領域の両側に固定するのを助けるのに対し、後方取り付けタブ３８は、尿失禁用装置１０を臀部に固定するのを助ける。

図１〜図４を参照すると、尿出口２２は、排尿チューブ及び排出バッグへの接続を容易にするために、中央集尿部分２０ｂから離れるように下方及び後方へ延びる可撓性の筒状フィッティング４０を備えてもよい。尿失禁用装置１０はまた、取り付けフランジ２４の接着剤を保護するように覆う剥離シート４２（図３及び図４）を含んでもよく、剥離シート４２は、尿失禁用装置１０を人間の女性の外陰部を覆うように固定するために、又は陥没陰茎を有する人間の男性に固定することによって陥没陰茎を覆うために、接着剤を露出させるように剥がすことが可能である。図６及び図７において分かるように、剥離シート４２は、尿失禁用装置１０を使用する前にシート部分を摘んで剥がすことを容易にするために、４２ｃで示されるように、一方のシート部分４２ａが他方のシート部分４２ｂと部分的に重なる分離シートを備えてもよい。

尿失禁用装置１０は、取り付けフランジ２４の前方端２６におけるより弱い接着強度の領域と、取り付けフランジ２４の残りの部分におけるより強い接着強度の領域とを含んでもよい。より弱い接着強度の領域は、本体部分１２の前方端１６が恥骨領域に位置することになるため、少なくとも前方端１６まで、取り付けフランジ２４の前方端２６から後方端２８に向かって延びることができる。この場合、より強い接着強度の領域は、取り付けフランジ２４の残りの部分に、より弱い接着強度の領域から取り付けフランジ２４の後方端２８まで延びることができる。

異なる接着強度の領域を用いる場合、より弱い接着強度の領域は、前方取り付けタブ３６と、少なくとも本体部分１２の前方端１６まで後方へ延びる取り付けフランジ２４の前方端２６とを備え、一方で、後方取り付けタブ３８を含む取り付けフランジ２４の残りの部分全体はこの場合、より強い接着強度の領域を備えるのが好適である。このために、より弱い接着強度の領域のための皮膚に優しい好適な接着剤の例としては、Scapa North America社, 111 Great Pond Dr., Windsor, CT 06095,により製造及び販売されているBioFlex（登録商標）RX1267Pのようなシリコーンゲル接着剤でコーティングされた弾性コポリエステルフィルムが挙げられるが、これに限定されない。

より強い接着強度の領域のための接着剤は、２００７年９月２０日に公開された同一出願人によって所有されている出願である米国特許出願公開第２００７／０２１９２８７号明細書の教示に従って作製することができ、この開示全体は参照によって本明細書に援用される。この接着剤の組成物は、少なくとも４ｍ²／ｇの表面積を有する小繊維化重合体繊維の絡んだネットワークと、そのような繊維をコーティングしている連続感圧接着相と、そのネットワーク全体に分散された１種以上の液体吸収膨潤可能親水膠質の粒子を含んでいる不連続相とを有している。感圧接着相は、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）であってもよく、小繊維化繊維は、ポリエチレンのようなポリオレフィンから構成されてもよく、小繊維化繊維は、組成物の総重量の約１％〜約５％を構成する（以下ではｗｔ／％として言及する）。親水膠質は、有利には、組成物の約１０ｗｔ／％〜５０ｗｔ／％を構成することができるペクチンとカルボキシメチルセルロースナトリウムとの混合物を含むことができる。上述の刊行物において開示されているように、所与の組成物が（比較的高粘度の）成形可能な皮膚バリアとして用いられることが意図されるのか、又は（比較的低粘度の）ペーストとして用いられることが意図されるのかに応じて、構成要素の組成及びそれらの分子量の比率の変化、並びに他の変化を生じさせることができる。

具体的には、より強い接着強度の領域において用いる接着剤組成物の一例は、５５ｗｔ％の５１０００分子量のＰＩＢと、４ｗｔ％の小繊維化ポリエチレン繊維（８ｍ²／ｇの表面積、約０．５５ｍｍ〜０．８５ｍｍの小繊維長、約１５μの小繊維直径）と、１３．７ｗｔ％のペクチンと、２７．３ｗｔ％のＣＭＣナトリウムとを用いて調製することができる。組成物は、ブラベンダータイプ（Brabender Type）ＲＥＥ６ミキサーを用いて５０℃で調製することができる。それらの成分は、上記で挙げた順に添加することができ、各成分を添加した後で、混合物が均質になるまで混合を進める。最終混合期間の後、混合物をミキサーから取り出して室内条件で平衡化させる。

取り付けフランジ２４は、有利には、本体部分１２を全体的に囲むように外方へ延びてもよく、その一方で、２４ｂにおけるように、尿出口２２の後方に位置する本体部分１２の曲線状の後方端１８と重なると共に実質的に同一の広がりを有する曲線状の表面を画定するように内方にも延び、それによって、最大の尿流時に溜まる結果として尿が皮膚と接触する可能性を最小限に抑える。

図５を参照すると、中央集尿部分２０ｂは、概ね楕円形形状を有することが分かる。中央集尿部分２０ｂの前方端３０は、曲線状の形状であり、本体部分１２の長手方向軸１４に沿って離間した関係で尿出口２２と概ね相対する排出口３４に隣接している。図５に示されるように、中央集尿部分２０ｂの後方端３２も曲線状の形状である。

中央集尿部分２０ｂが深くて幅狭の細長の形状であるため、尿失禁用装置１０は、最大尿流の通常のレベル時であっても皮膚とほとんど又は全く接触することなく集尿及び排尿することが可能であると考えられる。図２の側面図を詳細に参照することによって理解されるように、浅い尿方向付け部分２０ａは、尿を中央集尿部分２０ｂへ方向付けるだけではなく、尿失禁用装置１０が全体的に一体的であること及び快適であることに加えて、尿失禁用装置１０が非常に浅い輪郭を有することも可能にする。尿失禁用装置１０の任意のかなりの深さを有する唯一の部分は中央集尿部分２０ｂであるが、これは非常に幅狭であることが分かり、それによってその中心位置に起因して、尿失禁用装置が一体的である又は快適であることを損なわないであろう。

女性用の尿失禁用装置の説明のための一例では、尿失禁用装置１０（図５参照）は、長手方向軸１４の方向に約２２．３ｃｍ（８．７９インチ）±３．３０ｃｍ（１．３０インチ）の全長「Ｌ¹」と、本体部分１２の後方端１８から後方取り付けタブ３８の前方端までの約１．６５ｃｍ（０．６５インチ）±０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）の長さ「Ｌ²」と、後方取り付けタブ３８の前方端から後方取り付けタブ３８の後方端までの約１．８３ｃｍ（０．７２インチ）±０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）の長さ「Ｌ³」と、本体部分１２の前方端１６から後方端１８までの約１４．４ｃｍ（５．６７インチ）±１．１４ｃｍ（０．４５）インチの長さ「Ｌ⁴」と、中央集尿部分２０ｂの前方端３０から後方端３２までの約１０．４ｃｍ（４．０９インチ）±０．８６４ｃｍ（０．３４インチ）の長さ「Ｌ⁵」と、本体部分１２の前方端１６から前方取り付けタブ３６の後方端までの約１．５８ｃｍ（０．６２インチ）±０．２５４ｃｍ（０．１０インチ）の長さ「Ｌ⁶」と、前方取り付けタブ３６の後方端から前方取り付けタブ３６の前方端までの約２．８７ｃｍ（１．１３インチ）±０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）の長さ「Ｌ⁷」と、前方取り付けタブ３６における約１０．４ｃｍ（４．０７インチ）±１．２７ｃｍ（０．５０インチ）の全幅「Ｗ¹」と、後方取り付けタブ３８における約７．１４ｃｍ（２．８１インチ）±０．２５４ｃｍ（０．１インチ）の全幅「Ｗ²」と、取り付けフランジ２４の約５．１８ｃｍ（２．０４インチ）の最小幅「Ｗ³」と、細長い本体部分１２の１２ａにおけるような概ね平行な側部の約４．１２ｃｍ（１．６２インチ）±０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）の幅「Ｗ⁴」と、細長い本体部分１２の１２ｂにおけるような横方向外方へ広がった側部の約７．０４ｃｍ（２．７７インチ）±０．８６４ｃｍ（０．３４インチ）の幅「Ｗ⁵」と、中央集尿部分２０ｂの約１．５８ｃｍ（０．６２インチ）±０．５０８ｃｍ（０．２０インチ）の幅「Ｗ⁶」と、本体部分１２の前方端１６及び後方端１８を通って引いた線から中央集尿部分２０ｂに対する接線方向の線まで測定したおよそ３．０２ｃｍ（１．１９インチ）±０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）の最大深さ「Ｄ」（図２参照）とを有することができる。

男性用の尿失禁用装置の説明のための一例では、尿失禁用装置１０（図５参照）は、長手方向軸１４の方向に約２２．７ｃｍ（８．９４インチ）±３．６８ｃｍ（１．４５インチ）の全長「Ｌ¹」と、本体部分１２の後方端１８から後方取り付けタブ３８の前方端までの約２．６４ｃｍ（１．０４インチ）±０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）の長さ「Ｌ²」と、後方取り付けタブ３８の前方端から後方取り付けタブ３８の後方端までの約１．５０ｃｍ（０．５９インチ）±０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）の長さ「Ｌ³」と、本体部分１２の前方端１６から後方端１８までの約１４．４ｃｍ（５．６７インチ）±１．１４ｃｍ（０．４５インチ）の長さ「Ｌ⁴」と、中央集尿部分２０ｂの前方端３０から後方端３２までの約１０．４ｃｍ（４．０９インチ）±０．８６４ｃｍ（０．３４インチ）の長さ「Ｌ⁵」と、本体部分１２の前方端１６から前方取り付けタブ３６の後方端までの約１．５２ｃｍ（０．６０インチ）±０．３８１ｃｍ（０．１５インチ）の長さ「Ｌ⁶」と、前方取り付けタブ３６の後方端から前方取り付けタブ３６の前方端までの約２．６４ｃｍ（１．０４インチ）±０．８８９ｃｍ（０．３５インチ）の長さ「Ｌ⁷」と、前方取り付けタブ３６における約１０．３ｃｍ（４．０７インチ）±１．２７ｃｍ（０．５０インチ）の全幅「Ｗ¹」と、後方取り付けタブ３８における約７．１４ｃｍ（２．８１インチ）±０．２５４ｃｍ（０．１インチ）の全幅「Ｗ²」と、取り付けフランジ２４の約５．７７ｃｍ（２．２７インチ）の最小幅「Ｗ³」と、細長い本体部分１２の１２ａにおけるような概ね平行な側部の約５．９７ｃｍ（２．３５インチ）±１．９１ｃｍ（０．７５インチ）の幅「Ｗ⁴」と、細長い本体部分１２の１２ｂにおけるような横方向外方へ広がった側部の約７．２４ｃｍ（２．８５インチ）±１．０２ｃｍ（０．４０インチ）の幅「Ｗ⁵」と、中央集尿部分２０ｂの約１．５８ｃｍ（０．６２インチ）±０．５０８ｃｍ（０．２０インチ）の幅「Ｗ⁶」と、本体部分１２の前方端１６及び後方端１８を通って引いた線から中央集尿部分２０ｂに対する接線方向の線まで測定したおよそ４．９５ｃｍ（１．９５インチ）±１．２７ｃｍ（０．５０インチ）の最大深さ「Ｄ」（図２参照）とを有することができる。

浅い尿方向付け部分２０ａとより深くて幅狭の中央集尿部分２０ｂとの間の長さ、幅、深さの寸法比に関して、長さの比は好適には約１．４：１であり、幅の比は好適には約１．６７：１であり、深さの比は好適には約１．２５：１であってもよい。

更なる特徴として、尿失禁用装置１０は、取り付けフランジ２４の幾らか又は実質的に全体に吸収性フォームを含むことができる（図６及び図７参照）。図６を参照すると、取り付けフランジ２４には、本体部分１２の外周の周りの４４におけるように吸収性フォームのビードが設けられているのに対し、図７に示される実施形態では、前方取り付けタブ３６及び後方取り付けタブ３８を含む取り付けフランジ２４の実質的に全体に、４６におけるように吸収性フォームが設けられている。双方の実施形態において、吸収性フォームは取り付けフランジ２４に直接貼着され、この場合、吸収性フォーム全体にわたって接着剤が塗布される。

図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、図６に示されている尿失禁用装置１０の実施形態において用いられている材料の、それぞれ６Ａ−６Ａ及び６Ｂ−６Ｂで示される位置における詳細を理解することができる。図６Ａから、取り付けフランジ２４は好ましくは、身体に面する表面２４ａに直接塗布されるより弱い接着剤の層４８を有し、このより弱い接着剤の層４８は、剥離シート４２によって覆われていることが分かり、一方で図６Ｂでは、吸収性フォーム４４の領域は、身体に面する表面２４ａに配置されていることが分かる。この構成の場合、尿失禁用装置１０のこの部分において用いられるより強い接着剤の層５０は、吸収性フォーム４４が位置付けられる場所を除いて、身体に面する表面２４ａに直接適用されていることが理解される。

この領域では、取り付けフランジ２４の身体に面する表面２４ａと、剥離シート４２によって覆われるより強い接着剤の層５０との間に吸収性フォームが位置するように、より強い接着剤の層５０は、吸収性フォーム４４の全体に延びている。

図７Ａ及び図７Ｂを参照すると、図７に示されている尿失禁用装置１０の実施形態において用いられている材料の、それぞれ７Ａ−７Ａ及び７Ｂ−７Ｂで示される位置における詳細を理解することができる。図７Ａから、取り付けフランジ２４は好ましくは、身体に面する表面２４ａに直接塗布されるより弱い接着剤の層４８を有し、このより弱い接着剤の層４８は、剥離シート４２によって覆われていることが分かり、一方で図７は、身体に面する表面２４ａの実質的に全体に配置された吸収性フォーム４４の領域を示している。この構成の場合、尿失禁用装置１０の位置７Ｂ−７Ｂにおいて用いられるより強い接着剤の層５０は、取り付けフランジ２４の身体に面する表面２４ａを覆う吸収性フォーム４４の全体に直接適用されている。

この領域では、より強い接着剤の層５０は、尿失禁用装置１０の使用時に吸収性フォーム４４を露出させるために、孔５２を内部に有する接着剤パターンを形成するように吸収性フォーム４４の全体に延び、吸収性フォーム４４は、取り付けフランジ２４の身体に面する表面２４ａと、剥離シート４２によって覆われるパターン化されたより強い接着剤の層５０との間に位置付けられている。

図７に示される実施形態では、吸収性フォーム４６を露出させるために孔４９の規則的なパターンを提供するように、吸収性フォーム４６の全体に接着剤のパターンコーティングが施されており、図６及び図７に示される実施形態の双方において、接着剤だけではなく吸収性フォームも覆うように接着剤の全体に剥離シート４２が貼着されている。

図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、１０のような尿失禁用装置を配置する方法は、１２のような可撓性であるが形状を保持する本体部分を準備するステップを備えるものと理解することができる。本体部分１２は、前方端（図示せず）及び１８のような後方端を有し、かつ、尿を受ける２０のような受け部を画定すると理解され、受け部２０は、２４のようなフランジによって囲まれている。フランジ２４は、尿失禁用装置１０を、本体部分１２が人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎に面した状態で使用位置に固定するために、その表面に接着剤を有している。この方法は、５４のようなフィンガーシールドを、本体部分１２の後方端に、受け部２０の外側に設けるステップも含んでいる。この方法は、５６のような指をフィンガーシールド５４に入れると共に受け部２０が人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎に面した状態で尿失禁用装置１０を配置するステップも含んでいる。この方法は、フランジ２４の接着剤が人間の女性又は男性の皮膚と実質的に接触する前に、フィンガーシールド５４に入れた指５６を用いて肛門を見つけるステップも含んでいる。さらに、この方法は、尿失禁用装置１０を人間の女性又は男性の使用位置に固定するために、接着剤を皮膚と実質的に接触させるようにフランジ２４に圧力を加えるステップを含んでいる。

一つの実施形態では、この方法は、尿失禁用装置を人間の女性又は男性の使用位置に固定した後でフィンガーシールド５４を本体部分１２の後方端１８から取り外すステップを含んでもよい。この方法は、後方端５８を有するフランジ２４も含んでもよく、この場合、後方取り付けタブ３８の後方端及びフィンガーシールド５４は、フランジ２４の後方端５８を越えておよそ２．５４ｃｍ（１インチ）延びることができる。また別の実施形態では、この方法は、１４のような長手方向軸を有する本体部分１２を含んでもよく、フィンガーシールド５４は、本体部分１２の長手方向軸１４に沿うように位置している。

上記で、本開示の例示的な実施形態を記載したが、本明細書において与えられる詳細は、添付の特許請求の範囲の真の範囲及び精神から逸脱することなく当業者が変えられることが理解される。

Claims (38)

1. 尿失禁用装置であって、
   該尿失禁用装置は、可撓性であるが形状を保持する本体部分を備え、該本体部分は、該本体部分の前方端から後方端へ延びる長手方向軸を有し、前記本体部分は、前記長手方向軸の方向に細長く、前記本体部分は、前記尿失禁用装置が人間の女性又は男性の身体の使用位置に配置されると、尿を受ける受け部を画定するのに十分な、前記長手方向軸に対する長さ及び幅を有し、
   前記受け部は、使用位置において身体から離れるように内方及び下方へ傾斜している浅い尿方向付け部分を有し、前記受け部はまた、前記本体部分の前記長手方向軸の方向に細長いと共により深くて幅狭の中央集尿部分も有し、該中央集尿部分は、使用位置において、身体から離れるように尿を前記本体部分から排出させる尿出口を有し、
   前記尿失禁用装置は、前記本体部分の前記前方端及び前記後方端に対応する前方端及び後方端を有する取り付けフランジをさらに備え、該取り付けフランジは、前記本体部分の外方へ延び、前記取り付けフランジは、前記尿失禁用装置を人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎を覆う位置に固定するようにその表面に接着剤を有する、尿失禁用装置。
2. 前記本体部分は、前記後方端が曲線状であると共に、前記前方端において最大幅を有するように横方向外方へ広がる概ね平行な側部を有する、請求項１に記載の尿失禁用装置。
3. 前記受け部の前記中央集尿部分は前方端及び後方端を有し、前記尿出口はその前記後方端に近接して位置する、請求項１に記載の尿失禁用装置。
4. 前記受け部の前記尿方向付け部分は、前記尿出口を通した排出を容易にするように前記本体部分の前記前方端に近接して位置する排出口を含む、請求項１に記載の尿失禁用装置。
5. 前記取り付けフランジは、身体に面する平坦な可撓性の表面を有し、該表面は、その上に接着剤を有すると共に前記本体部分の外周の周りに全体的に延びる、請求項１に記載の尿失禁用装置。
6. 前記取り付けフランジとそれぞれ一体的に関連する一対の前方取り付けタブ及び一対の後方取り付けタブを前記長手方向軸の両側に含む、請求項５に記載の尿失禁用装置。
7. 前記取り付けフランジが前記尿失禁用装置を人間の女性又は男性に固定することを助けるために、前記前方取り付けタブ及び前記後方取り付けタブはそれぞれ、その表面に接着剤を有すると共に前記本体部分から離れるように延びる、請求項６に記載の尿失禁用装置。
8. 排尿チューブ及び排出バッグへの接続のために、前記尿出口は、前記中央集尿部分から離れるように下方及び後方へ延びる可撓性の筒状フィッティングを含む、請求項１に記載の尿失禁用装置。
9. 前記取り付けフランジの前記接着剤を保護するように覆うが前記尿失禁用装置を人間の女性又は男性に固定するために前記接着剤を露出させるように剥がすことが可能である剥離シートを含む、請求項１に記載の尿失禁用装置。
10. 前記取り付けフランジの前記前方端におけるより弱い接着強度の領域と、前記取り付けフランジの残りの部分におけるより強い接着強度の領域とを含む、請求項１に記載の尿失禁用装置。
11. 前記より弱い接着強度の領域は、前記取り付けフランジの前記前方端から前記後方端に向かって、少なくとも前記本体部分の前記前方端まで延びる、請求項１０に記載の尿失禁用装置。
12. 前記より強い接着強度の領域は、前記取り付けフランジの残りの部分に、前記より弱い接着強度の領域から前記取り付けフランジの前記後方端まで延びる、請求項１１に記載の尿失禁用装置。
13. 前記取り付けフランジは、前記本体部分を全体的に囲むように外方へ延びると共に、前記尿出口に向かって前記本体部分の前記後方端を越えて内方へ延びる、請求項１に記載の尿失禁用装置。
14. 前記取り付けフランジの少なくとも一部に吸収性フォームを含み、該吸収性フォームは、前記取り付けフランジと前記接着剤との間に配置されている、請求項１に記載の尿失禁用装置。
15. 前記吸収性フォームを露出させるように前記接着剤に規則的なパターンの孔を含む、請求項１４に記載の尿失禁用装置。
16. 前記尿失禁用装置を使用位置に配置するために前記受け部の外側の前記本体部分の前記後方端に関連するフィンガーシールドを有する、請求項１に記載の尿失禁用装置。
17. 尿失禁用装置であって、
    該尿失禁用装置は、人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎を全体的に覆うように構成された可撓性であるが形状を保持する細長い本体部分を備え、該本体部分は、その前方端から後方端へ延びる長手方向軸を有し、
    前記本体部分は、人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎を覆うように位置すると尿を受ける受け部を形成し、該受け部は、前記外陰部又は前記陥没陰茎から離れるように内方及び下方へ傾斜している浅い尿方向付け部分を含み、前記受け部はまた、前記本体部分の前記長手方向軸に沿って配置されたより深くて幅狭の細長い中央集尿部分を含み、前記受け部の前記中央集尿部分は、尿を前記本体部分から排出させる尿出口を有し、
    前記受け部の前記中央集尿部分は前方端及び後方端を有し、前記尿出口が前記後方端に近接して位置しており、
    前記尿失禁用装置は、
    前記本体部分の前記長手方向軸に沿って前記尿出口と離間した関係で概ね対向するように、前記本体部分によって形成された前記受け部の前記尿方向付け部分の、前記本体部分の前記前方端に近接して位置する排出口と、
    前記本体部分から外方へ延びると共に前記本体部分の前記前方端及び前記後方端に対応する前方端及び後方端を有する取り付けフランジと
    をさらに備え、
    前記本体部分が人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎を全体的に覆うような位置に前記尿失禁用装置を固定するように、前記取り付けフランジは、その表面に接着剤を有する、尿失禁用装置。
18. 前記本体部分は、前記後方端が曲線状であると共に、前記前方端において最大幅を有するように横方向外方へ広がる概ね平行な側部を有する、請求項１７に記載の尿失禁用装置。
19. 前記取り付けフランジは、身体に面する平坦な可撓性の表面を備え、該表面は、その上に接着剤を有すると共に前記本体部分の外周の周りに延び、前記取り付けフランジは、該取り付けフランジとそれぞれ一体的に関連する一対の前方取り付けタブ及び一対の後方取り付けタブを前記長手方向軸の両側に有し、人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎を全体的に覆うように前記取り付けフランジが前記尿失禁用装置を固定することを助けるために、前記前方取り付けタブ及び前記後方取り付けタブはそれぞれ、その表面に接着剤を有すると共に前記本体部分から離れるように延びる、請求項１７に記載の尿失禁用装置。
20. 前記取り付けフランジの前記前方端における第１の接着剤と、前記取り付けフランジの残りの部分における第２の接着剤とを含み、前記第１の接着剤は、より弱い接着強度の領域を画定すると共に前記本体部分の前記前方端に少なくとも近接するように前記取り付けフランジの前記前方端からその前記後方端に向かって延び、前記第２の接着剤は、前記取り付けフランジの残りの部分に、前記より弱い接着強度の領域から前記取り付けフランジの前記後方端へ延びるより強い接着強度の領域を画定する、請求項１７に記載の尿失禁用装置。
21. 前記尿出口は、排尿チューブ及び排出バッグへの接続のために、前記中央集尿部分から離れるように下方及び後方へ延びる可撓性の筒状フィッティングを含む、請求項１７に記載の尿失禁用装置。
22. 前記取り付けフランジの前記接着剤を保護するように覆うが前記尿失禁用装置を人間の女性又は男性に固定するために前記接着剤を露出させるように剥がすことが可能である剥離シートを含む、請求項１７に記載の尿失禁用装置。
23. 前記取り付けフランジは、前記本体部分を全体的に囲むように外方へ延びると共に、前記尿出口に向かって前記本体部分の前記後方端を越えて内方へ延びる、請求項１７に記載の尿失禁用装置。
24. 前記取り付けフランジの少なくとも一部に吸収性フォームを含み、該吸収性フォームは、前記取り付けフランジと前記接着剤との間に配置されている、請求項１７に記載の尿失禁用装置。
25. 前記吸収性フォームを露出させるように前記接着剤に規則的なパターンの孔を含む、請求項２４に記載の尿失禁用装置。
26. 前記尿失禁用装置を使用位置に配置するために前記受け部の外側の前記本体部分の前記後方端に関連するフィンガーシールドを有する、請求項１７に記載の尿失禁用装置。
27. 尿失禁用装置であって、
    該尿失禁用装置は、人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎を全体的に覆うように構成された可撓性であるが形状を保持する細長い本体部分を備え、該本体部分は、その前方端から後方端へ延びる長手方向軸を有し、前記本体部分は、その前記前方端において最小幅を有するように横方向外方へ広がり、
    前記本体部分は、人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎を覆うように位置すると尿を受ける受け部を形成し、該受け部は、外陰部又は陥没陰茎から離れるように内方及び下方へ傾斜している浅い尿方向付け部分と、前記本体部分の前記長手方向軸に沿って配置されたより深くて幅狭の細長い中央集尿部分とを含み、前記受け部の前記中央集尿部分は、尿を前記本体部分から排出させる尿出口を有し、
    前記受け部の前記中央集尿部分は前方端及び後方端を有し、前記尿出口が前記後方端に近接して位置し、排尿チューブ及び排出バッグへ接続するために、前記中央集尿部分は、前記中央集尿部分から離れるように下方及び後方へ延びる可撓性の筒状フィッティングを有し、
    前記尿失禁用装置は、
    前記本体部分の前記長手方向軸に沿って離間した関係で前記尿出口と概ね相対するように前記本体部分によって形成された前記受け部の前記浅い尿方向付け部分の、前記本体部分の前記前方端に近接して位置する排出口と、
    前記本体部分の前記前方端及び前記後方端に対応する前方端及び後方端を有する取り付けフランジと
    をさらに備え、
    該取り付けフランジは、前記本体部分を囲むように外方へ延びると共に前記尿出口に向かって前記本体部分の前記後方端を越えて内方へ延び、人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎を全体的に覆うように前記尿失禁用装置を固定するためにその表面に接着剤を有する、尿失禁用装置。
28. 前記本体部分は、前記後方端が曲線状であり、前記取り付けフランジの内方へ延びる部分は、前記本体部分の前記曲線状の後方端と重なると共に実質的に同一の広がりを有する曲線状の表面を画定し、前記本体部分は、前記前方端において最大幅を有するように横方向外方へ広がる概ね平行な側部を有する、請求項２７に記載の尿失禁用装置。
29. 前記取り付けフランジは、身体に面する平坦な可撓性の表面を備え、該表面は、その上に接着剤を有すると共に前記本体部分の外周の周りに延び、前記取り付けフランジは、該取り付けフランジとそれぞれ一体的に関連する一対の前方取り付けタブ及び一対の後方取り付けタブを前記長手方向軸の両側に有し、前記前方取り付けタブ及び前記後方取り付けタブはそれぞれ、人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎を全体的に覆うように前記取り付けフランジが前記尿失禁用装置を固定することを助けるために、その表面に接着剤を有すると共に前記本体部分から離れるように延びる、請求項２７に記載の尿失禁用装置。
30. 前記取り付けフランジの前記前方端における第１の接着剤及び前記取り付けフランジの残りの部分における第２の接着剤を含み、前記第１の接着剤は、より弱い接着強度の領域を画定すると共に前記本体部分の前記前方端に少なくとも近接するように前記取り付けフランジの前記前方端からその前記後方端に向かって延び、前記第２の接着剤は、前記取り付けフランジの残りの部分に、前記より弱い接着強度の領域から前記取り付けフランジの前記後方端へ延びるより強い接着強度の領域を画定する、請求項２７に記載の尿失禁用装置。
31. 前記取り付けフランジの前記接着剤を保護するように覆うが前記尿失禁用装置を人間の女性又は男性に固定するために前記接着剤を露出させるように剥がすことが可能である剥離シートを含む、請求項２７に記載の尿失禁用装置。
32. 前記取り付けフランジの少なくとも一部に吸収性フォームを含み、該吸収性フォームは、前記取り付けフランジと前記接着剤との間に配置されている、請求項２７に記載の尿失禁用装置。
33. 前記吸収性フォームを露出させるように前記接着剤に規則的なパターンの孔を含む、請求項３２に記載の尿失禁用装置。
34. 前記尿失禁用装置を使用位置に配置するために前記受け部の外側の前記本体部分の前記後方端に関連するフィンガーシールドを有する、請求項２７に記載の尿失禁用装置。
35. 尿失禁用装置を配置する方法であって、
    前方端及び後方端を有すると共に前記尿失禁用装置を人間の女性又は男性の使用位置に固定する接着剤を有するフランジによって囲まれた尿を受ける受け部を画定する可撓性であるが形状を保持する本体部分を準備するステップと、
    前記受け部の外側の前記本体部分の前記後方端に、前記尿失禁用装置の使用位置を見つけることに用いるフィンガーシールドを設けるステップと、
    指を前記フィンガーシールドに入れると共に前記受け部が人間の女性の外陰部又は男性の陥没陰茎に面した状態で前記尿失禁用装置を配置するステップと、
    前記フランジの前記接着剤が人間の女性又は男性の皮膚といかなる実質的な接触もする前に、前記フィンガーシールドに入れた指を用いて肛門を見つけるステップと、
    前記尿失禁用装置を人間の女性又は男性の使用位置に固定するために、前記接着剤を前記皮膚と実質的に接触させるように前記フランジに圧力を加えるステップと
    を備える方法。
36. 前記尿失禁用装置を人間の女性又は男性の使用位置に固定した後で、前記フィンガーシールドを前記本体部分の前記後方端から取り外すステップを含む、請求項３５に記載の方法。
37. 前記フランジは後方端を有し、前記フィンガーシールドは、前記フランジの前記後方端を越えておよそ２．５４ｃｍ（１インチ）延びる、請求項３５に記載の方法。
38. 前記本体部分は長手方向軸を有し、前記フィンガーシールドは、前記本体部分の前記長手方向軸に沿って位置する、請求項３５に記載の方法。

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