CN115989009A - 造口底盘以及防止底盘粘合剂受到污染的方法 - Google Patents

Abstract

一种用于造口用具的底盘，该底盘包括设置在底盘的近侧粘合表面上的可移除式保护件，其中，吸取部分设置在可移除式保护件上并且适于吸取造口流出物。进一步披露了一种在将底盘贴到使用者造口周围的皮肤表面上的过程中防止造口的造口流出物使底盘的粘合材料受到污染的方法，以及一种组件包和一种用于造口用具底盘的附件。

Description

造口底盘以及防止底盘粘合剂受到污染的方法

背景技术

造口排出物通常包含体液和内脏内容物，它们对使用者的皮肤和造口用具都具有侵蚀性，特别是对用于将造口用具贴附着于使用者皮肤表面的粘合材料的效率和完整性产生不利影响。一些造口人可能会选择或必须长时间佩戴其用具。对于一般使用者、特别是造口人群体而言，非常需要安全、可靠且高效的造口用具。已经进行了许多尝试来提供满足需求(比如延长佩戴时间)的造口用具，但是提供足够的效率以使造口用具实现令人满意的长时间佩戴的需求在历史上从未得到满足。

造口人和卫生保健专业人员都乐于接受对造口用具的改进以更好地满足这种需求。

发明内容

本披露内容提供了造口用具底盘的各方面，该底盘包括吸取部分，该吸取部分设置在可移除式保护件上，该可移除式保护件至少设置在底盘的粘合剂的近侧表面上。在将造口用具贴到使用者造口周围的造口周围皮肤表面上的过程中，造口用具底盘的吸取部分适于帮助使用者防止造口的造口流出物对底盘的粘合材料造成意外的有害污染。还披露了根据本披露内容的一种包括吸取部分的附件以及一种包括附件的组件包。还披露了一种在将造口用具底盘贴到使用者造口周围的造口周围皮肤表面上的过程中防止底盘的粘合材料受到污染的方法。进一步地，还披露了一种用于培训造口用具使用者在将造口用具底盘贴到使用者造口周围的造口周围皮肤表面上的过程中防止底盘的粘合材料受到污染的方法。本披露内容的创造性方面和实施例在所附权利要求中限定。

附图说明

包括附图以便进一步理解实施例，并且将其并入本说明书并构成本说明书的一部分。附图展示了各实施例，并且与描述内容一起用于解释实施例的原理。其他实施例以及各实施例的许多预期优点将易于领会，因为它们将通过参考以下具体描述而变得更好理解。

下文参考相关附图描述了多个不同的示例性实施例和细节。应当注意，附图可以按比例绘制，也可以不按比例绘制，并且在所有附图中，用同样的附图标记来表示结构或功能相似的基本部分。还应当注意，附图的目的只是便于对实施例进行描述。它们并不用于对本发明进行详尽描述或用于限制本发明的范围。另外，所示实施例不需要具有示出的所有方面或优点。结合特定实施例进行描述的方面或优点不必限于该实施例，而是在即使没有如此说明或没有如此明确地描述的情况下也可以在任何其他实施例中实践。

图1是用于造口用具的底盘的一个实施例的示意图。

图2A是用于造口用具的底盘的一个实施例的截面视图。

图2B是与图2A所示的用于造口用具的底盘相对应的用于造口用具的底盘的一个实施例的截面视图。

图2C是与图2A所示的用于造口用具的底盘相对应的用于造口的用具底盘的一个实施例的截面视图。

图3是底盘的一个实施例的截面视图，显示为与图2A和图2B中的底盘的位置相同。

图4是造口用具底盘的一个实施例的截面视图。

图5是五种不同的造口外形的示意图。

图6A至图6C是示出了使用者的造口S和造口周围皮肤表面P的示意图。

图7是如本文所披露的底盘的一个实施例的示意性立体图。

图8A至图8B展示了本发明旨在解决的问题之一背后的机制。

图9A至图9B均为在检测过程中拍摄的照片的复制品，并且提供这些附图以进一步说明造口流出物污染造口用具底盘粘合剂的问题。

图10是示出广泛用于造口护理领域的压敏粘合剂(其受到造口流出物的污染)的粘附性/粘着性的检测结果的图形。

图11至图16分别是根据本发明的底盘的一个实施例的平面视图。

具体实施方式

在以下具体实施方式中参考了附图，这些附图形成具体实施方式的一部分，并且在这些附图中通过图示的方式示出可以实践本发明的具体实施例。在这方面，参考所描述的附图的取向使用比如“顶部”、“底部”、“前”、“后”、“居前的”、“居后的”等方向性术语。因为实施例的各部件可以定位于多个不同的取向，所以方向性术语用于说明的目的而绝不是限制性的。应当理解，可以采用其他实施例，并且可以在不脱离本发明的范围的情况下做出结构或逻辑上的改变。因此，下面的详细描述不应被视为是限制性的。

应当理解，除非另有特别说明，否则本文描述的多个不同的实施例的特征可以彼此组合。

在本披露内容的全部内容中，词语“造口(stoma)”和“造口(ostomy)”用于表示绕过人体肠道或泌尿道系统的以手术方式形成的开口。这些词语可以互换使用，并且没有可区分的含义。这同样适用于从这些词语派生出的任何词语或短语，例如“造口的(stomal)”、“造口(ostomies)”等。而且，从造口排出的固体废物和废液可以互换地称为造口的“流出物”、“排出物”、“废物”、“流体”等。接受过造口手术的人或受试者可以被称为“造口人”或“人工瘘者”，此外还可以被称为“患者”或“使用者”。然而，短语“使用者”还可以涉及或指代卫生保健专业人员(HCP)，比如外科医生或造口护理护士等。本文中的对“造口”进行处理至少是指造口、回肠造口和尿道造口，因为在任何这些情况下都存在造口流出物可能导致底盘的粘合表面受到污染的问题。

在下文中，每当提到设备或部分用具(或部件)的近侧或近侧表面时，指的是当使用者佩戴造口用具时面对皮肤的侧面或表面。同样，每当提到用具或部分用具的远侧或远侧表面时，指的是当使用者佩戴造口用具时背对皮肤的侧面或表面。换句话说，当将用具装到使用者身上时，近侧或近侧表面是物体的离使用者最近的侧面或表面，而远侧或远侧表面是对侧表面，即在使用中物体的离使用者最远的侧面或表面。

“轴向”方向被定义为当使用者佩戴用具时造口的方向。因此，轴向方向大致垂直于使用者的胃部皮肤或腹部皮肤表面。

径向方向被定义为横向于轴向方向，即横向于造口方向。在某些语句中，可能会使用词语“内部”和“外部”。这些限定词通常应当参考径向方向来理解，因此提及“外部”元件则意味着该元件与所谓的“内部”元件相比离物体(例如造口用具底盘)的中心部分更远。此外，“最内侧”应当被解释为物体或部件的形成了部件中心的部分和/或位于部件中心或者其内缘(例如内周边缘)附近的部分。同样地，“最外侧”应当被解释为部件的形成了部件外缘(例如外周边缘)或外部轮廓的部分和/或位于该外缘或外部轮廓附近的部分。

在本说明书中，末端是指最末端，而末端部分是指位于末端附近并从该末端延伸的部分。

在本披露内容中使用比如(但不限于)“基本上”和“大约”等短语作为某些特征或效果的限定词，旨在简单地表示任何偏差都在相关领域的技术人员通常预期的容差范围内。

比如在权利要求1等处的用语“位于造口周围皮肤表面附近”中的短语“附近”应当理解为“靠近和/或接触、或暂时接触但不贴附于造口周围皮肤表面”。

与成分或效果相关的用语“吸取(uptake)”和“吸取(take up)”应按其正常技术意义来理解，即意思是某物体能够主要通过与其他材料或物质接触而在其内包含和保留其他物体(另一种材料或物质)。

在将底盘贴到造口周围的造口周围皮肤上的过程中，必须非常小心，不要让造口流出物污染底盘的粘合材料。然而，已经证明，避免底盘的粘合材料受到污染对于使用者来说非常困难。底盘中的造口接纳孔通常在制造时设置或者由使用者切割以紧密贴合在造口周围，因此在敷贴底盘的过程中仅在造口周围留下很小的多余空间。因此，在敷贴底盘的过程中，底盘的造口接纳孔的边缘或粘合材料的其他部分与造口和/或从造口流出的造口流出物接触的风险很大。即使是粘合材料上的少量的或呈小滴的造口流出物也可能迅速扩散或分散而使粘合材料的大部分区域受到污染，当底盘随后受到手指压力而使粘合材料粘附于造口周围的造口周围皮肤上(粘合材料通常是压敏类型)时，问题通常会变得更糟。此外，所有造口均有独特的尺寸和各有偏差的形状和轮廓，这另外使得难以确保在不与底盘的粘合表面接触从而避免污染的情况下完成敷贴任务。还有一个问题是，因为造口通常位于胃部皮肤的下部(或朝下的部分)，因此至少当使用者处于站立位时，使用者在将底盘贴到腹部时通常很难看到在做什么动作。

当准备将底盘贴到造口周围皮肤表面上时，根据造口的轮廓、尺寸和形状(通过由使用者改制)来选择或调整造口接纳孔的尺寸(供应商提供的标准尺寸)。例如，可以指示使用者将开孔切割成一定形状，使得底盘粘合材料将仅粘附于造口周围皮肤(而不粘附于造口本身)并使切好的造口接纳孔与造口黏膜之间具有大约1mm的边界区域(间隙)。由于造口接纳孔因此通常被制成仅略大于造口本身，所以可能会在结合到皮肤表面之前无意中使底盘的近侧表面上的粘合材料受到污染。通常，指示使用者在造口与(改制后的)造口接纳孔之间留出尽可能小的空间，以防止造口流出物进入粘合剂与皮肤表面之间，以避免湿气(皮肤浸渍)和/或造口流出物的侵蚀性成分(例如，包括肠道中产生的酶)损伤造口周围皮肤。然而，当遵循该指示时，通常难以避免在敷贴底盘的过程中使造口和/或造口周围皮肤表面与造口接纳孔的边缘之间接触。

经验表明，当造口废物(即尿液和/或粪便及其他成分)与底盘粘合材料接触时，粘合材料(或至少其表面)的“粘附性”和/或粘着性可能暂时或永久性降低，由此因为粘合材料由于粘着性降低而从造口周围皮肤表面滑落和/或因为粘合材料劣化(这导致进一步失去粘着性等)而促使在粘合材料中形成腔道或通道以供造口流出物通过。粘合材料上的少量流出物可能会导致这种粘着性降低，并且为粘合材料在敷贴新底盘的过程中即已过早失效留下隐患，这至少最终(并且根据经验非常迅速地)导致渗漏，会弄脏使用者的衣服并因此使得使用者感到羞耻。因此，在敷贴底盘的过程中避免粘合材料受到污染是与敷贴造口用具底盘相关的关键问题，因此这是本披露内容背后发明人要着手解决的问题。

发明人从检测和研究中观察到，粘合材料受到污染的情况发生得相当频繁，例如，因为底盘造口接纳孔的内周边缘(该边缘距造口表面的距离非常短)很容易在使用者将底盘转向或移向造口周围皮肤表面以与其结合时接触或触及造口流出物并从造口表面“刮掉”造口流出物。

重要的是，本发明人进一步意外地观察到，在许多情况下，在造口上和/或在造口根部和/或在造口周围皮肤表面上存在一层几乎看不见的粘蛋白，即使是在使用者在开始将底盘贴到造口周围皮肤表面之前就已将造口和造口周围皮肤表面彻底擦掉或者看起来很干净的情况下也是如此。除了造口废物外，“造口流出物”还可以包括来自造口黏膜及离开肠壁造口的黏液和粘蛋白。黏液是由黏膜产生并覆盖黏膜的滑溜的水性分泌物。粘蛋白是由大多数动物上皮组织(比如人的肠壁)产生的一类高分子量、高度糖基化的蛋白(糖复合物)。研究表明，用棉纸将造口表面擦拭干净后，在擦拭后2分钟内就会在造口表面形成一层厚度为约50-100μ的粘蛋白。为了对该现象进行扩展性理解，发明人探讨了

且“高度”为30mm的理论造口，并且计算出造口的粘蛋白的理论生成量为每24小时5-30mL之间。

为了更多的理解，在图8A至图8B中展现了粘合材料受到污染的问题，在图中将一滴有色液体(表示造口流出物，并且被着色以便增强可见性)置于玻璃板(表示皮肤)上。在图8B中，将第二块玻璃板(表示造口用具底盘)置于液滴上，液滴由此受到挤压并散开到更大的区域上。画出散开的液滴的轮廓，以显现此时被液体污染的区域。可以看到，现在液滴被挤出而覆盖玻璃板的实体部分。认为在将底盘贴到造口周围的造口周围皮肤表面时，这种相同的机制适用于其上已经有造口流出物的液滴或飞沫的底盘粘合表面。

发现当造口流出物(特别是粘蛋白)与粘合材料接触时，粘合材料迅速(几乎瞬间)失去其粘附能力和粘着性。这表示粘合剂不能粘附于受到粘蛋白污染的区域内的造口周围皮肤表面。这进而意味着可能会在(未粘附的)粘合材料与污染区域内的造口周围皮肤表面之间形成“通道”或“通路”，从造口排出的尿液和/或粪便可以在这些通道或通路中穿行。这进而能够使尿液和/或粪便损伤和/或降解通道或通路中的或沿通道或通路的粘合材料，由此导致进一步破坏粘附性和粘着性并因此导致粘合剂分解的恶性循环，从而导致过早渗漏。换句话说，由于造口流出物、特别是粘蛋白在敷贴底盘的过程中与粘合材料接触，粘合材料很可能从新底盘贴附之初就已经降解或“减弱”。发现这样会导致粘合剂过早失效，随之而来的是渗漏以及底盘磨损时间减少。

发明人认同的另一个问题是使用者难以避免接触造口表面，不仅是在敷贴过程中，而且在许多情况下，使用者准备好的造口接纳孔的改制/适配性和/或底盘在造口周围的定位太差，以致底盘将在其整个使用期内都与造口表面直接接触(例如，在沿着造口接纳孔的边缘处)。已经发现，与底盘产品持续接触会导致造口连续不断地释放或分泌大量且增加的黏液和粘蛋白，这是因为持久的接触会使造口受到刺激并趋于排斥底盘。

本申请披露了一种底盘，该底盘使得使用者能够在将底盘粘附于造口周围皮肤表面之前从造口周围皮肤表面去除包含黏液、特别是粘蛋白的造口流出物并避免底盘粘合材料受到污染，并且因此实现未受污染的底盘粘合材料与造口周围皮肤表面的最佳结合。

根据本披露内容的各方面的底盘通过减少或消除底盘粘合材料在将底盘贴到皮肤上的过程中受到污染的风险来帮助造口用具底盘牢固贴附。这一点尤其是通过以下方式来实现的：特别是通过在使底盘粘合剂与造口周围皮肤表面接触之前从造口周围皮肤表面上去除几乎看不见的渗出流出物来消除包含粘蛋白的造口流出物污染底盘粘合材料的可能性。在一些实施例中，底盘包括另外缓解造口接纳孔内周边缘处的污染问题的解决方案。

因此，第一方面，本披露内容涉及一种用于造口用具的底盘。底盘包括载体层，该载体层具有远侧表面和近侧表面。底盘还包括粘合材料，该粘合材料设置在载体层的近侧表面上并且适于将底盘粘附于使用者造口周围的造口周围皮肤表面。进一步地，底盘包括至少设置在粘合材料的近侧表面上的可移除式保护件。造口接纳孔延伸穿过底盘的载体层、粘合材料和可移除式保护件。载体层合适地由比如聚烯烃类(例如聚乙烯、聚丙烯或聚丁烯)、聚酰胺、聚氨酯、聚乙酸乙烯酯和/或乙烯醋酸乙烯酯等聚合物材料制成。用于载体层的其他合适的聚合物材料是可以接受的。粘合材料合适地可以是造口用具领域中通常采用的一种或多种类型的压敏粘合剂。

至少在可移除式保护件的近侧表面上设置包围造口接纳孔的吸取部分，并且被构造成吸取造口流出物以防止粘合材料受到造口流出物的污染。这特别可用于将造口用具引导到造口周围皮肤表面附近的预定位置，同时使用者的造口与造口接纳孔接合。至少吸取部分适于在底盘处于造口周围的预定位置时被移除。包围旨在表示紧靠在周围，在吸取部分与造口接纳孔之间没有距离(径向空间)。

在实施例中，吸取部分可释放地粘附于可移除式保护件的近侧表面。在实施例中，吸取部分设置在内衬或片材上，该内衬或片材进而可释放地粘附于可移除式保护件。在实施例中，内衬或片材通过双面胶带可释放地粘附于可移除式保护件，该双面胶带的两侧可以包含相同类型的粘合剂或每一侧包含不同类型的粘合剂。合适的粘合剂包括但不限于丙烯酸粘合剂、通常基于乙烯醋酸乙烯酯(EVA)的热熔胶、用作膜或网状物或纺丝或其他粘接结构的基于聚氨酯的粘合剂。此外，固化粘合剂系统也是一种选项。

在实施例中，吸取部分与可移除式保护件的近侧表面成一体并且至少形成其一部分。在非限制性示例中，“成一体”应当理解为内置于或并入另一结构(可移除式保护件)或不可分离地连接至另一结构，例如但不限于通过永久性强力粘合剂。可替代地，吸取部分可以通过焊接或层压或以其他方式物理锚固或固定于可移除式保护件的近侧表面而与可移除式保护件成一体。换句话说，两个彼此成一体的部件在它们中的一个或两个没有破坏和/或失去功能的情况下不能被分开。

在实施例中，造口接纳孔可以设置在底盘的中心部分。可替代地，造口接纳孔可以被设置成从底盘的中心部分径向偏移。

在实施例中，当底盘位于造口周围的预定位置时，适于用同一个移除动作将可移除式保护件和吸取部分移除。应当理解，在吸取部分可释放地粘附于可移除式保护件的近侧表面的实施例中，可将吸取部分例如通过第一移除动作单独移除，而可将可移除式保护件例如通过第二移除动作分别单独移除。相应地，在吸取部分与可移除式保护件的近侧表面成一体并至少形成其一部分的实施例中，吸取部分和可移除式保护件被构造成用同一个移除动作一起移除。

在一些实施方式中，反映了使用者的个体造口外形，造口接纳孔与使用者造口之间的接合包括允许使用者的造口至少部分地延伸穿过开孔(典型情况是突出的、甚至脱垂的造口)。在其他实施方式中，造口接纳孔与使用者造口之间的接合仅需要造口接纳孔包围造口，例如将开孔设置成基本上包围造口周围皮肤表面处的造口的“口部”(“造口”在希腊语中是“口部”的意思)并与之齐平(典型情况是回缩的、齐平的或低型面的造口)。使用术语“接合(engaging)”或“接合(engagement)”旨在涵盖所有这些不同的造口外形。

根据本发明，吸取部分被构造成吸取与其接合的造口流出物(或者反之，是与吸取部分接合的造口流出物)。因此，在造口流出物(特别是粘蛋白)渗到造口表面上和/或已经污染和/或弄湿造口周围的造口周围皮肤表面的情况下，造口流出物被吸取部分吸取。在一些情况下，粘蛋白可能仅表现为皮肤表面上的很薄的几乎看不见的(不易察觉的)一层，并且发现即使非常少量的粘蛋白也足以使底盘粘合材料的正常功能受损。

当使用者移除底盘的吸取部分或者移除吸取部分和可移除式保护件两者时，已吸取的造口流出物也被一起去除。去除已吸取的流出物意味着在将底盘粘附于造口周围皮肤表面之前粘合材料和造口周围皮肤表面未被污染。这大大降低甚至消除了例如在更换用过的底盘时使粘合材料受损的风险，因此大大增加了使用者使用完全未受损的粘合材料来戴上底盘的可能性，这进而降低了如上所述的粘合剂失效、渗漏和其他有害影响的风险。当新底盘的粘合材料从“起初”就未受损且造口周围皮肤表面没有流出物时，实现了底盘(进而整个造口用具)的总磨损时间增加，从而使得使用者更健康(例如皮肤状况更好/减少不便)和成本更低(例如使用者自己和卫生主管部门必须资助的造口用具总数更少)。应当理解，吸取部分不仅能够吸取来自造口周围皮肤表面的造口流出物，而且能够有效地保留已吸取的流出物，至少持续时间达适合于允许使用者完成底盘敷贴过程(包括废物的安全处置)。

根据本披露内容，吸取部分被构造成吸取造口流出物并防止粘合材料受到污染。这特别可用于将底盘引导到造口周围皮肤表面上或其附近的预定位置，同时使用者的造口与造口接纳孔接合。“引导”到预定位置意味着将底盘移动到使用者希望底盘“就座”(定位)以便(最终/随后)贴附于造口周围皮肤表面的位置。吸取部分的主要职责(但并非仅限于此，因为只要不被移除就可以继续吸取造口流出物)是在引导到预定位置的过程中从造口和/或造口周围皮肤表面吸取造口流出物。包括吸取部分的底盘适合于在底盘处于造口周围的预定位置时允许使用者可选地向载体层的远侧表面施加轻微压力，从而可选地加速使造口流出物(特别是粘蛋白)从造口周围皮肤表面被吸取到吸取部分。

根据第一方面，至少吸取部分适于在底盘处于造口周围的预定位置时被移除。这允许使用者移除已经吸取存在于造口上和/或造口周围皮肤表面上的造口流出物的吸取部分，并且随后在没有发生底盘粘合材料受到污染的情况下将底盘贴附于造口周围皮肤。因此，在已经实现其吸取造口流出物以防止粘合剂受到污染的目的之后，至少吸取部分可以从粘合材料的近侧表面移除，并且可以将由此暴露的(但未受污染的)粘合材料敷贴(粘附)于造口周围皮肤表面(通常使用者会在底盘的远侧表面上施加手指压力以确保粘合剂粘附到皮肤上)。

在实施例中，可移除式保护件至少包括第一段和第二段。在实施例中，第一段是最内侧环形段，覆盖底盘的包围造口接纳孔的中心部分。在实施例中，第二段是最外侧环形段，覆盖底盘的周边部分。在实施例中，最外侧的第二环形段包围最内侧的第一段。在实施例中，第一段构成可移除式保护件的第一半部，例如但不限于在“12(十二)点”与“6(六)点”位置之间覆盖粘合材料的近侧表面的第一半部。在实施例中，第二段构成可移除式保护件的第二半部，例如但不限于在“6(六)点”与“12(十二)点”位置之间覆盖粘合材料的近侧表面的第二半部。

在可移除式保护件包括第一段和第二段的实施例中，吸取部分可以有利地适于与可移除式保护件的第一段一起被移除(并且因此是可移除的)。由此，可以在第一移除步骤中移除吸取部分和可移除式保护件的第一段，并且可以在第二移除步骤中移除可移除式保护件的第二段。因此，例如，使用者可以首先对粘合材料的已经通过移除吸取部分和可移除式保护件的第一段(例如，最内环状段)而暴露的表面部分进行贴附并且确保该粘合剂的表面部分良好地贴附于造口周围皮肤表面，之后移除可移除式保护件的第二段(例如最外层环形段)，然后贴附粘合材料的暴露的第二部分，从而确保其良好地贴附于皮肤。这样由于使用者仅需要控制较小的暴露的粘接/粘性表面的部分而尤其使底盘与造口周围皮肤表面更好地(通过更好粘附而更安全)且更易于贴附。造口用具的底盘通常位于皮肤表面上的难以触及或难以看到的区域。因此，如果一次仅露出一部分(较小部分)粘合剂，则使用者可以更容易地处理产品。这一点对于灵活性较低或患有其他运动障碍的使用者来说可能特别受益。应当理解，在实施例中，可以首先移除可移除式保护件的第二段，并且可以在后续的移除步骤中将吸取部分与第一段一起移除。在其他实施例中，吸取部分设置在可移除式保护件的第一段和第二段两者上。因此，部分吸取部分可以与可移除式保护件的第一段一起移除，而吸取部分的其余部分可以与可移除式保护件的第二段一起移除。

在实施例中，整个可移除式保护件适于在底盘处于造口周围的预定位置时被移除。因此，整个可移除式保护件和吸取部分可以在单步移除步骤中被同时移除，从而使得粘合材料的近侧表面完全暴露并准备贴附于皮肤表面。这在一些情况下可能是有利的，例如在培训计划中，了解(或培训)使用根据本披露内容的底盘的方式可能比确保与皮肤最佳贴附和/或贴合更重要。

可移除式保护件设置在粘合材料的近侧表面上，该粘合材料进而设置在底盘的载体层的近侧表面上。可移除式保护件可以完全或仅部分覆盖粘合材料的近侧表面。在实施例中，底盘包括至少一个附加的可移除式保护件。

在实施例中，吸取部分覆盖的区域对应于小于设置在载体层的近侧表面上的粘合材料的整个区域。以这种方式，吸取部分的范围可以是有限的，比如径向范围有限，并且因此相对于可移除式保护件(和/或粘合材料的近侧表面)的面积而言总面积有限。在实施例中，吸取部分可以覆盖底盘的粘合材料的最内侧部分，最内侧部分从造口接纳孔的内周(边缘)径向地朝向底盘的外周(边缘)部分地延伸。在实施例中，最内侧部分可以覆盖底盘的粘合材料的总表面积的5-75％之间的范围，比如10-60％、比如20-50％、比如30-40％。在实施例中，吸取部分包括柔性和/或弹性凸缘部分，该凸缘部分从造口接纳孔的内周边径向地向内延伸达凸缘距离。在实施例中，凸缘距离可以在2-40mm的范围内，优选地凸缘距离为约10mm，优选地凸缘距离为约5-30mm、比如20-25mm。在实施例中，吸取部分被构造成至少覆盖与设置在底盘上的切割导向部相对应的区域(参见本说明书中关于切割导向部的讨论的其他地方)。在实施例中，吸取部分被构造成覆盖的区域对应于设置在底盘上的环状切割导向部、加上最多10mm(例如5mm)的附加径向范围。这有利于例如将吸取部分设置为允许使用者沿着切割导向部的最宽范围切割并且仍然表现出足够的吸取容量。吸取部分的尺寸或范围可以尤其取决于底盘所针对的造口的具体类型。因此，可以有利地选择吸取部分的尺寸或范围以解决吸取造口流出物的特定需求，例如，尿道造口底盘设有吸取部分，由于主要针对液体造口流出物而因此可能需要较大的吸取容量，所以该吸取部分设置在可移除式保护件的近侧表面上、覆盖载体层的近侧表面上的整个粘合材料。为了进行说明性比较，结肠造口底盘则可以相反地设置有没有覆盖整个粘合材料的吸取部分，因为其主要针对固体造口流出物(其通常不太“流动”，因此更容易处理和控制)。然而，不应理解为结肠造口产生的粘蛋白必然比回肠造口和/或尿道造口更少。发现粘蛋白生成水平因使用者而异。然而，已经表明，受到刺激的造口(例如，与底盘持续接触的造口)似乎会比未受刺激的情况产生更多的粘蛋白。

至少吸取部分适合于吸取造口流出物。在实施例中，吸取部分包括适合于吸取造口流出物的一种或多种材料。在实施例中，吸取部分包括适合于吸取造口流出物的一种或多种结构。在实施例中，吸取部分包括适合于吸取造口流出物的一种或多种材料和/或一种或多种结构。

在实施例中，吸取部分是由撒到可移除式保护件的近侧表面上的一种或多种吸收性粉末来提供的。在实施例中，近侧表面包括适合于接纳和保留这种吸收性粉末的粘合剂涂层或衬里。在实施例中，吸取部分是通过将具有吸取能力的材料铺垫、分层放置、喷涂或撒到可移除式保护件的基底上来提供的。

在实施例中，吸取部分被构造成通过吸收来吸取造口流出物。在本文背景下，这应被理解为造口流出物(固体、液体和/或其组合)被主体相(例如一些固体材料的主体)体积吸取。特别地，关于液体造口流出物，吸收主要涉及吸湿，其中水分子被吸引并保持在另一种(主体)材料的体积中。

在实施例中，用于被构造成通过吸收(特别是但不排他地通过吸湿)来吸取造口流出物的吸取部分的合适的材料包括一种或多种聚合物片材、网状物(例如聚合物网状物)、聚合物无纺布、织物、纸浆、纸张、纸巾、纺织物、开孔记忆泡沫、

泡沫材料(亲水性聚氨酯开孔泡沫材料)或整体式泡沫材料(也称为自结皮泡沫，是一种具有高密度外皮和低密度芯部的泡沫)。在实施例中，吸取部分包括整体式泡沫材料和表面活性剂。在实施例中，吸取部分包括由纸浆制成的材料。在实施例中，吸取部分包括由基于纤维素的纸浆制成的材料。

可替代地或另外地，吸取部分包括选自水状胶质(例如但不限于羧甲基纤维素(CMC)和马铃薯淀粉)、超强吸水剂、矿物质、凝胶和溶胶的一种或多种材料。

在实施例中，吸取部分包括结构部件(比如聚合物片材、网状物(例如聚合物网状物)、聚合物无纺布、织物、纸浆、纸张、纸巾、纺织物、开孔记忆泡沫、

泡沫材料、或者整体泡沫材料中的一种或多种)与一种或多种颗粒物或添加剂组分(比如水状胶质、超强吸水剂、矿物质、凝胶和溶胶)的组合物，例如是一种复合材料。将吸取部分设置为包括一种或多种结构部件和一种或多种颗粒物或添加剂组分的组合物或复合物增加了吸取部分的吸取容量。

在实施例中，吸取部分应具有足够的容量以吸取大量的尿液、粪便、粘蛋白(造口液)以及包括淡水和咸水(例如盐溶液)和肥皂(例如淋浴及其他个人卫生的残留物)等其他液体。“大量”应当理解为吸取部分具有每面积单位或每体积单位至少是其50(五十)倍自身重量的吸取容量。

在实施例中，吸取部分被构造成其吸取容量范围是从0.005g/30s到最高10g/30s的造口流出物。发明人通过检测确定，标准造口底盘粘合材料在几秒钟内被0.04克少量液态水污染就会导致粘合材料的很大一部分表面区域受到影响而几乎没有粘附能力或粘着性。

在实施例中，吸取部分的厚度在50μ至1000μ的范围内变化。应当理解，该范围涉及造口流出物的任何一次吸取之前的厚度。

该范围的下限的厚度使吸取部分和/或可移除式保护件具有高度灵活性和低膨松性，而该范围的高限的厚度提供优异的吸取容量。

在实施例中，可移除式保护件的厚度在50μ至1000μ的范围内变化。

在实施例中，可移除式保护件由厚度在50μ至1000μ之间的范围内的聚合物片材制成，并且吸取部分覆盖的区域对应于小于设置在载体层的近侧表面上的整个粘合材料区域，并且吸取部分的厚度大于可移除式保护件的厚度。

在实施例中，吸取部分被构造成通过芯吸来吸取造口流出物。“芯吸”旨在包括通过毛细管作用使水分迁移的行为。通过芯吸来吸取造口流出物(例如，使用合适的芯或芯吸材料)，可以通过去除聚集在造口上和造口周围(包括聚集在造口周围皮肤表面上)的多余造口流出物、并通过芯吸或引导所吸取的流出物远离粘合材料和造口周围皮肤表面来保护底盘粘合材料，从而降低流出物污染底盘粘合材料的风险。这特别地(但并非仅限于此)有利于在造口用具(比如用于回肠造口人和尿道造口人的用具)底盘中收集基本或完全液化的流出物。

在实施例中，芯吸材料适合于是一种可以将造口流出物从一个部位运送到另一部位的材料。芯吸材料是一种依靠吸湿和/或毛细管作用来吸收和运送流出物的材料，其中芯吸材料的结构和选择确保流出物可以在材料中或由材料吸取和运送。在实施例中，芯吸材料是开孔聚合物泡沫。在实施例中，芯吸材料有利地具有较高运送能力，使得可以使芯吸效应分布在整个吸取部分上。

在实施例中，吸取部分被构造成通过包容来吸取造口流出物。在这种实施例中，造口流出物被吸取并保持在包容材料内，该材料通常具有适合于将流出物保持在其结构内的基质结构。在实施例中，吸取部分包括被构造成吸取和包容造口流出物但不进行运送的结构。

在实施例中，吸取部分被构造成通过吸收和芯吸的组合来吸取造口流出物。

在实施例中，吸取部分被构造成通过吸收和包容的组合来吸取造口流出物。

在实施例中，吸取部分被构造成通过芯吸和包容的组合来吸取造口流出物。

在实施例中，吸取部分被构造成通过吸收、芯吸和包容的组合来吸取造口流出物。

在所有以上认同的组合实施例中，相应组合可以将一种或多种相应类型的材料彼此组合应用以实现联合的和/或增强的吸取效果。

在实施例中，吸取部分和/或可移除式保护件包括内衬或片材。在实施例中，吸取部分和/或可移除式保护件被设置为片材或片状元件。在实施例中，吸取部分和/或可移除式保护件被设置为膜或膜状元件。在实施例中，吸取部分和/或可移除式保护件由用于制备内衬、片材、膜、片状或膜状材料的一种或多种合适的材料制成。在实施例中，材料包括(但不限于)聚合物材料。在实施例中，聚合物材料选自聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氨酯(PU)、聚丁烯、聚酰胺(比如尼龙、聚乙酸乙烯酯、乙烯醋酸乙烯酯、醋酸纤维素或其他热塑性多糖)、聚醚嵌段酰胺(如PEBAX)、嵌段共聚物(如苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物或乙烯丙烯酸酯嵌段共聚物)、聚酯(比如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或其衍生物)、和/或这种聚合物材料的组合。

在实施例中，可移除式保护件被构造成是设置在底盘的粘合材料的近侧表面上的离型内衬。离型内衬是覆盖粘合材料的皮肤接触侧的保护性内衬，以确保粘合剂的性质得以保留并且粘合材料的近侧表面直到使用前才被打开。在实施例中，离型内衬适合于是硅化离型内衬或氟化离型内衬，比如硅化或氟化牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯或聚对苯二甲酸乙二酯膜。应当理解，在这种实施例中，离型内衬的适于与底盘的粘合材料接触的表面是硅化或氟化的(硅化/氟化使内衬易于释放)。在一个实施例中，离型内衬是硅化聚乙烯膜，比如位于芬兰埃斯波的普乐

公司的中密度聚乙烯。当要移除可移除式保护件时，这种离型内衬允许可移除式保护件易于与载体层的近侧表面上的粘合材料分离。在实施例中，至少可移除式保护件的吸取部分的远侧表面包括释放表面。

可替代地，被构造为离型内衬的可移除式保护件可以是例如无纺布材料和水状胶质(比如颗粒物水状胶质)的复合物。在实施例中，底盘可以被理解为包括可移除式保护件，该可移除式保护件用作例如在储存和运送过程中保护粘合剂的离型内衬、以及用作消除造口流出物而由此避免粘合材料在将底盘贴到造口周围皮肤表面的过程中受到污染的(吸取部分之外的)附加部件。

在实施例中，吸取部分包括在吸取部分的近侧表面上的另一保护性内衬。特别地、但并非仅限于此，在其中吸取部分由吸收材料制成的实施例中，吸取部分包括另一保护性内衬。

在实施例中，吸取部分和/或可移除式保护件由复合材料制成。

在实施例中，吸取部分包括粘合材料。在实施例中，可移除式保护件包括粘合材料。在实施例中，吸取部分由粘合材料形成。在实施例中，吸取部分由含有水状胶质的压敏粘合材料形成。

在本披露内容中，复合材料应被理解为是由两种或更多种构成材料制成的材料。在实施例中，构成材料可以具有显著不同的物理和/或化学特性，在组合时产生了与单独组分的特性不同的材料。

在实施例中，吸取部分包括撒到可移除式保护件的近侧表面上的材料。在实施例中，可移除式保护件包括基底，比如由上述聚合物材料制成的内衬、片材、膜、片状或膜状材料，在该基底的表面上贴有(例如喷涂)一层薄的粘合材料，并且将一层水状胶质或其他吸收剂撒到粘合剂层上。将吸收材料撒到基底的表面上以形成吸取部分是一种提供薄的、不连续的且不太大的吸取部分的有利方式。

在实施例中，吸取部分和/或可移除式保护件各自包括至少一个狭缝，该至少一个狭缝从由造口接纳孔限定的吸取部分或可移除式保护件的内缘处的位置延伸到吸取部分和/或可移除式保护件的各自的外周边缘上的位置。这允许使用者在底盘已经被引导到预定位置之后从底盘上移除吸取部分或移除可移除式保护件或两者。作为说明性示例，由于该至少一个狭缝允许吸取部分和/或可移除保护件例如通过在造口周围进行绕圈运动而抽出并移除，所以可以在突出的造口延伸穿过造口接纳孔的情况下分别移除吸取部分和可移除式保护件。在实施例中，吸取部分的至少一个狭缝与可移除式保护件的至少一个狭缝对齐。

在实施例中，该至少一个狭缝包括薄弱线。在实施例中，薄弱线是在吸取部分和/或可移除式保护件中形成的线，具有与吸取部分或保护件的其余部分相比减小的材料厚度。在实施例中，该至少一个狭缝的薄弱线被设置成吸取部分或保护件材料中的半穿线或划线的形式。将至少一个狭缝设置为薄弱线可能是有利的，因为吸取部分或保护件可以保持更大程度的“内部”完整性，直到使用者要移除吸取部分和/或保护件的那一刻，由此支撑和/或加强底盘构造直到将其贴到皮肤上。

在实施例中，可移除式保护件的第一段设置在粘合材料的近侧表面的造口接纳孔周围的中心部分上(覆盖该中心部分)。在实施例中，可移除式保护件的第二段设置在粘合材料的近侧表面的外周部分上(覆盖该外周部分)。在实施例中，至少一个狭缝将可移除式保护件的第一段与可移除式保护件的第二段分开。在实施例中，在可移除式保护件的材料中环状地设置至少一个狭缝。因此，在实施例中，可移除式保护件被至少分隔成由环状狭缝分隔的内段和外段。

在实施例中，吸取部分和/或可移除式保护件包括两个狭缝。在一个实施例中，第一狭缝和第二狭缝线性地沿着贯穿底盘延伸到造口接纳孔上方的假想轴线设置。因此，第一狭缝和第二狭缝可以从由造口接纳孔限定的可移除式保护件的内缘处的位置贯穿吸取部分和/或可移除式保护件延伸到吸取部分和/或可移除式保护件的外周边缘上的位置。在其他实施例中，至少第一狭缝和第二狭缝贯穿底盘彼此成一定角度设置(应当理解为贯穿底盘延伸到造口接纳孔上方的两个或更多个假想轴线之间的角度)。

在实施例中，狭缝以非线性构型设置，比如通过贯穿吸取部分和/或可移除式保护件、沿曲线或弧线从由造口接纳孔限定的可移除式保护件的内缘处的位置延伸到吸取部分和/或可移除式保护件的外周边缘上的位置。在实施例中，至少一个狭缝以螺旋形式或曲线贯穿可移除式保护件。有利之处在于允许使用者首先移除吸取部分和/或可移除式保护件的最外侧部分并且由此能够对粘合材料的近侧表面的最外侧部分进行贴附，之后(通过拉动螺旋部)移除吸取部分和/或可移除式保护件的其余部分，从而在确保粘合材料具有较低污染风险的同时能够控制粘合材料的贴附。

在实施例中，吸取部分和/或可移除式保护件包括三个或更多个狭缝。在以下情况中增加狭缝的数量可能是有利的：例如，底盘针对性地用于造口位于身体上特别难以触及的部位的患者，或例如为了对使用者或卫生保健专业人员进行培训等其他原因。

在实施例中，该至少一个狭缝可以可替代地或另外地具有弯曲的、直的、螺旋形的、同心的、多边形的和其他构型。也可以实施至少一个狭缝的不同构型的组合，比如狭缝在其范围内的第一部分是直段，而第二部分是弯曲段。两个或更多个狭缝也可以进行组合，例如一个接一个地串联设置。

在实施例中，该至少一个狭缝是贯通的。“贯通”旨在表示狭缝被完全切开贯穿吸取部分和/或可移除式保护件的材料。在实施例中，狭缝是部分贯通的，即狭缝的一些部分完全穿透吸取部分和/或可移除式保护件的材料，而狭缝的其他部分则没有穿透。

在实施例中，吸取部分包括圆片。“圆片”应被理解为是小而薄的盘片或盘片状元件。在实施例中，圆片被设置为单独的(或独立的)实体并且被构造成例如通过粘合剂或其他合适的方式贴附于可移除式保护件的近侧表面。可以在吸取部分贴附于底盘的可移除式保护件之前或之后设置造口接纳孔。当吸取部分被构造成覆盖的区域小于设置在载体层的近侧表面上的整个粘合材料时，其中吸取部分包括圆片的实施例特别有优势，但并非仅限于此。在实施例中，吸取部分由圆片组成。

在实施例中，吸取部分覆盖可移除式保护件的整个近侧表面，并且可移除式保护件设置在粘合材料的近侧表面的中心部分上、紧靠并环状包围造口接纳孔。另一离型内衬件包围吸取部分，并且覆盖底盘的粘合材料的近侧表面的其余部分。

在实施例中，圆片形式的吸取部分形成单独的或独立的实体(或部件)，并且被构造成可释放地贴附于底盘的近侧表面，从而形成造口用具底盘的附件(或附属部件)。在实施例中，圆片形式的吸取部分可释放地贴附于可移除式保护件的近侧表面。

在实施例中，可移除式保护件包括设置在其表面上(优选地至少在其近侧表面上)的一个或多个切割导向部。

在实施例中，在可移除式保护件上至少设置第一切割导向部。在一般意义上，切割导向部是布置在底盘的表面上的一条线或曲线或者多条线或曲线的图案，以帮助使用者例如通过沿着这种线或曲线进行切割来调整底盘以便贴合在其造口周围。在实施例中，在可移除式保护件的一个表面上至少设置第一切割导向部。可替代地，在可移除式保护件的两个表面上均设置切割导向部。在实施例中，切割导向部被印制在可移除式保护件的表面上。可以采用印制切割导向部的替代方案，例如但不限于雕刻和蚀刻。可替代地，可以将切割导向部集成到可移除式保护件中。在一个实施例中，可以从可移除式保护件的一侧看到切割导向部。在另一实施例中，可以从可移除式保护件的两侧看到切割导向部。在实施例中，在被构造成粘附于底盘表面(例如，粘附于可移除式保护件的近侧表面)的单独的标签上设置切割导向部。

另外地或可替代地，切割导向部可以设置在形成可移除式保护件的吸取部分的圆片的任一表面(远侧的/近侧的)上。在实施例中，可以在覆盖底盘粘合材料的近侧表面的离型内衬的任一表面上设置切割导向部。在实施例中，在可移除式保护件、吸取部分、圆片和离型内衬中不只一个可以设置切割导向部。在实施例中，可以在底盘的载体层上设置切割导向部。在实施例中，可以在底盘的载体层的远侧表面上设置切割导向部。

在实施例中，切割导向部是圆的。在实施例中，切割导向部是四边形的。举例来说，切割导向部被设置成是圆的或圆形的，其可以是圆形、或椭圆形、或卵形、或近似于这些形状中的任一形状。在实施例中，2-7个切割导向部被设置为具有相对于造口接纳孔是同心的且相对于彼此呈环形的预定形状。在实施例中，多个切割导向部可以被设置成图案。作为说明性示例，最初设置的造口接纳孔的形状是圆的或圆形的，并且围绕开孔分布的多个同心圆形成切割导向部。

在实施例中，切割导向部包括从造口接纳孔的中心和/或从造口接纳孔的内周边缘到一个或多个(比如每一个)预定形状的距离的指示。在实施例中，预定形状(比如同心线和环状线)以图案形式设置并且相对于彼此(和/或相对于造口接纳孔)等距。在实施例中，预定形状可以设置成各个形状之间的距离是变化的，比如彼此之间的距离渐增或渐减。

在实施例中，吸取部分的厚度大于可移除式保护件的厚度。这尤其对于能够针对性地用于特定造口的底盘可能是有利的，这是因为吸取部分的厚度可以增加以例如适应于渗出或“流水”更多的造口(例如，包括回肠造口和尿道造口)。

在实施例中，吸取部分和/或可移除式保护件包括用于帮助从底盘移除吸取部分和/或可移除式保护件的装置。在实施例中，用于帮助移除吸取部分和/或可移除式保护件的装置被设置为是一个或多个耳部或突片。在实施例中，用于帮助移除的装置被设置为是沿径向远离吸取部分或可移除式保护件的外周边缘或者远离吸取部分和可移除式保护件各自的外周边缘的一个或多个耳部或突片。在实施例中，在吸取部分和可移除式保护件上各自设置至少一个突片或耳部。在实施例中，用于帮助移除吸取部分和/或可移除式保护件的装置包括至少一个突片。突片适合于用手指抓握以移除吸取部分和/或可移除式保护件。

也可以使用能够容易地抓住和移除吸取部分和/或可移除式保护件(比如吸取部分和/或可移除式保护件的厚度增加的部分)的替代装置。用于帮助移除的装置可以是可移除式保护件和/或吸取部分的一体部分，或者可替代地是贴附于可移除式保护件和/或吸取部分的其单独部分。在实施例中，用于帮助移除的装置可以例如通过颜色在视觉上进行标记来引导使用者到正确的部位以抓住并拉动移除装置。用于对帮助移除的装置进行标记的其他合适的方式是可接受的。

在实施例中，用于帮助从底盘上移除吸取部分和/或可移除式保护件的装置被构造成通过同一个移除动作来移除整个吸取部分和可移除式保护件。换句话说，所有可移除式保护件和吸取部分都是通过同一个移除动作移除的。用于帮助移除的装置可以是上述实施例中描述的选项中的任一种或多种。

在实施例中，吸取部分包括表面活性剂。在本披露内容中，表面活性剂是一种可以降低使其溶解(或变得可溶)的液体的表面张力的物质。在一个实施例中，表面活性剂包括月桂醇醚硫酸钠(也称为十二烷基硫酸钠或SLS)。其他合适的表面活性剂也是可接受的，特别是阴离子和/或阳离子表面活性剂。在一个实施例中，吸取部分包括聚合物网状物(比如基于聚乙烯的网状物)，并且聚合物网状物包含设置在网状结构的表面上的表面活性剂(比如SLS)。在吸取部分的结构部件的表面上设置表面活性剂进一步增强了吸取部分的吸取容量，并且还可以允许增加造口流出物的吸取速率。

在实施例中，可移除式保护件包括表面活性剂。在实施例中，仅吸取部分包括表面活性剂，而可移除式保护件不包括表面活性剂。在实施例中，吸取部分不包括表面活性剂，而可移除式保护件包括表面活性剂。

在实施例中，可移除式保护件和/或吸取部分包括一种或多种其他活性物质或成分，包括但不限于由于与造口排放物的接触而从可移除式保护件或吸取部分释放来改变造口流出物的粘度的物质。

在实施例中，吸取部分包括指示物。在实施例中，指示物是能够通过颜色变化来指示吸取部分的材料中的反应的物质。优选地，指示物不到10秒(比如优选地不到5秒)即可提供明显的(即，立即显现的)颜色变化。在实施例中，指示物包括一个或多个发色团或发色团组。在实施例中，指示物包括能够产生蓝绿色细微差别的发色团。在实施例中，指示物是pH指示剂。在实施例中，指示物是氧化还原指示剂。在实施例中，指示物设置在分布在吸取部分上的多个(至少两个)不连续的区域中。在实施例中，多个不连续的区域中的每一个都分布在吸取部分的近侧表面上。在实施例中，在吸取部分中包括两个或更多个指示物。在实施例中，可移除式保护件包括指示物。在实施例中，吸取部分和可移除式保护件均包括指示物。在实施例中，指示物是触觉指示器，该触觉指示器被构造成在暴露于造口流出物时至少在吸取部分的近侧表面或可移除式保护件的近侧表面上提供触感。在实施例中，指示物是触觉和/或视觉(例如，能够变色)指示物，设置在可移除式保护件的近侧表面上并且能够在暴露于造口流出物时提示污染。在实施例中，可移除式保护件的近侧表面上的触觉和/或视觉指示物可以指示通过吸取部分的反应。这可能有利地涉及其中吸取部分包括聚合物网状物、棉纸和/或具有多孔结构的其他材料的实施例。在实施例中，触觉指示器被构造成使触觉指示器所在的吸取部分的厚度增加。或者，使厚度减少。

在另一方面，即第二方面，本披露内容涉及一种用于造口用具底盘的附件。该附件包括第一结构部件和第二吸取部件，该第一结构部件被构造成可移除地贴附于底盘的近侧表面，该第二吸取部件设置在第一结构部件的近侧表面上。设置“在近侧表面上”包括永久地或暂时地或可释放地(例如，通过粘合剂)贴附于近侧表面。可替代地，第二吸取部件与第一结构部件成一体并且一起包括在附件中。造口接纳孔延伸穿过第一结构部件和第二吸取部件。至少第二吸取部件包围造口接纳孔并且被构造成吸取造口流出物。在实施例中，附件的第一结构部件包括基底，比如内衬、片材、膜、片状或膜状材料，例如由第一方面中讨论的聚合物材料制成。在实施例中，附件的第二吸取部件包括针对本披露内容的第一方面的吸取部分所述的任何一种或多种材料和结构。

在另一方面，即第三方面，本披露内容涉及一种组件包。该组件包包括用于造口用具的底盘，该底盘包括载体层、设置在载体层的近侧表面上的粘合材料、设置在粘合材料的近侧表面上的离型内衬、以及可选地底盘中的第一造口接纳孔。该组件包进一步包括附件，该附件包括第一结构部件和第二吸取部件，该第一结构部件被构造成贴附于底盘的近侧表面，第二吸取部件被设置成与第一结构部件成一体或者设置在第一结构部件的近侧表面上。设置“在近侧表面上”包括永久地或暂时地或可释放地(例如，通过粘合剂)贴附于近侧表面。可选地，在附件中设置第二造口接纳孔。第三方面的组件包的各个部件或元件的特征和优点与针对本披露内容的第一方面的部件所述的特征和优点相同。在实施例中，组件包进一步包括用于收集造口流出物的收集袋。在实施例中，收集袋贴附于载体层的远侧表面。在实施例中，收集袋永久贴附于载体层的远侧表面(由此形成一件式造口用具)。在实施例中，收集袋通过内含合适的联接装置而可释放地(可拆卸地)贴附于载体层的远侧表面(由此形成两件式造口用具)。在实施例中，组件包包括一套使用说明。在实施例中，组件包进一步包括包装物。在实施例中，包装物被构造成容纳组件包的所有部件(各个部件)。在实施例中，组件包包括多个附件。这一点对于组件包用于对使用者和/或卫生保健专业人员进行培训的方法或程序的情况特别有利，但并非仅限于此。根据本披露内容的各方面，培训方法或程序涉及如何在敷贴造口用具底盘的过程中不会污染底盘粘合材料的情况下进行敷贴。在实施例中，组件包包括多个附件。

在另一方面，即第四方面，本披露内容涉及一种用于在将造口用具底盘贴到使用者造口周围的造口周围皮肤表面上的过程中防止底盘粘合材料受到污染的方法。在一种实施方式中，该方法包括以下步骤：

i.提供根据本披露内容的第一方面的底盘，并且可选地，通过将开孔切割成优选的尺寸和形状来改制造口接纳孔(由此使底盘符合使用者的造口轮廓和/或个人偏好)；

ii.将底盘设置在造口周围皮肤位置，其中，载体层的远侧表面背对皮肤，并且其中，造口接纳孔接合在造口周围；

iii.通过在载体层的远侧表面上施加手指压力来使吸取部分与造口周围皮肤表面暂时接合；

iv.移除吸取部分以及可选地移除可移除式保护件以至少暴露粘合材料的近侧表面的一部分，以及

v.将粘合材料的近侧表面的暴露部分固定于造口周围皮肤表面。

作为步骤iii)中的施加手指压力的替代方案或附加方案，使用者还可以对底盘进行扭转或转动动作以使吸取部分以擦拭动作在造口周围皮肤表面上转动。

将粘合材料的暴露部分固定于造口周围皮肤表面的合适方法包括在底盘的远侧表面上使用手指压力、紫外线辐射、加热、用湿布擦拭和/或其组合。根据程序的步骤i)的通过切割进行改制是可选的，因为通常在制造时在底盘中设置了造口接纳孔，因此在交付时已经可以适合个体使用者的需求，而在许多情况下，使用者可能需要根据其个人的造口形状和偏好来进一步调整或改制“标准”造口接纳孔。

重复进行试验发现，如果遵循上述根据第四方面的方法，可以显著降低甚至消除底盘粘合材料在贴到造口周围的造口周围皮肤表面上的过程中受到污染的风险。这是因为当使用者将底盘设置在造口周围皮肤表面上、邻近或附近(但尚未主动贴附于其上)且与造口接合的位置时，吸取部分吸取污染性造口流出物，即当底盘处于造口周围皮肤位置时，与表面(包括底盘粘合材料的近侧表面)接触的任何造口流出物都被吸取。当底盘位于使用者满意的预定位置时，至少从底盘上移除吸取部分(在定位过程中已经吸取了有破坏性的造口流出物)。因此，至少一部分粘合材料的近侧表面被暴露并准备贴附(粘附)于造口周围皮肤表面，而不会使粘合材料在其与皮肤接触之前受到污染。紧接着，通过上述合适的方法之一将粘合材料的暴露部分固定(粘附)于造口周围皮肤表面。底盘因此通过粘合材料贴附(粘附)于皮肤表面，而不会使其在使用者皮肤上的“寿命”之初就已经受到损害。据发现，由于粘合材料处于最佳状态并具有最佳功能条件而使其能够在使用寿命开始时就按设计发挥作用，所以遵循根据第四方面的方法增加了底盘的总体可达到的磨损时间。

在其中使用者在第一移除动作中仅移除吸取部分的方法的实施例中，使用者可以随后在第二移除动作中移除可移除式保护件。

在实施例中，根据第四方面的方法的步骤iv)包括移除吸取部分和可移除式保护件两者以暴露粘合材料的整个近侧表面。

特别地、但并非仅限于此，吸取部分和/或在其近侧表面上设有吸取部分的可移除式保护件包括至少一个狭缝，该至少一个狭缝从由造口接纳孔限定的吸取部分和/或可移除式保护件的内缘处的位置延伸到吸取部分和/或可移除式保护件的外周边缘上的位置，如上文关于第一方面所述。特别地、但并非仅限于此，通过使用者拉动一个或多个用于帮助移除的装置(例如但不限于设置在或贴附于吸取部分和/或可移除式保护件上的一个或多个突片或耳部)来移除吸取部分和/或保护件。这导致吸取部分和/或可移除式保护件中的每一个或两者沿着至少一个狭缝中的每个狭缝分开或分离。这进而确保可以通过使用者围绕造口顺时针或逆时针引导和/或指引吸取部分和/或可移除式保护件来毫不困难地移除吸取部分和/或保护件，从而从底盘上释放吸取部分和/或保护件，并且由此也去除了由吸取部分吸取的造口流出物。在该方法的其他实施方式中，吸取部分和/或可移除式保护件各自包括不止一个狭缝，例如两个狭缝，从而将吸取部分和/或保护件分成两个半部或其他段(例如最内侧段和最外侧段)，然后使用者可以二者择一地一次移除一个半部或一段。这样，由于允许使用者集中精力将各较小部分的粘合材料逐步固定(随后贴附)于造口周围皮肤，所以进一步有利于底盘正确定位和固定以免受到造口流出物污染。

在实施例中，吸取部分和/或可移除式保护件可以如针对第一方面所描述的那样被设置为圆片。根据第四方面的防止粘合剂受到污染的方法的步骤i)随后可以有利地包括将圆片贴附于底盘的近侧表面的另一步骤。在实施例中，该方法可以进一步包括以下步骤：将设置在标签上的切割导向部贴附于可移除式保护件的近侧表面和/或在贴附圆片之前贴附于圆片。

在实施例中，根据第四方面的方法可以进一步包括步骤i.b)，该步骤包括使用敷贴器和可释放式造口覆盖物将可释放式造口覆盖物贴到使用者的造口上。在申请人的公布申请WO 2019/141324中披露了合适的可释放式造口覆盖物。可释放式造口覆盖物包括罩状元件，该罩状元件包括近端部分和远端部分。可释放式造口覆盖物的第一端部与第二端部之间限定了大致纵向方向。罩状元件的近端部分被构造成至少可在横向于纵向方向的方向上调节。这尤其使造口覆盖物的造口入口具有可变的尺寸。罩状元件的远端部分被构造成封闭的端部。在罩状元件的封闭的远端部分没有造口入口或类似开孔。术语“可释放式”应当理解为造口覆盖物能够从敷贴器上释放。根据该方法，在步骤v)中适当地移除造口覆盖物。然而，在实施例中，可以在步骤iii)中同时移除造口覆盖物和可移除式保护件。敷贴这种造口覆盖物是有利且有用的，因为其另外大大降低了弄脏使用者的手指和/或部件(包括在更换用具的过程中待要敷贴的新底盘的粘合材料)的任何可能性。在根据第四方面的方法中，进行在敷贴底盘的过程中敷贴造口覆盖物进行保护的附加步骤以及在将底盘贴附至造口周围皮肤表面之后移除造口覆盖物的后续步骤进一步有助于增加固定性以免粘合材料受到污染。

在另一方面，即第五方面，本披露内容涉及一种用于对造口用具的使用者进行培训以在将造口用具底盘贴到使用者造口周围的造口周围皮肤表面的过程中防止底盘的粘合材料受到污染的方法。在一种实施方式中，该方法包括以下步骤：

a.提供根据本披露内容的第一方面的底盘，并且可选地，通过将开孔切割成优选的尺寸和形状来改制造口接纳孔(符合使用者的造口轮廓和/或个人偏好)；

b.将底盘设置在造口周围皮肤位置，其中，载体层的远侧表面背对皮肤，并且其中，造口接纳孔接合在造口周围；

c.通过在载体层的远侧表面上施加手指压力来至少使吸取部分与造口周围皮肤表面暂时接合；

d.将底盘撤出造口周围皮肤表面位置；

e.检查吸取部分以评估吸取部分上的被吸取的造口流出物的部位和量，并且可选地记录与评估相关的数据。

如果造口流出物还污染了吸取部分径向外侧的可移除式保护件，则可以另外记录与这种污染相关的数据。作为步骤c)中的施加手指压力的替代方案或附加方案，使用者还可以对底盘进行扭转或转动动作以使吸取部分以擦拭动作在造口周围皮肤表面上转动。

如果遵循根据本披露内容的第五方面的方法，使用者和/或卫生保健专业人员可以培训使用根据本披露内容的底盘，并且认为他们由此可以培训和学习如何使底盘粘合材料在贴到造口周围的造口周围皮肤表面的过程中受到污染的风险显著减少、甚至消除。通过遵循该方法，特别是通过执行步骤e)，使用者可以了解造口底盘粘合材料受到流出物的污染的量和特征。正如针对第一方面所讨论的，这可能是一种在敷贴新底盘时以及在(例如用棉纸)将造口和造口周围区域清理和擦拭干净(在使用者眼中显然是干净的)时通常不会注意到的和/或不是使用者关注重心的污染。该方法不仅有利于向使用者说明这种污染，而且还可以有益于告诉使用者在粘合材料的表面上最常发生污染的地方。可以通过多次重复进行根据第五方面的培训方法来获得这些知识，借此训练使用者如何敷贴底盘才是最佳方式以及在敷贴底盘时要特别小心的地方(例如，容易出现造口问题的地方及附近)。此外，这些知识为使用者采取进一步的预防措施以避免粘合材料的粘着性等受损做好准备，比如将额外量的粘合剂(例如附件粘合膏)添加到底盘的粘合表面上的使用者已经通过执行该方法指出污染的部位。这可以进一步有助于降低渗漏的可能性并提高使用者的信心和生活质量。

由于在使用者敷贴底盘并将其置于预定的造口周围皮肤位置、造口接纳孔与造口接合时吸取部分吸取了可能会造成污染的造口流出物，即在将底盘引导到预定的造口周围皮肤表面位置时通过吸取部分吸取了任何造口流出物，所以有利于使用者学会。

在底盘已经定位在造口周围的预定的造口周围皮肤表面位置后，通过在底盘的载体层的远侧表面上施加手指压力而至少使吸取部分与造口周围皮肤表面暂时接合。这有助于进一步确保与吸取部分接触的造口流出物由此被吸取、和/或在吸取部分上或吸取部分中至少设置造口流出物的说明性和/代表性印记或标记或“压痕”。

随后，可以将底盘从造口周围皮肤位置小心地撤回或移除并且不与造口接合。这样允许使用者检查吸取部分以评估已吸取的造口流出物在吸取部分上的(和/或可移除式保护件上的)位置和量。如果需要，该方法进一步可选地包括记录与评估相关的数据。可以采用多种不同的评估和评价方法。这些方法可以包括：对受污染区域(或底盘远侧表面的对应于流出物吸取处的部分)进行视觉检查、触觉检查和用手感知，对底盘或吸取部分称重，使用适当的测量工具进行水分含量测定等。评估方法的组合也是可以的。如果进行可选的数据记录步骤，收集的数据则可以有利地存储和使用，例如用于将来为个体使用者改制底盘和造口用具，特别是用于优化吸取部分和/或可移除式保护件的结构和材料。

在一些实施方式中，吸取部分包括如上文针对第一方面所述的指示物。例如，指示物是能够通过颜色变化指示吸取部分的材料中的反应的物质。例如在吸取部分的已经吸取造口流出物的部分中可以发生颜色变化。这是有利的，因为它不仅有助于使用者轻松确定通常可能会发生流出物问题的地方，而且有助于轻松确定使用者是否已经充分注意要在底盘的载体层的远侧表面上施加手指压力，这是根据第五方面的方法的另一优点。当随后通过粘合材料将底盘贴附于造口周围皮肤表面时，为实现最佳粘附更为重要的是，使用者在底盘的远侧表面上对应于近侧表面上的粘合材料的区域(特别是，但不仅限于最接近造口的粘合剂的中心部分)施加足够的手指压力。按压粘合材料使其与造口周围皮肤表面接触的顺应性越好，粘附性以及由此防止渗漏物渗入粘合材料与皮肤表面之间的固定性越好。因此，敷贴包括指示物的吸取部分可以进一步有助于向使用者说明底盘中是否有些区域应该施加更大的手指压力以确保贴附。这一点特别可用于培训的情况，并且因此特别地(但并非仅限于此)可用于根据本披露内容的第五方面的方法。进一步地，这样由于能即时向使用者提供有关在敷贴底盘的过程中需要做何改进的说明性的直观反馈而鼓励使用者进行训练将底盘贴到造口周围皮肤表面。

在第五方面的实施例中，可以在粘合材料的近侧表面中或近侧表面上设置颜色指示物。由此，在培训环境中，经过根据本披露内容的底盘敷贴培训的使用者可以进一步学习在已经将吸取部分和/或可移除式保护件移除之后观察底盘的粘合剂以感受造口周围皮肤表面上是否仍有造口流出物。如果有，则使用者可以通过粘合材料中/粘合材料上的颜色指示看到这种情况。因此，使用者可以进一步训练以对将根据本披露内容的底盘定位在造口周围以及移除吸取部分和/或可移除式保护件的操作进行优化。因此，在吸取部分中以及在粘合材料中或粘合材料上设置颜色指示物可以提供一种用于使底盘粘合材料的近侧表面的不易察觉的污染显现的教育工具。

评估和数据记录的步骤也可以并入根据本披露内容的第四方面的防止污染的方法。

在实施例中，根据第五方面的方法进一步包括以下步骤：

f.重新将底盘设置在造口周围皮肤表面位置；

g.移除吸取部分以及可选地移除可移除式保护件以至少暴露粘合材料的近侧表面的一部分；

h.将粘合材料的近侧表面的暴露部分固定于造口周围皮肤表面。

在根据第五方面的方法的一些实施方式中，步骤f)和g)的顺序可以颠倒，使得在将底盘重新贴到造口周围皮肤表面(步骤f)之前移除吸取部分和可选的可移除式保护件(步骤g)。在一个实施方式中，在检查和移除吸取部分之后立即执行底盘的重新定位的情况下可以采用这种逆进的方法，使得在造口上和/或造口周围皮肤表面上不会产生新的造口流出物。步骤g)和h)以类似于根据第四方面的防止污染的方法的步骤iv)和v)的方式进行。

在根据第五方面的方法的实施例中，吸取部分可以如针对第一方面的实施例所描述的那样被设置为圆片。根据第五方面的防止粘合剂的污染的方法的步骤i)随后可以有利地包括将圆片贴附于可移除式保护件的近侧表面的另一步骤。

在实施例中，该方法可以进一步包括以下步骤：将设置在标签上的切割导向部贴附于保护件的近侧表面和/或在贴附圆片之前贴附于圆片。

在实施例中，根据第五方面的方法的步骤g)包括移除吸取部分和可移除式保护件两者以暴露粘合材料的整个近侧表面。

在其中使用者在第一移除动作中仅移除吸取部分的实施例中，使用者可以随后在第二移除动作中移除可移除式保护件。

附图的详细描述

图1是用于造口用具10的底盘20的一个实施例的示意图。底盘20与收集袋15结合以形成造口用具10。图1中还示出了使用者的造口S和周围的造口周围皮肤表面P的示意标示。

图2A是根据本披露内容的用于造口用具10的底盘20的一个实施例的截面视图。用虚线提供了使用者的造口S和周围的造口周围皮肤表面P的示意标示。箭头A指示使底盘20移至造口S周围的造口周围皮肤表面P附近的预定位置的方向。

底盘20包括载体层22，该载体层具有远侧表面24和近侧表面26。粘合材料28设置在载体层22的近侧表面26上并且适于将底盘20粘附于使用者造口S周围的造口周围皮肤表面P。在粘合材料28的近侧表面32上设置可移除式保护件30。造口接纳孔34延伸穿过载体层22、粘合材料28和可移除式保护件30。

吸取部分38设置在可移除式保护件30的近侧表面36上并包围造口接纳孔34，并且被构造成吸取造口流出物以在将底盘20引导到造口周围皮肤表面P附近的预定位置、同时使用者的造口S与造口接纳孔34接合时防止粘合材料28被造口流出物污染。“引导”到预定位置意味着将底盘移动到使用者希望底盘20“就座”(定位)以便随后贴附于造口周围皮肤表面P的位置。当底盘20在造口S周围的预定造口周围皮肤位置就位时适于将吸取部分38移除。在所示的实施例中，进一步示出了设置在吸取部分38上的突片(或耳部)40。突片40适合用作帮助从可移除式保护件30上移除吸取部分40的装置。还可以在可移除式保护件30上的多个部位设置一个或多个突片。在图2A中，底盘20示出为离开造口周围皮肤表面P和造口S一定距离。

吸取部分38的主要职责是在引导到预定位置的过程中吸取造口流出物，但是只要没有从底盘20上移除，吸取部分就会继续吸取。当底盘20处于造口S周围的预定造口周围皮肤位置时，使用者可以可选地向载体层22的远侧表面24施加轻微的手指压力(FP，见图2C)，由此可选地加速将造口流出物46(特别是粘蛋白)从造口周围皮肤表面P吸取到吸取部分38。

图2B是底盘20的实施例的截面视图，该底盘对应于图2A所示的底盘，但是包括在使用之前保护吸取部分38的另一保护性内衬41。虽然图中未示出，但保护性内衬41本身可以包括至少一个用于移除的突片。同样地，可移除式保护件30可以包括一个或多个突片40。

图2C是底盘20的实施例的截面视图，该底盘对应于图2A所示的底盘，然而在图2C中，已将保护性内衬41移除，并且底盘20已经沿箭头A(图2A)的方向移至造口周围皮肤表面P附近的预定位置、同时使用者的造口S与造口接纳孔34接合。吸取部分38由此可用于从造口周围皮肤表面P吸取造口流出物46。可以通过使用者向载体层22的远侧表面24施加手指压力(如箭头FP所指示的)来进一步加速流出物46的吸取。

在图2A、图2B和图2C所示的实施例中，吸取部分38设置在可移除式保护件30的近侧表面36上，使得吸取部分38覆盖的区域对应于小于粘合材料28的整个区域。在图示中，吸取部分38覆盖粘合材料28的包围造口接纳孔34的区域，并且从那里径向地向外延伸到大约在造口接纳孔34的内周边缘42与底盘20的外周边缘44之间距离的一半的位置。因此，吸取部分38的延伸也小于可移除式保护件30的整个近侧表面36。

图3是底盘20的一个实施例的截面视图，显示为与图2A和图2B中的底盘的位置相同。在图3的实施例中，吸取部分38覆盖的区域对应于整个粘合材料28区域。在图3的图示中，吸取部分38包围造口接纳孔34并且径向延伸达造口接纳孔34的内周边缘42与底盘20的外周边缘44之间的整个距离。因此，吸取部分38也延伸越过可移除式保护件30的整个近侧表面36。吸取部分38包括近侧表面39。尽管未在图3中示出，但是应当理解，图3中的吸取部分38还可以包括设置在吸取部分38的近侧表面39上的另一保护性内衬41(图2B)。图3进一步展示了设置在吸取部分38上从而利于移除的突片40。

在图1至图3所示的实施例中，造口接纳孔34被示出为设置在底盘20的中心部分。然而，应当理解，造口接纳孔34可以被设置成从底盘20的中心部分径向偏移。

在图2和图3所示的实施例中，吸取部分38可释放地粘附于可移除式保护件30的近侧表面36。在图2和图3中，在吸取部分38的远侧表面上或可移除式保护件30的近侧表面36上设有合适的弱粘合剂(未示出)的薄层或涂层。在这些实施例中，吸取部分38可独立于可移除式保护件30例如通过第一移除动作被移除，而可移除式保护件30可单独且独立地比如通过第二移除动作被移除。

在图4所示的实施例中，吸取部分38与可移除式保护件30的近侧表面36成一体并且至少形成其一部分。在图4的实施例中，吸取部分38不能与可移除式保护件30分离，除非其中之一或两者被破坏和/或失去其功能。通过拉动至少一个突片40，可以在同一个移除动作中移除包括集成式吸取部分38的整个可移除式保护件30。图4进一步示出了吸取部分38的厚度t2大于可移除式保护件30的厚度t1。

图5是五种不同的造口外形的示意图，这些造口外形对于造口群体具有代表性、但并非是全部，并且由本发明提出。认定造口a)是回缩的造口，造口b)是齐平的造口，c)是低型面造口；d)是突出的造口，并且e)是脱垂的造口。根据本披露内容的底盘20的造口接纳孔34与使用者的造口之间的接合可以具有所示的造口外形中的任一种并且实现了本披露内容的优点。

在图6A至图6C中，吸取部分38被构造成吸取从造口S表面渗出和/或已经使造口S周围的造口周围皮肤表面P受到污染的造口流出物46、特别是粘蛋白。在图6A至图6C中，粘蛋白46用深色指示。重要的是要注意，在现实生活中，粘蛋白46几乎不会被肉眼察觉(透明的或清澈的)。然而，为了在图6A至图6C中展示本发明的原理，粘蛋白46是深色的。

图6A是示出使用者的造口S和造口周围皮肤表面P的示意图，用深色指示在造口S的表面48上形成的呈粘蛋白形式的造口流出物46。

图6B是示出底盘20(未示出)的吸取部分38沿箭头A方向被引导到造口周围皮肤表面P附近的预定位置的示意图，其中使用者的造口S与造口接纳孔34接合，并且用深色指示在造口S的表面48上形成并且已经开始渗入造口周围皮肤表面P中的呈粘蛋白形式的造口流出物46。吸取部分38的厚度t被夸大以便说明。

图6C是示出吸取部分38处于造口周围皮肤表面P附近的预定位置的示意图，其中使用者的造口S与造口接纳孔34接合。示出了通过吸取部分38吸取造口周围皮肤表面P上的以及在某些情况下还来自造口表面48的至少呈粘蛋白形式的造口流出物46。当使用者将吸取部分38被从造口周围皮肤表面P上移除时，已吸取的造口流出物46与吸取部分一起被去除。

图7是如本文所披露的底盘20的一个实施例的示意性立体图。图7展示了已将底盘20引导到使用者的造口周围皮肤表面P上的预定位置、同时使用者的造口S接合(并且在该图中延伸穿过)造口接纳孔34。图7进一步展示了使用者用左手的手指在底盘20的载体层22的远侧表面24上施加轻微的手指压力，同时右手的手指抓住设置在吸取部分38上的突片40并沿箭头A的方向拉动突片40以开始从可移除式保护件(图7中不可见)的近侧表面上移除吸取部分38。可以在吸取部分38上观察到已吸取的造口流出物46并且由此去除，这样有助于确保对底盘20的粘合材料进行无污染敷贴。应当理解，虽然在图7中被标识为吸取部分38，但是通过拉动突片40而被移除的部件可以说明是将可移除式保护件30及其上设置的吸取部分38同时移除的。

图8A至图8B展示了本发明正解决的一个问题。甚至是粘合表面上的一小滴粘蛋白也可能造成严重损害。将一滴有色液体46(表示粘蛋白并被着色以增强可见性)置于表示造口周围皮肤表面的玻璃板上。在图8B中，第二块玻璃板表示造口用具底盘并置于液滴46上。液滴46由此被挤压并散布在更大区域上。在图8B中画出被挤压的液滴46的轮廓，以更好地显现当前被污染的区域的尺寸增大。可以看到，被挤压的液滴46当前覆盖了玻璃板的大得多的实体部分47。认为相同的机制适用于在将底盘贴到造口周围的造口周围皮肤表面上的过程中已经受到造口流出物(特别是粘蛋白)影响的底盘粘合材料的表面。

图9A和图9B都是在针对造口人受试人员的检测过程中拍摄的照片的复制品，以确定目前市场上可获得的底盘粘合材料的粘合剂污染的程度(部分还有速度或速率)。展示图9A和图9B的照片以进一步说明造口流出物(特别是粘蛋白)污染粘合剂的问题。在检测中，使用了当今市售产品(在本例中为

Extended Wear^TM产品)的底盘。使用了两种底盘产品样本50、52。对于图9A的产品样本50和图9B的样本52，受试人员通过切割来改制造口接纳孔34的尺寸和形状。然后，受试人员从Extended Wear^TM产品的粘合表面上移除离型内衬。对于图9A的产品样本50，要求使用者遵循与日常生活产品更换相同的敷贴常规程序、而不是通过在载体的远侧表面上施加手指压力以将底盘粘附于造口周围皮肤表面来完成敷贴程序，要求使用者仅将底盘拿到造口周围皮肤表面附近的预定位置而由此使粘合表面暴露于造口周围皮肤表面。对于图9A的样本50，要求使用者在将样本50拿到预定位置后立即再次从造口周围皮肤表面上移除样本(如样本50上所写的时间t＝0所指示的)。对于图9B的样本52，也要求使用者再次从造口周围皮肤表面上移除样本52，但对于样本52，在将其拿到预定位置后仅等待2分钟(如样本52上手写的时间t＝2min所指示的)。对于两个样本50、52，通过标出粘合表面的已被粘蛋白污染的部分来突出显示一层不明显的粘蛋白对造口周围皮肤表面的影响。使用深色笔来标记污染范围的外部界线。注意，在这种情况下，污染并不是由比如粪便等人类排泄物造成的，而当其源于粘蛋白时其本身并不明显(肉眼几乎看不见)。然而，可以例如通过检测(在一个简单的示例中，只用手指触摸)受污染区域的粘合表面的粘附性/粘着性来轻松确定污染已经发生并且当使用者知道寻找方式时非常明显。在样本50、52的已标记的污染区域中，粘合材料中保留的粘附性/粘着性非常少且不足。很明显，这种缺少粘附性/粘着性有很大问题，因为粘合材料无法按照其设计的方式发挥作用，因而从其使用寿命之初就“开局不利”，而这不是由人的排泄物(其通常是可见的，因此使用者在敷贴底盘的过程中更容易注意到和进行处理)造成的。

图10是示出在造口护理领域中广泛使用的PIB/SIS类压敏粘合剂(其被呈粘蛋白形式的造口流出物污染)的粘附性/粘着性的检测结果的图形。图10包括三条单独的曲线，各曲线说明(三个单独的底盘样本上的)粘合材料的表面的不同水平的粘蛋白污染。该图形的x轴为时间，y轴为力。时间以分钟为单位进行测量，表示从最初的粘蛋白污染开始经过的时间。力以牛顿[N]为单位进行测量，表示样本的粘合材料的粘附性/粘着性，作为从人体皮肤模拟基板上移除底盘所需的拉力。下面进一步描述实验设置。

实验设置

以不同模式进行粘合剂从基板上90度剥离检测，以研究当粘合剂被粘蛋白污染时对粘附性/粘着性的影响。使用的设备包括质构仪、500g(0.5kg)测力传感器以及90度测力传感器，剥离速度为0.1mm/秒。

使用人体皮肤模拟检测基板(可替代地，可以使用真人皮肤，或者进一步可替代地，可以使用动物皮肤，比如猪皮)。

检测粘合材料是来自

的

Mio 1pc开放式造口用具的粘合剂的条部。准备了三个样本。样本尺寸为25mm x 120mm。三个样本分别受到以下不同水平的粘蛋白污染：样本i)无粘蛋白污染，粘合表面在贴到基板上时完全干燥且未弄脏；样本ii)中度粘蛋白污染，粘合表面的整个区域都涂有粘蛋白，但是在贴到基板之前用棉纸擦掉过量的粘蛋白；样本iii)重度粘蛋白污染，粘合表面的整个区域都涂有粘蛋白，并且样本iii)在几乎“湿润”的条件下贴到基板上。

将三个样本各自放置在基板上并经受5kg的均匀压力10秒，并且各样本此后立即开始剥离。所有三个单独的样本都使用相同的基板。在每个单独本贴附之间将基板洗净并干燥。

现在查看图10的图形中的结果以及三个单独样本i)至iii)各自的时间/力曲线，可以清楚地观察到粘合材料的粘蛋白污染导致粘附性/粘着性(粘附力)显著降低，并且粘蛋白污染的程度也强烈影响粘附性/粘着性的水平。可以观察到，表示没有粘蛋白污染的样本i)(浅灰色)的曲线在约0.9N的力处保持稳定。粘附性/粘着性从时间＝0min时约0.3N开始增加至时间＝～5min时约0.9N的相对稳定值是由于粘合材料升温至基板温度并更好地流入基板表面直到达到最佳状态。从人体皮肤上移除粘合剂底盘需要的通常所需的力的范围在0.8B至1.2N之间。对于所有三个样本曲线，粘附性/粘着性(或力值)的波动是由当粘合剂的样本条在基板范围内被剥离时基板表面出现的变化(缺陷)引起的。

表示样本iii)(颜色最深)、即受到严重的粘蛋白污染的样本的曲线清楚地示出粘附能力非常有限，即它在被污染后几乎没有粘附性/粘着性。此外，还可以看出，在检测期间，粘附性/粘着性没有改善或仅有最低限度的改善。换句话说，一旦底盘粘合材料在将底盘贴到造口周围皮肤表面的过程中已经受到严重的粘蛋白污染，底盘从其使用寿命之初就受到显著损害，因此非常容易发生渗漏事件。表示样本ii)(灰色)、即受到中度的粘蛋白污染的样本的曲线也示出粘附能力有限，但是在贴到基板之前用纸巾擦掉过多的粘蛋白的效果是显而易见的。认为曲线ii)可以公平地代表许多使用者的日常产品使用情况。然而，对于样本ii)和iii)两者，与干燥/清洁的样本i)相比，在敷贴过程中粘合材料受到污染的情况对于粘附性/粘着性的不利影响是显著的。根据本发明，可以在使粘合材料的近侧表面与造口周围皮肤表面粘合剂接合之前立即去除造口流出物，其包含且主要是渗出的(不易察觉的)粘蛋白。在粘合剂界面中不存在或仅存在非常有限的流出物和/或粘蛋白的情况下，与图10相关的检测表明得到显著改善的粘附性/粘着性，这进而使得单独造口用具的使用寿命更长，渗漏事件的风险显著降低，使用者的皮肤问题更少，医疗保健成本负担更低，并且总体上产品使用依从性更好，所有这些都有助于改善使用者的生活质量。

图11是根据本披露内容的底盘20的一个实施例的面向近侧的表面的俯视图。底盘20包括覆盖底盘粘合材料(图中不可见)的近侧表面的可移除式保护件30。在可移除式保护件30的近侧表面36上设置吸取部分38。在吸取部分38上设置切割导向部54。切割导向部54包括多个环形圈，这些环形圈例如印制在切割导向部的表面上或直接印制在吸取部分38上，并且在它们之间设有设定的恒定距离(即彼此等距)。切割导向部54可以帮助使用者按个体需求来改制造口接纳孔34。在该实施例中，吸取部分38和可移除式保护件30各自包括两个狭缝56、58，这两个狭缝从由造口接纳孔34限定的可移除式保护件30的内缘60处的位置、贯穿吸取部分38和可移除式保护件30延伸到可移除式保护件30的外周边缘62上的位置。以这种方式，两个狭缝56、58将吸取部分38分成两个半部38a、38b，并且将可移除式保护件30分成两个半部30a、30b，从而允许使用者每次移除各相应部分/元件的一半。在该实施例中，可以认为两个狭缝56、58是沿着贯穿底盘20延伸到造口接纳孔34上方的假想轴线设置的。在吸取部分和可移除式保护件30各自的每个半部上都设有呈突片40形式的帮助移除的装置。各个突片40有利于一次一个地移除相应的半部/元件以易于移除并且使随后的粘合贴附更可控。

图12是根据本披露内容的底盘20的另一实施例的俯视图。底盘20包括覆盖底盘粘合材料(图中不可见)的近侧表面的可移除式保护件30。在可移除式保护件30的近侧表面36上设置吸取部分38。在该实施例中、并且类似于图11的实施例，吸取部分38和可移除式保护件30各自包括两个狭缝56、58，这两个狭缝从由造口接纳孔34限定的可移除式保护件30的内缘60处的位置、贯穿吸取部分38和可移除式保护件30延伸到可移除式保护件30的外周边缘62上的位置。吸取部分的各半部38a、38b包括多个指示物64，可替代地，指示物64设置在可移除式保护件30的近侧表面36上。在这些实施例中，甚至在指示物受到造口流出物的影响之前，指示物64都可以在吸取部分中或通过吸取部分显现，然而，应当理解，指示物在受到造口流出物的影响并且作出反应之后将会甚至更加明显。在实施例中，指示物是颜色指示物。多个指示物中的一个或多个指示物的颜色变化即刻为使用者提供关于表面污染的部位和水平的信息。这在培训情况下特别有利，但并非仅限于此。指示物64中的一个或多个指示物可以具有表象性的轮廓，比如表示液滴或其他形状。在吸取部分和可移除式保护件30各自的每个半部上都设有呈突片40形式的帮助移除的装置。各个突片40有利于一次一个地移除相应的半部/元件以易于移除并且使随后的粘合贴附更可控。

图13是根据本披露内容的底盘20的一个实施例的俯视图。底盘20包括覆盖底盘粘合材料(图中不可见)的近侧表面的可移除式保护件30。在可移除式保护件30的近侧表面36上设置吸取部分38。在可移除式保护件30和吸取部分38中均设置单个狭缝66。以虚线示出单个狭缝66的界线。当在图13的俯视图中观察时，狭缝66通常呈螺旋形。狭缝66从造口接纳孔34的内周边缘60处的位置延伸到可移除式保护件30的靠近突片40的基部的外周边缘62上的位置。狭缝66的一部分沿着吸取部分38的外周边缘61延伸。在图13的实施例中，呈螺旋形设置的单个狭缝66提供了一种解决方案，借此使用者可以在同一个移除动作中移除整个吸取部分38和可移除式保护件30两者。

图14是根据本披露内容的底盘20的另一个实施例的俯视图。底盘20包括覆盖底盘粘合材料(图中不可见)的近侧表面的可移除式保护件30。在可移除式保护件30的近侧表面36上设置吸取部分38。在可移除式保护件30和吸取部分38中均设有单个狭缝68。用虚线示出单个狭缝68的界线。当在图13的俯视图中观察时，单个狭缝68通常呈现曲线或弧形。单个狭缝68从造口接纳孔34的内周边缘60处的位置延伸到可移除式保护件30的靠近突片40的基部的外周边缘62上的位置。单个狭缝68贯穿吸取部分38和可移除式保护件30。在图14的实施例中，呈曲线形设置的单个狭缝68提供了一种解决方案，借此使用者可以在同一个移除动作中移除整个吸取部分38和可移除式保护件30两者。

图15是根据本披露内容的底盘20的一个实施例的俯视图。底盘20包括覆盖底盘粘合材料(图中不可见)的近侧表面的可移除式保护件30。在可移除式保护件30的近侧表面36上设置吸取部分38。在吸取部分38上设置切割导向部54。切割导向部54包括多个环形圈，这些环形圈例如印制在切割导向部的表面上或直接印制在吸取部分38上，并且在它们之间设有设定的恒定距离(即彼此等距)。在图15的实施例中，切割导向部54被设置为可以在改制造口接纳孔30之前粘附于吸取部分38的近侧表面上的单独的标签。在该实施例中，吸取部分38和可移除式保护件30各自包括贯穿吸取部分38和可移除式保护件30的两个狭缝56、58。以这种方式，两个狭缝56、58将吸取部分和可移除式保护件30各自分成两半，从而允许使用者一次移除一半。在可移除式保护件30的每个半部上设置呈突片40形式的帮助移除的装置。当拉动突片40中的第一突片时，可以在第一移除动作中移除可移除式保护件30的相应的第一半部和设置在可移除式保护件30的第一半部上的吸取部分38的第一半部。同样地，当拉动突片40中的第二突片时，可以在第二移除动作中移除可移除式保护件30和吸取部分38的相应的第二半部。该实施例有助于移除吸取部分38和可移除式保护件30，并且进一步使随后的粘合剂贴附更可控。

图16是根据本披露内容的底盘20的一个实施例的俯视图。底盘20包括覆盖粘合材料的近侧表面的可移除式保护件。然而，在图16中看不到可移除式保护件和粘合材料。相反，设置在可移除式保护件的近侧表面上的吸取部分38至少覆盖可移除式保护件的近侧表面的整个区域且延伸到其上方，并且因此也覆盖对应于粘合材料的整个近侧表面的区域。在吸取部分38中设置单个狭缝70。用虚线示出单个狭缝70的界线。单个狭缝70通常呈现为曲线或弧形。单个狭缝70从吸取部分38中的开孔74的内缘处的位置延伸到吸取部分38的外周边缘上的位置。单个狭缝70贯穿吸取部分38。在图16的实施例中，使用者可以在同一个移除动作中移除整个吸取部分38和可移除式保护件。在未示出但具有类似于图16的俯视图外观的替代方案中，吸取部分38被构造成形成整个可移除式保护件，并且可在单个移除动作中被移除。

在图16的实施例中，开孔74附近的吸取部分38的最内侧界线形成柔性和/或弹性凸缘部分72，该凸缘部分径向地向内延伸的凸缘距离超过底盘造口接纳孔的内周边缘(不可见)。这样使得吸取部分38的凸缘部分能够在/当其在底盘敷贴过程中与造口表面接触时沿远侧方向弯曲，这进一步有助于防止包含粘蛋白的造口流出物污染底盘20的粘合材料。

对于图11至图16的所有实施例，吸取部分38可以是可释放地粘附于可移除式保护件30的近侧表面36的吸取部分38，或者吸取部分38可以与可移除式保护件30的近侧表面36成一体并至少形成其一部分。

虽然本文已经说明并描述了具体实施例，但是本领域的普通技术人员应当理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以用多种替代性和/或等同的实施方式来代替所示出和描述的具体实施例。相应地，说明书和附图应被视为是说明性的而非限制性的。要求保护的发明旨在涵盖所有替代方案、修改和等同物。

Claims (36)

1.一种用于造口用具的底盘，所述底盘包括：

载体层，所述载体层具有远侧表面和近侧表面，

粘合材料，所述粘合材料设置在所述载体层的近侧表面上，并且适于将所述底盘粘附于使用者造口周围的造口周围皮肤表面，

可移除式保护件，所述可移除式保护件至少设置在所述粘合材料的近侧表面上，

造口接纳孔，所述造口接纳孔延伸穿过所述载体层、所述粘合材料和所述可移除式保护件，

其中，包围所述造口接纳孔的吸取部分至少设置在所述可移除式保护件的近侧表面上，并且被构造成吸取造口流出物以防止所述粘合材料受到造口流出物的污染，并且

进一步地，其中，至少所述吸取部分适于在所述底盘处于所述造口周围的预定位置时被移除。

2.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分可释放地粘附于所述可移除式保护件的近侧表面。

3.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分与所述可移除式保护件的近侧表面成一体并且至少形成所述可移除式保护件的近侧表面的一部分。

4.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述可移除式保护件至少包括第一段和第二段。

5.根据权利要求1或2所述的底盘，其中，所述吸取部分覆盖的区域对应于小于设置在所述载体层的近侧表面上的所述粘合材料的整个区域。

6.根据前述权利要求中任一项所述的底盘，其中，所述吸取部分和/或所述可移除式保护件各自包括至少一个狭缝，所述至少一个狭缝从由所述造口接纳孔限定的所述吸取部分或所述可移除式保护件的内缘处的位置延伸到所述吸取部分和/或所述可移除式保护件的各自的外周边缘上的位置。

7.根据权利要求6所述的底盘，其中，所述吸取部分和/或所述可移除式保护件包括两个狭缝。

8.根据权利要求6所述的底盘，其中，所述吸取部分和/或所述可移除式保护件包括三个或更多个狭缝。

9.根据前述权利要求中任一项所述的底盘，其中，所述吸取部分包括圆片。

10.根据权利要求3所述的底盘，其中，所述吸取部分形成整个所述可移除式保护件，并且设置在所述粘合材料的近侧表面的中心部分上、紧靠且环状地包围所述造口接纳孔，并且其中，离型内衬件包围所述吸取部分并覆盖所述底盘的粘合材料的近侧表面的其余部分。

11.根据前述权利要求中任一项所述的底盘，其中，所述吸取部分的厚度大于所述可移除式保护件的厚度。

12.根据前述权利要求中任一项所述的底盘，其中，所述吸取部分和/或所述可移除式保护件包括用于帮助从所述底盘上移除所述吸取部分和/或所述可移除式保护件的装置。

13.根据权利要求12所述的底盘，其中，所述用于帮助移除所述吸取部分和/或所述可移除式保护件的装置包括至少一个突片。

14.根据权利要求12或13所述的底盘，其中，所述用于帮助从所述底盘上移除所述吸取部分和/或所述可移除式保护件的装置被构造成通过同一个移除动作来移除整个所述吸取部分和所述可移除式保护件。

15.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分被构造成通过吸收来吸取造口流出物。

16.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分被构造成通过芯吸来吸取造口流出物。

17.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分被构造成通过包容来吸取造口流出物。

18.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分和/或所述可移除式保护件由复合材料制成。

19.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分和/或所述可移除式保护件包括粘合材料。

20.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分包括表面活性剂。

21.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分和/或所述可移除式保护件包括内衬或片材。

22.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分包括撒到所述可移除式保护件的近侧表面上的材料。

23.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分包括由纸浆制成的材料。

24.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分包括超吸收性材料。

25.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述可移除式保护件被构造成是设置在所述底盘的粘合材料的近侧表面上的离型内衬。

26.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分的厚度为50-1000μ之间。

27.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述可移除式保护件由厚度在50-1000μ之间的范围内的聚合物片材制成，并且其中，所述吸取部分覆盖的区域对应于小于设置在所述载体层的近侧表面上的所述粘合材料的整个区域，并且其中，所述吸取部分的厚度大于所述可移除式保护件的厚度。

28.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分被构造成对造口流出物的吸取容量的范围是从0.005g/30s直至10g/30s。

29.一种用于在将造口用具底盘贴到使用者造口周围的造口周围皮肤表面上的过程中防止所述底盘的粘合材料受到污染的方法，所述方法包括以下步骤：

i.提供根据权利要求1至30中任一项所述的底盘，并且可选地，通过将所述造口接纳孔切割成优选的尺寸和形状来改制所述开孔；

ii.将所述底盘设置在造口周围皮肤位置，其中，所述载体层的远侧表面背对所述皮肤，并且其中，所述造口接纳孔接合在所述造口周围；

iii.通过在所述载体层的远侧表面上施加手指压力来使所述吸取部分与所述造口周围皮肤表面暂时接合；

iv.移除所述吸取部分以及可选地移除所述可移除式保护件以至少暴露所述粘合材料的近侧表面的一部分，以及

v.将所述粘合材料的近侧表面的暴露部分固定于所述造口周围皮肤表面。

30.根据权利要求31所述的方法，其中，步骤iv)包括移除所述吸取部分和所述可移除式保护件两者以暴露所述粘合材料的整个近侧表面。

31.一种用于培训造口用具使用者在将所述造口用具的底盘贴到使用者造口周围的造口周围皮肤表面上的过程中防止所述底盘的粘合材料受到污染的方法，所述方法包括以下步骤：

a.提供根据权利要求1至30中任一项所述的底盘，并且可选地，通过将所述造口接纳孔切割成优选的尺寸和形状来改制所述开孔；

b.将所述底盘设置在造口周围皮肤位置，其中，所述载体层的远侧表面背对所述皮肤，并且其中，所述造口接纳孔接合在所述造口周围；

c.通过在所述载体层的远侧表面上施加手指压力来至少使所述吸取部分与所述造口周围皮肤表面暂时接合；

d.将所述底盘撤出所述造口周围皮肤表面位置；

e.检查所述吸取部分以评估所述吸取部分上的被吸取的造口流出物的部位和量，并且可选地记录与所述评估相关的数据。

32.根据权利要求33所述的方法，进一步包括以下步骤：

f.重新将所述底盘设置在所述造口周围皮肤表面位置；

g.移除所述吸取部分，并且可选地移除所述可移除式保护件，以暴露所述粘合材料的近侧表面；以及

h.将所述粘合材料的近侧表面的暴露部分固定于所述造口周围皮肤表面。

33.根据权利要求34所述的方法，其中，步骤g)包括移除所述吸取部分和所述可移除式保护件两者以暴露所述粘合材料的整个近侧表面。

34.一种用于造口用具底盘的附件，包括：

第一结构部件，所述第一结构部件被构造成可移除地贴附于底盘的近侧表面；

第二吸取部件，所述第二吸取部件设置在所述第一结构部件的近侧表面上；

造口接纳孔，所述造口接纳孔延伸穿过所述第一结构部件和所述第二吸取部件，

其中，至少所述第二吸取部件包围所述造口接纳孔并且被构造成吸取造口流出物。

35.一种组件包，包括：

用于造口用具的底盘，所述底盘包括载体层、设置在所述载体层的近侧表面上的粘合材料、设置在所述粘合材料的近侧表面上的离型内衬、以及可选地所述底盘中的第一造口接纳孔；以及

附件，所述附件包括：

第一结构部件，所述第一结构部件被构造成贴附于所述底盘的近侧表面；

第二吸取部件，所述第二吸取部件被设置成与所述第一结构部件成一体或者设置在所述第一结构部件的近侧表面上；以及可选地，

第二造口接纳孔，所述第二造口接纳孔设置在所述可移除式保护件中。

36.根据权利要求1所述的底盘，其中，所述吸取部分包括指示物。

Images