CN114340569A

CN114340569A - 用于造口术装置的施加辅助件

Info

Publication number: CN114340569A
Application number: CN202080060166.6A
Authority: CN
Inventors: E·施特勒贝赫
Original assignee: Coloplast AS
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 2019-08-28
Filing date: 2020-08-27
Publication date: 2022-04-12
Also published as: WO2021037321A1; WO2022042810A1; DK202070555A1; US20220280331A1; US20230301817A1; EP4021355A1; EP4203869A1; CN115989009A

Abstract

一种适于辅助用户将造口术器具的粘性底板(20)施加至用户的造口周围的皮肤表面上的施加辅助件(10)，该粘性底板包括面向皮肤的第一粘性表面(30)和背向皮肤的第二表面(40)，该施加辅助件被配置为可移除地附接至该底板、并且可适于在将该底板施加至用户的造口周围的皮肤表面上期间至少部分地环绕该用户的造口，该施加辅助件包括：基底部分(70)以及保护部件(80)，该保护部件设置在该基底部件的一个表面上并且适于在将该底板施加至该用户的造口周围的皮肤表面上期间防止来自该造口的黏膜的黏液污染该底板。

Description

用于造口术装置的施加辅助件

背景技术

造口排出物经常含有对使用者的皮肤和造口术装置都具有侵蚀性的体液和内脏内容物，尤其是这些对应用于将造口术装置附接到使用者的皮肤表面的粘合剂材料的效率和完整性产生不利影响。一些造口者(ostomist)可以选择或者必须长时间穿戴他们的装置。对于一般使用者，并且特别是为了这些造口者的安全，非常需要可靠且有效的造口术装置。已经作出许多尝试来提供满足此类需求的造口术装置，例如长穿戴时间的需求，但是提供足够的效率以实现造口术装置的令人满意的长穿戴时间仍然是未被满足的需要。

造口者和医疗保健专业人士都将乐见造口术装置的改进，以更好地满足此类需求。

发明内容

本披露内容提供了一种根据所附权利要求的适于辅助用户将造口术器具的粘性底板施加至用户的造口周围的皮肤表面上而不污染粘合剂底板的施加辅助件的多个方面。

附图说明

附图被包括在内以提供对实施例的进一步理解并且被结合在本说明书中并构成本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与说明书一起用于对实施例的原理进行解释。其他实施例以及实施例的预期优点中的许多优点将易于领会，因为它们将通过参考以下具体描述而变得更好理解。同样的附图标记指示对应的相似部分。

在下文中，当相关时，参考附图描述了多个不同示例性实施例和细节。应注意的是，附图可以是或不是按比例绘制的，并且贯穿所有附图，用同样的附图标记来表示具有相似结构或功能的要素。还应注意的是，附图仅旨在促进对实施例的描述。它们不旨在作为对本发明的详尽描述或对本发明范围的限制。另外，所展示的实施例不必具有所示的所有方面或优点。结合特定实施例描述的方面或优点不必局限于该实施例，并且即使未如此展示或未如此明确地描述，也可以在任何其他实施例中实践。

图1是布置在底板处的施加辅助件的一个实施例的示意性截面视图。

图2是布置在底板处的施加辅助件的另一实施例的示意性截面视图。

图3和图4示出了布置在底板处的包括条的施加辅助件的实施例的近侧视图。

图5示出了具有褶皱式基底部件的施加辅助件的实施例。

图6示出了底部分切成条的施加辅助件的实施例，该施加辅助件布置在底板上。

图7是底部分切成条的施加辅助件的实施例。

图8a和图8b示出了在玻璃板之间挤压时液滴的扩散。

具体实施方式

在以下具体实施方式中，参考了附图，这些附图形成具体实施方式的一部分，并且其中通过图示的方式示出可以实践本发明的具体实施例。就这一点而言，参考所描述的附图的取向，使用方向性术语，比如“顶”、“底”、“前”、“后”、“前导”、“后面”等。因为实施例的部件可以在多个不同的取向上定位，所以方向性术语用于说明的目的并且绝不是限制性的。应当理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以利用其他实施例，并且可以做出结构或逻辑改变。因此以下具体实施方式不应被视为是限制性的，并且本发明的范围由所附的权利要求限定。

应当理解，除非另外特别指出，否则本文所描述的各种示例性实施例的特征可以彼此组合。

在整个本披露中，词语“造口”和“造口术”用于表示绕过人的肠道或泌尿道系统的手术形成的开口。这些词语可互换使用，并且不具有相区别的含义。这同样适用于从这些词语衍生出的任何词语或短语，例如“造口的”、“造口术”等。还有，从造口出来的固体和液体废物都可以互换地称为造口“排出物”、“废物”和“流体”。经历造口术手术的受试者可以被称为“造口者”或“造口人”，此外，也被称为“患者”或“使用者”。然而，在一些情况下，“使用者”也可以涉及或指代医疗保健专业人员(HCP)，比如外科医生或造口术护理护士或者其他人员。在这些情况下，将明确地陈述或者从上下文暗示“使用者”不是“患者”他自己或她自己。

在下文中，每当提及装置或装置的一部分的近侧时，提及的是当使用者穿戴造口术器械时的面向皮肤侧。同样，每当提及装置或装置的一部分的远侧时，提及的是当使用者穿戴造口术器械时背向皮肤的那一侧。换句话说，近侧是当器械配合在使用者身上时离使用者最近的那一侧，并且远侧是相反侧，即在使用中离使用者最远的那一侧。

当使用者穿戴器械时，轴向方向被定义为造口的方向。因此，轴向方向大致垂直于使用者的皮肤或腹部表面。

径向方向被定义为横向于轴向方向，即横向于造口的方向。在一些语句中，可以使用词语“内部”和“外部”。这些限定词通常应参考径向方向来理解，从而提及“外部”元件是指该元件比被称为“内部”的元件离造口术器械的中心部分更远。此外，“最内”应当被解释为部件的形成部件中心和/或与部件中心相邻的那部分。类似地，“最外”应当被解释为部件的形成部件的外边缘或外轮廓和/或与该外边缘或外轮廓相邻的那部分。

本披露中的将短语“基本上”用作某些特征或效果的修饰语旨在简单地表示任何偏差都在相关领域的技术人员通常将预期到的公差内。

在一方面，本披露内容涉及一种适于辅助用户将造口术器具的粘性底板施加至用户的造口周围的皮肤表面上的施加辅助件，该粘合剂底板包括面向皮肤的第一粘性表面和背向皮肤的第二表面，该施加辅助件被配置为可移除地附接至底板、并且可适于在将底板施加至用户的造口周围的皮肤表面上期间至少部分地环绕用户的造口，该施加辅助件包括：基底部件，该基底部件包括第一表面和第二表面，该第一表面被配置为沿背离造口周围皮肤和/或背离造口的方向定位，该第二表面被配置为沿朝向造口周围皮肤和/或朝向造口的方向定位；以及保护部件，该保护部件设置在基底部件的第二表面上并且适于在将底板施加至用户的造口周围的皮肤表面上期间防止来自造口的黏膜的黏液污染该底板；其中，基底部件的第一表面的至少一部分被配置为接合底板中的接纳造口的开口的外围边缘。

在将底板施加至造口周围的皮肤上期间，必须非常小心以免底板的粘合剂表面被来自造口的黏膜的黏液和/或来自造口的流出液(造口废物)污染。然而，尤其对于避免黏液污染底板的粘合剂，已经体验到这可能难以避免。此外，调查表明，在施加底板时，用户对避免黏液的关注远低于他们对避免造口流出液的关注。底板中的孔被切割成配合在造口周围，由此在施加期间围绕造口留下非常少的额外空间。在施加期间，造口接触底板边缘的风险很高，并且当随后将底板按压在造口周围的皮肤上时，甚至小滴黏液都将扩散而润湿(污染)粘合剂表面的显著区域。所有的造口之间都具有各自不同的大小和形状，这使得避免污染底板的粘合剂表面的任务甚至更加困难。此外，当将底板施加到用户的腹部时，用户通常很难看到他或她在做什么。

当黏液进入底板的粘合剂表面中时，粘合剂的粘性可能暂时或永久降低，从而为此时可能已经开始并造成损坏的泄漏创建空间/通道。

甚至是粘合剂表面上的一小滴黏液也可能造成严重损害。这在图8a至图8b中展示，其中一滴着色液体(展示黏液，并着色以提高可见度)放置在玻璃板上(展示皮肤)。在图8b中，将第二块玻璃板(展示基板)放置在液滴上，并且由此使液滴受到挤压并散布在较大的区域上。绘制扩散液滴的轮廓，以可视化现在被液体污染的区域。可以看到，液滴现在被挤出以覆盖玻璃板的显著部分。据信，当将底板施加至造口周围的皮肤表面上时，相同的机制也适用于已经受到黏液飞溅的底板粘合剂表面。因此，粘合剂可能已经由于附接新底板而被“损坏”或“削弱”，这可能会减少底板的总穿戴时间。

在本文中，处理造口指的是造口术、髂骨造口术和泌尿造口术，因为在这些情况下可能会出现底板粘合剂表面被污染的问题。

在多个方面，施加辅助件有助于在施加期间、通过消除黏液(造口汁液)污染接纳造口的开口外围和底板的粘合剂表面的可能性、以及在粘合剂底板与皮肤接触之前去除造口周围皮肤附近几乎看不见的渗出的造口汁液，来降低或消除粘合剂被污染的风险而围绕造口安全地施加。

在实施例中，基底部件可以包括颈部分，该颈部分从接纳造口的开口的外围边缘轴向地向外延伸。颈部分可以与造口基本上同心。在实施例中，颈部分的远端比近端更宽。在实施例中，颈部分可以具有大致圆形的截面。在实施例中，颈部分作为围绕造口的管延伸，或者可以呈沿轴向方向延伸的一个或多个(分开的)条的形式。在实施例中，颈部分的截面被配置为与接纳造口的开口的外围边缘的形状适配。在施加期间，颈部分可以保护底板免于与造口直接接触，以及可以保护造口免于与周围环境直接接触。在实施例中，颈部分部分地或完全地衬在底板的接纳造口的开口的外围边缘。在实施例中，颈部分包绕造口、并且包括轴向切口以允许颈部分与更大或更小直径的造口适配。

在实施例中，颈部分具有至少1mm、比如至少5mm、比如至少10mm的高度，从接纳造口的开口并轴向地向外测量。在实施例中，颈部分的高度为1-70mm、比如1-60mm、比如1-50mm、比如5-40mm、比如8-30mm、比如10-25mm。在实施例中，颈部分的高度至少等于底板的厚度。

在实施例中，基底部件的颈部分包括接片构件，以通过拉动接片构件来容易地移除施加辅助件。在实施例中，接片可以是基底部件的向外延伸部。在实施例中，接片呈环的形式，其被配置为将手指穿过其中插入。

在实施例中，基底部件包括底部分，该底部分从接纳造口的开口的外围边缘径向地向外延伸。在实施例中，底部分从基底部件的第一端部分延伸并且朝向接纳造口的开口的外围。在实施例中，底部分定位在底板的近侧上，用于至少保护底板的最靠近接纳造口的开口的粘合剂表面。

在实施例中，基底部件的底部分在底板的第一粘性表面的一部分上延伸。因此，在施加期间，底部分能够保护粘合剂表面被来自造口的黏膜的黏液污染。在实施例中，底部分的远侧表面包括离型表面。离型表面是指容易从粘合剂释放的表面、例如硅化表面。当要移除基底部件时，这样的表面允许基底部件/底部分从底板的粘合剂表面上容易地分离。

在实施例中，基底部件包括一个或两个条。在实施例中，(多个)条包括切成一个或多个条的片材。在实施例中，这些条沿轴向方向对准。在实施例中，(这些)条折叠，其中第一条部分被配置为沿背离造口周围皮肤和/或背离造口的方向定位，由此限定基底部件的第一表面，并且第二条部分被配置为面朝造口周围皮肤和/或面朝造口的方向定位，由此限定基底部件的第二表面和底部分处的折叠线。这些的构造可以有助于该一个或多个条在第二条部分的颈端被拉动时进行滚动运动，由此将该条通过滚动从粘合剂表面移除。在实施例中，这些条在颈部分彼此连接以形成单一片材，但是底部分处是分开的以在该处形成两个或更多个离散的条。

在实施例中，(多个)条包括一个或多个拉动接片。在实施例中，第二条部分在颈部分处设有拉动接片，从而比第一条部分延伸更远以允许更容易地抓握接片。

在实施例中，(这些)条的底部分比颈部分更宽。这有助于底部分在接纳造口的开口附近覆盖粘合剂表面的较大部分。

保护部件设置在基底部件的第二表面上。保护部件可以完全地或仅部分地覆盖第二表面。在实施例中，保护部件包括吸收性材料。保护部件可以包括吸收网、织物、纸、薄纸、纺织品或无纺布。在实施例中，保护部件包括吸收性粉末或涂层。适合的粉末或涂层的示例是水胶体，比如但不限于CMC(羧甲基纤维素)。在实施例中，将吸收性粉末撒在基底部件的第二表面上。在实施例中，保护部件衬在、层叠在、喷涂在、或撒在基底部件的第二表面上。在实施例中，保护部件包括“毛状”表面。

保护部件能够吸收进入施加辅助件的第二表面中的造口汁液或黏液。此外，当造口汁液或黏液从造口渗出并润湿造口周围的皮肤时——可能只是形成薄的且几乎看不见的层，但仍足以折损粘合剂——此层可以被保护部件吸收，并且由此被去除且不会干扰或损坏底板的粘合剂表面。

在实施例中，保护部件定位在基底部件的底部分的第二表面上。在实施例中，保护部件还设置在颈部分上。

在实施例中，保护部件设置在基底部件的颈部分上。

在实施例中，基底部件的至少一部分是褶皱的。这些褶皱允许压缩基底部件的颈部分，而这些褶皱在底部分中可以更多地拉平。

在实施例中，底部分在底板的粘性表面上延伸1-20mm、比如1-10mm，从接纳造口的开口的外围边缘并径向地向外测量。

在实施例中，基底部件由薄膜材料、箔材料、非织造材料、纤维材料、或纸质材料形成。在实施例中，基底部件是柔性片材，其具有足够刚度以保持形状但同时足够柔软以围绕接纳造口的开口的外围边缘(的边缘)弯折。在实施例中，基底部件包括弹性材料。

在多个方面，本披露内容涉及一种零件套件，该零件套件包括粘性底板和权利要求1的施加辅助件，其中，施加辅助件是在将底板施加至皮肤上之前或期间与该底板结合的附件部件。

当造口术底板准备好施加至造口周围皮肤上时，根据造口术的轮廓来选择或调整开口大小。指示用户将开口的形状切割成使得底板的粘合剂仅粘附至皮肤(而不粘附至造口)并且在到达黏膜(造口)之前与皮肤的边界相隔1mm。由于底板的开口必须略微大于造口的大小，为了避免湿气(浸渍)或侵蚀性排出物(酶)对造口周围皮肤造成损害，粘合剂在粘合至皮肤之前可能无意被污染。已经发现这种情况经常发生，因为当将粘合剂底板移向皮肤以进行粘合时，底板开口的开口内周边会接触并“刮掉”造口汁液(粘蛋白和水)。进一步发现，在一些情况下，几乎看不见的黏液或造口汁液层已经存在于造口根部处和/或造口周围皮肤附近。此黏液层应去除以使底板与皮肤良好地粘合。

在实施例中，施加辅助件被提供为底板的集成部分，在某种意义上，底板在安装了施加辅助件时被递送。在施加之后，移除施加辅助件。

在实施例中，施加辅助件是可以在使用之前施加至底板上的单独部件。施加辅助件可以是单次使用产品，或者可以将施加辅助件重复用于新的底板，例如在清洁施加辅助件之后。

施加辅助件可以适用于1件式和2件式造口术装置两者。在1件式造口术装置的实施例中，施加辅助件可以被配置为从底板上移除并且进入收集袋中。在2件式装置实施例中，施加辅助件可以在将收集袋附接至底板之前移除。

在实施例中，施加辅助件是可以更换一个或多个零件的两件式系统。例如，保护部件可以是可更换的，以促进基底部件的重复使用。

在实施例中，施加辅助件环绕造口，但可选地施加辅助件以一种方式切开，使得其可以适于配合任何大小和形状的造口。

在实施例中，本发明涉及一种零件套件，该零件套件包括粘性底板和权利要求1的施加辅助件，其中，施加辅助件是在将底板施加至皮肤上之前或期间与该底板结合的附件部件。

实施例涉及一种用于在施加期间防止造口术底板的粘性表面被污染的方法，该方法包括以下步骤：

a.提供根据本披露内容的施加辅助件；

b.提供粘性底板

c.将施加辅助件布置在底板上

d.将底板施加至造口周围的皮肤上；以及

e.移除施加辅助件。

实施例进一步涉及一种用于在施加期间防止造口术底板的粘性表面被污染的方法，该方法包括以下步骤：

a.提供根据本披露内容的施加辅助件；

b.提供粘性底板

c.将施加辅助件布置在造口周围的皮肤上；

d.将底板施加至皮肤上并且使底板的开口围绕施加辅助件配合；以及

e.移除施加辅助件。

在将底板施加至造口周围的皮肤上时，将底板定位成使得造口与开口对准并且使底板与造口周围的皮肤接触并使造口突出穿过该开口。由于底板中的开口典型地仅略微大于造口，因此将底板定位成不使底板接触造口可能是困难的，如果不是不可能的话。已经发现甚至小滴黏液也能够折损粘合剂的粘性。将底板对准并施加成不使黏液进入粘合剂表面中，需要高度的灵巧性、良好的视野(可能会受到腹部的影响)和充足的运气。施加辅助件可以通过对开口周围的粘合剂表面提供保护来降低底板粘合剂被污染的风险。

附图说明

图1示出了安装在底板(20)上的施加辅助件(10)的实施例。底板包括第一面向皮肤的粘性表面(30)和背向皮肤的第二表面(40)。第二表面(40)典型地设有背衬层(50)和附接收集袋的器件(未示出)。底板(20)设有接纳造口的开口(60)。施加辅助件包括背向皮肤/造口的基底部件(70)、和最靠近皮肤/造口的保护部件(80)。在将底板(20)施加至皮肤期间，造口可能接触施加辅助件(10)-或将黏液滴到其上，并且此液体例如通过被保护部件(80)吸收或排出来代替被抹在粘性表面(30)上而被去除。在基底部件(70)的面向粘性表面(30)的表面上设置离型层(未示出)以有助于在要移除施加辅助件(10)时将基底部件(70)从粘性层(30)上容易地释放。

图2中示出了施加辅助件(10)的实施例，其中基底部件(72，74)被折叠以构成在底部分(120)处折叠(100)的双层。基底部件的面向粘性表面(30)的第一层(74)覆盖在面向造口和皮肤的第二层(72)上。在颈部分(110)处，第二层(72)设有接片(90)。当底板(20)已经被施加至用户的皮肤表面上时，可以拉动接片(90)，并且由此将施加辅助件(10)“滚动”剥离并移除。

图3和图4是施加辅助件的实施例的近视图，其中基底部件包括四个条(120)，这些条是双层，其在底部分上具有离接纳造口的开口(60)最远的折叠线(100)。这四个条(120)一起在接纳造口的孔洞(60)附近并不覆盖整个粘性表面(30)，而是显著覆盖该区域的大部分并因此降低粘性表面(30)被污染的风险。在图3中，这些条(120)沿着条的整个长度具有基本上相同的宽度，而图4中示出了条的底部分较宽，由此覆盖粘性表面的较大区域。

图5示出了基底部件(70)褶皱时施加辅助件10的实施例。褶皱式结构有助于易于根据造口的不同大小和底板中的开口的不同形状和大小进行调节。在实施例中，(未示出)褶皱式结构用能够将基底部件或其一部分变宽或变窄的螺旋结构代替。

图6示出了以下实施例：基底部件(72，74)呈双层片材的形式，其沿着底部分中的外围弯折线(100)折叠。基底部件在颈部分(110)处设有接片(90)。颈部分(110)弯曲或弯折成装配在底板的孔中的修圆形形状。在底部分(120)中，在此以虚线示出，由于在此视图中，该底部分被底板覆盖，折叠的片材已经切成条(130)以允许这些条(130)在底板的粘性表面上径向地延伸。图7示出了施加至底板上之前的施加辅助件(10)，基底部件(70)是切成底部分(120)中的狭缝的折叠片材。

虽然本文已经展示并描述了具体实施例，但本领域的普通技术人员将理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以用多种替代和/或等效的实施方式来代替所示出的和所描述的具体实施例。本申请旨在覆盖如本文所讨论的造口术器具的体侧构件的任何改变或变化。因此，本发明旨在仅由权利要求和其等效物来限定。

Claims

1.一种适于辅助用户将造口术器具的粘性底板施加至用户的造口周围的皮肤表面上的施加辅助件，所述粘性底板包括面向皮肤的第一粘性表面和背向皮肤的第二表面，所述施加辅助件被配置为可移除地附接至所述底板、并且可适于在将所述底板施加至所述用户的造口周围的皮肤表面上期间至少部分地环绕所述用户的造口，所述施加辅助件包括：

基底部件，所述基底部件包括第一表面和第二表面，所述第一表面被配置为沿背离造口周围皮肤和/或背离所述造口的方向定位，所述第二表面被配置为沿朝向造口周围皮肤和/或朝向所述造口的方向定位；以及保护部件，所述保护部件设置在所述基底部件的第二表面上并且适于在将所述底板施加至所述用户的造口周围的皮肤表面上期间防止来自所述造口的黏膜的黏液污染所述底板；其中，所述基底部件的第一表面的至少一部分被配置为接合所述底板中的接纳造口的开口的外围边缘。

2.根据权利要求1所述的施加辅助件，其中，所述基底部件包括颈部分，所述颈部分从所述接纳造口的开口的外围边缘轴向地向外延伸。

3.根据前述权利要求中任一项所述的施加辅助件，其中，所述基底部件包括底部分，所述底部分从所述接纳造口的开口的外围边缘径向地向外延伸。

4.根据权利要求3所述的施加辅助件，其中，所述基底部件的底部分在所述底板的第一粘性表面的一部分上延伸。

5.根据权利要求3或4所述的施加辅助件，其中，所述底部分的远侧表面包括离型表面。

6.根据前述权利要求中任一项所述的施加辅助件，其中，所述基底部件包括接片构件，用于移除所述基底部件。

7.根据前述权利要求中任一项所述的施加辅助件，其中，所述基底部件包括沿轴向方向对准的一个或多个条。

8.根据权利要求7所述的施加辅助件，其中，所述条折叠以包括双层。

9.根据权利要求1所述的施加辅助件，其中，所述保护部件衬在、层叠在、喷涂在、或撒在所述基底部件的第一表面上。

10.根据权利要求1所述的施加辅助件，其中，所述保护部件包括吸收性粉末或涂层。

11.根据权利要求7或8所述的施加辅助件，其中，所述条的底部分比颈部分更宽。

12.根据权利要求1所述的施加辅助件，其中，所述基底部件的至少一部分是褶皱的。

13.根据权利要求3所述的施加辅助件，其中，所述底部分在所述底板的粘性表面上延伸1-20mm，从所述接纳造口的开口的外围边缘并径向地向外测量。

14.根据权利要求1所述的施加辅助件，其中，所述基底部件由薄膜材料、箔材料、非织造材料、纤维材料、或纸质材料形成。

15.一种零件套件，包括粘性底板和权利要求1所述的施加辅助件，其中，所述施加辅助件是在将所述底板施加至皮肤上之前或期间与所述底板结合的附件部件。

16.一种用于在施加期间防止造口术底板的粘性表面被污染的方法，包括以下步骤：

a.提供根据权利要求1至15所述的施加辅助件；

b.提供粘性底板；

c.将所述施加辅助件布置在所述底板上；

d.将所述底板施加至造口周围的皮肤上；以及

e.移除所述施加辅助件。

17.一种用于在施加期间防止造口术底板的粘性表面被污染的方法，包括以下步骤：

a.提供根据权利要求1至15所述的施加辅助件；

b.提供粘性底板；

c.将所述施加辅助件布置在造口周围的皮肤上；

d.将所述底板施加至皮肤上以使所述底板的开口围绕所述施加辅助件配合；以及

e.移除所述施加辅助件。