JP2021522022A - 流体収集装置、システム、及び方法 - Google Patents

Abstract

例示的な流体収集装置及び流体収集装置を組み立てる方法。流体収集装置は、流体不透過性バリア及び流体透過性本体を含む。流体不透過性バリアは、少なくとも部分的にチャンバを画定し、それを通って延びる開口部を含む。開口部は、対象者の尿道に隣接して配置されるか、又はそこに尿道を受容するように構成される。流体透過性本体は、実質的に円筒形の単一の多孔質材料を有し、少なくとも部分的にチャンバ内に配置される。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年５月２日に出願された米国仮出願第６２／６６５，７１１号の優先権を主張し、その開示はその全体が、この参照により本明細書に組み込まれる。

個人は、可動性が限られているか損なわれている場合があり、そのため、通常の排尿プロセスが困難又は不可能である。例えば、個人は、可動性を損なう手術を受けるか、又は障害がある可能性がある。別の例では、個人は、パイロット、運転手、及び危険区域での労働者による経験のような、制約された移動条件を有する可能性がある。更に、個人からの流体収集は、モニタリング目的又は臨床試験のために必要とされる場合がある。

便器、及び導尿カテーテルなどの尿道カテーテルを用いて、これらの状況のいくつかに対処できる。しかし、便器及び尿道カテーテルには、それらに関連するいくつかの問題がある。例えば、便器は不快感、褥瘡溢れ、その他の衛生上の問題となりやすい場合がある。尿道カテーテルは不快で痛みを伴う場合があり、尿路感染症を引き起こす可能性がある。

したがって、流体収集装置のユーザ及び製造業者は、尿を収集するための新しく改良された装置、システム、及び方法を引き続き探求している。

本明細書に開示される実施形態は、流体収集装置、及び流体収集装置を組み立てる方法に関する。一実施形態では、流体収集装置は流体不透過性バリア、流体透過性本体、及びリザーバを含む。流体不透過性バリアは、少なくとも部分的にチャンバを画定する。流体不透過性バリアは、それを通って延びる開口部を含む。開口部は、対象者の尿道に隣接して配置されるように、又は対象者の尿道をそこに受容するように構成される。流体透過性本体は、実質的に円筒形の単一の多孔質材料であり、少なくとも部分的にチャンバ内に配置される。リザーバは、流体透過性本体によって少なくとも部分的に画定される。流体透過性本体は、流体を開口部から離してリザーバへ吸い上げるように構成される。

一実施形態では、流体収集装置を組み立てる方法が開示される。この方法は、流体不透過性バリアを供給することを含む。流体不透過性バリアは、少なくとも部分的にチャンバを画定し、それを通って延びる開口部を有する。開口部は、対象者の尿道に隣接して配置されるように、又は対象者の尿道をそこに受容するように構成される。この方法はまた、実質的に円筒形の流体透過性本体を流体不透過性バリアのチャンバの中に挿入し、それによって流体収集装置を形成することを含む。流体透過性本体は、流体透過性本体がチャンバに挿入されるときに、少なくとも部分的にリザーバを画定する。流体透過性本体は、単一の多孔質材料を含み、それは形状が実質的に円筒形であり、流体を開口部から離してリザーバに吸い上げるように構成される。

一実施形態では、流体収集装置は、流体不透過性バリア、開口部、流体透過性層、リザーバ、及び導管を含む。流体不透過性バリアは、少なくとも部分的にチャンバを画定する。開口部はチャンバの中に延在し、対象者の尿道に隣接して配置されるか、又は尿道を受容するように構成される。流体透過性層は、チャンバ内に配置され、かつ流体を開口部から離して吸い上げるように構成された単一の多孔質材料を含む。リザーバはチャンバ内に形成され、流体透過性層の一部分と不透過性境界によって部分的に画定される。流体透過性層の単一の多孔質材料の少なくとも一部分は、開口部とリザーバとの間に連続的に延在して、任意の流体を開口部からリザーバに吸い上げる。導管は、入口と出口を含む。入口はリザーバまで延び、リザーバと出口との間の流体連通を供給する。

一実施形態では、流体を収集する方法は、流体収集装置の流体透過性本体を対象者の尿道に隣接して配置することを含む。流体透過性本体は、流体収集装置の流体不透過性バリアのチャンバ内に配置され、流体収集装置の開口部を通して被験者の尿道に触れる。この方法はまた、流体収集装置をユーザに固定することを含む。この方法はまた、女性の尿道からの流体を流体収集装置のチャンバの中に受容することを含む。

一実施形態では、流体収集装置は、開口部及び閉鎖遠位端部を有する本体を含む。本体は、流体不透過性側壁を含み、本体内にチャンバを少なくとも部分的に画定する。本体はまた、チャンバに位置決めされる流体透過性層を含んで、遠位端部にリザーバを部分的に画定し、流体透過性層は単一の多孔質材料を含む。本体は、対象者の尿道が開口部内、又は開口部に隣接して配置された状態で配置されるように構成される。本体はまた、尿道から排出される尿を開口部に受容するように構成され、流体透過性層は、尿道から排出される尿を対象者から離してリザーバに吸い上げて、導管を介して尿をリザーバから引き抜くように構成される。

開示された実施形態のいずれかからの特徴は、限定されることなく、互いに組み合わせて使用されてもよい。加えて、本開示の別の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の図面を考慮することにより、当業者に明らかになるであろう。

図面は、本開示のいくつかの実施形態を示し、同一の参照番号は、図面に示される異なる図又は実施形態における同一又は類似の要素又は特徴を指す。
一実施形態による，女性の流体収集装置の等角図である。 一実施形態による、女性ユーザに着用された女性の流体収集装置の正面図である。 一実施形態による、図１Ａの女性の流体収集装置の分解図である。 一実施形態による、図１の女性の流体収集装置の線Ａ−Ａの断面図である。 一実施形態による、図１の女性の流体収集装置の線Ａ−Ａの断面図である。 一実施形態による、流体浸透性本体の上面図である。 一実施形態による、流体収集装置を組み立てる方法の流れ図である。 一実施形態による、尿収集組み立て体の等角図である。 一実施形態による、尿収集組み立て体の概略断面図である。 一実施形態による、図５Ａの尿収集組み立て体の分解図である。 一実施形態による、流体を収集する方法の流れ図である。

本明細書に開示される実施形態は、流体収集装置、及び流体収集装置を組み立てる方法に関する。一実施形態では、流体収集装置は流体不透過性バリア、流体透過性本体、及びリザーバを含む。流体不透過性バリアは、少なくとも部分的にチャンバを画定する。流体不透過性バリアは、それを通って延びる開口部を含む。開口部は、対象者の尿道に隣接して配置されるように、又は対象者の尿道をそこに受容するように構成される。流体透過性本体は、実質的に円筒形の単一の多孔質材料であり、少なくとも部分的にチャンバ内に配置される。リザーバは、流体透過性本体によって少なくとも部分的に画定される。流体透過性本体は、流体を開口部から離してリザーバへ吸い上げるように構成される。

上記のように、本明細書に開示される多くの実施形態では、流体透過性本体は、単一の多孔質本体を含む。すなわち、使用中、流体透過性本体は、導管又は細長い開口部から延び、流体不透過性バリア及び開口部とインタフェースする。単一の流体透過性本体は、流体収集装置内の構成要素の数を減らし、流体収集装置の組み立て時間を短縮し、単一の構成要素のみの貯蔵期間データを必要とし、及び／又はラテックスを含まない単一の構成要素を提供し得る。

本明細書に開示される流体収集装置は、個人から流体を収集するように構成される。流体収集装置によって収集される流体は、尿を含み得る。流体収集装置によって収集される流体はまた、膣分泌物、陰茎分泌物、生殖液、血液、汗、又は他の体液のうちの少なくとも１つを含み得る。

本明細書に記載の流体収集装置は、流体収集システムにおいて使用されてもよい。流体収集システムは、流体収集装置、流体貯蔵容器、及び携帯型真空源を含み得る。流体収集装置に収集された流体（例えば、尿又は他の体液）は、流体収集装置の内部領域の中に突出する導管を介して流体収集装置から除去され得る。例えば、導管の第１の開口端部は、流体収集装置内のリザーバまで延びてもよい。導管の第２の開口端部は、流体収集装置又は携帯型真空源の中に延びてもよい。吸引力は、流体収集装置の内部領域の中に導管の第１の開口端部を介して、導管の第２の端部に加えられた吸引（例えば、真空）力に応答して導入され得る。吸引力は、携帯型真空源によって直接又は間接的に導管の第２の開口端部に加えられてもよい。

本明細書に記載の流体収集装置は、女性の尿道に隣接して配置されるように、又は男性の尿道がそれを通って配置される（例えば、その中に陰茎を受容する）ように形状とサイズを決められてもよい。例えば、流体収集装置は、流体収集装置のチャンバ（例えば、流体収集装置の内部領域）を少なくとも部分的に画定する流体不透過性バリアを含んでもよい。流体不透過性バリアはまた、外部環境からそれを通って延びる開口部を画定する。開口部は、女性の尿道に隣接して配置されてもよく、又は男性の尿道がそれを通って配置されるようにしてもよい。流体収集装置は、流体不透過性バリア内に配置された流体透過性本体を含み得る。導管は、第１の端部領域で流体収集装置の中に延び、流体不透過性バリア、流体透過性本体のうちの１つ以上を通って、流体収集装置の第２の端部領域まで延びてもよい。本明細書のシステム及び方法とともに使用する例示的な流体収集装置は、以下により詳細に説明される。

いくつかの実施形態では、携帯型真空源は、流体収集装置の中又は上に配置されてもよい。そのような実施形態では、導管は、流体収集装置から延び、携帯型真空源にその中の第１の点で取り付けられ得る。追加の導管は、携帯型真空源にその上の第２の点で取り付けられてもよく、流体収集装置から延びてもよく、流体貯蔵容器に取り付けられてもよい。したがって、真空（例えば、吸引）は、流体貯蔵容器を介して流体収集装置を通して引き出され得る。尿などの流体は、携帯型真空源を使用して流体収集装置から排出され得る。

図１Ａは、一実施形態による、流体収集装置１００の斜視図である。流体収集装置１００は、女性から流体を受容するように構成された女性の流体収集装置１００の一例である。流体収集装置１００は、第１の端部領域１２５及び第２の端部領域１２７を有する流体不透過性バリア１０２を含む。流体不透過性バリア１０２は、少なくとも部分的にチャンバ１０４（例えば、図１Ｃに示される内部領域）を画定し、開口部１０６を画定する内側境界又は縁部１２９を含む。流体不透過性バリア１０２は、第１の端部領域１２５と第２の端部領域１２７との間の形状が実質的に円筒形である。開口部１０６は、流体不透過性バリア１０２内に形成され、それを貫通し、それによって、流体が流体収集装置１００の外側からチャンバ１０４に入ることを可能にする。開口部１０６は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成され得る。

流体収集装置１００は、女性の尿道に近接して配置されてもよく、尿は、流体収集装置１００の内部領域に開口部１０６を介して入ってもよい。流体収集装置１００は、流体をチャンバ１０４の中に開口部１０６を介して受容するように構成される。例えば、開口部１０６は、細長い形状を示し得て、それは尿道開口部の下の第１の位置（例えば、肛門又は膣開口部、又はその近く）から、尿道開口部の上の第２の位置（例えば、陰核又は陰毛、又はその近く）へ延びるように構成される。開口部１０６は、女性の脚が閉じられたときに女性の脚の間の空間が比較的小さいために細長い形状を示し、それによって開口部１０６の細長い形状に対応する経路に沿った流体の流れのみを可能にし得る。流体不透過性バリア１０２の開口部１０６は、長手方向を横切って測定される幅を示し得て、またそれは流体収集装置１００の円周の少なくとも約１０％であってもよく、例えば、流体収集装置１００の円周の約２５％〜約５０％、約４０％〜約６０％、約５０％〜約７５％、約６５％〜約８５％、又は約７５％〜約１００％である。開口部１０６は、流体収集装置１００の円周の５０％を超える幅を示す場合があり、それは導管１０８を通る真空（例えば、吸引）が流体を導管１０８の中に引き込むためである。いくつかの実施形態では、開口部１０６は、垂直方向に配向され得る（例えば、装置１００の長手方向軸に平行な主軸を有する）。いくつかの実施形態（図示せず）では、開口部１０６は、水平方向に配向され得る（例えば、装置１００の長手方向軸に垂直な主軸を有する）。いくつかの実施形態では、流体不透過性バリア１０２の内側境界又は縁部１２９は、開口部１０６を画定する。縁部１２９は、２つの対向する弧状部分を含み得て、弧は実質的に円筒形の流体不浸透性バリア１０２の外周又は周囲に続く。一例では、流体不透過性バリア１０２は、個人に取り付けられるように構成され得て、例えば、接着的に（例えば、ヒドロゲル接着剤を用いて）個人に取り付けられる。一実施形態によると、適切な接着剤はヒドロゲル層であり、例えば、米国特許出願公開第２０１７／０１８９２２５号に開示され、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

流体不透過性バリア１０２はまた、流体をチャンバ１０４内に一時的に貯蔵してもよい。例えば、流体不透過性バリア１０２は、任意の適切な流体不透過性材料から形成され得て、流体不透過性ポリマ（例えば、シリコーン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネートなど）、金属フィルム、別の適切な材料、又はそれらの組み合わせなどである。したがって、流体不透過性バリア１０２は、流体が、開口部１０６から離隔されたチャンバ１０４の部分を出るのを実質的に防止する。流体不透過性バリア１０２は可撓性であり、着用者の身体に対して配置されたときに流体収集装置１００が曲がり、又は湾曲することを可能にする。

流体収集装置１００は、チャンバ１０４内に配置された流体透過性本体１２０又は層を含み得る。流体透過性本体１２０は、開口部１０６の少なくとも一部分（例えば、すべて）を覆うことができる。流体透過性本体１２０は、任意の流体を開口部１０６から離して吸い上げ、それによって流体がチャンバ１０４から逃げるのを防ぐように構成され得る。流体透過性本体１２０はまた、以下でより詳細に論じられるように、流体を一般的にチャンバ１０４の内部に向かって吸い上げ得る。流体透過性本体１２０の一部分は、流体収集装置１００の外面の一部分を画定され得る。特に、流体収集装置１００の外面の部分を画定する流体透過性本体１２０の部分は、ユーザに接触する流体不透過性バリア１０２によって画定される開口部１０６が触れる流体透過性本体１２０の部分であり得る。さらに、流体収集装置１００の外面の部分を画定する流体透過性装置の部分は、開口部にガーゼ又は他のウィッキング材料による被覆がなくてもよい。

流体透過性本体１２０は、流体を吸い上げ得る任意の材料を含むことができる。本明細書で参照される透過性特性は、ウィッキング、毛細管作用、拡散、又は他の類似の特性若しくは手順であり得て、本明細書では「透過性」及び／又は「ウィッキング」と呼ばれる。そのような「ウィッキング」は、ウィッキング材料の中への吸収を除外してもよい。流体透過性本体１２０は、一方向の流体移動布を含み得る。したがって、流体透過性本体１２０は、女性の尿道の周囲の領域から流体を除去し、それにより、尿道をドライなままにすることができる。流体透過性本体１２０は、一般に、流体が、チャンバ１０４内に形成された空所のリザーバ１２２（図２Ａ及び２Ｂに示される）に向かって流れることを可能にし得る。例えば、流体透過性本体１２０は、親水性ポリオレフィンなどの多孔質又は繊維性材料を含み得る。いくつかの実施形態では、流体透過性本体１２０は、親水性ポリオレフィンなどの多孔質又は繊維性材料からなるか、又は本質的にそれからなる。流体透過性本体１２０で使用し得るポリオレフィンの例は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイソブチレン、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマ、又はそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。多孔質又は繊維性材料は、実質的に円筒形に押し出されて、流体不透過性バリア１０２のチャンバ１０４内に嵌合し得る。流体透過性本体１２０は、様々な密度又は寸法を含むことができる。更に、流体透過性本体１２０は、様々な製造方法、例えば、成形、押し出し、又は焼結に従って製造され得る。

いくつかの実施形態では、流体透過性本体１２０は、単一の多孔質本体を含む。すなわち、使用中、流体透過性本体１２０は、導管１０８から延びて、流体不透過性バリア１０２及び開口部１０６とインタフェースする。いくつかの実施形態では、流体透過性本体１２０の外面１０９（図１Ｃに示される）の大部分は、流体不透過性バリア１０６の内面１０３（図１Ｃに示される）とインタフェースする。単一の流体透過性本体１２０は、畝織り圧縮包帯で覆われたエアレイド不織布パッドを通常必要とする従来のシステムに有利であり、なぜなら、単一の流体透過性本体１２０が、流体収集装置１００内の構成要素の数を減らし、流体収集装置１００の組み立て時間を短縮し、単一の構成要素のみの貯蔵期間データを必要とし、ラテックスを含まない単一の構成要素を供給するためである。いくつかの実施形態では、流体透過性本体１２０の単一の多孔質材料の少なくとも一部分は、開口部１０６とリザーバ１２２との間で連続的に延在し、任意の流体を開口部１０６からリザーバ１２２に直接吸い上げる。さらに、流体不透過性バリアは可撓性であり、流体透過性本体１２０は、身体から流体を吸収して身体に対して流体を保持するのではなく、身体から流体を吸い上げるように構成されるため、流体収集装置１００は、いくつかの実施形態では、開口部１０６を画定する内側縁部１２９にシール又はクッションリングがない。

図１Ｂは、女性ユーザ１５０で使用中の流体収集装置１００の正面図である。使用中、流体収集装置の流体透過性本体１２０は、ユーザ１５０の尿道に隣接して配置される。流体透過性本体１２０は、流体収集装置１００の流体不透過性バリア１０２のチャンバ１０４（図２Ａ及び２Ｂに示される）内に配置され、流体収集装置１００の開口部１０６を通してユーザ１５０の尿道に触れる。流体収集装置１００は、いくつかの固定装置のいずれかを用いてユーザに固定され得る。尿道から流体収集装置１００のチャンバ１０４に受容された流体は、導管１０８を通して除去され得る。

図２は、図１の線２−２に沿った流体収集装置１００の断面図である。流体収集装置１００はまた、チャンバ１０４内に少なくとも部分的に配置された導管１０８を含む。導管１０８（例えば、チューブ）は、流体不透過性バリア１０２の第２の端部領域１２７に入口１１０と、入口１１０の下流側に配置された流体不透過性バリア１０２の第１の端部領域１２５に出口１１２とを含む。導管１０８は、チャンバ１０４の内部領域と流体貯蔵容器（図示せず）又は携帯型真空源（図示せず）との間の流体連通を供給する。例えば、導管１０８は、チャンバ１０４の内部領域及び／又はリザーバ１２２を、流体貯蔵容器又は携帯型真空源と直接又は間接的に流体的に結合してもよい。

図示の実施形態では、流体透過性本体１２０は、流体透過性本体１２０を貫通して、流体透過性本体１２０の第１の本体端部１２１から第１の本体端部１２０の遠位側にある流体透過性本体１２０の第２の本体端部１２３まで延びるボア２０２を画定する。別の実施形態では、ボア２０２は、流体透過性本体１２０の第１の本体端部１２１から流体透過性本体の中に部分的にのみ延びる。

図示の実施形態では、導管１０８は、チャンバ１０４内に少なくとも部分的に配置され、流体透過性本体１２０のボア２０２の少なくとも一部分とインタフェースする。例えば、導管１０８は、第１の端部領域１２５（例えば、出口１１２に近接する）から流体不透過性バリア１０２の中に延びてもよく、ボア２０２を通って第２の端部領域１２７（例えば、第１の端部領域１２５の反対側）まで、リザーバ１２２に近接する点へ延びてもよく、その結果、入口１１０はリザーバ１２２と流体連通する。例えば、図示の実施形態では、入口１１０は、リザーバ１２２内に配置される。しかしながら、別の実施形態では、入口１１０は、リザーバ１２２を部分的に画定する流体透過性本体１２０の端部と同一平面上又はその後ろに配置してもよい。流体収集装置１００に収集された流体は、導管１０８を介してチャンバ１０４の内部領域から除去され得る。導管１０８は、プラスチックチューブ（例えば、医療用チューブ）などの可撓性材料を含んでもよい。そのようなプラスチックチューブは、熱可塑性エラストマ、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル、ポリテトラフルオロエチレンなどのチューブを含み得る。一実施形態では、導管１０８は、シリコーン又はラテックスを含み得る。

流体不透過性バリア１０２は、その中のリザーバ１２２内に流体を貯蔵し得る。リザーバ１２２は、チャンバ１０４の占有されていない部分であり、別の材料がない。いくつかの実施形態では、リザーバ１２２は、流体透過性本体１２０及び流体不透過性バリア１０２によって少なくとも部分的に画定される。リザーバ１２２は、チャンバ１０４の内部領域の任意の部分に配置されてもよい。例えば、流体リザーバ１２２は、チャンバ１０４の第２の端部領域１２７に配置されてもよい。図示の実施形態では、リザーバ１２２は、流体透過性本体１２０の第２の本体端部１２３と、流体不透過性バリア１２２の第２の端部領域１２７とによって画定される。

一実施形態では、流体不透過性バリア１０２は、空気透過性及び流体不透過性であり得る。そのような実施形態では、流体不透過性バリア１０２は、複数の細孔を画定する疎水性材料で形成され得る。一実施形態では、流体不透過性バリア１０２の少なくとも外面の１つ以上の部分は、柔らかい、及び／又は滑らかな材料から形成され得て、それによって擦れを低減する。流体不透過性バリア１０２は、その上に１つ以上のマーキングなどのマーキングを含んでもよく、ユーザが装置１００を着用者に位置合わせするのを支援する。例えば、流体不透過性バリア１０２の上（例えば、開口部１０６の反対側）のラインは、医療専門家が、着用者の尿道の上に開口部１０６を位置合わせすることを可能にし得る。一例では、マーキングは、１つ以上の位置合わせガイド又は方向インジケータ、例えばストライプ又はハッシュを含んでもよい。そのようなマーキングは、装置１００を恥骨などの１つ以上の解剖学的特徴に位置合わせするように配置され得る。

一実施形態では、流体透過性本体１２０と導管１０８の少なくとも一部分とは、チャンバ１０４を少なくとも実質的に完全に満たすことができる。別の例では、流体透過性本体１２０と導管の少なくとも一部分とは、チャンバ１０４を実質的に完全に満たさない場合がある。そのような例では、流体収集装置１００は、チャンバ１０４内に配置されたリザーバ１２２を含む。リザーバ１２２は、チャンバ１０４の実質的に占有されない部分である。チャンバ１０４内にある流体は、流体透過性本体１２０を通ってリザーバ１２２に流れることができる。リザーバ１２２は、その中に流体の少なくとも一部を貯蔵できる。これら及び別の実施形態では、流体透過性本体１２０、導管１０８の少なくとも一部分、及びリザーバ１２２は、チャンバ１０４を少なくとも実質的に完全に満たし得る。

一実施形態では、リザーバ１２２は、入口１１０に最も近いチャンバ１０４の部分（例えば、第２の端部領域）に配置され得る。しかしながら、リザーバ１２２は、チャンバ１０４内の異なる位置に配置され得る。例えば、リザーバ１２２は、出口１１２に最も近いチャンバ１０４の端部に配置され得る。これら及び別の実施形態では、導管１０８は、流体透過性本体１２０を通って延びることなく、流体不透過性バリアを通ってリザーバ１２２まで延びてもよい。したがって、これら及び別の実施形態では、流体透過性本体１２０は、ボアがなくてもよい。別の実施形態では、流体収集装置１００は、複数のリザーバを含み得て、例えば、入口１１０に最も近いチャンバ１０４のチャンバの部分（例えば、第２の端部領域）に置かれた第１のリザーバと、出口１１２に最も近いチャンバ１０４の部分（例えば、第１の端部領域）に置かれた第２のリザーバである。別の例では、流体透過性本体１２０は、導管１０８の少なくとも一部分から離隔され、リザーバ１２２は、流体透過性本体１２０と導管１０８との間の空間であり得る。

流体不透過性バリア、流体透過性膜、流体透過性本体、チャンバ、及びそれらの形状と構成の別の実施形態は、２０１７年６月２日に出願された米国特許出願第１５／６１２，３２５号、２０１６年９月８日に出願された米国特許出願第１５／２６０，１０３号、及び２０１７年６月１日に出願された米国特許出願第１５／６１１，５８７号に開示され、それぞれの開示は、その全体がこの参照により本明細書に組み込まれる。

流体不透過性バリア１０２、流体透過性本体１２０は、導管１０８を少なくとも部分的にチャンバ１０４内に配置するように構成され得る。例えば、流体透過性本体１２０は、導管１０８を収容する空間、例えばボア２０２を形成するように構成され得る。別の例では、流体不透過性バリア１０２は、導管１０８（例えば、少なくとも１つのチューブ）を受容するようにサイズ決めされた開口１２４を画定し得る。少なくとも１つの導管１０８は、開口１２４を介してチャンバ１０４内に配置され得る。開口１２４は、導管１０８又は少なくとも１つのチューブに対して少なくとも実質的に流体密シールを形成するように構成され得て、それにより、流体がチャンバ１０４から逃げるのを実質的に防止する。

流体収集装置１００に固定されると、導管１０８は、１つ以上の流体貯蔵容器（図示せず）と携帯型真空源（図示せず）と流体連通を供給し、その間を少なくとも部分的に延びるように構成される。例えば、導管１０８は、１つ以上の流体貯蔵容器と携帯型真空源に流体的に結合され、その間を少なくとも部分的に延びるように構成され得る。一例では、導管１０８は、携帯型真空源（図示せず）に直接接続されるように構成される。そのような例では、導管１０８は、流体不透過性バリア１０２から少なくとも１フィート、少なくとも２フィート、少なくとも３フィート、又は少なくとも６フィートまで延びることができる。別の例では、導管１０８は、流体貯蔵容器（図示せず）又は携帯型真空源（図示せず）の少なくとも一方と間接的に接続されるように構成される。いくつかの例では、導管はつや消し又は不透明（例えば、黒色）であってもよく、その中の流体の視認性を不明瞭にする。いくつかの例では、導管はカテーテル固定装置を用いて着用者の皮膚に固定され、例えば、これに限定するものではないが、Ｃ．Ｒ．Ｂａｒｄ，Ｉｎｃ．から入手可能なＳＴＡＴＬＯＣＫ（登録商標）カテーテル固定装置を含み、米国特許第６，１１７，１６３号、第６，１２３，３９８号、及び第８，２１１，０６３号に開示され、これらの開示はすべて、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

入口１１０及び出口１１２は、携帯型真空源（図示せず）とチャンバ１０４（例えば、リザーバ１２２）との間で流体連通（例えば、直接又は間接的に）するように構成される。例えば、導管１０８の入口１１０及び出口１１２は、携帯型真空源をリザーバ１２２に直接又は間接的に流体的結合するように構成されてもよい。一実施形態では、入口１１０及び／又は出口１１２は、オスコネクタを形成し得る。別の例では、入口１１０及び／又は出口１１２は、メスコネクタを形成し得る。一実施形態では、入口１１０及び／又は出口１１２は、確実な結合を容易にするように構成されたリブを含み得る。一実施形態では、入口１１０及び／又は出口１１２は、先細り形状を形成することができる。一実施形態では、入口１１０及び／又は出口１１２は、剛性又は可撓性材料を含むことができる。

入口１１０をチャンバ１０４の重量分析最低点又はその近くに配置することにより、導管は、入口１１０が他の場所に配置された場合よりも多くの流体を受容でき、貯留の可能性を低減する（例えば、流体の貯留は微生物の増殖と悪臭を引き起こす場合がある）。例えば、流体透過性本体１２０内の流体は、毛細管力のために任意の方向に流動できる。しかしながら、流体は、特に流体透過性本体１２０の少なくとも一部分が流体で飽和している場合、重力の方向に流れる優先性を示し得る。

携帯型真空源が導管１０８内に真空／吸引を加えると、チャンバ１０４内（例えば、第１の端部領域１２５、第２の端部領域１２７、又はチャンバ１０４内の別の中間位置に配置されたリザーバ１２２内）の流体（複数可）は、入口１１０内に引き込まれ、導管１０８を介して流体収集装置１００から引き出されてもよい。

一実施形態では、導管１０８は、少なくともチャンバ１０４に挿入可能であるように構成される。そのような例では、導管１０８は、その外部に１つ以上のマーカー１３１（図１に示される）を含み得て、それは導管１０８のチャンバ１０４の中への挿入を容易にするように構成される。例えば、導管１０８は、導管１０８の挿入の過不足を防止するように構成された１つ以上のマーキングをその上に含むことができ、導管１０８が、リザーバ１２２内又はリザーバ１２２に隣接して配置されるように構成された入口１１０を画定する場合などである。別の例では、導管１０８は、チャンバ１０４に対する導管１０８の正しい回転を容易にするように構成された１つ以上のマーキングをその上に含み得る。一実施形態では、１つ以上のマーキングは、ライン、ドット、ステッカ、又は任意の他の適切なマーキングを含むことができる。例では、導管１０８は、第１の端部領域（例えば、出口１１２に近接する）から流体不透過性バリア１０２の中に延びてもよく、第２の端部領域（例えば、第１の端部領域の反対側）へリザーバ１２２に近接する点まで延びてもよく、その結果、入口１１０は、リザーバ１２２と流体連通する。いくつかの実施形態では（図示なし）、導管１０８は第２の端部領域に入ることができ、入口１１０は第２の端部領域（例えば、リザーバ１２２内）に配置され得る。流体収集装置１００に収集された流体は、導管１０８を介してチャンバ１０４の内部領域から除去され得る。導管１０８は、本明細書に開示されるようなプラスチックチューブ（例えば、医療用チューブ）などの可撓性材料を含み得る。いくつかの例では、導管１０８は、弾性である１つ以上の部分を含んでもよく、例えば、導管が可撓性であることを可能にする１つ以上の直径又は壁厚を有する。

一実施形態では、流体収集装置１００の１つ以上の構成要素は、抗菌材料を含み得て、例えば、流体収集装置が着用者又は着用者の体液に接触し得る場合の抗菌材料である。抗菌材料は、ニトロフラゾン又は銀含有コーティングなどの抗菌コーティングを含み得る。抗菌材料は、微生物の増殖、例えば、流体の貯留又は滞留による微生物の増殖を阻害し得る。一実施形態では、流体収集装置１００の１つ以上の構成要素（例えば、不透過性バリア１０２、導管１０８など）は、臭気遮断又は吸収材料、例えば、シクロデキストリン含有材料又は熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）ポリマを含み得る。

本明細書に開示される実施形態のいずれかにおいて、導管１０８は、その中の流体の流れを測定する流量計（図示せず）、導管１０８を本明細書に開示されるシステム又は装置の１つ以上の構成要素（例えば、携帯型真空源又は流体貯蔵容器）に固定するための１つ以上の固定装置（例えば、ＳｔａｔＬｏｋ固定装置、図示せず）又は継手、及び本明細書のシステム及び装置内の流体の流れを制御するための１つ以上の弁を含むか、又は動作可能に結合され得る。

一実施形態では、本明細書の流体収集装置又はシステムの導管１０８の少なくとも一部分は、少なくとも部分的に不透明な材料で形成され得て、その中に存在する流体を見えにくくし得る。例えば、本明細書に開示される導管１０８のＢセクションは、不透明材料又は半透明材料で形成され得て、一方、Ａセクションは、透明材料又は半透明材料で形成され得る。いくつかの実施形態では、Ｂセクションは、透明又は半透明材料を含み得る。不透明又はほぼ不透明材料とは異なり、半透明材料は、本明細書の装置及びシステムのユーザが、導管１０８内の流体の流れを阻害している流体又は流出物を視覚的に識別することを可能にする。

本明細書に開示される例、システム又は装置のいずれかにおいて、流体収集装置のシステムは、流体収集装置のチャンバの内側に配置された水分センサ（図示せず）を含み得る。そのような例では、水分センサは、コントローラに、又は携帯型真空源に直接、動作可能に結合されてもよく、水分がチャンバの１つ以上の部分で検出されるか又は検出されないことを示す電気信号を供給し得る。水分センサ（複数可）は、水分が存在する指標を提供してもよく、それに応答して、コントローラ又は携帯型真空装置は、チャンバへの吸引の開始を指示し、そこから流体を除去してもよい。適切な水分センサには、容量センサ、体積センサ、電位センサ、抵抗センサ、周波数領域反射測定センサ、時間領域反射測定センサ、又は他の適切な水分センサが含まれ得る。実際には、水分センサはチャンバ内の水分を検出し、コントローラ又は携帯型真空源に信号を供給して携帯型吸引装置を作動させてもよい。

図４は、一実施形態による、本明細書に開示される流体収集装置及び／又は流体収集システムを組み立てる方法４００の流れ図である。方法４００は、動作４０５を含み得て、それは流体不透過性バリアを供給することを記述する。流体不透過性バリアは、少なくとも部分的にチャンバと、それを貫通する開口部を画定する。開口部は、女性の尿道に隣接して配置されるように、又は男性の尿道をそれに通して配置するように構成される。流体透過性本体は、実質的に円筒形に押し出され、成形され、又は焼結された単一の多孔質親水性ポリオレフィン材料を含み得る。

この方法は、動作４１０を含み得て、それは実質的に円筒形の流体透過性本体を流体不透過性バリアのチャンバの中に挿入することを記述する。流体透過性本体が流体不透過性バリアのチャンバの中に挿入されると、流体透過性本体は、流体不透過性バリアの少なくとも一部分とインタフェースし、開口部の少なくとも一部分を覆う。流体透過性本体は、単一の多孔質材料を含み、それは形状が実質的に円筒形であり、任意の流体を開口部から離して吸い上げるように構成される。いくつかの実施形態では、動作４１０は、流体透過性本体を流体不透過性バリアのチャンバに挿入することを含み得て、その結果、リザーバは、流体透過性本体の第１の本体端部に遠位側の第２の本体端部、及び開口に遠位側の流体不透過性バリアの第２の端部領域によってチャンバ内に画定される。いくつかの実施形態では、動作４１０は、実質的に円筒形の流体透過性本体を流体不透過性バリアのチャンバの中に挿入することを含み得て、その結果、流体透過性本体及び導管は実質的にチャンバのすべてを満たす。

方法は、動作４１５を含み得て、それは導管の入口を流体不透過性本体に挿入することを記述する。導管は、流体不透過性本体の中に、流体不透過性バリアの第１の端部領域にある流体不透過性バリアによって画定される開口を通して挿入され得る。いくつかの実施形態では、動作４１５は、導管の入口を、第１の本体端部のボアに挿入し、流体透過性本体のボアを通して、流体透過性本体の第２の本体端部を通して、そしてリザーバの中に挿入することを含み得て、その結果、導管は、リザーバから、流体透過性本体を通って、開口を通って、流体不透過性バリアの外側まで延びる。

方法は、動作４２０を含み得て、それは、導管の入口を流体透過性本体の第１の本体端部のボアの中に少なくとも部分的に挿入することを記述する。ボアは、少なくとも部分的に流体透過性本体を通って延び、流体透過性本体によって画定される。導管は、流体透過性本体の少なくとも一部分とインタフェースする。

方法４００の動作４０５、４１０、４１５、及び４２０は、例示を目的とするものである。例えば、方法４００の動作４０５、４１０、４１５、及び４２０は、異なる順序で実行され、複数の動作に分割され、変更され、補足され、又は組み合わされ得る。一実施形態では、方法４００の動作４０５、４１０、４１５、及び４２０のうちの１つ以上は、方法４００から省略され得る。動作４０５、４１０、４１５、及び４２０のいずれも、本明細書に開示される流体収集装置又はシステムのいずれかを使用することを含み得る。

また、本明細書には、男性ユーザ用に構成された流体収集装置５０２が開示される。図５Ａ及び５Ｂは、一実施形態による、流体収集装置５０２（又は尿収集組み立て体）の、それぞれ等角図及び概略断面図である。図５Ｃは、流体収集装置５０２の分解図である。流体収集装置５０２は、第１の端部５４２及び第２の端部５４４を有する本体５４０、本体の第１の端部にある開口部５１０、本体５４４の第２の端部５４４にあるリザーバ５７５、及びリザーバ５７５との流体連通を供給するチューブ５２６（又は導管）を含み得る。第１の端部５４２は、開口近位端部を含み得て、第２の端部５４４は、閉鎖遠位端部を含み得る。

流体収集装置５０２の本体５４０は、本体５４０の第１の端部５４２に、又はその近くにリング５６２と、第１の端部５４２から、又はその近くから本体５４０の第２の端部５４４に、又はその近くに延びるシース５６４と、本体５４０の第２の端部５４４にあるサンプ５６６とを含み得る。シース５６４は、流体（例えば、尿）が開口部５１０から逃げるのを防ぎ、流体をサンプ５６６内のリザーバ５７５及びチューブ５２６に向かって移動させるように構成される。このように、図５Ｂを参照すると、シース５６４は、シース５６４の動作を容易にする複数の層を含み得る。例えば、シース５６４は、流体不透過性層５６８、及び流体透過性層５７２を含み得る。流体不透過性層５６８は、本体５４０の外面５５４を形成し、流体がシース５６４を通って漏れるのを防ぎ得る。流体透過性層５７２は、シース５６４内の開口部５１０を少なくとも部分的に画定する本体５４０の内面５５６を形成し得る。流体不透過性層５６８は、実質的に円筒形であってもよい。

流体透過性層５７２は、流体透過性層５７２内にある流体が開口部５１０に逆流するのを実質的に防止するように構成され得る。したがって、流体透過性層５７２は、陰茎の周囲から流体を除去することができ、それにより陰茎をドライなままにすることができる。流体透過性層５７２は、一方向流体移動布を含み得る。流体透過性層５７２は、流体が一般にチューブ５２６に向かって流れることを可能にし得る。流体透過性層５７２は、流体を吸い上げることができる任意の材料を含み得る。例えば、流体透過性層５７２は、親水性ポリオレフィンなどの多孔質又は繊維性材料を含み得る。いくつかの実施形態では、流体透過性層５７２は、親水性ポリオレフィンなどの多孔質又は繊維性材料からなるか、又は本質的にそれからなる。流体透過性層５７２で使用し得るポリオレフィンの例は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイソブチレン、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマ、又はそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。流体透過性層５７２は、様々な密度又は寸法を含むことができる。更に、流体透過性層５７２は、様々な製造方法、例えば、成形、押し出し、又は焼結に従って製造され得る。流体透過性層５７２は、実質的に円筒形であってもよく、流体不透過性層５６８内に嵌合してもよい。いくつかの実施形態では、流体透過性層５７２の外面５７３（図５Ｃに示される）の大部分は、流体不透過性層５６８の内面５５９（図５Ｃに示される）とインタフェースする。

シース５６４は、その中に陰茎を配置するように構成される。流体の収集を容易にし、快適さを改善するために、シース５６４は可撓性であり得て、それにより、シース５６４が陰茎の形状に対応することを可能にする。例えば、可撓性シース５６４は、陰茎が弛緩しているときに少なくとも部分的に折り畳み、陰茎が直立する際に陰茎の形状に少なくとも部分的に拡張して曲がり得る。シース５６４の層を、薄い層（例えば、５００μｍ未満の厚さ、特には、２５０μｍ未満の厚さ、１００μｍ未満の厚さ、又は５０μｍ未満の厚さ）、可撓性層、又は布のうちの少なくとも１つから形成することで、シース５６４を十分に可撓性にすることができる。

開口部５１０は、本体５４０によって少なくとも部分的に画定され、第１の端部５４２から少なくとも部分的に第２の端部５４４まで延び、それにより、陰茎が本体５４０に入ることを可能にする。本体５４０の開口部５１０に陰茎が挿入された状態で、男性の尿道は開口部５１０を介して流体収集装置５０２内に配置される。流体収集装置５０２は、開口部５１０を介して尿をチャンバ５５１の中に受容するように構成される。例えば、開口部５１０は、細長い形状を示すことができ、尿道を含む陰茎の少なくとも一部分を受容するように構成される。開口部５１０は、細長い形状を示して、陰茎の少なくとも一部分を受容し、それによって、開口部５１０の細長い形状に対応する経路に沿った流体の流れのみを可能にする。

リング５６２は、シース５６４よりも剛性であり得る。例えば、リング５６２は、可撓性ポリマから形成され得て、それはシース５６４全体よりも厚い少なくとも１つであり、又はシース５６４よりも大きいヤング率を示す。したがって、リング５６２は、本体５４０の第１の端部５４２に、又はその近くに何らかの構造を供給し得る。リング５６２の増加した剛性は、第１の端部５４２を開放のままにでき、それにより、尿収集組み立て体５０２の中への陰茎の挿入を容易にする。更に、一実施形態では、リング５６２の増加した剛性は、リング５６２が取り付け機構として機能することを可能にし得る。例えば、図示のように、リング５６２は、本体５４０の残りの部分から延びる少なくとも１つの突起５５２を含み得る。別の例では、リング５６２は、凹部を画定し、ねじ山を含み、又は本明細書に開示される任意の別の取り付け機構を含み得る。

サンプ５６６は、尿収集組み立て体５０２の残りをチューブ５２６に取り付けるように構成される。例えば、サンプ５６６は、少なくとも流体不透過性層５６８を通って延びるリザーバ５７５を部分的に画定することができ、それにより、チューブ５２６を多孔質層５７２及び／又は開口部５１０に結合する。チューブ５２６は、出口とリザーバ５７５に、又はリザーバ５７５の中に延びる入口とを含むことができる。更に、サンプ５６６は、本体５４０の第２の端部５４４を閉鎖し得る。例えば、サンプ５６６は、シース５４２を集めて、形成され得る隙間を閉じることができる。サンプ５６６は、その中のリザーバ５７５に流体を貯蔵し得る。リザーバ５７５は、サンプ５６６の占有されていない部分であり、他の材料がない。いくつかの実施形態では、リザーバ５７５は、流体透過性層５７２及びサンプ５６６によって少なくとも部分的に画定される。使用中、チャンバ５５１内にある流体は、流体透過性層５７２を通ってリザーバ５７５に流れ得る。リザーバ５７５は、その中に流体の少なくとも一部を貯蔵し、及び／又はチューブ５２６による除去のために流体を配置し得る。いくつかの実施形態では、流体透過性層５７２の単一の多孔質材料の少なくとも一部分は、開口部５１０の少なくとも一部分とリザーバ５７５との間で連続的に延び、任意の流体を開口部５１０からリザーバ５７５に直接吸い上げる。

リング５６２、シース５６４、サンプ５６６、及びチューブ５２６は、任意の適切な方法を使用して一緒に取り付けられ得る。例えば、リング５６２、シース５６４、サンプ５６６、又はチューブ５２６のうちの少なくとも２つは、締まり嵌め、接着剤、ステッチング、溶接（例えば、超音波溶接）、テープ、別の適切な方法、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを使用して一緒に取り付けられ得る。

図６は、流体を収集する方法６００の流れ図である。方法６００は、ユーザの女性の尿道に隣接して流体収集装置の流体透過性本体を配置する動作６０５を含む。流体透過性本体は、流体収集装置の流体不透過性バリアのチャンバ内に配置され、流体不透過性バリアによって画定される流体収集装置の開口部を通してユーザの女性の尿道に触れる。方法６００はまた、流体収集装置をユーザに固定する動作６１０を含む。方法６００はまた、女性の尿道から流体収集装置のチャンバの中に流体を受容する動作６１５を含む。いくつかの実施形態では、方法６００は、その中に配置された導管を介してチャンバから流体を吸引するのに効果的な吸引を加える動作である。

様々な態様及び実施形態が本明細書に開示されるが、別の態様及び実施形態が考えられる。本明細書に開示される様々な態様及び実施形態は、例示を目的とするものであり、限定することを意図するものではない。

Claims (54)

1. 少なくとも部分的にチャンバを画定する流体不透過性バリアであって、それを貫通して延びる開口部を含み、前記開口部は対象者の尿道に隣接して配置され、又はそこに受容するように構成された、流体不透過性バリアと、
   実質的に円筒形の単一の多孔質材料を有し、前記チャンバ内に少なくとも部分的に配置される流体透過性本体と、
   前記流体透過性本体によって少なくとも部分的に画定されたリザーバであって、前記流体透過性本体は流体を前記開口部から離してリザーバへ吸い上げるように構成される、リザーバと、を備える、
   流体収集装置。
2. 入口及び出口を含む導管を含み、前記入口は前記リザーバと流体連通する導管を更に備える、請求項１に記載の流体収集装置。
3. 前記流体不透過性バリアは前記開口部を画定し、前記開口部は女性対象者の尿道に隣接して配置されるように構成される、請求項１又は２に記載の流体収集装置。
4. 前記流体不透過性バリアは前記流体不透過性バリアの第１の端部領域に開口を画定し、
   前記流体透過性本体は前記開口部の少なくとも一部分を横切って延び、前記流体透過性本体を少なくとも部分的に貫通して延びるボアを画定し、
   前記導管は前記開口を通って前記流体不透過性バリアの中に、そして前記流体透過性本体の第１の本体端部にある前記流体透過性本体の前記ボアの中に延び、前記開口はそれを通って延びる前記導管に対して少なくとも実質的に流体密シールを形成し、
   前記導管の前記出口は前記流体不浸透性バリアの外側に配置される、
   請求項２又は３に記載の流体収集装置。
5. 前記リザーバは、
   前記第１の本体端部に遠位側の前記流体透過性本体の第２の本体端部と、
   前記開口に遠位側の前記流体不透過性バリアの第２の端部領域と、によって画定される
   請求項４に記載の流体収集装置。
6. 前記流体透過性本体の前記ボアは、前記流体透過性本体を通って前記第１の本体端部から前記第２の本体端部まで延び、
   前記導管は、前記流体透過性本体の前記ボアを通って前記リザーバの中へ延び、その結果、前記導管の前記入口は前記リザーバ内に配置される、
   請求項５に記載の流体収集装置。
7. 実質的に前記チャンバのすべては、前記流体透過性本体、前記導管、及び前記リザーバによって満たされる、請求項２〜６のいずれか一項に記載の流体収集装置。
8. 前記流体透過性本体の前記単一の多孔質材料は、単一の多孔質親水性ポリオレフィン材料を含む、請求項２〜７のいずれか一項に記載の流体収集装置。
9. 前記流体透過性本体は親水性ポリオレフィン材料からなる、請求項２〜７のいずれか一項に記載の流体収集装置。
10. 前記流体透過性本体は、実質的に円筒形に押し出された押し出し流体透過性本体を含む、請求項２〜７のいずれか一項に記載の流体収集装置。
11. 前記流体透過性本体は、実質的に円筒形に成形された成形流体透過性本体を含む、請求項２〜７のいずれか一項に記載の流体収集装置。
12. 前記流体透過性本体は、実質的に円筒形に焼結された焼結流体透過性本体を含む、請求項２〜７のいずれか一項に記載の流体収集装置。
13. 前記流体透過性本体の一部分は、前記流体収集装置の外面の少なくとも一部分を画定し、前記流体収集装置の前記外面の前記部分は、ガーゼ又は他の吸い上げ材料による被覆がなく、
    前記流体透過性本体の前記単一の多孔質材料の一部分は、前記開口部と前記リザーバとの間で連続的に延びて、前記開口部から前記リザーバへ任意の流体を吸い上げる、
    請求項２〜７のいずれか一項に記載の流体収集装置。
14. 前記流体不透過性バリアは、開口近位端部及び閉鎖遠位端部を含み、
    前記開口部は、前記開口近位端部から前記チャンバの中に延びる細長い開口部を含み、前記細長い開口部は、前記流体透過性層によって前記チャンバ内に少なくとも部分的に画定され、その中に前記対象者の陰茎を配置するようにサイズを決められ、
    前記リザーバは前記閉鎖遠位端部に配置される、
    請求項１、２又は８〜１２のいずれか一項に記載の流体収集装置。
15. 流体不透過性バリアを供給する工程であって、前記流体不透過性バリアは少なくとも部分的にチャンバを画定し、それを通って延びる開口部を有し、前記開口部は対象者の尿道に隣接して配置され、又はそこに受容するように構成された、工程と、
    実質的に円筒形の流体透過性本体を前記流体不透過性バリアの前記チャンバの中に挿入し、それによって流体収集装置を形成する工程であって、前記流体透過性本体は、前記流体透過性本体が前記チャンバの中に挿入されるとき、少なくとも部分的にリザーバを画定し、ここで前記流体透過性本体は、実質的に円筒形であり、流体を前記開口部から離して前記リザーバに吸い上げるように構成された単一の多孔質材料を含む、工程と、を含む
    方法。
16. 導管の入口を前記流体収集装置に挿入する工程であって、前記導管の前記入口は、前記流体収集装置に挿入されたときに前記リザーバと流体連通する工程を更に含む、請求項１５に記載の方法。
17. 導管の入口を前記流体収集装置の中に挿入する工程は、
    前記導管の前記入口を、前記流体不透過性バリアの第１の端部領域にある前記流体不透過性バリアによって画定される開口を通して前記流体不透過性本体の中に挿入することと、
    前記導管の前記入口を、前記流体透過性本体の第１の本体端部のボアの中に少なくとも部分的に挿入し、前記ボアは、前記流体透過性本体を通って少なくとも部分的に延び、前記流体透過性本体によって画定されることと、を含む、
    請求項１６に記載の方法。
18. 実質的に円筒形の流体透過性本体を前記流体不透過性バリアの前記チャンバに挿入する工程は、
    前記流体透過性本体を前記流体不透過性バリアの前記チャンバの中に挿入することで、前記流体透過性本体が前記開口部の少なくとも一部分を横切って延び、前記リザーバが前記第１の本体端部に遠位側の前記流体透過性本体の第２の本体端部と、前記開口に遠位側の前記流体不透過性バリアの第２の端部領域とによって前記チャンバ内に画定され、前記開口部は前記女性対象者の尿道に隣接して配置されるように構成されることを含む、
    請求項１７に記載の方法。
19. 前記導管の前記入口を前記流体透過性本体の第１の本体端部のボアの中に少なくとも部分的に挿入する工程は、
    前記導管の前記入口を前記第１の本体端部の前記ボアの中に挿入し、前記流体透過性本体の前記ボアを通り、前記流体透過性本体の前記第２の本体端部を通り、前記リザーバの中に挿入して、その結果、前記導管が前記リザーバから、前記流体透過性本体を通り、前記開口を通り、前記流体不透過性バリアの外側へ延びることを含む、
    請求項１８に記載の方法。
20. 前記実質的に円筒形の流体透過性本体を前記流体不透過性バリアの前記チャンバの中に挿入する工程は、
    実質的に円筒形の流体透過性本体を前記流体不透過性バリアの前記チャンバの中に挿入し、その結果、前記チャンバの実質的にすべてが前記流体透過性本体、前記導管、及び前記リザーバによって満たされることを含む、
    請求項１６〜９のいずれか一項に記載の方法。
21. 前記流体透過性本体は、実質的に円筒形に押し出され、成形され、又は焼結された単一の多孔質親水性ポリオレフィン材料を含む、請求項１５〜２０のうちのいずれか一項に記載の方法。
22. 流体不透過性バリアを供給する工程は、開口近位端部及び閉鎖遠位端部を有する流体不透過性バリアを供給することを含み、
    実質的に円筒形の流体透過性本体を前記チャンバの中に挿入する工程は、細長い開口部を有する前記実質的に円筒形の流体透過性本体を前記流体不透過性バリアの前記チャンバの中に挿入し、それによって前記流体収集装置を形成することを含み、前記細長い開口部は、前記流体透過性層によって少なくとも部分的に前記チャンバ内に画定され、その中に前記対象者の陰茎を配置するようにサイズを決められる、
    請求項１５、１６又は２１のいずれか一項に記載の方法。
23. チャンバを少なくとも部分的に画定する流体不透過性バリアと、
    前記チャンバの中に延び、対象者の尿道に隣接して配置され、又はそこに受容するように構成された開口部と、
    前記チャンバ内に配置され、前記開口部から任意の流体を離して吸い上げるように構成された単一の多孔質材料を含む流体透過性層と、
    前記チャンバ内に形成され、前記流体透過性層の一部及び不透過性境界によって部分的に画定されるリザーバであって、ここで前記流体透過性層の前記単一の多孔質材料の少なくとも一部分は、前記開口部とリザーバとの間で連続的に延び、任意の流体を前記開口部から離してリザーバに吸い上げる、リザーバと、
    入口と出口を含む導管であって、前記入口は前記リザーバまで延び、前記リザーバと前記出口との間の流体連通を供給する、導管と、を備える、
    流体収集装置。
24. 前記流体不透過性バリアは実質的に円筒形であり、前記流体透過性層は実質的に円筒形である、請求項２３に記載の流体収集装置。
25. 前記流体不透過性バリアは内面を含み、前記流体透過性層は前記流体不透過性バリアの前記内面の少なくとも一部分とインタフェースする外面を含む、請求項２３又は２４に記載の流体収集装置。
26. 前記流体透過性層の前記外面の大部分は前記流体不透過性バリアの前記内面とインタフェースする、請求項１９に記載の流体収集装置。
27. 前記流体透過性層の前記単一の多孔質材料は単一の多孔質親水性ポリオレフィン材料を含む、請求項２３〜２６のいずれか一項に記載の流体収集装置。
28. 前記流体透過性層は親水性ポリオレフィン材料からなる、請求項２３〜２６のいずれか一項に記載の流体収集装置。
29. 前記流体透過性層は実質的に円筒形に押し出された押し出し流体透過性層を含む、請求項２３〜２６のいずれか一項に記載の流体収集装置。
30. 前記流体透過性層は実質的に円筒形に成形された成形流体透過性層を含む、請求項２３〜２６のいずれか一項に記載の流体収集装置。
31. 前記流体透過性層は実質的に円筒形に焼結された焼結流体透過性層を含む、請求項２３〜２６のいずれか一項に記載の流体収集装置。
32. 前記流体透過性層の前記単一の多孔質材料は、前記開口部にガーゼ又は別の吸い上げ材料による被覆がない、請求項２３〜２６のいずれか一項に記載の流体収集装置。
33. 前記流体不透過性バリアは少なくとも部分的に前記開口部を画定する、請求項２３〜３２のいずれか一項に記載の流体収集装置。
34. 前記開口部は、前記女性対象者の尿道に隣接して配置されるように構成され、前記流体透過性層は、前記チャンバ内から前記開口部の少なくとも一部分を横切って延び、少なくとも部分的に前記流体透過性層を通って延びるボアを画定し、前記導管の少なくとも一部分は、前記ボアを通って延び、前記入口を前記リザーバと流体連通して配置する、請求項２３〜３２のいずれか一項に記載の流体収集装置。
35. 前記流体不透過性バリアは、前記流体不透過性バリアの第１の端部領域に開口を画定し、
    前記導管は、前記開口を通って前記流体不透過性バリアの中に、そして前記流体透過性層の第１の端部にある前記流体透過性層の前記ボアの中に延び、前記開口は、それを通って延びる前記導管に対して少なくとも実質的に流体密シールを形成し、
    前記導管の前記出口は、前記流体不透過性バリアの外側に配置される、
    請求項３４に記載の流体収集装置。
36. 前記リザーバは、
    前記第１の端部に遠位側の前記流体透過性層の第２の端部と、
    前記開口に遠位側の前記流体不透過性バリアの第２の端部領域と、によって画定される
    請求項３５に記載の流体収集装置。
37. 前記流体透過性本体の前記ボアは、前記流体透過性層を通って前記第１の端部から前記第２の端部まで延び、
    前記導管は前記流体透過性層の前記ボアを通って前記リザーバの中に延び、その結果、前記導管の前記入口が前記リザーバ内に配置される、
    請求項３６に記載の流体収集装置。
38. 実質的に前記チャンバのすべては、前記流体透過性本体、前記導管、及び前記リザーバによって満たされる、請求項２３〜３７のいずれか一項に記載の流体収集装置。
39. 流体収集装置の流体透過性本体を対象者の尿道に隣接して配置する工程であって、前記流体透過性本体は、前記流体収集装置の流体不透過性バリアのチャンバ内に配置され、前記対象者の前記尿道に前記流体収集装置の開口部を介して触れる、工程と、
    前記流体収集装置を前記ユーザに固定する工程と、
    前記女性の尿道から前記流体収集装置の前記チャンバの中に流体を受容する工程と、を含む、
    流体を収集する方法。
40. 前記流体を前記チャンバからその内に配置された導管を介して吸引するのに効果的な吸引を加える工程を更に含む、
    請求項３９に記載の方法。
41. 前記流体透過性本体は親水性ポリオレフィン材料からなる、請求項３９又は４０に記載の方法。
42. 開口部及び閉鎖遠位端部を有する本体であって、
    前記本体内にチャンバを少なくとも部分的に画定する流体不透過性側壁と、
    前記チャンバに位置決めされて、前記遠位端部にリザーバを部分的に画定する流体浸透性層であって、単一の多孔質材料を含む、流体浸透性層と、を有する本体を備え、
    ここで前記本体は、対象者の尿道が前記開口部内、又は前記開口部に隣接して配置された状態で配置されるように構成され、
    ここで前記本体は、前記開口部内の前記尿道から排出される尿を受容するように構成され、前記流体透過性層は、前記尿道から排出される尿を前記対象者から離して前記リザーバに吸い上げて、導管を介して前記尿を前記リザーバから引き抜くように構成される、
    流体収集装置。
43. 前記本体は開口近位端部を含み、前記開口部は前記開口近位端部から前記チャンバの中に延びる細長い開口部を含み、前記細長い開口部は前記流体透過性層によって前記チャンバ内に少なくとも部分的に画定され、その中に前記対象者の陰茎を配置するようにサイズを決められる、請求項４２に記載の流体収集装置。
44. 前記リザーバと流体連通する入口を有する導管を更に含む、請求項４２又は４３に記載の流体収集装置。
45. 前記流体不透過性バリアは実質的に円筒形であり、前記流体透過性層は実質的に円筒形である、請求項４２〜４４のいずれか一項に記載の流体収集装置。
46. 前記流体不透過性バリアは内面を含み、前記流体透過性層は、前記流体不透過性バリアの前記内面の少なくとも一部分とインタフェースする外面を含む、請求項４２〜４５のいずれか一項に記載の流体収集装置。
47. 前記流体透過性層の前記外面の大部分は前記流体不透過性バリアの前記内面とインタフェースする、請求項４７に記載の流体収集装置。
48. 前記流体透過性層の前記単一の多孔質材料は、単一の多孔質親水性ポリオレフィン材料を含む、請求項４２〜４７のいずれか一項に記載の流体収集装置。
49. 前記流体透過性層は親水性ポリオレフィン材料からなる、請求項４２〜４７のいずれか一項に記載の流体収集装置。
50. 前記流体透過性層は、実質的に円筒形に押し出された押し出し流体透過性層を含む、請求項４２〜４７のいずれか一項に記載の流体収集装置。
51. 前記流体透過性層は、実質的に円筒形に成形された成形流体透過性層を含む、請求項４２〜４７のいずれか一項に記載の流体収集装置。
52. 前記流体透過性層は、実質的に円筒形に焼結された焼結流体透過性層を含む、請求項４２〜４７のいずれか一項に記載の流体収集装置。
53. 前記流体透過性層の前記単一の多孔質材料は、前記開口部でガーゼ又は別の吸い上げ材料による被覆がない、請求項４２〜４７のいずれか一項に記載の流体収集装置。
54. 前記導管は真空源と前記リザーバとの間の流体連通を供給するように構成された出口を含む、請求項４２〜５３のいずれか一項に記載の流体収集装置。

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