JP6558812B2 - マイクロニードル及びマイクロニードルパッチ - Google Patents
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Description
(1)先端側から、薬剤含有層、中間層及び基底層を順次備えるマイクロニードルであって、
薬剤含有層と中間層との境界部が、中間層側に膨らんだ形状であることを特徴とする、前記マイクロニードル。
(2)中間層の中央部の厚さが、周縁部より薄いことを特徴とする、上記(1)に記載のマイクロニードル。
(3)薬剤含有層と中間層との境界部が、中間層側に膨らんだドーム形状であることを特徴とする、上記(1)又は(2)に記載のマイクロニードル。
(4)中間層が、凹レンズ形状であることを特徴とする、上記(1)〜(3)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(5)中間層が、環形状であることを特徴とする、上記(1)〜(3)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(6)中間層の引張強度が、薬剤含有層の引張強度及び基底層の引張強度より低いことを特徴とする、上記(1)〜(5)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(7)中間層の引張強度が、薬剤含有層の引張強度及び基底層の引張強度の0.9倍以下であることを特徴とする、上記(6)に記載のマイクロニードル。
(8)中間層と基底層との境界部が、平坦か、中間層側に膨らんだ形状であることを特徴とする、上記(1)〜(7)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(9)中間層と基底層との境界部が、基底層側に膨らんだ形状であることを特徴とする、上記(1)〜(7)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(10)薬剤含有層、中間層、基底層の各境界部の形状が、マイクロニードルの形成材料の粘度、界面活性度及び/又は凹型原版表面の撥水性によって制御されることを特徴とする、上記(1)〜(9)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(11)薬剤含有層の先端側に、薬剤を含有しない先端層をさらに備えることを特徴とする、上記(1)〜(10)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(12)先端層と薬剤含有層との境界部が、平坦か、先端層側に膨らんだ形状であることを特徴とする、上記(11)に記載のマイクロニードル。
(13)先端層と薬剤含有層との境界部の形状が、マイクロニードルの形成材料の粘度、界面活性度及び/又は凹型原版表面の撥水性によって制御されることを特徴とする、上記(11)又は(12)に記載のマイクロニードル。
(14)中間層が、体内において薬剤含有層が溶解した後に溶解することを特徴とする、上記(1)〜(13)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(15)薬剤含有層が、薬剤含有層より体内での溶解度の低い難溶性の高分子形成材料で被覆されていることを特徴とする、上記(1)〜(14)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(16)2又は3以上の薬剤含有層を備えることを特徴とする、上記(1)〜(15)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(17)隣接する薬剤含有層が、薬剤を含有しない境界層によって隔てられていることを特徴とする、上記(16)に記載のマイクロニードル。
(18)外表面がコーティング材料で被覆されていることを特徴とする、上記(1)〜(17)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(19)薬剤含有層の周囲に、難溶性の高分子形成材料からなる隔壁をさらに備え、
前記隔壁が、マイクロニードルの打ち込みの際に前記薬剤含有層が破砕されるのを防止し、前記薬剤含有層を標的とする部位に確実に集中して留置させるとともに、所定の時間遅延させて薬剤を放出させることを特徴とする、上記(1)〜(18)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(20)薬剤含有層の溶解時間、難溶性の高分子形成材料からなる隔壁の溶解時間を制御することで、薬剤の放出開始時間と放出時間を制御し、当該薬剤のプログラムされた徐放化を実現することを特徴とする、上記(1)〜(19)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(21)薬剤の標的化投与に用いることを特徴とする、上記(1)〜(20)のいずれかに記載のマイクロニードル。
(22)上記(1)〜(21)のいずれかに記載のマイクロニードルが基板上に複数備えられたことを特徴とするマイクロニードルパッチ。
2 平坦な境界部
3 突出した境界部
4 陥凹した境界部
5,6,7 真皮乳頭下層用のマイクロニードルの、打ち込み後の状態
8,9,10 真皮乳頭層用のマイクロニードルの、打ち込み後の状態
11 表皮、真皮上層用のマイクロニードルの、打ち込み後の状態
12 マイクロニードル作製用凹型原版
13 薬剤含有層形成材料の液滴
14 薬剤含有層
15 中間層形成材料の液滴
16 中間層
17 基底層形成材料の液滴
18 基板と一体化して作製された基底層
19 破断面
20 破断後の、中間層の一部
21 刺入孔
22 溶解して薬剤を放出している薬剤含有層
23 先端層形成材料の液滴
24 先端層
25 薬剤含有層形成材料の液滴
26 薬剤含有層
27 溶解している先端層
28 溶解して薬剤を放出している薬剤含有層
29 難溶性の高分子形成材料の液滴
30 難溶性の高分子形成材料からなる隔壁
31 難溶性の高分子形成材料からなる隔壁(溶解途中)
32 投与後に破断面辺縁に遺残した環状形の中間層
101 角層
102 表皮
103 真皮乳頭層
104 真皮乳頭下層
105 真皮網状層
106 真皮乳頭層の毛細血管網
Claims (21)
- 先端側から、薬剤含有層、中間層及び基底層を順次備えるマイクロニードルであって、
前記薬剤含有層と前記中間層との境界部が、前記中間層側に膨らんだ形状であり、
前記中間層の引張強度が、前記薬剤含有層の引張強度及び前記基底層の引張強度より低く、且つ、体内において前記中間層が前記薬剤含有層より遅れて溶解し、刺入部からの薬剤の漏出を防止することを特徴とする、前記マイクロニードル。 - 中間層の中央部の厚さが、周縁部より薄いことを特徴とする、請求項1に記載のマイクロニードル。
- 薬剤含有層と中間層との境界部が、中間層側に膨らんだドーム形状であることを特徴とする、請求項1又は2に記載のマイクロニードル。
- 中間層が、凹レンズ形状であることを特徴とする、請求項1〜3のいずれかに記載のマイクロニードル。
- 中間層が、環形状であることを特徴とする、請求項1〜3のいずれかに記載のマイクロニードル。
- 中間層の引張強度が、薬剤含有層の引張強度及び基底層の引張強度の0.9倍以下であることを特徴とする、請求項1〜5のいずれかに記載のマイクロニードル。
- 中間層と基底層との境界部が、平坦か、中間層側に膨らんだ形状であることを特徴とする、請求項1〜6のいずれかに記載のマイクロニードル。
- 中間層と基底層との境界部が、基底層側に膨らんだ形状であることを特徴とする、請求項1〜6のいずれかに記載のマイクロニードル。
- 薬剤含有層、中間層、基底層の各境界部の形状が、マイクロニードルの形成材料の粘度、界面活性度及び/又は凹型原版表面の撥水性によって制御されることを特徴とする、請求項1〜8のいずれかに記載のマイクロニードル。
- 薬剤含有層の先端側に、薬剤を含有しない先端層をさらに備えることを特徴とする、請求項1〜9のいずれかに記載のマイクロニードル。
- 先端層と薬剤含有層との境界部が、平坦か、先端層側に膨らんだ形状であることを特徴とする、請求項10に記載のマイクロニードル。
- 先端層と薬剤含有層との境界部の形状が、マイクロニードルの形成材料の粘度、界面活性度及び/又は凹型原版表面の撥水性によって制御されることを特徴とする、請求項10又は11に記載のマイクロニードル。
- 中間層が、体内において薬剤含有層が溶解した後に溶解することを特徴とする、請求項1〜12のいずれかに記載のマイクロニードル。
- 薬剤含有層が、薬剤含有層より体内での溶解度の低い難溶性の高分子形成材料で被覆されていることを特徴とする、請求項1〜13のいずれかに記載のマイクロニードル。
- 2又は3以上の薬剤含有層を備えることを特徴とする、請求項1〜14のいずれかに記載のマイクロニードル。
- 隣接する薬剤含有層が、薬剤を含有しない境界層によって隔てられていることを特徴とする、請求項15に記載のマイクロニードル。
- 外表面がコーティング材料で被覆されていることを特徴とする、請求項1〜16のいずれかに記載のマイクロニードル。
- 薬剤含有層の周囲に、難溶性の高分子形成材料からなる隔壁をさらに備え、
前記隔壁が、マイクロニードルの打ち込みの際に前記薬剤含有層が破砕されるのを防止し、前記薬剤含有層を標的とする部位に確実に集中して留置させるとともに、所定の時間遅延させて薬剤を放出させることを特徴とする、請求項1〜17のいずれかに記載のマイクロニードル。 - 薬剤含有層の溶解時間、難溶性の高分子形成材料からなる隔壁の溶解時間を制御することで、薬剤の放出開始時間と放出時間を制御し、当該薬剤のプログラムされた徐放化を実現することを特徴とする、請求項1〜18のいずれかに記載のマイクロニードル。
- 薬剤の標的化投与に用いることを特徴とする、請求項1〜19のいずれかに記載のマイクロニードル。
- 請求項1〜20のいずれかに記載のマイクロニードルが基板上に複数備えられたことを特徴とするマイクロニードルパッチ。
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