JP5587647B2 - マイクロニードルシートの製造方法 - Google Patents
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Description
マイクロニードル原料に薬物が混入されていない場合は、マイクロニードルシートをスタンパから剥離した後で、ニードルに薬物を散布するなどする。
スタンパの第1の表面から、当該第1の表面に対向する第2の表面に向かって、第1の所定長だけ先細りに形成された錐状の凹部に、第1のマイクロニードル原料を充填する工程と、
前記凹部に充填された第1のマイクロニードル原料を、所定の相対湿度の環境下で静置乾燥させて、前記第1の所定長より短い第2の所定長だけ延在するニードル先端層を形成する工程とを備え、
前記所定の相対湿度が60%以上99%以下であり、凹部内壁における第1のマイクロニードル原料の凝固速度を抑制する、マイクロニードルシートの製造方法を提供する。
図2、図3、及び図4を参照して、本発明の第1の実施の形態に係るマイクロニードルシートの製造工程を説明する。図2に示すように、マイクロニードルシート42aの製造は、主にステップS2の「第1のマイクロニードル原料充填」工程、ステップS4aの「第1のマイクロニードル原料乾燥」工程、ステップS6の「第2のマイクロニードル原料充填」工程、ステップS8aの「第2のマイクロニードル原料乾燥」工程、ステップS10の「固定基材貼付」工程、及びステップS12の「マイクロニードルシート剥離」工程の6つの工程に大別が出来る。以下に、図2に示す各ステップにおける工程について、図3を参照しながら具体的に説明する。
平ら率Rfが小さいほど、非貫入先端層E1を小さくでき、貫入部Pにおける薬物21の有効量を多くできることが分かる。よって、平ら率Rfに基づいて、マイクロニードル及びマイクロニードルシートに於ける薬物21の有効量、つまり薬効成分量を管理することができる。
以下に、図5、図6、及び図7を参照して、本発明の第2の実施の形態に係るマイクロニードルシートの製造方法について説明する。本実施の形態は、上述の第1の実施の形態におけるよりも平ら率Rfがより小さい(つまり、貫入部Pの上面がより平らで、窪みがより小さい)マイクロニードルシートの製造方法を提案するものである。本実施の形態の製造方法の主な特徴は、図5に示すように、本実施の形態においては、図2を参照して説明した実施の形態1に係る製造方法における、ステップS4aの「第1のニードル原料乾燥」工程が、ステップS4bの「第1のニードル原料加湿乾燥」工程に変更されている。以下、本実施の形態の特徴に重点をおいて説明する。
上述の長さL及びhは、マイクロニードルの種類毎に一義的に定められる定数であり、長さe1、△h1、e2、及び△h2は、実施の形態、実施例或いは個々のニードルにより変化する変数である。これより、平ら率Rfは次式(3)の如く一般式化できる。
平ら率Rf=0%の時、貫入部Pの上面はほぼ平面となり、貫入部Pにおける窪みCが小さくなり、非貫入先端層Eは無視できる程度となる。
シート状の低密度のポリエチレンをスタンパの母材として用い、円錐形状の凹部を、1cm2当たり100個形成して、マイクロニードルシートの製造に用いるスタンパを作製した。前記凹部は、底面の直径が約300μm、深さが約500μmであり、凹部の先端(底)部の開口の直径が約10μmである。
第1のマイクロニードル原料を充填した後、相対湿度30%下で120分間乾燥させて、ニードル先端層を形成する。その他の条件は、実施例1と同様である。
第1のマイクロニードル原料を充填した後、相対湿度40%下で120分間乾燥させて、ニードル先端層を形成する。その他の条件は、実施例1と同様である。
第1のマイクロニードル原料を充填した後、相対湿度60%下で120分間乾燥させて、ニードル先端層を形成する。その他の条件は、実施例1と同様である。
第1のマイクロニードル原料を充填した後、相対湿度90%下で120分間乾燥させて、ニードル先端層を形成する。その他の条件は、実施例1と同様である。
第1のマイクロニードル原料を充填した後、相対湿度95%下で120分間乾燥させて、ニードル先端層を形成する。その他の条件は、実施例1と同様である。
81 母材
7、82 凹部
8 開口
20 スキージ
22 加湿槽
21 第1のマイクロニードル原料
24 第2のマイクロニードル原料
25a、25b ニードル先端層
27 シート基体
42a、42b、77 マイクロニードルシート
85 マイクロニードル原料
88 固定基材
90 原版
P マイクロニードルの貫入部
Q、NP マイクロニードルの非貫入部
E1、E2 非貫入先端層
L マイクロニードルの長さ
h マイクロニードルの貫入部の長さ
Claims (2)
- マイクロニードルシートの製造方法であって、
スタンパの第1の表面から、当該第1の表面に対向する第2の表面に向かって、第1の所定長だけ先細りに延在する錐状の凹部に、第1のマイクロニードル原料を充填する工程と、
前記凹部に充填された第1のマイクロニードル原料を、所定の相対湿度の環境下で静置乾燥させて、前記第1の所定長より短い第2の所定長だけ延在するニードル先端層を形成する工程とを備え、
前記所定の相対湿度が60%以上99%以下であり、凹部内壁における第1のマイクロニードル原料の凝固速度を抑制することを特徴とする、マイクロニードルシートの製造方法。 - 前記凹部は前記スタンパの前記第1の表面から前記第2の表面にむかって貫通しており、前記第1のマイクロニードル原料を充填する工程は、
前記スタンパ上に塗布された前記第1のマイクロニードル原料を、スキージにて前記凹部に充填する工程であることを特徴とする、請求項1に記載のマイクロニードルシートの製造方法。
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