JP6549656B2 - 閉塞デバイス - Google Patents
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Description
本出願は2012年1月13日に出願された米国特許仮出願第61/586633号の優先権を主張する。この先願の開示内容は本出願の開示内容の一部と見なされる(そして参照によってそれに組み込まれる)。
実施例1
フリンジ付き閉塞デバイスの製造
実施例2
フリンジ付き閉塞デバイスの製造
実施例3
フリンジ付き閉塞デバイスによる閉塞
実施例4
流体捕捉カップを有する閉塞デバイスの製造
実施例5
流体捕捉カップを有する閉塞デバイスの製造
実施例6
流体捕捉カップを有する閉塞デバイス内への流体の流れ
以下に、前述した実施形態に対応する本発明の様態を記す。
[様態1]
埋め込み可能な閉塞デバイスを作る方法であって:
少なくとも1本の形状記憶ワイヤを用意する段階;
前記形状記憶ワイヤをある全体外径とあるコイル長さとを有するコイルに成形する段階;
前記コイルの前記全体外径よりも小さい内径を有する柔軟な重合体チューブを用意する段階;
前記コイルを引き延ばす段階であって、引き延ばされた前記コイルは前記コイル長さより大きな引き延ばされたコイル長さを有し、引き延ばされた前記コイルは前記コイルの前記全体外径より小さい引き延ばされたコイル直径を有する、前記コイルを引き延ばす段階;
前記柔軟な重合体チューブを前記引き延ばされたコイルに取り付ける段階;及び
前記引き延ばされたコイルが前記引き延ばされたコイル長さより小さい収縮した長さに巻き戻ることを許容する段階であって、それにより前記柔軟な重合体チューブに閉塞に有利な不規則形態を形成させる、前記引き延ばされたコイルが収縮した長さに巻き戻ることを許容する段階;を含む方法。
[様態2]
前記コイルは実質的にらせん状コイルである、様態1に記載の方法。
[様態3]
前記柔軟な重合体チューブがePTFEを含む、様態1に記載の方法。
[様態4]
前記引き延ばされたコイルが前記収縮した長さに巻き戻ることを許容する段階の前に、前記柔軟な重合体チューブを前記引き延ばされたコイルに取り付ける段階をさらに含む、様態1に記載の方法。
[様態5]
前記柔軟な重合体チューブが前記引き延ばされたコイルに前記ワイヤの全長で取り付けられる、様態4に記載の方法。
[様態6]
前記柔軟な重合体チューブが前記引き延ばされたコイルに前記引き延ばされたコイルの長さに沿った多数の離散的な取り付けポイントで取り付けられる、様態4に記載の方法。
[様態7]
前記柔軟な重合体チューブが、前記柔軟な重合体チューブの内径と前記コイルの前記全体外径との間の締まりばめによって、前記引き延ばされたコイルに取り付けられる、様態4に記載の方法。
[様態8]
前記柔軟な重合体チューブが接着剤によって前記引き延ばされたコイルに取り付けられる、様態4に記載の方法。
[様態9]
前記引き延ばされたコイルが前記収縮した長さに巻き戻ることを許容する段階の前に、前記柔軟な重合体チューブに切り込みを入れて前記柔軟な重合体チューブの長さの少なくとも一部に沿ってフリンジ部分を生成する段階をさらに含む、様態1に記載の方法。
[様態10]
埋め込み可能な閉塞デバイスを作る方法であって:
少なくとも1本の形状記憶ワイヤを用意する段階;
前記形状記憶ワイヤをある全体外径を有するコイルに成形する段階;
前記コイルを引き延ばす段階であって、それにより前記コイルの長さを引き延ばされた長さに増大させて、前記コイルの前記全体外径を減少させる、前記コイルを引き延ばす段階;
柔軟な重合体物質を前記引き延ばされたコイルに巻きつける段階であって、ここで前記引き延ばされたコイルは前記柔軟な重合体物質によって実質的に覆われ、前記柔軟な重合体物質の一部は前記引き延ばされたコイルと直接に接触していない、柔軟な重合体物質を前記引き延ばされたコイルに巻きつける段階;及び
前記引き延ばされたコイルが収縮した長さに巻き戻ることを許容する段階であって、前記収縮した長さは前記引き延ばされた長さよりも短く、それにより前記柔軟な重合体物質に閉塞に有利な不規則形状をとらせる、前記引き延ばされたコイルが収縮した長さに巻き戻ることを許容する段階;を含む方法。
[様態11]
前記コイルは実質的にらせん状コイルである、様態10に記載の方法。
[様態12]
前記柔軟な重合体物質はePTFEを含む、様態10に記載の方法。
[様態13]
前記引き延ばされたコイルが前記収縮した長さに巻き戻ることを許容する段階の前に、前記柔軟な重合体物質を前記引き延ばされたコイルに取り付ける段階をさらに含む、様態10に記載の方法。
[様態14]
前記柔軟な重合体物質を前記引き延ばされたコイルに前記ワイヤの全長で取り付ける段階をさらに含む、様態10に記載の方法。
[様態15]
前記柔軟な重合体物質を前記引き延ばされたコイルに前記引き延ばされたコイルの長さに沿った多数の離散的な取り付けポイントで取り付ける段階をさらに含む、様態10に記載の方法。
[様態16]
接着剤を用いて前記柔軟な重合体物質を前記引き延ばされたコイルに取り付ける段階をさらに含む、様態10に記載の方法。
[様態17]
前記引き延ばされたコイルが前記収縮した長さに巻き戻ることを許容する段階の前に、前記柔軟な重合体物質に切り込みを入れて前記柔軟な重合体物質の長さの少なくとも一部に沿ってフリンジ部分を生成する段階をさらに含む、様態10に記載の方法。
[様態18]
体組織における管腔を通る流体の流れを制限するデバイスであって:
近位端と遠位端とを有する少なくとも1本のワイヤ;及び
柔軟な重合体カップ;を具備し、前記柔軟な重合体カップは前記ワイヤの近位端に固定された開放端を含み、前記柔軟な重合体カップは前記管腔内への展開中に展開前状態から表裏反転状態に形態変化するように構成されており、前記表裏反転状態における前記柔軟な重合体カップは前記管腔を通る流体の流れを制限するように構成されている、デバイス。
[様態19]
前記柔軟な重合体カップは重合体物質のシートから形成される、様態18に記載のデバイス。
[様態20]
前記柔軟な重合体カップは重合体物質のチューブから形成される、様態18に記載のデバイス。
[様態21]
前記柔軟な重合体カップはePTFEを含む、様態18に記載のデバイス。
[様態22]
一つ以上の放射線不透明マーカーをさらに具備する、様態18に記載のデバイス。
[様態23]
柔軟な重合体物質をさらに具備し、前記柔軟な重合体物質は前記ワイヤのまわりに配置され、前記柔軟な重合体物質は前記柔軟な重合体物質の長さの少なくとも一部に沿って外側フリンジを含む、様態18に記載のデバイス。
[様態24]
体組織における管腔を閉塞する方法であって:
近位端及び遠位端を有する少なくとも1本のワイヤと柔軟な重合体カップとを具備する閉塞デバイスを用意する段階であって、前記柔軟な重合体カップは前記ワイヤの近位端に固定された開放端を含み、前記柔軟な重合体カップは前記管腔内への展開中に展開前状態から表裏反転状態に形態変化するように構成されており、前記表裏反転状態における前記柔軟な重合体カップは前記管腔を通る流体の流れを制限するように構成されている、閉塞デバイスを用意する段階;
送達管腔を具備する送達シースを用意する段階;
前記送達管腔内に前記閉塞デバイスを前記展開前状態で構成する段階;
前記閉塞デバイスを展開前状態で含む送達管腔を前記管腔内の標的部位まで送達する段階;及び
前記管腔内の標的部位で前記閉塞デバイスを展開する段階;を含んでおり、
前記展開する段階は:
前記閉塞デバイスを前記送達管腔から排出する段階;及び
前記柔軟な重合体カップを展開前状態から表裏反転状態に形態変化させる段階;を含む方法。
[様態25]
前記柔軟な重合体カップを展開前状態から表裏反転状態に形態変化させる段階は、少なくとも部分的に、流体によって前記柔軟な重合体カップに及ぼされる圧力によって引き起こされる、様態24に記載の方法。
[様態26]
前記柔軟な重合体カップを展開前状態から表裏反転状態に形態変化させる段階は、少なくとも部分的に、あるデバイスによって前記柔軟な重合体カップに及ぼされる圧力によって引き起こされる、様態25に記載の方法。
[様態27]
埋め込み可能な閉塞デバイスを作る方法であって:
少なくとも1本の形状記憶ワイヤを用意する段階;
前記形状記憶ワイヤをある全体外径を有し開放した近位端と遠位端とを有するカップ・フレームに成形する段階;
柔軟な重合体カップを前記カップ・フレームの前記近位端に固定する段階;
を含み、前記柔軟な重合体カップは開放端と閉鎖端とを含み、前記開放端は前記カップ・フレームに固定され、前記柔軟な重合体カップは体の管腔内への埋め込み中に展開前状態から表裏反転状態に形態変化するように構成されており、前記表裏反転状態の前記柔軟な重合体カップは前記管腔を閉塞するように構成されている、方法。
[様態28]
前記形状記憶ワイヤをある全体外径とあるコイル長さとを有するコイルに成形する段階;
前記コイルを引き延ばす段階であって、引き延ばされた前記コイルは前記コイル長さより大きい引き延ばされたコイル長さを有し、前記引き延ばされたコイルは前記全体外径より小さい引き延ばされたコイル直径を有する、前記コイルを引き延ばす段階;
前記引き延ばされたコイルに柔軟な重合体チューブを取り付ける段階であって、前記柔軟な重合体チューブは前記コイルの前記全体外径よりも小さい内径を有する、前記引き延ばされたコイルに柔軟な重合体チューブを取り付ける段階;及び
前記引き延ばされたコイルが収縮した長さに巻き戻ることを許容する段階であって、前記収縮した長さは前記引き延ばされたコイル長さより短く、それにより前記柔軟な重合体チューブに閉塞に有利な不規則形状を形成させる、前記引き延ばされたコイルが収縮した長さに巻き戻ることを許容する段階;をさらに含む、様態27に記載の方法。
[様態29]
前記引き延ばされたコイルが巻き戻ることを許容する段階の前に、前記柔軟な重合体チューブに切り込みを入れて前記柔軟な重合体チューブの長さの少なくとも一部に沿ってフリンジ部分を生成する段階をさらに含む、様態28に記載の方法。
[様態30]
前記形状記憶ワイヤをある全体外径を有するコイルに成形する段階;
前記コイルを引き延ばし、それにより前記コイルの長さを引き延ばされた長さに増大させ、前記コイルの前記全体外径を減少させる段階;
前記引き延ばされたコイルに柔軟な重合体物質を巻きつける段階であって、引き延ばされた前記コイルは前記柔軟な重合体物質によって実質的に覆われ、前記柔軟な重合体物質の一部は前記引き延ばされたコイルと直接接触していない、前記引き延ばされたコイルに柔軟な重合体物質を巻きつける段階;及び
前記引き延ばされたコイルが収縮した長さに巻き戻ることを許容する段階であって、前記収縮した長さは前記引き延ばされた長さより短く、それによって前記柔軟な重合体物質に閉塞に有利な不規則形状を形成させる、前記引き延ばされたコイルが収縮した長さに巻き戻ることを許容する段階;をさらに含む、様態27に記載の方法。
[様態31]
前記引き延ばされたコイルが巻き戻ることを許容する段階の前に、前記柔軟な重合体物質に切り込みを入れて前記柔軟な重合体物質の長さの少なくとも一部に沿ってフリンジ部分を生成する段階をさらに含む、様態30に記載の方法。
72 カップ・フレーム
90 カップ型閉塞デバイス
90a 小断面形態
90b 緩和形態
92 膜状チューブ
93 遠位端
94 近位端
95 膜状カップ部分
96 遠位部分
98 個別フリンジ
Claims (20)
- 体組織における管腔を通る流体の流れを制限するデバイスであって、前記デバイスは:
ワイヤを含むとともに開放された近位部分及び遠位部分を形成するフレーム;及び
膜状チューブ;を具備し、
前記フレームは、前記管腔内への展開中に展開前状態から展開状態に形態変化するように構成されており、前記展開状態は、前記体組織内の前記管腔内において、外側へ拡張する前記近位部分と、長手方向に集められて外側に拡張する前記遠位部分とを備え、
前記膜状チューブは柔軟な膜状カップ部分を備え、前記柔軟な膜状カップ部分は前記フレームの近位部分に固定された開放端を含み、前記柔軟な膜状カップ部分は前記管腔内への展開中に展開前状態から表裏反転状態に形態変化するように構成されており、前記表裏反転状態における前記柔軟な膜状カップ部分は前記管腔を通る流体の流れを制限するように構成されている、デバイス。 - 前記柔軟な膜状カップ部分は重合体物質のシートから形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記柔軟な膜状カップ部分は重合体物質のチューブから形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記柔軟な膜状カップ部分はePTFEを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 一つ以上の放射線不透過性マーカーをさらに具備する、請求項1に記載のデバイス。
- 柔軟な重合体物質をさらに具備し、前記柔軟な重合体物質は前記ワイヤのまわりに配置され、前記柔軟な重合体物質は前記柔軟な重合体物質の長さの少なくとも一部に沿って外側フリンジを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記展開状態にあるときに、前記近位部分は、外側へ拡張して内側管腔を形成するように構成されており、前記遠位部分は、長手方向に集められて外側に拡張して体組織内の管腔を満たすように構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 体組織内の管腔を閉塞するシステムであって、前記システムは、
閉塞デバイスと送達シースとを具備しており、
前記閉塞デバイスは、
ワイヤを含むとともに開放された近位部分及び遠位部分を形成するフレームと、
膜状チューブと、を具備し、
前記フレームは、前記管腔内への展開中に展開前状態から展開状態に形態変化するように構成されており、前記展開状態は、前記体組織内の前記管腔内において、外側へ拡張する前記近位部分と、長手方向に集められて外側に拡張する前記遠位部分とを備え、
前記膜状チューブは柔軟な膜状カップ部分を備え、前記柔軟な膜状カップ部分は前記フレームの前記近位部分に固定された開放端を含み、前記柔軟な膜状カップ部分は前記管腔内への展開中に展開前状態から表裏反転状態に形態変化するように構成されており、前記表裏反転状態における前記柔軟な膜状カップ部分は前記管腔を閉塞するように構成されており、
前記送達シースは、前記展開前状態において前記閉塞デバイスを受容するための送達管腔を具備する、システム。 - 前記柔軟な膜状カップ部分は、展開に続いて該柔軟な膜状カップ部分に作用する流体圧力によって前記展開前状態から前記表裏反転状態に移行するように構成されている、請求項8に記載のシステム。
- 前記柔軟な膜状カップ部分は重合体物質のシートから形成されている、請求項8に記載のシステム。
- 前記柔軟な膜状カップ部分は重合体物質のチューブから形成されている、請求項8に記載のシステム。
- 前記柔軟な膜状カップ部分はePTFEを含む、請求項8に記載のシステム。
- 一つ以上の放射線不透過性マーカーを更に具備する、請求項8に記載のシステム。
- 柔軟な重合体物質をさらに具備し、前記柔軟な重合体物質は前記ワイヤのまわりに配置され、前記柔軟な重合体物質は前記柔軟な重合体物質の長さの少なくとも一部に沿って外側フリンジを含む、請求項8に記載のシステム。
- 前記展開状態にあるときに、前記近位部分は、外側へ拡張して内側管腔を形成するように構成されており、前記遠位部分は、長手方向に集められて外側に拡張して体組織内の管腔を満たすように構成されている、請求項8に記載のシステム。
- 前記ワイヤは、カップフレームとして形成された形状記憶ワイヤを含む、請求項8に記載のシステム。
- 前記カップフレームの前記近位部分は、概ねワイヤ・フレームの開かれた円筒のように形成される、請求項16に記載のシステム。
- 前記カップフレームは、波状に曲げられたワイヤによって形成される、請求項16に記載のシステム。
- 前記外側フリンジは、前記ワイヤの集められた前記遠位部分から突出しており、前記遠位部分の内側部分を満たし、前記体組織内の前記管腔内の閉塞を促進するよう構成される、請求項6に記載のデバイス。
- 前記外側フリンジは、前記ワイヤの集められた前記遠位部分から突出しており、前記遠位部分の内側部分を満たし、前記体組織内の前記管腔内の閉塞を促進するよう構成される、請求項14に記載のシステム。
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