CN107666883B - 带有具有可调节几何形状的锚定构件的支架移植物装置 - Google Patents

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Abstract

一种支架移植物装置,其包括框架、覆盖该框架的覆盖材料、以及锚定构件,该锚定构件具有可调节几何形状。该锚定构件可以作为框架的一部分被包含或者联接到框架。锚定构件可由具有拉伸强度的材料制成,以使得它能弯曲、拉直或者以其它方式改变形状。在锚定构件上和/或其周围的组织生长物将支架移植物装置锚定到腔中。在移除支架移植物装置过程中,锚定构件的几何形状改变,以允许锚定构件沿移除路径以最小程度创伤从组织生长物移除。锚定构件的设计和/或形状不受特别限制,只要锚定构件具有允许组织过生长和以最小程度创伤从组织过生长物移除的可调节几何形状即可。

Description

带有具有可调节几何形状的锚定构件的支架移植物装置
技术领域
本发明总地涉及可植入医疗装置,并且更具体地涉及具有锚定构件的支架移植物装置,锚定构件具有可调节几何形状,可调节几何形状使得能够无创伤地移除该支架移植物装置。
背景技术
多种已知的医疗装置可植入患者体内,以提供干预性治疗或矫正性治疗。支架移植物装置可植入患者体内,以治疗各种医学病症或者治疗患者脉管系统内的被称为动脉瘤的弱点。例如,支架移植物装置植入患者体内以治疗血管中的动脉瘤。在另一示例中,支架移植物装置植入患者体内以密封位于体腔(例如,胃肠道)或器官的壁上的开口。在另一示例中,支架移植物装置植入患者体内以治疗具有狭窄的体腔,以使得装置打开或者扩大经过体腔的的流体流动路径。
一旦被部署到患者体内的期望位置,可植入装置的持续疗效通常会取决于它们相对于周围组织留在大致固定位置的能力。例如,植入以闭塞或闭合孔的闭塞装置应相对于围绕该孔的组织保持其适当位置,否则它会无法闭合该孔。类似地,部署在狭窄位置中的支架移植物装置应留在体腔狭窄位置中,以形成或者扩大用于流体流的敞开通道。
此外,会期望一旦完成了计划的治疗或者疗法就移除医疗装置。由于组织生长到医疗装置内以及其周围,移除这些装置会是困难的。因此,本领域中存在对于这样一种医疗装置的需求,即该医疗装置在完整计划的治疗期内能用于腔内或者经腔应用,并且一旦治疗完成则能以对周围组织和对患者产生最小创伤的方式被移除。
发明内容
本发明的一个实施例涉及一种支架移植物装置,该支架移植物装置包括(1)可扩张框架、(2)在可扩张框架上延伸的覆盖物、以及(3)锚定构件,该锚定构件联接到可扩张框架并且沿可扩张框架的长度延伸。锚定构件以在锚定构件周围的组织生长物的最小程度位移进行轴向运动,以从可扩张框架移除锚定构件。在至少一个实施例中,锚定构件具有大致蛇形或“螺旋线”构型。锚定构件可通过多个联接构件(例如,环圈)联接到可扩张框架,这些联接构件定位在可扩张框架的外表面上。可将机械力施加到锚定构件的一端,以使锚定构件与过生长的组织脱开,并且以对组织造成最小程度创伤到无创伤的方式使锚定构件沿着移除路径运动,该移除路径沿支架的长度由锚定构件限定。锚定构件的几何形状改变,以沿移除路径从组织生长物中移除锚定构件。
本发明的第二实施例涉及一种支架移植物装置,该支架移植物装置包括(1)可扩张框架、(2)在可扩张框架上延伸的覆盖物、以及(3)至少一个锚定构件,该至少一个锚定构件联接到可扩张框架的外部。锚定构件可以在离散的、间隔开的各位置处联接到支架。联接构件构成突出部分,这些突出部分远离框架延伸,并且可具有大致U形构型或弯曲的构型。锚定构件的几何形状限定用于锚定构件的移除路径。在植入状态下,每个锚定构件沿可扩张框架延伸一段距离。锚定构件适于沿锚定构件的移除路径从组织过生长物移除。在锚定构件上和/或在锚定构件周围的组织过生长物将支架移植物装置锚定到腔内。从过生长组织移除锚定构件是非创伤性的。锚定构件可以在附连区域处联接到可扩张框架,该附连区域位于可扩张框架的外表面上。
本发明的第三实施例涉及一种支架移植物装置,该支架移植物装置包括(1)可扩张支承框架,该可扩张支承框架具有包含于其内的锚定构件,以将支架移植物装置锚定在腔内、以及(2)在可扩张支承框架上延伸的覆盖物。在一个实施例中,锚定构件是从可扩张支承框架向外延伸的卷绕线材。锚定构件的几何形状改变,以从锚定构件周围的组织生长物中移除锚定构件。例如,锚定构件呈伸展开(未卷绕)的构型,以从组织过生长物移除锚定构件,并且随后从体腔移除支架移植物装置。在另一实施例中,锚定构件包括第一构件和相对的第二构件,因而在植入状态下,第一构件和第二构件彼此接合。第一构件和第二构件脱开,以从体腔移除支架移植物装置。接合的第一和第二构件的几何形状改变为脱开构型,以从组织过生长物移除锚定构件。锚定构件沿着由其几何形状限定的移除路径从组织过生长物移除。在锚定构件上的组织过生长物将支架移植物装置锚定在腔内。
本发明的第四实施例涉及一种用于从体腔移除支架移植物装置的方法,该方法包括(1)提供支架移植物装置,该支架移植物装置具有可扩张框架和联接到该可扩张框架的锚定构件,以及(2)将机械力施加到锚定构件,以沿着移除路径从支架移植物装置移除锚定构件。锚定构件沿可扩张框架的长度延伸,并且限定锚定构件的移除路径。可扩张框架具有在扩展框架上延伸的覆盖物。锚定构件通过定位在可扩张框架的外表面上的联接构件联接到框架,联接构件诸如是环圈。一旦锚定构件从支架移植物装置脱开并且从其移除,则支架移植物装置可从腔内移除。
本发明的第五实施例涉及一种用于从体腔移除支架移植物装置的方法,该方法包括(1)提供支架移植物装置,该支架移植物装置具有包含到其内的锚定构件,该锚定构件从支架移植物装置向外延伸,以及(2)施加机械力,以改变锚定构件的几何形状,从而沿着由锚定构件限定的移除路径来移除锚定构件。该支架移植物装置包括:可扩张支承框架,该可扩张支承框架具有包含于其内的锚定构件;以及在可扩张支承框架上延伸的覆盖物。在一个实施例中,锚定构件具有卷绕构型,并且改变几何形状包括使锚定构件伸展开(开卷)。在另一实施例中,锚定构件包括第一构件和相对的第二构件,因而,第一构件和第二构件彼此接合。在此实施例中,改变几何形状包括使得第一和第二构件脱开。一旦锚定构件已从组织过生长物脱开和/或移除,则支架移植物装置就可从腔中移除。
附图说明
本说明书附图被包括以提供对本发明的进一步理解,并被包含到本说明书中且构成其一部分,并且示出本发明的实施方式而与说明书描述一起可用于解释本发明的原理。
图1是根据本发明的至少一个实施例的支架移植物装置的示意图;
图2是根据本发明的实施例的支架移植物装置的示意图,该支架移植物装置具有沿支架移植物装置的长度延伸的锚定构件;
图3A是根据本发明的实施例的将图2的锚定构件的突出部分嵌入腔壁内的组织过生长物的示意图;
图3B是根据本发明的至少一个实施例将图3A的锚定构件沿移除路径从过生长的组织移除的示意图;
图4A是根据本发明的至少一个实施例的具有多个锚定构件的支架移植物装置的示意图,这些锚定构件在其一端处、在离散的间隔开的各位置处附连到支架框架;
图4B是根据本发明的至少一个实施例将图4A的锚定构件沿移除路径移除的示意图;
图5是根据本发明的至少一个实施例的呈集成到支架框架中的相对的翅片形式的锚定构件的示意图;
图5A是图5的锚定构件的俯视示意图;
图5B是根据本发明的实施例的将图5的锚定构件的突出部分嵌入腔壁内的组织过生长物的示意图;
图5C是根据本发明的一个示例性实施例的处于接合构型的图5的锚定构件的示意图;
图5D是根据本发明的至少一个实施例将图5的锚定构件沿移除路径移除的示意图;以及
图6是根据本发明的实施例的包含呈柔性的卷绕线材形式的锚定构件的支架移植物装置的示意图;
图6A是带有嵌入到组织过生长物中的锚定构件的、图6的支架移植物装置的示意图;
图6B是根据本发明的实施例的嵌入组织过生长物的图6的锚定构件的放大示意图;以及
图6C是根据本发明的至少一个实施例将图6B的锚定构件沿移除路径移除的放大示意图。
术语表
术语“组织生长物”和“组织过生长物”在本发明中用于指包括附连到锚定构件或者粘附到锚定构件、定位在锚定构件内、位于锚定构件周围、触碰到锚定构件或者以其它方式与锚定构件接触的任何组织,锚定构件将医疗装置锚定到腔的任何部分中或者经腔地锚定医疗装置。
本发明中所用的术语“可调节几何形状”是指锚定构件的形状或者锚定构件相对于支架的位置改变,以允许从组织过生长物中移除锚定构件。
本发明中所用的术语“宏观的”是指组织过生长物是在细胞水平上的。
本发明中所用的术语“非创伤性的”是指由于从过生长的组织中移除锚定构件而带来的最小程度的组织损伤或者没有组织损伤。
本发明中所用的术语“最小程度的创伤”是指描述将不会对患者引发负面后果的程度。
如文中所用,术语“体腔”是指管状结构、诸如动脉、肠、管路或管道的内侧。
具体实施方式
本领域的技术人员将容易理解,本发明的各方面可通过任何数量的方法和构造成执行预期功能的设备来实现。还应注意此处参考的附图并非一定按比例绘制,而是可扩大来说明本发明的各方面,且在这方面,附图不应被解释为限制性的。应理解到术语“支架移植物装置”和“支架”在文中可互换使用。还应理解到术语“框架”和“支架框架”在文中可互换使用。
本发明涉及一种支架移植物装置,该支架移植物装置包括框架、覆盖该框架的覆盖材料和联接到框架或者集成到框架中的至少一个锚定构件。围绕锚定构件和/或在锚定构件上的组织生长物将支架移植物装置锚定到体腔内。锚定构件的几何形状改变,以允许锚定构件以最小程度的创伤从组织生长物中移除。应预计到文中所描述的支架移植物装置和锚定构件可缩放到较宽范围的尺寸和几何形状,因而,支架和锚定构件能也能用于多种不同的解剖体、植入部位(例如,体腔、器官和腔室)和各类型的实施方式中。
应注意到尽管本发明在此参照支架移植物装置进行描述,但应理解到包含覆盖材料和锚定构件的任何医疗装置可采用并且被认为是在本发明的预见范围之内,该锚定构件的几何形状可改变,以从体腔中非创伤性地移除支架。
转到图1,描绘了示例性支架移植物装置的示意图。支架移植物装置10可用于腔内或经腔应用中。支架移植物装置10包括支架框架20和覆盖材料30。支架移植物装置10为大致圆筒形并且限定纵向轴线25。在一些实施例中,支架移植物装置10的各端部可以为扇贝状或轮廓成形为支架框架的形状。此外,一个或多个开窗部和/或侧分支可包括到支架移植物装置10中。支架移植物装置10向体腔提供并置力,以使得下文更详细描述的锚定构件与体腔的组织接触,以允许组织生长在锚定构件上和/或锚定构件周围。
框架20可由一个或多个细长构件(例如,线材)构成,细长构件被螺旋形地缠绕成管状型式。在示例性实施例中,支架框架20由单个螺旋形缠绕的细长构件构成。在图1中所示的实施例中,细长构件缠绕在管状构件周围,以使得支架框架20内的每个支架环45具有大致蛇形形状(例如,正弦形状或者之字形型式)。但应理解到所示支架框架20不是本发明范围内所能设想到的唯一的支架框架构型。支架框架20可在许多方面与图1中所示的实施例不同,诸如但不限于支架环的数目、支架环的形状、支架环的直径、支架环的几何形状、支架环的(螺)距、线材的数目和/或线材(例如,细长构件)的直径。例如,细长构件可以缠绕以形成其它几何形状,并且这种其它几何形状被认为在本发明的预见范围之内。在其它实施例中,支架框架20中的一些或全部由具有互连元件的支架环构成。此外,支架框架20可由编织的或交织的细长构件构成。
在替代的实施例中,支架框架20由由根据一图案切割然后扩张(并且在一些实施例中被热固)的材料管或片构成。例如,支架框架20可由管状材料形成,以构成环和/或单元状/网格结构。在一些实施例中,由材料片切割出框架,该材料片然后形成为环或管状单元结构。这种切割可通过激光切割、化学蚀刻、机加工或者水射流切割来执行。在至少一个实施例中,支架框架20中的一些或全部具有单元构造。
支架框架20可由各种材料和/或材料的组合来构成。在示例性实施例中,镍钛诺(NiTi)用作支架框架20的材料。其它材料、诸如不锈钢、聚合物材料、聚酰胺、聚酯、聚酰亚胺、可吸收聚合物、钴、镍、铬合金或者其它合适的可生物兼容材料及其组合可用作支架框架20的材料。支架框架20为大致可顺应性的、耐疲劳的、弹性的并且可膨大的,因而,当支架移植物装置10在腔内展开时,支架框架20可顺应于周围组织的形貌。
支架框架20为支架移植物装置10提供结构和形状。在图1中所示的实施例中,覆盖材料30附连到支架框架20,以形成管状流体管路。由此,支架框架20提供用于覆盖材料30的支撑性结构架构,该覆盖材料否则会是相对松弛和柔性的。覆盖材料30附连到支架框架20的外表面的至少一部分。文中所用的“外部”是指覆盖材料30的面向体腔的壁并且可选地接触体腔的壁的表面。在一些实施例中,覆盖材料30借助粘性材料附连到支架框架20,粘性材料诸如是硅酮、聚氨酯或者聚全氟乙烯丙烯(FEP)。例如,硅酮用作粘结剂来将覆盖材料30粘附到支架框架20。粘性材料可以施加到支架框架20的一部分上或者整个支架框架20上。
在一个或多个实施例中,覆盖材料30中的一些或全部设置在支架框架20的内部和外部上,并且覆盖材料30的各部分彼此粘附,以包封支架框架20的各部分或者整个支架框架20。缝合、捆绑、绑带和/或夹子可替代地用于将覆盖材料30附连到支架框架20。在一些实施例中,各技术的组合用于将覆盖材料30附连到支架框架20。
覆盖材料30可由膜状材料构成,其抑制或减少血液、胆汁和/或其它体液和材料通过覆盖材料30。在示例性实施例中,覆盖材料30是聚合物材料,诸如含氟聚合物材料。在至少一个实施例中,覆盖材料30是膨胀型聚四氟乙烯隔膜。应理解到,覆盖材料30可由其它材料制成,诸如但不限于硅酮、聚氨酯、聚酯(例如,
Figure BDA0001476189200000081
)及其组合。
支架移植物装置10可使用各种最小侵入性经导管部署技术来递送到体内展开位置并且在该展开位置处展开。在这种实施例中,支架10可具有递送构型和展开构型。例如,当支架在递送护套内被递送到部署部位时,支架可构造成在递送护套中处于塌缩的低轮廓递送构型。在支架从递送护套出来之后,支架可呈扩张构型或展开构型。在一些实施例中,支架可自扩张到扩张构型或展开构型。在其它实施例中,支架可响应于来自于另一装置(例如,扩开气囊)的补充力的施加而扩张。在一些实施例中,自扩张和受迫扩张的组合可用于使支架扩张到其展开构型。支架可例如植入到患者体内、体腔狭窄位置中,以形成或者扩大用于流体流的敞开通路。在一些实施例中,支架可借助外部力扩大到超出其标称直径以进行治疗。一旦完成了治疗,支架将在移除外部力的情况下返回到其标称直径。
应理解到,当装置植入患者体内时,支架移植物可扩张成顺应于周围组织的形貌。由此,支架移植物装置的在位展开构型可以是装置的完全扩张构型或者可以不是装置的完全扩张构型。即,当支架移植物装置展开时,支架可呈一个或多个部分扩张或者部分展开的构型,以至少使得支架移植物装置的锚定构件与身体组织进行接触。
如之前所述,支架移植物装置10还包含至少一个锚定构件,该锚定构件可作为框架20的一部分被包含,或者联接到框架20。锚定构件的设计和/或形状不特别受限,只要锚定构件具有可调节几何形状即可,该可调节几何形状允许组织过生长以及之后以最小程度创伤从组织过生长物中移除。应理解到组织生长物和组织过生长物在本发明中可包括附连到锚定构件或者粘附到锚定构件、定位在锚定构件内、位于锚定构件周围、触碰到锚定构件或者以其它方式与锚定构件接触的任何组织,锚定构件将支架移植物装置锚定到体腔的任何部分中或者经腔地锚定支架移植物装置。锚定构件可由具有拉伸强度的材料制成,以使得它能弯曲、拉直或以其它方式改变形状。用作锚定构件的合适材料的非限制性示例包括但不限于镍钛诺线材、PlatinolTM(顺铂)、钴铬、各种不锈钢合金、聚丙烯、聚酰胺和/或其它可植入金属或聚合物材料。
图2是示例性锚定构件50的示意图,该锚定构件沿支架移植物装置10的长度延伸。锚定构件50可沿支架移植物装置10的整个长度延伸或者可沿支架移植物装置10的一部分延伸。支架移植物装置10可具有联接构件(例如,环圈)40,它们要么集成到框架20中、要么联接到框架20,锚定构件50穿过这些联接构件40。应理解到图2中所示的联接构件40从性质上讲是示例性的,并且可具有任何形状或可以采用任何设计,只要它能被锚定构件50穿过即可。锚定构件50可具有在相继的各联接构件40之间形成突出部分55的构型(例如,蛇形构型或者螺旋线构型(螺旋开瓶器的构型))。在示例性实施例中,突出部分55与体腔70的内表面接触。如图3A中所示,组织可在锚定构件50上和/或在其周围生长,特别是在突出部分55处生长,以将锚定构件50嵌入腔壁70中。锚定构件50上的组织过生长物将支架移植物装置10锚定和/或有助于将其锚定到腔中。
为了从过生长的组织移除锚定构件50,可将机械力(例如,纵向力)施加到锚定构件50的一端,从而以对组织造成最小程度创伤或者无创伤的方式使锚定构件50与过生长的组织脱开并且沿移除路径来移动锚定构件50,该移除路径沿着支架10的长度由锚定构件的几何形状来限定。例如,锚定构件50的一端可被抓持和拉动,以不仅使锚定构件50从组织脱开,而且还沿移除路径拉动锚定构件50。然后,可通过任何传统方法来移除没有锚定构件50的支架移植物装置10。
在图3A和3B中示意性地示出锚定构件50的移除。如图3A中所示,组织过生长物可将锚定构件50的突出部分55嵌入到腔壁70中。为了移除锚定构件50,锚定构件50可沿箭头65的方向被拉动。当被拉动时,锚定构件50沿着由锚定构件50形成的移除路径85、以最小程度的移位、在被包封的组织内轴向运动,以从可扩张框架20移除锚定构件50,如图3B中示意所示。在移除过程中,锚定构件50的几何形状(即,形状)改变,以使得锚定构件50能以对周围组织带来最小程度组织创伤的方式遵循该移除路径85。
在图4A中所示的另一示例性实施例中,支架移植物装置10具有在离散的、间隔开的各位置处联接到支架框架20的多个锚定构件80。锚定构件80至支架框架20的附连区域由附图标记100标示。在植入状态下,每个锚定构件沿可扩张框架的长度延伸。锚定构件80在其一端处附连到支架框架20,并且构成从支架框架20延伸出的突出部分95。图4A中所示的锚定构件80的突出部分95从性质上讲是示例性的,并且应当理解到锚定构件80可具有替代的形状、长度和/或尺寸,只要组织过生长会在锚定构件80的至少一部分上发生,以至少临时地将锚定构件80嵌入腔70壁中。例如,锚定构件80可具有较小圆度的构型或者包含多于一个突出区域(未示出)。类似于图2中所示的实施例,在锚定构件80上和/或其周围、在突出部分95内发生组织生长,以将支架移植物装置10锚定到腔70内。
转到图4B,可以通过例如沿箭头85的方向向支架移植物装置10施加纵向力来非创伤性地移除锚定构件80。当将力施加到支架移植物装置10时,锚定构件80沿移除路径90以过生长组织的最小程度的位移和对它最小程度的创伤的方式被拉过组织生长物,该移除路径由锚定构件80限定。当移除支架移植物装置10时,锚定构件80改变几何形状(即,形状),以使得锚定构件80能以对周围组织最小程度创伤的方式遵循移除路径90。
在图5中示出示例性锚定构件的另一实施例。在此实施例中,锚定构件110呈相对的翅片120(a)、120(b)的形式,这些翅片被集成到支架移植物装置10的支架框架20中。在替代的实施例中,锚定构件110可经由联接构件(未示出)联接到支架框架20。此外,翅片120(a)、120(b)可形成为彼此大致呈镜像。翅片120(a)、120(b)远离框架20延伸,并且在植入状态下彼此接合。例如,翅片120(a)、120(b)可形成为在接合的植入状态下它们构成突出部分,该突出部分从框架20向外并且成角度地延伸。翅片120(a)、120(b)从框架20延伸的角度可以为90度,并且范围可从约10度到约90度,从约20度到约80度,或者从约30度到约70度。应理解到,翅片120(a)、120(b)相对于支架移植物装置10的角度不是特别受限制的,只要组织能够在翅片120(a)、120(b)周围和/或其上生长,以将支架移植物装置10锚定在腔内。在图5A中示意地示出锚定构件110的定位的俯视图。在翅片120(a)、120(b)上和/或其周围的组织生长物在图5B中大致示出。图5C示出锚定构件110的放大图,该图示出处于接合构型并且与组织140过生长的翅片120(a)、120(b)。应理解到,翅片120(a)、120(b)从性质上讲是示例性的,并且可具有替代的形状、长度和/或尺寸,只要组织过生长可以在锚定构件80的至少一部分上发生即可,并且锚定构件的几何形状为了沿移除路径的非创伤性移除而改变。
为了从组织过生长物140移除支架移植物装置10,可将机械力(例如,纵向力)诸如沿箭头130的方向施加到支架移植物装置10。拉动或以其它方式移动支架移植物装置10将使锚定构件110的相对的翅片120(a)、120(b)脱开,它们然后沿移除路径145a和145b以组织140的最小程度位移的方式运动经过该过生长组织140,这些移除路径分别由翅片120(a)、120(b)的几何形状所限定,如图5D中大致所示。一旦翅片120(a)、120(b)从过生长组织140脱开,则支架移植物装置10可通过任何传统方法来移除。
图6是描绘又一示例性锚定构件的示意图。如图6中所示,支架移植物装置10包括多个锚定构件140,这些锚定构件呈远离框架20延伸的柔性卷绕线材的形式。锚定构件140可定位在支架移植物装置10的至少一端上。在图6A中大致所示的植入构型中,锚定构件150与腔壁70接合,并且在锚定构件140的卷绕物150上和/或其周围发生组织生长,这可将支架移植物装置10固定在腔70中,直至到了移除支架移植物装置10之时为止。当沿箭头160的方向将纵向力施加到支架移植物装置10时,锚定构件140伸展开,并且以增行组织的最小程度位移的方式沿移除路径被拉过组织增生物,该移除路径由锚定构件140的几何形状限定。在图6B中示出嵌入组织过生长物170的锚定构件10的放大示意图。在移除支架移植物装置10时,当沿箭头160移动锚定构件140时,锚定构件140改变几何形状(例如,伸展开或者以其它方式拉直)。如图6C中所示,锚定构件140遵循移除路径175以与周围组织170脱开。然后可以通过任何传统方法来移除支架移植物装置10。
由支架框架提供的径向力暂时将支架移植物装置锚定和/或保持在腔内就位,以使得支架移植物装置的迁移不会在其展开时发生。在至少一个实施例中,支架移植物装置包括可生物吸收的固定构件(例如,钩、倒钩、缝合线或夹子),以临时将支架移植物装置锚定和/或保持在腔中就位,以使得支架移植物装置的迁移不会在其展开时发生。一旦发生了足够的在锚定构件上和/或其周围的组织生长,组织生长物将支架移植物装置锚定和/或有助于将其锚定在腔内,直到将移除它时为止。
在一些实施例中,一旦组织过生长物已从锚定构件脱开,则能将支架移植物装置10拉入撤回护套(未示出)。当进一步缩回抓持装置时,整个支架移植物装置10能被拉入撤回护套的腔内。然后,包含支架移植物装置10的撤回护套可从患者体内移除。
以上已参考特定的实施例一般地描述了本申请的发明(内容)。本领域技术人员显然可对实施例进行各种改型和变化而不脱离本发明的精神和范围。因而,实施例覆盖落入由所附权利要求和其等同物范围内的本发明的改型和变化。

Claims (13)

1.一种支架移植物装置,包括:
可扩张框架;
在所述可扩张框架上延伸的覆盖物;以及
锚定构件,通过定位在所述可扩张框架的外表面上的多个联接构件,所述锚定构件联接到所述可扩张框架并且构造成沿所述可扩张框架延伸,所述锚定构件构造成当所述可扩张框架处于扩张构型时采用一形状,所述锚定构件的所述形状限定移除路径,
其中,所述锚定构件采用的所述形状包括蛇形构型或者螺旋线构型的至少一种,以形成在连续的联接构件之间的突出部分,并且所述锚定构件构造成在所述可扩张框架处于扩张构型下、以对所述锚定构件上的组织生长物造成最小程度创伤的方式沿着所述移除路径移除,所述锚定构件和所述移除路径整个地都位于所述覆盖物外部。
2.如权利要求1所述的支架移植物装置,其特征在于,所述锚定构件上的所述组织生长物将所述支架移植物锚定在腔中。
3.一种支架移植物装置,包括:
可扩张框架;
在所述可扩张框架上延伸的覆盖物;以及
锚定构件,通过定位在所述可扩张框架的外表面上的多个联接构件,所述锚定构件联接到所述可扩张框架并且构造成当所述可扩张框架在植入状态下沿所述可扩张框架延伸,所述锚定构件构造成当所述可扩张框架在植入状态下采用一形状,所述采用形状限定所述锚定构件的移除路径,
其中,所述锚定构件采用的所述形状包括蛇形构型或者螺旋线构型的至少一种,以形成在连续的联接构件之间的突出部分,并且所述锚定构件适于沿所述移除路径从所述可扩张框架移除,所述锚定构件和所述移除路径整个地都位于所述覆盖物外部。
4.如权利要求3所述的支架移植物装置,其特征在于,所述锚定构件上的组织生长物将所述支架移植物锚定在腔中。
5.如权利要求1至4之一所述的支架移植物装置,其特征在于,所述锚定构件构造成其移除是非创伤性的。
6.如权利要求1至4之一所述的支架移植物装置,其特征在于,所述锚定构件具有第一端和第二端,所述锚定构件构造成在所述可扩张框架处于扩张构型下沿所述移除路径移除,这样所述第一端和第二端之一穿过所述移除路径。
7.如权利要求6所述的支架移植物装置,其特征在于,所述锚定构件构造成当对其所述第一端和第二端之一施以一纵向力时沿着所述纵向力方向移除。
8.一种支架移植物装置,包括:
可扩张支承框架,所述可扩张支承框架具有锚定构件,通过定位在所述可扩张支承框架的外表面上的多个联接构件,所述锚定构件连接到所述可扩张支承框架的外表面上,所述锚定构件构造成当所述可扩张支承框架处于扩张构型下时采用一形状以将所述支架移植物装置锚定在腔中,所述形状限定移除路径;以及
在所述可扩张支承框架上延伸的覆盖物,
所述锚定构件沿着所述移除路径可移除,所述锚定构件构造成所述锚定构件的几何形状适应地包括蛇形构型或者螺旋线构型的至少一种,以形成在连续的联接构件之间的突出部分且改变以便于将所述锚定构件从所述锚定构件上的组织生长物移除,所述锚定构件和所述移除路径整个地都位于所述覆盖物外部。
9.如权利要求8所述的支架移植物装置,其特征在于,所述组织生长物将所述支架移植物装置锚定在腔中。
10.一种支架移植物装置,包括:
可扩张支承框架,所述可扩张支承框架具有锚定构件,通过定位在所述可扩张支承框架的外表面上的多个联接构件,所述锚定构件各个连接到所述可扩张支承框架的外表面上,所述锚定构件构造成当所述可扩张支承框架处于扩张构型下时采用一形状以将所述支架移植物装置锚定在腔中,所述形状限定移除路径,所述锚定构件是从植入状态下的所述可扩张支承框架向外延伸的卷绕线材;以及
在所述可扩张支承框架上延伸的覆盖物;
所述锚定构件沿着所述移除路径可移除,所述锚定构件构造成所述锚定构件的几何形状适应改变以便于将所述锚定构件从所述锚定构件上的组织生长物移除;所述锚定构件呈伸展开构型以从体腔移除支架移植物装置,所述锚定构件和所述移除路径整个地都位于所述覆盖物外部。
11.一种支架移植物装置,包括:
可扩张支承框架,所述可扩张支承框架具有锚定构件,通过定位在所述可扩张支承框架的外表面上的多个联接构件,所述锚定构件连接到所述可扩张支承框架的外表面上,所述锚定构件构造成当所述可扩张支承框架处于扩张构型下时采用一形状以将所述支架移植物装置锚定在腔中,所述形状限定移除路径,所述锚定构件包括第一构件和相对的第二构件,所述第一和第二构件在植入状态下相互配合以形成在连续的联接构件之间的突出部分且改变以便于将所述锚定构件从所述锚定构件上的组织生长物移除;以及
在所述可扩张支承框架上延伸的覆盖物;
所述第一和第二构件沿着所述移除路径可移除,所述第一和第二构件脱离以从所述腔中移除所述移植物,所述锚定构件和所述移除路径整个地都位于所述覆盖物外部。
12.如权利要求10或11所述的支架移植物装置,其特征在于,所述锚定构件上的组织生长物将所述支架移植物锚定在腔中。
13.如权利要求10或11所述的支架移植物装置,其特征在于,所述锚定构件构造成其移除是非创伤性的。
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10765539B2 (en) 2015-05-27 2020-09-08 W. L. Gore & Associates, Inc. Stent graft device with anchoring members having adjustable geometries
CA3001249C (en) * 2015-10-12 2023-10-17 Reflow Medical, Inc. Stents having protruding drug-delivery features and associated systems and methods
US10441266B2 (en) * 2017-03-01 2019-10-15 4Tech Inc. Post-implantation tension adjustment in cardiac implants
EP3681444A1 (en) 2017-09-12 2020-07-22 W. L. Gore & Associates, Inc. Substrate with rotatable struts for medical device
KR102428943B1 (ko) * 2020-10-08 2022-08-03 연세대학교 산학협력단 약물 전달 스텐트, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 약물 전달 방법

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5151105A (en) * 1991-10-07 1992-09-29 Kwan Gett Clifford Collapsible vessel sleeve implant
AUPP624398A0 (en) 1998-09-29 1998-10-22 White, Geoffrey H. Expanding intraluminal device
AU5615400A (en) 1999-06-18 2001-01-09 Prodesco, Inc. Attachment tether for stent grafts
US20040034407A1 (en) 2002-08-16 2004-02-19 John Sherry Covered stents with degradable barbs
EP1635736A2 (en) 2003-06-05 2006-03-22 FlowMedica, Inc. Systems and methods for performing bi-lateral interventions or diagnosis in branched body lumens
US8057420B2 (en) 2003-12-09 2011-11-15 Gi Dynamics, Inc. Gastrointestinal implant with drawstring
US20050131515A1 (en) * 2003-12-16 2005-06-16 Cully Edward H. Removable stent-graft
US8998973B2 (en) * 2004-03-02 2015-04-07 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices including metallic films
EP1750616A2 (en) 2004-05-20 2007-02-14 Med Institute, Inc. Enhanced biological fixation of grafts
US8292946B2 (en) 2005-10-25 2012-10-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical implants with limited resistance to migration
US20090043376A1 (en) * 2007-08-08 2009-02-12 Hamer Rochelle M Endoluminal Prosthetic Conduit Systems and Method of Coupling
WO2009052188A1 (en) 2007-10-15 2009-04-23 Edwards Lifesciences Corporation Transcatheter heart valve with micro-anchors
JP5526038B2 (ja) 2008-01-17 2014-06-18 ボストン サイエンティフィック サイムド,インコーポレイテッド 移動防止特徴部を備えたステント
US20100305686A1 (en) * 2008-05-15 2010-12-02 Cragg Andrew H Low-profile modular abdominal aortic aneurysm graft
EP2475328B1 (en) * 2009-09-11 2014-08-27 GI Dynamics, Inc. Anchors with open heads
WO2011068262A1 (ko) * 2009-12-03 2011-06-09 주식회사 엠아이텍 담도용 스텐트
US9198787B2 (en) * 2010-12-31 2015-12-01 Cook Medical Technologies Llc Conformable prosthesis delivery system and method for deployment thereof
US8920482B2 (en) * 2011-06-30 2014-12-30 Cook Medical Technologies Llc Stent delivery system
US20130018450A1 (en) * 2011-07-13 2013-01-17 Hunt James B Prosthesis delivery system with retention sleeve
US8986368B2 (en) * 2011-10-31 2015-03-24 Merit Medical Systems, Inc. Esophageal stent with valve
US10226270B2 (en) 2012-08-10 2019-03-12 W. L. Gore & Associates, Inc. Microanchors for anchoring devices to body tissues
US9265635B2 (en) * 2013-03-14 2016-02-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Stent having removable anchoring element
US10765539B2 (en) 2015-05-27 2020-09-08 W. L. Gore & Associates, Inc. Stent graft device with anchoring members having adjustable geometries

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