JP6526400B2 - 口腔用組成物 - Google Patents
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Description
項1.
カルボキシビニルポリマー及び2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンポリマーを含有する口腔用組成物。
項2.
カルボキシビニルポリマー1質量部に対して、10質量部以下の2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンポリマーを含有する、項1に記載の口腔用組成物。
項3.
さらに抗炎症成分を含有する、項1又は2に記載の口腔用組成物。
項4.
pHが5以上6.5未満である、項1〜3のいずれかに記載の口腔用組成物。
項5.
スプレー用組成物である、項1〜4のいずれかに記載の口腔用組成物。
口腔用組成物のスプレー容器からの噴出可否の検討
高速乳化機(ホモミクサーMARKII2.5型:プライミクス)(40℃)に精製水を入れ、撹拌しながら組成物原料を順次添加して混合し、最後に合計質量が1000gになるよう精製水を加えて混合して、各口腔用組成物を調製した。各組成物の組成を表1及び表2に示す。なお、表2には、口腔用組成物の組成については、カルボキシビニルポリマーとMPCポリマーの含有比率のみ記載する。
検討結果の評価は次に示す指標に従って行った。
○;10回連続噴霧できるが、噴霧後のノズルへの液垂れが少しある。
△;10回連続噴霧できるが、噴霧後のノズルへの液垂れが多い。
×;10回連続噴霧できない(ノズルに製剤が詰まる)。
評価結果を表2にあわせて示す。
比較例1及び各実施例の口腔用組成物について、異なるせん断速度をかけた時の粘度をレオメーター(MCRXX2:Anton Paar社)を用いて測定した。
レオメーターのせん断速度を0.1[1/s]に設定しせん断速度が0.1[1/s]に到達後に粘度が一定になった時点から10秒ごとに50秒間の粘度を測定し、その後せん断速度を1000 [1/s]まで上げたときの粘度を、せん断速度が1000[1/s]に到達後粘度が一定になった時点から10秒ごとに50秒間測定し、それぞれのせん断速度における平均値を算出した。結果を図1に示す。なお、図1では、比較例1の粘度値を100とした時の相対値を示す。
レオメーターのせん断速度を0.1[1/s]に設定し、せん断速度が0.1[1/s]に到達後に粘度が一定になった時点から10秒ごとに50秒間の粘度を測定し、その後せん断速度を100[1/s]まで上げたときの粘度を、せん断速度が1000[1/s]に到達後粘度が一定になった時点から10秒ごとに50秒間測定し、それぞれのせん断速度における平均値を算出した。結果を図2に示す。なお、図2では、比較例1の粘度値を100とした時の相対値を示す。
レオメーターのせん断速度を0.1[1/s]に設定しせん断速度が0.1[1/s]に到達後に粘度が一定になった時点から10秒ごとに50秒間粘度を測定し、その後せん断速度を10 [1/s]まで上げたときの粘度を、せん断速度が1000[1/s]に到達後粘度が一定になった時点から10秒ごとに50秒間測定し、それぞれのせん断速度における平均値を算出した。結果を図3に示す。なお、図3では、比較例1の粘度値を100とした時の相対値を示す。
高速乳化機(ホモミクサーMARKII2.5型:プライミクス)(40℃)に精製水を入れ、撹拌しながら組成物原料を順次添加して混合し、最後に合計質量が1000gになるよう精製水を加えて混合して、各口腔用組成物を調製した。各組成物の組成を表3及び表4に示す。なお、表4には、口腔用組成物の組成については、カルボキシビニルポリマーとMPCポリマーの含有比率のみ記載する。また、各口腔用組成物のpHもあわせて記載する。
検出器:紫外吸光光度計 測定波長 254nm
カラム:Nova−Pak C18 4μm, 3.9×150mm
カラム温度:40℃
移動相:アセトニトリル:水=3:2
抽出液:メタノール
流速:ベクロメタゾンプロピオン酸エステルの保持時間が5分付近になるように調整
<口内炎ハムスターモデルの作成>
創傷誘発日(Day0)、ハムスターにイソフルランを吸入させ麻酔し、麻酔下で以下の操作を行った。右側頬嚢を引き出し、その粘膜面を生理食塩液で洗浄後、脱脂綿で洗浄液を吸い取った。限定的に創傷を誘発できるよう、同部位に円筒をあて、80vol%酢酸生理食塩溶液250μLを浸した綿球をその円筒内に挿入し、粘膜面に30秒間軽く押しつけて接触させた。接触後、綿球および円筒の順に外し、接触部位に脱脂綿を押し当て、同部位を試験部位とした。このような操作を行ったハムスターを口内炎ハムスターモデルとして用いた。
Claims (6)
- カルボキシビニルポリマー1質量部に対して、8質量部以下の2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンポリマー、
並びに抗炎症成分を含有し、
pHが5以上6.5未満である、
口腔用組成物。 - 抗炎症成分が、ステロイド系抗炎症剤、トラネキサム酸、アズレンスルホン酸ナトリウム、アラントイン、グリチルレチン酸、又はグリチルリチン酸ジカリウムである、請求項1に記載の口腔用組成物。
- スプレー用組成物である、請求項1又は2に記載の口腔用組成物。
- 抗炎症成分が、プレドニゾロン、ベクロメタゾン、トリアムシノロン、ベタメタゾン、フルチカゾン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、あるいはこれらとプロピオン酸、酢酸、酪酸、又は吉草酸等とのエステルである、請求項1〜3のいずれかに記載の口腔用組成物。
- 2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンポリマーが、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン及びメタクリル酸アルキルを構成単位として含むポリマーである、請求項1〜4のいずれかに記載の口腔用組成物。
- メタクリル酸アルキルが、メタクリル酸メチル、メタクリル酸エチル、メタクリル酸プロピル、メタクリル酸ブチル、メタクリル酸イソプロピル、又はメタクリル酸ペンチルである、請求項5に記載の口腔用組成物。
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