JP6483164B2 - Prg4及びその治療調節作用の応用及び使用 - Google Patents
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Description
本出願は、2009年5月22日付けで出願された米国仮出願第61/180,525号の利益を主張し、この出願は、その全体を参照することにより本明細書において援用される。
ズ(IOL)挿入及び除去、角膜手術、緑内障手術、外傷手術、後眼部手術、眼球形成手術及び筋肉手術において使用するための、カテーテル、内視鏡、手術器具、グローブの身体開口部への挿入を含む。
任意の組成物(例えば、粘着パッチ)は、さらにヒアルロン酸、ラノリン、グリセリンなどを含有してなる。本発明の特定の実施形態において、任意の組成物(例えば、粘着パッチ)は、さらに滞留時間を増大させるポリマー、賦形剤又は粘滑剤を含有してなる。
本明細書に述べた全ての刊行物及び特許出願は、引用した目的で参照することによって本明細書において援用される。
膜潤滑が、加圧、運動、及び変形作用と共に生じて、相対運動の2つの面の間の間隔から及び/又は間隔によって粘稠潤滑剤を駆動する。
。例えば、米国特許第5,326,558号;同第6,433,142号;同第7,030223号、及び同第7,361,738号明細書は、一群のヒト巨核球刺激因子(MSF)を開示しており、これらの明細書のそれぞれは、このような開示のために本明細書において援用される。米国特許第6,960,562号及び同第6,743,774号明細書もまた、MSFの実質的に純粋な断片を含む潤滑ポリペプチド、トリボネクチンを開示しており、これらの明細書のそれぞれは、このような開示のために本明細書において援用される。
口腔ケア
Pharmaceuticals)の下で販売されている製剤も市販されている。しかし、多くの患者は、このような製剤が、刺激があるか又は味がまずいこと、及びこれらの潤滑効果が比較的短期間であることを認めている。
外科用
運動競技用潤滑
皮膚充填剤
部、太腿部又は臀部)から脂肪を採取し、それを顔の皮膚の下に再注入することを伴う。ボツリヌス毒素が、頸部痙攣、脳神経障害及び目の痙攣に使用されている。眉間領域の化粧用途についてのボトックス(Botox)の最近のFDA承認に関して、薬物は、しわを滑らかにするのに使用される。ボツリヌス毒素は、顔面筋に注入されると、神経インパルスをブロックし、一時的に筋肉を麻痺させ、しわを滑らかにする。
薬物送達
授乳用潤滑
ンパク質(本明細書においてルブリシンプロテオグリカンと同じ意味で使用される)とは、単離又は精製された天然又は組換えルブリシンタンパク質、そのホモローグ、機能性断片又はモチーフ、イソ型及び/又は変異体を指す。特定の実施形態において、任意の単離又は精製されたPRG4タンパク質は、ヒト天然又は組換えルブリシンタンパク質のアミノ酸配列を含有してなる。他の実施形態において、単離又は精製されたPRG4タンパク質は、完全長PRG4タンパク質又はイソ型の一次構造をコードするprg4遺伝子エクソンによってコードされるアミノ酸配列を含有してなる。プロテオグリカン4(prg4)遺伝子は、12個のエクソンを含有する。本明細書で使用するPRG4タンパク質は、PRG4遺伝子エクソン1−12、さらに好ましくはエクソン6−12、最も好ましくはエクソン9−12によってコードされるアミノ酸配列を含有してなる。
合するプロモーター配列が挙げられる。例えば、細菌発現ベクターとしては、プロモーター、例えばlacプロモーター及び転写開始用にシャイン・ダルガルノ配列及び開始コドンAUGが挙げられる。同様に、真核生物発現ベクターとしては、RNAポリメラーゼII用の異種又は同種プロモーター、下流ポリアデニル化シグナル、開始コドンAUG、及びリボソームの脱離のための終止コドンが挙げられる。このようなベクターは、商業的に得ることができ、又は当技術分野で周知の方法、例えば一般的にベクターを組み立てるための以下に記載の方法に記載の配列によって組み立てることができる。本明細書で使用する用語「ベクター」は、宿主細胞に及び/又は宿主細胞の間に挿入されるポリヌクレオチドを運搬する自己複製核酸分子を包含する。この用語は、主として核酸分子を細胞に挿入するために機能するベクター、主として核酸を複製するために機能する複製ベクター、及びDNA又はRNAの転写及び/又は翻訳のために機能する発現ベクターを包含することを意図する。また、前記機能の2つ以上を提供するベクターも意図される。
に整列させる(例えば、ギャップを、他のポリペプチド又は核酸との最適アラインメントのために1つのポリペプチドの配列に導入することができる)。次いで、対応するアミノ酸の位置のアミノ酸残基を、比較する。1つの配列内の位置を、他の配列内の対応する位置と同じアミノ酸残基が占めている場合には、これらの分子は、その位置で同一である。同じ型の比較を、2つの核酸配列の間で行なうことができる。2つの配列の間の%配列同一性は、配列によって共有される同じ位置の数の関数である(すなわち、%配列同一性=同じ位置の数/位置の総数×100である)。好ましくは、本発明に含まれる単離されたアミノ酸ホモローグは、任意の公知PRG4タンパク質の全アミノ酸配列(例えば、配列番号:1)と少なくとも約50〜60%、好ましくは少なくとも約60〜70%、さらに好ましくは少なくとも約70〜75%、75〜80%、80〜85%、85〜90%、又は90〜95%、最も好ましくは少なくとも約96%、97%、98%、99%、又はそれ以上同一である。
NTI 6.0(PC)ソフトウエアパッケージ(InforMax、Bethesda、MD)を使用できる。この方法において、2つの核酸の%同一性を測定するのに、15のギャップ開始ペナルティ及び6.66のギャップ伸長ペナルティが使用される。2つのポリペプチドの%同一性を測定するのに、10のギャップ開始ペナルティ及び0.1のギャップ伸長ペナルティが使用される。全てのその他のパラメーターは、デフォルト設定に設定される。多重アラインメント(Clustal W algorithm)の目的に、blosum62マトリックスを用いて、ギャップ開始ペナルティは10であり、ギャップ伸長ペナルティは0.05である。配列同一性の測定のために、DNA配列をRNA配列と比較する場合には、チミジンヌクレオチドは、ウラシルヌクレオチドに相当することが理解されるべきである。
精子DNAでの60℃で一夜のハイブリダイゼーションを指す。ブロットは、連続的に62℃で3xSSC/0.1%SDS、次いで1xSSC/0.1%SDS、最後に0.1xSSC/0.1%SDSでそれぞれ30分間洗浄される。また、本明細書で使用するように、特定の実施形態において、語句「緊縮条件」とは、6xSSC溶液中で65℃でのハイブリダイゼーションを指す。その他の実施形態において、「高緊縮条件」は、10xデンハート溶液、6xSSC、0.5%SDS、及び100mg/mlの変性サケ精子DNAでの65℃で一夜のハイブリダイゼーションを指す。ブロットは、65℃で、連続的に3xSSC/0.1%SDS、次いで1xSSC/0.1%SDS、最後に0.1xSSC/0.1%SDS中でそれぞれ30分間洗浄される。核酸ハイブリダイゼーション方法は、当技術分野において周知である。従って、本明細書において使用される核酸によってコードされるPRG4タンパク質は、ヒトPRG4タンパク質(例えば、配列番号:1)あるいはその特異的イソ型又はホモローグをコードするポリヌクレオチド配列と、少なくとも60%の相同性、好ましくは75%の相同性、さらに好ましくは85%、さらに好ましくは90%、最も好ましくは95%、96%、97%、98%、99%の相同性を有する核酸を含む。
Claims (13)
- 皮膚科学的に許容される粘稠溶液中に、配列番号1のアミノ酸配列と少なくとも95%の一次アミノ酸配列の相同性を有するプロテオグリカン4(PRG4)の有効量を含む、患者の顔又はヒトの体の選択された領域の組織ボリューム、皮膚の緊張感、肌理、及び張りを満たし又は回復させるための医薬組成物。
- 前記PRG4は、配列番号1のアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記選択された体の領域が、眼窩周辺領域、唇、頬領域、鼻唇溝、口唇−下顎溝、首、又は手である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 更に、皮膚科学的有効量のヒアルロン酸又はコラーゲンと組み合わせてなる、請求項1に記載の医薬組成物。
- 更に、皮膚科学的有効量のカルボキシメチルセルロース、ポリエチレングリコール及び/又はポリエチレンオキシドと組み合わせてなる、請求項1に記載の医薬組成物。
- 更に、抗血栓薬、抗炎症薬、ホルモン、走化性因子、鎮痛薬、増殖因子、サイトカイン、骨形成因子及び麻酔薬からなる群から選択される薬物と組み合わせてなる、請求項1に記載の医薬組成物。
- 更に、レチノイン酸と組み合わせてなる、請求項1に記載の医薬組成物。
- 更に、重水素減少水と組み合わせてなる、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記組成物は注射により、真皮又は皮下組織に投与される、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記PRG4は組み換えPRG4である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記PRG4の濃度が10〜10,000μg/mLである、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記PRG4はヒトPRG4である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記PRG4が、単離又は精製された天然PRG4タンパク質である、請求項1に記載の医薬組成物。
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