JP6462563B2 - 噴霧エジェクタ装置 - Google Patents
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Description
図9は、圧力が減少するにつれて、容器、流体充填プレート及びエジェクタ装置の組立てによって、漏出について試験することができるアセンブリを示している。流体が充填された容器は、アンプル保持台(1)と、エジェクタプレート(3)の後方に流体を送達する流体充填プレート(2)とからなる漏洩圧力試験装置に取り付けられている。漏洩圧力試験装置は、真空室内に配置され、真空室は、2.75 psiに達成するのに適した機械ポンプによって注入される。この圧力(2.75 psi)において、STP(13.23 psi)と最も低い測定可能な漏洩圧力(2.75 psi)の測定圧力差は、10.5 psi又は72.3 kPaである。この圧力の漏洩は、海面から31,000フィートに移動する際に発生する圧力差に相当する。図9は、ゼロを超えるVrを有する容器の態様も示している。したがって、容器は、周囲圧力が真空室内で減少するにつれて、ガスの膨張をもたらす。Vrの変化は、漏洩圧力に影響を及ぼし得る。
図12は、本開示のアンプル(貯留部)の貯留能を決定するために、経時的なアンプル(貯留部)からの質量損失を示している。一連の貯留部を72日間保存し、質量を測定した。全期間において、3.5 mlの全容積から50 μlの全容積が漏出する。
図13は、硬質貯留部又は可撓性貯留部のいずれかを有する圧電エジェクタ装置の一連の周波数における種々の姿勢角での吐出量を示している。可撓性アンプルの構造は、より広い周波数範囲にわたって一定の流体吐出量を提供し、レベルを満たす。
hは液体の高さであり、
γlvは、表面に接する液体蒸気表面張力であり、
θは、流体と表面との間の接触角であり、
ρは、流体と蒸気との間の密度差であり、
gは重力加速度であり、
dは、面間の距離である。
例えば図30〜35に示されているように、種々の貯留部構造が流体を除去している場合に、システムにかける負圧の量を決定するために、静的折畳み試験を実行した。本試験の試験設定を図36〜37に示す。試験の手順は、以下のとおりであり、すなわち、貯留部を水柱管に取り付け、水柱管を真空調節装置に接続し、真空調節装置を、貯留部又はアンプルから流体を吸引するのに用いられる機械ポンプに接続する。
図48〜49は、水及び例示的な眼科用薬剤ラタノプロストの種々の大きさの半液滴(half droplet radius)の毛管圧を示している。したがって、エジェクタプレートからの流体充填プレート距離は、エジェクタ開口よりも上の特定の高さに対する毛管上昇の最適化の重要なパラメータである。(流体の粘性及び表面張力とともに)このプレートの距離も、流体が最終的な高さに上昇する時間に影響を及ぼす。図50に示されているように、水及び塩水を噴霧するように構成された装置は、2.7 mm以下のキャピラリ距離によって作動させることができる。ただし、本開示のシステムは、そのように限定されず、2.7 mmから1.7 mm及び1.7 mm未満のキャピラリ距離(キャピラリプレートとエジェクタプレートとの間隔)を、より大きな毛管上昇を達成するのに利用してもよい。特定の実施形態において、穿刺プレートシステムの距離は、50〜200マイクロメートルであり得る。
装置の一実施形態の毛管上昇孔又は通気孔からの流体漏出を試験するために、図54に示されているように、試験アセンブリを構築した。上昇孔及びエジェクタアセンブリを備えたエジェクタプレートを、管によって構成された流体柱の下に配置した。試験流体を、エジェクタプレートの真上に配向した管に充填し、流体柱の高さを慎重にモニタリングした。エジェクタ開口よりも上の流体が上昇孔及びエジェクタ開口を通って漏出する試験高さ(静水圧)に流体が達したら、高さ(圧力値に対応)を記録し、上昇孔の寸法を最適化する設計パラメータとして用いた。結果を以下の表11〜13に示す。
エジェクタ装置の質量堆積を測定するために、図56に示されているように、分極方向Zが地面の方に(例えば、重力に平行に)あるように、エジェクタ装置を、地面の方へ吐出材料に水平に固定する。を参照すると、吐出される液滴5512の方向5514は、地面の方にある。接地線及び陽極ワイヤ(positive wire)を演算増幅器に接続し、そして、電流プローブ及び電圧プローブをオシロスコープに接続する。
内部取付エジェクタアセンブリを有するエジェクタ装置の質量堆積プロファイルを、装置が噴霧する周波数領域を決定するために、上述の試験6に記載の方法を用いて決定する。PZTとBaTiO3圧電材料の双方において、圧電アクチュエータ5504は、16 mmの外径、8 mmの内径、550 μmの高さを有し、20 mmの径、50 μmの厚さの円形のエジェクタプレート5502に取り付けられている。本実施形態において、PZTの一部の試料を、材料のd33係数のおおよその割合において、BaTiO3よりも多く流体を吐出するPZTとともに、直接BaTiO3と比較する。唯一の顕著な吐出モードを図59に示す。
試験6の方法を用いて、種々の周波数における質量吐出を、10 kHz〜500 kHzで開始し、1kHzの周波数ステップサイズを用いて決定する。ミリグラムの質量堆積を周波数に対してプロットし、50 μmの厚さの円形エジェクタプレート5502上の、20 mmの外径、14 mmの内径、550 μmの高さを有する端部取付PZT及びBaTiO3圧電アクチュエータについて、図58に示す。この場合、PZTの一部の試料を、大きく異なる材料のd33係数ともほぼ等しく(試料変化を調整して)吐出するPZT及びBaTiO3とともに、直接BaTiO3と比較する。図58からも明らかなように、多くのモードが材料間で等しい性能によって励起される。
圧電アクチュエータ5504が、エジェクタプレート5502の端部から移動すると(例えば、距離5554がゼロから増加すると)、圧電剛性によって吐出モードがますます減衰されるにつれて、性能が失われる。一実施形態において、圧電体は、20 mmの外径、14 mmの内径、250 μmの最適化された厚さ、及び20 mmのエジェクタプレート径であった。圧電体は、すべての場合を20〜33%超える吐出を示した。別の実施形態において、圧電体の外径を19 mmまで変化させ、エジェクタプレートの径を、200 μmの最適化された厚さとともに、21 mmまで変化させた。吐出周波数は実質的に同じのままであるが、圧電体の厚さが最適化されているにもかかわらず(150 μm〜550 μmの厚さについて、25 μmずつ増加させて実験室で試験した。)、端部取付けの場合とは対照的に、吐出は、すべてのモードを上回って減少する。第3の実施形態において、圧電体は、19 mmの外径及び14 mmの内径のままであったが、エジェクタプレートは23 μmに変化した。再度、厚さを175 μmまで最適化し、剛性を低減したが、すべてのモードは、厳しく抑制され、性能は80%を超えて低下した。
種々の特性を有するBaTiO3材料を、走査型電子顕微鏡(SEM)を用いて識別した。2つの例示的なBaTiO3材料のSEM像を得、第1の試料では、約2〜5ミクロンの均一な粒径を示し、第2の試料では、数十ミクロンの粒子が融合した構造を示した。両方の試料は同様のD33値を有していたが、小さな粒径は、共振周波数を低下させることによって性能を向上させる。
圧電アクチュエータ5504によって励起させた円形のエジェクタプレート5502では、圧電アクチュエータ5504の剛性は増加し、これによって、高周波数の固有モードが抑制された。圧電アクチュエータ5504の剛性増加の効果について試験するために、200 μmの厚さ、20 mmの外径及び14(20 mm×14 mm)の内径の第1の圧電アクチュエータ5504と、400 μmの厚さ(20 mm×14 mm)の第2の圧電アクチュエータ5504を、20 mmの外径のエジェクタプレート5502に結合した(例えば、端部に取り付けた。)。2つのエジェクタの標準化された変位を、1 Hz〜3×105 Hzの範囲の周波数で[モデル化又は測定]した。薄い圧電アクチュエータ5504の大きな可撓性は、高周波複合体の固有モードを可能にする。これに対して、厚く、剛性のある圧電アクチュエータ5504は、固有モードを、圧電アクチュエータ5504の内径(例えば、内部で14 mm)内のエジェクタプレート5502の領域に制限する低周波数モードに制限する。
結晶化は、液滴吐出装置の動作を阻害し得る割合で、特に蒸発率が高い小孔において発生する。結晶化が発生する場合、流れを遮断することによって、エジェクタ開口からの液滴吐出を防止する。
なお、本発明の実施態様の参考例として以下のものが想定される。
[参考例14]
面に流体を吐出するエジェクタ装置であって、該装置は、
ハウジングと、
一定容積(Vt)を有し、前記ハウジング内部に一定の流体体積(Vf)を収容するか又は受け取るように構成された貯留部と、
該貯留部と流体連通している流体充填プレートと、
該流体充填プレートと流体連通しているエジェクタ機構と、を備え、
前記流体充填プレートには、前記貯留部に取り付ける流体貯留部接続部と、前記流体充填プレートを前記エジェクタ機構に取り付けるエジェクタ機構接続部と、前記流体貯留部接続部から前記エジェクタ機構接続部に流体を導く1以上の流体チャネルと、が含まれ、前記流体充填プレートが、前記エジェクタ機構と平行配置により配置され、毛細管分離を形成して前記エジェクタ機構の背面において前記流体充填プレートと前記エジェクタ機構との間に毛細管流体流れを生成するように構成され、前記エジェクタ機構が、1以上の開口を通って液滴流を吐出するように構成され、
前記貯留部が、前記容積Vtにおいて体積Vgasの非反応性ガスを更に含む、
前記エジェクタ装置。
[参考例15]
エジェクタアセンブリであって、該エジェクタアセンブリは、
液滴を吐出する液滴エジェクタ機構と、
貯留部から前記液滴エジェクタ機構に流体を導く流体充填プレートと、を備え、該流体充填プレートは、前記貯留部に取り付ける流体貯留部接続部と、前記流体充填プレートを前記エジェクタ機構に取り付けるエジェクタ機構接続部と、前記流体貯留部接続部から前記エジェクタ機構接続部に流体を導くための1以上の流体チャネルと、を備え、前記流体充填プレートは、前記エジェクタ機構と平行配置により配置され、毛細管分離を形成して前記エジェクタ機構の背面において前記流体充填プレートと前記エジェクタ機構との間に毛細管流体流れを生成するように構成されており、
前記貯留部が、前記容積Vtにおいて体積Vgasの非反応性ガスを更に含む、
前記エジェクタアセンブリ。
Claims (13)
- 面に流体を吐出するエジェクタ装置であって、該装置は、
ハウジングと、
一定容積(Vt)を有し、前記ハウジング内部に一定の流体体積(Vf)を収容するか又は受け取るように構成された貯留部と、
該貯留部と流体連通している流体充填プレートと、
該流体充填プレートと流体連通しているエジェクタ機構と、を備え、
前記流体充填プレートには、前記貯留部に取り付ける流体貯留部接続部と、前記流体充填プレートを前記エジェクタ機構に取り付けるエジェクタ機構接続部と、前記流体貯留部接続部から前記エジェクタ機構接続部に流体を導く1以上の流体チャネルと、が含まれ、前記流体充填プレートが、前記エジェクタ機構と平行配置により配置され、毛細管分離を形成して前記エジェクタ機構の背面において前記流体充填プレートと前記エジェクタ機構との間に毛細管流体流れを生成するように構成され、前記流体充填プレート及び前記エジェクタ機構が、毛細管分離を形成するように、約0.2 mm〜約0.5 mmの距離だけ離れており、
前記エジェクタ機構が、1以上の開口を通って液滴流を吐出するように構成され、前記エジェクタ機構が、15ミクロンよりも大きな平均吐出液滴径を有する液滴流を吐出するように構成され、前記液滴流が、ヒト又は動物の身体面に対して噴霧される場合、前記面における前記液滴流の圧力が実質的に微小になるように、低い混入空気流量を有する、
前記エジェクタ装置。 - 前記エジェクタ装置が傾斜すると、前記エジェクタ装置が前記液滴流を吐出することができる、請求項1に記載のエジェクタ装置。
- 前記エジェクタ装置が上下逆に180度まで傾斜しても、前記エジェクタ装置が前記液滴流を吐出することができる、請求項1に記載のエジェクタ装置。
- 前記貯留部が、前記容積Vtにおいて流体Vfを更に含む、請求項1に記載のエジェクタ装置。
- 前記流体が、眼科用、局所用、経口用、経鼻用又は経肺用である、請求項1に記載のエジェクタ装置。
- 前記貯留部が、前記容積Vtにおいて体積Vgasのガスを更に含む、請求項4に記載のエジェクタ装置。
- 前記エジェクタ機構が、ジェネレータプレート及び圧電アクチュエータに連結されたエジェクタプレートを備え、前記ジェネレータプレートには、その厚さを貫通して形成された複数の開口が含まれ、前記圧電アクチュエータが、一定周波数で、前記エジェクタプレート、そして前記ジェネレータプレートを振動させ指向性液滴流を発生させるように動作可能である、請求項1に記載のエジェクタ装置。
- 前記エジェクタ機構が、ジェネレータプレート及び圧電アクチュエータに連結されたエジェクタプレートを備え、前記ジェネレータプレートには、その厚さを貫通して形成された複数の開口が含まれ、前記圧電アクチュエータが、前記ジェネレータプレートに連結される前記エジェクタプレートの共振周波数で、前記エジェクタプレート、そして前記ジェネレータプレートを振動させ指向性液滴流を発生させるように動作可能である、請求項1に記載のエジェクタ装置。
- 前記エジェクタプレートが、前記ジェネレータプレートの複数の開口と並んで配置された中央開口領域を有し、前記圧電アクチュエータが、前記ジェネレータプレートの複数の開口を閉塞しないように、前記エジェクタプレートの周辺領域に連結されている、請求項8に記載の装置。
- 前記ジェネレータプレートの大きさが、前記エジェクタプレートよりも小さく、前記ジェネレータプレートの大きさが、前記中央開口領域によって占有された領域、及び前記複数の開口の配置によって、少なくとも部分的に決定される、請求項9に記載の装置。
- 前記エジェクタプレートが円形であり、前記圧電アクチュエータが環状構造を有し、前記エジェクタプレート及び前記圧電アクチュエータが、同じ外径を有する、請求項10に記載の装置。
- 前記エジェクタプレートが円形であり、前記圧電アクチュエータが環状構造を有し、前記エジェクタプレートが、前記圧電アクチュエータよりも大きな外径を有する、請求項11に記載の装置。
- エジェクタアセンブリであって、該エジェクタアセンブリは、
液滴を吐出する液滴エジェクタ機構と、
貯留部から前記液滴エジェクタ機構に流体を導く流体充填プレートと、を備え、該流体充填プレートは、前記貯留部に取り付ける流体貯留部接続部と、前記流体充填プレートを前記エジェクタ機構に取り付けるエジェクタ機構接続部と、前記流体貯留部接続部から前記エジェクタ機構接続部に流体を導くための1以上の流体チャネルと、を備え、前記流体充填プレートは、前記エジェクタ機構と平行配置により配置され、毛細管分離を形成して前記エジェクタ機構の背面において前記流体充填プレートと前記エジェクタ機構との間に毛細管流体流れを生成するように構成され、
前記流体充填プレート及び前記エジェクタ機構が、毛細管分離を形成するように、約0.2 mm〜約0.5 mmの距離だけ離れており、
前記エジェクタ機構が、1以上の開口を通って液滴流を吐出するように構成され、前記エジェクタ機構が、15ミクロンよりも大きな平均吐出液滴径を有する液滴流を吐出するように構成され、前記液滴流が、ヒト又は動物の身体面に対して噴霧される場合、前記面における前記液滴流の圧力が実質的に微小になるように、低い混入空気流量を有する、
前記エジェクタアセンブリ。
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