JP6461148B2 - 眼内レンズを製造するための挿入アセンブリ - Google Patents

Description

本発明は、眼科デバイスの製造のための鋳型の第１の鋳型半体を製造するための射出成形型を目的とする挿入アセンブリに関し、この鋳型は、互いに重ねて置かれた状態において、眼科デバイスのレンズ空洞の境界をつける第１の鋳型半体および第２の鋳型半体を備える。

本発明はさらに、そのような挿入アセンブリを備えた射出成形型に関する。

本発明はまた、眼科デバイスの製造のための鋳型を製造するための方法にも関し、この鋳型は、互いに重ねて置かれた状態において、眼科デバイスのレンズ空洞の境界をつける第１の鋳型半体および第２の鋳型半体を備える。

本発明はさらに、眼科デバイスを製造するための鋳型に関する。

本発明はまた、鋳型の助けを借りて眼内レンズを製造するための方法、およびその方法で得られる眼内レンズにも関する。

ハプティクスを備えた眼内レンズの製造は、これまでは労働集約的であった。多くの場合、出発点は、高い光学的品質の透明プラスチックの平坦な円形ディスクである。ディスクは、回転旋盤のクランプ用ヘッドにクランプされ、第１の面が、第１の光学的に正確に規定された表面を形成するために加工される。次に、ディスクは、回転旋盤のクランプ用ヘッドに再びクランプされ、反対側の面が、第２の光学的に正確な表面を形成するために加工される。次に、このように加工されたディスクは、フライス盤に運ばれ、そこでディスクの円周部分の大部分が、いわゆるハプティクスまたはループを除いてフライス加工されて取り去られる。ハプティクスまたはループは、中央レンズ部分と一体的に接続される、薄くかつ／または細長く、したがって柔軟な部分である。ハプティクスは、眼内レンズが眼のレンズ空洞の中でその適切な位置を保有することを確実にする。眼内レンズをこのようにして製造することが、特に労働集約的であり、したがってまた高価でもあるということは、明らかであろう。

特許文献１は、眼内レンズおよびそのようなレンズを製造する方法に関する。段落［００６３］において、図示される実施形態では、眼内レンズ１０が一体設計であり、光学部分１２およびハプティクス１４が一体的に形成されることが、述べられるが、その公開では、どんな方法によってこの一体的構成が得られるかは、開示されていない。注型成形方法が、段落［０１０９］から段落［０１１２］において述べられるが、その説明は、一緒に形成されるハプティクスを有する眼内レンズが、後処理なしに直接得られることを開示していない。注型成形中に、所望の光学的特性を保有する中央部分、および中央部分を取り囲むディスク状リングを有する製品が、形成され、それによって次に続くステップにおいて、ハプティクスが、フライス加工によってこのリングから形成されることは、十分に可能性がある。その時、また、光学的部分および一体的に一緒に形成されるハプティクスを有する一体型眼内レンズも、得られる。ハプティクスを形成する方法は、特許文献１の主題ではなく、特許文献１は、細胞増殖に影響を及ぼすためにレンズの表面に微細構造を提供することが目的である。

さらに、特許文献２および特許文献３について言及され、そこではコンタクトレンズの製造を目的とする鋳型半体を製造するための射出成形型が、開示される。これらの既知の射出成形型については、光学的挿入物が、使用される。

米国特許出願公開第２０１１／００９８８０８号明細書 米国特許出願公開第２００６／０１４５３６９号明細書 米国特許第５，７０２，７３５号明細書

本発明の目的は、眼内レンズの原価が低減できるように、眼内レンズを製造する問題を緩和することである。

そのために、第１の態様によると、本発明は、眼科デバイスの製造のための鋳型の第１の鋳型半体を製造するための射出成形型を目的とする挿入アセンブリを提供し、鋳型は、互いに重ねて置かれた状態においてレンズ空洞の境界をつける第１の鋳型半体および第２の鋳型半体を備え、挿入アセンブリは、射出成形型の射出成形型半体に受け入れ可能であり、挿入アセンブリは、
・第１の鋳型半体を形成するための射出成形型の射出成形型空洞の境界をつけ、挿入アセンブリの軸方向中心線に対して実質的に垂直に延びる挿入アセンブリ端部表面と、
・挿入アセンブリ端部表面の一部分を形成する外側部分アセンブリ端部表面を有する外側部分アセンブリと、
・取り付けられた状態において実質的に外側部分アセンブリ端部表面にあり、挿入アセンブリ端部表面の一部分を形成する、光学的に正確に規定された端部表面を有する内側部分と、
・第１および第２の鋳型半体が互いに重ねて置かれた状態において、境界用構造が、第２の鋳型半体で終端し、レンズ空洞と連結する少なくとも１つのハプティクス空洞の境界をつけるように、射出成形型で形成されるべき第１の鋳型半体の一体部分である境界用構造を形成するための境界用構造空洞を形成する、挿入アセンブリ端部表面内の少なくとも１つのノッチであって、ハプティクス空洞は、鋳型の使用時に、鋳型に堆積された単量体材料の硬化後、レンズおよび一体的に一緒に形成されるハプティクスを備える眼内レンズの実施における眼科デバイスが形成されるように構成される、少なくとも１つのノッチと、
を備える。

本発明の次の態様によると、
・請求項１から９のいずれか一項に記載の挿入アセンブリが、その中に受け入れられる、第１の射出成形型半体と、
・第１の射出成形型半体に対して閉じた位置から開いた位置へかつ開いた位置から閉じた位置へ移動可能である第２の射出成形型半体と、
・射出成形型の閉じた状態において形成され、第１の挿入アセンブリによって少なくとも部分的に境界をつけられ、第１の鋳型半体を製造するように構成される第１の射出成形型空洞と、
を備える射出成形型が、提供される。

さらに、本発明は、眼科デバイスの製造のための鋳型を製造するための方法を提供し、鋳型は、互いに重ねて置かれた状態においてレンズ空洞の境界をつける第１の鋳型半体および第２の鋳型半体を備え、本方法は、
・請求項１０に記載の射出成形型を提供するステップおよび、
・光学的に正確に規定された表面を備えた第２の挿入アセンブリと、
・射出成形型の閉じた状態において形成され、第２の挿入アセンブリの光学的に正確に規定された表面によって少なくとも部分的に境界をつけられ、第２の鋳型半体を製造するように構成される第２の射出成形型空洞と、を備える第２の射出成形型を提供するステップを含むか、
または本方法は、
・請求項１１に記載の射出成形型を提供するステップを含み、
本方法はさらに、
・光学的に正確に規定された表面部分を有する第１の鋳型半体を射出成形するステップと、
・光学的に正確に規定された表面部分を有する第２の鋳型半体を射出成形するステップと、
を含み、第１および第２の鋳型半体が互いに重ねて置かれた状態において、第１の鋳型半体の境界用構造は、第２の鋳型半体で終端し、レンズ空洞と連結する少なくとも１つのハプティクス空洞の境界をつけ、ハプティクス空洞は、鋳型の使用時に、鋳型に堆積された単量体材料の硬化後、レンズおよび一体的に一緒に形成されるハプティクスを備える眼内レンズの実施における眼科デバイスが形成されるように構成される。

さらに、本発明は、
・光学的に正確に規定された表面部分を有する第１の鋳型半体と、
・光学的に正確に規定された表面部分を有する第２の鋳型半体と、
を備えた、眼科デバイスを製造するための鋳型を提供し、
第１の鋳型半体および第２の鋳型半体は、互いに重ねて置かれた状態においてレンズ空洞の境界をつけ、そのレンズ空洞は、光学的に正確に規定された表面部分によって少なくとも部分的に境界をつけられ、
鋳型は、
・第１および第２の鋳型半体が互いに重ねて置かれた状態において、境界用構造が、第２の鋳型半体で終端し、レンズ空洞と連結する少なくとも１つのハプティクス空洞の境界をつけるような、第１の鋳型半体の一体部分である境界用構造であって、ハプティクス空洞は、鋳型の使用時に、鋳型に堆積された単量体材料の硬化後、レンズおよび一体的に一緒に形成されるハプティクスを備える眼内レンズの実施における眼科デバイスが形成されるように構成される、境界用構造を備える。

本発明はさらに、眼内レンズを製造するための方法を提供し、本方法は、
・請求項１２に記載の方法の助けを借りて請求項１３から１５のいずれか一項に記載の鋳型を提供するステップと、
・ある量の単量体材料を第１の鋳型半体に注入するステップと、
・第２の鋳型半体を第１の鋳型半体の上に置くステップと、
・レンズおよび一体的に一緒に形成されるハプティクスを備える眼内レンズを鋳型の中で形成するために鋳型にある単量体材料を硬化するステップと、
を含む。

最後に、本発明は、上述の方法、すなわち請求項１６に記載の方法で得られる眼内レンズを提供する。

本発明による挿入アセンブリの助けを借りると、本発明による射出成形型が、提供されてもよく、その型について、本発明による方法を使用すると、本発明による第１の鋳型半体が、製造されてもよい。同じ射出成形型または別の射出成形型については、第２の鋳型半体が、製造されてもよく、それによって第１および第２の鋳型半体の組み合わせを通じて、本発明による鋳型が、得られる。挿入アセンブリの特定の構成のおかげで、第１および第２の鋳型半体が互いに重ねて置かれた状態において、境界用構造が、第２の鋳型半体で終端し、レンズ空洞と連結する少なくとも１つのハプティクス空洞の境界をつけるような、第１の鋳型半体の一体部分である境界用構造であって、ハプティクス空洞は、鋳型の使用時に、鋳型に堆積された単量体材料の硬化後、レンズおよび一体的に一緒に形成されるハプティクスを備える眼内レンズの実施における眼科デバイスが形成されるように構成される、境界用構造によって特徴付けられる鋳型が、提供される。

したがって、ハプティクスを有する眼内レンズを作る場合、出発点はもはや、労働および材料損失のすべての関連するコストを有する回転およびフライス加工操作によって眼内レンズに形成されるプラスチックディスクではない。代わりに、少量の単量体材料が、第１の鋳型半体に堆積され、第２の鋳型半体を第１の鋳型半体の上に置くことによって、レンズ空洞およびハプティクス空洞の両方を備える鋳型空洞が、形成される。単量体材料の硬化後、レンズ空洞の中に置くのに直接または事実上直接適している眼内レンズが、得られる。

本発明のさらなる詳細は、下位請求項において述べられ、以下で図面を参照し、例示的実施形態に基づいてさらに明確にされることになる。

挿入アセンブリの例示的実施形態の斜視図を示す図である。 図１に表される例示的実施形態の分解図を同様の斜視図に示す図である。 図２の詳細ＩＩＩを示す図である。 図２の詳細ＩＶを示す図である。 図２の詳細Ｖを示す図である。 図１に表される例示的実施形態の分解図を異なる斜視図に示す図である。 挿入アセンブリ端部表面の正面図を示す図である。 図７の線ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩに沿った横断面を示す図である。 図７の線ＩＸ−ＩＸに沿った横断面を示す図である。 図８の詳細Ｘを示す図である。 図９の詳細ＸＩを示す図である。 第１の鋳型半体を製造するための第１の挿入アセンブリの例示的実施形態が、その中に受け入れられ、また第２の鋳型半体を製造するための第２の挿入アセンブリの例示的実施形態も、その中に受け入れられる、射出成形型の例示的実施形態の正面図を示す図である。 図１２の線ＸＩＩＩ−ＸＩＩＩに沿った断面図の一部分を示す図である。 図１２の線ＸＩＶ−ＸＩＶに沿った断面図の一部分を示す図である。 第１の鋳型半体の例示的実施形態の斜視図を示す図である。 第２の鋳型半体の例示的実施形態の斜視図を示す図である。 単量体材料で満たされる鋳型の横断面図を示す図であり、第２の鋳型半体は、第１の鋳型半体の上に置かれる。 図１５および図１６の２つの鋳型半体を使用して製造される、一緒に形成されるハプティクスを備えた眼内レンズの例示的実施形態の斜視図を示す図である。

図１〜図１１は、本発明の様々な実施形態がそこで具体化される挿入アセンブリの例を様々な図および横断面において示す。様々な実施形態は、以下で図を参照して述べられることになる。次の詳細な説明における参照数字は、明確にするためだけに役立ち、述べられる例示的実施形態は、図に示される例に限定されないことは明らかである。その上、以下で論じられるべき様々な実施形態は、互いに独立して使用されてもよいが、しかしまた２つ以上の実施形態を互いに組み合わせて使用されてもよい。

最も一般的は用語では、眼科デバイス（図１８）を製造するための鋳型２００（図１５〜図１７を参照）の第１の鋳型半体２０２を製造するための射出成形型１００（図１２〜図１４を参照）を目的とする挿入アセンブリ１０（図１〜図１１を参照）が、提供される。鋳型２００は、互いに重ねて置かれた状態においてレンズ空洞２０６の境界をつける第１の鋳型半体２０２および第２の鋳型半体２０４を備える。挿入アセンブリ１０は、射出成形型１００の射出成形型半体１０２に受け入れ可能である。挿入アセンブリ１０は、挿入アセンブリ端部表面１４、１８、２２、２６（図１を参照）を備え、挿入アセンブリ端部表面は、第１の鋳型半体２０２を形成するための射出成形型１００の射出成形型空洞１０６（図１３を参照）の境界をつけ、挿入アセンブリ１０の軸方向中心線Ｌに対して実質的に垂直に延びる。さらに、挿入アセンブリ１０は、挿入アセンブリ端部表面１４、１８、２２、２６の一部分を形成する外側部分アセンブリ端部表面１４、１８、２６を有する外側部分アセンブリ１２、１６、２４を備える。挿入アセンブリ１０はまた、取り付けられた状態において実質的に外側部分アセンブリ端部表面１４、１８、２６に位置し、挿入アセンブリ端部表面１４、１８、２２、２６の一部分を形成する、光学的に正確に規定された端部表面２２を有する内側部分２０も備える。挿入アセンブリ端部表面１４、１８、２２、２６内には、射出成形型１００で形成すべき第１の鋳型半体２０２の一体部分である境界用構造２０８、２１０を形成するための境界用構造空洞を形成する少なくとも１つのノッチ４０、４２が、存在する。境界用構造２０８、２１０は、第１および第２の鋳型半体２０２、２０４が互いに重ねて置かれた状態において、境界用構造２０８、２１０が、第２の鋳型半体２０４で終端し、レンズ空洞２０６と連結する少なくとも１つのハプティクス（haptics）空洞２１２の境界をつけるように設計される。ハプティクス空洞２１２は、鋳型２００の使用時に、鋳型２００に堆積された単量体材料の硬化後、レンズ３０２および一体的に一緒に形成されるハプティクス（haptics）３０４を備える眼内レンズ３００の実施における眼科デバイスが形成されるように構成される。

実施形態では、ノッチ４０は、光学的に正確に規定された端部表面２２を取り囲む少なくとも１つの閉じた輪郭を形成することができる。その場合、輪郭は、対応する閉じた輪郭に従って延び、第１および第２の鋳型半体２０２、２０４が互いに重ねて置かれた状態において、第２の鋳型半体２０４で終端し、レンズ空洞２０６および少なくとも１つのハプティクス空洞２１２の境界をつける、上向きに突出するリッジを備える境界用構造２０８を鋳型２００に形成するように形作られてもよい。

実施形態では、少なくとも１つのノッチ４０、４２は、少なくとも１つの上向きに突出するリッジ２０８、２１０を備える境界用構造２０８、２１０を第１の鋳型半体２０２に形成するように形作られてもよく、上向きに突出するリッジ２０８、２１０は、鋭い頂部を有する三角形状を横断面に有する。鋭い頂部を有するこの三角形状は、図１０および図１１に明確に視覚化される。鋭い頂部のおかげで、第２の鋳型半体２０４を第１の鋳型半体２０２の上に置くと、ハプティクス空洞２１２およびレンズ空洞２０６にある第１の鋳型半体に存在する単量体材料は、その外部に存在する単量体材料から効果的に分離される。これは、上向きに突出するリッジの、横断面の鋭い頂部が、閉じることで、第２の鋳型半体２０４に押し付けられ、その結果、上向きに突出するリッジ２０８、２１０の鋭い頂部と第２の鋳型半体２０４との間の接触部に隣接して、単量体材料が、押し離され、そこで鋭い分離が、ハプティクス空洞２１２およびレンズ空洞２０６に存在する単量体材料とその外部に存在する単量体材料との間に生成されるからである。この鋭い分離のおかげで、バリの除去のためのどんな後処理も必要としないハプティクスを有する眼内レンズが、直接得られる。水和の後、眼内レンズは、眼の中に置くのに直接適している。

実施形態では、外側部分アセンブリ１２、１６、２４は、外側部分１２を備えることができ、外側部分１２は、中央外側部分通路２８を備えてもよい。外側部分１２は、外側部分アセンブリ端部表面１４、１８、２６の一部分である端部表面１４を有する。外側部分通路２８は、外側部分１２の端部表面１４に外側部分通路開口を形成する。外側部分通路開口は、外側部分通路エッジによって境界をつけられる（図３を参照）。さらに、外側部分アセンブリは、軸方向中心線Ｌの方向に、外側部分通路２８にスライド可能にかつ適合して受け入れられる中間部分１６を備えることができる。中間部分１６は、外側部分アセンブリ端部表面１４、１８、２６の一部分である中間部分端部表面１８を有する。中間部分端部表面１８は、中間部分円周エッジ４８によって境界をつけられる（図２を参照）。外側部分通路エッジ３０および／または中間部分円周エッジ４８は、中間部分１６が外側部分１２の中に置かれるとき、横断面が三角形のノッチ４０が得られるように面取りされてもよい。三角形のノッチ４０は、第１の鋳型半体２０２の少なくとも１つの上向きに突出するリッジ２０８を形成することができる。

中間部分１６は、ワイヤ放電（wire sparking）を使用して外側部分１２から形成されてもよい。それ故に、単一処理作業において、複雑な外周輪郭を有する中間部分１６および対応する内周輪郭を有する外側部分通路２８が、形成されてもよい。外側部分通路エッジ３０の面取りは、例えば円錐の中心線の周りを回転する円錐形状フライスでのフライス加工作業を用いて達成されてもよい。同様に、また中間部分１６の中間部分円周エッジ４８が、面取りされることもあり得る。第１の変形では、外側部分通路エッジ３０だけが、面取りされてもよい。第２の変形では、中間部分円周エッジ４８だけが、面取りされてもよく、第３の変形では、外側部分通路エッジ３０および中間部分円周エッジ４８の両方が、面取りされてもよい。このようにして中間部分１６を形成すると、面取りした外側部分エッジ３０および／または面取りした中間部分円周エッジ４８は、特に鋭い頂部を有する三角形のノッチ４０をもたらし、それにより、鋳型からの除去後、眼内レンズ３００を後処理する必要性が最小限になる。

実施形態では、中間部分１６は、中央中間部分通路４６を備えてもよく、中央中間部分通路４６の中には、内側部分２０が、軸方向にスライド可能にかつ適合して受け入れ可能である。

中間部分１６についての実施形態のさらなる詳細では、挿入アセンブリの中間部分１６は、少なくとも１つの追加の中間部分通路５０を備えてもよい。少なくとも１つの追加の中間部分通路５０は、中間部分１６の端部表面１８に中間部分通路開口を形成し、その中間部分通路開口は、中間部分通路エッジ５２によって境界をつけられる。さらに、挿入アセンブリ１０は、少なくとも１つの中間部分通路５０と関連する少なくとも１つの中間部分副要素２４を備えてもよく、中間部分副要素２４は、軸方向中心線の方向にスライド可能であり、それ故に関連する中間部分通路５０に適合して受け入れ可能である。中間部分副要素２４は、外側部分アセンブリ端部表面１４、１８、２２、２６の一部分である端部表面２６を有する。中間部分副要素２４の端部表面２６は、中間部分副要素円周エッジ３２によって境界をつけられる。中間部分通路エッジ５２および／または中間部分副要素円周エッジ３２は、そのような実施形態では、中間部分副要素２４が中間部分１６に置かれるとき、横断面が三角形のノッチ４２（図１１参照）が得られるように面取りされる。この三角形のノッチ４２は、ハプティクス空洞２１２の一部分の境界をつけるために第１の鋳型半体２０２の上向きに突出する追加のリッジ２１０を形成する。

そのような副要素について、例えば開口３０６が、図１８の例に見えるように、眼内レンズのハプティクス３０４に形成されてもよい。開口を有するそのようなハプティクス３０４はまた、実際にはループとも呼ばれる。また中間部分副要素２４は、中間部分１６からワイヤ放電によって形成されてもよい。中間部分副要素円周エッジ３２および／または中間部分通路エッジ５２の面取りは、円錐形状フライスによるフライス加工作業で達成されてもよい。それ故に、三角形のノッチ４２は、非常に鋭い頂部を有して得られる。この態様についてもまた、そのような非常に鋭い頂部を有するノッチ４２で、上向きに突出するリッジ２１０が、特に鋭い頂部を有して第１の鋳型半体２０２に形成されるということが維持される。このように実施される上向きに突出するリッジのおかげで、バリの形成の見込みが、最小限にされるので、鋳型２００で得られる眼内レンズ３００を後処理する必要性は、最小限にされる。

その例が図８に示される実施形態では、中間部分端部表面１８から見た中央中間部分通路４６は、中間部分通路４６の第１の長さ部分にわたって、第１の直径Ｄ１を有することができ、第１の長さ部分と連結する第２の長さ部分にわたって、第１の直径Ｄ１よりも小さい第２の直径Ｄ２を有することができる。第１の長さ部分から第２の長さ部分への移行部において、軸方向中心線Ｌに対して実質的に垂直に延びる停止表面５４が、形成されてもよい。内側部分２０は、光学的に正確に規定された端部表面と反対側の端部に第２の端部表面５８を備えてもよく、第２の端部表面５８内の穴５６は、メネジを備える。さらに、挿入アセンブリ１０は穴５６のメネジと係合するように構成されるボルト４４を備えてもよく、そのボルトの助けを借りて、内側部分２０は、中間部分１６に取り外し可能に取り付けることができる。内側部分２０が中間部分１６に取り付けられた状態において、第２の端部表面５８は、停止表面５４で終端する穴を有することができる。それ故に、中間部分１６における内側部分２０の軸方向での正確な位置決めが、実現されてもよい。

その例が図２〜図６に示される実施形態では、挿入アセンブリは、中間部分１６の軸方向に延びる中間部分円周壁６０に提供される少なくとも１つのキー溝３４を備えてもよい。少なくとも１つのキー溝３４は、軸方向中心線Ｌに対して実質的に垂直に延びることができる。さらに、外側部分通路２８の中に、停止表面６２が、提供されてもよい。停止表面６２は好ましくは、挿入アセンブリ端部表面１４、１８、２２、２６から離間されている。そのような実施形態では、挿入アセンブリ１０はさらに、関連する少なくとも１つのキー溝３４に適合して受け入れ可能である少なくとも１つのキー３６を備えてもよい。中間部分１６が外側部分１２に取り付けられた状態において、少なくとも１つのキー３６は、関連する少なくとも１つのキー溝３４に受け入れられ、キー３６は、外側部分通路２８の中の停止表面６２で終端し、その結果、中間部分１６は、外側部分１２に対して軸方向に位置決めされる。

その例が図２〜図６に示される実施形態では、また各中間部分副要素２４は、軸方向中心線Ｌに平行に延びる中間部分副要素円周壁６４に提供されるキー溝３８を備えてもよい。この少なくとも１つのキー溝３８は、軸方向中心線Ｌに対して実質的に垂直に延びる。挿入アセンブリ１０が取り付けられた状態において、少なくとも１つのキー３６は、中間部分１６のキー溝３４に受け入れられ、中間部分副要素２４のキー溝３８にも受け入れられ、少なくとも１つのキーは、外側部分通路２８の中の停止表面６２で終端し、その結果、中間部分１６および少なくとも１つの中間部分副要素２４の両方は、外側部分１２に対して軸方向に位置決めされる。

図１２〜図１４は、本発明による挿入アセンブリ１０がその中に受け入れられる（図１３を参照）第１の射出成形型半体１０２を備える射出成形型１００の実施形態の例を示す。さらに、射出成形型１００は、第１の射出成形型半体１０２に対して閉じた位置から開いた位置へかつ開いた位置から閉じた位置へ移動可能である第２の射出成形型半体１０４を備える。射出成形型１００は、その閉じた状態において第１の射出成形型空洞１０６を形成し、その空洞は、第１の挿入アセンブリ１０の挿入アセンブリ端部表面１４、１８、２２、２６によって少なくとも部分的に境界をつけられ、第１の鋳型半体２０２を製造するように構成される。

その例が図１２〜図１４に示される実施形態では、射出成形型１００はさらに、光学的に正確に規定された表面８２を備える第２の挿入アセンブリ８０（図１４を参照）を備えてもよい。そのような実施形態では、射出成形型１００はさらに、その閉じた状態において第２の射出成形型空洞１０８を形成する。この第２の射出成形型空洞１０８は、第２の挿入アセンブリ８０によって少なくとも部分的に境界をつけられ、第２の鋳型半体２０４を製造するように構成される。

本発明の実施形態では、さらに、眼科デバイスの製造のための鋳型２００を製造するための方法が、提供される。鋳型２００は、互いに重ねて置かれた状態においてレンズ空洞の境界をつける第１の鋳型半体２０２および第２の鋳型半体２０４を備える。本方法は、本発明による挿入アセンブリ１０だけを備えた射出成形型１００を提供するステップか、または光学的に正確に規定された表面８２を備えた第２の挿入アセンブリ８０を備え、射出成形型の閉じた状態において、第２の挿入アセンブリの光学的に正確に規定された表面８２によって少なくとも部分的に境界をつけられ、第２の鋳型半体２０４を製造するように構成される第２の射出成形型空洞１０８を形成する第２の射出成形型を提供するステップを含む。本方法の代替実施形態では、本方法は、請求項１１に記載の射出成形型を提供するステップを含むことができ、その結果、同じ射出成形型１００で、第１の鋳型半体２０２および第２の鋳型半体２０４の両方が、製造されてもよい。さらに、本方法は、光学的に正確に規定された表面２１４を有する第１の鋳型半体２０２を射出成形するステップと、光学的に正確に規定された表面部分２１６を有する第２の鋳型半体２０４を射出成形するステップとを含む。その場合、射出成形型１００は、好ましくは第１の鋳型半体２０２の境界用構造２０８、２１０が、第１および第２の鋳型半体２０２、２０４が互いに重ねて置かれた状態において、第２の鋳型半体２０４で終端し、レンズ空洞２０６と連結する少なくとも１つのハプティクス空洞２１２の境界をつけるように構成される。さらに、このように形成されたハプティクス空洞２１２は、鋳型２００の使用時に、鋳型２００に堆積された単量体材料の硬化後、レンズ３０２および一体的に一緒に形成されるハプティクス３０４を備える眼内レンズ３００として実施される眼科デバイスが形成されるように構成される。

さらに、眼科デバイスを製造するための鋳型２００が、提供される。そのような鋳型の例は、図１５〜図１７に示される。鋳型２００は、光学的に正確に規定された表面部分２１４を有する第１の鋳型半体２０２および光学的に正確に規定された表面部分２１６を有する第２の鋳型半体２０４を備える。第１の鋳型半体２０２および第２の鋳型半体２０４は、互いに重ねて置かれた状態において、レンズ空洞２０６の境界をつける。レンズ空洞２０６は、上述の光学的に正確に規定された表面部分２１４、２１６によって少なくとも部分的に境界をつけられる。鋳型２００は、第１の鋳型半体２０２の一体部分であり、第１および第２の鋳型半体２０２、２０４が互いに重ねて置かれた状態において、境界用構造２０８、２１０が、第２の鋳型半体２０４で終端し、レンズ空洞２０６と連結する少なくとも１つのハプティクス空洞２１２の境界をつけるように構成される、境界用構造２０８、２１０によって特徴付けられる。ハプティクス空洞２１２は、鋳型２００の使用時に、鋳型２００に堆積された単量体材料の硬化後、レンズ３０２および一体的に一緒に形成されるハプティクス３０４を備える眼内レンズ３００の実施における眼科デバイスが形成されるように構成される。

そのような眼内レンズ３００は、水和の後、直接使える状態とすることができる。

その例が図１５〜図１７に示される実施形態では、境界用構造は、閉じた輪郭に従って延び、第１および第２の鋳型半体２０２、２０４が互いに重ねて置かれた状態において、第２の鋳型半体２０４で終端し、レンズ空洞２０６および少なくとも１つのハプティクス空洞２１２の境界をつける、上向きに突出するリッジを備えることができる。

実施形態では、少なくとも１つの上向きに突出するリッジ２０８、２１０は、鋭い頂部を有する三角形状を横断面に有することができる。すでに上で示されたように、鋭い頂部のおかげで、第２の鋳型半体２０４を第１の鋳型半体２０２の上に置くことで、ハプティクス空洞２１２およびレンズ空洞２０６に存在する第１の鋳型半体の中の単量体材料は、その外部に存在する単量体材料から効果的に分離される。これは、上向きに突出するリッジ２０８、２１０の横断面的に鋭い頂部が、閉じることで、第２の鋳型半体２０４に押し付けられ、その結果、上向きに突出するリッジ２０８、２１０の鋭い頂部と第２の鋳型半体２０４との間の接触の場所において、単量体材料が、押し離され、そこで鋭い分離が、ハプティクス空洞２１２およびレンズ空洞２０６にある単量体材料とその外部に存在する単量体材料との間に生成される。結果として、眼内レンズ３００は、バリなしで形成され、その結果、例えばバリを除去するための、眼内レンズ３００の後処理が、省略されてもよい。

さらに、眼内レンズを製造するための方法が、提供される。本方法は、請求項１２に記載の方法の助けを借りて請求項１３から１５のいずれか一項に記載の鋳型２００を提供するステップを含む。さらに、本方法は、
・ある量の単量体材料を第１の鋳型半体２０２に注入するステップと、
・第２の鋳型半体２０４を第１の鋳型半体２０２の上に置くステップと、
・レンズ３０２および一体的に一緒に形成されるハプティクス３０４を備える眼内レンズ３００を鋳型２００の中で形成するために鋳型２００にある単量体材料を硬化するステップと、
を含む。

本方法を実行した後、眼内レンズ３００は、それが柔らかくなるように水和処理を受けることができ、レンズ３００は、パッケージに梱包されてもよく、その中でレンズ３００は、流体に浸される。パッケージは、ホイルで覆われる第１の鋳型半体２０２によって形成されることもあり得る。しかしながら、代替パッケージもまた、可能である。ボトルにある流体に浸される特別のホルダに眼内レンズを梱包することは、知られている。ホルダは、単に挿入デバイスに取り付けられてもよく、その助けを借りて眼内レンズ３００は、眼の中に挿入されてもよい。

本発明はさらに、上述の方法で得られている眼内レンズ３００を提供する。

本発明は、図面を参照して詳細に表され、述べられたが、図面および説明は、ほんの一例として解釈されるべきである。本発明は、述べられる実施形態に限定されない。従属請求項において述べられる特徴は、互いに組み合わされてもよい。請求項および図面の説明における参照数字は、図面に示される例だけに実施形態を制限すると解釈されるべきでなく、明確化のためだけに役立つ。実施形態の異なる組み合わせは、可能である。

代替実施形態では、ノッチ４０、４２はまた、ワイヤ放電およびフライス加工による以外の方法で形成されることもあり得る。ノッチ４０、４２を形成するそのような方法は、非常に鋭い頂部を有するノッチが得られることを可能にするので好ましいが、現在は、レーザー彫刻技法で、金属表面のノッチがまた、最も深い範囲に鋭い頂部を有して形成されてもよい。しかしながら、そのような頂部は、常にある丸み付けを有することになる。したがってその場合には、鋳型は、わずかに丸みを帯びた頂部を有する上向きに突出するリッジを有することになる。眼内レンズをその中で成形する間にこのように形成された鋳型の中でバリが生じる見込みは、したがって幾分より大きいが、しかしなお実際には受け入れ可能のこともある。

１０ 挿入アセンブリ
１２ 外側部分
１４ 外側部分端部表面
１６ 中間部分
１８ 中間部分端部表面
２０ 内側部分
２２ 内側部分端部表面
２４ 中間部分副要素
２６ 中間部分副要素端部表面
２８ 外側部分通路
３０ 外側部分通路エッジ
３２ 中間部分副要素円周エッジ
３４ キー溝
３６ キー
３８ キー溝
４０ ノッチ
４２ ノッチ
４６ 中間部分通路
４８ 中間部分円周エッジ
５０ 追加の中間部分通路
５２ 追加の中間部分通路エッジ
５４ 停止表面
５６ 穴
５８ 第２の端部表面
６０ 中間部分円周壁
６２ 停止表面
８０ 第２の挿入アセンブリ
８２ 光学的に正確に規定された表面
１００ 射出成形型
１０２ 第１の射出成形型半体
１０４ 第２の射出成形型半体
１０６ 第１の射出成形型空洞
１０８ 第２の射出成形型空洞
２００ 鋳型
２０２ 第１の鋳型半体
２０４ 第２の鋳型半体
２０６ レンズ空洞
２０８ 境界用構造、上向きに突出するリッジ
２１０ 境界用構造、上向きに突出するリッジ
２１２ ハプティクス空洞
２１４ 光学的に正確に規定された表面
２１６ 光学的に正確に規定された表面
３００ 眼内レンズ
３０２ レンズ
３０４ ハプティクス
３０６ 開口

Claims (13)

1. 眼科デバイスの製造のための鋳型（２００）の第１の鋳型半体（２０２）を製造するための射出成形型（１００）を目的とする挿入アセンブリ（１０）であって、前記鋳型（２００）は、互いに重ねて置かれた状態においてレンズ空洞（２０６）の境界をつける第１の鋳型半体（２０２）および第２の鋳型半体（２０４）を備え、前記挿入アセンブリ（１０）は、前記射出成形型（１００）の射出成形型半体（１０２）内に受け入れ可能であり、かつ前記挿入アセンブリ（１０）は、
   ・前記第１の鋳型半体（２０２）を形成するための前記射出成形型（１００）の射出成形型空洞（１０６）の境界をつけ、かつ前記挿入アセンブリ（１０）の軸方向中心線（Ｌ）に対して実質的に垂直に延びる、挿入アセンブリ端部表面（１４、１８、２２、２６）と、
   ・前記挿入アセンブリ端部表面（１４、１８、２２、２６）の一部分を形成する外側部分アセンブリ端部表面（１４、１８、２６）を有する、外側部分アセンブリ（１２、１６、２４）と、
   ・取り付けられた状態において前記外側部分アセンブリ端部表面（１４、１８、２６）に実質的に隣接し、かつ前記挿入アセンブリ端部表面（１４、１８、２２、２６）の一部分を形成する、光学的に正確に規定された端部表面（２２）を有する、内側部分（２０）と、
   ・前記第１の鋳型半体（２０２）および前記第２の鋳型半体（２０４）が互いに重ねて置かれた状態において、境界用構造（２０８、２１０）が、前記第２の鋳型半体（２０４）で終端し、前記レンズ空洞（２０６）と連結する少なくとも１つのハプティクス空洞（２１２）の境界をつけるような、前記射出成形型（１００）で形成されるべき前記第１の鋳型半体（２０２）の一体部分である前記境界用構造（２０８、２１０）を形成するための境界用構造空洞を形成する、前記挿入アセンブリ端部表面（１４、１８、２２、２６）における少なくとも１つのノッチ（４０、４２）であって、前記ハプティクス空洞（２１２）は、前記鋳型（２００）の使用時に、前記鋳型（２００）に堆積された単量体材料の硬化後、レンズ（３０２）および一体的に一緒に形成されるハプティクス（３０４）を備える眼内レンズ（３００）の実施における眼科デバイスが形成されるように構成された、少なくとも１つのノッチ（４０、４２）と、
   を備える、挿入アセンブリ。
2. 前記ノッチ（４０）は、前記光学的に正確に規定された表面（２２）を取り囲む少なくとも１つの閉じた輪郭を形成し、前記輪郭は、対応する閉じた輪郭に従って延び、前記第１の鋳型半体（２０２）および前記第２の鋳型半体（２０４）が互いに重ねて置かれた状態において、前記第２の鋳型半体（２０４）で終端し、前記レンズ空洞（２０６）および前記少なくとも１つのハプティクス空洞（２１２）の境界をつける、上向きに突出するリッジを備える境界用構造（２０８）を前記鋳型（２００）に形成するように形作られた、請求項１に記載の挿入アセンブリ。
3. 前記少なくとも１つのノッチ（４０、４２）は、少なくとも１つの上向きに突出するリッジ（２０８、２１０）を備える境界用構造（２０８、２１０）を前記第１の鋳型半体（２０２）に形成するように形作られ、前記上向きに突出するリッジ（２０８、２１０）は、鋭い頂部を有する三角形状を横断面に有する、請求項１または２に記載の挿入アセンブリ。
4. 前記外側部分アセンブリ（１２、１６、２４）は、
   ・中央外側部分通路（２８）を備えた外側部分（１２）であって、外側部分（１２）が前記外側部分アセンブリ端部表面（１４、１８、２６）の一部分である端部表面（１４）を有し、外側部分通路（２８）が、外側部分通路エッジ（３０）によって境界をつけられる前記外側部分の端部表面（１４）に外側部分通路開口を形成する、外側部分（１２）と、
   ・前記軸方向中心線（Ｌ）の方向において、前記外側部分通路（２８）にスライド可能にかつ適合して受け入れられる中間部分（１６）であって、中間部分（１６）が前記外側部分アセンブリ端部表面（１４、１８、２６）の一部分である中間部分端部表面（１８）を有し、前記中間部分端部表面（１８）は、中間部分円周エッジ（４８）によって境界をつけられる、中間部分（１６）と、
   を備え、前記中間部分（１６）が前記外側部分（１２）の中に置かれるとき、横断面三角形のノッチ（４０）が得られ、その三角形のノッチ（４０）が前記第１の鋳型半体（２０２）の少なくとも１つの上向きに突出するリッジ（２０８）を形成するように、前記外側部分通路エッジ（３０）および／または前記中間部分円周エッジ（４８）が面取りされた、請求項１から３のいずれか一項に記載の挿入アセンブリ。
5. 前記中間部分（１６）には、
   ・前記内側部分（２０）がその中に軸方向にスライド可能にかつ適合して受け入れ可能である中央中間部分通路（４６）が設けられている、請求項４に記載の挿入アセンブリ。
6. 前記中間部分（１６）には、
   ・少なくとも１つの追加の中間部分通路（５０）であって、中間部分通路エッジ（５２）によって境界をつけられる前記中間部分（１６）の端部表面（１８）に中間部分通路開口を形成する、少なくとも１つの追加の中間部分通路（５０）が設けられ、かつ
   前記挿入アセンブリ（１０）は、
   ・前記軸方向中心線の方向において関連する前記中間部分通路（５０）にスライド可能にかつ適合して受け入れ可能である、前記少なくとも１つの中間部分通路（５０）と関連する少なくとも１つの中間部分副要素（２４）であって、中間部分副要素（２４）が前記外側部分アセンブリ端部表面（１４、１８、２２、２６）の一部分である端部表面（２６）を有し、前記中間部分副要素（２４）の前記端部表面（２６）は、中間部分副要素円周エッジ（３２）によって境界をつけられる、少なくとも１つの中間部分副要素（２４）を備え、
   前記中間部分副要素（２４）が前記中間部分（１６）に置かれるとき、横断面三角形のノッチ（４２）が得られ、その三角形のノッチ（４２）が前記ハプティクス空洞（２１２）の一部分の境界をつけるために前記第１の鋳型半体（２０２）の上向きに突出する追加のリッジ（２１０）を形成するように、前記中間部分通路エッジ（５２）および／または前記中間部分副要素円周エッジ（３２）が面取りされた、請求項４または５に記載の挿入アセンブリ。
7. 前記中間部分端部表面（１８）から見た前記中央中間部分通路（４６）は、中間部分通路（４６）の第１の長さ部分にわたって第１の直径（Ｄ１）を有し、前記第１の長さ部分と連結する第２の長さ部分にわたって、前記第１の直径（Ｄ１）よりも小さい第２の直径（Ｄ２）を有し、前記第１の長さ部分から前記第２の長さ部分への移行部において、前記軸方向中心線（Ｌ）に対して実質的に垂直に延びる停止表面（５４）が形成され、前記内側部分（２０）には、前記光学的に正確に規定された端部表面と反対側の端部に第２の端部表面（５８）が設けられ、前記第２の端部表面（５８）内の穴（５６）には、メネジが設けられ、前記挿入アセンブリ（１０）には、前記穴（５６）のメネジと係合するように構成されたボルト（４４）が設けられ、そのボルトの助けを借りて前記内側部分（２０）は、前記中間部分（１６）に取り外し可能に取り付けることができ、前記内側部分（２０）が前記中間部分（１６）に取り付けられた状態において、前記第２の端部表面（５８）は、前記穴によって前記停止表面（５４）で終端する、請求項５に記載の挿入アセンブリ。
8. ・前記中間部分（１６）の軸方向に延びる中間部分円周壁（６０）に提供される少なくとも１つのキー溝（３４）であって、前記軸方向中心線（Ｌ）に対して実質的に垂直に延びる前記少なくとも１つのキー溝（３４）と、
   ・前記外側部分通路（２８）に配置される停止表面（６２）であって、前記挿入アセンブリ端部表面（１４、１８、２２、２６）から離間されている停止表面（６２）と、
   ・関連する前記少なくとも１つのキー溝（３４）に適合して受け入れ可能である少なくとも１つのキー（３６）であって、前記中間部分（１６）が前記外側部分（１２）に取り付けられた状態において、前記少なくとも１つのキー（３６）は、関連する前記少なくとも１つのキー溝（３４）に受け入れられ、かつ前記外側部分通路（２８）の中の前記停止表面（６２）で終端し、その結果、前記中間部分（１６）は、前記外側部分（１２）に対して軸方向に位置決めされる、少なくとも１つのキー（３６）と、
   を備える、請求項４から７のいずれか一項に記載の挿入アセンブリ。
9. 前記挿入アセンブリ（１０）はまた、請求項６の特徴も有し、各中間部分副要素（２４）には、前記軸方向中心線（Ｌ）に平行に延びる中間部分副要素円周壁（６４）に提供されたキー溝（３８）が設けられ、前記キー溝（３８）は、前記軸方向中心線（Ｌ）に対して実質的に垂直に延び、前記挿入アセンブリ（１０）が取り付けられた状態において、前記少なくとも１つのキー（３６）は、前記中間部分（１６）のキー溝（３４）に受け入れられ、かつ前記中間部分副要素（２４）のキー溝（３８）にも受け入れられ、かつ前記外側部分通路（２８）の中の停止表面（６２）で終端し、その結果、前記中間部分（１６）および前記少なくとも１つの中間部分副要素（２４）の両方は、前記外側部分（１２）に対して軸方向に位置決めされる、請求項８に記載の挿入アセンブリ。
10. ・請求項１から９のいずれか一項に記載の挿入アセンブリ（１０）がその中に受け入れられる第１の射出成形型半体（１０２）と、
    ・前記第１の射出成形型半体（１０２）に対して閉じた位置から開いた位置へかつ開いた位置から閉じた位置へ移動可能である、第２の射出成形型半体（１０４）と、
    ・射出成形型の閉じた状態において形成され、第１の挿入アセンブリ（１０）の前記挿入アセンブリ端部表面（１４、１８、２２、２６）によって少なくとも部分的に境界をつけられ、かつ前記第１の鋳型半体（２０２）を製造するように構成された、第１の射出成形型空洞（１０６）と、
    を備える射出成形型。
11. ・光学的に正確に規定された表面（８２）を有する第２の挿入アセンブリ（８０）と、
    ・前記射出成形型（１００）の閉じた状態において形成され、前記第２の挿入アセンブリ（８０）によって少なくとも部分的に境界をつけられ、かつ前記第２の鋳型半体（２０４）を製造するように構成された、第２の射出成形型空洞（１０８）と、
    を備える、請求項１０に記載の射出成形型。
12. 眼科デバイスの製造のための鋳型（２００）を製造するための方法であって、前記鋳型（２００）は、互いに重ねて置かれた状態においてレンズ空洞の境界をつける第１の鋳型半体（２０２）および第２の鋳型半体（２０４）を備え、前記方法が、
    請求項１０に記載の射出成形型（１００）を提供するステップ、および第２の射出成形型を提供するステップであって、第２の射出成形型が、
    ・光学的に正確に規定された表面（８２）を有する第２の挿入アセンブリ（８０）と、
    ・前記射出成形型の閉じた状態において形成された第２の射出成形型空洞（１０８）であって、前記第２の挿入アセンブリの光学的に正確に規定された表面（８２）によって少なくとも部分的に境界をつけられ、前記第２の鋳型半体（２０４）を製造するように構成された、第２の射出成形型空洞（１０８）と、
    を含む、ステップを備え、
    または、前記方法が、
    ・請求項１１に記載の射出成形型を提供するステップを備え、
    前記方法はさらに、
    ・光学的に正確に規定された表面部分（２１４）を有する前記第１の鋳型半体（２０２）を射出成形するステップと、
    ・光学的に正確に規定された表面部分（２１６）を有する前記第２の鋳型半体（２０４）を射出成形するステップと、
    を備え、前記第１の鋳型半体（２０２）および前記第２の鋳型半体（２０４）が互いに重ねて置かれた状態において、前記第１の鋳型半体（２０２）の前記境界用構造（２０８、２１０）は、前記第２の鋳型半体（２０４）で終端し、かつ前記レンズ空洞（２０６）と連結する少なくとも１つのハプティクス空洞（２１２）の境界をつけ、前記ハプティクス空洞（２１２）は、前記鋳型（２００）の使用時に、前記鋳型（２００）に堆積された単量体材料の硬化後、レンズ（３０２）および一体的に一緒に形成されるハプティクス（３０４）を備える眼内レンズ（３００）の実施における眼科デバイスが形成されるように構成される、方法。
13. 眼内レンズを製造するための方法であって、
    ・請求項１２に記載の方法の助けを借りて、眼科デバイスを製造するための鋳型（２００）であって、
    ・光学的に正確に規定された表面部分（２１４）を有する第１の鋳型半体（２０２）と、
    ・光学的に正確に規定された表面部分（２１６）を有する第２の鋳型半体（２０４）と、
    を備え、前記第１の鋳型半体（２０２）および前記第２の鋳型半体（２０４）は、互いに重ねて置かれた状態においてレンズ空洞（２０６）の境界をつけ、そのレンズ空洞（２０６）は、前記光学的に正確に規定された表面部分（２１４、２１６）によって少なくとも部分的に境界をつけられ、
    前記鋳型（２００）には、
    ・前記第１の鋳型半体（２０２）および前記第２の鋳型半体（２０４）が互いに重ねて置かれた状態において、境界用構造（２０８、２１０）が、前記第２の鋳型半体（２０４）で終端し、前記レンズ空洞（２０６）と連結する少なくとも１つのハプティクス空洞（２１２）の境界をつけるような、前記第１の鋳型半体（２０２）の一体部分である前記境界用構造（２０８，２１０）であって、前記ハプティクス空洞（２１２）は、前記鋳型（２００）の使用時に、前記鋳型（２００）に堆積された単量体材料の硬化後、レンズ（３０２）および一体的に一緒に形成されるハプティクス（３０４）を備える眼内レンズ（３００）の実施における眼科デバイスが形成されるように構成された、境界用構造（２０８，２１０）が設けられた、鋳型（２００）を提供するステップと、
    ・ある量の単量体材料を前記第１の鋳型半体（２０２）に注入するステップと、
    ・前記第２の鋳型半体（２０４）を前記第１の鋳型半体（２０２）の上に置くステップと、
    ・レンズ（３０２）および一体的に一緒に形成されるハプティクス（３０４）を備える眼内レンズ（３００）を前記鋳型（２００）の中で形成するために、前記鋳型（２００）にある前記単量体材料を硬化するステップと、
    を備える、方法。

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