JP6361651B2 - ステント、その製造方法及び製造装置 - Google Patents
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Description
本発明で使用可能なステントとしては、例えば、(a)1本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のタイプ、(b)金属チューブをレーザーによって切り抜いて加工したタイプ、(c)線状の部材をレーザーによって溶接して組み立てたタイプ、(d)複数の線状金属を織って作ったタイプ等のステントが挙げられ、これらのタイプのステントから目的に応じて適宜選択することができる。これらのタイプのステントで、さらにメッシュ構造部分を有する管状体に形成されたものが好ましい。また、管状体としては円筒形状が好ましい。
マーカーインサートの外表面とは、ステントの外表面、すなわち、管状体の中空部分とは反対側の表面を意味する。また、ステントを生体内管腔に挿入し、留置した場合には、マーカーインサートの外表面は、生体内管腔の内壁面に接する側の表面になる。
凹球面形状における球面形状としては、特に限定はなく、その曲率半径R2は一定であってもよいし、変化していてもよい。また、後述するように、曲率半径R2は、後述する圧子の先端部の球面形状のうち、マーカーインサート13と接する部分に対応することになる。即ち、マーカーインサート13の外表面24aを形成する凹球面形状の曲率半径R2は、後述する圧子21の先端部27の曲率半径R1にほぼ一致することになる。
さらに、実質的に凹球面形状であれば、マーカーインサートの外表面に凹凸が形成されていてもよい。
マーカーハウジング14に用いられる材料としては、上述したステント11に用いられる材料と同様のものを用いることができる。上述した別部材としてステントに形成する場合は、ステントの材料と同じであってもよいし、異なっていてもよい。
尚、「実質的に実線を形成する」とは、同一円周上に各々のマーカーを配置することを意味する。例えば、ステント送達システム内で、ステント11が縮径された状態において、隣り合うマーカー同士が近接し、X線透視下でそれらのマーカー同士を結ぶ線が実質的な実線として把握され得るようにマーカーを配置することを意味する。このようなマーカーの配置により、ステント11の位置把握をより明確化することができる。
図2〜図5は、本発明の製造方法における、実施の一形態の斜視図及び断面図を示したものである。
このように、マーカーインサート13と接する先端部が球面形状を有している圧子21を用いることで、マーカーハウジング14の外表面25には変形を実質的に発生させず、更には、ステントのメッシュ構造部分に歪みを生じさせたり、破断させることなく、円柱形状のプレス前のマーカーインサート13aに荷重をかけて変形させたマーカーインサート13を開口部26に圧着嵌合させることができる。
<ステント製造装置>
以下、本発明のステント製造装置とそれを用いたステントの製造方法について、図8に基づき、それらの実施の一形態を具体的に説明するが、本発明のステント製造装置とそれを用いたステントの製造方法はこれらに限定されるものではない。また、以下では、ステントとして図1(a)に示す展開図で示されるものを例にして説明するが、これに限定されるものではない。
図8に示す実施形態のステント製造装置80は、マンドレル31、顕微鏡81、プレス装置82、マンドレル把持機構83、マンドレル軸方向移動機構84、及びマンドレル回転機構85を備える。また、これらは基台801の上に設置されている。
マンドレル31は、製造装置80より取り外し可能である。そのため、マーカーインサートが未設置の予め製造した管状体のステント(以下、ステント部材と呼称する。)を製造装置80に設置する時に、一旦、マンドレル31を製造装置80より取り外し、そのステント部材にマンドレル31を挿通した後、ステント部材が挿通された状態のマンドレル31を再び製造装置80に設置固定することができる。
また、図示しないが、顕微鏡視野を明るくするための光源を設けてもよい。
図8に示す例では、マンドレル31の長軸方向の両端を挟むように一対のマンドレル把持機構83が設けられている。各マンドレル把持機構83は、マンドレル31の一方の端部を把持する把持部831と把持部831を支持する支持部832とを有する。そして、その少なくとも一方の把持部831は、前述のチャック機構を有している。したがって、もう一方の把持部831は、マンドレル31の端部を受け入れる開口部(図示せず)だけを設けてもよい。また、図示しないが、マンドレル31を着脱するため、支持部832を把持部831とともにマンドレル31の長軸方向に移動可能にしたり、それらを移動機構84から着脱可能にしたり、把持部831を支持部832に対して着脱可能にしたりすることもできる。
尚、相対的に移動させることができる機構とは、マンドレル31の所定位置が、プレス装置82の圧子21の中心軸210と顕微鏡の視野の中心点93とに一致するように、マンドレル31を固定したプレス装置82と顕微鏡81に対して移動させる機構、あるいは、マンドレル31は固定され、プレス装置82と顕微鏡81を移動させる機構であることを意味している。
次に、本発明のステント製造装置を用いたステントの製造方法について、図8に示したステント製造装置80を用いた場合を例にして説明する。
そして、マンドレル31を円筒形状のステント部材に挿通して、ステント部材はマンドレル31に固定される。マンドレル31は、マンドレル把持機構83(ここでは、ドリルをボール盤などに固定するためのチャックであるドリルチャックと呼ばれるメカニカルチャック)により固定される。
本発明のステント製造装置によれば、これを応用してマーカーハウジングの開口部に嵌合圧着し固定されたマーカーインサートの保持強度を評価することができる。以下では、図8に示すステント製造装置80を応用した評価装置と評価方法の実施形態の一例を、図7、8に基づき説明する。
評価装置は、図8に示すステント製造装置80における圧子21とマンドレル31を、評価方法に適した構造に変更したものである。したがって、以下では評価装置の圧子とマンドレルについて説明する。また、図8に示すステント製造装置80と共通する構成については同じ符号を用い、図8を参照しつつ説明する。
図7は、本例の評価装置70におけるプレス装置701の可動部820に装着された圧子71の一部、並びに、マンドレル74、及び、それが挿通されたステント11における、マーカーハウジング14に固定されたマーカーインサート13の部分断面を模式的に示したものであり、保持強度評価方法を説明するための説明図である。
以下に、本発明のステント製造装置を応用したマーカーハウジングに圧着嵌合固定されたマーカーインサートの保持強度を評価する方法について、前述した評価装置を用いる場合を例にして説明する。
先ず、マーカーインサート13がマーカーハウジング14の開口部26に固定されたステント11にマンドレル74を挿通し、その状態でマンドレル74をマンドレル把持機構83により固定する。そして、顕微鏡81を用いて視野の中心点93(図9参照)をマーカーインサート13の中心と一致させるように、かつ、マーカーインサート13の全体がマンドレル74の開口部75の上に位置するようにマンドレル軸方向移動機構84やマンドレル回転機構85を操作し位置決めする。
次に、マンドレル31の所定位置としての位置決めしたマーカーインサート13aの中心が、圧子71の中心軸710と一致する位置へ、マンドレル軸方向移動機構84を操作しプレス装置701側にマンドレル74とともにステント11を移動させることによって、圧子71の中心軸710とマーカーインサート13の中心を一致させる。
そして、プレス装置701により、マーカーインサート13がマーカーハウジング14の開口部26からマンドレル74の開口部75に脱落するまで、圧子71を中心軸710方向(上下方向)に移動させ、この時の保持強度を測定することによりマーカーインサートの保持強度を評価することができる。
内径D3が0.52mmで深さT3が0.20mmの大きさの開口部を備えたマーカーハウジング14を両端部に各4個有するニッケルチタン合金製での内径が8mmの円筒形状のステント部材と、プレス前の形状が外径D2が0.50mmで厚みT2が0.23mmでタンタル製のマーカーインサート13aとを用意した。
外径が8mmのマンドレル31を円筒形状のステント11の中空部分に挿入して、マンドレル31をマンドレル把持機構83で把持した。そして、マーカーインサート13をマーカーハウジング14の開口部26に嵌め込み、顕微鏡81によりマーカーインサート13の中心と顕微鏡視野の中心点93とを一致させるように調整した。その後、マンドレル軸方向移動機構84により、マンドレル31の所定位置としてのマーカーインサート13の中心と圧子21の中心軸210とが一致するように、マンドレル31を移動した。
基部22の外径D1が1.00mmで、先端部27として曲率半径R1が0.50mmの球面先端形状23を備えた圧子21を有するプレス装置82を用い、可動部820により圧子21を10mm/minの速度で中心軸210方向に移動させ、100Nの一定荷重下で10秒間、圧子21の先端部27にてマーカーインサート13aをプレスして、圧縮、変形した後、除荷し、マーカーハウジング14にマーカーインサート13を嵌合圧着し固定した。以上の操作を4回繰り返し、放射線不透過性マーカー(マーカー1〜4)を有するステントを作製した。
基部22の外径D1が1.00mm、曲率半径R1が1.00mmの圧子21を使用した以外は、実施例1と同様の方法で放射線不透過性マーカー(マーカー1〜4)を有するステントを作製した。
200Nの一定荷重で10秒間圧縮した以外は、実施例1と同様の方法で、放射線不透過性マーカー(マーカー1〜4)を有するステントを作製した。
基部62の外径D4が1.00mmで先端に半径R4が0.50mmの平坦面形状63を備えた圧子61を使用した以外は、実施例1と同様の方法で放射線不透過性マーカー(マーカー1〜4)を有するステントを作製した。
基部62の外径D4が2.00mmで先端に半径R4が1.00mmの平坦面形状63を備えた圧子61を使用した以外は、実施例1と同様の方法で放射線不透過性マーカー(マーカー1〜4)を有するステントを作製した。
基部62の外径D4が1.00mmで先端に半径R4が0.50mmの平坦面形状63を備えた圧子61を使用した以外は、実施例3と同様の方法で放射線不透過性マーカー(マーカー1〜4)を有するステントを作製した。
マーカーの保持強度の評価の手順を以下に示す。
マーカーの外観の評価の手順を以下に示す。
比較例2において4試料中1個に1箇所(計1箇所)、比較例3において4試料中4個に各1箇所(計4箇所)のクラックが確認された。比較例2および比較例3以外においては、クラックは確認されなかった。
実施例1〜3では、本発明の効果により、マーカーインサートの保持強度が十分に大きくステントから脱落しにくいことが担保されていることがわかる。また、マーカー取り付け後のマーカーハウジング14にはクラックは無く、本発明の効果により、ステントのマーカーハウジングへの影響はほとんどないことがわかる。
12 放射線不透過性マーカー(マーカー)
13 マーカーインサート
14 マーカーハウジング
21 圧子
22 基部
23 球面先端形状
24 マーカーインサート外表面
25 マーカーハウジング外表面
26 開口部
27 先端部
31 マンドレル
61 圧子
62 基部
63 平坦面先端形状
70 評価装置
71 圧子
72 基部
73 球面先端形状
74 マンドレル
75 開口部
80 ステント製造装置
81 顕微鏡
82 プレス装置
83 マンドレル把持機構
84 マンドレル軸方向移動機構
85 マンドレル回転機構
91 接眼レンズ
92 補助線
D1 基部外径
R1 球面先端形状曲率半径
D2 マーカーインサート外径
T2 マーカーインサート厚み
D3 マーカーハウジング開口部内径
T3 マーカーハウジング開口部深さ
D4 基部外径
R4 平坦面先端形状半径
D5 基部外径
R5 球面先端形状曲率半径
D6 開口部内径
Claims (15)
- 管状体に形成され、マーカーハウジングとマーカーインサートで構成される少なくとも1つのマーカーを備えたステントの製造方法において、
圧子でマーカーインサートをプレスして、前記マーカーハウジングに設けられた開口部に嵌合圧着し固定する際に、マーカーインサートと接する先端部が球面形状を有している圧子を用いるステントの製造方法。 - 前記圧子は、基部と先端部で構成されており、前記基部の断面形状がマーカーハウジングの開口部の内径以上の外径を有する円形である、請求項1に記載のステントの製造方法。
- 前記先端部の曲率半径が、マーカーハウジングの開口部の半径の同等以上である、請求項1または2に記載のステントの製造方法。
- 前記圧子の先端部が、プレス加工時にマーカーインサートのみに接触する請求項1〜3の何れか1項に記載のステントの製造方法。
- 前記圧子の先端部が、プレス加工時にマーカーハウジングの外表面とは接触しない請求項1〜4の何れか1項に記載のステントの製造方法。
- 前記先端部の曲率半径が、前記マーカーハウジングの外表面の曲率半径より小さい、請求項1〜5の何れか1項に記載のステントの製造方法。
- 前記マーカーハウジングの前記外表面は平面である、請求項5または6に記載のステントの製造方法。
- 前記マーカーインサートの中心と前記圧子の中心軸とを一致させて、圧子でマーカーインサートをプレスする、請求項1〜7の何れか1項に記載のステントの製造方法。
- 前記圧子により前記マーカーインサート全体に均一に荷重が負荷される、請求項1〜8の何れか1項に記載のステントの製造方法。
- 管状体に形成され、マーカーハウジングとマーカーインサートで構成される少なくとも1つのマーカーを備えたステントを製造するステント製造装置であって、
該ステント製造装置は、マーカーインサートをプレスしてマーカーハウジングに設けられた開口部に嵌合圧着するための圧子を取り付けたプレス装置と、顕微鏡と、マンドレルとを備え、
前記圧子のマーカーインサートと接する先端部が球面形状を有しているステント製造装置。 - 管状体に形成され、マーカーハウジングとマーカーインサートで構成される少なくとも1つのマーカーを備えたステントを製造するステント製造装置であって、
該ステント製造装置は、マーカーインサートをプレスしてマーカーハウジングに設けられた開口部に嵌合圧着するための圧子を取り付けたプレス装置と、顕微鏡と、マンドレルとを備え、
前記圧子のマーカーインサートと接する先端部が球面形状を有し、
前記マンドレルの所定位置が、前記圧子の中心軸と顕微鏡の視野の中心点とに一致するように、前記マンドレルが前記プレス装置及び顕微鏡に対して相対的に移動できるステントの製造装置。 - 管状体に形成され、マーカーハウジングとマーカーインサートで構成される少なくとも1つのマーカーを備えたステントであって、
前記マーカーインサートの外表面形状が凹球面形状であるステント。 - 前記マーカーインサートと前記マーカーハウジングとの境界において、前記マーカーインサートの外表面の位置と前記マーカーハウジングの外表面の位置とが一致している請求項12記載のステント。
- 前記マーカーインサートの前記凹球面形状の曲率半径が、前記マーカーハウジングの外表面の曲率半径より小さい請求項12または13に記載のステント。
- 前記マーカーハウジングの前記外表面は平面である請求項13または14に記載のステント。
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US6022374A (en) * | 1997-12-16 | 2000-02-08 | Cardiovasc, Inc. | Expandable stent having radiopaque marker and method |
US6554854B1 (en) | 1999-12-10 | 2003-04-29 | Scimed Life Systems, Inc. | Process for laser joining dissimilar metals and endoluminal stent with radiopaque marker produced thereby |
DE10064596A1 (de) * | 2000-12-18 | 2002-06-20 | Biotronik Mess & Therapieg | Verfahren zum Anbringen eines Markerelements an einem Implantat sowie mit einem Markerelement versehenes Implantat |
US20040088039A1 (en) * | 2002-11-01 | 2004-05-06 | Lee Nathan T. | Method of securing radiopaque markers to an implant |
US20040236409A1 (en) | 2003-05-20 | 2004-11-25 | Pelton Alan R. | Radiopacity intraluminal medical device |
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DE102005019612B4 (de) * | 2005-04-27 | 2010-11-25 | Admedes Schuessler Gmbh | Mechanische Verriegelung eines Röntgenmarkers im Eyelet eines Stents oder in einem anderen Körperimplantat |
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US20070156230A1 (en) * | 2006-01-04 | 2007-07-05 | Dugan Stephen R | Stents with radiopaque markers |
US20070266542A1 (en) * | 2006-05-08 | 2007-11-22 | Cook Incorporated | Radiopaque marker for intraluminal medical device |
US20080015684A1 (en) * | 2006-07-11 | 2008-01-17 | Wu Patrick P | Method And Apparatus For Attaching Radiopaque Markers To A Stent |
US7810223B2 (en) * | 2007-05-16 | 2010-10-12 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Method of attaching radiopaque markers to intraluminal medical devices, and devices formed using the same |
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