JP6305927B2 - 蒸気透過が熱的に増大された医療用ドレッシングおよびその製造方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本発明は、３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）下において、Ｐｒａｔｔらによる、２０１１年１１月１５日出願の米国仮特許出願第６１／５６０，０９０号明細書（「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｗｉｔｈ Ｔｈｅｒｍａｌｌｙ Ｅｎｈａｎｃｅｄ Ｖａｐｏｒ Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ」）の利益を主張し、これをあらゆる点において本願明細書に援用する。

本開示は、概して、滲出液などの液体を生じる創傷を治療する治療システムに関し、より詳細には、限定されるものではないが、蒸気透過が熱的に増大された医療用ドレッシング、システム、および方法に関する。

創傷のケアは、治癒過程において重要である。創傷は、かなりの量の液体、例えば滲出液を生じることが多い。医療用ドレッシングは、創傷からの液体の生成に対処するために、創傷のケアにおいて使用されることが多い。適切に対処しないと、創傷の液体が、創傷周囲部において感染または浸軟を引き起こし得る。本明細書を通して、「または」は相互排他性である必要はない。創傷ドレッシングは単独で使用しても、組織部位に減圧を行う態様として使用してもよい。

例示的実施形態によれば、創傷ドレッシングは、第１の側面および第２の患者対面側面を有する高水蒸気透過率ドレープを含み、および熱伝導性の蒸気透過性部材を含む。熱伝導性の蒸気透過性部材は、第１の側面および第２の患者対面側面を有するドレープ境界部材であって、ドレープ境界部材第１の側面が高水蒸気透過率ドレープの第２の患者対面側面に近接しているドレープ境界部材と；第１の側面および第２の患者対面側面を有する患者境界部材であって、患者境界部材の第２の患者対面側面が患者に近接している患者境界部材と；ドレープ境界部材と患者境界部材を熱的に結合する結合部材とを含む。創傷ドレッシングは、さらに、ドレープ境界部材と患者境界部材との間に配置された液体処理部材であって、創傷からの液体を少なくとも一時的に保持するように動作可能な液体処理部材を含む。熱伝導性の蒸気透過性部材は、患者からの体温を高水蒸気透過率ドレープへ伝えて、高水蒸気透過率ドレープを通る蒸気の透過を増大させるように動作可能である。高水蒸気透過率ドレープを横切る透過をさらに増大させるために、いくつもの追加的な要素が追加され得る。

別の例示的実施形態によれば、患者の創傷を治療する方法が、創傷ドレッシングで創傷を被覆するステップを含む。創傷ドレッシングは、第１の側面および第２の患者対面側面を有する高水蒸気透過率ドレープと、熱伝導性の蒸気透過性部材と、液体処理部材とを含む。この方法はまた、熱伝導性の蒸気透過性部材を使用して、患者の体からの熱を高水蒸気透過率ドレープに伝え、蒸気透過を増大させるステップを含む。

別の例示的実施形態によれば、創傷ドレッシングの製造方法は、熱伝導性の蒸気透過性部材を提供するステップを含む。熱伝導性の蒸気透過性部材は、第１の側面および第２の患者対面側面を有するドレープ境界部材と；第１の側面および第２の患者対面側面を有する患者境界部材であって、患者境界部材第２の患者対面側面が患者に近接して配置されている患者境界部材と；ドレープ境界部材と患者境界部材を熱的に結合する結合部材とを含む。この方法はまた、ドレープ境界部材と患者境界部材との間に液体処理部材を配置するステップであって、液体処理部材が、創傷からの液体を少なくとも一時的に保持するように動作可能であるステップと；第１の側面および第２の患者対面側面を有する高水蒸気透過率ドレープを、熱伝導性の蒸気透過性部材を覆って配置するステップであって、ドレープ境界部材の第１の側面が高水蒸気透過率ドレープの第２の患者対面側面に近接しているステップとを含む。

例示的実施形態の他の態様、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照して明らかとなる。

図１は、患者の創傷の創傷ドレッシングの例示的実施形態の断面である。 図２は、創傷ドレッシングの例示的実施形態の、一部分（縁）を断面で示す、分解斜視図である。 図３は、複数のナノアンテナを備える図２の創傷ドレッシングの、一部分を断面で示す斜視図である。 図４は、一部分を断面で示す、図３の創傷ドレッシングの一部分の斜視図である。 図５は、フィルタリング層を含む創傷ドレッシングの一部分の例示的実施形態の断面である。 図６は、ヒドロ活性化による（ｈｙｄｒｏ−ａｃｔｉｖａｔｅｄ）発熱材を含む創傷ドレッシングの一部分の例示的実施形態の断面である。 図７は、電気的な加熱素子すなわち発熱体を含む創傷ドレッシングの一部分の例示的実施形態の断面である。 図８は、創傷ドレッシングの一部分の例示的実施形態の断面である。 図９は、誘導要素を含む創傷ドレッシングの一部分の例示的実施形態の断面である。 図１０は、患者上に示す創傷ドレッシングの例示的実施形態の断面である。 図１１は、図１０の創傷ドレッシングの例示的実施形態の平面図である。 図１２は、創傷を治療する例示的なシステムの断面である。 図１３は、創傷を治療する例示的なシステムの断面である。 図１４は、創傷ドレッシングの一部分の例示的実施形態の断面である。

以下の例示的非限定的な実施形態の詳細な説明では、その一部をなす添付図面を参照する。これらの実施形態を、当業者が本発明を実施できるのに十分な程度、詳細に説明し、ならびに、本発明の趣旨または範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用し得ること、および論理的な構造的、機械的、電気的、および化学的な変更がなされ得ることが理解される。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細に関する説明を避けるために、当業者に公知の特定の情報に関する説明を省略し得る。それゆえ、以下の詳細な説明は限定ととられるべきではなく、例示的実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。

本明細書の例示的な医療システム、ドレッシング、および方法は、創傷の流体管理を改善する。例示的な医療システム、ドレッシング、および方法は、シール部材を横切る蒸気透過を熱的に増大して、そうではない場合に可能なものよりも多くの液体を、システムまたはドレッシングが処理できるようにする。

ここで主に図１〜４を参照すると、創傷ドレッシング１０２の例示的実施形態が示されている。図１では、創傷ドレッシング１０２は、創傷１０４、または組織部位上に示されている。創傷は、患者１０６の表皮１０８、真皮１０９を通って、皮下組織１１０に至る。創傷ドレッシング１０２は、熱伝導性の蒸気透過性部材１１２および液体処理部材１１４を含む。その名称では「蒸気」のみを指しているが、熱伝導性の蒸気透過性部材１１２は、蒸気および液体を通過させるように動作可能である。熱伝導性の蒸気透過性部材１１２および液体処理部材１１４は、高水蒸気透過率ドレープ１１６（高ＭＶＴＲドレープ）によって被覆されている。熱伝導性の蒸気透過性部材１１２は、患者１０６から、創傷１０４のまたはその付近の体温を高水蒸気透過率ドレープ１１６に伝えて、高水蒸気透過率ドレープ１１６を通る蒸気の透過を増大させるように動作可能である。

創傷ドレッシング１０２の熱伝導性の蒸気透過性部材１１２によって捕捉されかつ具体的には高水蒸気透過率ドレープ１１６に送達された熱は、高水蒸気透過率ドレープ１１６を通る蒸気透過を高める。下記でさらに説明するように、体温を捕捉することに加えて、またはそれとは別に、他の内部熱源および外部熱源を創傷ドレッシング１０２と共に用いて、高水蒸気透過率ドレープ１１６を通る蒸気透過を高め得る。

創傷ドレッシング１０２を通る蒸気透過を増大させることによって、創傷ドレッシング１０２の能力を最大にする。創傷ドレッシング１０２は、創傷ドレッシング１０２が一度に保持することができるものよりも多くの液体を、時間をかけて処理するように動作可能となる。創傷ドレッシング１０２は、創傷１０４から液体を効果的に除去するか、またはそれを管理する。高い蒸気透過性は、重要である。例えば、温度が２０℃から３０℃または４０℃に上昇すると、蒸発速度を複数桁上昇させ得る。例示的非限定的な一例では、摂氏（℃）２５℃から３７℃までの１度毎の上昇には、１度当たり１．３倍の蒸発速度の上昇が関連付けられた。蒸発速度の上昇が、今度は、創傷１０４からの液体量を大幅に増大させ、その液体は、創傷ドレッシング１０２によって時間をかけて処理され得る。

高水蒸気透過率ドレープ１１６は、第１の側面１１８および第２の患者対面側面１２０を有する。「水蒸気透過率（Ｍｏｉｓｔｕｒｅ Ｖａｐｏｒ Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ Ｒａｔｅ）」すなわち「ＭＶＴＲ」は、所与の期間で材料を通過できる水分量を表す。高水蒸気透過率ドレープ１１６のＭＶＴＲは、一般に、３００ｇ／２４時間／ｍ^２を上回り、より典型的には、１０００ｇ／２４時間／ｍ^２以上の値である。高水蒸気透過率ドレープ１１６は、蒸気が創傷から創傷ドレッシング１０２を通って大気へ出ることができるようにする。高水蒸気透過率ドレープ１１６は、多数の材料のうちのいずれか、例えば以下のうちのいずれかを含み得る：親水性ポリウレタン、セルロース系材料、親水性ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、親水性アクリル、親水性シリコーンエラストマー、およびこれらのコポリマー。例示的非限定的で具体的な一実施形態として、高水蒸気透過率ドレープ１１６は、Ｅｘｐｏｐａｃｋ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｃｏａｔｉｎｇｓ（Ｗｒｅｘｈａｍ、Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ）からＩＮＳＰＩＲＥ ２３０１の名称で販売されている通気性のキャストマット（ｃａｓｔ ｍａｔｔ）ポリウレタンフィルムから形成し得る。例示的なフィルムのＭＶＴＲ（インバーテッドカップ（ｉｎｖｅｒｔｅｄ ｃｕｐ）技術）は、１４４００ｇ／ｍ^２／２４時間である。高水蒸気透過率ドレープ１１６は、様々な厚さ、例えば１０〜４０ミクロン（μｍ）、例えば、１５、２０、２５、３０、３５、４０ミクロンまたは述べた範囲内のいずれかの数値を有し得る。

高水蒸気透過率ドレープ１１６の周辺縁部１２２は、第２の患者対面側面１２０に取付装置１２４を有する。取付装置１２４は、高水蒸気透過率ドレープ１１６を、創傷１０４におけるまたはその付近の患者の無傷の皮膚に固定するか、または固定するのを助ける。取付装置１２４は、医学的に容認できる感圧接着剤；両面ドレープテープ；糊；親水コロイド；ヒドロゲル；または他のシール装置または要素とし得る。

熱伝導性の蒸気透過性部材１１２は、機能上、創傷１０４におけるまたはその付近の患者１０６からの熱を高水蒸気透過率ドレープ１１６に伝え、かつ熱伝導性の蒸気透過性部材１１２を通る蒸気透過を可能にするまたは増大させる。熱伝導性の蒸気透過性部材１１２は一体的な構成要素として形成し得るが、それにもかかわらず、熱伝導性の蒸気透過性部材１１２は、３つの部分または部材：ドレープ境界部材１２６、患者境界部材１２８、および結合部材１３０を含むと見なされ得る。ドレープ境界部材１２６は、第１の側面１３２および第２の患者対面側面１３４を有する。ドレープ境界部材１２６の第１の側面１３２は、高水蒸気透過率ドレープ１１６の第２の患者対面側面１２０に近接している。患者境界部材１２８は、第１の側面１３６および第２の患者対面側面１３８を有する。患者境界部材１２８の第２の患者対面側面１３８は、患者１０６に近接している。結合部材１３０は、ドレープ境界部材１２６と患者境界部材１２８を熱的に結合する。

熱伝導性の蒸気透過性部材１１２は、熱エネルギーを伝える任意の材料から形成してもよく、かつ液体および蒸気がその材料を通る（ｔｒａｎｓｇｒｅｓｓ）ことができるようにする。例えば、熱伝導性の蒸気透過性部材１１２は、以下のうちの１つまたは複数を含み得る：織りまたは不織材料、活性炭材料、多孔質発泡体、焼結ポリマー、炭素繊維材料、金属繊維織物、酸化亜鉛、またはメッシュ生地。熱伝導性の蒸気透過性部材１１２は、創傷１０４の形状に一致するように十分に可撓性であるようなサイズにされかつそのように構成される。

ドレープ境界部材１２６と患者境界部材１２８との間には、液体処理部材１１４が配置される。液体処理部材１１４は、創傷１０４からの液体を少なくとも一時的に保持するように動作可能である。液体処理部材１１４は、第１の側面１４０および第２の患者対面側面１４２を有する。第１の側面１４０は、ドレープ境界部材１２６の第２の患者対面側面１３４に近接している。第２の患者対面側面１４２は、患者境界部材１２８の第１の側面１３６に近接している。

液体処理部材１１４は、創傷１０４からの液体を少なくとも一時的に保持するように機能する。液体処理部材１１４は、蒸発または除去を待つ間、液体を緩衝液で処理するか、または他の理由でいくらかの量の液体を貯蔵し得る。液体処理部材１１４は、以下のうちの１つまたは複数から形成し得る：連続気泡発泡体、不織材料、超吸収材料、ゲル材料、吸収性の粘土、または無機もしくはポリマー微粒子、およびナノ粒子。

患者の体温を捕捉しかつ創傷１０４またはその付近からの熱を高水蒸気透過率ドレープ１１６に伝えるのに加えてまたはそれとは別に、熱エネルギーを加えて、内部熱源または外部熱源からの蒸発を高める。例えば、外部の気温、光、人工的な放射線（赤外線）、ヒドロ活性化される化学薬品（ｈｙｄｒｏ−ａｃｔｉｖａｔｅｄ ｃｈｅｍｉｃａｌｓ）、誘導物質、圧電部材、電気的な加熱素子すなわち発熱体、または音波加熱（熱音響）からの熱を使用して、高水蒸気透過率ドレープ１１６を通る蒸気の透過を増大させ得る。

図４〜６を参照して説明すると、高水蒸気透過率ドレープ１１６の第１の側面１１８に、複数のナノアンテナ１４４すなわちナンテナ（ｎａｎｔｅｎｎａ）が加えられている。複数のナノアンテナ１４４は、環境エネルギー、例えば、患者からの熱や光からエネルギーを得る方法である。ナノアンテナは、ナノアンテナのサイズに比例して特定波長を吸収するように設計された電磁コレクタ（ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ ｃｏｌｌｅｃｔｏｒ）である。ナノアンテナ１４４は、１ミクロン〜３００ミクロンの波長の赤外線放射を吸収するように焦点を合わせるようなサイズにされ、かつ、一部の実施形態では、通常の体温の人体が熱として発する波長である１２ミクロンの波長に焦点を合わせ得る。ナノアンテナ１４４の設計は、ＭｉｃｒｏＣｏｎｔｉｎｕｕｍ Ｉｎｃ．からのものなどのインターロッキングスパイラルのタイプとし得る。これらのタイプのアンテナは、プラスチックシートの基材上に金箔を使用して、フォトリソグラフィによって製造される。利用されたエネルギーは電気エネルギーである。

ナノアンテナ１４４とは別にまたはそれに加えて、高水蒸気透過率ドレープ１１６は、図６に示すように波形部分１４６を含み得る。波形部分１４６は、蒸発を支援するのに利用可能な表面積を増大させ、かつ高水蒸気透過率ドレープ１１６の第１の側面１１８にわたる乱気流を促し得る。

主に図１〜４を参照して説明すると、動作時、例示的一実施形態によれば、部分間に液体処理部材１１４を有する熱伝導性の蒸気透過性部材１１２は、創傷１０４に近接して配置される。熱伝導性の蒸気透過性部材１１２の患者境界部材１２８は、創傷１０４に近接して配置される。高水蒸気透過率ドレープ１１６は、熱伝導性の蒸気透過性部材１１２を覆って配置される。特に、高水蒸気透過率ドレープ１１６の第２の患者対面側面１２０は、ドレープ境界部材１２６の第１の側面１３２に近接して配置される。

高水蒸気透過率ドレープ１１６の適用前、妥当な場合、剥離ライナー（図示せず）を取付装置１２４から取り外してもよい。創傷ドレッシング１０２は、数時間から数日、例えば、２日、４日、７日またはそれ以上、創傷１０４に留まり得る。熱伝導性の蒸気透過性部材１１２または液体処理部材１１４に飽和インジケータ（水分の可視的インジケータ）（図示せず）を加えて、創傷ドレッシング１０２の充満時を表示する。ナノアンテナ１４４が含まれる場合（例えば、図３〜４、図６、図１２）、ナノアンテナ１４４は、周辺光からのエネルギーを吸収しても、指向性の光源からの光を受けてもよい（例えば、図１２参照）。

創傷１０４は液体、例えば滲出液を生じ、その液体は、患者境界部材１２８を通って液体処理部材１１４まで流れ、液体処理部材は、一時的にその液体を保持する。高水蒸気透過率ドレープ１１６に接触するまたはその付近の液体処理部材１１４の液体は蒸発し、かつ高水蒸気透過率ドレープ１１６を通って送られる。高水蒸気透過率ドレープ１１６の透過率は、熱伝導性の蒸気透過性部材１１２を通した患者１０６からの熱エネルギー送達によって上昇するまたは高まる。本明細書の他の個所で説明するように、透過率は、さらに、外部または内部で追加された追加的なエネルギーによって高められ得る。

ここで主に図５を参照すると、例示的一実施形態による創傷ドレッシング１０２の一部分の断面が示されている。この実施形態は、フィルタリング層１４８が追加されていることを除いて、図１の実施形態に類似している。フィルタリング層１４８は、高水蒸気透過率ドレープ１１６と熱伝導性の蒸気透過性部材１１２のドレープ境界部材１２６との間に配置された状態で示す。フィルタリング層１４８は、患者と高水蒸気透過率ドレープ１１６との間の任意の個所にあり得ることを理解されたい。フィルタリング層１４８を本明細書の任意の実施形態と共に使用し得ることも理解されたい。

フィルタリング層１４８は、１つまたは複数の目的を果たし得る。フィルタリング層１４８は、水蒸気以外のいずれの物質も高水蒸気透過率ドレープ１１６に到達しないようにし得る。それに加えてまたはそれとは別に、フィルタリング層１４８は、高水蒸気透過率ドレープ１１６を通って大気に透過される蒸気から臭気を濾過する働きをし得る。フィルタリング層は、活性炭材料、活性粘土（ベントナイトなど）、シリコーン樹脂、または被覆された多孔質（発泡体、焼結媒体）要素から形成し得る。

主に図６を参照すると、高水蒸気透過率ドレープ１１６が波形部分１４６およびナノアンテナ１４４を含み、および創傷ドレッシング１０２が、ヒドロ活性化による発熱材料１５０を含むことを除いて、図１の創傷ドレッシング１０２に類似している創傷ドレッシング１０２の一部分の例示的実施形態が示されている。波形部分１４６およびナノアンテナ１４４は、前述している。ヒドロ活性化による発熱材料１５０は、ドレープ境界部材１２６付近において液体処理部材１１４上にまたはその内部に配置され得る。ヒドロ活性化による発熱材料１５０が水状液にさらされると、その結果生じる化学反応によって発熱する。例示的非限定的な一例のように、ヒドロ活性化による発熱材料１５０は、酸化カルシウムとしてもよく、滲出液中の水が、ヒドロ活性化による発熱材料１５０に到達すると、反応が生じる：ＣａＯ（ｓ）＋Ｈ２Ｏ（ｌ）→Ｃａ（ＯＨ）２（ｓ）。発熱性が高い（かつより苛性である）ものではあるが、別の例は、ＮａＯ_（ｓ）＋Ｈ_２Ｏ_（ｌ）→ＮａＯＨ_（ｓ）である。別の例（例えばハンドウォーマーで使用される）は、４Ｆｅ_（ｓ）＋３Ｏ_２（ｇ）→２Ｆｅ_２Ｏ_３（ｓ）である。この反応は一方向性であるが、同様に可逆反応を使用してもよい。

ここで主に図７を参照すると、電気的な加熱素子１５２の形態の内部熱源を含む創傷ドレッシング１０２の一部分の例示的実施形態が示されている。創傷ドレッシング１０２は、さらに電気的な加熱素子１５２および関連の構成要素を含むことを除いて、図１の創傷ドレッシングに多くの点で類似している。電気的な加熱素子１５２は、熱伝導性の蒸気透過性部材１１２の内部にまたはその上に配置されかつそれにより高水蒸気透過率ドレープ１１６に熱的に結合される抵抗加熱素子とし得る。電気的な加熱素子１５２は、励起されると熱エネルギーを提供する。

例示的な電気的な加熱素子１５２を、熱伝導性の蒸気透過性部材１１２内に配置されかつ導線１５４によって互いに電気的に結合された複数の電気導管として示す。電気的な加熱素子１５２は、別の導線１５８によって制御回路１５６に電気的に結合される。電力供給装置１６０が、別の導線１６２によって制御回路１５６に電気的に結合される。制御回路１５６を使用して所望の温度を設定し、かつ電気的な加熱素子１５２によって生じた熱を制御し得る。

ここで主に図８を参照すると、圧電部材１６４の形態の内部熱源を含む創傷ドレッシング１０２の一部分の例示的実施形態が示されている。創傷ドレッシング１０２は、創傷ドレッシング１０２がさらに圧電部材１６４を含むことを除いて、図１の創傷ドレッシングに多くの点で類似している。圧電部材１６４は、圧電部材１６４が動かされるときに創傷ドレッシング１０２にエネルギーを提供するように動作可能である。圧電部材１６４は、曲がっている最中に電流を生成し、そのため、これは、熱を生成するために使用される。

ここで主に図９を参照すると、誘導要素１６６および磁気エネルギー源１６８を含む創傷ドレッシング１０２の一部分の例示的実施形態が示されている。創傷ドレッシング１０２は、誘導要素１６６が追加されていることを除いて、図１の創傷ドレッシングに多くの点で類似している。誘導要素１６６は、熱伝導性の蒸気透過性部材１１２内にまたはその上に配置される。磁気エネルギー源１６８は磁気エネルギーを放出し、その磁気エネルギーは誘導要素１６６によって受け取られ、熱エネルギーを生成し、その熱エネルギーが熱伝導性の蒸気透過性部材１１２に、それにより高水蒸気透過率ドレープ１１６に伝えられる。

ここで主に図１０および図１１を参照すると、創傷ドレッシング１０２が、熱伝導性の蒸気透過性部材１１２のドレープ境界部材１２６よりも大きい患者境界部材１２８を含むことを除いて、図１の創傷ドレッシング１０２に多くの点で類似している創傷ドレッシング１０２の例示的実施形態が示されている。患者境界部材１２８は、患者から熱を捕捉する表面積をより大きくするために、大きくなっている。ドレープ境界部材１２６の縁に近接して、患者境界部材１２８の一部分にはシール１７０が設けられ、流体シールをもたらし得る。シールは、流体の流れを抑制するが、熱エネルギーは通過できるようにする。それゆえ、この例示的実施形態では、ドレープ境界部材１２６の平面の表面積（Ａ_１）は、患者境界部材１２８の平面の表面積（Ａ_２）を下回る、すなわち、Ａ_１＜Ａ_２である。患者境界部材１２８の患者対面側面の周辺部分に接着材（図示せず）を適用して、患者境界部材１２８の追加的な部分を患者の無傷の皮膚に保持する。

図５〜１１を参照すると、動作時、別の例示的実施形態によれば、創傷ドレッシング１０２は創傷１０４に近接して配置される。患者境界部材１２８は創傷１０４に近接している。図面に示すように、高水蒸気透過率ドレープを上にして（図示の向きで）他の層または部材が組み立てられるまたは予め組み立てられる。

ここで主に図５を参照すると、動作時、熱伝導性の蒸気透過性部材１１２から出る蒸気は、臭気や微粒子を除去するフィルタリング層１４８を通って移動し、そうでない場合には、臭気や微粒子は逃げてしまう。主に図６を参照すると、ヒドロ活性化による発熱材料１５０に水状液が到達すると、蒸気透過率は、患者の体温およびヒドロ活性化による発熱材料１５０からの熱によって高められる。ナノアンテナ１４４（例えば、図３、図４、図６）を含む実施形態に関し、追加的なエネルギーはそれにより加えられる。さらに、図６に示す実施形態に関し、透過率は、波形部分１４６によって生じたより大きな表面積を使用することにより、比較的上昇し得る。

主に図７を参照すると、動作時、例示的一実施形態によれば、透過率は、患者の体温および電気的な加熱素子１５２からの熱によって高められる。電気的な加熱素子１５２によって加えられる熱の量は、制御回路またはコントローラ１５６によって制御される。電気的な充満インジケータ（図示せず）が液体処理部材１１４に含まれ、かつ制御回路１５６に電気的に結合され、液体処理部材１１４が飽和すると、制御回路１５６が電気的な加熱素子１５２を活性化させ得る。あるいは、制御回路１５６は、タイマー間隔に基づいて、または手動で活性化されるときに、電気的な加熱素子１５２を活性化させ得る。

主に図８を参照すると、動作時、例示的一実施形態によれば、透過率は、患者の体温および圧電部材１６４からの熱によって高められる。圧電部材１６４は、動くことによって熱エネルギーを生じ得る。別の例示的実施形態では、１６４を付した要素は、そうでなければ、要素が曲がると熱を生成する材料とし得る。例えば、限定するものではないが、以下のものを使用し得る：１．４−シクロヘキサンジメタノール（１．４−ＣＨＤＭ）およびポリカプロラクトンジオール（Ｃａｐａ ２２５）／トランス１．４−シクロヘキサンジイソシアネート（ＣＨＤＩ）／１．４−ブタンジオール（１．４−ＢＤ）の系に基づいたキャスタブルポリエステルポリウレタンエラストマー。ここで主に図９を参照すると、透過率は、患者の体温、および磁気エネルギー源１６８によって活性化される誘導要素１６６からの熱によって高められる。

ここで主に図１２を参照すると、患者１０６の創傷１０４を治療するための例示的なシステム１００が示されている。システム１００は、図１の創傷ドレッシング１０２に多くの点で類似している創傷ドレッシング１０２を含む。システム１００は、液体管理を強化し、かつまた創傷１０４に減圧を行う。

システム１００は、創傷１０４に近接して配置されたマニホールド部材１７２を含む。この例示的例では、創傷１０４は、表皮１０８、真皮１０９を通って皮下組織１１０まで延在する。マニホールド部材１７２は、組織部位または創傷１０４に対して減圧を行ったり、流体を送達したり、または組織部位または創傷１０４から流体を除去したりするのを支援するために設けられる物体または構造である。マニホールド部材１７２は、マニホールド部材１７２の周りの組織領域に提供されかつそこから除去される流体を分配する複数の流路または流れ経路を含む。例示的一実施形態では、流路または流れ経路は相互に接続されて、創傷１０４に提供されるかまたはそこから除去される流体の分配を改善し得る。マニホールド部材１７２は、創傷１０４と接触して配置されかつその創傷に減圧を分配することができる生体適合性材料とし得る。マニホールド部材１７２の例は、限定されるものではないが、以下のうちの１つまたは複数を含む：流路を形成するように配置された構造要素などを有する装置、例えば、気泡質の発泡体、連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、液体、ゲル、および流路を含むまたは硬化して流路を含む発泡体など；多孔質材、例えば発泡体、ガーゼ、フェルトのマット、または特定の生物学的適用に好適な任意の他の材料；または流路の機能を果たす複数の連続気泡または細孔を含む多孔質発泡体、例えば、ポリウレタン製の連続気泡の網状発泡体、例えばＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）製のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材；生体再吸収性材料；または足場材料。

場合によっては、マニホールド部材１７２はまた、薬剤、抗菌薬、成長因子、および様々な溶液などの流体を組織部位に分配するためにも使用し得る。マニホールド部材１７２内にまたはその上に、吸収材料、ウィッキング材料、疎水性材料、および親水性材料などの他の層も含まれ得る。例示的非限定的な一実施形態では、マニホールド部材１７２は、減圧ドレッシングの使用後に患者の体に置いたままにしてもよい生体再吸収性材料から構成され得る。好適な生体再吸収性材料は、限定はされないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのポリマーブレンドを含む。ポリマーブレンドはまた、限定はされないが、ポリカーボネート、ポリフマレート、およびカプララクトンを含み得る。

マニホールド部材１７２は、新しい細胞増殖のための足場としての機能をさらに果たしても、細胞増殖を促進するためにマニホールド部材１７２と足場材料が一緒に使用されてもよい。足場は、細胞増殖または組織形成を増進させるまたは促進するのに使用される物体または構造体であり、例えば、細胞増殖のテンプレートを提供する三次元の多孔質構造体である。足場材料の例示的例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラルヒドロキシアパタイト（ｃｏｒａｌ ｈｙｄｒｏｘｙ ａｐａｔｉｔｅ）、カーボネート、または加工された同種移植片材料を含む。

本明細書の他の実施形態と同様に、創傷ドレッシング１０２は、高水蒸気透過率ドレープ１１６；熱伝導性の蒸気透過性部材１１２；および液体処理部材１１４を含む。高水蒸気透過率ドレープ１１６はナノアンテナ１４４を含み得る。高水蒸気透過率ドレープ１１６の上にまたはそれを通るように減圧インターフェース１７４が適用される。例示的一実施形態では、減圧インターフェース１７４は、ＫＣＩ（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）ＰａｄまたはＳｅｎｓａ Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄである。

創傷ドレッシング１０２に追加的なエネルギーを提供するために外部エネルギー源１７６を使用し得る。例えば、外部エネルギー源１７６は、光源１７８、例えば、高水蒸気透過率ドレープ１１６に直接か、またはナノアンテナ１４４にエネルギーをもたらすことによって、光をもたらすＬＥＤ光とし得る。

高水蒸気透過率ドレープ１１６は、創傷１０４と高水蒸気透過率ドレープ１１６の第２の患者対面側面１２０との間に密閉空間１８０を形成する。減圧源１８２は、密閉空間１８０に流体的に結合される。減圧源１８２は、減圧を供給する任意の装置、例えば真空ポンプ、壁面吸い込み、マイクロポンプ、または他の減圧源とし得る。組織部位に行われる減圧の量および性質は、一般に適用に応じて変動するが、減圧は、一般に、−５ｍｍ Ｈｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍ Ｈｇ（−６６．７ｋＰａ）、より典型的には−７５ｍｍ Ｈｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍ Ｈｇ（−３９．９ｋＰａ）である。

減圧源１８２は、減圧供給導管１８４および減圧インターフェース１７４によって、または高水蒸気透過率ドレープ１１６を通して密閉空間１８０に減圧供給導管１８４を直接挿入することによって、マニホールド部材１７２を含む密閉空間１８０に流体的に結合され得る。さらに、流体結合部の位置は、減圧源１８２の位置によるものとし得る；例えば、減圧源１８２がマイクロポンプである場合、吸気部は、密閉空間１８０に直接、流体的に結合し得る。さらに、後者の例では、マイクロポンプは、高水蒸気透過率ドレープ１１６に熱的に結合される。

例示的一実施形態によれば、動作時、マニホールド部材１７２は、創傷１０４に近接して配置する。創傷ドレッシング１０２は、マニホールド部材１７２の第１の側面１７３に近接して配置する。患者の皮膚を覆う高水蒸気透過率ドレープ１１６が、密閉空間１８０を形成する。減圧インターフェース１７４または他のものを使用して、減圧供給導管１８４は、密閉空間１８０に、それによりマニホールド部材１７２に流体的に結合される。その後、減圧を行って創傷１０２の治療を助ける。図示の実施形態では、液体は減圧源１８２に送達されるが、高水蒸気透過率ドレープ１１６を通した蒸発および透過が発生し得る。減圧源１８２がマイクロポンプである実施形態では、液体は、高水蒸気透過率ドレープ１１６を透過するまで創傷ドレッシング１０２に保持される。透過率は、患者の体温（熱伝導性の蒸気透過性部材１１２を通して伝えられる）によって高められ、かつナノアンテナ１４４が含まれる場合には、ナノアンテナによって高められ得る。ナノアンテナ１４４は、光源１７８によって励起され得る。

ここで主に図１３を参照すると、創傷ドレッシング１０２の別の例示的実施形態が示されている。創傷ドレッシング１０２は、外部バッフル１８６およびエアムーバー１８８が追加されていることを除いて、図１の創傷ドレッシング１０２に多くの点で類似している。外部バッフル１８６は、高水蒸気透過率ドレープ１１６の第１の側面上にあり、かつチャネル１９０を形成している。エアムーバー１８８は、導管１９２によってチャネル１９０に流体的に結合される。エアムーバー１８８は、高水蒸気透過率ドレープ１１６の第１の側面１１８に対して空気の流れを提供し、それにより、さらに蒸発速度を速くする。様々な図面の構成要素は、他のものと組み合わせてもよい。それゆえ、例えば、エアムーバー１８８および外部バッフル１８６は、本明細書の他の実施形態のいずれかに追加し得る。

ここで図１４を参照すると、創傷ドレッシング１０２の一部分の別の例示的実施形態が示されている。創傷ドレッシング１０２は、図１の創傷ドレッシング１０２に多くの点で類似している。創傷ドレッシング１０２は熱伝導性の蒸気透過性部材１１２を有する。熱伝導性の蒸気透過性部材１１２の各部分間に液体処理部材１１４がある。創傷ドレッシング１０２は、さらに、高水蒸気透過率ドレープ１１６を含む。熱伝導性の蒸気透過性部材１１２は、ドレープ境界部材１２６、患者境界部材１２８、および結合部材１３０を有する。この実施形態では、結合部材１３０は多数の場所にあり得ることを強調するために、結合部材１３０は、一部分において異なる場所に示されている。

先に示した実施形態では、結合部材１３０は、液体処理部材１１４の一方の側部にあった。本実施形態の例示的実施形態では、結合部材１３０は、患者境界部材１２８から液体処理部材１１４の本体すなわち主要部分を通ってドレープ境界部材１２６まで延在する。一般的に、液体処理部材１１４を加熱せずに患者からドレープ境界部材１２６へ熱を伝えることが望ましいため、結合部材１３０の周りに断熱材１９４を配置し得る。結合部材１３０は、ドレープ境界部材１２６と患者境界部材１２８を熱的に結合する働きをし、かつそれらの部材に対して任意の点、例えば、側面または中央またはそれらの間のいずれかの点に配置し得ることを理解されたい。

本発明およびその利点を、特定の例示的非限定的な実施形態に照らして開示したが、添付の特許請求の範囲で定義した本発明の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代替、置換、および修正をなし得ることを理解されたい。いずれか一つの実施形態に関連して説明された任意の特徴はまた、任意の他の実施形態にも適用可能であり得ることを理解されたい。例えば、限定されるものではないが、ナノアンテナ１４４は、本明細書の任意の実施形態に追加し得る。別の例として、限定されるものではないが、フィルタリング層１４８は、本明細書の任意の実施形態に追加し得る。別の例として、限定されるものではないが、波形部分１４６は、本明細書の任意の実施形態に追加し得る。

別の例として、限定されるものではないが、ヒドロ活性化による発熱材料１５０は、本明細書の実施形態のいずれかに追加し得る。さらに別の例として、電気的な加熱素子１５２（および関連の構成要素）は、本明細書の任意の実施形態に追加し得る、または圧電部材１６４は、任意の実施形態に追加し得る。さらに別の例として、限定されるものではないが、減圧（図１２参照）は、実施形態のいずれかで使用し得る。もう１つの例として、限定されるものではないが、外部バッフル１８６およびエアムーバー１８８（図１３）は、任意の実施形態で使用し得る。さらに、異なる構成要素を、いずれかの組み合わせで使用し得る。

それゆえ、例えば、限定されるものではないが、創傷ドレッシング１０２は、高水蒸気透過率ドレープ１１６上のナノアンテナ１４４と、下記のフィルタリング層１４８（図５に示す向きで）と、フィルタリング層１４８に近接して、ヒドロ活性化による発熱材料１５０と、熱伝導性の蒸気透過性部材１１２に電気的な加熱素子１５２とを有し得る。多数の他の例が可能である。最後に、熱伝導性の蒸気透過性部材１１２によって方向付けられた体温を使用する、例示的実施形態を示したが、実施形態のいくつかは、そのような構成要素を使用せず、他の加熱素子、例えば、ヒドロ活性化による発熱材料１５０；電気的な加熱素子１５２；または圧電部材１６４を単独で使用し得ることを理解されたい。

別の例示的実施形態によれば、圧電部材１６４（図８）は、図１２の減圧構成要素と共に含まれ得る。そのため、動作時、減圧構成要素は、圧電部材１６４を動かして励起させるためにパルス式に使用され、熱を生成し得る。

本明細書の例示的実施形態は、ヘルスケア提供者および患者に認識される多数の利点を提供し得る。いくつもの考えられる例は以下の通りである。例えば、創傷ドレッシング１０２は、高水蒸気透過率ドレープ１１６を通って創傷ドレッシング１０２から出る蒸気の形態で、創傷ドレッシング１０２から液体を抜き出すことができるため、創傷ドレッシング１０２の能力は高められ得る。および、追加的な熱エネルギーのために、創傷ドレッシング１０２は、所与の時間にわたって、高水蒸気透過率ドレープ１１６を通して、比較的より多くの液体を透過させるように動作可能である。さらに、創傷ドレッシング１０２は、より長く適所に留まり得る。創傷ドレッシング１０２は、追加的な訓練を必要とせずに使用し得る。創傷ドレッシング１０２は、創傷ドレッシング１０２に保持された液体をゲルに変え、それにより、より簡単に廃棄できるようにし得る。

上述の利益および利点は、一実施形態に関連し得ること、またはいくつかの実施形態に関連し得ることを理解されたい。「１つの（ａｎ）」品目への言及は、１つまたは複数のそれら品目を指すことをさらに理解されたい。

本明細書で説明した方法のステップは、任意の好適な順序で、または適切な場合には同時に実施し得る。

適切な場合には、上述の実施形態のいずれかの態様を、説明の任意の他の実施形態の態様と組み合わせて、類似のまたは異なる特性を有しかつ同じまたは異なる問題に対処する別の例を形成する。

好ましい実施形態の上述の説明は例示にすぎず、当業者は様々な修正をなし得ることを理解されたい。上述の明細書、例、およびデータは、本発明の例示的な実施形態の構造および使用の完全な説明を提供する。本発明の様々な実施形態を、ある程度詳細に、または１つまたは複数の個々の実施形態を参照して上記で説明したが、当業者は、特許請求の範囲から逸脱せずに、開示の実施形態に多数の修正をなすことができる。

Claims (21)

1. 第１の側面および第２の患者対面側面を有するドレープであって、水蒸気透過率が、３００ｇ／２４時間／ｍ^２を上回るドレープと；
   熱伝導性の蒸気透過性部材であって：
   第１の側面および第２の患者対面側面を有するドレープ境界部材であって、前記ドレープ境界部材の前記第１の側面が前記ドレープの前記第２の患者対面側面に近接しているドレープ境界部材、
   第１の側面および第２の患者対面側面を有する患者境界部材であって、前記患者境界部材の前記第２の患者対面側面が前記患者に近接している患者境界部材、および
   前記ドレープ境界部材と前記患者境界部材を熱的に結合する結合部材
   を含む熱伝導性の蒸気透過性部材と；
   前記ドレープ境界部材と前記患者境界部材との間に配置された液体処理部材であって、前記創傷からの液体を少なくとも一時的に保持するように動作可能な液体処理部材と
   を含み、
   前記熱伝導性の蒸気透過性部材は、織り材料、活性炭材料、多孔質発泡体、焼結ポリマー、炭素繊維材料、金属繊維織物、酸化亜鉛、銀、またはメッシュ生地から選択される１またはそれ以上の材料を含み、前記患者からの体温を前記ドレープへ伝えて、前記ドレープを通る蒸気透過を増大させるように動作可能であることを特徴とする、創傷ドレッシング。
2. 請求項１に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記ドレープの厚さが３０マイクロメートル以下であることを特徴とする、創傷ドレッシング。
3. 請求項１または２に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記液体処理部材が、発泡部材、不織部材、高吸収材、およびゲル材料のうちの１つを含むことを特徴とする、創傷ドレッシング。
4. 請求項１または請求項１乃至３の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、さらに、前記液体処理部材の少なくとも一部分と前記熱伝導性の蒸気透過性部材との間に配置されたフィルタリング層を含み、前記フィルタリング層は、水蒸気以外の全ての物質をフィルタリングし、追加的にまたは別々に臭気をフィルタリングすることを特徴とする、創傷ドレッシング。
5. 請求項１または請求項１乃至４の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、さらに、前記ドレープの前記第１の側面に結合されて、外部エネルギーを受け取るナノアンテナを含むことを特徴とする、創傷ドレッシング。
6. 請求項１または請求項１乃至５の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記ドレープが、少なくとも部分的に波形であることを特徴とする、創傷ドレッシング。
7. 請求項１または請求項１乃至６の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記液体処理部材が、ヒドロ活性化による発熱材料を含み、前記発熱材料が、創傷滲出液と反応して熱を発生させることを特徴とする、創傷ドレッシング。
8. 請求項１または請求項１乃至７の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記液体処理部材が、創傷滲出液に発熱反応して熱を発生させる酸化カルシウムを含むことを特徴とする、創傷ドレッシング。
9. 請求項１または請求項１乃至８の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、さらに、
   励起されると、熱エネルギーをもたらすように動作可能な電気的な加熱素子であって、前記ドレープに熱的に結合される、電気的な加熱素子と；
   前記電気的な加熱素子に電気的に結合される電力供給装置と；
   前記電力供給装置および電気的な加熱素子に結合される制御回路と
   を含むことを特徴とする、創傷ドレッシング。
10. 請求項１または請求項１乃至９の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、さらに、動かされると熱エネルギーをもたらすように動作可能な圧電部材を含み、前記圧電部材が、前記ドレープに熱的に結合されていることを特徴とする、創傷ドレッシング。
11. 請求項１または請求項１乃至１０の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、さらに、
    前記熱伝導性の蒸気透過性部材の前記患者境界部材に近接して配置されたマニホールド部材と；
    前記マニホールド部材に流体的に結合された減圧源と
    を含むことを特徴とする、創傷ドレッシング。
12. 請求項１または請求項２乃至１０の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、さらに、
    前記熱伝導性の蒸気透過性部材の患者境界部材に近接して配置されたマニホールド部材と；
    前記マニホールド部材に流体的に結合された減圧源であって、前記減圧源は、前記ドレープに結合されたマイクロポンプを含み、および前記マイクロポンプは、前記ドレープに熱的に結合されてそこに熱を送達する、減圧源と
    を含むことを特徴とする、創傷ドレッシング。
13. 請求項１または請求項１乃至１２の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記ドレープ境界部材の平面の表面積が、前記患者境界部材の平面の表面積を下回ることを特徴とする、創傷ドレッシング。
14. 請求項１または請求項１乃至１３の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、さらに、前記ドレープに熱的に結合された、動きによって活性化される加熱素子を含むことを特徴とする、創傷ドレッシング。
15. 請求項１または請求項１乃至１４の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、さらに、前記ドレープの前記第１の側面に熱を伝える外部加熱器を含むことを特徴とする、創傷ドレッシング。
16. 請求項１または請求項１乃至１５の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、さらに、前記ドレープの前記第１の側面上に外部バッフルと、前記バッフルに空気の流れを送達するエアムーバーとを含むことを特徴とする、創傷ドレッシング。
17. 請求項１または請求項１乃至１６の何れか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記創傷ドレッシングが、時間をかけて、前記創傷ドレッシングが蒸発させずに物理的に保持できるよりも多くの液体を処理するように動作可能であることを特徴とする、創傷ドレッシング。
18. 創傷ドレッシングの製造方法において、
    熱伝導性の蒸気透過性部材を提供するステップであって、前記熱伝導性の蒸気透過性部材が：
    第１の側面および第２の患者対面側面を有するドレープ境界部材、
    第１の側面および第２の患者対面側面を有する患者境界部材であって、前記患者境界部材の前記第２の患者対面側面が前記患者に近接して配置される患者境界部材、および
    前記ドレープ境界部材と前記患者境界部材を熱的に結合する結合部材
    を含むステップと；
    前記ドレープ境界部材と前記患者境界部材との間に液体処理部材を配置するステップであって、前記液体処理部材が、前記創傷からの液体を少なくとも一時的に保持するように動作可能であるステップと；
    第１の側面および第２の患者対面側面を有するドレープを、前記熱伝導性の蒸気透過性部材を覆うように配置するステップであって、前記ドレープ境界部材の前記第１の側面が前記ドレープの前記第２の患者対面側面に近接しているステップと；
    を含み、
    前記ドレープの水蒸気透過率は、３００ｇ／２４時間／ｍ^２を上回り、
    前記熱伝導性の蒸気透過性部材は、織り材料、活性炭材料、多孔質発泡体、焼結ポリマー、炭素繊維材料、金属繊維織物、酸化亜鉛、銀、またはメッシュ生地から選択される１またはそれ以上の材料を含むことを特徴とする、方法。
19. 請求項１８に記載の方法において、さらに、前記ドレープの前記第１の側面にナノアンテナを結合するステップを含むことを特徴とする、方法。
20. 請求項１に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記水蒸気透過率が、１０００ｇ／２４時間／ｍ ^２ 以上であることを特徴とする、創傷ドレッシング。
21. 請求項１８に記載の方法において、前記水蒸気透過率が、１０００ｇ／２４時間／ｍ ^２ 以上であることを特徴とする、創傷ドレッシング。

Images