JP6246367B2 - 組織基質材料に基づく人工乳房の支持装置及びその製造方法 - Google Patents
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Description
本発明の第1形態は、生物組織の無細胞基質に基づく人工乳房の支持装置及び製造方法を提出する。以下の技術的手段により実現する。
献納した人体の又は動物の皮膚組織、腸管膜、中隔、筋腱又は膀胱を準備して原材料とするステップ(a)と、
ステップ(a)での原材料に無細胞、ウイルス不活化及び滅菌処理を行い、膜系平面基質材料、又はステップ(a)での原材料を無細胞、ウイルス不活化及び滅菌処理して、抽出したコラーゲンと、破砕してホモジネートした後に膜系平面基質材料に再作成したステップ(b)と、
ステップ(b)で取得した膜系平面基質材料を裁断して花びら状の平面生物基質ブランクを形成するステップ(c)と、
ステップ(c)の花びら状の平面生物基質ブランクの隣接エッジを接合して人工乳房の支持装置を形成するステップ(d)と、を含む。
屠殺したばかりの牛身から新鮮な心膜を採集する。手動で接着された脂肪組織を除去した後、0.9%の塩化ナトリウム溶液に仮に保存し、4摂氏度の冷蔵庫で一晩保存する。超音波で30分間水浴洗浄した後、心膜の厚さが0.4〜0.7ミリメートルであると測定する。100グラムの心膜材料ごとに、1リットルの2%のデオキシコール酸ナトリウム溶液(ヒドロキシエチルピペラジンエチル硫酸緩衝溶液に溶解し、10mMのエチレンジアミン四酢酸を含有し、PH値が7.4である)で無細胞化を行い、シェーカーで16時間シェイキング洗濯する。無細胞後の心膜を1Nの水酸化ナトリウム溶液に入れて1時間を処理する。10N塩酸でPH値を中性に調整する。無菌の12%の塩化ナトリウム溶液で6時間処理し、無菌の0.9%の塩化ナトリウム溶液で4回洗浄し、毎回に8時間で処理する。処理後の心膜の厚さを増加する。無細胞の心膜を4摂氏度の冷蔵庫に仮に保存する。
厚さが0.6〜0.9ミリメートルであり、長さが20センチメートルであり、幅が16センチメートルである無細胞の牛心膜を、図3aに示す2種の異なる大きさと形状のびらに裁断し、2びらは幅が9センチメートルであり、高さが7センチメートルであり、他の2つのびらは幅が7センチメートルであり、高さが9センチメートルである。四びら間の接続された領域に16個の直径が3ミリメートルである孔をパンチし、孔間隔が1センチメートルである。びら間で隣接された凸エッジをポリプロピレン縫合糸で一体に縫合した後、口径が約9センチメートルであるとともに高さが約7センチメートルである生物組織の扁平の椀状カバー又はカップ状カバー(図3b)を形成する。縫合した後、0.9%の塩化ナトリウム溶液で洗浄し、パッケージ化した後25kGyのガンマ線で滅菌する。該装置は250cc〜450ccの人工乳房を支持し、人工乳房の表面の180平方センチメートル程度を被覆することができる。
屠殺したばかりの豚身から新鮮な豚皮を採集し、手動で脱毛した後、厚さが約0.8ミリメートルである本皮に層化し、-20摂氏度で凍結保存する。本皮を解凍した後、1リットルごとに100ミリグラムのゲンタマイシンを含有する食塩溶液で4時間浸す。豚の本皮を0.5%のポリエチレングリコールオクチルフェニルエーテル溶液に転入して20時間洗浄する。無細胞で洗浄した後先に生理食塩水で二回洗浄し、毎回120分間である。洗浄した後、0.2%の過酢酸で4時間殺菌及びウイルス不活化を行う。最後、無菌の生理食塩水でポリエチレングリコールオクチルフェニルエーテルの残留がないまで洗浄する。処理後の本皮の厚さを20%程度増加する。処理後の本皮基質は0.9%の塩化ナトリウム溶液に仮に保存する。
厚さが0.9〜1.1ミリメートルであり、面積が16センチメートル×16センチメートルである無細胞豚本皮を、図2aに示す幅が9センチメートルであるとともに高さが7センチメートルである3つのびらに裁断する。三びら間で接続された領域に16個の直径が3ミリメートルである孔をパンチし、孔間隔が1センチメートルである。三びら間で隣接された凸エッジをポリプロピレン縫合糸で一体に縫合した後、口径が約9センチメートルであるとともに高さが5センチメートルである生物組織の扁平の椀状カバー又はカップ状カバー(図2b)を形成する。縫合した後、0.9%の塩化ナトリウム溶液で洗浄し、パッケージ化した後25kGyガンマ線で滅菌する。該装置は250cc〜350ccの人工乳房を支持し、人工乳房の表面の150平方センチメートル程度を被覆することができる。
Claims (19)
- 膜系生物平面材料で裁断された2枚又は2枚以上の花びらを有する花びら状の平面生物基質ブランクを含み、各前記花びら状の平面生物基質ブランクが3つの凸エッジを有し、隣接する2つの前記花びら状の平面生物基質ブランクの隣接凸エッジが接合されて人工乳房の支持装置を形成する、組織基質材料に基づく人工乳房の支持装置。
- 前記膜系生物平面材料が無細胞組織材料である請求項1に記載の人工乳房の支持装置。
- 前記花びら状の平面生物基質ブランクが2〜5枚である請求項1に記載の人工乳房の支持装置。
- 前記人工乳房の支持装置が椀状又はカップ状の曲面支持装置である請求項1に記載の人工乳房の支持装置。
- 前記花びら状の平面生物基質ブランクが少なくとも1つの液体排出穴を含む請求項1に記載の人工乳房の支持装置。
- 前記液体排出穴が前記花びら状の平面生物基質ブランクの相互接続部分の中部に設置される請求項5に記載の人工乳房の支持装置。
- 前記液体排出穴が単一の円形、正方形、長方形又は三角形、又は数種の異なる形状の組合せである請求項5に記載の人工乳房の支持装置。
- 隣接する2つの前記花びら状の平面生物基質ブランクの隣接凸エッジを縫合、接着、レーザ又は無線周波数エネルギーにより一体に溶接し、椀状又はカップ状の曲面支持装置を形成する請求項1に記載の人工乳房の支持装置。
- 前記膜系生物平面材料は、長さが10センチメートル〜25センチメートルであり、幅が6センチメートル〜25センチメートルである請求項1に記載の人工乳房の支持装置。
- 前記液体排出穴の直径が2ミリメートル〜6ミリメートルである請求項5〜7のいずれか一項に記載の人工乳房の支持装置。
- 献納した人体の又は動物の皮膚組織、腸管膜、中隔、筋腱又は膀胱を原材料として提供するステップ(a)と、
ステップ(a)での原材料に対して無細胞、ウイルス不活化及び滅菌処理を行い、膜系平面基質材料を製造する、又はステップ(a)での原材料を無細胞、ウイルス不活化及び滅菌処理して、抽出したコラーゲンと、破砕ホモジネートした後、膜系平面基質材料に再作成するステップ(b)と、
ステップ(b)で取得した膜系平面基質材料を裁断して、2枚又は2枚以上の花びらを有する花びら状の平面生物基質ブランクを形成し、各前記花びら状の平面生物基質ブランクが3つの凸エッジを有するステップ(c)と、
ステップ(c)の隣接する2つの花びら状の平面生物基質ブランクの隣接凸エッジを接合して人工乳房の支持装置を形成するステップ(d)と、を含む請求項1〜10のいずれか一項に記載の組織基質材料に基づく人工乳房の支持装置を製造する方法。 - 前記花びら状の平面生物基質ブランクが2〜5枚である請求項11に記載の製造方法。
- 前記人工乳房の支持装置は椀状又はカップ状の曲面支持装置である請求項11に記載の製造方法。
- 前記花びら状の平面生物基質ブランクが少なくとも1つの液体排出穴を含む請求項11に記載の製造方法。
- 前記液体排出穴が前記花びら状の平面生物基質ブランクの相互接続部分の中部に設置されることを特徴とする請求項14に記載の製造方法。
- 前記液体排出穴が単一の円形、正方形、長方形又は三角形、又は数種の形状の組合せである請求項14に記載の製造方法。
- 隣接する2つの前記花びら状の平面生物基質ブランクの隣接凸エッジを縫合、接着、レーザ又は無線周波数エネルギーにより一体に溶接し、椀状又はカップ状の曲面支持装置を形成する請求項11に記載の製造方法。
- 前記膜系生物平面材料は長さが10センチメートル〜25センチメートルであり、幅が6センチメートル〜25センチメートルであることを特徴とする請求項11に記載の製造方法。
- 前記液体排出穴の直径が2ミリメートル〜6ミリメートルである請求項14〜16のいずれか一項に記載の製造方法。
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