CN101658444A - 一种带支撑牵引带的乳房假体 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种带支撑牵引带的乳房假体的结构及制备方法。这种带支撑牵引带的乳房假体与现有的乳房假体不同。在假体上设置了若干向外伸展的膜带或膜条，通过这些膜带和膜条可以很方便地将假体支撑固定在人体最适宜的位置。不必完全靠患者乳房周围的组织来支撑，可大大减少其下垂的几率，使植入者能长时间保持乳房挺拔的美态。尤其植入前已发生乳房下垂患者或乳腺癌切除后患者应用本发明的产品更具优越性。这种带支撑牵引带的乳房假体的制备方法很简单，只需在乳房假体的常规制备工序中增加一个贴膜带工序便可。
Description
技术领域
本发明的一种带支撑牵引带的乳房假体，涉及一种医用植入器械，属III类医疗器械。
背景技术
乳房假体在女性隆胸整形或乳腺癌切除患者的乳房重建中获得广泛应用。应用例数在千万个以上。目前应用的乳房假体都是一个光身的半扁圆体，植入后靠患者自身的组织支撑，时间稍长常因组织松弛及假体的重力作用而下垂。对于乳腺癌切除患者在乳房原位缺乏支撑组织，植入后更难于固定在理想位置。本发明的一种带支撑牵引带的乳房假体，可由假体自身的牵引带帮助悬吊和支撑，使之不完全依靠患者组织的支撑，可把假体固定在美观挺拔的理想位置，防止或延缓下垂，增添患者体态美。
发明内容
本发明公开一种带支撑牵引带的乳房假体的结构及制备方法。
本发明的一种带支撑牵引带的乳房假体，其特征在于它是在普通乳房假体上，增加了向外伸展的膜带或膜条，这些膜带或膜条与假体的底部或边缘牢固连结为一体，可将假体悬吊和固定，如图1所示。这些向外伸延的膜带或膜条的主要功能是悬吊和支撑假体，可以有多种外观结构形态，其膜带可以呈长方形，如图1a的虚线所示；也可以逐步向前略为收窄呈长梯形，如图1a的实线所示。如用膜条形式可以设置1～4条膜条。膜条的宽度可以均一，也可以一端稍大，一端较小。当膜条为2条或2条以上时，力求对假体的牵引呈对称分布，使受力均匀。无论是膜带还是膜条，其长度应足可伸展至第二肋骨甚至锁骨以上，以便于悬吊固定。
所述的向外伸展的膜带也可以做成比乳房假体直径大2～8cm的圆环状，类似于假体的裙边。在裙边的居中位置打有一些小孔，植入后患者组织长入小孔，像许多小铆钉那样把假体固定，有利于植入假体后保持外观挺拔形态。
所述的膜带及膜条的基本尺寸为：长方形膜带的宽度h＝3～12cm，长度l1＝4～25cm；梯形膜带的底宽d1＝3～12cm，顶宽d2＝2～10cm，高l2＝4～25cm，膜条的宽度n＝0.5～3cm，膜条的长度l3＝4～25cm。
本发明的一种带支撑牵引带的乳房假体，其特征在于其制备方法与通常乳房假体的制备方法基本相同，只需在其制备步骤中增加一道贴膜工序便可实现。具体是：在乳房假体浸渍成型的最后一次浸渍完成后马上通过模具手柄向底面贴上开有大圆孔的膜片。此膜片为与乳房假体同一原料，用浸渍成型法或流涎成型法制成，未完全硫化，只作低硫化定型，其圆孔直径比假体留作脱模的圆孔直径大2～4cm，以免因增加这一膜片而影响假体脱模后封口的牢固度。可在膜片上与假体底部贴合的位置涂上一层浸渍胶液后，再贴上，轻轻压紧。然后进行硫化，脱模，即可获得底部伸延出支撑牵引膜带或膜条的乳房假体。此外，也可以在乳房假体硫化、脱模后，用胶片及胶粘剂封闭底部孔口时，同时用同一胶粘剂和同一工艺将支撑膜带或膜条粘接到假体底部来制得。
本发明的一种带支撑吊带的乳房假体的优越性在于靠假体本身的吊带可将假体悬吊固定在最宜位置，无须完全靠患者的组织来支撑固定。减轻假体对患者组织的重力作用，减少因重力作用和组织松弛而发生下垂的几率，有利于植入后长时间保持乳房挺拔的美态。
附图说明
图1、带支撑牵引带乳房假体外观形态示意图之一。
a、吊带为膜片式(正视图)
b、吊带为膜条式(正视图)
c、侧视图
图2、带裙边及带牵引带乳房假体外观形态示意图。
a、带裙边的乳房假体b、带牵引带的乳房假体
图3、制造带支撑牵引带乳房假体时粘贴的膜片和膜条形态示意图。
a、膜带式b、膜条式c、裙边式
具体实施方式
实施例一：将高强度浸渍型硅橡胶加入过氧化物硫化剂，混匀，溶于丙酮或乙醚或四氢呋喃有机溶剂中，取乳房假体模具，用浸渍成型法制备乳房假体。同时用上述硅橡胶溶液通过浸渍法成型或流涎成型法制备如图3所示的膜带或膜条，在80℃下放置2小时使部分硫化定型。在乳房假体浸渍最后一次，风干后，小心将涂布了浸渍液的膜带或膜条粘贴到乳房假体背面的胶膜上，轻轻压紧。连同模具放入硫化器内在120℃～180℃下硫化定型。脱模，用硅橡胶片及硅橡胶粘剂封闭脱模洞口，在130℃～220℃下二次硫化，注入内容物，封闭注射孔。即得带支撑牵引带的乳房假体。
实施例二：用浸渍法按常规操作制备乳房假体，硫化，脱模后在用胶膜及胶粘剂封闭洞孔时，同时将预先制好(结构如图3所示)的支撑膜片或膜条粘合到假体背面的胶膜上，一同硫化定型，即可。
最后说明的是，以上实施例只是实施本发明的若干技术方案的案例之一，并不代表全部。更不能以此限制本发明的保护范围。
Claims (9)
1、一种带支撑牵引带的乳房假体，其特征在于：它是在普通乳房假体上增加了向外伸展的膜带或膜条，这些膜带或膜条与假体的底部或边缘牢固连结为一体，可将假体悬吊、牵引和固定。
2、根据权利要求1所述的带支撑牵引带的乳房假体，其特征在于：所述向外伸展的膜带呈长方形或者向前端略为收窄的长梯形，可从患者皮下向上牵引至第二肋骨以上来固定。
3、根据权利要求1所述的带支撑牵引带的乳房假体，其特征在于：所述向外伸展的膜条为1～4条长条状膜，可从皮下向上牵引至第二肋骨以上来固定。当膜条为2条或2条以上时，各膜条对假体的牵引呈对称分布，使受力均匀。
4、根据权利要求1所述的带支撑牵引带的乳房假体，其特征在于：所述的向外伸展的膜带是一个比乳房假体直径大2～8cm的圆环状裙边。
5、根据权利要求1和2所述的带支撑牵引带的乳房假体，其特征在于：所述的膜带上打有一定数量的小孔，方便组织长入帮助固定。
6、根据权利要求1所述的带支撑牵引带的乳房假体，其特征在于：所述的膜带或膜条在未与假体连结为一体前，是一端为与假体圆底相对应的圆环状或半圆环状，中央有大圆孔，另一端呈膜带状或膜条状向外伸延的膜片，此大圆孔的直径比乳房假体脱模孔口的直径大2～6cm，使不因附加这一膜片而影响假体的封口操作。
7、根据权利要求2和3所述的带支撑牵引带的乳房假体，其特征在于所述的膜带和膜条有如下基本尺寸：长方形膜带的宽度h＝3～12cm，长度l1＝4～25cm；梯形膜带底宽d1＝3～12cm，顶宽d2＝2～10cm，高l2＝4～25cm；膜条宽n＝0.5～3cm，膜条长度l3＝4～25cm。
8、根据权利要求1所述的带支撑牵引带的乳房假体，其特征在于：它的制备方法与乳房假体的常规制备方法基本相同，只需在其制备步骤中增加一个贴膜步骤。具体为：在乳房假体浸渍成型的最后一次浸渍完成并风干后，马上通过模具手柄向底面贴上预先准备好的膜片，此膜片为与乳房假体外壳同一原料，用浸渍成型或流涎成型法制备，未完成硫化，只在较低温度下作初级硫化定型，先在膜片要贴合部位涂布一层浸渍胶，再贴到假体底面上，小心轻轻压紧，然后一齐硫化，再脱模，修剪，即得带支撑牵引带的乳房假体外壳，封闭脱模洞口，硫化，注入内容物，封闭注射口，即得本发明的产品。
9、根据权利要求1所述的带支撑牵引带的乳房假体，其特征在于：其制备方法基本按乳房假体的常规制备方法进行，在假体外壳脱模后，用胶粘剂和胶片封闭脱模洞口时，同时用同一胶粘剂和相同工艺将带有牵引带的膜片粘合到假体的底面，硫化，即得带支撑牵引带的乳房假体外壳，注入内容物，封闭注射孔，即得本发明的产品。
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