JP6175066B2

JP6175066B2 - 短いカニューレを備えたバレル−プランジャ・ユニット

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Publication number: JP6175066B2
Application number: JP2014541678A
Authority: JP
Inventors: ルドルフ・マトゥシュ
Original assignee: エルテーエスローマンテラピー−ジステーメアーゲー
Priority date: 2011-11-16
Filing date: 2012-11-16
Publication date: 2017-08-02
Anticipated expiration: 2032-11-16
Also published as: WO2013072455A1; JP2015501676A; DE102011119203A1; US9599220B2; EP2800597A1; US20140245882A1

Description

本発明は、注射溶液を収容し出口開口部を有する少なくとも１つのシリンダおよび少なくとも１つのピストンを備えたシリンダ−ピストン・ユニットに関する。

非特許文献１に掲載されている論文から、液体の反応性物質を投薬する時、接種処置を受ける患者の皮膚上にいくつかの非常に小さい中空のガラス針の１群を配置し、それらを皮膚に対して押し付け、それによってガラス針により皮膚の上層内に反応性物質を導入することが知られている。短いガラス針中には極細のチャネルだけしかないので、少量の反応性物質しか投薬できず、またその反応性物質の粘性は非常に低くなくてはならない。

「ＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｖｅＤｅｒｍａｔｏｌｏｇｙ」（２００６）、ｖｏｌｕｍｅ１２６、題名「ＰｒｅｃｉｓｅＭｉｃｒｏｉｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｔｏＳｋｉｎＵｓｉｎｇＨｏｌｌｏｗＭｉｃｒｏｎｅｅｄｌｅｓ」、ＰｉｎｇＭ．Ｗａｎｇら

したがって、本発明の目的は、使い捨て注射器用であり、中でも特に高粘性注射溶液の投与のために人間の皮膚への実質的に無痛の貫入に適した、シリンダ−ピストン・ユニットを開発することである。

この目的は、主請求項の特徴によって達成される。シリンダ、またはシリンダの上流に取り付けられた構成要素は、シリンダ−ピストン・ユニットを適正に空にする間、出口開口部をその自由端に有する短いカニューレが突出する端面を有する。出口開口部は、底部近くのポイントまたは底部近くの縁部を有する境界がある面を有する。底部近くのポイントまたは底部近くの縁部は、その端面、最前ポイントまたは縁部から０．１５〜０．３ｍｍ離れたところにある。

本明細書では、例えば使い捨て注射器のシリンダ−ピストン・ユニットが本発明によって提案される。使い捨て注射器は、シリンダ−ピストン・ユニットだけでなく、注射器ハウジング内に装着されピストン作動ラムに作用する駆動機構も収容する。可能な駆動機構として、ばねアキュムレータ、開放可能なガス・カートリッジが付いたガス駆動装置または火工駆動装置（ｐｙｒｏｔｅｃｈｎｉｃｄｒｉｖｅｓ）を使用することができる。既知のばねエネルギー・アキュムレータは、プレテンションが加えられた機械式または空気式のばねまたはばねシステムを使用している。ばねエネルギー・アキュムレータを駆動機構として使用する場合、ピストン作動ラムは、このばねエネルギー・アキュムレータにプレテンションを加えて保持するために注射器ハウジング上またはその内部に配置された少なくとも１つの支持ロッドまたは引張フックを介して、ぴったり合わせて保持される。１つまたはそれ以上の支持ロッドまたは引張フックは、使い捨て注射器が使用されるまで、１つまたはそれ以上のトリガ要素によってそれらのロック位置に保持される。注射器がトリガされると、１つまたはそれ以上の支持ロッドまたは引張フックが解放され、それによってばねエネルギー・アキュムレータの作用を受けてピストン作動ラムが使い捨て注射器の中心線に少なくとも概ね平行に動くことができるようになり、その結果シリンダ−ピストン・ユニットのシリンダに入っている注射溶液が少なくとも１つの短いカニューレを通って排出される。

本発明によれば、短いカニューレは、シリンダ−ピストン・ユニットのシリンダの端面から突出し、注射器を患者の皮膚上に配置した後に注射溶液を投与している間、患者の皮膚内へと１０分の数ミリメートルだけ貫入される。貫入の深さは、注射器の前端面によって機械的に制限される。

短いカニューレを活用すれば、中でも特に、例えば単クローン抗体である高粘性タンパク質溶液を、難なく実質的に無痛で投与することができるようになる。

注射器の前端面は、やはりまた、注射器の収納の間短いカニューレを閉じ、注射器の長手方向に変位可能なようにシリンダ上に取り付けられる、エラストマーまたは接着性ディスクの前端面であってもよい。

本発明のさらなる詳細は、従属請求項、および概略的に示されている例示的な実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。

短いカニューレおよび保護ハウジングが付いているシリンダ−ピストンの図である。患者の皮膚上に配置された後、エラストマー・ディスクを完全に穿孔する前の短いカニューレの断面図である。図２と同様であるが、エラストマー・ディスクを完全に穿孔した後の短いカニューレの断面図である。図２と同様であるが、エラストマー・ディスクを完全に穿孔した後の短いカニューレの断面図である。注射器が除去された後、皮膚に貼り付いているエラストマー・ディスクの断面図である。エラストマー・ディスクから突出している短いカニューレの斜視図である。先細先端を有する短いカニューレの斜視図である。断面が正方形である短いカニューレの斜視図である。

図１には、使い捨て注射器のシリンダ−ピストン・ユニット（１０）が示されている。シリンダ−ピストン・ユニット（１０）は、シリンダ（２０）、および例えば２つの部分からなるピストン（８０）であるピストンからなる。シリンダ（２０）は、その前端に、接着性ディスク（１１０）によって封止され保護されている短いカニューレ（６１）が装着されており、さらに、例えば保護ハウジング（１５０）によって囲繞されている。ピストン（８０）の上には、（図示されない）使い捨て注射器に属するピストン作動ラム（７）の下側部分が図示されている。シリンダ（２０）は、シリンダの後方域にある雄ねじ（２２）によって、またはスリット（２３）によって注射器に固定されている。さらに、シリンダ底部の領域において、シリンダ（２０）と保護ハウジング（１５０）の間には接着性ディスク（１１０）が配置されている。

例えば１つの部分からなるシリンダ（２０）は、ハウジング・アダプタ（２１）、管部分（２８）および底部部分（３３）からなる。シリンダ（２０）は、ハウジング・アダプタ（２１）によって注射器ハウジング（図示せず）内に固定されている。この目的のため、ハウジング・アダプタ（２１）の径方向外壁には、雄ねじ（２２）、および互いに反対に位置する少なくとも２つのスリット（２３）がある。スリット（２３）の深さは、例えば２ｍｍである。スリットは、管部分（２８）のすぐ近くのねじ山の端部に配置されている。スリット（２３）の幅は、例えば０．６ｍｍである。

スリット（２３）と管部分（２８）の間には、当接ウェブ（２４）がある。当接ウェブ（２４）の外径は、例えば、ねじ山の外径と同一であってよい。管部分（２８）の外径は、内壁（３１）の直径の２倍よりも大きい。

ハウジング・アダプタ（２１）は、管部分（２８）のシリンダ壁（２９）に隣接している。シリンダ壁（２９）の壁厚は、管部分の長さに沿って一定であり、例えば３．２５ｍｍである。

底部部分（３３）は、管部分（２８）の領域のシリンダ壁（２９）の平均の壁厚と一致する、平坦な外観の底部プレート（３４）を備える。環状ウェブ（５１）は、例えば円筒形の管の形状をしており、底部プレート（３４）の外側領域と一体に形成されている。環状ウェブ（５１）は、接着性ディスクのための受け入れスペース（５３）を囲んでおり、その高さは、例えば、底部プレート（３４）の壁厚と同じであり、例えば、３ｍｍである。環状ウェブ（５１）の壁厚は、管部分（２８）のシリンダ壁（２９）の壁厚の約３分の１である。

シリンダの内壁（３１）の形状は、少なくとも管部分（２８）では円筒形である。その内径は、例えば５．５ｍｍである。ハウジング・アダプタ（２１）の領域では、シリンダの内壁（３１）は、円錐台の形状に外方に広がっている。広がり部分（２５）の円錐角は、例えば５０度である。広がり部分（２５）の長さは、ハウジング・アダプタ（２１）の長さの約３分の１に相当する。

シリンダの内壁（３１）は、底部部分（３３）の領域において、シリンダ底部（４５）で終わっており、その円錐角は例えば１６０度になる。底部部分（３３）の中心には、短いカニューレ（６１）が配置されている。その中心線は、例えば、シリンダ−ピストン・ユニット（１０）の中心線（５）と一致する。底部部分（３３）において、短いカニューレ（６１）は、例えば、シリンダ底部（４５）と平坦な端面（４６）の間に延びている。組み付けについて、短いカニューレ（６１）は、シリンダ（２０）の射出成形の間に射出成形金型内にすでに配置されるか、完成したシリンダ（２０）に後で圧入もしくは接着接合されるかのいずれかで組み付けられる。

短いカニューレ（６１）は、例えばステンレス鋼で作られる、例えば薄肉管（６２）である。その外径は、例えば０．５ｍｍである。壁厚は、一般的に、ＤＩＮ１３０９７−４、付属書Ａ、２００９年８月版を参照して、０．０５ｍｍ、０．０６ｍｍまたは０．０７ｍｍである。カニューレ（６２）は、その自由前端に、中でも特に、シングル・カット（ｓｉｎｇｌｅｃｕｔ）、ファセット・カット（ｆａｃｅｔｃｕｔ）またはレリーフ・カット（ｒｅｌｉｅｆｃｕｔ）を有する。それぞれの主な切断角は、ＤＩＮ１３０９７−４、付属書Ｂ、２００９年８月版を参照して、９〜１８度である。本例では、主な切断角は１８度（図１参照）、またはさらに大きな角度が好ましい。というのは、角度が大きくなると、開口部の断面の最大長さがより短くなるからである。図２、３によれば、角度は４５度になる。

使用される接着性ディスク（１１０）の壁厚および弾力性に応じて、カニューレ先端（６４）は、環状ウェブ（５１）を越えて例えば１〜１．５ｍｍまで突出する。

図１によれば、接着性ディスク（１１０）は、短いカニューレ（６１）と環状ウェブ（５１）の間において、接着性ディスクのための受け入れスペース（５３）の前方領域内に配置されている。接着性ディスク（１１０）の材料厚さは、接着性ディスクのための受け入れスペース（５３）の深さよりも少なくとも０．４ｍｍ大きい。図１によれば、接着性ディスク（１１０）は、短いカニューレ（６１）が接着性ディスク（１１０）の前３分の１に貫入しないように、短いカニューレ（６１）の上に配置される。このように、先端（６４）の前には、前から短いカニューレ（６１）を閉じる封止領域（１１７）がある。

接着性ディスク（１１０）の実質的に円柱形の外壁は、環状ウェブ（５１）の円筒形の内壁（５２）上に案内される。図１によれば、接着性ディスク（１１０）は、その外壁の上側領域に、外周ウェブ（１２３）を有する。外周ウェブ（１２３）は、例えば０．５ｍｍまで径方向に突出しており、それによって接着性ディスクが環状ウェブ（５１）の前方内側縁部（５９）上に弾性的に支承される。

底部部分（３３）の環状ウェブ（５１）上への接着性ディスク（１１０）の配置について、環状ウェブ（５１）は、その前方領域と一体に形成され接着性ディスク（１１０）にある対応する環状溝内へと弾性的に突出する、径方向内方に突出したウェブを有することもできる。

接着性ディスク（１１０）は、例えば、ゴムまたは他のエラストマーで作られ、その平坦な前端面上に例えば感圧接着剤からなる接着剤層（１２１）を備える。接着性ディスク（１１０）は、少なくとも部分的に、シリコーン油で処理されるまたはテフロン（登録商標）でコーティングされているので、接着性ディスク（１１０）の表面の残りの領域は良好な摺動能力を有する。接着性ディスク（１１０）の感圧接着剤は、接着性ディスク（１１０）に対する接着力が、消毒済みの皮膚表面（２０１）に対するよりも少なくとも５０％大きくなるようになっている。

適切ならば、接着性ディスク（１１０）は、少なくとも１つの側面ノッチを有する。ノッチは、中心線（５）に平行に向いており、それによって、接着性ディスク（１１０）が受け入れスペース（５３）に挿入される時、スペース内の空気が簡単に変位可能になる。空気は、やはりまた、底部部分（３３）の端面（４６）に近接して環状ウェブ（５１）内に配置されているボアを通って逃げることができる。

図２、３には、例えば、外径０．５ｍｍ、壁厚０．０５ｍｍであり、切断角が４５度のシングル・カットを備えた短いカニューレ（６１）が示されている。図２によれば、針先（６４）は、注射器が患者の皮膚（２００）の上に押し付けられている間、まだ接着性ディスク（１１０）に挿入されている。

図３によれば、短いカニューレ（６１）は、その適用位置に到達している。接着性ディスク（１１０）が皮膚表面（２０１）上に支承されることにより、短いカニューレ（６１）は、その出口開口部（７１）（図６参照）が真皮（２０５）の上側領域に入る程の深さに貫入されるようになる。シングル・カットの場合、出口開口部（７１）は、楕円形の境界（７２）を有する。底部近くに位置するこの境界（７２）の最後ポイント（７４）は、角質層（２０３）を貫通している。図３によれば、最前ポイント（７３）は、真皮（２０５）内に位置している。境界（７２）によって囲まれる面（７１）の面積の中心（７７）は、単なる一例として、表皮（２０２）から真皮（２０５）への移行部のところにある。このようにして、底部近くのポイント（７４）は、接着性ディスク（１１０）の端面（１１３）から０．１５〜０．３ｍｍの距離のところに配置されている。

短いカニューレ（６１）が接着性ディスク（１１０）も環状ウェブ（５１）も使用しないでシリンダ−ピストン・ユニット（１０）において使用される場合、短いカニューレ（６１）は、シリンダの前端面から突出する。この端面が湾曲しているまたは円錐形ジャケット様の形状を有する場合、距離（０．１５〜０．３ｍｍ）は、平坦面（１１３）には関連付けられず、代わりに、短いカニューレ（６１）とシリンダ端面の交差曲線に相当する縁部に関連付けられる。

断面が円形の短いカニューレ（６１）の代わりに断面が長方形または正方形の短いカニューレを使用する場合（図８参照）、前方ポイント（７３）と後方ポイント（７４）は、底部近くの縁部（７６）と前縁（７５）に取って代わられる。

図７には、短いカニューレ（６１）の前端がカット（６５）の直前すなわち出口開口部（７１）以前にカニューレ先細部（６３）を有する、短いカニューレ（６１）が示されている。先細部（６３）の領域では、直径は、例えば、後方針領域におけるよりも０．１ｍｍ小さい。例えば材料圧縮により作り出される前方針部分の最少長さは、針直径の半分から２倍の範囲内である。

図１によれば、ポット形保護ハウジング（１５０）である滅菌クロージャは、シリンダ（２０）の管部分（２８）、および挿入済み接着性ディスク（１１０）がある底部部分（３３）を囲繞している。本明細書では、保護ハウジング（１５０）は、管状ジャケット（１５１）および平坦な底部（１５２）からなる。図示の例示的な実施形態では、保護ハウジング（１５０）は、その形状的な理由から、例えばプラスチックの環状オレフィン・コポリマ（ＣＯＣ）で作られる。この材料は、特に、気体および蒸気に対する低透過性を有する。形状をより簡単にすれば、保護ハウジング（１５０）をガラスで作ることもできる。

管部分（２８）の領域において、管部分（２８）の外壁（３２）と保護ハウジング（１５０）の内壁（１５５）の間の距離は、例えば１．５ｍｍである。保護ハウジング（１５０）の底部（１５２）と接着性ディスク（１１０）の間の軸方向の距離は、図１によれば、例えば１ｍｍになる。

保護ハウジング（１５０）は、シリンダ（２０）に２箇所で解放可能に固定されている。第１の場所は、シリンダ（２０）の管部分（２８）と当接ウェブ（２４）の間の移行部のところにある。図１によれば、そこにおいて、Ｏリング（１６１）がシリンダ（２０）のノッチ内に位置し、シリンダ（２０）に対して保護ハウジング（１５０）を封止している。それと同時に、Ｏリング（１６１）によって、保護ハウジング（１５０）の中心がシリンダ（２０）の中心に合わせられる。従来のＯリング（１６１）の代わりに、カッド・リング（ｑｕａｄｒｉｎｇ）またはプロファイルド・リング（ｐｒｏｆｉｌｅｄｒｉｎｇ）などを使用することもできる。

組み付けのとき、封止リング（１６１）は、保護ハウジング（１５０）とシリンダ（２０）の間にクランプ留めされ、それによって、封止機能に加えて、センタリングおよび保持機能を簡単に果たすことができるようになる。適切ならば、封止リング（１６１）は、丈夫で耐久性のある封止接着剤によって取って代わられてもよい。

シリンダ（２０）上において保護ハウジング（１５０）を支持する第２の場所は、保護ハウジング（１５０）の底部（１５２）に位置する。径方向の支持のため、保護ハウジング（１５０）は、例えば５つの径方向に向いた支持リブ（１５９）を有する。これらの支持リブ（１５９）は、ジャケット（１５１）の円周上に等間隔に分配され、例えば、底部（１５２）およびジャケット（１５１）と一体に形成されている。支持リブ（１５９）は、径方向内面を有し、それによって接着性ディスク（１１０）の円筒形外面（１１９）を支承している。

接着性ディスク（１１０）の軸方向支持について、底部（１５２）は、さらに、環状支持ウェブ（１５３）を備える。環状支持ウェブは、その上側円形縁部によって接着性ディスク（１１０）の中心領域を支承している。その縁部は、接着性ディスク（１１０）に関して少しの接着力しか生じないほど細い。

図１によれば、シリンダ（２０）には注射溶液（１）が充填されている。注射溶液（１）の液面（２）は、ハウジング・アダプタ（２１）と管部分（２８）の間の移行領域に位置している。ディスク形の封止ボディ（１００）は、滅菌するように気泡がないかたちで液面（２）上に配置され、径方向にクランプ留めされることによりシリンダの内壁（３１）上に封止的に支承されている。ポット形駆動ボディ（８１）は、封止ボディ（１００）の後ろに配置されている。駆動ボディ（８１）は、封止ボディ（１００）上に部分的に支承される、または封止ボディ（１００）から例えば０．２〜０．５ｍｍの距離にある。

本明細書における封止ボディ（１００）はディスクであり、未変形での直径は例えばディスクの厚さの２倍の大きさである。ディスク（１００）は、その外周上に、例えば２つの溝（１０８）が付いた例えば溝付きプロファイル（１０７）を有する。溝付きプロファイル（１０７）は、例えば、封止ボディ（１００）が、その断面に、溝（１０８）を形成している２つのうねった谷がある波線を有するように構成される。波線は、本明細書では、円孤からなる。

封止ボディ（１００）はエラストマー・ボディであるので、嵌合後の封止ディスクの波頂部はとれて平らになる（図１、４参照）。

ポット形駆動ボディ（８１）は、例えばその長さが外径と一致し、ディスク形衝突プレート（８３）およびその上に一体に形成されたスカート（９０）からなる。本明細書では、衝突プレート（８３）の厚さは、スカート（９０）の長さよりも若干長い（図１参照）。

注射器がトリガされると、衝突プレート（８３）にピストン作動ラム（７）が衝突する。衝突プレート（８３）は、少なくとも１つの例えば中心ボア（９７）を有する。中心ボア（９７）によって、駆動ボディ（８１）の前後に配置されているシリンダ・チャンバ領域（１１、１２）が最低限の制限により互いに連結される。例示的な実施形態によれば、最小直径が１〜２ｍｍであるボア（９７）は、駆動ボディ（８１）の後面（８５）上の、例えばボア（９７）の領域において交差している２つのチャネルからなるチャネル交差部（８８）で終わっている。チャネル交差部（８８）の各チャネルの断面は半円形であり、断面の直径は、例えばボアの直径と一致する。

衝突プレート（８３）の前面（８４）は、弾性的に封止するリップとして設計されるスカート（９０）に隣接している。スカート（９０）の壁部は、前面（８４）から始まって、前方外側の封止縁部（９１）に向かって先細りしており、注射器の各動作状態においてシリンダの内壁（３１）上に弾性的に支承される。装着状態では、スカート（９０）および前面（８４）は、液浸スペース（９６）を取り囲んでいる。液浸スペース（９６）は、実質的に円錐台の形状であり、その円錐角は例えば２０度になる。

駆動ボディ（８１）と封止ボディ（１００）を組み合わせてピストン（８０）を構築することによって、気泡がない簡単な充填、および注射器の解放の時の放出手順に関連してシリンダ−ピストン・ユニット（１０）の滅菌クロージャが可能になり、３５０^＊１０^５Ｐａまでの非常に高い圧縮瞬動（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎｐｕｌｓｅ）に耐えることができるようになる。

注射器の注射の準備ができたら、保護ハウジング（１５０）を例えば手の力でシリンダ（２０）から引き抜く。この間、接着性ディスク（１１０）はシリンダ（２０）の底部部分（３３）に残っている。封止リング（１６１）もシリンダ（２０）の外壁（３２）上に残っている。

注射溶液を投与することができるように、接着性ディスク（１１０）を前方に向けた状態で、注射器を患者の皮膚表面（２０１）上に配置する。依然としてその装着位置（１１１）にある接着性ディスク（１１０）自体を、その接着剤層（１２１）を介して皮膚表面（２０１）に接着する。

注射器に力を加えることによって、接着性ディスク（１１０）は、外周ウェブ（１２３）のロッキング作用に打ち勝って穿孔された状態で底部部分（３３）の方向に短いカニューレ（６１）に沿って滑らかに動き、その後端面（１１５）が底部部分（３３）の端面（４６）に支承されるように装入される。接着性ディスク（１１０）は、このとき、適用位置（１１２）に配置される。接着性ディスク（１１０）は、このとき、接着性ディスクのための受け入れスペース（５３）を完全に埋めている（ｆｉｌｌ）。前部において、接着性ディスクは、環状ウェブ（５１）を越えて例えば０．５ｍｍまで突出する。加圧手順の間の圧力の上昇は、一方で、接着剤層（１２１）と患者の皮膚との間の密着を強固にし、他方で、皮膚（２００）に貫入するために短いカニューレ（６１）がそれによって接着性ディスク（１１０）の外に１０分の数ミリメートルまで突出する（図３、４参照）、という作用をもたらす。

それと同時に、皮膚（２００）上に押し付けられることによって、注射器がトリガされる。注射溶液（１）を短いカニューレを通して患者の皮膚（２００）の上層へと導入するために（図４参照）、例えば機械ばねまたは空気ばねによってプレテンションが加えられているピストン作動ラム（７）によって、２つの部分からなるピストン（８０）に突発的な負荷が掛けられる。

生成された流入チャネル（２１１）は、短いカニューレ（６１）から外に出る液体の噴流によって形成され、一般に、皮下組織（２０６）内だけで終わる。そして、毛細管が広がり脂肪組織が豊富な皮下組織（２０６）の結合組織内には、液体噴流によって供給される注射溶液のプール（２１０）（図５参照）が形成される。

注射溶液の加圧プール（２１０）の少なくとも大部分は、その全ての部材とともに注射器が皮膚（２００）から引き上げられるときには流入チャネル（２１１）を通って直ちに空になる。本例では、注射器を取り去った後、接着性ディスク（１１０）は、接着剤層（１２１）により、後で別に除去されるまで所定位置に残っている。

短いカニューレ（６１）によってエラストマー・ボディ（１１０）内にはじめに作られた開口部は、注射器を取り去るとすぐに閉じる。患者は、皮膚（２００）にできた注射誘起の膨らんだ部分がほぼ引っ込んだら、皮膚に接着している接着剤層（１２１）も含めて接着性ディスク（１１０）を除去する。これは、注射溶液（１）が注射溶液のプール（２１０）を囲繞している組織内に流れ出た、という状況である。

１注射溶液
２液面
３注射器を解放する時の矢印方向
５中心線
７ピストン作動ラム
９環境
１０シリンダ−ピストン・ユニット
１１ピストンの前方にあるシリンダ・チャンバ領域
１２ピストンの後方にあるシリンダ・チャンバ領域
２０シリンダ
２１ハウジング・アダプタ
２２雄ねじ
２３環状溝
２４当接ウェブ
２５内部の広がり部分
２８管部分
２９シリンダ壁
３１内壁、径方向
３２外壁、径方向
３３底部部分
３４底部プレート
４４（４６）上の縁部
４５シリンダ底部、シリンダ底部の内側
４６底部部分の端面、前部
５１環状ウェブ
５２内壁、円筒形
５３接着性ディスクのための受け入れスペース
５９前縁
６１短いカニューレ、非常に短い針
６２カニューレ管
６３カニューレ先細部
６４カニューレ先端
６５カット、シングル・カット
７１出口開口部、出口面
７２出口面の縁部、境界
７３ポイント、前方
７４ポイント、後方、底部近く
７５前縁
７６後縁、底部近く
７７出口面の面積の中心
８０ピストン、（８１）と（１００）の組み合わせ
８１駆動ボディ；ボディ、ポット形
８３衝突プレート
８４前面
８５後面
８８チャネル交差部
９０弾性スカート；封止リップ
９１封止縁部、縁部
９４平坦化部分（ｆｌａｔｔｅｎｉｎｇ）、ノッチ
９６液浸スペース、中空スペース
９７くぼみ、ボア、中心
１００封止ボディ、封止ディスク
１０２後面
１０５外壁、プロファイル付き
１０７溝付きプロファイル
１０８溝
１１０接着性ディスク、エラストマー・ディスク
１１１装着位置
１１２適用位置
１１３前端面；平坦端面
１１５後端面
１１７封止領域
１１９外面、径方向
１２１接着剤層、前部、感圧接着剤、接着剤コーディング
１２３外周ウェブ
１５０保護ハウジング、ガラス；外側シェル；滅菌クロージャ
１５１ジャケット、管状
１５２底部、平坦
１５３支持ウェブ、内部
１５５内壁
１５９支持リブ
１６１Ｏリング
２００皮膚
２０１皮膚表面
２０２表皮
２０３角質層（上皮角質層）
２０４角化層および再生層（Ｋｅｒａｔｉｎｉｚａｔｉｏｎａｎｄｒｅｇｅｎｅｒａｔｉｏｎｌａｙｅｒ）
２０５乳頭層および網状層（真皮）
２０６皮下組織
２１０注射溶液のプール
２１１流入チャネル

Claims

注射溶液を収容し、その自由端に出口開口部（７１）を備える短いカニューレ（６１）を有する少なくとも１つのシリンダ（２０）と、該シリンダの上流に取り付けられたエラストマー・ディスク（１１０）と、少なくとも１つのピストン（８０）とを備える、シリンダ−ピストン・ユニット（１０）であって、
シリンダ（２０）は、管部分（２８）と、シリンダ−ピストン・ユニット（１０）の中心線（５）に一致して短いカニューレ（６１）がその上に配置されている底部部分（３３）とを有し、該底部部分は、エラストマー・ディスク（１１０）のための受け入れスペース（５３）を画成する環状ウェブ（５１）と、端面（４６）を有し、
エラストマー・ディスク（１１０）は、装着位置（１１１）と適用位置（１１２）の間でシリンダ−ピストン・ユニット（１０）の中心線（５）の方向に変位可能なように短いカニューレ（６１）上および／またはシリンダ（２０）の底部部分（３３）上に配置され、
ここで、エラストマー・ディスク（１１０）は、装着位置（１１１）にあるとき、受け入れスペース（５３）の前方領域内で、短いカニューレ（６１）と環状ウェブ（５１）の間に配置され、
エラストマー・ディスク（１１０）は、底部部分（３３）に向かって変位するにつれて、短いカニューレ（６１）によって窄孔され、該カニューレに沿って動き、適用位置（１１２）に達したとき、底部部分（３３）に接して受け入れスペース（５３）を埋め、そして
エラストマー・ディスク（１１０）は、適用位置（１１２）で皮膚表面（２０１）に当接することを特徴とし、さらに
エラストマー・ディスク（１１０）は、適用位置（１１２）でシリンダ−ピストン・ユニット（１０）から注射溶液を適正に空にする間、短いカニューレ（６１）が突出する端面（１１３）を有し、
短いカニューレ（６１）の出口開口部（７１）は、底部近くのポイント（７４）または底部近くの縁部（７６）を有する境界（７２）がある面を有し、
ここで、該底部近くのポイント（７４）または該底部近くの縁部（７６）は、端面（１１３）から０．１５〜０．３ｍｍ離れたところにあることを特徴とする、
上記シリンダ−ピストン・ユニット（１０）。
短いカニューレ（６１）の貫流断面積は、０．０３〜０．１ｍｍ²である
ことを特徴とする、
請求項１に記載のシリンダ−ピストン・ユニット。
短いカニューレ（６１）は、前部に、１８度以上の主な切断角を有する短いベベル設計があるシングル・カットを有する
ことを特徴とする、
請求項１に記載のシリンダ−ピストン・ユニット。
エラストマー・ディスク（１１０）は、装着位置（１１１）では、短いカニューレ（６１）を閉じるための少なくとも１つの封止要素または封止領域（１１７）を有し、適用位置（１１２）では、該封止要素または該封止領域の効果はもはやなくなる
ことを特徴とする、
請求項１〜３のいずれか１項に記載のシリンダ−ピストン・ユニット。
エラストマー・ディスク（１１０）は、シリンダ（２０）の底部部分（３３）から離れた方に向いた端面（１１３）上に接着剤コーティング（１２１）を有する
ことを特徴とする、
請求項１〜４のいずれか１項に記載のシリンダ−ピストン・ユニット。