JP6023065B2 - 縫合糸をガイドするための方法および装置 - Google Patents

Description

関連出願との相互参照

本特許出願は、２０１０年１０月１３日に出願された米国特許出願第６１／３９２，６０１号の利益を主張するものであり、該特許出願は、参照により本明細書に組み込まれる。

本願による開示は概して外科装置に関するものであり、特にヒト組織の外科処置中に縫合糸をガイドする縫合装置に関するものである。

従来の縫合装置に関連する一つの問題点は、縫合糸を縫合針の孔に挿入することが操作者にとって煩わしいものであり、また時間のかかるものであることである。従来の縫合装置のもう一つの問題は、単一縫合糸および組み縫合糸の両方を一つの装置で扱えないということである。このことは、処置の最中において、操作者が、非効率的かつ時間のかかる態様で装置を切り替えなければならないということ、および複雑な手順に従わざるを得ないということをも意味するものである。

一つの実施例によれば、縫合装置は縫合糸をガイドするように構成される。その縫合装置は一つのスリーブおよび一つのプランジャーを含む。スリーブは、近位端、および一つの中心軸に沿って近位端と隔てられた一つの遠位端を規定するスリーブ本体を含む。スリーブは、近位端と遠位端の間で中心軸に沿って拡がる一つの開口部を規定する。プランジャーは、プランジャーがスリーブの開口部の中に置かれたとき、中心軸に沿って拡がる一つのプランジャー本体を含む。プランジャーは一つのクランプを規定し、そのクランプは、縫合糸を捕捉するように構成された一組の表面を包含し、縫合糸はプランジャーに対して開放可能なように取り付けられる。プランジャーは、摺動自在にスリーブの開口部に配置され、そして縫合糸の遠位部が縫合装置の中に置かれている第１格納位置から縫合糸の遠位部が縫合装置の外に拡がる第２進行位置にかけて遠心に移動することができる。

前述の発明の概要は、適用の一実施例としての後に続く詳細な説明と同様、添付した図とともに読むことによってより良く理解されるものであり、図表は説明のための一つの実施形態の例として示されている。しかしながら、その適用は、示された配置や手段にのみ限定されるものでないことは当然である。

図１は、一つの実施例に基づいて構成された一つの縫合装置の断面斜視図であり、第１後退形態の縫合装置を示している。 図２Ａは、図１に説明した縫合装置の断面側面図である。 図２Ｂは、図２Ａに示した縫合装置の前面側面図であるが、第２前進形態が示されている。 図３は、図２に示した縫合装置を３−３の線に沿って拡大した断面側面図である。 図４Ａは、図３に示した縫合装置の４Ａ−４Ａに沿った断面端面図である。 図４Ｂは、図４Ａに示したのと同様の縫合装置の断面端面図であるが、もう一つの実施例に基づいて構成したものである。 図５は、図１に示した縫合装置の近位端の拡大斜視図であり、一つのプランジャーを示している。 図６Ａは、別の実施例に基づいて構成した図１に示す縫合装置の遠位端の拡大斜視図であり、第２前進形態にある縫合装置を示している。 図６Ｂは、一つの代替的な実施例に基づいて構成した図１に示す縫合装置の遠位端の拡大斜視図である。

図１−２Ａを参照すると、組織修復アセンブリ１８は、一つの縫合装置２０および縫合装置２０に着脱自在に固定されるように構成された少なくとも一つの縫合糸２４を含むものであり、例えば、患者の軟組織に接近する場合である。縫合装置２０は、近位端２７および近位端２７に反対側に向かい合わされた遠位端２９を規定する。当然のことながら、「近位端」および「遠位端」という用語並びにその派生語は、縫合装置について、それぞれ、その遠位端２９から近位端２７に向かう方向、およびその近位端２７から遠位端２９に向かう方向を参照する場合に用いられるものである。

縫合装置２０は、一般に一つのスリーブ２２を含み、それは実質的に中心軸２３にそって拡がるものであり、少なくともその一部は長手軸方向Ｌに沿って拡がることができ、あるいは必要に応じて適切な任意の代替的方向に沿って拡がることもできる。当然のことながら、「長手方向の」との用語およびその派生語は、長手軸方向Ｌに沿った、あるいは平行な方向を参照するものである。「放射状の」、「横断の」との用語、そしてそれらの派生語は、中心軸２３に実質的に垂直な方向を参照するものである。スリーブ２２はスリーブ本体２５を含み、それは一つの近位端２６および中心軸２３に沿って近位端とは間隙を設けて対向して配置された一つの遠位端２８を規定する。同様に、縫合装置２０は、一つの近位端２７とその近位端２７に対向する一つの遠位端２９を規定する。スリーブ２２は、さらに一つの中心開口３０を規定し、それはスリーブ本体２５の近位端２６から遠位端２８を貫いて実質的に長手軸方向に拡がる。該開口部３０は、円筒状あるいは必要に応じて代替的な任意の形状とすることもできる。縫合糸２４は多繊維あるいは網状、もしくは任意の代替的に構成された糸とすることもできる。

縫合装置２０は一つの作動アセンブリ３１を含み、それは縫合装置２０の近位端２７に配置することができるものであって、さらに縫合装置２０の遠位端２９に配置することができる一つの先端３５を含むことができる。したがって、作動アセンブリ３１は、先端３５に隣接して配置される。その先端３５は、挿管が設けられた一つのフック３６（以下、「挿管フック」という。）を規定することができ、同様に、遠位先端６８を規定することができ、それは患者の組織体壁を貫いて、体腔の中に入るフック３６の動きを助ける。遠位先端６８は、先の尖った形状あるいは必要に応じて代替的な形状とすることができる。挿管フック３６は、中心軸２３を含む平面内で曲げることができ、そのフック３６が組織を貫いて通過するとき患者の要求された体領域をあちこち巡ることができるようになる。

図５も参照すると、作動アセンブリ３１は、一つのアクチュエータ３３および一つのハンドルアセンブリ４５を含むことができる。アクチュエータ３３は一つの押しボタン５６およびプランジャー３２を含むことができ、そして縫合糸２４の遠位端３８を遠位先端６８に関してくぼんだ位置、したがって縫合装置２０のくぼんだ部分、から、例えば、縫合装置２０の遠位端、に向けた位置まで、前に進めるよう操作することができる。したがって、縫合装置２０は、第１の後退形態および第２の前進形態から動作させることが可能であり、これは縫合糸２４を第１後退位置（図１−２Ａ）と第１後退位置に対する遠位端である第２前進位置（図２Ｂおよび６Ａ−Ｂ）の間の同様の移動を生じさせる。例えば、縫合糸２４の第１後退位置は、遠位先端６８に関して窪ませることができ、そして第２前進位置は、遠位先端６８についての遠位端とすることができる。もう一つ別に、縫合糸２４の第１後退位置を遠位先端６８の遠位端とすることができ、そして第２前進位置を遠位先端６８に関して第１後退位置よりもさらに遠くの位置に置くことができる。したがって、縫合糸２４の遠位端３８は、第１後退位置から第２前進位置に向けて遠心に移動する。ハンドルアセンブリ４５は一つのハンドル４６を含み、それはスリーブ２２に固定的に接続されるように構成されていて、例えば、近位端２６において、そしてハンドル４６を着脱可能なようにスリーブ２２に接続するよう構成された一つの留め具４８を含む。その結果、ハンドル４６が一つのかすがいとして構成されているので、遠心差動力がアクチュエータ３３に加えられたときスリーブ２２を安定化させ、アクチュエータ３３の遠心移動が、縫合装置２０を第１後退構成から第２前進構成に向けた動作を引き起こす。例えば、使用者は、アクチュエータ３３に遠心作動力を同時に加えつつ、ハンドル４６を握ることができ、アクチュエータ３３はハンドル４６に対して遠心に前進する。アクチュエータはさらに、アクチュエータ３３が近づくように移動する近位方向の力を受け、その結果縫合装置２０の第２前進形態から第１後退形態への繰り返しを引き起こす。したがって、縫合装置２０は第１後退形態と第２前進形態を繰り返すように構成されているということができる。

ハンドル４６は、一つの柄４７そしてその柄４７の近位端から長手軸方向および横方向外側に向けて拡がる一つのグリップ４９を含む。したがって、柄４７はグリップ４９から遠位に拡がっている。ハンドル４６は、図示されているように実質的にＴ字形とすることができ、あるいは必要に応じて任意の適切な形とすることもできる。ハンドル４６は一つの開口部５２を規定しており、それはスリーブ２２の中心開口部３０と一直線上にあって、柄４７とグリップ４９を貫いて長手軸方向に拡がる。

ハンドル４６、そして特に柄４７は、一つのネック４３として図示されるような一つの終結要素を規定することができ、それは開口部５２を第１あるいは近位端チャネル５２Ａおよび第２あるいは遠位端チャネル５２Ｂに分割する。そのネック４３は、さらに近位端チャネル５２Ａと遠位端チャネル５２Ｂの間に配置された開口部の首のような開口部分５２Ｃを規定し、また近位端チャネル５２Ａおよび遠位端チャネル５２Ｂに比べて小さな断面寸法あるいは直径を規定する。この点で、様々の構造が直径を規定するものとしてここに記載され得るのであるが、そのような直径は、もう一つ別の断面寸法として参照することができるのは当然であり、例えば円形ではない場合である。第１チャネル５２Ａは、押しボタン５６の遠位端を受け容れ、あるいは保持するように構成され、また第２チャネル５２Ｂは、スリーブ２２の近位端２６を受け容れ、あるいは保持するように構成されている。ネック４３は、第１近位支台面４３Ａおよび第２遠位支台面４３Ｂを規定する。

留め具４８は、柄４７の遠位端とネジ式の対をなす一つのナット７２として構成することができるトラベラーとして図示されている。したがって、第１の方向で柄４７に対してナット７２を回転させると、柄４７に沿って近位にナット７２の周回、あるいは移動を生じさせることができる。柄４７は、ナット７２の一つの相補的な傾斜面に隣接する傾斜面を有する一つのチャック７０を規定する。したがって、ナット７２が柄４７の遠位端に沿って近位を前進するとき、ナット７２の傾斜面はスリーブ２２に対して柄４７の傾斜面に偏位を与えるので、スリーブ２２に対して柄４７を固定するようなフリクションフィットを生じさせ、さらにハンドル４６をスリーブ２２の上に着脱可能なように接続する。例えば、第１方向とは反対の第２方向で柄４７に対してナット７２を回転させると、柄４７に沿って遠位でナット７２の周回、あるいは移動を生じさせることができ、このことは柄４７の相補的な傾斜面からナット７２の傾斜面を取り除かせ、その結果柄４７およびスリーブ２２のフリクションフィットを取り除く。ハンドル４６は、その後スリーブ２２から取り除かれる。当然のことながら、ハンドル４６は、任意の適切な代替的実施形態によってもスリーブと接続できる。例えば、ハンドル４６は、スリーブ２２と一体化することができる。

引き続いて図１、２、および５を参照すると、アクチュエータ３３は、一つの押しボタン５６と、この押しボタン５６と一体、あるいは別のいずれかの形で接続された一つのプランジャー３２を含む。図解された実施例に従うと、押しボタン５６は、一つのグリップ５３および該グリップから遠位端に向かって拡がる一つのスライダー５０を規定する。グリップ５３はスライダー５０より大きな横径を規定し、スライダー５０はハンドル４６の第１チャネル５２Ａの中にスライド自在に受け容れられるよう構成されている。スライダー５０の遠位端は集結要素４３の第１隣接面４３Ａに隣接させることができ、それはハンドル４５およびスリーブ２２に対してプランジャーアクチュエータ３３の遠位端周回を制限するためである。付加的に、あるいは択一的に、アクチュエータグリップ５３の遠位端およびハンドルグリップ４９の近位端の間が隣接すると、ハンドル４５およびスリーブ２２に対するプランジャーアクチュエータ３３の遠位周回を制限することができる。押しボタン５６は一つの開口部５１を規定し、それはグリップ５３およびスライダー５０を貫いて長手軸方向に拡がり、ハンドル４６の開口部５２と一直線上にあるので、したがってスリーブ２２の開口３０とも一直線上にある。

ここで図１−４Ａを参照すると、プランジャー３２は一つのプランジャー本体５７を含み、それは一つの遠位端４２と長手軸上に対向する一つの近位端４４を規定する。プランジャー本体５７はスライダー５０に比べ小さな外形を有し、これによりプランジャー３２が第１チャネル５２Ａ、首のあるチャネル５２Ｂ、および第２チャネル５２Ｃを貫いて長手軸方向に拡がることができる。プランジャー３２は、さらにスリーブ２２の中の開口部３０の中に摺動自在に受け容れられるような大きさに形成される。プランジャー３２は一つのチャネル４０を規定し、それはプランジャー本体５７の全長さに沿って長手軸方向に、遠位端４２と近位端４４のそれぞれの間に拡がる。チャネル４０は、実質的にＵ字形の断面形状、実質的にＶ字形の断面形状、そして、したがって、プランジャー本体５７の外周部から中心軸２３の方向に沿って湾曲し、円錐形状に、非線形に、あるいは適切な任意の別の形に先細りにすることができ、これによりチャネル４０が縫合糸２４を受け容れるように構成される。

一つの実施例に従えば、プランジャー３２は一つのクランプ３４を規定し、これは縫合糸２４をプランジャー本体５７に着脱自在にしっかりと固定するように構成されている。特に、クランプ３４はチャネル４０の一部４１を含み、これはチャネル４０の全てに至るまでの部分を規定することができる。図解された実施例に従えば、チャネル４０の部分４１は、プランジャー本体５７の遠位端４２に近接して配置される。当然のことながら、チャネル４０は一つ以上のクランプ３４を含むことができ、例えば、遠位端４２、近位端４４、および／または遠位端４２と近位端４４の間の位置に隣接して配置される。チャネル４０の狭窄部４１は、その断面を実質的にＶ字形状に、あるいは実質的にＵ字形状にすることができ、したがって、プランジャー本体５７の外周部から中心軸２３に向けて円錐形状に先細りにすることができ、これにより縫合糸２４の断面寸法よりも小さな一つの横断ギャップを規定して、縫合糸２４を着脱自在に保持することができる。

図解した実施例に従えば、クランプ３４はプランジャー本体５７の一組の対向する側面５４を含み、これはチャネル４０の狭窄部４１を規定する。対側面５４は、互いに対して拡がり、そして中心軸２３に対して実質的に横断する方向に沿って互いに先細りとなる。例えば、対側面はプランジャー本体５７の外周部から中心軸２３に向かって互いに先細りになっており、プランジャー本体５７の外周部から中心軸２３に向かって対側面５４の間を狭めるような間隙を規定する。したがって、対側面は、チャネル４０の狭窄部４１の中で縫合糸２４をプランジャー本体５７によってくさびで留めするのに十分な角度を規定するが、それは例えば対側面５４の間である。例えば、対側面５４は、それらの間に一つの横断方向の寸法を規定し、それは縫合糸２４のそれよりも小さい。その結果、チャネル４０の狭窄部４１において、縫合糸２４に内側に向けた放射状の動きを生じさせるような力を縫合糸２４に与えることによって、縫合糸２４をプランジャー３２に迅速かつ容易に着脱自在に接続することができる。例えば、縫合糸２４は、横断方向に沿ってチャネル４０の狭窄部４１の中に挿入することができ、これにより対側面５４が縫合糸２４を押し込むので、その結果対側面５４の間において縫合糸２４がプランジャー本体５７の中に捕らえられる。同様に、縫合糸２４をクランプ３４から取り外すような、横断方向で外向きの力を縫合糸２４に与えることによって、縫合糸２４を容易かつ迅速な態様でクランプ３４から解放することができる。

対側面５４は滑らかな、あるいは表面仕上げとすることができ、それにより縫合糸２４の保持が容易になる。角度αは、必要に応じて一つの上端および一つの下端を有する一つの範囲内とすることができ、上端については、略５０°、あるいはより具体的には略４０°であり、下端については、０°よりも大きな、例えば２０°より大きく、例えば、略３０°よりも大きいなどである。したがって、狭窄部４１は、異なる直径をもつ縫合糸をくさびで留めるように構成することができるのは当然である。

図４Ｂに示したもう一つの実施例によれば、クランプ３４は弾性的に構成されるており、縫合糸２４をそのままプランジャー３２の中に留めることができる。例えば、縫合糸２４をクランプ３４の中に挿入するように圧迫することができ、そして縫合糸２４が一旦クランプ３４の中に完全に受け容れられてしまえば、その圧迫を弱め、あるいは除去することができる。例えば、クランプ３４の対向する側面５４には、中心軸２３に対して実質的に横断する方向に沿って互いに離れていくような傾斜を設けることができる。例えば、対側面５４には、プランジャー本体５７の外周部から中心軸２３に向かう方向に沿って、互いに離れていくような傾斜を設けることができる。一つの実施例によれば、傾斜した対側面５４は弾性的な舌８０および８１を規定することができ、プランジャー本体５７の外周部から中心軸２３に向かう放射状の内向きの方向に沿って縫合糸２４が対側面５４の隙間の中に配置された間隙に挿入されたとき、互いに曲がって離れるように構成される。したがって、図４Ｂに図解された対側面５４は、プランジャー本体５７の中で縫合糸２４を捕捉するように構成されている。

さらにその他に、対側面５４は互いに実質的に平行に拡がることができ、その対側面の間に規定された隙間の寸法を縫合糸２４の断面寸法よりも小さくすることができるので、縫合糸２４が隙間の中に配置されたとき、対抗する対側面５４が縫合糸２４を圧縮できるのは当然である。したがって、対抗する対側面５４の間として規定される全体に至り得る少なくとも隙間の一部は、縫合糸２４の断面寸法より小さく形成され、縫合糸２４が間隙の間に配置されたとき、対向する壁５４が縫合糸２４を圧縮するようにできるのは当然である。

再び図１−２を参照すると、装置２０は一つの挿管フック３６を含むことができ、これはスリーブ２２の遠位端２８から拡がる。そのフック３６は、スリーブ２２の中に圧入することができ、スリーブ２２によって覆い被せられ、あるいはそれ以外にも必要に応じてスリーブ２２に貼り付けることができる。例えば、フック３６をスリーブ２２と一体的に形成することができる。フック３６の挿管はスリーブ２２の開口３０に対して位置決めされ、これにより縫合糸２４がプランジャー３２に取り付けられたとき、縫合糸２４をスリーブ２２の中の開口部３０から挿管フック３６の中を通り抜けて受け渡されるようにすることができる。特に、プランジャー３２は、スリーブ２２の開口部３０の中でフック３６に向かって遠心に移動することができる。一つの実施例によれば、アクチュエータ３３が第１の後退位置から第２の前進位置に遠心にバイアスされたときにプランジャー３２がフック３６の挿管の中に挿入され、これにより縫合装置２０は第１の後退形態から第２の前進形態に作動させられる。プランジャー３２が第１の後退位置にあるとき、縫合糸２４の遠位端３８は、フック３６の遠位先端６８から奥まった位置に置かれるか、あるいはその近傍に置かれる。例えば、縫合糸２４の遠位端３８は、縫合装置２０が第１の後退形態にあるとき、スリーブ２２の遠位端に関して隣接して配置することができる。プランジャー３２が第２の前進位置にバイアスされたとき、クランプ３４は縫合糸２４を搬送し、そしてそれによって縫合糸２４の遠位端３８が装置２０の外に向かって拡がるような位置に、縫合糸２４を遠位で移動させる。例えば、もし装置２０がフック３６を含むなら、遠位端３８は縫合装置２０の外に向かってフック３６から拡がる。もし装置がフック３６を含まないなら、そのときは、遠位端３８は縫合装置２０の外に向かってスリーブ２２から遠位で拡がる。

ここで図６Ａ−Ｂも参照すると、挿管フック３６は、例えば、二つの面のような、一つ以上の平面の中で湾曲することができる。例えば、図解された実施例によれば、挿管フック３６には、一つの第１湾曲部５８および一つの第２湾曲部６０があり、それらは挿管フック３６の中心軸６２に沿っていて、縫合装置２０の中心軸２３に一致させることができる。図解された実施例に従えば、第１湾曲部５８は第１面の中に位置しており、そして第２湾曲部６０は第２面に位置していて、それは第１面に対して角度的にオフセットしている。第１面は、装置２０の中心軸２３の長手軸方向に拡がる部分および挿管フック３６の中心軸６２を含んでいる。第２面は、第１および第２面の共通線が長手軸方向Ｌに対して垂直に拡がるような形態で、第１面に対して傾いている。したがって、フック３６はらせん状に湾曲することができ、それは肩の手術をする場合に好都合となり得るものであり、特に、腱板あるいは半月板の手術に好都合であるが、それは装置２０の先端３５を移動させるのに限られた解剖学的空間しか利用できないからである。

上述したように、スライダー５０はプランジャー３２の近位端４４に接続され、そしてプランジャー３２よりも大きな直径を有する。プランジャー３２は細くすることもでき、そしてスリーブ２２の開口部３０の断面寸法よりも小さな外部断面寸法を持つことができる。スライダー５０は、ハンドル４６の穿孔５２によって規定される近接チャネル５２Ａの中にぴったりと適合する。したがって、ハンドル４６、そして特に穿孔５２は、一つのガイド要素を規定し、それは中心軸２３に沿ってスライダー５０、ひいてはプランジャー２３を移動させる。もう一つ別の方法として、プランジャー２３の外断面寸法を、スリーブ２２の開口部３０のそれと実質的に同じ大きさにすることができる。さらに、スライダー５０は、その後端部に配置された一つの押しボタン５６を含み、これにより作動アセンブリ３１が、ユーザーにとって人間工学的に使いやすいアクチュエータを供給する注射器のようなデザインを持つようにすることができる。例えば、ユーザーは、ハンドル４６のグリップ４９の下で二本の指を掛けることができ、そして彼もしくは彼女の親指で押しボタンのグリップ５３に遠心のバイアス力を加えることにより押しボタンを押すことができる。

手術の間、縫合糸２４はプランジャー３２に装着されている、例えば、上述したような態様で縫合糸２４をクランプ３４の中に捕らえることができ、そしてプランジャー３２がスリーブ２２の開口部３０の中に長手軸方向に挿入される。したがって、アクチュエータ３３、そしてアクチュエータ３３に付着するプランジャー３２もまた、一つの第１後退位置に存在する。プランジャー３２が第１の後退位置にあるとき、縫合糸２４の遠位端３８は、一つの実施例に従えば、装置２０から外側に向かって拡がることはない。例えば、プランジャー３２が第１の後退位置にあるとき、縫合糸２４の遠位端３８を、スリーブの中に配置することができ、またスリーブ２２の遠位端２８に到達させることができ、あるいはもう一つの方法として挿管フック３６の中に拡げることができる。

その後、挿管フック３６は、フック３６の先端６８が要求された位置に納まるまで、患者の体部の中の要求された位置までガイドされる、例えば、患者の体の中の体腔などである。体腔は、生体の解剖学的体腔、あるいは組織の退縮を経て形成されたものであり得る。次に、プランジャー３２、そしてそれによりアクチュエータ３３も、第１の後退位置から第２の前進配置に向け遠位で前進させられる、例えば、スライダー５０がネック４３の近位隣接面４３Ａに隣接するまでのようにである。図６Ａに図解されているように、アクチュエータ３３およびプランジャー３２がそれぞれの前進位置にあるとき、プランジャー３２はフック３６の挿管の中に拡がることができる。アクチュエータ３３およびプランジャー３２がそれぞれ第１の後退位置にあるとき、プランジャー３２を挿管フック３６に隣接して配置することができ、あるいはもう一つの場合として、アクチュエータ３３およびプランジャー３２がそれぞれの第１後退位置にあるとき、プランジャー３２は挿管フック３６の挿管の中に拡がることができ、そして第２前進位置にあるとき、プランジャー３２は、さらに挿管フック２６の挿管の中に拡がることができるのは当然である。

さらに、もう一つの方法として、図６Ｂに図解したように、アクチュエータ３３およびプランジャー３２がそれぞれの第２前進形態にあるとき、プランジャー３２はフック３６の挿管の近位部で終端することができる。プランジャー３２が第２の前進形態にあるとき、プランジャー３２がフック３６の挿管の中に配置されているか、あるいはそれがフック３６の近位部に配置されているかにかかわりなく、プランジャー３２が第１の後退位置から第２の前進位置に駆動させられたとき、遠位端３８が装置２０の外に移動させられるように縫合糸２４がガイドされる。例えば、縫合糸２４の遠位端３６は、スリーブ２２の遠位で外に拡がることができ、そして一つの実施例に従えば、プランジャー３２、そしてそれにより縫合糸２４が、第１の後退位置から第２の前進位置に前進するとき、挿管フック３６の遠位で外に拡がることができる。

一つの実施例に従えば、縫合糸２４の遠位端３８は、必要に応じて縫合装置２０から外に任意の距離に、例えば、装置２０の外にほぼ１ｃｍから２ｃｍの間で、突き出ることができる。したがって、縫合糸２４の遠位端３８は別の装置に捉えられることができ、例えば、クランプなどによってであり、縫合手術が完了する。このように、縫合装置２０は、患者の軟組織を通して縫合糸２４を受け渡すことができ、引き続いて、迅速かつ容易な態様で、遠位端３８を目的の場所の中、例えば、患者の体内の体腔など、に挿入することができる。

その結果、縫合装置２０を用いて患者の体部の中に縫合糸２４を挿入する一つの方法が与えられる。その方法は縫合糸２４をプランジャー３２に取り付けるステップを含み、これによりプランジャー３２の遠位端から縫合糸２４の一つの遠位端３８が突き出るようになる。プランジャー３２は、第１後退位置においてスリーブ２２の開口部３０の中に配置され、そこで縫合糸２４の遠位端３８をフック３６の遠位先端６８に近接して配置することができる。例えば、縫合糸２４の遠位端３８は、フック３６の挿管の中に配置することができ、あるいはスリーブ２２の開口部３０の中に配置することができる、例えば、プランジャー３２が第１の後退位置にあるときの遠位端２８などである。プランジャー３２は、次いで遠心に押され、例えば、手作業でバイアス力を押しボタン５６に加えることによって、プランジャー３２は第１の後退位置から第２の前進位置に進み、このことがプランジャー３２をして装置２０の外に縫合糸２４の遠位端３８を遠心に押し出させる。例えば、プランジャー本体５７の遠位端は、プランジャー３２が第２の前進位置にあるとき、フック３６の挿管の中の場所、あるいはフック３６に隣接する場所に向かって拡がることができる。縫合糸２４の遠位端３８は、プランジャー３２が第２の前進位置にあるとき、縫合装置２０の外に拡がることができる。例えば、縫合糸２４は、スリーブに関して遠心に拡がることができ、そして、例えば、縫合装置２０が挿管フック３６を含む場合に、挿管フック３６に対してさらに遠心に拡がることができる。縫合糸２４の遠位端３８は、次いで任意の適切な道具、例えば、クランプなど、を用いて、縫合手術を完了するためにつまみ上げることができる。例えば、その道具は、縫合糸２４を掴むことができ、そして縫合装置２０との関係でさらに遠位に移動させるため、縫合糸２４をクランプ３４から取り外し、そして縫合糸２４を自由にするのに十分な張力をもって縫合糸を置くことができる。

スリーブ２２がフック３６に接続された実施例においては、フック３６は、装置２０を患者の体の中に挿入するときに、フック３６を患者の体の軟組織の中に進行させ、またガイドすることができる。このように、フック３６が望ましい場所にあるとき、プランジャー３２は、縫合糸２４の遠位端３８をフック３６の外に遠心に押し出すことができる。縫合装置２０がフック３６を含まない場合の実施例においては、例えば、一つの解剖学的な生体腔を規定する一つの解剖学的な位置に縫合糸２４を挿入するとき、一旦その遠位端３８をスリーブ２２に対して遠位に拡がるようにすることができれば、縫合糸の遠位端３８を任意の適切な道具によってつまみ上げることができる。

一つの実施例によれば、一つの組織修復キットは、少なくとも一つのスリーブ２２、スリーブ２２の近位端に接続され、あるいは接続されるように構成された少なくとも一つのハンドル４６、少なくとも一つのプランジャー３２、およびスリーブ２２の近位端に接続され、あるいは接続されるように構成された少なくとも一つのフック３６を含むことができる。例えば、そのキットは、複数の異なる形状のフック３６を含むことができる。異なる形状は、一つ以上の曲面を一つの共通の平面内あるいは複数の平面内に含むことができ、および／または異なる形状の先端をさらに含むことができる、例えば装置を一つの特定の使用に適合させるよう、真っ直ぐであったり、右に曲がっていたり、左に曲がっていたりのような具合に、である。製造時にフック３６がスリーブ２２に接続されているような例の場合、必要に応じてスリーブ２２をハンドル４６に連結することができる。そのキットは、さらに複数の縫合糸２４を含むことができ、その各々は異なる直径を有していて、縫合装置２０、そして特にプランジャー３２に着脱自在に固定されるよう構成されている。

発明およびその利点について詳しく述べてきたが、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の精神および範囲から逸脱しない限りにおいて、様々の変更、置き換え、および改変を施しうることを理解すべきである。その上、本願の範囲は、ここに述べた特定の実施例に制限することを意図されていない。さらに、一つの実施例に関連して述べた装置および方法は、特に断らない限り、全ての他の実施例にも等しく適用できるものであることは当然である。当業者は、ここに記載した実施例に対応するものとして現に存在し、あるいは後に開発される実質的に同じ機能を実行し、あるいは実質的に同じ結果を実現する装置および方法を本願の開示に従って利用することができるということを直ちに理解することができるはずである。したがって、それらの当業者は、添付した特許請求の広い範囲から離れることなく、本発明の様々の変更や改変をなし得ることは当然である。それらの幾つかについては上に議論し、また他は当業者にとって明白なものである。
〔実施の態様〕
（１） 一つの縫合糸（２４）をガイドするように構成された縫合装置（２０）であって、
スリーブであって、一つの近位端（２６）および該近位端から離れるように中心軸（２３）に沿って配置された一つの遠位端（２８）を規定する一つのスリーブ本体（２５）を含み、前記近位端（２６）と前記遠位端（２８）の間で前記中心軸（２３）に沿って拡がる一つの開口部（３０）を規定する一つのスリーブ（２２）と、
プランジャーであって、該プランジャー（３２）が前記スリーブ（２２）の前記開口部（３０）の中に配置されたとき前記中心軸（２３）に沿って拡がる一つのプランジャー本体（５７）を含み、前記プランジャー（３２）は一つのクランプ（３４）を規定し、該クランプ（３４）は前記プランジャー（３２）に対して前記縫合糸（２４）を着脱自在に捉えるように構成された一対の表面（５４）を含み、また前記スリーブ（２２）の前記開口部（３０）の中に滑り込むように配置され、そして縫合糸（２４）の遠位部分が前記縫合装置（２０）の中に置かれる第一後退位置から前記縫合糸（２４）の遠位部分が前記縫合装置（２０）の外に向かって拡がる第２前進位置へと遠位に移動できる一つのプランジャー（３２）、ここで
前記プランジャー（３２）は、一つのチャネル（４０）を規定し、それは前記プランジャー本体（５７）の全長に渡って長手軸方向に拡がり、該チャネル（４０）は前記縫合糸を受け容れるように構成されている、
を含む一つの縫合装置。
（２） 前記クランプ（３４）は対向する一対の表面（５４）を規定し、該表面がその間に存在する間隙を規定するするとともに、少なくとも前記間隙の一部は前記縫合糸（２４）の断面寸法より小さく形成されており、前記縫合糸（２４）が該間隙の中に配置されたとき前記対向する壁が前記縫合糸（２４）を押すことができる、
実施態様１に記載の縫合装置。
（３） 前記対向する表面（５４）が、前記プランジャー本体（５７）の周辺から前記中心軸（２３）に向かう一つの方向に沿って互いに傾斜して近づく、
実施態様２に記載の縫合装置。
（４） 前記側面（５４）が５０°を超えない一つの角度をもって互いに角度的にオフセットされている、
実施態様３に記載の縫合装置。
（５） 前記角度は２０°以上である、
実施態様４に記載の縫合装置。
（６） 前記対向する表面（５４）が、プランジャー本体（５７）の周辺から前記中心軸（２３）に向かう方向に沿って互いに傾斜して離れる、
実施態様２に記載の縫合装置。
（７） 前記クランプ（３４）は弾性的に構成されていて、前記縫合糸（２４）を前記プランジャー（３２）の中に捉えることができる、
実施態様２に記載の縫合装置。
（８） 前記縫合糸（２４）は、マルチフィラメントあるいは組紐状の構造の何れか一つである、
実施態様１に記載の縫合装置。
（９） 前記クランプ（３４）は、前記チャネル（４０）の狭窄部を含む、
実施態様１に記載の縫合装置。
（１０） 前記スリーブ（２２）に対して遠心に拡がる一つの挿管フック（３６）をさらに含み、および前記スリーブ（２２）の前記開口部（３０）から前記縫合糸（２４）を受け容れるよう構成されている、
実施態様１に記載の縫合装置。
（１１） 前記挿管フック（３６）は先端が尖っている、
実施態様１０に記載の縫合装置。
（１２） 前記挿管フック（３６）は一つ以上の平面内に湾曲している、
実施態様１０に記載の縫合装置。
（１３） 前記縫合装置はさらに一つのハンドル（４６）を含み、それは該ハンドル（４６）が前記スリーブ（２２）に取り付けられたとき前記スリーブ（２２）の前記開口部（３０）と整列する一つの穿孔（５２）を規定する、
実施態様１に記載の縫合装置。
（１４） 前記縫合装置はさらに前記プランジャー（３２）に取り付けられた一つのスライダー（５０）を含み、それは該スライダー（５０）が前記ハンドル（４６）の前記穿孔（３２）の中に滑り込ませて配置されるように、前記プランジャー（３２）よりも大きな直径を有するスライダー（５０）である、
実施態様１３に記載の縫合装置。
（１５） 前記ハンドル（４６）は、前記穿孔（５２）を一つの近位チャネル（５２Ａ）および一つの遠位チャネル（５２Ｂ）に分割する一つのネック（４３）を規定し、および該ネック（４３）は、前記プランジャー（３２）が前記第２前進位置にあるとき前記スライダー（５０）に隣接するように構成された一つの隣接面を規定する、
実施態様１４に記載の縫合装置。
（１６） 前記縫合装置はさらに前記スライダー（５０）に取り付けられた一つの押しボタン（５６）を含む、
実施態様１４に記載の縫合装置。
（１７） 前記縫合装置はさらに前記縫合糸（２４）を含む、
実施態様１に記載の縫合装置。

Claims (18)

1. 縫合糸をガイドするように構成された縫合装置であって、
   スリーブであって、近位端、中心軸に沿って前記近位端から遠位方向に離れるように配置された遠位端、および前記近位端から前記遠位端へと延びるスリーブ長さを規定するスリーブ本体を含み、前記近位端と前記遠位端との間で前記中心軸に沿って延びる開口部を規定する、スリーブと、
   プランジャーであって、該プランジャーが前記スリーブの前記開口部の中に配置されたとき前記中心軸に沿って延びるプランジャー本体を含み、前記プランジャー本体は、プランジャー近位端、前記中心軸に沿って前記プランジャー近位端から離れたプランジャー遠位端、および前記プランジャー近位端から前記プランジャー遠位端へと延びるプランジャー長さを規定し、前記プランジャー長さは、前記スリーブ長さよりも大きく、前記プランジャー本体は、前記プランジャー近位端から前記プランジャー遠位端へと延びるチャネルを規定し、前記プランジャーはクランプを規定し、該クランプは前記プランジャーに対して前記縫合糸を着脱自在に取り付けるように前記縫合糸を捉えるよう構成された一対の表面を含み、前記プランジャーが前記スリーブの前記開口部の中にスライド可能に配置されると、前記プランジャーは、前記縫合糸の遠位部分が前記縫合装置の中に置かれる第一後退位置から前記縫合糸の遠位部分が前記縫合装置の外に向かって延びる第２前進位置へと遠位方向に移動できる、プランジャーと、
   を含み、
   前記一対の表面は、前記チャネルの少なくとも一部を規定し、前記一対の表面は、その間に存在する間隙を規定するように互いに対向しており、少なくとも前記間隙の一部は、前記縫合糸の断面寸法より小さく形成されており、前記一対の表面は、前記プランジャー本体の周辺から前記中心軸に向かう方向に沿って互いに傾斜して近づくか、もしくは離れ、前記プランジャーは、前記プランジャーが前記遠位方向に移動するに際して、前記縫合糸を前記スリーブの中を遠位に進めるように構成されている、縫合装置。
2. 少なくとも前記間隙の一部は、前記縫合糸が該間隙の中に配置されたとき前記対向する表面が前記縫合糸を押すことができる大きさに形成されている、
   請求項１に記載の縫合装置。
3. 前記対向する表面が５０°を超えない角度で互いに角度的にオフセットされている、
   請求項１に記載の縫合装置。
4. 前記角度は２０°以上である、
   請求項３に記載の縫合装置。
5. 前記クランプは弾性的に構成されていて、前記縫合糸を前記プランジャーの中に捉えることができる、
   請求項１に記載の縫合装置。
6. 前記縫合糸は、マルチフィラメントあるいは組紐状の構造の何れか一つである、
   請求項１に記載の縫合装置。
7. 前記クランプは、前記チャネルの狭窄部を含む、
   請求項１に記載の縫合装置。
8. 前記スリーブに対して遠位に延びる挿管フックをさらに含み、
   前記挿管フックは、前記スリーブの前記開口部から前記縫合糸を受け容れるよう構成されている、
   請求項１に記載の縫合装置。
9. 前記挿管フックは先端が尖っている、
   請求項８に記載の縫合装置。
10. 前記挿管フックは一つ以上の平面内に湾曲している、
    請求項８に記載の縫合装置。
11. 前記縫合装置はさらにハンドルを含み、該ハンドルは該ハンドルが前記スリーブに取り付けられたとき前記スリーブの前記開口部と整列する穿孔を規定する、
    請求項１に記載の縫合装置。
12. 前記縫合装置はさらに前記プランジャーに取り付けられたスライダーを含み、該スライダーは前記プランジャーよりも大きな直径を有し、該スライダーは前記ハンドルの前記穿孔の中にスライド可能に配置される、
    請求項１１に記載の縫合装置。
13. 前記ハンドルは、前記穿孔を近位チャネルおよび遠位チャネルに分割するネックを規定し、該ネックは、前記プランジャーが前記第２前進位置にあるとき前記スライダーに隣接するように構成された隣接面を規定する、
    請求項１２に記載の縫合装置。
14. 前記縫合装置はさらに前記スライダーに取り付けられた押しボタンを含む、
    請求項１２に記載の縫合装置。
15. 前記縫合装置はさらに前記縫合糸を含む、
    請求項１に記載の縫合装置。
16. 前記チャネルは、前記中心軸に向かう方向に沿って前記プランジャー本体の周囲から延びる、
    請求項１に記載の縫合装置。
17. 前記プランジャーは、前記スリーブの前記遠位端に向かって前記中心軸に沿って遠位方向に移動できる、
    請求項１に記載の縫合装置。
18. 前記縫合糸は、前記縫合糸が前記クランプに取り付けられると前記遠位方向とは反対の近位方向に前記縫合装置の近位端から延出する、
    請求項１に記載の縫合装置。

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