JP5981651B2 - ピンチ弁を備える生体液体用回路 - Google Patents

Description

本発明は生体液体用回路に関し、特に、以下に限らないが、モノクローナル抗体、ワクチン、組み換えタンパク質などの製品を得るために生物医薬液体を精製する回路に関する。

生物医薬液体は、一般的に生物反応器内の培養によって獲得され、次いで純度、濃度、ウィルスの不在等の必要な特性を達成するように処理されなければならないことが知られている。

これらの処理は従来から、ステンレススチールの管とタンクまたはフィルタハウジングなどの他の部品とを備える専用装置で実施される。専用装置では、実際の処理の前後に比較的厄介な作業、特に使用後の洗浄作業を行うことが必要となる。

この数年では、これらの処理は代替方法として、液体と接触する構成要素が単回使用の構成要素である装置で実施されている。

このような単回使用の構成要素は、洗浄作業を回避するという利点を有するが、必要な安全レベルを実現するためには、このような構成要素を備えた装置の実装には、選択、組み立て、確認という比較的複雑な作業が必要となる。

管と他の回路構成要素、例えば連結具およびピンチ弁の数が多い場合、かつ／または作業圧力が高いときには、特にそうである。

フランス特許出願ＦＲ２９５５１１９号明細書から、複数の連結具と連結具同士の間で液体を経路付けする回路網とを備える生体液体用回路が知られている。

この回路は、２つの軟性膜と経路付け回路網の連結具とを備えるバッグ、ならびに膜同士の間に液体経路付け回路網の管が形成される状態でバッグを挟み付ける第１殻と第２殻を備えるプレス装置をさらに備える。

第１殻は、前記管ごとに形状化チャネルを備え、第２殻は管ごとに、対応する第１殻の形状化チャネルに面する形状化チャネルを備える。

第１殻はピンチ弁をさらに備え、各ピンチ弁は、可動ピンチング部材を有するアクチュエータを備え、それぞれが、可動部材が管をピンチしない退却位置にある開放位置、ならびに可動部材が管をピンチする伸展位置にある閉鎖位置を備える。

各弁は、可動ピンチ部材と一致するように、可動部材に隣接する第１面とピンチするべき管に隣接する第２面とを有する弾性圧縮可能なパッドにおいて、弁が開放位置にあるとき、第２面が凹形であり、ピンチするべき管の第１殻形状化チャネルを局所的に画定する休止構成を有し、弁が閉鎖位置にあるとき、第２面が凸形であり、管およびパッドが、ピンチするべき管の第２殻形状化チャネルと可動ピンチング部材との間でサンドイッチ状にされるピンチング構成を有する、パッドをさらに備える。

このような回路は、ピンチ弁が回路の管が適正に塞栓されることを可能にすることから、高く評価されている。

仏国特許出願公開第２９５５１１９号明細書

本発明は、簡単、経済的、かつ便利な形で、ピンチ弁によって管の塞栓がさらに高品質である回路を提供することを目的とする。

本発明は、生体液体用回路にして、複数の連結具と、前記連結具同士の間で液体を経路付けする回路網と、２つの軟性膜および前記経路付け回路網の連結具を備えるバッグと、前記バッグを、前記液体経路付け回路網の管が前記膜同士の間で形成される状態で挟み付ける第１殻および第２殻を備えるプレス装置とを備え、前記第１殻は前記管ごとに形状化チャネルを備え、前記第２殻は前記管ごとに第１殻の前記対応する形状化チャネルに面する形状化チャネルを備え、前記第１殻は前記管に対して少なくとも１つのピンチ弁を備え、弁は、可動ピンチ部材を備えるアクチュエータを備え、可動部材が前記管をピンチしない退却位置にある開放位置、ならびに可動部材が前記管をピンチする伸展位置にある閉鎖位置を備え、前記弁は、前記可動ピンチ部材と一致するように、弾性圧縮可能なパッドを備え、そのパッドは、可動部材に隣接する第１面とピンチするべき管に隣接する第２面とを有し、前記弁が開放位置にあるとき、前記第２面が凹形である、前記ピンチするべき管の第１殻形状化チャネルを局所的に画定する休止構成を有し、前記弁が閉鎖位置にあるとき、前記第２面が凸形である、前記管および前記パッドが、前記ピンチするべき管の前記第２殻形状化チャネルと前記可動ピンチ部材との間でサンドイッチ状にされるピンチ構成を有する、生体液体用回路であって、
前記ピンチするべき管は、前記生体液体用経路付け通路と、前記通路の両側に形成される、通路を画定する縁部とを有し、前記可動ピンチ部材と前記弾性圧縮可能なパッドは、前記ピンチ弁が閉鎖位置にあり、前記パッドがピンチ構成にあるとき、前記ピンチするべき管の前記経路付け通路は、前記可動ピンチ部材によって、前記第２殻形状化チャネルに対してピンチされ、前記ピンチするべき管の前記縁部は、前記可動ピンチ部材によって前記第２殻に対して平らにピンチされることを特徴とする、生体液体用回路に関する。

本発明の回路では、管の２つの膜ならびに弾性圧縮可能なパッドがサンドイッチ状にされる。

本発明による回路では、管の通路と縁部と両方がピンチ弁によってサンドイッチ状にされ、またはピンチされることが留意されよう。

より具体的には、その管の通路はピンチ弁の可動ピンチ部材によって第２殻形状化チャネルに対してピンチされ、弾性圧縮可能なパッドはその可動ピンチ部材とその第２殻形状化チャネルとの間に挿置されるが、通路の縁部はピンチ弁の可動ピンチ部材によって第２殻に対して平らに、言い換えれば、その形状化チャネルの外側にピンチされ、弾性圧縮可能なパッドはその可動ピンチ部材とその第２殻との間に挿置されることも可能であり、その可動ピンチ部材もピンチするべき管の形状化チャネルの外側にある。

本発明による回路によって、管の両方の膜はその通路の位置で封止するように互いに貼り合わされ、管のピンチされた部位内に生体液体が流れ込むことは可能でなく、縁部が可動部材と第２殻との間でその形状化チャネルの外側に平らにピンチされることから、前記管をその縁部の位置で引き離してしまうリスクがない。

管の通路を第２殻の形状化チャネルに対してピンチするのと同時に管の縁部を平らにピンチするということは、縁部の位置でバッグを形成する膜の引き伸ばしを制限することを可能にして、管の位置でバッグを引き離すことを回避する。これは、特に高コストの生体液体が流れる場合のある本発明による回路を使用する点で、特に重要である。

弾性圧縮可能なパッドは、その圧縮性のおかげで、ピンチ弁アクチュエータの可動部材の第１遠位端部と第２殻形状化チャネルとの間（通路をピンチすること）、ならびにその可動部材の第２遠位端部と第２殻との間（縁部を平らにピンチすること）の形状の差異を補償することが可能となることが留意されるべきである。したがって、前記可動部材の第１および第２遠位端部と前記第２殻形状化チャネルおよび第２殻自体それぞれとの間で形状同士を完全になるように一致させる必要がない。

本発明による簡単、便利、かつ経済的な回路の好ましい特色によると、
− ピンチするべき前記管の前記通路は楕円形の外形を有し、両方の前記軟性膜同士は前記通路の前記縁部の位置で合わさり、互いに封止される。
− 前記パッドは個別型局所プレートの一部を形成し、
− 前記パッドは、前記個別型局所プレートの中央部位を形成し、局所プレートは前記中央部位を取り囲む側壁および横断壁を備え、
− 前記側壁は平らであるが、前記中央部位および前記横断壁は弓形状に湾曲され、前記横断壁は幅広とされる第１セクションを有し、前記中央部位は前記第１セクションに対して小さいとされる第２セクションを有し、
− ピンチするべき前記管の前記第２殻形状化チャネルは、前記個別型局所プレートの前記中央部位の反対側に小断面の中央部位を、前記小断面の中央部位の両側それぞれに形成して、前記個別型局所プレートの前記横断壁の反対側に幅広断面の２つの側方部位を有する。
− 前記個別型局所プレートは、前記中央部位の明確に異なる接合部の位置で合わさるいくつかの横断壁を備え、
− 前記第１殻は、前記パッドを少なくとも部分的に受け取るように構成された凹形収容部を備え、
− 前記個別型局所プレートは、前記第１殻の凹形収容部内に設けられた少なくとも１つの対応する開孔部内に形状相補性によって締結される少なくとも１つの締結デバイスを備え、
− 前記個別型局所プレートは前記締結デバイスを形成する２つの締結ラグを備え、前記締結ラグは横断壁から突き出、
− 前記個別型局所プレートは前記締結デバイスを形成する周囲へり部を備え、前記へり部には、少なくとも１つの位置決めリブが形成される周囲部が設けられ、
− 前記パッドは、一部片に型成形される弾性圧縮可能な軟性プラスチック、特にシリコンのものから形成され、
− 前記アクチュエータの前記可動ピンチ部材は、前記第２殻形状化チャネルの外側かつ直近に、第２殻形状化チャネルのように形状化された第１遠位端部と前記第２殻のように形状化された第２遠位端部とを有するフィンガを備え、前記フィンガは、前記第２殻形状化チャネルの外側かつ直近で、前記パッドと前記管の前記通路とを前記第２殻形状化チャネルの方に、前記管の前記縁部を前記第２殻の方に押しやるように構成され、
− 前記フィンガは、前記管の前記通路をピンチするように形状化された尖った端部が設けられた本体、ならびに前記本体に沿って側方に延び、前記管の前記縁部を平らにピンチするように形状化された平らな端部が設けられた少なくとも１つのピンチアームを備える。
− 前記フィンガは、前記本体に沿って延びる、前記本体の前記尖った端部に合わさる斜角状端部が設けられた少なくとも１つの側方ピンチ壁をさらに備え、
− 前記フィンガは、前記尖った端部の反対側の前記本体の端部の位置に、前記本体が延びてゆく基部をさらに備え、前記少なくとも１つのピンチアームおよび／または前記少なくとも１つの側方ピンチ壁は前記基部上に載り、
− 前記第１殻は、前記第１殻内に形成された凹形収容部の中に開口する窓を備え、前記窓は、前記可動ピンチ部材がその伸展位置にあるときそれが通過するのを可能にするように構成される。

次に本発明の開示が、説明的かつ非制限的な実施例として以下に掲げられる例示的な実施例についての記述をもって、添付図面を参照して続けられる。

本発明による生体液体用回路の概略図である。 開放弁と未形成の管とを備えた図１の生体液体用回路の断面図である。 開放弁と形成された管とを備えた図１の生体液体用回路の断面図である。 閉鎖弁を備えた図１の生体液体用回路の断面図である。 図２から図４の回路の一方の殻の一部位の立面図である。 図２から図４の回路の他方の殻の一部位の立面図であり、この部位は、図５で示された殻の部位に面するように構成される。 弾性圧縮可能なパッド用の収容部を本明細書では有する、図５で見られる殻の部位の立面図である。 弾性圧縮可能なパッドの第１側面の概略図である。 弾性圧縮可能なパッドの第１側面に対して９０°回転された第２側面の概略図である。 弾性圧縮可能なパッドの第１側面に対して９０°回転された第２側面の概略図である。 弾性圧縮可能なパッドの正面の概略図である。 弾性圧縮可能なパッドの後面の概略図である。 図２から図４で見られる弁のアクチュエータの分離斜視図である。 図１３に示された前記アクチュエータの可動ピンチ部材の第１側面の概略図である。 図１３に示された前記アクチュエータの可動ピンチ部材の、第１側面に対して９０°回転された第２側面の斜視図である。 図１３に示された前記アクチュエータの可動ピンチ部材の、第１側面に対して９０°回転された第２側面の概略図である。 図１３に示された前記アクチュエータの可動ピンチ部材の上から見た概略図である。 弾性圧縮可能なパッドの変化実施形態の一観察角度から見た図である。 弾性圧縮可能なパッドの変化実施形態の一観察角度から見た図である。 弾性圧縮可能なパッドの変化実施形態の一観察角度から見た図である。 弾性圧縮可能なパッドの他の変化形態の上から見た図である。

図１から図４は、液体用の複数の連結具２とそれらの連結具２の間で液体を経路付けする回路網３とを備える、生体液体を処理する回路１を得ることを可能にするプレス装置１０およびバッグ１１を示す。その管４が図３に見られる。

プレス装置１０は、それぞれ第２殻と第１殻とも呼ばれる、２つの殻１３と１４を備える。

殻１３と１４はそれぞれ剛性材料の市販のブロックから形成される。本明細書では殻１３と１４はプラスチック材料から成り、それぞれが略平行六面体の形状である。

殻１３は、本明細書では平坦である基準表面１５と、表面１５の中に凹まされた複数の形状化チャネル１６とを有する。

殻１４は基準表面１７と、対応する形状化チャネル１６にそれぞれが面する、表面１７に対して凹まされた形状化チャネル１８とを有する。

一般的に、表面１５と１７は類似の大きさを有し、形状化チャネル１８の配置は、大体において形状化チャネル１６の配置の鏡像である。

チャネル１６と１８は、以下でより詳しく分かるように、略半楕円形の断面を有し、可変断面の部位を有する（図４から図６）。

表面１５と１７は、それらが互いに貼り合わされたとき、チャネル１６と１８が互いに一致して、それぞれが略筒状である空洞の回路網を画定するように構成される。

殻１３および１４に加えて、プレス装置１０は、本明細書では殻１４上に、管４をピンチするアクチュエータ２１をそれぞれが備えるピンチ弁２０（図面では１つだけ見える）を植え込んで備える。

プレス装置１０は、物理化学的数値の、例えば圧力または温度の感知器（図示されず）をさらに備えることが留意されるべきである。また、各感知器（図示されず）はチャネル１８と一致するように殻１４に締結され、感知器の遠位端部は、実際には流体に接触する必要なく、そのチャネル１８の中に出現していることも留意されるべきである。このような感知器はよく知られており、例えば、バッグの外表面を介して圧力を測定する圧力感知器などを備える。感知器の位置では、それを所定位置内に置くことを可能にするために、形状化チャネル１８はチャネル１６の正確な鏡像ではないことが留意されよう。

図２から図４、および図１３で分かるように、各アクチュエータ２１は、本明細書では空気圧式である複動式ジャックと類似しており、第１連結具３４と第２連結具３５を備える。

各アクチュエータ２１は、殻１４に締結された（以下に述べられる形で）本体２３と、弁２０が開放位置にあるとき退却位置を（図２および図３を参照）、弁２０が閉鎖位置にあるとき伸展位置を（図４を参照）有する可動ピンチフィンガ２４とをさらに備える。

本体２３は殻１４の凹所２５内に収容される。

本体２３は、４つの棒３６（図１３ではそのうち３つだけが見える）が突き出てゆく前面２２を有し、棒３６は、アクチュエータ２１の本体２３を殻１４に締結するために殻１４の本体内に形成された開孔部（図示されず）の中に挿入される。

本体２３は両側面をさらに有し、それぞれの側面に、長手方向に延びる（前面２２から前面２２の反対面である後面３９に）案内溝３７が２つ形成される。２対の溝３７の間に、アクチュエータ２１の本体２３を殻１４の凹所２５内に取り付けるための２つの案内滑り面３８がそれぞれ形成されてあり、殻は、本体２３の溝３７および滑り面３８と協働するように構成された相補案内部材（図示されず）を備える。

本体２３の前面２２から、可動フィンガ２９がねじ込まれるネジ穴２９（図２）がその自由端部に孔けられるヘッド２８がさらに突き出る。

本体２３は、空気圧チャンバ２６とヘッド２８に機械的に連結されたピストン２７とをさらに備える。

アクチュエータ２１の第１連結具３４は、ピストン２７を第１位置から反対側の第２位置の方に押しやるように、空気圧チャンバ２６の第一部位を加圧するように構成される。ピストン２７がその第１ストロークの端部（第２位置）にあるとき、フィンガ２４は退却位置にある（図２および図３）。当然ながら、第２連結具３５は、空気圧チャンバ２６の第２部位に対して排出の役目とされるものを有するように構成され、その第２部位は第１部位に対して反対側の部位である。

第２連結具３５は空気圧チャンバ２６の第２部位を加圧するように構成され（吸入の役目）、第２部位は第１部位に対して反対側の部位であって、ピストン２７を第２位置から第１位置の方に押しやる。ピストン２７が第２ストロークの端部（第１位置）にあるとき、可動フィンガ２４は伸展位置にある（図４）。当然ながら、第１連結具３４は、空気圧チャンバ２６の第１部位に対して排出の役目とされるものを有するように構成される。

退却位置では、可動フィンガ２４は殻１４の本体に配設されるが、伸展位置では、可動フィンガ２４はチャネル１８の中に突き出ることが留意されよう。

図１３から図１７で示されるように、可動ピッチフィンガ２４はアルミニウム製であり、円筒状外形を有する基部７８と本体７９とを備える。本体７９は、その本体７９の一方端部で基部７８の面８７上に載り、基部７８から、フィンガ２４の第１遠位端部とも呼ばれる反対側の尖った端部８３に延びる。

以下で分かるように、本体７９のその尖った端部８３は殻１３の形状化チャネル１６のように形状化される。

可動ピンチフィンガ２４は２つのピンチアーム８２をさらに備え、それぞれが基部７８の面８７上に載り、本体７９の両側に沿って（即ち側方に）ほぼ本体７９の尖った端部８３に延びる。

これら２つのピンチアーム８２は実質的に真っ直ぐな直立した部材を形成し、それぞれに、フィンガ２４の第２端部とも呼ばれる平らな端部８４が、本体７９の尖った端部８３に対して後退するように位置付けて設けられる。

以下で分かるように、２つのピンチアーム８２のこれらの平らな端部８４は殻１３のように、その形状化チャネル１６の外側かつ直近で、即ち殻１３の基準面１５のように形状化される。

可動ピンチフィンガ２４は２つの主側方ピンチ壁８０をさらに備え、それぞれが基部７８の面８７上に部分的に載り、本体７９の他方の両側面に沿って（即ち側方であるが、アーム８２が形成される側面とは異なった側面上で）本体７９の尖った端部８３に延びる。

これら２つの主側方ピンチ壁８０は、斜角状端部８５がそれぞれに設けられた本体７９の側方延長部を形成する。斜角状端部８５は、本体７９の尖った端部８３から後退し、かつ離れて延びてその尖った端部８３と合わさり、それによってその延長部を形成する。

以下で分かるように、これらの斜角状端部８５は部分的に殻１３の形状化チャネル１６のように形状化される。

可動ピンチフィンガ２４は４つの副側方ピンチ壁８１をさらに備え、それぞれが基部７８の面８７上に載り、対で本体７９の同じ他方の両側面に沿って（即ち側方であるが、アーム８２が形成される側面とは異なった側面上で）、本体７９の尖った端部８３の基部に、尖った端部８３とアーム８２の平らな端部８４との間の接合部の位置で、延びる。

各主側方ピンチ壁８０は、一対の副側方ピンチ壁８１同士の間に配設されることが留意されよう。

これらの４つの副側方ピンチ壁８１は、斜角状端部８６がそれぞれに設けられた、本体７９の側方翼部を形成する。各斜角状端部８６は本体７９の尖った端部８３から後退し、かつ離れて延びて、尖った端部８３の基部と合わさる。

以下で分かるように、これらの斜角状端部８６は部分的に殻１３の形状化チャネル１６のように形状化される。

弁２０は、可動フィンガ２４と一致するように、弾性圧縮可能なパッド３１をさらに備え、パッド３１は、一部片に型成形されたシリコンの個別型局所プレート３０（図８から図１２に分離して示される）の一部を形成する。

パッド３１は、可動フィンガ２４に隣接した第１面３２とピンチするべき管４に隣接した第２面３３とを有し、パッド３１の第２面３３は凹形であり、殻１４の形状化チャネル１８を局所的に画定する。

図８から図１２で最もよく分かるように、プレート３０は略弓形の湾曲した中央部位７４、中央部位７４の両側それぞれに形成された２つの略弓形の湾曲した横断壁７５、ならびに側方部位７４と２つの横断壁７５とに沿って形成された２つの平らな側壁７０を備える。

２つの横断壁７５と２つの平らな壁７０とは、基本的にパッド３１を形成する中央部位７４を取り囲む。

２つの横断壁７５と中央部位７４とは、ピンチするべき管４が延びる方向に対応する略同じ方向に延びる。

横断壁７５は幅広とされる第１断面を有し、中央部位７４は第１断面に対して小さいとされる第２断面を有する。

各横断壁７５は、実質的に一定の幅広断面の真っ直ぐな部位７１と、真っ直ぐな部位７１の両端部それぞれに配設された２つの端部位７２とを有し、端部位７２の断面は変化する。より具体的には、端部位７２は、真っ直ぐな部位７１とのそれぞれの接合部で幅広の断面を有し、プレートの中央部位７４との接合部（ピンチするべき管４の断面よりも小さな小断面を有する）、およびその自由端部（断面はピンチするべき管４の断面とほぼ等しい）ではそれぞれ小さな断面を有する。

個別型局所プレート３０は、第１面３２と同じ側に位置決めされた、横断壁７５から突き出る２つの締結ラグ７３をさらに備える。より具体的には、２つの締結ラグ７３は真っ直ぐな部位７１から、かつプレートの中央部位７４から最も離れた端部位７２から部分的に突き出る。

図６で分かるように、殻１３の形状化チャネル１６は、ピンチするべき管４の位置で、プレート３０の中央部位７４の反対側に小断面の中央部位９１を有し、小断面の中央部位９１の両端部それぞれに形成された、プレート３０の横断壁７５の反対側に配設された２つの幅広断面の側方部位９０を有する。

形状化チャネル１６の小断面の中央部位９１の直近には、殻３の基準表面１５が位置付けられ、表面１５は平らであり、小断面の中央部位９１の両側それぞれで、プレート３０の２つの平らな壁７０を表面１５上で支承して受け取るように構成される。

殻１３の小断面の中央部位９１とプレート３０の中央部位７４との断面は実質的に同じであるが、殻１３の２つの幅広断面の側方部位９０の断面は、プレート３０の横断壁７５の幅広断面よりも実質的に小さい（それらのそれぞれの真っ直ぐな部位７２の位置で）ことが留意されるべきである。

図５および図７で分かるように、殻１４はプレート３０を受け取るように構成された凹形収容部６０を備え、この収容部６０は湾曲中央部位６１と２つの平らな側方部位６２とを有する。

殻１４は、窓６３（または切り出し部）によって形成された、凹形収容部６０の中に開口する中央開孔部を有し、窓６３は、アクチュエータ１のフィンガ２４が、その伸展位置にあるとき、通過するのを（したがって通過されるのを）可能にするように構成される。

湾曲中央部位６１は、中央に小断面部位（本明細書では窓６３によって隠されている）を、その小断面部位の両端部それぞれで（かつそれと一致するように）２つの拡幅部位を有する。２つの拡幅部位はそれぞれ、実質的に一定幅広断面の真っ直ぐな部位と、真っ直ぐな部位の両端部それぞれに配設された２つの端部位とを有し、それらの断面はプレート３０の横断壁７５の端部位７２のように変化する。

殻１４は、湾曲中央部位６１の位置で凹形収容部６０の中に開口する２つの開孔部６４をさらに有する。

窓６３は湾曲部位６１の中心で開口し、フィンガ２４の本体７９の尖った端部８３の通過を可能にするように設けられた中央穴６９、フィンガ２４の２つのピンチアーム８２の平らな端部８４の通過を可能にするように設けられた平らにピンチする２つの穴６７、フィンガ２４の２つの主側方ピンチ壁８０の斜角状端部８５の通過を可能にするように設けられた２つの主側方穴６５、ならびにフィンガ２４の４つの副側方ピンチ壁８１の斜角端部８６の通過を可能にするように設けられた４つの副側方穴６６を有する。

より一般的には、凹形ハウジング６０の全体形状はプレート３０の形状に対して相補的な全体形状を有し、開孔部６４はプレート３０の締結ラグ７３に対して相補的な全体形状を有し、窓６３は可動フィンガ２４の通過を可能にする形状を有する。

このように、プレート３０の各平らな側壁７０は殻１４内の収容部６０の平らな側方部位６２上に位置決めされ、プレート３０の各弓形横断壁７５は殻１４内の収容部６０の湾曲中央部位６１上に位置決めされ、プレート３０の中央部位７４は、窓６３の反対側の湾曲中央部位６１の中央に位置決めされ、プレート３０の締結ラグ７３は殻１４の開孔部６４の中に挿入され、締結される。

バッグ１１は、閉鎖輪郭を画定する封止体によって互いに付着された２つの軟性膜４５と４６を備える。

本明細書では、膜４５と４６それぞれは出願人製のＰｕｒｅＦｌｅｘ（ＴＭ）膜である。これは、４つの層、即ち内側から外側にそれぞれ、液体と接触するための材料を形成する超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）の層、気体への障壁を形成するエチレンおよびビニルアルコール（ＥＶＯＨ）のコポリマ、エチレンおよびビニルアセテート（ＥＶＡ）のコポリマ層、外層を形成する超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）の層を備える共押出膜である。

封止体は膜４５と４６の周囲に形成された主溶接ビードである。

この主溶接ビードに加えて、バッグ１１は、管４を形成する液体経路付け回路網を画定する所定の構造に従って膜４５と４６を封止するバッグ１１の処理ゾーンとされるものに形成される複数の副溶接ビードを備える。

膜４５と４６、液体用連結具２に加えて、バッグ１１は、管４を形成する空気圧作用剤用の連結具５を備える。

バッグ１１の大きさは殻１３と１４の表面１５と１７の大きさに対応する。

バッグ１１は、バッグ１１の一方面が殻１３の面（この面は表面１５およびチャネル１６を有する）と接触し、バッグ１１の他方面が殻１４の面（この面は表面１７およびチャネル１８を有する）と接触した状態で、殻１３と１４によって挟み付けられるよう意図されている。

図１は、表面１５がバッグ１１と接触しているが、殻１３と１４は互いに挟み付けられていない状態（閉鎖前位置）の、殻１３と１４の間の所定位置にあるバッグ１１を示す。

次いでバッグ１１は「膨張される」。液体用連結具２は塞栓され、その目的のために設けられた連結具５によって空気圧作用剤が注入される。

バッグ１１の膨張の効果は、膜４５と４６が管４の位置でそれぞれ、表面１５およびチャネル１６を呈示する殻１３の面とパッド３１の第２面３３とに一致するということである。

次いでプレス装置１０は閉鎖され、即ち殻１３と１４が互いに対してプレスされると同時に、バッグ１１をサンドイッチ状にする（バッグ１１が殻１３と１４の間に挟み付けられた閉鎖位置）。

次いで膜４５と４６は、図３に示されるように、チャネル１６と１８が楕円形輪郭の管４を形成するそれらの位置で、表面１５とチャネル１６を呈示する殻１３の面とパッド３１の第２面３３とに対してプレスされる。

するとプレス装置１０およびバッグ１１は、使用されるよう配置される準備ができた生体液体を処理する回路１を形成する。

この位置で、各管４は、バッグ１１の膜４５と４６の膜が互いから離れた位置でそれらによって、かつ通路４０の直近で縁部４１によって形成される生体液体用流通路４０を備える。縁部４１はバッグ１１の膜４５と４６によって、それらの膜が合わさり、それぞれの副溶接ビードによって封止されたところで形成される。

図面を簡略化するために、殻１３と１４は図１から図３では同じ位置に示されているが、上述のように、図１に示された閉鎖前位置では、殻１３と１４は互いに対して挟み付けられない。

プレス装置１０およびバッグ１１によって形成された回路内で処理する生体液体が汚染から保護されなければならないとき、バッグ１１には、各液体用連結具および空気圧作用剤用連結具上の所定位置に塞栓プラグが設けられ、バッグ１１は、例えばガンマ線によって殺菌される。バッグ１１の内部に注入される空気圧作用剤は精製される。

例えば、空気圧作用剤は、膨張用連結具５に連結された、Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ社から市販されるＡＥＲＶＥＮＴ（Ｒ）などの疎水性フィルタによって精製された圧縮空気である。

感知器（図示されず）は管４と接触しているそれらの遠位端部（感知性端部）を有していることが留意されるべきである。

各感知器は、その遠位端部が接触した管４内を流れる液体の物理化学的特徴、例えばその温度またはその圧力を知ることを可能にする。

各アクチュエータ２１は、管４がその可動フィンガ２４と殻１３との間でピンチされることを可能にして、その位置での液体の通過を可能にし、または防止する。

管４をピンチするために、弁２０は、可動フィンガ２４が、管４をピンチしない退却位置にあるその開放位置（図３）から、可動フィンガ２４が、管４をピンチする伸展位置にあるその閉鎖位置（図４）に移動する。

フィンガ２４は、それが伸展される時点で、パッド３１を殻１３の形状化チャネル１６の方へ押しやる。

このように、パッド３１は、その第２面３３が凹形であり、ピンチするべき管４の殻１４の形状化チャネル１８を局所的に画定する休止構成から、その第２面３３が凸形であり、管４およびパッド３１が、ピンチするべき管４の殻１３の形状化チャネル１６と可動ピンチフィンガ２４との間にサンドイッチ状にされたピンチ構成に移動する。

より具体的には、尖った端部８３が到来して、プレート３０の（言い換えればパッド３１の）中央部７４を少なくともその中心で押しやり、次いで膜４５をバッグ１１の膜４６の方に、それらが殻１３の形状化チャネル１６の小断面の中央部位９１に少なくともその中心でぶつかるまで押しやり、そのようにして管４の通路４０を塞栓する。

同時に、主側壁８０および副側壁８１それぞれの斜角端部８５および８６も到来してその中央部位７４を少なくとも部分的にその縁部で押しやり、次いで膜４５をバッグ１１の膜４６の方に、それらの膜が殻１３の形状化チャネル１６の小断面の中央部位９１に少なくとも部分的にその縁部でぶつかるまで押しやり、それによって管４の通路４０の塞栓を確実にする。

同時に、ピンチアーム８２の平らな端部８４が到来して、中央部位７４の直近でプレートの平らな側壁７０を押しやり、または少なくとも圧迫し、次いでバッグ１１の膜４５と４６を、それらの膜が小断面の中央部位９１の直近で殻１３の基準表面１５にぶつかるまで押しやり、または少なくとも圧迫して、管４の端部４１の副溶接ビードの位置で膜４５と４６を引き伸ばさずに（または少なくとも引き伸ばしを大幅に制限して）支持を提供する。

前記ピンチするべき管４の通路４０をピンチするように形状化されたフィンガ２４の本体７９の尖った縁部８３と、ピンチするべき管４の縁部４１を平らにピンチするように形状化されたフィンガ２４のピンチアーム８２の平らな端部８４とによって、フィンガ２４は、パッド３１の中央部位７４とピンチするべき管４の通路４０とを殻１３の形状化チャネル１６の方に、前記ピンチするべき管４の縁部４１を、その形状化チャネル１６の外側かつ直近で、殻１３の基準表面１５の方に押しやるように構成される。

パッド３１は、その圧縮性によって、フィンガ２４と殻１３の形状化チャネル１６の小断面中央部位９１との間の起こりうる形状の差異を補償することを可能にすることが留意されるべきである。

弾性圧縮可能なパッド３１および可動フィンガ２４によって、管４の両方の膜４５と４６はこのように通路４０の位置で互いに封止状態で貼り合わされ、液体はもはや管４内に流れ込み得ず、管４の縁部４１が平らにピンチされていることから、それらを引き離すリスクがない。

図１８から図２０は、パッド、より一般的にはプレートの変化実施形態を示す。

一般的に、１００だけ大きくされた同じ参照番号は類似の部品に対して使用される。

図８から図１２で示されたプレート３０と同様に、プレート１３０は略弓形の湾曲中央部位１７４、中央部位１７４の両端部それぞれに形成された略弓形の湾曲横断壁１７５、ならびに２つの平らな側壁１７０を備える。

横断壁１７５および２つの平らな壁１７０は、基本的にパッド１３１を形成する中央部位１７４を取り囲む。

図８から図１２で示されたプレート３０とは逆に、プレート１３０は、締結デバイスを形成する、言い換えればプレート７３の締結ラグ７３に代わる、周囲へり部１７３を備える。

このへり部１７３は、規則的に離隔される複数の位置決めリブ１７７がまわりに形成される周囲部１７６を有する。

さらに、一方の横断壁７５は平坦な部位１７４と略同じ方向に延び、他方の横断壁１７５は半径方向に延びる。

各横断壁１７５は、実質的に一定幅断面の真っ直ぐな部位１７１と、変化する断面、より具体的には、真っ直ぐな部位１７１とのそれぞれの接合部では幅広断面、プレート１３０の中央部位１７４との接合部では小断面の端部位１７２とを有する。

本明細書では、このようにプレート１３０は、前記中央部位１７４の明確に異なる接合部の位置で合わさるいくつかの横断壁１７５を備える。

ピンチ弁が配設される殻は、プレート１３０と相補的な形状の凹形収容部、ならびにプレート１３０をその殻に締結する周囲へり部を少なくとも部分的に受け取るように設けられた溝を有し、その殻形状化チャネルと他方の殻形状化チャネルとはそれぞれ、実質的にプレート１３０の横断壁１７５および中央壁１７４の配置の鏡像である配置を有することが留意されるべきである。

図２１はパッド、より一般的にはプレートの他の変化実施形態を示す。これは、図１８から図２０に示されたプレート以外の横断壁１７５および中央壁１７４の配置を有するが、前記中央部位１７４の明確に異なる接合部の位置で合わさるいくつかの横断壁１７５をなおも有するプレート１３０を示す。

ここに図示されない変化形態では、
− 殻１３は狭断面の中央部位を備えたチャネルを有さず、むしろ一定幅断面のチャネルを有し、
− ピンチするべき管は楕円形よりはむしろ円形の輪郭を有し、
− アクチュエータの可動部材はより多数の、またはより少数の側壁（主および／または副）を備え、
− アクチュエータの可動部材は２つ以上、例えば３つまたは４つのピンチアームを備え、
− 同じ殻の上に分散されるよりはむしろ、物理化学的数値の１つまたは複数の感知器とパッドとは異なった殻に配設され、かつ／または感知器は設けられず、
− 殻は、一部片であるのではなく、回路の異なった部位を画定するように互いに結合された一連のモジュール部材によって形成され、その部材には、それらが互いに対して正確に配設されていることを保証するマークまたはラベルが設けられ、マークおよびラベルは、例えば参照番号またはコードを備え、おそらくはＲＦＩＤ式である。
− 殻はプラスチック材料以外、例えばステンレススチール、アルミニウム、セラミック、または木の材料から成り、
− アクチュエータの可動フィンガはアルミニウム以外、例えばプラスチック材料、ステンレススチール、セラミック、または木の材料から成り、
− バッグの膜はＰｕｒｅＦｌｅｘ（ＴＭ）の膜以外、例えばＨｙｃｌｏｎｅ産業会社から市販されている膜ＨｙＱ（Ｒ）ＣＸ５−１４、またはＬｏｎｚａ社から市販されている膜Ｐｌａｔｉｎｕｍ ＵｌｔｒａＰａｃなどの生体液体に適合可能ないくつかの層を備えた他の膜から成り、
− フィンガを作動させるように働く複動式空気圧ジャッキは、ピストンの戻り用の戻りバネを備える単動式空気圧ジャッキと置き換えられ、あるいはジャックは空気圧以外、例えば電気の種類のものであり、
− パッドは一部片の型成形物ではない。

本発明はここに記述され、表された実施例に限定されないことがより全体的に留意されるべきである。

Claims (17)

1. 生体液体用回路にして、複数の連結具（２）と、前記連結具（２）同士の間で液体を経路付けする回路網と、２つの軟性膜（４５、４６）および前記経路付け回路網の連結具（２）を備えるバッグ（１１）と、前記バッグ（１１）を、前記液体経路付け回路網の管（４）が前記膜（４５、４６）同士の間で形成される状態で挟み付ける第１殻（１４）および第２殻（１３）を備えるプレス装置（１０）とを備え、前記第１殻（１４）は前記管（４）ごとに形状化チャネル（１８）を備え、前記第２殻（１３）は前記管（４）ごとに第１殻（１４）の前記対応する形状化チャネル（１８）に面する形状化チャネル（１６）を備え、前記第１殻（１４）は前記管（４）に対して少なくとも１つのピンチ弁（２０）を備え、ピンチ弁（２０）は、可動ピンチ部材（２４）を備えるアクチュエータ（２１）を備え、可動部材（２４）が前記管（４）をピンチしない退却位置にある開放位置、ならびに可動部材（２４）が前記管（４）をピンチする伸展位置にある閉鎖位置を備え、前記弁（２０）は、前記可動ピンチ部材（２４）と一致するように、弾性圧縮可能なパッド（３０、１３０）を備え、そのパッド（３０、１３０）は、可動部材（２４）に隣接する第１面（３２）とピンチするべき管（４）に隣接する第２面（３３）とを有し、前記弁（２０）が開放位置にあるとき、前記第２面（３３）が凹形である、前記ピンチするべき管（４）の第１殻形状化チャネル（１８）を局所的に画定する休止構成を有し、前記弁（２０）が閉鎖位置にあるとき、前記第２面（３３）が凸形である、前記管（４）および前記パッド（３１）が、前記ピンチするべき管（４）の前記第２殻形状化チャネル（１６）と前記可動ピンチ部材（２４）との間でサンドイッチ状にされるピンチ構成を有する、生体液体用回路であって、前記ピンチするべき管（４）は、前記生体液体用経路付け通路（４０）と、前記通路（４０）の両側に形成される、通路を画定する縁部（４１）とを有し、前記可動ピンチ部材（２４）と前記弾性圧縮可能なパッド（３１）は、前記ピンチ弁（２０）が閉鎖位置にあり、前記パッド（３０）がピンチ構成にあるとき、前記ピンチするべき管（４）の前記経路付け通路（４０）が、前記可動ピンチ部材（２４）によって、前記第２殻形状化チャネル（１６）に対してピンチされ、前記ピンチするべき管（４）の前記縁部（４１）が、前記可動ピンチ部材（２４）によって前記第２殻（１３）に対して平らにピンチされるように構成されていることを特徴とする、回路。
2. 前記ピンチするべき管（４）の前記通路（４０）が楕円形の外形を有し、両方の前記軟性膜（４５、４６）は前記通路（４０）の前記縁部（４１）の位置で合わさり、互いに封止されることを特徴とする、請求項１に記載の回路。
3. 前記パッド（３１、１３１）が個別型局所プレート（３０、１３０）の一部を形成することを特徴とする、請求項１または２に記載の回路。
4. 前記パッド（３１、１３１）が、前記個別型局所プレート（３０、１３０）の中央部位（７４、１７４）を形成し、前記個別型局所プレート（３０、１３０）は前記中央部位（３１、１３１）を取り囲む側壁（７０、１７０）と横断壁（７５、１７５）とを備えることを特徴とする、請求項３に記載の回路。
5. 前記側壁（７０、１７０）が平らであるが、前記中央部位（７４、１７４）および前記横断壁（７５、１７５）は弓形に湾曲され、前記横断壁（７５、１７５）は幅広とされる第１セクションを有し、前記中央部位（７４、１７４）は前記第１セクションに対して小さいとされる第２セクションを有することを特徴とする、請求項４に記載の回路。
6. 前記ピンチするべき管（４）の前記第２殻形状化チャネル（１６）が、前記個別型局所プレート（３０、１３０）の前記中央部位（７４、１７４）の反対側に小断面の中央部位（９１）を、前記小断面の中央部位（９１）の両側それぞれに形成して、前記個別型局部プレート（３０、１３０）の前記横断壁（７５、１７５）の反対側に、２つの幅広断面の側方部位（９０）を有することを特徴とする、請求項５に記載の回路。
7. 前記個別型局所プレート（１３０）が前記中央部位１７４（１７４）の明確に異なる接合部の位置で合わさるいくつかの横断壁（１７５）を備えることを特徴とする、請求項３から６のいずれか一項に記載の回路。
8. 前記第１殻（１４）が前記パッド（３１、１３１）を少なくとも部分的に受け取るように構成された凹形収容部（６０）を備えることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の回路。
9. 前記個別型局所プレート（１３０）が、前記第１殻（１４）の凹形収容部（６０）内に設けられた少なくとも１つの対応する開孔部内に形状相補性によって締結される少なくとも１つの締結デバイス（７３、１７３）を備えることを特徴とする、請求項８に記載の回路。
10. 前記個別型局所プレート（３０）が、前記締結デバイスを形成する２つの締結ラグ（７３）を備え、前記締結ラグ（７３）は横断壁（７５）から突き出ることを特徴とする、請求項９に記載の回路。
11. 前記個別型局所プレート（１３０）が、前記締結デバイスを形成する周囲へり部（１７３）を備え、前記へり部（１７３）には、少なくとも１つの位置決めリブ（１７６）が形成される周囲部が設けられることを特徴とする、請求項９に記載の回路。
12. 前記パッド（３１、１３１）が、一部片に型成形される弾性圧縮可能な軟性プラスチックから形成されることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の回路。
13. 前記アクチュエータ（２１）の前記可動ピンチ部材が、第２殻形状化チャネル（１６）のように形状化された第１遠位端部（８３、８５、８６）と、前記第２殻（１６）のように形状化された第２遠位端部（８４）とを有するフィンガ（２４）を、前記第２殻形状化チャネル（１６）の外側かつ直近に備え、前記フィンガ（２４）は、前記パッド（３１）と前記管（４）の前記通路（４０）とを前記第２殻形状化チャネル（１６）の方に、前記管（４）の前記縁部（４１）を前記第２殻（１３）の方に、前記第２殻形状化チャネル（１６）の外側かつ直近で、押しやるように構成されることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の回路。
14. 前記フィンガ（２４）が、前記管（４）の前記通路（４０）をピンチするように形状化された尖った端部（８３）が設けられた本体（７９）、ならびに前記本体（７９）に沿って側方に延びる、前記管（４）の平らな前記縁部（４１）をピンチするように形状化された平らな端部（８４）が設けられた少なくとも１つのピンチアーム（８２）を備えることを特徴とする、請求項１３に記載の回路。
15. 前記フィンガ（２４）が、前記本体（７９）に沿って延びる、前記本体（７９）の前記尖った端部（８３）に合わさる斜角状端部（８５、８６）が設けられた少なくとも１つの側方ピンチ壁（８０、８１）をさらに備えることを特徴とする、請求項１４に記載の回路。
16. 前記フィンガ（２４）が、前記本体（７９）の、前記尖った端部（８３）に対して反対側の端部の位置に、前記本体（７９）が延びてゆく基部（７８）をさらに備え、前記少なくとも１つのピンチアーム（８２）および／または前記少なくとも１つの側方ピンチ壁（８０、８１）は前記前記基部（７８）上に載ることを特徴とする、請求項１４または１５に記載の回路。
17. 前記第１殻（１４）が、前記第１殻（１４）内に形成された凹形収容部（６０）の中に開口する窓（６３）を備え、前記窓（６３）は、前記可動ピンチ部材（２４）が伸展位置にあるときそれが通過するのを可能にするように構成されることを特徴とする、請求項１３から１６のいずれか一項に記載の回路。

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