JP5942001B1 - 閉鎖型チューブの頭部形成方法、開口部閉鎖材及び閉鎖型チューブ容器。 - Google Patents
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しかし、ラミネートチューブの場合は、コンプレッション法によって成形される口頭部の材料が可塑化プラスチック材料であることや、胴体部と口頭部とが一体成形されていないこと等が、内容物保護性についての懸念材料となっている。すなわち、ラミネートチューブの胴体部の内外層を構成する材料としては、熱加工性、化学的安定性、柔軟性、耐水性、汎用性、安全衛生性、材料コストの面等から、ポリオレフィン系樹脂、特に商業ベースではポリエチレンが用いられており、口頭部の材質としては胴体部との接着性の観点からポリエチレンが使用されることが多く、この部分の内容物保護性が問題となるのである。さらに内容物を保護するために閉鎖膜が形成されることが多いが、口頭部をポリエチレンによって閉鎖すると、使用時に開封するのが困難となることから、口頭部の開口部を別部材で閉鎖する必要性も生じる。上記観点より、高い内容物保護性が要求される医薬品を収納するチューブ容器としては、アルミチューブが用いられているのが現状であるが、アルミチューブはラミネートチューブに比較して復元力が弱いため使用時の変形による使いづらさや、印刷性に劣るといった問題があることから、当業界内ではラミネートチューブに対する需要も高い。
かかるメンブランチューブは、リシールが困難なことから改ざん防止という観点からも優れている。このラミネートチューブの製造方法は、Al箔等を芯材としたラミネート原反から深絞り加工によりカップ状の閉鎖材を作成し、この閉鎖材をマンドレルの先端である繋止部に嵌着する。閉鎖材のマンドレルへの嵌着に際しては、予めカップ状に成形された閉鎖材の凸部の内径を、マンドレルの先端である繋止部の外径よりやや小さくなるように成形し、マンドレルの繋止部に閉鎖材の凸部を無理バメすることにより、閉鎖材のもつ弾力、反撥力、デッドホールド性と摩擦力を利用してマンドレルに閉鎖材を脱落しないように保持せしめる。このようにしてマンドレルの先端に構造的に一体化せしめるように嵌着させた後、キャビティ内に定置された溶融樹脂を押圧し、ホールピンにて口頭部における開口部を形成しながらチューブ胴体部に閉鎖型頭部を成形するコンプレッション法が公知である。
このような問題を解決するために、閉鎖型チューブの頭部形成方法が開発された(特許文献7)。この発明により、溶融樹脂が口頭部の先端側へ回りこまないという問題は解決されたが、新たに閉鎖型チューブの頭部構造に使用される閉鎖材における凸状の先端部分近傍及び\又は肩部に破れが発生するという問題が発生した。
さらに本発明は、閉鎖材の凸部先端面の外周部に角幅の細い環状角部を形成し、これを溶融樹脂で包囲するようにして口頭部を形成することによって、閉鎖材の突き破り容易性と脱落防止性とのトレードオフの関係を解決する。
(1)マンドレルにチューブを形成する部材を取り付けてターンテーブル上を回転させながら閉鎖型チューブに頭部を形成する方法において、長尺の閉鎖材用原反を連続して送り出す工程と、垂直方向に送り出された閉鎖材用原反を水平方向に移動する打抜型を打ちつけ受型内に深絞り加工すると共に中央に凸部を有する閉鎖材を打ち抜き形成する工程と、当該工程において形成される閉鎖材の肩部における打抜型表面と受型の接触時のクリアランスが、閉鎖材の外周フランジ部における打抜型表面と受型の接触時のクリアランスよりも大きく調整されており、ターンテーブル上に外周方向に水平に配置されたマンドレルにチューブ胴体部を外挿し、当該マンドレルの先端の突起状の繋止部に前記工程で打ち抜き形成された凸部を有するカップ状の閉鎖材を該閉鎖材の凸部先端面の裏側とマンドレルの繋止部先端との間に空間を設けて嵌着した後、水平方向のマンドレルを先端が下方になるように垂直方向に90°回転させ、ターンテーブル上に設けられた成形型のキャビティ内に溶融樹脂を配置すると共に、当該閉鎖材の凸部先端面の外周より小なる先端外周部を有するホールピンを閉鎖材の凸部先端面に圧接することにより閉鎖材の凸部先端面を襞折りすることによって外周部に環状角部を形成し、マンドレルを成形型のキャビティ内に圧入し溶融樹脂をキャビティ内に押圧充填しつつ環状角部を包囲することによって閉鎖材の取り付けられた口頭部を形成することを特徴とする閉鎖型チューブの頭部形成方法である。
閉鎖材用原反を送り出す工程において、打ち抜き加工する箇所を挟んで上流側と下流側の二箇所に板ばねを配置する。この板ばねに閉鎖材用原反を張り渡した上で、その中間点において閉鎖材用原反を打ち抜く。閉鎖材用原反を打抜型で受型内に引き込む際に、閉鎖材用原反が高い張力によって張り渡されていると、打抜型に対して高い抵抗力が発生する。発明者はこのような高い抵抗力が、閉鎖材における凸状の先端部分近傍及び\又は肩部における破れの原因であることを突き止めた。そこで二箇所の板ばねを張り渡された閉鎖材用原反がZ状になるように張り渡すことによって、閉鎖材用原反の送りの際に生じる抵抗力によって、板ばね同士を近接させることができる。これによって、張り渡された閉鎖材用原反の張力を軽減し、張力が軽減した状態で打抜型を打ち込むことができる。さらに閉鎖材用原反を打ち抜く際には、原反が受型に引き込まれる作用により、板ばね同士をさらに近接させることができる。これによって、閉鎖材用原反を打ち抜く際に発生する打抜型への抵抗力をより軽減させることができる。その結果、形成される閉鎖材における凸状の先端部分近傍及び\又は肩部に破れを防止することができる。
また原反を打ち抜いた後、打抜型が閉鎖材用原反から離れることによって、二箇所の板ばねは打抜型による閉鎖材用原反が引き込こまれる力より開放され元の位置に移動する。そして、この際に生じる反発力を利用して次の閉鎖材を打ち抜く状態へ閉鎖材用原反を送ることができる。
上記摩擦係数は、JIS−K−7125−1999に準拠する滑り度に基づくものであり、スリップテスター(株式会社東洋精機製作所製)によって計測することによって得られた数値範囲である。
また上記合成樹脂としては、静摩擦係数が0.30以下のポリオレフィン系樹脂等が挙げられる。ここで、ポリオレフィン系樹脂としては、入手のし易さ、深絞り成形及び加工性の観点から直鎖状低密度ポリエチレン(L−LDPE)が好ましい。ただし、この他のポリオレフィン系樹脂であっても、静摩擦係数が0.30以下でチューブ容器の口頭部樹脂とのヒートシール適性があればいずれの樹脂を用いても良い。例えば、低密度PE、中密度PE、高密度PE、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)、ポリプロピレン(CPP)等が挙げられる。
また、ポリオレフィン系樹脂以外にも、静摩擦係数が0.30以下でヒートシール適性がある合成樹脂を使用することもできる。例えば、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリスチレン系樹脂、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリアクリルニトリル(PAN)、エチレン−ビニルアルコール共重合体(EVOH)等が挙げられる。
閉鎖材用原反の外周面における摩擦係数を低減することにより、打ち抜き加工の際における、閉鎖材用原反の受型の表面に対する滑り性を向上させることによって、閉鎖材用原反を受型に引き込む際の摩擦量を軽減させることができる。摩擦を軽減させることにより、最終的に得られる閉鎖材の口頭部及び肩部の破れを防止することができる。
本発明者は、閉鎖材の破れの原因が、閉鎖材を打ち抜き加工する際に閉鎖材用原反を引き込む際の抵抗値の高さにあることを見出した。このような抵抗力は、打ち抜いた後の閉鎖材用原反の余剰部が大きくなるに従って高くなることを突き止めた。具体的には、3.7倍を超えると打ち抜き加工の際における引き込みの抵抗力が高くなり閉鎖材に破れが発生することを見出した。一方、打ち抜いた後の原反余剰巾が片側1mm未満になると、原反を連続して打ち抜く際に、原反を連続して送り出す工程において端部が切れてしまい、欠損した閉鎖材が発生する要因になることが分かった。
(5)チューブ容器の開口部を閉鎖するために使用される中央に凸部を有するチューブ容器の開口部閉鎖材において、前記閉鎖材はフランジ部より中央に向って斜め上方に深絞り加工された円筒状の肩部を有し当該肩部より略垂直に立設した凸部を有しており、当該凸部の先端外周面がR0.5〜2.0の範囲で曲折し、凸部の上面は平面であることを特徴とするチューブ容器の開口部閉鎖材である。
本発明は、閉鎖材の凸部の先端外周面をR0.5〜2.0で曲折する点に特徴を有する。このように数値範囲で曲折することによって、特に閉鎖材の凸部の先端部分近傍における剛性を向上させることができ、その後の閉鎖型チューブ容器の加工工程においても破れにくい閉鎖材を得ることができる。
ここで本発明における上記R0.5〜2.0は、数値範囲を特定する便宜上、閉鎖材を打ち抜く際の打抜型の先端部分のRを基準として特定された数値である。完成した閉鎖材における凸部の先端外周面は、打抜型のR値を超えることがあり得る。そのため本発明における曲率の最大値であるR2.0は、完成した閉鎖材の曲折部を計測すると最大でR2.5になる場合があり得る。
(6)上記(5)に記載されたチューブ容器の開口部閉鎖材によって開口部が閉鎖された閉鎖型チューブ容器である。
さらに本発明は、閉鎖材の突き破り容易性と脱落防止性を向上させることができる。
図1は本発明に係る閉鎖型チューブの頭部形成方法に使用される工程を説明するためのターンテーブルの平面図である。図1に示す如く、本発明はマンドレルにチューブを形成する部材を取り付けてターンテーブル上を時計回りに回転させながら閉鎖型チューブに頭部を形成する方法である。
符号1は、閉鎖材用原反を打ち抜く工程である。符号2は、符号1で作成された閉鎖材を水平方向に設置され、チューブの胴部を外挿されたマンドレルの先端の突起状の繋止部に符号1の打ち抜き工程で作成された凸部を有するカップ状の閉鎖材を嵌着する工程である。
符号3は、ターンテーブル上に形成された金型にチューブの口頭部を形成するための樹脂を落入する工程である。符号4は、樹脂を圧縮成形しチューブの口頭部を製造する工程である。符号5〜8は、圧縮プレートによる保圧冷却工程であるが、本発明には関連しない技術なので説明を省略する。
図2は、かかる打ち抜き工程を説明する断面図である。図2に示す如く、打抜型1は芯−鞘構造となっている。芯2のフランジ3には、スペーサー8が設置されている。かかるスペーサー8の枚数を増やすことによって、打ち抜きピン2は矢印方向(図中、左方向)へ移動することにより閉鎖材の凸部を低く形成することができる。
また受型も芯−鞘構造となっており、コア部材10と外筒部材11とによって形成されている。外筒部材11のフランジ部には、スペーサー12が設置されている。かかるスペーサー12の枚数を増やすことによって、形成される閉鎖材の外周フランジ部における打抜型表面と受型の接触時のクリアランスL2を、閉鎖材の肩部における打抜型表面と受型の接触時のクリアランスL1より小さくすることができる。
図3(a)は、前記工程によって製造された閉鎖材を示す斜視図である。図3(a)に示す如く、本実施形態に係る閉鎖材22は、中央に凸部を有するチューブ容器の開口部閉鎖材であって、フランジ部23より中央に向って斜め上方に深絞り加工された円筒状の肩部24を有し、かかる肩部24より略垂直に立設した凸部25を有しており、当該凸部25の先端外周面27が、R0.5〜2.0の範囲で曲折し、凸部25の上面28は平面に形成されている。
次に工程4に移行する前に、水平方向のマンドレルを先端が下方になるように垂直方向に90°回転させる。工程3で、ターンテーブル上に設けられた成形型のキャビティ内に溶融樹脂が配置され、工程4のインジェクション工程に移行する。図5は、かかる工程を説明した図である。図5(a)に示す如く、水平方向に配置されたマンドレル50にはチューブ胴体部51が外挿され、先端の繋止部52には閉鎖材52が嵌着されている。この状態で、図5(b)に示す如く、マンドレルの先端が下方になるように垂直方向に90°回転させる。
閉鎖材用原反を連続して送り出す工程においては、前記打ち抜き形成する箇所Xの上流側に第一の板ばね40を配し、下流側に第二の板ばね41を配置する。二箇所の板ばね40,41上に閉鎖材用原反42をZ状に張り渡している。
このような構成を採用することによって、閉鎖材用原反42を連続して送り出す際に、上流側の板ばね40は下流側へ移動する。同時に下流側の板ばね41は上流側へ移動する。このように板ばね同士が近接することによって、張り渡された閉鎖材用原反42の張力は軽減する。この状態で打抜型1を受型20へ打ち込むことによって、閉鎖材用原反を打ち抜く際に発生する打抜型への抵抗力を軽減させることができる。
その後、閉鎖材用原反を打ち抜く際には、原反が移動した打抜型1’によって受型20に引き込まれる作用により、板ばね40はさらに下流側へ板ばね40’の位置まで移動する。同時に下流側の板ばね41は上流側へ板ばね41’の位置まで移動する。このような作用によって、閉鎖材用原反を打ち抜く際に発生する打抜型への抵抗力をより軽減させることができる。
また原反を打ち抜いた後、打抜型1’が閉鎖材用原反から離れ元の打抜型1の位置に戻るため、二箇所の板ばねは打抜型1’による閉鎖材用原反が引き込こまれる力より開放され元の位置40,41に移動する。そして、この際に生じるばねの反発力を利用して、新しい閉鎖材を打ち抜く工程へ閉鎖材用原反を送ることができる。
一方、内面層には2軸延伸ポリエステルフィルム等を用いることができる。ポリエステルとしては、入手のし易さや強靭であること等の理由からポリエチレンテレフタレート(PET)が好ましいが、この他にポリエチレンイソフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレートなども使用することができる。又、ポリエステルフィルム以外でも強靭性に優れる2軸延伸ナイロン系フィルム等を用いる事もできる。
その後、図7(b)に示すように、溶融樹脂66は環状角部80の外側に沿って垂進し、環状角部80の突端から矢印の方向へ回り込むように環状角部を包囲する。この際、環状角部80は、環状部の外環および内環から均衡する押圧を受けることにより、閉鎖材62の凸部先端面が襞折りされることによって、根元から先端まで均一に細く形成された環状角部80が形成される。上記の工程により、チューブ胴体部に閉鎖材が十分な接合強度をもって取り付けられた口頭部を形成することができる。また、閉鎖材の裾部64をチューブ胴体部72の内側において、溶融樹脂66に食い込ませておくことにより、溶融樹脂66によって形成された口頭部の端部が露出することによって生ずる断面からの内容物の浸透を防ぐことができる。
図8に示す環状角部の角長l4は、閉鎖材の深さに依存するが、1.5mmを超えると図7(b)における矢印方向への溶融樹脂66の回り込みの妨げとなり、また開口部先端より環状角部80が口頭部先端より突出するおそれがある。また環状角部80の角長l4が0.1mm未満では、係止効果が減少するために開封時に閉鎖材62がチューブ容器内部へ落ち込む危険性がある。角幅(l5)は、閉鎖材用原反の厚みに依存するが、閉鎖材用原反厚の2倍から3倍に形成するのが望ましく、より好ましくは閉鎖材用原反厚の2倍から2.5倍に形成するのが好ましい。
試験に使用した閉鎖材用原反は、アルミニウム箔[JIS8079、厚み50μm]の両面に接着剤を介して2軸延伸PET[厚み12μm]をそれぞれ積層した。次に、片側の PET面にはL−LDPE/Ny/L−LDPEの3層共押出フィルム[総厚み20μm、各層の厚み5/10/5μm]を、また、反対側のPET面にはL−LDPE[厚み30μm]をそれぞれ接着剤を介してドライラミネート法により積層した。接着剤としては2液反応型ウレタン系接着剤を用いた。作製した閉鎖材用原反の層構成は、外気に触れる側から、L−LDPE/2軸延伸PET/Al/2軸延伸PET/特殊複合フィルム(L−LDPE/Ny/L−LDPEの共押出し2軸延伸フィルム)であり、総厚は124μmであった。
上記の材料を用いて、原反巾30〜70における5種類の閉鎖材用原反を用意した。かかる閉鎖材用原反から、図2に示す打ち抜き方法によって、凸状の閉鎖材を製造した。かかる閉鎖材は、φ11〜40における11種類のチューブ容器用のものを製造した。
その結果、閉鎖材における凸状の先端部分近傍及び\又は肩部に破れを目視にて確認した試験結果を表1に示す。
△:破れの割合が少なく、閉鎖材の成形が可能
×:破れが多く、実用化には適さない
3 フランジ
8,12 スペーサー
10 コア部材
11 外筒部材
20 受型
40 第一の板ばね
41 第二の板ばね
42 閉鎖材用原反
60 マンドレル
62 閉鎖材
72 チューブ胴体部
Claims (4)
- マンドレルにチューブを形成する部材を取り付けてターンテーブル上を回転させながら閉鎖型チューブに頭部を形成する方法において、長尺の閉鎖材用原反を連続して送り出す工程と、垂直方向に送り出された閉鎖材用原反を水平方向に移動する打抜型を打ちつけ受型内に深絞り加工すると共に中央に凸部を有する閉鎖材を打ち抜き形成する工程と、当該工程において形成される閉鎖材の肩部における打抜型表面と受型の接触時のクリアランスが、閉鎖材の外周フランジ部における打抜型表面と受型の接触時のクリアランスよりも大きく調整されており、ターンテーブル上に外周方向に水平に配置されたマンドレルにチューブ胴体部を外挿し、当該マンドレルの先端の突起状の繋止部に前記工程で打ち抜き形成された凸部を有するカップ状の閉鎖材を該閉鎖材の凸部先端面の裏側とマンドレルの繋止部先端との間に空間を設けて嵌着した後、水平方向のマンドレルを先端が下方になるように垂直方向に90°回転させ、ターンテーブル上に設けられた成形型のキャビティ内に溶融樹脂を配置すると共に、当該閉鎖材の凸部先端面の外周より小なる先端外周部を有するホールピンを閉鎖材の凸部先端面に圧接することにより閉鎖材の凸部先端面を襞折りすることによって外周部に環状角部を形成し、マンドレルを成形型のキャビティ内に圧入し溶融樹脂をキャビティ内に押圧充填しつつ環状角部を包囲することによって閉鎖材の取り付けられた口頭部を形成することを特徴とする閉鎖型チューブの頭部形成方法。
- 前記閉鎖材用原反を連続して送り出す工程において、前記打ち抜き形成する箇所の上流側と下流側の二箇所に板ばねを配置し、二箇所の板ばね上に閉鎖材用原反をZ状に張り渡し、打抜型を受型に打ちつける際に生じる引張応力により二箇所の板ばね上の閉鎖材用原反が互いに近接することによって、閉鎖材用原反を打ち抜く際に発生する打抜型への抵抗力を軽減させることを特徴とする請求項1記載の閉鎖型チューブの頭部形成方法。
- 前記閉鎖材用原反が、形成された閉鎖材の外周面に相当する表面層を静摩擦係数が0.30以下の合成樹脂で形成されていることを特徴とする請求項1又は2記載の閉鎖型チューブの頭部形成方法。
- 前記形成された閉鎖材の凸部先端面の裏側とマンドレルの繋止部先端との間隙が、0.5mm〜5.0mmであることを特徴とする請求項1乃至3のいずれか一に記載された閉鎖型チューブの頭部形成方法。
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