JP5926741B2 - 自動注射器 - Google Patents

Description

本発明は、請求項１の前提部分による、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器に関する。

注射を行うことは、使用者および医療従事者にとって、精神的にも身体的にも、いくつかのリスクおよび課題を呈するプロセスである。

注射具（すなわち、医薬品容器から薬剤を送達することが可能なデバイス）は、通常、手動デバイスおよび自動注射器の２つのカテゴリーに分類される。

手動デバイスでは、使用者は、針を通して流体を動かすために、機械的エネルギーを与えなければならない。通常、これは、注射の間に使用者が押し続けなければならない何らかの形態のボタン／プランジャによって行われる。この手法には、使用者に多数の不利な点がある。使用者が、ボタン／プランジャを押すのを止めれば、注射も止まることになる。これは、デバイスが適切に使用されない（すなわち、プランジャが、その端部位置まで完全に押されない）場合、使用者が、過少量を送達する可能性があるということを意味する。とりわけ、患者が年配者である、または、器用さに問題があるならば、注入力が使用者にとって強すぎることがあり得る。

ボタン／プランジャの延長が大きすぎることがある。したがって、使用者が、完全に延びたボタンに手を伸ばすことが不便となり得る。注入力とボタンの延長との組合せが、手の揺れ／震えを引き起こす可能性があり、ひいては、挿入された針が動くにつれて、それが、不快感を増加させる。

自動注射器デバイスは、注射療法の自己投与を患者にとってより簡単にすることを目標とする。自己投与の注射によって送達される現在の療法は、糖尿病の薬物（インスリンおよびより新しいＧＬＰ−１クラスの薬物の両方）、片頭痛、ホルモン治療、抗凝血剤などの薬物を含む。

自動注射器は、標準的なシリンジからの非経口薬物の送達に伴う作業に完全にまたは部分的に置き換わるデバイスである。これらの作業は、保護用シリンジ・キャップを取り外すこと、患者の皮膚の中に針を挿入すること、薬剤を注射すること、針を取り外すこと、針を遮蔽すること、およびデバイスの再利用を防止することを含み得る。これは、手動デバイスの多くの不利点を克服する。注入力／ボタンの延長、手の震え、および不完全な用量を送達する可能性が低減される。多数の手段によって、例えば、トリガ・ボタン、またはその注射深度に到達する針の作用によって、トリガすることが実施され得る。いくつかのデバイスでは、流体を送達するエネルギーは、ばねによって与えられる。

特許文献１は、張力ばねが解除されると、事前に測定された量の流体医薬品を自動的に注射する自動注射具を開示する。張力ばねは、解除されると、格納位置から展開位置へアンプルおよび注射針を動かす。その後、張力ばねがピストンをアンプルの内側へ前方に押し込むことによって、アンプルの内容物が放出される。流体医薬品が注射された後、張力ばねに蓄えられた捩れが解除され、注射針が、自動的にその元の格納位置へと後退して戻される。

米国特許出願公開第２００２／００９５１２０Ａ１号

本発明の目的は、改善された自動注射器を提供することである。

本目的は、請求項１に記載の自動注射器によって実現される。

本発明の好ましい実施形態は、従属請求項に与えられる。

本明細書の文脈において、近位という用語は、注射の間に患者の方を指す方向を示し、一方、遠位という用語は、患者から離れる方を指す反対方向を示す。時計回りおよび反時計回りという用語は、自動注射器の遠位端から見た回転を示す。

本発明による、液体薬剤を送達するための自動注射器は、中空の注射針、およびシリンジを封止し、薬剤を移動させるためのストッパを備えたシリンジを含むように配置された細長いハウジングを具備する。ハウジングは、遠位端と、注射部位、例えば患者の皮膚に対して当てる予定のオリフィスを備えた近位端とを有する。シリンジは、ハウジングに対して摺動可能に配置される。さらに、自動注射器は：
− ばね手段であって、起動する時：
− 針を、注射部位の中へ挿入するため、ハウジングの内側のカバーされた位置から、オリフィスを通して、近位端を通過して、前進した位置に押すこと、
− 薬剤の用量を注射するためにシリンジを作動すること、および、
− 注射後の針の安全を提供するために、針シュラウドを、針にわたって前進させること
が可能である、ばね手段と、
− 手動操作の前はばね手段を加圧状態でロックするように配置され、手動操作される時、針の挿入および注射のために、ばね手段を解除することができる起動手段と
を備える。

ばね手段は、遠位側でハウジングの中に基礎を置き（ｇｒｏｕｎｄｅｄ）、近位側でスラスト・カラーに支えられる圧縮ばねの形状の単一駆動ばねであり、スラスト・カラーは、針挿入および注射のため、ばね手段からの荷重をプランジャを介してシリンジおよび／またはストッパに伝達するように配置される。プランジャは、長手方向に、ジョイント軸方向並進運動するようにスラスト・カラーに係合可能である。プランジャは、スラスト・カラーが、針にわたって針シュラウドを前進させるように針シュラウドに係合するために、駆動ばねによってさらに先に前進するのを可能にするように相対回転に基づいてスラスト・カラーから係合解除可能である。

単一圧縮ばねは、針を挿入するために、シリンジを完全に空にするために、および針シュラウドを前進させるために、使用される。したがって、第２のばねは、必要としない。注射が少なくともほとんど終了したとき、または使用者が、注射の途中で、注射部位から自動注射器を取り外すとき、プランジャは、スラスト・カラーとの係合から外れて回転し、針シュラウドを前進させるために、スラスト・カラーを、プランジャなしで、並進運動させることを可能にする。また、プランジャをデカップリングすることは、注射を直ぐに停止させる役割も果たし、したがって、注射部位から取り外された後に針の先端から薬剤が漏れ出すことを避ける。

本発明による自動注射器は、ほとんどの従来の自動注射器と比較して、とりわけ少ない部品点数を有する。たった１つの圧縮ばねを使用することが、必要とされる金属の量を低減し、したがって、結果的に、重量および製造コストを低減する。

針シュラウドは、近位方向に付勢可能であり、注射の前の初期状態において、近位端から突出する初期位置にあるようになる。起動手段は、トリガ・ボタンを含むことが可能であり、トリガ・ボタンは、初期位置にあるときに針シュラウドがトリガ・ボタンの手動操作を防止するような方式で、針シュラウドにインターロックされ、針シュラウドは、遠位方向に、押し下げ位置へと並進運動すると、インターロックを解除するように配置され、トリガ・ボタンの手動操作を可能にするようになる。

これにより、結果として、順序付けられた操作による自動注射器が生じる。送達状態のままでは、インターロック・スリーブは、その初期位置にあり、ハウジングの近位端から突出している。シリンジおよび針は、それらの後退位置にある。注射をトリガするために、自動注射器は、インターロック・スリーブをハウジングの中へ遠位方向に並進運動させる方式で、その近位端が、注射部位、例えば患者の皮膚に対して押されなければならない。この並進運動は、トリガ・ボタンが、作動し、駆動ばねを最終的に解除し、注射サイクルを始めることを可能にする。注射部位に対して自動注射器を押すこと、および起動手段を作動させることの２つの使用者動作の順序付けの要件に起因して、自動注射器の不注意な作動の可能性が減少する。

針シュラウドは、付勢に起因して、押し下げ位置から初期位置へ並進運動することによって、注射部位からの自動注射器の取り外しに基づいてプランジャを回転させるように配置可能であり、スラスト・カラーは、針シュラウドを、針の安全位置のさらに先に並進運動させるように配置される。小さいばね、または、針シュラウドの上に一体的に成形された弾性部とすることができる付勢部は、針シュラウドを針の安全な位置へ前進させない。まさに、それは、針シュラウドが、皮膚接触センサーとして使用されることを可能にする役割を果たし、皮膚接触センサーは、注射サイクルを始めるためのトリガ・ボタンの押し下げを可能にするために、自動注射器が、皮膚に対して押されたかどうかを示し、また、自動注射器が、注射の間に、または、注射が終わったときに、針シュラウドの前進をトリガするために、皮膚から取り外されたかどうかを示す。

プランジャは、ジョイント回転するために、連結キャリアの中に摺動可能に配置可能であり、かつ連結キャリアにキー接続可能であり、連結キャリアは、ジョイント並進運動するために、シリンジにカップリングされる。連結キャリアは、一方向機能とシフティング・ゲートの中で係合されたピンによって、針シュラウドに接続され、ピンは、初期位置から押し下げ位置へ針シュラウドが並進運動すると、かつ針の挿入の間にシリンジが並進運動すると、シフティング・ゲートの長手方向のメイン・トラックの中を案内されるような方式になっており、したがって、プランジャおよび針シュラウドの相対的な回転を防止する。一方向機能は、針が挿入されると、ピンが通過するように配置され、したがって、ピンが同じ方向を戻れないようになる。その代わり、一方向機能は、注射部位から取り外されると、かつ針シュラウドが押し下げ位置から初期位置に並進運動すると、シフティング・ゲートの分岐点において、ピンを、斜めのトラックの中へ案内するように配置され、したがって、スラスト・カラーからピンを係合解除するために、連結キャリアおよびプランジャを回転させる。

プランジャは、遠位端において、歯付きの横断アームを含むことが可能であり、横断アームは、皮膚から取り外されて結果的にプランジャおよびスラスト・カラーが相対的に回転するまで、初期状態では、スラスト・カラーの内側表面の上の対応する歯に係合可能である。連結キャリアは、その遠位端から、ほとんどその近位端まで延びる長手方向スロッ
トを呈し、スロットは、横断アームの幅に対応する幅を有し、相対的な並進運動を可能にしながらジョイント回転するために、プランジャを連結キャリアにキー接続するようになる。歯の係合は、ジョイント並進運動するためにプランジャをスラスト・カラーにカップリングし、相対的に回転するとそれらをデカップリングする、任意の他の係合に交換可能である。

連結キャリアの上の少なくとも１つの弾性アームは、ジョイント軸方向並進運動するために、プランジャおよび連結キャリアをカップリングする方式で、プランジャの中のプランジャ・ショルダに係合するように配置可能である。弾性アームおよびプランジャ・ショルダは、傾斜係合され、連結キャリアからプランジャをデカップリングするために軸方向負荷に基づいて弾性アームを外向きに変形させるようになる。連結キャリアの上に延びる針シュラウドが、弾性アームを外向きに支持するように配置され、針の挿入の間に、外向きの変形およびデカップリングを防止するようになる。したがって、トリガ・ボタンが押し下げに基づいて、プランジャによって前に進められたばねの力が、まだ、ストッパを押さないが、連結キャリアおよびシリンジを押して、それらを前に進める。結果的に、いわゆる水分注射が避けられ、すなわち、針がほとんど完全に挿入される前に、液体薬剤は、中空針から漏れ出さない。針の挿入の間に、連結キャリアが、針シュラウドに対して並進運動するので、針の挿入が終わる近くで、針が、少なくともほとんど注射深度に到達したとき、弾性アームの外向きの変形を可能にするために、少なくとも１つの第１の開口部が、スラスト・カラーの中に設けられる。これが、プランジャ・ショルダが弾性アームの後方に滑り抜けること、および、シリンジからストッパへ駆動ばねの荷重を変更することを可能にする。開口部の長手方向の位置が、薬剤を注射し始める瞬間を定める。

トリガ・ボタンは、制御ばねの付勢に抗してハウジングの中へ近位方向への押し下げに基づいて注射をトリガする方式で、ハウジングの遠位端に配置可能であり、制御ばねは、トリガ・ボタンおよび針シュラウドを互いに対抗してそのそれぞれの初期位置へ付勢するために、トリガ・ボタンと針シュラウドとの間に配置される。同様に、トリガ・ボタンは、異なる位置に配置可能である。

スラスト・カラーは、トリガ・ボタン上のそれぞれの第１の弾性ラッチに係合するための少なくとも１つの窓を呈することが可能であり、第１のラッチが、スラスト・カラーに傾斜係合され、軸方向負荷に基づいて、スラスト・カラーからこのラッチを係合解除するために、それを外向きに変形させるようになる。第２のリブが、トリガ・ボタンが押圧されるまで第１のラッチの外向きの変形を防止するために、ハウジングの中に配置される。第１のラッチが、トリガ・ボタンが押し下げに基づいて、第２のリブから外れるように配置され、トリガ・ボタンが少なくともほとんど完全に押し下げに基づいて、駆動ばねを解除するために外向きの変形を可能にするようになる。

少なくとも１つの第２の弾性ラッチは、第２のリブに近位側で支えられるように、トリガ・ボタン上に配置可能である。第２のラッチおよび第２のリブが、傾斜係合され、軸方向負荷に基づいて、第２のラッチを内向きに変形させるようになる。針シュラウドは、第２のラッチを初期位置に内向きに支持するように配置され、内向きの変形を防止するようになる。針シュラウドは、少なくとも１つの第２の開口部を呈し、第２の開口部は、針シュラウドの押し下げ位置への内向きの変形を可能にするために、第２のラッチの後方へ内向きに移動するように配置される。これにより、最初に、針シュラウドを押圧し、次いで、トリガ・ボタンを押圧することを使用者に求められる自動注射器の順序付け操作を確実にする。

プランジャが、ラック機能に係合するための対応する機構を有する連結キャリアに対して並進運動すると、聴覚フィードバックおよび／または触覚フィードバックを発生させるためのラック機能を含むことが可能である。適切に指示された場合には、使用者が、注射が行われているかどうか、そのため、使用者は、音もしくは振動が存在する限り、自動注射器を注射部位に対して押された状態に維持しなければならないかどうかについて分かることが可能であり、または、音もしくは振動が停止するときに、シリンジの内容物全体が送達されたかどうか、そのため、自動注射器を注射部位から安全に取り外すことができるかどうかについて分かることが可能である。これは、医薬品に関する順守を改善する。

シリンジ・キャリアが、シリンジを保持し、その近位端にそれを支持するように配置可能であり、シリンジ・キャリアは、ハウジングの中を長手方向に並進運動可能である。シリンジ・キャリアは、長手方向にジョイント軸方向並進運動するために、連結キャリアにカップリングされる。シリンジの近位端または前端はより頑丈であるが、フィンガー・フランジは、荷重をかけられると、より壊れやすいので、近位端におけるシリンジの支持は、フィンガー・フランジでの支持よりも好ましい。シリンジ・キャリアの中のシリンジの近位方向の並進運動は、その支持によって防止されるが、遠位方向の並進運動は、互いにぴったり嵌まったシリンジとシリンジ・キャリアとの間の摩擦によって防止され得る。

針シュラウドは、少なくとも１つの外向き付勢弾性クリップを含むことが可能であり、弾性クリップは、遠位方向への針シュラウドの並進運動を防止するために、針安全位置で、ハウジングに係合するように配置される。これが、注射後の針刺し損傷のリスクを低減させる。

トリガ・ボタンは、押し下げられた後に、ハウジングの中にロックされるように配置可能である。これは、自動注射器が使用されたということを示し、したがって、それを再利用しようとすることを避け、使用済みの自動注射器に伴う交差感染を防止する。

第１のラッチは、スラスト・カラーと傾斜係合可能であり、第２のリブとスラスト・カラーとの間の位置に第１のラッチをくさび留めする。第２のリブとスラスト・カラーとの間の第１のラッチのくさび留め係合は、トリガ・ボタンの押し下げを可能にするように配置され、トリガ・ボタンの少なくとも部分的な押し下げに基づいて、第１のラッチが、第２のリブの上の傾斜面を通過することを強いられ、くさび留め係合を解除し、駆動ばねが、トリガ・ボタンを、完全に押し下げ位置に引っ張ることを可能にする。これは、使用者が、躊躇してトリガ・ボタンを中途半端に押し下げ、自動注射器が、トリガもされず、安全でもない不確定な状態にされることを防止する。

好ましくは、自動注射器は、皮下注射または筋肉内注射のために使用可能であり、とりわけ、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、Ｌｏｖｅｎｏｘ（登録商標）、ワクチン、成長ホルモン、ペプチド・ホルモン、たんぱく質、抗体および複合炭水化物のうちの１つを送達するために使用可能である。

本発明の適用可能なさらなる範囲は、以下に与えられる詳細な説明から明らかになろう。しかし、本発明の精神および範囲の中の様々な変更形態および修正形態が、この詳細な説明から、当業者に明らかになるので、詳細な説明および特定の例は、本発明の好ましい実施形態を示しているが、例示としてのみ与えられているということを理解すべきである。

本発明は、以下に与えられた詳細な説明および添付の図面から、より完全に理解されることとなり、以下に与えられた詳細な説明および添付の図面は、例示としてのみ与えられており、したがって、本発明を限定するものではない。

注射の前の初期状態の自動注射器の側面図である。 初期状態の自動注射器の長手方向断面図である。 針シュラウドが押圧された自動注射器の長手方向断面図である。 カラーおよびプランジャの詳細等角図である。 患者の皮膚に穿孔するために針が前進した自動注射器の等角図である。 注射後に針をカバーするために針シュラウドが前進した自動注射器の等角図である。

対応する部分には、全図面において、同じ参照符号を付す。

図１Ａおよび図１Ｂは、使用の前の、初期状態の、液体薬剤を送達するための自動注射器１の２つの側面図を示しており、自動注射器１は、細長い、本質的に円筒形状のハウジング２を有しており、それは、明確にするために透明に示されている。図２Ａおよび図２Ｂは、対応する長手方向断面図である。示されている断面は、互いに対して垂直方向に配向される。自動注射器１は、ハウジング２と、ハウジング２全体のほとんどを通って延びる針シュラウド３と、シリンジ５を保持し、その近位端にシリンジ５を支持するように配置されたシリンジ・キャリア４とを含む。シリンジ・キャリア４は、ハウジング２の中を長手方向に並進運動可能である。圧縮ばねの形状の駆動ばね６が、第１のリブ２．１に当たることによって、遠位側でハウジング２に基礎を置くようにハウジング２の中に配置される。駆動ばね６の近位端は、スラスト・カラー７の上のショルダ７．１に当たっている。スラスト・カラー７は、独立して回転することを防止するが、相対的な並進運動は可能にする方式で、針シュラウド３にキー接続される。ショルダ７．１は、針シュラウド３の周りに配置される。

トリガ・ボタン８が、自動注射器１の遠位端Ｄに配置され、制御ばね９の付勢に対抗して近位方向Ｐにハウジング２の中へ押し下げに基づいて、注射をトリガする方式になっている。制御ばね９は、トリガ・ボタン８に対して、および、針シュラウド３に対して当たっている。初期状態では、トリガ・ボタン８は、外向きのトリガ・ショルダ８．３によって画成された遠位位置にあり、外向きのトリガ・ショルダ８．３は、内向きの遠位ハウジング・ショルダ２．３に対して当接される。したがって、制御ばね９は、針シュラウド３を近位方向Ｐに押す。

連結キャリア１０が、針シュラウド３の内側に、シリンジ・キャリア４から近位側に配置され、ジョイント軸方向並進運動するためにそれにカップリングされる。シリンジ５の中のストッパ１５を押すためのプランジャ１１が、連結キャリア１０の内側に配置される。プランジャ１１は、遠位端に、歯付きの横断アーム１１．１を含み、歯付きの横断アーム１１．１は、スラスト・カラー７の内側表面の対応する歯７．２に係合される（図４参照）。横断アーム１１．１は、スラスト・カラー７に対してプランジャ１１を回転させることによって、歯７．２から係合解除可能である。連結キャリア１０は、その遠位端からほとんどその近位端まで延びる長手方向スロットを呈し、スロットは、横断アーム１１．１の幅に対応する幅を有しており、長手方向の相対的な並進運動を可能にしながらジョイント回転をするように、プランジャ１１を連結キャリア１０にキー接続するようになる。連結キャリア１０の上の２つの弾性アーム１０．１が、プランジャ１１の中の第１のプランジャ・ショルダ１１．２に係合するように配置され、ジョイント軸方向並進運動するために、プランジャ１１と連結キャリア１０をカップリングする方式になっている。弾性アーム１０．１および第１のプランジャ・ショルダ１１．２は、傾斜係合され、プランジャ１１を連結キャリア１０からデカップリングするために、軸方向負荷がかかると、弾性アーム１０．１を外向きに変形させるようになる。針シュラウド３は、弾性アーム１０．１を外向きに支持するように配置され、いくつかの位置での外向きの変形およびデカップリングを防止するようになり、第１の開口部３．２が、いくつかの位置において弾性アーム１０．１の外向きの変形を可能にするために、スラスト・カラー７の中に設けられている。第２のプランジャ・フォルダー１１．４が、自動注射器１の組み立ての間にプランジャ１１を正しい位置に保持するために、第１のプランジャ・ショルダ１１．２から近位側にある。

連結キャリア１０の上のピン１０．２を案内するためのシフティング・ゲート１２が、針シュラウド３の中の開口部の形状で配置される。シフティング・ゲート１２は、長手方向のメイン・トラック１２．１を含んでおり、長手方向のメイン・トラック１２．１の遠位端は、ピン１０．２のために、位置ＰＡを画成しており、一方、長手方向のメイン・トラック１２．１の近位端は、位置ＰＣを画成している。ピン１０．２の位置ＰＢが、位置ＰＡと位置ＰＣとの間のほぼ中間に画成される。位置ＰＡと位置ＰＢとの間において、シフティング・ゲート１２は、短い長手方向のトラック１２．３に終端する斜めのトラック１２．２に分岐し、短い長手方向のトラック１２．３は、メイン・トラック１２．１に平行であり、その長さの約半分である。短い長手方向のトラック１２．３の遠位端は、位置ＰＥを画成しており、連結キャリア１０および針シュラウド３の相対的な位置は、位置ＰＡおよび位置ＰＥの中にピンがあるとき、並進運動に関して同等であるが、それらは、互いに対してわずかに回転する。位置ＰＤが、位置ＰＢとほぼ同じ並進運動方向の位置と同じであるがわずかに回転された位置において、斜めのトラック１２．２が短い長手方向のトラック１２．３と出会う場所に画成される。長手方向のメイン・トラック１２．１と短い長手方向のトラック１２．３との間に、針シュラウド３の上のバーから生じる弾性ラッチ３．１が、斜めのトラック１２．２とほぼ同じ角度で、メイン・トラック１２．１を越えて斜めに進んでおり、位置ＰＣから遠位方向Ｄに移動するときに、斜めのトラック１２．２の中へピン１０．２を案内する方式になっている。弾性ラッチ３．１が、位置ＰＢから位置ＰＣへ並進運動するときにピン１０．２によって側方へ変形するが、ピン１０．２の後方で、その初期位置に直ぐに戻り、ピン１０．２が、位置ＰＣから位置ＰＡまたは位置ＰＢへ戻ることが防止される。

初期状態では、ピン１０．２は、位置ＰＡにある。

針シュラウド３は、ハウジング２の中を長手方向に並進運動するように配置される。初期状態では、針シュラウド３は、初期位置にあり、近位端Ｐから突出している。位置ＰＡのピンが、針シュラウド３を連結キャリア１０へ結び付けており、針シュラウド３が近位方向Ｐへさらに並進運動することを防止するような方式になっている。連結キャリア１０は、弾性アーム１０．１によって、プランジャ１１に係合され、弾性アーム１０．１は、第１のプランジャ・ショルダ１１．２の後方に捕らえられている。プランジャ１１は、横断アーム１１．１および歯７．２を通して、スラスト・カラー７に係合される。スラスト・カラー７は、トリガ・ボタン８の上の弾性的な第１のラッチ８．１を通して、トリガ・ボタン８にラッチ係合され、弾性ラッチ８．１は、スラスト・カラー７の中のそれぞれの窓の中に係合される。第１のラッチ８．１は、スラスト・カラー７に、傾斜係合され、スラスト・カラー７から第１のラッチ８．１を係合解除させるために、軸方向負荷がかかると、第１のラッチ８．１を外向きに変形させるようになる。しかし、ハウジング２の中の第２のリブ２．２が、第１のラッチ８．１に、傾斜係合され、初期状態における第１のラッチ８．１の外向きの変形を防止している。また、トリガ・ボタン８の上の弾性的な第２のラッチ８．２も、ハウジング２の中の第２のリブ２．２に対して、近位側で当接している。第２のラッチ８．２および第２のリブ２．２は、傾斜係合され、軸方向負荷がかかると、第２のラッチ８．２を内向きに変形させようとする。しかし、初期状態では、第２のラッチ８．２を内向きに支持する針シュラウド３によって、内向きの変形が防止される。したがって、トリガ・ボタン８は、押圧することができず、自動注射器１の全ての内部構成要素の近位方向Ｐへの並進運動が防止される。

注射の準備をするために、シリンジ５の近位端の中空の注射針１４を保護するために配置された保護用ニードル・シース１３が、取り外されなければならない。これは、キャップ（図示せず）によって、実現可能であり、キャップは、針シールド１３をグリップし、それによって、キャップが取り外されるときに針シールド１３を取り外す。

注射サイクルを始めるために、自動注射器１の近位端Ｐが、注射部位、例えば患者の皮膚に対して押される。したがって、針シュラウド３が、ハウジング２の中へ、押し下げ位置（図３ａ、図３ｂ参照）へ並進運動し、さらに、制御ばね９を圧縮する。針シュラウド３が、第２のラッチ８．２の後方から取り外され、第２のラッチ８．２が、針シュラウド３の遠位端近くで針シュラウド３の中の第２の開口部３．３の中へ内向きに変形することを可能にする。針シュラウド３が、連結キャリア１０に対して並進運動すると、ピン１０．２が、位置ＰＡから位置ＰＢへ並進運動する。

ここで、トリガ・ボタン８が、押し下げ可能であり、第２のラッチ８．２の、第２のリブ２．２に対して傾斜を付けた係合に起因して、第２のラッチ８．２の内向きの変形を結果として生じる。トリガ・ボタン８は、スラスト・カラー７、プランジャ１１、連結キャリア１０、シリンジ・キャリア４、およびシリンジ５に依然としてカップリングされるので、このサブアセンブリーが、近位方向Ｐに並進運動する。第１のラッチ８．１は、第２のリブ２．２に係合する、傾斜の付いた近位面を含み、第２のリブ２．２は、対応する傾斜の付いた遠位面を有している。また、第１のラッチ８．１は、傾斜の付いた遠位面を有し、傾斜の付いた遠位面は、スラスト・カラー７の中の開口部の傾斜の付いた近位面に係合する。第１のラッチ８．１、スラスト・カラー７の中の開口部、および、第２のリブ２．２の上の傾斜の付いた面は、トリガ・ボタン８が近位方向Ｐに押されるようなときまで、効果的に、第１のラッチ８．１を適切な位置にくさび留めし、トリガ・ボタン８を適切な場所に保持することとなる。次いで、第１のラッチ８．１が、第２のリブ２．２の上の傾斜の付いた面を通過することを強いられ、その時点で、駆動ばね６が引き継ぐこととなり、トリガ・ボタン８を前方に引っ張る。これは、自動注射器１に「迅速トリガ」機能を与え、使用者が、躊躇してトリガ・ボタン８を中途半端に押圧し、自動注射器１が、トリガもされず、安全でもない不確定な状態にされることを防止する。第１のラッチ８．１が、第２のリブ２．２の後方へ通過すると、それらがスラスト・カラー７の窓の中に傾斜係合されることに起因して、それらが外向きに変形することが可能になり、トリガ・ボタン８をスラスト・カラー７からデカップリングする。これが、駆動ばね６を解除し、ここで、駆動ばね６は、針１４を、近位端Ｐを越えて、注射部位、例えば患者の皮膚の中へ挿入するために、スラスト・カラー７、プランジャ１１、連結カラー１０、シリンジ・カラー４、およびシリンジ５を近位方向Ｐに並進運動させる（図５参照）。第２のラッチ８．２が、第２のリブ２．２を通過すると、それらは、自由になり、その最初の半径方向位置に戻り、こうして、第２のリブ２．２の近位面の前方でラッチ係合し、それによって、トリガ・ボタン８を押し下げ位置に保持する。

この並進運動に起因して、ピン１０．２が、位置ＰＢから位置ＰＣに移動し、その途中で弾性ラッチ３．１を変形させ、弾性ラッチ３．１は、ピン１０．２の後方で、その以前の位置へ戻り、ピン１０．２が、位置ＰＡまたは位置ＰＢへ戻ることを防止する。

注射針１４の注射深度は、シリンジ・キャリア４の上の前方停止部４．１が、ハウジング２の中の内側の近位側ハウジング・ショルダ２．４に衝突することによって定められる。注射針１４が注射深度に到達したとき、ピン１０．２が、長手方向のメイン・トラック１２．１の中の位置ＰＣに到達し、長手方向のメイン・トラック１２．１の端から少しだけ離れた位置にとどまり、損傷を回避する。

針１４が注射深度に到達する直前に、弾性アーム１０．１が、針シュラウド３の中の第１の開口部３．２に到着する。シリンジ・キャリア４が、ハウジング２に対して当接され、シリンジ・キャリア４および連結キャリア１０は、さらに移動することができず、一方、駆動ばね６からプランジャ１１への軸方向負荷は維持される。結果的に、第１のプランジャ・ショルダ１１．２が、第１の開口部３．２の中へ弾性アーム１０．１を外向きに変形させ、連結キャリア１０からプランジャ１１をデカップリングする。プランジャ１１が、さらに近位方向Ｐに並進運動し、それと共にストッパ１５を連れていき、したがって、注射針１４を通して注射部位の中へ薬剤を注射する。注射が終わったとき、または、部分的な送達後の注射の途中に、自動注射器１が注射部位から取り外されると、針シュラウド３が、制御ばね９の負荷の下、その初期位置へ、近位方向Ｐに並進運動する。連結キャリア１０は、適切な位置にいるままであるので、ピン１０．２が、斜めのトラック１２．２を上方向に位置ＰＤへ進行し、それによって、連結キャリア１０を、ハウジング２にスプライン結合された針シュラウド３に対して回転させる。スラスト・カラー７は、針シュラウド３にキー接続されるので、それは、適切な位置にとどまり、一方、プランジャ１１は、連結キャリア１０と共に回転する。したがって、歯付きの横断アーム１１．１が、回転し、スラスト・カラー７の上の歯７．２との係合から外れる。したがって、依然としてスラスト・カラー７を押している駆動ばね６は、もはや、プランジャ１１とはカップリングされていない。したがって、たとえ、自動注射器１が、注射の途中で、注射部位から取り外されたとしても、注射は停止し、したがって、注射後に、針１４から薬剤が漏れ出すことを防止する。

その代わりに、シュラウド・ショルダ３．４が外側近位ハウジング・ショルダ２．５に対して当接し、したがって、針１４をカバーするまで、スラスト・カラー７が、近位方向Ｐに並進運動し、針シュラウド３の上のシュラウド・ショルダ３．４にぶつかることによって、それと共に針シュラウド３を連れていく。その運動に起因して、ピンが位置ＰＥに移動する。針シュラウド３の中の弾性クリップ３．５の対が、外向きに、近位側に、内側近位ハウジング・ショルダ２．４の後方に変形し、針シュラウド３が再度押圧されることを防止し、針１４が、再び露出されることができないようになる（図６参照）。

実施形態に図示されているプランジャ１１は、ラック機能１１．３（図４参照）を呈し、ラック機能１１．３は、連結キャリア１０の中の対応する機構によって係合可能であり、注射がこの程度まで起こっているという聴覚フィードバックおよび／または触覚フィードバックを提供するようになる。発生される音または振動の終了は、使用者に対して、シリンジ５の内容物全部が送達され、自動注射器１が、注射部位から取外し可能であるということを示している。

注射の前におよび注射中にシリンジの内容物を点検するために、観察窓１６が、ハウジング２の中に配置される。注射部位から自動注射器１を取り外した後、スラスト・カラー７が、シリンジ５の代わりに、観察窓１６を通して見え、それは、自動注射器１が使用されたということを示している。

好ましくは、自動注射器１は、皮下注射または筋肉内注射のために使用可能であり、とりわけ、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、Ｌｏｖｅｎｏｘ（登録商標）、ワクチン、成長ホルモン、ペプチド・ホルモン、たんぱく質、抗体、および複合炭水化物のうちの１つを送達するために使用可能である。

１ 自動注射器
２ ハウジング
２．１ 第１のリブ
２．２ 第２のリブ
２．３ 遠位ハウジング・ショルダ
２．４ 内側近位ハウジング・ショルダ
２．５ 外側近位ハウジング・ショルダ
３ 針シュラウド
３．１ 弾性ラッチ、一方向機能
３．２ 第１の開口部
３．３ 第２の開口部
３．４ シュラウド・ショルダ
３．５ 弾性クリップ
４ シリンジ・キャリア
４．１ 前方停止部
５ シリンジ
６ 駆動ばね
７ スラスト・カラー
７．１ ショルダ
７．２ 歯
８ トリガ・ボタン
８．１ 第１のラッチ
８．２ 第２のラッチ
８．３ トリガ・ショルダ
９ 制御ばね
１０ 連結キャリア
１０．１ 弾性アーム
１０．２ ピン
１０．３ 弾性ラッチ
１１ プランジャ
１１．１ 横断アーム
１１．２ 第１のプランジャ・ショルダ
１１．３ ラック機能
１１．４ 第２のプランジャ・ショルダ
１２ シフティング・ゲート
１２．１ 長手方向のメイン・トラック
１２．２ 斜めのトラック
１２．３ 短い長手方向のトラック
１３ 保護用ニードル・シース
１４ 注射針
１５ ストッパ
１６ 観察窓
Ｄ 遠位端、遠位方向
Ｐ 近位端、近位方向
ＰＡ、ＰＢ、ＰＣ、ＰＤ、ＰＥ 位置

Claims (14)

1. −中空の注射針（１４）、およびシリンジ（５）を封止し薬剤を移動させるためのストッパ（１５）を備えたシリンジ（５）を含むように配置され、遠位端（Ｄ）、および注射部位に対して当てる予定のオリフィスを備えた近位端（Ｐ）を有する細長いハウジング（２）に対して、シリンジ（５）が摺動可能に配置される、該ハウジング（２）と、
   −起動する時：
   針（１４）を、注射部位の中へ挿入するため、ハウジング（２）の内側のカバーされた位置から、オリフィスを通して、近位端（Ｐ）を通過して、前進位置に押すこと、
   薬剤（Ｍ）の用量を注射するためにシリンジ（５）を作動すること、および、
   針の安全を提供するために、針シュラウド（３）を、針（１４）にわたって前進させること、
   が可能である、ばね手段（６）と、
   −手動操作の前はばね手段（６）を加圧状態でロックするように配置され、手動操作される時、ばね手段（６）を解除することが可能である起動手段と、
   を具備し、
   ばね手段（６）は、遠位側で、ハウジング（２）の中に基礎を置き、近位側でスラスト・カラー（７）に支えられる、圧縮ばねの形状の単一駆動ばね（６）であり、スラスト・カラー（７）は、針挿入および注射のためばね手段（６）からの荷重をプランジャ（１１）を介してシリンジ（５）および／またはストッパ（１５）に伝達するように配置され、プランジャ（１１）は、ジョイント軸方向並進運動するために、スラスト・カラー（７）に係合可能であり、プランジャ（１１）は、スラスト・カラー（７）が、針（１４）にわたって針シュラウド（３）を前進させるように針シュラウド（３）と係合するために、駆動ばね（６）によってさらに先に前進するのを可能にするように、相対回転に基づいてスラスト・カラー（７）から係合解除可能である、
   液体薬剤を送達するための自動注射器（１）。
2. 針シュラウド（３）が、初期状態において、近位端（Ｐ）から突出する初期位置にあるように近位方向（Ｐ）に付勢され、起動手段が、初期位置にあるときに針シュラウド（３）がトリガ・ボタン（８）の手動操作を防止するように、針シュラウド（３）にインターロックされたトリガ・ボタン（８）を含み、針シュラウド（３）が、トリガ・ボタン（８）の手動操作を可能にするように遠位方向（Ｄ）に押し下げ位置への並進運動によってインターロックを解除するように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の自動注射器（１）。
3. 針シュラウド（３）は、付勢に起因して、押し下げ位置から初期位置に並進運動することによって、注射部位からの自動注射器（１）の取り外しに基づいてプランジャ（１１）を回転させるように配置され、スラスト・カラー（７）が、針シュラウド（３）を針の安全位置のさらに先に並進運動させるように配置されることを特徴とする、請求項２に記載の自動注射器（１）。
4. プランジャ（１１）が、ジョイント回転するために、連結キャリア（１０）の中に摺動可能に配置され、かつ連結キャリア（１０）にキー接続され、連結キャリア（１０）が、ジョイント並進運動するために、シリンジ（５）にカップリングされ、連結キャリア（１０）が、ピン（１０．２）が初期位置から押し下げ位置への針シュラウド（３）の並進運動に基づいてかつ針挿入中のシリンジ（５）の並進運動に基づいて、シフティング・ゲート（１２）の長手方向のメイン・トラック（１２．１）の中を案内されるような方式で一方向機能（３．１）を備えたシフティング・ゲート（１２）の中で係合されたピン（１０．２）によって針シュラウド（３）に連結され、一方向機能（３．１）は、針挿入に基づいて、ピン（１０．２）を通過するように配置され、一方向機能（３．１）は、針シュラウド（３）の押し下げ位置から初期位置への並進運動に基づいて、シフティング・ゲート（１２）の分岐点において、ピン（１０．２）を斜めトラック（１２．２）の中へ案内するように配置され、かくしてスラスト・カラー（７）からピンを係合解除するために、連結キャリア（１０）およびプランジャ（１１）を回転させることを特徴とする、請求項３に記載の自動注射器（１）。
5. プランジャ（１１）は、遠位端において、スラスト・カラー（７）の内側表面上の対応する歯（７．２）に係合可能な歯付きの横断アーム（１１．１）を含み、連結キャリア（１０）が、その遠位端から、ほとんどその近位端まで延びる長手方向スロットを呈し、スロットは、ジョイント回転する一方、相対的並進運動を可能にするため、プランジャ（１１）を連結キャリア（１０）にキー接続するように横断アーム（１１．１）の幅に対応する幅を有することを特徴とする、請求項４に記載の自動注射器（１）。
6. 連結キャリア（１０）上の少なくとも１つの弾性アーム（１０．１）が、ジョイント軸方向並進運動するために、プランジャ（１１）および連結キャリア（１０）をカップリングする方式でプランジャ（１１）中の第１のプランジャ・ショルダ（１１．２）に係合するように配置され、弾性アーム（１０．１）および第１のプランジャ・ショルダ（１１．２）が、連結キャリア（１０）からプランジャ（１１）をデカップリングするために軸方向負荷に基づいて弾性アーム（１０．１）を外向きに変形させるように傾斜係合され、針シュラウド（３）が、外向きの変形およびデカップリングを防止するように弾性アーム（１０．１）を外向きに支持するように配置され、少なくとも１つの第１の開口部（３．２）が、針（１４）が少なくともほとんど注射深度に到達したとき弾性アーム（１０．１）の外向きの変形を可能にするために、スラスト・カラー（７）中に設けられることを特徴とする、請求項４または５に記載の自動注射器（１）。
7. トリガ・ボタン（８）が、制御ばね（９）の付勢に抗してハウジング（２）の中へ近位方向（Ｐ）への押し下げに基づいて注射をトリガする方式で、遠位端（Ｄ）に配置され、制御ばね（９）は、トリガ・ボタン（８）および針シュラウド（３）を互いに抗してそのそれぞれの初期位置へ付勢するために、トリガ・ボタン（８）と針シュラウド（３）との間に配置されることを特徴とする、請求項２〜６のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
8. スラスト・カラー（７）が、トリガ・ボタン（８）上のそれぞれの第１の弾性ラッチ（８．１）に係合するための少なくとも１つの窓を示し、第１のラッチ（８．１）が、スラスト・カラー（７）から第１のラッチ（８．１）を係合解除するために、軸方向負荷に基づいて、第１のラッチ（８．１）を外向きに変形させるように、スラスト・カラー（７）と傾斜係合にあり、第２のリブ（２．２）が、第１のラッチ（８．１）の外向きの変形を防止するために、ハウジング（２）中に配置され、第１のラッチ（８．１）が、駆動ばね（６）を解除するために外向きの変形を可能にするようにトリガ・ボタン（８）が押し下げに基づいて、第２のリブ（２．２）から外れるように配置されることを特徴とする、請求項７に記載の自動注射器（１）。
9. 少なくとも１つの第２の弾性ラッチ（８．２）が、第２のリブ（２．２）に近位側で支えられるように、トリガ・ボタン（８）上に配置され、第２のラッチ（８．２）および第２のリブ（２．２）が、軸方向負荷に基づいて、第２のラッチ（８．２）を内向きに変形させるように傾斜係合にあり、針シュラウド（３）が、内向きの変形を防止するように初期位置で第２のラッチ（８．２）を内向きに支持するように配置され、針シュラウド（３）が、針シュラウド（３）の押し下げ位置への内向きの変形を可能にするために、第２のラッチ（８．２）の後方へ内向きに移動するように配置された少なくとも１つの第２の開口部（３．３）を示すことを特徴とする、請求項８に記載の自動注射器（１）。
10. プランジャ（１１）が、ラック機能（１１．３）に係合するための対応する機能を有する連結キャリア（１０）に対して並進運動すると、聴覚フィードバックおよび／または触覚フィードバックを発生させるためのラック機能（１１．３）を含むことを特徴とする、請求項４〜９のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
11. シリンジ・キャリア（４）が、シリンジ（５）を保持し、シリンジ（５）の近位端でシリンジ（５）を支持するように配置され、シリンジ・キャリア（４）が、ハウジング（２）の中を長手方向に並進運動可能であり、シリンジ・キャリア（４）が、長手方向に、ジョイント軸方向並進運動するために、連結キャリア（１０）にカップリングされることを特徴とする、請求項４〜１０のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
12. 針シュラウド（３）が、遠位方向（Ｄ）への針シュラウド（３）の並進運動を防止するために、針安全位置で、ハウジング（２）に係合するように配置された少なくとも１つの外向き付勢弾性クリップ（３．５）を含むことを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
13. トリガ・ボタン（８）が、押し下げられた後に、ハウジング（２）の中にロックされるように配置されることを特徴とする、請求項７〜１２のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
14. 第１のラッチ（８．１）が、第２のリブ（２．２）とスラスト・カラー（７）との間の位置に第１のラッチ（８．１）をくさび留めするスラスト・カラー（７）と傾斜係合にあり、第２のリブ（２．２）とスラスト・カラー（７）との間の第１のラッチ（８．１）のくさび留め係合は、トリガ・ボタン（８）の押し下げを可能にするように配置され、トリガ・ボタン（８）の少なくとも部分的な押し下げに基づいて、第１のラッチ（８．１）が、くさび留め係合を解除し、駆動ばね（６）がトリガ・ボタン（８）を完全に押し下げ位置に引っ張ることを可能にする第２のリブ（２．２）の上の傾斜面を通過することを強いられることを特徴とする、請求項８〜１２のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。

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