JP5922687B2 - 血液処理フィルター、及び血液処理フィルターの製造方法 - Google Patents
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Description
入口側容器(入口側可撓性容器)と出口側容器(出口側可撓性容器)とフィルター要素、そして流路確保シートからなるフィルターを用いて、その入口ポートを、長さ50cmの入口側回路を介して濾過前液体貯留バッグと接続した。また該フィルターの出口ポートを、長さ100cmの出口側回路を介して濾過後液体回収バッグに接続した。入口側回路、出口側回路には、内径2.9mm、外径4.2mmの軟質塩化ビニル製のチューブを使用した。
流路確保シートの周縁が第二シール部まで達して連続しており、第二シール部が入口側可撓性容器、流路確保シート、出口側可撓性容器をシールすることにより形成されていること以外は、参考例1と同じ方法でフィルターを組み立て、濾過を行った。
出口ポートへ可撓性容器内から液体が流出するための出口開口部を、第一シール部の最下部(血液を流している状態において、第一シール部に対応する谷部によって形成される通路領域の最下部)に重なるようにシールおよび組み立てを行ったこと以外は、参考例2と同じ方法でフィルターを組み立て、濾過を行った。
出口ポートへ可撓性容器内から液体が流出するための出口開口部を、第一シール部の最上部(血液を流している状態において、第一シール部に対応する谷部によって形成される通路領域の最上部)に重なるようにシールおよび組み立てを行ったこと以外は、参考例2と同じ方法でフィルターを組み立て、濾過を行った。
厚さが0.8mmである流路確保シートを用いたこと以外は、参考例2と同じ方法でフィルターを組み立て、濾過を行った。
溶着フレームシートと流路確保シートとでフィルター要素を挟むように重ねて第一シール部を形成し、その後に出口側可撓性容器を流路確保シート側に重ね、入口側可撓性容器を溶着フレームシート側に重ね、出口側可撓性容器と入口側可撓性容器との間で、流路確保シートと溶着フレームシートとの両方を挟みつけてシールすることで第二シール部を形成していること以外は、参考例2と同じ方法によってフィルターを組み立て、濾過を行った。
流路確保シートを用いなかったこと以外は、参考例1と同じ方法でフィルターを組み立て、濾過を行った。
入口側可撓性容器とフィルター要素と出口側容器とを重ね第一シール部を形成し、その後に引き続き第二シール部を形成したこと以外は、比較例1と同じ方法でフィルターを組み立て、濾過を行った。
参考例1〜5、実施例1、比較例1、及び2の結果をまとめて表1に示す。
Claims (18)
- シート状のフィルター要素と、前記フィルター要素を挟み、且つシールされた入口側可撓性容器、及び出口側可撓性容器とを備え、前記入口側可撓性容器に設けられた入口ポートから処理前の血液を受け入れ、前記フィルター要素で処理された血液を、前記出口側可撓性容器に設けられた出口ポートから排出する血液処理フィルターであって、
前記フィルター要素と前記出口側可撓性容器との間に配置された流路確保シートと、
前記フィルター要素と前記入口側可撓性容器との間に配置されたフレームシートと、
前記フレームシートと前記流路確保シートとで前記フィルター要素を挟み付けた状態で、前記フレームシート、前記フィルター要素、及び前記流路確保シートを帯状にシールすると共に、前記フィルター要素の周縁に沿って環状に設けられた第一シール部と、
前記入口側可撓性容器、前記フレームシート、前記流路確保シート、及び前記出口側可撓性容器をシールし、前記第一シール部よりも外縁寄りで、前記第一シール部を囲むように設けられた環状の第二シール部と、
前記フィルター要素の出口側で、前記第一シール部に対応して設けられた谷部と、を備え、
前記フレームシートは、前記第一シール部で囲まれた内側に形成された開口部を有し、
前記流路確保シートには、スリット状で、且つ前記フィルター要素で処理された血液が通過する複数の流路孔が形成され、
前記出口ポートは、前記流路孔に連通可能に設けられ、
前記流路確保シートに形成された前記流路孔の少なくとも一部分は、血液を流している状態において前記谷部によって形成される空隙領域に配置されていることを特徴とする血液処理フィルター。 - 全ての前記流路孔の少なくとも一部分は、前記谷部によって形成される空隙領域に配置されている請求項1記載の血液処理フィルター。
- 前記出口ポートには、前記出口側可撓性容器の内部に連通する出口開口部が形成され、前記出口開口部の少なくとも一部分は、前記流路孔、及び前記谷部の少なくとも一方に重なるように配置されている請求項1または2記載の血液処理フィルター。
- 前記第二シール部は、前記入口側可撓性容器と前記出口側可撓性容器との間で前記流路確保シートを挟んで密着している請求項1〜3のいずれか一項記載の血液処理フィルター。
- 前記流路確保シートは、前記フィルター要素の有効濾過部分を覆うように配置され、
前記流路確保シートの前記有効濾過部分に対面する領域には、前記複数の流路孔が形成されており、
前記流路確保シートは、前記有効濾過部分の面積に対する前記流路孔の総面積の割合が30%〜99%である請求項1〜4のいずれか一項記載の血液処理フィルター。 - 前記流路確保シートは、厚さが0.1mm〜3mmである請求項1〜5のいずれか一項記載の血液処理フィルター。
- 前記流路確保シートの前記流路孔の幅は0.5mm〜20mmである請求項1〜6のいずれか一項記載の血液処理フィルター。
- 前記流路確保シートの前記第一シール部側の端部と前記第一シール部の内側末端との距離は、0.1mm〜3mmである請求項1〜7のいずれか一項記載の血液処理フィルター。
- 前記出口側可撓性容器は、前記第一シール部においてシールされていない、請求項1〜8のいずれか一項記載の血液処理フィルター。
- シート状のフィルター要素と、前記フィルター要素を挟み、且つシールされた入口側可撓性容器、及び出口側可撓性容器とを備え、前記入口側可撓性容器に設けられた入口ポートから処理前の血液を受け入れ、前記フィルター要素で処理された血液を、前記出口側可撓性容器に設けられた出口ポートから排出する血液処理フィルターであり、前記フィルター要素と前記出口側可撓性容器との間に配置された流路確保シートと、前記フィルター要素と前記入口側可撓性容器との間に配置されたフレームシートと、前記フレームシートと前記流路確保シートとで前記フィルター要素を挟み付けた状態で、前記フレームシート、前記フィルター要素、及び前記流路確保シートを帯状にシールすると共に、前記フィルター要素の周縁に沿って環状に設けられた第一シール部と、前記入口側可撓性容器、前記フレームシート、前記流路確保シート、及び前記出口側可撓性容器をシールし、前記第一シール部よりも外縁寄りで、前記第一シール部を囲むように設けられた環状の第二シール部と、前記フィルター要素の出口側で、前記第一シール部に対応して設けられた谷部と、を備え、前記フレームシートは、前記第一シール部で囲まれた内側に形成された開口部を有し、前記流路確保シートには、スリット状で、且つ前記フィルター要素で処理された血液が通過する複数の流路孔が形成され、前記出口ポートは、前記流路孔に連通可能に設けられ、前記流路確保シートに形成された前記流路孔の少なくとも一部分は、血液を流している状態において前記谷部によって形成される空隙領域に配置されている血液処理フィルターの製造方法であって、
前記フィルター要素を挟むように、前記フレームシートと前記流路確保シートとで前記フィルター要素を挟むように重ねて前記第一シール部を形成し、その後に、前記出口側可撓性容器と前記入口側可撓性容器との間で、前記流路確保シートを挟みつけてシールすることで前記第二シール部を形成したこと、を特徴とする血液処理フィルターの製造方法。 - 全ての前記流路孔の少なくとも一部分は、前記谷部によって形成される空隙領域に配置されている請求項10記載の血液処理フィルターの製造方法。
- 前記出口ポートには、前記出口側可撓性容器の内部に連通する出口開口部が形成されており、前記出口開口部の少なくとも一部は、前記流路孔、及び前記谷部の少なくとも一方に重なるように配置される請求項10または11記載の血液処理フィルターの製造方法。
- 前記第二シール部は、前記入口側可撓性容器と前記出口側可撓性容器との間で前記流路確保シートを挟んで密着している請求項10〜12のいずれか一項記載の血液処理フィルターの製造方法。
- 前記流路確保シートは、前記フィルター要素の有効濾過部分を覆うように配置され、
前記流路確保シートの前記有効濾過部分に対面する領域には、前記複数の流路孔が形成されており、
前記流路確保シートは、前記有効濾過部分の面積に対する前記流路孔の総面積の割合が30%〜99%である請求項10〜13のいずれか一項記載の血液処理フィルターの製造方法。 - 前記流路確保シートは、厚さが0.1mm〜3mmである請求項10〜14のいずれか一項記載の血液処理フィルターの製造方法。
- 前記流路確保シートの前記流路孔の幅は0.5mm〜20mmである請求項10〜15のいずれか一項記載の血液処理フィルターの製造方法。
- 前記流路確保シートの前記第一シール部側の端部と前記第一シール部の内側末端との距離は、0.1mm〜3mmである請求項10〜16のいずれか一項記載の血液処理フィルターの製造方法。
- 前記出口側可撓性容器は、前記第一シール部においてシールされていない、請求項10〜17のいずれか一項記載の血液処理フィルターの製造方法。
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