JP6190888B2 - 血液処理フィルター及び血液処理方法 - Google Patents
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- A61M2202/0413—Blood
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Description
[実施例]
[比較例1]
[比較例2]
Claims (23)
- シート状のフィルター要素と、前記フィルター要素を挟む入口側可撓性容器及び出口側可撓性容器と、前記入口側可撓性容器に設けられ、且つ処理前の血液を受け入れる入口ポートと、前記出口側可撓性容器に設けられ、且つ前記フィルター要素で処理された血液を排出する出口ポートと、を備えた血液処理フィルターであって、
前記フィルター要素と前記出口側可撓性容器との間に配置された流路確保シートと、
少なくとも前記フィルター要素と前記流路確保シートとをシールし、前記出口側可撓性容器と離間するように設けられた帯状の第一シール部と、
少なくとも前記入口側可撓性容器と前記出口側可撓性容器とをシールし、前記フィルター要素と流路確保シートとを囲むように設けられた環状の第二シール部と、を備え、
前記第一シール部は、前記出口ポートを挟んで対向配置された一対の側部と、前記一対の側部に接続された連絡部と、を有し、
前記連絡部は、下辺部及び上辺部を有し、
前記流路確保シートは、前記一対の側部よりも内側で、且つ前記出口ポートを挟んで対向配置された一対のリブと、前記一対のリブの内側で、且つ前記連絡部によって形成された凹部に連通するスリットと、前記一対のリブの外側で、且つ前記リブから前記側部にかけて連続して開口し、且つ前記下辺部から前記上辺部にかけて連続して開口すると共に、前記側部及び前記連絡部によって形成された凹部に連通する拡散開口部とを有し、
前記流路確保シートに設けられた前記リブは一対のみであり、
前記拡散開口部の前記リブから前記側部にかけての幅は、20mm〜30mmである、血液処理フィルター。 - 前記一対のリブは、直線、折れ曲がった直線、曲線、または、これらいずれかの組み合わせである、請求項1記載の血液処理フィルター。
- 前記連絡部は、前記出口ポートを挟んで対向配置された一対の辺部を有し、
前記スリットは、前記一対の辺部によってそれぞれ形成された凹部に連通する、請求項1または2記載の血液処理フィルター。 - 前記一対のリブは、前記出口ポートを囲むように先端が互いに接続している、請求項1または2に記載の血液処理フィルター。
- 前記フィルター要素は、濾過部の有効濾過面積が、20×10−4m2〜70×10−4m2である、請求項1〜4のいずれか一項に記載の血液処理フィルター。
- 前記流路確保シートは、前記フィルター要素の濾過部の有効濾過面積に対する前記スリット及び前記拡散開口部の総面積の割合が30%〜97%である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の血液処理フィルター。
- 前記一対のリブの間隔は、前記出口ポートの出口開口部の幅の0.1倍〜2倍である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の血液処理フィルター。
- 前記一対のリブの間隔は、0.5mm〜10mmである、請求項7記載の血液処理フィルター。
- 前記フィルター要素の前記流路確保シート側に、前記出口ポート側への流れを確保するポストフィルター層を更に配置している、請求項1〜8のいずれか一項記載の血液処理フィルター。
- 前記ポストフィルター層は、通気度180〜300cc/cm2/sec、厚さ0.2〜2.0mmの不織布を1または複数枚積層して形成されたフィルター層である、請求項9記載の血液処理フィルター。
- 前記第二シール部は、前記入口側可撓性容器と前記出口側可撓性容器との間で前記流路確保シートを挟んで密着している、請求項1〜10のいずれか一項記載の血液処理フィルター。
- 前記第一シール部は、前記入口側可撓性容器と前記流路確保シートとの間で前記フィルター要素を挟んで密着している請求項1〜11のいずれか一項記載の血液処理フィルター。
- 前記流路確保シートは、厚さが0.1mm〜3.5mmである請求項1〜12のいずれか一項記載の血液処理フィルター。
- 前記フィルター要素と前記入口側可撓性容器との間に、開口部を有するフレームシートが配置されており、
前記第一シール部は、前記入口側可撓性容器と離間するように設けられており、
前記フレームシートは、前記第一シール部の前記一対の側部よりも内側で、且つ前記入口ポートを挟んで対向配置された一対のリブと、前記一対のリブの内側に形成された第一開口部と、前記一対のリブの外側に形成された第二開口部とを有する、請求項1〜13のいずれか一項記載の血液処理フィルター。 - 前記第一シール部は、前記フレームシートと前記流路確保シートとで前記フィルター要素を挟んだ状態で、前記フレームシート、前記フィルター要素、及び前記流路確保シートを帯状にシールして形成されている、請求項14記載の血液処理フィルター。
- 前記フレームシートと前記流路確保シートとが同一形状であり、回転対称であるため、前記入口側可撓性容器と前記出口側可撓性容器とを逆にして用いることができる、請求項14または15記載の血液処理フィルター。
- 前記スリットの端から前記連絡部の前記スリット側の端までの距離は0〜4mmである、請求項1〜16のいずれか一項に記載の血液処理フィルター。
- 前記拡散開口部の端から前記側部の前記拡散開口部側の端までの距離は0〜4mmである、請求項1〜17のいずれか一項に記載の血液処理フィルター。
- 平均処理速度が12.0g/分以上であることを特徴とする、請求項1〜18のいずれか一項記載の血液処理フィルター。
- 処理終了後に前記血液処理フィルター内に残存する液体の残存量が30.0g以下であることを特徴とする、請求項1〜19のいずれか一項記載の血液処理フィルター。
- 血液処理フィルターを用いる血液処理方法であって、
前記血液処理フィルターは、シート状のフィルター要素と、前記フィルター要素を挟む入口側可撓性容器及び出口側可撓性容器と、前記入口側可撓性容器に設けられ、且つ処理前の血液を受け入れる入口ポートと、前記出口側可撓性容器に設けられ、且つ前記フィルター要素で処理された血液を排出する出口ポートと、を備え、前記フィルター要素と前記出口側可撓性容器との間に配置された流路確保シートと、少なくとも前記フィルター要素と前記流路確保シートとをシールし、前記出口側可撓性容器と離間するように設けられた帯状の第一シール部と、少なくとも前記入口側可撓性容器と前記出口側可撓性容器とをシールし、前記フィルター要素と前記流路確保シートとを囲むように設けられた環状の第二シール部と、を備え、前記第一シール部は、前記出口ポートを挟んで対向配置された一対の側部と、前記一対の側部に接続された連絡部と、を有し、前記連絡部は、下辺部及び上辺部を有し、前記流路確保シートは、前記一対の側部よりも内側で、且つ前記出口ポートを挟んで対向配置された一対のリブと、前記一対のリブの内側で、且つ前記連絡部によって形成された凹部に連通するスリットと、前記一対のリブの外側で、且つ前記リブから前記側部にかけて連続して開口し、且つ前記下辺部から前記上辺部にかけて連続して開口すると共に、前記側部および前記連絡部によって形成された凹部に連通する拡散開口部とを有し、前記流路確保シートに設けられた前記リブは一対のみであり、前記拡散開口部の前記リブから前記側部にかけての幅は、20mm〜30mmである、血液処理方法。 - 前記血液処理フィルターは、前記フィルター要素の前記流路確保シート側に、前記出口ポート側への流れを確保するポストフィルター層を有し、
前記ポストフィルター層内を流れる前記血液の流れのうち、前記スリットに重なる領域では前記出口ポートに向かう方向の流れが形成され、前記拡散開口部に重なる領域では、前記スリットに重なる領域よりも拡散した流れが形成されることを特徴とする、請求項21に記載の血液処理方法。 - 白血球を除去することを特徴とする、請求項21または22記載の血液処理方法。
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