JP5892943B2 - 薬剤収納容器 - Google Patents

Description

本発明は、シート材によって形成された収納バッグ内に薬剤を収納する薬剤収納容器に関する。

従来の、この種の薬剤収納容器としては、例えば、特許文献１に記載されているようなものがある。特許文献１には、袋状に形成された柔軟な収納バッグに薬剤を収納し、例えば注射器の針管を穿刺して薬剤を排出するための排出部を収納バッグに設ける技術が記載されている。

なお、体重や体表面積などで人への投与量が決まる薬剤は、調整作業が終了した後に、調整された薬剤が指示通りに処方されているかを確認するための作業が必要である。近年では、薬剤の量を厳密に管理するために、使用（投与）した薬剤の量を確認するだけでなく、薬剤収納容器の収納バッグに残る薬剤の量（以下、「残液量」という。）を計測し、薬剤の量を二重に確認することが求められている。

特開２００１−３１４４８７号公報

しかしながら、特許文献１に記載された薬剤収納容器には、使用後の薬剤の量を計測するための目盛りが設けられていない。そのため、残液量を確認するためには、収納バッグから薬剤を抜き取る等の作業を行わなければならず、残液量の確認作業が大変煩わしいものとなっていた。

また、収納バッグに目盛りを設けたものが提案されている。しかしながら、収納バッグは、柔軟なシート状の部材で形成されているため、薬剤が充填されると膨らみ、薬剤が排出されるとしぼむ。そのため、薬剤の量の変化によって収納バッグ内の体積が変化するために、収納バッグに目盛りを設けても、正確な残液量を計測することはできなかった。

本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、収納バッグ内に残る薬剤の量を正確に確認することができる薬剤収納容器を提供することにある。

上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の薬剤収納容器は、シート状
の部材によって形成され、薬剤を収納する収納バッグと、収納バッグに取り付けられ、収
納バッグから薬剤を排出した後に収納バッグに残る薬剤を計測する目盛りが設けられた計
測部と、を備えている。そして、計測部は、薬剤の量の変化によって変形しない程度の硬
度を有する筒状の材料で形成された筒体と、筒体に連続して形成されて、収納バッグに接続される接続部と、を有している。接続部には、筒体の筒孔と収納バッグ内を接続する貫通孔が設けられている。そして、貫通孔の径は、筒体に近づくに従って小さくなるように設定されている。

本発明の薬剤収納容器によれば、計測部を薬剤の量の変化によって変形しない程度の硬度を有する材料で形成したことにより、薬剤を充填したり、排出したりすることで計測部が変形することがない。そのため、収納バッグから薬剤を抜き取ることなく、収納バッグに残る薬剤の量を正確に確認することができる。これにより、使用した薬剤の量と収納バッグに残る薬剤の量を二重に確認することができ、薬剤を厳密に管理することが可能である。

本発明の薬剤収納容器の第１の実施の形態例を示す平面図である。 本発明の薬剤収納容器の第１の実施の形態例の要部を断面した状態示す部分断面図である。 本発明の薬剤収納容器の第１の実施の形態例における計測部の使用状態を拡大して示す平面図である。 本発明の薬剤収納容器の第２の実施の形態例を示す平面図である。

以下、本発明の薬剤収納容器の実施の形態例について、図１〜図４を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
なお、説明は以下の順序で行う。
１．第１の実施の形態例
１−１．薬剤収納容器の構成
１−２．薬剤収納容器の使用方法
２．第２の実施の形態例

＜１．第１の実施の形態例＞
１−１．薬剤収納容器の構成
まず、図１〜図３を参照して本発明の第１の実施の形態例（以下、「本例」という。）にかかる薬剤収納容器の構成について説明する。
図１は本例の薬剤収納容器を示す平面図、図２は本例の薬剤収納容器を示す部分断面図である。図３は本例の薬剤収納容器の使用状態を示す図である。

薬剤収納容器１は、例えば抗体等の蛋白質性医薬品、ホルモン等のペプチド性医薬品、核酸医薬品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤、覚せい剤等の薬剤を収納する容器である。

図１に示すように、薬剤収納容器１は、薬剤Ｍが充填される収納バッグ２と、この収納バッグ２に収納された薬剤Ｍを排出する排出部３と、から構成されている。

［収納バッグ］
収納バッグ２は、２枚の略長方形をなすシート材１２の周縁を重ね合わせることで、袋状に形成されている。２枚のシート材１２は、長手方向の一端部である先端部１２ａと、先端部１２ａと反対側の基端部１２ｂと、先端部１２ａと基端部１２ｂを接続する２つの側辺部１２ｃが接着、または融着される。融着方法としては、例えば、熱融着、高周波融着や超音波融着等が挙げられる。また、接着方法としては、例えば、接着剤による接着や、溶媒による接着等が挙げられる。

収納バッグ２のシート材１２における基端部１２ｂの略中央には、収納バッグ２をハンガー等に吊り下げるための吊り下げ孔１３が設けられている。また、収納バッグ２におけるシート材１２の先端部１２ａの略中央には、排出部３が取り付けられる。そして、この収納バッグ２の容量は、例えば０．５ｃｃ〜６００ｃｃに設定されている。

収納バッグ２を構成するシート材１２としては、異物の混入や、複数の薬剤を混合して用いる際の反応等を確認するために、透明又は半透明なものを用いることが好ましい。シート材１２の材質としては、例えば、低密度ポリエチレン、エチレン酢酸ビニルコポリマー、ポリプロピレン系コポリマーや軟質ポリ塩化ビニル等が挙げられる。この他に、ポリプロピレン系熱可塑性樹脂に少なくとも２種以上の熱可塑性エラストマーを配合したものを用いても良い。

なお、本例では、２枚のシート材１２の周縁部を融着、または接着することで収納バッグ２を構成した例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、インフレーション法によってシート材を筒状に形成し、この筒状のシート材における両端の開口を融着、または接着することで袋状の収納バッグを形成してもよい。また、インフレーション法の他に、ブロー成形法、ドライラミネート法、ホットメルトラミネート法、共押出インフレーション法、共押出Ｔダイ法、ホットプレス法等のその他各種の方法によってシート材１２を製造してもよい。

［排出部］
次に、図２及び図３を参照して排出部３について説明する。
図２に示すように、排出部３は、筒体１４と、収納バッグ２に接続される接続部１５を備えている。筒体１４は、略円筒形に形成されており、軸方向の両端が開口している。この筒体１４の軸方向の一側に接続部１５が連続して形成されている。また、筒体１４の軸方向の他側には、その開口を閉じるようにシール部材１７が取り付けられている。

接続部１５には、筒体１４の筒孔１４ａと収納バッグ２内を接続する貫通孔１５ａが設けられている。貫通孔１５ａの径は、筒体１４に近づくに従って小さくなるように設定されている。なお、貫通孔１５ａは、筒孔１４ａの径と同じ大きさの孔が連続しているものでもよい。

この接続部１５は、収納バッグ２における先端部１２ａにおいて２枚のシート材１２に挟持されている。そして、接続部１５は、２枚のシート材１２と共に融着、または接着されて収納バッグ２に固定されている。そして、本例では、接続部１５と２枚のシート材１２との接触面積を大きくするために、接続部１５における貫通孔１５ａの開口側から見た形状が略菱形、舟形、または扁平状に形成されている。なお、接続部１５の形状を略円筒状に形成してもよい。

さらに、筒体１４の軸方向の他側には、リング状のキャップ部材１９が装着される。このキャップ部材１９は、筒体１４の軸方向の他側に嵌合または螺合することで筒体１４に固定されている。そして、キャップ部材１９によって、シール部材１７が筒体１４の筒孔１４ａから抜け落ちることを防止している。また、キャップ部材１９及びシール部材１７によって、筒体１４の開口から薬剤Ｍが漏れることを防止することができる。

なお、本例では、キャップ部材１９を筒体１４に嵌合または螺合することで固定した例を説明したが、キャップ部材１９の固定方法は、嵌合または螺合に限定されるものではない。キャップ部材１９の固定方法としては、カシメ、融着や、接着剤を用いた接着等その他各種の固定方法を用いることができる。

このキャップ部材１９の材質としては、エンジニアプラスチックや、金属等を用いることができる。

シール部材１７は、注射器等の医療機器の針管が穿刺可能なものである。そして、このシール部材１７に針管を刺し通すことで、収納バッグ２及び排出部３の内部空間とシール部材１７の外側が連通する。これにより、収納バッグ２内の薬剤Ｍを排出したり、収納バッグ２内に薬剤Ｍを注入したりすることができる。

なお、本例では、シール部材１７として針管が穿刺されるものを適用した例を説明したが、これに限定されるものではない。シール部材１７としては、例えば、スリットを有する弁体として構成してもよい。なお、シール部材１７を弁体とした場合では、針管が穿刺することなく、各種医療機器や輸液容器等の管体の挿入により弁体が変形しスリットが開口する（例えば、特開２０１０−２４６８２９号公報）、又は管体自体をスリットに挿入することで収納バッグ２及び排出部３の内部空間とシール部材１７の外側が連通する。

また、シール部材１７の材質としては、特に限定されないが、筒体１４との液密性を良好にするために弾性材料で構成することが好ましい。例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴム、イソブチレンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料を用いることができる。

さらに、図３に示すように、筒体１４の側面には、軸方向に沿って等間隔に目盛り７が設けられている。この目盛り７は、筒体１４の側面に印刷または、刻印することで形成される。そして、本例の排出部３の筒体１４は、薬剤Ｍを排出するだけでなく、薬剤Ｍの残液量を計測する計測部としての役割も兼ねている。

上述した構成を有する排出部３の材質としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂を用いることが好ましい。

なお、排出部３の筒体１４は、計測部としての役割を有しているため、その材質は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明又は半透明なものが用いられる。さらに、正確に残液量を計測するためには、筒体１４内の体積が変化しないことが要求される。そのため、筒体１４は、収納バッグ２を構成するシート材１２よりも硬質で、かつ薬剤Ｍの量の変化によって変形しない程度の硬度を有する材料で形成される。

このように、筒体１４を収納バッグ２よりも堅く形成することで、収納バッグ２のように薬剤Ｍの量に応じて筒体１４が変形することがない。すなわち、筒体１４内の体積に変化が生じない。これにより、筒体１４に設けた目盛り７によって、収納バッグ２に残る薬剤Ｍの量（残液量）を正確に計測することができる。

また、収納バッグ２及び排出部３内には、薬剤Ｍと排出部３の筒体１４の容量とほぼ同じ量の気体（例えば、空気）が充填されている。筒体１４の容量とほぼ同じ量の気体を充填させることで、残液を全て筒体１４の筒孔１４ａに流し込むことができる。この計測部としての役割を有する筒体１４の容量は、例えば０．５ｃｃ〜６００ｃｃに設定されている。

なお、本例では、排出部３の筒体１４の形状を略円筒形に形成した例を説明したが、筒体１４の形状は、中空の四角柱状や六角柱状であってもよい。

１−２．薬剤収納容器の使用方法
次に、図１〜図３を参照して上述した構成を有する薬剤収納容器１の使用方法について説明する。
まず、薬剤収納容器１における排出部３のシール部材１７に注射器等の医療機器の針管を刺し通す。これにより、収納バッグ２及び排出部３の内部空間と外部が針管によって連通される。次に、収納バッグ２内に充填された薬剤Ｍを使用（投与）に必要な量だけ抜き取る。このとき、使用した薬剤Ｍの量を確認する。

次に、図３に示すように、排出部３における筒体１４の軸方向の他側を鉛直方向の下側に向ける。これにより、収納バッグ２内に残る薬剤Ｍは、排出部３の筒体１４内に流し込まれる。ここで、収納バッグ２及び排出部３内には、筒体１４の容量とほぼ同じ量の空気が封入されている。そのため、収納バッグ２または排出部３に空気孔を設けることなく、収納バッグ２内に残る薬剤Ｍを容易に排出部３の筒体１４内に移し替えることができる。

そして、筒体１４の側面部に設けた目盛り７を読み取ることで、残液量を計測することができる。ここで、筒体１４は、収納バッグ２よりも硬質で、薬剤Ｍの量の変化によって変形しない程度の硬度を有している。そのため、筒体１４は、収納バッグ２のように薬剤Ｍの量の変化に応じて変形しない。すなわち、筒体１４内の体積が、変化しないため、正確な残液量を計測することができる。その結果、使用の際に用いられる薬剤Ｍの量だけでなく、残液量を計測することができ、薬剤Ｍの量を二重に確認することができる。

＜第２の実施の形態例＞
次に、図４を参照して本発明の薬剤収納容器の第２の実施の形態例について説明する。
図４は、第２の実施の形態例にかかる薬剤収納容器を示す平面図である。

この第２の実施の形態例にかかる薬剤収納容器２１が第１の実施の形態例に係る薬剤収納容器１と異なるところは、排出部と計測部を別部材として構成した点である。そのため、ここでは、計測部についてのみ説明し、薬剤収納容器１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。

図４に示すように、薬剤収納容器２１は、収納バッグ２と、排出部３と、計測部２３とから構成されている。この第２の実施の形態例にかかる薬剤収納容器２１にかかる排出部３の筒体１４の側面には、目盛りが設けられていない。

計測部２３は、収納バッグ２における基端部１２ｂに設けられている。この計測部２３は、基端部１２ｂにおける吊り下げ孔１３を設けた箇所をずらして形成されている。そして、計測部２３は、計測筒２４と、計測用接続部２５とを有している。

計測筒２４は、軸方向の一側が閉じた略円筒状に形成されている。また、計測筒２４の側面には、軸方向に沿って等間隔に目盛り２７が設けられている。この計測筒２４の軸方向の他側には、計測用接続部２５が連続して設けられる。

計測用接続部２５は、収納バッグ２における基端部１２ｂにおいて２枚のシート材１２に挟持されている。この計測用接続部２５のその他の構成は、排出部３の接続部１５と同様であるため、ここではその説明は省略する。

計測部２３の計測筒２４の材質としては、排出部３と同様に、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂を用いることが好ましい。

なお、計測筒２４は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明又は半透明なものが用いられる。さらに、正確に残液量を測定するために計測筒２４内の体積が変化しないことが要求される。そのため、計測筒２４は、第１の実施の形態例にかかる筒体１４と同様に、収納バッグ２を構成するシート材１２よりも硬質で、かつ薬剤Ｍの量の変化によって変形しない程度の硬度を有する材料で形成される。

また、計測筒２４を円筒状に形成した例を説明したが、これに限定されるものではなく、計測筒２４の形状は、例えば四角筒状や六角筒状に形成してもよい。さらに、計測部２３を収納バッグ２の基端部１２ｂにおける吊り下げ孔１３を設けた箇所からずらして配置した例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、計測部２３を収納バッグ２の基端部１２ｂの略中心に配置し、計測筒２４の軸方向の一側に吊り下げ部を形成してもよい。

この第２の実施の形態例にかかる薬剤収納容器２１によって残液量を計測する場合、計測部２３を設けた収納バッグ２の基端部１２ｂを鉛直方向の下側に向ける。そして、この計測部２３の計測筒２４内に収納バッグ２内に残る薬剤Ｍを流し込むことで、残液量を計測することができる。ここで、収納バッグ２、排出部３及び計測部２３内には、計測筒２４の容量とほぼ同じ量の気体（空気）が予め封入されている。これにより、空気孔を設けることなく、計測筒２４内に収納バッグ２内に残る薬剤Ｍを容易に移し入れることができる。

その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかる薬剤収納容器１と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有する薬剤収納容器２１によっても、上述した第１の実施の形態例にかかる薬剤収納容器１と同様の作用及び効果を得ることができる。

なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。例えば、計測部２３を収納バッグ２における側辺部１２ｃやシート材１２における重合部分以外に設けてもよい。

また、排出部３の接続部１５と収納バッグ２の内部空間との間や、計測部２３の計測用接続部２５と収納バッグ２の内部空間との間に使用者が操作することで剥離する弱シール部を設けてもよい。この弱シール部は、収納バッグ２を構成する２枚のシート材１２を接着または融着することで形成される。そして、収納バッグ２から薬剤Ｍを排出する際や、残液量を測定する際に、弱シール部を剥離することで、排出部３の筒体１４や、計測部２３の計測筒２４が収納バッグ２の内部空間と連通する。

なお、弱シール部を設ける場合、予め筒体１４や計測筒２４内に予め気体（空気）を充填させてもよい。よって、筒体１４や計測筒２４内に予め気体（空気）が充填されているため、収納バッグ２内に筒体１４や計測筒２４の容量と同じ量の気体を充填させる必要がなくなる。

さらに、２枚のシート材１２を融着または接着させて弱シール部を設けて、収納バッグ２の内部空間を２室以上に分けてもよい。これにより、収納バッグ２内に異なる種類の薬剤を収納させることができる。そして、使用時には、弱シール部を剥離させて異なる種類の薬剤を混合させるようにしてもよい。

本発明は、例えば抗体等の蛋白質性医薬品、ホルモン等のペプチド性医薬品、核酸医薬品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤、覚せい剤等の薬剤を収納する薬剤収納容器に利用できるものである。

１，２１…薬剤収納容器、 ２…収納バッグ、 ３…排出部、 ７，２７…目盛り、 １２…シート材、 １２ａ…先端部、 １２ｂ…基端部、 １２ｃ…側辺部、 １４…筒体、 １４ａ…筒孔、 １５…接続部、 １７…シール部材、 １９…キャップ部材、 ２３…計測部、 ２４…計測筒、 ２５…計測用接続部

Claims (5)

1. シート状の部材によって形成され、薬剤を収納する収納バッグと、
   前記収納バッグに取り付けられ、前記収納バッグから薬剤を排出した後に前記収納バッ
   グに残る薬剤を計測する目盛りが設けられた計測部と、
   を備え、
   前記計測部は、
   前記薬剤の量の変化によって変形しない程度の硬度を有する筒状の部材で形成された筒体と、
   前記筒体に連続して形成されて、前記収納バッグに接続される接続部と、を有し、
   前記接続部には、前記筒体の筒孔と前記収納バッグ内を接続する貫通孔が設けられ、
   前記貫通孔の径は、前記筒体に近づくに従って小さくなるように設定されている
   薬剤収納容器。
2. 前記計測部は、前記薬剤を排出する排出部として機能し、
   前記排出部の開口を塞ぐシール部材を備える
   請求項１に記載の薬剤収納容器。
3. 少なくとも前記計測部の容量と同じだけの空気が封入されている
   請求項１又は２に記載の薬剤収納容器。
4. 前記収納バッグに、前記計測部とは別部材として取り付けられ、前記薬剤を排出する排
   出部と、
   前記排出部の開口を塞ぐシール部材と、
   を備える請求項１に記載の薬剤収納容器。
5. 少なくとも前記計測部および前記排出部の容量と同じだけの空気が封入されている
   請求項４に記載の薬剤収納容器。

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