JP5845375B1 - インプラント、および、インプラントの製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】ねじ山の先端側表面を曲面である凸面にすることにより、生体に優しいインプラントを提供する。【解決手段】インプラント１は、先端部１２と基端部１４とを有する細長部材１０と、第１ねじ山２０Ａ−１と第２ねじ山２０Ａ−２を含むねじ山２０Ａとを具備する。細長部材１０は、先端部１２よりも基端側に配置され、第１ねじ山２０Ａ−１を有する第１ねじ山領域３２と、第１ねじ山領域３２よりも基端側に配置され、第２ねじ山２０Ａ−２を有する第２ねじ山領域３４とを含む。第１ねじ山２０Ａ−１は、第１凸面２２０を含む先端側表面２２Ａと、基端側表面２４Ａとを含む。また、第２ねじ山２０Ａ−２は、外周側表面２６Ａを含む。【選択図】図２

Description

本発明は、生体組織に埋め込むインプラント、および、インプラントの製造方法に関する。

生体組織にインプラントを埋め込む場合がある。例えば、歯科用インプラントを生体組織に埋め込むことを想定する。図１には、インプラントが、歯槽骨に固定された様子が記載されている。図１に記載の例では、インプラントの外周面にねじ山が設けられている。

関連する技術として、特許文献１には、歯科用インプラントフィクスチャーが記載されている。特許文献１に記載の歯科用インプラントフィクスチャーでは、載頭円錐状本体に、外径Ｄが等しくなるように埋入雄ねじ部が螺設されている。また、特許文献１には、埋入雄ねじ部の表面を粗面処理することが記載され、雄ねじ部は角ねじ状であるのが好ましいことが記載されている。

特開２０１０−１８８０６２号公報

本発明の目的は、ねじ山の先端側表面を曲面である凸面にすることにより、生体に優しいインプラントを提供することである。

以下に、（発明を実施するための形態）で使用される番号を用いて、課題を解決するための手段を説明する。これらの番号は、（特許請求の範囲）の記載と（発明を実施するための形態）との対応関係を明らかにするために付加されたものである。ただし、それらの番号を、（特許請求の範囲）に記載されている発明の技術的範囲の解釈に用いてはならない。

いくつかの実施形態のインプラントは、先端部（１２）と基端部（１４）とを有する細長部材（１０）と、前記細長部材（１０）の外周面に形成されたねじ山（２０Ａ）であって、第１ねじ山（２０Ａ−１）と第２ねじ山（２０Ａ−２）を含むねじ山（２０Ａ）とを具備する。前記細長部材（１０）は、前記先端部（１２）よりも基端側に配置され、前記第１ねじ山（２０Ａ−１）を有する第１ねじ山領域（３２）と、第１ねじ山領域（３２）よりも基端側に配置され、前記第２ねじ山（２０Ａ−２）を有する第２ねじ山領域（３４）とを含む。前記第１ねじ山（２０Ａ−１）は、曲面である第１凸面（２２０）を含む先端側表面（２２Ａ）と、基端側表面（２４Ａ）とを含む。前記第２ねじ山（２０Ａ−２）は、外周側表面（２６Ａ）を含む。

上記インプラントにおいて、前記第１ねじ山の基端側表面（２４Ａ）と前記第１凸面（２２０）との間には、第１角部（２１）が存在してもよい。

上記インプラントにおいて、Ｎを１以上の自然数とする時、前記ねじ山（２０Ａ）は、Ｎ条のねじ山を含んでいてもよい。前記第１ねじ山（２０Ａ−１）と前記第２ねじ山（２０Ａ−２）との境界（２９）は、前記第１ねじ山（２０Ａ−１）の始端（２８）から、前記第１ねじ山（２０Ａ−１）に沿って、前記細長部材（１０）の長手軸回りに（１２０／Ｎ）度回転した位置と、前記第１ねじ山の始端から、前記第１ねじ山（２０Ａ−１）に沿って、前記細長部材（１０）の長手軸回りに（７２０／Ｎ）度回転した位置との間にあってもよい。

上記インプラントにおいて、前記第１凸面（２２０）は、仮想的な環状肩部（１６）の表面に対応する面を含んでいてもよい。

上記インプラントにおいて、前記先端部（１２）は、曲面である第２凸面（１３０）を含んでいてもよい。

上記インプラントにおいて、前記先端部（１２）および前記第１ねじ山領域（３２）には、タップ溝（６０）が設けられておらず、前記第２ねじ山領域（３２）には、タップ溝（６０）が設けられていてもよい。

いくつかの実施形態におけるインプラントの製造方法は、細長部材（１０）の先端部（１２）と前記細長部材（１０）の基端部（１４）との間の位置において、前記細長部材（１０）に第１凸面（２２０）を含む環状肩部（１６）を形成する工程と、前記環状肩部（１６）、および、前記環状肩部（１６）より基端側の領域を切削することによりねじ山（２０Ａ）を形成する工程とを具備する。

本発明によれば、ねじ山の先端側表面を曲面である凸面にすることにより、生体に優しいインプラントを提供することができる。

図１は、歯槽骨に固定されたインプラントを示す概略断面図である。 図２は、インプラントを模式的に示す２面図（平面図および側面図）である。 図３は、ねじ山を形成する前のインプラントを模式的に示す２面図（平面図および側面図）である。 図４は、インプラントの製造方法を示すフローチャートである。 図５は、インプラントの一部分を拡大して示した概略側面図である。 図６は、第１ねじ山が形成される範囲を模式的に示す図である。 図７は、図５における第１ねじ山のＡ−Ａ矢視断面図である。 図８は、図５における第２ねじ山のＢ−Ｂ矢視断面図である。 図９は、インプラントの縦断面図である。 図１０は、インプラントを模式的に示す２面図（平面図および側面図）である。 図１１は、インプラントを模式的に示す２面図（平面図および側面図）である。

以下、添付図面を参照して、実施形態の説明を行う。まず、図２乃至図４を参照して、実施形態の説明を行う。

図２の上側には、インプラント１の平面図が記載され、図２の下側には、インプラント１の側面図が記載されている。また、図３の上側には、ねじ山を形成する前のインプラント１（細長部材１０）の平面図が記載され、図３の下側には、ねじ山を形成する前のインプラント１（細長部材１０）の側面図が記載されている。

（インプラント）
インプラント１は、細長部材１０とねじ山２０Ａとを備える。細長部材１０は、先端部１２と、基端部１４とを備える。先端部１２は、生体組織にインプラント１を埋入する時に、インプラント１の進行方向側（図２におけるＸ軸正の方向側）に位置する部分である。先端部１２は、先端１３を含む。基端部１４は、先端部１２とは反対側（図２におけるＸ軸負の方向側）に位置する部分である。基端部１４は、基端１５を含む。なお、Ｘ軸は、例えば、細長部材１０の長手軸（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ ａｘｉｓ）である。図２に記載の例では、Ｘ軸は、細長部材１０の中心軸と一致している。

ねじ山２０Ａは、細長部材１０の外周面に形成されている。ねじ山２０Ａは、細長部材１０の第１ねじ山領域３２と、細長部材１０の第２ねじ山領域３４とに形成されている。第１ねじ山領域３２は、先端部１２よりも基端側（Ｘ軸負の方向側）に配置され、第２ねじ山領域３４は、第１ねじ山領域３２よりも基端側（Ｘ軸負の方向側）に配置されている。図２に記載の例では、第１ねじ山領域３２は、Ｘ軸に垂直な面Ｐ２と、Ｘ軸に垂直な面Ｐ３との間の領域であり、第２ねじ山領域３４は、Ｘ軸に垂直な面Ｐ３と、Ｘ軸に垂直な面Ｐ５との間の領域である。なお、図２に記載の例では、面Ｐ５は、細長部材１０の基端１５をとおる平面である。

第１ねじ山領域３２には、ねじ山２０Ａの一部である第１ねじ山２０Ａ−１が形成され、第２ねじ山領域３４には、ねじ山２０Ａの一部である第２ねじ山２０Ａ−２が形成されている。図２に記載の例では、第１ねじ山２０Ａ−１と第２ねじ山２０Ａ−２とは、連続している（面Ｐ３を介して連続している）。

第１ねじ山２０Ａ−１は、先端側表面２２Ａ（Ｘ軸正の方向側の表面）と、基端側表面２４Ａ（Ｘ軸負の方向側の表面）とを備える。先端側表面２２Ａは、曲面である第１凸面２２０を含む。図２に記載の例では、斜線によって示された部分が、第１凸面２２０であり、図３に記載の例では、矢印Ｆで示される部分が第１凸面２２０である。例えば、図３において、矢印Ｆで示される環状肩部１６の一部を削って第１ねじ山２０Ａ−１を形成することにより、第１ねじ山２０Ａ−１の先端側表面２２Ａに第１凸面２２０（図２において斜線によって示される部分）が形成されてもよい。この場合、環状肩部１６の表面のうち削られなかった表面が、第１ねじ山２０Ａ−１の第１凸面２２０となる。なお、先端側表面２２Ａに第１凸面２２０を形成する方法は任意であり、環状肩部１６を削る方法以外の方法によって、先端側表面２２Ａに第１凸面２２０が形成されてもよい。

第２ねじ山２０Ａ−２は、外周側表面２６Ａを含む。第２ねじ山２０Ａ−２は、先端側表面２５Ａと、基端側表面２７Ａとを含んでいてもよい。外周側表面２６Ａは、例えば、直線部分２６Ａ−１を含む。図２に記載の例では、外周側表面２６Ａの断面（Ｘ軸をとおる面における断面）が直線部分２６Ａ−１である。外周側表面２６Ａは、例えば、仮想的な円柱の表面に対応する面（仮想的な円柱の表面に一致する面）を含んでいてもよいし、仮想的な円錐の表面に対応する面（仮想的な円錐の表面に一致する面）を含んでいてもよい。外周側表面２６Ａの法線とＸ軸とがなす角度は、例えば、７５度以上１０５度以下である。

図２に記載の例では、第１ねじ山２０Ａ−１の先端側表面２２Ａは、第１凸面２２０を備える。このため、インプラント１の生体組織への挿入時または挿入後に、第１ねじ山２０Ａ−１によって生体組織（例えば、粘膜、骨等）が傷つけられるリスクが低減される。また、図２に記載の例では、第２ねじ山２０Ａ−２は、外周側表面２６Ａを含む。このため、インプラント１の生体組織への挿入後に、インプラント１が、外周側表面２６Ａを介して生体組織に強固に固定される。

（インプラントの製造方法）
図２乃至図４を参照して、実施形態におけるインプラントの製造方法の一例について説明する。図４は、インプラントの製造方法を示すフローチャートである。

第１ステップＳ１において、先端部１２と基端部１４とを有する細長部材１０が準備される。図３に示されるように、基端部１４は、第１部分１４Ａと第２部分１４Ｂとを含んでいてもよい。第１部分１４Ａの外周面形状は、例えば、ストレート形状である。換言すれば、第１部分１４Ａの外周面１４０Ａは、仮想的な円柱の表面に対応する面（仮想的な円柱の表面に一致する面）を含む。また、第２部分１４Ｂの外周面形状は、例えば、先端１３に向かって先細りする先細り形状である。先細り形状は、例えば、先細り円錐形状である。第２部分１４Ｂが先細り円錐形状である場合、第２部分１４Ｂの外周面１４０Ｂは、仮想的な円錐の表面に対応する面（仮想的な円錐の表面に一致する面）を含む。代替的に、基端部１４は、全体がストレート形状であってもよいし、全体が先細り形状であってもよい。ただし、インプラントを生体組織に強固に固定するとの観点からは、基端部１４の少なくとも一部は、ストレート形状であることが好ましい。

第２ステップＳ２において、先端部１２と基端部１４との間の位置において、細長部材１０に第１凸面２２０を含む環状肩部１６（リング状肩部）が形成される。第１凸面２２０は、例えば、曲線（例えば、円弧）をＸ軸まわりに仮想的に回転させることにより得られる曲面である。第１凸面２２０の曲率半径Ｒ１は、例えば、０．３ｍｍ以上１．５ｍｍ以下である。曲率半径が１．５ｍｍより大きいと、第１ねじ山２０Ａ−１の長さが過剰となる可能性がある。また、曲率半径が０．３ｍｍより小さいと、第１凸面を有する第１ねじ山２０Ａ−１の長さが不十分となる可能性がある。

任意付加的に、第２ステップＳ２において、先端部１２に曲面である第２凸面１３０が形成されてもよい。代替的に、あるいは、付加的に、第２ステップＳ２において、第２部分１４Ｂが先細りとなるように外周面１４０Ｂを形成するステップが実行されてもよい。環状肩部１６を形成するステップと、第２凸面１３０を形成するステップと、外周面１４０Ｂを形成するステップとに関し、各ステップが実行される順番は任意である。例えば、旋盤を用いて、細長部材１０を加工することにより、第２凸面１３０と、環状肩部１６と、外周面１４０Ｂとが順番に形成されてもよい。

なお、上述の第１ステップＳ１および第２ステップＳ２は、図３に示される細長部材１０（基端部１４と環状肩部１６と先端部１２とを含む細長部材１０）を、型などを用いて一体成形するステップで置換されてもよい。

第３ステップＳ３において、環状肩部１６、および、環状肩部１６より基端側の領域（例えば、基端部１４の一部領域または全体領域）が切削されることにより、ねじ山２０Ａが形成される。形成されるねじ山は、１条のねじ山であってもよいし、多条（例えば、２条）のねじ山であってもよい。ねじ山の形成は、例えば、旋盤を用いて実行されてもよい。

第３ステップＳ３が実行されることにより、図３における環状肩部１６は、図２における第１ねじ山領域３２となる。そして、環状肩部１６の表面が、第１凸面２２０となる。換言すれば、図２における第１凸面２２０は、仮想的な環状肩部１６の表面に対応する面（仮想的な環状肩部１６の表面に一致する面）を含む。

なお、図３における第２部分１４Ｂが先細り形状を有する場合には、当該第２部分１４Ｂにおけるねじ山の外周面形状は、先端１３に向かって先細りする先細り形状となる。また、図３における第１部分１４Ａがストレート形状を有する場合には、当該第１部分１４Ａにおけるねじ山の外周面形状は、ストレート形状となる。また、図３における先端部１２が、第２凸面１３０を有する場合には、図２における先端部１２も、第２凸面１３０を有することとなる。また、上述の第３ステップＳ３において形成されるねじ山が多条（例えば、２条）のねじ山である場合には、図２におけるねじ山は、多条（例えば、２条）のねじ山となる。図２に記載の例では、インプラント１は、ねじ山２０Ａと、ねじ山２０Ｂとを備え、ねじ山２０Ａと、ねじ山２０Ｂとが、２条のねじ山を構成している。ねじ山２０Ｂは、ねじ山２０Ａの構成と同様である。また、ねじ山２０Ｂの配置は、例えば、ねじ山２０Ａの配置に対し、Ｘ軸に対して１８０度回転対称の配置である。

なお、第３ステップＳ３の後に、細長部材１０の表面を粗面化する粗面化処理（例えば、ブラスト処理）が実行されてもよい。

（インプラントの詳細構成）
図５乃至図１０を参照して、実施形態におけるインプラント１の詳細構成について説明する。なお、図５乃至図１０に記載のインプラント１において、図１乃至図４に記載のインプラント１の構成要素と同じ機能を有する構成要素については、同じ図番を付与し、繰り返しの説明を省略する。

図５は、インプラント１の一部分の概略側面図である。図６は、インプラント１をＸ軸負の方向に向かって見たときの模式図である。図６は、第１ねじ山２０Ａ−１が形成される範囲を模式的に示す。

図５には、第１ねじ山２０Ａ−１の始端２８が記載されている。第１ねじ山２０Ａ−１の始端２８は、インプラントの先端１３よりも基端側（Ｘ軸負の方向側）に位置し、インプラントの先端部１２よりも基端側に位置する。また、図５には、第１ねじ山２０Ａ−１と第２ねじ山２０Ａ−２との境界２９が記載されている。境界２９は、第１ねじ山２０Ａ−１の終端であり、かつ、第２ねじ山２０Ａ−２の始端である。境界２９よりも先端側のねじ山には、第１凸面２２０が存在し、境界２９よりもの基端側のねじ山には、外周側表面２６Ａが存在する。

境界２９の位置は、生体に優しい第１凸面２２０を備える第１ねじ山２０Ａ−１の長さが適切な長さとなるように設定される。図６を参照して、境界２９の位置について説明する。図６は、インプラントを長手方向軸に沿って見た時の概念図である。図６には、境界２９が、始端２８から、第１ねじ山２０Ａ−１（ねじ山２０Ａ）に沿って、Ｘ軸回りにθ度回転した位置にある様子が記載されている。また、図６には、境界２９’が、始端２８’から、第１ねじ山２０Ｂ−１（ねじ山２０Ｂ）に沿って、Ｘ軸回りにθ度回転した位置にある様子が記載されている。

図６に記載の例のように、インプラントのねじ山が、２条のねじ山（２０Ａ−１、２０Ｂ−１）を含む場合において、Ｘ軸まわりに３６０度にわたって生体に優しい第１凸面２２０を配置することを想定する。この場合、角度（２×θ）が、３６０度となるように、境界２９の位置を設定すれば、ちょうど３６０度にわたって第１凸面２２０が配置されることとなる。同様に、インプラントのねじ山が、Ｎ条（Ｎは、１以上の自然数）のねじ山を含む場合、角度（Ｎ×θ）が、３６０度となるように、境界の位置を設定すれば、ちょうど３６０度にわたって第１凸面が配置されることとなる。以上のとおり、境界２９の位置は、角度θが、３６０度／Ｎとなるように設定されることが好ましい。換言すれば、境界２９は、始端２８から、第１ねじ山２０Ａ−１（ねじ山２０Ａ）に沿って、Ｘ軸回りに（３６０／Ｎ）度回転した位置にあることが好ましい。この時、３６０度にわたって第１凸面２２０が配置されるため、第１ねじ山によって、生体組織が傷つけられるリスクが好適に低減される。

なお、実質的には、角度θは、３６０度／Ｎよりも多少大きくてもよいし、３６０度／Ｎよりも多少小さくてもよい。例えば、角度θが、１８０度／Ｎ以上、５４０度／Ｎ以下である時も、角度θが、３６０度／Ｎに近いため、生体に優しい第１凸面２２０の機能が効果的に発揮される。また、角度θが、１２０度／Ｎ以上、７２０度／Ｎ以下である時も、生体に優しい第１凸面２２０の機能は、発揮される。換言すれば、境界２９が、始端２８から、第１ねじ山２０Ａ−１（ねじ山２０Ａ）に沿って、Ｘ軸回りに（１２０／Ｎ）度回転した位置と、始端２８から、第１ねじ山２０Ａ−１（ねじ山２０Ａ）に沿って、Ｘ軸回りに（７２０／Ｎ）度回転した位置との間にある時、生体に優しい第１凸面２２０の機能は、発揮される。なお、角度θが、１２０度／Ｎより小さいと、第１凸面２２０の配置される範囲が、Ｘ軸まわりの１周の１／３より小さくなってしまうため、生体に優しい第１凸面を有する第１ねじ山２０Ａ−１の長さが不十分となる可能性がある。また、角度θが、７２０度／Ｎより大きいと、第１凸面２２０の配置される範囲が、Ｘ軸まわりの２周より大きくなってしまうため、第１ねじ山２０Ａ−１の長さが過剰となる可能性がある。

図５に示されるように、第１ねじ山２０Ａ−１の先端側表面２２Ａは、第１凸面２２０の他に、削り取られた被切削表面２２１を備えていてもよい。被切削表面２２１は、ねじ山とねじ山の間の溝２２２が形成される際に、環状肩部１６が切削刃等により削り取られることによって形成される表面である。

また、図５に示されるように、先端部１２の先端１３は、平坦面１３１を備えていてもよい。代替的には、先端部１２の先端１３は、全体が曲面であってもよい。先端部１２は、曲面である第２凸面１３０を含むのが好ましい。先端部１２が第２凸面１３０を含む場合、インプラント１の生体組織への挿入時または挿入後に、先端１３によって生体組織（例えば、粘膜、骨等）が傷つけられるリスクが低減される。第２凸面の曲率半径Ｒ２は、例えば、０．３ｍｍ以上３ｍｍ以下である。先端部１２は、第２凸面１３０よりも基端側に、テーパ表面１３５を備えていてもよい。テーパ表面１３５は、仮想的な円錐の表面に対応する面を有する。テーパ表面１３５のテーパ角φは、例えば、５度以上１５度以下である。

図７は、図５における第１ねじ山２０Ａ−１のＡ−Ａ矢視断面図である。Ａ−Ａ矢視断面は、Ｘ軸をとおる面における断面である。なお、図７において、Ａ−Ａ矢視断面は、始端２８の近傍の断面であり、被切削表面２２１を通過していない。

第１ねじ山２０Ａ−１の第１凸面２２０の断面（Ａ−Ａ矢視断面）は、曲線２２３（例えば、円弧）である。また、第１ねじ山２０Ａ−１の基端側表面２４Ａの断面（Ａ−Ａ矢視断面）は、線２２４（例えば、曲線または直線）である。例えば、第１凸面２２０の断面（Ａ−Ａ矢視断面）が、曲線２２３であり、基端側表面２４Ａの断面（Ａ−Ａ矢視断面）が、直線２２４であってもよい。

第１凸面２２０と基端側表面２４Ａとの間には（換言すれば、曲線２２３と線２２４との間には）、第１角部２１が存在してもよい。第１角部２１の頂点は、尖っていてもよいし、丸みを有していてもよい。インプラント１の表面をブラスト処理する場合、第１角部２１の頂点は、丸みを有する可能性が高い。

第１ねじ山２０Ａ−１が第１角部２１を有する場合、第１ねじ山２０Ａ−１が第１角部２１を有さない場合と比較して、インプラントを生体組織に円滑にねじ込むことが可能となる。第１角部２１の角度α（曲線２２３と線２２４との間の角度）は、例えば、０度より大きく９０度より小さい。すなわち、第１角部２１の角度は、鋭角であってもよい。なお、図７に記載の断面において、第１ねじ山２０Ａ−１は、第１角部２１以外の角部を有していない。

図８は、図５における第２ねじ山２０Ａ−２のＢ−Ｂ矢視断面図である。Ｂ−Ｂ矢視断面は、Ｘ軸をとおる面における断面である。

第２ねじ山２０Ａ−２の先端側表面２５Ａの断面（Ｂ−Ｂ矢視断面）は、線２５０（例えば、曲線または直線）である。第２ねじ山２０Ａ−２の基端側表面２７Ａの断面（Ｂ−Ｂ矢視断面）は、線２７０（例えば、曲線または直線）である。また、第２ねじ山２０Ａ−２の外周側表面２６Ａの断面（Ｂ−Ｂ矢視断面）は、線２６０（例えば、曲線または直線）である。なお、インプラント１を生体組織に強固に固定する観点から、線２６０は、直線を含むことが好ましい。

図８に記載の例では、先端側表面２５Ａと外周側表面２６Ａとの間には（換言すれば、線２５０と線２６０との間には）、第２角部２６１が存在する。第２角部２６１の頂点は、尖っていてもよいし、多少丸みを有していてもよい。インプラント１の表面をブラスト処理する場合、第２角部２６１の頂点は、丸みを有する可能性が高い。第２角部２６１の角度β（線２５０と線２６０との間の角度）は、例えば、９０度より大きく１８０度より小さい。すなわち、第２角部２６１の角度は、鈍角であってもよい。

また、図８に記載の例では、基端側表面２７Ａと外周側表面２６Ａとの間には（換言すれば、線２７０と線２６０との間には）、第３角部２６２が存在する。第３角部２６２の頂点は、尖っていてもよいし、多少丸みを有していてもよい。インプラント１の表面をブラスト処理する場合、第３角部２６２の頂点は、丸みを有する可能性が高い。第３角部２６２の角度γ（線２７０と線２６０との間の角度）は、例えば、９０度より大きく１８０度より小さい。すなわち、第３角部２６２の角度は、鈍角であってもよい。なお、図８に記載の断面において、第２ねじ山２０Ａ−２は、少なくとも２つの角部（第２角部２６１、第３角部２６２）を有している。

図９は、インプラント１の縦断面図（Ｘ軸をとおる断面における断面図）である。

図９を参照して、第１ねじ山２０Ａ−１は、第１凸面２２０を含み、先端部１２は、第２凸面１３０を含む。第１凸面２２０および第２凸面１３０の存在により、インプラント１の挿入時または挿入後に、生体組織Ｔが傷つけられるリスクが低減される。図９に記載の例では、先端部１２がシャープな角部を備えず、先端側表面２２Ａが、シャープな角部を備えていない。このため、インプラント１の挿入時または挿入後に、生体組織Ｔが傷つけられるリスクが更に低減される。

インプラント１の基端部は、外周面形状がストレート形状（非テーパ形状）である第１部分１４Ａを含む。第１部分１４Ａがストレート形状であることにより、第１部分１４Ａが、生体組織（骨）の表層部分に強固に固定される。なお、図９に記載の例では、基端部の角部１４０が尖っているが、角部１４０は、多少面取りされていてもよい。

図９を参照すると、インプラント１は、基端側から内部に連通する穴部５０が設けられている。穴部５０は、Ｘ軸に垂直な断面が多角形である操作用凹部５１を含む。操作用凹部５１には、操作用凹部に相補的な形状部分を有する工具（図示せず）が挿入され、当該工具を回転させることにより、インプラント１が生体組織にねじ込まれる。なお、操作用凹部５１に代えて、インプラント１の基端部に、突出部（例えば、Ｘ軸の負の方向に向かって突出する凸部）が設けられてもよい。この場合、突出部に相補的な形状部分を有する工具（図示せず）が当該突出部に嵌合され、当該工具を回転させることにより、インプラント１が生体組織にねじ込まれる。また、図９に記載の例では、穴部５０は、内周ねじ部５２を含む。内周ねじ部５２には、インプラント１とは異なる部材（例えば、アバットメント）がねじ込まれ、当該部材が、インプラント１に固定される。なお、インプラント１は、上述の細長部材１０と上述のアバットメントとが一体化された、１ピースタイプのインプラントであってもよい。

（インプラントの寸法）
図１０を参照して、インプラントの寸法の一例について説明する。インプラント１の全長Ｌ１（換言すれば、細長部材１０の長手方向長さ）は、例えば、６ｍｍ以上１６ｍｍ以下である。全長Ｌ１は、面Ｐ１（先端１３をとおりＸ軸に垂直な面）と面Ｐ５（基端１５をとおりＸ軸に垂直な面）との間の距離に対応する。

インプラント１の基端部の長さＬ２は、例えば、４ｍｍ以上１２ｍｍ以下である。インプラント１の先端部１２の長さＬ４は、例えば、１ｍｍ以上３ｍｍ以下である。また、第１ねじ山領域３２の長さＬ３（すなわち、第１ねじ山領域３２のＸ軸に沿う方向の長さ）は、例えば、０．３ｍｍ以上１．５ｍｍ以下である。なお、長さＬ２は、面Ｐ５と境界２９をとおりＸ軸に垂直な面Ｐ３との間の距離に対応する。長さＬ４は、ねじ山が存在する断面（Ｘ軸に垂直な断面）のうち最も先端側の断面を面Ｐ２と定義するとき、面Ｐ１と面Ｐ２との間の距離に対応する。また、長さＬ３は、面Ｐ２と面Ｐ３との間の距離に対応する。

第１部分１４Ａの長さＬ５（すなわち、第１部分１４ＡのＸ軸に沿う方向の長さ）は、例えば、３ｍｍ以上９ｍｍ以下である。長さＬ５が３ｍｍ以上である場合、第１部分１４Ａが、生体組織（骨）の表層部分に強固に固定される。

ねじ山２０ＡのリードピッチＬ６（インプラントをＸ軸まわりに１回転させた際に、インプラントがＸ軸方向に沿ってねじ込まれる長さ）は、例えば、１ｍｍ以上３ｍｍ以下である。また、インプラントの外径Ｌ７は、例えば、３ｍｍ以上７ｍｍ以下である。

実施形態のインプラントは、任意の生体組織（骨組織）に埋め込むことが可能である。実施形態のインプラントは、例えば、歯科用に適用される。インプラントは、例えば、フィクスチャーである。実施形態のインプラントは、歯槽骨の厚さが薄い場合（例えば、歯槽骨の厚さが３ｍｍ程度の場合）であっても、当該歯槽骨に好適に固定される。

（実施形態の変形例）
図１１は、実施形態の変形例を示す２面図である。図１１に記載の例では、インプラント１に、タップ溝６０（切欠き凹部）が設けられている。タップ溝６０は、少なくとも１つのねじ山を横断するように設けられる。タップ溝６０の存在により、インプラントのねじ込みが円滑に行われる。なお、図１１に記載の例では、タップ溝６０は、先端部１２及び第１ねじ山領域３２には、設けられておらず、タップ溝６０は、第２ねじ山領域３２に設けられている。このため、タップ溝６０が、先端部１２または第１ねじ山領域に設けられる場合と比較して、タップ溝６０により生体組織が傷つけられるリスクが低減される。なお、図２乃至図１０に記載の例では、インプラント１にタップ溝６０が設けられていない。このため、タップ溝６０により生体組織が傷つけられるリスクはない。

以上、実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されず、本発明の技術思想の範囲内において、実施形態は適宜変形又は変更され得ることは明らかである。また、各図を参照して説明された種々の構成は、技術的矛盾が生じない限り、他の図の構成にも適用可能である。

１ ：インプラント
１０ ：細長部材
１２ ：先端部
１３ ：先端
１４ ：基端部
１４Ａ ：第１部分
１４Ｂ ：第２部分
１５ ：基端
１６ ：環状肩部
２０Ａ ：ねじ山
２０Ａ−１ ：第１ねじ山
２０Ａ−２ ：第２ねじ山
２０Ｂ ：ねじ山
２０Ｂ−１ ：第１ねじ山
２１ ：第１角部
２２Ａ ：先端側表面
２４Ａ ：基端側表面
２５Ａ ：先端側表面
２６Ａ ：外周側表面
２６Ａ−１ ：直線部分
２７Ａ ：基端側表面
２８ ：始端
２８’ ：始端
２９ ：境界
２９’ ：境界
３２ ：第１ねじ山領域
３４ ：第２ねじ山領域
５０ ：穴部
５１ ：操作用凹部
５２ ：内周ねじ部
６０ ：タップ溝
１３０ ：第２凸面
１３１ ：平坦面
１３５ ：テーパ表面
１４０ ：角部
１４０Ａ ：外周面
１４０Ｂ ：外周面
２２０ ：第１凸面
２２１ ：被切削表面
２２２ ：溝
２６１ ：第２角部
２６２ ：第３角部
Ｔ ：生体組織

Claims (6)

1. 先端部と基端部とを有する細長部材と、
   前記細長部材の外周面に形成されたねじ山であって、第１ねじ山と第２ねじ山を含むねじ山と
   を具備し、
   前記細長部材は、
   前記先端部よりも基端側に配置され、前記第１ねじ山を有する第１ねじ山領域と、
   第１ねじ山領域よりも基端側に配置され、前記第２ねじ山を有する第２ねじ山領域と
   を含み、
   前記第１ねじ山は、曲面である第１凸面を含む先端側表面と、基端側表面とを含み、
   前記第２ねじ山は、外周側表面を含み、
   Ｎを１以上の自然数とする時、前記ねじ山は、Ｎ条のねじ山を含み、
   前記第１ねじ山と前記第２ねじ山との境界は、前記第１ねじ山の始端から、前記第１ねじ山に沿って、前記細長部材の長手軸回りに（１２０／Ｎ）度回転した位置と、前記第１ねじ山の始端から、前記第１ねじ山に沿って、前記細長部材の長手軸回りに（７２０／Ｎ）度回転した位置との間にある
   インプラント。
2. 前記第１ねじ山の基端側表面と前記第１凸面との間には、第１角部が存在する
   請求項１に記載のインプラント。
3. 前記第１凸面は、仮想的な環状肩部の表面に対応する面を含む
   請求項１または２に記載のインプラント。
4. 前記先端部は、曲面である第２凸面を含む
   請求項１乃至３のいずれか一項に記載のインプラント。
5. 前記先端部および前記第１ねじ山領域には、タップ溝が設けられておらず、前記第２ねじ山領域には、タップ溝が設けられている
   請求項１乃至４のいずれか一項に記載のインプラント。
6. インプラントの製造方法であって、
   先端部と基端部とを有する細長部材を準備する工程と、
   前記細長部材の先端部と前記細長部材の基端部との間の位置において、前記細長部材に第１凸面を含む環状肩部を形成する工程と、
   前記環状肩部、および、前記環状肩部より基端側の領域を切削することにより第１ねじ山と第２ねじ山を含むねじ山を形成する工程と
   を具備し、
   前記第１ねじ山は、曲面である前記第１凸面を含む先端側表面と、基端側表面とを含み、
   前記第２ねじ山は、外周側表面を含み、
   Ｎを１以上の自然数とする時、前記ねじ山は、Ｎ条のねじ山を含み、
   前記第１ねじ山と前記第２ねじ山との境界は、前記第１ねじ山の始端から、前記第１ねじ山に沿って、前記細長部材の長手軸回りに（１２０／Ｎ）度回転した位置と、前記第１ねじ山の始端から、前記第１ねじ山に沿って、前記細長部材の長手軸回りに（７２０／Ｎ）度回転した位置との間にある
   インプラントの製造方法。
   
   
   
   

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