CN113164232A

CN113164232A - 牙科种植体螺纹件

Info

Publication number: CN113164232A
Application number: CN201980081942.8A
Authority: CN
Inventors: O·弗罗莫维奇
Original assignee: Straumann Holding AG
Current assignee: Straumann Holding AG
Priority date: 2018-10-11
Filing date: 2019-10-10
Publication date: 2021-07-23
Anticipated expiration: 2039-10-10
Also published as: WO2020074647A1; ES2973784T3; BR112021006915A2; CN113164232B; EP4302723A2; JP7518820B2; US20210338385A1; KR20210072068A; JP2022504533A; EP4302723A3; EP3863555B1; EP3863555A1

Abstract

本发明涉及一种牙科种植体，其包括沿着中心纵向轴线从顶端延伸到冠端的带螺纹部分，该带螺纹部分包括芯部，螺纹从该芯部径向向外延伸，该螺纹包括顶侧面、冠侧面和连接顶侧面和冠侧面的侧向表面，侧向表面限定螺纹的径向最外部表面，螺纹以螺旋方式沿着带螺纹部分的长度延伸，并且螺纹宽度沿径向向外的方向变窄，使得螺纹在接触芯部处最宽，并且朝向侧向表面变窄，带螺纹部分的芯部直径由芯部的外径限定，并且带螺纹部分的外径由螺纹的侧向表面限定，其中，在带螺纹部分的轴向范围的至少一区段上，螺纹的螺纹轮廓由沿径向方向顺序布置的恰好三个子段形成，其中在每个子段中，顶侧面和冠侧面以恒定的角度朝向彼此渐缩，中间子段具有大于径向最内部和径向最外部子段的锥角的锥角，在径向最外部子段中顶侧面和冠侧面之间形成的锥角小于30°。

Description

牙科种植体螺纹件

技术领域

本发明涉及用于在人类患者颌骨中使用的牙科种植体的外螺纹设计。

背景技术

牙科种植体用于替换单颗牙齿或锚定更复杂的结构，其通常替换几颗甚至全部牙齿。用于牙科种植体的材料通常是钛及其合金。这些材料具有用于承受机械负荷的必要强度，并且同时它们对于骨结合和在口腔中的长期使用具有足够的生物相容性。近年来，陶瓷材料（诸如氧化锆和氧化铝）作为种植体材料也越来越受欢迎。

种植体有两个基本部分：锚定部分和基台部分。锚定部分嵌入骨中，在骨中锚定部分与骨组织骨结合，从而为假体提供牢固的锚定。基台延伸到口腔中，并且为假体提供支撑。期望的假体元件（例如，桥或冠）紧固在基台之上，使得基台的至少一部分容纳在假体内，并为此提供芯部支撑。假体元件可以粘接结合、粘结、螺纹连接或直接镶到基台上。在后一种情况下，假体元件和基台有效地形成单个部件，并且未来的进步可以使得基台和假体元件能够一体形成，例如通过3D打印等。

种植体可以被构造成一个部分，使得锚定部分和基台部分被制成一个一体的整体件。因此，在这种种植体系统中，集成的锚定部分和基台总是同时定位在口部内，并且单件式种植体穿过软组织延伸到口腔中，以形成用于假体的芯部支撑。

然而，种植体也常常构造成两个或更多个部分，在这种情况下，它们至少由锚定部件和单独的基台组成，锚定部件常常被单独称为种植体，而单独的基台有时被称为分隔件。锚定部件通常或者完全嵌入在骨中，也就是说嵌入牙槽嵴的高度，或者从牙槽嵴突出几毫米进入软组织中。旨在完全插入骨中的锚定部件通常被称为“骨水平”种植体，而旨在突出到软组织中的那些部件通常被称为“组织水平”种植体。基台经由各种已知方式中的一种或者直接或者间接地安装到锚定部件。最通常的情况是，基台或者粘接结合或者螺纹连接到锚定部件。

与单件式种植体相比，多件式种植体用途更广，因为锚定部分和基台可以适应于个体要求。特别地，可以在插入锚定部分之后选择相对于锚定部分的基台形状和角度。这为外科医生提供了更大的灵活性和出错空间。多件式种植体的另外的优点是基台可以由不同于锚定部分的材料制成。

本发明可以应用于单部分和多件式种植体两者。因此，对于本说明书的其余部分，术语“种植体”将用于表示种植体系统的锚定部件，即，在使用中直接锚定在骨内的元件。种植体可以是单件的、骨水平的或组织水平的种植体。

如上所述，牙科种植体是由与骨骨结合的材料制成的。换句话说，骨细胞自身附着到种植体表面，使得种植体与颌骨集成一体。骨结合过程通常需要3-6个月来进行。在此时间期间，种植体必须通过机械方式牢固地保持在骨内。种植体在骨内的这种机械固定被称为“初期稳定性”。大多数现代种植体包括种植体外表面上的螺纹，其用于将种植体拧入并固定在通常手术准备的钻孔内。这些螺纹在骨结合期间提供初期稳定性，并且与光滑壁的种植体相比，为成骨细胞（骨细胞）提供了用于附着的更大表面积。

种植体外螺纹的形状不仅会对初期稳定性有很大影响，而且还对骨结合的速度也有很大影响。在钻孔形成期间，骨必然会受到损伤。这是由于骨的去除以及在钻孔器械使用期间产生的热量和摩擦发生的。通常观察到，在种植体放置之后，在新骨细胞开始骨结合过程之前，骨细胞“回退（die back）”一段时间。因此，种植体制造商努力生产这样的种植体设计，即，这种设计将提供最高的初期稳定性，同时对骨的损伤最小，从而限制了回退，并鼓励骨结合的早期开始。

为此，已经开发了“自攻型”种植体。这种种植体的目的是使得种植体能够插入到骨中，而不需要先攻丝出钻孔。这种预攻丝需要使用附加的器械，并且因此对骨造成附加的损伤。另外，攻丝出钻孔的步骤增加了手术程序的时间和复杂性，并且去除了附加的骨材料。

种植体自攻丝的能力，即切入骨中的能力，在很大程度上取决于个体患者的骨质量。人类患者表现出一定范围的骨密度。骨越软，种植体插入非攻丝的或甚至是准备不足的钻孔（即直径小于种植体芯部直径的钻孔）就越容易且确实是有利的。在较软的骨中自然更难获得初期稳定性，并且钻孔准备不足将导致种植体周围的骨压缩，这提高了初期稳定性。种植体的设计是众所周知的，它压缩螺纹周围的软骨以及种植体的芯部。特别地，与传统的“平行壁”（圆柱形）种植体相比，在顶处渐缩的种植体被认为在软骨中提供了增加的初期稳定性。WO 2015/118543和US 2010/009316公开了旨在提高种植体初期稳定性的各种种植体设计。

然而，在致密骨中，与软骨相比，骨的压缩会对骨细胞和骨内的血管造成损伤。此外，即使是“自攻型”螺纹也不可能在不引起不可接受的高扭矩的情况下切削穿过致密骨，这会损坏种植体。因此，在致密骨中，通常仍然需要在插入作为自攻型市售的种植体之前对钻孔进行攻丝，从而导致上述种植程序的长度和复杂性增加以及对骨的损伤增加的缺点。

因此，在牙科种植领域，继续需要在导致骨的最小损伤的同时改善种植体在软骨和硬骨两者中提供强的初期稳定性的能力。改善这些方面将减少手术时间，并且减少种植失败。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种牙科种植体设计，其改善了特别是在硬骨中的初期稳定性和自攻丝能力。

根据第一方面，本发明提供了一种牙科种植体，其包括沿着中心纵向轴线从顶端延伸到冠端的带螺纹部分，该带螺纹部分包括芯部，螺纹从该芯部径向向外延伸，该螺纹包括顶侧面、冠侧面和连接顶侧面和冠侧面的侧向表面，该侧向表面限定螺纹的径向最外部表面，螺纹以螺旋方式沿着带螺纹部分的长度延伸，并且螺纹宽度沿径向向外的方向变窄，使得螺纹在其接触芯部的地方最宽，并且朝向侧向表面变窄，带螺纹部分的芯部直径由芯部的外径限定，并且带螺纹部分的外径由螺纹的侧向表面限定，其中，在带螺纹部分的轴向范围的至少一区段上，螺纹的螺纹轮廓由沿径向方向顺序布置的恰好三个子段形成，其中在每个子段中，顶侧面和冠侧面以恒定的角度朝向彼此渐缩，中间子段具有大于径向最内部和径向最外部子段的锥角的锥角，在径向最外部子段中的顶侧面和冠侧面之间形成的锥角小于30°。

根据常规的牙科术语，“顶”是指朝向骨的方向，并且“冠”是指朝向牙齿的方向。因此，部件的顶端是在使用中朝向颌骨的一端，并且冠端是朝向口腔的一端。

根据本发明，带螺纹部分的外径由螺纹的侧向表面限定。换句话说，带螺纹部分的外径由包含螺纹侧向表面的虚拟表面决定。当观察种植体的纵向横截面或侧视图时，这可以得到最好的可视化。通过在种植体的任一侧上画两条轴向延伸的线，每条线接触螺纹的侧向表面并沿着螺纹的侧向表面延伸，带螺纹部分的任何给定轴向位置处的直径由这些线之间的距离给出。

根据常规的牙科术语，螺纹“深度”是指从芯部到侧向表面沿径向方向测量的螺纹的长度。因此，在任何给定的轴向位置处，螺纹的深度是芯部直径和外径之间的径向长度差。螺纹的“宽度”是指在种植体的纵向平面（即，包含带螺纹部分的中心纵向轴线的平面）上测量的螺纹的轴向长度。

螺纹的“螺纹轮廓”是指当在带螺纹部分的纵向平面（即，包含带螺纹部分的中心纵向轴线的平面）中观察时，由顶侧面和冠侧面形成的形状。

根据本发明，在带螺纹部分的至少部分轴向范围上的螺纹的螺纹轮廓由沿径向方向顺序布置的恰好三个子段形成。通过这样，意味着螺纹的这一区段中的螺纹轮廓排他地由所述的三个子段形成，尽可能通过制造技术形成，例如，在一些情况下，在芯部和螺纹之间或者在每个子段之间需要小的弯曲过渡。因此，径向最内部子段在芯部直径处开始，并且径向最外部子段在侧向表面处结束，其中没有定位在三个子段之间的插入的附加子段。在三个子段的每一个中，顶侧面和冠侧面以恒定的角度朝向彼此渐缩。径向最外部子段的锥角小于30°。这为螺纹的该区段的径向最外部部分提供了锋利的切削轮廓，从而增加了螺纹切入骨、特别是硬骨中的能力。优选地，径向最外部子段中的顶侧面和冠侧面之间的角度在20°和29°之间，且最优选地在24°和26°之间。

虽然这样的窄角度有益于螺纹的切削性能，但是在整个螺纹深度上具有该角度的螺纹轮廓将具有相对细的宽度，甚至在其径向最内部点处也是如此。这样细的螺纹宽度将容易变形或断裂。

因此，根据本发明，中间子段的锥角大于径向最内部和径向最外部子段的锥角。这样，中间子段提供了比通过保持径向最外部子段的锥角所获得的更大的螺纹宽度增加，从而增加了螺纹的强度。

这种螺纹轮廓在插入硬骨和软骨两者期间都有好处。径向最外部子段的窄角度提供了良好的切削能力，这在种植体插入硬骨中时特别重要。中间子段的设置在径向最外部子段的锋利切削角的径向内侧位置处加宽了螺纹，从而加强了螺纹，并且在种植体被插入到准备不足的钻孔中时，提供了更大的软骨轴向压缩。

在优选实施例中，中间子段的锥角至少是径向最外部子段的锥角的两倍。这使得螺纹的宽度沿径向向内的方向快速增加。在特别优选的实施例中，中间子段的锥角在40°和70°之间，优选至少为50°。

螺纹轮廓的径向最内部子段的锥角小于中间子段的锥角，从而产生更好的切削功能。在优选实施例中，径向内部和最外部子段的锥角基本相同，并且最优选地，这些锥角相同。“基本相同”意味着径向内部和最外部子段的锥角彼此在5°以内，并且“相同”意味着锥角彼此在1°以内。这导致径向内部和最外部子段两者都包括锋利的切削轮廓。

因此，根据特别优选的实施例，在径向最内部和最外部的子段内，顶侧面和冠侧面以24-26°之间的角度、最优选地为25°朝向彼此渐缩，并且在中间子段内，顶侧面和冠侧面以55-65°之间的角度、最优选地为60°朝向彼此渐缩。

根据本发明，上述螺纹轮廓存在于带螺纹部分的轴向范围的至少一区段上。在一些优选实施例中，螺纹包括在带螺纹部分的整个轴向长度上的上述螺纹轮廓。这样，螺纹的径向最外部部分将总是包括小于30°的顶侧面和远侧侧面之间的角度。该窄角度沿着带螺纹部分的整个长度提供增强的切削功能。

优选地，螺纹的基部螺纹轮廓和芯部直径处的螺纹宽度沿着带螺纹部分的整个轴向范围保持恒定。因此，在这样的实施例中，顶侧面和冠侧面的形状沿着带螺纹部分的轴向范围保持不变。因此，在该优选实施例中，基部螺纹轮廓由上述三个子段形成。这使得上述螺纹轮廓能够沿着带螺纹部分的整个轴向范围呈现。

然而，在优选实施例中，如将在下文描述的，螺纹的螺纹深度沿着带螺纹部分的轴向范围变化。在这样的实施例中，并非所有三个子段都总是有可能沿着带螺纹部分的整个轴向范围存在于螺纹内，因为一旦特定轴向位置处的螺纹深度减小超过某一点，径向最外部子段、以及然后中间的子段将从该轴向位置处的螺纹轮廓中移除。

然而，优选的是，螺纹的螺纹轮廓由上述三个子段在带螺纹部分的至少四分之一轴向范围上形成，最优选地在带螺纹部分的至少一半轴向范围上形成。

优选地，螺纹的螺纹轮廓由上述三个子段在带螺纹部分的最顶处一半内、更优选地在带螺纹部分的最顶处四分之一内的轴向位置形成。这意味着包括上述三个子段的带螺纹区段开始于带螺纹部分的顶处一半、优选地带螺纹部分的最顶处四分之一内。这是有益的，因为它使得径向最外部子段能够以其增强的切削功能存在于带螺纹部分的在顶处定位的部分中。

本发明的螺纹可以是单头螺纹。然而，优选地，螺纹包括双头螺纹。这是有益的，因为这样的双头螺纹允许种植体以更少的圈数更深地穿透到骨中，并因此增加种植体的插入速度。另外，双头螺纹被认为对骨的伤害较小，因为每条螺纹的切削刃轴向间隔更大。在双头螺纹中，螺纹的螺距（即螺纹峰之间的轴向距离）是螺纹导程的一半（即种植体在一个完整的360°转动中行进的轴向距离）。

当种植体包括双头螺纹时，两个螺纹的螺纹轮廓应包括上述三个子段，至少在带螺纹部分的轴向范围的一区段上包括上述三个子段。优选地，每个螺纹的基部螺纹轮廓在带螺纹部分的整个轴向长度上是相同且恒定的，该基部螺纹轮廓由上述三个子段形成。这简化了种植体的生产，因为可以使用相同的工具来制造两种螺纹。

优选地，带螺纹部分的芯部直径在带螺纹部分的轴向范围的至少一区段上沿顶的方向径向向内渐缩。芯部直径的渐缩性质使得种植体在被放置在准备不足的钻孔（即直径小于带螺纹部分的芯部直径的钻孔）中时能够压缩软骨。当种植体插入骨中时，逐渐增加的芯部直径在种植体的带螺纹部分周围沿径向方向压缩软骨。

优选地，带螺纹部分的芯部直径在带螺纹部分轴向范围的至少相当大的区段（即，超过带螺纹部分轴向长度的80%）上沿顶的方向径向向内渐缩。

为了能够在带螺纹部分的整个轴向长度上实现软骨压缩，优选的是，带螺纹部分的芯部直径在带螺纹部分的整个轴向长度上沿顶的方向径向向内渐缩。换句话说，芯部直径从带螺纹部分的冠端到顶端连续减小。

附加地或替代地，带螺纹部分的外径可以至少沿着带螺纹部分的顶处一半沿顶的方向径向向内渐缩。以这种方式，带螺纹部分的侧向表面也可以用于沿径向方向压缩软骨，至少在带螺纹部分的顶处一半上压缩软骨。

在特别优选的实施例中，带螺纹部分包括顶区段和主体区段，其中在顶区段内，外径相对于中心纵向轴线的锥角总是大于20°，芯部直径相对于中心纵向轴线的锥角小于顶区段所有轴向位置处外径的锥角，使得顶区段中的螺纹深度沿顶的方向连续减小，顶区段具有小于2毫米的轴向长度，并且其中，在主体区段内，外径相对于中心纵向轴线的锥角总是小于5°。

顶区段的短长度和外径的大锥角意味着螺纹深度在接近带螺纹部分的顶端处迅速增加，从而使得种植体能够深深地切入骨中并增加初期稳定性。优选地，顶区段的轴向长度小于1.6毫米，最优选地在1-1.5毫米之间。优选的是，顶区段的轴向长度不小于1毫米，因为螺纹在其中需要一些轴向空间以增加其沿冠的方向的深度。

在该优选实施例中，在带螺纹部分的主体区段中，外径的锥角总是小于5°，该锥角是从带螺纹部分的中心纵向轴线测量的。通过以这种方式限制锥角，主体区段的外径仅沿冠的方向非常缓慢地增加，因此控制了插入、特别是插入到硬骨中期间所需的扭矩。另外，在主体区段中具有低锥角增加了初期稳定性，因为对于给定直径的钻孔，大量的螺纹峰可以切入孔壁中。优选地，主体区段中外径的锥角总是小于2.5°，更优选小于1.5°，且最优选小于1°。

在这样的实施例中，优选的是，螺纹的螺纹轮廓由上述三个子段在主体部分的至少四分之一轴向范围上形成，更优选地在主体区段的至少一半轴向范围上形成。附加地或替代地，优选的是，螺纹的螺纹轮廓由上述三个子段在主体区段的最顶处一半内、更优选地在主体区段的最顶处四分之一内的轴向位置处形成。这意味着包括上述三个子段的螺纹的区段开始于主体区段的顶处一半、优选地主体区段的最顶处四分之一内。

虽然可以将种植体设计成使得螺纹深度在主体区段的轴向范围上保持恒定，但是优选地，主体区段内的芯部直径和外径的锥角使得在主体区段的轴向长度上螺纹的深度变化，使得主体区段顶端处的螺纹深度大于主体区段冠端处的螺纹深度。根据本发明，由于螺纹宽度沿径向向外的方向变窄，所以较小的螺纹深度导致较宽的侧向表面。因此，在这个优选实施例中，在主体区段顶端处的螺纹侧向表面的宽度将小于在主体区段冠端处的螺纹侧向表面的宽度。

这是有益的，因为在主体区段的顶部分中具有更大螺纹深度的更锋利的螺纹提供了良好的切削功能和更好的初期稳定性，而在主体区段的冠区域中更宽的侧向表面使得能够沿轴向方向压缩软骨，从而再次增加了初期稳定性。

根据优选实施例，当基部螺纹轮廓和芯部处的螺纹宽度沿着带螺纹部分的整个轴向范围恒定时，如上所述，侧向表面宽度沿着带螺纹部分长度的变化将是螺纹深度变化而不是顶侧面和冠侧面的重新成形的结果。

在特别优选的实施例中，在带螺纹部分的主体区段内，螺纹侧向表面的宽度绝不小于0.08毫米，并且绝不大于0.45毫米。

螺纹侧向表面宽度的优选上限和下限防止该表面变得太窄（这可能导致螺纹顶部分的断裂或变形）或太宽（这可能失去螺纹的切削功能并将硬骨内的插入扭矩增加到不可接受的水平）。侧向表面宽度的上限和下限改进了种植体自攻丝进入硬骨中的能力，同时将插入扭矩保持在可接受的水平。

这本身被认为是创造性的，并且因此，从第二方面来看，本发明包括一种牙科种植体，该牙科种植体包括：沿着中心纵向轴线从顶端延伸到冠端的带螺纹部分，该带螺纹部分包括芯部，螺纹从该芯部径向向外延伸，该螺纹包括顶侧面、冠侧面和连接顶侧面和冠侧面的侧向表面，该侧向表面限定螺纹的径向最外部表面，螺纹以螺旋方式沿着带螺纹部分的长度延伸，并且螺纹宽度沿径向向外的方向变窄，使得螺纹在其接触芯部的地方最宽，并且朝向侧向表面变窄，螺纹的基部螺纹轮廓和芯部处的螺纹宽度沿着带螺纹部分的轴向范围保持恒定，并且带螺纹部分的芯部直径由芯部的外径限定，并且带螺纹部分的外径由螺纹的侧向表面限定，其中带螺纹部分的芯部直径沿着所述带螺纹部分的整个轴向长度沿顶的方向径向向内渐缩，并且带螺纹部分的外径沿着至少带螺纹部分的顶处一半沿顶的方向径向向内渐缩，所述带螺纹部分包括顶区段和主体区段，其中在所述顶区段内，所述外径相对于所述中心纵向轴线的锥角总是大于20°，芯部直径相对于中心纵向轴线的锥角小于顶区段所有轴向位置处外径的锥角，使得顶区段中的螺纹深度沿顶的方向减小，顶区段具有小于2毫米的轴向长度，并且其中，在主体区段中，外径相对于中心纵向轴线的锥角总是小于5°，主体区段内的芯部直径和外径的锥角使得在主体区段的轴向长度上，螺纹的深度变化，使得主体区段顶端处的螺纹深度大于主体区段冠端处的螺纹深度，并且主体区段顶端处的螺纹侧向表面的宽度小于主体区段冠端处的螺纹侧向表面的宽度，其中主体区段内螺纹的侧向表面的宽度绝不小于0.08毫米且绝不大于0.45毫米。

上面给出的关于第一方面的术语的定义，诸如“顶”、“冠”、“外径”、“螺纹深度”、“螺纹宽度”、“螺纹轮廓”和“基部螺纹轮廓”相对于第二方面和本文描述的本发明的所有其他方面同样有效。

顶区段的短长度和顶区段内外径的大锥角意味着螺纹深度在带螺纹部分的顶端附近快速增加，从而使得种植体能够深深切入骨中并增加初期稳定性。优选地，顶区段的轴向长度小于1.6毫米，最优选地在1-1.5毫米之间。优选的是，顶区段的轴向长度不小于1毫米，因为螺纹需要一些轴向空间来增加其沿冠的方向的深度。

根据本发明的第二方面和第一方面的优选方面，主体区段内外径的锥角总是小于5°，该锥角是从带螺纹部分的中心纵向轴线测量的。通过以这种方式限制锥角，主体区段的外径仅沿冠的方向非常缓慢地增加，因此控制了在插入硬骨中期间所需的扭矩。另外，在主体区段中具有小的锥角增加了初期稳定性，因为对于给定直径的钻孔，大量的螺纹峰可以切入孔壁中。优选地，主体区段中外径的锥角总是小于2.5°，更优选小于1.5°，且最优选小于1°。

如上所讨论的，螺纹的“基部螺纹轮廓”是指顶侧面和冠侧面的形状。根据本发明的第二方面和第一方面的优选方面，螺纹的基部螺纹轮廓和芯部处的螺纹宽度保持恒定，使得侧向表面沿主体区段长度的宽度变化是螺纹深度变化的结果，而不是顶侧面和冠侧面的重新成形的结果。在螺纹的螺纹深度小的区域处，侧向表面将会较宽，并且在螺纹的螺纹深度较大的区域处，侧向表面将会较窄。这是由于螺纹宽度沿径向向外的方向变窄的事实。

根据本发明的第二方面，螺纹宽度沿径向向外的方向变窄，使得螺纹在其接触芯部的地方最宽，并且朝向侧向表面变窄。在种植体领域内，许多这样的螺纹轮廓是已知的。在许多已知的设计中，螺纹的冠侧面和顶侧面是不对称的。例如，冠侧面可以在半径上渐缩，而顶侧面可以在单一角度上渐缩。替代地，两个侧面可以在不同的半径或角度上渐缩。

然而，在本发明的第二方面，优选的是，螺纹的顶侧面和冠侧面两者都以一定角度而不是半径渐缩。换句话说，顶侧面和冠侧面在带螺纹部分的纵向平面中具有笔直的横截面。

优选地，在主体区段的轴向范围的至少一区段上，至少在螺纹的径向最外部部分中，在顶侧面和冠侧面之间形成的角度小于30°，更优选地在20°和29°之间，且最优选地在24°和26°之间。这为螺纹在该轴向范围上提供了锋利的切削轮廓，从而增加了螺纹切入骨、特别是硬骨中的能力。

在本发明第二方面的一些实施例中，顶侧面和冠侧面沿着螺纹的整个深度形成单一角度。然而，以上面列出的优选角度，这将导致螺纹具有相对较细的宽度，甚至在其径向最内部的点处也是如此。这样细的螺纹宽度将容易变形或断裂。

因此，优选地，本发明第二方面的基部螺纹轮廓由关于本发明第一方面描述的三个子段形成。具体而言，优选的是，本发明第二方面的螺纹的基部螺纹轮廓由沿径向方向顺序布置的恰好三个子段形成，其中在每个子段中，顶侧面和冠侧面以恒定的角度朝向彼此渐缩，中间子段具有大于径向最内部和径向最外部子段的锥角的锥角，在径向最外部子段中的顶侧面和冠侧面之间形成的锥角小于30°。

优选地，螺纹的螺纹深度是这样的，即，在主体区段的轴向范围的至少一区段上，螺纹轮廓由沿径向方向顺序布置的恰好三个子段形成，其中在每个子段中，顶侧面和冠侧面以恒定的角度朝向彼此渐缩，中间子段具有大于径向最内部和径向最外部子段的锥角的锥角，在径向最外部子段中的顶侧面和冠侧面之间形成的锥角小于30°。

换句话说，优选的是，本发明的第一和第二方面被组合，使得本发明的第二方面的螺纹具有如关于本发明的第一方面所描述的螺纹的特征，并且优选地具有关于本发明的第一方面所描述的螺纹的优选特征。

特别地，优选的是，本发明第二方面的螺纹的螺纹轮廓由上述三个子段在主体部分的至少四分之一轴向范围上形成，更优选地在主体区段的至少一半轴向范围上形成。附加地或替代地，优选的是，本发明第二方面的螺纹的螺纹轮廓由上述三个子段在主体区段的最顶处一半内、更优选地在主体区段的最顶处四分之一内的轴向位置处形成。这意味着包括上述三个子段的螺纹的区段开始于主体区段的顶处一半内，优选地开始于主体区段的最顶处四分之一内。

下面描述的特征同样适用于本发明的第一和第二方面两者。

根据本发明的至少优选实施例，带螺纹部分的顶区段中的外径的锥角总是大于20°。这导致顶区段的外径在短的轴向长度上快速增加。优选地，如从带螺纹部分的中心纵向轴线测量的，顶区段内的芯部直径的最大锥角在10°和25°之间。

优选地，外径的锥角在顶区段内不是恒定的，尽管该锥角总是大于20°。优选地，螺纹包括在顶区段内的两个邻接段，每个段具有相对于带螺纹部分的纵向轴线以恒定角度渐缩的外径，最顶段的外径具有比最冠处段的外径更大的锥角（如从中心纵向轴线测量的）。在最顶段具有较大的锥角导致螺纹深度沿冠的方向快速增加，然后以较平缓的量增加，从而产生更倒圆的顶区段。

优选地，最顶段的外径的锥角在50°和70°之间，最优选地60°，而最冠处部分的外径的锥角在28°和48°之间，锥角是相对于中心纵向轴线测量的。

顶区段内芯部和外径的优选相对锥角的结果是螺纹的深度沿冠的方向快速增加。优选地，螺纹的最大螺纹深度在小于一整圈螺纹内达到，最优选地在一整圈螺纹的四分之三内达到。这允许种植体的顶部分深深地切入骨。

根据本发明的至少优选实施例，芯部直径在带螺纹部分的整个轴向长度上沿顶的方向渐缩。当种植体被放置在准备不足的钻孔中时，芯部直径的渐缩性质使得种植体能够压缩软骨。另外，至少在优选实施例中，带螺纹部分的外径沿着带螺纹部分的至少顶处一半沿顶的方向径向向内渐缩。外径的这种渐缩也在种植体的带螺纹部分周围沿径向方向压缩软骨。

优选地，外径至少在主体区段的顶处一半上径向向内渐缩。外径有可能在主体区段的整个长度上渐缩，其方式类似于芯部直径。然而，优选地，带螺纹部分的外径在主体区段的最冠处部分中保持恒定，使得主体区段的该部分中的侧向表面限定圆柱形表面。优选地，螺纹的侧向表面限定不超过主体区段的最冠处2毫米的圆柱形表面。最优选地，具有恒定外径的主体区段的轴向范围在0.5毫米和2毫米之间。

在主体区段的最冠处部分具有恒定的直径通过减少主体区段上外径的总增加来控制在放置在硬骨中期间所需的插入扭矩。通常，骨的外层，即所谓的皮质骨，比下面的骨更致密，并且因此防止该区域中扭矩的增加尤为重要。在主体区段的最冠处部分中保持圆柱形外径有助于此。

根据本发明的至少优选实施例，外径沿着主体区段的轴向范围相对于中心纵向轴线的锥角总是小于5°。如上所讨论的，在主体区段的最冠处部分中，外径的锥角可以是0°，因此限定了圆柱形表面。然而，根据本发明的至少优选实施例，带螺纹部分的外径必须在带螺纹部分的最顶处一半、优选主体区段的最顶处一半沿顶的方向径向向内渐缩。

因此，在优选实施例中，主体区段的外径包括顶段和冠段，在顶段中，外径沿顶的方向以相对于中心纵向轴线小于5°、优选小于2.5°的锥角径向向内渐缩，在冠段中，外径具有0°的锥角，因此在主体区段的最冠处部分中限定圆柱形表面。在顶段中，外径的锥角可以变化，因此在顶段内形成具有大于0°的不同锥角的子段。然而，在优选实施例中，主体区段的顶段的外径具有恒定的锥角。优选地，该锥角小于2.5°，更优选小于1.5°，且最优选小于1°。优选地，冠段的轴向长度不超过2毫米，最优选地，轴向长度在0.5和2mm之间。

因此，在优选实施例中，主体区段的外径相对于带螺纹部分的中心纵向轴线以恒定的角度从主体区段的顶端到距主体区段的冠端不超过2毫米的轴向位置渐缩，此后外径保持恒定。

然而，如上所述，主体区段的外径也有可能在主体区段的整个轴向范围上沿顶的方向径向向内渐缩。在这样的实施例中，相对于带螺纹部分的中心纵向轴线测量的外径的锥角可以在主体区段的轴向范围上变化，同时保持小于5°。然而，优选地，在这样的实施例中，外径的锥角在主体区段的整个轴向范围上是恒定的。优选地，该锥角小于2.5°，更优选小于1.5°，且最优选小于1°。

为了确保螺纹侧向表面的宽度保持在本发明限定的上限和下限内，必须控制螺纹深度。这优选通过调节芯部和外径来实现。如上所讨论的，优选的是，在主体区段内，外径的锥角总是小于5°。这是因为螺纹的侧向表面将在不需要对钻孔进行预攻丝的情况下被推入硬骨中。因此，外径的渐缩（如果有的话）必须平缓，并且理想地在恒定的锥角上，以便避免在插入期间扭矩的任何突然变化。

然而，芯部直径并不受此限制。这是因为，在硬骨的情况下，钻孔将被钻得大于带螺纹部分的最大芯部直径。因此，在硬骨中经历的插入扭矩通常将不会受到芯部直径变化的影响。取而代之的是，当钻孔准备不足并且期望压缩骨时，芯部直径的锥度将仅影响种植体在软骨中的插入。

因此，为了控制螺纹侧向表面的宽度，可以改变芯部直径。

因此，优选地，在主体区段内，芯部包括至少两个邻近的段，每个段的芯部直径相对于带螺纹部分的中心纵向轴线以不同的角度渐缩。因此，尽管主体区段的芯部直径沿冠的方向连续变宽，但其方式是不均匀的。这样，螺纹的侧向宽度可以保持在上述限定的范围内。

在一些优选实施例中，芯部包括恰好两个邻近的段、在其他优选实施例中恰好三个邻近的段，并且在其他优选实施例中，恰好四个邻近的段。在一些实施例中，相对于中心纵向轴线测量的芯部段的锥角可以沿冠的方向顺序地增加，使得芯部直径的增加速率在主体区段的轴向长度上沿冠的方向顺序地增加。这在芯部在主体区段中恰好包括两个或三个段的实施例中是特别优选的。

然而，在其他实施例中，一个芯部段可以既沿顶的方向又沿冠的方向由如相对于中心纵向轴线测量的具有较小锥角的芯部段界定。因此，在这样的实施例中，芯部直径的增加速率沿冠的方向增加，且然后减小。这在芯部恰好包括四个段的实施例中是特别优选的。

在又一另外的实施例中，相对于中心纵向轴线测量的芯部段的锥角可以沿冠的方向顺序减小，使得芯部直径的增加速率在主体区段的轴向长度上沿冠的方向顺序减小。这在一些实施例中是优选的，在这些实施例中，芯部在主体区段中恰好包括两个段。

选择主体区段内的芯部直径的锥角变化，以便将螺纹的侧向表面宽度保持在本发明的预定上限和下限内，并且另外要保持最小的种植体壁厚，如将在下面进一步讨论的。

如上所讨论的，至少在本发明的优选实施例中，主体区段顶端处的螺纹深度大于主体区段冠端处的螺纹深度，而螺纹侧向表面的宽度在主体区段顶端处比在主体区段冠端处更窄。

这导致侧向表面的宽度在主体区段的轴向范围上沿冠的方向增加的总体趋势。侧向表面宽度的增加使得软骨能够在螺纹周围沿轴向方向被压缩，从而有助于种植体的初期稳定性。

然而，如上所述，虽然骨压缩在软骨的情况下是有益的，但在硬而致密的骨中应避免。在这种情况下，钻孔不是准备不足，而是取而代之地钻成跨带螺纹部分的整个轴向长度大于带螺纹部分的芯部直径。在这种情况下，在插入期间，只有螺纹的径向外部部分与骨接合。

当本发明优选实施例的种植体被推入密质骨中时，螺纹最初在骨中切出对应于种植体顶端处螺纹形状的凹槽。随着种植体被进一步推入骨中，该初始凹槽既沿轴向方向（随着侧向表面变宽）又沿径向方向（随着外径增加）逐渐变宽。这样，骨内的凹槽逐渐形成，从而确保插入扭矩不会太大，同时在骨内提供牢固的固定。在本发明的至少优选实施例中，螺纹轮廓（至少在主体区段的最顶处的四分之一中，优选最顶处的一半中）由上述三个子段形成。径向最外部子段在顶侧面和冠侧面之间具有小于30°的锥角，这提供了增强的切削作用，这在硬骨中特别有益。如上所述，中间子段加强了螺纹并增加了在准备不足的钻孔中对软骨的压缩。此外，将主体区段内的螺纹的侧向表面宽度保持在0.08-0.45毫米的范围内防止了该表面变得太窄（这会导致螺纹顶部分的断裂或变形）或太宽（这会丧失螺纹的切削功能并将硬骨内的插入扭矩增加到不可接受的水平）。因此，这些优选特征以有利的方式组合在一起。

根据特别优选的实施例，在主体区段中在每个轴向位置处，芯部直径的锥角大于外径的锥角，使得主体区段中的螺纹深度沿顶的方向连续增加，并且侧向表面的宽度沿冠的方向连续增加。这增强了骨内凹槽的上述增量形成以及沿轴向和径向方向两者对软骨的压缩。

如上所述，在某些优选实施例中，在主体区段内，芯部包括至少两个邻近的段，每个段的芯部直径相对于带螺纹部分的中心纵向轴线以不同的角度渐缩。优选地，每个芯部段的锥角至少是主体区段中外径的最大锥角的两倍。这在准备不足的钻孔中为骨提供了更好的压缩。

在一些实施例中，种植体的带螺纹部分仅由顶区段和主体区段组成。换句话说，带螺纹部分的冠端对应于主体区段的冠端。然而，通常带螺纹部分在其冠端处包括螺纹伸出区段，其中外径沿冠的方向径向向内渐缩，使得在伸出区段的冠端处，外径等于芯部直径。优选地，该伸出区段尽可能短，并且因此，在存在的情况下，伸出区段优选地具有不大于1.5毫米的轴向长度，最优选地为1毫米或更小。因此，从另一方面来看，优选的是，带螺纹部分的主体区段从顶区段的冠端延伸到离带螺纹部分的冠端不超过1.5毫米、优选1毫米或更小的点。

优选地，如从带螺纹部分的中心纵向轴线测量的伸出区段内的外径的锥角沿着伸出区段的整个轴向长度是恒定的，并且优选地在20°和46°之间。

为了在螺纹内提供切削刃，优选地在带螺纹部分中提供至少一个出屑槽。

优选地，带螺纹部分包括至少两个出屑槽，这两个出屑槽沿着带螺纹部分的整个长度以螺旋方式延伸。这样，切削刃沿着带螺纹部分的整个长度提供。出屑槽的螺旋性质使得骨屑能够沿着带螺纹部分的长度被运输和分配。在一个实施例中，带螺纹部分包括仅两个出屑槽，它们彼此在直径上相对。这确保了保持足够的螺纹量，特别是在较小直径的种植体内，以便提供骨内的初期稳定性。然而，在其他优选实施例中，特别是在带螺纹部分中具有至少5毫米的最大外径的种植体中，带螺纹部分可以包括围绕带螺纹部分的中心纵向轴线等距间隔的四个出屑槽。

优选地，所述至少一个出屑槽延伸到带螺纹部分的芯部中。以这种方式，每个出屑槽在带螺纹区段的长度上形成连续的通道，用于骨屑运输。优选地，在垂直于中心纵向轴线的平面中，出屑槽的横截面形成圆弧。这为骨屑运输提供了大的体积。然而，为了增加出屑槽的切削能力，优选的是，螺纹内的出屑槽的横截面还包括两个相对的笔直区段，这两个笔直区段位于圆弧的径向外端附近，所述笔直区段沿径向向外的方向朝向彼此渐缩。以这种方式，笔直区段在螺纹中形成底切，这产生了更具侵略性的切削刃。出屑槽在圆弧的两侧上包括笔直区段的事实意味着出屑槽提供了相同的切削能力，而不论种植体的旋转方向如何。这对于种植体的精确放置是有益的，例如，如果牙医过度插入种植体并希望将种植体从骨部分地旋出。另外，这种出屑槽设计可以有助于减少种植体插入期间的扭矩，这在将种植体插入硬骨中期间特别有益。当种植体插入钻孔中时，如果插入扭矩上升到外科医生认为不可接受的水平，则他/她可以稍微沿相反的方向转动种植体。这一动作将导致出屑槽的相对切削面切入骨中，从而略微加宽已经被种植体攻丝的螺纹。然后，外科医生可以以比以前更低的扭矩和对骨更小的压力恢复种植体的插入。

出屑槽的两个相对笔直区段之间的锥角优选在20°和65°之间，最优选20-30°或55-65°。在具有较小直径的种植体中，为了保持螺纹体积，较尖锐的角度是有益的，这有益于初期稳定性，并且因此优选地，在带螺纹部分中的最大外径小于4.5毫米的种植体中，出屑槽的两个相对的笔直区段以55-65°的角度朝向彼此渐缩。

要注意的是，取决于螺纹和出屑槽的相对螺旋角、螺纹宽度和出屑槽设计，出屑槽的相对笔直区段可以位于螺纹内相同的轴向位置或不同的轴向位置处。然而，根据优选实施例，在螺纹横截面的至少一部分内，出屑槽的两个相对的笔直区段两者都在一起或者彼此轴向隔开存在。

如上所讨论的，根据本发明的至少优选实施例，螺纹的深度通常并且在特别优选的实施例中连续地沿着带螺纹部分的主体区段沿冠的方向减小。因此，取决于笔直区段的长度，沿着螺纹整个长度可能不存在底切。优选地，上述笔直区段在螺纹中存在于主体段轴向长度的15-100%上，更优选地在主体轴向长度的至少50%上。优选地，在主体区段中的螺纹的100%上不存在底切的情况下，底切存在于主体区段的顶部分处。这是需要具有最大切削能力的是带螺纹区段的顶部分，并且因此正是种植体的这个区域从出屑槽底切的包含中获益最大。

如上所述，在优选实施例中，螺纹的至少一部分内的出屑槽的横截面包括圆弧，以邻近圆弧的每一端的沿径向向外的方向朝向彼此渐缩的相对的笔直区段。由于该横截面，在一些实施例中，切削表面的前缘位于种植体的外径处。

然而，已经令人惊讶地发现，在螺纹的侧向表面和出屑槽之间提供平滑而不是锋利的过渡是有益的。

出屑槽边缘的平滑具有关于种植体螺纹与硬骨和软骨两者的相互作用的益处。

侧向表面和出屑槽之间的过渡的平滑具有将出屑槽的前切削刃向外径的径向向内移动少量的效果，并且另外产生将切削刃联接到螺纹的侧向表面的弯曲过渡表面。

当与软骨接触时，这个弯曲的过渡表面径向向外引导和压缩骨。因此，该骨不是被出屑槽的锋利切削刃切掉，而是取而代之地，其形成在种植体周围被压缩的骨块的一部分，从而改善了初期稳定性。然而，当插入到硬骨中时，该骨将不会压缩，并且因此被出屑槽内的前缘接触和切削。

这种出屑槽在硬骨和软骨中产生不同结果的能力是特别有益的，因为人颌骨内的骨密度往往不均匀。相反，硬骨的囊（pocket）可以在软骨内找到，并且反之亦然。外科医生的钻孔方案将基于患者的一般骨密度进行选择。当骨被归类为软骨时，他/她将钻孔准备不足，而如果骨被归类为硬骨，则将使用更大直径的钻孔来防止硬骨的压缩并减少插入期间所需的扭矩。使用上述嵌入切削刃和弯曲过渡表面，过渡表面可以压缩软骨区域，同时切削刃去除硬骨区域。在硬骨的情况下，它使得任何要遇到的软骨能够被压缩，从而增加初期稳定性，而不牺牲螺纹的切削能力。

因此，优选地，螺纹的至少一部分内的出屑槽的横截面包括圆弧和邻近圆弧的每一端的相对的笔直区段，该笔直区段沿径向向外的方向朝向彼此渐缩，并且邻近每个笔直区段，过渡表面将笔直侧的径向外端连接到螺纹的侧向表面，螺纹的侧向表面具有比笔直区段的外端更大的半径，使得凹槽的前切削刃位于侧向表面的径向内侧。优选地，过渡表面是倒圆的。

这本身被认为是创造性的，并且因此，从第三方面来看，本发明提供了一种牙科种植体，其包括沿着中心纵向轴线从顶端延伸到冠端的带螺纹部分，该带螺纹部分包括芯部，螺纹从该芯部径向向外延伸，该螺纹包括顶侧面、冠侧面和连接顶侧面和冠侧面的侧向表面，侧向表面限定螺纹的径向最外部表面，螺纹以螺旋方式沿着带螺纹部分的长度延伸，并且螺纹宽度沿径向向外的方向变窄，使得螺纹在其接触芯部的地方最宽，并且朝向侧向表面变窄，带螺纹部分的芯部直径由芯部的外径限定，并且带螺纹部分的外径由螺纹的侧向表面限定，其中带螺纹部分包括至少一个出屑槽，该出屑槽以螺旋方式沿着带螺纹部分的整个长度延伸，在螺纹的至少一部分内的出屑槽的横截面包括圆弧、和邻近圆弧的每个端部、沿径向向外的方向朝向彼此渐缩的相对的笔直区段、以及邻近每个笔直区段的过渡表面，该过渡表面将笔直区段的径向外端连接到螺纹侧向表面，螺纹侧向表面具有比笔直区段的外端更大的半径，使得出屑槽的前切削刃位于侧向表面的径向内侧。

本发明这一方面的优选特征与上面和下面关于本发明第一和第二方面的描述相同。换句话说，上述螺纹轮廓、螺纹基部轮廓、侧向表面的宽度和芯部的锥角以及外径的所有描述的特征可以单独抑或组合应用于本发明的这个新方面。

上述出屑槽边缘的倒圆也可以应用于没有出屑槽笔直区段的螺纹区域中。虽然这些区域中的出屑槽的切削能力不如具有笔直区段的凹槽的那些区域大，但是过渡表面的包含仍将具有径向向内移动切削刃的效果，并因此在一定程度上提供上述益处。因此，在带螺纹部分的轴向长度的100%上找不到出屑槽的笔直区段的实施例中，优选的是，螺纹的其余部分中的所述至少一个出屑槽的横截面包括圆弧和邻近圆弧的每一端的过渡表面，该过渡表面将圆弧的径向外端连接到螺纹的侧向表面，螺纹的侧向表面具有比圆弧外端更大的半径，使得出屑槽的前切削刃位于侧向表面的径向内侧。

根据本发明的优选实施例，带螺纹部分包括粗糙化表面。粗糙化表面增加了成骨细胞可附着到的表面区域，并且因此长期以来被认为在牙科种植体中有益。表面粗糙化的一种常见形式包括种植体表面的喷砂和/或酸蚀刻。该过程从种植体表面去除材料，从而留下微观和/或纳米水平下的凹陷和凹坑。表面粗糙化的附加方法，诸如TPS（钛等离子喷涂），也是已知的。任何已知的表面粗糙化方法都可以应用于本发明的带螺纹部分。优选地，使用包括喷砂和酸蚀刻两者的方法来粗糙化种植体的带螺纹部分。

上述种植体设计可用于单件式和两件式种植体两者。因此，在一些实施例中，种植体是单件式种植体，并且包括带螺纹区段冠处的一体的整体式基台部分，该基台部分在使用中穿过牙龈突出，以提供对假牙的支撑。

然而，在其他实施例中，种植体是两件式种植体的种植体部分，并且因此包括用于将单独的基台连接到种植体的基台连接几何形状。任何已知的基台连接几何形状都可以与本发明结合使用。例如，种植体可以包括从种植体的冠端沿着纵向轴线延伸的盲孔。该孔可用于容纳基台或其他部件（例如愈合帽或印模帽）的顶端。优选地，盲孔包括沿着其长度的至少一部分的螺纹。这使得基台或其他部件能够经由螺钉连接连接到种植体。基台或其他部件自身可以包括用于紧固到种植孔的带螺纹的柱，或者可以使用单独的基底螺钉。

附加地或替代地，种植体可以包括防旋转装置。防旋转装置可以形成在盲孔内（如果存在的话），或者与盲孔分开形成。例如，防旋转装置可以从种植体的冠端突出。

防旋转装置包括种植体的一区段，该区段在垂直于防旋转装置的中心纵向轴线的平面内具有非旋转对称的横截面，在优选实施例中，该横截面与带螺纹部分的中心纵向轴线同轴。防旋转装置被设计成与形成在基台、其他部件或手术工具（诸如插入工具）上的互补防旋转装置配合。种植体的防旋转装置可以形成在盲孔中（在存在的情况下），在这种情况下，配合部件或工具包括用于插入孔中的互补形状的突起。替代地，种植体的防旋转装置可以包括轴向延伸的凸台，其形状适于容纳在基台、其他部件或工具中的互补形状的腔中。一旦突起被容纳在孔内，或者凸台被容纳在腔内，部件就不可能相对于彼此旋转。这使得扭矩能够在种植体插入期间传递到种植体，并且随后使基台或其他部件相对于种植体保持在固定的旋转取向上。

种植体的防旋转装置的横截面，无论是由孔还是凸台形成，都可以具有任何已知的形状。例如，它可以是多边形，诸如六边形或八边形，或者包括数个凹槽或突起，例如，围绕纵向轴线均匀间隔的四个突起。一种特别优选的形状是正弦曲线，其围绕纵向轴线形成一系列倒圆的、连续的凹槽和突起。

在优选实施例中，种植体包括从种植体的冠端沿着带螺纹部分的中心纵向轴线延伸的盲孔，盲孔包括防旋转装置，该防旋转装置在垂直于中心纵向轴线的平面中具有非圆形对称的横截面，并且在所述防旋转装置顶处具有带螺纹区段。优选地，盲孔还包括防旋转装置冠处的锥形部分，该锥形部分沿冠的方向径向向外渐缩。这种渐缩部分可以与互补形状的基台形成牢固的密封，从而防止细菌进入种植体。

不论盲孔的形状如何，当这种盲孔存在于种植体中并延伸到带螺纹部分中时，除了将螺纹的侧向表面宽度保持在优选的限定极限内之外，还应选择上述芯部直径的锥角，以确保盲孔周围保持合适的壁厚。合适的壁厚将部分由种植体的材料限定，并且可以由技术人员计算。

当本发明的种植体是两件式种植体时，它可以是骨水平或组织水平种植体。也就是说，种植体可以设计成插入牙槽嵴的水平（骨水平）或延伸到软组织中几毫米（组织水平）。

无论种植体是骨水平还是组织水平种植体，还是单件式种植体，上述带螺纹部分保持相同。优选地，带螺纹部分位于种植体的顶端处，最优选地，带螺纹部分的顶端位于种植体顶端的0.5毫米处。

当种植体是骨水平种植体时，带螺纹部分可以延伸到种植体的冠端。因此，在一些实施例中，带螺纹部分的主体区段可以从带螺纹部分的顶区段的冠端延伸到距种植体的冠端不超过1.5毫米、优选1毫米或更小的点。

然而，优选地，种植体包括带螺纹部分冠处的颈部部分。带螺纹部分的螺纹没有延伸到颈部部分中，尽管该颈部部分可能包括一些其他形式的螺纹，诸如微螺纹。颈部部分中找到的任何螺纹与带螺纹部分的螺纹在轮廓、宽度、深度、取向和螺距中的至少一者、优选地全部方面不同。特别地，微螺纹的最大螺纹深度不超过0.2毫米。

颈部部分优选为正圆柱形，其外径小于带螺纹部分的最大外径。颈部部分的外径是颈部部分的包括可能存在的任何螺纹或其他表面标记的外径。

在某些优选实施例中，带螺纹部分的最大外径位于主体区段的冠端处，并且因此在优选实施例中，颈部部分的外径小于主体区段的冠端的外径。

带螺纹部分冠处的种植体的直径减小是有益的，因为被称为皮质层的骨外层通常比下面的骨更致密。因此，即使在患者的整体骨质量较软并因此将受益于钻孔准备不足和由此产生的压缩的情况下，颌骨表面处的皮质骨也不应被压缩。在带螺纹部分上方形成狭窄的颈部部分确保了该上部区域中的骨不会被压缩。此外，狭窄的颈部部分防止了通过所谓的仿形钻移除该皮质骨的需要，仿形钻常常用于传统的种植体放置，以使得更宽的颈部部分能够插入皮质骨中。颌骨的冠表面常常是狭窄的。为了给骨提供适当的营养，钻孔周围应该留有大约1毫米的宽度。具有狭窄的的颈部部分有助于将骨保持在钻孔的口部处。

优选地，带螺纹部分的最大外径和颈部部分外径之间的直径变化在0.25和2.5毫米之间。

如上所述，颈部部分可以是光滑的或者包括微螺纹。替代地，它可以包括一系列同心凹槽或突起。

在一个优选实施例中，颈部部分包括两个轴向布置的邻近区段。直接与带螺纹部分冠端的顶处颈部区段包括围绕纵向轴线延伸360°的一个或多个周向延伸凹槽。凹槽也可以轴向延伸，在这种情况下，它形成螺旋螺纹。当存在两个或更多个这样的凹槽的情况下，这些凹槽可以具有相同或不同的螺旋角和/或方向。替代地，可以存在多个轴向间隔开的环形凹槽。所述至少一个凹槽的深度小于0.2毫米，优选小于0.1毫米，且最优选约为0.05毫米。这些凹槽增加了颈部部分顶区段的表面积，从而增加了可用于骨结合的面积。当凹槽形成螺旋螺纹时，这可以优选地进一步包括用于提供附加的切削功能的一个或多个出屑槽。

与顶处颈部区段相比，冠处颈部区段不包括任何凹槽或螺纹。因此，该区段比顶处颈部区段更平滑。这对于种植之后的任何骨吸收的情况都是有益的。在骨丢失的情况下，有益的是，由于骨丢失而暴露的种植体区域具有更光滑的表面，以便能够对其进行清洁。因此，在该优选实施例中，在颈部部分的顶处颈部区段中发现的凹槽不在颈部部分的整个轴向范围上延伸。

颈部部分优选以与带螺纹部分相同的方式粗糙化，例如通过喷砂和/或酸蚀刻。

上述颈部部分优选具有不超过2.5毫米的轴向长度，最优选不超过2毫米。这确保了当种植体是骨水平种植体时，种植体的大部分由带螺纹部分形成，并且因此包括用于改善初期稳定性和插入的容易性的上述螺纹。当颈部部分包括上述顶区段和冠区段时，优选两个区段的轴向长度基本相同。

上述颈部部分可以存在于骨水平种植体上。在这种情况下，种植体优选包括颈部部分冠处的斜面部分，该斜面部分沿冠的方向径向向内渐缩以形成截头锥体。斜面部分提供与第二部分（诸如基台）更稳定的连接。此外，斜面部分还可以有利地提供与第二部分的更好密封。

在一些优选实施例中，斜面部分相对于垂直于种植体中心纵向轴线的平面形成17至27度的角度，更优选20至24度的角度，且最优选22.5度的角度。在其他优选实施例中，斜面部分相对于垂直于种植体中心纵向轴线的平面形成40°至50°的角度，更优选为45°的角度。

在某些优选实施例中，种植体在其冠端处包括平坦肩部，该平坦肩部限定牙科种植体的冠端。平坦肩部优选位于垂直于种植体中心纵向轴线的平面上。平坦肩部可以充当轴向止动件和/或用于基台或其他部件（诸如插入工具，其可以在使用期间附接到种植体）的定心平台。此外，平坦肩部优选相对地窄，例如宽度小于0.5毫米，最优选小于0.2毫米。肩部宽度优选在牙科种植体的整个圆周上是均匀的。

在特别优选的实施例中，种植体包括如上所述的斜面部分和平坦肩部。在这样的实施例中，平坦肩部优选限定种植体的冠端，并且优选直接邻近于斜面部分。如上所述，平坦肩部优选位于垂直于牙科种植体中心纵向轴线的平面上。此外，与斜面部分相比，平坦肩部优选相对地窄。沿着从种植体的中心纵向轴线延伸的半径，平坦肩部的径向宽度与斜面部分在半径上的投影的径向宽度的优选比率为从1∶5至1∶20。换句话说，斜面部分的突起的径向宽度是平坦肩部径向宽度的长度的5至20倍。

与带螺纹部分和颈部部分相比，斜面部分和平坦肩部（在存在的情况下）优选不被粗糙化。这些部分优选地比带螺纹部分和颈部部分更光滑，最优选地是被抛光的，以便能够与配合部件良好密封。

本发明的种植体也可以是组织水平种植体。在这种情况下，种植体还包括，在带螺纹部分的冠处的、布置成在使用中延伸到患者的软组织中的头部部分。

头部部分的顶端可以直接邻近于带螺纹部分的冠端。在这样的实施例中，头部部分的顶端优选地具有等于或小于带螺纹部分的冠端的芯部直径的直径。

然而，优选地，根据本发明的组织水平种植体包括如上所述的颈部部分。所述颈部部分位于带螺纹部分和头部部分之间并邻近于带螺纹部分和头部部分，并且可以包括上面讨论的任何和所有优选特征。

在这样的实施例中，头部部分顶端的直径优选地等于颈部部分的冠端的直径，使得颈部部分平滑过渡为头部部分。

在一些实施例中，头部部分可以是正圆柱形的。这在带螺纹部分中的最大外径小于5.0毫米的种植体中特别有益。然而，优选地，头部部分包括沿冠的方向径向向外延伸的外扩区段，其中，外扩区段的冠端的直径大于带螺纹区段的最大外径。这种直径的增加模仿了牙龈内天然牙齿的形状，并提供了基台可以搁置在其上的更宽的平台。

外扩区段可以采取截头锥体的形式，使得在包含外扩区段的中心纵向轴线的所有平面中截取的横截面，本文称为“纵向横截面”，将显示具有笔直的渐缩横截面的外扩区段。然而，在其他实施例中，外扩区段优选地在半径上沿冠的方向径向向外渐缩，从而产生弯曲的纵向横截面。在优选实施例中，外扩区段的曲率半径在1毫米和4毫米之间。一般来说，外扩区段的轴向长度越大，曲率半径越大。因此，在外扩区段的长度为1.5毫米或更小的实施例中，曲率半径优选为2毫米或更小，最优选在0.5毫米和1.5毫米之间。在外扩区段的长度大于1.5毫米的实施例中，曲率半径优选在3毫米和4毫米之间，最优选为3.5毫米。

在一些实施例中，外扩区段可以包括弯曲和笔直的渐缩横截面两者。在这样的实施例中，在继续以锥形方式向外外扩之前，外扩区段的顶端将优选地在半径上径向向外渐缩；即具有笔直的渐缩横截面。

如果存在，外扩区段优选形成头部部分的顶端。然而，头部区段也可以包括外扩区段顶处的正圆柱形区段。这种正圆柱形区段可以在种植体的轴向放置方面为外科医生提供更大的灵活性，因为种植体可以更深地放置在骨内，而不会增加扭矩，如果外科医生试图将外扩区段插入骨内，就将会出现扭矩增加的情况。

除了外扩区段之外，或者作为外扩区段的替代，头部部分可以在其外表面中包括环形凹槽或底切。这在种植体表面中产生凹入区域，其允许软组织向内生长。软组织在种植体表面和骨之间的界面上的生长为该界面提供了保护，并且可以有助于种植体的骨结合。优选地，该凹槽位于头部部分的顶处一半。

不论头部区段的几何形状如何，特别是其是否包括外扩区段，头部区段优选在地其冠端处包括上述的斜面部分和/或平坦肩部。因此，在特别优选的实施例中，头部区段的冠端包括平坦肩部，并且在顶处具有邻近该肩部的上述斜面部分。斜面部分可以具有与上述相同的角度。然而，关于包括外扩区段的种植体，特别优选的是斜面部分相对于垂直于牙科种植体的中心纵向轴线的平面形成40至50度的角度，更优选42至47度的角度，且最优选45度的角度。

头部部分的表面优选是光滑的。更一般地，头部部分优选地具有比带螺纹部分更光滑且比颈部部分（在存在的情况下）更光滑的表面。在特别优选的实施例中，螺纹表面和颈部部分（在存在的情况下）被喷砂和/或酸蚀刻。相比之下，头部部分不经历相同的表面处理，并且因此与带螺纹部分和颈部部分（在存在的情况下）具有视觉上不同的表面纹理。最常见的是，带螺纹部分的粗糙化表面和颈部部分（在存在的情况下）看起来比头部部分更暗。尽管头部部分可以经历替代的表面处理，或者包括视觉上不同的微螺纹或其他凹槽，但是最优选的是头部部分是光滑的，最优选的是抛光的。

优选地，当种植体包括上述颈部部分和/或头部部分时，这些部分与带螺纹部分同轴，使得种植体作为整体沿着带螺纹部分的中心纵向轴线延伸。然而，在其他实施例中，这些部分、特别是头部部分中的一个或多个可以沿着相对于带螺纹部分的中心纵向轴线成角度的中心纵向轴线延伸。当本发明的种植体是单件式种植体时，该种植体的基台部分也可以与带螺纹部分的纵向轴线同轴抑或成一定角度延伸。

本发明的种植体可以由任何已知的合适的种植体材料制成。优选地，种植体由钛、钛合金或氧化锆制成。

牙科种植体制造商通常销售具有一系列不同直径和长度的种植体，以便最大限度地适应患者的个人需求。通常情况下，牙医将会选择最长且最宽的可能的种植体，以在骨中的空间内适应，并且这将取决于缺失牙齿的位置、颌骨的状况等。

根据本发明的种植体设计适用于各种长度和直径范围，也适用于单件式、骨水平和组织水平种植体。

因此，从另一方面来看，本发明包括多个牙科种植体，每个种植体包括上述特征，并且优选地包括与本发明的第一至第三方面中的一个或多个相关的优选特征，所述多个种植体中的至少两个具有不同的带螺纹部分最大外径（在从3毫米至8毫米的范围内），并且所述多个种植体中的至少两个具有不同的轴向长度（在从5毫米至25毫米的范围内）。

特别地，根据本发明的一个方面，提供了根据本发明第二方面的多个种植体，所述多个种植体中的至少两个具有不同的带螺纹部分最大外径（在从3毫米-8毫米的范围内），并且所述多个种植体中的至少两个具有不同的轴向长度（在从5毫米-25毫米的范围内）。

为了确保在所述多个种植体的每一个中，螺纹的侧向表面的宽度保持在本发明第二方面限定的范围内，优选的是，带螺纹区段的螺纹螺距取决于种植体的最大外径和轴向长度而变化。在轴向长度较短的种植体上，优选较小的螺距，因为这增加了初期稳定性。然而，在较长的种植体上，更大的螺距是期望的，因为它使得种植体能够被更快地插入骨中。此外，改变种植体的不同直径上的螺距是用于在使得螺纹深度尽可能大的同时控制侧向表面宽度的有用工具。在保持相同螺距的同时增加螺纹的深度会导致侧向表面变得太小，因为螺纹的顶侧面和冠侧面沿径向外部方向朝向彼此渐缩。增加螺纹螺距会增加芯部处的螺纹宽度，并且因此还会增加侧向表面处的宽度。因此，对于较大直径的种植体，为了保持本发明的横向表面宽度限制，与较小直径的种植体相比，螺距可以做得更大。

优选地，对于给定的带螺纹部分的最大外径，带螺纹部分中的螺纹螺距随着带螺纹部分的轴向长度而增加。附加地或替代地，对于给定长度的带螺纹部分，带螺纹部分中的螺纹螺距优选随着带螺纹部分的最大外径而增加。优选地，所述多个种植体各自在带螺纹部分中的螺纹螺距在0.75和1.45毫米之间，其中具有比第二种植体更长的轴向长度的至少一个种植体具有比所述第二种植体更大的螺距，并且具有比第三种植体更大的带螺纹区段的最大外径的至少一个种植体具有比所述第三种植体更大的螺距。

附图说明

现在将仅以示例的方式描述本发明的优选方面，其中：

图1A 示出了根据本发明优选实施例的牙科种植体；

图1B 示出了穿过图1A所示的牙科种植体坯件的横截面；

图2A 示出了根据本发明第二优选实施例的牙科种植体；

图2B 示出了穿过图2A所示的牙科种植体坯件的横截面；

图3A 示出了根据本发明第三优选实施例的牙科种植体；

图3B 示出了穿过图3A所示牙科种植体坯件的横截面；

图4A 示出了根据本发明第四优选实施例的牙科种植体；

图4B 示出了图4A所示的牙科种植体坯件的横截面；

图5A 示出了根据本发明第五优选实施例的牙科种植体；

图5B 示出了穿过图5A所示的牙科种植体坯件的横截面；

图6A-B示出了根据本发明第一方面的螺纹轮廓，其可以应用于图1A-5A所示的每个种植体；

图7 示出了根据本发明第三方面的出屑槽的横截面，其可以应用于图1A-5A所示的每个种植体。

贯穿以下描述，相同的特征将用相同的附图标记来表示。

具体实施方式

图1A、2A、3A、4A和5A各自示出了根据本发明替代优选实施例的牙科种植体100、200、300、400、500。图1B、2B、3B、4B和5B示出了穿过种植体100、200、300、400、500的相应坯件101、201、301、401、501的横截面。这些坯件101、201、301、401、501示出了在加工每个种植体的螺纹之前种植体的形状，并且因此提供了由螺纹的侧向表面形成的外径的清晰指示。

每个种植体100、200、300、400、500包括带螺纹部分110、210、310、410、510，带螺纹部分沿着中心纵向轴线L从顶端102、202、302、402、502延伸到冠端103、203、303、403、503。带螺纹部分110、210、310、410、510各自包括芯部104、204、304、404、504，螺纹105、205、305、405、505从该芯部径向向外延伸。螺纹105、205、305、405、505包括顶侧面106、206、306、406、506、冠侧面107、207、307、407、507以及连接顶侧面和冠侧面的侧向表面108、208、308、408、508，侧向表面108、208、308、408、508限定螺纹105、205、305、405、505的径向最外部表面螺纹。螺纹105、205、305、405、505以螺旋方式沿着带螺纹部分110、210、310、410、510的整个长度延伸，并且如在图1A-5A中的每一个中可以看到的，螺纹宽度沿径向向外的方向变窄，使得螺纹在其接触芯部的位置处最宽，并且朝向侧向表面108、208、308、408、508变窄。在每个种植体100、200、300、400、500中，螺纹105、205、305、405、505是双头螺纹。

带螺纹部分110、210、310、410、510的芯部直径D_C由芯部104、204、304、404、504的外径限定，并且带螺纹部分110、210、310、410、510的外径D_O由螺纹105、205、305、405的侧向表面108、208、308、408、508限定。带螺纹部分110、210、310、410、510的外径D_O可以通过在种植体的任一侧上绘制两条轴向延伸的线来观察，每条线接触并沿着螺纹105、205、305、405、505的侧向表面108、208、308、408、508延伸，带螺纹部分的任何给定轴向位置处的直径由这些线之间的距离给出。

替代地，在图1B-5B中可以清楚地看到外径。在坯件101、201、301、401、501中，螺纹105、205、305、405、505尚未被加工，并且因此侧向表面108、208、308、408、508在带螺纹部分110、210、310、410、510的整个长度上延伸。在铣削螺纹105、205、305、405、505之后，将仅保留该侧向表面108、208、308、408、508的区段，但是该表面仍然限定外径D_O。

为了简单起见，芯部直径D_C和外径D_O仅在图4A中示出，并且关于外径D_O，也在图4B中示出。然而，种植体100、200、300、500的芯部直径D_C和外径D_O是以相同的方式获得的。

应注意的是，芯部直径D_C没有在坯件101、201、301、401、501中示出，因为这些横截面的左手半部示出了出屑槽的深度，而不是芯部，这将在下面进一步讨论。

如将理解的，特别是通过观察坯件101、201、301、401、501，在所示的每个优选实施例中，螺纹深度D_T在带螺纹部分110、210、310、410、510的轴向长度上变化。在带螺纹部分110、210、310、410、510内的任何给定轴向位置处，螺纹深度D_T由芯部104、204、304、404、504的外表面和侧向表面108、208、308、408、508之间的径向长度差给出。为了简单起见，该尺寸再次仅在图4B中指示。

随着螺纹105、205、305、405、505的螺纹宽度沿径向向外的方向变窄，带螺纹部分110、210、310、410、510内的螺纹深度D_T的这种变化将会影响侧向表面108、208、308、408、508沿着带螺纹部分110、210、310、410、510的长度的宽度，如在图1A-5A中的每一者中可以清楚地看到的。

每个种植体100、200、300、400、500的芯部直径D_C的变化在图1B-5B中分别由线109、209、309、409、509示出，而外径D_O的变化由线111、211、311、411、511指示。

在每个描述的优选实施例中，带螺纹部分110、210、310、410、510包括顶区段115、215、315、415、515和主体区段120、220、320、420、520。

在顶区段115、215、315、415、515内，外径相对于中心纵向轴线L的锥角总是大于20°，芯部直径相对于中心纵向轴线的锥角小于顶区段所有轴向位置处外径的锥角，使得顶区段115、215、315、415、515中的螺纹深度D_T沿顶的方向减小。在优选实施例中，顶区段115、215、315、415、515具有小于1.6毫米的轴向长度。

顶区段115、215、315、415、515各自包括两个邻接的段216、217，每个段216、217具有相对于带螺纹部分110、210、310、410、510的纵向轴线L以恒定角度渐缩的外径。最顶段216的外径具有如从中心纵向轴线L测量的比最冠处段217的外径更大的锥角。为简单起见，仅在图2B中指示了顶区段115、215、315、415、515的这些段216、217，然而这些段也存在于每个种植体100、300、400、500中。在最顶段216中具有更大的锥角使得螺纹深度在以更平缓的量增加之前沿冠的方向非常快速地增加，从而形成更倒圆的顶区段115、215、315、415、515。

在每个所描述的优选实施例中，最顶段216的外径的锥角大约为60°，而最冠处段217的外径的锥角在28°和48°之间。例如，如从图1B和2B的比较中可以看出，最冠处段217的锥角取决于顶区段115、215、315、415、515的冠端处的带螺纹部分110、210、310、410、510的外径D_O而变化。外径D_O越大，最冠处段217内的锥角越大。

在主体区段120、220、320、420、520中，外径相对于中心纵向轴线的锥角总是小于5°。

通过以这种方式限制锥角，主体区段120、220、320、420、520的外径D_O仅沿冠的方向非常逐渐地增加，从而控制种植体100、200、300、400、500插入硬骨中期间所需的扭矩。另外，在主体区段120、220、320、420、520中具有低锥角增加了初期稳定性，因为对于给定直径的钻孔，大量螺纹峰可以切入孔壁中。

外径D_O有可能沿着主体区段120、220、320、420、520的整个轴向长度或者以恒定的锥角或者变化的锥角渐缩。然而，在所示的每个优选实施例中，主体区段120、220、320、420、520的外径包括顶段121和冠段122，在顶段121中，外径沿顶的方向以小于2.5°的锥角径向向内渐缩，在冠段122中，外径D_O具有0°锥角，因此在主体区段120、220、320、420、520的最冠处部分中限定圆柱形表面。为简单起见，主体区段120、220、320、420、520的这些段121、122仅在图1B中指示，然而这些段也存在于每个种植体200、300、400、500中。

在每个所示实施例中，冠段122的轴向长度大约为2毫米。顶段121的锥角在种植体100、300、400、500中小于1°，并且在种植体200中小于1.5°。

虽然该锥角是小的，但是为了控制插入扭矩并增加初期稳定性，当种植体100、200、300、400、500插入软骨中时，顶段121上外径D_O的轻微增加有助于沿径向方向压缩软骨。

在每个所示的优选实施例中，带螺纹部分110、210、310、410、510的芯部直径D_C在带螺纹部分的整个轴向长度上沿顶的方向径向向内渐缩，如由线109、209、309、409、509所示。芯部直径D_C的完全渐缩性质使得种植体100、200、300、400、500能够在放置在准备不足的钻孔（即直径小于带螺纹部分110、210、310、410、510的芯部直径D_C的钻孔）中时，沿着带螺纹部分110、210、310、410、510的整个轴向范围压缩软骨。当种植体被插入骨中时，芯部109、209、309、409、509的逐渐增加的直径在种植体100、200、300、400、500的带螺纹部分110、210、310、410、510周围沿径向方向压缩软骨。

如上所讨论的，尽管为了增加初期稳定性，压缩软骨是期望的，但是当种植体插入硬骨中时，压缩骨是不期望的和/或不可能的。因此，当将种植体100、200、300、400、500插入硬骨中时，外科医生产生直径大于芯部直径D_C的最大直径的钻孔，使得芯部在插入期间将不会压缩硬骨。如上所讨论的，在每个所示实施例中，主体区段120、220、320、420、520的锥角小于2.5°，以便在将种植体100、200、300、400、500插入硬骨中时控制插入扭矩。另外，在每个优选实施例中，螺纹105、205、305、405、505的螺纹轮廓被成形为有助于将种植体插入硬骨中，这将在下面参考图6A和6B进一步讨论。

虽然每个种植体100、200、300、400、500的带螺纹部分110、210、310、410、510的芯部直径D_C在带螺纹部分110、210、310、410、510的整个轴向范围上连续渐缩，但是锥角不是恒定的。

特别地，在主体区段120、220、320、420、520内，芯部104、204、304、404、504包括至少两个邻近的段223、224、225，每个段的芯部直径D_C相对于带螺纹部分的中心纵向轴线L以不同的角度α₁、α₂、α₃渐缩。在一些实施例中，诸如种植体200，主体区段220包括恰好三个芯部段223、224、225。在这样的实施例中，锥角α₁、α₂、α₃优选沿冠的方向顺序地增加。在其他实施例中，诸如种植体300，主体区段320包括恰好四个芯部段323、324、325、326。在这样的实施例中，锥角α₁、α₂、α₃、α₄优选的不顺序地增加。取而代之的是，一个段325在顶的方向和冠的方向两者上都以具有较小锥角的芯部段326、324为边界。因此，在这样的实施例中，芯部直径D_C的增加速率沿冠的方向增加，并且然后减小。在其他实施例中，诸如种植体500，主体区段520包括恰好两个芯部段523、524。

为简单起见，种植体100和400的芯部段未示出，然而，主体区段120、420各自包括四个芯部段123、124、125、126、423、424、425、426，它们相对于中心纵向轴线L具有不同的锥角α。

芯部段123-126、223-225、323-326、423-426、523、524与带螺纹部分120、220、320、420、520的外径D_O结合使用，以便控制螺纹105、205、305、405、505的侧向表面108、208、308、408、508的宽度。在每个示出的实施例中，主体区段120、220、320、420、520内的螺纹105、205、305、405、505的侧向表面宽度W_L（仅在图3A中为简单起见而示出）绝不小于0.08毫米，并且绝不大于0.45毫米。

侧向表面宽度W_L的这些上限和下限防止该表面变得太窄（这将会导致螺纹顶部分的断裂或变形）或太宽（这会失去螺纹的切削功能并将硬骨内的插入扭矩增加到不可接受的水平）。因此，对侧向表面宽度W_L的这些上限和下限改善了种植体100、200、300、400、500自攻丝到硬骨中的能力，同时将插入扭矩保持在可接受的水平内。

如上所述，每个种植体100、200、300、400、500的螺纹105、205、305、405、505的宽度沿径向向外的方向渐缩，使得螺纹105、205、305、405、505在其接触芯部104、204、304、404、504的位置处最宽，并且朝向侧向表面108、208、308、408、508变窄。

在每个所示的优选实施例中，螺纹的基部螺纹轮廓和芯部处的螺纹宽度沿着带螺纹部分110、210、310、410、510的轴向范围保持恒定。这意味着顶侧面106、206、306、406、506和冠侧面107、207、307、407、507的形状沿着带螺纹部分120、220、320、420、520的轴向范围保持恒定，使得侧向表面108、208、308、408、508的宽度W_L的变化是沿着带螺纹部分111的螺纹深度D_T变化的结果。

图6A和6B示出了根据本发明第一方面的螺纹轮廓的示例，这两个示例都可以用作用于种植体100、200、300、400、500的螺纹105、205、305、405、505的基部螺纹轮廓。

图6A和6B各自示出了螺纹轮廓600、610，该螺纹轮廓恰好由沿径向方向顺序布置的三个子段601-603、611-613形成，其中在每个子段中，顶侧面606、616和冠侧面607、617以恒定角度β朝向彼此渐缩，中间子段602、612的锥角β₂大于径向最内部子段601、611和径向最外部子段602的锥角β₁、β₃，在径向最外部子段603、613中的顶侧面606、616和冠侧面607、617之间形成的锥角小于30°。

角度β₁、β₂、β₃在图6B中被示为半角。

在这些优选实施例中，径向最内部子段601、611和径向最外部子段603、613的锥角β₁、β₃基本上相同并且大约为25°。中间子段602、612的锥角β₂大于径向最外部子段603、613的两倍，大约为60°。

图6A和6B的螺纹轮廓排他地由所述的三个子段601-603、611-613形成，尽可能通过制造技术形成。因此，在两个轮廓中，在芯部604、614和径向最内部子段601、611之间需要小的弯曲过渡R。因此，径向最内部子段601、611有效地开始于芯部直径处，并且径向最外部子段603、613结束于螺纹的侧向表面，而没有定位在三个子段之间的插入的附加子段。

图6A和6B的螺纹轮廓在插入到硬骨和软骨两者中期间都有益处。径向最外部子段603、613的窄角度β₃提供了良好的切削能力，这在种植体插入硬骨中时特别重要。中间子段602、612的设置在径向最外部子段603、613的锋利切削角的径向内侧位置处加宽了螺纹，从而加强了螺纹，并且当种植体被插入到准备不足的钻孔中时，提供了更大的软骨轴向压缩。螺纹轮廓的径向最内部子段601、611具有小于中间子段602、612的锥角β₁，从而产生更好的切削功能。

图6A和图6B所示的螺纹轮廓在子段601-603、611-613的相对径向长度和芯部604、614处的螺纹宽度方面彼此不同。例如，可以看出，中间子段612具有比中间子段602更大的径向长度，从而导致螺纹宽度更大的增加。子段的螺纹宽度、相对径向长度和锥角可以取决于螺纹轮廓所打算一起使用的种植体进行调节。

种植体100、200、300、400、500的螺纹105、205、305、405、505的基部螺纹轮廓可以由参考图6A或6B描述的三个子段601-603、611-613形成。

因为螺纹105、205、305、405、505的螺纹深度D_T沿着带螺纹部分110、210、310、410、510的轴向范围变化，所以径向最外部子段603、613以及甚至中间子段602、612可能不沿着主体区段120、220、320、420、520的整个轴向长度存在。

然而，如在图1A-5A中可以看出，径向最外部子段603、613至少存在于主体区段120、220、320、420、520的最顶部分处，并且沿着主体区段120、220、320、420、520的不同轴向范围存在。这是有益的，因为它使得具有其增强的切削功能的径向最外部子段603、613能够存在于在带螺纹部分110、210、310、410、510的在顶处定位的部分中。

当所示优选实施例的种植体100、200、300、400、500被推入致密骨中时，螺纹105、205、305、405、505最初在骨中切削出对应于带螺纹部分110、210、310、410、510顶端处的螺纹形状的凹槽。如上所述，带螺纹部分120、220、320、420、520的顶区段115、215、315、415、515中的螺纹深度D_T迅速增加，以便使得螺纹105、205、305、405、505能够切入骨中。由于径向最外部子段603、613位于主体区段120、220、320、420、520的顶部分中，所以这提供了增强的切削作用，这在硬骨中特别有益。如上所述，中间子段602、612加强了螺纹105、205、305、405、505，并增加了在准备不足的钻孔中对软骨的压缩。随着种植体100、200、300、400、500被进一步推入骨中，由螺纹105、205、305、405、505形成的初始凹槽沿轴向方向（随着侧向表面108、208、308、408、508变宽）和径向方向（随着外直径D_O增加）两者逐渐变宽。这样，骨内的凹槽逐渐形成，从而确保插入扭矩不会太大，而同时在骨内提供牢固的固定。此外，由于主体区段120、220、320、420、520内的螺纹105、205、305、405、505的侧向表面宽度W_L保持在0.08-0.45毫米的范围内，所以这防止了侧向表面108、208、308、408、508变得太窄（这会导致螺纹顶部分的断裂或变形）或太宽（这会失去螺纹的切削功能并将硬骨内的插入扭矩增加至不可接受的水平）。

所示优选实施例的种植体100、200、300、400、500还包括至少2个出屑槽700。种植体200包括四个出屑槽700。出屑槽700以螺旋方式沿着带螺纹部分110、210、310、410、510的整个长度延伸。这样，切削刃沿着带螺纹部分110、210、310、410、510的整个长度设置。出屑槽700的螺旋性质使得骨屑能够沿着带螺纹部分110、210、310、410、510的长度被运输和分配。

出屑槽700延伸到带螺纹部分110、210、310、410、510的芯部104、204、304、404、504中。这在图1B-5B中分别由线190、290、390、490、590示出。这条线190、290、390、490、590示出了出屑槽700沿着带螺纹部分120、220、320、420、520的轴向范围的深度。通过将该线190、290、390、490、590与指示芯部直径D_C的线109、209、309、409、509进行比较，可以看出出屑槽700总是延伸到芯部104、204、304、404、504中。这样，每个出屑槽在带螺纹区段120、220、320、420、520的长度上形成连续的通道，用于骨屑运输。

在每个种植体100、200、300、400、500中，在图7中示出了至少在螺纹105、205、305、405、505的一部分中的出屑槽700的横截面。

如该图所示，螺纹705的至少一部分内的出屑槽700的横截面包括圆弧701和邻近圆弧701的每一端的相对的笔直区段702，笔直区段702沿径向向外的方向朝向彼此渐缩，并且邻近每个笔直区段702，过渡表面703将笔直区段702的径向外端连接到螺纹705的侧向表面708，螺纹的侧向表面708具有比笔直区段702的外端702a更大的半径，使得出屑槽的前切削刃位于侧向表面708的径向内侧。

如上面更详细讨论的，笔直区段702在螺纹中形成底切，这产生了更具侵略性的切削刃。出屑槽700在两侧上都包括笔直区段的事实意味着出屑槽700提供相同的切削能力，而不管种植体的旋转方向如何。这有益于种植体的准确放置。

当过渡表面703与软骨接触时，过渡表面703引导并径向向外压缩骨。因此，不是该骨被出屑槽700的锋利切削刃切掉，而是其取而代之地形成围绕种植体压缩的骨块的一部分，从而改善了初期稳定性。然而，当插入到硬骨中时，该骨将不会压缩，并且因此被出屑槽700内的前缘702a接触和切削。

在每个所示实施例中，螺纹深度D_T通常沿着带螺纹部分110、210、310、410、510的主体区段120、220、320、420、520沿冠的方向减小。因此，取决于笔直区段702的长度，沿着螺纹105、205、305、405、505的整个长度可能不存在底切。

然而，出屑槽700的上述笔直区段702存在于主体区段120、220、320、420、520的顶部分中。带螺纹区段110、210、310、410、510的顶部分将会需要具有最大的切削能力，并且因此正是种植体的该区域从出屑槽底切的包含中受益最大。

出屑槽700的笔直区段702和过渡表面703增强了螺纹105、205、305、405、505在有助于压缩软骨的同时切入硬骨中的能力。

每个种植体的带螺纹部分120、220、320、420、520在其冠端103、203、303、403、503处还包括螺纹伸出区段130、230、330、430、530，其中外径D_O沿冠的方向径向向内渐缩，使得在伸出区段的冠端处，外径D_O等于芯部直径D_C。该伸出区段130、230、330、430、530尽可能短，并且在每个实施例中具有小于1毫米的轴向长度。

上述带螺纹部分120、220、320、420、520可用于单件式和两件式种植体。

在图1A-5A的每个实施例中，种植体100、200、300、400、500是两件式种植体的锚定部分，其中种植体作为整体沿着带螺纹部分120、220、320、420、520的中心纵向轴线L延伸。

种植体100和200是骨水平种植体，而种植体300、400和500是组织水平种植体。

每个种植体100、200、300、400、500包括带螺纹部分120、220、320、420、520冠处的颈部部分140、240、340、440、540。为了简单起见，颈部部分140、240、340、440、540将仅参照图1A进行详细描述，然而，下面描述的颈部部分140的所有元件也存在于颈部部分240、340、440、540中。

颈部部分140为正圆柱形，其外径D_E（见图1B）小于带螺纹部分120、220、320、420、520的最大外径D_O。颈部部分140、240、340、440、540包括两个轴向布置的邻近区段141、142。直接邻近于带螺纹部分120的冠端的顶处颈部部分141包括螺旋微螺纹143，该螺旋微螺纹143包括出屑槽144。

与顶处颈部区段141相比，冠处颈部区段142不包括任何凹槽或螺纹。因此，该区段比顶处颈部区段141更光滑。

除了颈部部分340、440、540之外，种植体300、400、500还包括头部部分350、450、550，头部部分350、450、550被布置成在使用中延伸到患者的软组织中。

在每种情况下，头部部分350、450、550的顶端的直径等于颈部部分340、440、540的冠端的直径，使得颈部部分平滑地过渡到头部部分。

在图3A和3B中，头部部分350是正圆柱形的，而在图4A、4B、5A、5B中，头部部分450、550包括沿冠的方向径向向外延伸的外扩区段，其中外扩区段的冠端的直径大于带螺纹区段120、220、320、420、520的最大外径D_O。

在图4A-B的实施例中，外扩区段的在半径R₁上沿冠的方向径向向外渐缩，从而形成弯曲的纵向横截面。

在图5A-B的实施例中，外扩区段包括弯曲和笔直两者的渐缩横截面，外扩区段的顶端在以圆锥方式继续向外外扩之前在半径R₂上径向向外渐缩；即具有笔直的渐缩横截面551。

在每个所描述的实施例中，种植体100、200、300、400、500包括在其冠端处的斜面部分160、260、360、460、560，该斜面部分沿冠的方向径向向内渐缩以形成截头锥体，以及限定牙科种植体100、200、300、400、500的冠端的平坦肩部170、270、370、470、570。

由于种植体100、200、300、400、500是两件式种植体，所以它们包括将参照图3B简要描述的标准的基台连接几何形状，该描述对所有种植体100、200、300、400、500有效。种植体300包括盲孔380，盲孔380从种植体的冠端370沿着带螺纹部分的中心纵向轴线L延伸，盲孔380包括防旋转装置381，防旋转装置381在垂直于中心纵向轴线L的平面中具有非圆形对称的横截面，并且在所述防旋转装置顶处具有带螺纹区段382。盲孔380还包括防旋转装置381冠处的、沿冠的方向径向向外渐缩的锥形部分383。这种渐缩部分383可以与互补形状的基台形成牢固的密封，从而防止细菌进入种植体100、200、300、400、500。

上述实施例仅用于说明目的，并且本领域技术人员将认识到落入权利要求范围内的替代布置是可能的。例如，带螺纹部分可以与单件式种植体或包括替代的种植体连接几何形状、颈部部分和头部部分的两件式种植体一起使用。

Claims

1.一种牙科种植体，包括

沿着中心纵向轴线从顶端延伸到冠端的带螺纹部分，

所述带螺纹部分包括芯部，螺纹从所述芯部径向向外延伸，

所述螺纹包括

顶侧面、冠侧面和连接所述顶侧面和冠侧面的侧向表面，所述侧向表面限定所述螺纹的径向最外部表面，所述螺纹以螺旋方式沿着所述带螺纹部分的长度延伸，并且螺纹宽度沿径向向外的方向变窄，使得所述螺纹在其接触芯部的位置处最宽，并且朝向所述侧向表面变窄，

所述带螺纹部分的芯部直径由所述芯部的外径限定，并且所述带螺纹部分的外径由所述螺纹的侧向表面限定，

其中，在所述带螺纹部分的轴向范围的至少一区段上，所述螺纹的螺纹轮廓由沿径向方向顺序布置的恰好三个子段形成，其中，在每个子段中，所述顶侧面和冠侧面以恒定的角度朝向彼此渐缩，所述中间子段具有大于径向最内部子段和径向最外部子段的锥角的锥角，在所述径向最外部子段中的顶侧面和冠侧面之间形成的锥角小于30°。

2.根据权利要求1所述的牙科种植体，其中，所述螺纹的基部螺纹轮廓和所述芯部直径处的螺纹宽度沿着所述带螺纹部分的整个轴向范围保持恒定，所述基部螺纹轮廓由所述三个子段形成。

3.根据权利要求1或2所述的牙科种植体，其中，所述带螺纹部分的芯部直径在所述带螺纹部分的整个轴向长度上沿顶的方向径向向内渐缩。

4.根据权利要求1、2或3所述的牙科种植体，其中，所述带螺纹部分的外径至少沿着所述带螺纹部分的顶处一半沿顶的方向径向向内渐缩。

5.根据权利要求4所述的牙科种植体，其中，所述带螺纹部分包括顶区段和主体区段，其中，在所述顶区段内，外径相对于所述中心纵向轴线的锥角总是大于20°，所述芯部直径相对于所述中心纵向轴线的锥角小于在所述顶区段所有轴向位置处外径的锥角，所述使得顶区段中的螺纹深度沿顶的方向连续减小，所述顶区段具有小于2毫米的轴向长度，并且其中，在所述主体区段内，外径相对于所述中心纵向轴线的锥角总是小于5°。

6.根据权利要求5所述的牙科种植体，其中，在所述主体区段内，所述螺纹的侧向表面的宽度绝不小于0.08毫米且绝不大于0.45毫米。

7.一种牙科种植体，包括，

沿着中心纵向轴线从顶端延伸到冠端的带螺纹部分，所述带螺纹部分包括

芯部，螺纹从所述芯部径向向外延伸，所述螺纹包括

顶侧面、冠侧面和连接所述顶侧面和冠侧面的侧向表面，所述侧向表面限定所述螺纹的径向最外部表面，所述螺纹以螺旋方式沿着所述带螺纹部分的长度延伸，并且螺纹宽度沿径向向外的方向变窄，使得所述螺纹在其接触芯部的位置处最宽，并朝向所述侧向表面变窄，所述螺纹的基部螺纹轮廓和所述芯部处的螺纹宽度沿着所述带螺纹部分的轴向范围保持恒定，

其中，所述带螺纹部分的芯部直径沿着所述带螺纹部分的整个轴向长度沿顶的方向径向向内渐缩，并且所述带螺纹部分的外径沿着至少所述带螺纹部分的顶处一半沿顶的方向径向向内渐缩，所述带螺纹部分包括

顶区段和主体区段，

其中，在所述顶区段内，外径相对于所述中心纵向轴线的锥角总是大于20°，所述芯部直径相对于中心纵向轴线的锥角小于顶区段的所有轴向位置处外径的锥角，使得所述顶区段中的螺纹深度沿顶的方向减小，所述顶区段具有小于2毫米的轴向长度，

并且其中，在所述主体区段中，所述外径相对于中心纵向轴线的锥角总是小于5°，

所述主体区段内的芯部直径和外径的锥角使得在主体区段的轴向长度上，所述螺纹的深度变化使得所述主体区段顶端处的螺纹深度大于所述主体区段冠端处的螺纹深度，并且所述主体区段顶端处的螺纹侧向表面的宽度小于所述主体区段冠端处的螺纹侧向表面的宽度，

其中，所述主体区段内螺纹的侧向表面的宽度绝不小于0.08毫米且绝不大于0.45毫米。

8.根据权利要求7所述的牙科种植体，其中，所述螺纹的基部螺纹轮廓由沿径向方向顺序布置的恰好三个子段形成，其中在每个子段中，所述顶侧面和冠侧向以恒定的角度朝向彼此渐缩，中间子段具有大于径向最内部和径向最外部子段的锥角的锥角，在所述径向最外部子段中的顶侧面和冠侧面之间形成的锥角小于30°。

9.根据权利要求7或8所述的牙科种植体，其中，在所述主体区段的轴向范围的至少一区段上，所述螺纹轮廓由沿径向方向顺序布置的恰好三个子段形成，其中，在每个子段中，所述顶侧面和冠侧面以恒定的角度朝向彼此渐缩，所述中间子段具有大于径向最内部和径向最外部子段的锥角的锥角，在径向最外部子段中的顶侧面和冠侧面之间形成的锥角小于30°。

10.根据权利要求1-5、8或9中任一项所述的牙科种植体，其中，所述径向最外部子段中的顶侧面和冠侧面之间的角度在20°和29°之间，且最优选在24°和26°之间。

11.根据权利要求1-5、8、9或10中任一项所述的牙科种植体，其中，所述中间子段的锥角至少是径向最外部子段的锥角的两倍。

12.根据权利要求1-5或8-11中任一项所述的牙科种植体，其中，所述径向内部和最外部子段的锥角基本相同。

13.根据权利要求1-5或8-12中任一项所述的牙科种植体，其中，所述螺纹的螺纹轮廓由所述三个子段在带螺纹部分的至少四分之一轴向范围上形成，最优选地在所述带螺纹部分的至少一半轴向范围上形成。

14.根据权利要求1-5或8-13中任一项所述的牙科种植体，其中，所述螺纹的螺纹轮廓由所述三个子段在带螺纹部分的最顶处一半内的轴向位置处形成，更优选地在带螺纹部分的最顶处四分之一内形成。

15.根据权利要求5、6或8-12中任一项所述的牙科种植体，其中，所述螺纹的螺纹轮廓由所述三个子段在所述主体区段的至少四分之一轴向范围上形成，最优选地在所述主体区段的至少一半轴向范围上形成。

16.根据权利要求5、6、8-12或15中任一项所述的牙科种植体，其中，所述螺纹的螺纹轮廓由所述三个子段在所述主体区段的最顶处一半内的轴向位置处形成，更优选地在所述主体区段的最顶处四分之一内形成。

17.根据权利要求4-9中任一项或当从属于权利要求4-9中任一项时的权利要求10-16中任一项所述的牙科种植体，其中，所述主体区段中的外径的锥角总是小于2.5°。

18.根据前述权利要求中任一项所述的牙科种植体，其中，所述螺纹包括双头螺纹。

19.如权利要求4-9或当从属于权利要求4-9中的一项时的权利要求10-18中任一项所述的牙科种植体，其中，外径至少在主体区段的顶处一半上径向向内渐缩。

20.根据权利要求4-9或当从属于权利要求4-9中的任一项时的权利要求10-19中任一项所述的牙科种植体，所述主体区段的外径包括顶段和冠段，在所述顶段中，所述外径沿顶的方向径向向内渐缩，在所述冠段中，所述外径具有0°的锥角并因此限定圆柱形表面。

21.根据权利要求4-9中任一项或者当从属于权利要求4-9中任一项时的权利要求10-20所述的牙科种植体，其中，在所述主体区段内，芯部包括至少两个邻近的段，每个段的芯部直径相对于带螺纹部分的中心纵向轴线以不同的角度渐缩。

22.根据权利要求4-9中任一项或者当从属于权利要求4-9中任一项时的权利要求10-21所述的牙科种植体，其中，在所述主体区段中，在每个轴向位置处，所述芯部直径的锥角大于外径的锥角，使得所述主体区段中的螺纹深度沿顶的方向连续增加，并且侧向表面的宽度沿冠的方向连续增加。

23.根据前述权利要求中任一项所述的牙科种植体，其中，所述带螺纹部分在其冠端处包括螺纹伸出区段，其中所述外径沿冠的方向径向向内渐缩，使得在所述伸出区段的冠端处，所述外径等于所述芯部直径。

24.根据前述权利要求中任一项所述的牙科种植体，其中，所述带螺纹部分包括至少两个出屑槽，所述出屑槽沿着所述带螺纹部分的整个长度以螺旋方式延伸。

25.根据权利要求24所述的牙科种植体，其中，在垂直于所述中心纵向轴线的平面中，所述螺纹内的出屑槽的横截面包括圆弧和位于邻近于圆弧的径向外端的两个相对的笔直区段，所述笔直区段沿径向向外的方向朝向彼此渐缩。

26.根据当从属于权利要求4-9的权利要求25所述的牙科种植体，其中，所述笔直区段在所述主体区段的轴向长度的15-100%上、更优选在主体区段的轴向长度的至少50%上存在于螺纹中。

27.根据权利要求25或26所述的牙科种植体，其中，所述螺纹的至少一部分内的出屑槽的横截面包括圆弧和邻近所述圆弧的每一端的相对的笔直区段和邻近每个笔直区段的过渡表面，所述笔直区段沿径向向外的方向朝向彼此渐缩，所述过渡表面将笔直区段的径向外端连接到螺纹的侧向表面，所述螺纹的侧向表面具有比所述笔直区段的外端更大的半径，使得所述出屑槽的前切削刃位于所述侧向表面的径向内侧。

28.一种牙科种植体，包括

芯部，螺纹从所述芯部径向向外延伸，所述螺纹包括

其中，所述带螺纹部分包括至少一个出屑槽，所述出屑槽以螺旋方式沿着所述带螺纹部分的整个长度延伸，在所述螺纹的至少一部分内的出屑槽的横截面包括圆弧和邻近所述圆弧的每一端的相对的笔直区段以及邻近每个所述笔直区段的过渡表面，所述笔直区段沿径向向外的方向朝向彼此渐缩，所述过渡表面将所述笔直区段的径向外端连接到所述螺纹的侧向表面，所述螺纹的侧向表面具有比所述笔直区段的外端更大的半径，使得所述出屑槽的前切削刃位于所述侧向表面的径向内侧。

29.根据前述权利要求中任一项所述的牙科种植体，其中，所述种植体还包括带螺纹部分冠处的颈部部分，所述颈部部分为正圆柱形，其外径小于所述带螺纹部分的最大外径。

30.根据前述权利要求中任一项所述的牙科种植体，其中，所述种植体还包括带螺纹部分冠处的头部部分，所述头部部分被布置成在使用中延伸到患者的软组织中。

31.根据权利要求30所述的牙科种植体，其中，所述头部部分包括沿冠的方向径向向外延伸的外扩区段，其中所述外扩区段的冠端的直径大于带螺纹区段的最大外径。

32.根据权利要求1、7或28所述的多个牙科种植体，所述多个种植体中的至少两个具有在从3毫米至8毫米范围内的带螺纹部分的不同最大外径，并且所述多个种植体中的至少两个具有在从5毫米至25毫米范围内的不同轴向长度。

33.根据权利要求32所述的多个种植体，其中，每个种植体的带螺纹部分的螺纹螺距取决于种植体的最大外径和轴向长度而变化，其中，对于给定的带螺纹部分的最大外径，所述带螺纹部分中的螺纹螺距随着所述带螺纹部分的轴向长度而增加，并且对于给定的带螺纹部分的长度，所述带螺纹部分的螺纹螺距随着带螺纹部分的最大外径而增加。