JP5787394B2 - 先端偏向操作可能カテーテル - Google Patents
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Description
操作用チューブの内部に操作用ワイヤを挿通することにより、操作用ワイヤの移動空間(ルーメン)が確保されるとともに、操作用ワイヤと、導線(樹脂被覆された金属芯線)との接触が回避されるので、操作用ワイヤとの接触・摩擦によって導線の被覆樹脂が剥離すること(導線の絶縁性が損なわれること)を防止することができる。
ここに、操作用チューブは、低摩擦係数のフッ素樹脂、ポリイミド樹脂などにより構成されている。
このため、そのような操作用チューブに挿通されている操作用ワイヤを引張操作して、カテーテルの先端部分を撓ませようとするときに、操作用チューブは、撓ませようとするカテーテルの先端部分の形状に追従することができずに折れ曲がり、これにより、カテーテルの先端部分も途中(操作用チューブの折れ曲がりに対応する位置)で折れ曲がって、滑らかなカーブ形状を形成することができないという問題がある。
本発明の目的は、絶縁性や操作用ワイヤの移動空間の確保など、操作用チューブに要求される性能を充足し、操作用ワイヤの引張操作によって、カテーテルの先端部分を途中で折れ曲がりのない滑らかなカーブ形状に変形することができる先端偏向操作可能カテーテルを提供することにある。
前記カテーテルチューブの先端に固定された先端電極と、
前記カテーテルチューブの先端可撓部分を撓ませるために、前記カテーテルチューブの内部に延在し、その先端が前記先端電極または前記カテーテルチューブの先端部に接続固定され、その後端を引張操作できる操作用ワイヤと、
前記カテーテルチューブの軸方向に沿って先端可撓部分の内部に配置され、前記操作用ワイヤを軸方向に移動自在に挿通するための空間を有する操作用チューブとを備え、
前記操作用チューブが複数の部分チューブに分割されていることを特徴とする。
前記カテーテルチューブの先端に固定された先端電極と、
前記カテーテルチューブの軸方向に沿って少なくとも先端可撓部分の内部に配置され、撓み方向に変形可能な先端側部分を有する首振り用の板バネと、
前記カテーテルチューブの先端可撓部分を第1方向に撓ませるために、前記カテーテルチューブの内部に延在し、その先端が前記先端電極、前記板バネまたは前記カテーテルチューブの先端部に接続固定され、その後端を引張操作できる第1操作用ワイヤと、
前記カテーテルチューブの先端可撓部分を第1方向とは反対側の第2方向に撓ませるために、前記カテーテルチューブの内部に延在し、その先端が前記先端電極、前記板バネまたは前記カテーテルチューブの先端部に接続固定され、その後端を引張操作できる第2操作用ワイヤと、
前記カテーテルチューブの軸方向に沿って先端可撓部分の内部に配置され、前記第1操作用ワイヤを軸方向に移動自在に挿通するための空間を有する第1操作用チューブと、
前記カテーテルチューブの軸方向に沿って先端可撓部分の内部に配置され、前記第2操作用ワイヤを軸方向に移動自在に挿通するための空間を有する第2操作用チューブとを備え、
前記第1操作用チューブおよび前記第2操作用チューブの各々が、複数の部分チューブに分割されていることが好ましい。
一方、第2操作用ワイヤの引張操作時において、第1操作用チューブを構成する部分チューブが互いの離間距離を広げることにより、第1操作用チューブの撓み抵抗(引張応力)を緩和することができる。これにより、第1操作用チューブは、第2方向に撓ませようとする先端可撓部分の形状変化に対して確実に追従することができる。
この結果、第1方向および第2方向の何れの方向に撓ませる場合においても、カテーテルチューブの先端可撓部分を途中で折れ曲がりのない滑らかなカーブ形状に変形することができる。
また、第1操作用チューブを構成する先端側部分チューブと、後端側部分チューブとが、直線状態において一定の離間距離を有しているので、第1操作用ワイヤの引張操作時において、この離間距離を狭めることによって、第1操作用チューブの撓み抵抗(圧縮応力)を緩和することができる。これにより、第1操作用チューブは、第1方向に撓ませようとする先端可撓部分の形状変化に対して容易に追従することができる。
また、第2操作用チューブを構成する先端側部分チューブと、後端側部分チューブとが、直線状態において一定の離間距離を有しているので、第2操作用ワイヤの引張操作時において、この離間距離を狭めることによって、第2操作用チューブの撓み抵抗(圧縮応力)を緩和することができる。これにより、第2操作用チューブは、第2方向に撓ませようとする先端可撓部分の形状変化に対して容易に追従することができる。
また、第1操作用チューブおよび第2操作用チューブの各々を構成する先端側部分チューブと後端側部分チューブとが直線状態において一定の離間距離を有しているので、撓み形状の内側に位置する操作用チューブの撓み抵抗(撓み形状の内側に発生する圧縮応力)を緩和することができ、先端可撓部分の形状変化に対する操作用チューブの追従性を更に向上させることができる。
前記後端側部分チューブの各々は、前記板バネの一面側または他面側であって、撓み方向に変形可能な先端側部分以外の部分(後端側部分)に固定されていることが好ましい。
本発明の一実施形態に係る先端偏向操作可能カテーテルとしての電極カテーテル100は、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。
また、制御ハンドル70には、カテーテルチューブ10の先端可撓部分15の首振り操作を行うための摘み75が装着してある。
カテーテルチューブ10は、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂により構成される。
カテーテルチューブ10の内径は、通常0.5〜2.5mmとされ、好ましくは1.2〜2.0mm、好適な一例を示せば1.5mmとされる。
カテーテルチューブ10の長さは、通常400〜1500mmとされ、好ましくは700〜1200mmとされる。
先端可撓部分15の長さ(図2において[L15]で示す屈曲長さ)は、例えば30〜200mmとされ、好適な一例を示せば70mmである。
先端電極20およびリング状電極22の外径としては特に限定されないが、カテーテルチューブ10の外径と同程度であることが好ましい。
板バネ50のうち、補強板55が連結された後端側部分は、その撓み変形が抑制される。
第1操作用ワイヤ31および第2操作用ワイヤ32の各先端には、抜け止め用大径部(抜け止め部311,321)が形成されている。
これにより、摘み75を図1に示すA1方向に回転させると、第1操作用ワイヤ31が引っ張られ(第1操作用チューブ41内を後端側に移動し)、補強板55が連結されていない板バネ50の先端側部分が第1方向(矢印Aで示す方向)に撓み、カテーテルチューブ10の先端可撓部分15が同方向に撓んで、その形状が連続的に変化する。
また、摘み75を図1に示すB1方向に回転させると、第2操作用ワイヤ32が引っ張られ(第2操作用チューブ42内を後端側に移動し)、補強板55が連結されていない板バネ50の先端側部分が第2方向(矢印Bで示す方向)に撓み、カテーテルチューブ10の先端可撓部分15が同方向に撓んで、その形状が連続的に変化する。
そして、コネクタ70を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、カテーテル100に対する第1方向および第2方向の向きを自由に設定することができる。
第1操作用ワイヤ31および第2操作用ワイヤ32の外径としては特に限定されるものではないが、0.10〜0.30mmであることが好ましく、更に好ましくは0.21〜0.28mm、好適な一例を示せば0.26mmである。
このコイルチューブ54は、断面平角または円形の線材をコイル状に巻回してチューブを構成してあり、第1操作用ワイヤ31または第2操作用ワイヤ32に作用する引張力の反力を受けるようになっている。
これにより、第1操作用ワイヤ31または第2操作用ワイヤ32に引張力を作用させたときに、当該コイルチューブ54が装着されているカテーテルチューブ10の部分(先端可撓部分15を除いた部分)が撓むことを抑制することができる。
換言すれば、このコイルチューブ54を存在させないことにより、撓む(曲がる)ことのできる先端可撓部分15が構成されている。
すなわち、第1操作用ワイヤ31は、第1操作用チューブ41の内部において軸方向に移動可能に挿通され、第2操作用ワイヤ32は、第2操作用チューブ42の内部において軸方向に移動可能に挿通されている。
ここに、絶縁性に優れた薄肉のチューブを形成できる観点から、ポリイミド樹脂を使用することが好ましい。
このような樹脂被覆されたコイルチューブによれば、操作用チューブとして十分な強度を確保することができるとともに、樹脂材料のみからなるチューブより滑らかなカーブを形成することが可能になる。
なお、好適なコイルチューブとして、金属コイルチューブの外周をポリイミド樹脂で被覆し、その内周をフッ素樹脂で被覆したものを挙げることができる。
比〔L1 /(L1 +L2 )〕が0.01未満である場合には、操作用ワイヤによって先端可撓部分15をカーブさせたときに、操作用チューブの分割点における曲率が過小となる(ストレート部分に近い位置に分割点が位置する)ため、操作用チューブを分割することによる効果を十分に発揮することができない。
一方、比〔L1 /(L1 +L2 )〕が0.10を超える場合には、操作用ワイヤによって先端可撓部分15をカーブさせたときに、操作用チューブの分割点における曲率が過大となる(例えば、カーブの中間点に分割点が位置する)場合があり、分割点における曲率が過大である場合には、この分割点から折れ曲がることがある。
一方、後端側部分チューブ412は、接着層82を介して、板バネ50の一面に固定され、後端側部分チューブ422は、接着層82を介して、板バネ50の他面および補強板55の表面に固定されている。
ここに、後端側部分チューブ412および後端側部分チューブ422は、何れも、撓み変形が抑制されている板バネ50の後端側部分(補助板55が固定されている部分)において接着固定されており、撓み変形可能な板バネ50の先端側部分に対しては固定されていない。このように、撓み変形可能な板バネ50の先端側部分に後端側部分チューブ412および後端側部分チューブ422を固定しない(後端側部分チューブの先端側をフリーにする)ことにより、操作用チューブの形状変化(延いては、先端可撓部分の形状変化)をスムースに行うことができる。
また、先端側部分チューブ411(421)と後端側部分チューブ412(422)とが直線状態において一定の離間距離(G)を有しているので、カーブ形状の内側に位置する操作用チューブの撓み抵抗(圧縮応力)を緩和することができ、先端可撓部分15の形状変化に対する操作用チューブ(第1操作用チューブ41および第2操作用チューブ42)の追従性を更に向上させることができる。
例えば、先端側部分チューブを板バネに接着固定してもよく、後端側部分チューブを、カテーテルチューブの内周面に接着固定してもよい。
また、操作用チューブの各々を構成する部分チューブは2本(分割点=1)ではなく、3本(分割点=2)またはそれ以上であってもよい。
10 カテーテルチューブ
15 先端可撓部分
20 先端電極
22 リング状電極
31 第1操作用ワイヤ
311 抜け止め部
32 第2操作用ワイヤ
321 抜け止め部
41 第1操作用チューブ
411 先端側部分チューブ
412 後端側部分チューブ
42 第2操作用チューブ
421 先端側部分チューブ
422 後端側部分チューブ
50 板バネ
55 補助板
60 ハンダ
70 制御ハンドル
75 摘み
81 接着層
82 接着層
Claims (8)
- 先端に可撓部分を有するカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの先端に固定された先端電極と、
前記カテーテルチューブの軸方向に沿って少なくとも前記可撓部分の内部に配置され、撓み方向に変形可能な先端側部分を有する首振り用の板バネと、
前記カテーテルチューブの可撓部分を第1方向に撓ませるために、前記カテーテルチューブの内部に延在し、その先端が前記先端電極、前記板バネまたは前記カテーテルチューブの先端部に接続固定され、その後端を引張操作できる第1操作用ワイヤと、
前記カテーテルチューブの可撓部分を第1方向とは反対側の第2方向に撓ませるために、前記カテーテルチューブの内部に延在し、その先端が前記先端電極、前記板バネまたは前記カテーテルチューブの先端部に接続固定され、その後端を引張操作できる第2操作用ワイヤと、
前記カテーテルチューブの軸方向に沿って前記可撓部分の内部に配置され、前記第1操作用ワイヤを軸方向に移動自在に挿通するための空間を有する第1操作用チューブと、
前記カテーテルチューブの軸方向に沿って前記可撓部分の内部に配置され、前記第2操作用ワイヤを軸方向に移動自在に挿通するための空間を有する第2操作用チューブとを備え、
前記第1操作用チューブおよび前記第2操作用チューブの各々が、複数の部分チューブに分割されていることを特徴とする先端偏向操作可能カテーテル。 - 前記操作用チューブが、先端側部分チューブと、後端側部分チューブとに分割されていることを特徴とする請求項1に記載の先端偏向操作可能カテーテル。
- 前記カテーテルチューブが直線状であるときに、前記先端側部分チューブと、前記後端側部分チューブとの離間距離(G)が1〜5mmであることを特徴とする請求項2に記載の先端偏向操作可能カテーテル。
- 前記カテーテルチューブが直線状であるときに、前記先端側部分チューブと、前記後端側部分チューブとの離間距離(G)が2〜4mmであることを特徴とする請求項3に記載の先端偏向操作可能カテーテル。
- 前記先端側部分チューブの長さ(L1 )が0.5〜12mm、前記後端側部分チューブの長さ(L2 )が50〜120mm、比〔L1 /(L1 +L2 )〕が0.05〜0.10であることを特徴とする請求項2乃至請求項4の何れかに記載の先端偏向操作可能カテーテル。
- 前記先端側部分チューブの各々は、前記板バネの一面または他面、あるいは、前記カテーテルチューブの内周面に固定され、
前記後端側部分チューブの各々は、前記板バネの一面側または他面側であって、撓み方向に変形可能な先端側部分以外の部分に固定されていることを特徴とする請求項2乃至請求項5の何れかに記載の先端偏向操作可能カテーテル。 - 前記操作用チューブは、ポリイミド樹脂から構成されていることを特徴とする請求項1乃至請求項6の何れかに記載の先端偏向操作可能カテーテル。
- 前記操作用チューブは、樹脂被覆された金属コイルチューブからなることを特徴とする請求項1乃至請求項6の何れかに記載の先端偏向操作可能カテーテル。
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