JP5718618B2

JP5718618B2 - 眼内レンズ挿入器具

Info

Publication number: JP5718618B2
Application number: JP2010255289A
Authority: JP
Inventors: 信司長坂; 明嘉夏目; 翔太久田
Original assignee: Nidek Co Ltd
Current assignee: Nidek Co Ltd
Priority date: 2010-11-15
Filing date: 2010-11-15
Publication date: 2015-05-13
Anticipated expiration: 2030-11-15
Also published as: JP2012105736A

Description

本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するための眼内レンズ挿入器具に関する。

従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして折り曲げ可能な軟性の光学部と，眼内にて光学部を固定保持させるためのループと呼ばれる支持部とから構成される眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。折り曲げ可能な眼内レンズの挿入には、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具が用いられる。インジェクターは先端が先細となっており、棒状の押出部材（プランジャー）にて内部に設置された眼内レンズがインジェクターの先端に向けて押し出されると、その内壁形状に合わせて眼内レンズが小さく折り曲げられる。このように、眼内レンズが折り畳まれて径が小さくされた状態で眼内に送出されるので、患者に設ける切開創をできるだけ小径にでき、患者の負担を低減すると共に術後乱視等の後遺症の発生を抑えることができるようになる。

ところで、インジェクターを用いて眼内レンズを眼内に押出すときに、後方側の支持部が挿入部内で後ろ側（眼内レンズの進行方向に対して後方側）に伸ばされることがあった。この場合、プランジャーで押出された光学部が眼内に位置された状態で、後側の支持部が挿入部内に残されてしまうことになる。その為、術者はインジェクターによる押出動作を繰り返し行うことで、後側の支持部を眼内へと押出さなければならなかった。そこで、プランジャーの先端側に、後ろ側の支持部を位置させて押出すための溝を設けることによって、眼内レンズ全体を押出すことができるインジェクターが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

特開２００９−１８００９号公報

しかし従来技術の構成では、プランジャー先端部分の形状が複雑になるという課題がある。

本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、簡単な構成で、眼内レンズを好適に眼内へと押出すことのできる眼内レンズ挿入器具を提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。

（１）光学部と該光学部を眼内で支持するための一対の支持部とを有する眼内レンズを載置する載置部を持ち，該載置部に置かれた前記眼内レンズを眼内に挿入するための挿入筒部と、前記挿入筒部から前記眼内レンズを押し出すために挿入器具本体の筒内で軸方向に進退移動可能に設けられたプランジャーとを備える眼内レンズ挿入器具において、前記プランジャーは前記光学部に当接される当接面を備える先端部と、該先端部に接続される軸部と、を有し、前記眼内レンズの支持部が接触する前記軸部の少なくとも一部の接触領域には、前記載置部に載置された前記眼内レンズを押し出す際に前記軸部と支持部との間で所定の摩擦力を発生させるための表面形状が施されていると共に，前記接触領域に対応する前記軸部の径は前記先端部の径よりも細くされていることを特徴とする。
（２）（１）の眼内レンズ挿入器具において、前記接触領域は粗面加工が施された表面形状とされていることを特徴とする。

本発明によれば、簡単な構成で、眼内レンズを好適に眼内へと押出すことができる。

以下に本発明の実施の形態を図面に基づき説明する。図１は１ピース型の眼内レンズ１の構成の説明図である。眼内レンズ１は所定の屈折力を有する光学部２と、光学部２を眼内で支持するための一対の支持部３（眼内レンズの押出方向に対して前側を支持部３ａ、後側の支持部３ｂをする）とから構成される。眼内レンズ１は、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等、折り曲げ可能な軟性の材料の切削加工又はモールディング加工等で一体的に形成される。

図２は眼内レンズ挿入器具（以下、インジェクター）１０の外観の概略図であり、図２（ａ）は上方から見た図、図２（ｂ）は側方から見た図である。図３は押出部材（以下、プランジャー）４０の構成の説明図である。図４はインジェクター１０の内部構成の断面模式図である。インジェクター１０は、眼内レンズ１を小さく折り畳むための中空状の挿入筒部（以下、挿入部）２０と、挿入部２０を先端に備える中空状の筒部本体（以下、本体）３０と、本体３０に対して前後方向に移動可能に取り付けられており，眼内レンズ１を押し出すためのプランジャー４０とから構成される。

挿入部２０は、先端２１ａを有する挿入筒２１と、蓋部材２０ａとを備える。眼内レンズ１は蓋部材２０ａの開口から挿入筒２１の内側の載置部（載置台）に置かれる。一方、挿入筒２１は先端２１ａに向けて内径が徐々に小さく（細く）なる領域を有するテーパ形状に形成されており、眼内レンズ１は挿入筒２１の内部を通過することで小さく折り曲げられて先端２１ａから送出される。

次に、本実施形態のプランジャー４０の構成を詳細に説明する。プランジャー４０は術者に押圧される押圧部４１と、押圧部４１に接続される軸基部４２と、軸基部４２に接続される押出棒４３と、眼内レンズ１の押出時に光学部に当接される当接面４４ａを備える先端４４と、押出棒４３と先端４４とを接続する軸４５とから構成される。なお、当接面４４ａは押出軸に対して垂直な平面に形成されると共に、後側の支持部３ｂと共に先端２１ａを通過可能な程度に大きい面積で形成されることで、光学部２に好適に当接されるようになる。また、軸４５の直径は，押出棒４３と先端４４の直径よりも細くなるように形成される。これにより眼内レンズ１を押し出す時に、挿入部２０の先端２１ａとプランジャー４０の先端４４との間に後側の支持部３ｂが位置される逃げ場が形成されるようになり、支持部３ｂが挟み込まれて破損する等の不具合の発生が回避される。以上のような構成により、プランジャー４０は、本体３０から挿入部２０の先端まで繋がる通路を軸方向に進退可能に挿通される。また、本実施形態のプランジャー４０（軸４５）の表面の一部には後側の支持部３ｂとの摩擦を大きくするための粗面ＲＦが形成されている。

ここで、図５にプランジャー４０の先端４４付近の拡大図を示す。図５（ａ）は側面から見た図、図５（ｂ）は上面から見た図である。図５では、眼内レンズ１の押出時に、後側の支持部３ｂが接触する範囲（接触領域）にある軸４５の表面の一部（先端４４との接続位置から所定範囲の表面）の全周が粗面ＲＦに形成されている。このように、プランジャー４０と支持部３ｂとの摩擦を大きくするための粗面ＲＦが形成されることで、眼内レンズ１の押出時に粗面ＲＦの摩擦によって支持部３ｂが保持されるようになり、支持部３ｂを含めた眼内レンズ１全体が先端２１ａ側へと一度に押出されるようになる。

なお、本実施形態で示す粗面ＲＦとは、表面に凹凸又は溝が多数存在している状態を示しており、その程度（表面粗さ）は、「ＪＩＳＢ０６０１１９９４」で示されている表面粗さの最大高さＲｙで定義される。ここで、表面粗さの最大高さＲｙとは、表面状態の凹凸を測定することにより得られる粗さ曲線からその平均線の基準長さだけ抽出して、この抽出箇所の最大値（山）と最小値（谷）との間隔を粗さ曲線の縦倍率の方向に測定し、この値をマイクロメートルで表したものである。

本実施形態では、粗面ＲＦの粗さの最大高さＲｙ（ＪＩＳＢ０６０１１９９４）は、Ｒｙ＝６．３μｍ以上であるとする。より好ましくはＲｙ＝１０μｍ以上であるとする。なお、粗面ＲＦが、粗さの最大高さＲｙ＝６．３μｍよりも小さいと、挿入筒２１の内壁ｗと支持部３ｂとの間に生じる摩擦に比べて、粗面ＲＦと支持部３ｂとの摩擦の方が小さくなるため、粗面ＲＦによって支持部３ｂを保持することが難しくなる。なお、粗さの最大高さＲｙは、粗面ＲＦに支持部３ｂが保持されると共に、プランジャー４０の前方への移動とともに支持部３ｂが移動可能とされる摩擦力が生じる程度の大きさであればよい。
なお、ここで示す表面粗さの最大高さＲｙの範囲は一例であり、眼内レンズ１００の材料の種類、インジェクター４０を構成する材料の種類との組み合わせを考慮して、上記の条件を満たすように決定されればよい。

ここで、以上のような粗面ＲＦを備えるプランジャー４０の形成方法を説明する。はじめに、プランジャー４０を、鉄、アルミニウム等の金属材料で形成する場合を説明する。まず、所定の形状に形成された金属のバルク材量を周知の切削加工で切削することでプランジャー４０の外形形状を形成する。次に、軸４５の表面の一部に粗面ＲＦを形成する。粗面ＲＦの形成方法には、周知のショットブラスト加工、周知の切削加工、所定の粗さを有するヤスリによるやすりがけ加工等の通常の金属加工で使用される機械的処理が用いられる。これ以外にも、プランジャー４０の材質によっては、特定の化学水溶液にプランジャー４０を浸漬させて表面全体を粗く形成した後に、粗面ＲＦを形成する範囲以外の表面を研磨にて滑らかに形成するようにしても良い。

一方、プランジャー４０をプラスチック等の樹脂で形成する場合には、周知のモールド加工が用いられる。この場合、ショットブラスト、エッチング処理等の加工方法によって、モールド型（金属）で粗面ＲＦを形成する位置に予め凹凸を形成する。そして、モールド型に樹脂材料を流し入れることにより、粗面ＲＦが形成されたプランジャー４０が得られる。又は、金属のモールド型でプランジャー４０の外形形状を形成した後に、周知のショットブラスト加工、刃による切削加工、やすりがけ加工によって、プランジャー４０の表面の一部に粗面ＲＦを形成するようにしても良い。

なお、ここでは、支持部３ｂが位置される軸４５の一部の全周に粗面ＲＦにする場合を例に挙げたが、これに限られるものではない。粗面ＲＦは、挿入部２１の内部形状又はプランジャー４０の先端部４４の形状等に応じて、支持部３ｂがプランジャー４０に接触する範囲を含むように形成されていれば良い。

図６に変用例２のプランジャー４０ｂの構成を示す。図６（ａ）はプランジャー４０ｂ（先端４４側）の上面から見た図、図６（ｂ）は側面から見た図、図６（ｃ）は底面から見た図である。このように、粗面ＲＦは、支持部３ｂがプランジャー４０ｂに接触する範囲を含むように、プランジャー４０ｂの表面に全体的に形成することもできる。ただし、この場合には、光学部２に当接される当接面４４ａと、光学部２がプランジャー４０ｂで押された時に、光学部２の一部がプランジャー４０ｂ（先端４４）上に乗り上げる可能性のある範囲（例えば、挿入筒２１の内壁ｗと先端４４の側面との間に隙間が生じる範囲であって、当接面４４ａ側）を除いた範囲に、粗面ＲＦが形成されるようにする。このようにすると、粗面ＲＦにて支持部３ｂが保持されると共に、粗面ＲＦと光学部２との接触を出来るだけ回避できるようになり、眼内レンズ１を好適に眼内へと押出すことができるようになる。

また、図６（ｃ）に示すように、先端４４の底面側は、少なくとも当接面４４ａ側の位置に粗面ＲＦが形成されていると、眼内レンズ１の押出動作によって、挿入筒２１の内壁ｗとプランジャー４０ｂの先端部４４との間に形成される隙間に潜り込もうとする光学部２の進行を防ぐことができるようになる。このようにすると、光学部２をより好適に押出すことができるようになる。

また、図７に変用例３のプランジャー４０ｃの構成を示す。ここで、図７（ａ）は上面から見た図、図７（ｂ）は側面から見た図、図７（ｃ）は底面から見た図である。このように、支持部３ｂを保持するための粗面ＲＦは、少なくとも支持部３ｂが接触されるプランジャー４０ｃの上面側のみに形成されていても良い。また、この場合も、図７（ｃ）に示すように、先端４４の底面の少なくとも当接面４４ａ側に粗面ＲＦを形成することで、プランジャー４０ｃの先端部４４との間に形成される隙間に潜り込もうとする光学部２の進行を防ぐことができる。なお、光学部２の折り曲げ方向に応じて、支持部３ｂが接触されるプランジャーの底面側に粗面ＲＦが形成されるようにしても良い。

つまり、プランジャー４０の全周が、粗面加工が施された領域と、粗面加工が施されていない表面領域とで形成される場合に、プランジャーの上面、下面又は側面の少なくともいずれかが粗面加工が施された領域で形成されていれば良い。

次に、以上のような構成を備えるインジェクター１０（プランジャー４０）を用いた眼内レンズ１の押出動作を説明する。図８は眼内レンズ１の押出動作の説明図である。
はじめに、術者（使用者）は、鑷子等を用いて眼内レンズ１を蓋部材２０ａの位置の開口から挿入部２０内の載置部に置き、先端２１ａを眼内へと挿入させる。この状態から、押圧部４１を押し込んでいくと、支持部３ｂがプランジャー４０の表面に接触されるようになる。そして、図８（ａ）に示すように、支持部３ｂが粗面ＲＦに接触されるようになるとその摩擦によって、支持部３ｂが保持されるようになる。一方、プランジャー４０が先端２１ａ側へと押されることにより、光学部２に当接面４４ａが当接されるようになる。この状態からプランジャー４０が押されることで、光学部２が挿入部２０の内壁ｗに沿って折り曲げられていく（丸め込まれていく）。この時、図８（ｂ）に示すように、粗面ＲＦで保持された支持部３ｂもプランジャー４０の押出動作に伴って、先端２１ａ側へと移動される。

以上のようにして、先端２１ａから送出された光学部２が嚢内で次第に開放されるようになる。この時、後側の支持部３ｂが粗面ＲＦで保持されていることによって、眼内レンズ１全体が先端２１ａから勢い良く離れてしまうことが抑えられるので、光学部２は嚢内で安定して開放されるようになる。また、粗面ＲＦで保持された支持部３ｂを軸として光学部２が開放されるので、眼内レンズ１の開放方向が一方向に定められるようになる。

更にプランジャー４０が押されて、図８（ｃ）に示すように、支持部３ｂを保持した粗面ＲＦの位置が先端２１ａから押出されると、支持部３は復元力によって粗面ＲＦから離れるようになる。そして、眼内から加えられる応力によって嚢に沿って配置されるようになる。これにより、支持部３によって光学部２が眼内で好適に保持されるようになる。

以上のように、プランジャー４０に粗面ＲＦを形成することで、摩擦によって後側の支持部３が保持されるようになり、プランジャーの前方への移動とともに先端２１ａ側へと移動されるようになる。これにより、簡単な構成のプランジャー４０を用いて、１度の押出操作で眼内レンズ１を容易に眼内へと押出すことができるようになる。

なお、上記ではプランジャー４０の表面を粗面ＲＦにすることで、プランジャー４０と支持部３ｂとの摩擦を大きくしているが、これに限られるものではない。図９に変用例４のプランジャー４０ｄの構成を示す。ここでは、上面から見た図が示されている。この場合は、支持部３ｂが接触される範囲のプランジャー４０ｄの表面上に、溝Ｇによる凹凸を形成することによって、プランジャー４０ｄと支持部３ｂとの摩擦を大きくしている。なお、プランジャー４０ｄを金属で形成する場合には、溝Ｇは、周知のフライス加工、旋盤加工または、研磨加工で形成される。一方、プランジャー４０を樹脂で形成する場合には、上述したように、予め金属のモールド型に凹凸形状を形成しておけば良い。

更には、図１０の変用例５のプランジャー４０ｅの構成の説明図に示すように、プランジャー４０ｅの先端側に、後側の支持部３ｂを押出すための当接面Ｄが形成されていても良い。なお、当接面Ｄは眼内レンズ１の押出時に支持部３ｂの一部が好適に接触される位置（不具合が発生しない位置）に形成されればよい。このようにすると、先端４４ａによる眼内レンズ１の押し出しに伴って、支持部３ｂが更に当接面Ｄによって押し出されるようになる為、より効率よく眼内レンズ１が眼内へと押し出されるようになる。

なお、上記では、光学部と支持部とが一体成形される１ピース型の眼内レンズを用いる例を説明したが、これに限られるものではない。光学部と支持部とを別々に作成しておき、その後、一体化させることで得られる３ピース型の眼内レンズの場合にも、本発明の構成を備えるプランジャーによって支持部が保持されることで、簡単な構成のインジェクターを用いて眼内レンズ１を容易に眼内へと押出すことができるようになる。

１ピース型の眼内レンズ１の構成の説明図である。インジェクターの外観の概略図である。プランジャーの構成の説明図である。インジェクターの内部構成の断面模式図である。プランジャーの先端付近の拡大図である。プランジャーの構成の変用例２である。プランジャーの構成の変用例３である。眼内レンズの押出動作の説明図である。プランジャーの構成の変用例４である。プランジャーの構成の変用例５である。

１眼内レンズ
２光学部
３支持部
２０挿入筒部
３０筒部本体
４０プランジャー
ＲＦ粗面

Claims

光学部と該光学部を眼内で支持するための一対の支持部とを有する眼内レンズを載置する載置部を持ち，該載置部に置かれた前記眼内レンズを眼内に挿入するための挿入筒部と、前記挿入筒部から前記眼内レンズを押し出すために挿入器具本体の筒内で軸方向に進退移動可能に設けられたプランジャーとを備える眼内レンズ挿入器具において、
前記プランジャーは前記光学部に当接される当接面を備える先端部と、該先端部に接続される軸部と、を有し、
前記眼内レンズの支持部が接触する前記軸部の少なくとも一部の接触領域には、前記載置部に載置された前記眼内レンズを押し出す際に前記軸部と支持部との間で所定の摩擦力を発生させるための表面形状が施されていると共に，前記接触領域に対応する前記軸部の径は前記先端部の径よりも細くされていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
請求項１の眼内レンズ挿入器具において、前記接触領域は粗面加工が施された表面形状とされていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。