JP5699410B2 - 穿刺器具 - Google Patents

Description

関連する出願

本出願では、２０１０年１２月６日に日本国に出願された特許出願番号２０１０−２７１０４５の利益を主張し、当該出願の内容は引用することによりここに組み込まれているものとする。

本発明は、たとえば血糖値を測定するために、人体に針を穿刺し、血液を流出させる穿刺器具に関するものである。

従来のこの種、穿刺器具の構成は、以下のようになっていた。

すなわち、下端側に穿刺用開口部を有する筒状の本体ケースと、この本体ケース内の穿刺用開口部側に設けた針保持体と、この針保持体を穿刺用開口部側に移動させる第１の弾性体と、この第１の弾性体によって穿刺用開口部側に移動させられた針保持体を本体ケース内の上端側に引き戻す第２の弾性体と、を備えた構成であった（たとえば、特許文献１）。

特開２００２−０８５３８４号公報

上記したような従来の穿刺器具においては、穿刺時には、第１の弾性体によって針保持体を本体ケースの下端側に勢いよく移動させ、これによって穿刺針により、人体に対する穿刺を行うようになっている。この穿刺が行われた次の瞬間には、第１の弾性体の復元作用によって、穿刺針は、本体ケース内に引き戻される事となるが、この第１の弾性体の伸縮が反復される事で、再び、穿刺針が人体側に突出するおそれがある。そこで、この穿刺針の再突出を防止するために設けられたのが、第２の弾性体であり、この第２の弾性体の弾性作用により、穿刺針の再突出は抑制されることになった。

しかし、このように第２の弾性体を配置したにもかかわらず、穿刺針の再突出のおそれは、依然として残っており、そのために、この穿刺針の再突出を防止するための再突出防止機構が配置されることとなっている。この再突出防止機構は、たとえば、再突出しようとする穿刺針を保持した針保持体が衝突する衝突壁を設けるものもあり、たしかに、この衝突壁を設ければ、穿刺針の再突出は防止できることとなる。

しかしながら、このような衝突壁への衝突は、大きな衝突音を発生させ、この衝突音が穿刺者にとっては、穿刺時の異音として極めて気になるものとなり、この異音の抑制が求められている。

そこで、本発明は、穿刺時の異音を抑制する事を目的とする。

そしてこの目的を達成するために本発明は、下端側に穿刺用開口部を有する筒状の本体ケースと、前記本体ケース内の前記穿刺用開口部側に設けた針保持体と、前記針保持体を前記穿刺用開口部側に移動させる第１の弾性体と、前記第１の弾性体によって前記穿刺用開口部側に移動させられた前記針保持体を前記本体ケース内の上端側に引き戻す第２の弾性体とを備え、前記本体ケース内の前記針保持体の針保持部よりも上方において、前記本体ケースに固定された回動軸を中心に回動する回動体を設け、前記回動軸を挟んで前記回動体の両側のうち一側に前記針保持体の連結部を連結するとともに、他側に前記第２の弾性体を連結し、これにより、所期の目的を達成するものである。

本発明は、第１の弾性体によって前記穿刺用開口部側に移動させられた前記針保持体を前記本体ケース内の上端側に引き戻す第２の弾性体を設けるとともに、前記本体ケース内の前記針保持体の針保持部よりも上方に、前記本体ケースに固定された回動軸の両側が回動する回動体を設け、前記回転軸を挟んで前記回動体の両側のうち一側に前記針保持体の連結部を連結させるとともに、他側に前記第２の弾性体を連結したものであるので、穿刺針の再突出の防止は回動体の回動によって行われることとなり、つまり、従来のような衝突壁を設けるものとは異なり、衝突音が発生しないので、その結果として、穿刺時における異音の発生を抑制することが出来る。

以下に説明するように、本発明には他の態様が存在する。したがって、この発明の開示は、本発明の一部の提供を意図しており、ここで記述され請求される発明の範囲を制限することは意図していない。

図１は、本発明の一実施形態にかかる穿刺器具の斜視図 図２は、本発明の一実施形態にかかる穿刺器具の分解斜視図 図３は、本発明の一実施形態にかかる穿刺器具の使用状態を説明する斜視図 図４は、本発明の一実施形態にかかる穿刺器具の使用状態を説明する斜視図 図５は、本発明の一実施形態にかかる穿刺器具の使用状態を説明する斜視図 図６Ａは、ベース部材の上面側の斜視図 図６Ｂは、ベース部材の下面側の斜視図 図６Ｃは、ベース部材の上面図 図６Ｄは、ベース部材の下面図 図６Ｅは、ベース部材の一方側の側面図 図６Ｆは、ベース部材の他方側の側面図 図７Ａは、針保持体９の上面側の斜視図 図７Ｂは、針保持体の下面図 図７Ｃは、針保持体の上面図 図７Ｄは、針保持体の一方の側面図 図７Ｅは、針保持体の他方側の側面図 図８Ａは、穿刺針排出部材の上面側の斜視図 図８Ｂは、穿刺針排出部材の上面図 図８Ｃは、穿刺針排出部材の下面図 図８Ｄは、穿刺針排出部材の一方側の側面図 図８Ｅは、穿刺針排出部材の他方側の側面図 図９Ａは、回動体の斜視図 図９Ｂは、回動体の上面図 図９Ｃは、回動体の一方の側面図 本発明の一実施形態にかかる穿刺器具の使用状態を説明する図 本発明の一実施形態にかかる穿刺器具の使用状態を説明する図 本発明の一実施形態にかかる穿刺器具の使用状態を説明する図 本発明の一実施形態にかかる穿刺器具の使用状態を説明する図

以下に、本発明の詳細な説明を述べる。以下に説明する実施の形態は本発明の単なる例であり、本発明が様々な態様に変形することができる。従って、以下に開示する特定の構成および機能は、請求の範囲を限定するものではない。

図１において、実施の形態に係る穿刺器具は円筒状の本体ケース１を備え、その下端側の開口付近には、穿刺深さ調整リング２と先端リング３が装着されている。調整リング２および先端リング３の詳細は、図２に示している。この内、穿刺深さ調整リング２は、周知のごとく、これを回動することで、穿刺針４（図１３参照）の穿刺深さを調整するものである。先端リング３は、穿刺深さ調整リング２よりも下端側に位置しており、この先端リング３の開口部が本体ケース１の穿刺用開口部５となっている。

本体ケース１の上端開口部には、周知のごとく、穿刺針４を排出するための操作ボタン６が装着されている。本体ケース１の中ほどの表面には、穿刺針４の穿刺ボタン７が配置されている。本体ケース１内には、図２に示すごとく、ベース部材８と、このベース部材８に摺動自在に取付けた針保持体９と、同じくベース部材８に摺動自在に取付けた穿刺針排出部材１０が設けられている。

ベース部材８は、図６Ａ〜図６Ｆに示すような構成となっている。図６Ａは、このベース部材８の上面側の斜視図、図６Ｂは、このベース部材８の下面側の斜視図、図６Ｃは、このベース部材８の上面図、図６Ｄは、このベース部材８の下面図、図６Ｅは、このベース部材８の一方側の側面図、図６Ｆは、このベース部材８の他方側の側面図である。

ベース部材８は、本体ケース１内に固定されている。次に詳細に説明するように、固定状態のベース部材８に対して、針保持体９と、穿刺針排出部材１０が摺動自在に取付けられている。

ベース部材８の中ほどの上面には、外周方向に突出する取付片１１が設けられている。この取付片１１に、穿刺ボタン７が本体ケース１の開口部１２を貫通して取付けられている。

針保持体９は、図７Ａ〜図７Ｅに示すような構成となっている。図７Ａは針保持体９の上面側の斜視図、図７Ｂは針保持体９の下面図、図７Ｃは針保持体９の上面図、図７Ｄは針保持体９の一方の側面図、図７Ｅは針保持体９の他方側の側面図である。

図７および図１０に示すように、針保持体９の下端側には、針保持部１３が設けられている。針保持体９の上方には、棒形状の連結部１４が設けられている。この棒形状となった連結部１４の外周には、図２に示すコイル形状の弾性体１５が配置されている。コイル形状の弾性体１５の下端側は、針保持体９の中ほどに設けた当接面１６に取り付けられている。

当接面１６近傍の弾性体１５の外周に設けた突起１７は、針保持体９が、図４のごとく、穿刺準備完了状態を示すためのものである。突起１７は、着色（たとえば、緑色）されている。突起１７が図１０の状態から上端側に移動し、図４の状態になった場合には、本体ケース１の外周に設けた表示窓１７ａに突起１７が表出することとなり、これにより、穿刺準備が完了したことを使用者に知らせるようにしている。

弾性体１５の上端側は、図６Ｂ等に示すベース部材８の上端側に設けた当接面１８に取り付けられている。つまり、弾性体１５は、ベース部材８の当接面１８と針保持体９の当接面１６とに取り付けられているので、針保持体９が、図１１に示すごとく、上端側に移動させられた時には弾性体１５は圧縮され、その後、針保持体９が、図１３に示すごとく、下端側に移動する時には伸長される。

図１０から図１３は、その動作状態を説明するものであって、詳細は後で説明するが、図１０は、針保持体９に穿刺針カートリッジ１９を装着する前の状態を示し、図１１は、針保持体９に穿刺針カートリッジ１９を装着する途中の状態を示し、図１２は、針保持体９に穿刺針カートリッジ１９を装着した後の状態を示し、図１３は、針保持体９に穿刺針カートリッジ１９を装着した状態で、穿刺動作を行った状況を示している。

図１０から図１３からも理解されるように、針保持体９の連結部１４の上端側は、回動体２０に連結されている。具体的には、穿刺針４が装着される前の状態（図１０参照）において、回動体２０は、本体ケース１の上下方向に直交する方向に延在する板形状としており、その中部がベース部材８の上端側に設けられた回動軸２１に回動自在に軸支されている。

回動体２０は、図９Ａ〜図９Ｃに示すような構成となっている。図９Ａは、この回動体２０の斜視図を示し、図９Ｂは、この回動体２０の上面図を示し、図９Ｃは、この回動体２０の一方の側面図を示している。図９Ａ〜図９Ｃから明らかなように、回動体２０の中ほどには、回動軸２１が突入する貫通孔２２が形成されている。貫通孔２２の右側には、針保持体９の連結部１４の上端側に形成された突起２３（図７Ａ〜図７Ｅ参照）が嵌合する細溝状態の貫通孔２４が形成されており、貫通孔２２の左側には、コイル状の弾性体２５（図１０〜図１３参照）の上端側が係合する係合部２６が形成されている。貫通孔２４は、図９から理解されるように、表裏面側に重なるように、２箇所に設けられている。上述した図７Ａ〜図７Ｅに示す表裏面側の突起２３は、２箇所の貫通孔２４に嵌合する。

弾性体１５および弾性体２５は、回動体２０よりも本体ケース１の下端側に設けられている。弾性体２５の下端は、図６Ｂ、図６Ｄに示す突起２７に取付けられている。

ベース部材８に対して上下方向に摺動自在に取付けられた穿刺針排出部材１０は、図８Ａ〜図８Ｅに示すような構成となっている。図８Ａは穿刺針排出部材１０の上面側の斜視図、図８Ｂは穿刺針排出部材１０の上面図、図８Ｃは穿刺針排出部材１０の下面図、図８Ｄは穿刺針排出部材１０の一方側の側面図、図８Ｅは穿刺針排出部材１０の他方側の側面図である。

穿刺針排出部材１０の上端側には、周知のごとく、穿刺針カートリッジ１９を排出するための操作ボタン６が取付けられる取付部２８が設けられている。穿刺針排出部材１０の下端側には、穿刺針カートリッジ１９を排出するための押圧部２９が設けられている。穿刺針排出部材１０の中部には、操作ボタン６を上方に付勢するキックバネ３０（図２参照）が装着されている。

上記構成において、図３、図１０は、本体ケース１に穿刺針カートリッジ１９を装着する前の状態を示しており、図４、図５、図１１は、本体ケース１に穿刺針カートリッジ１９を装着している状態を示している。

図１１から理解されるように、本体ケース１の下端の穿刺用開口部５から穿刺針カートリッジ１９を挿入すると、図２に示した針保持体９の下端側の針保持部１３内に、穿刺針カートリッジ１９の把持部３１が挿入されるとともに、針保持体９を上方へと移動させる事になる。このように、針保持体９が上方に移動させられると、図１１に示すごとく、針保持体９の連結部１４によって、回動体２０の弾性体１５側が押し上げられた状態となる。この状態で、穿刺針カートリッジ１９の先端側の保護キャップ３２をねじ切り、図１２の状態とする。図１２の状態においては、針保持体９に設けた係止突起３３が、図６Ｄに示すベース部材８の取付片１１間に設けた係止孔３４に係合し、その結果として、針保持体９は、図１２に示すように、上方位置で保持される。この時、針保持体９の上方移動に伴い、弾性体１５は、図１２に示すごとく、圧縮された状態となっている。

この状態で、使用者は、図１２に示す穿刺針カートリッジ１９の皮膚当接部１９ａを皮膚に当接させ、その後、穿刺ボタン７を押す。穿刺ボタン７が押されると、係止孔３４が穿刺針排出部材１０側に押され、その結果として、係止突起３３の係止孔３４への係止が解除され、図１３に示す状態となる。

つまり、圧縮された弾性体１５の伸長により、針保持体９が下端側に勢いよく押され、この結果、図１３に示すごとく、皮膚当接部１９ａから穿刺針４が皮膚側に突出し、穿刺することになる。

次の瞬間、回動体２０の貫通孔２４とは反対側を弾性体２５が引張る力により、穿刺針４は、本体ケース１内に戻ることとなる（回動体２０は、ほぼ図１０の状態になる）。そして、この弾性体２５による引張力により、穿刺針４が、再び皮膚当接部１９ａ外に突出することはなくなる。

本実施形態の穿刺器具では、弾性体１５によって皮膚当接部１９ａ（穿刺用開口部５）側に移動させられた針保持体９を本体ケース１内の上端側に引き戻す弾性体２５を設けるとともに、本体ケース１内の針保持体９の針保持部１３よりも上方に、回動軸２１の両側が回動する回動体２０を設けた。この回動体２０の一側に針保持体９の連結部１４を連結させるとともに、この回動体２０の他側に弾性体２５を連結させ、回動体２０の回動軸２１を本体ケース１に固定した。ここで、回動体２０の回動軸２１は、ベース部材８に固定されており、このベース部材８は、本体ケース１に固定されているので、回動体２０の回動軸２１が本体ケース１に固定された状態になっている。

このため、穿刺針４の再突出の防止は回動体２０の回動によって行われることとなり、つまり、従来のような衝突壁を設けるものとは異なり、衝突音が発生しないので、その結果として、穿刺時における異音の発生を抑制することが出来るものである。

また、本実施形態においては、穿刺針４先端の再突出を防止することも出来るものである。すなわち、図１３によれば、穿刺針４の先端が上述のごとく、本体ケース１の穿刺用開口部５から突出した状態となっている。この時には弾性体２５が伸びた状態となっているので、次の瞬間には、弾性体２５が元の状態へと縮み、その結果として、針保持体９が引き上げられ、穿刺針４先端も、本体ケース１の穿刺用開口部５内に戻されることとなる。

この時、弾性体２５の伸縮力は、弾性体１５が、再び、穿刺針カートリッジ１９を介して穿刺針４先端を本体ケース１の穿刺用開口部５外へと再突出させようとする力よりも大きいため、穿刺針４先端の再突出を防止することが出来る。

以上に現時点で考えられる本発明の好適な実施の形態を説明したが、本実施の形態に対して多様な変形が可能であり、そして、本発明の真実の精神と範囲内にあるそのようなすべての変形を添付の請求の範囲が含むことが意図されている。

以上のように本発明は、第１の弾性体によって前記穿刺用開口部側に移動させられた前記針保持体を前記本体ケース内の上端側に引き戻す第２の弾性体を設けるとともに、前記本体ケース内の前記針保持体の針保持部よりも上方において、本体ケースに固定された回動軸を中心に回動する回動体を設け、回動軸を挟んで回動体の両側のうち一側に前記針保持体の連結部を連結するとともに、他側に前記第２の弾性体を連結したものであるので、穿刺針の再突出の防止は回動体の回動によって行われることとなり、つまり、従来のような衝突壁を設けるものとは異なり、衝突音が発生しないので、その結果として、穿刺時における異音の発生を抑制することが出来るものである。

１ 本体ケース
２ 穿刺深さ調整リング
３ 先端リング
４ 穿刺針
５ 穿刺用開口部
６ 操作ボタン
７ 穿刺ボタン
８ ベース部材
９ 針保持体
１０ 穿刺針排出部材
１１ 取付片
１２ 開口部
１３ 針保持部
１４ 連結部
１５ 弾性体
１６ 当接面
１７ 突起
１７ａ 表示窓
１８ 当接面
１９ 穿刺針カートリッジ
１９ａ 皮膚当接部
２０ 回動体
２１ 回動軸
２２ 貫通孔
２３ 突起
２４ 貫通孔
２５ 弾性体
２６ 係合部
２７ 突起
２８ 取付部
２９ 押圧部
３０ キックバネ
３１ 把持部
３２ 保護キャップ
３３ 係止突起
３４ 係止孔

Claims (6)

1. 下端側に穿刺用開口部を有する筒状の本体ケースと、
   前記本体ケース内の前記穿刺用開口部側に設けた針保持体と、
   前記針保持体を前記穿刺用開口部側に移動させる第１の弾性体と、
   前記第１の弾性体によって前記穿刺用開口部側に移動させられた前記針保持体を前記本体ケース内の上端側に引き戻す第２の弾性体と、
   を備え、
   前記本体ケース内の前記針保持体の針保持部よりも上端側において、前記本体ケースに固定された回動軸を中心に回動する回動体を設け、
   前記回動軸を挟んで前記回動体の両側のうち一側に前記針保持体の連結部を連結するとともに、他側に前記第２の弾性体を連結した穿刺器具。
2. 前記針保持体は、その下端側に前記針保持部を有すると共にその上端側に棒形状の前記連結部を有し、棒形状の前記連結部の外周に、コイル形状の前記第１の弾性体を配置し、前記第１の弾性体の下端側が前記針保持体に取り付けられているとともに、前記第１の弾性体の上端側が本体ケースに取り付けられている請求項１に記載の穿刺器具。
3. 前記本体ケース内にベース部材を固定し、前記ベース部材に対して、前記針保持体を上下端方向に摺動自在に装着した請求項１または２に記載の穿刺器具。
4. 前記第１の弾性体の上端側を前記ベース部材に取り付けた請求項３に記載の穿刺器具。
5. 前記回動体の回動軸を前記ベース部材に設けた請求項３または４に記載の穿刺器具。
6. 前記回動体は、穿刺針が装着される前の状態において、前記本体ケースの上下端方向に直交する方向に延在する板形状とし、前記回動体よりも前記本体ケースの下端側に前記第１の弾性体および前記第２の弾性体を配置した請求項１から５のいずれかに記載の穿刺器具。