JP6868644B2 - 薬剤送達装置のための駆動アセンブリ - Google Patents

薬剤送達装置のための駆動アセンブリ Download PDF

Info

Publication number
JP6868644B2
JP6868644B2 JP2018558157A JP2018558157A JP6868644B2 JP 6868644 B2 JP6868644 B2 JP 6868644B2 JP 2018558157 A JP2018558157 A JP 2018558157A JP 2018558157 A JP2018558157 A JP 2018558157A JP 6868644 B2 JP6868644 B2 JP 6868644B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
plunger rod
power pack
signal
drug delivery
actuator
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2018558157A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2019514590A (ja
Inventor
チュ,チュン
ホルムクビスト,アンデシュ
アンドレ,エリーカ
レアンデル,ペール
オーデルバリ,リンダ
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
SHL Medical AG
Original Assignee
SHL Medical AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by SHL Medical AG filed Critical SHL Medical AG
Publication of JP2019514590A publication Critical patent/JP2019514590A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP6868644B2 publication Critical patent/JP6868644B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566Means improving security or handling thereof
    • A61M5/3157Means providing feedback signals when administration is completed
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2006Having specific accessories
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2026Semi-automatic, e.g. user activated piston is assisted by additional source of energy
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M2005/3125Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/43General characteristics of the apparatus making noise when used correctly
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/582Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback

Description

本発明は、薬剤容器から投与量の薬剤を放出するためのエネルギを提供可能な薬剤送達装置のためのパワーパックに関する。
市販の多くの薬剤送達装置は、ユーザが薬剤を自己投与できるように開発されている。これらのユーザの多くは概して薬剤送達装置の取扱いに慣れておらず、特に注射薬剤送達装置に関して、自己投与にはある程度の不安と抵抗があることが多いため、薬剤送達装置の開発者らは、高度な機能と、たとえば注射針の露出を隠すかまたは最小限に抑える特徴とを有する装置の設計を試みることが多い。
自己投与用の薬剤送達装置にしばしば伴う別の問題は、意図されている総量の薬剤をユーザが受けたことを確認するための、かつ失敗およびさらには事故の危険性を最小限に抑えるための、正確な取扱いである。この点に関して、装置の取扱いが容易であることだけでなく、ユーザが使用前および使用中の双方に情報を受信することが重要である。たとえば、薬剤送達装置を投与量送達部位から取外すのが早すぎないことが重要である。取外すのが早すぎるということは、ユーザが薬剤送達装置をできる限り早く取外すことを望んでいるという装置の使用の不快感ゆえに、それ自体が問題であり得る。
この目的で、多数の信号伝達解決策または情報提供解決策が開発されている。これらの多くは、薬剤送達装置をいつ安全に取外すことができるかをユーザに伝えるために、投与量送達シーケンスの最中のおよび/または最後の情報に関する。
米国特許第7,758,550号文献は、信号伝達ユニットを有する薬剤送達装置を開示している。当該信号伝達ユニットは、スイッチスリーブに接続される捕捉ロッドと、捕捉ロッドを取囲み、ピストンロッドに軸方向に固定接続される、たとえば第1のラッチ要素でラッチされる係合スリーブとを含む。
送達動作の開始時に、捕捉ロッドと係合要素が設けられた係合スリーブとがさらに引き離されることによって、ラッチ要素が設けられた部分の上を係合要素が動くことにより、係合要素がラッチ要素の上をそれぞれ通過する。係合要素がラッチ要素の各々の上を通過すると、短いクリック信号が発せられる。
米国特許第7,758,550号に係る解決策の欠点は、信号を提供するために、薬剤送達装置内に通常存在している構成要素とは別に多数の付加的な構成要素が必要なことである。
本願において、「遠部/遠端」という用語は、装置を使用する際に、ユーザの送達部位の最も遠くに位置する装置の一部/端部、または装置の部材の一部/端部を指す。同様に、「近部/近端」という用語は、装置を使用する際に、ユーザの送達部位の最も近くに位置する装置の一部/端部、または装置の部材の一部/端部を指す。
本発明の目的は、最新技術の薬剤送達装置の欠点を改善し、信頼性があり、明確に理解可能であり、付加的な構成要素の必要性および使用を最小限に抑える信号伝達機能を有する薬剤送達装置を提供することである。
この目的は、独立特許請求項に係る特徴が設けられた薬剤送達装置によって解決される。好ましい実施形態は従属特許請求項の主題を形成する。
本発明によると、薬剤送達装置とともに用いられるパワーパックは、長手方向軸に沿って移動可能なプランジャロッドと、プランジャロッドに動作可能に接続される駆動ばねと、張力がかけられた状態の駆動ばねでプランジャロッドを解放可能に保持するための保持要素が設けられたプランジャロッドスリーブとを含み得る。
これらの特徴は、予め張力をかけられた駆動ばねを用いて投与量の薬剤を送達する多くの異なる薬剤送達装置に共通している。パワーパックの起動は、手動で自動的にまたは半自動的に行なうなど、多くの方法で行なわれ得る。
好ましい解決策によると、信号開始要素がプランジャロッド上に配置され、信号発生要素がさらに設けられる。信号発生要素は、アクチュエータスリーブが起動されて保持要素が解放されると、信号開始要素と協動して、プランジャロッドの移動についての情報を薬剤送達装置の情報をユーザに与えるように配置される。
この解決策では、プランジャロッドを直接用いて、プランジャロッドの移動についてユーザに知らせるためのユーザへの信号が開始される。これは、投与量送達動作の明確な指示である。プランジャロッドをある程度直接的に用いることは、投与量送達機能に加えて付加的な機能性を提供しつつ構成要素の数を減らすことができるため、有利である。
ある実現可能な解決策によると、信号伝達要素は、長手方向軸に沿って互いに配置される多数の突起を含み得る。これらの突起は、製造時にプランジャロッドの表面上に直接作成されてもよい。この点に関して、突起は互いに等間隔で配置されてもよい。その一方で、突起は代わりに、互いに近位方向において減少する間隔で配置されてもよいし、ユーザへの意図される情報によってはこれら2つが組合されてもよい。たとえば、突起同士の間が等間隔である場合は、ばねからの力は投与量送達シーケンスが進行するにつれて減少するため、信号周波数が減少する。
その一方で、突起同士の間の距離が減少する場合は、力の減少と距離の減少とのバランスに依存して、同一のばねを用いて一定の信号周波数が作り出され得る。さらなるシナリオでは、これもばねの力と距離の減少とのバランスに依存して、投与量送達シーケンスの最後に周波数が増加する。
別個の信号を提供するために、突起は楔形に設計されてもよい。この種類の形状を用いる場合、かつ、信号発生要素が、信号開始要素に機械的に係合して情報を提供する機械的に可撓性である要素を含み得る場合は、非常に明確な別個の信号伝達が得られる。
突起の代替として、多数の切欠きがプランジャロッドの長手方向軸に沿って配置されてもよい。さらに、付加的な構成要素の数を最小に抑えるために、信号発生要素はアクチュエータの保持要素を含んでもよい。この解決策では、保持要素は、まずプランジャロッドを装填状態に保持し、次にプランジャロッドが解放された後、投与量送達動作の進行を示す信号を発生させるという点で二重の機能を有する。
プランジャロッドを保持するための良好なグリップを提供し、かつ明確で別個の信号を提供するために、保持要素は、概して長手方向に延在する可撓性であるアームを含んでもよい。アームには、プランジャロッドの凹部に係合するように設計されたレッジが設けられてもよい。当該レッジは信号開始要素と協動するように配置される。さらに、信号発生要素は、少なくとも1列の長手方向に互いに配置される複数の機械的に可撓性である要素を含んでもよい。この解決策では、信号発生要素の数が信号開始要素の数よりも多くなり、信号発生要素の列を通過して当該列に接触する際に信号を発生させるのに1つの突起で済む。
上述の解決策では、情報は、信号開始要素と協動する信号発生要素によって音および信号の双方が生成され得るという点で、可聴情報および触覚情報を含み得る。
パワーパックのさらなる実現可能な解決策によると、パワーパックは、プランジャロッドスリーブの外部に同軸配置されるアクチュエータをさらに含んでもよい。アクチュエータは阻止位置から解放位置に移動可能である。阻止位置から解放位置へのアクチュエータの移動は、長手方向軸に沿って回転可能および/または移動可能であってもよい。
本発明のこれらおよび他の局面、ならびに本発明の利点は、以下の発明の詳細な説明から、かつ添付の図面から明らかになるであろう。
以下の発明の詳細な説明では、添付の図面を参照する。
本発明に係るパワーパックの斜視図である。 図1のパワーパックの分解図である。 図1のパワーパックの断面図である。 図1のパワーパックの断面図である。 図1のパワーパックの起動中の断面図である。 パワーパックの第2の実施形態の分解図である。 図5のパワーパックの断面図である。 パワーパックの第3の実施形態の分解図である。 第3の実施形態に含まれるプランジャロッドスリーブの詳細図である。 第3の実施形態に含まれるプランジャロッドスリーブの詳細図である。 図7のパワーパックの断面図である。 パワーパックの第4の実施形態の分解図である。 図11のパワーパックの断面図である。 図11のパワーパックの断面図である。 パワーパックの第5の実施形態の分解図である。 図14のパワーパックの信号発生メカニズムの詳細図である。 図14のパワーパックの断面図である。 図14のパワーパックの断面図である。
図面に示すパワーパック10は、投与量の薬剤を患者またはユーザに送達するように設計された薬剤送達装置に嵌合するように設計される。パワーパック10(図1および図2)は、薬剤容器(図示せず)のストッパに作用して投与量の薬剤を放出するように配置される細長いプランジャロッド12を含む。プランジャロッド12の側面には凹部14が設けられている。示される実施形態では、2つの凹部がプランジャロッド12の両側に配置されている。プランジャロッド12の外部に、かつプランジャロッド12と同軸に、プランジャロッドホルダ16が配置されている。プランジャロッドホルダ16は、概して管状の近部18を含む。近部18には、概して径方向に可撓性であるアームの形態の保持要素20が設けられている。アーム20の自由端には、径方向内向きに延在するレッジ22が設けられている。レッジ22は、プランジャロッド12の凹部14に嵌合して、プランジャロッド12を解放可能に保持するように配置される。アーム20の自由端には、径方向外向きに方向付けられた突起24がさらに設けられている。プランジャロッドホルダ16の近部18の内面には、長手方向に延在するレッジ26が設けられている。レッジ26は、プランジャロッド12の外面上の長手方向溝28と相互に作用して、プランジャロッドホルダ16とプランジャロッド12との間の回転ロックを提供するが、それら同士の間の長手方向の移動を可能にするように構成される。さらに、プランジャロッド12には信号開始要素30が設けられている。信号開始要素30は、示される実施形態では数列の楔形の突起として配置される。楔形の突起30は、後述するようにプランジャロッドホルダ16のアーム20の内向きに延在するレッジ22と相互に作用することが意図されている。
プランジャロッドホルダ16の遠端には、取付要素32が設けられている。取付要素32は、プランジャロッドホルダ16を薬剤送達装置の好適なハウジングに取付けるように設計される。プランジャロッドホルダ16の遠端には次に、ハウジングに嵌合するエンドキャップ34が設けられてもよい。示される実施形態では圧縮ばねである駆動ばね36(図3)が、中空のプランジャロッド12の内部の、プランジャロッド12の近端壁40の遠位に方向付けられた表面38とエンドキャップ34の近位に方向付けられた表面42との間に設けられ、プランジャロッドホルダ16に対して固定される。起動中の駆動ばね36の座屈を防止するために、駆動ばね36の内部に案内ロッド44がさらに配置される。
アクチュエータの外部に、かつアクチュエータと同軸に、概して管状のアクチュエータ46がある。当該アクチュエータスリーブは、後述するようにパワーパックの起動部材として作用する。アクチュエータ46の内面には、内向きに方向付けられた表面48が設けられている。表面48は、後述するように要素を保持するための阻止要素として機能する。さらに、アクチュエータ46の内面には、長手方向に延在する凹部50が設けられている。実施形態では、2つの凹部50が内面の両側に配置されている。アクチュエータ46の外面には、案内レッジ52がさらに設けられている。案内レッジ52の一部は長手方向に延在しており、他の一部には長手方向軸Lに対して傾斜が設けられている。
当該装置は以下のように機能することが意図されている。パワーパック10が電源を投入されて使用可能な状態にある場合、プランジャロッド12が近端からプランジャロッドホルダ16に押込まれて駆動ばね36に張力をかける。そして、プランジャロッドホルダ16のアーム20がプランジャロッド12の凹部14に入ることによって、プランジャロッド12を張力がかけられた状態に保持する。アーム20が曲がってプランジャロッド12の凹部14との係合から外れないようにするために、アクチュエータ46はプランジャロッドホルダ16の外部に配置される。これによって、アクチュエータのアーム20の外向きに方向付けられた突起24がアクチュエータ46の内向きに方向付けられた表面48に当接するため、アームの径方向外向きの移動が防止される(図3a)。
パワーパック10は次に、薬剤容器を収容する好適なハウジングとともに組立てられ、次にこれに薬剤送達部材が設けられる。注射針が患者またはユーザの皮膚を貫通するなど、好ましくは薬剤送達部材が投与量送達部位に配置された後に、パワーパック10を起動する場合は、アクチュエータ46が操作されて起動部材として機能する。これは、アクチュエータ46をプランジャロッドホルダ16に対して回転させることによってなされる。この回転は、ユーザが手動で操作する起動ボタンによって、または、投与量送達部位に接触しており薬剤送達装置およびアクチュエータスリーブに対して遠位に移動する薬剤送達部材ガードによってなど、多くの方法で行なわれ得る。そして、適切な要素がアクチュエータ46の傾斜した案内レッジと協動して、アクチュエータ46の回転を提供する。
アクチュエータ46を回転させると、アクチュエータスリーブ46の長手方向凹部50が、外向きに方向付けられた突起24を有するアーム20と合致するまで動く(図3b)。これによってアーム20が解放されるので、アーム20が外向きに曲がることができる。これによって、内向きに方向付けられたレッジ22が移動してプランジャロッド12の凹部14との係合から外れる。プランジャロッド12はこうして、駆動ばね36の力によって近位方向に促される。これによって、プランジャロッド12は投与量の薬剤が送達されるように薬剤容器のストッパに作用する。
投与量送達シーケンス中にプランジャロッド12が近位方向に移動する際、アーム20の内向きに方向付けられたレッジ22がプランジャロッド12と接触し、プランジャロッド12に沿って摺動する(図4)。そして、レッジ22が楔形の突起30の列と接触してこれらに沿って移動することによって、ガタガタ鳴る音および振動が、すなわち可聴情報および触覚情報が、投与量送達シーケンス中にユーザにもたらされる。プランジャロッドホルダ16上の長手方向レッジ26がプランジャロッド12上の溝28と協動して、プランジャロッド12が移動中に回転することを防止する。このように防止しなければ、アーム20のレッジ22が移動して突起30の列との係合から外れてしまう危険性がある。
示される実施形態では、楔形の突起30の列は、プランジャロッド12の長さの大部分に沿って延在する。しかし、突起30の列は、投与量送達シーケンスが終了しかかっていることのみをユーザ知らせるために、突起30が投与量送達シーケンスの最後のみに、または投与量送達シーケンスの後半のみにアーム20のレッジ22に係合するように配置されてもよいことを理解すべきである。当然のことながら、信号伝達要素は、ユーザへの所望の信号伝達を作り出すための他の形状を有してもよいことを理解すべきである。また、それに続く各突起同士の間の長さ、したがって音または振動の周波数は、信号伝達を変更するために修正されてもよい。この点に関して、周波数を投与量送達シーケンス中に変えてもよく、たとえば投与量送達シーケンスの進行中に周波数を増加させてもよい。
第2の代替を図5〜図6に示す。ここで、信号開始要素は、プランジャロッド12IIに沿った少なくとも1列の切欠き60を含む。ここで、信号発生要素は、概して径方向に可撓性であり近位に方向付けられているアーム62である。アーム62の自由端には、切欠き60に係合する内向きに方向付けられた突起64が設けられている。信号発生要素62は、概して管状であり細長いプランジャロッドスリーブ66に取付けられるか、またはこれと一体成形される。アーム62の外面はアクチュエータ46IIと協動して、アームを解放可能に保持し、それによって張力をかけられたプランジャロッド12IIを解放可能に保持する。さらに、たとえばプランジャロッド12IIの反対側に2列目の切欠き60IIが存在していてもよい。これを用いてより頻繁な音の発生を作り出すことができる。一方の列は軸方向に半音ずれている。この解決策では、音が2倍多く現われる。
さらに、1列または数列の切欠きとアーム上の突起との相対位置を保証するために、プランジャロッド12IIには横方向に延在する多数の突起または翼部68が設けられている。当該翼部は、プランジャロッドスリーブ66の長手方向案内スロット70に嵌合する。案内スロット70にはさらに好ましくは、プランジャロッドスリーブ66の近位領域に停止面72が設けられている。これによって、パワーパックの組立時に、張力をかけられたプランジャロッド12IIがプランジャロッドスリーブ66から飛び出さないことが保証される。
さらに、プランジャロッドホルダのアームを、プランジャロッドを保持するためだけでなく、ユーザへの情報を作成するためにも用いることが有利であるとしても、場合によっては、突起の列と接触することによって音および振動を生じさせる別個の要素が存在していてもよい。
この変形は、パワーパックの第3の実施形態を示す図7〜図10に表示されている。第2の実施形態と同様に、プランジャロッド12IIIには、プランジャロッド12IIIの長手方向に数列配置されている多数の切欠き80の形態の多数の信号開始要素が設けられている。示される実施形態では、2列の切欠き80がプランジャロッド12IIIの両側に配置されている。プランジャロッド12IIIはプランジャロッドスリーブ82内で摺動するように配置される。さらに、プランジャロッドスリーブ82には、近位に方向付けられたアーム84の形態の、近位に方向付けられた信号発生要素が設けられている(図8および図9)。アーム84には、内向きに方向付けられた突起86が設けられている。突起86は、プランジャロッド12IIIの移動時にプランジャロッド12IIIの切欠き80と相互に作用して音を作り出す。先の実施形態とは対照的に、プランジャロッドスリーブ82には別個の1組のアーム88が設けられている。アーム88は遠位方向に方向付けられており、概して径方向に可撓性である。アーム88の自由端には、内向きに方向付けられたレッジ90が設けられている。レッジ90は、プランジャロッド12IIIの切欠き80の列内の一定の切欠き80Iと相互に作用するように設計される。レッジ90は、図10に示すように張力をかけられた駆動ばね36でプランジャロッド12IIIを保持するように配置される。
アーム88の外端には突起92が設けられている。突起92はアクチュエータ93と相互に作用する。アクチュエータ93は、示される実施形態では管状体94を有する。管状体94は、薬剤送達装置のハウジング96の内部を摺動可能な、遠位に方向付けられた2本のアーム95を有する。ハウジング96の近端がその延在するアクチュエータ93とともに投与量送達部位に押付けられると、アクチュエータ93が遠位方向に移動し、アーム95の遠端が突起92に作用して、プランジャロッドスリーブ82のアーム88を外向きに移動させてプランジャロッド12IIIを解放する。さらに、プランジャロッド12IIIの遠端には、外向きに方向付けられた多数の案内要素98が設けられている。案内要素98は、プランジャロッドスリーブ82の長手方向に延在する溝99に嵌合して、プランジャロッド12IIIがプランジャロッドスリーブ82に対して回転しないように設計される。
図11〜図13はパワーパックの第4の実施形態を示す。本実施形態では、プランジャロッドスリーブ100には、概して径方向に可撓性である近位に方向付けられた2本のアーム102が設けられている。アーム102の自由端には、内向きに方向付けられた突起104が設けられている(図13)。突起104は、プランジャロッドスリーブ100の内部を摺動可能なプランジャロッド12IVの凹部106に嵌合して、駆動ばね36によってプランジャロッド12IVを張力がかけられた状態に保持する。アーム102は上記と同じ態様でアクチュエータ46IVと協動する。
プランジャロッドスリーブ100には、概して径方向に可撓性である複数の近位に方向付けられたアーム108の形態の信号発生要素がさらに設けられている。アーム108の自由端には、内向きに方向付けられた突起110が設けられている。複数のアーム108は、プランジャロッドスリーブ100の長手方向に互いに数列配置される。示される実施形態では、2列のアーム108が両側に配置されている。信号発生要素の複数のアーム108は、プランジャロッド12IVの遠位領域上の外向きに方向付けられた突起112の形態である信号開始要素と協動する。突起112は、プランジャロッド12IVが解放されると、突起112が信号発生要素のアーム108の内向きに方向付けられた突起110と接触することによって、たとえば投与量送達シーケンス中にプランジャロッド12IVが移動しているという可聴フィードバックを生じさせるように配置される。先の実施形態と同様に、2列以上のアーム108を用いる場合は、一方の列を他方の列に対して半音ずらして配置して、より高周波の音を発生させてもよい。
図14〜図17はパワーパックの第5の実施形態を示す。先の実施形態のいくつかと同様に、概して管状のプランジャロッドスリーブ120には、概して径方向に可撓性である近位に方向付けられたアーム122が設けられている。アーム122の自由端には、内向きに方向付けられた突起124が設けられている。突起124は、概して細長いプランジャロッド12Vの切欠き126に嵌合して、駆動ばね36でプランジャロッド12Vを張力がかけられた状態に保持するように設計される。ここでも、アクチュエータ46Vが上述のようにアームと相互に作用するように配置される。プランジャロッドスリーブ120の近端にはシート128が設けられており、この中に金属クリップ130(図15)を取付けることができる。金属クリップ130は、内向きに傾斜した脚部134と一体化される2つの円弧形状部132を有するように一定の形状に曲げられ、これは次に、シートに取付けられる平坦部136に変形する。この設計によって、概して長手方向における円弧形状部の屈曲動作が提供される。この意図は、円弧形状部がシリンジまたは同様の薬剤容器の遠端と接触して薬剤容器に対して付勢力を与えることによって、薬剤容器の如何なるガタ付きまたは動きも最小限に抑えることである。また、平坦部136には、内向きに延在して近位に傾斜した舌部138が設けられている。舌部138は信号発生要素を構成する。
さらに、プランジャロッド12Vには、円周方向に延在する複数の楔形の突起140が設けられており、これらは音開始要素である。したがって、投与量送達シーケンスを実行するためにプランジャロッド12Vが解放されて駆動ばね36によって近位方向に移動すると、傾斜した舌部138は通過する楔形の突起140と接触し、突起140によって張力的に付勢されて、前の突起を去る際に後の突起にぶつかることによって、進行中のシーケンスのユーザに触覚情報および可聴情報をもたらす。楔形の突起140はプランジャロッド12Vの全周に位置決めされるため、プランジャロッド12Vを信号発生要素、すなわち舌部138に対して方向付ける案内要素は不要である。
上述の図面に示した実施形態は本発明の非限定的な例に過ぎないと見なされるべきであること、および実施形態は特許請求の範囲内で多くのやり方で修正され得ることを理解すべきである。

Claims (14)

  1. 薬剤送達装置とともに用いられるパワーパック(10)であって、前記パワーパックは、
    − 長手方向軸(L)に沿って移動可能なプランジャロッド(12)と、
    − 前記プランジャロッド(12)に動作可能に接続される駆動ばね(36)と、
    − 張力がかけられた状態の前記駆動ばね(36)で前記プランジャロッド(12)を解放可能に保持するための保持要素(88,90;102,104;122,124)が設けられたプランジャロッドスリーブ(82;100;120)とを備え、前記パワーパックは、
    − 前記プランジャロッド(12)に配置される信号開始要素(80;112;140)と、
    − 前記プランジャロッドスリーブ(82;100;120)に設けられた信号発生要素(84,86;108,110;138)とを備え、前記信号発生要素は、前記プランジャロッドスリーブ(82;100;120)が起動されて前記保持要素(88,90;102,104;122,124)から前記プランジャロッド(12)が解放されると、前記信号開始要素(80;112;140)と協動して、前記プランジャロッド(12)の移動についての情報を薬剤送達装置のユーザに与えるように構成され、
    前記保持要素(88,90;102,104;122,124)と前記信号発生要素(84,86;108,110;138)とは、前記プランジャロッドスリーブ(82;100;120)における互いに異なる位置に配置されていることを特徴とする、パワーパック。
  2. 前記信号開始要素(112;140)は、前記長手方向軸(L)に沿って配置される多数の突起を備え、前記多数の突起に対して前記信号発生要素が繰り返し接触することで、前記プランジャロッド(12)の移動についての情報を薬剤送達装置のユーザに与える、請求項1に記載のパワーパック。
  3. 前記突起(140)は楔形である、請求項2に記載のパワーパック。
  4. 前記突起(140)は互いに等間隔で配置される、請求項2に記載のパワーパック。
  5. 前記突起(140)は、互いに近位方向において減少する間隔で配置される、請求項2に記載のパワーパック。
  6. 前記信号開始要素(80)は、前記長手方向軸(L)に沿って配置される多数の切欠き(80)を備え、前記多数の切欠き(80)に対して前記信号発生要素が繰り返し接触することで、前記プランジャロッド(12)の移動についての情報を薬剤送達装置のユーザに与える、請求項1に記載のパワーパック。
  7. 前記信号発生要素(84,86;108,110;138)は、前記信号開始要素に機械的に係合して情報を提供する、可撓性である要素を備える、請求項2から6のいずれか1項に記載のパワーパック。
  8. 前記保持要素(88,90;122,124)は、概して長手方向に延在する可撓性であるアームを備え、前記アームには、前記プランジャロッド(12)の凹部(80)に係合するように設計されたレッジ(90;124)が設けられ、前記レッジ(90;124)はさらに前記信号開始要素(80;140)と協動するように配置される、請求項7に記載のパワーパック。
  9. 前記信号発生要素(108,110)は、少なくとも1列の長手方向(L)に互いに配置される複数の可撓性である要素(108,110)を備え、複数の前記要素(108,110)に対して前記信号開始要素が繰り返し接触することで、前記プランジャロッド(12)の移動についての情報を薬剤送達装置のユーザに与える、請求項2に従属する場合の請求項7に記載のパワーパック。
  10. 前記情報は可聴情報を備える、請求項1から9のいずれか1項に記載のパワーパック。
  11. 前記情報は触覚情報を備える、請求項1から10のいずれか1項に記載のパワーパック。
  12. 前記プランジャロッドスリーブ(82;100;120)の外部に同軸配置されるアクチュエータ(46)をさらに備え、前記アクチュエータ(46)は阻止位置から解放位置に移動可能である、請求項1から11のいずれか1項に記載のパワーパック。
  13. 前記アクチュエータ(46)は前記阻止位置と前記解放位置との間を回転可能に配置される、請求項12に記載のパワーパック。
  14. 前記アクチュエータ(46)は前記長手方向軸(L)に沿って移動可能である、請求項12または13に記載のパワーパック。
JP2018558157A 2016-05-06 2017-05-03 薬剤送達装置のための駆動アセンブリ Active JP6868644B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE1650616-4 2016-05-06
SE1650616 2016-05-06
PCT/EP2017/060471 WO2017191159A1 (en) 2016-05-06 2017-05-03 Drive assembly for a medicament delivery device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2019514590A JP2019514590A (ja) 2019-06-06
JP6868644B2 true JP6868644B2 (ja) 2021-05-12

Family

ID=58669793

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2018558157A Active JP6868644B2 (ja) 2016-05-06 2017-05-03 薬剤送達装置のための駆動アセンブリ

Country Status (7)

Country Link
US (3) US11623045B2 (ja)
EP (2) EP4309708A3 (ja)
JP (1) JP6868644B2 (ja)
KR (1) KR102257732B1 (ja)
CN (1) CN109152881B (ja)
TW (1) TWI646993B (ja)
WO (1) WO2017191159A1 (ja)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102257732B1 (ko) * 2016-05-06 2021-05-31 에스에이치엘 메디컬 아게 약물 전달 장치용 구동 조립체
US10940272B2 (en) 2016-07-14 2021-03-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Feedback mechanism for a drug delivery device
CN111542355B (zh) * 2018-01-09 2022-06-28 艾斯曲尔医疗公司 支撑结构
EP3801689A1 (en) 2018-06-05 2021-04-14 Novo Nordisk A/S Power unit for use in an autoinjector and method of assembling such power unit
WO2021008839A1 (en) 2019-07-18 2021-01-21 Shl Medical Ag Support structure, medicament delivery device and method of assemblying
WO2021110344A1 (en) * 2019-12-05 2021-06-10 Shl Medical Ag Feedback mechanisms
WO2023151952A1 (en) * 2022-02-08 2023-08-17 Shl Medical Ag A subassembly of a medicament delivery device

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6595979B1 (en) * 2001-07-10 2003-07-22 Myocardial Therapeutics, Inc. Methods for sterile aspiration/reinjection of bodily fluid
DE102007013838A1 (de) 2007-03-22 2008-09-25 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit zeitkonstantem Ausschüttsignal
CN101678168B (zh) * 2007-03-22 2013-03-06 特克法马许可公司 具有受控制的注射针拉回功能的注射装置
US20090287161A1 (en) 2008-05-15 2009-11-19 Allergan, Inc Metered, multiple dose/aliquot syringe
WO2010115670A1 (en) * 2009-04-03 2010-10-14 Shl Group Ab Medicament delivery device
PL2451508T3 (pl) 2009-07-08 2014-04-30 Novo Nordisk As Przyrząd do robienia zastrzyków chroniony przed zamarzaniem
EP2583710B1 (en) 2010-03-31 2021-11-10 SHL Medical AG Medicament delivery device comprising feedback signalling means
US8986259B2 (en) * 2010-03-31 2015-03-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Piston rod assembly for a drug delivery device
WO2012022810A2 (en) 2010-08-19 2012-02-23 Novo Nordisk A/S Medical injection device
EP2438944A1 (en) 2010-10-08 2012-04-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
EP2438947A1 (en) * 2010-10-08 2012-04-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
EP2489380A1 (en) * 2011-02-18 2012-08-22 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Injection device
CA3055418A1 (en) 2011-09-09 2013-03-14 Merck Patent Gmbh Reloadable auto-injector
EP2583705A1 (en) 2011-10-21 2013-04-24 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Indicator arrangement for an auto-injector
US10105493B2 (en) * 2013-04-10 2018-10-23 Sanofi Drive mechanism for a drug delivery device
WO2015007813A1 (en) * 2013-07-17 2015-01-22 Sanofi Drive mechanism for a drug delivery device
EP3071264B1 (en) * 2013-11-22 2023-08-16 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Assembly for drug delivery device and drug delivery device comprising one such assembly
AU2015217925B2 (en) 2014-02-17 2017-03-02 Carebay Europe Ltd Medicament delivery device with delivery finish signal delay
US10384009B2 (en) 2014-09-01 2019-08-20 Shl Medical Ag Signal delaying assembly for a medicament delivery device
KR102257732B1 (ko) * 2016-05-06 2021-05-31 에스에이치엘 메디컬 아게 약물 전달 장치용 구동 조립체

Also Published As

Publication number Publication date
EP4309708A3 (en) 2024-04-17
TW201808365A (zh) 2018-03-16
CN109152881B (zh) 2021-11-02
US20210236732A1 (en) 2021-08-05
WO2017191159A1 (en) 2017-11-09
TWI646993B (zh) 2019-01-11
EP3452146A1 (en) 2019-03-13
JP2019514590A (ja) 2019-06-06
EP4309708A2 (en) 2024-01-24
US11623045B2 (en) 2023-04-11
US20220362471A1 (en) 2022-11-17
CN109152881A (zh) 2019-01-04
EP3452146B1 (en) 2024-04-24
US20220241506A1 (en) 2022-08-04
KR102257732B1 (ko) 2021-05-31
KR20180133454A (ko) 2018-12-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6868644B2 (ja) 薬剤送達装置のための駆動アセンブリ
JP5503777B2 (ja) フィードバック信号伝達手段を備えた薬剤送達装置
US8177749B2 (en) Cassette for a hidden injection needle
TWI393578B (zh) 注射裝置
JP6140829B2 (ja) 薬剤送達装置
CA2937812C (en) Automatic injection device
JP5324656B2 (ja) 渦巻きバネにより駆動する薬剤送達装置
JP6567687B2 (ja) 自動注射器の駆動機構
TW201244768A (en) Medicament delivery device
CN114746133A (zh) 反馈机构
TW201529117A (zh) 藥物輸送裝置
TWI656897B (zh) 用於藥物輸送裝置的反饋元件
JP2019535411A (ja) 長期保管に適合した薬剤送達装置
JP6775028B2 (ja) 自動フィードバック機構およびユーザフィードバック機能を備えた薬剤送達デバイス
TW202032513A (zh) 注射裝置以及注射裝置訓練器的鎖定構件

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20181218

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20190228

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20191031

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20191203

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20200302

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20200728

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20201027

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20210316

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20210412

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 6868644

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150