JP5663893B2 - 口腔用組成物 - Google Patents
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Description
例えば、天然又は合成のカチオン化ペプチド又はタンパクと、ノニオン界面活性剤又は両性界面活性剤との組み合わせにより、組成物の外観性向上を実現させた技術(特許文献1:特開平6−9354号公報)は、フッ素の歯面取り込み向上も目的としているが、カチオン化したペプチドやタンパクは、適用時間1時間という長時間処置で効果を発揮している点で、効果は十分といえない。コラーゲン又はゼラチンを含有する洗口剤(特許文献2:特開2003−119157号公報)は、目の硝子体や軟骨に含まれるII型コラーゲンに対しては高い吸着能を示す一方、象牙質や骨、口腔粘膜に含まれるI型コラーゲンに対しては吸着能が小さいことから、象牙質への組成物の吸着・保護には大きな課題がある。脂肪酸塩を含有する歯面コート剤(特許文献3:特開2000−103726号公報)は、脂肪酸塩そのものの界面活性作用により、薬剤処置後のうがいによって有効成分が口腔内から流出してしまい、脂肪酸塩の歯面コート効果並びに有効成分の歯面滞留性には大きな課題が残るものであった。また、茶ポリフェノール、フッ素、アルミニウム塩からなる歯質耐酸性強化組成物(特許文献4:特開平6−298632号公報)は、味が悪い上に、酸性領域で効果が発揮できるものであり、歯磨剤や洗口剤などの通常の使用下におけるpHが中性付近においては、フッ素とアルミニウムイオンとの間に、更には歯磨剤の場合は研磨剤との間にも、不溶性沈殿が形成され、フッ素の歯質への取り込み向上効果は期待できないものであった。
請求項1:
(A)リュウガン種子抽出物をリュウガン種子エキスとして0.01〜5質量%、
(B)フッ素化合物をフッ素として100〜2,000ppm、及び
(C)キシリトール、ソルビトール、エリスリトールから選ばれる少なくとも1種の糖アルコールを0.5〜60質量%
含有し、かつ(C)成分/((A)成分中のリュウガン種子エキス)の質量比(C/A)が1〜3,000であることを特徴とする口腔用組成物。
請求項2:
(C)成分/((A)成分中のリュウガン種子エキス)の質量比(C/A)が2〜300である請求項1記載の口腔用組成物。
請求項3:
(B)フッ素化合物が、フッ化物又はモノフルオロリン酸塩である請求項1又は2記載の口腔用組成物。
請求項4:
象牙質う蝕予防用製剤である請求項1、2又は3記載の口腔用組成物。
請求項5:
象牙質知覚過敏用製剤である請求項1、2又は3記載の口腔用組成物。
本発明の口腔用組成物は、(A)リュウガン種子抽出物、(B)フッ素化合物、及び(C)キシリトール、ソルビトール、エリスリトールから選ばれる少なくとも1種の糖アルコールを含有することを特徴とする。更にこの場合、(C)成分/((A)成分中のリュウガン種子エキス)の質量比(C/A)が2〜300であることが好適であり、また、(A)成分の含有量がリュウガン種子エキスとして0.01〜5%(質量%、以下同様。)、(C)成分の含有量が0.5〜60%であることが好適である。
(A)リュウガン種子抽出物としては、リュウガンの種子を破砕し、水、1価アルコール、多価アルコール、又はこれらの混合物等を溶媒として使用し、公知の抽出方法にて溶媒抽出することにより調製したものを使用することができる。溶媒として具体的には、水、メタノール、エタノール、イソプロパノール等の低級1価アルコール、エチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、1,3−ブチレングリコール等の多価アルコールなどが挙げられ、これらは1種を単独で、又は2種以上を組み合わせて使用できる。
エイジテクトは、リュウガン種子粉砕物に50%エタノールを10%濃度になるように加えて60℃で24時間抽出し、濃縮後に凍結乾燥したものを、エキス濃度が1.0%になるように1,3−ブチレングリコール及び水に溶解させて調製された溶液状のものである(エイジテクト中のリュウガン種子エキス濃度は1.0%、1,3−ブチレングリコール及び水の濃度は共に49.5%)。
ロンガン種子エキスパウダーSDは、上記と同様に抽出し、凍結乾燥して得られた粉末に、賦形剤としてデキストリンを質量比で抽出物凍結乾燥粉末:デキストリンが5:1になるように添加し、調製された粉末状のものである(ロンガン種子エキスパウダーSD中のリュウガン種子エキス濃度は83%、デキストリン濃度は17%)。
(C)糖アルコールの口腔用組成物への総配合量は、外観及びフッ素化合物の安定化効果、使用感、象牙細管封鎖効果・脱灰抑制効果の点から、0.5〜60%、特に3〜50%が好ましい。0.5%未満では、フッ素化合物の安定化効果が低くなり、象牙細管封鎖効果や脱灰抑制効果が低下する場合があり、更に組成物の調製直後や保存後の外観に問題が生じたり、使用感に問題が生じる場合もある。配合量が60%を超えると、象牙細管封鎖効果や脱灰抑制効果が低下する場合がある。
界面活性剤の配合量は、組成物全体の0.05〜3%が好ましい。
スリーワンモーターと回転羽根を有する撹拌機を装着したステンレス製容器に、規定量の精製水を投入し、配合成分のうちリュウガン種子抽出物、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、キシリトール等の糖アルコールなどの水溶性成分を撹拌しながら投入、溶解させた。一方、スリーワンモーターと回転羽根を有する撹拌機を装着した別のステンレス製容器に、規定量のエタノール等の有機溶剤を投入し、配合成分のうち香料、メチルパラベン等の油溶性成分を撹拌しながら投入、溶解させた。更に、水溶性成分を溶解させた容器に、油溶性成分を加えて30分間撹拌し、均一溶液とし洗口液1.0kgを得た。
下記表1〜6に示す組成の洗口液(実施例及び比較例)を50mLのポリプロピレン製の透明チューブに充填し、50℃で1ヶ月保存した。
各充填物について、調製直後、及び50℃で1ヶ月保存後の外観(濁りや沈殿の有無)を目視にて確認し、外観を評価した(下記評価基準1−1)。
◎:組成物に濁りや沈殿が認められず、外観に問題は無い
○:組成物に濁りや沈殿がほとんど認められず、外観に問題は無い
△:組成物に濁りや沈殿がやや認められ、外観にやや問題がある
×:組成物に濁りや沈殿が多く認められ、外観にかなり問題がある
各組成の洗口液の全量をよく撹拌後、その10mLを別のポリプロピレン製の遠沈管に採取し、遠心機(国産遠心機株式会社製、H−103N)にて、室温下、1500×gで10分間遠心した。
遠心後、上清液1mLを10mLメスフラスコに注意深く採取し、pH5.5の1mol/Lのクエン酸カリウム緩衝液を5mL加え、被験液とした。最後に蒸留水で10mLにメスアップし、フッ素イオンメーター(ORION社製、EA−920)にて被験液中の可溶性フッ化物イオン濃度を測定した。モノフルオロリン酸ナトリウムを含有する組成については、上清液1mLを3mLのねじ口テフロン(登録商標)チューブに注意深く採取し、2規定硫酸1mLを加えて密栓した。その後、10分間煮沸し、加水分解させた。冷却後、加水分解させた液1mLを10mLメスフラスコに注意深く採取し、pH5.5の1mol/Lクエン酸カリウム緩衝液を5mL加えて被験液とした。最後に蒸留水で10mLにメスアップし、同様に測定した。
◎:組成物の可溶性フッ化物イオン残存率が90%以上である
○:組成物の可溶性フッ化物イオン残存率が80%以上90%未満である
△:組成物の可溶性フッ化物イオン残存率が60%以上80%未満である
×:組成物の可溶性フッ化物イオン残存率が60%未満である
上記と同様に調製した洗口液(実施例及び比較例)を用いて、Pashleyらの方法(J.Dent.Res.57、187−193、1987)に準じ、象牙細管の液の通過性を計測し、各洗口液の象牙細管封鎖効果を下記方法で評価した。
◎:液通過性抑制率が90%以上である
○:液通過性抑制率が80%以上90%未満である
△:液通過性抑制率が60%以上80%未満である
×:液通過性抑制率が60%未満である
牛歯根から表面にウィンドウを施した象牙質ブロックを作製し、これをサンプルとして、表に示す洗口液(実施例及び比較例)の処理液に3分間、室温で浸漬させ、軽く処理液を除いた後、CaCl2:2.2mmol/L、KH2PO4:2.2mmol/L、酢酸:100mmol/L、1.0単位/mLの酸性フォスファターゼを含むpH4.5の脱灰液に37℃、6時間浸漬した。再び各例の処理液に3分間、室温で浸漬させ、軽く処理液を除いた後、Clostridium histolyticum由来のコラゲナーゼ(Type 1A,Sigma社製)溶液(1.0単位/mL 50mmol/L HEPES,pH6.5)に37℃で18時間浸漬した。これらの処理を1日各1回、合計5日間繰り返した。処理後、象牙質ブロックを蒸留水でよく濯ぎ、マイクロカッター(MC−201、マルトー(株)製)にてウィンドウに対して垂直方向に厚さ約200μmの切片を流水下で注意深く切り出した。更に、ウェット状態で、軟X線発生装置(CMRII、ソフテックス(株)製)により、軟X線用フィルム(SO−343、コダック社製)上に2.8mA、18kVp、60分照射し、各切片のTMR(Transverse Micro Radiography)像を取得した。
最後に、各切片の脱灰程度を、切片と共に撮影した15枚のアルミニウムステップウェッジのTMR像から、画像解析装置(PIAS−V、ピアス(株)製)により各TMR像のミネラルプロファイルを描き、ミネラル喪失量ΔZ(脱灰量)を算出した。洗口液処理せず、脱灰およびコラゲナーゼ処理のみを行ったサンプル(無処理群)の脱灰量も同様に算出した。無処理群の平均ΔZを基準脱灰量とし、各例(実施例及び比較例)の平均ΔZから下記式(3)により象牙質脱灰抑制率を求めた。なお、一連の実験操作は、各例につきN=3で行い、その平均値を求め、評価基準3に基づき象牙質脱灰抑制効果を評価した。
◎:象牙質脱灰抑制率が70%以上
○:象牙質脱灰抑制率が50%以上70%未満
△:象牙質脱灰抑制率が40%以上50%未満
×:象牙質脱灰抑制率が40%未満
パネラー5名を用い、各例(実施例及び比較例)の洗口液について、渋味・苦味の強さ、後味の良さを総合した使用感について評価を行った。具体的には、各洗口液20mLを口に含み、20秒間洗口した後に吐出し、吐出後、洗口時の渋味・苦味の強さ、洗口後の後味の良さを配慮した総合的な使用感についてアンケートを行い、下記評価基準4−1に従い評点化した。更に、各例とも、N=5の平均値を求め、評価基準4−2に基づき4段階評価した。
4点:良い
3点:やや良い
2点:やや悪い
1点:悪い
〈評価基準4−2;5名の平均値〉
◎:3.5点以上
○:3.0点以上3.5点未満
△:2.0点以上3.0点未満
×:2.0点未満
これらに対して、(A)リュウガン種子抽出物、(B)フッ素化合物、及び(C)糖アルコールのいずれかを欠く組成では、満足な象牙細管封鎖効果及び象牙質脱灰抑制効果が認められなかった。また、(C)成分の糖アルコールの代わりにマンニトールを配合し、(A)リュウガン種子抽出物及び(B)フッ素化合物と併用しても、満足な効果は認められなかった。
練歯磨剤の調製(実施例53〜62)
精製水中に水溶成分(リュウガン種子抽出物、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、サッカリンナトリウム、キシリトール、ソルビトール、エリスリトール等)を常温で混合溶解させたA相を調製した。更にフッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウムは、日本国内で認可される含有量がフッ化物イオンとして1,000ppm以下であるため、実施例ではフッ化ナトリウムは0.21%、モノフルオロリン酸ナトリウムは0.73%を中心に配合した。一方、プロピレングリコール中に、殺菌剤等の油溶性成分、ポリアクリル酸ナトリウム(レオジック250H、日本純薬(株)製)、キサンタンガム、カルボキシメチルセルロースナトリウム等を常温で溶解・分散させたB相を調製した。次に、撹拌中のA相の中にB相を添加混合し、C相を調製した。C相中に、香料、無水ケイ酸、その他の成分(ラウリル硫酸ナトリウム等)を、1.5Lニーダー(石山工作所製)を用いて常温で混合し、4kPaまで減圧し、脱泡を行い、歯磨剤1.0kgを得た。
(A)リュウガン種子抽出物(ロンガン種子エキスパウダーSD(エキス濃度83%)、片倉チッカリン社製) 1.2
(エキスとして1.0)
(B)フッ化ナトリウム 0.21
(フッ素として950ppm)
(C)キシリトール 30
(C)ソルビトール 10
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
アルギン酸ナトリウム 0.5
ポリアクリル酸ナトリウム 0.3
プロピレングリコール 3.0
リン酸水素二ナトリウム 0.5
サッカリンナトリウム 0.01
香料 0.15
メチルパラベン 0.3
水酸化ナトリウム 適量
精製水 残
合計 100%
(C)/((A)中のリュウガン種子エキス)の質量比:40、pH7.8
(A)リュウガン種子抽出物(ロンガン種子エキスパウダーSD(エキス濃度83%)、片倉チッカリン社製) 2.4
(エキスとして2.0)
(B)フッ化ナトリウム 0.21
(フッ素として950ppm)
(C)キシリトール 20
(C)ソルビトール 20
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
アルギン酸ナトリウム 0.5
ポリアクリル酸ナトリウム 0.3
プロピレングリコール 3.0
リン酸水素二ナトリウム 0.5
サッカリンナトリウム 0.01
香料 0.15
メチルパラベン 0.3
水酸化ナトリウム 適量
精製水 残
合計 100%
(C)/((A)中のリュウガン種子エキス)の質量比:20、pH7.0
(A)リュウガン種子抽出物(ロンガン種子エキスパウダーSD(エキス濃度83%)、片倉チッカリン社製) 3.6
(エキスとして3.0)
(B)フッ化ナトリウム 0.21
(フッ素として950ppm)
(C)ソルビトール 40
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
キサンタンガム 0.3
ポリアクリル酸ナトリウム 0.9
イソプロピルメチルフェノール 0.02
プロピレングリコール 3.0
リン酸水素二ナトリウム 0.5
サッカリンナトリウム 0.01
香料 0.15
メチルパラベン 0.3
水酸化ナトリウム 適量
精製水 残
合計 100%
(C)/((A)中のリュウガン種子エキス)の質量比:13、pH7.1
(A)リュウガン種子抽出物(ロンガン種子エキスパウダーSD(エキス濃度83%)、片倉チッカリン社製) 3.6
(エキスとして3.0)
(B)フッ化ナトリウム 0.21
(フッ素として950ppm)
(C)エリスリトール 40
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
キサンタンガム 0.3
ポリアクリル酸ナトリウム 0.9
イソプロピルメチルフェノール 0.02
プロピレングリコール 3.0
リン酸水素二ナトリウム 0.5
サッカリンナトリウム 0.01
香料 0.15
メチルパラベン 0.3
水酸化ナトリウム 適量
精製水 残
合計 100%
(C)/((A)中のリュウガン種子エキス)の質量比:13、pH7.8
(A)リュウガン種子抽出物(ロンガン種子エキスパウダーSD(エキス濃度83%)、片倉チッカリン社製) 0.12
(エキスとして0.1)
(B)フッ化ナトリウム 0.21
(フッ素として950ppm)
(C)エリスリトール 20
(C)ソルビトール 10
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
ポリアクリル酸ナトリウム 0.9
デキストラナーゼ 0.2
イソプロピルメチルフェノール 0.05
プロピレングリコール 3.0
リン酸水素二ナトリウム 0.5
サッカリンナトリウム 0.01
香料 0.15
メチルパラベン 0.3
水酸化ナトリウム 適量
精製水 残
合計 100%
(C)/((A)中のリュウガン種子エキス)の質量比:300、pH8.0
(A)リュウガン種子抽出物(エイジテクト(エキス濃度1%)、片倉チッカリン社製) 10
(エキスとして0.1)
(B)フッ化ナトリウム 0.21
(フッ素として950ppm)
(C)ソルビトール 20
(C)キシリトール 5.0
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
塩化セチルピリジニウム 0.05
キサンタンガム 0.5
プロピレングリコール 3.0
トラネキサム酸 0.1
サッカリンナトリウム 0.01
香料 0.15
メチルパラベン 0.3
水酸化ナトリウム 適量
精製水 残
合計 100%
(C)/((A)中のリュウガン種子エキス)の質量比:250、pH7.9
(A)リュウガン種子抽出物(ロンガン種子エキスパウダーSD(エキス濃度83%)、片倉チッカリン社製) 1.8
(エキスとして1.5)
(B)フッ化ナトリウム 0.21
(フッ素として950ppm)
(C)エリスリトール 20
(C)ソルビトール 10
シリカ 15
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
ポリアクリル酸ナトリウム 0.9
プロピレングリコール 3.0
デキストラナーゼ 0.2
リン酸水素二ナトリウム 0.5
サッカリンナトリウム 0.01
香料 0.15
メチルパラベン 0.3
水酸化ナトリウム 適量
精製水 残
合計 100%
(C)/((A)中のリュウガン種子エキス)の質量比:20、pH7.9
(A)リュウガン種子抽出物(ロンガン種子エキスパウダーSD(エキス濃度83%)、片倉チッカリン社製) 1.8
(エキスとして1.5)
(B)モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73
(フッ素として950ppm)
(C)エリスリトール 10
(C)ソルビトール 20
(C)キシリトール 10
重質炭酸カルシウム 20
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
ポリアクリル酸ナトリウム 0.4
プロピレングリコール 3.0
デキストラナーゼ 0.2
リン酸水素二ナトリウム 0.5
サッカリンナトリウム 0.01
香料 0.15
メチルパラベン 0.3
水酸化ナトリウム 適量
精製水 残
合計 100%
(C)/((A)中のリュウガン種子エキス)の質量比:27、pH7.1
(A)リュウガン種子抽出物(ロンガン種子エキスパウダーSD(エキス濃度83%)、片倉チッカリン社製) 1.8
(エキスとして1.5)
(B)モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73
(フッ素として950ppm)
(C)キシリトール 20
(C)ソルビトール 20
重質炭酸カルシウム 15
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
ポリアクリル酸ナトリウム 0.9
プロピレングリコール 3.0
イソプロピルメチルフェノール 0.1
サッカリンナトリウム 0.01
香料 0.15
メチルパラベン 0.3
水酸化ナトリウム 適量
精製水 残
合計 100%
(C)/((A)中のリュウガン種子エキス)の質量比:27、pH7.8
(A)リュウガン種子抽出物(ロンガン種子エキスパウダーSD(エキス濃度83%)、片倉チッカリン社製) 2.4
(エキスとして2.0)
(B)モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73
(フッ素として950ppm)
(C)ソルビトール 40
重質炭酸カルシウム 25
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
ポリアクリル酸ナトリウム 0.9
プロピレングリコール 3.0
塩化ベンザルコニウム 0.01
サッカリンナトリウム 0.01
香料 0.15
メチルパラベン 0.3
水酸化ナトリウム 適量
精製水 残
合計 100%
(C)/((A)中のリュウガン種子エキス)の質量比:20、pH8.0
Claims (5)
- (A)リュウガン種子抽出物をリュウガン種子エキスとして0.01〜5質量%、
(B)フッ素化合物をフッ素として100〜2,000ppm、及び
(C)キシリトール、ソルビトール、エリスリトールから選ばれる少なくとも1種の糖アルコールを0.5〜60質量%
含有し、かつ(C)成分/((A)成分中のリュウガン種子エキス)の質量比(C/A)が1〜3,000であることを特徴とする口腔用組成物。 - (C)成分/((A)成分中のリュウガン種子エキス)の質量比(C/A)が2〜300である請求項1記載の口腔用組成物。
- (B)フッ素化合物が、フッ化物又はモノフルオロリン酸塩である請求項1又は2記載の口腔用組成物。
- 象牙質う蝕予防用製剤である請求項1、2又は3記載の口腔用組成物。
- 象牙質知覚過敏用製剤である請求項1、2又は3記載の口腔用組成物。
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2010
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