JP5660650B1 - イオン徐放性熱可塑性シート組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
近年では小学校の体育授業や運動会においても、口腔外傷の予防を目的にマウスガードが使用されるようになり、専門的にコンタクトスポーツをする大人から子供にまで使用する年齢層が拡大している。
マウスガードを装着することにより、口腔外傷を予防する効果が得られてきたが、一方で装着したマウスガードによって歯列が覆われることから、唾液による自浄作用が得られず、齲蝕の危険性が高くなることが課題であった。特に、エナメル質が成熟していない子供においては、齲蝕の危険性がさらに高くなることが課題であった。
また、競技中に飲用するスポーツドリンクはpHが低く、スポーツドリンクを飲用した後には、口腔内が低いpHの環境にさらされ、エナメル質が脱灰されることが知られている。特にマウスガードを装着した歯列においては、唾液による自浄作用が得られないことから、pHが低い環境が維持され、エナメル質の脱灰が促進されることが課題であった。
これらのスプリントは、いずれも長時間装着することによってその効果が得られるが、一方でスプリント装着時には、歯列がスプリントによって覆われているため、唾液による自浄作用が得られず齲蝕の危険性が高くなる。特に歯軋り防止用スプリントは、唾液の分泌量が少なくなる睡眠時に使用されることが多いことから、齲蝕の原因菌の繁殖活動を活性化し、齲蝕の危険性が高くなることが課題であった。また、歯列矯正用スプリントは飲食を伴う日中に使用されることから、摂取した食物および飲料がスプリント内面に滞留することで、齲蝕の危険性がさらに高くなることが課題であった。
また、熱可塑性シート組成物に添加するガラスがフッ化物イオン徐放性ガラスである場合には、本発明の熱可塑性シート組成物からフッ化物イオンが放出されること、さらに熱可塑性シート組成物に添加するガラスが2〜4価のイオン徐放性ガラスの場合には、フッ化物イオンの徐放に加え、2〜4価のイオンが長期間徐放されることを見出し、本発明を完成するに至った。
熱可塑性樹脂の具体的な例として、ポリスチレン(PS)、アクリル樹脂(PMMA)、ポリカーボネート(PC)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリプロプレン(PP)、ポリエチレン(PP)、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)、ポリオレフィン樹脂、スチレン系エラストマーが挙げられる。
マウスガード作製用としては、衝撃吸収性を有する点から、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)、ポリオレフィン樹脂が好ましく、マウスガードに含まれるイオン徐放性ガラスからのイオン放出性を促す点からは、吸水性に優れるエチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)が最も好ましい。
また、スプリント作製用としては、材料の耐久性および強度の観点から、アクリル樹脂(PMMA)、ポリカーボネート(PC)、ポリエチレンテレフタレート(PET)が好ましい。
本発明に用いるイオン徐放性ガラスはガラス骨格を形成する1種類以上のガラス骨格形成元素とガラス骨格を修飾する1種類以上のガラス修飾元素を含んだガラスであれば何等制限なく用いることができる。また、本発明においてはガラス組成によってガラス骨格形成元素又はガラス修飾元素になりうる元素、いわゆるガラス両性元素はガラス骨格形成元素の範疇として含めるものである。イオン徐放性ガラスに含まれるガラス骨格形成元素を具体的に例示するとシリカ、アルミニウム、ボロン、リン等が挙げられるが、単独だけでなく複数を組み合わせて用いることができる。また、ガラス修飾元素を具体的に例示するとフッ素、臭素、ヨウ素等のハロゲン類元素、ナトリウム、リチウム等のアルカリ金属類元素、カルシウム、ストロンチウム等のアルカリ土類金属類元素等が挙げられるが、単独だけでなく複数を組み合わせて用いることができる。これらの中でもガラス骨格形成元素としてシリカ、アルミニウム、ボロンを含み、且つガラス修飾元素としてフッ素、ナトリウム、ストロンチウムを含むことが好ましく、具体的にはストロンチウム、ナトリウムを含んだシリカガラス、フルオロアルミノシリケートガラス、フルオロボロシリケートガラス、フルオロアルミノボロシリケートガラス等が挙げられる。さらに、フッ化物イオン、ストロンチウムイオン、アルミニウムイオン、ホウ酸イオンを徐放する観点から、より好ましくはナトリウム、ストロンチウムを含んだフルオロアルミノボロシリケートガラスであり、そのガラス組成範囲はSiO2 15〜35質量%、Al2O3 15〜30質量%、B2O3 5〜20質量%、SrO 20〜45質量%、F 5〜15質量%、Na2O 0〜10質量%となる。このガラス組成は元素分析、ラマンスペクトルおよび蛍光X線分析等の機器分析を用いることにより確認することができるが、いずれかの分析方法による実測値がこれらの組成範囲に合致していれ何等問題はない。
本発明に用いるイオン徐放性ガラスは非晶質構造であるが、一部結晶質構造を含んでいても何等問題はなく、さらにそれらの非晶質構造を有するガラスと結晶構造を有するガラスの混合物であっても何等問題はない。ガラス構造が非晶質であるか否かの判断はX線回折分析や透過型電子顕微鏡等の分析機器を用いて行うことができる。その中でも本発明に用いるイオン徐放性ガラスは外部環境におけるイオン濃度との平衡関係により各種イオンが徐放することから、均質な構造である非晶質構造であることが好ましい。
粉砕等によって所望の平均粒径に微粉砕されたイオン徐放性ガラスを含有する水性分散体中に、一般式(I)
また一般式(I)で表されるシラン化合物の低縮合体であることがより好ましい。例えばテトラメトキシシランおよびテトラエトキシシランを部分加水分解して縮合させた低縮合シラン化合物である。これらの化合物は単独または組み合わせて使用することができる。
熱処理後、熱処理物の解砕は剪断力または衝撃力を加えることにより容易に可能であり、解砕方法としては上記反応に用いた設備などで行うことができる。
酸性ポリマー溶液中に溶解したポリマーの重量分子量は2000〜50000の範囲であり、5000〜40000の範囲にある。2000未満の重量平均分子量を有する酸性ポリマーで処理した表面処理イオン徐放性ガラスはイオン徐放性が低くなる傾向にある。50000を超える重量平均分子量を有する酸性ポリマーは酸性ポリマー溶液の粘性が上がり、酸性ポリマー処理を行うことが困難となる。また酸性ポリマー溶液中に占める酸性ポリマー濃度は3〜25重量%の範囲が好ましく、より好ましくは8〜20重量%の範囲である。酸性ポリマー濃度3重量%未満になると上記で述べた酸性ポリマー相が脆弱になる。また酸性ポリマー濃度が25重量%を超えるとポリシロキサン層(多孔質)を拡散しにくくなる反面、イオン徐放性ガラスに接触すると酸−塩基反応が速く、反応中に硬化が始まり凝集が起こる等の問題が生じる。またポリシロキサンで被覆されたイオン徐放性ガラスに対する酸性ポリマー溶液の添加量は6〜40重量%の範囲が好ましく、より好ましくは10〜30重量%である。この添加量で換算するとポリシロキサン被覆イオン徐放性ガラスに対する酸性ポリマー量は1〜7重量%、また水量は10〜25重量%の範囲が最適値である。
以下の手法によってイオン徐放性ガラス又は他のフィラーがイオン徐放性を有しているか否かを判断することができる。
蒸留水100gに対してイオン徐放性ガラス又は他のフィラーを0.1g加え、1時間撹拌させた時の蒸留水中に徐放したイオン濃度(F1)又はイオン種に起因した元素濃度(F1)と、2時間撹拌した時の蒸留水中に徐放したイオン濃度(F1)又はイオン種に起因した元素濃度(F2)が下式(1)の関係を満足する場合をイオン徐放とみなすことができる。
F2 > F1 ・・・・式(1)
イオン徐放性ガラスから徐放するイオンが複数ある場合は、すべてのイオン濃度又は元素濃度が式(1)を満足する必要はなく、少なくとも一つのイオン濃度又は元素濃度が式(1)を満足した場合をイオン徐放とみなすことができる。
本発明に用いるイオン徐放性ガラスはイオン徐放の効果に基因する酸中和能を有していることが好ましい。酸中和能はpHを4.0に調整した乳酸水溶液10gに対してイオン徐放性ガラスを0.1g加え、5分間撹拌させた時のpH変化を測定することにより確認することできる。その時のpHが5.5以上、より好ましくは6.0以上、最も好ましくは6.5以上を示したとき酸中和能が発現するとみなすことができる。
また、本発明の熱可塑性シート組成物の層構造は、イオン徐放性ガラスを含むものであれば何等問題はなく、単層構造はもちろんのこと、2層以上からなる多層構造であっても良い。
2層以上の多層構造の場合には、イオン徐放性ガラスを含むシート層が歯面側、あるいは歯面と反対側のいずれの向きで使用しても良く、イオン徐放性ガラスを含むシート層を歯面側とした場合には歯質強化が期待される。また、イオン徐放性ガラスを含むシート層が歯質と反対側とした場合には、口腔内環境の健全化が期待される。
顔料として不透明化剤を用いることが好ましい。代表的な不透明化剤は酸化チタン、カーボンブラック、酸化鉄であり、好ましくは酸化チタンである。好ましい顔料の配合は熱可塑性樹脂に対して、0.1〜20重量部であり、好ましくは0.3〜5重量部である。
顔料の割合は、顔料全体に対して不透明化剤を5〜80重量部含むことが好ましい。不透明化剤が100重量部の時は白色となる。
蒸留水100gに対してイオン徐放性ガラスまたは各種フィラーを0.1g加えて1時間撹拌後、分析用シリンジフィルター(クロマトディスク25A,ポアサイズ0.2μm:ジーエルサイエンス社)でろ過した溶液中に徐放した各イオンに基因する元素濃度をF1とした。また、同様に蒸留水100gに対してイオン徐放性ガラスまたは各種フィラーを0.1g加えて2時間撹拌後、同じ操作を行いろ過した溶液中に徐放した各イオンに基因した元素濃度をF2とした。フッ素はフッ素イオン複合電極(Model 9609:オリオンリサーチ社)及びイオンメータ(Model 720A:オリオンリサーチ社)を用いてフッ化物イオンを測定し、その値を用いてフッ素元素濃度に換算した。測定時にイオン強度調整剤としてTISABIII(オリオンリサーチ社製)を0.5ml添加した。検量線の作成は0.1、1、10、50ppmの標準液を用いて行った。他の元素(Na,B,Al,Sr)に関しては誘導結合プラズマ発光分光分析装置(ICPS-8000:島津社製)を用いて、測定により算出した。検量線の作成は0.1、1、10、50ppmの標準液を用いて行った。
本発明に用いるイオン徐放性ガラスの酸中和能を以下の方法で評価した。pHを4.0に調整した乳酸水溶液10gに対してイオン徐放性ガラス及び各種フィラーを0.1g加え、5分間撹拌した後のpHをpHメーター(D-51:堀場製作所)を用いて測定することにより評価した。
各種可塑性シート組成物を用いて丸板状(φ20×2mm)に成型した。この丸板状試験片を9.4mLの蒸留水中に浸漬し、1日後に試験体を取り出した。前述と同じ測定方法によって、この抽出溶液中の各イオンに基因した元素量を測定した。
各種可塑性シート組成物を用いて丸板状(φ20×2mm)に成型した。この丸板状試験片をpHを4.0に調整した乳酸水溶液9.4mLに浸漬し、24時間経過後のpHをpHメーター(D-51:堀場製作所)を用いて測定することにより評価した。
10℃間隔で100〜200℃に加熱した可塑性シート組成物を用いて口腔内装着装置の成型を行った。温度の計測位置は、可塑性シート組成物の下面中央部とし、温度計測には非接触式温度計を用いた。成型の合否判定は、歯列模型の歯冠乳頭部(中切歯間、右側第1第2大臼歯間および左側第1第2大臼歯間の計3箇所)が成型後の口腔内装着装置に鮮明に印記されたものを合格、不鮮明に印記されているものを不合格とした。本手法によって合格と判断された中から、最も低い成型温度を成型下限温度とした。
各種可塑性シート組成物を用いて口腔内装着装置を成型した。なお、各種可塑性シート組成物の成型温度は先述の試験において評価した成型下限温度で行った。成型した口腔内装着装置を石膏模型に装着したまま、右側第1大臼歯の中央部を頬舌方向に切断した。デジタルマイクロスコープVH-8000(KEYENCE社製)を用いて、切断面の臼歯裂溝部における口腔内装着装置と石膏模型の間隙量を計測した。
SOC5:シリカフィラー「アドマファイン SO−C5(アドマテックス社)」
NaF:フッ化ナトリウム粉末(ナカライテスク社)
エバフレックス EV360:エチレン-酢酸ビニル共重合体(三井・デュポンポリケミカル社製)
二酸化ケイ素、酸化アルミニウム、酸化ホウ素、フッ化ナトリウム、炭酸ストロンチウムの各種原料(ガラス組成:SiO2 23.8質量%、Al2O3 16.2質量%、B2O3 10.5質量%、SrO 35.6質量%、Na2O 2.3質量%、F11.6質量%)をボールミルを用いて均一に混合し原料混合品を調製した後、その原料混合品を溶融炉中で1400℃にて溶融した。その融液を溶融炉から取り出し冷鋼板上、ロールまたは水中で冷却してガラスを生成した。4連式振動ミルのアルミナポット(内容積3.6リットル)中に直径6mmφのアルミナ玉石4kgを投入後、上記で得たガラスを500g投入して40時間粉砕を行い、イオン徐放性ガラス1を得た。このイオン徐放性ガラス1の50%平均粒子径をレーザー回折式粒度測定機(マイクロトラックSPA:日機装社製)により測定した結果、1.2μmであった。このイオン徐放性ガラス1から放出されるイオンに基因した元素量(フッ化物イオンのみイオン量)を測定し、(1)式への適合性を確認した。その結果を表1に示した。
以下に示すポリシロキサン処理及び酸性ポリマー処理を行い表面処理したイオン徐放性ガラス2を得た。
前述のイオン徐放性ガラス1を500g、シラン化合物(予めテトラメトキシシラン5g、水1000g及びエタノール100gを2時間室温で撹拌し得られたシラン化合物の低縮合物)を万能混合攪拌機に投入し、90分間撹拌混合した。その後、140℃にて熱処理を30時間施し、熱処理物を得た。この熱処理物をヘンシェルミキサーを用いて解砕し、ポリシロキサン被覆イオン徐放性ガラスを得た。このポリシロキサンで被覆されたイオン徐放性ガラス500gを撹拌しつつ、酸性ポリマー水溶液(ポリアクリル酸水溶液:ポリマー濃度13重量%、重量平均分子量20000;ナカライ社製)をヘンシェルミキサーを用いて噴霧した。その後、熱処理(100℃3時間)を施し、表面処理したイオン徐放性ガラス2を製造した。このイオン徐放性ガラス2の50%平均粒子径をレーザー回折式粒度測定機(マイクロトラックSPA:日機装社製)により測定した結果、1.3μmであった。この表面処理したイオン徐放性ガラス2から放出されるイオンに基因した元素量(フッ化物イオンのみイオン量)を測定し、(1)式への適合性を確認した。その結果を表1に示した。
二酸化ケイ素、酸化アルミニウム、酸化ホウ素、フッ化ナトリウム、炭酸ストロンチウムの各種原料を混合後、1400℃にてその混合物を溶融してガラス(ガラス組成:SiO2 19.8質量%、Al2O3 19.8質量%、B2O3 11.7質量%、SrO 35.0質量%、Na2O 2.3質量%、F11.4質量%)を得た。次に生成したガラスを振動ミルを用いて10時間粉砕し、ガラス3を得た。前述のガラス3を500g、シラン化合物(予めテトラメトキシシラン10g、水1500g、エタノール100g、メタノール70g及びイソプロパノール50gを2時間室温で撹拌し得られたシラン化合物の低縮合物)を万能混合攪拌機に投入し、90分間撹拌混合した。その後、140℃にて熱処理を30時間施し、熱処理物を得た。この熱処理物をヘンシェルミキサーを用いて解砕し、ポリシロキサンで被覆したイオン徐放性ガラスを得た。このポリシロキサンで被覆したガラス500gを撹拌しつつ、酸性ポリマー水溶液(ポリアクリル酸水溶液:ポリマー濃度13重量%、重量平均分子量20000;ナカライ社製)をヘンシェルミキサーを用いて噴霧した。その後、熱処理(100℃3時間)を施し、表面処理したイオン徐放性ガラス3を製造した。
この表面処理したイオン徐放性ガラス3から放出されるイオンに基因した元素量(フッ化物イオンのみイオン量)を測定し、(1)式への適合性を確認した。その結果を表1に示した。
エバフレックス EV360:2000gおよびイオン徐放性ガラス1:500gを加圧ニーダーに投入し、110℃で10分間混合することイオン徐放性ガラスとエチレン-酢酸ビニル共重合体の混合物を得た。この混合物をあらかじめ100℃に加温した7インチオーブンロールに巻き付け、シート状に加工した。
シート状の加工物を金型(300x300x4mm)に填入し、160℃で5分間プレス成型した後、冷却することでマウスガード用熱可塑性シート1を得た。
[実施例2] マウスガード用熱可塑性シート2
エバフレックス EV360:2000gおよびイオン徐放性ガラス2:500gを用いた以外は実施例1と同様にして、マウスガード用熱可塑性シート2を得た。
[実施例3] マウスガード用熱可塑性シート3
エバフレックス EV360:2000gおよびイオン徐放性ガラス3:500g用いた以外は実施例1と同様にして、マウスガード用熱可塑性シート3を得た。
[実施例4] マウスガード用熱可塑性シート4
エバフレックス EV360:1500gおよびイオン徐放性ガラス3:1000gを用いた以外は実施例1と同様にして、マウスガード用熱可塑性シート4を得た。
[比較例1] マウスガード用熱可塑性シート5
エバフレックス EV360:2500gを用いた以外は実施例1と同様にして、マウスガード用熱可塑性シート5を得た。
[比較例2] マウスガード用熱可塑性シート6
エバフレックス EV360:2000gおよびNaF:500gを用いた以外は実施例1と同様にして、マウスガード用熱可塑性シート6を得た。
[比較例3] マウスガード用熱可塑性シート7
エバフレックス EV360:2000gおよびSOC5:500gを用いた以外は実施例1と同様にして、マウスガード用熱可塑性シート7を得た。
ポリエチレンテレフタレート:2000gおよびイオン徐放性ガラス1:500gを加圧ニーダーに投入し、200℃で30分間混合することでイオン徐放性ガラス1とポリエチレンテレフタレートの混合物を得た。得られた混合物を押し出し成型機にて厚さ1mmのシート状に加工し、これを300x300x1mmにカットすることで、スプリント用熱可塑性シート1を得た。
[実施例6]スプリント用熱可塑性シート2
ポリエチレンテレフタレート:2000gおよびイオン徐放性ガラス2:500gを用いた以外は実施例5と同様にして、スプリント用熱可塑性シート2を得た。
[実施例7]スプリント用熱可塑性シート3
ポリエチレンテレフタレート:2000gおよびイオン徐放性ガラス3:500gを用いた以外は実施例5と同様にして、スプリント用熱可塑性シート3を得た。
[実施例8]スプリント用熱可塑性シート4
ポリエチレンテレフタレート:1500gおよびイオン徐放性ガラス3:1000gを用いた以外は実施例5と同様にして、スプリント用熱可塑性シート4を得た。
[比較例4]スプリント用熱可塑性シート5
ポリエチレンテレフタレート:2000gを用いた以外は実施例5と同様にして、スプリント用熱可塑性シート5を得た。
[比較例5]スプリント用熱可塑性シート6
ポリエチレンテレフタレート:2000gおよびNaF:500gを用いた以外は実施例5と同様にして、スプリント用熱可塑性シート6を得た。
[比較例6]スプリント用熱可塑性シート7
ポリエチレンテレフタレート:2500gおよびSOC5:500gを用いた以外は実施例5と同様にして、スプリント用熱可塑性シート7を得た。
イオン徐放性ガラスを配合したマウスガード用熱可塑性シート組成物(実施例1〜4)を浸漬した乳酸水溶液(pH4.0)は24時間経過後のpHが上昇しており、酸中和性を有していることが確認された。一方、非イオン徐放性フィラーを配合したマウスガード用熱可塑性シート組成物(比較例1〜3)を浸漬した乳酸水溶液(pH4.0)は24時間経過後のpHに変化がなく、酸中和性を有さないことが確認された。
イオン徐放性ガラスを配合したマウスガード用熱可塑性シート組成物(実施例1〜4)から徐放される元素量(フッ化物イオンのみイオン量)は式(1)に適合し、一方、非イオン徐放性フィラーを配合したマウスガード用熱可塑性シート組成物(比較例1〜3)から徐放される元素量(フッ化物イオンのみイオン量)は式(1)に適合しないことが確認された。
イオン徐放性ガラスを配合したマウスガード用熱可塑性シート組成物(実施例1〜4)は、いずれも非イオン徐放性フィラーを配合したマウスガード用熱可塑性シート組成物(比較例1〜3)と比べて、成型時における成型下限温度が低く、また成型後の口腔内装着装置と石膏模型との適合性に優れることが確認された。
イオン徐放性ガラスを配合したマウスガード用熱可塑性シート組成物(実施例5〜8)を浸漬した乳酸水溶液(pH4.0)は24時間経過後のpHが上昇しており、酸中和性を有していることが確認された。一方、非イオン徐放性フィラーを配合したマウスガード用熱可塑性シート組成物(比較例4〜6)を浸漬した乳酸水溶液(pH)は24時間経過後のpHに変化がなく、酸中和性を有さないことが確認された。
イオン徐放性ガラスを配合したマウスガード用熱可塑性シート組成物(実施例5〜8)から徐放される元素量(フッ化物イオンのみイオン量)は式(1)に適合し、一方、非イオン徐放性フィラーを配合したマウスガード用熱可塑性シート組成物(比較例4〜6)から徐放される元素量(フッ化物イオンのみイオン量)は式(1)に適合しないことが確認された。
イオン徐放性ガラスを配合したマウスガード用熱可塑性シート組成物(実施例5〜8)は、いずれも非イオン徐放性フィラーを配合したマウスガード用熱可塑性シート組成物(比較例4〜6)と比べて、成型時における成型下限温度が低く、また成型後の口腔内装着装置と石膏模型との適合性に優れることが確認された。
Claims (1)
- 熱可塑性樹脂(a)にイオン徐放性ガラス(b)が含まれ、
イオン徐放性ガラス(b)のガラス組成範囲は
SiO2 15〜35質量%、
Al2O3 15〜30質量%、
B2O3 5〜20質量%、
SrO 20〜45質量%、
F 5〜15質量%、
Na2O 0〜10質量%
を含み、
フッ化物イオン、ストロンチウムイオン、アルミニウムイオン、ホウ酸イオンを徐放し、
熱可塑性樹脂(a)及びイオン徐放性ガラス(b)を100重量部としたとき、熱可塑性樹脂(a)の配合量が60〜80重量部、イオン徐放性ガラス(b)の配合量が20〜40重量部であることを特徴とするマウスガード又はスプリント作製用熱可塑性シート組成物。
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