JP5639079B2

JP5639079B2 - 打錠装置

Info

Publication number: JP5639079B2
Application number: JP2011545789A
Authority: JP
Inventors: トレヴァー・マーティン・ヒギンス
Original assignee: アイ・ホランド・リミテッド
Priority date: 2009-01-16
Filing date: 2010-01-13
Publication date: 2014-12-10
Anticipated expiration: 2030-01-13
Also published as: GB0900642D0; EP2379318B1; US20110300253A1; US8221108B2; WO2010082022A1; PL2379318T3; GB2466963A; EP2379318A1; GB2466963B; JP2012515089A; PT2379318T; TR201815180T4

Description

本発明は打錠装置に関し、特には、これに限定しないが錠剤その他の形成用の打錠装置に関する。

医薬錠剤等の錠剤形成用装置は代表的には少なくとも１台の打錠装置を含む。打錠装置は各々がカム面を有し、このカム面が打錠装置使用中に加圧面に接触し、錠剤形成面を介してダイキャビティ内の材料に圧縮力を負荷し、かくして当該材料を錠剤化する。しかしながら、錠剤製造業者にとっては打錠装置の錠剤形成面に材料が付着する問題がある。ダイキャビティからの排気も問題である。

打錠装置の錠剤形成面への材料付着及びダイキャビティからの排気等の問題を解決する打錠装置を提供することである。

本発明の１様相によれば、錠剤形成用の打錠装置が提供される。打錠装置はその使用時に加圧面に接触するカム面を含み、当該カム面は実質的に平坦な部分を含み、当該平坦部は、この平坦部の平面に直交する方向に沿って見た場合に非円形形状を有する。
前記平坦部は細長形状を有し得、その第１軸に沿った長さは第２軸に沿ったそれよりも長くし得る。第２軸は第１軸に直交し得る。

第１軸に沿った長さは前記平坦部の最大寸法であり得、第２軸に沿った長さは前記平坦部の最小寸法であり得る。
第１軸は前記加圧面及びカム面の相対動作方向に実質的に整列され得る。
第２軸に沿った長さに対する第１軸に沿った長さの比は１：１より大きい、及び恐らくは２：１未満であり得る。前記比は約１．５：１であり得る。
前記平坦部は前記方向、即ち、当該平坦部の平面に直交する方向に沿って見た場合に実質的に楕円形状であり得る。

打錠装置はシャフトと、シャフトから伸延する比較的細長のヘッドと、ヘッド上に形成されるカム面とを含み得る。
シャフトは、前記平坦部の平面に直交し得る長手方向軸を有し得る。

打錠装置はガイド部を含み得、当該ガイド部はその使用時に、各通路画定部材内での各打錠装置の向きを調整し、各打錠装置の第１軸を、長手軸と直交する打錠装置の動作方向に実質的に沿って整列させる。ガイド部はシャフトから横方向に突出し得る突起形態のものであり得る。

本発明の第２の様相によれば、錠剤その他の形成用装置が提供され、当該装置は、少なくとも１台の打錠装置と、加圧面と、を含み、前記打錠装置はその使用時に前記加圧面と接触するカム面を含み、当該カム面は実質的に平坦な平坦部を含み、当該平坦部は該平坦部の平面と直交する方向に沿って見た場合に非円形形状を有する。
前記打錠装置は先に説明した如きものであり得る。

錠剤その他形成用の装置の略側方断面図である。錠剤形成用の打錠装置の側面図である。図２の打錠装置の平面図である。打錠装置の第１側部の側面図である。打錠装置の第２側部の側面図である。図１の装置の略平面図である。第２打錠装置の平面図である。第２打錠装置の第１側部の側面図である。第２打錠装置の第２側部の側面図である。

図１を参照するに、錠剤その他形成用の装置５０が示され、図１では参照番号５２で全体を示す複数のダイと、各ダイ５２の上下に伸延された複数の通路画定部材５４（その幾つかのみに番号を付記した）と、対向する２つの軌道対５６にして、一方が上方の通路画定部材５４の上方に位置付けられ、他方が下方の通路画定部材５４の下方に位置付けられた２つの軌道対５６と、を含んでいる。

装置５０は複数の打錠装置１０を含み、各通路画定部材５４には各１台の打錠装置１０が配置され、これら通路画定部材５４に沿って摺動自在に移動可能である。装置５０は２対の加圧ロールを含み、各加圧ロール対は前加圧ロール５８と主加圧ロール６０とからなり、上方の軌道対５６の上方と下方軌道対５６の下方とに夫々加圧ロール対が配置される。前加圧ロール５８及び主加圧ロール６０は各々加圧面６２を含む。

図２〜図５には打錠装置１０の１つにおける詳細が示される。打錠装置１０は長手軸２０を有するシャフト１２を含む。打錠装置１０はシャフト１２から横方向外側に伸延する突起状のガイド部２２を含む。打錠装置１０のシャフト１２の一端には比較的拡大されたヘッド部１８が配置され、シャフトの他端には錠剤形成面３８が配置される。

ヘッド部１８は、図３及び図５にその範囲を小×印で略示したカム面２４を含む。カム面２４は実質的に平らな平坦部１４と、傾斜部１６の一部分２６とを含む。平坦部１４の平面は長手軸２０に実質的に直交する。傾斜部分２６は平坦部１４の全側部から周縁部２８に掛けて伸延する。図示例では傾斜部分２６は凸湾曲状輪郭を有するが、他の例では一定角度で傾斜され得る。平面図で長手軸２０に沿って見た場合、周縁部２８は実質的に円形である。

平坦部１４は細長く、長手軸２０に沿って見た場合に楕円形状であり、第１軸３４に沿ったその長さ３０は、前記第１軸３４に直交する第２軸３６に沿った平坦部の長さである幅３２よりも長い。長さ３０は平坦部１４の最大寸法を構成し、幅３２はその最小寸法を構成する。
かくして、平坦部１４は当該平坦部１４の平面に直交する方向、即ち長手軸２０に沿って見た場合に非円形形状となる。

１実施例では幅３２対長さ３０の比は１：１より大きく、また２：１未満であり得る。他の実施例では前記比は約１．５：１であり得る。
使用に際し、各打錠装置１０は、対向する軌道対５６の内部にヘッド部１８の周縁部２８の対向する各部が位置付けられるように装置５０内に配置される。各打錠装置１０のガイド部２２は通路画定部材５４の相当形状部（図示せず）の内部に位置付けられる。

打錠装置１０は軌道対５６に沿って移動し、通路画定部材５４内で打錠装置１０の移動は軌道対５６により決定される。打錠装置１０が軌道対５６に沿って進むと前加圧ロール５８と主加圧ロール６０（図示せず）との加圧面６２が打錠装置１０のカム面２４と接触し、打錠装置１０をダイ５２に押し込み、かくしてダイ内部の材料６４を圧縮する。

カム面２４の平坦部１４の長さ３０で、打錠装置１０が材料６４に最大圧縮力を負荷し続ける時間が決まる。この時間長さは“休止時間”と称される。この休止時間を延ばすと、打錠装置をダイ５２から出す際の錠剤形成面３８への材料６４の付着量が低減することが分かった。休止時間を延ばすと、ダイキャビティからの排気も改善され、結局、形成した錠剤から圧縮材料の“キャップ”が分離する“キャッピング”の発生率が減少する。休止時間が長くなると、錠剤圧縮プロセスに関わる物理的及び化学的反応が生じる時間も長くなる。非円形の平坦部１４を用いることで休止時間が延び、材料の付着量が減少し、他方、打錠装置１０はそのシャフト及びヘッド部の周縁部に関して標準的な寸法形状のもので良いため、従来の又は標準的な錠剤形成装置を使用できる。

図６に示すように、通路画定部材５４の相当形状部内に摺動自在に位置付けられた各打錠装置１０のガイド部２２が、各通路画定部材５４内での各打錠装置１０の方向を修正すると共に、第１軸３４を、長手軸２０と直交する方向で打錠装置１０の移動方向に実質的に沿って整列させる。これにより、平坦部１４の最大寸法部分が加圧面６２と接触することが保証される。

図７〜図９にはその特徴の多くが前述の実施例に類似する、本発明の第２実施例が示される。同じ又は類似する特徴部分は同じ参照番号で示され且つここでは詳細説明は簡略化のために省略される。
図７〜図９には、打錠装置１１０が示され、実質的に平坦な平坦部１１４及び、傾斜部１６の一部分２６を含むカム面１２４を含むヘッド部１１８を含んでいる。この実施例では平坦部１１４は長手軸２０に沿って見た場合に実質的に矩形形状を有する。

本発明の範囲を逸脱することなく種々のその他変更例が可能とされる。例えば、平坦部は任意の非円形の形状寸法を有し得る。例えば、平坦部は矩形又は楕円形状を有し得る。打錠装置は任意の好適な寸法形状を有し得、任意の好適材料から作製し得る。１例では打錠装置は金属等の硬化性材料から形成され得る。ガイド部は任意の形状寸法を有し得る。１例ではガイド部はシャフトにより画定される凹所を含み得る。
打錠装置は、任意の好適な目的又は用途で使用可能であり、任意の好適な寸法、形式又は形状の錠剤形成に使用できる。
錠剤形成装置は任意の好適な寸法形状及び構成のものであり得る。例えば、錠剤形成装置は、任意の好適数の打錠装置を含み得、打錠装置は１台のみであり得る。
打錠装置で形成される材料は任意の好適な材料であり得る。
以上、本発明を実施例を参照して説明したが、本発明の内で種々の変更をなし得ることを理解されたい。

１０打錠装置
１２シャフト
１４平坦部
１６傾斜部
１８ヘッド部
２０長手軸
２２ガイド部
２４カム面
２６傾斜部分
２８周縁部
３２幅
３４第１軸
３６第２軸
３８錠剤形成面
５０装置
５２ダイ
５４通路画定部材
５６軌道対
５８前加圧ロール
６０主加圧ロール
６２加圧面
６４材料
１１０打錠装置
１１４平坦部
１１８ヘッド部
１２４カム面

Claims

打錠装置であって、
シャフトと、
該シャフトから伸延する細長のヘッド部と、
前記ヘッド部上に形成したカム面にして、その使用時に加圧面と接触するカム面を含み、該カム面が実質的に平坦な平坦部を含み、該平坦部が、該平坦部の平面に直交する方向に沿って見た場合に非円形形状を有し、
前記平坦部が細長形状を有し、
その第１軸に沿った長さがその第２軸に沿った長さより長く且つ打錠装置の休止時間を伸ばす長さであり、前記第１軸が、前記加圧面及び前記カム面の相対動作方向に実質的に沿って整列する打錠装置。
前記第２軸が前記第１軸と直交する請求項１に記載の打錠装置。
前記第１軸に沿った長さが前記平坦部の最大寸法である請求項１又は２に記載の打錠装置。
前記第２軸に沿った長さが前記平坦部の最小寸法である請求項１〜３の何れかに記載の打錠装置。
前記第２軸に沿った長さに対する前記第１軸に沿った長さの比が１：１より大きい請求項１〜４の何れかに記載の打錠装置。
前記第２軸に沿った長さに対する前記第１軸に沿った長さの比が２：１未満である請求項１〜５の何れかに記載の打錠装置。
前記第２軸に沿った長さに対する前記第１軸に沿った長さの比が約１．５：１である請求項６に記載の打錠装置。
前記平坦部が、該平坦部の平面に直交する方向に沿って見た場合に実質的に楕円形状を有する請求項１〜７の何れかに記載の打錠装置。
前記シャフトが長手軸を有する請求項１に記載の打錠装置。
前記長手軸が前記平坦部の平面に直交する請求項９に記載の打錠装置。
ガイド部を含み、該ガイド部が、その使用時に錠剤形成装置により画定される通路内で各打錠装置の方向を修正し、錠剤形成装置の前記長手軸に直交する移動方向に実質的に沿って前記第１軸を整列させる請求項９に記載の打錠装置。
前記ガイド部が突起形態を有する請求項１１に記載の打錠装置。
前記突起形態が前記シャフトから横方向に突出する請求項１２に記載の打錠装置。
錠剤その他の形成用装置であって、
少なくとも１つの打錠装置及び加圧面を含み、前記打錠装置は、シャフトと、該シャフトから伸延する細長のヘッド部と、該ヘッド部上に形成され、その使用時に前記加圧面と接触するカム面とを含み、該カム面が実質的に平坦な平坦部を含み、該平坦部が、該平坦部の平面に直交する方向に沿って見た場合に非円形形状を有し、その第１軸に沿った長さがその第２軸に沿った長さよりも長く且つ打錠装置の休止時間を伸ばす長さであり、前記第１軸が前記加圧面及び前記カム面の相対動作方向に実質的に沿って整列される錠剤その他の形成用装置。
前記打錠装置が請求項１〜１３の何れかのみに記載されたものである請求項１４の錠剤その他の形成用装置。