JP5629809B2 - 血餅の分断および排出のための装置 - Google Patents
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Description
本願は、仮出願番号61/682,478(2012年8月13日出願)に対する優先権を主張する。この仮出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
本発明の実施形態は、閉塞性物質を血管から分断して排出するための装置および方法に関する。
血栓症およびアテローム性動脈硬化症は、血管の管腔壁における血栓またはアテロームの沈着からそれぞれ生じる疾病である。このような沈着物は、硬化すると、代表的に、罹患した血管の管腔の血管閉塞、および罹患した血管を通る血流の低下をもたらす。血栓症およびアテローム性動脈硬化症は、人体の四肢に血液供給する末梢血管、および血管に血液供給する冠状動脈において、最も一般的である。静脈循環におけるうっ血、不完全な弁、および外傷は、血栓症を引き起こし、これは特に、深静脈血栓症として、末梢血管系において起こる。このような沈着物が血管の局所領域に蓄積する場合、これらの沈着物は、血流を制限し得、そして健康上の重大な危険をもたらし得る。
(項目1A)
血管内の血餅を分断するための装置であって、該装置は:
近位長尺部材および処置用長尺部材を有するカテーテル本体;
該カテーテル本体の該近位長尺部材に沿った少なくとも1つのポート;
該カテーテル本体の該処置用長尺部材に沿った少なくとも1つの注入開口部;
該カテーテル本体の該処置用長尺部材に沿った少なくとも1つの吸引開口部;
該注入開口部と流体連絡し、そして該吸引開口部と流体連絡している、該カテーテル本体内の第一の管腔;
該カテーテル本体の該処置用長尺部材に沿った弁部材であって、該弁は、該ポートと該吸引開口部との間の流体連絡を選択的に開閉させるように構成されている、弁部材;ならびに
該第一の管腔内で長手軸方向に並進可能な撹拌子
を備える、装置。
(項目2A)
上記弁部材は、上記第一の管腔内で長手軸方向に並進可能な弁体を備える、上記項目に記載の装置。
(項目3A)
上記弁部材の上記弁体は、上記吸引開口部の近位に位置する第一の位置、および該吸引開口部の遠位に位置する第二の位置を有する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目4A)
上記弁部材の上記弁体が上記第一の位置にあるとき、上記装置は、血栓崩壊剤を上記血管に、上記第一の管腔および上記注入開口部を通して注入するように構成され、そして該弁部材の該弁体が上記第二の位置にあるとき、該装置は、溶解した血餅、および存在し得る任意の固体の血餅の片を、該血管から、該吸引開口部および該第一の管腔を通して吸引するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目5A)
吸引源をさらに備え、上記弁部材の上記弁体が上記第一の位置にあるとき、該弁体は、上記第一の管腔内の、上記吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を実質的に遮断し、そして該弁部材の該弁体が上記第二の位置にあるとき、該弁体は、該第一の管腔内の、該吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を遮断しない、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目6A)
注入源をさらに備え、上記弁部材の上記弁体が上記第一の位置にあるとき、該弁体は、上記第一の管腔内の、上記吸引開口部と該注入源との間の流体連絡を実質的に遮断し、従って、該弁部材の該弁体は、該注入源から流れる流体を、該第一の管腔から外に上記少なくとも1つの注入開口部を通して流出させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目7A)
上記撹拌子は、上記カテーテル本体の上記処置用長尺部材に沿った非直線状部分を有する細長部材を備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目8A)
上記弁部材の上記弁体は、上記撹拌子の遠位部分内に位置し、そして上記第一の管腔に沿って該撹拌子と一緒に並進可能である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目9A)
上記カテーテル本体の上記処置用長尺部材に沿った第一の拡張可能部材をさらに備え、該第一の拡張可能部材は、第一の拡張可能内部体積を規定する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目10A)
上記第一の拡張可能部材の上記第一の拡張可能内部体積と流体連絡している、上記カテーテル本体内の第二の管腔をさらに備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目11A)
上記カテーテル本体の上記処置用長尺部材に沿った第二の拡張可能部材をさらに備え、該第二の拡張可能部材は、第二の拡張可能内部体積を規定する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目12A)
上記第二の拡張可能部材の上記第二の拡張可能内部体積と流体連絡している、上記カテーテル本体内の第三の管腔をさらに備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目13A)
上記第二の管腔は、上記第一の拡張可能部材の上記第一の拡張可能内部体積で終結し、そして上記第三の管腔は、上記第二の拡張可能部材の上記第二の拡張可能内部体積で終結する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目14A)
上記注入開口部および上記吸引開口部は、上記第一の拡張可能部材と上記第二の拡張可能部材との間に位置する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目15A)
上記少なくとも1つの注入開口部は、複数の注入開口部を備え、該複数の注入開口部は、上記カテーテル本体の長手方向軸の周りで180°より大きい円周方向距離にわたって、該カテーテル本体の周りで円周方向に間隔を空けている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目16A)
上記注入開口部は、上記カテーテル本体の、上記第一の管腔および上記第二の管腔以外に管腔を備えない部分に位置し、該第一の管腔および該第二の管腔は一緒になって、該注入開口部を通しての注入、該吸引開口部を通しての吸引、および上記拡張可能部材のうちの1つの拡張を容易にするために十分である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目17A)
上記カテーテル本体は、接合部において互いに固定された近位部分および遠位部分を備え、そして上記第一の拡張可能部材は、該接合部を囲む、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目18A)
上記接合部が突合せ接合部である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目19A)
上記少なくとも1つの注入開口部が、複数の注入開口部を備え、そして該注入開口部は、上記カテーテル本体の上記処置用長尺部材に関して円周方向と長手軸方向との両方で互いから間隔を空けている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目20A)
上記注入開口部は、3つの注入開口部を含むグループにグループ分けされ、3つの注入開口部を含む各グループは、上記カテーテル本体の上記処置用長尺部材に沿って同じ位置に位置している、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目21A)
3つの注入開口部を含む各グループ内の上記注入開口部は、互いから120°で、均一に円周方向に間隔を空けている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目22A)
上記撹拌子は、上記血餅の溶解を容易にするために、該血餅を機械的に分断するように、そして/または溶解剤を分散させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目1B)
血管内の血餅を分断するための装置であって、該装置は:
近位長尺部材および処置用長尺部材を有するカテーテル本体;
該カテーテル本体の該近位長尺部材に沿った少なくとも1つのポート;
該カテーテル本体の該処置用長尺部材に沿った少なくとも1つの注入開口部;
該カテーテル本体の該処置用長尺部材に沿った少なくとも1つの吸引開口部;
該注入開口部と流体連絡し、そして該吸引開口部と流体連絡している、該カテーテル本体内の第一の管腔;
該カテーテル本体の該処置用長尺部材に沿った弁部材であって、該弁は、該ポートと該吸引開口部との間の流体連絡を選択的に開閉させるように構成されている、弁部材;ならびに
該第一の管腔内で長手軸方向に並進可能な撹拌子
を備える、装置。
(項目2B)
上記弁部材は、上記第一の管腔内で長手軸方向に並進可能な弁体を備える、上記項目に記載の装置。
(項目3B)
上記弁部材の上記弁体は、上記吸引開口部の近位に位置する第一の位置、および該吸引開口部の遠位に位置する第二の位置を有する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目4B)
上記弁部材の上記弁体が上記第一の位置にあるとき、上記装置は、血栓崩壊剤を上記血管に、上記第一の管腔および上記注入開口部を通して注入するように構成され、そして該弁部材の該弁体が上記第二の位置にあるとき、該装置は、溶解した血餅、および存在し得る任意の固体の血餅の片を、該血管から、該吸引開口部および該第一の管腔を通して吸引するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目5B)
吸引源をさらに備え、上記弁部材の上記弁体が上記第一の位置にあるとき、該弁体は、上記第一の管腔内の、上記吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を実質的に遮断し、そして該弁部材の該弁体が上記第二の位置にあるとき、該弁体は、該第一の管腔内の、該吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を遮断しない、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目6B)
注入源をさらに備え、上記弁部材の上記弁体が上記第一の位置にあるとき、該弁体は、上記第一の管腔内の、上記吸引開口部と該注入源との間の流体連絡を実質的に遮断し、従って、該弁部材の該弁体は、該注入源から流れる流体を、該第一の管腔から外に上記少なくとも1つの注入開口部を通して流出させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目7B)
上記撹拌子は、上記カテーテル本体の上記処置用長尺部材に沿った非直線状部分を有する細長部材を備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目8B)
上記弁部材の上記弁体は、上記撹拌子の遠位部分内に位置し、そして上記第一の管腔に沿って該撹拌子と一緒に並進可能である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目9B)
上記カテーテル本体の上記処置用長尺部材に沿った第一の拡張可能部材をさらに備え、該第一の拡張可能部材は、第一の拡張可能内部体積を規定する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目10B)
上記第一の拡張可能部材の上記第一の拡張可能内部体積と流体連絡している、上記カテーテル本体内の第二の管腔をさらに備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目11B)
上記カテーテル本体の上記処置用長尺部材に沿った第二の拡張可能部材をさらに備え、該第二の拡張可能部材は、第二の拡張可能内部体積を規定する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目12B)
上記第二の拡張可能部材の上記第二の拡張可能内部体積と流体連絡している、上記カテーテル本体内の第三の管腔をさらに備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目13B)
上記第二の管腔は、上記第一の拡張可能部材の上記第一の拡張可能内部体積で終結し、そして上記第三の管腔は、上記第二の拡張可能部材の上記第二の拡張可能内部体積で終結する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目14B)
上記注入開口部および上記吸引開口部は、上記第一の拡張可能部材と上記第二の拡張可能部材との間に位置する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目15B)
上記少なくとも1つの注入開口部は、複数の注入開口部を備え、該複数の注入開口部は、上記カテーテル本体の長手方向軸の周りで180°より大きい円周方向距離にわたって、該カテーテル本体の周りで円周方向に間隔を空けている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目16B)
上記注入開口部は、上記カテーテル本体の、上記第一の管腔および上記第二の管腔以外に管腔を備えない部分に位置し、該第一の管腔および該第二の管腔は一緒になって、該注入開口部を通しての注入、該吸引開口部を通しての吸引、および上記拡張可能部材のうちの1つの拡張を容易にするために十分である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目17B)
上記カテーテル本体は、接合部において互いに固定された近位部分および遠位部分を備え、そして上記第一の拡張可能部材は、該接合部を囲む、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目18B)
上記接合部が突合せ接合部である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目19B)
上記少なくとも1つの注入開口部が、複数の注入開口部を備え、そして該注入開口部は、上記カテーテル本体の上記処置用長尺部材に関して円周方向と長手軸方向との両方で互いから間隔を空けている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目20B)
上記注入開口部は、3つの注入開口部を含むグループにグループ分けされ、3つの注入開口部を含む各グループは、上記カテーテル本体の上記処置用長尺部材に沿って同じ位置に位置している、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目21B)
3つの注入開口部を含む各グループ内の上記注入開口部は、互いから120°で、均一に円周方向に間隔を空けている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目22B)
上記撹拌子は、上記血餅の溶解を容易にするために、該血餅を機械的に分断するように、そして/または溶解剤を分散させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目23B)
血管内の血餅を分断するための装置であって、該装置は:
近位長尺部材および処置用長尺部材を有するカテーテル本体;
該カテーテル本体の該近位長尺部材に沿った少なくとも1つのポート;
該カテーテル本体の該処置用長尺部材に沿った少なくとも1つの注入開口部;
該カテーテル本体の該処置用長尺部材に沿った少なくとも1つの吸引開口部;
該注入開口部と流体連絡し、そして該吸引開口部と流体連絡している、該カテーテル本体内の第一の管腔;
該ポートと該吸引開口部との間の流体連絡を選択的に開閉させるための手段;ならびに
該第一の管腔内で長手軸方向に並進可能な撹拌子
を備える、装置。
(項目24B)
上記手段が、上記第一の管腔内に位置する本体部分を備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目25B)
上記本体部分が、上記吸引開口部の近位に位置する第一の位置と、該吸引開口部の遠位に位置する第二の位置との間で長手軸方向に並進可能である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目26B)
上記本体部分が上記第一の位置にあるとき、上記装置は、血栓崩壊剤を上記第一の管腔および上記注入開口部を通して上記血管内に注入するように構成されており、そして該本体部分が上記第二の位置にあるとき、該装置は、溶解した血餅、および存在し得る固体の血餅の任意の片を、該吸引開口部および該第一の管腔を通して該血管から吸引するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目27B)
吸引源をさらに備え、上記本体が上記第一の位置にあるとき、該本体は、上記第一の管腔内の、上記吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を実質的に遮断し、そして該本体が上記第二の位置にあるとき、該本体は、該第一の管腔内の、該吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を遮断しない、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目28B)
注入源をさらに備え、上記本体が上記第一の位置にあるとき、該本体は、上記第一の管腔内の、上記吸引開口部と該注入源との間の流体連絡を実質的に遮断し、従って、該本体は、該注入源から流れる流体を、該第一の管腔から外に該少なくとも1つの注入開口部に通して流すように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目29B)
上記撹拌子が、上記カテーテル本体の上記処置用長尺部材に沿った非直線状部分を有する細長部材を備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目30B)
上記本体部分が、上記撹拌子の遠位部分に位置し、そして上記第一の管腔に沿って該撹拌子と一緒に並進可能である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目31B)
上記少なくとも1つの注入開口部が、複数の注入開口部を備え、該複数の注入開口部は、上記カテーテル本体の周囲で、該カテーテル本体の長手方向軸の周りで180°より大きい円周方向距離にわたって円周方向に間隔を空けている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目32B)
上記注入開口部は、上記カテーテル本体の、上記第一の管腔および第二の管腔以外に管腔を備えない部分に位置し、該第一の管腔および該第二の管腔は、一緒になって、上記注入開口部を通しての注入、上記吸引開口部を通しての吸引、および拡張可能部材のうちの1つの拡張を容易にするために十分である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目33B)
上記撹拌子は、上記血餅の溶解を容易にするために、該血餅を機械的に分断するように、および/または溶解剤を分散させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目34B)
血管内の血餅を分断するための装置であって、該装置は:
近位長尺部材および処置用長尺部材を有するカテーテル本体;
該カテーテル本体の該近位長尺部材に沿った少なくとも1つのポート;
該カテーテル本体の該処置用長尺部材に沿った少なくとも第一の開口部;
該開口部と流体連絡している、該カテーテル本体内の第一の管腔;
該第一の管腔内で、該開口部の近位に位置する第一の位置と該開口部の遠位に位置する第二の位置との間で軸方向に並進可能な本体部材;ならびに
該第一の管腔内で長手軸方向に並進可能な撹拌子
を備える、装置。
(項目35B)
上記本体部材が上記第一の位置にあるとき、上記ポートと上記開口部との間の流体連絡は閉じており、そして該本体部材が上記第二の位置にあるとき、該ポートと該開口部との間の流体連絡は開いている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目36B)
上記撹拌子は、上記カテーテル本体の上記処置用長尺部材に沿った非直線状部分を有する細長部材を備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目37B)
上記本体部材は、上記撹拌子の遠位部分に位置し、そして上記第一の管腔に沿って該撹拌子と一緒に並進可能である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目38B)
上記カテーテル本体の上記処置用長尺部材に沿った少なくとも第二の開口部をさらに備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目39B)
上記第一の開口部が、上記血管内からの、溶解した血餅、および存在し得る固体の血餅の任意の片、および流体の吸引のために構成されており、そして上記第二の開口部が、該血管内への血栓崩壊剤の注入のために構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目40B)
吸引源をさらに備え、上記本体が上記第一の位置にあるとき、該本体は、上記第一の管腔内の、上記吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を実質的に遮断し、そして該本体が上記第二の位置にあるとき、該本体は、該第一の管腔内の、該吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を遮断しない、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目41B)
注入源をさらに備え、上記本体が上記第一の位置にあるとき、該本体は、該第一の管腔内の、上記吸引開口部と該注入源との間の流体連絡を実質的に遮断し、従って、該本体は、該注入源から流れる流体を、該第一の管腔から上記少なくとも1つの注入開口部に通して流すように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目42B)
上記撹拌子は、上記血餅の溶解を容易にするために、該血餅を機械的に分断するように、そして/または溶解剤を分散させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目1C)
血管内の血餅を分断するための装置であって、該装置は:
近位長尺部材および作業用長尺部材を有するカテーテル本体;
該カテーテル本体の該近位長尺部材に沿った少なくとも1つのポート;
該カテーテル本体の該作業用長尺部材に沿った少なくとも1つの注入開口部;
該カテーテル本体の該作業用長尺部材に沿った少なくとも1つの吸引開口部;
該注入開口部と流体連絡し、そして該吸引開口部と流体連絡している、該カテーテル本体内の第一の管腔;
該カテーテル本体の該作業用長尺部材に沿った弁部材であって、該弁は、該ポートと該吸引開口部との間の流体連絡を選択的に開閉させるように構成されている、弁部材;ならびに
該第一の管腔内で長手軸方向に並進可能な撹拌子
を備える、装置。
(項目2C)
上記弁部材は、上記第一の管腔内で長手軸方向に並進可能な弁体を備える、上記項目に記載の装置。
(項目3C)
上記弁体は、上記吸引開口部の近位に位置する第一の位置、および該吸引開口部の遠位に位置する第二の位置を有する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目4C)
上記弁体が上記第一の位置にあるとき、上記装置は、血栓崩壊剤を上記血管に、上記第一の管腔および上記注入開口部を通して注入するように構成され、そして該弁体が上記第二の位置にあるとき、該装置は、流体、および上記血餅の一部分を、該血管から、該吸引開口部および該第一の管腔を通して吸引するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目5C)
吸引源をさらに備え、上記弁体が上記第一の位置にあるとき、該弁体は、上記第一の管腔内の、上記吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を実質的に遮断し、そして該弁体が上記第二の位置にあるとき、該弁体は、該第一の管腔内の、該吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を遮断しない、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目6C)
注入源をさらに備え、上記弁体が上記第一の位置にあるとき、該弁体は、上記第一の管腔内の、上記吸引開口部と該注入源との間の流体連絡を実質的に遮断し、従って、該弁体は、該注入源から流れる流体を、該第一の管腔から外に上記少なくとも1つの注入開口部を通して流出させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目7C)
上記撹拌子は、上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に沿った非直線状部分を有する細長部材を備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目8C)
上記弁体は、上記撹拌子の遠位部分内に位置し、そして上記第一の管腔に沿って該撹拌子と一緒に並進可能である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目9C)
上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に沿った第一の拡張可能部材をさらに備え、該第一の拡張可能部材は、第一の拡張可能内部体積を規定する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目10C)
上記第一の拡張可能部材の上記第一の拡張可能内部体積と流体連絡している、上記カテーテル本体内の第二の管腔をさらに備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目11C)
上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に沿った第二の拡張可能部材をさらに備え、該第二の拡張可能部材は、第二の拡張可能内部体積を規定する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目12C)
上記第二の拡張可能部材の上記第二の拡張可能内部体積と流体連絡している、上記カテーテル本体内の第三の管腔をさらに備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目13C)
上記第二の管腔は、上記第一の拡張可能部材の上記第一の拡張可能内部体積で終結し、そして上記第三の管腔は、上記第二の拡張可能部材の上記第二の拡張可能内部体積で終結する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目14C)
上記注入開口部および上記吸引開口部は、上記第一の拡張可能部材と上記第二の拡張可能部材との間に位置する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目15C)
上記少なくとも1つの注入開口部は、複数の注入開口部を備え、該複数の注入開口部は、上記カテーテル本体の長手方向軸の周りで180°より大きい円周方向距離にわたって、該カテーテル本体の周りで円周方向に間隔を空けている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目16C)
上記注入開口部は、上記カテーテル本体の、上記第一の管腔および上記第二の管腔以外に管腔を備えない部分に位置し、該第一の管腔および該第二の管腔は一緒になって、該注入開口部を通しての注入、該吸引開口部を通しての吸引、および上記拡張可能部材のうちの1つの拡張を容易にするために十分である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目17C)
上記カテーテル本体は、接合部において互いに固定された近位部分および遠位部分を備え、そして上記第一の拡張可能部材は、該接合部を囲む、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目18C)
上記接合部が突合せ接合部である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目19C)
上記少なくとも1つの注入開口部が、複数の注入開口部を備え、そして該注入開口部は、上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に関して円周方向と長手軸方向との両方で互いから間隔を空けている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目20C)
上記注入開口部は、3つの注入開口部を含むグループにグループ分けされ、3つの注入開口部を含む各グループは、上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に沿って同じ位置に位置している、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目21C)
3つの注入開口部を含む各グループ内の上記注入開口部は、互いから120°で、均一に円周方向に間隔を空けている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目22C)
血管内の血餅を分断するための装置であって、該装置は:
近位長尺部材および作業用長尺部材を有するカテーテル本体;
該カテーテル本体の該近位長尺部材に沿った少なくとも1つのポート;
該カテーテル本体の該作業用長尺部材に沿った少なくとも1つの注入開口部;
該カテーテル本体の該作業用長尺部材に沿った少なくとも1つの吸引開口部;
該注入開口部と流体連絡し、そして該吸引開口部と流体連絡している、該カテーテル本体内の第一の管腔;
該ポートと該吸引開口部との間の流体連絡を選択的に開閉させるための手段;ならびに
該第一の管腔内で長手軸方向に並進可能な撹拌子
を備える、装置。
(項目23C)
上記手段が、上記第一の管腔内に位置する本体部分を備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目24C)
上記本体部分が、上記吸引開口部の近位に位置する第一の位置と、該吸引開口部の遠位に位置する第二の位置との間で長手軸方向に並進可能である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目25C)
上記本体部分が上記第一の位置にあるとき、上記装置は、血栓崩壊剤を上記第一の管腔および上記注入開口部を通して上記血管内に注入するように構成されており、そして該本体部分が上記第二の位置にあるとき、該装置は、流体、および上記血餅の一部分を、該吸引開口部および該第一の管腔を通して該血管から吸引するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目26C)
吸引源をさらに備え、上記本体が上記第一の位置にあるとき、該本体は、上記第一の管腔内の、上記吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を実質的に遮断し、そして該本体が上記第二の位置にあるとき、該本体は、該第一の管腔内の、該吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を遮断しない、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目27C)
注入源をさらに備え、上記本体が上記第一の位置にあるとき、該本体は、上記第一の管腔内の、上記吸引開口部と該注入源との間の流体連絡を実質的に遮断し、従って、該本体は、該注入源から流れる流体を、該第一の管腔から該少なくとも1つの注入開口部に通して流すように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目28C)
上記撹拌子が、上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に沿った非直線状部分を有する細長部材を備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目29C)
上記本体部分が、上記撹拌子の遠位部分に位置し、そして上記第一の管腔に沿って該撹拌子と一緒に並進可能である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目30C)
上記少なくとも1つの注入開口部が、複数の注入開口部を備え、該複数の注入開口部は、上記カテーテル本体の周囲で、該カテーテル本体の長手方向軸の周りで180°より大きい円周方向距離にわたって円周方向に間隔を空けている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目31C)
上記注入開口部は、上記カテーテル本体の、上記第一の管腔および第二の管腔以外に管腔を備えない部分に位置し、該第一の管腔および該第二の管腔は、一緒になって、上記注入開口部を通しての注入、上記吸引開口部を通しての吸引、および拡張可能部材のうちの1つの拡張を容易にするために十分である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目32C)
血管内の血餅を分断するための装置であって、該装置は:
近位長尺部材および作業用長尺部材を有するカテーテル本体;
該カテーテル本体の該近位長尺部材に沿った少なくとも1つのポート;
該カテーテル本体の該作業用長尺部材に沿った少なくとも第一の開口部;
該開口部と流体連絡している、該カテーテル本体内の第一の管腔;
該第一の管腔内で、該開口部の近位に位置する第一の位置と該開口部の遠位に位置する第二の位置との間で軸方向に並進可能な本体部材;ならびに
該第一の管腔内で長手軸方向に並進可能な撹拌子
を備える、装置。
(項目33C)
上記本体部材が上記第一の位置にあるとき、上記ポートと上記開口部との間の流体連絡は閉じており、そして該本体部材が上記第二の位置にあるとき、該ポートと該開口部との間の流体連絡は開いている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目34C)
上記撹拌子は、上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に沿った非直線状部分を有する細長部材を備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目35C)
上記本体部材は、上記撹拌子の遠位部分に位置し、そして上記第一の管腔に沿って該撹拌子と一緒に並進可能である、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目36C)
上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に沿った少なくとも第二の開口部をさらに備える、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目37C)
上記第一の開口部が、上記血管内からの、血餅の一部分、および流体の吸引のために構成されており、そして上記第二の開口部が、該血管内への血栓崩壊剤の注入のために構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目38C)
吸引源をさらに備え、上記本体が上記第一の位置にあるとき、該本体は、上記第一の管腔内の、上記吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を実質的に遮断し、そして該本体が上記第二の位置にあるとき、該本体は、該第一の管腔内の、該吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を遮断しない、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目39C)
注入源をさらに備え、上記本体が上記第一の位置にあるとき、該本体は、該第一の管腔内の、上記吸引開口部と該注入源との間の流体連絡を実質的に遮断し、従って、該本体は、該注入源から流れる流体を、該第一の管腔から外に上記少なくとも1つの注入開口部を通して流すように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目40C)
血管内の処置位置において血餅を分断する方法であって:
カテーテル本体の作業用長尺部材を該処置位置に配置する工程;
該カテーテル本体の第一の管腔内の閉塞体を、該カテーテル本体の側壁の吸引開口部の近位に配置する工程であって、該吸引開口部は、該カテーテル本体の作業用長尺部材に沿って位置する、工程;
該管腔、および該カテーテル本体の該作業用長尺部材に沿って位置する少なくとも1つの注入開口部を通して、血栓崩壊剤を該血管に注入する工程;
該カテーテル本体の該作業用長尺部材に沿って位置する撹拌機構を起動させて該血餅を分断する工程;
該カテーテル本体の該第一の管腔内の該閉塞体が該吸引開口部の遠位に位置するまで、該閉塞体を前進させる工程;ならびに
流体および該血餅の一部分を、該血管から、該吸引開口部および該第一の管腔を通して吸引する工程
を包含する、方法。
(項目41C)
上記撹拌機構が、上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に沿った非直線状部分を有する細長部材を備える、上記項目に記載の方法。
(項目42C)
上記撹拌機構を起動させる工程が、該撹拌機構を上記血管内で上記血餅に押し付けて回転および/または軸方向に並進させる工程を包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目43C)
上記閉塞体は、上記撹拌機構の遠位部分に位置し、そして上記閉塞体を上記第一の管腔内で前進させる工程は、該撹拌機構を前進させる工程を包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目44C)
上記閉塞体を上記吸引開口部の近位に配置する工程は、注入源から流れる流体を、上記注入開口部を通し、そして該吸引開口部に通さないように方向付ける工程をさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目45C)
上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に沿って位置する第一の拡張可能部材によって、上記血管が閉塞されるまで、該第一の拡張可能部材を拡張させる工程をさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目46C)
上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に沿って位置する第二の拡張可能部材によって、上記血管が閉塞されるまで、該第二の拡張可能部材を拡張させる工程をさらに包含し、上記第一の拡張可能部材および該第二の拡張可能部材は、上記血餅の両側に位置する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目47C)
上記第一の拡張可能部材を拡張させる工程が、上記カテーテル本体の第二の管腔を通して該第一の拡張可能部材の第一の拡張可能内部体積に流体を導入する工程を包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目48C)
上記第二の拡張可能部材を拡張させる工程が、上記カテーテル本体の第三の管腔を通して該第二の拡張可能部材の第二の拡張可能内部体積に流体を導入する工程を包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目49C)
上記第二の管腔が、上記第一の拡張可能部材の上記第一の拡張可能内部体積で終結し、そして上記第三の管腔が、上記第二の拡張可能部材の上記第二の拡張可能内部体積で終結する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目50C)
上記注入開口部および上記吸引開口部が、上記第一の拡張可能部材と上記第二の拡張可能部材との間に位置している、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目51C)
上記カテーテル本体が、接合部において互いに固定された近位部分および遠位部分を備え、そして上記第一の拡張可能部材が該接合部を囲んでいる、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目52C)
上記接合部が突合せ接合部である、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目53C)
上記血栓崩壊剤を注入する工程が、上記カテーテル本体の長手方向軸の周囲で180°より大きい円周方向距離にわたって、該カテーテル本体の周囲で円周方向に間隔を空けた、注入される剤の複数の流出を形成する工程を包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目54C)
上記流出は、上記カテーテル本体の、上記第一の管腔および上記第二の管腔を備える部分に沿って形成され、上記方法は、上記複数の流出を介しての注入、上記吸引開口部を通しての吸引、および拡張可能部材の拡張を、全て、該第一の管腔および該第二の管腔以外のカテーテル本体の管腔を使用せずに達成することをさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目55C)
上記少なくとも1つの注入開口部が複数の注入開口部を含み、そして該注入開口部は、上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に関して円周方向と長手軸方向との両方で互いから間隔を空けている、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目56C)
上記注入開口部は、3つの注入開口部を含むグループにグループ分けされ、3つの注入開口部を含む各グループは、上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に沿って同じ位置に位置している、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目57C)
3つの注入開口部を含む各グループにおける上記注入開口部は、互いから均一に120°で円周方向に間隔を空けている、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目58C)
血管内の処置位置において血餅を分断する方法であって:
カテーテル本体の作業用長尺部材を該処置位置に配置する工程であって、該カテーテル本体は、管腔、該カテーテル本体の該作業用長尺部材に沿った側壁の吸引開口部、および該カテーテル本体の近位長尺部材に沿った少なくとも1つのポートを有する、工程;
該管腔を通る、該ポートと該吸引開口部との間の流体連絡を閉じる工程;
該管腔、および該カテーテル本体の該作業用長尺部材に沿って位置する少なくとも1つの注入開口部を通して、血栓崩壊剤を該血管に注入する工程;
該カテーテル本体の該作業用長尺部材に沿って位置する撹拌機構を作動させて該血餅を分断する工程;
該管腔を通る、該ポートと該吸引開口部との間の流体連絡を閉じる工程;ならびに
該吸引開口部および該管腔を通して、流体および該血餅の一部分を該血管から吸引する工程
を包含する、方法。
(項目59C)
上記撹拌機構が、上記カテーテル本体の上記作業用長尺部材に沿った非直線状部分を有する細長部材を備える、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目60C)
上記撹拌機構を起動させる工程が、該撹拌機構を上記血管内で上記血餅に押し付けて回転および/または軸方向に並進させる工程を包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
本発明の装置は、組み合わせられた注入/吸引管腔、三管腔近位部分および二管腔遠位部分を有するカテーテルを備える。このカテーテルの遠位端に位置する注入/吸引弁は、同じ管腔を通して注入および吸引を実施することを容易にし、このことは次に、管腔の数を減少させ、そしてこのカテーテルの直径を増大させることなく、組み合わせられた注入/吸引管腔がより大きく作製されることを可能にする。このカテーテルの近位部分および遠位部分の材料特性を異なるものにすることによって、この近位部分を押しやすさのためにより堅くし、一方でこの遠位部分を、蛇行した血管系を通り抜けるため、およびより大きい振幅の撹拌子がこのカテーテル内に受容されることを可能にするために、より可撓性にすることが可能になる。
血餅の分断および排出のための、本発明の装置および方法の種々の実施形態は、数個の特徴を有し、これらの特徴のいずれの1つも、単独ではその所望の性質を担わない。添付の特許請求の範囲により表される本発明の実施形態の範囲を限定することなく、それらのより優れた特徴が、ここで簡単に議論され得る。この議論を考慮した後、そして特に、「詳細な説明」と題された節を読んだ後に、本発明の実施形態の特徴が本明細書中に記載される利点を提供する方法が、理解される。
以下の詳細な説明は、本発明の実施形態を、図面を参照しながら記載する。図面において、参照番号は、本発明の実施形態の要素を表示する。これらの参照番号は、対応する図面の特徴の議論に関連して、以下で再現される。
図18〜図25は、血餅の分断および排出の、本発明の装置および方法の使用の方法の1つの実施形態を図示する。操作者は、この装置を準備することによって、例えば、注入/吸引管腔70を生理食塩水でフラッシュする工程、2つのバルーン膨張シリンジを生理食塩水で満たし、そしてこれらのシリンジを近位バルーン膨張ポート60および遠位バルーン膨張ポート62に接続する工程、ならびに/またはシリンジを血栓崩壊溶液で満たし、そしてこのシリンジを注入/吸引ポート68に接続する工程などの工程を実施することによって、開始し得る。次いで、標準的な技術を使用して、操作者は、血管へのアクセスを、処置部位から離れたアクセス部位(例えば、膝の後ろの膝窩静脈、鼠径部の大腿静脈、または腕の上腕静脈)において、得ることができ、そしてカテーテル50を処置部位(例えば、下行大静脈、または以下の静脈のうちのいずれか:隔離された腸骨静脈、腸骨大腿静脈、隔離された膝窩静脈、隔離された大腿静脈、鎖骨下静脈、あるいは他の任意の適切な静脈または動脈)に向けて前進させ得る。
52 近位長尺部材
54 処置用長尺部材
56 近位バルーン
58 遠位バルーン
60 近位バルーン膨張ポート
62 遠位バルーン膨張ポート
64 近位バルーン膨張管腔
66 遠位バルーン膨張管腔
70 注入/吸引管腔
76 管状セクション
78 コネクタ
80 撹拌子
110 撹拌子シャフト
114 振動駆動ユニット
116 ハウジング
Claims (20)
- 血管内の血餅を分断するための装置であって、該装置は:
近位長尺部材および処置用長尺部材を有するカテーテル本体;
該カテーテル本体の該近位長尺部材に沿った少なくとも1つのポート;
該カテーテル本体の該処置用長尺部材に沿った少なくとも1つの注入開口部;
該カテーテル本体の該処置用長尺部材に沿った少なくとも1つの吸引開口部;
該注入開口部と流体連絡し、そして該吸引開口部と流体連絡している、該カテーテル本体内の第一の管腔;
該カテーテル本体の該処置用長尺部材に沿った弁部材であって、該弁は、該ポートと該吸引開口部との間の流体連絡を選択的に開閉させるように構成されている、弁部材;ならびに
該第一の管腔内で長手軸方向に並進可能な撹拌子
を備え、
該弁部材は、該第一の管腔内で長手軸方向に並進可能な弁体を備え、
該弁部材の該弁体は、該吸引開口部の近位に位置する第一の位置、および該吸引開口部の遠位に位置する第二の位置を有する、装置。 - 前記弁部材の前記弁体が前記第一の位置にあるとき、前記装置は、血栓崩壊剤を前記血管に、前記第一の管腔および前記注入開口部を通して注入するように構成され、そして該弁部材の該弁体が前記第二の位置にあるとき、該装置は、溶解した血餅、および存在し得る任意の固体の血餅の片を、該血管から、該吸引開口部および該第一の管腔を通して吸引するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 吸引源をさらに備え、前記弁部材の前記弁体が前記第一の位置にあるとき、該弁体は、前記第一の管腔内の、前記吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を実質的に遮断し、そして該弁部材の該弁体が前記第二の位置にあるとき、該弁体は、該第一の管腔内の、該吸引開口部と該吸引源との間の流体連絡を遮断しない、請求項1に記載の装置。
- 注入源をさらに備え、前記弁部材の前記弁体が前記第一の位置にあるとき、該弁体は、前記第一の管腔内の、前記吸引開口部と該注入源との間の流体連絡を実質的に遮断し、従って、該弁部材の該弁体は、該注入源から流れる流体を、該第一の管腔から外に前記少なくとも1つの注入開口部を通して流出させるように構成されている、請求項3に記載の装置。
- 前記撹拌子は、前記カテーテル本体の前記処置用長尺部材に沿った非直線状部分を有する細長部材を備える、請求項1に記載の装置。
- 前記弁部材の前記弁体は、前記撹拌子の遠位部分内に位置し、そして前記第一の管腔に沿って該撹拌子と一緒に並進可能である、請求項1に記載の装置。
- 前記カテーテル本体の前記処置用長尺部材に沿った第一の拡張可能部材をさらに備え、該第一の拡張可能部材は、第一の拡張可能内部体積を規定する、請求項1に記載の装置。
- 前記第一の拡張可能部材の前記第一の拡張可能内部体積と流体連絡している、前記カテーテル本体内の第二の管腔をさらに備える、請求項7に記載の装置。
- 前記カテーテル本体の前記処置用長尺部材に沿った第二の拡張可能部材をさらに備え、該第二の拡張可能部材は、第二の拡張可能内部体積を規定する、請求項8に記載の装置。
- 前記第二の拡張可能部材の前記第二の拡張可能内部体積と流体連絡している、前記カテーテル本体内の第三の管腔をさらに備える、請求項9に記載の装置。
- 前記第二の管腔は、前記第一の拡張可能部材の前記第一の拡張可能内部体積で終結し、そして前記第三の管腔は、前記第二の拡張可能部材の前記第二の拡張可能内部体積で終結する、請求項10に記載の装置。
- 前記注入開口部および前記吸引開口部は、前記第一の拡張可能部材と前記第二の拡張可能部材との間に位置する、請求項9に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの注入開口部は、複数の注入開口部を備え、該複数の注入開口部は、前記カテーテル本体の長手方向軸の周りで180°より大きい円周方向距離にわたって、該カテーテル本体の周りで円周方向に間隔を空けている、請求項12に記載の装置。
- 前記注入開口部は、前記カテーテル本体の、前記第一の管腔および前記第二の管腔以外に管腔を備えない部分に位置し、該第一の管腔および該第二の管腔は一緒になって、該注入開口部を通しての注入、該吸引開口部を通しての吸引、および前記拡張可能部材のうちの1つの拡張を容易にするために十分である、請求項13に記載の装置。
- 前記カテーテル本体は、接合部において互いに固定された近位部分および遠位部分を備え、そして前記第一の拡張可能部材は、該接合部を囲む、請求項7に記載の装置。
- 前記接合部が突合せ接合部である、請求項15に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの注入開口部が、複数の注入開口部を備え、そして該注入開口部は、前記カテーテル本体の前記処置用長尺部材に関して円周方向と長手軸方向との両方で互いから間隔を空けている、請求項1に記載の装置。
- 前記注入開口部は、3つの注入開口部を含むグループにグループ分けされ、3つの注入開口部を含む各グループは、前記カテーテル本体の前記処置用長尺部材に沿って同じ位置に位置している、請求項17に記載の装置。
- 3つの注入開口部を含む各グループ内の前記注入開口部は、互いから120°で、均一に円周方向に間隔を空けている、請求項18に記載の装置。
- 前記撹拌子は、前記血餅の溶解を容易にするために、該血餅を機械的に分断するように、そして/または溶解剤を分散させるように構成されている、請求項1に記載の装置。
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