CN105395238B - 一种血管内斑块清除装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种血管内斑块清除装置,包括主轴和套设于主轴上的切除刀头,所述主轴内部设置有抽吸管道、输送管道和填充管道;所述主轴套设有近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔;所述主轴的外壁设置有抽吸孔、输送孔,所述抽吸孔和输送孔位于所述近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔之间;所述切除刀头设置于所述抽吸孔和输送孔之间,所述切除刀头和主轴之间设置有套筒,所述套筒左右两端分别设置有限位件。本发明可在有效工作的同时将去除部分排出体外,并避免潜在的微小斑块切屑流动至远端,最大程度保证手术成功率并减少并发症的产生,适用于血管内斑块切除手术。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗装置,更具体的说,是涉及一种血管内斑块清除装置。
背景技术
针对于动脉栓塞、静脉血栓和动脉硬化闭塞症等疾病,随着近年来科技的发展,经皮腔内斑块切除术的治疗方法已得到了长足的发展。目前较为成熟的系统包括美国Covidien的SilverHawkTM外周斑块切除系统,美国Boston Scientific的PeripheralRotablatorTM Rotational Atherectomy System和JetstreamTM Atherectomy System,瑞士Straub Medical的S,美国Volcano的Atherectomy System和美国CSI的DiamondbackPeripheral Orbital Atherectomy System等。SilverHawkTM等为定向切除系统,由切削装置和收集切削碎屑的管状壳体(鼻腔)构成。该系统更易消除偏心性病变,但对远端栓塞的治疗存在适用性问题,需与其他治疗手段或保护装置配合使用。RotablatorTM为旋转式斑块去除系统,其具有可区别切削的特性,适用组织范围较广,但在保证去除效果和避免较大体积切屑在血管中游离的同时,需严格控制高转速的持续时间与设备发热等情况。JetstreamTM最大的特点为可提供持续性抽吸,有效消除动脉粥样硬化和血栓碎片并对切削碎片进行收集与排出,但其持续性抽吸压力与切屑回收实际效果的联系有待考证。S操作简单,在旋切同时产生负压抽吸作用,且一定程度上对血管具有保护作用,但同时也存在残余切屑游离和失血过多的潜在风险。Diamondback最大的特点为在同一根导管通过转速控制而实现不同的旋切半径,且在同一时间内只与部分管壁接触,有效减少了热量的产生,但在控制旋切半径的同时对病变血管内壁具有潜在的破坏性。
然而,在实际治疗中,药物疗法依然占据主流。一方面由于整套系统对医护人员提出了更高的要求,另一方面由于接受切除系统治疗可能出现的若干并发症及其对患者心理的影响。远端栓塞是一种较为常见的并发症,同时有可能导致其他并发症甚至生命危险。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术中的不足,提供一种血管内斑块清除装置,可在有效工作的同时将去除部分排出体外,并避免潜在的微小斑块切屑流动至远端,最大程度保证手术成功率并减少并发症的产生。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的。
本发明的血管内斑块清除装置,包括主轴和套设于主轴上的切除刀头,所述主轴内部平行设置有与主轴一体结构的抽吸管道、输送管道和填充管道;所述主轴套设有带填充孔的近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔,所述近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔均通过各自的填充孔与填充管道相连通;所述主轴的外壁设置有与抽吸管道相连通的抽吸孔、与输送管道相连通的输送孔,所述抽吸孔和输送孔位于所述近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔之间;
所述切除刀头设置于所述抽吸孔和输送孔之间,所述切除刀头和主轴之间设置有套筒,所述套筒左右两端分别设置有限位件。
所述切除刀头设置有驱动装置,所述驱动装置由电感线圈或电机或外力驱动的旋转机构构成。
与现有技术相比,本发明的技术方案所带来的有益效果是:
(1)本发明中,主轴内部设置有抽吸管道、输送管道和填充管道,外部套设有带填充孔的近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔,填充孔与填充管道相连通,主轴的外壁设置有与抽吸管道相连通的抽吸孔、与输送管道相连通的输送孔,所述抽吸孔和输送孔位于所述近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔之间;在切除刀头启动前通过填充孔与填充管道同时给近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔填充介质,在短时间形成局部循环腔室,对管道形成堵塞作用,封闭性良好,使系统在切除过程中将斑块的切除和血管内液体流动保持于局部循环状态,在对斑块进行切除的同时将切屑通过抽吸孔和抽吸管道排出体外,可避免过度失血和潜在的微小斑块切屑流动至远端,更大程度保证手术成功率并减少并发症的产生;输送管道和输送孔向血管内以安全状态输送物质,以保持血管内部环境稳定,并形成一定的循环冲刷作用。
(2)本发明中,切除刀头设置有驱动装置,驱动装置采用电感线圈时,可采用无线电能外部激励,带动切除刀头旋转;驱动装置采用微型的电机时,可采用有线电能传输,带动切除刀头旋转。比长距离机械驱动方式安全性高,不易对血管造成损伤和其他不可预测的影响。
(3)本发明中,切除刀头可根据切削长度、切削方式等进行选择,体外更换,较为灵活且具有降低使用成本的潜在优势。为其进一步优化设计和应用普及提供更可靠的保障,具有重要的实用意义。
附图说明
图1是本发明的结构示意图。
图2是本发明中主轴的结构示意图。
图3是本发明中主轴与套筒的示意图。
图4是本发明在血管内构建局部循环腔室示意图。
图5是本发明进行切除工作示意图。
图6是图2中A-A剖视图。
图7是图2中B-B剖视图。
图8是图2中C-C剖视图。
附图标记:1近端可膨胀辅助隔离腔 2远端可膨胀辅助隔离腔 3填充孔 4抽吸管道 5输送管道 6套筒 7限位件 8切除刀头 9驱动装置 10待切除部分 11抽吸孔 12输送孔13填充管道 14主轴
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步的描述。
如图1至图8所示,本发明的血管内斑块清除装置,包括主轴14和套设于主轴14上的切除刀头8。所述主轴14右端密封,所述主轴14内部平行设置有与主轴14一体结构的抽吸管道4、输送管道5和填充管道13。所述主轴14套设有左右设置的带填充孔3的近端可膨胀辅助隔离腔1和带填充孔3的远端可膨胀辅助隔离腔2,所述近端可膨胀辅助隔离腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2均通过各自的填充孔3与所述填充管道13相连通。所述主轴14的外壁设置有与抽吸管道4相连通的抽吸孔11、与输送管道5相连通的输送孔12,所述抽吸孔11和输送孔12位于所述近端可膨胀辅助隔离腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2之间。所述近端可膨胀辅助隔离腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2均可由气囊等构成。所述抽吸管道4可由左至右设置至抽吸孔11即可,所述输送管道5可由左至右设置至输送孔12即可,所述填充管道13可由左至右设置至远端可膨胀辅助隔离腔2的填充孔3即可。所述抽吸管道4、输送管道5和填充管道13在主轴14内部的位置关系可根据需要设计,不局限于附图所示。
在切除刀头8启动前,通过填充管道13和填充孔3同时给近端可膨胀辅助隔离腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2填充介质,可以是气体、液体等物质,配合血管壁、主轴1、抽吸管道4、输送管道5、抽吸孔11和输送孔12,在短时间形成局部循环腔室,对血管形成堵塞作用,封闭性良好。所述抽吸管道4向体外抽取物质,所述输送管道5向血管内输送物质(包括但不限于向局部循环腔室内输送液体、气体或使用其他手段),通过输送管道5与抽吸管道4相配合,以保持局部循环腔室内部压力稳定。
所述切除刀头8设置于所述抽吸孔11和输送孔12之间,所述切除刀头8设置有驱动装置9,带动切除刀头8旋转,从而实现切削功能。所述驱动装置9可由电感线圈或电机或外力驱动的旋转机构等构成,若采用电感线圈,可采用无线电能外部激励的方式;若采用微型的电机,可采用有线电能传输的方式。
所述切除刀头8和主轴14之间设置有套筒6,所述套筒6左右两端分别设置有限位件7。所述套筒6外侧中段可设置为一体结构的环形凸起,以便与限位件7相互配合,进行定位,所述环形凸起的轴向长度与套设其外部的切除刀头8的长度可设置为相同,所述套筒6与切除刀头8之间的接触面设置为光滑表面。所述限位件7可由卡环等构成,所述限位件7与切除刀头8的径向接触部分为光滑表面。
本发明可根据切削长度、切削方式等,选择合适的切除刀头8及相关配合附件于体外进行更换,以满足不同的斑块清除需求,具有一定的灵活性和经济性。
本发明的具体操作步骤:(1)根据血管内待切除部分的实际情况,选择相应尺寸、样式的切除刀头8,选配相应的套筒6作为切除刀头8下方的基底。(2)进行体外组装。将选配好的套筒6沿主轴自右向左推送至抽吸孔11和输送孔12之间的位置,具体位置可根据待切除部分10及其周围环境确定。在套筒6的左端部径向施加限位件7,所述限位件7与套筒6左端部的轴向圆周面和径向平面相接触后,将其锁死,其中,限位件7与套筒6左端部轴向圆周面的接触提供径向定位,与套筒6左端部径向平面的接触提供轴向定位。将切除刀头8自右端沿主轴14推送至套筒6上指定位置,即套筒6中段的环形凸起部位。所述切除刀头8就位后,在套筒6右端部位径向施加限位件7,完成左右两端同时定位。(3)将本发明送入血管内指定位置,使得切除刀头8靠近待切除部分10,近端可膨胀辅助隔离腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2分别位于待切除部分10的两侧。自血管外部通过填充管道13和填充孔3分别向近端可膨胀辅助隔离腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2中填充介质,直至近端可膨胀辅助隔离腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2四周分别与血管完全接触,配合主轴14、抽吸孔11、抽吸管道4、输送孔12和输送管道5,初步构建局部循环腔室,为切除工作提供基础。(4)启动切除刀头8、抽吸管道4和输送管道5,局部循环正式开启。切除刀头8对待切除部分10进行安全、有效去除,抽吸管道4经抽吸孔11将切屑排出体外,输送管道5经输送孔12向血管内以安全状态输送物质(包括但不限于生理盐水),以保持血管内部环境稳定,并形成一定的循环冲刷作用。(5)局部切除工作完成后,停止切除刀头8的运动和抽吸管道4、输送管道5的物质运输以关闭局部循环,通过填充管道13和填充孔3分别释放近端可膨胀辅助隔离腔1和远端可膨胀辅助隔离腔2内填充的介质。此时,完成切除工作,将本发明移出血管;未完成切除工作,继续在血管内移动本发明至另一指定位置,重复上述步骤(3)和(4),以继续完成斑块清除工作。
尽管上面结合附图对本发明的功能及工作过程进行了描述,但本发明并不局限于上述的具体功能和工作过程,上述的具体实施方式仅仅是示意性的,而不是限制性的,本领域的普通技术人员在本发明的启示下,在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下,还可以做出很多形式,这些均属于本发明的保护之内。
Claims (2)
1.一种血管内斑块清除装置,包括主轴和套设于主轴上的切除刀头,其特征是,所述主轴内部平行设置有与主轴一体结构的抽吸管道、输送管道和填充管道;所述主轴套设有带填充孔的近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔,所述近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔均通过各自的填充孔与填充管道相连通;所述主轴的外壁设置有与抽吸管道相连通的抽吸孔、与输送管道相连通的输送孔,所述抽吸孔和输送孔位于所述近端可膨胀辅助隔离腔和远端可膨胀辅助隔离腔之间;
所述切除刀头设置于所述抽吸孔和输送孔之间,所述切除刀头和主轴之间设置有套筒,所述套筒左右两端分别设置有限位件。
2.根据权利要求1所述的血管内斑块清除装置,其特征是,所述切除刀头设置有驱动装置,所述驱动装置由电感线圈或电机或外力驱动的旋转机构构成。
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