JP2016529968A

JP2016529968A - 装置を交換することなくアテレクトミおよびその後のバルーン血管形成を行うための装置、システムおよび方法

Info

Publication number: JP2016529968A
Application number: JP2016530065A
Authority: JP
Inventors: マティソン，リチャード・シィ; コーラー，ロバート・イー; スクーエンル，ビクター・エル
Original assignee: Cardiovascular Systems Inc
Current assignee: Cardiovascular Systems Inc
Priority date: 2013-07-26
Filing date: 2014-07-25
Publication date: 2016-09-29
Also published as: US20150080795A1; CA2918432A1; EP3024402A1; EP3024402A4; WO2015013590A1; CN105407818A; AU2014292933A1

Abstract

本発明は、手順のステップの数を減少させるために軌道アテレクトミと組み合わせてシースにバルーンを設けることに関連するさまざまな方法、装置およびシステムに向けられる。特定の実施形態では、バルーンは、拡張中の血管外傷を防止するための補助低圧バルーンを備える。

Description

関連出願の相互参照
本願は、「バルーンが先端に付いた生理食塩水シースを有するアテレクトミ装置のための装置、システムおよび方法（Devices, Systems and Methods for an Atherectomy Device with Balloon Tipped Saline Sheath）」と題される２０１３年７月２６日に出願された出願番号第６１／８５８，８８１号および「バルーンが先端に付いた生理食塩水シースを有し、補助低圧バルーンを有するアテレクトミ装置のための装置、システムおよび方法（Devices, Systems and Methods for an Atherectomy Device with Balloon Tipped Saline Sheath and Having Adjunctive Low Pressure Balloon）」と題される２０１３年８月１日に出願された出願番号第６１／８６１，０４１号の優先権を主張し、出願番号第６１／８５８，８８１号および出願番号第６１／８６１，０４１号の各々の内容全体は、引用によって本明細書に援用される。

発明の分野
本開示は、一般に、血管から閉塞を除去することに関連する方法、装置およびシステムに関する。より具体的には、本発明は、バルーンを設けることを含む。

関連技術の説明
動脈および同様の身体通路、例えば生物導管内の組織の除去または修復で使用するためのさまざまな技術および機器が開発されてきた。このような技術および機器のよくある目的は、患者の動脈内のアテローム斑を除去することである。アテローム性動脈硬化は、患者の血管の（内皮下の）内膜層に脂肪性沈着物（アテローム）が蓄積することを特徴とする。非常に多くの場合、比較的柔らかく、コレステロールを多く含むアテローム様物質として最初に堆積されたものは、時間とともに硬化して、石灰化されたアテローム斑になる。このようなアテロームは、血液の流れを制限するため、しばしば狭窄性病変または狭窄と呼ばれ、閉塞物質は、狭窄物質と呼ばれる。このような狭窄は、治療しないまま放置すると、狭心症、高血圧、心筋梗塞、脳卒中などを引き起こす場合がある。

発明の簡単な概要
本発明は、手順のステップの数を減少させるために軌道アテレクトミ（orbital atherectomy）と組み合わせてシースにバルーンを設けることに関連するさまざまな方法、装置およびシステムに向けられる。特定の実施形態では、バルーンは、拡張中の血管外傷を防止するための補助低圧バルーンを備える。

本発明の一実施形態の斜視図を示す。本発明の一実施形態の正面図を示す。本発明の一実施形態の側面図を示す。本発明の一実施形態の破断側面図を示す。本発明の一実施形態の側面図を示す。本発明の一実施形態の正面図を示す。

詳細な説明
本発明はさまざまな変形例および代替的な形態に適用可能であるが、その詳細が、一例として図面に示されており、本明細書で詳細に説明されている。しかし、本発明を記載されている特定の実施形態に限定することを意図したものではないということが理解されるべきである。それどころか、本発明の精神および範囲内にある変形例、等価物および代替例をすべてカバーすることを意図している。

図１は、本発明の例示的な回転アテレクトミ装置を示す。当該装置は、ハンドル部１０と、当業者によって容易に理解されるであろう研磨セクション２８を有する細長い可撓性の駆動軸２０と、ハンドル部１０から遠位方向に延びる細長いカテーテル１３とを含んでいる。研磨セクション２８は、駆動軸２０に配設されている。カテーテル１３は、内腔を有し、当該内腔には、特定の実施形態では研磨セクション２８と、存在する場合には研磨セクション２８より遠位の短いセクションとを含むある長さの駆動軸２０が配設され得る。駆動軸２０は、ガイドワイヤ１５上で駆動軸２０を前進させて回転させることを可能にする内部腔も含んでいる。冷却および潤滑溶液貯蔵部（図示されていないが、当業者によって十分に理解される）からカテーテル１３に冷却および潤滑溶液（典型的には生理食塩水または別の生体適合性流体）を導入するために、流体供給ライン１７が設けられ得る。カテーテル１３の先端の膨張可能なバルーン１００に膨張媒体、好ましくは生理食塩水を提供するために、分離した膨張媒体貯蔵部１９が含まれ得る。

望ましくは、ハンドル１０は、低速または高速で駆動軸２０を回転させるための電気モータ（または同様の回転駆動機構、例えばタービン）を含んでいる。ハンドル１０は、典型的には、管１６を通して送達される圧縮空気などの動力源に接続され得る。タービンおよび駆動軸２０の回転速度をモニタリングするために、１対の光ファイバケーブル２５も設けられ得る。このようなハンドルおよび関連の機器類に関する詳細は、業界で周知である。望ましくは、ハンドル１０は、カテーテル１３およびハンドルの本体に対して電気モータまたは等価物および駆動軸２０を前進させたり後退させたりするための操作ノブ１１も含んでいる。

カテーテル１３の先端に装着された膨張可能なバルーン１００は、回転アテレクトミが、研磨セクション２８を進め、続いてカテーテル１３を前進させて、膨張可能なバルーンが血管の治療領域内に入ることを可能にする。バルーン１００は、カテーテル１３の外面に取付けられ、カテーテル１３の外面を完全に取囲むものとしてさまざまな図に示されているが、これは好ましい実施形態である。しかし、当業者は、必要な拡張を実現するために代替的な実施形態が提供されてもよいことを認識するであろう。膨張貯蔵部１９から膨張媒体を導入することによるバルーン１００の膨張は、当業者によって十分に理解されるように達成され、アテレクトミ処置後の治療領域の拡張を実現する。このような構成は、アテレクトミ装置を引抜いて、その後バルーン装置を治療箇所に戻して拡張させる必要性をなくす。したがって、本発明の実施形態は、アテレクトミ装置を取外してバルーンを挿入および位置決めするための余分な時間の必要性をなくす。また、放射線不透過性色素およびその後の放射線被ばくは減少されるであろう。

図１の実施形態では、カテーテル１３は、図２に示されているような２つの内腔を備え得る。図２のカテーテル１３は、駆動軸２０が回転可能かつ並進可能である駆動軸用内腔１０２を備えている。カテーテル１３は、膨張媒体用内腔１０４も備えている。膨張媒体用内腔１０４は、膨張媒体貯蔵部１９および膨張可能なバルーン１００と流体連通しており、当業者に周知の手段によって内腔１０４を通して貯蔵部１９から膨張可能なバルーン１００に制御可能に移動されるべき膨張媒体、例えば生理食塩水のための導管の役割を果たす。

図１および図２に係るシステムは、
回転可能な駆動軸を備え得て、上記回転可能な駆動軸は、研磨セクションと、上記駆動軸を回転および並進させるための手段とを有し、上記システムはさらに、
上記回転可能な駆動軸と同一線上のカテーテルを備え得て、上記カテーテルは、
遠位端と、
上記カテーテルの上記遠位端の近位に装着された膨張可能なバルーンと、
上記駆動軸が回転可能かつ並進可能である駆動軸用内腔と、
上記駆動軸用内腔から分離された膨張用内腔とを備え、
上記システムはさらに、
膨張媒体を含む膨張媒体貯蔵部を備え得て、上記膨張用内腔は、上記膨張用内腔および上記膨張可能なバルーンと流体連通し、上記駆動軸用内腔の外側に露出される上記膨らんだバルーンの長さを調節するために、上記膨張可能なバルーンの一部は、近位方向に上記駆動軸用内腔内に引込まれ得る。

図３は、図１および図２の装置が、貫通する内腔２０２を有するシース２００をさらに備える代替的な実施形態を提供する。カテーテル１３は、カテーテルの遠位先端にまたはカテーテルの遠位先端付近にバルーン１００を配設させた状態で、回転可能かつ並進可能に内腔２０２内に配設されている。カテーテル１３は、駆動軸用内腔１０２と、膨張媒体用内腔１０４とをさらに備え、膨張媒体用内腔１０４は、図１および図２に関連付けて示され記載されているように、膨張媒体貯蔵部１９および膨張バルーン１００と流体連通している。駆動軸２０は、上にも記載されたように、回転可能かつ並進可能に駆動軸用内腔１０２内に配設されている。

図３の実施形態では、両方とも近位方向に内腔２０２に引込まれ、両方とも同一線上にある駆動軸２０およびカテーテル１３を有するシース２００は、治療領域、例えば閉塞部の近位の地点まで前進させられ得る。駆動軸２０を遠位方向に前進させることにより、駆動軸２０および研磨セクション２８（図３には例示的な偏心研磨クラウンとして図示）が、内腔２０２から、特定の実施形態ではカテーテル１３の駆動軸用内腔１０２から遠位方向に並進することが可能になる。これにより、オペレータは、例示的な偏心研磨クラウンを用いて回転アテレクトミ処置を始動および完了することができる。完了すると、オペレータは、単にカテーテル１３を前進させ得て、その結果、膨張可能なバルーン１００は、治療領域内に位置決めされ、その拡張を開始させる。駆動軸２０および例示的な研磨クラウンは、拡張中は所定の位置に放置される場合もあれば、代替的には近位方向に駆動軸用内腔１０２に並進される場合もある。拡張が完了すると、バルーン１００はしぼめられ、カテーテル１３および駆動軸２０は、もう一度近位方向にシース２００の内腔２０２に移動されて、取外される。内腔２０２のさらなる使途は、局所的な治療領域において内腔に色素または薬剤を注入し、それによって、拡散した色素の範囲または薬剤の取込みのための長い導入装置または沈降操作（settling）の必要性をなくすことを含み得る。

図４は、図３に示された同一線上の装置の変形例を提供し、膨張可能なバルーン１００の膨張長さを調節するためにシース２００が使用され得る。ここでは、示されているように、カテーテル１３は、近位方向に内腔２０２に引込まれ、その結果、膨張したバルーン１００の少なくとも一部が内腔２０２内に引込まれ、それによって、血管壁に対する膨らんだバルーン１００の露出の全長を短くする。代替的に、シース２００は、バルーンの少なくとも一部が内腔２０２に入るような移動を可能にするように遠位方向に前進させられてもよい。図４のプロセスによって膨らんだバルーンが短くされる長さは、内腔２０２内に引込まれるバルーンの長さに等しい。理解されるように、このバルーン１００を短くすることは、バルーン１００の膨張前、バルーン１００の膨張中および／またはバルーン１００の膨張後に開始されてもよい。内腔２０２は、自己拡張型ステント、ステントグラフまたは遠位フィルタを展開させるためにも使用され得る。

したがって、図４の実施形態に係るシステムは、以下を備え得る：
アテレクトミおよびその後の拡張のためのシステムであって、
回転可能な駆動軸を備え、上記回転可能な駆動軸は、研磨セクションと、上記駆動軸を回転および並進させるための手段とを有し、上記システムはさらに、
上記回転可能な駆動軸と同一線上のカテーテルを備え、上記カテーテルは、
遠位端と、
上記カテーテルの上記遠位端の近位に装着された膨張可能なバルーンと、
上記駆動軸が回転可能かつ並進可能である駆動軸用内腔と、
上記駆動軸用内腔から分離された膨張用内腔とを備え、
上記システムはさらに、
膨張媒体を含む膨張媒体貯蔵部を備え、上記膨張用内腔は、上記膨張用内腔および上記膨張可能なバルーンと流体連通し、上記システムはさらに、
貫通する内腔を有するシースを備え、上記カテーテルおよび駆動軸は、上記シースと同一線上にあり、上記カテーテルは、上記シース内で回転可能かつ並進可能であり、上記シースの上記内腔の外側に露出される上記膨らんだバルーンの長さを調節するために、上記膨張可能なバルーンの一部は、近位方向に上記シースの上記内腔内に引込まれ得る、システム。

図５は、膨張可能なバルーン１００および駆動軸２０が同一線上にない別の実施形態を提供する。ここでは、シース２００は、図６に示されているような少なくとも２つの別々の内腔、すなわち、駆動軸および研磨セクション２８（例示的な偏心研磨クラウンとして図示）が回転可能かつ並進可能に配設される駆動軸用内腔６０２と、バルーンカテーテルおよびバルーンカテーテルの遠位端に貼付けられた膨張可能なバルーンが回転可能かつ並進可能に配設される膨張可能なバルーン用内腔６１０とを備えている。

この実施形態では、シース２００は、治療領域、例えば閉塞部よりも近位に位置決めされ、バルーンカテーテルおよびバルーン１００および駆動軸２０および研磨クラウンは、内腔６１０および６０２内にそれぞれ配設されている。オペレータは、例示的な研磨クラウンにより回転アテレクトミ処置を達成するために、遠位方向に駆動軸用内腔６０２から駆動軸２０を延ばし得る。完了すると、駆動軸２０および例示的な研磨クラウンは、近位方向に引込まれて駆動軸用内腔６０２に戻され得る。この時点で、上記のようにバルーン１００を膨らませて必要な拡張を実現するために、オペレータは、遠位方向にバルーン用内腔６１０から治療領域にバルーンカテーテルおよびバルーン１００を延ばし得る。拡張が完了すると、オペレータは、バルーンをしぼませて、たった今しぼめられたバルーンを近位方向にバルーン用内腔６１０に引込み、取外す。

図５は、シース２００の遠位部を一部切取断面を備えるものとして示す。シース２００の他の実施形態は、この一部切取断面を含んでおらず、図３および図４に示されているようなシース２００を備えている。

上記の実施形態または等価物のいずれにおいても、バルーン１００は、治療薬、例えば再狭窄防止薬剤を血管壁に送達することを可能にするために微孔性であり得る。また、バルーンは、治療薬を血管壁に送達するための薬剤でコーティングされ得る。本発明のバルーン１００は、低圧拡張に使用される場合、膨張サイクル中に許容可能な流体損失を含む。ステント配置は、バルーン膨張に関連して本明細書に記載されるすべての実施形態においてオプションであり得る。

記載されているように、一般に、アテレクトミ処置は、バルーン処置に続いて行われて、動脈を再構築してより大きな内腔内径（internal diameter：ＩＤ）を提供する。回転アテレクトミは、その後の低圧バルーン拡張を可能にする。例えば２〜４気圧の低圧バルーン拡張は、より典型的な１０〜１３気圧よりも血管壁に対する外傷がはるかに少ない。本発明の装置および方法を使用する好ましい低圧バルーン範囲は、１〜８気圧を含み、より好ましい範囲は、２〜６気圧を含み、さらに好ましい範囲は、２〜４気圧を含む。

本発明のさまざまな実施形態は、「偏心回転アテレクトミ装置（ECCENTRIC ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE）」と題される米国特許第６，４９４，８９０号に概して記載されている回転アテレクトミシステムに組み込まれてもよく、米国特許第６，４９４，８９０号は、引用によって本明細書に援用される。また、以下の共同所有される特許または特許出願の開示は、全文が引用によって本明細書に援用される：「回転アテレクトミ装置（ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE）」と題される米国特許第６，２９５，７１２号；「アテレクトミ装置のための偏心駆動軸および製造方法（ECCENTRIC DRIVE SHAFT FOR ATHERECTOMY DEVICE AND METHOD FOR MANUFACTURE）」と題される米国特許第６，１３２，４４４号；「アテレクトミ装置のための偏心駆動軸および製造方法（ECCENTRIC DRIVE SHAFT FOR ATHERECTOMY DEVICE AND METHOD FOR MANUFACTURE）」と題される米国特許第６，６３８，２８８号；「回転アテレクトミのための研磨駆動軸装置（ABRASIVE DRIVE SHAFT DEVICE FOR ROTATIONAL ATHERECTOMY）」と題される米国特許第５，３１４，４３８号；「回転アテレクトミ装置（ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE）」と題される米国特許第６，２１７，５９５号；「アテレクトミ装置（ATHERECTOMY DEVICE）」と題される米国特許第５，５５４，１６３号；「研磨クラウンを有する回転血管形成装置（ROTATIONAL ANGIOPLASTY DEVICE WITH ABRASIVE CROWN）」と題される米国特許第７，５０７，２４５号；「径方向に拡張可能なプライムムーバ結合を有する回転アテレクトミ装置（ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH RADIALLY EXPANDABLE PRIME MOVER COUPLING）」と題される米国特許第６，１２９，７３４号；「高速回転アテレクトミ装置のための偏心研磨ヘッド（ECCENTRIC ABRADING HEAD FOR HIGH-SPEED ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES）」と題される米国特許第８，５９７，３１３号；「閉塞した病変を開放するためのシステム、装置および方法（SYSTEM, APPARATUS AND METHOD FOR OPENING AN OCCLUDED LESION）」と題される米国特許第８，４３９，９３７号；「高速回転アテレクトミ装置のための偏心研磨要素（ECCENTRIC ABRADING ELEMENT FOR HIGH-SPEED ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES）」と題される米国特許公開番号第２００９／０２９９３９２号；「横方向に変位した質量中心を有するアテレクトミ装置のための複数材料研磨ヘッド（MULTI-MATERIAL ABRADING HEAD FOR ATHERECTOMY DEVICES HAVING LATERALLY DISPLACED CENTER OF MASS）」と題される米国特許公開番号第２０１０／０１９８２３９号；「事前に湾曲させられた駆動軸を有する回転アテレクトミ装置（ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH PRE-CURVED DRIVE SHAFT）」と題される米国特許公開番号第２０１０／００３６４０２号；「高速回転アテレクトミ装置のための偏心研磨および切断ヘッド（ECCENTRIC ABRADING AND CUTTING HEAD FOR HIGH-SPEED ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES）」と題される米国特許公開番号第２００９／０２９９３９１号；「高速回転アテレクトミ装置のための偏心研磨および切断ヘッド（ECCENTRIC ABRADING AND CUTTING HEAD FOR HIGH-SPEED ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES）」と題される米国特許公開番号第２０１０／０１００１１０号；「回転アテレクトミ研磨クラウン（ROTATIONAL ATHERECTOMY ABRASIVE CROWN）」と題される米国意匠特許第Ｄ６１０２５８号；「回転アテレクトミ研磨クラウン（ROTATIONAL ATHERECTOMY ABRASIVE CROWN）」と題される米国意匠特許第Ｄ６１０７１０２号；「回転アテレクトミ装置のための双方向に拡張可能なヘッド（BIDIRECTIONAL EXPANDABLE HEAD FOR ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE）」と題される米国特許公開番号第２００９／０３０６６８９号；「セグメント化された回転アテレクトミ研磨ヘッドおよび研磨効率を向上させるための方法（ROTATIONAL ATHERECTOMY SEGMENTED ABRADING HEAD AND METHOD TO IMPROVE ABRADING EFFICIENCY）」と題される米国特許公開番号第２０１０／０２１１０８８号；「電気モータを有する回転アテレクトミ装置（ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH ELECTRIC MOTOR）」と題される米国特許公開番号第２０１３／００１８３９８号；および「軌道アテレクトミ装置ガイドワイヤ設計（ORBITAL ATHERECTOMY DEVICE GUIDE WIRE DESIGN）」と題される米国特許第７，６６６，２０２号。本発明の実施形態のうちの１つ以上の実施形態の特徴は、ここに記載されているアテレクトミ装置の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせられてもよいということが本発明によって意図されている。

本発明は、上記の特定の例に限定されるものと考えられるべきではなく、むしろ本発明の全ての局面を包含するよう理解されるべきである。本発明が適用可能であり得るさまざまな変形例、等価のプロセスおよび多数の構造は、本明細書を検討することにより、本発明に関連する当業者に容易に明らかになるであろう。

Claims

アテレクトミおよびその後の拡張のためのシステムであって、
回転可能な駆動軸を備え、前記回転可能な駆動軸は、研磨セクションと、前記駆動軸を回転および並進させるための手段とを有し、前記システムはさらに、
前記回転可能な駆動軸と同一線上のカテーテルを備え、前記カテーテルは、
遠位端と、
前記カテーテルの前記遠位端の近位に装着された膨張可能なバルーンと、
前記駆動軸が回転可能かつ並進可能である駆動軸用内腔と、
前記駆動軸用内腔から分離された膨張用内腔とを備え、
前記システムはさらに、
膨張媒体を含む膨張媒体貯蔵部を備え、前記膨張用内腔は、前記膨張用内腔および前記膨張可能なバルーンと流体連通する、システム。
貫通する内腔を有するシースをさらに備え、前記カテーテルおよび駆動軸は、前記シースと同一線上にあり、前記カテーテルは、前記シース内で回転可能かつ並進可能である、請求項１に記載のシステム。
前記シースの前記内腔の外側に露出される前記膨らんだバルーンの長さを調節するために、前記膨張可能なバルーンの一部は、近位方向に前記シースの前記内腔内に引込まれ得る、請求項２に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンの一部が近位方向に前記シースの前記内腔内に引込まれた後、前記膨張可能なバルーンは膨らませられる、請求項３に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンが膨らませられ、その後、前記膨らんだバルーンの一部が近位方向に前記シースの前記内腔内に引込まれる、請求項３に記載のシステム。
前記研磨要素は、偏心研磨クラウンを備える、請求項１に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、１〜８気圧の範囲内の補助低圧に膨らませられる、請求項１に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、２〜６気圧の範囲内の補助低圧に膨らませられる、請求項１に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、２〜４気圧の範囲内の補助低圧に膨らませられる、請求項１に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、１〜８気圧の範囲内の補助低圧に膨らませられる、請求項２に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、２〜６気圧の範囲内の補助低圧に膨らませられる、請求項２に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、２〜４気圧の範囲内の補助低圧に膨らませられる、請求項２に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは微孔性である、請求項１に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、治療薬を血管壁に送達することができる、請求項１に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、治療薬を血管壁に送達することができる、請求項１３に記載のシステム。
アテレクトミおよびその後の拡張のためのシステムであって、
回転可能な駆動軸を備え、前記回転可能な駆動軸は、研磨セクションと、前記駆動軸を回転および並進させるための手段とを有し、前記システムはさらに、
前記回転可能な駆動軸と同一線上のカテーテルを備え、前記カテーテルは、
遠位端と、
前記カテーテルの前記遠位端の近位に装着された膨張可能なバルーンと、
前記駆動軸が回転可能かつ並進可能である駆動軸用内腔と、
前記駆動軸用内腔から分離された膨張用内腔とを備え、
前記システムはさらに、
膨張媒体を含む膨張媒体貯蔵部を備え、前記膨張用内腔は、前記膨張用内腔および前記膨張可能なバルーンと流体連通し、前記駆動軸用内腔の外側に露出される前記膨らんだバルーンの長さを調節するために、前記膨張可能なバルーンの一部は、近位方向に前記駆動軸用内腔内に引込まれ得る、システム。
前記膨張可能なバルーンの一部が近位方向に前記駆動軸用内腔内に引込まれた後、前記膨張可能なバルーンは膨らませられる、請求項１６に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンが膨らませられ、その後、前記膨らんだバルーンの一部が近位方向に前記駆動軸用内腔内に引込まれる、請求項１６に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、１〜８気圧の範囲内の補助低圧に膨らませられる、請求項１６に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、２〜６気圧の範囲内の補助低圧に膨らませられる、請求項１６に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、２〜４気圧の範囲内の補助低圧に膨らませられる、請求項１６に記載のシステム。
前記研磨要素は、偏心研磨クラウンを備える、請求項１６に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは微孔性である、請求項１６に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、治療薬を血管壁に送達することができる、請求項１６に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、治療薬を血管壁に送達することができる、請求項２３に記載のシステム。
アテレクトミおよびその後の拡張のためのシステムであって、
回転可能な駆動軸を備え、前記回転可能な駆動軸は、研磨セクションと、前記駆動軸を回転および並進させるための手段とを有し、前記システムはさらに、
貫通する内腔を有し、膨張媒体貯蔵部と流体連通する膨張可能なバルーンカテーテルと、
前記膨張可能なバルーンカテーテルの遠位端の近位に装着された膨張可能なバルーンとを備え、前記膨張可能なバルーンカテーテルと前記回転可能な駆動軸とは、同一線上になく、前記膨張可能なバルーンは、前記膨張可能なバルーンカテーテルの前記内腔と流体連通し、前記システムはさらに、
シースを備え、前記シースは、
前記駆動軸が回転可能かつ並進可能である駆動軸用内腔と、
前記膨張可能なバルーンカテーテルが回転可能かつ並進可能である、前記駆動軸用内腔から分離された膨張可能なバルーン用内腔とを備える、システム。
前記膨張可能なバルーンは、１〜８気圧の範囲内の補助低圧に膨らませられる、請求項２６に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、２〜６気圧の範囲内の補助低圧に膨らませられる、請求項２６に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、２〜４気圧の範囲内の補助低圧に膨らませられる、請求項２６に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは微孔性である、請求項２６に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、治療薬を血管壁に送達することができる、請求項２６に記載のシステム。
前記膨張可能なバルーンは、治療薬を血管壁に送達することができる、請求項３０に記載のシステム。
アテレクトミ装置を膨張可能なバルーン装置と交換することなくアテレクトミおよびその後の拡張を行うための方法であって、
研磨セクションを有する駆動軸を設けるステップと、
カテーテルを設けるステップとを備え、前記カテーテルは、前記カテーテルの遠位端の近位に配設された膨張可能なバルーンと、前記駆動軸が回転可能かつ並進可能である貫通する内腔とを有し、前記方法はさらに、
前記カテーテルの内腔から治療領域に遠位方向に前記駆動軸を延ばして、前記治療領域内で前記駆動軸および研磨セクションを回転させるステップと、
前記治療領域内に前記膨張可能なバルーンを位置決めするために前記カテーテルを近位方向に延ばすステップと、
前記治療領域内で少なくとも１回の拡張を実現するために前記膨張可能なバルーンを膨らませるステップと、
前記膨張可能なバルーンをしぼませて、前記膨張可能なバルーンおよび駆動軸を近位方向に前記カテーテルの内腔に引込んで、取外すステップとを備える、方法。