CN105407818A - 用于在不更换设备的情况下执行旋切以及随后的球囊血管成形术的设备、系统与方法 - Google Patents

用于在不更换设备的情况下执行旋切以及随后的球囊血管成形术的设备、系统与方法 Download PDF

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CN105407818A CN201480042326.9A CN201480042326A CN105407818A CN 105407818 A CN105407818 A CN 105407818A CN 201480042326 A CN201480042326 A CN 201480042326A CN 105407818 A CN105407818 A CN 105407818A
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罗伯特·E·科勒
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Abstract

本发明涉及关于在护套上提供球囊与轨道旋切设备结合以便减少手术中的步骤数量的各种方法、设备与系统。在一些实施方式中，球囊包括用于在扩张期间防止血管创伤的附属低压球囊。

Description

用于在不更换设备的情况下执行旋切以及随后的球囊血管成形术的设备、系统与方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2013年7月26日提交的申请序列号61/858,881、标题为“用于具有球囊尖端盐水护套的旋切设备的系统与方法”，以及2013年8月1日提交的申请序列号61/861,041、标题为“用于具有球囊尖端盐水护套并且具有附属低压球囊的旋切设备的系统与方法”的优先权，其中每个的全部内容都通过引用的方式包含于此。
技术领域
本公开大体上涉及关于从血管移除闭塞物的方法、设备与系统。更具体地说，本发明包括提供球囊。
背景技术
已经研究出用于在动脉与例如生物管道的类似身体通道中移除或修复组织的多种技术与装置。此技术与装置的通常的目的是移除患者动脉中的动脉粥样硬化斑块。动脉硬化的特征在于在患者血管的内膜层(在内皮下面)中的脂肪沉积(粉瘤)。随着时间经过通常地，初始地沉积为相对地柔软，富含胆固醇的动脉粥样化的材料硬化成钙化斑块。此动脉粥样化限制了血液的流动，并且由此通常称作为狭窄性病变或者器官狭窄，阻挡材料被称为狭窄材料。如果保留未处理，则此狭窄可能造成心绞痛、高血压、心肌梗死、中风等。
发明内容
本发明涉及关于在护套上提供球囊与轨道旋切设备结合以便减少手术中的步骤数量的各种方法、设备与系统。在一些实施方式中，球囊包括用于在扩张期间防止血管创伤的附属低压球囊。
附图说明
图1示出了本发明的一个实施方式的原理图；
图2示出了本发明的一个实施方式的前视图；
图3示出了本发明的一个实施方式的侧视图；
图4示出了本发明的一个实施方式的剖切侧视图；
图5示出了本发明的一个实施方式的侧视图；以及
图6示出了本发明的一个实施方式的前视图。
具体实施方式
尽管本发明顺从多种修改与另选形式，在附图中通过实例的方式示出了其具体细节并且在这里进行了详细地描述。然而，应该理解的是本发明的不将本发明限于所述的特定实施方式。相反地，本发明将覆盖属于本发明的精神和范围内的全部变型、等效物、与另选物。
图1示出了本发明的示例性旋转旋切设备。如本领域中技术人员容易理解的，此设备包括把手部分10、具有研磨部分28的细长、柔性驱动轴20、以及远离把手部分10延伸的细长导管13。研磨部分28布置在驱动轴20上。导管13具有其中可以布置驱动轴20的长度的腔体，在一些实施方式中包括，研磨部分28并且当存在时，短部分远离研磨部分28。驱动轴20还含有内腔体，以允许驱动轴20在引导线15上旋转和前进。可以提供流体供给线17以将冷却与润滑溶液(通常地盐水或另一种生物可兼容流体)从冷却与润滑溶液存储器(未示出但是如本领域中的技术人员所理解的)引入到导管13中。可以包括单独的膨胀介质存储器19以在导管13的尖端上将优选地盐水的膨胀介质提供到可膨胀球囊100。
把手10理想地包括电机(或者类似的旋转驱动机构，例如涡轮机)以便以低速或高速旋转驱动轴20。把手10通常地可以连接到诸如通过管子16传送的压缩空气的能量源。还可以提供一对光纤缆线25以便监控涡轮机与驱动轴20的旋转速度。关于此把手与相关仪器的细节在本工业中是众所周知的。把手10还理想地包括相对于导管13与把手的本体推进与收回电机或等效物与驱动轴20的控制旋钮11。
安装在导管13的尖端上的可膨胀球囊100允许通过研磨部分28进行旋转旋切，随后推进导管13使得可膨胀球囊在血管的治疗区域内。球囊100在各个附图中示出为附接到导管13的外表面并且示出为完全地围绕导管13的外表面并且这是优选的实施方式。然而，本领域中的技术人员将会认识到可以提供另选的实施方式以实现要求的扩张。如本领域中的技术人员很好理解的实现从膨胀储存器19引入膨胀介质使得球囊100膨胀以实现旋切手术后的治疗区域的扩张。此布置消除了对收回旋切设备以及随后地推进球囊设备返回到治疗位置以便扩张的需要。由此，本发明的实施方式消除了移除旋切设备以及插入与定位球囊对额外时间的需要。此外，不透射频的颜料以及此后的辐射暴露将会减少。
在图1的实施方式中，导管13可以包括诸如图2中示出的两个腔体。图2的导管13包括驱动轴腔体102，其中驱动轴20是可旋转且可平移的。导管13还包括膨胀介质腔体104。膨胀介质腔体104与膨胀介质储存器19与可膨胀球囊100流体联通，用作用于例如盐水的膨胀介质的管道以便通过本领域中技术人员公知的手段从储存器19通过腔体104可控制地移动到可膨胀球囊100。
根据图1和图2所述的系统可以包括：
可旋转驱动轴，其具有研磨部分与用于旋转与平移驱动轴的装置；
导管，其与可旋转驱动轴共线并且包括
远端；
可膨胀球囊，其安装在导管的远端附近；
驱动轴腔体，其中驱动轴是可旋转并且可平移的；以及
膨胀腔体，其与驱动轴腔体分离；以及
包括膨胀介质的膨胀介质储存器，其中膨胀腔体与膨胀腔体与可膨胀球囊流体联通，并且其中可膨胀球囊的一部分可以在驱动轴腔体内向近端拉动以调节暴露在驱动轴腔体外部的可膨胀球囊的长度。
图3提供了另选实施方式，其中图1和图2的设备还包括护套200，其具有通过护套200的腔体202。导管13，具有布置在导管的远端尖端上或附近的球囊100，可旋转且可平移地布置在腔体202内。如结合图1和图2示出与描述的，导管13还包括与膨胀介质储存器19和可膨胀球囊100流体联通的驱动轴腔体102与膨胀介质腔体104。同样地如上所述，驱动轴20可旋转地且可平移地布置在驱动轴腔体102内。
在图3的实施方式中，具有都是共线的向近端拉动到腔体202中的驱动轴20与导管13的护套200可以推进到邻近例如闭塞的治疗区域的点。驱动轴20的远端前进允许驱动轴20与研磨部分28(在图3中示出为示例性离心研磨冠部)向远端平移到腔体202外部并且在一些实施方式中，平移到导管13的驱动轴腔体102外部。这允许操作者利用示例性离心研磨冠部开始并且完成旋转旋切手术。一旦完成，操作者可以简单地推进导管13使得可膨胀球囊100定位在治疗区域内并且开始其扩张。在扩张期间驱动轴20与示例性研磨冠部可以保留在适当位置中，或者另选地，可以向近端平移到驱动轴腔体102中。一旦完成扩张，就使球囊100缩小并且再次将导管13与驱动轴20向近端移动到护套200的腔体202中以便移除。腔体202的其它使用可以包括在局部治疗区域处注入到腔体中的颜料或药物，由此消除了对长引入件的需要或者解决了扩散颜料覆盖或药物吸收。
图4提供了图3中示出的共线设备的变型，其中护套200可以用于调节可膨胀球囊100的膨胀长度。这里，如示出的，导管13被向近端拉动到腔体202中使得膨胀球囊100的至少一部分在腔体202内被拉动，由此缩短膨胀球囊100暴露到血管壁的全部长度。另选地，护套200可以向远端前进使得球囊的至少一部分的移动能够进入腔体202。通过图4的处理缩短的膨胀球囊的长度等于在腔体202内拉动的球囊的长度。如将会理解的，可以在球囊100膨胀以前、在球囊100的膨胀期间和/或在球囊100膨胀以后开始球囊100的此缩小。腔体202还可以用于布置子扩展支架、支架图或远端过滤器。
由此，根据图4的实施方式的系统可以包括：
一种用于旋切并随后扩张的系统，其包括：
可旋转驱动轴，其具有研磨部分与用于旋转与平移驱动轴的装置；
导管，其与可旋转驱动轴共线并且包括
远端；
可膨胀球囊，其安装在导管的远端附近；
驱动轴腔体，其中驱动轴是可旋转并且可平移的；以及
膨胀腔体，其与驱动轴腔体分离；
包括膨胀介质的膨胀介质储存器，其中膨胀腔体与膨胀腔体与可膨胀球囊流体联通；以及
具有通过护套的腔体的护套，其中导管与驱动轴与护套共线并且其中导管在护套内是可旋转且可平移的，其中可膨胀球囊的一部分可以在护套的腔体内向近端拉动以调节暴露在护套的腔体外部的可膨胀球囊的长度。
图5提供了其中可膨胀球囊100与驱动轴20不共线的另一个实施方式。这里，护套200包括如图6中所示的至少两个单独腔体：驱动轴腔体602，其中可旋转且可平移地布置驱动轴与研磨部分28(示出为示例性离心研磨冠部)；以及可膨胀球囊腔体610，其中固定到球囊导管的远端的球囊导管与可膨胀球囊可旋转地且可平移地布置。
在此实施方式中，护套20邻近例如闭塞的治疗区域定位，其中球囊导管与球囊100与驱动轴20以及研磨冠部分别地布置在腔体610和602内。操作者可以向远端延伸驱动轴20并且延伸到驱动轴腔体602的外部以通过示例性研磨冠部完成旋转旋切手术。当完成时，驱动轴20与示例性研磨冠部可以被向近端拉回到驱动轴腔体602中。在此点处，操作者可以向远端延伸球囊导管与球囊100并且延伸到球囊腔体610的外部到治疗区域以如上所述地使球囊100膨胀并且实现要求的扩张。当完成扩张时，操作者使球囊缩小并且将现在缩小的球囊向近端收回到球囊腔体610中以便移除。
图5示出了如包括局部剖切部分的护套200的远端部分。护套200的其它实施方式不包括此部分地剖切部分并且包括如图3和图4中所示的护套200。
在上述的上面实施方式中的任一个或等效物中，球囊100可以是多微孔的以便能够将例如抗再狭窄剂的治疗剂传送到血管壁。此球囊还可以涂覆有药物以将治疗剂传送到血管壁。当用于低压扩张时本发明的球囊100在膨胀周期期间包括可接受流体损失。支架展开可以是这里描述的关于球囊膨胀的全部实施方式中的选择。
如所述的，通常地旋切手术跟随以球囊手术以重塑动脉并且提供较大的腔体内直径(ID)。旋转旋切允许随后的低压球囊扩张。例如2到4个大气压的低压球囊扩张与更多通常的10到13大气压相比对血管壁的创伤小得多。利用本发明的设备与方法的优选的低压球囊范围包括1到8大气压，更优选的范围包括2到6大气压，并且甚至更优选的范围包括2到4大气压。
本发明的不同实施方式都可以包含在大体上如美国专利No.6,494,890中描述的标题为“离心旋转旋切设备”的旋转旋切系统中，其通过引用的方式包含于此。因此，下面共有专利或专利申请的公开通过引用它们实体的方式包含于此。标题为“旋转旋切设备”的美国专利No.6,295,712；标题为“用于旋切设备的离心驱动轴与制造方法”的美国专利No.6,132,444；标题为“用于旋切设备的离心驱动轴以及制造方法”的美国专利No.6,638,288；标题为“用于旋转切除的研磨驱动轴设备”的美国专利No.5,314,438；标题为“旋转旋切设备”的美国专利No.6,217,595；标题为“旋切设备”的美国专利No.5,554,163；标题为“具有研磨冠部的旋转血管成形设备”的美国专利No.7,507,245；标题为“具有径向可膨胀原动移动件联接的旋转旋切设备”的美国专利No.6,129,734；标题为“用于高速旋转旋切设备的离心研磨头”的美国专利No.8,597,313；标题为“用于打开闭塞病变的系统、装置与方法”的美国专利No.8,439,937；标题为“用于高速旋转旋切设备的离心研磨元件”的美国公开No.2009/0299392；标题为“用于具有横向移动的质量中心的旋切设备的多材料研磨头”的美国公开No.2010/0198239；标题为“具有前弯曲驱动轴的旋转旋切设备”的美国公开No.2010/0036402；标题为“用于高速旋转旋切设备的离心研磨元件”的美国公开No.2009/0299391；标题为“用于高速旋转旋切设备的离心研磨与切割头”的美国公开No.2010/0100110；标题为“旋转切除研磨冠部”的美国设计专利No.D610258；标题为“旋转旋切设备”的美国专利No.D6107102；标题为“用于旋转旋切设备的双向可膨胀头”的美国专利公开No.2009/0306689；标题为“用于改进研磨效率的旋转切除分段研磨头与方法”的美国专利公开2010/0211088；标题为“具有电机的旋转旋切设备”的美国专利公开No.2013/0018398；以及标题为“轨道旋切设备导线设计”的美国专利No.7,666,202。本发明认为本发明的实施方式中的一个或多个的特征可以与这里描述的旋切设备的一个或多个特征结合。
本发明不应认为局限于上述的特定实例，而是应该理解为覆盖本发明的全部方面。根据本说明书本发明可适用的多种修改、等效过程以及多个结构对于本发明涉及的本领域中的技术人员来说将是显而易见的。

Claims (33)

1.一种用于旋切并随后扩张的系统，其包括：
可旋转驱动轴，其具有研磨部分与用于旋转与平移所述驱动轴的装置；
导管，其与所述可旋转驱动轴共线并且包括
远端；
可膨胀球囊，其安装在所述导管的远端附近；
驱动轴腔体，其中所述驱动轴是可旋转并且可平移的；以及
膨胀腔体，其与所述驱动轴腔体分离；以及
包括膨胀介质的膨胀介质储存器，其中所述膨胀腔体与所述膨胀腔体与所述可膨胀球囊流体联通。
2.根据权利要求1所述的系统，还包括护套，所述护套具有通过所述护套的腔体，其中所述导管和驱动轴与所述护套共线，并且其中在所述护套内所述导管是可旋转且可平移的。
3.根据权利要求2所述的系统，其中在所述护套的腔体内所述可膨胀球囊的一部分能够向近端拉动以调节暴露在所述护套的腔体外部的所述可膨胀球囊的长度。
4.根据权利要求3所述的系统，其中在所述护套的腔体内所述可膨胀球囊的一部分被向近端拉动以后，所述可膨胀球囊膨胀。
5.根据权利要求3所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀并且随后在所述护套的腔体内所述可膨胀球囊的一部分被向近端拉动。
6.根据权利要求1所述的系统，其中所述研磨元件包括离心研磨冠部。
7.根据权利要求1所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀到1到8个大气压力的范围内的辅助低压。
8.根据权利要求1所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀到2到6个大气压力的范围内的辅助低压。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀到2到4个大气压力的范围内的辅助低压。
10.根据权利要求2所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀到1到8个大气压力的范围内的辅助低压。
11.根据权利要求2所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀到2到6个大气压力的范围内的辅助低压。
12.根据权利要求2所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀到2到4个大气压力的范围内的辅助低压。
13.根据权利要求1所述的系统，其中所述可膨胀球囊是多微孔的。
14.根据权利要求1所述的系统，其中所述可膨胀球囊能够将治疗剂传送到血管壁。
15.根据权利要求13所述的系统，其中所述可膨胀球囊能够将治疗剂传送到所述血管壁。
16.一种用于旋切并随后扩张的系统，其包括：
可旋转驱动轴，其具有研磨部分与用于旋转与平移所述驱动轴的装置；
导管，其与所述可旋转驱动轴共线并且包括
远端；
可膨胀球囊，其安装在所述导管的远端附近；
驱动轴腔体，其中所述驱动轴是可旋转并且可平移的；以及
膨胀腔体，其与所述驱动轴腔体分离；以及
包括膨胀介质的膨胀介质储存器，其中所述膨胀腔体与所述膨胀腔体和所述可膨胀球囊流体联通，并且其中在所述驱动轴腔体内所述可膨胀球囊的一部分能够向近端拉动以调节暴露在所述驱动轴腔体外部的所述可膨胀球囊的长度。
17.根据权利要求16所述的系统，其中在所述驱动轴腔体内在所述可膨胀球囊的一部分被向近端拉动以后，所述可膨胀球囊膨胀。
18.根据权利要求16所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀并且随后在所述驱动轴腔体内所述可膨胀球囊的一部分被向近端拉动。
19.根据权利要求16所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀到1到8个大气压力的范围内的辅助低压。
20.根据权利要求16所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀到2到6个大气压力的范围内的辅助低压。
21.根据权利要求16所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀到2到4个大气压力的范围内的辅助低压。
22.根据权利要求16所述的系统，其中所述研磨元件包括离心研磨冠部。
23.根据权利要求16所述的系统，其中所述可膨胀球囊是多微孔的。
24.根据权利要求16所述的系统，其中所述可膨胀球囊能够将治疗剂传送到所述血管壁。
25.根据权利要求23所述的系统，其中所述可膨胀球囊能够将治疗剂传送到所述血管壁。
26.一种用于旋切并随后扩张的系统，其包括：
可旋转驱动轴，其具有研磨部分与用于旋转与平移所述驱动轴的装置；
可膨胀球囊导管，其具有通过所述可膨胀球囊导管的腔体并且与膨胀介质储存器流体联通；
可膨胀球囊，其安装在所述可膨胀球囊导管的远端附近，其中所述可膨胀球囊导管与所述可旋转驱动轴不共线，并且其中所述可膨胀球囊与所述可膨胀球囊导管的腔体流体联通；以及
护套，其包括：
驱动轴腔体，其中所述驱动轴是可旋转并且可平移的；以及
与所述驱动轴腔体分离的可膨胀球囊腔体，其中所述可膨胀球囊导管是可旋转且可平移的。
27.根据权利要求26所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀到1到8个大气压力的范围内的辅助低压。
28.根据权利要求26所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀到2到6个大气压力的范围内的辅助低压。
29.根据权利要求26所述的系统，其中所述可膨胀球囊膨胀到2到4个大气压力的范围内的辅助低压。
30.根据权利要求26所述的系统，其中所述可膨胀球囊是多微孔的。
31.根据权利要求26所述的系统，其中所述可膨胀球囊能够将治疗剂传送到所述血管壁。
32.根据权利要求30所述的系统，其中所述可膨胀球囊能够将治疗剂传送到所述血管壁。
33.一种用于在不更换用于可膨胀球囊设备的旋切设备的情况下执行旋切并随后扩张的方法，其包括：
提供具有研磨部分的驱动轴；
提供导管，该导管具有布置在导管的远端附近的可膨胀球囊与通过所述导管的腔体，其中所述驱动轴是可旋转且可平移的；
将所述驱动轴向远端延伸到所述导管腔体外部到所述治疗区域并且在所述治疗区域内旋转所述驱动轴与研磨部分；
向近端延伸所述导管以将所述可膨胀球囊定位在所述治疗区域内；
使所述可膨胀球囊膨胀以在所述治疗区域内实现至少一次扩张；
使所述可膨胀球囊缩小并且向近端将所述可膨胀球囊与驱动轴拉动进入到所述导管腔体中以便移除。
CN201480042326.9A 2013-07-26 2014-07-25 用于在不更换设备的情况下执行旋切以及随后的球囊血管成形术的设备、系统与方法 Pending CN105407818A (zh)

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