JP5602754B2 - シリンジとシリンジ本体の製造装置とシリンジ本体の製造方法 - Google Patents
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Description
前記シリンジの性能を求める一つの要因としてシリンジ本体とガスケットとの間の接触面のすべり性がある。前記接触面のすべり性が悪いとガスケットの低速時の摺動抵抗値が大きくなったり、ガスケットにびびるような抵抗を生じさせてガスケットの動きを悪くする。従って、前記接触面のすべり性が悪いシリンジを透析装置等の定速注入器で使用した場合には、抵抗値のリミットを越えて異常信号を発信させたり、ガスケットを過度に変形させて液漏れ等を生じさせることになる。
また、前記接触面のすべり性を改善するための別の技術として、ガスケットの一部を窪ませたり、ガスケットの表面をラミネートコーティングする技術も提案されている。また、前記接触面のすべり性の改善とは直接、関係ないが、シリンジ本体内の液体中に発生する気泡を防止する技術としてシリンジ本体の内部表面にコロナ放電処理を行う技術が下記の特許文献2に示すように開示されている。
前記シリンジ本体の内周面にはシリコンが塗布されており、該シリコンの塗布後にシリンジ本体の内周面に塗布されたシリコンの表面にコロナ放電処理によってシリコンの凝集を抑えてシリコンの均一性を向上する表面改質層が形成されていることを特徴とするものである。
また、本発明のシリンジ本体の製造装置によれば、既存のシリンジ本体の製造ラインにコロナ放電装置を設置するだけの簡単な設備の追加によってガスケットを装填した時の摺動性に優れるシリンジ本体を安価に効率良く製造できるようになる。
また、本発明のシリンジ本体の製造方法によれば、既存のシリンジ本体の製造方法において、シリコン塗布工程の次にコロナ放電処理工程を追加するだけの簡単な構成によって、ガスケットを装填した時の摺動性に優れるシリンジ本体を安価に効率良く製造できるようになる。
本発明のシリンジ1は、透析装置等の定速注入器に取り付けられることによって一例と使用され、例えば20mLの液体Lがシリンジ本体3内に注入されたシリンジ1であれば前記定速注入器に取り付けられることによって、約5時間かけてシリンジ本体3内の液体Lが体内に自動的に持続注入される。
シリンジ本体3は、一端が閉塞された透明な円筒容器状の部材で一例として透明度が高く視認性に優れる環状オレフィン系コポリマー等の硬質のプラスチック材料によって形成されている。
プランジャ5は、前記シリンジ本体3と同様の硬質プラスチック材料等によって形成されている。そして、該プランジャ5は、前記シリンジ本体3の周胴部13内に挿嵌されるロッド21と、該ロッド21における基端部23に形成されている一例として円板状の押圧板25と、先端部7に設けられており、前記ガスケット9を取り付けるための図示しない雄ネジ部とを備えることによって構成されている。
尚、前記胴部35の外周面には、前記シリンジ本体3の内周面14に直接、摺接する複数の環状突部39A、39B、39Cが設けられている。
(1)シリンジ本体の成形(図3参照)
シリンジ本体3を成形する場合には、射出成形機等の成形装置53を使用して、金型55のキャビティ内に溶融状態の樹脂ペレット原料を流し込み固化することによって一例として成形される。
尚、前記成形装置53は、本発明のシリンジ本体の製造装置51の構成部材になっており、前記成形装置53を使用してシリンジ本体3を成形する本工程が、本発明のシリンジ本体の製造方法における構成要素のシリンジ本体成形工程になっている。
前記成形装置53によって成形されたシリンジ本体3は、本発明のシリンジ本体の製造方法の構成要素であるシリコン塗布工程に供給されて、本発明のシリンジ本体の製造装置51の構成部材であるシリコン塗布装置57を使用して、シリコン本体3の周胴部13内に挿入された塗布ノズル59からシリコンをシリンジ本体3の内周面14に向けて噴霧し、シリコン層43を形成する。
前記シリコン塗布装置57によって内周面14にシリコン層43が形成されたシリンジ本体3は、本発明のシリンジ本体の製造方法の構成要素であるコロナ放電処理工程に供給されて、本発明のシリンジ本体の製造装置51の構成部材であるコロナ放電装置61を使用して、前記シリコン層43の表面にコロナ放電処理が施される。
具体的には、前記シリコン塗布工程で内周面14にシリコンが塗布されたシリンジ本体3をノズル部15側を先にして誘電体で覆われた処理容器63内に入れ、更に、シリンジ本体3の開放された基端部側からシリンジ本体3の周胴部13内に棒状の放電電極65を挿入する。
コロナ放電処理が実行されたシリコン層43の表面には、放電自体の物理的な表面改質と極性官能基生成による化学的な表面改質の相乗効果によって著しい漏れ性の向上が得られる表面改質層45が形成される。
前記コロナ放電処理工程でコロナ放電処理が施されたシリンジ本体3は、ノズル部15にキャップ18を装着して開口19を封止し、シリンジ本体3の周胴部13内に所定量の薬液Lを充填する。また、薬液Lの充填後、シリンジ本体3の開放された基端部側から天面部29を先にした状態でガスケット9を打栓し、開放されたシリンジ本体3の基端部を閉塞することで薬液Lが充填された製品となるシリンジ本体3が得られる。
そして、本発明のシリンジ本体の製造装置51は、上述した成形装置53と、シリコン塗布装置57と、コロナ放電装置61と、を備えることによって基本的に構成され、本発明のシリンジ本体の製造方法は、上述したシリンジ本体成形工程と、シリコン塗布工程と、コロナ放電処理工程と、を備えることによって基本的に構成されている。
まず、本試験では、図6に示すように内径Dが20.1mm、肉厚tが1mm、材質が環状オレフィン系コポリマー(COC)、液体容量が20mLのシリンジ本体3と、第1ピーク直径D1が20.55mm、第2ピーク直径D2が20.35mm、第3ピーク直径D3が20.60mm、全長Hが14mm、材質がブチルゴム製のガスケット9を使用して(A)シリコン塗布前にコロナ放電処理を実施したものと実施しないものの比較試験と、(B)シリコン塗布後にコロナ放電処理を実施したものと実施しないものの比較試験を実施した。
本比較試験では、コロナ放電の処理レベルをぬれ指数73mN/mに設定し、コロナ放電処理を実施した場合と実施しない場合とで2回ずつ試験を実施して摺動抵抗値(N)を計測し、その平均値を求めた。尚、前記ぬれ指数は、ぬれ張力試験法(JIS K6768)で使用されるぬれ性の指標となる数値であり、コロナ放電による表面改質のレベルを示している。
その試験結果は、図7、8に示す通りであり、コロナ放電処理を実施した場合の方が逆に摺動抵抗値(N)が大きくなって逆効果であり、図8に示すようにシリコンの凝集がより顕著に発生するという結果が得られた。
本比較試験では、コロナ放電の処理レベルをぬれ指数73mN/m、65mN/m、55mN/m、44mN/mの4段階とし、コロナ放電処理を実施した場合と実施しない場合とで2回〜4回試験を実施して摺動抵抗値(N)を計測し、その平均値を求めた。
その試験結果は図9、10に示す通りであり、コロナ放電処理を実施した場合の方が実施しない場合に比べて摺動抵抗値(N)がコロナ放電の処理レベルに関係なく低い値を示した。また、図10に示すようにシリコンの凝集はコロナ放電処理を実施した場合と実施しない場合の両方で顕著な発生は見られなかったが、シリコンの均一性はコロナ放電処理を実施した場合の方が格段に優れていることが確認できた。
また、前述したコロナ放電処理後に実施したキャップ18の装着は、シリコン塗布前の成形直後のシリンジ本体3に対して実施することが可能であるし、シリコン塗布後コロナ放電処理前の段階のシリンジ本体3に対して実施することも可能である。
3 シリンジ本体
5 プランジャ
7 先端部
9 ガスケット
11 指掛け部
13 周胴部
14 内周面
15 ノズル部
18 キャップ
19 開口
21 ロッド
23 基端部
25 押圧板
29 天面部
35 胴部
39 環状突部
43 シリコン層
45 表面改質層
51 シリンジ本体の製造装置
53 成形装置
55 金型
57 シリコン塗布装置
59 塗布ノズル
61 コロナ放電装置
63 処理容器
65 放電電極
L 液体
D 内径
t 肉厚
D1 第1ピーク直径
D2 第2ピーク直径
D3 第3ピーク直径
H 全長
Claims (4)
- 液体を注入する合成樹脂製のシリンジ本体と、該シリンジ本体に注入された液体を押し出すプランジャと、該プランジャの先端部に取り付けられるガスケットと、を具備したシリンジにおいて、
前記シリンジ本体の内周面にはシリコンが塗布されており、該シリコンの塗布後にシリンジ本体の内周面に塗布されたシリコンの表面にコロナ放電処理によってシリコンの凝集を抑えてシリコンの均一性を向上する表面改質層が形成されていることを特徴とするシリンジ。 - シリンジ本体は、環状オレフィン系コポリマーによって形成されていることを特徴とする請求項1記載のシリンジ。
- シリンジ本体を成形する成形装置と、
成形したシリンジ本体の内周面にシリコンを塗布するシリコン塗布装置と、
シリコンが塗布されたシリンジ本体の内周面にコロナ放電処理によってシリコンの凝集を抑えてシリコンの均一性を向上する表面改質層を形成するコロナ放電装置と、を具備していることを特徴とするシリンジ本体の製造装置。 - シリンジ本体を成形するシリンジ本体成形工程と、
成形したシリンジ本体の内周面にシリコンを塗布するシリコン塗布工程と、
シリコンが塗布されたシリンジ本体の内周面にコロナ放電処理によってシリコンの凝集を抑えてシリコンの均一性を向上する表面改質層を形成するコロナ放電処理工程と、を具備していることを特徴とするシリンジ本体の製造方法。
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