JP5578945B2 - 混注部材及び医療用回路 - Google Patents

Description

本発明は、混注部材及び医療用回路に関する。

血液回路や輸液回路等の医療用回路に配設される混注部材として、従来、ジョイント部材の下方又は側方にアダプタ装着部が設けられた混注部材が知られている（例えば、特許文献１及び２参照。）。

図１６は、従来の混注部材８５０を説明するために示す図である。図１６（ａ）は従来の混注部材８５０においてアダプタ部材９００をアダプタ装着部９８４に装着したときの一部断面図であり、図１６（ｂ）はプライミング時において従来の混注部材８５０を図１６（ａ）の矢印Ａ方向から見た一部断面図である。なお、図１６（ａ）においては、キャップ部材８６０をアダプタ部材９００の第２接続部９４０に装着し、アダプタ部材９００をジョイント部材９５０のアダプタ装着部９８４に装着した状態を図示している。また、図１６（ｂ）においては、アダプタ部材９００の第２接続部９４０からキャップ部材８６０を外し、アダプタ部材９００を栓止部材８７０に差し込んで、アダプタ部材９００とジョイント部材９５０とを接続させた状態を図示している。

従来の混注部材８５０は、図１６に示すように、医療用回路内に配設されたチューブに接続されるジョイント部材９５０と、ジョイント部材９５０のアダプタ装着部９８４に装着可能に構成されたアダプタ部材９００と、アダプタ部材９００の第２接続部９４０に着脱自在に構成されたキャップ部材８６０とを備える。
ジョイント部材９５０は、２つのチューブ接続部９６２，９６４と、チューブ接続部９６２，９６４と連通する混注部９７０と、ジョイント部材９５０の下方に設けられたアダプタ装着部９８４とを有する。
アダプタ部材９００は、混注部９７０と接続可能でかつアダプタ装着部９８４に装着可能に構成された第１接続部９１０と、第１接続部９１０と連通する第２接続部９４０とを有する。
キャップ部材８６０は、開口部８６４と、天面部８６６とを有する。

従来の混注部材８５０においては、ジョイント部材９５０にアダプタ装着部９８４が設けられているため、アダプタ装着部９８４にアダプタ部材９００を装着した状態で滅菌処理及び包装しておくことにより、使用時にわざわざ別部品のアダプタ部材を準備する必要なく、滅菌処理されたアダプタ部材９００を使用することが可能となる。
また、従来の混注部材８５０においては、キャップ部材８６０を備えているため、包装材から開封したとき又は開封後において、アダプタ部材９００の第２接続部９４０が露出したままの状態となることによる雑菌汚染の発生を抑制することが可能となる。

特開２００６−５２３号公報 特開２００６−３３４２８８号公報

しかしながら、従来の混注部材８５０においては、キャップ部材８６０をアダプタ部材９００の第２接続部９４０にしっかり装着した状態で滅菌処理を行った場合、アダプタ部材９００の第１接続部９１０側はアダプタ装着部９８４に装着された状態であり、アダプタ部材９００の第２接続部９４０側はキャップ部材８６０が装着された状態であることから、アダプタ部材９００の内部空間（アダプタ部材９００の内腔）が十分に滅菌処理されているとは言い難い。

そうかといって、キャップ部材８６０を外した状態で滅菌処理を行うと、アダプタ部材９００の内部空間については十分な滅菌処理ができたとしても、包装材から開封したとき又は開封後において、アダプタ部材９００の第２接続部９４０が露出したままの状態となってしまうため、上述の雑菌汚染の問題が生じかねない。

そこで、本発明は、このような問題を解決するためになされたもので、アダプタ部材の内部空間を十分に滅菌処理することが可能で、かつ、包装材から開封したとき又は開封後においても雑菌汚染の発生を抑制することが可能な混注部材及び医療用回路を提供することを目的とする。

［１］本発明の混注部材（５０）は、医療用回路内に配設されたチューブと接続可能に構成されたチューブ接続部（１６２，１６４）、前記チューブ接続部（１６２，１６４）と連通する混注部（１７０）及び管状であって一方向に開口するアダプタ装着部（１８４）を有するジョイント部材（１５０）と、前記混注部（１７０）と接続可能でかつ前記アダプタ装着部（１８４）に装着可能に構成された第１接続部（１１０）及び前記第１接続部（１１０）と連通する第２接続部（１４０）を有するアダプタ部材（１００）と、開口部（６４）及び天面部（６６）を有し、前記第２接続部（１４０）に着脱自在に構成されたキャップ部材（６０）とを備え、前記アダプタ部材（１００）における前記第１及び第２接続部（１１０，１４０）の間には、前記キャップ部材（６０）を前記第２接続部（１４０）に装着したときに、前記開口部の開口端面（６５）と対向する対向部（１３２）が設けられており、前記アダプタ部材（１００）と前記キャップ部材（６０）とは、前記キャップ部材（６０）を前記第２接続部（１４０）に装着したときに、前記開口端面（６５）と前記対向部（１３２）とが直接接しないよう所定距離だけ離間するように構成されており、前記対向部（１３２）から前記第２接続部の端面（１４４）までの長さをＬ１とし、前記開口端面（６５）から前記天面部（６６）までの長さをＬ２とし、前記キャップ部材（６０）を前記第２接続部（１４０）に装着したときの、前記開口端面（６５）と前記対向部（１３２）とが離間した距離をＬ３としたとき、「Ｌ１＜Ｌ２＋Ｌ３」の関係式を満たすことを特徴とする。

詳細については図１５を用いて後述するが、本発明の混注部材によれば、キャップ部材をアダプタ部材（第２接続部）に装着したときに、キャップ部材の開口端面とアダプタ部材の対向部とが離間することで隙間ができるように構成されており、さらには上記の関係式を満たすことによって、キャップ部材の天面部とアダプタ部材における第２接続部の端面との間に空隙を設けることができることから、キャップ部材とアダプタ部材との間にできた隙間とその空隙を介して、キャップ部材の外部空間からアダプタ部材の内部空間へと通じる流路を形成することができる。その結果、滅菌処理時においてキャップ部材をアダプタ部材に装着していたとしても、アダプタ部材の内部空間に至るまで十分に滅菌処理を施すことが可能となる。
また、本発明の混注部材によれば、キャップ部材をアダプタ部材に装着した状態で滅菌処理を施すことができることから、包装材から開封したとき又は開封後において、アダプタ部材の第２接続部が露出したままの状態となることもなく、上述した雑菌汚染の問題が生じることもない。
したがって、本発明の混注部材は、アダプタ部材の内部空間を十分に滅菌処理することが可能で、かつ、包装材から開封したとき又は開封後においても雑菌汚染の発生を抑制することが可能な混注部材となる。

［２］本発明の混注部材（５０）においては、前記対向部（１３２）及び前記開口端面（６５）のうち少なくとも一方には、前記Ｌ３と同じ突出高さからなる凸部（１３０）が設けられていることが好ましい。

このように構成することにより、比較的簡易な構成でもって、キャップ部材の開口端面とアダプタ部材の対向部との間に隙間を設けることが可能となる。

［３］本発明の混注部材（５０）においては、前記凸部として、複数の凸部（１３０）を備え、当該複数の凸部（１３０）のそれぞれは、前記キャップ部材（６０）を前記アダプタ部材（１００）に装着する方向から視たとき、互いに等間隔になるように配置されていることが好ましい。

このように構成することにより、キャップ部材をアダプタ部材に装着したときにおける、キャップ部材の望ましくない傾きの発生を抑制することができるため、キャップ部材の外部空間からアダプタ部材の内部空間へと通じる流路を確実に確保することが可能となる。その結果、アダプタ部材の内部空間を確実に滅菌処理することが可能となる。

［４］本発明の混注部材（５０）においては、前記第２接続部（１４０）及び前記キャップ部材（６０）はともに円筒状であり、前記第２接続部（１４０）の外周面には、螺旋状突起（１４２）が設けられており、前記キャップ部材（６０）の内周面には、前記螺旋状突起（１４２）に対応する他の螺旋状突起（６２）が設けられていることが好ましい。

このように構成することにより、キャップ部材をアダプタ部材に確実かつ比較的容易に装着することが可能となる。
また、キャップ部材をアダプタ部材に装着したとき、キャップ部材の内周面に設けられた他の螺旋状突起の各突起間には、キャップ部材の開口部からキャップ部材の天面部に向かう螺旋状の空間が生まれることとなる。この螺旋状の空間には、第２接続部の外周面に設けられた螺旋状突起が存在しているが、アダプタ部材に設けられた螺旋状突起とキャップ部材に設けられた他の螺旋状突起との間には、構造上の理由から遊びがあるため、上記した螺旋状の空間がアダプタ部材の螺旋状突起によって完全に塞がれてしまうことはない。つまり、上記のように構成することにより、キャップ部材をアダプタ部材に装着したとしても、少なくとも上記した螺旋状の空間が流路となることから、キャップ部材の内部空間、さらにはアダプタ部材の内部空間に至るまで十分に滅菌処理を施すことが可能となる。

［５］本発明の医療用回路（１）は、本発明の混注部材（５０）を備えることを特徴とする。

このため、本発明の医療用回路によれば、上記した優れた混注部材を備えているため、アダプタ部材の内部空間を十分に滅菌処理することが可能で、かつ、包装材から開封したとき又は開封後においても雑菌汚染の発生を抑制することが可能な医療用回路となる。

なお、特許請求の範囲及び本欄（課題を解決するための手段の欄）に記載した各部材等の文言下に括弧をもって付加された符号は、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容の理解を容易にするために用いられたものであって、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容を限定するものではない。

実施形態に係る医療用回路１の概略図。 実施形態に係る混注部材５０を説明するために示す図。 アダプタ部材１００を説明するために示す図。 アダプタ部材１００の側面図。 図４のＡ−Ａ線断面図。 アダプタ部材１００の上面図。 アダプタ部材１００の斜視図。 ジョイント部材１５０の斜視図。 ジョイント部材１５０を説明するために示す図。 ジョイント部材１５０を説明するために示す図。 ジョイント部材１５０及びアダプタ部材１００を説明するために示す図。 混注部材５０（アダプタ部材１００）の使用方法を説明するために示す図。 混注部材５０（アダプタ部材１００）の使用方法を説明するために示す図。 混注部材５０（アダプタ部材１００）の使用方法を説明するために示す図。 比較例に係る混注部材５０ａ及び実施形態に係る混注部材５０を説明するために示す図。 従来の混注部材８５０を説明するために示す図。

以下、本発明の混注部材及び医療用回路について、図に示す実施の形態に基づいて説明する。

［実施形態］
まず、実施形態に係る医療用回路１の構成について、図１を用いて詳細に説明する。
図１は、実施形態に係る医療用回路１の概略図である。

医療用回路１は、血液透析用の血液回路であって、図１に示すように、血液処理器（ダイアライザーともいう。）１０と、動脈側回路２０と、静脈側回路３０と、動脈側回路２０の回路内に配設された混注部材５０とを備える。血液処理器１０は、例えば中空糸型の血液処理器である。動脈側回路２０は、血液処理器１０の一方端部に接続されており、静脈側回路３０は、血液処理器１０の他方端部に接続されている。

動脈側回路２０は、チューブ２１〜２４と、チューブ２１とチューブ２２の間に配置されたドリップチャンバ２５と、チューブ２２とチューブ２３との間に配置されたローリングチューブ２６と、チューブ２４の端部に配置されたシャントキャップ２７とを有する。チューブ２３には、プライミング液としての生理食塩水を回路内に導入するための生食ライン４１と、ヘパリン液を回路内に導入するためのヘパリンライン４２とが接続されている。ドリップチャンバ２５には、モニターラインが接続されている。チューブ２３とチューブ２４の間には、回路内に薬液等を注入したり回路内から血液を採取したりするための混注部材５０が配置されている。

静脈側回路３０は、チューブ３１，３２と、チューブ３１とチューブ３２の間に配置されたドリップチャンバ３３と、チューブ３２の端部に配置されたシャントキャップ３４とを有する。ドリップチャンバ３３には、プライミング処理時に余分な生理食塩水を排出するための排液ライン４４と、モニターライン４５とが接続されている。

動脈側回路２０のシャントキャップ２７と静脈側回路３０のシャントキャップ３４とは、オス−メス嵌合可能に構成されており、医療用回路１のプライミング処理（回路内の異物・空気除去）を行う際に用いられる。

次に、実施形態に係る混注部材５０について、図２を用いて詳細に説明する。

図２は、実施形態に係る混注部材５０を説明するために示す図である。図２（ａ）は混注部材５０の構成部品を示す図であり、図２（ｂ）はアダプタ用キャップ６０の端面図であり、図２（ｃ）は被冠部材８０の端面図である。なお、図２（ａ）において、アダプタ用キャップ６０と被冠部材８０については、部材の一部を断面で図示している。

混注部材５０は、図２（ａ）に示すように、ジョイント部材１５０と、ルアーロック式（ねじ込み式）シリンジ等をジョイント部材１５０に接続するためのアダプタ部材１００と、アダプタ部材１００の後述する第２接続部１４０に着脱自在に構成されたキャップ部材６０と、ジョイント部材１５０の後述する混注部１７０を栓止する栓止部材７０と、栓止部材７０によって混注部１７０が栓止された状態で混注部１７０を外側から覆うように装着される被冠部材８０とを備える。

キャップ部材６０は、円筒状の部材であって、図２（ｂ）に示すように、内周面に設けられた他の螺旋状突起６２と、開口部６４と、天面部６６とを有する。天面部６６の中心部６７は、開口部６４側に向けて凹んでいる。

栓止部材７０は、ゴム状の弾性体からなる。栓止部材７０としては、例えばシリコンゴムを好適に用いることができる。

被冠部材８０は、図２（ｃ）に示すように、円筒状の部材であり、内周面に所定の凹凸形状からなる被係止部８２が設けられている。被係止部８２の凹凸形状は、後述する混注部１７０の係止部１７２の形状と対応しており、混注部１７０に被冠部材８０を装着したときに、係止部１７２と被係止部８２とが係止可能に構成されている。

ジョイント部材１５０については、詳細に後述する。

次に、アダプタ部材１００の構成について、図３〜図７を用いて詳細に説明する。

図３は、アダプタ部材１００を説明するために示す図である。図３（ａ）は第２接続部１４０が上に位置し針保護フード１２０が下に位置するようにしてアダプタ部材１００を見た図（正面図）であり、図３（ｂ）は図３（ａ）に示す図から一部の部材を削除した図である。なお、図３（ｂ）においては、発明の理解を容易にするため、針管１１０と、切欠き１２２の奥に見えるはずの針保護フード１２０を削除して図示している。
図４は、アダプタ部材１００の側面図である。
図５は、図４のＡ−Ａ線断面図である。
図６は、アダプタ部材１００の上面図である。
図７は、アダプタ部材１００の斜視図である。

アダプタ部材１００は、図３〜図７に示すように、第１接続部としての針管１１０と、針管１１０を覆うように構成された略筒状の針保護フード１２０と、２つの嵌合孔１３６と、円管状の第２接続部１４０とを備える。針管１１０と第２接続部１４０とは、連通している（図５参照。）。

針保護フード１２０の先端側には、２つの切欠き１２２が設けられている（図３（ｂ）及び図７参照。）。２つの切欠き１２２は、針管１１０を間にして対向配置されている。第２接続部１４０が上に位置し針保護フード１２０が下に位置するようにして切欠き１２２を正面から見たとき（図３（ｂ）参照。）、針管１１０の中心軸を含む仮想平面Ｖでもって切欠き１２２を２つに分割した右側に第１切欠き部１２４が位置し、左側に第２切欠き部１２８が位置する。第１切欠き部１２４の切欠き形状と第２切欠き部１２８の切欠き形状とは、非対称である。

切欠き１２２における第２接続部１４０側の位置には、所定長さのスリット１３８が設けられている。

針保護フード１２０の外周面には、指で把持しやすいように複数のリブ１３４が設けられている。

２つの嵌合孔１３６は、平面視円形状の孔であって、針保護フード１２０の先端側の所定位置に針管１１０を間にして対向配置されている。嵌合孔１３６は、アダプタ部材１００をジョイント部材１５０に接続したときに、ジョイント部材１５０の後述する突起１９０と係合するように構成されている。

アダプタ部材１００における第１及び第２接続部１１０，１４０の間（針保護フード１２０の付け根部分）には、キャップ部材６０を第２接続部１４０に装着したときに、キャップ部材６０の開口端面６５と対向する対向部１３２が設けられている。

対向部１３２には、図３及び図４に示すように、突出高さがＬ３からなる２つの凸部１３０が設けられている。凸部１３０は、図６に示すように、上面視略矩形状の形状を有する。２つの凸部１３０のそれぞれは、キャップ部材６０をアダプタ部材１００に装着する方向（すなわち図６に示す方向）から視たとき、第２接続部１４０の中心軸（針管１１０の位置）を中心として、例えば１８０度の回転位置に配置されている。すなわち、２つの凸部１３０のそれぞれは、互いに等間隔になるように配置されていると言える。

第２接続部１４０の外周面には、螺旋状突起１４２が設けられている。第２接続部１４０が上に位置し針保護フード１２０が下に位置するようにしてアダプタ部材１００を見たとき（図３及び図４参照。）、螺旋状突起１４２は、右上がりの螺旋構造となっている。

アダプタ部材１００を構成する各部材は、金型により一体成形されている。アダプタ部材１００を構成する材料としては、例えばポリプロピレンやポリカーボネートなどのプラスチック材料を好適に用いることができる。実施形態に係るアダプタ部材１００においては、例えばポリプロピレンを材料として用いている。

次に、実施形態に係るジョイント部材１５０の構成について、図８〜図１１を用いて詳細に説明する。

図８は、ジョイント部材１５０の斜視図である。図８（ａ）は２つのチューブ接続部１６２，１６４のうちチューブ接続部１６２が手前側となるようにして見たときの斜視図であり、図８（ｂ）はチューブ接続部１６４が手前側となるようにして見たときの斜視図である。
図９は、ジョイント部材１５０を説明するために示す図である。図９（ａ）はチューブ接続部１６２が手前側に位置するようにしてジョイント部材１５０を見た図（正面図）であり、図９（ｂ）はチューブ接続部１６４が手前側に位置するようにしてジョイント部材１５０を見た図（背面図）である。
図１０は、ジョイント部材１５０を説明するために示す図である。図１０（ａ）はジョイント部材１５０の側面図であり、図１０（ｂ）は図９（ｂ）のＢ−Ｂ線断面図である。
図１１は、ジョイント部材１５０及びアダプタ部材１００を説明するために示す図である。図１１（ａ）は鞍状部１８２にアダプタ部材１００を収納した状態（以下、アダプタ収納状態）において、チューブ接続部１６２が手前側に位置するようにしてジョイント部材１５０及びアダプタ部材１００を見た斜視図であり、図１１（ｂ）はアダプタ収納状態において、チューブ接続部１６４が手前側に位置するようにしてジョイント部材１５０及びアダプタ部材１００を見た斜視図である。

ジョイント部材１５０は、図８〜図１０に示すように、医療用回路１のチューブと接続可能に構成されたチューブ接続部１６２，１６４と、チューブ接続部１６２，１６４と連通する混注部１７０と、アダプタ部材１００を保持するアダプタ保持部１８０と、２つの突起１９０とを有する。

チューブ接続部１６２，１６４は円管状の部材であり、チューブ接続部１６２とチューブ接続部１６４とが一直線上に位置するように配置されている。一方側のチューブ接続部１６２は、図１に示す動脈側回路２０のチューブ２３の端部と接続されており、他方側のチューブ接続部１６４は、同じく動脈側回路２０のチューブ２４の端部と接続されている。

混注部１７０は円管状の部材であり、開口周辺部分に係止部１７２が設けられている。混注部１７０の係止部１７２と被冠部材８０の被係止部８２とは、互いに係止可能に構成されている。混注部１７０は、混注部１７０の管軸がチューブ接続部１６２，１６４の管軸と直交するように配置されている。

アダプタ保持部１８０は、鞍形状（断面略コの字状）の鞍状部１８２と、鞍状部１８２の内側に配置された管状のアダプタ装着部１８４と、アダプタ装着部１８４を支持する略板状の支持部１８６と、鞍状部１８２の外側の面に設けられた複数のリブ１８８とを有する。複数のリブ１８８が設けられていることにより、ジョイント部材１５０を指で把持しやすくなる。

アダプタ装着部１８４の孔は、図８及び図１０（ｂ）に示すように、チューブ接続部１６２側に向けて開いている。また、支持部１８６の厚みは、アダプタ部材１００に設けられたスリット１３８のスリット幅と対応している。この針管収納部１８４の孔に対してアダプタ部材１００の針管１１０を挿入するとともに、スリット１３８に対して支持部１８６を嵌め込むことにより、図１１に示すように、鞍状部１８２内にアダプタ部材１００を収納することができる。

突起１９０は、断面円形状の棒状部材であって、チューブ接続部１６２，１６４と混注部１７０との付け根部分に設けられている。突起１９０は、アダプタ部材１００をジョイント部材１５０に接続したときに、当該接続状態を維持する機能を有する。突起１９０の突出高さは、アダプタ部材１００をジョイント部材１５０に接続したときに、アダプタ部材１００の嵌合孔１３６と嵌合可能な高さである。

ジョイント部材１５０を構成する各部材は、金型により一体成形されている。ジョイント部材１５０を構成する材料としては、例えばポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）樹脂などのプラスチック材料を好適に用いることができる。実施形態に係るジョイント部材１５０においては、例えばポリカーボネートを材料として用いている。

次に、上記した混注部材５０（ジョイント部材１５０）にルアーロック式シリンジを接続する方法及び混注部材５０（ジョイント部材１５０）からルアーロック式シリンジを取り外す方法について、図１２〜図１４を用いて詳細に説明する。なお、以下の説明においては、薬液が充填されたルアーロック式シリンジ９０を例にして説明する。

図１２〜図１４は、実施形態に係る混注部材５０（アダプタ部材１００）の使用方法を説明するために示す図である。図１２（ａ）はジョイント部材１５０の鞍状部１８２内に収納されたアダプタ部材１００を示す図であり、図１２（ｂ）は図１２（ａ）に示すアダプタ部材１００からキャップ部材６０を取り外した状態を示す図であり、図１２（ｃ）は第２接続部１４０にルアーロック式シリンジ９０のルアーロック部９２を接続する前の様子を示す図であり、図１２（ｄ）は第２接続部１４０にルアーロック部９２を接続した後の様子を示す図である。なお、図１２（ａ）〜図１２（ｄ）においては、発明の理解を容易にするため、ジョイント部材１５０の一部（鞍状部１８２の部分）を切り欠いて図示している。また、図１２（ａ）〜図１２（ｃ）において、アダプタ部材１００の一部（針保護フード１２０等）を断面で図示するとともに、図１２（ｃ）において、ルアーロック式シリンジ９０のルアーロック部９２の部分を断面で図示している。図１３（ａ）はルアーロック式シリンジ９０をジョイント部材１５０に接続する前の様子を示す図であり、図１３（ｂ）はルアーロック式シリンジ９０をジョイント部材１５０に接続したときの様子を示す図であり、図１３（ｃ）はルアーロック式シリンジ９０内に充填された薬液を注入する様子を示す図である。図１４（ａ）ルアーロック式シリンジ９０をジョイント部材１５０から取り外すときの様子を示す図であり、図１４（ｂ）は図１４（ａ）の要部を拡大して示す図であり、図１４（ｃ）はルアーロック式シリンジ９０をジョイント部材１５０から取り外した後の様子を示す図である。
なお、図１２〜図１４においては、ジョイント部材１５０のチューブ接続部１６２，１６４に接続されたチューブ２３，２４（図１参照。）の図示を省略している。

混注部材５０にルアーロック式シリンジ９０を接続するにあたって、まず、ジョイント部材１５０の鞍状部１８２内に収納されたアダプタ部材１００から、キャップ部材６０を取り外す（図１２（ａ）及び図１２（ｂ）参照。）。

次に、図１２（ｃ）に示すように、アダプタ部材１００に対してルアーロック式シリンジ９０を回転させながら、ルアーロック式シリンジ９０のルアーロック部９２を第２接続部１４０と接続し、ルアーロック式シリンジ９０とともにアダプタ部材１００をジョイント部材１５０から取り外す（図１２（ｄ）参照。）。

次に、ジョイント部材１５０の混注部１７０に配置された栓止部材７０（栓止部材７０については図２参照。）に対して、アダプタ部材１００の針管１１０を垂直方向から穿刺して、アダプタ部材１００とジョイント部材１５０とを接続する（図１３（ａ）及び図１３（ｂ）参照。）。このとき、嵌合孔１３６と突起１９０とが係合する位置まで栓止部材７０に針管１１０を穿刺すると、突起１９０が嵌合孔１３６に嵌合して“パチン”という音が発生し、ジョイント部材１５０内部で針管１１０とチューブ接続部１６２，１６４とが連通した状態となる。つまり、医療用回路１のチューブ２３，２４とルアーロック式シリンジ９０とが、混注部材５０を介して接続された状態となる。アダプタ部材１００とジョイント部材１５０との接続が完了した状態で、図１３（ｃ）に示すように、ルアーロック式シリンジ９０のピストン部９４を押すと、ルアーロック式シリンジ９０内に充填された薬液が医療用回路１内に注入されることとなる。

ジョイント部材１５０からルアーロック式シリンジ９０を取り外すにあたっては、図１４（ａ）に示すように、ルアーロック式シリンジ９０（及びアダプタ部材１００）を、ジョイント部材１５０に対して時計回りに回転させる。すると、図１４（ｂ）に示すように、チューブ接続部１６２の外周面と、第１切欠き部１２４とが接触する。このとき、チューブ接続部１６２の外周面が曲面であることに加えて、第１切欠き部１２４の切欠き形状が、第２接続部１４０側から針保護フード１２０の先端側に向けて広がる形状であることから、ルアーロック式シリンジ９０（及びアダプタ部材１００）を徐々に回転させていくと、その回転動作にともなって第１切欠き部１２４の部分がチューブ接続部１６２（反対側のチューブ接続部１６４についても同様である。）の外周面を乗り上げ、アダプタ部材１００が抜き取り方向（図１４（ａ）に示す直線矢印方向）に徐々に押し上げられる。また、ルアーロック式シリンジ９０（及びアダプタ部材１００）を時計回りに回転させると、図１４（ａ）及び図１４（ｂ）に示すように、針保護フード１２０の先端側のうち切欠き１２２が設けられていない部分が広げられ、その結果、突起１９０と嵌合孔１３６との係合状態が解除される。
以上の操作により、図１４（ｃ）に示すように、ジョイント部材１５０からルアーロック式シリンジ９０を比較的容易に取り外すことができる。

なお、ここでは薬液が充填されたルアーロック式シリンジ９０を例にして、混注部材５０（ジョイント部材１５０）にルアーロック式シリンジを接続する方法及び混注部材５０（ジョイント部材１５０）からルアーロック式シリンジを取り外す方法について説明したが、血液採取用のルアーロック式シリンジを接続又は取り外す方法についても同様である。

次に、実施形態に係る混注部材５０について、図１５を用いてさらに詳細に説明する。
図１５は、比較例に係る混注部材５０ａ及び実施形態に係る混注部材５０を説明するために示す図である。図１５（ａ）は、比較例に係る混注部材５０ａにおいて、キャップ部材６０ａを第２接続部１４０ａに装着した状態を示す図であり、図１５（ｂ）は、比較例に係る混注部材５０ａにおいて、滅菌処理時の流体の流れを示す図である。図１５（ｃ）は、実施形態に係る混注部材５０において、キャップ部材６０を第２接続部１４０に装着した状態を示す図であり、図１５（ｄ）は、実施形態に係る混注部材５０において、滅菌処理時の流体の流れを示す図である。
なお、図１５においては、発明の理解を容易にするため、構成要素の一部（例えば第２接続部１４０の外周面に設けられた螺旋状突起１４２など）の図示を省略するとともに、第２接続部１４０などの形状を模式化して図示している。
また、図１５（ｂ）及び図１５（ｄ）に示す図は、図１５（ａ）及び図１５（ｃ）に示す図を、アダプタ部材１００ａ，１００の長手方向（キャップ部材６０ａ，６０の着脱方向）に沿った仮想線を中心軸として９０度回転させて示したものである。

比較例に係る混注部材５０ａは、基本的には上述の実施形態に係る混注部材５０とよく似た構成を有するが、図１５（ａ）に示すように、上記した凸部１３０を備えていない点で、実施形態に係る混注部材５０とは異なる。

このため、比較例に係る混注部材５０ａによれば、キャップ部材６０ａを第２接続部１４０ａに装着したときに、キャップ部材６０ａの開口端面６５ａとアダプタ部材１００ａの対向面１３２ａとが直接接することとなり、キャップ部材６０ａの開口端面６５ａとアダプタ部材１００ａの対向面１３２ａとの間に隙間ができないこととなる。その結果、図１５（ｂ）から分かるように、滅菌処理時において、アダプタ部材１００ａの内部空間に流体（滅菌ガス）が十分に行き渡らない。

これに対し、実施形態に係る混注部材５０においては、図１５（ｃ）に示すように、対向面１３２に凸部１３０が設けられていることから、キャップ部材６０を第２接続部１４０に装着したときに、アダプタ部材１００とキャップ部材６０とは、キャップ部材６０の開口端面６５と対向部１３２とが直接接しないよう所定距離だけ離間することとなる（図１５（ｄ）参照。）。
ここで、図１５（ｃ）に示すように、対向部１３２から第２接続部１４０の端面１４４までの長さをＬ１とし、キャップ部材６０の開口端面６５から天面部６６までの長さをＬ２とし、キャップ部材６０を第２接続部１４０に装着したときの、開口端面６５と対向部１３２とが離間した距離をＬ３としたとき、実施形態に係る混注部材５０においては、「Ｌ１＜Ｌ２＋Ｌ３」の関係式を満たすこととなる。つまり、キャップ部材６０を第２接続部１４０に装着すると、キャップ部材６０の天面部６６（天面部の内面）とアダプタ部材１００における第２接続部１４０の端面１４４との間に空隙が設けられることとなる。

このように、実施形態に係る混注部材５０によれば、キャップ部材６０をアダプタ部材１００（第２接続部１４０）に装着したときに、キャップ部材６０の開口端面６５とアダプタ部材１００の対向部１３２とが離間することで隙間ができるように構成されており、さらには上記した「Ｌ１＜Ｌ２＋Ｌ３」の関係式を満たすことによって、キャップ部材６０の天面部６６とアダプタ部材１００における第２接続部１４０の端面１４４との間に空隙を設けることができることから、キャップ部材６０とアダプタ部材１００との間にできた隙間とその空隙を介して、キャップ部材６０の外部空間からアダプタ部材１００の内部空間へと通じる流路を形成することができる。その結果、滅菌処理時においてキャップ部材６０をアダプタ部材１００に装着していたとしても、アダプタ部材１００の内部空間に流体（滅菌ガス）が十分に行き渡ることとなり、アダプタ部材１００の内部空間に至るまで十分に滅菌処理を施すことが可能となる。
また、実施形態に係る混注部材５０によれば、キャップ部材６０をアダプタ部材１００に装着した状態で滅菌処理を施すことができることから、包装材から開封したとき又は開封後において、アダプタ部材１００の第２接続部１４０が露出したままの状態となることもなく、上述した雑菌汚染の問題が生じることもない。
したがって、実施形態に係る混注部材５０は、アダプタ部材の内部空間を十分に滅菌処理することが可能で、かつ、包装材から開封したとき又は開封後においても雑菌汚染の発生を抑制することが可能な混注部材となる。

実施形態に係る混注部材５０においては、対向部１３２には、突出高さＬ３からなる凸部１３０が設けられている。これにより、比較的簡易な構成でもって、キャップ部材６０の開口端面６５とアダプタ部材１００の対向部１３２との間に隙間を設けることが可能となる。

実施形態に係る混注部材５０においては、凸部として、複数の凸部１３０を備え、当該複数の凸部１３０のそれぞれは、キャップ部材６０をアダプタ部材１００に装着する方向から視たとき、互いに等間隔になるように配置されている。これにより、キャップ部材６０をアダプタ部材１００に装着したときにおける、キャップ部材６０の望ましくない傾きの発生を抑制することができるため、キャップ部材６０の外部空間からアダプタ部材１００の内部空間へと通じる流路を確実に確保することが可能となる。その結果、アダプタ部材１００の内部空間を確実に滅菌処理することが可能となる。

実施形態に係る混注部材５０においては、第２接続部１４０及びキャップ部材６０はともに円筒状である。また、第２接続部１４０の外周面には、螺旋状突起１４２が設けられており、キャップ部材６０の内周面には、螺旋状突起１４２に対応する他の螺旋状突起６２が設けられている。これにより、キャップ部材６０をアダプタ部材１００に確実かつ比較的容易に装着することが可能となる。
また、キャップ部材６０をアダプタ部材１００に装着したとき、キャップ部材６０の内周面に設けられた他の螺旋状突起６２の各突起間には、キャップ部材６０の開口部６４から天面部６６に向かう螺旋状の空間が生まれることとなる。この螺旋状の空間には、第２接続部１４０の外周面に設けられた螺旋状突起１４２が存在しているが、螺旋状突起１４２と他の螺旋状突起６２との間には構造上の理由から遊びがあるため、上記した螺旋状の空間が螺旋状突起１４２によって完全に塞がれてしまうことはない。つまり、キャップ部材６０をアダプタ部材１００に装着したとしても、少なくとも上記した螺旋状の空間が流路となることから、キャップ部材６０の内部空間、さらにはアダプタ部材１００の内部空間に至るまで十分に滅菌処理を施すことが可能となる。

実施形態に係る医療用回路１は、上記した優れた混注部材５０を備えているため、アダプタ部材の内部空間を十分に滅菌処理することが可能で、かつ、包装材から開封したとき又は開封後においても雑菌汚染の発生を抑制することが可能な医療用回路となる。

以上、本発明の混注部材及び医療用回路を上記の実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

（１）上記実施形態においては、対向部１３２にのみ凸部１３０が設けられている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、キャップ部材６０の開口端面６５に凸部が設けられていてもよいし、対向部１３２とキャップ部材６０の開口端面６５との両方に凸部が設けられていてもよい。

（２）上記実施形態においては、対向部１３２に２つの凸部が設けられている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、３つ以上の凸部が設けられていてもよい。

（３）上記実施形態においては、凸部１３０の形状が上面視略矩形状である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、上面視略楕円状など、他の形状であってもよい。

（４）上記実施形態においては、アダプタ部材１００の第１接続部が針管１１０である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、従来の混注部材８５０（図１６参照。）において説明した第１接続部９１０のように、針で構成されていない接続部であってもよい。

（５）上記実施形態においては、針保護フード１２０における第１切欠き部１２４の切欠き形状と第２切欠き部１２８の切欠き形状とが非対称である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、対称（図３（ｂ）の仮想平面Ｖを境界面として面対称）であってもよい。また、第１及び第２切欠き部１２４，１２８の切欠き形状については、図３などに示す形状に限定されるものではなく、例えば直線のみから構成された形状であったり、２つ以上の曲線が組み合わされた形状など、他の形状であってもよい。

（６）上記実施形態においては、針保護フード１２０の先端側に２つの切欠き１２２が設けられており、２つの切欠き１２２が針管１１０を間にして対向配置されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、針保護フードの先端側に１つ又は３つ以上の切欠きが設けられていてもよい。または、針保護フードの先端側に２つの切欠きが設けられているが、針管を間にして対向配置されておらず、例えば針管を中心として９０度となる位置関係で配置されていてもよい。すなわち、針保護フードの先端側に設けられる切欠きの数及び配置位置は、混注部材本体の形状等に合わせて適宜変更させてもよい。

（７）上記実施形態においては、アダプタ部材を構成する各部材が、金型により一体成形されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、アダプタ部材を構成する各部材を個別に作成した後、各部材を接合してもよい。ジョイント部材についても同様に、金型により一体成形されているものに限定されず、各部材を接合したものであってもよい。

（８）上記実施形態においては、アダプタ部材の材料としてポリプロピレンを用い、ジョイント部材の材料としてポリカーボネートを用いたが、本発明はこれに限定されるものではなく、他のプラスチック材料を用いてもよい。

（９）上記実施形態においては、動脈側回路２０の一部（ローリングチューブ２６とシャントキャップ２７との間）に混注部材５０を配設した場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、動脈側回路２０の他の位置や静脈側回路３０に本発明の混注部材を配設してもよい。また、本発明の混注部材を、上記した医療用回路１とは異なる回路構成からなる血液回路に用いてもよいし、血液透析用以外の血液回路（例えば、血漿分離用の血液回路や人工心肺用の血液回路等）や、輸液回路に用いてもよい。

１ 医療用回路
１０ 血液処理器
２０ 動脈側回路
２１〜２４，３１，３２ チューブ
２５，３３ ドリップチャンバ
２６ ローリングチューブ
２７，３４ シャントキャップ
３０ 静脈側回路
４１ 生食ライン
４２ ヘパリンライン
４３，４５ モニターライン
４４ 排液ライン
５０，５０ａ，８５０ 混注部材
６０，６０ａ，８６０ キャップ部材
６２ 他の螺旋状突起
６４，８６４ 開口部
６５，６５ａ 開口端面
６６，６６ａ，８６６ 天面部
６７ 天面部の中心部
７０，８７０ 栓止部材
８０，８８０ 被冠部材
８２ （被冠部材の）被係止部
９０ ルアーロック式シリンジ
９２ ルアーロック部
９４ ピストン部
１００，１００ａ，９００ アダプタ部材
１１０ 針管（第１接続部）
１２０ 針保護フード
１２２ 切欠き
１２４ 第１切欠き部
１２８ 第２切欠き部
１３０ 凸部
１３２，１３２ａ 対向部
１３４ （針保護フードの）リブ
１３６ 嵌合孔
１３８ スリット
１４０，１４０ａ，９４０ 第２接続部
１４２ （第２接続部の）螺旋状突起
１４４，１４４ａ （第２接続部の）端面
１５０ ジョイント部材
１６２，１６４，９６２，９６４ チューブ接続部
１７０，９７０ 混注部
１７２，５７２ （ジョイント部材の）係止部
１８０ アダプタ保持部
１８２ 鞍状部
１８４，９８４ アダプタ装着部
１８６ 支持部
１８８ （アダプタ保持部の）リブ
１９０ 突起
９１０ 第１接続部
Ｌ１ 対向部１３２から第２接続部１４０の端面１４４までの長さ
Ｌ２ キャップ部材６０の開口端面６５から天面部６６までの長さ
Ｌ３ キャップ部材６０の開口端面６５と対向部１３２とが離間した距離
Ｖ 仮想平面

Claims (3)

1. 医療用回路内に配設されたチューブと接続可能に構成されたチューブ接続部（１６２，１６４）、前記チューブ接続部（１６２，１６４）と連通する混注部（１７０）及び管状であって一方向に開口するアダプタ装着部（１８４）を有するジョイント部材（１５０）と、
   前記混注部（１７０）と接続可能でかつ前記アダプタ装着部（１８４）に装着可能に構成された第１接続部としての針管（１１０）、前記針管（１１０）を覆うように構成された筒状の針保護フード（１２０）、及び前記針保護フード（１２０）の外面に接続され、前記針管（１１０）と連通する第２接続部（１４０）を有するアダプタ部材（１００）と、
   開口部（６４）及び天面部（６６）を有し、前記第２接続部（１４０）に着脱自在に構成されたキャップ部材（６０）とを備え、
   前記第２接続部（１４０）及び前記キャップ部材（６０）はともに円筒状であり、
   前記第２接続部（１４０）の外周面には、螺旋状突起（１４２）が設けられており、
   前記キャップ部材（６０）の内周面には、前記螺旋状突起（１４２）に対応する他の螺旋状突起（６２）が設けられており、
   前記針保護フード（１２０）の外径は、前記キャップ部材（６０）の内径よりも大きく設定されており、
   前記アダプタ部材（１００）における前記針管（１１０）及び前記第２接続部（１４０）の間であって、前記第２接続部（１４０）と連接する前記針保護フード（１２０）の付け根部分には、前記キャップ部材（６０）を前記第２接続部（１４０）に装着したときに、前記開口部の開口端面（６５）と対向する対向部（１３２）が設けられており、
   当該対向部（１３２）には、前記第２接続部（１４０）側に向けて突出する凸部（１３０）が設けられており、
   前記アダプタ部材（１００）と前記キャップ部材（６０）とは、前記キャップ部材（６０）を前記第２接続部（１４０）に装着したときに、前記開口端面（６５）と前記凸部（１３０）とは接触するが前記開口端面（６５）と前記対向部（１３２）とが直接接しないよう、所定距離だけ離間するように構成されており、
   前記対向部（１３２）から前記第２接続部の端面（１４４）までの長さをＬ１とし、
   前記開口端面（６５）から前記天面部（６６）までの長さをＬ２とし、
   前記キャップ部材（６０）を前記第２接続部（１４０）に装着したときの、前記開口端面（６５）と前記対向部（１３２）とが離間した距離をＬ３としたとき、
   「Ｌ１＜Ｌ２＋Ｌ３」の関係式を満たし、
   前記凸部（１３０）は、前記Ｌ３と同じ突出高さからなることを特徴とする混注部材（５０）。
2. 請求項１に記載の混注部材において、
   前記凸部として、複数の凸部（１３０）を備え、
   当該複数の凸部（１３０）のそれぞれは、前記キャップ部材（６０）を前記アダプタ部材（１００）に装着する方向から視たとき、互いに等間隔になるように配置されていることを特徴とする混注部材（５０）。
3. 請求項１又は２に記載の混注部材（５０）を備えることを特徴とする医療用回路（１）。