JP5483421B2 - 検体センサおよび使用方法 - Google Patents
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Description
先に提供されたように、センサストリップ10は、センサストリップ10の全体的な形状および大きさを形成する非導電の不活性基板、第1の基板12および第2の基板14を有する。基板は、実質的に剛性、または実質的に可撓性であってよい。特定の実施形態においては、基板は、可撓性または可変性である。基板に適切な材料の例は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ナイロン、および他の「プラスチック」またはポリマを含むが、これらに限定されない。特定の実施形態においては、基板の材料は、「Melinex」ポリエステルである。他の非導電の材料もまた、使用可能である。
センサは、分析されることになる量のサンプルを受け取るためのサンプルチャンバを含み、サンプルチャンバへのアクセスが吸入口を介して行われる。サンプルチャンバは、サンプルがチャンバ内に供給されると、サンプルが、作用電極およびカウンタ電極の両方と電解的な接触をするように構成され、それにより、電流が、電極の間を流れて、検体の電解(電解酸化または電解還元)を誘起することが可能になる。
センサは、作用電極と、少なくとも1つのカウンタ電極とを含む。カウンタ電極は、カウンタ/参照電極であってよい。複数のカウンタ電極が存在する場合、カウンタ電極のうちの1つは、カウンタ電極であることになり、1つまたは複数のカウンタ電極は、参照電極であることが可能である。
作用電極22に加えて、好ましくは、化学センシング材料(複数可)が、検体を分析するために、サンプルチャンバ20内に提供される。化学センシング材料は、作用電極22と、サンプル内の検体との間で電子の移動をし易くする。任意の化学センシングが、センサ内で使用可能であり、化学センシングは、1つまたは複数の材料を含むことが可能である。
上述のセンサストリップ10、110、210、210’は、スペーサ15、115などによって離間されている基板12、14、112、114を有するサンドイッチ状または層状の構造である。そのような構造は、任意の適切なやり方で、様々な層を一緒にラミネートすることによって形成可能である。突起部30、130などは、基板(複数可)12、14などの上に形成されてからラミネートすることが可能であるか、またはセンサストリップ10、110などの全体的な形状は、様々な層を一緒にラミネートした後に、形成(例えば、パンチング)可能である。センサストリップ10、110、210、210’および本発明による他のセンサを形成するための代わりの方法は、センサをモールディングすることである。
センサストリップ10、110、210、210’など、本発明のセンサの一般的な使用は、患者または他のユーザの血液、間質液などにおけるグルコース濃度など、生体液中の検体濃度を判定するためである。判定可能な追加の検体は、例えば、アセチルコリン、アミラーゼ、ビリルビン、コレステロール、絨毛性{じゅうもうせい}ゴナドトロピン、クレアチンキナーゼ(例えば、CK−MB)、クレアチン、DNA、フルクトサミン、グルコース、グルタミン、成長ホルモン、ホルモン、ケトン、ラクテート、乳酸塩、過酸化物、前立腺特異抗原、プロトロンビン、RNA、甲状腺刺激ホルモン、およびトロポニンを含むが、それらに限定されない。例えば、抗生物質(例えば、ゲンタマイシン、バンコマイシンなど)、ジギトキシン、ジゴキシン、乱用薬物、テオフィリン、およびワルファリンなど、薬物の濃度もまた判定可能である。
使用に際しては、生体液のサンプルが、センサのサンプルチャンバ内に供給され、そこで検体のレベルは判定される。検体は、電気化学的分析または測光分析を行うことに基づくことが可能である。多数の実施形態においては、それは、判定される血中グルコースのレベルである。また、多数の実施形態においては、生体液の供給源は、そのセンサストリップと一緒に集積デバイス内に存在することが可能な、例えば穿刺デバイスにより、患者の皮膚を穿孔した後に、患者から吸引される1滴の血液である。
Claims (22)
- サンプル内の検体の濃度を判定するための検体センサであって、検体センサの第1の側縁部から第2の側縁部に延在し、ある幅を有する第1の吸入口とある幅を有する第2の吸入口を備えたサンプルチャンバと、
第1の吸入口に近接して、検体センサの第1の側縁部から延在し、幅が第1の吸入口幅よりも小さい少なくとも1つの第1の突出部と、
第2の吸入口に近接して、検体センサの第2の側縁部から延在し、幅が第2の吸入口幅よりも小さい少なくとも1つの第2の突出部と
を含む、検体センサ。 - 第1の突出部の幅が第1の吸入口幅の80%以下である、請求項1に記載の検体センサ。
- 第1の突出部の幅が第1の吸入口幅の50%である、請求項1に記載の検体センサ。
- 第1および第2の突出部は、高さが少なくとも0.2mmである、請求項1から3のいずれか一項に記載の検体センサ。
- 検体センサが、ともに第1および第2の吸入口を画定する第1の基板と、第2の基板と、第1の基板および第2の基板の間のスペーサとを含み、第1および第2の突出部が第1の基板および第2の基板のうちの少なくとも一方によって画定される、請求項1から4のいずれか一項に記載の検体センサ。
- 第1および第2の突出部が、基板の側縁部から延在している、請求項5に記載の検体センサ。
- 第1の突出部が、第1の基板によって画定され、検体センサが、第2の基板によって画定される第3の突出部をさらに含む、請求項5または6に記載の検体センサ。
- サンプルチャンバは、容量が1マイクロリットル以下である、請求項1から7のいずれか一項に記載の検体センサ。
- サンプル内の検体の濃度を判定するための検体センサであって、
第1の基板、第2の基板、およびそれらの間のスペーサ層と、
第1の基板、第2の基板およびスペーサ層によって画定され、検体センサの第1の側縁部から第2の側縁部に延在し、ある幅を有する第1の吸入口とある幅を有する第2の吸入口を備えたサンプルチャンバと、
第1の吸入口に近接して、検体センサの第1の側縁部から延在し、幅が第1の吸入口幅よりも小さい少なくとも1つの第1の突出部と、
第2の吸入口に近接して、検体センサの第2の側縁部から延在し、幅が第2の吸入口幅よりも小さい少なくとも1つの第2の突出部と
を含む、検体センサ。 - 第1の突出部が第1の基板から延在し、第1の吸入口に、第2の基板から延在している第3の突出部をさらに含む、請求項9に記載の検体センサ。
- 第2の吸入口に、第2の基板から延在している第4の突出部をさらに含む、請求項10に記載の検体センサ。
- サンプル内の検体の濃度を判定するための検体センサであって、
第1の基板および第2の基板と、
第1の側縁部、第2の側縁部および端縁部と、
第1の基板および第2の基板の間に画定され、第1の側縁部から第2の側縁部に延在しているサンプルチャンバと、
第1の側縁部および第2の側縁部それぞれで、第1の基板および第2の基板の間のある幅を有する第1の吸入口およびある幅を有する第2の吸入口と、
第1の吸入口に近接して、第1の側縁部から延在し、幅が第1の吸入口幅よりも小さい少なくとも1つの突出部と、
第2の吸入口に近接して、第2の側縁部から延在し、幅が第2の吸入口幅よりも小さい少なくとも1つの突出部と
を含む、検体センサ。 - 第1の側縁部から延在している第1の突出部と、第2の側縁部から延在している第2の突出部とを含む、請求項12に記載の検体センサ。
- 吸入口に近接して、第1の側縁部から延在している第3の突出部と、第2の側縁部から延在している第4の突出部とをさらに含む、請求項13に記載の検体センサ。
- 突出部のそれぞれの幅が、近接した吸入口の幅より小さい、請求項12から14のいずれか一項に記載の検体センサ。
- 突出部のそれぞれの幅が、近接した吸入口の幅の80%以下である、請求項12から14のいずれか一項に記載の検体センサ。
- 突出部は、高さが少なくとも0.2mmである、請求項12から16のいずれか一項に記載の検体センサ。
- 突出部が、基板から延在している3角形である、請求項12から17のいずれか一項に記載の検体センサ。
- サンプル内の検体濃度を分析する方法であって、
サンプルを、検体センサの第1の側縁部から延在し、ある幅を有する第1の吸入口に近接して、幅が第1の吸入口幅よりも小さい少なくとも1つの第1の突出部と、
検体センサの第2の側縁部から延在し、ある幅を有する第2の吸入口に近接して、幅が第2の吸入口幅より小さい少なくとも1つの第2の突出部と
を有する検体センサと接触させるステップと、
第1および第2の吸入口を通じて、サンプルチャンバ内にサンプルを移動させるステップと、
サンプル内の検体の濃度を判定するステップと
を含む方法。 - 移動させるステップが、吸入口の幅より小さい幅を有する2つの突出部が近接する吸入口を通じてサンプルチャンバ内にサンプルを移動させるステップを含む、請求項19に記載の方法。
- サンプル内の検体濃度を分析する方法であって、
サンプルを、第1の基板、第2の基板およびそれらの間のスペーサ層を有し、
検体センサの第1の側縁部から延在し、ある幅を有する第1の吸入口に近接して、幅が第1の吸入口幅よりも小さい少なくとも1つの第1の突出部と、
検体センサの第2の側縁部から延在し、ある幅を有する第2の吸入口に近接して、幅が第2の吸入口幅より小さい少なくとも1つの第2の突出部と
を有する検体センサに、接触させるステップと、
第1および第2の吸入口を通じてサンプルチャンバ内にサンプルを移動させるステップと、
サンプル内の検体の濃度を判定するステップと
を含む方法。 - 移動させるステップが、2つの突出部が近接する吸入口を通じてサンプルチャンバ内にサンプルを移動させるステップを含む、請求項21に記載の方法。
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