JP5475445B2 - 鼻及び口腔患者インターフェイス - Google Patents

Description

本発明は、二酸化炭素試料採取（サンプリング）、補足酸素運搬、及び二酸化炭素試料採取と補足酸素運搬との組合せに対する、向上された患者インターフェイスに係る。更には、本発明は、ガス（気体）及び生理機能監視、及び他の監視モダリティに対する鼻及び口腔患者インターフェイス（ｎａｓａｌ ａｎｄ ｏｒａｌ ｐａｔｉｅｎｔ ｉｎｔｅｒｆａｃｅｓ）に係る。本発明は更に、無呼吸検出器として使用され得る鼻／鼻翼セントラルフォトプレチスモグラフィックラフィックセンサ（ｎａｓａｌ／ａｌａｒ ｃｅｎｔｒａｌ ｐｈｏｔｏｐｌｅｔｈｙｓｍｏｇｒａｐｈｉｃ ｓｅｎｓｏｒ）と鼻二酸化炭素試料採取器（ｎａｓａｌ ｃａｒｂｏｎ ｄｉｏｘｉｄｅ ｓａｍｐｌｅｒ）との組合せに係る。

ガス試料採取システムのサイドストリーム型は、試料採取チューブを介して患者の軌道から試料細胞（ｓａｍｐｌｅ ｃｅｌｌ）までガスの流れを運び、そこでガスの成分がガス検出システムによって測定される。ガスは、試料採取チューブを介して、典型的にはガス測定機器内部において位置決めされる試料細胞へと連続的に吸引される。ガスは一般的に、約５０ｍｌ／分乃至約２５０ｍｌ／分の範囲である流速において試料採取される。

説明を目的として、本願における説明は、人間の患者に使用される患者インターフェイス及び／又はカニューレに焦点をあてるが、本発明が人間の患者に対する使用のみにその範囲を制限されるのではなく、多種の他の状況において有益に使用され得る、ことは理解されるべきである。例えば、本発明はまた、「患者」が動物である獣医学の分野においても使用され得る。

異なる種類の口腔／鼻カニューレは、適切に呼吸するよう支援を必要とする患者に対して酸素を運搬するよう、呼吸を監視するよう患者からガス試料を収集するよう、あるいはそれら両方の機能を実行するよう、使用される。かかるカニューレは、直接換気（ｄｉｒｅｃｔ ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）が与えられない際に使用される。「口腔／鼻」という用語は、口腔（口）に近接し得るか、あるいは患者の鼻腔（鼻孔）へと挿入され得るかかるカニューレの適合可能な構造に言及する。いずれの配置においても、患者の吐出した息（呼気）のサイドストリームは、分析されるようカニューレを介してガス分析器まで流れる。この非侵襲的分析の結果は、患者の肺血流、呼吸器系、及び／又は新陳代謝の状態等である患者の状態を示す。

二酸化炭素試料採取に対する複数の鼻インターフェイスは、監視中にある位置に留まることができず、快適ではない、と考えられている。また、特には患者の鼻孔間の間隔及び患者の鼻と口との間の間隔における患者間の差異、並びに鼻孔からの気流における差異は、考慮されるべきである。

更には、対象物間の鼻腔抵抗は、非常に変わり得る。そのため、鼻気流（ｎａｓａｌ ａｉｒｆｌｏｗ）はしばしば、２つの鼻孔の間において大変非対称となり得る。このことは、運搬が鼻孔の一方又は両方における閉塞の性質及びどのように酸素が運搬されるかに依存するため、酸素運搬の効率性に影響を及し得る。既存の鼻二酸化炭素試料採取及び酸素運搬カニューレはいずれも、単一の鼻孔に対して運搬するか、両方の鼻孔に対して同等に運搬するか、あるいは対象によって吸入される酸素の「雲（ｃｌｏｕｄ）」を作る。望ましくは閉塞が少ない鼻孔に対して酸素を方向付ける単純な手段は、所望される。

サイドストリーム試料採取技術に加えて、本発明はまた、多種の監視技術に係る。差血中の酸素レベルが末梢部位において大変低くなる場合、多種の臨床における問題が発生し得る、ことは既知である。加えて、疾病、急性損傷、及び他の状態は、四肢に対する血流量及び四肢における血流量に悪影響を及し得、十分ではない血流量は、細胞に対して血流において運ばれる酸素の量を低減させる。

一般的に、血中酸素レベルは現在、透過型（ｔｒａｎｓｍｉｔｔａｎｃｅ ｔｙｐｅ）及び反射型の種類へと分類され得る、パルス酸素測定によって測定される。透過又は透光酸素測定は、光が血液潅流組織の一部を通過する際にセンサが光の消滅（ｌｉｇｈｔ ｅｘｔｉｎｃｔｉｏｎ）を測定する工程を有する。光は、血液潅流組織の一部の一側から伝達され、組織の同一の部分の対向する側部において位置付けられる検出器によって記録される。他方では、反射酸素測定は、組織の一側において検出器及び光源の両方を有し、組織から戻される反射を測定する。

いずれの種類の酸素測定に対しても、光センサ又は検出器からの複数の信号は、血液パルス周期を通して検出される光の吸収における変化から、血液及びパルス数における酸素飽和度を予測するよう使用され得る。該技術は、既知である通り、異なる種のヘモグロビンによる光の異なる波長の吸収度に基づく。

例えば重度の熱傷患者であるような特定の区分の患者における従来のパルス酸素測定は、非常に困難であり得るが、この監視データは、手術室及び集中治療環境において不可欠である。大半の電流パルス酸素測定の手法は、大半の外科的状況及び処置には十分である透光酸素測定を可能にする使用可能な末梢部位に依存する。しかしながら、重度の熱傷を負った患者等である場合には、透光パルス酸素濃度センサの効果的な配置に適する箇所が僅か数カ所しかない、ことがあり得る。かかる患者はしばしば、重度である（ｓｅｖｅｒｅｌｙ ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ）循環機能を有し、それによって電流末梢パルス酸素濃度計は、より効果的ではなくなる。したがって、中枢測定（ｃｅｎｔｒａｌ ｍｅａｓｕｒｅ）から酸素飽和度を測定する、ことが望ましい。

監視に関し、例えば特には成人に対する堅固であり且つ安価な無呼吸モニタは、いまだに市場に出てきていない。米国においては、無呼吸モニタは、連邦規制基準によって、「最後に検出された息から時間を計られる呼吸の中断時にまず警報を発すよう意図される完全なシステムとして定義付けられる。無呼吸モニタはまた、心拍数、及び適切な呼吸の存在又は不在に関連付けられる他の生理学的パラメータ等である、無呼吸検出の間接的方法を有する」、２１ Ｃ．Ｆ．Ｒ．§８６８．２．７７。堅固且つ更なる（ｒｅｄｕｎｄａｎｔ）無呼吸の検出方法を有する適用が容易な装置は、所望される。

本発明は更に、携帯型の睡眠障害調査を行なう単純な方途を与える、ことに係る。努力感、ＳｐＯ２、又は流れを直接的に検出するかサロゲートする性能を与える、適用が容易な単一部位装置（ｓｉｎｇｌｅ−ｓｉｔｅ ｄｅｖｉｃｅ ｔｈａｔ ｐｒｏｖｉｄｅｓ ｔｈｅ ａｂｉｌｉｔｙ ｔｏ ｓｅｎｓｅ ｄｉｒｅｃｔｌｙ ｏｒ ｓｕｒｒｏｇａｔｅｓ ｏｆ ｅｆｆｏｒｔ， ＳｐＯ２， ｏｒ ｆｌｏｗ）は、所望される。

したがって、本発明の一態様は、患者インターフェイスに患者への向上された安定性及び快適性を与える。

上述の目的は、少なくとも１つの流体経路と連通するよう構成される本体部（ｂｏｄｙ ｐｏｒｔｉｏｎ）を有する患者インターフェイスを与えることによって達成される。少なくとも１つの鼻孔インターフェイス（ｎｏｓｔｒｉｌ ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）は、本体部から延在し、患者の鼻孔へと挿入されるよう、また少なくとも１つの流体経路と連通するよう、構成される。一組の可撓性安定器は、本体部の対向する側部上において本体部から延在し、インターフェイスが患者に対して取り付けられる際に患者に対して実質的に適合するよう構成される。

他の実施例において、上述の目的は、第１及び第２の流体経路に連通するよう構成される本体部を有する患者インターフェイスを与えることによって達成される。第１及び第２の鼻孔インターフェイスは、本体部の第１の側部から突出する。第１の鼻孔インターフェイスは第１の流体経路と連通し、第２の鼻孔インターフェイスは第２の流体経路と連通する。第１及び第２の鼻孔インターフェイスは、本体部が第１の向きにある際、夫々、第１の流体経路が左鼻孔と、第２の流体経路が右鼻孔と連通するように患者の左右の鼻孔へと挿入されるよう構成される。第３及び第４の鼻孔インターフェイスは、本体部の第２の側部から突出し、第３の鼻孔インターフェイスは、第１の流体経路と連通する。第４の鼻孔インターフェイスは、第２の流体経路と連通する。第３及び第４の鼻孔インターフェイスは、本体部が第２の向きにある際、夫々、第１の流体経路が右鼻孔と、第２の流体経路が左鼻孔と連通するように患者の左右の鼻孔へと挿入されるよう構成される。

他の実施例において、上述の目的は、２つの流体経路に連通するよう構成される本体部を有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。一組の鼻孔インターフェイスは、本体部から突出する。口腔試料採取器部（ｏｒａｌ ｓａｍｐｌｅｒ ｐｏｒｔｉｏｎ）は、本体部に対して動作可能に接合され、流体経路の少なくとも１つに連通するよう構成される開口（ｏｒｉｆｉｃｅ）を有する。口腔試料採取器部は、口腔試料採取器部の開口の向きが変えられて異なる位置に保持されるようにし得る調節可能な構造を有する。

他の実施例において、上述の目的は、少なくとも１つの流体経路と連通するよう構成される本体部を有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。調節可能な鼻孔インターフェイスは、本体部に対して動作可能に接続される。鼻孔インターフェイスは、患者の鼻の鼻孔によって受けられるよう、また流体経路と連通するよう、構成される。鼻孔インターフェイスは、鼻孔インターフェイスの長さ及び／又は向きが本体部に対して調節可能であるようにし得る調節可能な構造を有する。

他の実施例において、上述の目的は、少なくとも１つの流体経路に連通するよう構成される本体部を有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。鼻孔インターフェイスは、流体経路を鼻孔に連通させるよう動作可能に本体部に接続される。取り付け装置は、患者の鼻に対して本体部を取り付けるよう構成及び配置される。取り付け装置は、患者の鼻の外部表面に係合するよう装置に接続される鼻係合部を有する。

他の実施例において、上述の目的は、流体経路を画定するチュービングを有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。該チュービングは、流体経路の一端において開口を有し、該開口を介して流体は、患者からあるいは患者まで連通される。本体部は、チュービングホルダ部を有する。該チュービングホルダ部は、流体経路を患者に連通させるよう開口を位置付けるために開口から離間されるチュービングの一部を固定するよう構成及び配置される。取付け構造は、本体部を患者の頭部に対して取り付けるよう与えられる。

他の実施例において、上述の目的は、流体経路に連通するよう構成される本体部を有する患者インターフェイスを与えることによって、与えられる。本体部の少なくとも一部分は、流体によって膨張可能である。鼻孔インターフェイスは、本体部から延在し、患者の鼻孔を流体経路に連通させるよう構成及び配置される。

他の実施例において、上述の目的は、流体経路に連通するよう構成される本体部を有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。鼻孔インターフェイス及び少なくとも１つの取付け部は、本体部から延在する。接着剤は、取付け部上に与えられ、患者の顔に対して取付け部を取外し可能に取り付けるようにする。

他の実施例において、上述の目的は、患者の第１の鼻孔へと挿入されるよう構成され且つ患者の第１の鼻孔と連通する第１の導管を有する第１の鼻孔インターフェイスを有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。第２の鼻孔インターフェイスは、患者の第２の鼻孔へと挿入されるよう構成され、且つ患者の第２の鼻孔と連通する第２の導管を有する。第１の鼻孔インターフェイスは、第２の鼻孔インターフェイスに対する相対的摺動運動ができ、それらの間の間隔の調節を可能にする。

他の実施例において、上述の目的は、一体成形構造を有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。該一体成形構造は、（１）第１及び第２の流体経路を画定するチュービング部、及び（２）第１の流体経路と連通する第１の鼻孔インターフェイス及び第２の流体経路と連通する第２の鼻孔インターフェイスを有する器具部（ａｐｐｌｉａｎｃｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）、を有する。

他の実施例において、上述の目的は、流体経路に連通するよう構成される本体部を有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。流体経路と連通する鼻孔インターフェイスは、本体部から延在する。固定部はまた、本体部から延在する。固定部は、鼻孔インターフェイスに近接して配置され、患者の鼻の外部表面に係合する。鼻孔インターフェイス及び固定部は、それらの間において患者の鼻の一部をクランプするよう協働可能である。

他の実施例において、上述の目的は、流体経路に連通するよう構成される本体部を有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。鼻孔インターフェイスは、本体部から延在し、流体経路に連通する。固定部は、本体部から延在する。固定部は、鼻孔インターフェイスに近接して配置され、２つのクランピング部を有し、それらの間において患者の鼻の一部をクランプする。

他の実施例において、上述の目的は、患者の頭部において固定されるよう構成されるヘッドマウント（頭部取付け部）を有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。ヘッドマウントは、患者の鼻に近接して配置されるよう構成及び配置されるドッキング部を有する。器具は、ドッキング部に対して取外し可能に取り付けられるよう与えられる。器具部は、患者の鼻孔に対して流体経路を連通させるよう鼻孔インターフェイスを有する。

他の実施例において、上述の目的は、患者から第１の流体を引き出す第１の流体経路に連通するよう構成される第１の通路（パッセージ）を有する本体部を有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。第２の通路は、患者に対して第２の流体を供給する第２の流体経路に連通するよう構成される。鼻孔インターフェイスは、本体部から延在し、患者の鼻の鼻孔によって受けられるよう構成される。鼻孔インターフェイスは、患者から第１の流体を受けるよう、本体部の第１の通路に連通する第１の開口を有する。第２の開口は、患者に対して第２の流体をアウトプットする（出す）よう本体部の第２の通路に連通する。

他の実施例において、上述の目的は、患者の鼻孔へと挿入されるよう構成される鼻孔インターフェイスを与えることによって、達成される。鼻孔インターフェイスは、鼻孔インターフェイスを介して延在する内部導管を有する。内部導管は、患者の鼻孔から第１の流体を受けるよう構成される。外部導管は、内部導管の少なくとも一部を取り囲む。外部導管は、患者の鼻孔に対して第２の流体を供給するよう構成される。水分交換器は、第１の流体から水分を受け、該水分を第２の流体に対して供給するよう、構成される。

他の実施例において、上述の目的は、第１の流体を患者の少なくとも一方の鼻孔に対して運搬するよう構成される流体運搬導管を有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。一組の鼻孔インターフェイスを有する鼻インターフェイスは、患者から第２の流体を受けるよう患者の鼻孔へと挿入されるよう構成される。流体運搬導管は、鼻孔インターフェイスに対して可動である。患者の少なくとも一方の鼻孔に対する第２の流体の運搬は、鼻インターフェイスに対する流体運搬導管の位置によって制御される。したがって、１）流体運搬導管が鼻インターフェイスに対して第１の位置にある際、流体運搬導管は、患者の両方の鼻孔に対して第１の流体を運搬するよう構成され、また、２）流体運搬導管が鼻インターフェイスに対して第２の位置にある際、流体運搬導管は、患者の一方の鼻孔に対して第１の流体を運搬するよう構成される。

他の実施例において、上述の目的は、患者の鼻に対して第１の流体を運搬するよう構成される出口孔（ｏｕｔｐｕｔ ｏｐｅｎｉｎｇｓ）を有する流体運搬導管を有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。一組の鼻孔インターフェイスは、患者から第２の流体を受けるよう患者の鼻孔へと挿入されるよう構成される。流体運搬導管は、鼻孔インターフェイスに対する相対運動を可能とし、患者の第２の鼻孔に対して方向付けられ第１の流体の量と比較して、患者の第１の鼻孔に対して方向付けられる第１の流体の相対量を一般的に制御するよう、出口孔を調節する。

他の実施例において、上述の目的は、患者の鼻孔によって受けられるよう、また鼻孔と流体経路との間に流体連通を与えるよう構成される鼻孔インターフェイスを有する器具部を有する患者インターフェイスを与えることによって、達成される。生理機能センサは、患者の鼻の皮膚に係合するよう器具部に接続され、生理機能測定に基づいて信号を生成する。

本発明の他の態様は、選択的な鼻孔酸素運搬を有するガス試料採取カニューレ（ｇａｓ ｓａｍｐｌｉｎｇ ｃａｎｎｕｌａｓ）等である患者インターフェイスを与え、酸素は望ましくは、いずれかの鼻孔又は両方の鼻孔に対して方向付けられ得る。

本発明の他の態様は、患者の呼吸状態の一次及び二次検出を与える患者インターフェイスを与える。

本発明の更なる態様は、無呼吸モニタを与え、該無呼吸モニタにおいて、一次及び二次検出信号は、患者の単一の部位において収集される。

本発明の更なる態様は、努力感（呼吸努力等）、ＳｐＯ２、及び流れの測定を与える単一部位の携帯型睡眠障害センサを与える。

ガス試料採取、補足ガス運搬、又はガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの一実施例の斜視図である。 図１中のインターフェイスの一実施例のより詳細な図である。 図１中のインターフェイスの他の実施例のより詳細な図である。 ガス試料採取、補足ガス運搬、又はガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図４中のインターフェイスの一実施例のより詳細な図である。 図４中のインターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図４中のインターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図７中のインターフェイスの他の実施例の詳細図である。 ガス試料採取、補足ガス運搬、又はガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図９中のインターフェイスの一側のより詳細な図である。 図９中のインターフェイスのより詳細な図である。 図９中のインターフェイスの他の実施例の斜視図である。 ガス試料採取、補足ガス運搬、又はガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図１３中のインターフェイスの側面図である。 ガス試料採取、補足ガス運搬、又はガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図１５中のインターフェイスのより詳細な図である。 ガス試料採取、補足ガス運搬、又はガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図１７中のインターフェイスのより詳細な図である。 図１７中のインターフェイスの他の実施例の詳細図である。 ガス試料採取、補足ガス運搬、又はガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図２０中のインターフェイスのより詳細な図である。 二酸化炭素試料採取、補足酸素運搬、又は二酸化炭素試料採取と補足酸素運搬との組合せに対する患者インターフェイスの他の実施例の断面図である。 ガス試料採取、補足ガス運搬、又はガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図２３中のインターフェイスのチュービング部の断面図である。 図２３中のインターフェイスの器具部の概略的断面図である。 図２３中の患者インターフェイスの鼻孔インターフェイスの遠位端部のより詳細な図である。 ガス試料採取、補足ガス運搬、又はガス試料採取と単一の鼻孔からあるいは単一の鼻孔までの補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 ガス試料採取、補足ガス運搬、又はガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 ガス試料採取、補足ガス運搬、又はガス試料採取と単一の鼻孔からあるいは単一の鼻孔までの補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図２９中のインターフェイスのチュービング部の断面図である。 図２０中のインターフェイスの器具部の概略的断面図である。 図２９中の患者インターフェイスの鼻孔インターフェイスのより詳細な図である。 ガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する鼻孔インターフェイスの一実施例の斜視図である。 ガス試料採取、補足ガス運搬、又はガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 ガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの鼻孔インターフェイスの一実施例の断面図である。 ガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの流体運搬導管の一実施例の斜視図である。 図３５中の鼻インターフェイス部、及び図３６中の流体運搬導管の一実施例を有するガス試料採取と補足ガス運搬との組合せに対する患者インターフェイスの斜視図であり、流体運搬導管は、鼻インターフェイスに対して第１の位置にある。 図３７中の患者インターフェイスの一端のより詳細な図である。 図３７中の患者インターフェイスの斜視図であり、流体運搬導管は、鼻インターフェイスに対して第２の位置にある。 図３７の患者インターフェイスの斜視図であり、流体運搬導管は、鼻インターフェイスに対して第３の位置にある。 図１中の患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図４１中の患者インターフェイスの他の実施例の前面図である。 図４２中の患者インターフェイスの他の実施例の前面図である。 図１０中の患者インターフェイスの他の実施例の背面図である。 図４４中の患者インターフェイスの他の実施例の背面図である。 図１３中の患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図４６中の患者インターフェイスの他の実施例の側面図である。 図２１中の患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図２７中の患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 図４９中の患者インターフェイスの他の実施例の斜視図である。 無呼吸モニタの一実施例のブロック図である。 図５１中の無呼吸モニタの一実施例の斜視図である。 無呼吸を監視する方法のフロー図である。 単一の鼻孔からのガス試料採取及び補足ガス運搬に対する患者インターフェイスの一実施例の斜視図である。 図５４中のインターフェイスのチュービング部の断面図である。 患者の耳によって受けられるよう構成されるストラップの斜視図である。

本発明の上述及び他の態様、特性、及び特徴、並びに、動作の方法、構造の関連要素の機能、部品の組合せ、及び製造利益は、本願の一部を成す、添付の図面を参照する添付の請求項及び以下の説明を考慮してより明らかとなる。図中、同様の参照符号は、多種の図面において対応する部分を示す。しかしながら、図面は例証及び説明のみを目的とするものであり、本発明を制限するものとして意図されない、ことは明らかに理解されるべきである。明細書及び特許請求の範囲において使用される、単数を示す語は、特記されない限り、複数の存在を除外するものではない。

図１は、本発明の一実施例に従った患者インターフェイス１０を示す。患者インターフェイス１０は、複合口腔及び鼻ガス試料採取カニューレ又は「器具（ａｐｐｌｉａｎｃｅ）」として使用され得、並びに／あるいは、補足ガス運搬カニューレ又は「器具」として使用され得る。典型的には、試料ガス（ｓａｍｐｌｅ ｇａｓ）は、二酸化炭素（ＣＯ２）及び／又は酸素（Ｏ２）であり、補足ガスは酸素（Ｏ２）である。しかしながら、本発明は、ガスがいかなるガスでもあり得、既存の技術を使用して測定され得るガスの組合せでもあり得る、ことを意図する。本発明はまた、補足ガスがなんらかのガス、又はヘリウム、窒素、ヘリウム−酸素混合物（ヘリオクス）、又は窒素−酸素混合物等であるガスの組合せであり得る、ことを意図する。

本願において使用される「患者インターフェイス」という語は、患者と相互作用又は協働する装置又は構造、又は、患者と相互作用又は協働する一部を有する装置又は構造を広範に指すよう意図される。「器具（ａｐｐｌｉａｎｃｅ）」という語は、患者に対して流体をアウトプットするか、並びに／あるいは患者から流体を吸い込む装置又は構造を、広範に指す。本願で使用される「カニューレ」という語は、ある種類の「器具」を指し、また、より具体的には、患者の少なくとも一方の鼻孔へと少なくとも部分的に突出する少なくとも一部分を有する構造を指す。

図示される通り、患者インターフェイス１０は、少なくとも１つの流体経路と連通するよう構成される本体部１２を有する。図示される実施例において、第１の流体経路１４及び第２の流体経路１５は、夫々チュービング１１及び１６によって与えられる。本願で使用される「チュービング（ｔｕｂｉｎｇ）」という語は、可撓性チューブ、剛性チューブ、又は半剛性チューブを指すよう意図される。当然のことながら、流体を運ぶ適切な構造は、流体経路を画定するよう構成され得る。

本発明は、少なくとも１つの流体経路が試料ガスをガス分析器、圧力センサ、流量センサ、温度センサ、湿度センサ等である測定に適切である装置に対して連通させる、ことを意図する。ガス分析器の場合、試料ガスは、測定箇所に運ばれる。圧力又は流量測定の場合には、流体経路は、適切な圧力又は流量検出装置にガスを連通させる。また、流体経路との流体又は光連通、ガス組成、湿度、温度等である流体の他の特性又は構成要素を測定する他のセンサも意図される。

図示される実施例において、本体部１２は、流体経路１４及び１５に夫々相互作用及び／又は接続する一組のチュービング接続部１７及び１９を有する。一実施例において、接続部１７及び１９は、本体部１２において夫々開口を有し、各開口は、夫々、関連付けられるチュービング１１，１６の外径との摩擦適合を形成するよう構成される内径を有する。

本体部１２とチュービング又は流体経路との間の接続を形成する他の機構は、可能である。例えば、本体部１２における接続部は、突起の形状であり得、各々は、そこに通路を包含し、関連付けられるチューブの１つの内径との摩擦適合を形成するよう構成される外径を有する外部表面等を有する。他の実施例において、接続は、接着剤又は他の接合構造によって達成され得る。更に他の実施例において、チュービング及び本体部は、一体的に形成され得る。開示される実施例は、いかようにも制限的であるようには意図されない。

図１中の実施例において示される通り、患者インターフェイス１０のチュービング１１及び１６は、本体部１２から、患者の鼻に対して一般的に安定的な位置において本体部１２を保持するよう患者の各耳の周囲に少なくとも部分的に延在するよう構成される。患者の各耳の周囲におけるチュービング１１，１６のルートは、患者の鼻に対する一般的に安定的な位置においてどのように本体部が保持され得るかについての単なる１つの例である。例えば、他の実施例において、チュービング１１，１６は本体部１２から、患者の頭部にわたって通され得、制限的ではないがクリップ、接着剤等である技術的に既知である多種の方途において固定され得る。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

患者インターフェイス１０は、本体部１２から突出する少なくとも１つの一般的に管状である鼻孔インターフェイス１８を有する。図示される実施例において、２つの鼻孔インターフェイス１８及び２１が示される。しかしながら複数の実施例においては、１つのみの鼻孔インターフェイス１８が与えられ得る、ことが考えられ得る。鼻孔インターフェイス１８及び２１は夫々、患者の関連付けられる鼻孔へと挿入されるよう構成され、関連付けられる流体経路１４及び１５と連通する夫々の内部開口を有する。

図２に示される通り、鼻孔インターフェイス１８と接続部１７の開口との間の連通は、本体部１２内部において内部導管２３によって与えられる。同様に、内部導管２５は、技術的に既知である通り、鼻孔インターフェイス２１を接続部１９に連通させる。これにより、流体経路１４及び１５は、鼻孔と流体連通し得、流体は、患者から受けられ得るか、並びに／あるいは患者に対して供給され得る。一実施例において、鼻孔インターフェイス１８、接続部１７、及び流体経路１４は、適切な流体供給から患者に対して酸素（Ｏ２）を有する流体を供給するよう構成され得、また、鼻孔インターフェイス２１、接続部１９、及び流体経路１５は、患者から排出される二酸化炭素（ＣＯ２）を有する流体を受けるよう構成され得る。かかる一実施例において、流体経路１５は、ガス分析器等である適切な装置に対して二酸化炭素を連通させ、吐出される流体における二酸化炭素濃度、及び／又は吐出される流体の流速は、時間の経過と共に監視され得る。かかる一実施例において、内壁構造２４は、鼻孔インターフェイス２１に連通する内部導管２５から鼻孔インターフェイス１８に連通する内部導管２３を密封する。一実施例において、この内壁構造は、本願において全体的に参照されるよう組み込まれる米国特許第５，３３５，６５６号の教示に従って形成される。

また、流体経路１４、接続部１７、及び鼻孔インターフェイス１８が酸素運搬に対して使用される一実施例において上述される一方、流体経路１５、接続部１９、及び鼻孔インターフェイス２１は、二酸化炭素試料採取に対して使用されるものとして説明されるが、これらは、どちらの鼻孔（左側又は右側）が酸素運搬に対する二酸化炭素試料採取（ｃａｒｂｏｎ ｄｉｏｘｉｄｅ ｓａｍｐｌｉｎｇ ｖｅｒｓｕｓ ｏｘｙｇｅｎ ｄｅｌｉｖｅｒｙ）に適切であるかに依存して入れ替えられ得る、ことが理解されるべきである。

他の実施例において、鼻孔インターフェイス１８，２１、及び関連付けられる流体経路１４，１５は全て、患者からの二酸化炭素を含む流体を受ける。他の実施例において、鼻孔インターフェイス１８，２１及び関連付けられる流体経路１４，１５は全て、患者に対して酸素を運搬する。

鼻孔インターフェイス１８及び／又は２１は、鼻孔へと延在するよう構成及び配置される突起又は角錐状突起物（ｔｒｕｎｃａｔｅｄ ｐｒｏｎｇ）の形状であり得る。該突起物の長さは、変わり得、患者の鼻孔の寸法に依存し得る。例えば、突起物は、小児患者に対してはより短く、成人患者に対してはより長くなり得る。加えて、鼻孔インターフェイス１８及び／又は２１は、鼻孔に実質的に一致するよう本体部に対して形成され得る（ｓｈａｐｅｄ）かあるいは角度をつけられ得、インターフェイス１０を着用する患者にとってより快適にし得る。

図１に示される通り、一実施例における患者インターフェイス１０はまた、口腔試料採取器（ｏｒａｌ ｓａｍｐｌｅｒ）を有し得る。該口腔試料採取器は、鼻孔インターフェイス１８，２１に対向する本体部１２の一側上に有り、鼻孔インターフェイス１８，２１に対向する方向において本体部１２から突出する。口腔試料採取器２０は、患者の口からの流体を受けるよう構成される。口腔試料採取器２０は、患者の口の近くに位置付けられ得る孔（ｏｐｅｎｉｎｇ）２７、又は試料採取入口を有し、患者が息を吐く際に、口腔試料採取器２０は、患者から吐出される二酸化炭素を含有する流体の一部をガス分析器等である適切な試験装置に繋がる適切な試料採取流体経路に連通させ得る。口腔試料採取器２０は、患者の口から孔２７まで吐出されたガスを導くよう構成されるコレクタ（捕集器）（図示せず）を有し得る。かかるコレクタは、図１０において示され、以下において更に詳細に説明される。

図３中の一実施例において、口腔試料採取器２０は、内部通路又は導管２９を有する。該内部導管２９は、口腔試料採取器２０における孔２７を接続部１９に繋がる内部導管２５に接続し、一方の鼻孔及び口によって吐出される流体は、流体経路１５に入り得、ガス分析器に送られ得る。図３における実施例に示される通り、内部導管２３は、流体経路１４を鼻孔インターフェイス１８の一方に連通させるのみである。内部導管２３，２５，及び２９は、潤滑な表面を有するべきであり、また、ガス混合を最小限に抑え且つガス波形の厳守性（ｆｉｄｅｌｉｔｙ）を保持するよう、寸法取り及び形成されるべきである。

一実施例において、口腔試料採取器２０は、本体部１２に対して調節可能であるよう構成され、口腔試料採取器２０の孔２７は、患者の口に対して最善であるよう位置付けられ得、生体構造上の差異、及び患者の口腔、即ち口からの流れ方向を考慮する。この調節機能は、適切な材料及び／又は構造を有する口腔試料採取器２０に対して与えられ得る。例えば、一実施例において、口腔試料採取器２０は、金属ワイヤ等である内部可鍛性材料を有するポリマ又はエラストマ材料等である可撓性の材料から作られ得、孔２７は、患者の口に対して所望される位置まで動かされ、そこに保定され得る。ワイヤは、可撓性材料において埋め込まれ得るか、あるいは、該ワイヤは、外部表面上の可撓性材料に対して取り付けられ得る。このことは、以下の他の実施例において詳述され、本願において参照として組み込まれる。

調節機能はまた、口腔試料採取器２０におけるベローズ又はアコーディオン状構造によって与えられ得、このことは以下の他の実施例において詳述され、本願において参照として組み込まれる。一実施例において、口腔試料採取器２０は、調節され得、動作不能であり、即ち口を介して患者から吐出される流体を連通させることができない。これは、孔２７を患者によって吐出される流体を受けない位置に対して位置付けること、又は、他の実施例において通路２９がつままれるよう口腔試料採取器２０をクリンプ留めすること、のいずれかによって行なわれ得る。更に他の実施例において、別個のあるいは繋留される（ｔｅｔｈｅｒｅｄ）プラグ又は密封構造は、吐出された流体が孔２７に入ることを防ぐよう、孔２７へと挿入され得るか、孔２７にわたってカバーされ得る。

図１乃至３の実施例において、患者インターフェイス１０はまた、一組の可撓性安定器２２又は翼状物（ｗｉｎｇ）を有する。該安定器は、図１に示される通り、本体部１２の対向する側部において本体部１２から外へ横方向に延在する。具体的には、各安定器２２は、接続部１７，１９の関連付けられる一方から外へ横方向に延在する。図示される通り、各安定器２２は、管状構造の一部を形成する凹凸断面を有し、接続部１７，１９を形成する完全な管状構造へと移行する（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎｓ）。安定器２２は、インターフェイス１０が患者に対して取り付けられる際に患者の近接する顔表面に対して実質的に一致するよう、十分に低いデュロメータ材料から作られる。安定器２２は、本体部１２から離れるよう延在し、患者の快適性を高めるよう人間工学的構造を与える。加えて、安定器２２は、実質的に安定した位置において鼻孔インターフェイス１８，２１を保持するよう、流体経路１４，１５と協働して作動するよう寸法取りをされる。流体経路１４，１５は、安定器２２にわたって位置付けられ得、また、インターフェイス１０がユーザに対して取り付けられる際に安定器に担持力（ｓｕｐｐｏｒｔｉｖｅ ｆｏｒｃｅ）を適用し得る。

典型的な一実施例において、インターフェイス１０は、患者に対するより快適な適合のため、柔軟な（低デュロメータ）材料から製造される。例えば、インターフェイスの材料は、約１０乃至約４０のショアＡ硬さを有し得、例えばポリウレタン又はシリコンから製造され得る。一実施例において、本体部１２、安定器２２、鼻孔インターフェイス１８，２１、及び口腔試料採取器２０は、同一の材料からモールド成型される。他の実施例において、本体部１２及び安定器２２は、同一の材料からモールド成型され得る一方、鼻孔インターフェイス１８，２１及び口腔試料採取器２０は、異なる材料からモールド成型される。

上述された通り、図１に示されるインターフェイス１０は、併用口腔及び鼻二酸化炭素試料採取装置（ａ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｏｒａｌ ａｎｄ ｎａｓａｌ ｃａｒｂｏｎ ｄｉｏｘｉｄｅ ｓａｍｐｌｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ）として使用され得るか、並びに／あるいは、酸素運搬装置としても使用され得る。どのように流体経路１４，１５及び内部導管２３，２５が構成されるかに依存して、インターフェイス１０は、一方の鼻孔インターフェイスからの二酸化炭素試料採取、及び他方の鼻孔インターフェイスに対する酸素運搬を与えるよう構成され得るか、あるいは、両方の鼻孔インターフェイスは、二酸化炭素試料採取に対して使用され得る。一実施例において、鼻孔インターフェイスは、両鼻孔からの二酸化炭素試料採取及び両鼻孔に対する酸素運搬を与え得る。

上述されたインターフェイス１０の特性は、以下に記載される患者インターフェイスの実施例においても使用される、ことが理解されるべきである。故に、上述された特性及び特質は、以下に記載される他の実施例の各々へと参照として組み込まれる。

図４は、本発明の更なる一実施例に従った患者インターフェイス３０を示す。インターフェイス３０は、第１の流体経路３３及び第２の流体経路３４に連通するよう構成される本体部３２を有する。第１の鼻孔インターフェイス３５及び第２の鼻孔インターフェイス３６は、本体部３２の第１の側部３７から延在し、本体部が第１の向きにある際に患者の鼻孔へと挿入されるよう構成される（図４に示される通り）。第１の鼻孔インターフェイス３５は第１の流体経路３３と連通し、第２の鼻孔インターフェイスは第２の流体経路３４と連通する。インターフェイス３０はまた、本体部３２の第２の側部４０から延在する第３の鼻孔インターフェイス３８及び第４の鼻孔インターフェイス３９を有する。第３の鼻孔インターフェイスはまた第１の流体経路３３と連通し、第４の鼻孔インターフェイスは第３の流体経路３４と連通する。第３の鼻孔インターフェイス３８及び第４の鼻孔インターフェイス３９は、本体部３２が第２の向きにある際に患者の鼻孔インターフェイスへと挿入されるよう構成される。該第２の向きは、図４の第１の向きから１８０°である向きであり、図５中に示される通りである。

具体的には、インターフェイス３０が第１の向きにある際、第１の鼻孔インターフェイス３５は、患者の左鼻孔へと挿入されるよう構成され、第２の鼻孔インターフェイス３６は、患者の右鼻孔へと挿入されるよう構成され、第１の流体経路３３を左鼻孔と、第２の流体経路３４を右鼻孔と連通させるようにする。反対に、図５に示される通りインターフェイス３０が第２の向きにある際、第３の鼻孔インターフェイス３８は、右鼻孔へと挿入されるよう構成され、第４の鼻孔インターフェイス３９は、左鼻孔へと挿入されるよう構成され、第１の流体経路３３を右鼻孔と、第２の流体経路３４を左鼻孔と連通させるようにする。

図示される通り、インターフェイス３０は、左右対称に構成されるため、本体部３２が第１の向き又は第２の向きのいずれかにある際に使用され得る。本体部３２が第１の向きにある際、第３の鼻孔インターフェイス３８及び第４の鼻孔インターフェイス３９は、患者の口の近くに位置付けられるよう構成され、第１の流体経路３３及び第２の流体経路３４を患者の口腔に連通させるようにする。反対に、本体部３２が第２の向きにある際、第１の鼻孔インターフェイス３５及び第２の鼻孔インターフェイス３６は、患者の口の近くに位置付けられるよう構成され、第２の流体経路３４及び第１の流体経路３３を患者の口腔に連通させるようにする。

典型的な一実施例において、図５に示される通り、全ての鼻孔インターフェイス３５，３６，３８，３９は、本体部３２に対して角度をつけられ得、鼻孔インターフェイス３５，３６，３８，３９が患者における更に快適な適合に対して鼻孔に一致し得るようにし、また、該鼻孔インターフェイスは、夫々の向きにある際に患者の口に向かって方向付けられ得る。加えて、本体部３２は、患者の鼻の下方において皮膚の表面に係合するよう横方向に延在するため、側部上において僅かに凹状である表面を備えられ得る。この凹状表面は、本体部が第１の向きにあるか、あるいは第２の向きにあるかに関わらず、患者の鼻の下方において皮膚の表面に係合し、患者に快適な係合を与える。

図５に示される通り、第１の流体経路３３及び第２の流体経路３４は、夫々、チュービング４１，４２によって画定され、該チュービングの各々は、夫々、第１の接続部４３及び第２の接続部４４において本体部の対向する端部上で本体部３２によって受けられる。図示される通り、第１の接続部４３は、チュービング４１を受けるよう構成される開口４５を有する。開口４５の直径は、チュービング４１の外径と同等であり得るか、あるいは僅かに小さくあり得、密封は、本体部３２とチュービング４１との間において形成され得る。同様に、第２の接続部４４は、同様にチュービング４２を受けるよう構成される開口４６を有する。図１中の実施例と同様に、チュービング４１，４２は、本体部３２から、患者の鼻に対して固定位置において本体部３２を保持するよう患者の各耳の周囲に少なくとも部分的に延在するよう、十分に可撓性であり得る。固定位置は、第１の向きにあり得、第１の鼻孔インターフェイス３５及び第２の鼻孔インターフェイス３６が鼻孔において位置付けられる。あるいは、固定位置は、第２の向きにあり得、第３の鼻孔インターフェイス３８及び第４の鼻孔インターフェイス３９が鼻孔において位置付けられる。

図５に示される通り、また図１中の実施例に関連する説明から理解され得る通り、本体部３２は、本体部３２内における第２の導管４９又は通路から第１の導管４８又は通路を分離するセパレータ又は密封部（シール）４７を有し得る。第１の導管４８は、第１の鼻孔インターフェイス３５と第３の鼻孔インターフェイス３８と、第１の接続部４３との間において流体を連通させるよう構成され、第３の導管４９は、第２の鼻孔インターフェイス３６と、第４の鼻孔インターフェイス３９と、第３の接続部４４との間において流体を連通させるよう構成される。

典型的な一実施例において、第１の流体経路３３及び第２の流体経路３４はいずれも、患者によって吐出される二酸化炭素を含有する流体をガス分析器等である適切な試験装置に対して連通させるよう構成される。即ち、全４つの鼻孔インターフェイス３５，３６，３８，３９は、患者から（口及び鼻を介して）第１及び第２の流体経路３３及び３４まで二酸化炭素を連通させるよう構成され得る。他の実施例において、第１の流体経路３３及び鼻孔インターフェイス３５，３８は、患者によって吐出される流体をガス分析器に対して連通させるよう構成される一方、第２の流体経路３４及び鼻孔インターフェイス３６，３９は、吸入するよう患者に酸素を供給するよう構成される。患者の鼻孔からの流れは、通常は同等ではないか、しばしば大幅に異なる（時には、大規模な差異）ため、左右対称の設計により、インターフェイス３０は「反転され（ｆｌｉｐｐｅｄ）」得、それによって、患者の鼻孔のいずれか一方からの二酸化炭素試料採取、及び他方の鼻孔に対する酸素運搬を可能にする。

更に他の実施例において、第１の流体経路３３及び第２の流体経路３４、並びに全４つの鼻孔インターフェイス３５，３６，３８，３９は、吸入するよう患者に対して酸素を連通させるよう構成される。

一実施例において、図５中の患者インターフェイス３０の修正された変形である図６に示される通り、患者インターフェイス３０はまた、本体部の対向する側部上で本体部３２から延在する管状部の形状をとる、第１の可撓性安定器５０及び第２の可撓性安定器５１を有する。完全に図示されてはいないが、第２の安定器５１は、第１の安定器５０と同一の設計を有する。図１中に示される実施例に対して図示及び説明された安定器と同様に、安定器５０，５１は、インターフェイス３０が患者に対して取り付けられる際に患者の顔に実質的に一致するよう構成され得る。

図示される典型的な実施例において、安定器５０，５１は、実質的に閉じられた管状断面構造を有する。加えて、第１の接続部４３は、第１の安定器５０の一部であり、且つ第１の安定器の遠位端部において位置決めされ、また、第２の接続部４４は、第２の安定器５１の一部であり、且つ安定器の遠位端部において位置決めされる。チュービング４１，４２は、夫々接続部４３，４４に対して接続するよう構成され、また、安定器５０，５１の各々から、鼻に対して固定位置において本体部３２を保持するよう患者の各耳の周囲に少なくとも部分的に延在する。

図７は、図６中の患者インターフェイス３０の他の実施例を示す。図示される通り、安定器５０，５１（５１は５０と同一の設計を有する）を接続することは、図１−３に示される通り安定器２２と同様の機能及び目的を有する。図示される通り、安定器５０，５１は各々、丸くされた遠位端部へと広がる平らにされた構造を有し、全体的に涙滴形状を形成する。第１の接続部４３は、図７に示される通り、第１の安定器５０の中間部において位置決めされ、第２の接続部４４は、第２の安定器５１の中間部において位置決めされる（図示せず）。

患者インターフェイス３０はまた、患者の頭部に対して患者インターフェイスを取り付けるよう修正された構造を有する。具体的には、この実施例において、患者インターフェイス３０は、第１の安定器の遠位端部において第１の安定器５０に対して接続される第１のストラップ５２、及び第２の安定器５１に対してその遠位端部において接続される第２のストラップ（図示せず）を有する、ヘッドマウント又はヘッドギアを組み込む。図示を目的として、第１のストラップ５２のみが説明されるが、同一の内容が第２のストラップに対しても適用される、ことは理解されるべきである。

ストラップ５２は、第１の安定器５０から、患者の鼻に対して安定又は固定位置において本体部３２を保持するよう患者の耳の周囲に少なくとも部分的に延在するよう構成される。図７に示される通り、この実施例において、ストラップ５２は、その遠位端部において閉ループ５２ａを有する。閉ループ５２ａは、チュービング４１の外径と実質的に同一の寸法を有する内径を有する。チュービング４１は第１の安定器５０から延在し、ストラップ５２は、安定器５０からチュービングを患者から離れて案内するよう、チュービング４１を受けるよう構成される。図示される実施例において、チュービング４１は、ストラップ５２によってその遠位端部において受けられる一方、かかる構造は、いかようにも制限的であるよう意図されない。例えばチュービング４１は、ストラップ５２によってその中間部分において受けられ得る。

一実施例において、本体部３２はまた、第１の鼻孔インターフェイス３５と第２の鼻孔インターフェイス３６との間、並びに図７に示される通り第３の鼻孔インターフェイス３８と第４の鼻孔インターフェイス３９との間において位置決めされる、アジャスタ（調節器）５３を有し得る。アジャスタ５３は、第２の鼻孔インターフェイス３６に対する第１の鼻孔インターフェイス３５の位置、及び第４の鼻孔インターフェイス３９に対する第３の鼻孔インターフェイス３８の位置を調節するよう構成される。一実施例において、アジャスタ５３は、本体部３２の可撓性部分である。一実施例において、可撓性部分は、本体部３２が、長くなり得るか、短くなり得るか、あるいは曲がり得るようにする、ベローズ５４又は他のなんらかのアコーディオン状構造を有し得、長くされたか、短くされたか、あるいは曲げられた構造を保定し得る。かかるアコーディオン又はベローズ構造は、例えば、一般的に入手可能であるプラスチックの飲用ストローから既知である。アジャスタ５３により、患者インターフェイス３０は、異なる年齢及び寸法の対象物間の解剖学上の変動に対して調節され得、それによってより多くの患者に対して更なる快適な適合を与える。

図８に示される通り、患者インターフェイス３０はまた、鼻孔インターフェイス３５，３６，３８，３９の少なくとも１つとの（即ち、該鼻孔インターフェイスまで並びに該鼻孔インターフェイスからの）流体連通をブロックするよう構成される少なくとも１つの密封又はプラグ構造５５を有し得る。密封構造５５は、鼻孔インターフェイス３５，３６，３８，３９のうちの１つの開口５６によって受けられるプラグであり得るか、あるいは、密封構造５５は、鼻孔インターフェイスのうちの１つの外部表面に摩擦的に係合するキャップであり得るか、あるいはその逆である。また、キャップは、鼻孔インターフェイスの外部表面上のスレッドに合致する内部表面上のスレッドを有する、ねじ切り設計を有し得る、ことが意図される。図示される事例において、１つの密封構造５５は、各鼻孔インターフェイス３５，３６，３８，３９に対して接続され、全ての鼻孔インターフェイスとの流体連通をブロックする。一実施例において、各鼻孔インターフェイス３５，３６，３８，３９をブロックする４つの密封構造５５は、関連付けられる鼻孔インターフェイスと一体的にモールド成型され得、所望の通り、医師によって選択的に断絶され得るか、切断され得るか、あるいは折られ得る。当然のことながら、医師は、鼻孔インターフェイス３５，３６，３８，３９の異なる組合せとの流体連通をブロックし得るか、あるいは何もしない。鼻孔インターフェイスを密封する他の適切な密封構造が使用され得る、ことは意図される。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

一実施例において、例えば、鼻孔インターフェイス３５が一方の鼻孔に対して酸素を運搬し、鼻孔インターフェイス３６が他方の鼻孔インターフェイスから二酸化炭素を受ける場合、鼻孔インターフェイス３９は、口腔試料採取ポートとして機能するよう開放したままとなり得、鼻孔インターフェイス３８は、密封構造５５によって密封され得る。これは、鼻孔インターフェイス３８が密封されないままにされる構造と比較して、鼻孔インターフェイス３５を介して鼻孔に対して運搬される酸素の量を増大させるよう、行なわれ得る。

図９は、二酸化炭素等であるガスを試料採取し、酸素等であるガスを患者に対して供給するよう、構成される口腔及び鼻カニューレ又は器具を有する患者インターフェイス６０を示す。図示される通り、患者インターフェイス６０は、第１の流体経路６１及び第２の流体経路６３を受けるよう構成される本体部６２を有する。第１の鼻孔インターフェイス６４及び第２の鼻孔インターフェイス６５は、本体部６２の上部表面６６から突出する。鼻孔インターフェイス６４，６５は、患者インターフェイス６０が患者において取り付けられる際に患者の鼻孔と位置合わせされるよう構成される。鼻孔インターフェイス６４，６５は、鼻孔インターフェイスと関連付けられる流体経路６１，６３との間における流体連通を与える。

本体部６２の上部表面６６は、僅かに凹状である表面を有するよう構成され、上部表面６６と鼻孔間の下方皮膚との間においてギャップを与えるようにするため、患者の鼻孔は、本体部６２によって密封されず、鼻孔を出入りする流れの最小限の制限を有する、鼻孔と患者インターフェイス６０の外側雰囲気との間の流体連通を可能にする。鼻孔インターフェイス６４，６５は「スタブ（ｓｔｕｂｓ）」として図示されるが、他の実施例においては、鼻孔インターフェイスは、より長くなり得、鼻孔の内部の自然曲率に追随するよう形成され得る、ことが意図される。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図示される通り、患者インターフェイス６０はまた、本体部６２に対して動作可能に接合される口腔試料採取器部６７を有し、鼻孔インターフェイス６４，６５から離れる方向において本体部６２から延在する。口腔試料採取器部６７は、流体経路６１，６３の少なくとも一方と連通するよう構成される開口６８を有する。開口６８は、患者の口を介して口腔から吐出される流体を受けるよう、あるいは異なる一実施例においては酸素等である流体を吸入するよう患者に対して運搬するよう、構成される。

図１０に示される通り、口腔試料採取器部６７は、患者の口から開口６８まで吐出された気体を導くよう構成される、遠位端部状におけるコレクタ８０を有する。コレクタ８０は、潤滑に流れを導くスクープ又は他の形状として形成され得る一方、流れの妨害及び混合は、最小限に抑えられる。図示される実施例において、コレクタ８０は、孔６８に向かって表面８１に係合する吐出された気体の流れを全体的に導くよう形成される、凹状表面８１を有する。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

口腔試料採取器部６７は、口腔試料採取器部６７の開口６８の向きが変えられ得且つ異なる位置において保定され得るようにする、可鍛性構造から形成される。言い換えれば、口腔試料採取器部６７は、患者の口に対して調節可能であるよう構成され得る。一実施例において、口腔試料採取器部６７は、口腔試料採取器部の形状に対して調節機能を与えるよう構成される、少なくとも１つの可鍛性ワイヤ７０を有する。ワイヤ７０を曲げることによって、口腔試料採取器部６７における開口６８は、本体部６２に対して動かされ得、患者インターフェイス６０が患者に対して取り付けられる際に患者の口に対して所望される通り口腔試料採取器部を位置付けるよう、調節された位置を保定する。典型的な一実施例において、ワイヤ７０は、一般的に、曲げられた形状を保持し、口腔試料採取器部６７において埋め込まれ得る。他の実施例において、２つの可鍛性ワイヤ７０，７１は、図１０及び１１に示される通り、夫々、口腔試料採取器部６７の対向する外部表面７２ａ，７２ｂ上に配置され得る。

更に典型的な実施例において、本体部６２、鼻孔インターフェイス６４，６５、及び口腔試料採取器部６７は、材料の一体成形からモールド成型される。材料は、かかるインターフェイス装置に対して適用可能である規定を完全に満たす適切な材料であり得る。例えば、患者インターフェイス６０は、ポリウレタン及びシリコン等である柔軟な生体適合性材料からモールド成型され得る。

流体経路６１，６３は、夫々、患者の鼻に対して固定位置において本体部を保持するよう患者の各耳の周囲に少なくとも部分的に本体部６２から延在する、適切なチュービング７３，７４によって画定され得る。「適切な」チュービングは、インターフェイス装置に対して適用される規定を満たすチュービングとして定義付けられる。チュービング７３，７４は、流体経路６１，６３における流体の流れを妨げるねじれが形成し難いよう、寸法取りをされるべきである。チュービング７３，７４は、上述された通りに本体部６２に対して接続され得る。

図９において示される通り、アジャスタ７５は、チュービング７３，７４及び本体部６２に対して与えられる張力を調節又は制御するため、本体部６２は、患者の鼻に対して固定位置において留まる。図示される通り、アジャスタ７５は、調節可能なスライドの形状にあり、患者の顎の下方の位置において各耳からくるチュービング７３，７４を摺動的に受けるよう構成される。アジャスタ７５は、は、２つの通路７６，７７を有し、該通路は、チュービング７３，７４夫々に摩擦インターフェイス（接触面）を与えるよう構成され、アジャスタがチュービング７３，７４に対して摺動される際に摩擦抵抗を与えるようにする。当然のことながら、他の構造のアジャスタは、使用され得る。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図１２に示される通り、本体部６２はまた、鼻孔インターフェイス６４，６５を相互接続する可鍛性構造７８を有し得、鼻孔インターフェイス間の距離が調節可能であるようにする。一実施例において、可鍛性構造７８は、可鍛性ワイヤ７９を有する。ワイヤ７９は、図１２に示される通り、ベローズ状構造に構成及び配置され得、該ワイヤは、蛇行パターンに曲げられる。一実施例において、ワイヤ７９は、図１２に示される通り、試料採取器部６８の一部であるワイヤ７９の延長であり得る。ワイヤ７９は、本体部６２において埋め込まれ得るか、あるいは本体部の外部表面上において本体部６２に対して接続され得る。当然のことながら、いかなる適切な可鍛性構造も、鼻孔インターフェイス６４，６５間の距離に対して調節機能を与えるよう使用され得る。本体部６２に対して可鍛性構造７８を与えることによって、患者インターフェイス６０は、異なる年齢及び寸法の対象物間において見られる解剖学的変動に対して調節され得、それによって多くの患者に対してより快適な適合を与える。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図１３及び１４は、本発明の原理に従った患者インターフェイス９０の他の実施例を示す。インターフェイス９０は、口腔及び鼻ガス試料採取及び／又はガス運搬カニューレ又は器具であり得る。患者インターフェイス９０に関するこの実施例は、救急医療及び鎮痛鎮静（ｐｒｏｃｅｄｕｒａｌ ｓｅｄａｔｉｏｎ）を含む用途に対して特に適用可能である。患者インターフェイス９０は、少なくとも１つの流体経路と連通するよう構成される本体部９２を有する。図示される実施例において、本体部９２は、２つの流体経路９１，９３と連通し、取付け装置９４は、本体部９２を患者の鼻に対して取り付けるよう構成及び配置される。取付け装置９４は、図１３に示される通り、鼻の外部表面に係合するよう本体部９２に接続される鼻係合部９５を有する。

鼻係合部９５は、患者の鼻の対向する側部に係合するよう構成及び配置されるスプリングクリップ９６を有し得る。より具体的には、スプリングクリップ９６は、図１３に示される通り、患者の鼻梁に係合するよう構成されるＵ字型構造を有し得る。Ｕ字型構造の脚部は、鼻梁を受けるよう離され得、それらの間にて鼻を掴むよう互いに向かって緩く付勢され得る。取付け装置９４は、患者に対して患者インターフェイス９０を固定する支援をするように患者の鼻に対して取外し可能に取り付けられるよう構成される、接着剤９７を追加的あるいは代替的に有し得る。接着剤９７は、患者の鼻上の適所において取付け装置９４をしっかりと保持するが、適切な圧力の適用時に容易に取り外される、適切な接着剤であり得る。一実施例において、接着剤９７は、患者の鼻に係合するスプリングクリップの一部においてスプリングクリップ９６において位置決めされる。

図１３に示される通り、２つの調節可能な鼻孔インターフェイス９８，９９は、本体部９２に対して動作可能に接続される。各鼻孔インターフェイス９８，９９は、患者の鼻の鼻孔によって受けられ、且つ流体経路９１，９３と連通するよう、構成される。鼻孔インターフェイス９８，９９は各々、可鍛性構造１００，１０１を組込み、該構造は夫々、鼻孔インターフェイス９８，９９の長さ及び／又は向きが本体部９２に対して調節可能であるようにする。いかようにも制限的であるよう考えられるべきではない図示される実施例において、可鍛性構造１００，１０１は、前述された通り、可撓性の飲用ストローと同様のベローズ状構造を有する。他の実施例において、鼻孔インターフェイスは、鼻孔インターフェイスが患者の鼻孔の一方に挿入され次第適所において保持され得る、可鍛性チューブ又はチュービングであり得る。

本体部９２は、接合部（ジャンクション部）１０３を介して流体経路９１，９３のうち少なくとも一方と連通するよう構成される。接合部１０３は、本体部９２の可鍛性部分であり得るか、あるいはその一端において本体部９２に対して接続される可鍛性構造であり得る。流体経路９１，９３は、夫々チュービング１０４，１０５によって画定される。各チュービング１０４，１０５の一端は、接合部１０３によって受けられ、各チュービング１０４，１０５の他端は、流体サプライヤ又は流体レシーバに対して接続され得る。例えば、流体経路９１，９３の一方は、夫々チュービング１０４，１０５及び鼻孔インターフェイス９８，９９を介して鼻孔の一方に対して酸素を連通し得、流体経路９１，９３の他方は、夫々チュービング１０４，１０５及び鼻孔インターフェイス９８，９９を介して鼻孔の一方から流体を連通し得る。他の実施例の説明から理解され得る通り、患者インターフェイス９０は、試料採取のみの患者インターフェイス、又は運搬のみの患者インターフェイス、又は試料採取及び運搬併用患者インターフェイス、であるよう構成され得る。

接合部１０３は、向上されたチュービング管理に対して、本体部９２に対するチュービング１０４，１０５の位置の調節を与えるよう構成される。例えば、救急車におけるＥＭＴは、図示される通り、チュービングを上方向に頭部にわたって通すことを望み得る。他の状況においては、医師は、図１３の破線１０６によって示される通り、患者の頭部の側部にチュービングを通すことを望み得る。

一実施例において、患者インターフェイス９０はまた、口腔試料採取器１０８を有し得、該口腔試料採取器は、本体部９２に対して動作可能に接続され、流体経路９１，９３の少なくとも１つに連通するよう構成される。口腔試料採取器１０８は、開口１０９を有し、該開口は、患者の口から吐出された流体を試料採取するよう、並びに／あるいは患者の口に対して酸素を供給し、患者が酸素を吸入し得るよう、構成される。一実施例において、口腔試料採取器１０８は、患者の口に対する開口１０９の位置の調節を可能にする可鍛性構造を有し得る。可鍛性構造は、可鍛性ワイヤ、ベローズ等である本願において記載されるいかなる構造も有し得、調節機能を与えるよう口腔試料採取器１０８へと組み込まれ得る。

図１５は、口腔及び鼻ガス試料採取及び／又はガス運搬カニューレ又は器具として使用され得る患者インターフェイス１２０の一実施例を示す。図示される通り、患者インターフェイス１２０は、チュービングホルダ部１２３を有する本体部１２２を有する。一実施例において、チュービングホルダ部１２３は、２つの溝１２１ａ，１２１ｂのネットワークを有し、該溝は各々、複数の分岐を有する。しかしながら、一実施例においては、複数の分岐を有する１つのみの溝が与えられ得る。溝１２１ａ，１２１ｂは、図１６においてより詳細に示される通り、夫々チュービング部１２４，１２５を受けるよう構成される。各チュービング部１２４，１２５は、夫々流体経路１２６，１２７を画定し、各流体経路１２６，１２７は、上述の説明から理解され得る通り、特定の用途に依存して、患者によって吐出される流体又は患者によって吸入される流体のいずれかを連通するよう構成される。

チュービング１２４は、流体経路１２６の一端に一致するチュービング１２４の一端における開口１２８を有する。チュービングホルダ部１２３は、図１５に示される通り、流体経路１２６を患者に連通させるよう開口を位置付けるために開口１２８から離間されるチュービング１２４の一部１２９を固定するよう構成及び配置される。チュービング１２４は、チュービングホルダ部１２３に対して恒久的に取り付けられ得るか、あるいは、チュービングホルダ部によって取外し可能に受けられ得、本体部１２２に損傷を与えることなくチュービングホルダ部から取り外されるようにされ得る。溝１２１ａは、チュービング１２４の寸法を満たすよう形成及び寸法取りをされ得る。例えば、溝１２１ａは、チュービングの外側半径（ｏｕｔｅｒ ｒａｄｉｕｓ）と実質的に同一であるか、あるいはそれよりわずかに小さい半径であると定義付けられる表面を有し得、チュービング１２４は、チュービングを妨害することなく溝１２１ａに摩擦的に適合し得る。

図１６に示される通り、溝１２１ａの垂直方向分岐１２９は、チュービングホルダ部１２４の上部表面１３０から下部表面１３３まで延在する。チュービングホルダ部１２３の上部表面１３０は、患者の鼻の近くに位置決めされ、下部表面１３３は、患者インターフェイス１２０が患者に対して取り付けられる際に患者の口の近くに位置決めされる。溝１２１ａの第１の水平方向分岐１３２は、接合部１３５ａにおいて垂直方向分岐１２９と交差し、チュービングホルダ部１２３の横方向側部表面１３１まで延在する。溝１２１ａの第２の水平方向分岐１３４は、第２の接合部１３５ｂにおいて垂直方向分岐１２９と交差し、また、チュービングホルダ部１２３の横方向側部表面１３１まで延在する図示される実施例において、流体経路１２６は、チュービング１２４を垂直方向分岐１２９の上部、接合部１３５ａ、及び第１の水平方向分岐１３２へと挿入することによって、チュービングホルダ部１２３の上部表面１３０から側部表面１３１まで、患者から離れるよう通され得る。当然のことながら、他の構造は可能である。例えば、一実施例において、チュービング１２４は、垂直方向分岐１２９の上部及び中間部、接合部１３５ａ、及び第２の水平方向分岐１３４へと挿入され得、チュービング１２４の開口１３８と上部表面１２０との間の距離の調節、即ちどこまでチュービング１３４が患者の鼻孔へと挿入されるかの調節を可能にし得る。

図示される実施例は、本体部１２２が患者に対して取り付けられ且つ患者の頭部が水平方向に対して正常な直立位置にある際に、中心の実質的に水平方向の軸に対して左右対称である設計を与える。当然のことながら、溝１２１ａは、他の構造を有し得る。図示される実施例において、溝１２１ｂは、本体部１２２が患者に対して取り付けられ且つ患者の頭部が水平方向に対して正常な直立位置にある際に、中心の実質的に垂直方向の軸に対して左右対称である設計を与える。したがって、溝１２１ｂの分岐及び接合部の詳細はここでは更に詳述されず、一般的な基準特徴は、溝１２１ａの一般的な特性を有して使用される。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

チュービング１２５は、溝１２１ａ，１２１ｂの一方によって受けられるよう構成されるＴ字型接合部１３６を有し得る。図示される通り、溝１２１ｂは、Ｔ字型接合部１３６、及びＴ字型接合部１３６から延在するチュービング１２５の一部を固定するよう構成及び配置される。図１５に示される通り、チュービング１２５におけるＴ字型接合部１３６により、チュービングの１つの開口１３７は、流体経路１２７が患者の鼻孔と連通するよう位置付けられるようにされ、チュービング１２５の他の開口１３８は、流体経路１２７が患者の口と連通するよう位置付けられるようにされる。チュービング１２５は、典型的には二酸化炭素試料採取に対して使用され得るが、酸素運搬目的に対しても使用され得る。

図１５及び１６に示される実施例により、患者インターフェイス１２０は、患者の特定のニーズに対して構成され得るよう、ことが理解されるべきである。例えば、患者の左鼻孔が部分的に塞がれ、それによって右鼻孔が酸素を受けるようより適切である場合、チュービング１２４は、溝１２１ｂへと挿入され得、酸素は、流体経路１２６を介して左鼻孔に対してチュービング１２４及び開口１２８を介して供給され得る。加えて、チュービング１２５は、溝１２１ａに挿入され得、二酸化炭素は、患者の部分的に塞がれた右鼻孔及び口から試料採取され得る。また、１つのチュービングは、溝１２１ａ，１２１ｂのいずれかへと挿入され得、他方の溝は空のままにされ得る。マルチルーメンチュービングは、溝１２１ａ，１２１ｂのいずれかに挿入され得るため、同一の鼻孔から、酸素が運搬され得且つ二酸化炭素が試料採取され得る。

患者インターフェイス１２０はまた、患者の頭部に対して本体部１２２を取り付けるよう取付け構造１３９を有する。図示される通り、取付け構造１３９は、一組のストラップ１４０を有し、該ストラップは、本体部からその対向する側部上において延在し、且つ患者の耳によって受けられるよう構成される。一方のストラップのみが完全に図示されているが、他方のストラップは、同一の構造を有し得る。図示される通り、ストラップ１４０は、チュービングホルダ部１２３の側部表面１３１から一端において接続され、患者の耳の周囲に延在し、他端において側部表面１３１に対して取り付けられる。本体部１２２が患者の鼻と口との間において適切に位置付けられ且つ患者に対して快適であるよう、ストラップ１４０の長さは寸法取りをされる。したがって、異なる寸法の患者インターフェイス１２０は想定され、更なるカスタムフィットが患者に対して与えられ得る。他の実施例において、ストラップ１４０は、長さにおいて調節可能であり得、「フリーサイズ」の患者インターフェイス１２０が与えられ得る。

図１７は、患者インターフェイス１５０の更なる一実施例を示す。患者インターフェイス１５０は、図示される通り、流体経路１５１等である少なくとも１つの流体経路に連通するよう構成される本体部１５２を有する。患者インターフェイス１５０は、口腔及び鼻ガス試料採取及び／又はガス運搬カニューレ又は器具であり得る。本体部１５２は、枕状構造を与えるよう流体によって可膨張である部分１５３を有し、患者インターフェイスが患者に対して取り付けられる際に患者の快適性を高め得る。２つの鼻孔インターフェイス１５４，１５５は、本体部１５２から延在し、患者の少なくとも一方の鼻孔において流体経路１５１に連通させるよう構成及び配置される。

本体部１５２の可膨張部分１５３は、流体経路１５１に連通するよう構成され得、可膨張部分は、流体経路からの流体を有して膨張し得る。典型的な一実施例において、流体経路１５１における流体は酸素である。可膨張部分を膨張させて維持するよう、十分な逆圧を有して可膨張部分１５３に流体を供給することによって、患者の顔面生体構造（ｆａｃｉａｌ ａｎａｔｏｍｙ）に対して実質的に一致し得る「枕（ｐｉｌｌｏｗ）」が作られる。

可膨張部分１５３は、可膨張部分が可撓性であるようにし得るポリウレタン等である弾性材料から製造され得るため、比較的容易に膨張し且つ患者の顔面に一致する一方、患者に対して実質的に柔らかい感触を与える。一実施例において、全体的な本体部１５２は、弾性材料から製造される。他の実施例において、可膨張部分１５３は、流体経路１５１に連通するよう構成され得ないが、その代りに、患者インターフェイス１５０が患者に対して取り付けられる前あるいはその後のいずれかにおいて、ポンプ又はシリンジを有して手動で膨張されて密封されるよう構成及び配置される、ことも意図される。

図１７、及び図１８においてより詳細に示される通り、一実施例において、鼻孔インターフェイス１５４の一方は、本体部１５２内における導管１５６を介して流体経路１５１に流体連通し、他方の鼻孔インターフェイス１５５は、他方の導管１５８を有して第２の流体経路１５７に流体連通する。流体経路１５１及び１５７は、前述された方法によって本体部１５２に対して接続されるよう構成される適切なチュービング１５９及び１６０によって夫々与えられ得る。図１７及び１８中に示される実施例において、患者インターフェイスは、患者の鼻孔の一方に対して酸素を供給し、他方の鼻孔から患者によって吐出される流体を試料採取するよう、配置される。

図１９に示される通り、典型的な一実施例において、両鼻孔インターフェイス１５４及び１５５は、導管１６１を介して流体経路１５７に連通するよう構成される。この実施例において、受けられる流体経路１５１はまた、導管１６１に隣接するが離間されて位置決めされる他の導管（図示せず）を介して鼻孔インターフェイス１５４，１５５の各々に対して連通され得る。加えて、開口１６２は、可膨張部分に連通するよう与えられ得、流体経路１５１は、患者の口に連通する。異なる構造は、流体経路１５１，１５７及び鼻孔インターフェイス１５４，１５５に連通する本体部内において適切な導管を与えることによって可能である、ことが理解されるべきである。また、流体経路１５７を画定するチュービング１６０は、可膨張部分１５３内において包含され得るか、あるいは可膨張部分に対して接続され得る。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図１７に示される通り、患者インターフェイス１５０はまた、取付け構造１６３を有する。該取付け構造は、患者の鼻孔に対して固定位置において本体部を保持するよう、患者の耳に対して本体部からその対向する側部上において延在するよう構成される、一組のストラップ１６４を有する。一方のストラップ１６４のみが完全に図示されるが、他方のストラップは同一の構造を有し得る。図示される通り、各ストラップ１６４は、耳の周囲を取り囲むよう構成される一端におけるリングを有する。ストラップは、望ましくはゴム等である弾性剤材料から作られ、本体部１５２から離れるよう伸張され得、また患者の鼻に対して固定位置において本体部を保持するよう十分な張力を有して患者の耳に対して取り付けられる。ストラップ１６４は、十分ではあるが過度ではない張力が与えられるよう寸法取りをされるべきである。これは、過度の張力が可膨張部分１５３において耐え得る圧力に影響を与え得るため、である。

図２０は、口腔及び鼻ガス試料採取及び／又はガス運搬カニューレ又は器具として使用され得る患者インターフェイス１７０の一実施例を示す。患者インターフェイス１７０は、流体経路１７１に連通するよう構成される本体部１７２を有する。流体経路１７１は、図２０において示される通り、チュービング１７３によって画定され得る。流体経路は、鼻腔及び／又は口腔（ｎａｓａｌ ｃａｖｉｔｙ ａｎｄ／ｏｒ ｏｒａｌ ｃａｖｉｔｙ）を介して患者によって吐出される流体を受けるよう構成され得るか、あるいは、流体経路１７１は、鼻腔及び／又は口腔を介して患者によって吸入されるための酸素を含有する流体を供給するよう構成され得る。

患者インターフェイス１７０はまた、図２１においてより詳細に示される通り、本体部１７２から延在する２つの鼻孔インターフェイス１７４，１７５を有する。各鼻孔インターフェイス１７４，１７５は、患者の鼻孔によって受けられるよう構成され、いずれか一方又は両方が流体経路１７１に連通する。上述された通り、本体部１７２は、鼻孔インターフェイス１７４，１７５を流体経路１７１に連通させる内部導管又は通路を有し得る。加えて、チュービング１７３は、上述されたものと同様の方法及び構造を使用することによって、本体部１７２に対して接続され得る。

患者インターフェイス１７０は、本体部１７２の対向する側部から延在する２つの伸張部１７７，１７８を有する取付け部１７６を有する。伸張部１７７，１７８は各々、患者の顔面に一致する翼状の可鍛性構造を有し得る。伸張部は少なくとも部分的に、インターフェイスが患者に対して取り付けられる際に患者インターフェイス１７０に対して安定性を与える。接着剤１７９は、伸張部１７７，１７８の遠位端部１８０，１８１において与えられる。接着剤１７９は、患者の鼻に対して固定位置において本体部１７２を保持するよう、伸張部１７７，１７８を介して患者の顔面に対して取付け部１７６を取外し可能に取り付けるよう構成され、鼻孔インターフェイス１７４，１７５は、固定位置において保持される。接着剤１７９は、患者の顔面に対して取付け部１７６を一時的に固着させるよう十分に強いが、容易に取り外され得る材料、であり得る。

本体部１７２はまた、チュービング１８３によって画定される第２の流体経路１８２を受けるよう構成され得る。流体経路１７１が患者によって吐出される流体を受けるよう構成される場合、第２の流体経路１８２は、吸入する患者に対して酸素を含有する流体を供給するよう構成され得る。

図示される実施例において、両流体経路１７１，１８２は夫々、本体部の同一の側部上において本体部１７２によって受けられ得る。他の実施例において、流体経路１７１，１８２は、本体部１７２の対向する側部上において受けられ得、チュービング１７３，１８３は、実質的に対向する方向において本体部１７２から延在する。また、口腔試料採取器は、図２０及び２１に示される実施例に加えられ得る、ことが意図される。口腔試料採取器は、本体部１７２に対して固定される別個の調節可能な構造であり得るか、あるいは、本体部は、口から吐出されるガスの収集を可能にするよう形成され得る。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図２２は、患者の第１の鼻孔へと挿入されるよう構成される第１の鼻孔インターフェイス１９１、及び患者の第２の鼻孔へと挿入されるよう構成される第２の鼻孔インターフェイス１９２を有する、患者インターフェイス１９０を示す。第１の鼻孔インターフェイス１９１は、患者の第１の鼻孔に連通するよう導管１９３を有する。同様に、第２の鼻孔インターフェイス１９２は、患者の第２の鼻孔に連通するよう導管１９４を有する。以下に詳述される通り、第１の鼻孔インターフェイス１９１は、第１の鼻孔インターフェイス１９１と第２の鼻孔インターフェイス１９２との間における空間の調節を可能にするよう、第２の鼻孔インターフェイス１９２に対する相対摺動運動をし得る。

図示される通り、患者インターフェイス１９０は、相互接続構造１９５を有する。第１の鼻孔インターフェイス１９１と第２の鼻孔インターフェイス１９２はいずれも、相互接続構造１９５に摩擦的に係合し、相互接続構造に沿った第１の鼻孔インターフェイス及び／又は第２の鼻孔インターフェイスの摺動摩擦運動は、第１の鼻孔インターフェイスと第２の鼻孔インターフェイスとの間の空間の調節を可能にする。代替的な一実施例において、第１の鼻孔インターフェイス１９１等である鼻孔インターフェイスの一方は、接着等である適切な方法によって相互接続構造１９５に接合され得るため、第１の鼻孔インターフェイスは、相互接続構造１９５に対して摺動せず、第２の鼻孔インターフェイスのみが摺動調節を可能にする。

図２２において示される通り、相互接続構造１９５は、導管１９３を介して第１の鼻孔インターフェイス１９１に対して流体経路１９７を連通させるチュービング１９６の形状を撮る。第１の鼻孔インターフェイス１９１は、チュービング１９６を摺動的且つ密封的に係合するよう構成される係合表面１９８を有し、第１の鼻孔インターフェイス内における空間を画定する下方拡大キャビティ（ｌｏｗｅｒ ｅｎｌａｒｇｅｄ ｃａｖｉｔｙ）２００は、周囲環境から密封される。この密封係合は、流体経路１９７と第１の鼻孔インターフェイス１９１との間において連通する流体が相互接続構造１９５を形成するチュービング１９６との接触点において第１の鼻孔インターフェイス間で漏れることを、実質的に防ぐ。チュービング１９６は、キャビティ２００内部にあるチュービングの一部において少なくとも１つの開口２０１を有し、流体は、流体経路１９７と第１の鼻孔インターフェイス１９１との間において連通され得る。キャビティ２００は、導管１０３の一部であり得るか、あるいは導管１９３と連通し得る。開口２０１は、図２２に示される通り、複数のより小さな開口を有し得るか、あるいは単一のより大きな開口を有し得る。

チュービング１９６はまた、流体経路２０２を第２の鼻孔インターフェイス１９２に対して連通させるよう構成され得る。具体的には、第２の鼻孔インターフェイス１９２は、チュービング１９６に摺動的且つ摩擦的に係合するよう構成され得、チュービングは、導管１９４を介して第２の鼻孔インターフェイス１９２に対して第２の経路２０２を連通させる。第２の鼻孔インターフェイスは、チュービング１９６を密封的に係合するよう構成される係合表面１９９を有し、第２の鼻孔インターフェイス１９２内における下方空間を画定する拡大キャビティ１９９は、周囲環境から密封され得る。これは、第２の流体経路２０２と第２の鼻孔インターフェイス１９２との間において連通される流体が、相互接続構造１９５を形成するチュービング１９６との接触点において第２の鼻孔インターフェイス間で漏れる、ことを防ぐ。チュービング１９６は、キャビティ２０４内部におけるチュービングの一部において開口２０５を有し、流体は、第２の流体経路２０２と第２の鼻孔インターフェイス１９２との間において連通され得る。キャビティ２０４は、導管１９４の一部であり得るか、あるいは導管１９４と連通し得る。開口２０５は、図２２に示される通り、単一のより大きな開口を有し得るか、あるいは複数の開口を有し得る。

患者インターフェイス１９０はまた、第１の鼻孔インターフェイス１９１とチュービング１９６との間における運動を制限する運動制限構造２０６を有し得、開口２０１の一部がキャビティ２００内において保定される。運動制限構造２０６はまた、第２の鼻孔インターフェイス１９２とチュービング１９６との間の運動を制限するよう構成され得、開口２０５の位置がキャビティ２０４内において保定される。一実施例において、運動制限構造２０６は、第１の鼻孔インターフェイス１９１を第２の鼻孔インターフェイス１９２に相互接続させる材料のウェッブ２０７を有し得る。材料のウェッブ２０７は、例えば、布又は軟質プラスチックであり得る。

他の実施例において、運動制限構造２０６は、チュービング１９６状に形成されるストップ構造を有する。ストップ構造は、鼻孔インターフェイス１９１の外部表面２０９ａ及び２０９ｂに終端するよう構成される部分２０８ａ及び２０８ｂを有し、該部分２０８ａ及び２０８ｂは、キャビティ２００へと通され得ない。同様に、ストップ構造はまた、鼻孔インターフェイス１９２の外部表面２１０ａ及び２１０ｂに終端するよう構成される部分２０８ｃ及び２０８ｄを有し得る。

図２２に示される通り、患者インターフェイス１９０はまた、鼻孔インターフェイス１９１，１９２の一方によって受けられ得る口腔試料採取器２１１を有し得る。口腔試料採取器２１１は、患者インターフェイス１９０が患者に対して取り付けられる際に患者の口に近接して位置決めされる開口２１２を有する。口腔試料採取器２１１は、患者の口と第２の流体経路２０２との間において流体を連通させるよう導管２１３を有する。図示される実施例において、口腔試料採取器２１１は、摩擦係合において第２の鼻孔インターフェイス１９２によって受けられる。また、口腔試料採取器２１１は、適切な接着剤又はプラスチック溶接を有して鼻孔インターフェイス１９２に対して恒久的に接続され得る、ことが意図される。

他の実施例において、相互接続構造１９５は、チュービング以外の構造であり得る。例えば、相互接続構造は、鼻孔インターフェイス１９１，１９２間において直接リンクを有し得る。より具体的には、鼻孔インターフェイス１９１は、鼻孔インターフェイス１９２の外部表面上に形成されるしっかりと耐性のあるレセプタクル（ｔｉｇｈｔｌｙ ｔｏｌｅｒａｎｃｅｄ ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ）において受けられる突起を有し得、それらの間の摺動摩擦適合が可能になるようにする。この接続構造の配置において、鼻孔インターフェイス１９１，１９２は、関連付けられる流体経路の夫々のチュービング端部に対して直接溶接され得るか、あるいは接着され得、鼻孔インターフェイス１９１，１９２の運動は、それらと流体連通する関連付けられるチュービングに対して発生しない。

図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。一実施例において、鼻孔インターフェイス１９１，１９２及び材料のウェッブ２０７は、最初に組み立てられ得、口腔試料採取器２１１は、製造工程の最後において追加され得るか、あるいは全く追加され得ない。その代りに、密封構造（図示せず）は、患者インターフェイスが口腔試料採取又は運搬に対して使用されるよう意図されない場合、鼻孔インターフェイス１９２を密封するよう使用され得る。口腔試料採取器２１１は、製造の最後において追加され得るため、口腔試料採取器は、鼻と口との間の間隔及び患者の寸法、並びに口の形状及び呼気流パターン（例えば正常呼吸に対するパルス化呼吸（ｐｕｌｓｅｄ ｂｒｅａｔｈｉｎｇ）に基づいて、製造された複数の試料採取器寸法及び形状から選択され得る。

患者インターフェイス１９０が試料採取及び運搬カニューレとして使用される実施例に対して、２つの流体経路１９７，２０２は、チュービング１９６内におけるセパレータ２１４を有して離間され得る。患者インターフェイス１９０が試料採取のみのカニューレとして使用される実施例に対して、流体経路１９７，２０２は、チュービング１９６内において連通され得るか、あるいは、チュービングは、両鼻孔インターフェイス１９１，１９２から吐出される流体を受ける単一の流体経路を形成し得る。

患者インターフェイス１９０を患者に対して取り付けるよう、チュービング１９６は、例えば、図１中の実施例に示されるものと同様の方途において、患者の耳の各々の周囲に少なくとも部分的に、第１の鼻孔インターフェイス１９１及び第２の鼻孔インターフェイス１９２から延在するよう、構成され得る。当然のことながら、適切な構造は、患者インターフェイス１９０又は本願に記載されるいずれかの患者インターフェイスを患者に対して取り付けるよう使用され得る。

図２３は、一体的に形成される構造２２１を有する患者インターフェイス２２０の一実施例を示す。一体的に形成される構造２２１は、チュービング部２２２及び器具部２２３を有する。一体的に形成される（例えば押出し成型される）プラスチックチュービング部２２２は、第１の流体経路２２４及び第２の流体経路２２５を画定する。器具部２２３は、第１の流体経路２２４と連通する第１の鼻孔インターフェイス２２６、及び第２の流体経路２２５と連通する第２の鼻孔インターフェイス２２７を有する。

図２４に示される通り、チュービング部２２２は、第１の流体経路２２４を第２の流体経路２２５から離間するようセパレータ２２８（例えば壁）を有する。これにより、チュービング部２２２は、患者から吐出される流体を受けるよう、また患者によって吐出される酸素等である流体を供給するよう、構成され得る。流体経路２２４，２２５は、同等の断面を有し得るか、あるいは、一方の断面積が他方より大きくなり得る。例えば、一実施例において、患者に対して酸素を供給する流体経路２２５の断面積は、チュービング部２２２の圧力低下を最小限に抑えるよう、患者からの流体を受ける流体経路２２４の断面積より大きい。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図２５に示される通り、器具部２２３はまた、セパレータ２２９を有する。該セパレータは、第１の鼻孔インターフェイス２２６と第１の流体経路２２４との間において延在する第１の導管２３０、及び第２の鼻孔インターフェイス２２７と第２の流体経路２２５との間において延在する第２の導管２３１を画定する。したがって、セパレータ２２９は、第１の鼻孔インターフェイス２２６と第２の鼻孔インターフェイス２２７との間における流体連通を分離（離間）する。

チュービング部２２２及び器具部２２３は、例えば、超音波溶接又はヒートフュージョン工程において接続され、チュービング部におけるセパレータ２２８及び器具部におけるセパレータ２２９は、接続され、それによって一体形成構造２２１を通して第１の流体経路２２４と第２の流体経路２２５との間の流体連通を離間する。第１の流体経路２２４は、患者の鼻孔の一方を通って吐出される患者の鼻腔からの流体を連通させ得、第２の流体経路２２５は、他の鼻孔を通って患者の鼻腔まで酸素等である他の流体を連通させ得る。器具部２２３はまた、口腔試料採取器を有し得る。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図２６に示される通り、鼻孔インターフェイス２２６，２２７の各々は、鼻孔インターフェイス２２６，２２７の外部表面２３１からその遠位端部２３２において延在する複数のリブ２３０を有し得る。リブ２３０は、各鼻孔インターフェイス２２６，２２７を位置付けるよう構成され、各鼻孔インターフェイス２２６，２２７の遠位端部２３２における開口２３３は、夫々の鼻孔の内部表面から離れるよう位置決めされ得る。加えて、リブ２３０は、鼻腔からの液体及び固体の取入れを低減する支援をする。これは、鼻腔に対して供給される、あるいは鼻腔から受けられる流体の流れの妨害をより少なくし得る。このリブ構造は、本願に開示される鼻カニューレを有して使用され得る。

チュービング部２２１を患者に対して適所に保持することを支援するよう、患者インターフェイス２２０はまた、患者の耳又は衣服に対してチュービング部２２１を取外し可能に取り付けるよう構成されるスプリングクリップ２３４を有し得る。一実施例において、スプリングクリップは、ピボット軸に近接して貫通する穴（ａｐｅｒｔｕｒｅ）を有する、洗濯ばさみタイプの構造を有し得、該穴は、そこを通るチュービング部２２１を摺動的且つ摩擦的に受けるよう寸法取りをされる。

図２３に示される通り、器具部２２２はまた、固定部２３５を有し得る。該固定部は、鼻孔インターフェイス２２６の一方に対して近接して配置され、固定部及び鼻孔インターフェイスは協働可能であるよう、患者の鼻の外部表面に係合するよう構成及び配置され、そのプラスチック材料の弾性は、患者の鼻の翼状側壁部のクランピングを可能にする。一実施例において、第２の固定部は、他方の鼻孔インターフェイス２２７に対して近接して配置され得、患者の鼻の外部表面に係合するよう構成され得、第２の固定部及び鼻孔インターフェイスは、患者の鼻の他の翼状側壁部をクランプするよう協働可能である。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図２７は、単一の鼻孔から／単一の鼻孔まで流体を試料採取／運搬する、ガス試料採取及び／又はガス運搬カニューレであるよう構成される本発明の患者インターフェイス２５０の他の実施例を示す。患者インターフェイス２５０は、経鼻胃供給管が使用される場合に患者インターフェイス２５０が特に有利であり、それによって一方の鼻孔を試料採取又は酸素運搬に対して効率的に使用可能ではないようにする、ことが意図される。

図示される通り、患者インターフェイス２５０は、流体経路２５１に連通するよう構成される本体部２５２を有する。単一の鼻孔インターフェイス２５３は、本体部２５２から延在し、患者の鼻孔によって受けられるよう、また、流体経路２５１及び鼻孔を介する鼻腔間における流体連通を与えるよう、構成される。

図示される実施例において、流体経路２５１は、チュービング２５４によって画定される。一実施例において、チュービング２５４は、一方の鼻孔を介して鼻腔を通りガス分析器等であるレシーバまで、患者によって吐出される流体を運ぶよう構成され、時間の経過と共に流体における二酸化炭素の濃度を確定するようにする。他の実施例において、チュービング２５４は、患者が鼻孔を介して吸入するため、酸素を含有する流体を鼻腔まで供給するよう構成される。

また、チュービング２５４は、図２４及び上記に説明された方途、又は図３０において示される方途、又は詳述される図５５おいて示される方途のうちいずれかにおいて、第２の流体経路を確定するよう構成され得る、ことが意図される。同様に、一実施例において、本体部２５２及び鼻孔インターフェイス２５３は、鼻孔と第１及び第２の流体経路との間を離間するセパレータを有し得る。別個の経路において２つの流体を連通する単一の鼻孔インターフェイスの一例は、図３１及び以下においてより詳細に説明される。

インターフェイス２５０はまた、固定部２５５を有する。該固定部は、鼻孔インターフェイス２５３に対して近接して配置され、患者の鼻の外部表面に係合するよう構成及び配置され、固定部及び鼻孔インターフェイスは、患者の鼻の翼状側壁部を固定的に係合するよう、あるいは軽くクランプするよう、協働可能である。固定部２５５を形成する材料及び／又は鼻孔インターフェイス２５３の材料の弾性は、これらの部分が翼状側壁を受けるよう離間され次第、内側に向けられるスプリング力を作り出し、鼻孔インターフェイスと固定部との間において患者の鼻の翼状側壁部を係合又は軽くクランプするようにする。

図２７において示される通り、患者インターフェイス２５０はまた、第１の固定部２５５より鼻孔インターフェイス２５３に対してより近接して配置される第２の固定部２５６を任意に有し得る。第２の固定部２５６は、患者の鼻の一部をクランプするよう、第１の固定部２５５と協働するよう構成及び配置され得る。かかる配置は、鼻孔インターフェイス２５３と干渉せず、また鼻孔インターフェイスがクランピング機能に関与することを必要としない。

図２７において示される通り、患者インターフェイス２５０は、ヘッドギアを有し得る。該ヘッドギアは、患者の耳によって受けられるよう構成されるストラップ２５７を有し、また、チュービング２５４を指示するようチュービング２５４に対して接続される。図示される通り、ストラップ２５７は、耳を受ける孔２５８、及びチュービング２５４の一部を係合するよう構成されるホルダ２５９を有し、チュービングにおいてねじれを作ることなくチュービング２５４を貫通させる。また、複数の実施例において、ストラップ２５７を有するのではなく、患者インターフェイス２５０は、患者の耳に対してクランプされるよう構成される図２３に示されるクリップ２３４状のクリップを有し得、耳がより直接的にチュービング２５４を担持し得るようにする。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図２８は、本発明の更なる一実施例に従った患者インターフェイス２７０を示す。患者インターフェイス２７０は、患者の頭部上に固定されるよう構成されるヘッドマウント２７２を有する。ヘッドマウント２７２は、患者の鼻に対して近接して配置されるよう構成及び配置されるドッキング部２７３、及び、ドッキング部に対して取外し可能に取り付けられるよう構成及び配置される器具２７４を有する。器具２７４は、患者の鼻孔に流体経路２７６を連通させるよう鼻孔インターフェイス２７５等である少なくとも１つの鼻孔インターフェイスを有する。

器具２７４はまた、本体部２７７、及び本体部に対して固定されるチュービング２７８を有する。一実施例において、チュービングの遠位端部２７９は、鼻孔インターフェイス２７５を画定する。チュービング２７８はまた、流体経路２７６を画定する。本体部２７７は、チュービング２７８を受け且つチュービングを本体部に対して固定する溝２８０のネットワークを有する。溝２８０は、図１５及び１６及び上記に説明される溝１２１ａ，１２１ｂと同様に構成及び配置され得、該説明はここに参照として組み込まれる。

図２８において示される通り、Ｔ字型接合部２８２を有し且つ流体経路２８３を画定する第２のチュービング２８１は、代替的又は追加的に与えられ得、図１５及び１６に示されるチュービング１２５に関して上述された方途と同様の方途において本体部２７７に対して固定され得る。

ヘッドマウント２７２は、一組のストラップ２８３を有する。該一組のストラップは、対向する側部においてドッキング部２７３から延在し、患者の耳によって受けられるよう構成される。ストラップの一方のみが完全に図示されているが、他方のストラップは、同一の構造を有し得る。図示される通り、ストラップ２８３は、ドッキング部２７３の側部表面２８４から一端において接続され、患者の耳の周囲に延在し、他端において側部表面２８４に対して取り付けられる。ストラップ２８３の長さは、ドッキング部２７３が患者の鼻と口との間に適切に位置付けられるが、患者にとって依然として快適であるように寸法取りをされ、器具がドッキング部２７３に対して取り付けられる際には、鼻孔インターフェイスは、流体経路２７６，２８３を患者の鼻孔に対して連通するよう患者の鼻孔に対して適切に位置決めされる。当然のことながら、本発明は、調節機構がストラップ２８３の長さを変更するよう与えられ得る、ことを意図する。

異なる長さのストラップ及び同一寸法のドッキング部を有する複数のヘッドマウントが与えられ得、異なる寸法のヘッドマウントは、同一の器具を有して使用され得るようにされる。これにより医師は、患者に対して適切な寸法のヘッドマウントを選択し得、器具を特定のヘッドマウントのドッキング部に対して取り付け得る。器具が使用された後、該器具は、ドッキング部から取り外されて廃棄され得、ヘッドマウントは、所望に応じて洗浄及び／又は殺菌されて他の患者に再利用され得るか、あるいは廃棄又はリサイクルされ得る。

図２９は、ガス試料採取及び運搬カニューレとしての使用に適切である本発明の一実施例に従った患者インターフェイス３１０を示す。患者インターフェイス３１０は、本体部３１２、及び本体部から延在する鼻孔インターフェイス３１３を有する。鼻孔インターフェイス３１３は、患者の鼻の鼻孔によって受けられるよう構成される。患者インターフェイス３１０はまた、本体部３１３に対して接続されるチュービング３１４を有する。チュービング３１４は、第１の流体経路３１５及び第２の流体経路３１６を画定する。

図３０において示される通り、典型的な一実施例において、チュービング３１４は、第１の流体経路３１５を第２の流体経路３１６から離間するセパレータ３１７を有し、第２の流体経路は、第１の流体経路を実質的又は完全に取り囲むようにする。あるいは、２つの別個のチューブは、本体部３１２の対向する側部に対して接続され得、一方のチューブは酸素を運搬し、他方は吐出されたガスの試料を引き出す。

図３１の実施例に示される通り、本体部３１２は、第１の通路３１８を有する。該第１の通路は、患者の鼻腔から流体を引き出すよう構成される第１の流体経路３１５に連通するよう構成される。本体部３１２はまた、患者に対して酸素等である流体を供給するために第２の流体経路３１６に連通するよう構成される第２の通路３１９を有し、患者は第２の流体を吸入し得る。

図３２において詳細に示される通り、鼻孔インターフェイス３１３は、部分３１２の第１の通路３１８に連通するよう構成される遠位端部３２１における第１の開口３２０を有し、患者から流体を受けるよう構成される。鼻孔インターフェイス３１３はまた、本体部３１２の第２の通路３１９に連通するよう構成され、且つ患者に対して流体（酸素）を出すよう構成される、外側周囲表面３２３における第２の開口３２２を有する。図示される実施例において、第２の開口３２２は、患者に対して供給される流体の改善された分配を可能にし得る複数の開口を有する。開口３２２の寸法、形状、及び数は、可変である。

図２９に示される通り、患者インターフェイス３１０はまた、チュービング３１４を担持するよう構成されるヘッドマウント３２４を有し得る。ヘッドマウント３２４は、ストラップ３２５と基本的に同一である第２のストラップを有し得る。したがって、ストラップ３２５のみが本願において記載される。

ストラップ３２５は、図２９に示される通り、患者の耳の周囲を取り囲むよう構成される一端におけるリング部３２６を有する。ストラップ３２５はまた、リング部３２６と本体部３１２との間においてホルダ部３２７を有する。ホルダ部３２７は、チュービングにおいてねじれを作り出さない方途においてチュービング３１４の一部を保持するよう、またチュービングがそこを介して延在し得るよう、構成される。ヘッドマウントは、患者の鼻と口との間における固定位置において本体部３１２を保持するよう構成される。他方のストラップ（図示せず）は、一端において本体部３１２に対して接続されるよう構成され得、また、患者の他方の耳の周囲を取り囲むよう他端においてリング部を有し得る。

加えて、図２９に示される通り、他のチュービング３２８は、本体部に対する更なる担持部として機能するよう本体部３１２に対して接続され得、本体部３１２及び鼻孔インターフェイス３１３は、固定位置においてとどまる。かかる一実施例において、他方のストラップはまた、図示されるホルダ部３２７と同様の方途においてホルダ部を有してチュービング３２８を担持し得る。

また、本体部３１２は、流体経路３１５の一方のみがチュービング３１４によって画定され、第２の流体経路３１６がチュービング３２８によって画定されるよう、構成され得る、ことが意図される。本体部３１２は、内部導管又は通路を有し得、該内部導管又は通路は、患者から受けられる流体を鼻孔インターフェイス３１３における第１の開口３２０から第１の流体経路３１５まで連通させ、患者に対して供給される流体を第２の流体経路３１６から第２の開口３２２まで連通させる。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

複数の実施例において、ヘッドマウントは、ストラップを有するのではなく、図２３及び上記において示されるクリップ２３４状である、チュービング３１４を担持する方途において患者の耳に対して取り付けられるよう構成されるクリップを有し得る。「ヘッドマウント」という用語は、チュービング３１４が患者の頭部によって担持されるようにする構造を一般的に定義付けるよう、意図される。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

更に他の実施例において、図２７の実施例に関して図示及び説明される鼻クランピング配置は、用いられ得る。

図３３は、上記及び図３２において説明される鼻孔インターフェイス３１３の僅かに修正された変形である鼻孔インターフェイス３４０の一実施例を示す。鼻孔インターフェイス３４０は、患者の鼻孔へと挿入されるよう構成され、鼻孔インターフェイスを介して延在する内部導管３４２を有する。内部導管３４２は、鼻孔を介して鼻腔から患者によって吐出される流体を受けるよう構成される。内部導管３４２は、開口３４３及び遠位端部３４４を有する。内部導管３４２の近位端部３４５は、上述されたサプライヤ又はレシーバに流体を連通させる器具、カニューレ、又は患者インターフェイスの流体経路に連通するよう構成される。

鼻孔インターフェイス３４０はまた、図３３に示される通り、内部導管３４２の少なくとも一部を取り囲む外部導管３４６を有する。外部導管３４６は、患者の鼻孔に対して第２の流体を連通させるよう構成され、患者は第２の流体を吸入し得る。外部導管３４６の近位端部３４７は、サプライヤ又はレシーバに第２の流体を連通させる器具、カニューレ、又は患者インターフェイスの第２の流体経路に連通するよう構成される。

患者に対する酸素運搬に関する従来の問題の１つは、酸素がしばしば、鼻道（ｎａｓｓａｌ ｐａｓｓａｇｅｓ）を乾燥させる傾向を有する、乾性ガスとして運搬される。図３３において示される通り、鼻孔インターフェイス３４０はまた、外部導管３４６の出口ポート孔又は開口３５０を形成し且つ内部導管３４２を取り囲む、水分交換器３４８を有する。

水分交換器３４８は、鼻腔を介して患者によって吐出される（また内部導管の開口３４３に入らない）流体から水分を受けるよう、また、そこに含有される水分の少なくとも一部を、開口３５０を介して患者に対して供給される流体に対して供給するよう、構成される。図３３に示される通り、水分交換器３４８は、親水性フィルタ材料３５２から作られる。かかる交換器はまた、熱も交換する熱―水分交換器（ＨＭＥ）であり得る。吐出される空気が水分交換器３４８の上方を通るため、飽和呼気流体における水蒸気の一部は、吸収される。次の吸気中、鼻孔インターフェイス３４０に対して運搬される酸素等である流体は、水分交換器３４８を通過し、運搬される酸素の含水量は、「乾燥」から増大され得る。これは特に、パルス化酸素運搬システムに対して適切であり得る。水分交換器の他の配置は、鼻孔インターフェイスを有して使用され得る。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図３４は、本発明の他の実施例に従った患者インターフェイス３７０を示す。患者インターフェイス３７０は、流体経路３７４に連通するよう構成される本体部３７２を有する。流体経路３７４は、チュービング３７６によって画定され得、本体部３７２に対して流体を供給するよう構成され得る。患者インターフェイス３７０はまた、本体部３７２から延在する第１の鼻孔インターフェイス３７８及び第２の鼻孔インターフェイス３７９を有する。第１の鼻孔インターフェイス３７８は、患者の一方の鼻孔によって受けられるよう構成され、第２の鼻孔インターフェイス３７９は、他方の鼻孔によって受けられるよう構成される。本体部３７２は、鼻孔インターフェイス３７８，３７９の一方又は両方に対して流体経路３７４を連通させるよう構成される少なくとも１つの内部導管又は通路を有し、それに応じてガスは、鼻孔インターフェイス３７８，３７９の一方又は両方に対して供給され得るか、あるいはそれらから試料採取され得る。図示される実施例において、本体部３７２は、流体経路３７４を第１の鼻孔インターフェイス３７８に連通させるよう構成される導管３８０を有する。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図３４に示される通り、患者インターフェイス３７０はまた、本体部３７２から延在する口腔試料採取器部３８２を有する。口腔試料採取器３８２は、患者の口から吐出される流体を受け、第２の流体経路３８６に対して流体を連通させるよう、構成される。第２の流体経路３８６は、試料採取器部に対して接続され且つ試料採取器部３８２からレシーバまで延在するチュービング３８８によって画定され得る。上述された通り、レシーバは、ガス分析器を有し得、流体における二酸化炭素の濃度は、時間の経過と共に測定され得る。本体部３７２は、内部導管を介して第２の流体経路３８６に対して鼻孔インターフェイス３７８，３７９の一方又は両方を連通させるよう構成され得、鼻を介して患者によって吐出される流体もレシーバまで連通され得る。図示される実施例において、本体部３７２は、第２の鼻孔インターフェイス３７９を流体経路３８６に対して連通させる第２の導管３９０を有する。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

口腔試料採取器部３８２は、可鍛性構造３９２を有し得、該構造により口腔試料採取器部３８２の遠位端部３９４における開口３９３は、患者の口に対して調節され得る。可鍛性構造３９２は、図示される通り、ベローズ３９５又はアコーディオン状構造を有し得、口腔試料採取器部３８２が長く、短く、又は再位置付けされ得るため、開口３９３は、最善に位置付けられ得る。他の実施例において、可鍛性構造は、上述の実施例に記載される通り、可鍛性ワイヤを有する。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

一組のストラップ３９６（図３４中はそのうちの一方のみを図示）は、本体部３７２から対向する側部において延在し得る。各ストラップ３９６は、患者の鼻腔に対して固定位置において本体部を保持するよう患者の耳を少なくとも部分的に取り囲むよう構成される。図示される実施例において、チュービング３７６は、ストラップ３９６の遠位端部３９７を通過するよう構成される。ストラップ３９６の遠位端部は、患者インターフェイス３７０が患者に対して取り付けられる際に、ストラップ２９６及びチュービングにおける張力を調節するよう、チューブ３７６に沿って摺動するよう構成される。同様に口腔試料採取器部３８２から延在するチュービング３８８は、他方のストラップの遠位端部を通過するよう構成され得る。他方のストラップの遠位端部はまた、患者インターフェイスが患者に対して取り付けられる際に、ストラップ及びチュービング３８８における張力を調節するよう、チュービング３８８に沿って摺動するよう構成され得る。当然のことながら、本願に記載されるヘッドマウントを含むいかなる種類のヘッドマウントも、患者インターフェイスを担持するよう使用され得る。図示される実施例は、いかようにも制限的ではないよう意図される。

上述された実施例において、患者に対して近接するチュービングの一部は、患者インターフェイスの一部としての役割（例えば患者の耳の周囲にチュービングが巻かれる場合）のみではなく、器具の一部としても考えられ得る、ことが理解されるべきである。加えて、複数の実施例において、チュービング自体は、例えば図１５，１６及び２８において示される通り、鼻孔インターフェイスとしての役割を有する。

本願に記載される患者インターフェイスの実施例はいずれも、香りをつけられた部分を有し得るか、あるいは患者に対して香り付きの流体を与え得、患者が経験し得る不安を和らげる支援をする。鼻腔カニューレを介するかかる香りの添加は、試行されており、本願において参照として組み込まれる、Ｒｅｄｄ，Ｗ．Ｈ．， Ｍａｎｎｅ，Ｓ．Ｌ．， Ｐｅｔｅｒｓ，Ｂ．， Ｊａｃｏｂｓｅｎ，Ｐ．Ｂ．， 及びＳｃｈｍｉｄｔ，Ｈ．による、「Ｆｒａｇａｒａｎｃｅ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｔｏ ｒｅｄｕｃｅ ａｎｘｉｅｔｙ ｄｙｒｉｎｇ ＭＲ ｉｍａｇｉｎｇ」、１９９４年、Ｊ Ｍａｇｎ Ｒｅｓｏｎ Ｉｍａｇｉｎｇ ４；４：６２３−６という文献によって証明されている。香りは、制限的ではなく、バニラ又は苺を含み得る。

図示及び説明される特性は、具体的に記載されていない組合せにおいても使用され得る、ことが意図される。したがって、図示及び説明される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

近年の研究により、鼻腔において大幅な閉塞を有する患者は、どちらの側の鼻がより塞がれるかを信頼性高く確定し得る、ことが判明した。Ｃｌａｒｋｅ ＪＤ， Ｈｏｐｋｉｎｓ ＭＬ， Ｅｃｃｌｅｓ Ｒ．による「Ｈｏｗ ｇｏｏｄ ａｒｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｔ ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ ｗｈｉｃｈ ｓｉｄｅ ｏｆ ｔｈｅ ｎｏｓｅ ｉｓ ｍｏｒｅ ｏｂｓｔｒｕｃｔｅｄ？」、Ａｍ Ｊ Ｒｈｉｎｏｌ．２００６ Ｊａｎ−Ｆｅｂ；２０（１）：２０−４は、本願において参照として組み込まれる。したがって、場合によって所望され得ることは、両鼻孔からのガス試料採取及び右鼻孔又は左鼻孔のいずれかに対する優先的な酸素運搬を可能にし、且つ、顔面から取り外すことなく医師又は患者のいずれかによる単純且つ反復的（必要である場合）な調節を可能にする、患者インターフェイスを与えること、である。

図３５−４０は、本発明の実施例に従った患者インターフェイス４００を示す。患者インターフェイス４００は、図３５に示される鼻インターフェイス４０２を有する。該鼻インターフェイスは、鼻孔を介して鼻腔から患者によって吐出される流体を受けるために患者の鼻孔へと挿入されるよう構成される。具体的には、鼻インターフェイス４０２は、第１の鼻孔に連通するよう第１の開口４０３を有する第１の鼻孔インターフェイス４０５、及び第２の鼻孔に連通するよう第２の開口４０４を有する第２の鼻孔インターフェイス４０６を有する。鼻孔によって受けられる鼻孔インターフェイス４０５，４０６は、鼻孔における曲率に実質的に一致するよう湾曲され得る。各鼻孔インターフェイス４０５、５０６は夫々、以下に詳述される通り、鼻孔の外側に残るよう位置付けられる密封部４０７，４０８を有する。

患者インターフェイス４００はまた、図３６に示される通り、患者の鼻孔の少なくとも一方に対して流体を運搬するよう構成される流体運搬導管４１０を有する。以下において詳述される通り、流体運搬導管４１０は、鼻インターフェイス４０２に対して可動である。流体運搬導管４１０は、少なくとも１つの出口開口４１２を有する。図３７，３９及び４０において示される実施例において、流体運搬導管４１０は、２つの出口開口４１３，４１４を有し、該開口は各々、鼻インターフェイス４０２の対応する鼻孔インターフェイス４０５，４０６を実質的に取り囲む。図３７に示される通り、鼻孔インターフェイスが流体運搬導管４１０へと挿入され次第、鼻孔インターフェイス４０５，４０６は、出口開口４１３，４１４を介して延在し、密封部４０７，４０８は、出口開口４１３，４１４に対して密封関係において流体運搬導管４１０の内部に残る。

流体運搬導管４１０は、枕状構造であり得、該枕状構造は、流体が流体経路４１７を確定するチュービング４１６から流体運搬導管４１０に対して連通される際に、上記及び図１７において示される構造と同様に、可膨張鼻枕（ｎａｓａｌ ｐｉｌｌｏｗ）として機能するよう、ポリウレタン等である柔軟で快適な材料を有して作られる。

図３７において示される通り、鼻インターフェイス４０２の接続部４２０は、流体経路４１７を受ける対向する端部４１８である流体運搬導管４１０の端部４１９を介して延在する。接続部４２０は、流体経路に接続するよう構成され、該流体経路は、ガス分析器までの運搬に対して鼻孔を介して患者から吐出される流体を連通する。

端部４１９は、可撓性膜４２１によって最初に閉じられ得る。可撓性膜４２１は、接続部４２０のより硬い材料によって穿刺され得る。続いて、可撓性膜４２１と接続部４２０との間における弾性係合は、鼻インターフェイス４０２に対する運搬導管４１０の摺動運動中に酸素の漏れを防ぐよう、摺動密封係合を与える。あるいは、穿刺後、可撓性膜４２１は接続部４２０に対して接着され得、該可撓性膜は、流体運搬導管及び鼻孔インターフェイスが互いに対して動く際に、鼻インターフェイス４０２と共に動く（曲がる）。接続部４２０は、吐出されたガスを受けるよう流体経路４２４を画定するチュービング４２２に対して接続されるよう構成される。

一実施例において、患者インターフェイス４００は、ガス運搬カニューレとして単独に使用されるよう構成され得る。図３８において示される通り、鼻インターフェイス４０２の端部４２０は、端部４２０とチュービング４２２との接続に関して上述されたように、流体運搬導管４１０の端部４１８においてチュービング４１６に対して接続され得る。かかる一実施例において、端部４１９は、可撓性膜４２１によって完全に密封され得る。

患者の少なくとも一方の鼻孔に対する酸素の運搬は、鼻インターフェイス４０２に対する流体運搬導管４１０の位置によって制御され得る。例えば、流体運搬導管４１０が鼻インターフェイス４０２に対する第１の位置にある際、図３７に示される通り、流体運搬導管４１０は、患者の両鼻孔に対して酸素を運搬するよう構成される。第１の位置において、鼻インターフェイス４０２の鼻孔インターフェイス４０５，４０６は、出口開口４１３，４１４の中間において実質的に位置決めされ、それによって酸素は、密封部４０７，４０８の周囲において患者の鼻孔へと流れ得る。

図３９において示される通り、流体運搬導管４１０が鼻インターフェイス４０２に対して第２の位置にある際、流体運搬導管４１０は、主に、あるいは完全に、患者の一方の鼻孔のみに対して酸素を運搬するよう構成される。これは、出口開口４１３，４１４に対する密封部４０７，４０８の位置による。具体的には、密封部４０７，４０８は、鼻孔インターフェイス４０５、４０６から鼻孔インターフェイス４０５，４０６の両側部上における同一の距離を横方向に延在しない。図３５に示される通り、密封部４０７，４０８の内側部分４０７ｉ，４０８ｉは夫々、密封部４０７，４０８の外側部分４０７ｏ，４０８ｏより短い。内側部分４０７ｉ，４０８ｉは、互いに近接する部分として定義付けられる。

図３９を参照すると、内側部分４０８ｉが外側部分４０７ｏより短いため、流体運搬導管４１０が鼻インターフェイス４０２に対して僅かに左方向に動かされる際、流体は、密封部４０８の周囲に流れ得、密封４０７の周囲には一般的には流れない。一実施例において、密封部４０７は、流体運搬導管４１０に完全な密封を与え得ないが、僅かに漏れる密封を与え得る。たとえ漏出密封を有していても、流れの大半は、鼻孔の一方に対して与えられるのみである。したがって、流体は一般的に、一方の鼻孔のみに対して与えられる。

同様に、図４０において示される通り、流体運搬導管４１０が鼻インターフェイス４０２に対して僅かに右に動かされる際、流体は、密封部４０７の周囲に流れ得、密封部４０８の周囲には流れない。一実施例において、密封部４０８は、流体運搬導管４１０に完全密封を与え得ないが、漏出密封を与え得る。たとえ漏出密封を有していても、流れの大半は、鼻孔の一方に与えられるのみである。したがって、流体は一般的に、一方の鼻孔にのみ与えられる。

調節可能な患者インターフェイスを与え、酸素等である流体の運搬が一方又は両方の鼻孔に対して調節され得るようにすることによって、流体は、より効率的に患者に対して運搬され得る。例えば、患者の鼻孔の一方が塞がれており、流体が鼻腔に対して流れ得ない場合、患者インターフェイス４００は、流体が一般的には塞がれていない鼻孔に対して与えられるよう調節され得る。

加えて、流体（酸素）が両鼻孔に対して与えられる場合、鼻インターフェイス４０２に対する運搬導管４１０の僅かに中心をはずれた位置に基づいて孔の一方を意図的に他方よりも大きくすることによって、一方の鼻孔に与えられる流体の相対量を他方に対して調整（調節）することは、可能である。

患者インターフェイス４００は、患者の耳の周囲に少なくとも部分的にチュービング４１６，４２１を通すこと、又は耳によって受けられるストラップに対してチュービングを接続させること等である適切な方法によって、患者に対して取り付けられ得る。一実施例において、いずれかのチュービングは、患者に対してインターフェイスを取り付けるための方途としてのみの役割を有する「ダミーの」チュービングに置き換えられ得る。

上述の実施例の各々において説明される患者インターフェイスは、外部鼻組織、隔壁、上唇、頬等である鼻及び鼻の近くに位置決めされる中心血管部位（ｃｅｎｔｒａｌ ｖａｓｃｕｌａｒ ｓｉｔｅｓ）からの生理的機能測定（ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ）を与えるよう、構成され得る。かかる生理的機能測定は、中心血管部位からのフォトプレチスモグラフ（ＰＰＧ）の測定及び記録として定義付けられ得る、セントラルフォトプレチスモグラフィを含み得る。患者の頭部における中心部位からの測定は、内頚動脈又は外頚動脈の分岐である潅流された領域に対するアクセスを与える。

セントラルフォトプレスチモグラフィック測定は、末梢部位（指先又はつま先における部位）よりも大幅に強く、しっかりとした信頼性の高い信号を一般的に提供する。例えば、鼻部位は、患者の指先等である末端部位よりも、１０倍又はそれより多くのオーダにおける、より小さい出力を必要とし得る。したがって、同一の全体的位置（ｇｅｎｅｒａｌ ｌｏｃａｔｉｏｎ）において生理的機能測定を流体測定と組み合わせる性能を有することは、医療上有益であり得る。フォトプレチスモグラフィックセンサは、かかる生理的機能測定を行なうよう使用され得る。

具体的には、フォトプレチスモグラフィックセンサはまた、血中酸素レベル（ＳｐＯ２）及び努力感を測定するよう使用され得る。フォトプレチスモグラフィックセンサは、透過型センサ又は反射型センサであり得る。透過型センサは、光が血液潅流組織の一部を通過する際の減光を測定する。例えば、光は、エミッタを有して血液潅流組織の一部の一側から透過され得、組織の外部分にわたって位置付けられる検出器によって記録され得る。反射型センサは、組織から反射し戻される光を測定し、組織の同一側部上に位置決めされるトランスミッタ（光源等）及び検出器を有する。両方の種類のセンサに対して、検出器からの多重信号は、血液パルス周期を介して検出される光の吸収における変化から、患者の心拍及び血液の酸素飽和度を予測するよう使用され得る。この技術は、本願において参照として組み込まれる米国特許第７，０２４，２３５において詳述される異なる種類のヘモグロビンによる異なる波長の光の差異吸収に基づく。

以下においてより詳述される本発明の実施例は、上述された患者インターフェイスの改善されたものに関連する。該改善された患者インターフェイスは、向上された鼻及び／又は口腔二酸化炭素試料採取、並びに、二酸化炭素試料採取及び酸素運搬を与え、また、セントラルフォトプレスチモグラフィックセンサ等である一体的にされる生理的機能センサを与える。

図４１は、本発明の一実施例に従った患者インターフェイス４４０を示す。図示される通り、患者インターフェイス４４０は、図１−３に示される患者インターフェイス１０の特性及び特質を有する。したがって、共通の特性は、図１−３に示される同一の参照符号を有して図４１において示され、ここでは詳述されない。本実施例のインターフェイス４４０は、任意で酸素運搬を有する、口腔及び鼻二酸化炭素試料採取カニューレ又は器具であり得、図４１に示される通り、本体部１２に接続される生理的機能センサ４４２も有する。一実施例において、センサ４４２は、フォトプレスチモグラフィックセンサである。

図４２において示される実施例において、センサ４４２は、エミッタ４４４及び検出器４４６を有する。センサ４４２のエミッタ４４４は、鼻の翼状側壁の外部表面に係合するよう構成され、センサ４４２の検出器４４６は、鼻の翼状側壁の内部表面に係合するよう構成されるため、翼状側壁は、エミッタ４４４と検出器４４６との間において位置決めされる。また、エミッタは翼状側壁の内部表面に係合し得、検出器は翼状側壁の外部表面に係合し得る、ことが意図される。一実施例において、エミッタ４４４及び検出器４４６は夫々、センサ４４２の本体の一部を形成するＵ字型弾性構造を夫々有する対向する脚部４４３及び４４５上に形成され、Ｕ字型構造の脚部４４３，４４５は、翼状側壁を受けるよう離間され、センサ４４２の弾性は、脚部４４３，４４５間において翼状側壁をクリップ又はクランプすることを可能にする。かかるクランピングは、外部効果（ｏｕｔｓｉｄｅ ｅｆｆｅｃｔｓ）が低減され得るため、センサによって生成される信号を向上し得る。

一実施例において、エミッタ４４４は、赤色又は赤外線ＬＥＤ又は発光ダイオードであり得る光源４４８を有する。他の実施例において、エミッタ４４４はまた、赤外線又は赤色ＬＥＤであり得る第２の光源４５０を有する。赤色ＬＥＤの出力は６００ｎｍに集中され得、赤外線ＬＥＤは８８０ｎｍに集中され得る。しかしながら、可視又は赤外線光の他の波長も意図される。検出器４４６は、光がエミッタ４４４と検出器４４６との間における組織を通して透過された後、エミッタ４４４によって発される光の波長を検出するよう、構成される。この種類のセンサ及びこの種類のセンサによって生成される信号の処理は、既知であり、例えば本願において参照として組み込まれる米国特許第７，０２４，２３５等において説明される。

典型的な一実施例において、センサ４４２は、図４１において示される通り、患者の鼻の外部表面にいずれも係合し得るエミッタ４５２及び検出器４５４を有する。エミッタ４５２は、ＬＥＤ等である少なくとも１つの光源４５６を有し得る。かかる一実施例において、検出器４５４は、エミッタが光を発する組織から反射される光を検出するよう構成される。この種類の反射型センサは、技術的に既知であり、本願において参照として組み込まれる米国特許第６，２６３，２２３等において説明される。

図４３に示される他の典型的な実施例において、センサ４４２は、患者の鼻の隔壁の一側に係合するエミッタ４５８、及び隔壁の他側に係合する検出器４６０を有するため、隔壁は、エミッタと検出器との間において基本的にクランプされる。隔壁に対して加えられる圧力は十分であり、センサは、適所においてとどまるが、中隔領域において不当な圧力を加えない、ことが留意されるべきである。上述されたエミッタと同様に、エミッタ４５８は、少なくとも１つの光源４６２を有し得、検出器４６０は、隔壁を介して透過する光の量を検出するよう構成され得る。

信号は、各検出器４４６，４５４，４６０から与えられ得、監視する医師に対して有意義なデータへと信号を処理するよう構成されるセントラルプロセッサに対して連通される。例えば、信号は、ＰＰＧ信号を作るよう、並びに／あるいは、信号が作られた血液潅流組織において酸素飽和度（即ち血中酸素濃度）を確定するよう、並びに／あるいは、患者の呼吸数を確定するよう、使用され得る。以下において詳述される通り、患者インターフェイス４４０はまた、無呼吸モニタの一部としても使用され得る。

センサ４４２は、セントラルプロセッサに対して無線で信号を送るワイヤレストランスミッタを有し得る。他の実施例においては、センサは、流体経路を形成するチュービングと一体的に形成されるか、該チュービングとつなげられるワイヤリングを有する、ハードワイヤードであり得る。

センサ４４２は、上記及び図１−３４において説明されるいずれのインターフェイスとの連結においても使用され得る。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図４４は、本発明の一実施例に従った患者インターフェイス４７０を示す。患者インターフェイス４７０は、上記及び図９−１１において説明される患者インターフェイス６０の特性及び特質を組み込む。したがって、共通の特徴は、図９−１１において示される同一の参照符号を有して図４４中に示され、ここではより詳細に説明されない。インターフェイス４７０は、任意で酸素運搬を有する口腔及び鼻二酸化炭素試料採取カニューレ又は器具であり得、図４４において示される通り、本体部６２に接続される生理的機能センサ４７２を有する。一実施例においてセンサ４７２は、フォトプレスチモグラフィックセンサである。

図４４に示される実施例において、センサ４７２は、エミッタ４７４及び検出器４７６を有する。センサ４７２のエミッタ４７４は、患者の上唇の外部表面（又は唇の真上の皮膚の一部）に係合するよう構成され、センサ４７２の検出器４７６は、上唇の内部表面（又は唇の真上の肌の一部）に係合するよう構成され、上唇（又は皮膚）の一部は、エミッタと検出器との間において位置決めされる。また、エミッタは患者の上唇の内部表面に係合し得、検出器は上唇の外部表面に係合し得る、ことも意図される。一実施例において、エミッタ４７４及び検出器４７６は、前述された通りU字型クリップ又はクランピング配置において与えられ、それらの間の上唇の一部をクランプするようにする。かかるクランピング又は固定係合は、外部効果が低減され得るため、センサによって生成される信号を向上し得る。

一実施例において、エミッタ４７４は、赤色又は赤外線ＬＥＤ又は発光ダイオードであり得る光源４７８を有する。他の実施例においては、エミッタ４７４はまた、赤外線ＬＥＤ又は赤色ＬＥＤであり得る第２の光源４８０を有する。検出器４７６は、光がエミッタと検出器との間における組織を介して透過された後に、エミッタ４７４によって発される光の波長を検出するよう構成される。上述された通り、この種類のセンサ及びこの種類のセンサによって生成される信号の処理は、技術的に既知である。

典型的な一実施例において、センサ４７２は、図４５に示される通り、患者の上唇の外部表面にいずれも係合し得るエミッタ４８２及び検出器４８４を有する。エミッタ４８２は、ＬＥＤ等である少なくとも１つの光源４８６を有し得る。かかる一実施例において、検出器４８４は、エミッタが光を発する組織から反射される光を検出するよう構成される。上述された通り、この種類の反射型センサは、技術的に既知である。

上述された実施例と同様に、信号は、各検出器４７６，４８４から与えられ得、監視する医師に対して有意義であるデータへと信号を処理するよう構成されるセントラルプロセッサに対して連通され得る。上述された通り、信号は、プロセッサにワイヤレスインターフェイス又はハードワイヤードインターフェイスを介して与えられ得る。信号は、ＰＰＧ信号を作るよう、並びに／あるいは、上唇における酸素飽和度（即ち血中酸素濃度）を確定するよう、並びに／あるいは、患者の呼吸数を確定するよう、並びに、既知の時間ベース又は周波数ベースの方法を介して確定され得るＰＰＧ信号からの他の測定を確定するよう、使用され得る。かかる測定は、ＤＣレベルを有し得、異なる周波数構成要素は、本願において参照として組み込まれるＰＣＴ番号ＷＯ０４／０８０３００ Ａ１において記載される通り、胸部圧力及び血圧を確定するよう使用され得る。患者インターフェイス４７０は、以下に記載される通り、無呼吸モニタの一部として使用され得る。

センサ４７２は、口腔試料採取器を有する上述されたいずれのインターフェイスとも連結して使用されるよう構成され得る。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図４６は、本発明の一実施例に従った患者インターフェイス４９０を示す。患者インターフェイス４９０は、上記及び図１３及び１４において説明される患者インターフェイス９０の特性及び特質を有する。したがって、共通の特性は、図１３及び１４に示される参照符号と同一のものを有して図４６中に示され、ここではより詳細に説明されない。インターフェイス４９０は、任意の酸素運搬及び生理的機能センサ４９２を有する口腔及び鼻二酸化炭素試料採取カニューレ又は器具であり得る。一実施例において、生理的機能センサ４７２は、フォトプレスチモグラフィックセンサであり得る。上述されたセンサ４４２，４７２と同様に、センサ４９２は、透過型又は反射型であり得る。

図４６において示される通り、センサ４９２は、取付け装置９４に対して接続されるエミッタ４９４、及び患者の鼻孔へと延在する鼻孔インターフェイス９８，９９の一方に対して接続される検出器４９６を有する。エミッタ４９４は鼻の外部表面に係合し、検出器４９６は鼻孔の内部表面に係合するため、鼻の一部（翼状側壁又は超翼状ひだ（ｓｕｐｅｒ−ａｌａｒ ｃｒｅａｓｅ））は、図４６に示される通り、エミッタと検出器との間において位置決めされる。エミッタは鼻孔の内部表面に係合し得、検出器は鼻の外部表面に係合し得る、ことも意図される。言い換えれば、エミッタ４９４及び検出器４９６は、鼻の同一の血液潅流組織の対向する側部上に位置決めされる。

図示される実施例において、エミッタ４０４は、赤色又は赤外線ＬＥＤ又は発光ダイオードであり得る光源４９８を有する。他の実施例において、エミッタ４０４はまた、赤外線又は赤色ＬＥＤであり得る第２の光源５００を有する。検出器４９６は、光がエミッタと検出器との間における組織を介して透過された後、エミッタによって発される光の波長を検出するよう構成される。上述された通り、この種類のセンサ、及びこの種類のセンサによって生成される信号の処理は、技術的に既知である。

一実施例において、センサ４９２は、エミッタ５０２及び検出器５０４を有し、それらはいずれも取付け部９４に対して接続され得、図４７に示される通り、互いに対して近接して患者の鼻の外部表面に係合し得る。エミッタ５０２は、ＬＥＤ等である少なくとも１つの光源５０６を有し得る。かかる一実施例において、検出器５０４は、エミッタが光を発する組織から反射される光を検出するよう構成される。

上述された実施例と同様に、信号は、各検出器４９６，５０４から与えられ得、監視する医師に対して有意義であるデータへと信号を処理するよう構成されるセントラルプロセッサに対して連通される。上述される通り、信号は、プロセッサにワイヤレスインターフェイス又はハードワイヤードインターフェイスを介して与えられ得る。信号は、ＰＰＧ信号を作るよう、並びに／あるいは、翼状側壁における酸素飽和度（即ち血中酸素濃度）を確定するよう、並びに／あるいは、患者の呼吸数を確定するよう、使用され得る。患者インターフェイス４９０はまた、以下に記載される通り、無呼吸モニタの一部としても使用され得る。

図４８は、本発明の一実施例にしたがった患者インターフェイス５１０を示す。患者インターフェイス５１０は、上記及び図２１において説明された患者インターフェイス１７０の特性及び特質を有する。したがって、共通の特性は、図２１中に示される参照符号と同一のものを有して図４８中に示され、ここでは詳細に説明されない。患者インターフェイス５１０は、任意の酸素運搬及び生理的機能センサ５１３を有する口腔及び鼻二酸化炭素試料採取カニューレ又は器具であり得る。一実施例において、生理的機能センサ５１２は、フォトプレスチモグラフィックセンサであり得る。上述されたセンサ４４２，４７２，４９２の複数の実施例と同様に、センサ４９２は、反射型であり得る。

図４８に示される通り、センサ５１２は、具体的には伸張部１７７，１７８の一方である取付け装置１７６に対して接続されるエミッタ５１４、及び、エミッタと同一の伸張部において取付け装置に対して接続される検出器５１６を有する。エミッタ５１４及び検出器５１６はいずれも、患者の首の近接する一部に係合する。エミッタ５１４は、ＬＥＤ等である少なくとも１つの光源５１８を有し得る。かかる一実施例において、検出器５１６は、エミッタが光を発する組織から反射される光を検出するよう構成される。上述された通り、この種類の反射型センサは、技術的に既知である。

上述された実施例と同様に、信号は、検出器５１６から与えられ得、監視する医師に対して有意義であるデータへと信号を処理するよう構成されるセントラルプロセッサに対して（ワイヤレス又はハードワイヤードで）連通され得る。信号は、頬においてＰＰＧを作るよう、並びに／あるいは酸素飽和度（即ち血中酸素濃度）を確定するよう、並びに／あるいは、患者の呼吸数を確定するよう、使用され得る。患者インターフェイス５１０はまた、以下に記載される通り、無呼吸モニタの一部として使用され得る。

図４９は、本発明の一実施例に従った患者インターフェイス５３０を示す。患者インターフェイス５３０は、上記及び図２７において示される患者インターフェイス２５０の特性及び特質を有する。したがって、共通の特性は、図２７において示されるものと同一の参照符号を有して図４９において示され、ここでは詳述されない。患者インターフェイス５３０は、単一の鼻孔から／単一の鼻孔まで流体を試料採取及び／又は運搬する二酸化炭素試料採取及び／又は酸素運搬カニューレ又は器具、及び、生理的機能センサ５３２を有する。一実施例において、生理的機能センサ５３２は、フォトプレスチモグラフィックセンサであり得る。

上記及び図４１において示される実施例と同様に、図４９に示される実施例において、センサ５３２は、エミッタ５３４及び検出器５３６を有する。エミッタは鼻の外部表面（翼状側壁外部表面）に係合するよう構成され、検出器は鼻孔の内部表面（翼状側壁内部表面）に係合するよう構成されるため、鼻の一部（翼状側壁）は、エミッタと検出器との間において位置決めされる。エミッタは鼻の内部表面に係合するよう構成され得、検出器は鼻の外部表面に係合するよう構成され得る、ことも意図される。

一実施例において、エミッタ５３４及び検出器５３６は、取付け構造を介してそれらの間に鼻（翼状側壁）の一部をしっかりと係合又はクランプするよう、前述された通り互いに向かって付勢され得る。例えば、エミッタ５３４は第１の固定部２５５上に配置され得、検出器５３６は第２の固定部２５６上に配置され得る。かかる固定係合は、外部効果が低減され得るため、センサによって生成される信号を向上し得る。

一実施例において、エミッタ５３４は、赤色又は赤外線ＬＥＤ又は発光ダイオードであり得る光源５３８を有する．他の実施例において、エミッタはまた、赤外線又は赤色ＬＥＤであり得る第２の光源５４０を有する。検出器は、光がエミッタ５３４と検出器５３６との間における組織を通して透過された後、エミッタによって発される光の波長を検出するよう、構成される。この種類のセンサ及びこの種類のセンサによって生成される信号の処理は、上述された通り、技術的に既知である。

図５０において示される一実施例において、センサ５３２は、患者の鼻の外部表面にいずれも係合し得るエミッタ５４２及び検出器５４４を有する。エミッタは、ＬＥＤ等である少なくとも１つの光源５４６を有し得る。かかる一実施例において、上述された実施例と同様に、検出器は、エミッタが光を発する組織から反射される光を検出するよう構成される。この種類の反射型センサは、上述された通り技術的に既知であり、ここではより詳細に説明されない。

センサ５３２はまた、図３３に示される鼻孔インターフェイス３４０を有する患者インターフェイスの実施例を有して使用され得る。かかる実施例において、検出器５３６は、水分交換器３４８又は外部導管３４６の外部表面の何れかにおいて鼻孔インターフェイス３４０に対して取り付けられ得、エミッタ５３４は、翼状側壁の外部表面において与えられ得るため、翼状側壁は、上述された通りエミッタと検出器との間において位置決めされる。あるいは、Ｕ字型クリップ又はクランピング構造は、上述された通り使用されるため、センサは、鼻孔インターフェイスに干渉しない。

上述された実施例と同様に、信号は、検出器５３６，５４４から与えられ得、監視する医師に対して有意義であるデータへと信号を処理するよう構成されるセントラルプロセッサに対して（ワイヤレス又はハードワイヤードで）連通され得る。信号は、ＰＰＧを作るよう、並びに／あるいは上唇において酸素飽和度（即ち血中酸素濃度）を確定するよう、並びに／あるいは、患者の呼吸数を確定するよう、使用され得る。患者インターフェイス５３０はまた、以下に記載される通り、無呼吸モニタの一部として使用され得る。

上述された生理的機能センサは、本願に記載される患者インターフェイスの実施例を有して与えられるよう適合され得る。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

加えて、上述された患者インターフェイス及び生理的機能センサの実施例は、患者における無呼吸を監視するよう無呼吸モニタの一部として使用され得る。米国において、無呼吸モニタは、「最後に検出された息から時間を計られた呼吸の停止時に最初に警告するよう意図される完全システム」として２１ Ｃ．Ｆ．Ｒ．§８６３．２３７７（ａ）における法規によって定義付けられる。また、２１ Ｃ．Ｆ．Ｒ．§８６３．２３７７（ａ）によって定義付けられる通り、「無呼吸モニタはまた、適切な呼吸の存在又は欠如に関連される心拍及び他の生理的パラメータの監視等である、無呼吸検出の間接的方法を有する。」

本願に参照として組み込まれる、米国保険社会福祉省によって与えられる２００２年７月１７日発行の指針書「Ｃｌａｓｓ ＩＩ Ｓｐｅｃｉａｌ Ｃｏｎｔｒｏｌｓ Ｇｕｉｄａｎｃｅ Ｄｏｃｕｍｅｎｔ： Ａｐｎｅａ Ｍｏｎｉｔｏｒｓ； Ｇｕｉｄａｎｃｅ ｆｏｒ Ｉｎｄｕｓｔｒｙ ａｎｄ ＦＤＡ」が提起しているのは、無呼吸モニタは、無呼吸を検出するための少なくとも１つの第１／直接的手段； 心拍等である、無呼吸を検出するための少なくとも１つの第２／間接的手段； 無呼吸発作の時間を測定するためのタイマ； 無呼吸発作を知らせるための可視及び可聴アラーム； 無呼吸発作による第２／間接的状態を知らせるための可視及び可聴アラーム； 及びセンサの不具合から５秒以内に始動する無呼吸を検出する第１／直接的手段及び第２／間接的手段に対するセンサ不具合アラーム、を有するべきである、ことである。第２／間接的方法は、無呼吸の結果として変わる生理的パラメータを測定する。例えば、無呼吸は、低酸素症に繋がり得、それは次に徐脈に繋がり得る。かかるパラメータを測定する方法は、パルス酸素測定（ＰＯＸ）及び心電図（ＥＣＧ）を有する。無呼吸を監視する堅固で冗長的である（ｒｅｄｕｎｄａｎｔ）方法は、依然として考えられる。

本発明の典型的な一実施例によれば、無呼吸モニタ６００が与えられる。図５１において示される通り、無呼吸モニタ６００は、一次（ｐｒｉｍａｒｙ）呼吸検出器６０２を有し、該検出器６０２は、患者の鼻腔又は口腔からの流体の吐出を監視することによって、患者の呼吸を直接測定するよう構成される。一次呼吸検出器６０２は、上述された患者インターフェイス、カニューレ、又は器具の実施例のいずれも組み込み得る。

無呼吸モニタ６００はまた、二次（ｓｅｃｏｎｄａｒｙ）呼吸検出器６０４を有し、該検出器６０４は、患者の鼻腔及び／又は口腔に対して近接する患者の生理的機能を監視することによって患者の呼吸を間接的に測定するよう構成される。二次呼吸検出器６０４は、上述された生理的機能センサの実施例のいずれも有し得る。

図５１に示される通り、無呼吸モニタ６００はまた、一次呼吸検出器６０２及び二次呼吸検出器６０４から出力される信号からのデータを処理するよう構成される。プロセッサ６０６は、無呼吸が存在する否かを確定するよう、また無呼吸が存在する場合にはアラームを鳴らすか、他のなんらかのアクションを行なうよう、両方の信号を使用するように構成される。

図５２に示される通り、一次呼吸検出器６０２は、患者の頭部に対して取り付けられるよう構成される患者インターフェイス６１０を有し得る。患者インターフェイス６１０は、患者が呼吸する際に鼻腔から（並びに／あるいは鼻腔に対して）流体を受ける（並びに／あるいは供給する）よう構成される鼻孔インターフェイス６１３を有する器具６１２を有する。患者インターフェイス６１０は、鼻孔インターフェイス６１３に連通される流体経路６１４を有する。流体経路６１４は、流体の性質を検知するよう構成されるセンサ６２０に対して流体を連通させるよう構成される。一実施例では、患者インターフェイス６１０は、患者の口から吐出される流体を受けるよう構成される口腔試料採取器６１５を有し得る。流体経路６１６は、口腔試料採取器６１５に連通され、センサ６２０に対して流体を連通させるよう構成される。

一実施例において、センサ６２０は、時間の経過と共に流体における二酸化炭素等であるガスの濃度を分析するよう構成されるガス分析器６２２の一部であり得る。ガス分析器６２２は、プロセッサ６０６に対して出力信号を与えるよう構成される。

一実施例において、センサ６２０は、時間の経過と共に患者によって吐出される流体における圧力を検知するよう構成される圧力センサ６２４である。具体的には、圧力センサ６２４は、患者が息を吐き出す際に流体経路において生成される圧力パルスを測定する方途において、流体経路６１６に連通し得る。流体経路６１６における圧力が所定の時間にわたって変化するよう検出されない場合、それは、患者が呼吸を停止していたかもしれない、ことを示すものであり得る。かかる圧力センサは、一般的に既知であり、ここではより詳細に説明されない。例えば、本願において参照として組み込まれる、Ｍｏｎｔｓｅｒｒａｔ ＪＭ外による、「Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ Ｎａｓａｌ Ｐｒｏｎｇｓ ｆｏｒ Ｅｓｔｉｍａｔｉｎｇ Ｎａｓａｌ Ｆｌｏｗ」、Ａｍ Ｊ Ｒｅｓｐｉｒ Ｃｒｉｔ Ｃａｒｅ Ｍｅｄ、１９９７年１月；１５５（１）：２１１−５、が参照される。圧力センサ６２４は、プロセッサ６０６に対して出力信号を与えるよう構成される。

他の典型的な実施例において、センサ６２０は、流体が時間の経過と共に患者によって吐き出されているか否かを検知するよう構成される音響センサ６２６である。具体的には、音響センサ６２６は、患者インターフェイス６１０あるいはその近くにおいて位置決めされ得、患者が息を吐く際にセンサによって生成される信号が測定され得るように位置付けられ得る。かかる信号が所定の時間に検出されていない場合、それは、患者が呼吸を停止していたかもしれないことを示すものであり得る。かかる音響センサ（及び超音波センサ）は既知であり、ここにおいてより詳細に説明されない。音響センサ６２６は、プロセッサ６０６に対して出力信号を与えるよう構成される。

更なる一実施例において、センサ６２０は、時間の経過と共に患者によって吐出される流体の温度を検知するよう構成されるサーミスタ６２８である。具体的には、サーミスタ６２８は、患者による呼吸の正常パターンに対応する流体経路６１６における温度の急激な上昇及び低下を検出し得る。かかるサーミスタセンサは、既知であり、ここで更に詳細に説明されない。例えば、本願において参照として組み込まれる米国特許第５，１９０，０４８が参照される。時間の経過と共にかかる変化を監視することによって、サーミスタ６２８は、患者が呼吸を停止していることを示し得る流体経路６１６における温度が異常な時間にわたって変化していない時を検出し得る。サーミスタ６２８は、プロセッサ６０６に対して出力信号を与えるよう構成される。

上述された通り、第２の検出器６０４は、上述された種類の生理的機能センサ６３０を有し得る。かかる実施例において、第２の検出器は、器具６１２に対して取り付けられ、セントラルフォトプレスチモグラフィックセンサであり得る。第２の検出器６０４の少なくとも一部は、上記の説明及び図面に示される方途において、鼻の一部の外部表面、又は鼻の隔壁、又は患者の上唇、又は患者の顔面（頬等）に係合するよう構成され得る。

一実施例において、二次呼吸検出器６０４は、患者の呼吸数が一次呼吸検出器６０２とは無関係に導き出され得るプロセッサ６０６に対して他の出力信号を送信するよう構成される。生理的機能センサからの信号を受け且つかかる検知から患者の呼吸数を導き出すという技術は、例えば、本願に参照として組み込まれるＰＣＴ番号ＷＯ００／２１４３８、及び、本願に参照として組み込まれる米国特許出願番号第２００５／００２７２０５から既知である。

図５３に示される一実施例において、無呼吸を監視する方法７００が与えられる。当該方法は、段階７０２において始まる。段階７０４において、患者の呼吸は、一次呼吸検出器を使用して監視される。例えば、患者の鼻腔又は口腔からの患者の流体の吐出又は患者の酸素の吸入は、段階７０４において監視される。段階７０６において、二次呼吸検出器６０４を有する患者の鼻腔又は口腔に近接する患者の生理的機能は、監視される。段階７０８において、一次呼吸検出器６０２及び二次呼吸検出器６０４の出力信号からのデータは、処理される。段階７１０において、段階７０６における信号の処理に基づき、無呼吸が存在するか否かに関して判断がなされる。無呼吸が存在すると判断される場合、当該方法は、アラームが鳴らされる段階７１２に続く。当該方法は、段階７１４において終了する。無呼吸が存在しないと判断される場合、当該方法は、段階７０４に戻る。当然のことながら、段階７０４における吐出の監視、及び段階７０６における生理的機能の監視は、同時に行なわれ得るか、あるいは一方が他方の直前（例えば数ミリ秒以内）又は直後（例えば数ミリ秒以内）に完了され得る。

患者の鼻又はその近くにおける同一の中心部位で第１の呼吸信号及び第２の呼吸信号を監視することによって、堅固且つ迅速に対応する心拍数及び単一部位における血液酸化等である生理的機能の測定は、与えられる。加えて、生理的機能センサを有する患者インターフェイスの実施例を使用することによって、単一のインターフェイスが与えられ得る。

この「単一部位」センサは、意識鎮静、患者管理無痛法（ＰＣＡ）、救急医療、移動式監視等を含む複数の潜在的な用途を有する。呼吸信号のデータの融合を与えることによってより堅固勝つ信頼性の高い監視性能、末梢酸素飽和測定を悩ませ得るモーションアーチファクト及び低潅流に関連する問題に対するより低い感応性、及びより堅固且つ信頼性の高いアラームシステム、が可能とされる。例えば、従来の鼻カニューレを使用する二酸化炭素試料採取を介して換気及び指センサ（末梢測定等）を使用して酸素飽和度を監視することは、既知である末梢部位のモーション及び低潅流の問題、及び未結合に対する（ｆｏｒ ｄｉｓｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）２つの別個の部位に対するポテンシャルにより、おそらく間違いなく本発明のものより信頼性の低い監視システムをもたらす。

単一部位センサを有して、臨床徴候を検出する感応性及び特異性は、従来の複数部位アプローチを有するよりも大きい、ことが予測される。これは、部分的に、セントラルフォトプレスチモグラフィック信号のより大きな堅固性及びこの信号による臨床的変化に関する末梢信号よりも早い検出、によるものである。セントラルフォトプレスチモグラムの形態（ｍｏｒｐｈｏｌｏｇｙ）は、末梢で測定されるフォトプレスチモグラムよりも、脈管構造によって更に少なくフィルタされ、したがって、生理的測定が確定され得るより優れた信号（ｍｕｃｈ ｒｉｃｈｅｒ ｓｉｇｎａｌ）を与える。

患者管理無痛法（ＰＣＡ）により、患者は、オピオイド等である鎮痛剤（モルヒネ、フェンタニール等）を要望に応じて受けることができる。これは典型的には、患者にポンプ運搬システムを始動させるためのボタンを与えることによって達成される。

ＰＣＡの安全性に関する高まる懸念に対処するよう、特に換気抑制、従来の鼻カニューレを使用して測定されるカプノグラフィ、及び通常は指において測定されるパルス酸素測定は、複数の従来のＰＣＡポンプにオプションとして与えられている。カプノグラフィを有することは、患者における酸化の低下が発生する前に、麻酔の結果として発生する換気抑制の検出を可能にする。単一部位センサの使用は、安全監視に対するＰＣＡに連結して、また、フィードバック制御に対するＰＣＡシステムへの入力として、使用され得る。これによって、従来のセンサ構造によって与えられ得るより堅固なシステムが与えられ得る。

ミダゾラム、ポロポフォール、及びフェンタニール等である特定の薬剤の静脈内投与によってもたらされる意識鎮静、即ち中等度の鎮静状態／無痛覚は、患者が理学的刺激及び言葉による指令に反応すること、及び支援されない気道（ｕｎａｓｓｉｓｔｅｄ ａｉｒｗａｙ）を保持することを可能にする。意識鎮静は、生体検査、Ｘ線撮像検査、内視鏡手術、放射線治療、又は骨髄穿刺等である診断及び治療処置を容易にする。意識鎮静に伴う呼吸抑制等である関連付けられる危険性を前提として、医療組織は、適切な監視を義務付けるかあるいは強く推奨するガイドラインを発行している。この監視は、パルス酸素測定及びカプノグラフィを含んでいる。本発明の単一部位センサの使用は、安全監視に対して意識鎮静中に使用され得る。これは、従来のセンサ構造によって与えられ得るよりも更に堅固なシステムを与える。

意識鎮静に関して上述された通り、単一部位センサの特性はまた、救急医療及び移動性監視中に用途を見いだし得る。

本発明の単一部位センサは、互いに分離され得る再利用可能及び／又は使い捨て構成要素を有し得る、ことも意図される。再利用可能な構成要素を有する典型的なガス試料採取の実施例は、本願において参照として組み込まれる米国仮特許出願第６０／８３３，６７８において見受けられる。フォトプレスチモグラフィックセンサ等である構成要素を有する単一部位センサの実施例を有して、この部分は、単一部位センサの残りの部分から離され得、患者毎に洗浄及び再利用され得るようにする、ことが意図される。

また、単一部位生理機能センサは、測定構成要素に対して電気又は空気経路を使用して測定される信号を連通させ得ること、及び、かかる経路が物理的に分離にされ得るか、あるいは空気及び電気導管を有するマルチルーメンケーブルにおいて一体にされ得ること、も意図される。この経路は、耳の後方に位置付けられ得るか、ベルトに対してクリップされ得るか、あるいはセンサシャツ（ｓｅｎｓｏｒ ｓｈｉｒｔ）の一部であり得る、遠隔にデータを伝達し得るモジュール又は着用可能なハブに対して接続され得る。

また、患者インターフェイスは、器具部に接続される生理機能センサを有するよう意図される。該器具部は、対象物の呼吸ガスにおける二酸化炭素ガスを検出するセンサの気道アダプタ（ａｉｒｗａｙ ａｄａｐｔｅｒ）を有し、対象物の鼻孔の下方に配置されるよう適合される気道ケース（ａｉｒｗａｙ ｃａｓｅ）、及び、気道パッセージに連通する空間を定義付けるよう対象物の口の前方においては位置されるよう適合される任意のマウス（口）ガイドを有する。対象物の鼻孔の下方に配置されるよう適合される気道アダプタの実施例は、いずれも本願において参照として組み込まれる米国特許出願第１０／７７９，８５２（米国特許第２００４／０２０６９０７）、及び１１／０１９，７９２（米国特許第２００５／０２４５８３６）において見受けられる。上記の米国特許出願第１０／７７９，８５２及び１１／０１９，７９２のセンサ及び気道アダプタは、一次呼吸検出器としての役割を有し得、生理的機能センサは、二次呼吸検出器としての役割を有する。

無呼吸を監視するよう示される単一部位センサの実施例は、移動性睡眠診断センサ（ａｍｂｕｌａｔｏｒｙ ｓｌｅｅｐ ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ ｓｅｎｓｏｒ）に対して伸張され得る。より具体的には、図４１乃至５０において示される組み合わされたガス試料採取及びフォトプレスチモグラフィック測定患者インターフェイスの典型的な実施例は、移動性睡眠診断に対する単一部位センサとして使用されるよう適合され得る。従来の移動性睡眠診断システム（米国Ｍｕｒｒｙｓｖｉｌｌｅ，ＰＡ在、Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ， Ｉｎｃ．社からのＳｔａｒｄｕｓｔ ＩＩ等）は、対象物が、努力感に対するサロゲートとして（ａｓ ａ ｓｕｒｒｏｇａｔｅ ｆｏｒ ｅｆｆｏｒｔ）胸部帯、ＳｐＯ２測定に対する指センサ、及び、圧力測定を使用する流れ予測に対する鼻カニューレを付けられることを求める。

本発明は、流れ測定システムとの組合せにおいてセントラルフォトプレスチモグラフィックセンサを利用する。流れ測定システムは、サーミスタ型の流れモニタ又はカテーテルを介する圧力及び／又は流れ監視等である、既知の方途に基づき得る。本発明は、セントラルフォトプレスチモグラフィックセンサからの信号、ＰＰＧ信号が努力感の非侵襲的サロゲートとして使用され得る。かかる信号の例は、いずれも本願において参照として組み込まれる、米国特許出願第１０／６５２，９９２（米国特許第２００４／００４０５６０）及び１１／７５８，１５９において開示される。

更には、組み合わされた鼻／口腔カニューレ構造は、口呼吸の傾向がある個人に対するシステムの感応性及び特性を高める、ことが意図される。ＥＥＧ電極は、インターフェイスに繋がるリードを有してカニューレチュービングに対して加えられ得る。音響マイクロフォン及び振動センサは、いびき及び上気道不安定性を評価するようチュービング又はカニューレに沿って（上述された通り）いずれかの場所に加えられ得る。加速度計は、重力に対して患者の位置を確定するか並びに／あるいはアクチグラフィを与えるよう、加えられ得る。

図５４は、流体を単一の鼻孔から試料採取するか、並びに／あるいは流体を単一の鼻孔又は両鼻孔から／まで運搬する、ガス試料採取及び／又はガス運搬カニューレであるよう構成される、本発明の患者インターフェイス２６０の更なる実施例を示す。患者インターフェイス２５０に対して記載された通り、患者インターフェイス２６０は、経鼻胃供給管が使用される場合に特に有利であり得、それによって効率的に一方の鼻孔を試料採取又は酸素運搬に対して使用不可能にする。

図示される通り、患者インターフェイス２６０は、流体経路２４１及び２４３に連通するよう構成される本体部２６２を有する。孔２６６を有する単一の鼻孔インターフェイス２６３は、鼻孔を介する鼻腔と流体経路２４３との間において流体連通を与える。流体運搬部２６７は、本体部２６２から延在し、流体経路２４１に流体連通する複数の孔２６９を有する。流体経路２４１及び孔２６９は、少なくとも６ＬＰＭである流量を有する鼻酸素（ｎａｒｅｓ ｏｘｙｇｅｎ）の一方又は両方に対する運搬を可能にするよう寸法取りされる。本発明は、流体運搬部２６７の長さ、並びに孔２６９の数及び寸法は、患者インターフェイス２６０の異なる寸法に対して変えられ得る。

図示される実施例において、流体経路２４１は、チュービング２４０によって画定される。チュービング２４０は、時間の経過と共に流体における二酸化炭素の濃度を確定するよう、鼻腔を通って患者によって吐出される流体を一方の鼻孔を介してガス分析器等であるレシーバに対して運ぶよう構成される。他の実施例において、チュービング２５４は、患者が鼻孔を介して吸入するため、鼻腔に対して流体含有酸素を供給するよう構成される。

チュービング２５４は、上記及び図２４において、あるいは図３０において、あるいは後で詳述される図５５において示される方途のいずれかにおいて、第２の流体経路を画定するよう構成され得る、ことも意図される。同様に、一実施例において、本体部２５２及び鼻孔インターフェイス２５３は、鼻孔と第１及び第２の流体経路との間において連通される流体を分離するセパレータを有し得る。

インターフェイス２６０はまた、固定部２６５を有し、該固定部は、鼻孔インターフェイス２６３に対して近接して配置され、患者の鼻の外部表面に係合するよう構成及び配置され、固定部及び鼻孔インターフェイスは、それらの間において患者の鼻の翼状側壁を固定的に係合又は軽くクランプするよう協働可能である。図示される実施例において、固定部２６５は、湾曲され、鼻孔上へのより容易な配置及びグリッピングを可能にするタブ部（ｔａｂｂｅｄ ｐｏｒｔｉｏｎ）２６８を有する。かかる特性は、大半の対象物の鼻孔に対して容易且つ快適な適用を可能にする。固定部２６５を形成する材料及び／又は鼻孔インターフェイス１６３の弾性は、かかる部分がそれらの間に翼状側壁を受けるよう離間され次第、内方向に向けられたスプリング力を作り出し、鼻孔インターフェイスと固定部との間における患者の鼻の翼状側壁部に係合するか、軽くクランプするようにする。

患者インターフェイス２６０はまた、第１の固定部２６５よりも更に鼻孔インターフェイス２６３に近接して配置される第２の固定部（図示せず）を任意で有し得る。第２の固定部は、患者の鼻の一部を間にクランプするよう、第１の固定部２６５と協働するよう構成及び配置され得る。かかる配置は、鼻孔インターフェイス２６３に干渉せず、鼻孔インターフェイスにクランプ機能に関与することを求めない。

図４９において示される実施例と同様に、固定部２６５は、エミッタ部２６１及び検出器部２６４を有し得る。エミッタ及び検出器部は、鼻の外部表面（翼状側壁外部表面）に係合するよう構成される。検出器は、光がエミッタ部２６１，５３４及び検出器部２６４に連通する組織によって反射された後、エミッタによって発される光の波長を検出するよう構成される。この種類のセンサ、及びこの種類のセンサによって生成される信号の処理は、技術的に既知である。

本発明はまた、エミッタ部２６１及び検出器部２６４が、それらの間において鼻（翼状側壁）の一部をクランプ又は固定的に係合するよう、前述された通りに互いに向かって付勢をかけられ得る、ことも意図する。例えば、エミッタ部２６１は固定部２６５上に配置され得、検出器２６４は、鼻の内部表面に係合する第２の固定部（図示せず）上に配置され得る。エミッタ部２６１は、赤色及び赤外線ＬＥＤ又は発光ダイオードであり得る少なくとも１つの光源を有する。また、複数の光源は意図される。この実施例により、組織測定は、紫外線から中間赤外線までの範囲における異なる波長において行なわれ得る。かかる配置に対する用途は、酸素ヘモグロビン及びデオキシヘモグロビンの濃度、並びにメトヘモグロビン及び一酸化炭素ヘモグロビン等であるダイスヘモグロビンの濃度を割り出すことを有する。また、血液／組織中のヘモグロビン／ヘマトクリット及び他の物質を割り出すことは、意図される。これらは、技術的に既知であるＬＥＤ、半導体レーザ（エッジ放出、ＶＳＣＥＬ等）、又は他の光源であり得る。

図５５に示される通り、チュービング２４０は、第１の流体経路２４２を第２の流体経路２４３から離間するチュービング部２４１及び２４３を有する。これにより、チュービング部２４３は患者から吐出される流体を受けるよう構成され得、チュービング部２４１は患者によって吸入される酸素等である流体を供給する。流体経路２４２，２４３は、同等の断面を有し得るか、あるいは一方の断面が他方の断面より大きくあり得る。例えば、典型的な一実施例において、患者に対して酸素を供給する流体経路２４２の断面積は、患者から流体を受ける流体経路２４３の断面積より大きい。また、チュービング２４０は、上記及び図２４又は図３０において示される方途のいずれかにおいて、第２の流体経路を画定するよう構成され得る、ことも意図される。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

図５６において示される通り、患者インターフェイス２６０は、ストラップ２４５を有するヘッドギアを有し得る。該ストラップは、患者の耳によって受けられるよう構成され、また、チュービング２４０を担持し且つ外方向張力を与えるようチュービング２４０に対して接続される。図示される通り、ストラップ２４５は、耳を受ける孔２４８、及び保持部２４９を有する。該保持部は、チュービング２４０の一部に係合するよう構成され、またチュービング２４０がチュービングにおいてねじれを作ることなくそこを通り得るようにする。図示される実施例において、保持部２４０は、チュービング２４０が通る孔２４６を有する。本発明は、射出成型等である工程に対して適切である材料又は材料の組合せからストラップ２４５を製造することを意図する。したがって、製品又は会社名等である識別情報は、ループ部２４７の外部表面に対して容易に加えられ得る。図示される実施例は、いかようにも制限的であるよう意図されない。

各実施例は、構造配置に関して上述されているが、本発明は、上述された実施例を使用する関連付けられる方法も対象とする、ことが理解されるべきである。

本発明は、現在最も実用的且つ望ましい実施例であると考えられるものに基づいて説明することを目的として詳述されてきたが、かかる詳細は、単に該目的に対するものであり、本発明が開示された実施例に制限されず、添付の請求項の趣旨及び範囲内にある修正及び同等の配置を対象とするよう意図される、ことが理解されるべきである。例えば、本発明は可能な限り、実施例の１つ又はそれより多くの特徴が他の実施例の１つ又はそれより多くの特徴と組み合わされ得ることを意図する、ことが理解されるべきである。

Claims (11)

1. 患者インターフェイスであって：
   第１の流体経路及び第２の流体経路と連通するよう構成される本体部と；
   該本体部から延在し、前記第１の流体経路と連通する、第１の鼻孔インターフェイスと；
   前記本体部から延在し、前記第２の流体経路に対して動作可能に結合される第２の鼻孔インターフェイスと；
   前記第１の鼻孔インターフェイスに近接する前記本体部から延在し、患者の鼻の外部表面に係合するよう構成及び配置され、当該患者インターフェイスを前記患者の鼻に対して固定する第１の固定部と；
   前記第１の流体経路を確定する第１のチュービングと；
   前記第２の流体経路を確定する第２のチュービングと
   を有し、
   前記第１の固定部は、前記患者の鼻に配置される前記第１の固定部に対応する前記第１の鼻孔インターフェイスに向かって付勢され、
   当該患者インターフェイスは、前記第１の流体経路と連通する第３の鼻孔インターフェイスを更に有し、前記第１の鼻孔インターフェイスが第１の方向において前記本体部から延在し、前記第３の鼻孔インターフェイスが前記第１の方向とは反対の第２の方向において前記本体部から延在し、
   当該患者インターフェイスは、前記第２の流体経路と連通する第４の鼻孔インターフェイスを更に有し、前記第２の鼻孔インターフェイスが前記第１の方向において前記本体部から延在し、前記第４の鼻孔インターフェイスが前記第１の方向とは反対の前記第２の方向において前記本体部から延在し、
   当該患者インターフェイスは、前記第１のチュービングと前記第２のチュービングを分離する密閉部を更に有し、これにより、前記第１の鼻孔インターフェイス又は前記第３の鼻孔インターフェイスが前記患者の鼻の第１の鼻孔へ酸素を供給し、かつ前記第２の鼻孔インターフェイス又は前記第４の鼻孔インターフェイスが前記患者の鼻の第２の鼻孔から前記患者により吐出される流体を受ける、
   患者インターフェイス。
2. 患者インターフェイスであって：
   第１の流体経路及び第２の流体経路と連通するよう構成される本体部と；
   該本体部から延在し、前記第１の流体経路と連通する、第１の鼻孔インターフェイスと；
   前記本体部から延在し、前記第２の流体経路に対して動作可能に結合される第２の鼻孔インターフェイスと；
   前記第１の鼻孔インターフェイスに近接する前記本体部から延在し、患者の鼻の外部表面に係合するよう構成及び配置され、当該患者インターフェイスを前記患者の鼻に対して固定する第１の固定部と；
   前記第１の流体経路を確定する第１のチュービングと；
   前記第２の流体経路を確定する第２のチュービングと
   を有し、
   前記第１の固定部は、前記患者の鼻に配置される前記第１の固定部に対応する前記第１の鼻孔インターフェイスに向かって付勢され、
   当該患者インターフェイスは、前記第１の流体経路と連通する第３の鼻孔インターフェイスを更に有し、前記第１の鼻孔インターフェイスが第１の方向において前記本体部から延在し、前記第３の鼻孔インターフェイスが前記第１の方向とは反対の第２の方向において前記本体部から延在し、
   当該患者インターフェイスは、前記第２の流体経路と連通する第４の鼻孔インターフェイスを更に有し、前記第２の鼻孔インターフェイスが前記第１の方向において前記本体部から延在し、前記第４の鼻孔インターフェイスが前記第１の方向とは反対の前記第２の方向において前記本体部から延在し、
   当該患者インターフェイスは、前記第１のチュービングと前記第２のチュービングを分離する密閉部を更に有し、これにより、前記第１の鼻孔インターフェイス又は前記第３の鼻孔インターフェイスが前記患者の鼻の第１の鼻孔へ酸素を供給し、かつ前記第２の鼻孔インターフェイス又は前記第４の鼻孔インターフェイスが前記患者の鼻の第２の鼻孔から前記患者により吐出される流体を受け、
   前記本体部は更に、前記第１の流体経路及び前記第２の流体経路の少なくとも１つと、少なくとも１つの導管を通じて前記本体部内に連通するよう構成される口腔試料採取器を有し、該口腔試料採取器は、前記患者の口から吐出される流体を採取すること及び前記患者の口へ酸素を供給することの一方又は両方を行うよう構成される開口を有する、
   患者インターフェイス。
3. 前記第１のチュービングに対して結合され且つ前記第１のチュービングを担持するよう適合される第１のストラップを更に有し、
   該第１のストラップは、患者の耳によって受けられるよう構成される、
   請求項１又は２に記載の患者インターフェイス。
4. 前記第２のチュービングを担持するよう第２のストラップを更に有し、
   該第２のストラップは、前記患者の耳によって受けられるよう構成される、
   請求項３記載の患者インターフェイス。
5. 前記第２の鼻孔インターフェイスは、前記患者によって着用される当該患者インターフェイスに対応して前記患者の鼻の下方にとどまるよう構成及び配置され、また、流体を運搬するよう、あるいは前記患者から流体を受けるよう、そこに画定される少なくとも１つの開口を有する、
   請求項１記載の患者インターフェイス。
6. 前記患者の鼻の皮膚との係合に対する前記第１の固定部と接続される生理機能センサを更に有し、
   該生理機能センサは、生理機能測定に基づいて信号を生成する、
   請求項１記載の患者インターフェイス。
7. 前記生理機能センサは、信号を発するエミッタと、前記信号を検出する検出器とを有する、
   請求項６記載の患者インターフェイス。
8. 前記エミッタは少なくとも１つの光源を有し、前記検出器は光検出器を有する、
   請求項７記載の患者インターフェイス。
9. 生理機能センサと、前記患者の鼻の内部表面に係合するよう構成及び配置される第２の固定部とを更に有し、
   前記患者の鼻の一部は、前記第１の固定部と前記第２の固定部との間に配置され、
   前記生理機能センサは、前記患者の鼻の皮膚との係合に対し、前記第１の固定部、前記第２の固定部、又はその両方と接続され、
   前記生理機能センサは、生理機能測定に基づいて信号を生成する、
   請求項１記載の患者インターフェイス。
10. 前記患者の鼻の内部表面に係合するよう構成及び配置される第２の固定部を更に有し、前記患者の鼻の一部は、前記第１の固定部と前記第２の固定部との間に配置され、
    前記生理機能センサは、前記第１の固定部、前記第２の固定部、又はその両方において配置され、
    （ａ）前記エミッタは、前記鼻の一部の外部表面に係合し、前記検出器は、前記鼻の一部の内部表面に係合するか、
    （ｂ）前記検出器は、前記鼻の一部の前記外部表面に係合し、前記エミッタは、前記鼻の一部の前記内部表面に係合するか、
    （ｃ）前記エミッタ及び前記検出器はいずれも、前記鼻の前記外部表面に係合するか、あるいは、
    （ｄ）前記エミッタ及び前記検出器はいずれも、前記鼻の前記内部表面に係合する、
    請求項７記載の患者インターフェイス。
11. （ａ）前記エミッタ及び前記検出器は、前記第１の固定部において配置され且つ前記患者の鼻の前記外部表面に係合するか、
    （ｂ）前記エミッタは、前記第１の固定部において配置され且つ前記患者の鼻の前記外部表面に係合し、前記検出器は、前記鼻孔内部に配置され且つ前記患者の鼻の前記一部の内部表面に係合するか、
    （ｃ）前記検出器は、前記第１の固定部において配置され且つ前記患者の鼻の前記外部表面に係合し、前記エミッタは、前記鼻孔内部に配置され且つ前記患者の鼻の前記一部の内部表面に係合するか、あるいは、
    （ｄ）前記エミッタ及び前記検出器は、前記鼻孔内部に配置され、前記患者の鼻の前記内部表面に係合する、
    請求項７記載の患者インターフェイス。
    

Images