JP5816250B2 - 無呼吸モニタの動作方法 - Google Patents
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Description
本願に参照として組み込まれる、米国保険社会福祉省によって与えられる2002年7月17日発行の指針書「Class II Special Controls Guidance Document: Apnea Monitors; Guidance for Industry and FDA」が提起しているのは、無呼吸モニタは、無呼吸を検出するための少なくとも1つの第1/直接的手段; 心拍等である、無呼吸を検出するための少なくとも1つの第2/間接的手段; 無呼吸発作の時間を測定するためのタイマ; 無呼吸発作を知らせるための可視及び可聴アラーム; 無呼吸発作による第2/間接的状態を知らせるための可視及び可聴アラーム; 及びセンサの不具合から5秒以内に始動する無呼吸を検出する第1/直接的手段及び第2/間接的手段に対するセンサ不具合アラーム、を有するべきである、ことである。第2/間接的方法は、無呼吸の結果として変わる生理的パラメータを測定する。例えば、無呼吸は、低酸素症に繋がり得、それは次に徐脈に繋がり得る。かかるパラメータを測定する方法は、パルス酸素測定(POX)及び心電図(ECG)を有する。無呼吸を監視する堅固で冗長的である(redundant)方法は、依然として考えられる。
(付記1)
患者インターフェイスであって:
第1の流体経路と連通するよう構成される本体部と;
該本体部から延在し、前記第1の流体経路と連通する、第1の鼻孔インターフェイスと;
該鼻孔インターフェイスに近接する前記本体部から延在する第1の固定部と、
を有し、
前記固定部は、患者の鼻の外部表面に係合するよう構成及び配置され、当該患者インターフェイスを前記患者の鼻に対して固定する、
患者インターフェイス。
(付記2)
前記固定部は、前記患者の鼻に配置される前記固定部に対応する前記第1の鼻孔インターフェイスに向かって付勢される、
付記1記載の患者インターフェイス。
(付記3)
前記第1の流体経路を画定する第1のチュービングを更に有する、
付記1記載の患者インターフェイス。
(付記4)
前記チュービングに対して結合され且つ前記チュービングを担持するよう適合されるストラップを更に有し、
該ストラップは、患者の耳によって受けられるよう構成される、
付記3記載の患者インターフェイス。
(付記5)
前記本体部は、第2の流体経路と連通し、
更には、前記本体部から延在し且つ前記第2の流体経路に対して動作可能に結合される、第2の鼻孔インターフェイスを有する、
付記1記載の患者インターフェイス。
(付記6)
前記第1の流体経路を画定する第1のチュービングと;
前記第2の流体経路を画定する第2のチュービングと;
を更に有する付記5記載の患者インターフェイス。
(付記7)
前記第2のチュービングを担持するようストラップを更に有し、
該ストラップは、前記患者の耳によって受けられるよう構成される、
付記6記載の患者インターフェイス。
(付記8)
前記第2の鼻孔インターフェイスは、前記患者によって着用される当該患者インターフェイスに対応して患者の鼻の下方にとどまるよう構成及び配置され、また、流体を運搬するよう、あるいは前記患者から流体を受けるよう、そこに画定される少なくとも1つの開口を有する、
付記5記載の患者インターフェイス。
(付記9)
前記患者の鼻の皮膚との係合に対する前記第1の固定部と接続される生理機能センサを更に有し、
該生理機能センサは、生理機能測定に基づいて信号を生成する、
付記1記載の患者インターフェイス。
(付記10)
前記センサは、信号を発するエミッタと、前記信号を検出する検出器とを有する、
付記9記載の患者インターフェイス。
(付記11)
前記エミッタは少なくとも1つの光源を有し、前記検出器は光検出器を有する、
付記10記載の患者インターフェイス。
(付記12)
患者の鼻の内部表面に係合するよう構成及び配置される第2の固定部を更に有し、鼻の一部は、前記第1の固定部と前記第2の固定部との間に配置される、
付記1記載の患者インターフェイス。
(付記13)
前記患者の鼻の前記皮膚との係合に対し、前記第1の固定部、前記第2の固定部、又はその両方と接続される、生理機能センサを更に有し、
該生理機能センサは、生理機能測定に基づいて信号を生成する、
付記12記載の患者インターフェイス。
(付記14)
生理機能センサは、前記第1の固定部、前記第2の固定部、又はその両方において配置され、
(a)前記エミッタは、前記鼻の一部の外部表面に係合し、前記検出器は、前記鼻の一部の内部表面に係合するか、
(b)前記検出器は、前記鼻の一部の前記外部表面に係合し、前記エミッタは、前記鼻の一部の前記内部表面に係合するか、
(c)前記エミッタ及び前記検出器はいずれも、前記鼻の前記外部表面に係合するか、あるいは、
(d)前記エミッタ及び前記検出器はいずれも、前記鼻の前記内部表面に係合する、
付記13記載の患者インターフェイス。
(付記15)
患者インターフェイスであって:
患者の鼻孔によって受けられ且つ前記鼻孔と流体経路との間において流体連通を与えるよう構成される鼻孔インターフェイスを有する、器具部と;
前記患者の鼻の皮膚との係合に対して前記器具部と接続され、生理機能測定に基づいて信号を生成する、生理機能センサと、
を有する患者インターフェイス。
(付記16)
前記センサは、信号を発するエミッタと、前記信号を検出する検出器とを有する、
付記15記載の患者インターフェイス。
(付記17)
前記器具部はまた:
前記流体経路と連通するよう構成される本体部と;
該本体部から延在する固定部と、
を有し、
該固定部は、前記鼻孔インターフェイスに近接して配置され、且つ前記患者の鼻の外部表面に係合するよう構成及び配置され、
前記鼻孔インターフェイス及び前記固定部は、それらの間において前記患者の鼻の一部を固定するよう協働する、
付記15記載の患者インターフェイス。
(付記18)
前記センサの少なくとも一部は、前記固定部において配置され、前記センサの前記一部は、前記患者の鼻の前記一部の前記外部表面に係合する、
付記17記載の患者インターフェイス。
(付記19)
(a)前記エミッタ及び前記検出器は、前記固定部において配置され且つ前記患者の鼻の前記外部表面に係合するか、
(b)前記エミッタは、前記固定部において配置され且つ前記患者の鼻の前記外部表面に係合し、前記検出器は、前記鼻孔内部に配置され且つ前記患者の鼻の前記一部の内部表面に係合するか、
(c)前記検出器は、前記固定部において配置され且つ前記患者の鼻の前記外部表面に係合し、前記エミッタは、前記鼻孔内部に配置され且つ前記患者の鼻の前記一部の内部表面に係合するか、あるいは、
(d)前記エミッタ及び前記検出器は、前記鼻孔内部に配置され、前記患者の鼻の前記内部表面に係合する、
付記18記載の患者インターフェイス。
(付記20)
前記エミッタ及び前記検出器は、互いに向かって付勢される、
付記15記載の患者インターフェイス。
(付記21)
患者インターフェイスであって:
少なくとも1つの流体経路と連通するよう構成される本体部と;
該本体部から延在する少なくとも1つの鼻孔インターフェイスと;
前記本体部の対向する側部上において前記本体部から延在する一組の可撓性安定器と、
を有し、
前記少なくとも1つの流体経路は、前記患者から呼吸ガスを受け、受けられた呼吸ガスをガス分析器、センサ、あるいはその両方に対して与えるよう構成され、
前記鼻孔インターフェイスは、患者の鼻孔へと挿入されるよう、また前記少なくとも1つの流体経路と連通するよう構成され、
前記安定器は、前記患者に取り付けられる当該インターフェイスに対応して前記患者に実質的に適合するよう構成される、
患者インターフェイス。
(付記22)
前記本体部から延在する口腔試料採取器を更に有し、
該口腔試料採取器は、前記患者の口から流体を受けるよう構成される、
付記21記載の患者インターフェイス。
(付記23)
前記口腔試料採取器は、前記本体部に対して調節可能であるよう構成される、
付記22記載の患者インターフェイス。
(付記24)
前記口腔試料採取器は、前記患者の前記口と前記流体経路との間において流体流をせき止めるよう調節可能である、
付記23記載の患者インターフェイス。
(付記25)
前記少なくとも1つの鼻孔インターフェイスは、第1の鼻孔インターフェイスと第2の鼻孔インターフェイスとを有し、
前記少なくとも1つの流体経路は、第1の流体経路と第2の流体経路とを有し、
前記第1の鼻孔インターフェイスは、前記第1の流体経路から前記患者の一方の鼻孔まで酸素を運搬するよう構成及び配置され、
前記第2の鼻孔インターフェイス及び前記口腔試料採取器は、前記患者から吐き出される試料採取流体を受けるよう前記第2の流体経路と連通する、
付記21記載の患者インターフェイス。
(付記26)
前記少なくとも1つの流体経路は、前記患者に対して酸素を供給するよう、あるいは前記患者から二酸化炭素を受けるよう、構成される、
付記21記載の患者インターフェイス。
(付記27)
前記少なくとも1つの流体経路は、チュービングによって画定される、
付記21記載の患者インターフェイス。
(付記28)
前記本体部は、前記可撓性安定器と同一の材料を有する、
付記21記載の患者インターフェイス。
(付記29)
前記患者の鼻の皮膚との係合に対して前記本体部に接続される生理機能センサを更に有し、
該生理機能センサは、生理機能測定に基づいて信号を生成する、
付記21記載の患者インターフェイス。
(付記30)
前記センサは、信号を発するエミッタと、前記信号を検出する検出器とを有する、
付記29記載の患者インターフェイス。
(付記31)
前記エミッタは、少なくとも1つの光源を有し、前記検出器は、光検出器を有する、
付記30記載の患者インターフェイス。
(付記32)
前記センサは、前記鼻に係合するよう構成され、
(a)前記エミッタは隔壁の一側に係合し、前記検出器は該隔壁の他側に係合するか、
(b)前記エミッタは前記鼻の外部表面に係合し、前記検出器は前記鼻の内部表面に係合するか、あるいは、
(c)前記検出器は前記鼻の外部表面に係合し、前記エミッタは前記鼻の内部表面に係合する、
付記30記載の患者インターフェイス。
(付記33)
接着剤を更に有し、
該接着剤は、前記一組の可撓性安定器上に与えられ、前記可撓性安定器を患者の顔に対して取外し可能に取り付けるようにする、
付記21記載の患者インターフェイス。
(付記34)
患者インターフェイスであって:
第1の流体経路及び第2の流体経路と連通するよう構成される、本体部と:
前記本体部の第1の側部から突出する第1の鼻孔インターフェイスと:
前記本体部の前記第1の側部から突出する第2の鼻孔インターフェイスと;
前記本体部の第2の側部から突出する第3の鼻孔インターフェイスと;
前記本体部の前記第2の側部から突出する第4の鼻孔インターフェイスと;
を有し、
前記第1の鼻孔インターフェイスは、前記第1の流体経路と連通し、
前記第2の鼻孔インターフェイスは、前記第2の流体経路と連通し、前記第1の鼻孔インターフェイス及び前記第2の鼻孔インターフェイスは、第1の向きにある前記本体部に対応して、夫々、患者の左鼻孔及び右鼻孔へと挿入されるよう構成され、前記第1の流体経路を前記左鼻孔に、また前記第2の流体経路を前記右鼻孔に連通させ、
前記第3の鼻孔インターフェイスは、前記第1の流体経路と連通し、
前記第4の鼻孔インターフェイスは、前記第2の流体経路と連通し、前記第3の鼻孔インターフェイス及び前記第4の鼻孔インターフェイスは、第2の向きにある前記本体部に対応して、夫々、前記患者の前記左鼻孔及び右鼻孔へと挿入されるよう構成され、前記第1の流体経路を前記右鼻孔に、また前記第2の流体経路を前記右鼻孔に連通させる、
患者インターフェイス。
(付記35)
前記第1の鼻孔インターフェイス及び前記第2の鼻孔インターフェイスは、第1の方向において延在し、
前記第3の鼻孔インターフェイス及び前記第4の鼻孔インターフェイスは、一般的に前記第1の方向に対して対向する第2の方向に延在する、
付記34記載の患者インターフェイス。
(付記36)
前記第1の鼻孔インターフェイス、前記第2の鼻孔インターフェイス、前記第3の鼻孔インターフェイス、及び前記第4の鼻孔インターフェイスは、前記本体部に対して角度をつけられる、
付記34記載の患者インターフェイス。
(付記37)
前記第1の流体経路及び前記第2の流体経路は、前記本体部の対向する端部において前記本体部と連通する、
付記34記載の患者インターフェイス。
(付記38)
前記本体部の側部表面は、一般的に凹状構造を有し、一般的に前記患者の上唇領域に対して輪郭を合わせられる、
付記34記載の患者インターフェイス。
(付記39)
前記本体部は:
前記第1の流体経路を前記第1の鼻孔インターフェイス及び前記第3の鼻孔インターフェイスと連通させるよう適合される第1の通路と;
前記第2の流体経路を前記第2の鼻孔インターフェイスと連通させるよう適合される第2の通路と;
前記第4の鼻孔インターフェイスを密封する密封構造と、
を有し、
前記第1の流体経路は、前記第1の鼻孔インターフェイス及び前記第3の鼻孔インターフェイスから第1の流体を運搬するよう構成及び配置され、
前記第2の流体経路は、前記患者から前記第2の鼻孔インターフェイスを介して第2の流体を受けるよう構成及び配置される、
付記34記載の患者インターフェイス。
(付記40)
前記本体部が前記第1の向きにある際、前記第4の鼻孔インターフェイスは、前記患者の口からの口腔試料を受けるよう構成され、
前記本体部が前記第2の向きにある際、前記第2の鼻孔インターフェイスは、前記患者の口から前記口腔試料を受けるよう構成される、
付記39記載の患者インターフェイス。
(付記41)
前記本体部の対向する側部上において前記本体部から延在する一組の可撓性安定器を更に有し、
該安定器は、前記患者に対して取り付けられる当該インターフェイスに対応して前記患者に実質的に適合するよう構成される、
付記34記載の患者インターフェイス。
(付記42)
前記第1の流体経路及び前記第2の流体経路はいずれも、チュービングによって画定され、
該チュービングは、前記患者における固定位置において前記本体部を保持するよう前記患者の各耳の周囲に少なくとも部分的に延在するよう構成される、
付記41記載の患者インターフェイス。
(付記43)
前記一組の可撓性安定器において一方の前記可撓性安定器に対して接続される第1のストラップと;
前記一組の可撓性安定器において他方の前記可撓性安定器に対して接続される第2のストラップと、
を有し、
前記第1のストラップ及び前記第2のストラップは、各夫々の可撓性安定器から、前記患者に対して前記本体部を保持するよう前記患者の各耳の周囲に少なくとも部分的に延在するよう構成される、
付記42記載の患者インターフェイス。
(付記44)
前記第1の流体経路及び前記第2の流体経路は、前記一組の可撓性安定器から延在するチュービングによって画定され、
前記第1のストラップ及び前記第2のストラップは、前記チュービングを受けるよう構成され、前記チュービングを前記患者から離れるよう前記可撓性安定器から案内する、
付記43記載の患者インターフェイス。
(付記45)
前記本体部は、前記第1の鼻孔インターフェイスと前記第2の鼻孔インターフェイスとの間、及び前記第3の鼻孔インターフェイスと前記第4の鼻孔インターフェイスとの間に、アジャスタを有し、
該アジャスタは、前記第1の鼻孔インターフェイスの位置を前記第2の鼻孔インターフェイスに対して調節するよう、また前記第2の鼻孔インターフェイスの位置を前記第4の鼻孔インターフェイスに対して調節するよう、構成される、
付記34記載の患者インターフェイス。
(付記46)
前記アジャスタは、(a)前記本体部の可撓性部分、(b)ベローズ構造、又は(c)可鍛性材料を有する、
付記45記載の患者インターフェイス。
(付記47)
前記鼻孔インターフェイスの少なくとも1つまで及びそれからの流体連通をブロックするよう構成される、少なくとも1つの密封構造を更に有する、
付記34記載の患者インターフェイス。
(付記48)
前記密封構造は、
(a)プラグを有し、前記鼻孔インターフェイスの各々が該プラグを受けるよう構成されるか、あるいは
(b)キャップを有し、前記鼻孔インターフェイスの各々が該キャップを受けるよう構成される、
付記47記載の患者インターフェイス。
(付記49)
患者インターフェイスであって:
第1の流体経路及び第2の流体経路に連通するよう構成される本体部と;
該本体部から突出する一組の鼻孔インターフェイスと;
前記本体部に対して動作可能に接合され、且つ前記流体経路の少なくとも一方に連通するよう構成される開口を有する、口腔試料採取器部と、
を有し、
該口腔試料採取器部は、該口腔試料採取器部の前記開口の向きを変更し且つ異なる位置において保持することができる調節可能な構造を有する、
患者インターフェイス。
(付記50)
前記調節可能な構造は、(a)前記口腔試料採取器部において埋め込まれる金属ワイヤ、(b)ベローズ組立体、又は(c)前記(a)及び(b)の両方、を有する、
付記49記載の患者インターフェイス。
(付記51)
前記本体部、前記一組の鼻孔インターフェイス、及び前記口腔試料採取器部は、一体的に形成される、
付記49記載の患者インターフェイス。
(付記52)
前記第1の流体経路を画定する第1のチュービングと:
前記第2の流体経路を画定する第2のチュービングと:
前記第1のチュービング、前記第2のチュービング、及び前記本体部に対して与えられる張力を調節するよう適合される、アジャスタと、
を更に有する付記49記載の患者インターフェイス。
(付記53)
前記一組の鼻孔インターフェイスを相互に接続する構造を更に有し、前記一組の鼻孔インターフェイスにおける鼻孔インターフェイス間における距離が調節され得るようにする、
付記49記載の患者インターフェイス。
(付記54)
前記調節可能な構造は、(a)前記本体部に対して接続されるワイヤ、(b)前記本体部において埋め込まれるワイヤ、又は(c)前記(a)及び(b)の両方のワイヤを有する、
付記49記載の患者インターフェイス。
(付記55)
前記本体部の対向する側部上において前記本体部から各々延在する第1のストラップと第2のストラップとを更に有し、
前記第1のストラップ及び前記第2のストラップは、前記患者に対して前記本体部を保持するよう前記患者の耳を少なくとも部分的に取り囲むよう構成される、
付記49記載の患者インターフェイス。
(付記56)
前記本体部から延在する第1のチュービングを更に有し、
該第1のチュービングは、第1の流体経路を画定するよう、また前記鼻孔インターフェイスの少なくとも一方に対して第1の流体を供給するよう、構成される、
付記49記載の患者インターフェイス。
(付記57)
前記患者の上唇との係合に対して前記本体部に接続される生理機能センサを更に有し、
該生理機能センサは、生理機能測定に基づいて信号を生成する、
付記49記載の患者インターフェイス。
(付記58)
前記センサは、信号を発するエミッタと、前記信号を検出する検出器とを有する、
付記57記載の患者インターフェイス。
(付記59)
(a)前記エミッタは、前記上唇の外部表面に係合し、前記検出器は、前記上唇の内部表面に係合するか、あるいは、
(b)前記検出器は、前記上唇の前記外部表面に係合し、前記エミッタは、前記上唇の前記内部表面に係合する、
付記58記載の患者インターフェイス。
(付記60)
患者インターフェイスであって:
少なくとも1つの流体経路に連通するよう構成される本体部と;
該本体部に対して動作可能に接続される調節可能な鼻孔インターフェイスと;
前記鼻孔インターフェイスの長さ及び/又は向きが前記本体部に対して調節可能であるよう前記鼻孔インターフェイスに対して動作可能に結合される調節可能な構造と、
を有し、
前記鼻孔インターフェイスは、患者の鼻の鼻孔によって受けられ、前記流体経路と連通するよう構成される、
患者インターフェイス。
(付記61)
前記流体経路は、チュービングによって画定され、
該チュービングは、接合部において前記本体部に対して接続され、
前記接合部は、前記本体部に対して前記流体経路の調節を与えるよう、可撓性である、
付記60記載の患者インターフェイス。
(付記62)
前記本体部に対して接続される口腔試料採取器を更に有し、
該口腔試料採取器は、患者の鼻に対して取り付けられる前記本体部に対応して患者の口から流体を試料採取するよう構成される、
付記60記載の患者インターフェイス。
(付記63)
前記口腔試料採取器は、前記患者の前記口に対して調節可能である、
付記62記載の患者インターフェイス。
(付記64)
取付け装置を更に有し、
該取付け装置は、その対向する側部において前記患者の鼻に係合するよう、また前記本体部を前記鼻に対して取り付けるよう、構成される、
付記60記載の患者インターフェイス。
(付記65)
前記取付け装置は、前記患者の鼻に係合する前記取付け装置の一部における接着剤を更に有する、
付記64記載の患者インターフェイス。
(付記66)
前記調節可能な構造は、可鍛性のベローズを有する、
付記60記載の患者インターフェイス。
(付記67)
患者の鼻の皮膚との係合に対する当該患者インターフェイスに対して接続される生理機能センサを更に有し、
該生理機能センサは、生理機能測定に基づいて信号を生成する、
付記60記載の患者インターフェイス。
(付記68)
前記センサは、信号を発するエミッタと、前記信号を検出する検出器とを有する、
付記67記載の患者インターフェイス。
(付記69)
前記生理機能センサは、前記患者において配置され、
(a)前記エミッタは、前記鼻の一部の外部表面に係合し、前記検出器は、前記鼻の一部の内部表面に係合するか、
(b)前記検出器は、前記鼻の一部の前記外部表面に係合し、前記エミッタは、前記鼻の一部の前記内部表面に係合するか、
(c)前記エミッタ及び前記検出器はいずれも、前記鼻の前記外部表面に係合するか、あるいは、
(d)前記エミッタ及び前記検出器はいずれも、前記鼻の前記内部表面に係合する、
付記68記載の患者インターフェイス。
(付記70)
患者インターフェイスであって:
少なくとも1つの流体と連通するよう構成される本体部と;
前記流体経路を鼻孔に連通させるよう前記本体部に動作可能に接続される鼻孔インターフェイスと;
前記本体部を患者の前記鼻に対して取り付けるよう構成及び配置される取付け装置と、
を有し、
該取付け装置は、前記患者の鼻の外部表面に係合するよう適合される鼻係合部を有する、
患者インターフェイス。
(付記71)
前記鼻係合部は、(a)前記鼻の対向する外側部に係合するよう構成及び配置されるスプリングクリップ、(b)前記取付け装置を前記鼻に対して取外し可能に固定するよう、前記患者の鼻の外部表面に係合するよう構成される接着剤、又は、(c)前記(a)及び(b)の両方、を有する、
付記70記載の患者インターフェイス。
(付記72)
患者インターフェイスであって:
流体経路を画定するチュービングと;
本体部と、
該本体部を患者の頭部に対して取り付ける取付け構造と、
を有し、
前記チュービングは、前記流体経路の一端において開口を有し、該開口を介して流体は、患者からあるいは患者まで連通され、
前記本体部は、前記開口から離間される前記チュービングの一部に対して結合されるよう構成及び配置されるチュービングホルダ部を有し、該チュービングホルダ部はまた、前記開口が前記患者の鼻又は口に対して近接して配置されるよう、前記チュービングを位置付ける、
患者インターフェイス。
(付記73)
前記チュービングホルダ部は、前記開口から離間される前記チュービングの前記一部を固定するよう構成及び配置される溝を有する、
付記72記載の患者インターフェイス。
(付記74)
前記溝は、前記チュービングホルダ部の上部表面から前記チュービングホルダの側部表面まで延在し、前記流体経路は、前記本体部から離れて、前記上部表面から前記側部表面までの通される、
付記73記載の患者インターフェイス。
(付記75)
前記溝はまた、前記チュービングホルダ部の下部表面まで延在し、前記流体経路は、前記本体部から離れて、前記下部表面から前記側部表面までの経路にされ、
前記下部表面は、前記本体部が前記患者に対して取り付けられる際に前記患者の口に近接して位置決めされる、
付記74記載の患者インターフェイス。
(付記76)
前記チュービングホルダ部は、第2の流体経路を画定する第2のチュービングを受けるよう構成される第2の溝を有する、
付記72記載の患者インターフェイス。
(付記77)
前記溝は、一組の平行な溝部と、該平行な溝部に交差する垂直な溝部とを有する、
付記72記載の患者インターフェイス。
(付記78)
患者インターフェイスであって:
流体経路と連通するよう構成される本体部と;
前記本体部から延在する鼻孔インターフェイスと、
を有し、
前記本体部の少なくとも一部分は、流体によって膨張可能であり、
前記鼻孔インターフェイスは、患者の鼻孔を前記流体経路に連通するよう構成及び配置される、
患者インターフェイス。
(付記79)
前記本体部の前記膨張可能な部分は、前記流体経路と連通し、また前記流体経路から流体を有して膨張可能である、
付記78記載の患者インターフェイス。
(付記80)
前記流体経路から与えられる流体は、前記膨張可能な部分の膨張を維持するよう十分な逆圧を保持する、
付記79記載の患者インターフェイス。
(付記81)
一組のストラップを更に有し、該一組のストラップは、前記本体部からその対向する側部上で延在するよう構成され、前記患者の前記鼻孔に対して固定位置において前記本体部を保持する、
付記78記載の患者インターフェイス。
(付記82)
前記ストラップの各々は、前記患者の対応する耳を完全に取り囲むよう完全なループを形成する、
付記81記載の患者インターフェイス。
(付記83)
前記膨張可能な部分は、エラストマ材料を有する、
付記78記載の患者インターフェイス。
(付記84)
患者インターフェイスであって:
第1の鼻孔インターフェイスと;
第2の鼻孔インターフェイスと;
相互接続構造と、
を有し、
前記第1の鼻孔インターフェイスは、患者の第1の鼻孔へと挿入されるよう構成され、前記患者の前記第1の鼻孔と連通する第1の導管を有し、
前記第2の鼻孔インターフェイスは、前記患者の第2の鼻孔へと挿入されるよう構成され、前記患者の前記第2の鼻孔と連通する第2の導管を有し、
前記第1の鼻孔インターフェイス、前記第2の鼻孔インターフェイス、又はそれらの両方は、前記相互接続構造に係合し、
前記第1の鼻孔インターフェイス、前記第2の鼻孔インターフェイス、又はそれらの両方の前記相互接続構造に沿った運動は、前記第1の鼻孔インターフェイスと前記第2の鼻孔インターフェイスとの間の間隔の調節を可能にする、
患者インターフェイス。
(付記85)
前記相互接続構造は、前記第1の鼻孔インターフェイスに対して第1の流体経路を連通させるチュービングを有する、
付記84記載の患者インターフェイス。
(付記86)
前記第2の鼻孔インターフェイスは、前記チュービングに摺動的及び摩擦的にチュービングに係合し、
前記チュービングは、前記第2の鼻孔インターフェイスに対して第2の流体経路を連通させる、
付記85記載の患者インターフェイス。
(付記87)
前記チュービングは、前記第1の鼻孔インターフェイスに対して前記第1の流体経路を連通させる第1の開口を有し、
前記第1の鼻孔インターフェイスは、前記チュービングを受けるよう構成及び配置され、前記開口は、前記第1の鼻孔インターフェイスによって画定される空間内に配置される、
付記85記載の患者インターフェイス。
(付記88)
前記チュービングは、前記第2の鼻孔インターフェイスに対して前記第2の流体経路を連通させる第2の開口を有し、
前記第2の鼻孔インターフェイスは、前記チュービングを受けるよう構成及び配置され、前記開口は、前記第2の鼻孔インターフェイスによって画定される空間内に配置される、
付記87記載の患者インターフェイス。
(付記89)
前記第1の鼻孔インターフェイスと前記チュービングとの間の運動を制限する運動制限構造を更に有し、前記開口の位置は、前記第1の鼻孔インターフェイスによって画定される前記空間内に保有される、
付記84記載の患者インターフェイス。
(付記90)
前記運動制限構造は、(a)前記第1の鼻孔インターフェイスを前記第2の鼻孔インターフェイスと相互接続させる材料のウェブ、(b)前記チュービング上に形成されるストップ構造、又は(c)前記(a)及び(b)の両方、を有する、
付記89記載の患者インターフェイス。
(付記91)
前記チュービングは、前記第1の鼻孔インターフェイスから、前記患者の第1の耳の周囲に少なくとも部分的に、延在するよう構成され、
前記チュービングはまた、前記第2の鼻孔インターフェイスから、前記患者の第2の耳の周囲に少なくとも部分的に、延在するよう構成される、
付記85記載の患者インターフェイス。
(付記92)
前記第1の鼻孔インターフェイス又は前記第2の鼻孔インターフェイスに対して取外し可能に接続される口腔試料採取器を更に有し、
該口腔試料採取器は、前記患者の口腔から流体を受けるよう構成及び配置される、
付記84記載の患者インターフェイス。
(付記93)
前記口腔試料採取器は、前記口腔から前記第1の流体経路及び/又は前記第2の流体経路まで流体を連通させるよう適合される第3の導管を有する、
付記92記載の患者インターフェイス。
(付記94)
患者インターフェイスであって:
(a)一体成形構造を有し、
該一体成形構造は:
(1)第1の流体経路及び第2の流体経路を画定するチュービング部と、
(2)前記第1の流体経路と連通する第1の鼻孔インターフェイス及び前記第2の流体経路と連通する第2の鼻孔インターフェイスを有する器具部と、
を有する、
患者インターフェイス。
(付記95)
前記第1の鼻孔インターフェイス及び前記第2の鼻孔インターフェイスは各々、夫々の鼻孔インターフェイスの外部表面から延在する複数のリブを有し、該リブは、前記器具部を患者の鼻に対して固定位置において保持するよう、前記患者の夫々の鼻孔の内部に係合するよう構成される、
付記94記載の患者インターフェイス。
(付記96)
クリップを更に有し、
該クリップは、前記チュービング部上において選択的に位置付け可能であり、前記患者の耳又は前記患者によって着用される衣料品に対して取外し可能に取り付けられるよう構成される、
付記94記載の患者インターフェイス。
(付記97)
前記器具部は、前記第1の鼻孔インターフェイスと前記第2の鼻孔インターフェイスとの間において流体連通を分離するようセパレータを有する、
付記94記載の患者インターフェイス。
(付記98)
前記チュービング部は、前記第1の流体経路及び前記第2の流体経路を分離するようセパレータを有する、
付記94記載の患者インターフェイス。
(付記99)
患者インターフェイスであって:
患者の頭部において固定されるよう構成されるヘッドマウントと;
器具と、
を有し、
前記ヘッドマウントは、患者の鼻に対して近接して配置されるよう構成及び配置されるドッキング部を有し、
前記器具は、該ドッキング部に対して取外し可能に取り付けられるよう構成され、
前記器具は、前記患者の鼻孔に対して流体経路を連通させるよう鼻孔インターフェイスを有する、
患者インターフェイス。
(付記100)
前記器具は、本体部と、該本体部に対して固定されるチュービングとを有する、
付記99記載の患者インターフェイス。
(付記101)
前記チュービングは、前記鼻孔インターフェイスを形成する、
付記100記載の患者インターフェイス。
(付記102)
前記本体部は、前記チュービングの一部を固定するよう構成及び配置される第1の溝を有する、
付記100記載の患者インターフェイス。
(付記103)
前記第1の溝は、前記本体部の上部表面から前記本体部の側部表面まで延在し、前記流体経路は、前記本体部から離れて、前記上部表面から前記側部表面まで通るようにされる、
付記102記載の患者インターフェイス。
(付記104)
前記第1の溝はまた、前記本体部の下部表面まで延在し、前記流体経路は、前記本体部から離れて、前記下部表面から前記側部表面まで通され、
前記下部表面は、前記患者インターフェイスが前記患者に対して固定される際、前記患者の口に近接して位置決めされる、
付記102記載の患者インターフェイス。
(付記105)
前記本体部は更に、第2の流体経路を画定する第2のチュービングを受けるよう構成される第2の溝を有する、
付記99記載の患者インターフェイス。
(付記106)
前記第2の溝は、一組の平行な溝部と、該平行な溝部に交差する垂直な溝部とを有する、
付記102記載の患者インターフェイス。
(付記107)
患者インターフェイスであって:
本体部と;
該本体部から延在し、患者の鼻孔によって受けられるよう構成される、鼻孔インターフェイスと、
を有し、
前記本体部は、患者から第1の流体を引き出す第1の流体経路と連通するよう構成される第1の通路と、前記患者に対して第2の流体を供給する第2の流体経路と連通させるよう構成される第2の通路と、を有し、
前記鼻孔インターフェイスは、前記患者から前記第1の流体を受けるよう前記本体部の前記第1の通路と連通する第1の開口と、前記患者に対して前記第2の流体をアウトプットするよう前記本体部の前記第2の通路と連通する第2の開口と、を有し、
前記第1の開口は、前記鼻孔インターフェイスの遠位端部において位置決めされ、前記第2の開口は、前記鼻孔インターフェイスの外周表面上に位置決めされる、
患者インターフェイス。
(付記108)
前記本体部に対して接続されるチュービングを更に有し、
該チュービングは、第1の流体経路及び第2の流体経路を画定する、
付記107記載の患者インターフェイス。
(付記109)
前記チュービングを担持するよう構成されるヘッドマウントを更に有する、
付記107記載の患者インターフェイス。
(付記110)
前記第1の流体経路は、前記チュービングにおいて前記第2の流体経路によって実質的に取り囲まれる、
付記107記載の患者インターフェイス。
(付記111)
前記第2の開口は、前記鼻孔インターフェイスの周囲に円周上に配置される複数の孔を有する、
付記107記載の患者インターフェイス。
(付記112)
前記鼻孔インターフェイスは、親水性材料を有する、
付記107記載の患者インターフェイス。
(付記113)
前記鼻孔インターフェイスは:
前記鼻孔インターフェイスを介して延在し、前記第1の流体を受けるよう構成される、内部導管と;
該内部導管の少なくとも一部を取り囲み、前記第2の流体を供給するよう構成される、外部導管と;
前記第1の流体から水分を受け、前記第2の流体に対して該水分を供給するよう構成される、水分交換器と、
を有する、
付記107記載の患者インターフェイス。
(付記114)
患者の鼻孔へと挿入されるよう構成される鼻孔インターフェイスであって:
前記鼻孔インターフェイスを介して延在し、前記患者の前記鼻孔から第1の流体を受けるよう構成される、内部導管と;
該内部導管の少なくとも一部を取り囲み、前記患者の前記鼻孔に対して第2の流体を供給するよう構成される、外部導管と;
前記第1の流体から水分を受け、前記第2の流体に対して該水分を供給するよう構成される、水分交換器と、
を有する鼻孔インターフェイス。
(付記115)
前記水分交換器は、親水性材料を有する、
付記114記載の鼻孔挿入装置。
(付記116)
前記水分交換器は、複数の開口を有し、該開口は、前記第2の流体が実質的に半径方向において流れ得るよう構成される、
付記114記載の鼻孔挿入装置。
(付記117)
患者インターフェイスであって:
第1の流体を患者の少なくとも一方の鼻孔に対して運搬するよう構成される流体運搬導管と;
前記患者から第2の流体を受けるよう前記患者の前記鼻孔へと挿入されるよう構成される一組の鼻孔インターフェイスを有する鼻インターフェイスと、
を有し、
前記流体運搬導管は、前記鼻孔インターフェイスに対して可動であり、
前記患者の前記少なくとも一方の鼻孔に対する前記第1の流体の運搬は、前記鼻インターフェイスに対する前記流体運搬導管の位置によって制御され:
1)前記流体運搬導管が前記鼻インターフェイスに対して第1の位置にある際、前記流体運搬導管は、前記第1の流体を前記患者の両方の鼻孔に対して運搬するよう構成され、また、
2)前記流体運搬導管が前記鼻インターフェイスに対して第2の位置にある際、前記流体運搬導管は、前記第1の流体を前記患者の前記鼻孔の一方に対して運搬するよう構成される、
患者インターフェイス。
(付記118)
前記流体運搬導管が前記鼻インターフェイスに対して第3の位置にある際、前記流体運搬導管は、前記第1の流体を前記患者の他方の鼻孔に対して運搬するよう構成される、
付記117記載の患者インターフェイス。
(付記119)
前記流体運搬導管が前記第1の位置にある際、一組の出口孔は、前記流体運搬導管において与えられ、該開口の各々は、前記患者の鼻孔の夫々に対して前記第1の流体を運搬し、
前記流体運搬導管が前記第2の位置にある際、単一の出口孔は、前記第1の流体を前記一方の鼻孔に対して運搬するよう、前記流体運搬導管において与えられる、
付記117記載の患者インターフェイス。
(付記120)
前記鼻孔インターフェイスは、前記鼻インターフェイスに対する前記流体運搬導管の位置に依存して、前記開口を実質的に密封するよう構成される密封部を有する、
付記117記載の患者インターフェイス。
(付記121)
前記流体運搬導管は、その一端においてチュービングに対して接続されるよう構成され、該チュービングは、前記流体運搬導管に対して前記第1の流体を連通させるよう構成される、
付記117記載の患者インターフェイス。
(付記122)
前記流体運搬導管は、前記鼻インターフェイスに対してクッションを与える圧力において前記第1の流体を有して膨張するよう構成及び配置される、
付記121記載の患者インターフェイス。
(付記123)
患者インターフェイスであって:
患者の鼻に対して第1の流体を運搬するよう構成される出口孔を有する流体運搬導管と;
前記患者から第2の流体を受けるよう前記患者の鼻孔へと挿入されるよう構成される一組の鼻孔インターフェイスと、
を有し、
前記流体運搬導管は、前記鼻孔インターフェイスに対して可動であり、
該相対運動は、前記患者の第2の鼻孔に対して方向付けられる前記第1の流体の量と比較して、前記患者の第1の鼻孔に対して方向付けられる前記第1の流体の相対量を一般的に制御するよう、出口孔の寸法を調節する、
患者インターフェイス。
(付記124)
前記流体運搬導管は、前記鼻孔インターフェイスに対して位置付けられるよう適合され、前記出口孔の少なくとも1つはブロックされ、前記第1の流体は一般的に、前記第1の鼻孔に対してのみ与えられる、
付記123記載の患者インターフェイス。
(付記125)
無呼吸モニタであって:
患者の鼻腔及び/又は口腔からの流体の吐出、又は前記患者の鼻腔及び/又は口腔に対する流体の吸入を監視することによって、患者の呼吸を直接測定するよう構成される、一次呼吸検出器と;
前記患者の鼻腔及び/又は口腔に対して近接する前記患者の生理機能を監視することによって、患者の呼吸を間接的に測定するよう構成される二次呼吸検出器と;
前記一次呼吸検出器及び前記二次呼吸検出器の出力信号からのデータを処理し、無呼吸が存在するか否かを判断するよういずれの信号も使用し、無呼吸が存在する場合にはアラームを鳴らすよう構成される、プロセッサと、
を有する無呼吸モニタ。
(付記126)
前記一次呼吸検出器は、前記患者の頭部に対して取り付けられるよう構成される患者インターフェイスを有し、
該患者インターフェイスは:
前記鼻腔から前記流体を受けるよう構成される鼻孔インターフェイスを有する器具と;
前記鼻孔インターフェイスと連通される流体経路と;
前前記流体経路に対して動作可能に結合され、記流体の特性を検知するよう構成されるセンサと、
を有する、
付記125記載の無呼吸モニタ。
(付記127)
前記センサは、前記流体における二酸化炭素濃度を時間の経過と共に分析するよう構成されるガス分析器の一部であり、該ガス分析器は、前記プロセッサに対して前記出力信号を与えるよう構成される、
付記126記載の無呼吸モニタ。
(付記128)
前記センサは、
(a)時間の経過と共に前記患者によって吐出される前記流体における圧力を検知するよう構成される圧力センサ;
(b)時間の経過と共に流体が前記患者によって吐出されているか否かを検知するよう構成される音響センサ;
(c)時間の経過と共に前記患者によって吐出される前記流体の温度を検知するよう構成されるサーミスタ;又は、
(d)前記(a),(b),及び(c)の組合せ、
であり、
前記圧力センサは、前記プロセッサに対して前記出力信号を与えるよう構成され、
前記音響センサは、前記プロセッサに対して前記出力信号を与えるよう構成され、
前記サーミスタは、前記プロセッサに対して前記出力信号を与えるよう構成される、
付記126記載の無呼吸モニタ。
(付記129)
前記二次検出器は、器具に対して取り付けられる、
付記125記載の無呼吸モニタ。
(付記130)
前記二次検出器は、生理機能センサを有する、
付記129記載の無呼吸モニタ。
(付記131)
前記生理機能センサは、セントラルフォトプレチスモグラフィックラフィックセンサである、
付記130記載の無呼吸モニタ。
(付記132)
前記センサは、信号を発するエミッタと、前記信号を検出する検出器とを有する、
付記129記載の無呼吸モニタ。
(付記133)
前記エミッタは少なくとも1つの光源を有し、前記検出器は光検出器を有する、
付記132記載の無呼吸モニタ。
(付記134)
(a)前記エミッタは、鼻の一部の外部表面に係合するよう構成及び配置され、前記検出器は、前記鼻の前記一部の内部表面に係合するよう構成及び配置されるか、あるいは、
(b)前記エミッタは、第1の鼻孔内部において隔壁の一側に係合するよう構成及び配置され、前記検出器は、前記隔壁の他側に係合するよう構成及び配置される、
付記133記載の無呼吸モニタ。
(付記135)
前記一次呼吸検出器は、前記患者の頭部に対して取り付けられるよう構成される患者インターフェイスを有し、
該患者インターフェイスは:
前記口腔から前記流体を受けるよう構成される口腔試料採取器を有する器具と;
前記口腔試料採取器と連通する流体経路と、
を有し、
該流体経路は、前記流体の特性を検知するよう構成されるセンサに対して前記流体を連通させるよう構成される、
付記125記載の無呼吸モニタ。
(付記136)
前記センサは、前記流体における二酸化炭素濃度を時間の経過と共に分析するよう構成されるガス分析器の一部であり、該ガス分析器は、前記プロセッサに対して前記出力信号を与えるよう構成される、
付記135記載の無呼吸モニタ。
(付記137)
前記センサは、
(a)時間の経過と共に前記患者によって吐出される前記流体における圧力を検知するよう構成される圧力センサ;
(b)時間の経過と共に流体が前記患者によって吐き出されているか否かを検知するよう構成される音響センサ;又は、
(c)時間の経過と共に前記患者によって吐出される前記流体の温度を検知するよう構成されるサーミスタ、
であり、
前記圧力センサは、前記プロセッサに対して前記出力信号を与えるよう構成され、
前記音響センサは、前記プロセッサに対して前記出力信号を与えるよう構成され、
前記サーミスタは、前記プロセッサに対して前記出力信号を与えるよう構成される、
付記135記載の無呼吸モニタ。
(付記138)
無呼吸を監視する方法であって:
前記一次呼吸検出器を使用して、患者の鼻腔又は口腔からの流体の吐出、又は前記患者の鼻腔又は口腔までの流体の吸入を監視する段階と;
二次呼吸検出器を使用して、前記患者の鼻腔又は口腔に近接して前記患者の生理機能を監視する段階と;
前記一次呼吸検出器及び前記二次呼吸検出器の出力信号からデータを処理する段階と;
両方の出力信号を使用して、無呼吸が存在するか否かを判断する段階と;
無呼吸が存在する場合はアラームを鳴らす段階と、
を有する方法。
(付記139)
吐出を監視する段階は、前記流体の特性を検知するよう構成されるセンサに対して前記流体を連通させる段階を有する、
付記138記載の方法。
(付記140)
吐出を監視する段階は更に、時間の経過と共に前記流体における二酸化炭素濃度を分析する段階を有する、
付記139記載の方法。
(付記141)
吐出を監視する段階は、
(a)時間の経過と共に前記患者によって吐出される流体における圧力を検出する段階、
(b)音響センサを使用して、時間の経過と共に前記流体が前記患者によって吐き出されているか否かを検知する段階、又は、
(c)時間の経過と共に前記患者によって吐出される前記流体の温度を検知する段階、
を有する、
付記138記載の方法。
(付記142)
前記生理機能を監視する段階は、
(a)前記患者の鼻の組織の一側において信号を発し、前記組織の対向する側部において前記信号を検出する段階、
(b)前記患者の前記鼻の隔壁の一側において信号を発し、前記隔壁の対向する側部において前記信号を検出する段階、
(c)前記患者の上唇の一部の一側において信号を発し、前記上唇の前記一部の対向する側部において前記信号を検出する段階、
(d)前記患者の前記鼻の組織の一側において信号を発し、前記組織の同一の側部において前記信号を検出する段階、
(f)前記患者の前記鼻の前記隔壁の一側において信号を発し、前記隔壁の同一の側部において前記信号を検出する段階、又は、
(g) 前記患者の前記上唇の一部の一側において信号を発し、前記上唇の前記一部の同一の側部において前記信号を検出する段階、
を有する、
付記138記載の方法。
(付記143)
患者が閉塞型睡眠時無呼吸症及び/又は中枢性睡眠時無呼吸症を有するか否かを診断する方法であって:
一次呼吸検出器を使用して、前記患者の鼻腔又は口腔からの流体の吐出、又は前記患者の鼻腔又は口腔までの流体の吸入を監視する段階と;
二次呼吸検出器を使用して、前記患者の鼻腔又は口腔に近接して前記患者の生理機能を監視する段階と;
前記一次呼吸検出器及び前記二次呼吸検出器の出力信号からデータを処理する段階と;
少なくとも両方の出力信号を使用して、中枢性及び/又は閉塞型の睡眠時無呼吸症無呼吸の存在を判断する段階と、
を有し、
前記吐出を監視する段階は、前記流体の特性を検知するよう構成されるセンサに対して前記流体を連通させる段階を有する、
方法。
(付記144)
前記吐出を監視する段階は、時間の経過と共に前記患者によって吐出される前記流体の圧力、温度、音、又はそれらの組合せを検知する段階を有する、
付記143記載の方法。
(付記145)
前記生理機能を監視する段階は、
(a)前記患者の鼻の組織の一側において信号を発し、前記組織の対向する側部において前記信号を検出する段階、
(b)前記患者の前記鼻の隔壁の一側において信号を発し、前記隔壁の対向する側部において前記信号を検出する段階、
(c)前記患者の上唇の一部の一側において信号を発し、前記上唇の前記一部の対向する側部において前記信号を検出する段階、
(d)前記患者の前記鼻の組織の一側において信号を発し、前記組織の同一の側部において前記信号を検出する段階、
(f)前記患者の前記鼻の前記隔壁の一側において信号を発し、前記隔壁の同一の側部において前記信号を検出する段階、又は、
(g) 前記患者の前記上唇の一部の一側において信号を発し、前記上唇の前記一部の同一の側部において前記信号を検出する段階、
を有する、
付記143記載の方法。
Claims (4)
- 患者の鼻孔若しくは口腔から吐出される流体、又は前記患者の鼻孔若しくは口腔へ吸入される流体を監視する一次呼吸検出器と、前記患者の鼻孔又は口腔に近接して前記患者の生理機能を表す信号を検出する二次呼吸検出器と、前記一次呼吸検出器及び前記二次呼吸検出器の夫々の出力信号からデータを処理するプロセッサとを備える無呼吸モニタの動作方法であって:
前記一次呼吸検出器が、前記患者の鼻孔若しくは口腔から吐出される流体、又は前記患者の鼻孔若しくは口腔へ吸入される流体を監視する段階と;
前記二次呼吸検出器が、前記患者の生理機能を表す信号を検出する段階と;
前記プロセッサが、前記一次呼吸検出器及び前記二次呼吸検出器の夫々の出力信号からデータを処理する段階と;
前記プロセッサが、前記データの処理の結果に基づき、前記患者の鼻孔又は口腔から吐出される流体及び前記患者の鼻孔又は口腔へ吸入される流体が存在するか否かを判断する段階と;
前記プロセッサが、前記患者の鼻孔又は口腔から吐出される流体及び前記患者の鼻孔又は口腔へ吸入される流体が存在しない場合は、アラームを鳴らす段階と、
を有し、
前記二次呼吸検出器は、信号を発するエミッタ及び該信号を検出する検出器を備え、前記エミッタ及び前記検出器のうちの一方が前記患者の鼻の翼状側壁の外部表面に係合し且つ他方が前記翼状側壁の内部表面に係合することで前記翼状側壁が前記エミッタと前記検出器との間において位置決めされるように構成され、
前記生理機能を表す信号を検出する段階は、前記翼状側壁の一方の表面において前記エミッタから信号を発し、前記翼状側壁の他方の表面において前記検出器によって前記信号を検出する段階を有する、無呼吸モニタの動作方法。 - 前記流体を監視する段階は、前記流体の特性を検知するよう構成されるセンサに対して前記流体を連通させる段階を有する、
請求項1記載の無呼吸モニタの動作方法。 - 前記流体を監視する段階は更に、時間の経過と共に前記流体における二酸化炭素濃度を分析する段階を有する、
請求項2記載の無呼吸モニタの動作方法。 - 前記流体を監視する段階は、
(a)時間の経過と共に前記患者によって吐出される流体における圧力を検出する段階、
(b)音響センサを使用して、時間の経過と共に前記流体が前記患者によって吐き出されているか否かを検知する段階、又は、
(c)時間の経過と共に前記患者によって吐出される前記流体の温度を検知する段階、
を有する、
請求項1記載の無呼吸モニタの動作方法。
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