CN107635614A - 通气面罩 - Google Patents

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迈克尔·J·佩德罗
史蒂文·H·卡塔尔多
大卫·M·凯恩
托马斯·赖利
赖安·G·雷德福德
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Abstract

一种鼻通气面罩,其具有一个或多个附接端口,在佩戴时,鼻通气面罩位于患者的上唇附近并覆盖患者的上唇。

Description

通气面罩
技术领域
[0001] 本发明涉及麻醉面罩和通气面罩的改进。
背景技术
[0002] 手术期间,患者通常处于麻醉状态。最常见的输送系统由含有麻醉气体和氧气的 容器、调节气体流量和患者呼吸的系统、以及确保患者的呼吸气道效能、氧合和输送麻醉气 体混合物的装置组成。通气面罩用于在紧急情况和/或选择性气道管理期间向患者提供氧 气,其包括但不限于:在患者麻醉用于手术之前;在手术或手术期间患者镇静时;在病人正 在从麻醉中恢复时;病人从麻醉中恢复后;并在任何情况下,病人需要补充氧气。然而,常规 的通气面罩并不理想。
[0003] 此外,手术过程中可能会出现需要快速给患者插管的情况。全面罩(即覆盖病人鼻 子和嘴巴的面罩)在紧急情况下是有问题的,因为必须去除面罩以露出病人的口腔进行插 管。但是,去除面罩也会去除氧气支持。
发明内容
[0004] 在发明人待审的 PCT 申请序列号 PCT/US2014/44934、PCT/US2015/034277 和 PCT/ 1^2015/044341 (以下称为’934、’277和’341?(:1'申请)中,在一方面,通过提供包括分别限定 鼻腔和口腔并且彼此可拆卸地连接的鼻部或鼻罩和口部或口罩的一种组合面罩,发明人提 供了克服了现有技术中的上述问题和其它问题的改进的通气/麻醉面罩,其中鼻罩可以单 独使用或者连接到口罩上作为鼻罩/ 口罩的组合。发明人还提供带有一个或多个端口的鼻 罩以及用于将面罩固定在患者脸上的各种带系统。这种组合的鼻罩/ 口罩可从亚利桑那州 图森市的革新医疗器械有限公司商购获得,商标名为SuperNOsVA®。
[0005] —方面,本发明提供了具有一个或多个附接端口的鼻腔通气面罩,一个或多个附 接端口在佩戴时位于患者的上唇附近并覆盖在其上方。优选地,附接端口可由自闭阀(优选 鸭嘴阀)、易碎膜、塞或盖密封,并且适于支撑功能附件。在优选实施方式中,功能附件包括 适于监测选自由CO2浓度、O2浓度、对农度、麻醉气体浓度、压力、相对湿度、温度和气体流速组 成的组的一个或多个参数的传感器、用于监测来自佩戴者的鼻和/或口的呼气末二氧化碳 的呼气末二氧化碳适配器或传感器、CO2清除器、气体收集器或呼气勺、鼻插管和/或适于容 纳功能装置(优选喉镜、视频喉镜、气管内插管(endotrachael tube)、纤维光学支气管镜、 刚性支气管镜、胃肠镜和/或吸管)的口罩。
[0006] 另一方面,本发明提供了具有通过弹性铰链或桥连接的上下部分和/或左右部分 的通气面罩。在这方面,面罩可以是全面罩、口罩、鼻罩或彼此连接的组合的鼻罩/ 口罩。在 此方面,弹性铰链或桥具有围绕X和/或y和/或z方向旋转的能力。在特别优选的实施方式 中,面罩包括组合的鼻罩/ 口罩,其中面罩的鼻部和面罩的口部可相互分开。
[0007] 另一方面,本发明提供了一种鼻罩,其包括安装在面罩的下部附近的呼气勺,该面 罩被定位成当戴上面罩时覆盖患者的上唇,其中呼气勺通过允许由呼气勺捕获的呼气被转 移到鼻罩中的附接端口以及用于连接到吸入源的端口附接到鼻罩。
[0008] 在又一方面,本发明提供了一种麻醉面罩,其包括适于在患者佩戴时密封到患者 面部的鼻罩以及附接到邻近其下侧的面罩的呼气清除器,当面罩由患者佩戴时,其下侧覆 盖患者上唇。在这方面,呼气勺或呼气清除器优选地通过机械附件或支架或粘附附件或支 架固定到面罩。
[0009] 本发明还提供了一种鼻罩,其包括大致三角形的框架,该框架具有形成鼻梁区域 的顶点,该鼻梁区域通过倾斜的侧壁连接到唇缘区域,所述鼻罩包括由桥接鼻梁区域和侧 壁的弹性膜形成的鼻梁密封件,并且可选地包括由桥接下部唇缘区域和侧壁的相邻部分的 弹性膜形成的下部唇缘密封件,用于容纳各种尺寸和形状的患者唇缘,或者可替换地,只有 由桥接唇缘区域和侧壁的弹性膜形成的唇缘密封件。
[0010] 在又一方面,提供了用于通过面罩向患者输送氧气和/或麻醉气体的呼吸回路,其 包括直接连接到面罩或通过非呼吸回路端口间接连接到面罩的新鲜气体供应管线,以及呼 气收集管,其连接在非呼吸回路端口与柔性储存袋之间,其中面罩包括鼻腔通气面罩,带阀 门连接器或膜密封件的全面罩或组合的鼻罩/ 口罩,其中口罩是可拆卸的。在这方面,新鲜 气体管线的第一端优选地直接或间接连接到面罩,而第二端连接到新鲜气体供应。而且,优 选地,柔性储存袋限定用于使气体沿第一方向流动的通道,所述袋具有气体出口和入口,其 中袋出口与呼气收集管连通,呼气收集管限定用于使气体沿第一方向和第二方向流动的通 道,其中袋的壁的至少一部分优选地延伸超过呼气收集管的侧面,并且气流的第一方向和 第二方向基本彼此平行并且彼此横向偏移,并且/或者其中呼气收集管被固定到储存袋的 外表面。
[0011] 本发明还提供了用于通过面罩向患者输送氧气和/或麻醉气体的呼吸回路,其中 该面罩包括全面罩,该全面罩包括带阀门的连接器或膜密封件,用于保持正压同时允许功 能工具通入患者的口中。在这样的实施方式中,功能工具可以包括例如喉镜、视频喉镜、气 管内插管、纤维光学支气管镜、刚性支气管镜、胃肠内窥镜和/或吸入管。可选地包括便携式 氧气罐,用于将患者从一个位置运送到另一个位置,或者连接到在手术室中使用的辅助壁 氧,或者在诸如GI室、心脏导管实验室、MRI和支气管镜室的手术室中使用。
[0012] 另一方面,本发明提供了用于通过面罩将氧气和/或麻醉气体输送到患者的呼吸 回路,其中新鲜气体管线连接到呼气收集管,并且呼气收集管连接到包括口腔和鼻腔的双 腔通气面罩,其中口腔是可移除的,允许鼻腔留在患者身上以提供鼻CPAP和鼻NIPPV,同时 允许外科医生进入患者的口腔以执行手术。
[0013] 在又一方面,提供了一种用于通过面罩向患者输送氧气和/或麻醉气体的呼吸回 路,其中新鲜气体管线连接到呼气收集管,并且呼气收集管连接到用于鼻CPAP和鼻NIPPV的 鼻罩,所述非再呼吸呼吸回路进一步包括单独的口罩,其具有一个或多个端口,所述一个或 多个端口包含允许功能工具通过的单向阀连接器或膜密封件。
[0014] 在这方面,功能工具优选地包括视频喉镜/喉镜、气管内插管和/或具有附接的气 管内插管的纤维光学支气管镜或抽吸工具;口罩可选地优选包括用于清除气体的端口;呼 气收集管可选地优选包括用于连接到呼气末二氧化碳监测器的呼气末二氧化碳端口;并且 呼气收集管可选地优选包括细菌过滤器。
[0015] 在另一方面,本发明提供了一种一次性CPAP面罩,其具有任选地向大气开放的排 气管,所述面罩可从鼻CPAP面罩转换成全面罩CPAP面罩,反之亦然。在这方面,鼻CPAP面罩 优选地包括具有回路端口和排出端口的鼻罩、一个或多个附接阀和用于将PEEP阀和补充氧 气连接到面罩的适配器,可选地包括可移除的口罩,并且其中一个或多个附接阀优选地包 括鸭嘴阀,用于在连接到鼻腔时由口腔的长鼻接合。
附图说明
[0016] 从以下结合附图的详细描述中可以看出本发明的其他特征和优点,其中:
[0017] 图1是根据本发明的一个方面的鼻罩的侧视图;
[0018] 图2是图1的面罩内侧的立体图,并且图3是图1的面罩内侧的平面图;
[0019] 图3A是沿着线3A-3A截取的剖面图,示出了根据本发明优选实施方式的Y形密封件 的细节;
[0020] 图4是根据本发明的一个实施方式的铰接组合鼻罩/ 口罩的俯视图并且图5是根据 本发明的一个实施方式的铰接组合鼻罩/ 口罩的侧视图;
[0021] 图6是根据本发明另一实施方式的鼻罩和传感器系统的示意图;
[0022] 图7是根据本发明的在口腔中具有传感器的组合鼻罩/ 口罩的一个实施方式的内 部视图;
[0023] 图8是根据本发明的实施方式的具有CO2收集器和气体清除器附件的鼻罩的示意 图;
[0024] 图9是根据本发明的CO2清除器附件的另一实施方式的侧视图;
[0025] 图10是本发明又一实施方式的主视图并且图11是本发明又一实施方式的侧视图;
[0026] 图12是本发明又一实施方式的类似于图8的视图;
[0027] 图13是本发明又一实施方式的分解透视图;
[0028] 图14A是主视图,并且图14B和14C分别是本发明又一实施方式的沿截面A-A和B-B 的剖面图,其中呼气末二氧化碳收集器集成为鼻腔的一部分;
[0029] 图15A和15B是本发明的又一个实施方式的类似于图14A和14C的视图,其中呼气末 二氧化碳收集器和气体清除器集成为鼻腔的一部分;
[0030] 图16A是本发明的又一实施方式的主视图,图16B和16C是本发明的又一实施方式 的侧视图,图16D是本发明的又一实施方式的分解图和图16E是本发明的又一实施方式的后 视图,其中呼气末CO2收集器和气体清除器集成为鼻腔的一部分(图16A和16B),或者分别形 成并安装到鼻腔(图16C-16E);
[0031] 图17是本发明又一实施方式的分解侧视图,其中鼻插管附件通过鸭嘴阀插入以提 供额外的氧气流动;
[0032] 图18是本发明的另一实施方式的透视图,其中视频喉镜刀片通过口腔插入;
[0033] 图19是本发明的另一实施方式的透视图,其中视频喉镜刀片和气管内插管通过口 腔插入;
[0034] 图20是示出本发明又一实施方式的示意图,其包括呼吸鼻罩和呼吸回路组件;
[0035] 图21是本发明的又一实施方式的示意图,其包括呼吸管腔室(口腔和鼻腔)全面罩 和呼吸回路组件;
[0036] 图22是本发明的另一实施方式的示意图,其将分开的鼻罩和口罩与呼吸回路组件 通过口罩组合在一起;
[0037] 图23是本发明的又一实施方式的示意图,示出了直接与新鲜气体分支和呼吸回路 组件连接的呼吸鼻罩;
[0038] 图24是本发明的另一实施方式的示意图,示出了两件式全面罩和呼吸回路组件;
[0039] 图25是本发明的又一实施方式的透视图,示出了具有PEEP阀适配器的鼻罩;和
[0040] 图26是类似于图25的视图,示出了包含PEEP阀适配器的两件式(鼻和口)面罩。
具体实施方式
[0041] 一方面,本发明基于如下实现:如在发明人的上述’934、’277和’341PCT申请中所 描述的,组合的鼻罩/口罩的鼻部或鼻罩不仅可单独用作鼻罩用于鼻腔通气,还可以作为用 于将其他装置、附接件和附件连接到包括其他类型的口腔的鼻罩的平台,以用于容纳例如 喉镜、支气管镜、CO2清除器以及适配器和用于测量例如O2或氮气浓度、麻醉气体浓度、呼气 末C〇2等的传感器,如下所述。
[0042] 然而,在描述其他装置、附接件和附件之前,发明人将描述如在发明人上述’934、’ 277和’341PCT申请中所述的对鼻罩和组合的鼻罩/ 口罩的各种结构改进。
[0043] 参照图1-3,根据本发明的鼻罩提供了大致三角形的外壳,该外壳具有由透明聚合 物材料形成的相对刚性的主体部分60。多瓣(优选Y形)密封件62在70处固定到刚性的主体 60。密封件62包括设置在三角形主体60的“顶点”区域附近的鼻梁区域64。密封件62由可弹 性变形的材料形成,优选具有肖氏A硬度,硬度计为2-10,更优选为3-7,最优选约为5。为了 为具有不同鼻梁高度和形状的患者提供更好的密封,设置了弹性膜状密封结构I00形式的 鼻梁密封件,跨越面罩的右侧112和左侧114,终止于密封件120的内侧边缘。优选与密封件 62一体形成的密封件100被减薄至0.04至9.7mm,优选1至5mm,最优选约2mm的厚度。由于相 当薄且由可弹性变形的材料形成,密封件100容易变形和伸展以截止于并贴合于患者的鼻 子。因此,如果在图1所示的鼻梁的顶部存在间隙130,则临床医生可以使鼻腔的主体60 (其 明显比弹性膜100更具刚性)稍微变形,由此使弹性膜状鼻梁密封件变形,使得由虚线118所 示的鼻梁密封件100的边缘阻挡患者鼻子的下部。因为密封件100连接到鼻腔周边密封件 120,所以这允许鼻腔116更好地密封患者的鼻子。
[0044] 以类似的方式,可以以薄弹性膜的形式提供跨越下部边缘密封件120的下唇密封 件140,并且具有类似的适应具有不同尺寸和形状的唇的患者并且在即使有空隙时密封鼻 腔的效果。在各种实施方式中,发明人提供了鼻梁密封件100、下唇密封件140或者鼻梁密封 件100和下唇密封件140两者。
[0045] 尽管本发明特别适用于与发明人前述的’934、’277和’341PCT申请中所述的鼻罩-口罩的鼻部组合使用,但鼻梁密封件100和/或下唇密封件140也有利地可与常规的鼻罩或 全面罩一起使用。
[0046] 另一方面,本发明通过提供允许上鼻腔和下部口腔(mouth)或口腔(oral)之间的 相对移动/定位的铰链,提供了对如在发明人上述’934、’ 277和’341PCT申请中所述的组合 鼻罩-口罩的改进,以更好地符合患者的脸。
[0047] 因此,为了适应不同尺寸/形状的脸,发明人已经将鼻腔200和口腔210分成上部和 下部,如图4和5所示。上部和下部通过弹性体铰链220或桥接器或膨胀节连接,其保持密封 并且允许鼻腔200和口腔210围绕X轴在任一方向上旋转,如图4和5所示。该旋转允许边缘密 封件更好地与鼻梁和/或患者的下唇接合。而且,可以使用在222处以虚线示出的垂直延伸 的弹性体桥或铰链或扩大部分(即连接面罩的左侧224和右侧226),代替连接鼻腔部分和口 腔部分的弹性体铰链或桥接器,或者除了连接鼻腔部分和口腔部分的弹性体铰链或桥接器 之外,可以使用在222处以虚线示出的垂直延伸的弹性体桥或铰链或扩大部分(即连接面罩 的左侧224和右侧226)。
[0048] 虽然本发明在与发明人的上述’ 934、’ 277和’ 341PCT申请中描述的组合的鼻罩/ 口 罩结合时是特别有用的,但是本发明也可以有利地用于包括全面罩和鼻罩的常规面罩。
[0049] 如上所述,如上所述的鼻部或鼻罩还提供用于支撑各种功能附接件和附件的平 台。图6中示出了一个这样的功能附件,并且包括集成的传感器系统230,集成的传感器系统 230包括一个或多个传感器231,传感器231承载在长鼻231上,用于感测例如气体识别和浓 度水平,包括例如O2浓度、CO2浓度、N2浓度、麻醉气体浓度、压力、相对湿度、温度和/或气体 流速,传感器231在通气面罩232的内表面和/或外表面内或附近,并连接到回路/控制器 234,用于监测气体等,在面罩232内或附近。优选地,面罩包括具有阀口235的鼻罩,例如鸭 嘴阀,如发明人在上述’934、’277和’341PCT申请中所述。但是,也可以使用其他类型的阀机 构或具有可移除塞或易碎膜的开放端口来代替鸭嘴阀。面罩232内的集成传感器系统允许 感测面罩内部环境。优选地,附件包括以回路/控制器236和连接器240的形式的通信能力, 连接器240连接到可包括模数/数模转换器的本地放大器238。来自传感器系统的信号被传 输到回路/控制器234,从而产生闭环或开环命令,然后可以将其发送到麻醉机、呼吸机或其 他呼吸设备244以调节压力以及各种气体性质,例如温度、麻醉或氧气浓度和湿度水平。集 成的传感器系统还可以包括用于提供本地家务管理、校准和控制功能等的本地控制器237。
[0050] 参考图7,可以将多个传感器250、252放置在面罩内表面内或其附近的不同位置 处,以监测鼻腔鸭嘴阀260和口腔260长鼻相交的患者鼻部下方的或者其他地点的内部腔室 环境。如前所述,用于家务校准或其他功能的控制器254也可位于腔室中。所有的传感器电 源、数据和/或控制接口可以通过连接器240发生。
[0051] 可以包括用于测量上面列出的和其他参数的各种其他传感器。传感器可以是(1) 驻留在如上所述的组合鼻罩-口罩的鼻腔和/或口腔内部;(2)驻留在鼻腔的内部以及外部; (3)作为传感器组件提供,所述传感器组件被插入到鼻罩的端口中;和/或(4)驻留在鼻罩/ 口罩组合的口罩部分中,而不会影响通过鼻罩部分和口罩部分之间的连接的交换。
[0052] 还提供了一种通气面罩监测器,该通气面罩监测器具有本地放大器以放大来自一 个或多个上述传感器的传感器信号,用于传送到控制器,并且包括气体传感器的通气面罩 监测器具有用于向传感器和本地处理器提供过滤功率的功率控制器;通气面罩气体监测系 统包括模拟到数字和数字到模拟信号转换器;以及用于监测传感器信号并且通过向与气道 相关联的硬件发送信号来闭合回路的控制器,所述硬件用于一个或多个上述参数。
[0053] 通过将包括CO2或其他气体监测器的传感器组件直接放置在通气面罩的内表面内 或靠近通气面罩的内表面而产生的本发明的特征和优点是能够实时监测通气面罩的内腔 室环境。
[0054] 在图8中示出的是一种鼻罩,在一个优选的实施方式中,鼻罩是如发明人前述的’ 934、’277和’341PCT申请中所描述的组合的鼻罩-口罩的鼻部,其结合了进入鼻罩312的阀 端口 310的传感器组件314。还参考图9,传感器组件314包括尺寸和形状设置成与面罩312的 阀端口 310接合的长鼻对316。传感器组件314包括多个传感器元件315用于监测⑶2和诸如 〇2、氮气、麻醉气体浓度的其他气体水平、湿度等。另外,如果需要的话,可以将附加的传感 器元件315A放置在患者上唇正上方的传感器组件314的外部以监测包括呼气末⑶2的口腔 呼吸功能。
[0055] 如图8所示,传感器组件314通过鼻罩312的阀端口 310接合以进入鼻腔内部区域, 并位于患者的上唇上。当如此接合时,传感器组件314直接接触位于长鼻对316的顶部区域 的内部鼻腔环境。通信和电力线320与传感器组件314连接。所有传感器元件互连用于电力 (power)、数据和控制。下表1中提供了载体内部和长鼻外部上的传感器元件以及传感器元 件315A的部分外部的描述:
[0056] 表1,鼻腔编号元素
[0057]
Figure CN107635614AD00091
[0058] 传感器组件提供呼吸系统的开环和闭环控制,该呼吸系统包括呼吸机、麻醉机、 CPAP机器、高流量氧气和加湿源。
[0059] 如果需要全面罩,由包括鼻腔和口腔的组合面罩组成的替换的配置是具有类似于 所描述的集成到组合面罩的口腔中的传感器组件的传感器组件。如上所述的传感器组件也 有利地可以与常规的全面罩结合使用。
[0060] 图9所示,在本发明的又一方面中,提供了呼气末⑶2采样管线适配器350形式的功 能性附件,其附接到具有阀端口(诸如在发明人的’ 934、’ 277和’ 341PCT申请中所描述的鸭 嘴阀)的鼻罩。采样管线适配器350允许同时从鼻部和嘴部进行呼气末CO2监测。优选地,采 样管线适配器350包括分支管道352,其具有带有一个或多个开口 358的一个或多个叉状物 或长鼻354、356。分支管道352具有带有鲁尔锁362的管线360,其通过标准鲁尔锁364连接, 其连接到呼气末CO2采样管线366以监测呼气末C02。分支管道352的远端具有两个带有两个 叉状物或长鼻354、356的端部,其中一个叉状物356具有实心的近端370并且插入穿过鼻罩 的阀端口,从而允许它们打开,以允许从鼻部采样例如CO2。分支的大致Y形管360的另一端 具有实心的远端372和位于鼻罩外部靠近口部的开口侧或狭缝374,用于从患者口中排出的 CO2中采样。
[0061] 本发明的优点在于,它可以监测来自患者鼻部和嘴部的呼气末C02,同时允许发生 正压通气,并且不会阻塞嘴部和/或患者气道的视野。这很重要,因为诸如EGD、TEE和喉镜之 类的许多手术要求临床医生能够接近患者的口腔。优选地,适配器350是薄的,并且恰好位 于嘴部的上方,从而不妨碍手术或医生的视野。本发明还允许正压通气而不影响呼气末CO2 监测。
[0062] 本发明的另一实施方式显示在图10-11中。参照图10-11,为了更好地从患者的呼 出气中收集呼气末CO2样本,将作为鼻腔适配器402的一部分的呼气勺400形式的功能附件 添加到鼻腔404中。在一个实施方式中,鼻腔404是诸如在发明人上述的’934、’277和’ 341PCT申请中所描述的组合鼻罩-口罩的腔室部分。适配器402具有与鼻腔404中的阀端口 接合的长鼻对406,其允许通过长鼻收集鼻腔呼气,并通过邻近患者嘴唇的呼气勺400收集 口腔呼气。当连接到抽吸源(未示出)时,呼气勺400将呼出气导向CO2端口的吸入元件410。 呼气勺400优选地大致垂直于由患者的下唇形成的平面,但是可以弯曲以将患者的呼吸转 向鼻腔404。
[0063] 如图11所示,为了捕获更多的口腔呼出气体,超过两唇的长度的延伸的呼气勺406 也是可能需要的。
[0064] 另外,为了更好地清除呼出的气体或清除来自患者的呼出气的呼出气体和呼气末 C02,可以将呼气勺412形成为鼻腔的整体部分(见图11)。
[0065] 呼气勺400、406可以是刚性的,或者稍微有些柔性以进入使用者的口腔。
[0066] 参照图12-13,示出了口腔清除适配器502形式的另一功能附件,其中,鼻罩500具 有一个或多个附接部位504,口腔清除适配器502通过端口 506连接到附接部位504。优选地, 鼻罩包括在发明人上述的’934、’ 277和’ 341PCT申请中描述的组合鼻/ 口组合面罩的鼻罩部 分,并且附接部位504是带阀端口。然而,口腔清除适配器502也可以有利地与其他更常规的 鼻罩结合使用,并且可以与面罩一体形成,或者通过粘合剂或机械紧固件(钩和环等)固定 在面罩上。在优选的实施方式中,口腔清除适配器502由底部具有开口520的中空构件和将 口腔清除适配器502连接到抽吸或真空源514的吸管516组成。
[0067] 特别参照图13,在优选实施方式中,鼻罩500包括可从亚利桑那州图森市的革新医 疗器械(Revolutionary Medical Devices)获得的SuperN〇2VA'®的鼻罩部分,并且包括端 口,该端口包括一对包括鸭嘴阀的凹口 506,并且口腔清除适配器502包括一个并且优选为 两个的封闭的长鼻508,其大小和形状被设计成插入到鼻罩500的鸭嘴阀中。下侧口腔清除 适配器502上的开口或端口 512被设置用于抽吸麻醉气体和可能从患者口中泄漏的⑶2。抽 吸连接器514连接到吸入管516,吸入管516依次连接到壁式引流器并主动清除麻醉气体。
[0068] 在特别优选的实施方式中,口腔清除适配器502还包括呼气末二氧化碳监测器 (ET-CO2监测器),用于监测来自鼻罩500或口腔清除适配器502或两者内的ET-C02。
[0069] 如前所述,虽然如上所述的口腔清除器有利地可以与SuperNO2VA面罩的鼻罩部分 一起使用,但口腔清除器适配器也可以使用例如机械紧固件(钩和环紧固件、粘合剂等)固 定到常规鼻罩,或者口腔清除器适配器可以作为常规鼻罩的一部分整体形成。这使临床医 生可以帮助确定正在使用的鼻CPAP是否有效。
[0070]图14A-14C不出了本发明的又一实施方式。鼻罩610包括形成为鼻腔610的整体部 分的CO2端口 618和一个或两个安装端口 612、614。端口 612、614具有屏障616,其将鼻腔610 内的压力环境Pnc与患者唇部所处的周围压力环境PMb隔开。这提供了密封,使得鼻腔内部可 以被加压到大于环境的水平。C〇2端口 618在屏障616处与端口 612相交。在屏障616处的C〇2端 口618的交叉点可被调整,使得向鼻腔环境的内部提供开口的区域Am?和向口腔区域的周围 环境提供开口的区域Aa腔的大小可以设计为根据吸入源负压Pss相应地调整从零流量到全 流量的来自鼻部和嘴部的流量水平(PsKPmKPnc)。当CO2端口 618的端部连接到抽吸和采样 装置(例如CO2监控器622)时,将发生流动。CO2端口 618的开口端通过管或管道624连接到抽 吸源。该配置允许鼻腔保持在适当的正压力,同时仍然允许采样从鼻子和嘴唇之间呼出的 呼气末CO2。另外,这种配置提供如下优点:如果将麻醉气体从□中排出,那么当连接到诸如 CO2监测器622的吸入源时,这些气体中的一些或全部将通过口腔端口被清除。
[0071] 图15A和15B中所示的替代构造作为功能附件增加至集成的气体清除器或收集器 626,其附接到用于清除麻醉气体的抽吸源628。仅具有气体清除器626的配置也是可能的。 如图15A的截面B-B所示,气体清除器626由与口腔端口 632相交的清除器端口 630组成。在这 种配置下,只有被称为An腔的周围口腔环境才会暴露在抽吸源中,从而由抽吸源收集从嘴中 呼出的气体。鼻腔与抽吸源阻塞。清除器端口 630的开口端通过管或管道连接到抽吸源628。
[0072] 将CO2收集器作为鼻罩的一部分具有几个优点。首先,CO2收集器或清除器端口不阻 碍进入病人的口腔或其可视化。此外,CO2收集器还有一个好处,就是它可以用来清除从口 腔呼出的麻醉气体。
[0073] 可替代地,诸如呼气勺的CO2收集器可形成为鼻罩的组成部分,以从患者的呼出气 中采样呼气末⑶2。图16A和16B分别示出了示例性呼气勺640的主视图和侧视图。呼气勺640 包括一个并且优选为两个的封闭的长鼻642,其大小和形状被设计成插入到面罩的鸭嘴阀 中。优选地,长鼻642由相对刚性的材料形成,用于与鸭嘴阀接合,而呼气勺的主体644由相 对较柔软的顺应性材料形成,以便如果被推靠在病人的嘴唇或牙齿上时不伤害或刺激病 人。呼气勺从面罩的口腔端口的前下表面延伸,并将患者的呼出气导向C 0 2端口 6 5 0的吸滤 元件。呼气勺640应当是不透气的屏障,其在连接到抽吸源时引导呼出气从患者的嘴部流向 由CO2端口提供的收集抽吸器。在一个替代实施方式中,一个或两个长鼻642是中空的,使得 由呼气勺640收集的呼吸可以被转移到鼻罩和鼻罩上的端口以连接到抽吸源。呼气勺640可 以位于名义上垂直于由患者的下唇形成的平面的位置,但优选地是弯曲的以将呼吸转向鼻 腔。
[0074] 可替代地,如图16C-16E所示,呼气勺660可以分开形成,闭合的长鼻662的尺寸和 形状被设计成插入到鼻罩666的鸭嘴阀664中。优选地,吸入勺660的长鼻662和主体668由相 对较刚性的材料形成,而呼气勺660的远端部分由相对较柔软的顺应性材料形成,以便如果 其被推到患者的嘴唇或牙齿上时不伤害或刺激病人。呼气勺660包括可以连接到抽吸源的 CO2端口672。在一个替代实施方式中,一个或两个长鼻662是中空的,使得由呼气勺660收集 的呼吸可以被转移到鼻罩和在鼻罩上的端口中用于收集到抽吸源。
[0075] 在又一方面,本发明提供了一种适配器形式的功能附件,用于将鼻罩转换成高流 量鼻插管系统或用高流量鼻插管系统补充鼻罩。在图17所示的本发明的一个实施方式中, 提供了高流量鼻插管附接件700 (鼻腔至鼻插管接口),其由凸端702和凹端704组成,其中凹 端704连接到常规的高流量鼻插管系统706 (诸如可从Fisher&Paykel Healthcare获得的 OptiFlow™鼻插管,或从Vapotherm,Inc ·获得的VapoThermm鼻插管),并且另一端702连接 到在鼻罩上的端口 720。不同于相对较软从而不损伤患者的柔软的鼻孔的常规的高流量插 管,高流量鼻插管700附件的凸端702被制成足够刚硬或远端刚性以允许穿过面罩鼻腔712 的端口 720中的鸭嘴阀以保持阀的开放。鼻插管的凸端702应该足够长以到达患者的鼻孔。 附接件700可以通过用密封件连接到鼻罩并将回路端口打开以用作开放系统,或者使用密 封件连接到鼻罩并将其回路连接器连接到呼吸机、呼吸气囊、CPAP机或PEEP阀而将其用作 封闭系统,以在面罩或全面罩内产生正压,并允许正压通气。
[0076] 正压也可以缓解上呼吸道阻塞并允许面罩通气。通过这种配置,可以实现超过当 前高流量鼻插管系统的能力并且超过l〇〇L/min的气体流量,例如通过面罩入口端口 720。
[0077] 图18-19中示出了本发明的其他实施方式,图18-19示出了具有用于气管内插管或 视频喉镜的功能适配器的本发明。气管内插管被认为是一个危险的手术,因为它是在患者 没有接受氧气或通风的情况下进行的。放置气管内插管所需的时间非常关键,因为过长的 时间可能会导致患者的氧饱和度降低到危及生命的水平。此外,很多时候可能需要多次尝 试以放置气管内插管,此时患者的氧饱和度可能下降到危及生命的水平(去饱和)。处于呼 吸衰竭状态而需要紧急插管的患者或者氧气储存很快耗尽的病态肥胖的患者,接受其最后 一次呼吸后直到他们的氧饱和度降至危及生命的水平并且他们的心脏陷入致命的心律失 常可能只有几秒钟。
[0078] 本发明提供了一种气体通气面罩,其包括分别限定鼻腔和口腔的麻醉鼻罩800和 口罩8〇2,其中鼻腔连接到气体供应(机械呼吸机、麻醉机、氧气供应源)并用于提供充氧和 通气,并且口腔用于在患者口部周围形成密封以防止气体泄漏,并容纳如下所述的喉镜或 其他器械。
[0079] 鼻罩部分可以是如上述’934、’277和’341PCT申请中所述的常规鼻罩或专用鼻罩。
[0080] 口罩部分具有包含与上述用于鼻罩的鸭嘴阀相似的单向阀例如鸭嘴阀(未示出) 的一个或多个端口 804、806、带帽端口或膜810,膜810允许通过例如视频喉镜和手柄、气管 内插管和/或附接有气管内插管812的纤维支气管镜,并且密封视频喉镜/喉镜、气管内插管 和/或具有气管内插管812的纤维支气管镜以防止任何围绕在其周围的气体泄漏。
[0081] 在使用中,鼻罩814放置在患者的鼻子上并通过带子808固定到患者头部,鼻罩814 在鼻子周围形成密封并防止气体泄漏。一个鼻罩端口 820连接到气体供应处,其中气体供应 被加压并且可以用于输送氧气并使患者通气。在另一个实施方式中,第二端口822可以用于 连接到气体供应。
[0082] 如上所述,口罩可以具有一个或多个端口 804、806,其中每个端口是单向阀或膜, 该膜允许通过例如视频喉镜刀片812和/或手柄以及或者气管内插管和/或具有通过一个或 多个端口附接的气管内插管的纤维支气管镜,并且还在视频喉镜/喉镜刀片和/或手柄以及 气管内插管和/或具有气管内插管的纤维支气管镜周围形成密封。口罩也覆盖和密封口腔, 并由口腔带810保持在适当的位置,防止任何气体泄漏。
[0083] 在一个实施方式中,口罩具有两个端口,其中一个端口 804允许视频喉镜穿过并在 其周围密封,而第二端口 806允许气管内插管和/或附接有气管内插管的纤维支气管镜通过 并在其周围密封,以防止任何气体泄漏。在又一实施方式中,可以提供第三端口820,用于连 接到气体供应并允许口罩被加压并允许氧合和正压通气。
[0084] 在一个实施方式中,口腔适合于附接和密封视频喉镜/喉镜。在进一步的实施方式 中,口腔可以被携带在视频喉镜/喉镜上。
[0085] 在又一实施方式中,口腔可设置有一个或两个延伸部,该延伸部可插入到患者的 一个或两个鼻孔中并密封鼻孔,从而防止气体泄漏并且不需要如上所述的密封的鼻腔并在 图17中示出。在另一实施方式中,具有一个或多个端口的封闭和加压系统允许如上所述的 氧气正压通气的输送以及呼气末二氧化碳的监测。而且,如果需要的话,也可以如上所述从 口腔、鼻腔或两腔室内的一个或多个端口取样和监测呼气末二氧化碳。此外,对于自主呼吸 (即自行呼吸)的患者,鼻腔可用于施加持续气道正压通气(CPAP),以保持患者气道的通畅, 而口腔可防止从口部的任何气体泄漏并保持患者气道内的压力。
[0086] 在进一步的实施方式中,在口腔闭塞患者的鼻孔并连接至加压气体供应的情况 下,当患者自主呼吸时,可使用CPAP来保持患者气道开放(打开)。
[0087] 另一方面,口罩包括气管内插管可以穿过的端口,当气管内插管进入气管以促进 气管内插管时,端口可以用作引导件。在另一个实施方式中,口腔具有一个或多个端口,其 允许肠胃内窥镜和刚性支气管镜通过,同时维持其周围的密封。
[0088] 在又一方面,提供了一种多端口气体通气面罩系统,其允许通过视频喉镜/喉镜、 气管内插管、纤维支气管镜、刚性支气管镜、胃肠内窥镜和具有气管内插管的吸入管,并且 其包括分别限定鼻腔和口腔的鼻罩和口罩,其中在期望的实施方式中,面罩密封件接触口 部的顶部,使得鼻罩和口罩可以分开使用,鼻罩提供充氧和通气,并且口罩保持密封以提供 封闭的系统。还提供了一种用于将面罩保持在患者身上的面罩固定器,该面罩固定器包括 用于接合患者头部的后部的头部支撑件、源自患者头部后方的、与患者的头部接触并且当 面罩位于患者面部时直接或间接地附接面罩的后部头部带,其中可以拉紧该带以形成密 封,以允许正压通气或者放松,并用于提供补充氧气。还提供了一种麻醉面罩带系统,其具 有能够延伸的第一可扩展带部分;固定到第一可扩展带部分的端部的第二不可扩展带部分 和第三不可扩展带部分;以及用于当第二不可扩展带部分和第三不可扩展带部分被拉动以 张紧可扩展的带部分时固定带系统的长度的粘附部分。
[0089] 而且,尽管口腔通气面罩已经被示出为具有柔性膜,该膜具有用于容纳喉镜和气 管内插管和围绕喉镜和气管内插管密封的端口,但是膜可以由柔性自密封材料形成,临床 医生可以将其刺穿以引入喉镜或者气管内插管以及围绕喉镜或气管内插管自密封。
[0090] 其他更改是可能的。例如,全面罩或者仅口罩可以设置有用于允许引入喉镜或者 其他器械的密封膜。
[0091] 另一方面,本发明提供呼吸鼻罩和/或全面罩和呼吸回路组件的改进。过去十年 来,中度和深度镇静手术的数量急剧增加(每年进行数百万次)。镇静病例使用镇静药物以 限制患者经受身体和心理双重痛苦。然而,这些镇静药物可以引起帮助维持开放气道的肌 肉放松(即上呼吸道阻塞),这可能导致气道阻塞,从而抑制患者呼吸。另外,如果给予高于 预期剂量的镇静药物,可能导致呼吸抑制。
[0092] 目前的做法建议使用补充氧气面罩和二氧化碳(CO2)监测器,以试图维持患者的 血氧水平处于氧饱和度或接近氧饱和度。然而,即使使用这些装置,患者仍可能遭受诸如氧 饱和度降低(低血氧水平)等危及生命的并发症。
[0093] 通常,临床医生将在患者的鼻子和嘴上施加持续气道正压通气(CPAP)面罩以减轻 可能的上呼吸道阻塞,或者将通气面罩放置在患者的嘴和鼻子上,并且患者是使用几个非 再呼吸的呼吸回路之一进行袋面罩通气(MapIeson、Bain、Magi 11和Lack、Jackson Rees 等)。然而,内窥镜、经食管超声心动图(TEE)和支气管镜等许多手术都要求外科医生进入患 者的口腔,其阻止了临床医生使用这种挽救生命的技术。因此,目前非再呼吸呼吸回路的主 要缺点之一是它们与覆盖患者鼻子和嘴巴的全通气面罩一起使用。
[0094] 本发明通过提供鼻CPAP来缓解上呼吸道阻塞或提供经由加压呼吸回路连接到补 充氧气的鼻NIPPV以经鼻或鼻/ 口袋面罩通气,对上述非再呼吸呼吸回路和其他现有技术呼 吸回路提供了改进,并且有助于解决中度和深度镇静手术中患者的去饱和和呼吸暂停的问 题。
[0095] 更具体地说,本发明提供了改进的呼吸回路,其包括但不限于非再呼吸呼吸回路、 可控部分再呼吸麻醉回路和非再呼吸麻醉回路。本发明提供了 一种非呼吸呼吸回路,其包 括直接连接至呼气收集管或与呼气收集管完全分离的新鲜气体供应管线,其中呼气收集管 的一端连接至鼻通气面罩、两腔室的(具有可移除的口腔的鼻腔)全通气面罩或具有口腔密 封件/清除器的鼻腔通气面罩,另一端连接到具有袋壁的柔性贮存器。新鲜气体管线的一端 可以直接连接到呼气收集管,也可以分别连接到鼻罩或全面罩,另一端连接到新鲜气体供 应。袋子限定了用于使气体沿第一方向流动的通道。袋子具有气体出口和入口,其中出口与 呼气收集管连通,该呼气收集管限定了用于使气体沿第二方向流动的通道。袋壁的至少一 部分延伸超过收集管的侧面,并且气流的第一方向和第二方向基本上彼此平行且侧向偏 离。可替代地,呼气收集管附接到贮存袋的外表面。本发明允许将可重复使用的或一次性的 非再呼吸呼吸回路连接到鼻罩、全面罩或鼻罩/ 口罩构造,其可用于形成密封以保持正压, 同时允许通过诸如视频喉镜/喉镜、气管内插管、纤维支气管镜、刚性支气管镜、胃肠内窥镜 或吸入管的工具。
[0096] 因此,另一方面,本发明提供了一种呼吸系统,该呼吸系统可以使用漏气流、持续 气道正压通气(CPAP)或无创正压通气(NIPPV)通过鼻子或鼻子和嘴巴两者将气体输送到患 者,并通过呼气收集管去除患者呼出的气体,包括CO2和麻醉气体。该回路可以与氧气罐一 起用于将患者从一个位置运送到另一个位置,或者连接到手术室或者在例如GI室、心脏导 管实验室、MRI或者支气管镜检查室的手术室中使用的辅助壁氧。柔性的贮存袋限定了用于 使气体沿第一方向流动的通道,该袋具有气体出口和入口,其中袋出口与呼气收集管连通, 该呼气收集管限定了用于使气体沿第一方向和第二方向流动的通道。在本发明的一个实施 方式中,袋壁的至少一部分延伸超出呼气收集管的侧面,并且气流的第一方向和第二方向 基本上彼此平行且侧向偏离。
[0097] 本发明还提供了用于通过面罩将氧气输送到患者的非再呼吸呼吸回路,该呼吸回 路可以是可重复使用的或一次性的,用于连接到鼻罩、全面罩或者鼻罩和口罩,其中口罩和 鼻罩彼此分开,其中全面罩或口罩包括带阀门的连接器或膜密封件,用于保持正压,同时允 许通过如视频喉镜/喉镜、气管内插管、纤维支气管镜、刚性支气管镜、胃肠内窥镜和/或吸 入管的工具来清除气体。
[0098] 本发明还提供了一种用于将氧气通过面罩输送给患者的非再呼吸呼吸回路,其可 以用于通过患者的鼻子或患者的鼻子和嘴部使用漏气流、持续气道正压通气(CPAP)或无创 正压通气(NIPPV)向患者输送气体,并通过口腔清除器或压力释放阀去除患者呼出的气体。
[0099] 上述非再呼吸呼吸回路可以与便携式氧气罐组合使用,用于将患者从一个位置运 送到另一个位置,或者连接到手术室中使用或者在例如GI室、心脏导管实验室、MRI和支气 管镜检查室的手术室中使用的辅助壁氧。在这样的实施方式中,新鲜气体管线和呼气收集 管优选地连接到全脸双腔组合鼻腔和口腔面罩的鼻腔部分,其中口腔是可移除的,允许鼻 腔留在患者身上并用于鼻CPAP和鼻NIPPV,同时允许外科医生进入患者的嘴部进行手术。
[0100] 本发明还提供了用于通过面罩向患者输送氧气的非再呼吸呼吸回路系统,其中新 鲜气体管线和呼气收集管线连接到用于鼻CPAP和鼻NIPPV的鼻罩,所述系统进一步包括单 独的口罩,其中口罩具有带阀门的连接器或膜密封件,带阀门的连接器或膜密封件允许通 过诸如视频喉镜/喉镜、气管内插管和/或附接有气管内插管的纤维支气管镜和/或吸入管 之类的工具。
[0101] 在本发明的又一实施方式中,提供了一种用于通过面罩向患者输送氧气的非再呼 吸呼吸回路,其中新鲜气体管线和呼气收集管直接连接到鼻罩、具有带阀门的连接器或膜 密封件的全面罩,带阀门的连接器或膜密封件允许通过诸如视频喉镜/喉镜、气管内插管、 具有气管内插管的纤维支气管镜和/或吸入管之类的工具,其中口罩可与鼻罩分开的鼻罩/ 口罩组合,或口罩和其中口罩和鼻罩彼此分离的口罩组,其中口罩具有带阀门的连接器或 膜密封件,带阀门的连接器或膜密封件允许通过诸如视频喉镜/喉镜、气管内插管、具有气 管内插管的纤维支气管镜之类的工具。
[0102] 在上述各个实施方式中,面罩可以包括用于清除气体的端口,和/或包括用于连接 到呼气末CO2监测器的呼气末CO2端口的呼气收集管,和/或用于吸收CO2的过滤器。
[0103] 参考图20,示出了非再呼吸呼吸回路,其中新鲜气体管线912连接到鼻通气面罩 920的呼气端口 914。呼气收集管916在一端也连接到呼气端口 914并且在其另一端连接到贮 存袋918。如此构造,非再呼吸呼吸回路允许鼻CPAP和鼻NIPPV,同时允许外科医生接近患者 的口部922以进行手术,即允许通过诸如视频喉镜/喉镜、气管内插管、纤维支气管镜、刚性 支气管镜、胃肠内窥镜或吸入管等的工具。
[0104] 在图21所示的本发明的另一实施方式中,新鲜气体管线912连接到鼻罩928的呼气 端口 914,该鼻罩依次被连接到根据发明人前述的’ 934、’ 277和’ 341PCT申请的可移除口腔 通气面罩930。通过这样的布置,可以去除口腔通气面罩930,允许鼻罩928保留在患者身上 并用于鼻CPAP和鼻NIPPV,同时允许外科医生进入患者的口部以进行期望的手术,例如内窥 镜等。而且,在该实施方式中,呼气末CO2采样管线932连接到鼻罩928的呼气端口 914。
[0105] 在图22中所示的本发明的又一实施方式包括单独的鼻罩928和口罩940。如图20的 情况,新鲜气体管线912连接到呼气端口916到鼻罩920。在所示的展示中,口罩940包括一个 或多个端口 942,其包含单向阀连接器或膜密封件以容纳通过内窥镜或其他工具例如视频 喉镜/喉镜、气管内插管、纤维支气管镜或吸入管等,同时密封工具以防止工具周围的气体 泄漏。口罩720也可以用来清除呼出气体。
[0106] 图23所示的本发明的又一实施方式与图21所示的鼻罩/或面罩组合的鼻罩部分类 似。图24中示出了本发明的又一实施方式。在图24的实施方式中,面罩包括两件式面罩,两 件式面罩包括鼻罩950和口罩960,该面罩包括非呼吸回路端口 952和氧气端口 954,并且包 括一个端口或安装端口 956,其支撑类似于图21所示的口腔通气面罩930的口腔通气面罩 960。可替代地,口腔通气面罩960可以类似于图18中所示的口腔通气面罩802,并且包括膜 密封件以允许通过诸如视频喉镜/喉镜、气管内插管、具有气管内插管的纤维支气管镜、吸 入工具等的工具,以密封工具从而防止工具周围的气体泄漏。
[0107] 如果需要,可以提供连接到非再呼吸回路端口收集管916的单独的呼气末CO2取样 管线958和/或气体清除器。
[0108] 本发明的特征和优点在于,新鲜气体管线912与呼气管线完全分离。这允许通过端 口 952监测呼气末⑶2,并且还允许更容易的制造,因为新鲜气体管线不必被并入呼气收集 管。
[0109] 而且,尽管已经结合非再呼吸呼吸回路描述了本发明,但是本发明还可以有利地 用于可控制的部分再呼吸回路和非再呼吸麻醉回路。本发明允许将可重复使用的或一次性 的非再呼吸呼吸回路连接到鼻罩、全面罩或鼻罩/ 口罩构造,其可用于形成密封以保持正 压,同时允许通过诸如视频喉镜/喉镜、气管内插管、纤维支气管镜、刚性支气管镜、胃肠内 窥镜或吸入管的工具。
[0110] 在其他实施方式中,面罩可以与压力调节或低流量CPAP—起使用;全面罩可以以 下方式连接至鼻罩而不损失压力:(1)作为附件,(2)内置于面罩内,或(3)与呼吸机或麻醉 机一起。
[0111] 还有其他实施方式是可能的。例如,细菌或CO2过滤器可以内置到面罩连接器。另 夕卜,也可以在O2端口设置有压力释放安全阀。另外,如果需要的话,雾化或气雾化药品可以 通过O2端口注入。另外,O2端口可以配备单向阀,供人呼吸使用。
[0112] 本发明是唯一的可以转换到用于CPAP的鼻罩的可以连接至补充O2罐的全面罩和 唯一的利用〇2端口和通气端口同时以最小的泄漏提供高流量〇2能力的正压通气面罩。
[0113] 最后,本发明是用于一次性持续气道正压通气(CPAP)系统的新构造。一次性持续 气道正压通气(CPAP)系统通过将连续气体流(S卩:氧气)应用到封闭和调节的系统(即面罩) 而起作用,其允许在面罩内建立压力。然后这个压力传输到患者的气道,并可用于施加连续 的气道正压。这通常用于有阻塞性睡眠呼吸暂停或由镇静引起的上气道阻塞的患者。
[0114] 本发明的独特之处在于,它可以从鼻CPAP面罩转换成全面罩CPAP面罩,反之亦然, 同时在整个时间持续维持面罩内的压力。该配置的独特之处还在于,鼻罩的补充氧气端口 也可以用作排气端口以防止再呼吸二氧化碳。
[0115] 在一个优选的实施方式中,鼻CPAP面罩包括具有回路端口和排气端口的鼻罩、一 个或多个附接端口和用于将PEEP阀和补充氧气连接到面罩的适配器。
[0116] 在另一优选实施方式中,该一个或多个附接端口包括封闭件,例如鸭嘴阀,用于在 连接到鼻腔时由口腔的长鼻接合。
[0117] 本发明还提供一次性CPAP系统,其包括如上所述的鼻罩和可移除的口罩。
[0118] 图25中示出了用于组合式一次性持续气道正压通气(CPAP)系统和手动复苏系统 的构造。该构造由以下部分组成:具有两个端口(回路端口 1012和排气端口 1014)的鼻腔或 鼻罩1010、可以包括鸭嘴阀的一个或多个附接端口 1016、连接到呼气压力(PEEP)阀1020的 正端的PEEP阀适配器1018,并具有通过管道1024连接到补充氧气源的补充氧气端口 1022。 回路端口 1012附接到适配器1018,然后适配器1018附接到正向呼气压力(PEEP)阀1020并且 施加一定范围的背压以帮助支架打开阻塞的气道并保持肺泡打开,充当持续气道正压通气 (CPAP)的来源。鼻罩1020内的排气端口 1014向大气开放,起到防止窒息的作用。由于排气端 口 1014向大气开放,患者可以通过它吸气和呼气。它还防止再次呼吸二氧化碳(CO2)。该配 置也可以用作间歇地覆盖排气端口 1014的手动复苏装置,从而允许在装置内建立压力,然 后揭开排气端口并允许呼气。
[0119] 鼻罩1010的端口 116内的鸭嘴阀具有三个功能。鸭嘴阀的第一个功能是作为一个 呼吸阀,让患者没有太大阻力地吸气。鸭嘴阀的第二个功能是呼气时封闭,其防止过度泄漏 并保持正压。鸭嘴阀的第三个功能是允许附接不同的附件。例如,如图26所示,可以将口腔 1021连接到鸭嘴阀1016上。在口腔1026内有长鼻(未示出),当其插入鸭嘴阀1016中时,鸭嘴 阀打开,即如发明人上述的’934、’277和’341PCT申请中所描述的那样。这允许通过鼻子和 嘴的双侧流动,并且将一次性鼻CPAP转换为一次性全面罩CPAP。
[0120] PEEP阀适配器1018具有两个功能。第一个功能是其内部有补充氧气端口 1022。补 充氧气端口用于通过补氧管连接至补充氧气源。这是向鼻罩供应氧气(S卩:气流),并允许在 面罩内形成压力。适配器的第二功能是连接到PEEP阀10 20。PEEP阀10 20是患者必须呼气的 阻力。PEEP阀820可以从例如OcmH2O至30cmH20进行调节。
[0121] 图26所示为根据本发明的一次性CPAP系统被转换成全面罩CPAP系统。口腔1026内 部具有两个长鼻。当口腔的长鼻插入鼻腔的鸭嘴阀1016时,鸭嘴阀1016打开并允许通过患 者的鼻子和嘴的双侧流动,因此从鼻CPAP面罩转换为全面罩CPAP。其优点是允许保持面罩 内的压力,而不需要去除面罩和用全面罩更换面罩。
[0122] 在不脱离本发明的精神和范围的情况下可以进行各种改变。举例来说,尽管如发 明人的’973、’277和’341PCT申请中所述的和如上所述的作为SuperNO2VA面罩可商购获得 的且包括附接端口鸭嘴阀的组合鼻罩/ 口罩的鼻罩部分是对于接受附件和附接件特别有用 的,可将其他阀结合到鼻罩中。而且,附接端口不必包括自动关闭的阀门。实际上,可以使用 简单的可拆卸塞子或易碎膜代替阀门。因此,具有一个或多个可密封端口位于患者上唇上 方的任何鼻罩可以有利地适于支撑如上所述的各种附接件和附件。而且,在呼气末〇)2测量 的情况下,呼气勺可直接固定或与下部常规鼻罩整体形成,即靠近患者的上唇。在不脱离本 发明的精神和范围的情况下,其他变化也是可能的。

Claims (16)

1. 一种鼻通气面罩,其具有一个或多个附接端口,在佩戴时鼻通气面罩位于患者的上 唇附近并覆盖患者的上唇。
2. 根据权利要求1所述的鼻罩,其中附接端口可由优选为鸭嘴阀、易碎膜、塞子或盖的 自闭阀密封。
3. 根据权利要求1或权利要求2所述的鼻罩,其中附接端口适于支撑功能附件,其中功 能附件优选地包括传感器和/或呼气末CO2适配器和/或CO2清除器、气体收集器或呼气勺、鼻 插管和/或口罩,传感器适于监测选自以下由CO2浓度、O2浓度、N浓度、麻醉气体浓度、压力、 相对湿度、温度和气体流速组成的组的参数中的一个或多个,呼气末CO2适配器用于监测来 自佩戴者的鼻子和/或口腔的呼气末CO2,所述口罩适于容纳功能设备,功能设备优选为喉 镜、视频喉镜、气管内插管、纤维支气管镜、刚性支气管镜、胃肠内窥镜和/或吸入管。
4. 一种通气面罩,具有通过弹性铰链或桥连接的上部和下部和/或左部和右部。
5. 根据权利要求4所述的通气面罩,其中面罩是全面罩、口罩或彼此连接的组合的鼻 罩/ 口罩,优选组合鼻罩/ 口罩中的面罩的鼻部和面罩的口部可以相互分离。
6. 根据权利要求4或权利要求5所述的通气面罩,其中弹性铰链或桥具有围绕X方向和/ 或y方向和/或z方向旋转的能力。
7. —种鼻罩,包括安装在面罩下部附近当佩戴面罩时定位成覆盖患者的上唇的呼气勺 以及用于连接到抽吸源的端口,其中呼气勺通过附接端口附接到鼻罩,附接端口可选地允 许由呼气勺捕获的呼出气被转移到鼻罩中。
8. —种麻醉面罩,包括适于在患者佩戴时密封患者面部的鼻罩、以及邻近面罩的下侧 附接到面罩的呼气清除器,当患者佩戴面罩时,所述呼气清除器覆盖患者的上唇。
9. 如权利要求7或权利要求8所述的麻醉面罩,其中呼气勺或呼气清除器通过机械的或 粘贴的附件或支架固定到面罩。
10. —种鼻罩,其包括大致三角形的框架,框架具有形成鼻梁区域的顶点,所述鼻梁区 域通过倾斜的侧壁连接到唇缘区域,所述鼻罩包括y形周边密封件、由桥接鼻梁区域和侧壁 的弹性膜形成的鼻梁密封件和/或由桥接下唇区域和侧壁的相邻部分的弹性膜形成的下唇 缘密封件,用于容纳各种尺寸和形状的患者唇缘。
11. 一种鼻罩,其可以单独使用或者与通过鼻罩中的可闭合开口附接到鼻罩上的口罩 一起使用,鼻罩包括鼻罩和口罩内部的一个或多个传感器,适于测量一个或多个选自以下 由鼻罩和/或口罩内的CO2浓度、N浓度、麻醉气体浓度、压力、相对湿度、温度和气体流速组 成的组的参数。
12. —种用于通过面罩向患者输送氧气和/或麻醉气体的呼吸回路,其包括直接连接到 面罩或通过非呼吸回路端口间接连接到面罩的新鲜气体供应管线以及连接在非呼吸回路 端口和柔性贮存袋之间的呼气收集管,其中面罩包括鼻腔通气面罩、具有带阀门的连接器 或膜密封件的全面罩或者其中口罩可拆卸的组合的鼻罩/ 口罩,所述呼吸回路进一步可选 地以下列特征中的一个或两个为特征: (a) 其中新鲜气体管线的第一端直接或间接地连接到面罩,而第二端连接到新鲜气体 供应源, (b) 其中柔性贮存袋限定用于使气体沿第一方向流动的通道,所述袋具有气体出口和 入口,其中袋出口与呼气收集管连通,所述呼气收集管限定气体沿第一方向和第二方向流 动的通道,其中袋的壁的至少一部分优选地延伸超过呼气收集管的侧面,并且气流的第一 方向和第二方向基本上彼此平行且侧向偏离,和/或其中呼气收集管被固定到贮存袋的外 表面。
13. —种用于通过面罩向患者输送氧气和/或麻醉气体的呼吸回路,其中面罩包括全 面罩,所述全面罩包括带阀门的连接器或膜密封件,用于保持正压,同时允许功能工具通过 其中进入患者的口腔,其中功能工具优选地包括喉镜、视频喉镜、气管内插管、纤维支气管 镜、刚性支气管镜、胃肠内窥镜和/或吸入管,所述呼吸系统可选地与便携式氧气罐结合,用 于将患者从一个位置运送到另一个位置,或者连接到手术室中使用的或者用于诸如GI室、 心脏导管实验室、MRI和支气管镜检查室的手术室中的补充壁氧。
14. 一种用于通过面罩将氧气和/或麻醉气体输送到患者的呼吸回路,其中新鲜气体 管线连接到呼气收集管,并且呼气收集管连接到 (a) 包括口腔和鼻腔的双腔室通气面罩,其中口腔是可移除的,允许鼻腔留在患者身上 以提供鼻CPAP和鼻NIPPV,同时允许外科医生接近患者口腔进行手术,或 (b) 用于鼻CPAP和鼻NIPPV的鼻罩,所述非再呼吸呼吸回路还包括单独的口罩,其具有 包含单向阀连接器或膜密封件的一个或多个端口,单向阀连接器或膜密封件允许功能工具 通过,所述呼吸回路可选地由以下特征中的一个或多个表征: (c) 其中功能工具包括视频喉镜/喉镜、气管内插管和/或附接有气管内插管的纤维支 气管镜或抽吸工具, (d) 其中口罩包括用于清除气体的端口, (e) 其中,呼气收集管包括用于连接到呼气末CO2监测器的呼气末CO2端口,和 (f) 其中呼气收集管包括细菌过滤器。
15. —种一次性CPAP面罩,其可选地向大气开放排气,所述面罩可从鼻CPAP面罩转换为 全面罩CPAP面罩,反之亦然,其中鼻CPAP面罩优选地包括具有回路端口和排气端口的鼻罩、 一个或多个附接阀和用于将PEEP阀和补充氧气连接到面罩的适配器,可选地包括可移除的 口罩,并且其中一个或多个附接阀优选地包括鸭嘴阀,用于当连接到鼻腔时由口腔的长鼻 接合。
16. —次性CPAP面罩,其用作具有排气端口的手动复苏装置,所述端口可以被覆盖,并 允许压力在装置内积聚或暴露并向大气开放,并允许压力下降,使得呼气,所述面罩可从鼻 CPAP面罩转换为全面罩CPAP面罩,反之亦然,并且可选地,其中面罩包括具有回路端口和排 气端口的鼻罩和口罩、一个或多个附接阀以及用于将PEEP阀和补充氧气连接到鼻罩的适配 器,可选地包括可移除的口罩,并且其中一个或多个附接阀优选地包括鸭嘴阀,用于当口罩 附接到鼻腔时由口罩的长鼻接合。
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