JP5461036B2 - 外科用ステープリングデバイスのためのラチェットメカニズム - Google Patents

Description

（関連出願の引用）
本出願は、２００８年３月１２日に出願された米国仮特許出願第６１／０３５，７５６号および２００８年４月１４日に出願された米国仮特許出願第６１／０４４，６１１号に対する利益および優先権を主張し、該仮特許出願の開示全体は、参考として本明細書に援用されている。

（技術分野）
本開示は概して、身体組織に外科用ステープルを適用する外科用ステープリングデバイスに関する。さらに詳細には、本開示は、輪状の吻合および／または中空組織器官の内壁に対する治療を実行するために適切な外科用ステープリングデバイスに関する。

（関連技術の背景）
吻合は、分離した中空器官部分の外科的接合である。通常、吻合処置は、中空組織の罹患した部分または欠陥のある部分が除去され、残る端部分が接合される手術に続く。所望の吻合処置に依存して、端部分は、円形の、端対端のまたは側面対側面の器官再構成方法のいずれかによって接合され得る。

輪状の吻合処置において、器官部分の２つの端は、ステープリング器具によって接合され、ステープリング器具は、各器官部分の端部分を貫いて円形の配列のステープルを打ち込み、同時に、打ち込まれたステープルの円形の配列内部の任意の組織の芯抜きをし、管状の通路を空ける。中空器官の輪状の吻合を実行する器具の例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７に記述され、これらのうちの各々は、参考としてその全容が本明細書に援用されている。通常、これらの器具は、近位端においてハンドル部分を有する細長いシャフトを含み、器具、および遠位端において配置されたステープル保持コンポーネントを作動させる。アンビルヘッドが取り付けられたアンビルロッドを含むアンビルアセンブリは、ステープル保持コンポーネントの近くの、器具の遠位端に取り付けられる。ステープリングされる中空器官の組織の相対する端部分は、アンビルヘッドとステープル保持コンポーネントとの間で締め付けられる。締め付けられた組織は、ステープル保持コンポーネントからの１つ以上のステープルを打ち込むことによってステープリングされ、その結果ステープルの端は組織を貫き、アンビルヘッドによって変形させられる。環状のナイフが同時に前進させられ、中空器官に対して組織の芯抜きをし、器官内の管状の通路を空ける。

中空器官の吻合の他に、輪状の吻合を実行するための外科用ステープリングデバイスが、直腸内部の痔核を治療するために使用されている。痔核は、拡張された血管を含む肛門組織の塊である。内部痔核は肛門管の内側にあり、外部痔核は、肛門管の外側にある。痔核切除術では、痔核が除去される。ステープリングによる痔核固定は、外科的処置であり、この外科的処置においては、痔核を直腸の内側に引込めて症状を緩和するために、ステープリングデバイスが、痔核の丁度上の組織を除去するために使用される。ステープルは、上痔動脈分枝の血流を中断し、血液の供給を止め、このようにして痔核を収縮させる。

痔核治療のための円形のステープリングデバイスの使用中に、アンビルヘッドおよびデバイスのステープル保持コンポーネントは、アンビルヘッドおよびステープリング保持コンポーネントが開いた位置または遠ざけられた位置で直腸の中を通して、かつこの中に挿入される。この後、巾着縫合糸が、内部痔組織および／または粘膜組織をアンビルロッドに向かって引くために使用される。次に、アンビルヘッドおよびステープル保持コンポーネントが接近させられ、アンビルヘッドとステープル保持コンポーネントとの間で、痔組織および／または粘膜組織を締め付ける。ステープリングデバイスが発射され、痔組織および／または粘膜組織を除去し、切断部をステープリングする。

通常、かかる外科用ステープリングデバイスは可動ハンドルまたはトリガを含み、可動ハンドルまたはトリガは、発射ストロークによって可動であり、同時に、円形の配列のステープルの形成、および組織の芯抜きまたは切断に影響を及ぼす。可動ハンドルが、ステープリングデバイスの発射の間、発射ストロークの一部分のみによって動かされるとき、円形の配列のステープルは、十分に形成されないことがあり得るし、組織が十分にカットされないこともあり得る。現行の器具においては、可動ハンドルがステープリングデバイスの発射の後、解放されるとき、可動ハンドルは、付勢部材によってその発射前の位置に戻される。これは、ハンドルが完全な発射ストロークによって動かされようと、発射ストロークの一部分のみによって動かされようと、生じる。従って、外科医がうっかりと、ハンドルまたはトリガを発射ストロークを完成させるように動かさず、許容可能なステープル形成および切断が行なわれない場合でも、ハンドルは、その発射前の位置にもどる。

米国特許第６，０５３，３９０号明細書 米国特許第５，５８８，５７９号明細書 米国特許第５，１１９，９８３号明細書 米国特許第５，００５，７４９号明細書 米国特許第４，６４６，７４５号明細書 米国特許第４，５７６，１６７号明細書 米国特許第４，４７３，０７７号明細書

従って、外科用ステープリングデバイスは、可動ハンドルが完全な発射ストロークにわたって実質的に動かされてしまうまで、可動ハンドルがその発射前の位置に時期尚早に戻ることを実質的に防止するメカニズムを含むことが望ましい。

（概要）
本開示は、筐体と、該筐体から遠位方向に延びる細長い部分と、エンドエフェクタであって、該エンドエフェクタの少なくとも一部分は、該細長い部分の遠位部分と機械的に協働するように配置された、エンドエフェクタとを備えている、外科用ステープリングデバイスを提供する。可動ハンドルは、該筐体と機械的に協働するように配置され、該エンドエフェクタの機能に影響を及ぼすために、第１の開いた位置と第２の接近させられた位置との間で可動である。ラチェットメカニズムは、該可動ハンドルと機械的に協働するように配置され、該可動ハンドルが所定の位置に到達するまで、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを実質的に防止するように構成される。

該ラチェットメカニズムは、ラックの歯およびカム表面を有するラックであって、該ラックは、該筐体と機械的に協働するように配置された、ラックと、歯止めの歯を有し、該可動ハンドルと機械的に協働するように配置された歯止めとを含む。該ラックの歯および該歯止めの歯は、互いに係合するように構成される。ばねは、該可動ハンドルと機械的に協働するように配置され、該歯止めおよび該ラックのうちの少なくとも１つを他方に向かって付勢し、その結果該歯止めの歯および該ラックの歯が、互いに係合するように構成される。好ましくは、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを容易にするために、該カム表面が歯止めに接触すると、該カム表面は、該歯止めの歯と該ラックの歯とを係合解除するように構成される。

好ましい実施形態において、前記エンドエフェクタは、前記可動ハンドルがその第１の開いた位置からその第２の接近させられた位置に向かって動くと、該エンドエフェクタからステープルを排出するように構成され、前記ラチェットメカニズムは、少なくとも１つのステープルが該エンドエフェクタから排出されてしまうまで、該可動ハンドルが、その第１の開いた位置に向かって動くことを実質的に防止するように構成される。

好ましい実施形態における外科用ステープリングデバイスは、前記可動ハンドルが、その第１の開いた位置からその第２の接近させられた位置に向かって動くと、遠位方向に並進するように構成されたナイフを含み、この実施形態におけるラチェットメカニズムは、該ナイフが遠位方向に並進させられてしまうまで、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを実質的に防止するように構成される。好ましくは、前記ラックの前記カム表面は、前記ナイフが遠位方向に並進させられてしまった後に、前記歯止めを該ラックから遠ざかるように動かす。

デバイスは、前記歯止めと機械的に協働するように配置されたオーバーライドをさらに含み、該オーバーライドは、前記可動ハンドルが前記所定の位置に到達する前に、ユーザが、前記歯止めの歯を前記ラックの歯から係合解除し、該可動ハンドルが、その第１の開いた位置に向かって動かされることを可能にするように構成される。

外科用ステープリングデバイスは、前記ラチェットメカニズムと機械的に協働するように配置されたクリップを含み得、前記歯止めの歯と前記ラックの歯とを係合解除された位置に解放可能に維持するように構成され得る。

好ましい実施形態において、エンドエフェクタは、アンビルヘッドおよびアンビル中央ロッドを有するアンビルアセンブリを含み、シェルアセンブリは、複数のステープルを支持し、該アンビルアセンブリは、間隔が置かれた位置と接近させられた位置との間で該シェルアセンブリに対して可動である。

本開示は、筐体と、該筐体から遠位方向に延びる細長い部分と、該細長い部分の遠位部分に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むエンドエフェクタとを備えている外科用ステープリングデバイスも提供する。該アンビルアセンブリは、アンビルヘッドと、近位端および遠位端を有するアンビル中央ロッドとを含む。該アンビルヘッドは、該アンビル中央ロッドの該遠位端で支持される。該シェルアセンブリは、複数のステープルを支持し、該アンビルアセンブリは、間隔が置かれた位置と接近させられた位置との間で該シェルアセンブリに対して可動である。可動ハンドルは、該筐体と機械的に協働するように配置され、該エンドエフェクタの機能に影響を及ぼすために、第１の開いた位置と第２の接近させられた位置との間で可動である。ラチェットメカニズムは、該可動ハンドルと機械的に協働するように配置され、該可動ハンドルが所定の位置に到達するまで、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを実質的に防止するように構成される。

一実施形態において、デバイスは、前記アンビルアセンブリを支持するためのアンビル保持器を含む接近メカニズムを含み、該アンビル保持器は、前記アンビル中央ロッドを係合して、該アンビル中央ロッドを該アンビル保持器に固定するように構成された環状ショルダを含む。

本開示は、外科用ステープリングデバイスによって使用されるラチェットメカニズムも提供し、該ラチェットメカニズムは、ラックの歯およびカム表面を有するラックと、歯止めの歯を有する歯止めとを備え、該ラックの歯および該歯止めの歯は、互いに係合するように構成される。ばねは、該歯止めおよび該ラックのうちの１つと機械的に協働するように配置される。該ばねは、該歯止めおよび該ラックのうちの少なくとも１つを他方に向けて付勢し、該ラックの歯と該歯止めの歯とを係合するように配置される。該カム表面が該歯止めに接触すると、該カム表面は、該歯止めの歯と該ラックの歯とを係合解除するように構成される。該ラチェットメカニズムは、可動ハンドルが所定の位置に到達するまで、該外科用ステープリングデバイスの該可動ハンドルが、第１の開いた位置に向かって動くことを実質的に防止するように構成される。

デバイスは、前記歯止めと機械的に協働するように配置されたオーバーライドをさらに含み得、該オーバーライドは、前記可動ハンドルが前記所定の位置に到達する前に、ユーザが、前記歯止めの歯を前記ラックの歯から係合解除することを可能にし、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動かされることを可能にするように構成される。

本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）
外科用ステープリングデバイスであって、該外科用ステープリングデバイスは、
筐体と、
該筐体から遠位方向に延びる細長い部分と、
エンドエフェクタであって、該エンドエフェクタの少なくとも一部分は、該細長い部分の遠位部分と機械的に協働するように配置された、エンドエフェクタと、
該筐体と機械的に協働するように配置された可動ハンドルであって、該可動ハンドルは、該エンドエフェクタの機能に影響を及ぼすために、第１の開いた位置と第２の接近させられた位置との間で可動である、可動ハンドルと、
該可動ハンドルと機械的に協働するように配置されたラチェットメカニズムであって、該ラチェットメカニズムは、該可動ハンドルが所定の位置に到達するまで、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを実質的に防止するように構成され、
該ラチェットメカニズムは、
ラックの歯およびカム表面を有するラックであって、該ラックは、該筐体と機械的に協働するように配置された、ラックと、
歯止めの歯を有し、該可動ハンドルと機械的に協働するように配置された歯止めであって、該ラックの歯および該歯止めの歯は、互いに係合するように構成された、歯止めと、
該可動ハンドルと機械的に協働するように配置されたばねであって、該ばねは、該歯止めおよび該ラックのうちの少なくとも１つを他方に向かって付勢し、その結果該歯止めの歯および該ラックの歯が、互いに係合するように構成された、ばねと
を含み、
該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを容易にするために、該カム表面が歯止めに接触すると、該カム表面は、該歯止めの歯と該ラックの歯とを係合解除するように構成された、ラチェットメカニズムと
を含む、デバイス。

（項目２）
上記エンドエフェクタは、上記可動ハンドルがその第１の開いた位置からその第２の接近させられた位置に向かって動くと、該エンドエフェクタからステープルを排出するように構成され、上記ラチェットメカニズムは、少なくとも１つのステープルが該エンドエフェクタから排出されてしまうまで、該可動ハンドルが、その第１の開いた位置に向かって動くことを実質的に防止するように構成された、項目１に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目３）
上記ラックの上記カム表面は、少なくとも１つステープルが、上記エンドエフェクタから排出されてしまった後に、上記歯止めを該ラックから遠ざかるように動かす、項目２に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目４）
ナイフであって、該ナイフは、上記可動ハンドルが、その第１の開いた位置からその第２の接近させられた位置に向かって動くと、遠位方向に並進するように構成され、上記ラチェットメカニズムは、該ナイフが遠位方向に並進させられてしまうまで、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを実質的に防止するように構成された、ナイフをさらに含む、項目１に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目５）
上記ラックの上記カム表面は、上記ナイフが遠位方向に並進させられてしまった後、上記歯止めを該ラックから遠ざかるように動かす、項目４に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目６）
上記ラックの上記カム表面は、該可動ハンドルが上記所定の位置に到達するとき、上記歯止めを該ラックから遠ざかるように動かす、項目１に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目７）
上記ばねは、圧縮ばねであり、該ばねは上記歯止めの歯を付勢して上記ラックの歯と係合させるように構成された、項目１に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目８）
上記歯止めと機械的に協働するように配置されたオーバーライドであって、該オーバーライドは、上記可動ハンドルが上記所定の位置に到達する前に、ユーザが、上記歯止めの歯を上記ラックの歯から係合解除することを可能にするように構成され、該ラックの歯からの該歯止めの歯の係合解除は、該可動ハンドルが、その第１の開いた位置に向かって動かされることを可能にする、オーバーライドをさらに含む、項目１に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目９）
上記ラックと機械的に協働するように配置され、上記筐体に旋回可能に接続されたリンクをさらに含む、項目１に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目１０）
上記ラックは、上記可動ハンドルに旋回可能に接続される、項目１に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目１１）
上記可動ハンドルの上記所定の位置は、その第２の接近させられた位置から約０．０１インチと約０．０５インチとの間の距離である、項目１に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目１２）
上記ラチェットメカニズムと機械的に協働するように配置されたクリップであって、該クリップは、上記歯止めの歯と上記ラックの歯とを係合解除された位置に解放可能に維持するように構成された、クリップをさらに含む、項目１に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目１３）
上記クリップは、上記可動ハンドルがその第１の開いた位置に到達するとき、自動的に係合解除される、項目１２に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目１４）
上記エンドエフェクタは、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含み、該アンビルアセンブリは、アンビルヘッドとアンビルセンタとを含み、該シェルアセンブリは、複数のステープルを支持し、該アンビルアセンブリは、間隔が置かれた位置と接近させられた位置との間で、該シェルアセンブリに対して可動である、項目１に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目１５）
外科用ステープリングデバイスであって、該外科用ステープリングデバイスは、
筐体と、
該筐体から遠位方向に延びる細長い部分と、
該細長い部分の遠位部分に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むエンドエフェクタであって、該アンビルアセンブリは、アンビルヘッドと、近位端および遠位端を有するアンビル中央ロッドとを含み、該アンビルヘッドは、該アンビル中央ロッドの該遠位端で支持され、該シェルアセンブリは、複数のステープルを支持し、該アンビルアセンブリは、間隔が置かれた位置と接近させられた位置との間で該シェルアセンブリに対して可動である、エンドエフェクタと、
該筐体と機械的に協働するように配置された可動ハンドルであって、該可動ハンドルは、該エンドエフェクタの機能に影響を及ぼすために、第１の開いた位置と第２の接近させられた位置との間で可動である、可動ハンドルと、
該可動ハンドルと機械的に協働するように配置されたラチェットメカニズムであって、該ラチェットメカニズムは、該可動ハンドルが所定の位置に到達するまで、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを実質的に防止するように構成された、ラチェットメカニズムと
を備えている、デバイス。

（項目１６）
上記アンビルアセンブリを支持するためのアンビル保持器を含む接近メカニズムであって、該アンビル保持器は、上記アンビル中央ロッドを係合して、該アンビル中央ロッドを該アンビル保持器に固定するように構成された環状ショルダを含む、接近メカニズムをさらに含む、項目１５に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目１７）
外科用ステープリングデバイスによって使用されるラチェットメカニズムであって、該ラチェットメカニズムは、
ラックの歯およびカム表面を有するラックと、
歯止めの歯を有する歯止めであって、該ラックの歯および該歯止めの歯は、互いに係合するように構成された、歯止めと、
該歯止めおよび該ラックのうちの１つと機械的に協働するように配置されたばねであって、該ばねは、該歯止めおよび該ラックのうちの少なくとも１つを他方に向けて付勢し、該ラックの歯と該歯止めの歯とを係合するように配置された、ばねと
を含み、
該カム表面が該歯止めに接触すると、該カム表面は、該歯止めの歯と該ラックの歯とを係合解除するように構成され、該ラチェットメカニズムは、可動ハンドルが所定の位置に到達するまで、該外科用ステープリングデバイスの該可動ハンドルが、第１の開いた位置に向かって動くことを実質的に防止するように構成された、ラチェットメカニズム。

（項目１８）
上記歯止めと機械的に協働するように配置されたオーバーライドであって、該オーバーライドは、上記可動ハンドルが上記所定の位置に到達する前に、ユーザが、上記歯止めの歯を上記ラックの歯から係合解除することを可能にするように構成され、該ラックの歯からの該歯止めの歯の係合解除は、該可動ハンドルが、その第１の開いた位置に向かって動かされることを可能にする、オーバーライドをさらに含む、項目１７に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目１９）
上記ラックは、上記外科用ステープリングデバイスの上記可動ハンドルに旋回可能に接続される、項目１７に記載の外科用ステープリングデバイス。

（項目２０）
上記可動ハンドルの上記所定の位置は、該可動ハンドルの第２の接近させられた位置から約０．０１インチと約０．０５インチとの間の距離である、項目１７に記載の外科用ステープリングデバイス。

（摘要）
外科用ステープリングデバイスであって、筐体と、細長い部分と、エンドエフェクタと、該筐体と機械的に協働するように配置され、該エンドエフェクタの機能に影響を及ぼすために第１の開いた位置と第２の接近させられた位置との間で可動である可動ハンドルとを備えている、外科用ステープリングデバイス。ラチェットメカニズムは、可動ハンドルと機械的に協働するように配置され、可動ハンドルが所定の位置に到達するまで、可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを実質的に防止するように構成される。

本開示の外科用ステープリングデバイスの様々な実施形態が、図を参照して、本明細書に開示される。
図１は、遠ざけられた位置での、本開示の外科用デバイスの近位端からの上面斜視図である。 図２は、図１に示された外科用ステープリングデバイスの遠位端からの上面斜視図である。 図３は、図１に示された外科用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの側面斜視分解図である。 図３Ａは、図３に示されたハンドルアセンブリのインジケータの上部斜視図である。 図４は、ハンドルセクションが取り外された、図１に示された外科用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの上部からの側面斜視図である。 図５は、図４に示された外科用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの底部からの側面斜視図である。 図６は、図１に示された外科用ステープリングデバイスの中央本体部分および遠位ヘッド部分の側面斜視分解図である。 図７は、図６に示された中央本体部分のアンビル保持器およびバンド部分の拡大側面斜視図である。 図８は、図５に示されたハンドルアセンブリの接近メカニズムのねじおよびねじ止めの側面斜視図である。 図９は、図３に示された詳細において示されたエリアの拡大図である。 図９Ａは、図３に示されたハンドルアセンブリのアバットメント部材の上部からの側面斜視図である。 図１０は、図１に示された外科用ステープリングデバイスのアンビルアセンブリの近位端からの側面斜視分解図である。 図１１は、図１０に示されたアンビルアセンブリの保持クリップの側面斜視図である。 図１２は、図１０に示されたアンビルアセンブリの中央ロッドの遠位端の側面斜視図であり、着脱可能トロカールが中央ロッドの遠位端に固定されている。 図１３は、図１２に示された中央ロッドおよび着脱可能トロカールが互いから分離された側面斜視図である。 図１４は、図１０に示されたアンビルアセンブリの近位端からの側面斜視図であり、着脱可能トロカールがアンビルアセンブリの近位端に取り付けられている。 図１５は、図１４に示されたアンビルアセンブリの遠位端からの側面斜視図である。 図１６は、図１５に示されたアンビルアセンブリの保持クリップおよびアンビルアセンブリの着脱可能トロカールを貫く側面断面図である。 図１７は、図１６に示された詳細において示されたエリアの拡大図である。 図１８は、図１５に示されたアンビルアセンブリのアンビルヘッドアセンブリのピボット部材を貫く側面断面図である。 図１９は、図１８に示されたアンビルアセンブリの近位端からの側面斜視図であり、着脱可能トロカールは取り外されている。 図２０は、図１９に示されたアンビルアセンブリの遠位端からの斜視、部分切断図であり、アンビルヘッドは取り外されている。 図２１は、図１９に示されたアンビルアセンブリの遠位部分の側面断面部分切断図であり、アンビルヘッドは幻影で示されている。 図２２は、図３に示されたハンドルアセンブリのねじ止めの底部からの側面斜視図である。 図２３は、図２２に示されたねじ止めの近位端からの底部斜視図である。 図２４は、図３に示されたハンドルアセンブリのカム調節部材の上部斜視図である。 図２５は、図３に示されたハンドルアセンブリのねじおよびねじ止めの側面図であり、止めねじおよびカム調節部材は取り外されている。 図２６は、図２５に示されたねじおよびねじ止めの側面図であり、止めねじおよびカム調節部材はねじおよびねじ止めに取り付けられている。 図２７は、図２６に示されたねじおよびねじ止めの側面図であり、カム調節ねじは、組織空隙を増加させるように調節されている。 図２８は、図２６に示されたねじおよびねじ止めの側面図であり、カム調節ねじは、組織空隙を少なくするように調節されている。 図２９は、図３に示されたハンドルアセンブリのインジケータメカニズムのスライド部材の近位端からの上部斜視図である。 図３０は、図３に示されたハンドルアセンブリの発射ロックアウトメカニズムのロックアウト部材の底部斜視図である。 図３１は、図１に示された外科用ステープリングデバイスの側面断面図であり、アンビルアセンブリは、取り外されている。 図３２は、図３１に示された外科用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの側面拡大図であり、ハンドルセクションは取り外されている。 図３３は、図３１に示された詳細において示されたエリアの拡大図である。 図３４は、図３１に示された詳細において示されたエリアの拡大図である。 図３５は、図３１に示された外科用ステープリングデバイスの遠位端の正面からの斜視図であり、アンビルアセンブリは取り外されている。 図３６は、図３５に示された外科用ステープリングデバイスの遠位端の正面からの斜視図であり、アンビルアセンブリは、外科用ステープリングデバイスの遠位端に取り付けられている。 図３７は、図３６に示された外科用ステープリングデバイスの遠位端の側面断面図である。 図３８は、図３１に示された外科用ステープリングデバイスの側面断面図であり、アンビルアセンブリは、外科用ステープリングデバイスに取り付けられている。 図３９は、図３８の切断線３９−３９に沿った断面図である。 図４０は、図３８の切断線４０−４０に沿った断面図である。 図４１は、図３８の切断線４１−４１に沿った断面図である。 図４２は、図３８の切断線４２−４２に沿った断面図である。 図４３は、図３８の切断線４３−４３に沿った断面図である。 図４４は、図３８の切断線４４−４４に沿った断面図である。 図４５は、図３８に示された外科用ステープリングデバイスの側面斜視図であり、アンビルアセンブリは、接近させられた位置にある。 図４６は、図４５に示された外科用ステープリングデバイスの遠位端の側面断面図である。 図４７は、図４５に示された外科用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの側面拡大図であり、ハンドルセクションは取り外されている。 図４８は、図４５に示された外科用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの側面断面図である。 図４９は、図４５に示された外科用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの一部分の上部水平断面図である。 図５０は、図４５に示された外科用ステープラのハンドルアセンブリの一部分の側面図であり、ハンドルセクションは取り外されている。 図５１は、発射トリガが作動させられた後の、図４５に示された外科用ステープリングデバイスのハンドルアセンブリの一部分の側面断面図である。 図５２は、発射トリガが作動させられた後の、図４５に示された外科用ステープリングデバイスの遠位端の側面断面図である。 図５３は、図５１に示されたハンドルアセンブリの側面図であり、ハンドルセクションは取り外されている。 図５４は、発射リンク延長部の拡大図であり、発射リンク延長部は、図５３に示されたハンドルアセンブリの触覚型インジケータメカニズムのアバットメント部材を係合している。 図５５は、図５２に示された外科用ステープリングデバイスのアンビルアセンブリの遠位部分の側面断面図である。 図５６は、図５５に示されたアンビルアセンブリの遠位部分の側面断面図であり、アンビルヘッドアセンブリの一部分は幻影で示されている。 図５７は、図４５に示された外科用ステープリングデバイスの側面図であり、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが、アンビルヘッドアセンブリがアンビル中央ロッドを軸にして旋回することを可能となるために充分な距離、遠ざけられた後を示す。 図５８は、図５３に示されたハンドルアセンブリの触覚型インジケータメカニズムのアバットメント部材の拡大図（アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが遠ざかる間の）であり、幻影で示されるねじ止めのウイングは、アバットメント部材と係合している。 図５９は、アンビルヘッドアセンブリが傾き始めるときの、図５６に示されたアンビルアセンブリの側面断面図である。 図６０は、図５９に示されたアンビルアセンブリの側面断面図であり、アンビルアセンブリは傾いている。 図６１は、図４５に示された外科用ステープリングデバイスの側面図であり、アンビルヘッドアセンブリは遠ざかり、傾いている。 図６２は、本開示の外科用ステープリングデバイスの別の実施形態の側面断面図であり、アンビルアセンブリは、アンビル保持器から取り外されている。 図６３は、図６２に示された外科用ステープリングデバイスの側面断面図であり、アンビルアセンブリは、開いた位置において、アンビル保持器に取り付けられている。 図６４は、図６３に示された外科用ステープリングデバイスのアンビルアセンブリの側面断面図である。 図６５は、図６３に示された外科用ステープリングデバイスの側面断面図であり、アンビルアセンブリは、接近させられた位置にある。 図６６は、図６５に示された外科用ステープリングデバイスの保持器延長部の近位端からの側面斜視図である。 図６７は、図６６に示された保持器延長部の側面図である。 図６８は、図６７に示された保持器延長部の上面断面図である。 図６９は、図６５に示された外科用ステープリングデバイスのアンビル保持器の上面図である。 図７０は、図６９に示されたアンビル保持器の側面図である。 図７１は、図７０に示された詳細において示されたエリアの拡大図である。 図７２は、図６５に示された外科用ステープリングデバイスのシェルアセンブリの外側筐体部分の側面図である。 図７３は、図７２に示されたシェルアセンブリの外側筐体部分の上面図である。 図７４は、図７２の切断線７４−７４に沿った断面図である。 図７５は、図７３の切断線７５−７５に沿った断面図である。 図７６は、図６５に示された外科用ステープリングデバイスのシェルアセンブリの内側案内部分の側面図である。 図７７は、図７６に示されたシェルアセンブリの内側案内部分の上面図である。 図７８は、図７７に示されたシェルアセンブリの内側案内部分の側面断面図である。 図７９は、図７７に示されたシェルアセンブリの内側案内部分の上部断面図である。 図８０は、図６５に示された外科用ステープリングデバイスのプッシャの側面図である。 図８１は、図８０に示されたプッシャの上面図である。 図８２は、図８１に示されたプッシャの側面断面図である。 図８３は、図８２に示されたプッシャの上部断面図である。 図８４は、図６５に示された外科用ステープリングデバイスのアンビルアセンブリの側面断面図である。 図８５は、図８４に示された外科用ステープリングデバイスのアンビルアセンブリの上部断面図である。 図８６は、図８５に示されたアンビルアセンブリのアンビル中央ロッドの上面図である。 図８７は、図８５に示されたアンビルアセンブリのアンビル中央ロッドの側面図である。 図８８は、図８５に示されたアンビルアセンブリのアンビルヘッドの側面断面図である。 図８９は、図８８に示されたアンビルヘッドの側面図である。 図９０は、図８７に示されたアンビル中央ロッドの側面断面図である。 図９１は、図８４に示されたアンビルアセンブリのアンビルカバーの側面図である。 図９２は、図９１に示されたアンビルカバーの側面断面図である。 図９３は、アンビルアセンブリ挿入ハンドルの側面断面図である。 図９４は、図９３に示されたアンビルアセンブリ挿入ハンドルの側面斜視図である。 図９５は、図８４に示されたアンビルアセンブリに取り付けられたアンビルアセンブリ挿入ハンドルの側面断面図である。 図９６は、本開示の外科用ステープリングデバイスに対して使用されるために適切なスペキュラの上面図である。 図９７は、図９６に示されたスペキュラの上からの側面斜視図である。 図９８は、図９６に示されたスペキュラの背面図である。 図９９は、図９７に示されたスペキュラの側面断面図である。 図１００は、本開示の別の実施形態による、第１の開いた位置に配置されたラチェットメカニズムを含む外科用ステープリングデバイスの長手方向の断面図である。 図１０１は、第２の接近させられた位置に配置された図１００の外科用ステープリングデバイスの長手方向の断面図である。 図１０２は、図１００〜図１０１のラチェットメカニズムの上面図である。 図１０２Ａは、ラチェットメカニズムに対するクリップの拡大図である。 図１０３は、その第１の開いた位置において例示された図１００〜図１０２のラチェットメカニズムの長手方向の断面図である。 図１０４は、その第１の開いた位置とその第２の接近させられた位置との間で例示された図１００〜図１０２のラチェットメカニズムの長手方向の断面図である。 図１０５は、その第２の接近させられた位置において例示された図１００〜図１０２のラチェットメカニズムの長手方向の断面図である。 図１０６は、本開示の実施形態による、図１００〜図１０２のラチェットメカニズムのラックの斜視図である。 図１０７は、本開示の実施形態による、図１００〜図１０２のラチェットメカニズムのトリガ挿入の長手方向の断面図である。 図１０８は、本開示の実施形態による、図１００〜図１０２のラチェットメカニズムの歯止めの側面図である。

ここで、本開示の外科用ステープリングデバイスの実施形態が、図面を参照して詳細に記述される。図面においては、同様な参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおいて同一な要素または対応する要素を示す。

この記述全体を通して、用語「近位」は、オペレータに最も近い器具の部分を指し、そして、用語「遠位」は、オペレータから最も遠い器具の部分を指す。

図１および図２は、概略的に１０で示された本開示の外科用ステープリングデバイスの一実施形態を例示する。簡潔に述べると、外科用ステープリングデバイス１０は、近位ハンドルアセンブリ１２と、細長い中央本体部分１４とを含み、該細長い中央本体部分１４は、湾曲した細長い外側チューブ１４ａと遠位ヘッド部分１６とを含む。あるいは、一部の外科処置、例えば、痔の治療において、実質的に真っ直ぐな中央本体部分を有することが望ましい。本体部分１４とヘッド部分１６との長さ、形状、および／または直径がまた、特定の外科処置に適するように変更され得る。

ハンドルアセンブリ１２は、固定ハンドル１８と、発射トリガ２０と、回転可能接近ノブ２２と、インジケータ２４とを含む。固定ハンドル１８は、熱可塑性のハンドルセクション１８ａ、１８ｂ、例えば、ポリカーボネート（図３）から形成され得、該可塑性のハンドルセクション１８ａ、１８ｂは共に、ハンドルアセンブリ１２の内部コンポーネントに対する筐体を画定する。ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂは、音波溶接によって互いに固定され得る。あるいは、他の公知の固定技術が、利用され得、該他の公知の固定技術は、ねじ、接着剤、スナップ嵌めコネクタなどを含む。ハンドルセクション１２の内部コンポーネントが、以下で詳細に考察される。一実施形態において、クッション付きのスリップ抵抗部分および／または弾力的なスリップ抵抗部分、例えば、グリップ（図示せず）が、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂと発射トリガ２０との一部分に固定され得るか、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂと発射トリガ２０との一部分として含まれ得る。スリップ抵抗グリップは、オーバーモールド処理を使用して、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂと発射トリガ２０との上に形成され得、そして、ネオプレンポリクロロプレン、またはゴムから形成され得る。あるいは、他の適切な材料、例えば、エラストマー材料、および他の適切な接合技術が利用され得る。旋回可能に据え付けられたトリガロック２６が、ハンドルアセンブリ１２に固定され、そして、ステープリングデバイス１０の偶発的な発射を防止するために手動によって正しい位置に置かれる。インジケータ２４は、固定ハンドル１４に配置され、そして、例えば、色コード、英数字ラベリングなどのしるしを含むことにより、外科医が、デバイスが発射させられているか否か、および／またはデバイスが発射させられる準備が整ったときを識別する。

ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とを含む。これらのアセンブリのそれぞれが、以下で考察される。特に断りがない場合には、外科用デバイス１０のコンポーネントは、ポリカーボネートを含む熱可塑性物質と、ステンレス鋼とアルミニウムとを含む金属とから形成される。特定のコンポーネントを形成するために選択される特定の材料は、特定のコンポーネントの強度要求に依存する。例えば、アンビルは、ステンレス鋼などの金属から形成され得、そして、固定ハンドルは、ポリカーボネートなどの熱可塑性物質から形成され得る。あるいは、殺菌処置に耐えることができる上に列挙されていない他の材料が、その材料が、外科的使用に適しており、かつ、特定のコンポーネントの強度要求に合致する場合には、ステープリングデバイス１０のコンポーネントを形成するために使用され得る。

図３〜図５は、ハンドルアセンブリ１２の内部コンポーネントを例示する。内部コンポーネントは、接近の近位コンポーネントと、発射メカニズム、発射ロックアウトメカニズムと、インジケータ駆動メカニズムとを含む。図６および図７は、細長い本体部分１４の内部コンポーネントを例示する。これらのコンポーネントは、接近の遠位コンポーネントと発射メカニズムとを含む。これらのメカニズムのそれぞれが、以下で詳細に記述される。

（接近メカニズム）
図３〜図８を参照すると、接近メカニズムは、接近ノブ２２と、回転可能スリーブ３３と、駆動ねじ３２と、第１および第２のねじ延長部３４および３６（図６）と、アンビル保持器３８とを含む。回転可能スリーブ３３は、実質的に円筒形の中空本体部分４０と、実質的に円筒形のカラー４２とを含み、該実質的に円筒形の中空本体部分４０と該実質的に円筒形のカラー４２とは共に、中央ボア３３ａを画定する。カラー４２は、その周りに形成された環状溝４４を有し、そして、固定ハンドル１８の内壁に形成された内側に延びるフランジ４６を受け入れるように寸法を合わされている。溝４４とフランジ４６との間の係合が、ハンドル１８の中にスリーブ３３を軸方向に固定しながら、固定ハンドル１８に対するスリーブ３３の回転を可能にする。回転可能スリーブ３３の本体部分４０の近位端は、固定ハンドル１８の近位端における開口部１８ｂを通って延びる。直径方向に対向する一対の細長いリブ４８が、本体部分４０の外側表面に配置される。接近ノブ２２は、一対の内部スロット４９ａを含み、該一対の内部スロット４９ａが、スリーブ３３のリブ３８を受け入れるように配置されることにより、スリーブ３３をノブ２２に回転可能に固定するので、ノブ２２の回転が、スリーブ３３の同時発生的な回転をもたらす。

ねじ３２の近位半分は、らせん状チャネル５０を含み、そして、回転可能スリーブ３３の中央ボア３３ａの中に摺動可能に配置されるように寸法を合わされる。ねじ３２の遠位端は、環状リセス３５を含み、該リセス３５は、ねじ３２の外側表面とプッシャリンク７４（図６）の内側表面との間に流体密シールを提供するシール部材３７（図３）を受け入れるように寸法を合わされている。ピン５２（図３）は、スリーブ３３の本体部分４２を通ってらせん状チャネル５０の中に半径方向に延びる。スリーブ３３が、固定ハンドル１８に対して軸方向に固定されるので、ねじ３２の周りのスリーブ３３の回転が、ねじ３２のチャネル５０に沿ってピン５２を動かすことにより、固定ハンドル１８の中でのねじ３２の軸方向の運動をもたらす。

ねじ３２の遠位端は、横断方向スロット５４を含む。上部および底部ねじ延長部３４および３６（図６）はそれぞれ、近位方向に配置された可撓性の平坦なバンド部分５８と遠位方向に配置された平坦なバンド部分６０とを含む。あるいは、ねじ延長部３４および３６は、バンド構成以外を有し得ることが想定される。例えば、ねじ延長部３４および３６は、断面が半円形または円形であり得る。上部および底部ねじ延長部３４および３６の可撓性が、湾曲した細長い本体部分１４を通るねじ延長部３４および３６の運動を可能にする。各バンド部分５８の近位端は、ホール６２を含み、該ホール６２は、ねじ３２の横断方向スロット５４の中にねじ延長部３４および３６の近位端を固定するピン６４を受け入れるように寸法を合わされている。あるいは、他の固定技術が、各バンド部分５８をねじ３２に固定するために使用され得る。例えば、溶接、クリンピングなどである。各ねじ延長部３４および３６の遠位方向に配置された部分６０は、横断方向スロット６６の中に受け入れられるように寸法を合わされており、該横断方向スロット６６が、アンビル保持器３８（図７）の近位端に形成されることにより、ねじ延長部３４および３６の遠位端にアンビル保持器３８を固定する。一実施形態において、アンビル保持器３８の近位端とバンド部分６０とを貫通して延びている一対のピン６６ａが、ねじ延長部３４および３６をアンビル保持器３８に固定するために使用される。あるいは、バンド部分６０は、スロット６６の中に蝋付けまたは溶接され得るか、他の固定技術が、上部および底部ねじ延長部３４および３６のバンド部分６０をアンビル保持器３８に固定するために使用され得る。例えば、ねじ、クリンピングなどである。アンビル保持器３８は、環状突起１７７（図７）を含み、該環状突起１７７は、以下で考察されるようにアンビルアセンブリを係合するように構成される。あるいは、突起１７７は、環状である必要はなく、または異なる取付け構造、例えば、リセス、溝などを含み得る。

動作の際に、接近ノブ２２が手動で回転させられたときに、回転可能スリーブが、ねじ３２の近位端の周りで回転させられることにより、ねじ３２のらせん状チャネル５０に沿ってピン５２を動かす。スリーブ３３は、固定ハンドル１８に軸方向に固定されるので、ピン５２がチャネル５０を通って動かされたときに、ねじ３２が、固定ハンドル１８の中で前進させられるか、引き込まれる。結果として、ねじ３２の遠位端に固定される上部および底部ねじ延長部３４および３６と、ねじ延長部３４および３６の遠位端に固定されるアンビル保持器３８とは、細長い本体部分１４の中で軸方向に動かされる。アンビルアセンブリ３０が、アンビル保持器３８の遠位端に固定されるので、接近ノブ２２の回転が、間隔を置かれた位置と近づけられた位置との間で、シェルアセンブリ３１に対するアンビルアセンブリ３０の運動をもたらす。

（発射メカニズム）
図３〜図６および図９を参照すると、発射メカニズムは、発射トリガ２０と、発射リンク７２と、細長いプッシャリンク７４（図６）とを含む。発射トリガ２０は、本体部分７６とトリガカバー８０とを含む。ネオプレンポリクロロプレン、またはゴムで形成され得る、クッション付きのグリップ表面（図示せず）が、トリガカバー８０に提供される。クッション付きのグリップ表面が、クッション付きの滑らない表面を提供することにより、デバイス１０の作動を、外科医にとって、より快適に、かつ、より外傷性が低いものにする。トリガ２０の本体部分７６は、旋回部材８６によって、（プッシャリンク７４の近位端に固定される）接続部材８６に旋回可能に接続される。接続部材８６は、プッシャリンク７４と一体で形成され得るか、プッシャリンク７４に固定される別個の要素として形成され得る。発射リンク７２は、旋回部材８７によって、トリガ２０の本体部分７６に旋回するように固定された第１の端と、垂直スロット８２の中に旋回可能に固定された第２の端とを有し、該垂直スロット８２は、旋回部材７９によって、固定ハンドル１８の半部分１８ａおよび１８ｂの間に形成される。旋回部材７９は、スロット８２の中で垂直方向に自由に動く。ばね８２ａ（図９）が、ハンドル１８の中で支持されることにより、スロット８２の下部に向かって下方向に旋回部材７９を促す。本体部分７６は、さらに、アバットメント８９とアバットメント９１とを含む一対のアバットメントを含み、該一対のアバットメントが、以下でさらに詳細に記述されるようにトリガロック２６の遠位端２６ａ（図４）を係合するように配置されることにより、デバイス１０の接近前のトリガ２０の作動を防止する。

細長いプッシャリンク７４の近位端に支持された接続部材８６は、フランジ１０４（図６）を含む。内壁、または固定ハンドル１８の中のアバットメントとフランジ１０４との間に配置されたばね１０６が、引き込まれた不発射位置まで近位方向にプッシャリンク７４を付勢する。一対のウイング１０８が、接続部材８６から半径方向外側に延びている。ウイング１０８が、固定ハンドル１８の内壁に沿って形成されたチャネル１１１（図３）に沿って摺動するように寸法を合わされることにより、デバイス１０の発射の間、固定ハンドル１８の中のプッシャリンク７４の適切な配置を維持する。

プッシャリンク７４の遠位端は、一対の係合フィンガ１１０を含み、該一対の係合フィンガ１１０は、プッシャバック１８６の近位端に形成される部材２２０とロックするように係合するように寸法を合わされている。プッシャバック１８６は、シェルアセンブリ３１の一部分を形成し、そして、以下でさらに詳細に考察される。プッシャリンク７４は、可撓性のプラスチック材料から形成され、そして、複数のノッチ１８７を含み、該複数のノッチ１８７は、プッシャリンク７４が本体１４を通って動いたときに、プッシャリンク７４がより容易に曲がることを可能にする。プッシャリンク７４は、接近メカニズムを摺動可能に受け入れる中空チャネル７５を画定する。プッシャリンク７４に形成された平坦な表面またはカットアウト７４ａは、ねじ延長部３４および３６を摺動可能に支持し、該ねじ延長部３４および３６は、一方が他方の上に並置された配列で配置される。スペーサ７７が、カットアウト７４ａに近接して外側チューブ１４ａの中に配置されることにより、ねじ延長部３４および３６とプッシャリンク７４とに対する追加の支持を提供し、そして、各コンポーネントが作動の間にゆがむことを防止する。環状チャネル７４ｂが、プッシャリンク７４の近くに形成されることにより、Ｏリングシール７４ｃを受け入れる。プッシャリンク７４が、本体部分１４の中に摺動可能に配置されるので、Ｏリング７４ｃがプッシャリンク７４と外側チューブ１４ａの内壁との間の空間をシールする。デバイスの発射メカニズムの動作が、以下で詳細に記述される。

発射トリガ２０が、作動させられたとき、すなわち、発射トリガ２０が、旋回部材８４の周りを旋回させられたときに、発射リンク７２は、旋回部材７９がねじ止め３０６に形成されたアバットメント表面３０７（図２５、図２８、および図４８）を係合するまで、近位方向に動かされる。ねじ止め３０６は、ねじ３２に軸方向に固定される。発射トリガ２０が、遠位方向に押されたときに、プッシャリンク７４は、ばね１０６の付勢に抵抗して遠位方向に前進させられる。再び図６を参照すると、プッシャリンク７４の遠位端が、プッシャバック１８６に接続されるので、発射トリガ２０の作動が、シェルアセンブリ３１の中でのプッシャバック１８６の前進をもたらすことにより、以下で記述されるようにシェルアセンブリ３１からステープルを排出する。

（アンビルアセンブリ）
図１０〜図２１を参照すると、アンビルアセンブリ３０は、アンビルヘッドアセンブリ１２０と、アンビル中央ロッドアセンブリ１５２とを含む。アンビルヘッドアセンブリ１２０は、ポスト１２２と、アンビルヘッド１２４と、バックアッププレート１２６と、切断リング１２８と、アンビル１２９と、保持クリップ１２７とを含む。ポスト１２２は、アンビルヘッド１２４内のボアを通って中央に配置されている。アンビル１２９は、外側環状リセス１３６内でアンビルヘッド１２４に支持されており、そして、ステープルを受け取り、そして、ステープルを変形させる複数のポケット１４０を含む。少なくとも１つのタブ１２９ａが、アンビル１２９から半径方向外側に延びており、そして、アンビルヘッド１２４内に形成されたカットアウト１２４ａの中に受け入れられるように寸法を合わされる。タブ１２９ａとカットアウト１２４ａとは、環状リセス１３６の中にアンビル１２９を位置合わせするように機能する。バックアッププレート１２６は、中央開口部１２６ｂを含み、該中央開口部１２６ｂは、ポスト１２２と環状リセス１３６との間のアンビルヘッド１２４の内側リセス１３４の中でポスト１２２の周りに配置される。バックアップリング１２６は、隆起プラットフォーム１２６ａを含む。切断リング１２８は、プラットフォーム１２６ａと実質的に同様な構成を有する開口部１２８ａを含む。開口部１２８ａが、プラットフォーム１２６ａの周りに配置されることにより、バックアップリング１２６に切断リング１２８ａを回転可能に固定する。一実施形態において、切断リング１２８は、ポリエチレンから形成され、そして、例えば、接着剤を使用してバックアッププレート１２６にしっかりと固定される。バックアップリング１２６は、金属などのより硬い材料から形成され得る。あるいは、他の構築材料が、プレート１２６とリング１２８とを構築するために使用され得る。切断リング１２８とバックアッププレート１２６とが、ポスト１２２の周りに摺動可能に据え付けられる。バックアッププレート１２６は、内側に延びる一対のタブ１５０を含み、該内側に延びる一対のタブ１５０は、以下でさらに詳細に記述される。切断リング１２８は、タブ１２８ｂを含み、該タブ１２８ｂが、アンビルヘッド１２４内に形成されたカットアウト１２４ｂの中に受け入れられることにより、アンビルヘッド１２４の中にバックアップリング１２６と切断リング１２８とを適切に位置合わせする。

アンビル中央ロッドアセンブリ１５２は、アンビル中央ロッド１５４と、プランジャ１５６と、プランジャばね１５８とを含む。中央ロッド１５４の第１の端は、横断方向貫通孔１６０を含み、該横断方向貫通孔１６０は、中央ロッド１５４の中央の長手方向軸からずらされている。アンビルヘッドアセンブリ１２０のポスト１２２がまた、横断方向貫通孔１６２を含む。旋回部材１６４が、ポスト１２２を中央ロッド１５４に旋回可能に固定するので、アンビルヘッドアセンブリ１２０は、アンビル中央ロッドアセンブリ１５２に旋回可能に据え付けられる。プランジャ１５６が、中央ロッド１５４の第１の端に形成されたボア１５４ｂ（図１６）に摺動可能に配置されている。プランジャ１５６は、係合フィンガ１６８を含み、該係合フィンガ１６８は、アンビルヘッドアセンブリ１２０の旋回軸からずらされており、そして、プランジャのばね１５８によってポスト１２２の基部１２２ａと係合するように付勢されることにより、中央ロッド１５４に対して直交する旋回された位置にアンビルヘッドアセンブリ１２０を促す。発射前位置において、バックプレート１２６に形成されたタブ１５０が、中央ロッド１５４の上表面１５４ａ（図２０）を係合することにより、アンビルヘッドアセンブリ１２０が、旋回部材１６４の周りを旋回することを防止する。デバイス１０が発射させられると、バックアッププレート１２６と切断リング１２８とが、以下でさらに詳細に記述されるように、ナイフ１８８（図６）によって、ポスト１２２（図２１）の周りでアンビルヘッド１２４のアンビルのリセス１３４の中にさらに深く動かされる。アンビルのリセス１３４の中へのバックアッププレート１２６と切断リング１２０運動が、中央ロッド１５４の上面１５４ａとの係合から外れるようにタブ１５０を動かすことにより、プランジャ１５６が、旋回部材１６４の周りを、アンビルヘッドアセンブリ１２０を旋回させることを可能にする。

保持器クリップ１２７が、ポスト１２２に形成された横断方向スロット１２２ｃに配置されており、そして、外側に付勢された一対の可撓性アーム１２７ａおよび１２７ｂを含む。アーム１２７ｂは、旋回ピン１６４（図１７）を受け入れるように寸法を合わされたリセス１２７ｃを含む。デバイス１０を発射させるまえに、アーム１２７ａおよび１２７ｂは、バックアッププレート１２６（図１７）によって内側に変形させられる。デバイス１０が発射させられ、そして、バックアッププレート１２６が、ナイフ１８８によってアンビルヘッド１２４の中にさらに深く押された後に、可撓性アーム１２７ａおよび１２７ｂは、バックアッププレート１２６の前の位置まで外方向に跳ねる。この位置において、アーム１２７ａおよび１２７ｂは、アンビルアセンブリ３０が遠ざけられたときに、切断リング１２８とバックアッププレート１２６とが、ナイフ１８８に付着することを防止する。

中央ロッド１５４の第２の端は、複数の可撓性アーム１５５によって画定されるボア１７０を含む。ボア１７０は、着脱可能トロカール１５７（図１２）を受け入れるように寸法を合わされる。可撓性アーム１５５はそれぞれ、開口部を含み、該開口部は、着脱可能トロカール１５７に形成された突起１５７ｂを受け入れるように寸法を合わされることにより、トロカール１５７を中央ロッド１５４（図１３）に解放可能に固定する。可撓性アーム１５５のそれぞれの遠位端は、内部ショルダ１５５ｂを含み、該内部ショルダ１５５ｂは、以下でさらに詳細に記述されるように、アンビル保持器３８（図６）を解放可能に係合するように寸法を合わされている。複数のスプライン１８１（図１０）が、中央ロッド１５４の周りに形成され、そして、シェルアセンブリ３１の溝１９６ａ（図６）の中に受け入れられるように寸法を合わされることにより、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとの接近の間にシェルアセンブリ３１とアンビルアセンブリ３０を整列させる。中央ロッド１５４はまた、環状の窪んだ部分１８３を含むことにより、グラスパを用いた外科医によるアンビルアセンブリ３０の把持を容易にする。

再び図１２〜図１５を参照すると、着脱可能トロカール１５７は、トロカール先端１５７ａと、本体部分１５７ｂと、カンチレバー付きアーム１５７ｃとを含む。突起１５７ｄは、カンチレバー付きアーム１５７ｃの端に配置されている。アーム１５７ｃは、中央ロッド１５４のボア１７０の中への本体１５７ｂの挿入を容易にするために、図１３における矢印「Ａ」によって示された方向に、下方向、すなわち、半径方向内側に偏向可能である。スプライン１５７ｅが、本体部分１５７ｂに提供されることにより、中央ロッド１５４のボア１７０の中にトロカール１５７を適切に位置合わせする。アーム１５７ｃが、突起１５７ｄを外方向に付勢するので、突起１５７ｄが中央ロッド１５４の開口部１５５ａの下を通ったときに、突起１５７ｄが、開口部１５５ａの中にスナップ嵌めすることにより、着脱可能トロカール１５７を中央ロッド１５４に解放可能に固定する。タブ１５７ｆが、アーム１５７ｃに配置され、そして、中央ロッド１５４からのトロカール１５７の取り外しを容易にするために押し下げられ得る。トロカールの先端１５７ａは、貫通孔１５７ｇを含み、該貫通孔１５７ｇは、人間の体の中のトロカール１５７の位置特定と、人間の体の中からのトロカール１５７の取り外しとを容易にする縫合糸（図示せず）を受け入れるように寸法を合わされている。尖った先端を有するように描かれているが、他のトロカール先端の構成が想定される。例えば、丸まった構成である。

（シェルアセンブリ）
図６を参照すると、シェルアセンブリ３１は、シェル１８２と、プッシャバック１８６と、円筒形ナイフ１８８と、ステープルガイド１９２とを含む。シェル１８２は、外側筐体部分１９４と、内側ガイド部分１９６とを含み、該内側ガイド部分１９６は、アンビル中央ロッド１５４のスプライン１８１（図１０）と嵌合する溝１９６ａを有する。外側筐体部分１９４は、遠位円筒形部分２００を有する貫通孔１９８と、中央円錐形部分２０２と、近位のより小さな直径の円筒形部分２０４とを画定する。複数の開口部２０６が、円筒形部分２０２に形成され得る。開口部２０６は、デバイスの動作の間に、流体および組織の通過を可能にするように寸法を合わされている。直径方向に対向する一対の可撓性の係合部材２０７が、シェル１８２の近位円筒形部分２０４に形成される。係合部材２０７は、開口部２０７ａに受け入れられるように配置され、該開口部２０７ａが、外側チューブ１４ａの遠位端に形成されることにより、細長い本体１４にシェル１８２を固定する。外側チューブ１４ａの近位端に形成された一対の開口部２１１が、突起（図示せず）を受け入れるように寸法を合わされ、該突起が、固定ハンドル１８（図１）の内壁に形成されることにより、ハンドルセクション１２へのチューブ１４ａの取り付けを容易にする。

再び図６を参照すると、プッシャバック１８６は、中央貫通孔２０８を含み、該中央貫通孔２０８は、シェル１８２の内側ガイド部分１９６の周りに摺動可能に配置される。プッシャバック１８６は、遠位円筒形部分２１０を含み、該遠位円筒形部分２１０は、シェル１８２の遠位円筒形部分２００と、中央円錐形部分２１２と、遠位のより小さな直径の円筒形部分２１４との中に摺動可能に配置されている。プッシャバック１８６の近位端は、部材２２０を含み、該部材２２０が、プッシャリンク７４の弾力的なフィンガ１１０とロックするように係合するように構成されることにより、プッシャリンク７４をプッシャバック１８６に固定するので、プッシャリンク７４の遠位面が、プッシャバック１８６の近位面に接する。

プッシャバック１８６の遠位端は、プッシャ１９０を含む。プッシャ１９０は、遠位方向に延びる複数のフィンガ２２６を含み、該遠位方向に延びる複数のフィンガ２２６は、スロット２２８の中に摺動可能に受け入れられるように寸法を合わされており、該スロット２２８が、ステープルガイド１９２に形成されることにより、ステープルガイド１９２からステープル２３０を排出する。円筒形ナイフ１８８が、プッシャバック１８６の中央貫通孔の中に摩擦するように保持されることにより、プッシャ１９０に対してナイフ１８８をしっかりと固定する。あるいは、ナイフ１８８は、接着剤、クリンピング、ピンなどを使用して、プッシャバック１８６の中に保持され得る。ナイフ１８８の遠位端は、円形切断縁２３４を含む。

動作の際に、以下で記述されるように、プッシャリンク７４が、発射トリガ２０の作動に応答して遠位方向に前進させられたときに、プッシャバック１８６が、シェル１８２の中で遠位方向に前進させられる。プッシャバック１８６の前進が、ステープルガイド１９２のスロット２２８を通ってフィンガ２２６を前進させることにより、スロット２２８の中に配置されたステープル２３０を前進させ、そして、ステープルガイド１９２から、アンビル１２９のステープル変形ポケット１４０（図１１）の中にステープル２３０を排出する。ナイフ１８８が、プッシャバック１８６に固定されているので、ナイフ１８８もまた、以下でさらに詳細に記述されるように、中核組織まで遠位方向に前進させられる。

硬質ブッシュ２０９が、シェル１８２の内側ガイド部分１９６の近位端に支持されている。ブッシュ２０９は、アンビルアセンブリ３０のアンビル保持器３８と中央ロッド１５４（図１０）とを摺動可能に受け入れるように寸法を合わされた貫通孔を画定する。アンビルアセンブリ３０が、アンビル保持器３８からのアンビルアセンブリ３０の係合解除を防止するために接近させられたときに、ブッシュ２０９は、中央ロッド１５４の可撓性アーム１５５に横方向の支持を提供する。非接近位置において、中央ロッド１５４の可撓性アーム１５５が、ブッシュ２０９の外側に配置されることにより、保持器３８からのアンビルアセンブリ３０の取り外しを可能にする。

（カム調節メカニズム）
図８、および図２２〜図２８を参照すると、カム調節部材４００が、止めねじ３１２によって、リセス３０６ｂの中のねじ止め３０６の側壁３０６ａに固定されており、該リセス３０６ｂは、側壁３０６ａに形成されている。カム調節部材４００は、貫通孔４０４を有する円形ディスク４０２を含む。貫通孔４０４は、ディスク４０２を貫通して偏心して形成されており、そして、止めねじ３１２を受け入れるように寸法を合わされている。より小さいノッチまたはより小さいホール４０６がまた、ディスク４０２に形成され、そして、調節ツール（図示せず）の先端を受け入れるように寸法を合わされている。リセス３０６（図２２）が、前方アバットメントショルダまたは前方アバットメント表面３０６ｃ（図２３）と、後方アバットメント表面３０６ｄとを含み、そして、ディスク４０２を受け入れるように寸法を合わされているので、ディスク４０２の外側縁が、前方アバットメント表面３０６ｃと後方アバットメント表面３０６ｄとに接する。

止めねじ３１２が、ディスク４０２とねじ止め３０６とを通って延び、そして、ねじ３２におけるねじを切られたボア３２ａに受け入れられることにより、ねじ止め３０６をねじ３２に適切に固定する。カム調節部材４００は、ねじ３２におけるねじ止め３０６の軸方向の位置を調節するように機能する。さらに詳細には、止めねじ３１２が、緩められ得ることにより、ディスク４０２が、依然としてねじ３２に固定されたままでありながら、ねじ止め３０６のリセス３０６ｂの中で回転することを可能にする。ディスク４０２が、ねじ３２の周りに偏心して据え付けられており、そして、リセス３０６ｂの前方アバットメント表面３０６ｃと後方アバットメント表面３０６ｄとを係合するので、固定された止めねじ３１２の周りでのディスク４０２の回転が、ねじ３２に軸方向に沿ってねじ止め３０６を促すことにより、ねじ３２におけるねじ止め３０６の軸方向の位置を調節する。例えば、ディスク４０２が、（図２８に示されているように）矢印「Ｂ」によって識別される時計回り方向に回転されられたときに、ねじ止め３０６は、ディスク４０２の外側縁とリセス３０６ｂの後方ショルダ３０６ｄとの間の係合に応答して矢印「Ｃ」によって示される方向にねじ３２に対して軸方向に動かされる。逆に、ディスク４０２が、（図２７において示されているように）矢印「Ｄ」によって識別される反時計回り方向に回転させられたときに、ねじ止め３０６は、ディスク４０２の外側縁とリセス３０６ｂの前方ショルダ３０６ｃとの間の係合に応答して矢印「Ｅ」によって示される方向にねじ３２に対して軸方向に動かされる。

ステープリングデバイス１０が、（例えば、図６５に見られ得るように）完全に接近させられた位置にあるとき、すなわち、アンビルアセンブリ３０、６４０と、シェルアセンブリ３１、６０５とが、並置配列に置かれることにより、組織受け入れ空隙を画定したときに、ねじ止め３０６（図４７）が、回転スリーブ３３の本体部分４２に接触する、すなわち、スリーブ３３が、接近メカニズムに対する止め具として機能する。この位置において、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とが、わずかに間隔を置かれることにより、組織受け入れ空隙を画定する。カム調節部材４００を提供することによって、組織受け入れ空隙は、ねじ３２におけるねじ止め３０６の位置を調節することによって、所望の範囲内になるように選択的に調節され得る。一実施形態において、カム調節部材４００は、±０．０４５インチの組織受け入れ空隙の調節を可能にするが、より大きいか、より小さい調節能力が、想定される。一般的に、組織受け入れ空隙の調節は、デバイスの製造元によって行なわれ得る。あるいは、ホールまたは開口部（図示せず）が、調節部材４００への直接アクセスを提供するために、ハンドルセクション１２（図１）に提供され得ることにより、外科手術部位における組織受け入れ空隙の調節を可能にする。

（インジケータメカニズム）
図３〜図５、図９、図２２、図２９、および図３３を参照すると、インジケータメカニズムは、インジケータ２４と、レンズカバー２４ａと、摺動部材５００とを含む。インジケータ２４は、旋回部材５０２の周りで旋回するように支持されており、該旋回部材５０２は、ハンドルセクション１８ａおよびハンドルセクション１８ｂとモノリシックに形成され得る。レンズカバー２４ａは、インジケータ２４の上に配置されており、そして、拡大材料で形成されることにより、インジケータ２４が容易に見えることを促進し得る。摺動部材５００（図２９）は、その中に形成された細長いスロット５０６を有する本体部分５０４と、遠位アバットメント部材または上向きのリップ部分５０８と、近位延長部５１０とを含む。摺動部材５００は、ハンドルセクション１８ａとハンドルセクション１８ｂとの間に摺動可能に配置されている。近位延長部５１０は、支持構造５１６（図５）によって固定ハンドル１８の中に摺動可能に支持される。付勢部材５１２、例えば、コイルばねが、支持構造５１６と摺動部材５００の本体部分５０４との間の近位延長部５１０の周りに圧縮して配置されることにより、固定ハンドル１８の中で遠位方向に摺動部材５００を促す。インジケータ２４は、旋回部材５０２の周りに配置された下方向に延びる一対の突起５１８および突起５２０を含む。摺動部材５００の上向きリップ部分５０８は、突起５１８と突起５２０との間に配置されており、そして、摺動部材５００の上向きリップ部分５０８が、固定ハンドル１８の中で動いたときに、突起５１８および突起５２０を係合するように配置されている。デバイス１０の不発射位置において、付勢部材５１２が、突起５１８と係合するようにリップ部分５０８を動かすように摺動部材５００を遠位方向に促すことにより、インジケータを第１の位置に旋回させ、該第１の位置は、デバイスが、接近させられておらず、そして、発射準備ができた状態にないという表示を外科医に提供する。

上で考察されたように、ねじ止め３０６は、ねじ３２にしっかりと固定されている。ねじ止め３０６は、第１の係合部材５２２を含み、該第１の係合部材５２２は、スロット５０６を通って移動し、そして、デバイスの接近の間にスロット５０６の近位端５０６ａを係合するように配置されている。係合部材５２２が、スロット５０６の近位端５０６ａ（図２９）に接するときには、デバイス１０のさらなる接近が、ばね５１２の付勢に抵抗して摺動プレート５００を固定ハンドル１８の中で近位方向に動かすので、摺動部材５００の上向きリップ５０８が、インジケータ２４（図４８を参照）の突起５１８および突起５２０を係合する。突起５１８および突起５２０とリップ５０８との間の係合が、第２の位置まで旋回部材５０２の周りにインジケータ２４を旋回させる。第２の位置において、インジケータ２４は、デバイスが近づけられており、そして、現在、発射の準備が整っているという表示を外科医に提供する。

（発射ロックアウトメカニズム）
図３〜図５、図２２、図３０、図３３、および図４７を参照すると、発射ロックアウトメカニズムは、トリガロック２６と、ロックアウト部材５３０とを含む。トリガロック２６は、旋回部材５３４の周りにおいて、ハンドルセクション１８ａとハンドルセクション１８ｂとにおけるボア５３２の中に旋回するように支持されている。一実施形態において、旋回部材５３４は、トリガロック２６の上側縁から延び、かつ、Ｔ形状であり、そして、ボア５３２の内壁を係合することにより、トリガロック２６の自由な回転を防止する。トリガロック２６の先端２６ａ（図５）が、発射トリガ２０の本体部分７６におけるアバットメント８９とアバットメント９１との間に配置されることにより、トリガロック２６がロックされた位置にあるときに、トリガ２０の作動を防止する。トリガロック２６はまた、近位延長部２６ｂ（図４）を含み、該近位延長部２６ｂは、以下でさらに詳細に考察される。

ロックアウト部材５３０（図３０）は、本体部分５３６と、近位延長部５３８と、一対のフロントレッグ５４０ａと、一対のリアレッグ５４０ｂと、アバットメント部材または下向きリップ部分５４２とを含む。ロックアウト部材５３０は、第１の止め具５４４と第２の止め具５４６との間に摺動可能に配置されており（図５）、該第１の止め具５４４と該第２の止め具５４６とは、ハンドルセクション１８ａとハンドルセクション１８ｂとの内壁に形成されている。止め具５４４は、リアレッグ５４０ｂを係合するように配置され、そして、止め具５４４は、フロントレッグ５４０ａを係合するように配置されている。単一のアバットメント部材が、レッグの各対に置換され得ることがまた、想定される。付勢部材５４８、例えば、コイルばねが、近位延長部５３８の周りに、止め具５４４と本体５３６との間に配置されることにより、ロックアウト５３０をそれの最遠位の位置に促し、レッグ５４０ａが止め具５４６に接する。この位置において、トリガロック２６の延長部２６ｂが、ロックアウト部材５３０のリップ部分５４２の下に配置されることにより、トリガロック２６の旋回運動を防止し、それにより、ステープリングデバイス１０の作動を防止する。

上に考察され、そして、図４７に示されているように、ねじ止め３０６がねじ３２に固定されている。第２の係合部材５４８が、ねじ止め３０６から下方向に延びている（図２２を参照）。ステープリングデバイス１０が、接近させられ、そして、ねじ３２が、固定ハンドル１８の中で近位方向に動かされたときに、係合部材５４８が、ロックアウト部材５３０のフロントレッグ５４０ａに接することにより、部材５４８の付勢に抵抗して近位方向に、リップ部分５４２がトリガロック２６の延長部２６ｂの近くに間隔を置かれる位置までロックアウト部材を動かす。ロックアウト部材５３０のこの位置において、トリガロック５２６が、旋回させられることにより、ステープリングデバイス１０の発射を可能にし得る。

（触覚型インジケータメカニズム）
図３、図５、図９、および図９Ａを参照すると、固定ハンドル１８に提供された触覚型インジケータメカニズムは、アバットメント部材５８０を含み、該アバットメント部材５８０は、垂直スロット５８２内に配置されており、該垂直スロット５８２は、ハンドルセクション１８ａとハンドルセクション１８ｂとの中に画定される。アバットメント部材５８０は、突起物５８０ａとガイドリブ５８０ｂとを含む。突起物５８０ａは、２つのデテント５８２ａとデテント５８０ｂとのうちの１つの中に受け入れられるように寸法を合わされており、該２つのデテント５８２ａとデテント５８０ｂは、スロット５８２の壁に沿って形成される。アバットメント部材５８０は、突起物５８０ａがデテント５８２ａの中に配置される引き込まれた（下方向の）位置から、突起物５８０ａがデテント５８２ｂの中に配置される延ばされた（上方向の）位置まで動くことができる。突起物５８０ａとデテント５８２ａおよびデテント５８２ｂとの間の係合が、それぞれの位置にアバットメント部材５８０を保持する。垂直スロット５８２に形成されたデテント５８２ｃは、ガイドリブ５８０ｂを摺動可能に受け入れ、それにより部材５８０をスロット５８２と接触して維持するようにサイズを合わされている。

ステープリングデバイス１０の発射に先立って、アバットメント部材５８０が、引き込まれた（下方向の）位置（図５）に配置されている。デバイス１０が発射されたときに、発射リンク７２の延長部５９０が、アバットメント部材５８０を係合し、そして、それの引き込まれた位置からそれの延ばされた位置までアバットメント部材５８０を動かす。延ばされた位置において、アバットメント部材５８０は、固定ハンドル１８のチャネル１１１の中に延びる。

ねじ止め３０６は、一対のウイング５８４を含み、該一対のウイング５８４は、固定ハンドル１８のチャネル１１１に摺動可能に配置される。ステープリングデバイス１０が、発射された後に、アバットメント部材５８０は、チャネル１１１の中に配置される。アセンブリ１５０とカートリッジアセンブリ３１とが遠ざけられている間、（以下でさらに考察され、かつ、図５７に見られ得るように）デバイスは、アンビルアセンブリ３０が、それの減少させられた外形の位置まで旋回することを可能にするために充分な距離を遠ざけられていないときに、ねじ止め３０６のウイング５８４のうちの１つが、アバットメント部材５８０を係合する。アバットメント部材５８０とねじ止め３０６のウイング５８４との間の係合が、アンビルアセンブリ１２０が傾斜させられ、そして、ステープリングデバイス１０が患者から取り外され得るという触覚表示および／または可聴表示を外科医に提供する。外科用ステープリングデバイスが、これ以上遠ざけられない場合には、ウイング５８４は、延ばされた位置から引き込まれた位置に戻すようにアバットメント部材５８０を強制する。

（動作）
ここで、外科用ステープリングデバイス１０の動作が、図３１〜図６１を参照して詳細に記述される。

図３１〜図３５は、アンビル保持器３８対するアンビルアセンブリ３０の取り付けに先立ち、遠ざけられた位置または開いた位置における外科用ステープリングデバイス１０を例示する。この位置において、付勢部材１０６は、カップリング８６と係合されることにより、プッシャリンク７４をそれの最近位位置に促し、該最近位位置において、カップリング８６は、ねじ止め３０６に接する。付勢部材５１２は、インジケータメカニズムの摺動部材５００と係合されることにより、図３３に示されるように、インジケータ２４を時計回り方向に旋回させるために、インジケータ２４の突起５１８と係合するように摺動部材５００を配置する。付勢部材５４９が、ロックアウト部材５３０の本体５３６と係合されることにより、ロックアウト部材５３０をそれの最遠位位置に促し、該最遠位位置において、ロックアウト部材５３０のリップ部分５４２が、トリガロック２６の延長部２６ｂの上に配置されることにより、ロックされていない位置へのトリガロック２６の移動を防止する。付勢部材８２ａが、旋回部材７９を係合することにより、垂直スロット８２の基部に部材７９を促す。触覚インジケータ５８０は、引き込まれた位置または下方向の位置にあり、突起５８０ａが、デテント５８２ａと共に配置されている。

図３６〜図４４は、外科用ステープリングデバイス１０を例示しており、アンビルアセンブリ３０は、アンビル保持器３８に取り付けられ、そして、アンビルアセンブリ３０は、遠ざけられた位置または開いた位置にある。図３７および図３８を参照すると、アンビル保持器３８へのアンビルアセンブリ３０の取り付けの間に、アンビル保持器３８が、アンビルアセンブリ３０の中央ロッド１５４のボア１５４の中に配置される。可撓性アーム１５５が、外方向に偏向させられることにより、中央ロッド１５４を収容する。中央ロッド１５４は、可撓性アーム１５５の内部ショルダ１５５ｂが、アンビル保持器３８に形成された環状突起１７７を通過するまで、図３７において矢印「Ｋ」によって示された方向に、アンビル保持器３８の上を前進させられる。この地点において、弾力的なレッグ１５５は、アンビル保持器を解放可能に係合する。ステープリングデバイスの残りのコンポーネントの位置は、アンビル保持器３８へのアンビルアセンブリ３０の取り付けによって影響を与えられず、そして、上に記述され、かつ、図３１〜図３５に示されたままである。

図４５〜図５０は、接近位置または閉じた位置へのアンビルアセンブリ３０とカートリッジアセンブリ３１との運動の間における、外科用ステープリングデバイス１０を例示する。上で考察されたように、アンビルアセンブリ３０は、図４５において矢印「Ｌ」によって示される方向に回転ノブ２２を回転させることによって、接近位置または閉じた位置に動かされる。ノブ２２の回転が、ねじ３２のらせん状チャネル５０に沿ってピン５２を動かすように円筒形スリーブ３３を回転させる。ねじ３２のらせん状チャネル５０に沿ったピン５２（図４８）の運動が、スリーブ３３の中でねじ３２を平行移動させる。ねじ３２の遠位端が、ねじ延長部３４とねじ延長部３６とに接続され、該ねじ延長部３４と該ねじ延長部３６とは、それらの遠位端においてアンビル保持器３８に固定される。したがって、スリーブ３３の中へのねじ３２の引き込みが、アンビル保持器３８とアンビルアセンブリ３０との近位方向への運動に変換される。アンビルアセンブリ３０が接近させられたときに、中央ロッド１５４の可撓性レッグ１５５が、ブッシュ２０９に引き込まれることにより、アンビル保持器３８の上にレッグ１５５をロックすることに留意されたい（図４６を参照）。

上で考察されたように、ねじ止め３０６（図４７）が、止めねじ３１２によって、ねじ３２に軸方向に固定される。したがって、ねじ３２が、スリーブ３３の中に引き込まれると、ねじ止め３０６が、固定ハンドル１８の中の遠位位置から近位位置まで動かされる。ねじ止め３０６が、遠位位置から近位位置に動くと、ねじ止め３０６に形成された係合部材５２２が、摺動プレート５００のスロット５０６の近位端５０６ａに接し、そして、ばね５１２の付勢に抵抗して近位方向に摺動プレート５００を動かす。摺動プレート５００が、近位方向に動くと、摺動部材５００のリップ５０８が、インジケータ２４の突起５１８と突起５２０とを係合することにより、図４８に見られるように、反時計回り方向にインジケータ２４を旋回させる。

ねじ止め３０６はまた、第２の係合部材５４８（図４７）を含む。ねじ止め３０６が、アンビルアセンブリ３０の接近の間に、遠位位置から近位位置まで動かされると、第２の係合部材５４８は、ロックアウト部材５３０の遠位レッグ５４０ａを係合することにより、リップ部分５４２が、トリガロック２６の延長部２６ｂの近位方向に間隔を置かれ得る位置まで近位方向にロックアウト部材５３０を動かす。この位置において、トリガロック２６は、ロックされていない位置まで旋回させられることにより、ステープリングデバイス１０の発射を可能にする。

固定ハンドル１８の中での最近位位置までのねじ止め３０６の運動が、ねじ止め３０６のアバットメント表面３０７（図４８）を適切に配置することにより、発射リンク７２の旋回部材７９を係合する。アバットメント表面３０７は、実質的に凹状の表面を備え、該実質的に凹状の表面は、ステープリングデバイスの発射の間に、ピボット７９を部分的に捕捉し、かつ、ピボット７９に対する戻り止めとして働くように配置される。

図５１〜図５６は、発射トリガ２０の発射ストロークの間の外科用ステープリングデバイス１０を例示する。トリガ２０が、（図５１における矢印によって示されるように）固定ハンドル１８に向かって圧縮されると、旋回部材７９が、ねじ止め３０６のアバットメント表面３０７を係合し、そして、発射トリガ２０が、遠位方向に押される。上で考察されたように、発射トリガ２０の遠位端が、カップリング部材８６によってプッシャリンク７４の近位端に接続される。したがって、発射トリガ２０が、遠位方向に動かされると、プッシャリンク７４が、遠位方向に動かされることにより、シェルアセンブリ３１の中のプッシャバック１８６の前進をもたらす。プッシャバック１８６のフィンガ１９０が、ステープルガイド１９２（図５２）を係合し、そして、ステープルガイド１９２からステープル２３０を排出する。

円筒形ナイフ１８８が、プッシャバック１８６と同時に動かされるので、ナイフ１８８は、切断リング１２８およびバックアッププレート１２６と係合するように動く。上で考察されたように、切断リング１２８は、ポリエチレンから形成され得、そして、バックアッププレート１２６は、金属から形成され得る。ナイフ１８８が、切断リング１２８を係合したときに、ナイフ１８８は、切断リング１２８の中に食い込み、そして、アンビルヘッド１２４の中にさらに深くバックアッププレート１２６を押すことにより、中央ロッド１５４の上部表面１５４ａ（図５６）との係合からタブ１５０を動かす。ここで、アンビル１２４は、部材１６４の周りを自由に旋回することができ、そして、プランジャ１５６によって、そうするように促される。アンビルアセンブリが、シェルアセンブリ３１と並置配列にあるので、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとがアンビルヘッドが充分に旋回するために充分な距離だけ遠ざけられるまで、アンビルヘッド１２４は、完全に旋回しないことに留意されたい。バックアッププレート１２６が、アンビルヘッド１２４の中に動いたときに、保持器クリップ１２７の可撓性アーム１２７ａと可撓性アーム１２７ｂとが、バックアッププレート１２６の前の位置まで外方向に跳ね、アンビルヘッド１２４からのバックアッププレート１２６の運動を妨げる（図５５）。上で考察されたように、アーム１２７ａとアーム１２７ｂとは、アンビルアセンブリ３０が遠ざけられた位置に戻されたときに、バックアッププレート１２６が、ナイフ１８８に付着することを防止する。

図５７〜図６０を参照すると、ステープリングデバイス１０が発射された後にステープリングデバイス１０を遠ざける間に、ねじ止め３０６のウイング５８４が、アンビルアセンブリ１２４が、それの外形が傾斜し減少した位置まで旋回することができる遠ざけられた地点において、触覚インジケータ５８０（図５８）を係合する。ウイング５８４と触覚インジケータ５８０との間の接触が、アンビルヘッド１２４が傾斜を完了したという触覚表示および／または可聴表示を提供する。追加の力が、ノブ２２を接近させるために提供された場合には、ねじ止め３０６のウイング５８４が、引き込まれた位置まで触覚インジケータを強制することにより、ステープリングデバイス１０が、完全に開いた位置まで動くことを可能にする。この位置において、可撓性アーム１５５が、ブッシュ２０９の遠位方向に配置され、そして、アンビルアセンブリ３０が、アンビル保持器２８から脱着され得る。

図６２〜図９１は、概略的に６００で示された本開示の外科用ステープリングデバイスの別の実施形態を例示する。ステープリングデバイス６００は、患者から内部の痔を取り除く外科的手順における使用に特に適するように構成され、かつ、寸法を合わされる。簡潔に述べると、外科用ステープリングデバイス６００は、近位ハンドルアセンブリ６０１と、中央本体部分６０３と、遠位ヘッド部分６０５とを含む。ハンドルアセンブリ６０１は、外科用ステープリングデバイス１０のハンドルアセンブリ１２と実質的に同一であり、本明細書においてさらに詳細には考察されない。

図６２〜図７１を参照すると、外科用ステープリングデバイス６００の接近メカニズムは、接近ノブ６０２と、回転可能スリーブ６０４と、駆動ねじ６０６と、保持器延長部６０８と、アンビル保持器６１０とを含む。接近ノブ６０２と、回転可能スリーブ６０４と、駆動ねじ６０６とは、外科用ステープリングデバイス１０に関して上で記述された同じ名前のコンポーネントと実質的に同一であり、本明細書においてさらに詳細には記述されない。図６６〜図６８を参照すると、保持器延長部６０８は、ボア６１４を画定する近位端６１２を含み、該ボア６１４は、駆動ねじ６０６の遠位端を受け入れるために寸法を合わされている。一対の横断方向開口部６１８が、保持器延長部６０８の近位端の側壁を通って延びることにより、ピンまたはねじ６２０（図６２）を用いた、駆動ねじ６０６の遠位端への保持器延長部６０８の取り付けを容易にする。あるいは、他の公知の取り付けデバイスが、使用され得る。例えば、溶接、蝋付け、ねじ山などである。保持器延長部６０８の遠位端は、平坦なフィンガ６２２を含み、該平坦なフィンガ６２２は、アンビル保持器６１０の近位端に形成されたスロット６２４（図６９）の中に受け入れられるように構成されている。保持器延長部６０８における開口部６２６と、アンビル保持器６１０における開口部６２６ａ（図７０）とはそれぞれ、保持器延長部６０８の遠位端にアンビル保持器６１０を固定するようにピンまたはねじ６２８（図６２）を受け入れるように寸法を合わされている。あるいは、他の取り付け構成と、他の取り付け技術とが、想定される。

図６９〜図７１をまた参照すると、アンビル保持器６１０は、細長い減少した直径の遠位延長部６３０と、中央環状ショルダ６３２とを含む。一実施形態において、環状ショルダ６３２は、アンビル保持器６１０（図７１）の外側軸方向表面６１０ａに対して約９０度の角度を画定する。以下でさらに詳細に考察されるように、ショルダ６３２の鋭角が、アンビル保持器６１０にアンビルアセンブリをしっかりと固定する。ステープリングデバイス１０に関して上で考察されたように、接近ノブ（図６２）が、手動で回転させられたときには、回転可能スリーブ６０４が、ねじ６０６の近位端の周りに回転させられることにより、ハンドルアセンブリ６０１の中で、ねじ６０６を前進させるか、引き込む。保持器延長部６０８の近位端６１２が、ねじ６０６の遠位端に固定され、そして、アンビル保持器６１０の近位端が、保持器延長部６０８の遠位端に固定されるので、駆動ねじ６０６が、ハンドルアセンブリ６０１の中で軸方向に動いたときに、保持器延長部６０８とアンビル保持器６１０とが、中央本体部分６０３の中で軸方向に動く。以下でさらに詳細に考察されるように、アンビルアセンブリ６４０（図６４）は、アンビル保持器６１０に固定される。したがって、接近ノブ６０２が、手動で回転させられたときに、アンビルアセンブリ６４０は、間隔を置かれた位置と接近させられた位置との間で、シェルアセンブリ６４２に対してアンビル保持器６１０と共に動く。

図６２〜図６４に例示されたように、遠位ヘッド部分６０５（図６３）は、アンビルアセンブリ６４０と、シェルアセンブリ６４２とを含む。シェルアセンブリ６４２は、筐体６４４と、プッシャ６４６と、円筒形ナイフ６４５と、ステープルガイド６４８とを含む。図７２〜図７９をまた参照すると、筐体６４４は、外側筐体部分６４４ａと、内側ガイド部分６４４ｂとを含む。外側筐体部分６４４ａ（図７２〜図７５）は、外方向に開放する貫通孔６５０を画定し、そして、小さい直径の近位端６５２と、大きい直径の遠位端６５４とを含む。遠位端６５２は、以下で考察されるようにガイド部分６４４ｂを解放可能に係合する直径方向に対向する一対のばねタブ６５６を含む。貫通孔６５０は、プッシャ６４６（図６２）を摺動可能に受け入れるように寸法を合わされている。貫通孔６５０およびプッシャ６４６の構成によって、プッシャ６４６は、貫通孔６５０において遠位方向だけに摺動可能である。一対の安定化リブ６５３（図７５）が、貫通孔６５０を画定する内壁から内側に延びている。安定化リブ６５３が、リブ６５４（図７６）を係合しており、該リブ６５４が、内側ガイド部分６４４ｂの側壁に形成さることにより、外側筐体部分６４４ａの中に内側ガイド部分６４４ｂを固定する。

内側ガイド部分６４４ｂ（図７６〜図７９）は、円筒形近位端６５８と、円筒形中央部分６６０と、内側遠位部分６６２とを含む。近位端６５８は、ばねタブ（図示せず）を係合するために一対の開口部６６４を含み、該ばねタブは、ハンドルアセンブリ６１２にシェルアセンブリ６４２を固定するためにハンドルアセンブリ６１２に形成される。リブ６５４は、内側誘導部分６４４ｂの内側遠位部分６６２に形成される。一対の環状リブ６６６が、中央部分６６０に、間隔を置かれた関係で形成される。外側筐体部分６４４ａ（図７２〜図７５）のばねタブ６５６が、リブ６６６間の空間にスナップ嵌めするように配置されることにより、内側ガイド部分６４４ｂを外側筐体部分６４４ａに固定する。内側遠位部分６６２は、保持器延長部６０８とアンビル保持器６１０（図６２）とを摺動可能に受け入れるように円筒形ボア６６８を画定する。円筒形ボア６６８は、アンビルアセンブリ６４０とシェルアセンブリ６４２との接近の間に、アンビルアセンブリ６４０とシェルアセンブリ６４２とを正確に円周方向に、かつ、軸方向に配列するために、リブと溝との環状配列６７６を含む。遠位部分６６２の近位端が、中央部分６６０の中で遠位方向に延びることにより、それと共に、一対のチャネル６７０（図７８）を画定する。チャネル６７０の近位部分が、プッシャリンク（図示せず）の駆動アームを摺動可能に受け入れるように寸法を合わされる。この実施形態において利用されるプッシャリンクは、ステープリングデバイス１０に関して上で考察されたプッシャリンク７４と同様であり、本明細書においてさらに詳細には考察されない。

図６２、および図８０〜図８３を参照すると、プッシャ６４６は、シェルアセンブリ筐体６４４の中に摺動可能に配置されている。プッシャ６４６は、一対の近位延長部６７６を含み、該近位延長部６７６は、内側ガイド部分６４４ｂに形成されたチャネル６７０（図７８）の遠位端を通って延びている。プッシャ６４６の遠位端は、遠位方向に延びる複数のフィンガ６８０を含み、該遠位方向に延びる複数のフィンガ６８０は、ステープルガイド６４８（図６２）に形成されたスロットの中に摺動可能に受け入れられる。ステープルガイド６４８は、外側筐体部分６４４ａの遠位端にしっかりと保持される。ステープル（図示せず）は、ステープルガイドスロット（図示せず）の中に収容される。外側筐体部分６４４ａの中での遠位方向のプッシャ６４６の運動が、ステープルガイド６４８のスロットからステープルを排出する。円筒形ナイフ６５４（図６２および図６３）が、プッシャ６４６の中央貫通孔の中に固定されるか、摩擦によって保持される。ナイフ６４５の遠位端は、環状切断縁６８２を含む。プッシャ６４６の遠位部分は、摘出された組織を受け入れるために内部チャンバ７８０を画定する。

図８４〜図８９を参照すると、アンビルアセンブリ６４０は、アンビルヘッドアセンブリ６８４とアンビル中央ロッド６８６とを含む。アンビルヘッドアセンブリ６８４は、アンビルヘッド６８８と、アンビルポスト６９０と、アンビル６９２と、アンビルカバー６９４とを含む。アンビルカバー６９４（図９１および図９２）は、実質的に円錐形であり、そして、丸みを付けられた遠位部分６９６を含むことにより、体腔または体の穴、例えば、肛門の中へのアセンブリ６４０の滑らかな侵入を容易にする。アンビル６９２は、アンビルヘッド６８８に固定され、そして、ステープルを受け入れ、そして、変形させるために、上で考察されたように、複数のステープル変形ポケット（図示せず）を含む。アンビルヘッドアセンブリ６８４は、アンビル中央ロッド６８６の遠位端に固定される。上で考察されたように、アンビルヘッドアセンブリ６８４が、アンビル中央ロッド６８６に旋回可能に固定され得るが、一実施形態においては、アンビルアセンブリ６８４は、アンビル中央ロッド６８６にしっかりと固定される。

図８６、および図８７、ならびに図９０に例示されたように、アンビル中央ロッド６８６は、中央ボア７００を画定し、該中央ボア７００は、複数の可撓性アーム７０２によって部分的に画定される。中央ボア７００は、実質的に、中央ロッド６８６の長手方向の長さに沿って延びている。各可撓性アーム７０２の遠位端は、半径方向突起７０２ａを含む。中央ボア７００は、遠位延長部６３０を含むアンビル保持器６１０（図６２）を摺動可能に受け入れるように寸法を合わされているので、半径方向突起７０２ａが、アンビル保持器６１０の環状ショルダ６３２（図７０および図７１）の上に嵌合し、そして、係合することにより、アンビルアセンブリ６４０をアンビル保持器６１０に固定する。半径方向突起７０２ａ（図９０）は、直立した表面を画定し、該直立した表面が、ショルダ６３２に接することにより、アンビルアセンブリ６４０をアンビル保持器６１０にしっかりと固定し、そして、アンビル保持器６１０からのアンビルアセンブリ６４０の偶発的な係合解除を実質的に防止する。アンビルアセンブリ６４０が、アンビル保持器６１０に固定されたときに、アンビル保持器６１０の遠位方向延長部６３０が、アンビル中央ロッド６８６の長さのかなりの部分に沿って中央ボア７００を通って延びている。一実施形態において、遠位延長部６３０が、アンビル中央ロッド６８６の実質的に全長に沿って中央ボア７００を通って延びている。

使用において、接近ノブ６０２（図６３）が、手動で回転させられることにより、ねじ６０６を近位方向に動かしたときには、アンビル保持器６１０とアンビルアセンブリ６４０とが、シェルアセンブリ６４２の中に引き込まれることにより、シェルアセンブリ６４２（図６５）と接近するようにアンビルヘッドアセンブリ６８４を動かす。可撓性アーム７０２が、内側ガイド部分６４４ｂの円筒形ボア６６８に引き寄せられたときに、アーム７０２は、アンビル保持器６１０にアンビルアセンブリ６４０をロックするために外方向に曲がることを防止されている。

上で考察されたように、ステープリングデバイス６００は、患者から内部の痔を取り除く外科手術手順における使用に特に適している。かかる手順の間に、アンビルアセンブリ６４０（図６４）は、ステープリングデバイス６００とは独立して、患者の肛門と直腸とに挿入される。図９３〜図９５を参照すると、挿入ハンドル７２０が使用されることにより、肛門と直腸とへのアンビルアセンブリの挿入を容易にし得る。一実施形態において、ハンドル７２０は、把持ノブ７２２と、ノブ７２２から遠位方向に延びている硬質シャフト７２５と、取り付け部分７２４とを含む。取り付け部分７２４は、デテント７２６と、突起７２８とを含む。シャフト７２４の取り付け部分７２５は、アンビル中央ロッドの中央ボア７００の中に摺動可能に受け入れられるように寸法を合わされている。デテント７２６が、複数の縫合ホール７３０（図８７）のうちの１つの中に受け入れられるように配置されており、該複数の縫合ホールが、アンビル中央ロッド６８６の遠位端に形成されることにより、アンビル中央ロッド６８６にハンドル７２０を解放可能にロックする。突起７２８が、可撓性アーム７０２の間に摺動可能に受け入れられ、そして、可撓性アーム７０２によって係合されるように配置されることにより、アンビル中央ロッド６８６とハンドル７２０を適切に配置する。止め具部材７２８ａがまた、取り付け部分に提供されることにより、中央ボア７００の中へのシャフト７２４の挿入深さを限定し得る。アンビル中央ロッド６８６からハンドル７２０を取り外すために、外方向に可撓性アーム７０２を曲げるために充分な力が、縫合ホール７３０からデテント７２６を解放するようにハンドル７２０に加えられなければならない。一実施形態において、アンビルアセンブリ６４０が、肛門および直腸に適切に配置された後に、巾着縫合が、内部の痔のそれぞれに行われる。その後、巾着のひもが、アンビル中央ロッド６８６の周りでしっかりと締められることにより、アンビル中央ロッド６８６の周りに内側に内部の痔を引き寄せる。

図９６〜図９９を参照すると、代替の実施形態において、肛門と直腸とへのアンビルアセンブリの挿入に先立って、巾着縫合が、内部の痔に行われ得る。いずれかの実施形態を使用して、肛門鏡またはスペキュラム７５０が、内部の痔に巾着縫合を行うために提供され得る。スペキュラム７５０は、先細の先端または丸みの付けられた先端７５４を有する半円筒形本体７５２を含む。本体７５２は、チャネルまたはリセス７５６を画定する。本体７５２の近位端は、複数の開口部７６０と、一対の突出するフィンガタブ７６２とを含む半環状フランジ７５８を有する。フィンガタブ７６２と、開口部７６０とは、使用中のスペキュラムのより容易な把持と操作とを可能にする。スペキュラム７５０が、透明なプラスチック材料から形成されることにより、視覚化を向上させることがまた想定されている。さらに、スペキュラム７５０は、スペキュラム７５０の表面に沿ってグラデーションのマーキング（図示せず）を含むことにより、痔の位置の深さの認識に関して外科医を補助し得る。

使用において、スペキュラム７５０の丸みの付けられた先端７５４が、第１の内部の痔が、チャネル７５６にしっかりとくっついて離れない位置まで肛門の中に挿入される。巾着縫合が、内部の痔の第１の部分に行われる。次に、スペキュラム７５０が、内部の痔の第２の部分が、チャネル７５６にしっかりとくっついて離れなくなるまで、フィンガタブ７６２と開口部７６０とを使用して回転させられる。巾着縫合が、第２の内部の痔に行われる。このプロセスは、巾着縫合が、肛門の輪の周りに内部の痔のそれぞれに行われるまで繰り返される。

巾着縫合が、内部の痔のそれぞれに行われたときに、スペキュラム７５０は、肛門から取り外され、そして、アンビルアセンブリ６４０は、肛門と直腸とに挿入される。その後、巾着縫合がしっかりと締められることにより、アンビル中央ロッド６８６の周りに内部の痔を引き寄せる。開口部、溝、フック、リッジ、隆起、またはリブなどの取り付け構造が、アンビル中央ロッド６８６に提供されることにより、巾着縫合を固定し、その結果、内部の痔をアンビル中央ロッド６８６に固定し得る。取り付け構造は、例えば、摺動可能なフックなどの軸方向に調節可能な部材の形態であり得、該軸方向に調節可能な部材は、アンビル中央ロッド６８６における、かつ、シェルアセンブリ６４２の中の巾着縫合の位置を変化させるように調節可能であり得ることが想定される。同様に、グラデーションが、中央ロッド６８６の挿入の深さ、または縫合糸の長さもしくは縫合された痔の長さを示すように中央ロッド６８６に配置され得る。

内部の痔が、アンビルの中央ロッド６８６の周りにしっかりと締められた後に、中央ロッド６８６が、上で考察されたようにアンビル保持器６１０に取り付けられる。遠位延長部６３０とアンビル中央ロッド６８６は、外科手術部位の視認がデバイス６００のシェルアセンブリ６４２によって妨げられる前にアンビル中央ロッド６８６の中への延長部６３０のはまり込みを可能にする長さのものであるべきである。一実施形態において、アンビル中央ロッド６８６と保持器延長部６３０との組み合わされた長さは、少なくとも４．５インチ（１１４．３）であるか、上の目的を達成する長さのものである。アンビル保持器６１０に延長部を提供することによって、および／または細長いアンビル中央ロッド６８６を提供することによって、外科手術部位における視認度が、非常に改善される。改善された視認は、アンビル中央ロッド６８６へのアンビルアセンブリ６４０の取り付けを平易にするだけではなく、アンビルの接近の間の視認も改善することにより、痔の組織が、アンビルシャフトの周りに適切に配置されることを確実にする。

アンビルアセンブリが、アンビル中央ロッド６８６に取り付けられた後に、ノブ６０２が、手動で回転させられることにより、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを接近させ、そして、内部の痔を内部チャンバ７８０（図６２）の中に引き寄せ得、該内部チャンバ７８０は、プッシャ６４６の中に画定され、かつ、シェルアセンブリ６４２の環状ナイフ６８２の中に画定される。ここで、発射トリガ７９０（図６２）が、ステープリングデバイス１０に関して上で考察されたように作動させられることにより、内部の痔のステープリング、切断し、そして、内部の痔の除去を可能にし得る。その後、ステープリングデバイス６００が、肛門から取り外され、摘出された内部の痔が、シェルアセンブリ６４２の内部チャンバ７８０の中に含まれる。

図１００〜図１０８は、概略的に１０００で示された本開示の外科用ステープリングデバイスの別の実施形態を例示する。外科用ステープリングデバイス１０００は、筐体１０１０と、細長い部分１０２０と、エンドエフェクタ１０３０と、可動ハンドル１０４０と、ラチェットメカニズム１０５０とを含む。筐体１０１０は、外科用ステープリングデバイス１０のハンドルアセンブリ１２、および外科用ステープリングデバイス６００のハンドルアセンブリ６０１と実質的に同一であり、本明細書においてさらに詳細には考察されない。

図１００と図１０１とを参照すると、細長い部分１０２０は、筐体１０１０から遠位方向に延び、そして、エンドエフェクタ１０３０の少なくとも一部分が、細長い部分１０２０の遠位部分１０２２と機械的に協働して配置されている。例示された実施形態におけるエンドエフェクタ１０３０は、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含み、アンビルアセンブリは、上で記述された接近メカニズムによって遠位部分１０２２のシェルアセンブリと接近するように動かされる。可動ハンドル１０４０が、筐体１０１０と機械的に協働して配置され、そして、エンドエフェクタ１０３０の機能に影響を及ぼすために、第１の開いた位置（図１００および図１０３）と、第２の接近させられた位置（図１０１および図１０５）との間で動くことができる。ラチェットメカニズム１０５０は、可動ハンドル１０４０と機械的に協働するように配置されており、そして、可動ハンドル１０４０が、所定の位置に到達するまで、可動ハンドル１０４０が、それの第１の開いた位置に向かって（概ね、図１０５における矢印「Ｍ」の方向に）動くことを実質的に防止するように構成されている。少なくとも１つのステープルの発射の開始などの他の所定の位置もまた、想定されるが、好適な実施形態におけるこの所定の位置は、提供される場合には、ステープラの完全な発射に対応しており、例えば、全てのステープルの発射とナイフの完全な遠位方向への移動とに対応している。したがって、ラチェットメカニズム１０５０は、可動ハンドル１０４０が、時期尚早に開かれることを防止すること助ける。例えば、ステープルが発射される前、および／またはナイフが組織を切断する前などに、可動ハンドル１０４０が開かれることを防止する。したがって、ラチェットメカニズム１０５０は、より完全な発射ストロークが、可動ハンドル１０４０が開かれ得る前に行われることを確実にする。

ラチェットメカニズム１０５０の詳細が、図１０２〜図１０８にさらに例示されている。ラチェットメカニズム１０５０は、ラック１０６０と、歯止め１０７０と、ばね１０８０とを含む。ラック１０６０は、筐体１０１０と機械的に協働するように配置され、そして、ラックの歯１０６２と、カム表面１０６４とを含む。歯止め１０７０は、可動ハンドル１０４０と機械的に協働して配置され、そして、歯止めの歯１０７２を含む。ラックの歯１０６２と、歯止めの歯１０７２とは、互いに係合するように構成されている。ばね１０８０、例えば、圧縮ばねが、可動ハンドル１０４０と機械的に協働して配置され、そして、ラック１０６０と歯止め１０７０とのうちの少なくとも一方を他方に向かって付勢するように構成されているので、ラックの歯１０６２と歯止めの歯１０７２とが、互いを係合する。例示された実施形態において、ばね１０８０が、ラック１０６０に向かって矢印「Ｎ」（図１０３）の方向に歯止め１０７０を付勢する。ラック１０６０のカム表面１０６４は、ラック１０６０から離れるように歯止め１０７０を促すことによって、カム作用表面１０６４と歯止め１０７０との間の接触の際にラックの歯１０６２と歯止めの歯１０７２とを係合解除するように構成されることにより、可動ハンドル１０４０の第１の開いた位置に向かって戻る可動ハンドル１０４０の運動を容易にする。

図１０２〜図１０５を参照すると、トリガインサート１０９０が示されている。トリガインサート１０９０は、可動ハンドル１０４０と一体で形成されるか、可動ハンドル１０４０に取り付けられるか、可動ハンドル１０４０と共に挿入され得る。トリガインサート１０９０は、例えば、ピン１０９２（図１０２〜図１０３）によって筐体１０１０に旋回可能に接続されており、該ピン１０９２は、例えば、トリガインサート１０９０の開口部１０９４を通って、そして、筐体１０１０の開口部（明確には図示せず）を通って配置される。

リンク１１００が、筐体１０１０およびトリガインサート１０９０と機械的に協働して配置されている。リンク１１００は、例えば、ピン１１０２によって筐体１０１０に旋回可能に接続されて例示されており、該ピン１１０２は、リンク１１００の第１の部分１１０５の開口部１１０４を通って、そして、筐体１０１０の開口部（明確には図示せず）を通って配置される。さらに、リンク１１００が、例えば、ピン１１０７によってトリガインサート１０９０に旋回可能に接続されており、該ピン１１０７は、リンク１１００の第２の部分１１０９の開口部１１０８を通って、そして、トリガインサート１１０９の開口部１０９５（図１０７）を通って配置される。

図１０３〜図１０６に例示されたラック１０６０は、リンク１１００の第２の部分１１０９の近くに配置されている。さらに、ラック１０６０は、リンク１１００の第２の部分１１０９を係合するように構成され、そして、ラック１０６０および／またはリンク１１００のボアを通って延びるピン１０６６ａおよびピン１０６６ｂによってリンク１１００に固定され得る。したがって、ラック１０６０は、トリガインサート１０９０（および可動ハンドル１０４０）に対して旋回するように動くことができる。したがって、可動ハンドル１０４０の第１の位置（図１００および図１０３）から、可動ハンドル１０４０の第２の接近させられた位置（図１０１および図１０５）に向かった矢印「Ｐ」の方向（図１０３）への可動ハンドル１０４０の運動が、歯止め１０７０に対して概ね矢印「Ｑ」の方向（図１０３）にラック１０６０を動かす。

歯止め１０７０が、図１０３〜図１０５、および図１０８に例示され、そして、歯止め１０７０のスロット１０７４と、トリガインサート１０９０のボス１０９６とを経由してトリガインサート１０９０に対して平行移動可能である。さらに、理解され得るように、スロット１０７４の幅が、歯止め１０７０とトリガインサート１０９０との間の運動の境界を決定する。例示された実施形態において、歯止め１０７０は、ばね１０８０の近位方向の部分１０８２との位置合わせを容易にするためにばねハブ１０７６を含む。ばね１０８０の遠位部分１０８４は、トリガインサート１０９０の遠位部分１０９８によって留められる。したがって、ばね１０８０は、ラック１０６０に向かって近位方向に歯止め１０７０を付勢するので、歯止めの歯１０７２が、ラック１０６２を係合する。

動作において、可動ハンドル１０４０が、それの第１の開いた位置（図１００および図１０３）にあるときに、ラックの歯１０６２は、歯止めの歯１０７２と係合される。可動ハンドル１０４０が、それの第２の位置に向かって矢印「Ｐ」の方向に発射ストロークによって動かされたときに（図１０４は、それの第１の開いた位置とそれの第２の接近させられた位置との間の可動ハンドル１０４０を例示する）、ラックの歯１０６２は、歯止めの歯１０７２を係合し続ける。図１０４を参照して理解され得るように、可動ハンドル１０４０が、それの第１の開いた位置と、それの第２の接近させられた位置との間にあるときに、ラックの歯１０６２と歯止めの歯１０７２との係合が、可動ハンドル１０４０が、それの第１の位置に向かって矢印「Ｍ」の方向に動くことを実質的に防止する。

可動ハンドル１０４０が、所定の位置に到達したときに、例示的には、完全な発射ストロークの位置に到達したときに、ラック１０６０のカム表面１０６４は、歯止め１０７０を係合し、そして、矢印「Ｒ」（図１０５）の方向に遠位方向に歯止め１０７０を平行移動する。歯止め１０７０が、それの遠位の場所（図１０５）にあるときに、可動ハンドル１０４０は、それの第１の開いた位置に（自動的に、手動で、またはばね補助でのいずれかで）戻ることができる。なぜならば、ラックの歯１０６２と歯止めの歯１０７２とは、互いと係合されるからである。

クリップまたはラッチ１１００は、ばね１０８０および／または歯止め１０７０と機械的に協働して配置され、そして、ファスナの発射の後に、歯止め１０７０を遠位位置に維持する。さらに詳細には、ラッチ１１１０の下に曲がったタブ１１１３（図１０２Ａおよび図１０５）は、歯止め１０７０におけるノッチを係合する。開口部１１１１は、歯止め１０７０のばねハブ１０７６を受け入れ、そして、ばね１０８０によって近位方向にばねで付勢される。ハンドル１０４０が、開いた位置にあるときに、ラッチ１１１０が、近位方向に付勢され、そして、デテント１１５が、トリガインサート１０９０のスロットとの係合から外れる。可動ハンドル１０４０が、それの接近させられた（閉じた）位置に発射ストロークによって動かされたときに、歯止め１０７０は、上で記述されたように係合解除される位置まで遠位方向に動かされる。歯止め１０７０が、遠位方向に動かされるので、ラッチ１１１０が、歯止め１０７０とタブ１１１３との係合によって遠位方向に動かされる。歯止め１０７０が、それの遠位位置にあるときに、ラッチ１１１０のデテント１１１５が、トリガインサート１０９０のノッチを係合する。これが、ラッチ１１１０を保持し、したがって、遠位位置において歯止め１０７０を保持し、ハンドル１０４０が開いた位置に戻るように動くことを可能にし、ラックの歯１０６２が、歯止め１０７０の遠位位置に起因して歯止めの歯１０７２を迂回する。オーバーライド１０７８が、ラッチ１１１０を係合解除するために使用されることにより、ラック１０６０と歯止め１０７０との係合をリセットし得る。

一実施形態において、可動ハンドル１０４０が、それの第２の接近させられた位置から約０．０１インチと約０．０５インチとの間（例えば、約０．０３インチ）にあるときに、カム表面１０６４が、歯止め１０７０に接触するように構成されていることが想定される。さらに、例えば、ステープルが外科用ステープリングデバイス１０００から発射された後、またはナイフ（例えば、別の実施形態に関して上に記述されたような１８８）が、組織を切断するために平行移動した後に、ラチェットメカニズム１０５０は、カム表面１０６４が歯止め１０７０に接触するように構成され得る。かかる例において、ラチェットメカニズム１０５０は、外科的作用が、ユーザが可動ハンドル１０４０をそれの第１の開いた位置に向かって動かす前に完了することを確実にすることを助ける。

例示された実施形態において、歯止め１０７０はまた、オーバーライド１０７８を含む。オーバーライド１０７８は、ユーザがラックの歯１０６２と歯止めの歯１０７２とを互いから係合解除することを可能にするように構成されている。ここで、可動ハンドル１０４０が所定の位置に到達する前のオーバーライド１０７８の作動が、例えば、ラチェットメカニズム１０５０をリセットするために、可動ハンドル１０４０がそれの第１の位置に向かって動かされることを可能にする。ラックの歯１０６２と歯止めの歯１０７２とを互いから係合解除するようにオーバーライド１０７８を使用するために、オペレータは、オーバーライド１０７８を遠位方向に平行移動させ得る。遠位方向へのオーバーライド１０７８の平行移動が、ばね１０８０の付勢に抵抗して遠位方向に歯止め１０７０を動かし、それに対応して、ラックの歯１０６２から歯止めの歯１０７２を係合解除し、その結果、可動ハンドル１０４０が、可動ハンドル１０４０が所定の位置に到達する前に、それの第一の位置に向かって動くことを可能にする。

器具のアクセサリが、上記の手順の特定のステップを行うことを補助するために使用され得ることが想定される。例えば、肛門拡張器が、上記の方法のステップを行うことに先立って肛門の中に挿入されることにより、外科手術部位へのより容易なアクセスを提供し得る。閉塞具が、拡張器の配置を補助するために使用され得る。また、拡張可能なイントロデューサが、提供されることにより、肛門の中へのステープリングデバイスの挿入からもたらされる外傷を減少させ得る。さらに、ステープリングデバイス、アンビルアセンブリ、挿入ハンドル、スペキュラの肛門拡張器、および／または閉塞具を含む上で考察されたコンポーネントの任意の組み合わせが、痔の処置手順を行うためにキットに含まれ得る。

着脱可能アンビルアセンブリを有する外科用ステープラを提供することによって、外科手術部位における視認が、非常に改善されるということに留意されたい。これは、巾着縫合の配置と、アンビル中央ロッドの周りに巾着縫合をしっかりと締めることとの間に、特に重要である。

様々な改変が、本明細書に開示された実施形態に行われ得るということが理解される。したがって、上記の記述は、限定として解釈されるべきではなく、開示された実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲内で他の改変を想定する。

１０ 外科用ステープリングデバイス
１２ ハンドルアセンブリ
１４ 中央本体部分
１８ 固定ハンドル
２０ 発射トリガ
２６ トリガロック
３０ アンビルアセンブリ
３１ シェルアセンブリ
３３ 固定回転スリーブ
１０３０ エンドエフェクタ
１０４０ 可動ハンドル
１０５０ ラチェットメカニズム
１０６０ ラック

Claims (18)

1. 外科用ステープリングデバイスであって、該外科用ステープリングデバイスは、
   筐体と、
   該筐体から遠位方向に延びる細長い部分と、
   エンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、該細長い部分の遠位部分に隣接し、かつ、該細長い部分と機械的に協働するように配置されており、該エンドエフェクタは、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含み、該シェルアセンブリは、複数のステープルを支持し、該アンビルアセンブリは、間隔が置かれた位置と接近させられた位置との間で、該シェルアセンブリに対して可動である、エンドエフェクタと、
   該アンビルアセンブリの該接近させられた位置を変化させるように構成されている接近メカニズムと、
   該筐体と機械的に協働するように配置されている可動ハンドルであって、該可動ハンドルは、該エンドエフェクタの機能に影響を及ぼすために、第１の開いた位置と第２の接近させられた位置との間で可動であり、
   該可動ハンドルの該第１の開いた位置は、該アンビルアセンブリの該接近させられた位置が、該接近メカニズムによって変化させられたときに変化し、
   該エンドエフェクタは、該可動ハンドルがその第１の開いた位置からその第２の接近させられた位置に向かって動くと、該エンドエフェクタからステープルを排出するように構成されている、可動ハンドルと、
   該可動ハンドルと機械的に協働するように配置されているラチェットメカニズムであって、該ラチェットメカニズムは、該可動ハンドルが所定の位置に到達するまで、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを防止するように構成されており、該所定の位置は、少なくとも１つのステープルが該エンドエフェクタから排出される位置であり、
   該ラチェットメカニズムは、
   ラックの歯およびカム表面を有するラックであって、該ラックは、該筐体と機械的に協働するように配置されている、ラックと、
   歯止めの歯を有し、該可動ハンドルと機械的に協働するように配置されている歯止めであって、該ラックの歯および該歯止めの歯は、互いに係合するように構成されている、歯止めと、
   該可動ハンドルと機械的に協働するように配置されているばねであって、該ばねは、該歯止めおよび該ラックのうちの少なくとも１つを他方に向かって付勢し、その結果、該歯止めの歯および該ラックの歯が、互いに係合するように構成されている、ばねと
   を含み、
   該ラックの該カム表面は、該可動ハンドルがその第２の接近させられた位置に動いたときに、該歯止めに接触することにより、該歯止めの歯と該ラックの歯とを係合解除し、これにより、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを可能にし、
   該ラックの該カム表面は、少なくとも１つステープルが、該エンドエフェクタから排出された後、該歯止めを該ラックから遠ざかるように動かす、ラチェットメカニズムと
   を含む、外科用ステープリングデバイス。
2. ナイフをさらに含み、該ナイフは、前記可動ハンドルが、その第１の開いた位置からその第２の接近させられた位置に向かって動くと、遠位方向に並進するように構成されており、前記ラチェットメカニズムは、該ナイフが遠位方向に並進させられるまで、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを防止するように構成されている、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
3. 前記ラックの前記カム表面は、前記ナイフが遠位方向に並進させられた後、前記歯止めを該ラックから遠ざかるように動かす、請求項２に記載の外科用ステープリングデバイス。
4. 前記ラックの前記カム表面は、前記可動ハンドルが前記所定の位置に到達するとき、前記歯止めを該ラックから遠ざかるように動かす、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
5. 前記ばねは、圧縮ばねであり、該ばねは前記歯止めの歯を付勢して前記ラックの歯と係合させるように構成されている、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
6. 前記歯止めと機械的に協働するように配置されているオーバーライドをさらに含み、該オーバーライドは、前記可動ハンドルが前記所定の位置に到達する前に、ユーザが、前記歯止めの歯を前記ラックの歯から係合解除することを可能にするように構成されており、該ラックの歯からの該歯止めの歯の係合解除は、該可動ハンドルが、その第１の開いた位置に向かって動かされることを可能にする、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
7. 前記ラックと機械的に協働するように配置されており、かつ、前記筐体に旋回可能に接続されているリンクをさらに含む、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
8. 前記ラックは、前記可動ハンドルに旋回可能に接続されている、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
9. 前記可動ハンドルの前記所定の位置は、その第２の接近させられた位置から約０．０２５４センチメートルと約０．１２７センチメートルとの間の距離である、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
10. 前記ラチェットメカニズムと機械的に協働するように配置されているクリップをさらに含み、該クリップは、前記歯止めの歯と前記ラックの歯とを係合解除された位置に解放可能に維持するように構成されている、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
11. 前記クリップは、前記可動ハンドルがその第１の開いた位置に到達するとき、自動的に係合解除される、請求項１０に記載の外科用ステープリングデバイス。
12. 前記アンビルアセンブリは、アンビルヘッドとアンビル中央ロッドとを含む、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
13. 外科用ステープリングデバイスであって、該外科用ステープリングデバイスは、
    筐体と、
    該筐体から遠位方向に延びる細長い部分と、
    該細長い部分の遠位部分に隣接して配置されており、かつ、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むエンドエフェクタであって、該アンビルアセンブリは、アンビルヘッドと、近位端および遠位端を有するアンビル中央ロッドとを含み、該アンビルヘッドは、該アンビル中央ロッドの該遠位端で支持され、該シェルアセンブリは、複数のステープルを支持し、該アンビルアセンブリは、間隔が置かれた位置と接近させられた位置との間で該シェルアセンブリに対して可動である、エンドエフェクタと、
    該アンビルアセンブリの該接近させられた位置を変化させるように構成されている接近メカニズムと、
    該筐体と機械的に協働するように配置されている可動ハンドルであって、該可動ハンドルは、該エンドエフェクタの機能に影響を及ぼすために、第１の開いた位置と第２の接近させられた位置との間で可動であり、
    該可動ハンドルの該第１の開いた位置は、該アンビルアセンブリの該接近させられた位置が、該接近メカニズムによって変化させられたときに変化し、
    該エンドエフェクタは、該可動ハンドルがその第１の開いた位置からその第２の接近させられた位置に向かって動くと、該エンドエフェクタからステープルを排出するように構成されている、可動ハンドルと、
    該可動ハンドルと機械的に協働するように配置されているラチェットメカニズムであって、該ラチェットメカニズムは、該可動ハンドルが所定の位置に到達するまで、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを防止するように構成されており、該所定の位置は、少なくとも１つのステープルが該エンドエフェクタから排出される位置であり、
    該ラチェットメカニズムは、
    ラックの歯およびカム表面を有するラックであって、該ラックは、該筐体と機械的に協働するように配置されている、ラックと、
    歯止めの歯を有し、該可動ハンドルと機械的に協働するように配置されている歯止めであって、該ラックの歯および該歯止めの歯は、互いに係合するように構成されている、歯止めと、
    該可動ハンドルと機械的に協働するように配置されているばねであって、該ばねは、該歯止めおよび該ラックのうちの少なくとも１つを他方に向かって付勢し、その結果、該歯止めの歯および該ラックの歯が、互いに係合するように構成されている、ばねと
    を含み、
    該ラックの該カム表面は、該可動ハンドルがその第２の接近させられた位置に動いたときに、該歯止めに接触することにより、該歯止めの歯と該ラックの歯とを係合解除し、これにより、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを可能にし、
    該ラックの該カム表面は、少なくとも１つステープルが、該エンドエフェクタから排出された後、該歯止めを該ラックから遠ざかるように動かす、ラチェットメカニズムと
    を含む、外科用ステープリングデバイス。
14. 前記接近メカニズムは、前記アンビルアセンブリを支持するためのアンビル保持器を含み、該アンビル保持器は、前記アンビル中央ロッドを係合して、該アンビル中央ロッドを該アンビル保持器に固定するように構成されている環状ショルダを含む、請求項１３に記載の外科用ステープリングデバイス。
15. 外科用ステープリングデバイスであって、該外科用ステープリングデバイスは、
    筐体と、
    該筐体から遠位方向に延びる細長い部分と、
    エンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、該細長い部分の遠位部分に隣接し、かつ、該細長い部分と機械的に協働するように配置されており、該エンドエフェクタは、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含み、該シェルアセンブリは、複数のステープルを支持し、該アンビルアセンブリは、間隔が置かれた位置と接近させられた位置との間で、該シェルアセンブリに対して可動である、エンドエフェクタと、
    該アンビルアセンブリの該接近させられた位置を変化させるように構成されている接近メカニズムと、
    該筐体と機械的に協働するように配置されている可動ハンドルであって、該可動ハンドルは、該エンドエフェクタの機能に影響を及ぼすために、第１の開いた位置と第２の接近させられた位置との間で可動であり、
    該可動ハンドルの該第１の開いた位置は、該アンビルアセンブリの該接近させられた位置が、該接近メカニズムによって変化させられたときに変化し、
    該エンドエフェクタは、該可動ハンドルがその第１の開いた位置からその第２の接近させられた位置に向かって動くと、該エンドエフェクタからステープルを排出するように構成されている、可動ハンドルと、
    ラチェットメカニズムであって、
    ラックの歯およびカム表面を有するラックであって、該ラックは、該筐体と機械的に協働するように配置されている、ラックと、
    歯止めの歯を有し、該可動ハンドルと機械的に協働するように配置されている歯止めであって、該ラックの歯および該歯止めの歯は、互いに係合するように構成されている、歯止めと、
    該可動ハンドルと、該歯止めおよび該ラックのうちの１つと機械的に協働するように配置されているばねであって、該ばねは、該歯止めおよび該ラックのうちの少なくとも１つを他方に向けて付勢し、該ラックの歯と該歯止めの歯とを互いに係合するように配置されている、ばねと
    を含み、
    該ラックの該カム表面は、該可動ハンドルがその第２の接近させられた位置に動いたときに、該歯止めに接触することにより、該歯止めの歯と該ラックの歯とを係合解除し、これにより、該可動ハンドルがその第１の開いた位置に向かって動くことを可能にするように構成されており、
    該ラチェットメカニズムは、可動ハンドルが所定の位置に到達するまで、該外科用ステープリングデバイスの該可動ハンドルが、第１の開いた位置に向かって動くことを防止するように構成されており、
    該ラックの該カム表面は、少なくとも１つステープルが、該エンドエフェクタから排出された後、該歯止めを該ラックから遠ざかるように動かす、ラチェットメカニズムと
    を含む、外科用ステープリングデバイス。
16. 前記歯止めと機械的に協働するように配置されているオーバーライドをさらに含み、該オーバーライドは、前記可動ハンドルが前記所定の位置に到達する前に、ユーザが、前記歯止めの歯を前記ラックの歯から係合解除することを可能にするように構成されており、該ラックの歯からの該歯止めの歯の係合解除は、該可動ハンドルが、その第１の開いた位置に向かって動かされることを可能にする、請求項１５に記載の外科用ステープリングデバイス。
17. 前記ラックは、前記外科用ステープリングデバイスの前記可動ハンドルに旋回可能に接続されている、請求項１５に記載の外科用ステープリングデバイス。
18. 前記可動ハンドルの前記所定の位置は、該可動ハンドルの第２の接近させられた位置から約０．０２５４センチメートルと約０．１２７センチメートルとの間の距離である、請求項１５に記載の外科用ステープリングデバイス。

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