JP5449621B2 - 縫合糸 - Google Patents

Description

本発明は、特に縫合糸として使用するための糸に関する。

手術室および外来患者診療室において最も頻繁に行われる外科的な作業は、間違いなく糸による縫合作業である。縫合糸の使用の頻度および「史実性」にも関わらず、その端部のin situの止め方法はまだ最適化されていない。具体的には、生物組織の一部に糸の一端を固定するために、通常、当該糸自体に結び目が作られる。

しかし、この止め方法は、結び目としては本質的に信頼性がなく、時間が経過すると解けやすい。これにより、手術中に必要と分かっている各縫合作業について、手術者は連続して多くの結び目を作らなければならない。したがって、結び目を作る技術を通じて行われる縫合作業全体が、治療介入の長さ全体に大きく影響を与えるような無視できない時間を必要とし、患者の健康にもそれに関連した結果が伴う。

したがって、本発明により設定されかつ解決される技術的課題は、公知技術を参照して上述した欠点を克服することができる糸、特に縫合糸を提供することである。

かかる課題は、請求項１に記載の糸により解決される。

本発明の好適な特徴は、その従属請求項に記載される。

本発明は、幾つかの関連した利点を提供する。主要な利点は、糸自体の長手端の対応部分に含まれるストッパを備えることによって、本発明の糸が、手術時間を削減し、複数の結び目を作ることを不要にすると同時に、解けるという欠点の影響を止めが受けないために縫合糸の信頼性を向上させることにある。さらには、糸の本体自体に結び目を作る必要がなくなることにより、本発明は、糸の剛性レベルについておよび糸が作られる材料についてより多くの選択肢の提供を可能にし、それによりあらゆるタイプの縫合および手術の要求を満たすことができる。

本発明の他の利点、特徴、および作業ステップは、例として与えられかつ限定目的ではない本発明の幾つかの実施形態の以下の詳細な説明において明らかにされる。添付図面の図が参照される。

本発明に係る縫合糸の第１の好適な実施形態の斜視図である。 図１の糸の細部の拡大図である。 本発明に係る縫合糸の第２の好適な実施形態の斜視図である。 手術中に使用されている図１の縫合糸の斜視図である。 図１の縫合糸の好適な製造方法の３つのステップのそれぞれを示す略正面図である。 図１の縫合糸の好適な製造方法の３つのステップのそれぞれを示す略正面図である。 図１の縫合糸の好適な製造方法の３つのステップのそれぞれを示す略正面図である。

最初に図１および図１Ａを参照すると、本発明の第１の好適な実施形態に係る縫合糸の全体が１で示される。

糸１は、まず、ちょうど糸状の形状を有する細長い本体２を備える。本体２は、可撓性を有しており、長手軸線Ａに沿って、真っ直ぐに延びた形状で延在することが好ましい。

本体２上には保持スパイク４すなわち糸状部が設けられていることが好ましく、この保持スパイク４は、本体２の主たる展開方向に対して斜めに配列され、所定の引張方向に沿って糸が抜けることを防ぐために、その傾斜によって、糸自体によって縫合される組織に係合しやすい。さらに、スパイク４の長さおよび厚さは、選択された切断傾斜に応じて選択されてよい。

スパイク４は、図示した例のように、本体２の単一側面に付けられてもよいし、または、多側面に付けられてもよい。いずれの場合においても、スパイクは、図示した例のように単一方向で製造されてもまたは多方向で製造されてもよく、すなわち、単一方向に沿ったまたは複数の分岐する方向に沿った傾斜を有してよい。さらに、スパイク４は、ヘリカル路またはスパイラル状路に沿って本体２に付けられてよい。

本体２の第１の長手方向端２１の対応部分では、糸１に、本体２自体より大きな断面を有するストッパ３が設けられる。

ストッパ３はほぼ円筒形状を有することが好ましく、円筒の軸線は、本体２の軸線Ａと整列されることが好ましい。

好適な実施形態によれば常に、ストッパ３は、約４ｍｍの直径Ｄと、約１〜２ｍｍの範囲内の厚さＳと、を有する。

縫合時、図３に示すように、ストッパ３は、本体２より大きな自身の断面によって、本体の対応の長手方向端２１を組織弁に当接した状態で止めることができる。

本体２およびストッパ３は、共に同じ材料から作られてもよく、異なる材料から作られてもよいが、吸収性の合成繊維の種類から作られることが好ましい。

本実施例では、ストッパ３および／または本体２は、グリコリドポリマー（ＰＧＡ）、グリコリドとラクチドとのコポリマー（ＰＧＬＡ）、ポリ（ｐ‐ジオキサノン）（ＰＤＯ）、グリコリドとイプシロン‐カプロラクトンとのコポリマー（ＰＧＣＬ）、および、ポリ（ｌ‐ラクチド）とイプシロン‐カプロラクトンとのコポリマーＰ（ＬＡ‐ＣＬ）、を含む群から選択される材料から作られてよい。

ストッパ３は、ヒートシーリングによって本体２に固定されてよい。

具体的には、図４Ａ、図４Ｂ、および図４Ｃに概略的に示す好適な実施形態では、ストッパ３は、上述した寸法を有する円筒形状の適当なモールド６０内でポリ（ｐ‐ジオキサノン）を溶融させることにより形成され、好ましくは、約１３０℃に加熱された板材６２上に置かれた金属プレート６１に形成された開口の形状に作られる。

次に、ストッパ３と本体２とを以下のステップにより接続する：
モールド６０内で依然として溶融しているポリマーペースト内に糸の「自由」端２１をシールする（円筒要素の中心への糸の正確な位置決めは、プレート６１上に位置決めされたツルーイングデバイスによって保証されうる）。このステップは図４Ａに概略的に示される。
加熱された板材６２から金属プレート６１を取り外して、プレート自体を冷却する。このステップは図４Ｂに概略的に示される。
金属プレートからストッパを分離する。このステップは図４Ｃに概略的に示される。

次に、ストッパ３に結合された端とは反対側に対応した本体２の第２の長手方向端２２で、糸１に、ほぼ直線形状または湾曲形状を有する縫合針５が予め配置されることが有利である。このような針は、ステンレス鋼（例えばＡＩＳＩ３００シリーズまたはＡＩＳＩ４００シリーズ）から作られてよい。

図２に示す第２の好適な実施形態では、ここでは１００で示す縫合糸が、ここでは２００で示す本体を有しており、本体２００は、糸自体にほぼリング形状またはループ状の構造を画定しうる１対の糸形状部材２０１、２０２を備える。

糸１００は、既に上述したストッパと同様のストッパ３を備え、本実施形態においても、５０で示され、ここではほぼ直線の縫合針が予め配置されている。

図１および図２をそれぞれ参照して上述した複数の縫合糸は、ＵＳＰ６／０〜８の範囲にあることが好適な様々な口径と、様々な長さと、で提供されてよいことが理解されよう。

図１および図２をそれぞれ参照して上述した複数の縫合糸は、リールの形態で提供されてよいことがさらに理解されよう。具体的には、この場合、糸は長手方向にひと続きに配列され、各々の端の対応部分で取り外し可能に接続される。

本発明は、縫合用途を具体的に参照して説明したが、in situで止められる糸の使用が必要なあらゆるタイプの手術の要求に有利に用いることができる。

さらに、広義では、本発明は、手術用途とは異なる分野において応用されてもよく、例えば、縫製糸の分野、特に例えば魚釣りやオートバイ等での使用のための工業用布を縫い付けるまたは縫い合わせるといった特殊分野において応用されてもよい。

本発明は、その好適な実施形態を参照してここまで説明された。以下の特許請求の範囲の保護の範囲により定義される同一の発明の概念内にすべて該当する他の実施形態が存在しうることも理解すべきである。

Claims (10)

1. 縫合のための糸（１）であって、
   細長い本体（２）と、
   前記本体（２）より大きな断面を有し、前記本体の長手方向端（２１）に配置されて、組織弁に当接した状態で前記端を止める、ストッパ（３）と、を備え、
   前記ストッパ（３）は、ほぼ円筒形状を有し、前記円筒の軸線（Ａ）は前記本体（２）の長手展開方向に整列され、
   前記ストッパ（３）は、前記円筒の軸線（Ａ）に沿って約１〜２ｍｍの範囲内の厚さ（Ｓ）を有し、
   前記ストッパ（３）は約４ｍｍの直径（Ｄ）を有し、
   前記ストッパ（３）および前記本体（２）は、グリコリドポリマー（ＰＧＡ）、グリコリドとラクチドとのコポリマー（ＰＧＬＡ）、ポリ（ｐ‐ジオキサノン）（ＰＤＯ）、グリコリドとイプシロン‐カプロラクトンとのコポリマー（ＰＧＣＬ）、および、ポリ（ｌ‐ラクチド）とイプシロン‐カプロラクトンとのコポリマーＰ（ＬＡ‐ＣＬ）、を含む群から選択される材料から作られる、糸（１）。
2. 前記本体（２）に複数の保持スパイク（４）を有する、請求項１に記載の糸（１）。
3. 前記保持スパイク（４）は、前記本体（２）上で、単一側面に、多側面に、および／または、ヘリカル路に沿って配置される、請求項２に記載の糸（１）。
4. 前記保持スパイク（４）は、前記本体（２）上で、単一方向にまたは多方向に配置される、請求項２または３に記載の糸（１）。
5. ほぼリング形状またはループ状の構造を有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の糸（１００）。
6. 前記本体（２００）は１対の糸形状部材（２０１、２０２）を備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の糸（１００）。
7. 前記ストッパ（３）は熱溶接によって前記本体（２）に固定される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の糸（１）。
8. 前記ストッパ（３）に結合された端とは反対側に対応した前記本体（２）のもう一方の長手方向端（２２）に配置される、ほぼ直線形状または湾曲形状を有する縫合針（５、５０）を備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の糸（１）。
9. 各々が請求項１〜８のいずれか１項に記載された複数の糸（１）を備えるリールであって、前記複数の糸（１）は長手方向にひと続きに配置されて各々の端に取り外し可能に接続される、リール。
10. 請求項２に記載の糸（１）を製造する方法であって、
    複数の保持スパイク（４）を有する前記糸の前記本体（２）を提供するステップと、
    加熱されやすい板材（６２）上に配置されるプレート（６１）で得られる台座の形状のモールド（６０）であって、前記ストッパ（３）の形状に対応した形状を有するモールドを提供するステップと、
    前記モールド内で、前記板材（６２）を加熱することにより、前記ストッパ（３）を製造するために選択された材料を溶融させるステップと、
    前記溶融させた材料内に前記本体（２）の一端（２１）を挿入した後、前記アセンブリを冷却することによって、前記ストッパ（３）に前記本体（２）を熱溶接するステップであって、前記冷却するステップが、加熱された前記板材（６２）から前記プレート（６１）を取り外すことによって行われる、ステップと、
    前記プレート（６１）から前記ストッパ（３）を分離するステップと、を含む方法。

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