JP5431985B2 - 歯科治療用マウスピース成形基材およびその予備成形方法 - Google Patents

Description

本発明は、歯科治療用マウスピース成形基材およびその予備成形方法に関する。

マウスピースは、スポーツ時における歯の防護用（マウスガード）の他、歯科治療用としても普及しつつある。しかし、歯列の大きさや形状は、使用者によって異なることから、その使用者の歯列に合うようにマウスピースを成形する必要がある。

このようなマウスピースを成形するに際しては、一般には、使用者が自らの歯列からマウスピースを成形する方法と、歯科医師や歯科技工士が使用者から採取した歯型模型からマウスピースを成形する方法とがある。

前者は、平面視で歯列の湾曲に沿った円弧状（アーチ状）で、側面視で歯列に嵌めるＵ字状に、予め樹脂で立体成形された市販の立体成形体（半完成品）を用いる。使用者は、この立体成形体を湯（７０℃〜８０℃）で軟化させた状態で自らの歯列に装着して、上下の歯列を噛み合わせ、あるいは指で歯列に押さえ付ける等することで完成品に成形することができる。

その作業は、非常に簡便で、スポーツ用マウスピースで広く用いられている方法であるが、歯列に対する適合（フィット）性が悪い、成形時は高温になるので注意が必要になる等の欠点がある。

後者は、市販の円板状若しくは四角状の樹脂シート体を用いる。歯科医師等は、この樹脂シート体を市販の成形装置にセットして、軟化・吸引等で使用者の歯型模型に密着させることで完成品に成形することができる。

このマウスピースは、歯列に対する適合性は良好であるが、歯型模型の作製やマウスピースの成形には専門的な作業が必要となる。

ところで、近年、特定波長の光で歯列の漂白（ホワイトニング）治療を行うマウスピース（特許文献１参照）、あるいは歯列への振動付与により歯科矯正治療効果を促進するマウスピース（特許文献２参照）等が提案されている。

そして、漂白治療用のマウスピースでは、発光素子、その制御素子、電源用電池、電源用スイッチ等のような電装品をマウスピース内に組み込む必要がある。また、矯正治療用のマウスピースでは、振動子、その制御素子、電源用電池、電源用スイッチ等のような電装品をマウスピース内に組み込む必要がある。

マウスピースにこのような電装品を組み込む場合、充分な治療効果を発揮するために、電装品は所定の治療位置に正確に配置され、かつ歯列に適合（フィット）して安定に装着できることが必要になる。

また、電装品はマウスピースとともに口腔内に入るものであるから、マウスピースに電装品が気密若しくは水密状態で内蔵されていることが、安全性の面から保証されなければならない。

このような電装品の組み込みは、電装品の取り扱いに不慣れな使用者自身や歯科医師等が行うことは困難であり、電装品の取り扱いに慣れた製造者若しくは販売者が電装品内蔵のマウスピースを成形することが考えられる。

特開２００５−３４２０７２号公報 特開２００７−２６０１５８号公報

しかしながら、製造者若しくは販売者が使用者の歯型模型を入手するためには、莫大な数の歯科医師等とのネットワークの構築が必要となり、多大な労力とコストが必要となる。また、使用者が自ら成形する場合でも、使用者が用途、症例に応じて適切な電装品を選定し、正確に成形する必要があり、いずれも現実的とはいえない。

本発明は、前記問題を解消するためになされたもので、電装品内蔵のマウスピースを安全かつコスト安に成形できるようにした歯科治療用マウスピース成形基材およびその予備成形方法を提供することを目的とするものである。

前記課題を解決するために、本発明の請求項１の歯科治療用マウスピース成形基材は、歯列治療用の電装品が実装されたフレキシブル基板と、このフレキシブル基板を気密若しくは水密状態で内蔵する熱軟化性樹脂シート体と、を備え、前記熱軟化性樹脂シート体の一部は、使用者の歯列の表面と咬合面のいずれかの治療部分に前記フレキシブル基板の電装品が位置するように、少なくとも表面と咬合面とにほぼ沿うように立ち上がって、裏面に相当する部分は空洞部に形成された立体形状体に予備成形されており、または、前記熱軟化性樹脂シート体の一部は、使用者の歯列の表面と咬合面のいずれかの治療部分に前記フレキシブル基板の電装品が位置するように、表面と咬合面と裏面にほぼ沿うように立ち上がった立体形状体に予備成形されており、前記熱軟化性樹脂シート体の周縁部は、シート状の形状としたことを特徴とするものである。

請求項２のように、請求項１において、前記電装品が実装されたフレキシブル基板は、２枚の樹脂シート体の間に気密若しくは水密状態で挟まれて内蔵されている構成とすることができる。

請求項３のように、請求項１または２において、前記樹脂シート体に、歯列に対する位置合わせ用のマークが施されている構成とすることができる。

請求項４のように、請求項３において、前記マークは、樹脂シート体に内蔵されている構成とすることができる。

請求項５のように、請求項１〜４のいずれか一項において、前記電装品は、歯列の漂白治療用の発光素子または歯列の矯正治療用の振動子と、前記発光素子または振動子の制御素子と、電源用電池と、電源用スイッチとである構成とすることができる。

本発明の請求項６は、請求項１または２に記載の立体形状の歯科治療用マウスピース成形基材に予備成形する方法であって、治療部分に前記フレキシブル基板の電装品が位置するように、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材を汎用歯型模型に対して位置決めする工程と、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材を軟化状態で汎用歯型模型に被せて吸引し、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材に汎用歯型模型の形状を型付けする工程を含むことを特徴とするものである。

本発明の請求項７は、樹脂シート体、および電装品を用いて、請求項１または２に記載の立体形状の歯科治療用マウスピース成形基材に予備成形する方法であって、１枚目の樹脂シート体を軟化状態で汎用歯型模型に被せて吸引し、１枚目の樹脂シート体に汎用歯型模型の形状を型付けする工程と、この型付けした１枚目の樹脂シート体に、治療部分にフレキシブル基板の電装品が位置するように、フレキシブル基板を貼り付ける工程と、２枚目の樹脂シート体を軟化状態で１枚目の樹脂シート体に被せて吸引し、２枚目の樹脂シート体に１枚目の樹脂シート体の形状を型付けすると同時に、２枚の樹脂シート体の間にフレキシブル基板を気密若しくは水密状態で挟んで内蔵する工程を含むことを特徴とするものである。

本発明の請求項１のシート状の歯科治療用マウスピース成形基材によれば、熱軟化性樹脂シート体に、治療用の電装品を実装したフレキシブル基板を気密若しくは水密状態で内蔵したものである。この電装品の内蔵作業は、電装品の取り扱いに慣れた製造者若しくは販売者において行うことができるから、安全性が保証されるようになる。このマウスピース成形基材を用いれば、歯科医師等は、市販の成形装置を用いて、従来とほぼ同様の工程で、電装品が所定の治療位置に正確に配置され、かつ歯列に適合（フィット）して安定に装着できる歯科治療用マウスピースをコスト安に成形することができる。
また、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材の一部を使用者の歯列の少なくとも表面と咬合面とにほぼ沿うように立ち上げて、裏面に相当する部分を空洞部とした立体形状体に予備成形している。したがって、この歯科治療用マウスピース成形基材を用いれば、歯科医師等は、市販の成形装置を用いて、従来とほぼ同様の作業工程で、歯列に適合（フィット）して安定に装着できる歯科治療用マウスピースをコスト安に成形することができる。特に、フレキシブル基板の電装品は、使用者の歯列の治療部分に位置するように予めセットされているから、電装品は所定の治療位置に正確に配置されるようになる。
または、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材の一部を使用者の歯列の表面と咬合面と裏面にほぼ沿うように立ち上げた立体形状体に予備成形している。したがって、この歯科治療用マウスピース成形基材を用いれば、歯科医師等は、市販の成形装置を用いて、従来とほぼ同様の作業工程で、歯列に適合（フィット）して安定に装着できる歯科治療用マウスピースをコスト安に成形することができる。特に、フレキシブル基板の電装品は、使用者の歯列の治療部分に位置するように予めセットされているから、電装品は所定の治療位置に正確に配置されるようになる。

請求項２によれば、２枚の樹脂シート体の間に、電装品を実装したフレキシブル基板を気密若しくは水密状態で挟んで内蔵できるから、電装品のインサートモールド装置が不要で、よりコスト安に成形することができる。また、電装品の取り扱いに慣れた歯科医師等では、市販の樹脂シート体と市販の成形装置を用いてフレキシブル基板とともに電装品を内蔵することも可能になる。

請求項３によれば、樹脂シート体のマークとして、線（直線や破線等）や突条等を形成する。これにより、マウスピース成形基材を立体形状に予備成形する作業工程で、電装品を歯列の治療部分に位置させる位置合わせの基準となるので、電装品の位置合わせが容易に行える。

請求項４によれば、マウスピースは口腔内で使用するため、生体安定性が保証されたものでなければならない。そこで、マークを樹脂シート体に内蔵することで、マーク自体は、必ずしも口腔内での安全性が保証されたものでなくても使用することが可能になる。

請求項５によれば、電装品が歯列の漂白治療用であれば、発光素子、制御素子、電源用電池、電源用スイッチが好ましく、電装品が歯列の矯正治療用であれば、振動子、制御素子、電源用電池、電源用スイッチが好ましい。

本発明の請求項６の立体形状の歯科治療用マウスピース成形基材を予備成形する方法によれば、治療部分にフレキシブル基板の電装品が位置するように、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材を軟化状態で汎用歯型模型に被せて型付けする。これにより、歯科医師等は、市販の成形装置を用いて、従来とほぼ同様の作業工程で、電装品が所定の治療位置に正確に配置され、かつ歯列に適合（フィット）して安定に装着できる歯科治療用マウスピースをコスト安に成形することができる。

ここで、汎用歯型模型とは、歯科医師等が使用者の歯列から作製した精密な採取歯型模型ではなく、どのような歯列にも嵌め込むことが可能なように作製した疑似的な歯型模型のことである。

本発明の請求項７の立体形状の歯科治療用マウスピース成形基材を予備成形する方法によれば、汎用歯型模型に１枚目の樹脂シート体を軟化状態で被せて型付けし、この樹脂シート体に、治療部分にフレキシブル基板の電装品が位置するように貼り付け、その後、この１枚目の樹脂シート体に、２枚目の樹脂シート体を軟化状態で被せて型付けする。これにより、歯科医師等は、市販の成形装置を用いて、従来とほぼ同様の作業工程で、電装品が所定の治療位置に正確に配置され、かつ歯列に適合（フィット）して安定に装着できる歯科治療用マウスピースをコスト安に成形することができる。

マウスピース用として市販されている熱軟化性樹脂シート体の一例であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。 本発明に係る第１実施形態のマウスピース成形基材であり、（ａ）は、歯列の矯正治療用の電装品が実装されたフレキシブル基板を内蔵した要部破断の平面図、（ｂ）は、歯列の漂白治療用の電装品が実装されたフレキシブル基板を内蔵した要部破断の平面図、（ｃ）は、それぞれ（ａ）（ｂ）のＩ−Ｉ線に相当する断面図である。 本発明に係る第２実施形態のマウスピース成形基材であり、（ａ）は、電装品が実装されたフレキシブル基板を内蔵する前の分解側面図、（ｂ）は、図２（ａ）（ｂ）のＩ−Ｉ線に相当する断面図である。 本発明に係るマウスピース成形基材を立体形状に予備成形する成形装置の斜視図である。 本発明に係る第１例の汎用歯型模型を用いて、マウスピース成形基材を立体形状に予備成形する要領であり、（ａ）は汎用歯型模型の斜視図、（ｂ）は立体形状に予備成形されたマウスピース成形基材の斜視図、（ｃ）は（ｂ）のＩＩ−ＩＩ線に相当する断面図である。 本発明に係る第２例の汎用歯型模型を用いて、マウスピース成形基材を立体形状に予備成形する要領であり、（ａ）は汎用歯型模型の斜視図、（ｂ）は立体形状に予備成形されたマウスピース成形基材の斜視図、（ｃ）は（ｂ）のＩＩＩ−ＩＩＩ線に相当する断面図である。 （ａ）（ｂ）は、それぞれマウスピース成形基材に位置合わせ用のマークを施したマウスピース成形基材の平面図である。 立体形状に予備成形されたマウスピース成形基材を用いてマウスピースを成形する成形装置の斜視図である。 本発明に係るシート状のマウスピース成形基材を用いて、基材片を立体形状に予備成形する要領であり、（ａ）はシート状のマウスピース成形基材の平面図、（ｂ）は汎用歯型模型の斜視図、（ｃ）は立体形状に予備成形された基材片の斜視図、（ｄ）は（ｃ）の断面図である。 ２枚の樹脂シート体を用いてマウスピースを成形する工程図である。 （ａ）は歯列の斜視図、（ｂ）はマウスピースの斜視図である。

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。

図１は、マウスピース用として市販されている熱軟化性樹脂シート体１の一例であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。

マウスピース用として市販されている円板状の熱軟化性樹脂シート体１は、外径Ｄが約１２５ｍｍ、厚みｔが約１〜６ｍｍ程度のサイズが一般的である。なお、同程度のサイズで四角状の熱軟化性樹脂シート体も市販されている。後述する第２実施形態において、熱軟化性樹脂シート体１を２枚重ねで使用する場合には、１枚の厚みｔが１．５ｍｍ程度のものが好ましい。

熱軟化性樹脂シート体１の材料としては、マウスピース（またはマウスガード）の材料として広く用いられ、衛生面の安全性が保証された材料が用いられる。例えば、高分子材料であるＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル樹脂）シートは、後述するようにして成形すると、歯や歯肉へのアレルギー等の影響を抑えることができるので好ましい。熱軟化性樹脂シート体１の材料としては、前記のＥＶＡシートに限られるものではないが、ＥＶＡシートは電気的絶縁性が確保され、断熱材としも機能するためにより好ましい。特に後述する第２実施形態において、１枚目の熱軟化性樹脂シート体１としてＥＶＡシートを用いると、歯列の表面（前面）に直接接触する内側ピース１２Ａ〔図１０（ａ）参照〕に軟質性を持たせることができる。これによって、振動子７（Ａ）〔図２（ａ）参照〕から矯正対象歯の部分に伝わる機械的振動の高速成分に対して緩和作用が働くので、矯正対象歯の部分の損傷を未然に防止することが可能となる。

図２は第１実施形態のシート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）であり、（ａ）は、歯列矯正治療用の電装品５（Ａ）が実装されたフレキシブル基板６を内蔵した要部破断の平面図である。（ｂ）は、歯列漂白治療用の電装品５（Ｂ）が実装されたフレキシブル基板６を内蔵した要部破断の平面図である。（ｃ）は、それぞれ（ａ）（ｂ）のＩ−Ｉ線に相当する断面図である。

フレキシブル基板６は、薄くて柔軟性を有するプリント配線用の基板である。図２（ａ）の歯列矯正治療用の電装品５（Ａ）が実装されたフレキシブル基板６には、電装品５（Ａ）として、歯列矯正治療用の振動子（振動モータ）７（Ａ）が実装されている。また、振動子７（Ａ）の制御素子８と、ボタン電池のような電源用電池９と、プッシュ式の電源用スイッチ１０とが適所に実装されている。なお、振動子７（Ａ）は、矯正対象歯がある部位に実装されていることは勿論である。

また、図２（ｂ）の歯列漂白治療用の電装品５（Ｂ）が実装されたフレキシブル基板６には、電装品５（Ｂ）として、歯列漂白治療用の発光素子７（Ｂ）が実装されている。また、発光素子７（Ｂ）の制御素子８と、ボタン電池のような電源用電池９と、電源用スイッチ１０とが適所に実装されている。なお、発光素子７（Ｂ）は、漂白対象歯がある部位に実装されていることは勿論である。

フレキシブル基板６に、振動子７（Ａ）または発光素子７（Ｂ）のみを実装して、後述するマウスピース１２〔図１１（ｂ）参照〕に成形することもできる。そして、これらの電線（コード）を口腔外に引き出し、口腔外において、制御素子８、電源用電池９、電源用スイッチ１０に電気的に接続することも可能である。

また、フレキシブル基板６に、プッシュ式の電源用スイッチ１０に代えて、スイッチング素子を実装し、ボタン電池のような電源用電池９に代えて、給電用コイルと充電電池を実装することができる。これにより、マウスピース１２の外部からスイッチング素子を利用してスイッチ操作でき、給電用コイルを利用して充電電池に充電することもできる。また、大型のプッシュスイッチ１０やボタン電池９をフレキシブル基板６に実装する必要が無くなる。そのため、電装品５（Ａ）または５（Ｂ）〔以下、５（Ａ，Ｂ）と略記する。〕を小型・軽量化できるので、マウスピース１２の装着感を向上させることができる。

第１実施形態のシート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）は、フレキシブル基板６を気密若しくは水密状態で、熱軟化性樹脂シート体１にインサートモールドで内蔵している。熱軟化性樹脂シート体１の材料は前述のＥＶＡであるが、市販のシートを用いるのではなく、インサートモールド装置の成形用型を用いて、市販のサイズのシート形状に成形したものである。なお、必ずしも、このサイズのシート形状に成形する必要はない。

第１実施形態のシート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）は、熱軟化性樹脂シート体１に、治療用の電装品５（Ａ，Ｂ）を実装したフレキシブル基板６を気密若しくは水密状態で内蔵したものである。この電装品５（Ａ，Ｂ）の内蔵作業は、電装品５（Ａ，Ｂ）の取り扱いに慣れた製造者若しくは販売者において行うことができるから、安全性が保証されるようになる。そして、このシート状のマウスピース成形基材２（Ａ）を用いれば、歯科医師等は、後述する市販の成形装置２０（図４参照）を用いて、従来とほぼ同様の作業工程で、歯科治療用マウスピース１２をコスト安に成形することができる。この歯科治療用マウスピース１２は、電装品５（Ａ，Ｂ）が所定の治療位置に正確に配置され、かつ歯列１４に適合（フィット）して安定に装着できるようになる。

図３は第２実施形態のシート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｂ）であり、（ａ）は、電装品５（Ａ，Ｂ）が実装されたフレキシブル基板６を内蔵する前の分解側面図、（ｂ）は図２（ａ）（ｂ）のＩ−Ｉ線に相当する断面図である。

第２実施形態のシート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｂ）は、フレキシブル基板６を市販の２枚の熱軟化性樹脂シート体１，１の間に気密若しくは水密状態で挟んで内蔵している。

第２実施形態のシート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｂ）は、２枚の樹脂シート体１の間に、電装品５（Ａ，Ｂ）を実装したフレキシブル基板６を気密若しくは水密状態で挟んで内蔵できる。これにより、電装品５（Ａ，Ｂ）のインサートモールド装置が不要で、よりコスト安に成形することができる。また、電装品５（Ａ，Ｂ）の取り扱いに慣れた歯科医師等では、市販の樹脂シート体１と市販の成形装置２０を用いてフレキシブル基板６とともに電装品５（Ａ，Ｂ）を内蔵することも可能になる。

次に、第１または第２実施形態のシート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）または２（Ｂ）を用いて、立体形状に予備成形して第３実施形態の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）を作製する要領を説明する。

図５（ｂ）は、立体形状に予備成形された第３実施形態の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）であり、図６（ｂ）は、立体形状に予備成形された第４実施形態の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｄ）である。

図４は市販の成形装置２０の斜視図である。この成形装置２０は、汎用歯型模型１３（Ａ）または１３（Ｂ）〔図５（ａ）、図６（ａ）参照〕を搭載するステージ２１を備えている。また、このステージ２１に形成された多数の吸引孔２２から吸引を行うポンプなどを内蔵する本体２３を備えている。さらに、この本体２３の上に立設される支柱２４によって昇降自在であり、歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）または２（Ｂ）を挟み込む上下一対のシート固定具２５，２６と、支柱２４の上に搭載される電熱器２７を備えて構成される。

ここで、汎用歯型模型１３とは、歯科医師等が使用者の歯列１４〔図１１（ａ）参照〕から作製した精密な採取歯型模型ではなく、どのような歯列１４にも嵌め込むことが可能なように作製した疑似的な歯型模型のことである。

例えば、図５（ａ）のように、平面視で歯列１４の表面１４ａの湾曲に沿った円弧状（アーチ状）の側面１３ａを有する略半円形状の汎用歯型模型１３（Ａ）である。また、図６（ａ）のように、平面視で歯列１４の表面１４ａと裏面１４ｃの湾曲に沿った略三日月形状の汎用歯型模型１３（Ｂ）である。

この汎用歯型模型１３（Ａ），１３（Ｂ）のいずれか一方、例えば汎用歯型模型１３（Ａ）は、図４のように成形装置２０のステージ２１上に搭載する。

また、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ），２（Ｂ）のいずれか一方、例えば、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）の周縁部をシート固定具２５，２６に挟み込む。このように、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）の周縁部をシート固定具２５，２６に挟み込めば、図５（ｂ）や図６（ｂ）からも明らかなように、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）の周縁部は、シート状の形状のまま、つまり、余分箇所である平坦なフランジ部として残ることになる。

ついで、シート固定具２５，２６とともに歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）を下降させて汎用歯型模型１３（Ａ）に接近させる。この状態で、位置合わせの基準となるマーク１６（後述）を利用して、電装品５（Ａ，Ｂ）が歯列１４の治療部分に位置するように、汎用歯型模型１３（Ａ）の搭載位置を微調整する。

その後、シート固定具２５，２６とともに歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）を上昇させて、電熱器２７で歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）を軟化するまで加熱する。軟化するとシート固定具２５，２６とともに歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）を下降させて、汎用歯型模型１３（Ａ）に、軟化した歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）を徐々に被せて行く。このとき、吸引孔２２から吸引が行われることで、その気流によって歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）が汎用歯型模型１３（Ａ）に密着して、歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）に汎用歯型模型１３（Ａ）の形状が型付けされる。

このようにして成形を行うことで、図５（ｂ）（ｃ）のように、立体形状に予備成形された第３実施形態の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）が完成する。この歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）の成形方法は、従来のマウスピースの成形方法とほぼ同じである。

第３実施形態の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）では、使用者の歯列１４（図１１（ａ）参照）の表面１４ａと咬合面１４ｂのいずれかの治療部分（本例では、表面１４ａ）にフレキシブル基板６の電装品５（Ａ，Ｂ）が位置している。そして、表面１４ａと咬合面１４ｂにほぼ沿うように立ち上がった表面部２ａと咬合面部２ｂとを有し、歯列１４の裏面１４ｃに相当する部分は空洞部２ｄとなる立体形状体に予備成形（半完成品）されている。

第３実施形態の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）は、歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）の一部を使用者の歯列１４の表面１４ａと咬合面１４ｂとにほぼ沿うように立ち上げている。また、裏面１４ｃに相当する部分を空洞部１４ｄとした立体形状体に予備成形している。したがって、この立体形状体に予備成形した歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）を用いれば、歯科医師等は、市販の成形装置２０を用いて、従来とほぼ同様の作業工程で、歯科治療用マウスピース１２をコスト安に成形することができる。特に、フレキシブル基板６の電装品５（Ａ，Ｂ）は、使用者の歯列１４の治療部分に位置するように予めセットされているから、電装品５（Ａ，Ｂ）は所定の治療位置に正確に配置されるようになる。

また、立体形状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）を予備成形する方法は、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）または２（Ｂ）を軟化状態で汎用歯型模型１３（Ａ）または１３（Ｂ）に被せて型付けする。これにより、市販の成形装置２０を用いて、従来とほぼ同様の作業工程で、簡単かつコスト安に立体形状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）に予備成形することができる。

第３実施形態と同様にして、汎用歯型模型１３（Ｂ）を成形装置２０のステージ２１の上に搭載した場合には、図６（ｂ）（ｃ）のように、立体形状に予備成形された第４実施形態の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｄ）を作製することができる。

第４実施形態の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｄ）では、使用者の歯列１４（図１１（ａ）参照）の表面１４ａと咬合面１４ｂのいずれかの治療部分（本例では、表面１４ａ）にフレキシブル基板６の電装品５（Ａ，Ｂ）が位置している。そして、表面１４ａと咬合面１４ｂと裏面１４ｃにほぼ沿うように立ち上がった表面部２ａと咬合面部２ｂと裏面部２ｃとを有する立体形状体に予備成形（半完成品）されている。

第４実施形態の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｄ）は、歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）の一部を使用者の歯列１４の表面１４ａと咬合面１４ｂと裏面１４ｃにほぼ沿うように立ち上げた立体形状体に予備成形している。したがって、この立体形状体に予備成形した歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｄ）を用いれば、歯科医師等は、市販の成形装置２０を用いて、従来とほぼ同様の作業工程で、歯科治療用マウスピース１２をコスト安に成形することができる。特に、フレキシブル基板６の電装品５（Ａ，Ｂ）は、使用者の歯列１４の治療部分に位置するように予めセットされているから、電装品５（Ａ，Ｂ）は所定の治療位置に正確に配置されるようになる。

次に、第２実施形態のシート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｂ）を用いて、第３実施形態の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）、または第４実施形態の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｄ）に予備成形する要領を説明する。

汎用歯型模型１３（Ａ），１３（Ｂ）のいずれか一方、例えば汎用歯型模型１３（Ａ）は、図４のように成形装置２０のステージ２１の上に搭載する。

そして、シート固定具２５，２６に１枚目の樹脂シート体１を挟み込み、汎用歯型模型１３（Ａ）を微調整した後、シート固定具２５，２６とともに１枚目の樹脂シート体１を上昇させて、電熱器２７で軟化するまで加熱する。軟化するとシート固定具２５，２６とともに１枚目の樹脂シート体１を下降させて、汎用歯型模型１３（Ａ）に軟化した１枚目の樹脂シート体１を徐々に被せて行く。このとき、吸引孔２２から吸引が行われることで、その気流によって１枚目の樹脂シート体１が汎用歯型模型１３（Ａ）に密着して、１枚目の樹脂シート体１に汎用歯型模型１３（Ａ）の形状が型付けされる。

次に、型付けされた１枚目の樹脂シート体１が熱いうちに、１枚目の樹脂シート体１に、歯列の治療部分に電装品５（Ａ，Ｂ）が位置するようにフレキシブル基板６を貼り付ける。

さらに、フレキシブル基板６を貼り付けた１枚目の樹脂シート体１に、前述と同様に、シート固定具２５，２６を用いて２枚目の樹脂シート体１を被せて吸引する。これによって、２枚目の樹脂シート体１が１枚目の樹脂シート体１に密着して、２枚目の樹脂シート体に１枚目の樹脂シート体１の形状が型付けされる。

これら２枚の樹脂シート体１によって、フレキシブル基板６が気密若しくは水密状態で２枚の樹脂シート体１の間に内蔵されるようになる。

この予備成形方法は、汎用歯型模型１３（Ａ）に１枚目の樹脂シート体１を軟化状態で被せて型付けする。この樹脂シート体１に、治療部分にフレキシブル基板６の電装品５（Ａ，Ｂ）が位置するように貼り付け、その後、この１枚目の樹脂シート体１に、２枚目の樹脂シート体１を軟化状態で被せて型付けする。これにより、市販の成形装置２０を用いて、従来とほぼ同様の作業工程で、立体形状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）または２（Ｄ）を簡単かつコスト安に予備成形することができる。

図２、図３のようなシート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ，Ｂ）を用いて、歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ，Ｄ）を予備成形する場合には、樹脂シート体１に、歯列１４に対する位置合わせ用のマークを施すことが好ましい。

例えば、図７（ａ）〔図２、図５、図６も参照〕のように、中心Ｏから等角度間隔（例えば４５°）で放射状に、線（直線や破線等）や突条等のマーク１６を予め形成しておく。また、図７（ｂ）のように、歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ，Ｂ）に内蔵されたフレキシブル基板６の位置を示す鉤状等のマーク１６を予め形成しておく。

このマーク１６は、シート状のマウスピース成形基材２（Ａ，Ｂ）から立体形状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ，Ｄ）を予備成形する作業で、電装品５（Ａ，Ｂ）を歯列１４の治療部分に位置合わせする基準とできるので、位置合わせが容易に行える。

さらに、マーク１６は、樹脂シート体１に内蔵されていることが好ましい。すなわち、マウスピース１２は口腔内で使用するため、生体安定性が保証されたものでなければならない。そこで、マーク１６を樹脂シート体１に内蔵することで、マーク１６自体は、必ずしも口腔内での安全性が保証されたものでなくても使用することが可能になる。

前述した歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）〜２（Ｄ）は、使用者の歯列１４に合った完成品としてのマウスピース１２の形状に本成形（最終）する必要がある。この本成形には、前述した図４の市販の成形装置２０を用いることができる。

先ず、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）、２（Ｂ）を用いて完成品としてのマウスピース１２の形状に本成形する方法を説明する。

歯科医院において使用者の歯列１４に印象材を付着させて型取りを行い、歯科技工所において、歯列形状を保持している印象材に石膏を流し込み、固形化した後に石膏を取出すことで、使用者の採取歯型模型３３（図８参照）を作製する。

そして、図８のように、使用者の採取歯型模型３３を成形装置２０のステージ２１の上に搭載する。また、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ），２（Ｂ）のいずれか一方、例えば、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）の周縁部をシート固定具２５，２６に挟み込む。このように、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）の周縁部をシート固定具２５，２６に挟み込めば、図５（ｂ）や図６（ｂ）からも明らかなように、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）の周縁部は、シート状の形状のまま、つまり、余分箇所である平坦なフランジ部として残ることになる。

ついで、シート固定具２５，２６とともに歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）を下降させて採取歯型模型３３に接近させる。この状態で、位置合わせの基準となるマーク１６を利用して、電装品５（Ａ，Ｂ）が歯列の治療部分に位置するように、採取歯型模型３３の搭載位置を微調整する。

その後、シート固定具２５，２６とともに歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）を上昇させて、電熱器２７で歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）を軟化するまで加熱する。軟化するとシート固定具２５，２６とともに歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）を下降させて、採取歯型模型３３に軟化した歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）を徐々に被せて行く。このとき、吸引孔２２から吸引が行われることで、その気流によって歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）が採取歯型模型３３に密着する。

このようにして本成形を行った後、歯科医師等がフランジ部分等の余分箇所を硬化後にカッター等で切断すれば、図１１（ｂ）のように、完成品としてのマウスピース１２の形状となる。このマウスピース１２の成形方法は、従来のマウスピースの成形方法とほぼ同じである。

また、立体形状に予備成形された歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｃ）、２（Ｄ）を用いて完成品としてのマウスピース１２の形状に本成形する方法も、この方法と同様にして行えるから、詳細な説明は省略する。

このように、歯科医師等は、市販の成形装置２０を用いて、従来とほぼ同様の作業工程で、電装品５（Ａ，Ｂ）が所定の治療位置に正確に配置され、かつ歯列１４に適合（フィット）して安定に装着できる歯科治療用マウスピース１２を成形することができる。

一方、歯科医師等は、前述した図４の市販の成形装置２０を用いることで、シート状のマウスピース成形基材２（Ｂ）を利用して、立体形状に予備成形することなく、直接的に完成品としてのマウスピース１２の形状に本成形することも可能である。

すなわち、図８のように、使用者の採取歯型模型３３を成形装置２０のステージ２１の上に搭載する。

そして、シート固定具２５，２６に１枚目の樹脂シート体１を挟み込み、採取歯型模型３３を微調整した後、シート固定具２５，２６とともに１枚目の樹脂シート体１を上昇させて、電熱器２７で軟化するまで加熱する。軟化するとシート固定具２５，２６とともに１枚目の樹脂シート体１を下降させて、採取歯型模型３３に軟化した１枚目の樹脂シート体１を徐々に被せて行く。このとき、吸引孔２２から吸引が行われることで、その気流によって１枚目の樹脂シート体１が採取歯型模型３３に密着して、１枚目の樹脂シート体１に採取歯型模型３３の形状が型付けされる。

このようにして成形を行うことで、図１０（ａ）のように、１枚目の樹脂シート体１は、型付けされた内側ピース１２Ａとして完成する。

次に、図１０（ｂ）のように、内側ピース１２Ａが熱いうちに、内側ピース１２Ａに、歯列の治療部分に電装品５（Ａ，Ｂ）が位置するようにフレキシブル基板６を貼り付ける。

さらに、フレキシブル基板６を貼り付けた内側ピース１２Ａの上に、前述と同様に、シート固定具２５，２６を用いて２枚目の樹脂シート体１を被せて吸引する。これによって、２枚目の樹脂シート体１が内側ピース１２Ａに密着して、２枚目の樹脂シート体に内側ピース１２Ａの形状が型付けされることで、外側ピース１２Ｂが完成する。

これら内側ピース（１枚目の樹脂シート体１）１２Ａおよび外側ピース（２枚目の樹脂シート体１）１２Ｂによって、フレキシブル基板６が気密若しくは水密状態で内蔵されるようになる。

その後、前述のようにして、フランジ部分等の余分箇所を硬化後に余分箇所を切断すれば、完成品としてのマウスピース１２の形状となる。

このように、歯科医師等は、市販の成形装置２０を用いて、従来とほぼ同様の作業工程で、電装品５（Ａ，Ｂ）が所定の治療位置に正確に配置され、かつ歯列１４に適合（フィット）して安定に装着できる歯科治療用マウスピース１２を成形することができる。

一方、第１実施形態の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ａ）または第２実施形態の歯科治療用マウスピース成形基材２（Ｂ）を用いて、使用者自身が簡易にマウスピース１２を成形できる要領を説明する。

図９（ａ）のように、シート状のマウスピース成形基材２（Ａ、Ｂ）を、使用者の歯列１４の表面１４ａと咬合面１４ｂのいずれかの治療部分にフレキシブル基板６の電装品５（Ａ，Ｂ）が位置させるようにする。その後、表面１４ａと咬合面１４ｂと裏面１４ｃにほぼ沿うような四角形状に展開した基材片２´にカッター等で切断する。なお、基材片２´は、横長四角形状に限らず、楕円形状等であってもよい。

そして、歯列１４の治療部分にフレキシブル基板６の電装品５（Ａ，Ｂ）の内、振動子７（Ａ）または発光素子７（Ｂ）が位置するように、図９（ｂ）のような汎用歯型模型１３（Ｂ）に基材片２´を軟化状態で被せて型付けする。

これにより、図９（ｃ）（ｄ）のように、平面視で歯列の湾曲に沿った円弧状（アーチ状）で、側面視で歯列１４に嵌めるＵ字状、つまり、表面１４ａと咬合面１４ｂと裏面１４ｃにほぼ沿うように折り曲げられた立体形状体に予備成形されるようになる。

このように、基材片２´は、使用者の歯列１４の表面１４ａと咬合面１４ｂと裏面１４ｃにほぼ沿うような四角形状に展開されているから、形状が小さくなる。

そして、基材片２´を汎用歯型模型１３（Ｂ）で歯列１４の表面１４ａと咬合面１４ｂと裏面１４ｃにほぼ沿うように折り曲げた立体形状体に予備成形しておく。使用者は、この基材片２´を湯で軟化させた状態で歯列１４に装着する。この状態で上下の歯列１４を噛み合わせる等することで、電装品５（Ａ，Ｂ）が所定の治療位置に正確に配置され、かつ歯列１４に適合（フィット）して安定に装着できる最終形状（完成品）の歯科治療用マウスピース１２を簡単に成形することができる。

前記実施形態において、汎用歯型模型１３（Ａ，Ｂ）は、平面視で歯列の湾曲に沿った略円弧状（アーチ状）若しくは略三日月状である。しかし、個人差を考慮して、例えば、成人用、子供用の２種類（大・小）、または成人男性用、成人女性用、子供用の３種類（大・中・小）のサイズが用意されていることが好ましい。

また、円弧状（アーチ状）であっても、歯列は、略Ｕ字型、略Ｖ字型、略方形型、略鞍状型の４つに大きく分類される。このうち、人類の８割近くが略Ｕ字型であるとされるので、略Ｕ字型にすることで、ほとんどの歯列形状に対応することが可能となる。

ただ、略Ｕ字型は、略Ｖ字型、略方形型、略鞍状型には成形時に融通がつくので問題は少ない。しかし、略Ｖ字型は前歯部分が尖った形状となっているから、略Ｕ字型では融通がつきにくく、略Ｖ字型も用意されていることが好ましい。

１ 熱軟化性樹脂シート体
２（Ａ）〜（Ｄ） 歯科治療用マウスピース成形基材
２´ 基材片
５（Ａ），５（Ｂ） 電装品
６ フレキシブル基板
７（Ａ） 振動子
７（Ｂ） 発光素子
８ 制御素子
９ 電源用電池
１０ 電源スイッチ
１２ マウスピース
１３（Ａ），１３（Ｂ） 汎用歯型模型
１４ 歯列
１４ａ 表面
１４ｂ 咬合面
１４ｃ 裏面
１４ｄ 空洞部
１６ マーク
２０ 成形装置

Claims (7)

1. 歯列治療用の電装品が実装されたフレキシブル基板と、
   このフレキシブル基板を気密若しくは水密状態で内蔵する熱軟化性樹脂シート体と、を備え、
   前記熱軟化性樹脂シート体の一部は、使用者の歯列の表面と咬合面のいずれかの治療部分に前記フレキシブル基板の電装品が位置するように、少なくとも表面と咬合面とにほぼ沿うように立ち上がって、裏面に相当する部分は空洞部に形成された立体形状体に予備成形されており、または、
   前記熱軟化性樹脂シート体の一部は、使用者の歯列の表面と咬合面のいずれかの治療部分に前記フレキシブル基板の電装品が位置するように、表面と咬合面と裏面にほぼ沿うように立ち上がった立体形状体に予備成形されており、
   前記熱軟化性樹脂シート体の周縁部は、シート状の形状としたことを特徴とする歯科治療用マウスピース成形基材。
2. 前記電装品が実装されたフレキシブル基板は、２枚の樹脂シート体の間に気密若しくは水密状態で挟まれて内蔵されていることを特徴とする請求項１に記載の歯科治療用マウスピース成形基材。
3. 前記樹脂シート体に、歯列に対する位置合わせ用のマークが施されていることを特徴とする請求項１または２に記載の歯科治療用マウスピース成形基材。
4. 前記マークは、樹脂シート体に内蔵されていることを特徴とする請求項３に記載の歯科治療用マウスピース成形基材。
5. 前記電装品は、歯列の漂白治療用の発光素子または歯列の矯正治療用の振動子と、前記発光素子または振動子の制御素子と、電源用電池と、電源用スイッチとであることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の歯科治療用マウスピース成形基材。
6. 請求項１または２に記載の立体形状の歯科治療用マウスピース成形基材に予備成形する方法であって、
   治療部分に前記フレキシブル基板の電装品が位置するように、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材を汎用歯型模型に対して位置決めする工程と、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材を軟化状態で汎用歯型模型に被せて吸引し、シート状の歯科治療用マウスピース成形基材に汎用歯型模型の形状を型付けする工程を含むことを特徴とする歯科治療用マウスピース成形基材の予備成形方法。
7. 樹脂シート体、および電装品を用いて、請求項１または２に記載の立体形状の歯科治療用マウスピース成形基材に予備成形する方法であって、
   １枚目の樹脂シート体を軟化状態で汎用歯型模型に被せて吸引し、１枚目の樹脂シート体に汎用歯型模型の形状を型付けする工程と、この型付けした１枚目の樹脂シート体に、治療部分にフレキシブル基板の電装品が位置するように、フレキシブル基板を貼り付ける工程と、２枚目の樹脂シート体を軟化状態で１枚目の樹脂シート体に被せて吸引し、２枚目の樹脂シート体に１枚目の樹脂シート体の形状を型付けすると同時に、２枚の樹脂シート体の間にフレキシブル基板を気密若しくは水密状態で挟んで内蔵する工程を含むことを特徴とする歯科治療用マウスピース成形基材の予備成形方法。

Images