JP5425974B2 - 外科用ステープル留めデバイス - Google Patents

Description

本出願は、２００３年１０月１７日に出願された米国仮出願番号第６０／５１２，４８２号、および２００３年１０月１７日に出願された同第６０／５１２，４０５号からの優先権を主張し、その各々の全体は、参考として本明細書中に援用される。本出願はまた、速達郵便番号第ＥＶ５１７６７０２６９ＵＳの下、２００４年１０月８日に出願された「外科用ステープルデバイス」と題する米国仮出願番号第 号、および速達郵便番号第ＥＶ５１７６７０２２４の下、２００４年１０月８日に出願された「自己復元アンビルヘッドを有する外科用ステープルデバイス」と題する米国仮出願番号第 号からの優先権を主張し、その各々の全体は、参考として本明細書中に援用される。

（１．技術分野）
本開示は、一般に、外科用ステープルを身体組織に付与するための外科用ステープル留めデバイスに関する。より詳細には、本開示は、中空の組織器官の環状吻合を実施するために適切な外科用ステープル留めデバイスに関する。

（２．関連技術に対する背景）
吻合は、別個の中空器官セクションの外科的連結である。代表的には、吻合手順は、中空組織の疾患または欠陥セクションが除去され、そして残りの端部セクションが接続されるべき手術に伴う。所望の吻合手順に依存して、これら端部セクションは、環状、端部と側面、側面と側面器官再構築方法のいずれかによって接続され得る。

環状吻合手順では、器官セクションの２つの端部が、ステープルの環状アレイを、各器官セクションの端部セクションを通って駆動するステープル留め器具により接続され、そして同時に、ステープルの駆動された環状アレイの任意の組織内部に中空部を作り、管状の通過を自由にする。中空器官の環状吻合を実施するための器具の例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、および特許文献７に記載され、その各々は、その全体が本明細書中に参考として援用される。代表的には、これらの器具は、器具を作動するために細長い本体の近位端にあるハンドル部分、およびこの細長い本体の遠位端に配置されたステープル保持構成要素を有する細長いシャフトを含む。取り付けられたアンビルヘッドとともにアンビルロッドを含むアンビルアセンブリが、上記ステープル保持構成要素に隣接する遠位端に取り付けられる。ステープル留めされるべき器官の組織の対向する端部部分は、上記アンビルヘッドと上記ステープル留め構成要素との間にクランプされる。クランプされた組織は、このステープル保持構成要素からの１つ以上のステープルを、これらステープルの端部が組織を通って通過し、そして上記アンビルヘッドによって変形されるように駆動することによってステープル留めされる。

作動位置から、傾斜または非作動位置まで回動可能であるアンビルアセンブリを有する環状吻合手順を実施するための器具は、当該分野で公知である。このような回動可能アンビルアセンブリは、身体管腔中またはそれからのアンビルアセンブリの挿入および／または除去の間に、患者に対する外傷を少なくする。

このような器具を用いるいくつかの手順の間、この器具のアンビルアセンブリを、傾斜した位置に身体管腔中に挿入し、このアンビルアセンブリを作動位置に戻し、吻合手順を実施することが所望され、そしてその後、このアンビルアセンブリおよび／または器具の身体管腔からの除去のために、このアンビルアセンブリをその傾斜位置に戻す。その他の手順の間に、このアンビルアセンブリを身体管腔中にその作動位置で挿入し、そしてこのアンビルアセンブリを身体管腔からの除去の前に、その傾斜位置に移動することが所望される。これらの手順の各々において、アンビルアセンブリがその所望の位置に自動的に移動することが所望され得る。

米国特許第６，０５３、３９０号明細書 米国特許第５，５８８、５７９号明細書 米国特許第５，１１９，９８３号明細書 米国特許第５，００５，７４９号明細書 米国特許第４，６４６，７４５号明細書 米国特許第４，５７６，１６７号明細書 米国特許第４，４７３，０７７号明細書

従って、当該技術分野では、上記で述べた目的を達成し得る傾斜可能なアンビルアセンブリを有する改良されたステープル留めデバイスに対する継続する必要性が存在する。

本開示によれば、環状吻合を実施するための外科用ステープル留めデバイスが開示される。この外科用ステープル留めデバイスは、ハンドル部分またはアセンブリ、本体部分およびアンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを含むヘッド部分を含む。このハンドル部分は、上記アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを接近するための回転可能な接近ノブ、およびこのシェルアセンブリ内に位置決めされたステープルをこのシェルアセンブリから発射するための発射機構を作動するための発射トリガーを含み得る。１つの実施形態では、この発射トリガーは、上記発射機構を作動するために提供される２つのバー結合の１つのリンクを形成する。この２つのバー結合は、このデバイスを発射するために必要な発射力を減少するような改良された機械的利点をデバイスに提供する。

１つの実施形態では、上記ヘッド部分は、通常は傾斜位置にあり、そして上記アンビルアセンブリが上記外科用ステープル留めデバイスに取り付けられたとき、作動位置に自動的に回動し、そして上記デバイスが発射され、そして接近していない後で、傾斜位置に戻るアンビルアセンブリを含む。この傾斜可能なアンビルは、低減されたアンビルプロフィールを提供し、上記デバイスの身体管腔への挿入およびそれからの除去の間の外傷を減少する。上記アンビルアセンブリは、アンビルヘッドおよびアンビル中央ロッドを含む。上記アンビルヘッドは、上記アンビル中央ロッドに回動可能に取り付けられ、そして作動位置と傾斜位置との間で回動可能である。付勢部材が提供され、上記アンビルヘッドをその傾斜位置に押す。この外科用ステープル留めデバイスは、第１の位置から第２の位置まで移動可能であるロック部材を有するアンビル保持具アセンブリを含む。その第１の位置では、上記ロック部材は、上記アンビルヘッドの外科用ステープル留めデバイスへの取り付けの際に、上記アンビルヘッドをその作動に移動するように位置決めされる。その第２の位置では、上記ロック部材は、上記アンビルヘッドをその傾斜位置に回動することを許容するよう位置決めされる。１つの実施形態では、上記アンビル保持具アセンブリは、長軸方向ボアを規定する本体部分、およびこの長軸方向ボアの遠位端から延びるトロカールを含む。このトロカールはロック部材を形成し、そして付勢部材、例えば、コイルスプリングによって、進行位置から退却位置まで移動可能である。その進行または第１の位置において、上記トロカールの遠位端は、上記アンビル中央ロッド内に支持された第１のスライド部材を係合するよう位置決めされ、上記アンビルヘッドを、上記付勢部材がその傾斜位置からその作動位置まで押すことに対して押す。その第２の位置では、このトロカールは、上記アンビルヘッドが、上記作動位置からその傾斜位置まで移動することを許容するように位置決めされる。

１つの実施形態では、上記トロカールは、環状フランジを含み、そして上記本体部分によって規定される長軸方向ボアが内部肩部を規定する。上記付勢部材は、この環状フランジと肩部との間に位置決めされ、上記トロカールをその第２または近位位置に押す。回動可能なカム部材が、上記本体部分中のスロット内に支持される。このカム部材は、第１の位置から第２の位置に回動可能である。カム部材の第１の位置において、このカム部材の遠位フィンガーは、上記トロカールの近位端を係合し、トロカールをその第１または遠位位置に保持する。第２の位置において、このカム部材は、トロカールをその第２または近位位置に移動させる。１つの実施形態では、遠位フィンガーは、このカム部材の遠位フィンガーとトロカールの近位端との間の係合が、このカム部材をその第２の位置に押すように角度をなす面を含む。上記ステープル留めデバイスのシェルアセンブリ内に支持されたブッシングおよびステープル留めデバイスのプッシャー上に提供される一対のアームは、上記カム部材が、外科用ステープル留めデバイスが発射された後まで、その第２の位置に移動することを防ぐように提供され得る。

別の実施形態では、上記ヘッド部分は、ハウジング、ポスト、アンビルプレートおよびバックアップ部材を含むヘッドアセンブリを有するアンビルアセンブリを含む。このアンビルヘッドアセンブリは、アンビル中央ロッドに回動可能に取り付けられ、そして作動位置と傾斜位置との間を移動可能である。このバックアップ部材は、上記ポストの周りにスライド可能に位置決めされ、そして第１の位置から第２の位置まで移動可能である。その第１の位置において、このバックアップ部材は、上記ヘッドアセンブリの操作位置から傾斜位置への回動移動を防ぐ。保持具部材は、上記ヘッドアセンブリのハウジングとバックアップ部材との間に位置決めされ、所定の力がこのバックアップ部材に付与されるまで、このバックアップ部材のその第２の位置への移動を防ぐ。この保持具部材は、複数の変形可能なタブを有する環状部材を含み得る。この変形可能なタブは、上記バックアップ部材を、このバックアップ部材のその第１の位置からその第２の位置への移動に際し上記タブが変形されるよう係合するよう位置決めされる。その他の変形可能な、圧縮可能な、押しつぶせるか、または移動制限保持部材が想定される。

上記外科用ステープル留めデバイスはまた、このデバイスが接近されるまで発射トリガーの作動を防ぐ発射ロックアウト機構を含み得る。１つの実施形態では、この発射ロックアウト機構は、トリガーロックおよび上記ハンドルアセンブリ中に移動可能に位置決めされるロックアウト部材を含む。このロックアウト部材は、トリガーロックのロック位置から非ロック位置への移動を、このデバイスが接近されるまで防ぐ。

別の実施形態では、上記外科用ステープル留めデバイスは、上記アンビルアセンブリの上記シェルアセンブリに対する移動を、この外科用ステープル留めデバイスが接近され、そして上記トリガーロックがその非ロック位置まで移動された後に防ぐ受動ロックアウト機構を含む。この受動ロックアウト機構は、ロックプレートおよび付勢部材を含む。このロックプレートは、上記トリガーロックに離脱可能に接続され、そしてロックタブおよび離脱タブを含む。このトリガーロックのそのロック位置からその非ロック位置までの移動は、上記ロックプレートを、上記ロックタブが、上記アンビルアセンブリが上記シェルアセンブリに対して接近しないことを防ぐ位置への移動を行う。このロックタブは、上記発射トリガーの作動に際し、上記アンビルアセンブリが上記シェルアセンブリに対して自動的に接近しないことを可能にする位置に移動される。

より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
（項目１）
外科用ステープル留めデバイスであって：
接近ノブおよび発射トリガーを含むハンドルアセンブリ；
上記ハンドルアセンブリから遠位方向に延びる細長い本体部分；
アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを含むヘッド部分であって、上記シェルアセンブリが複数のステープルを収容し、そして上記アンビルアセンブリがアンビルヘッドおよびアンビル中央ロッドを含み、上記アンビルヘッドが上記アンビル中央ロッドに回動軸の周りで回動可能に固定され、そして作動位置と傾斜位置との間で移動可能であるヘッド部分；
上記アンビルアセンブリを支持するためのアンビル保持具アセンブリであって、上記アンビルヘッドが作動位置に移動されるか、または保持される第１の位置から、上記アンビルヘッドが上記作動位置から上記傾斜位置に回動し得る第２の位置に移動可能であるロック部材を含むアンビル保持具アセンブリを備える、外科用ステープル留めデバイス。
（項目２）
上記アンビルヘッドが、付勢部材によって上記傾斜位置に向かって押される、項目１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目３）
上記付勢部材がコイルスプリングである、項目２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目４）
上記アンビル保持具アセンブリが、開口遠位端を有する長軸方向ボアを規定する本体部分およびトロカールを含み、上記トロカールが、上記本体部分の開口遠位端から延び、そしてロック部材を形成し、上記トロカールが、進行位置と退却位置と間で長軸方向ボアに沿って移動可能であり、上記進行位置が上記ロック部材の第１の位置を規定し、そして上記退却位置が上記ロック部材の第２の位置を規定する、項目１〜３のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目５）
上記トロカールが、トロカール付勢部材によって退却位置に押される、項目４に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目６）
上記トロカールを上記退却位置に押すためのトロカール付勢部材が、コイルスプリングである、項目５に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目７）
上記トロカールの近位端が、環状フランジを含み、そして肩部を規定する長軸方向ボアが肩部を規定し、上記トロカール付勢部材が、上記トロカールの環状フランジと上記長軸方向ボア内に規定される肩部との間の上記トロカールの周りで上記長軸方向ボア内に位置決めされ、上記トロカールを上記退却位置に押す、項目５および６のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目８）
上記トロカールが、トロカールチップを含む、項目４〜７のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目９）
上記トロカールチップが、実質的に平滑末端である、項目８に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１０）
上記身体部分上に支持されたカム部材をさらに含み、上記カム部材が、上記トロカールを上記進行位置に保持するための第１の位置から、上記トロカールを上記退却位置まで移動することを可能にするための第２の位置まで移動可能である、項目５〜９のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１１）
上記カム部材が、上記身体部分に回動可能に固定される、項目１０に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１２）
上記カム部材が、上記身体部分中に形成された長軸方向スロット内に回動可能に支持される、項目１０および１１のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１３）
上記カム部材が、遠位フィンガーおよび近位方向に位置した凹部を含み、上記遠位フィンガーが、上記カム部材が、上記トロカール付勢部材の押しに対して上記進行位置に上記トロカールを保持するために第１の位置にあるとき、上記トロカールの近位端上に支持されたピンを係合するよう位置決めされる、項目１０〜１２のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１４）
上記カム部材の遠位フィンガーが、角度をなす面を、上記ピンと上記角度をなす面との間の係合が上記カム部材をその第２の位置に押すように含む、項目１３に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１５）
上記ハンドルアセンブリの発射トリガーと作動可能に関連するプッシャーをさらに備え、上記発射トリガーが、上記プッシャーを上記細長い本体部分内で、退却位置から進行位置まで進行するように作動可能であり、上記複数のステープルを上記シェルアセンブリから発射する、項目１〜１４のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１６）
上記プッシャーが少なくとも１つのアームを含み、上記アームが、上記カム部材のその第１の位置からその第２の位置への移動を、上記発射リトガーが作動されて上記プッシャーをその進行位置まで移動する後まで防ぐ、項目１５に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１７）
上記アンビルアセンブリが、上記アンビル中央ロッドによって移動可能に支持された第１のスライド部材および第２のスライド部材を含み、上記第１のスライド部材が第１の駆動リンクによって上記回動軸の一方の側で上記アンビルヘッドに回動可能に連結され、そして上記第２のスライド部材が第２の駆動リンクによって上記回動軸の他方の側で上記アンビルヘッドに連結され、上記第１のスライド部材が上記第２のスライド部材に対して移動可能であり、上記作動位置と上記傾斜位置との間で上記アンビルヘッドの移動を行う、項目１〜１６のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１８）
上記第１のスライド部材と第２のスライド部材とを互いに対して押し、上記アンビルヘッドを上記傾斜位置に位置決めする、項目１７に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１９）
上記第１のスライド部材および第２のスライド部材を付勢する部材が、上記第１のスライド部材および第２のスライド部材との間に位置決めされ、上記第１のスライド部材および第２のスライド部材を押して離す、項目１８に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目２０）
上記アンビル保持具の本体部分が、実質的にコークの瓶形態を有する部分を含む、項目１〜１９のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目２１）
上記接近ノブが、駆動ネジに作動可能に連結され、そして上記駆動ネジが上記アンビル保持具アセンブリに作動可能に連結され、ここで、上記接近ノブが、約２回転から約２回転半まで回転可能であり、上記アンビルアセンブリをその接近位置から、上記シェルアセンブリから上記アンビルヘッドがその傾斜位置に移動するに十分な距離離れた位置に移動する、項目１〜２０のいずかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目２２）
傾斜可能なアンビルアセンブリであって：
中央ロッド；
ハウジング、ポスト、ステープル変形ポケットを有するアンビルプレート、およびバックアップ部材を含むヘッドアセンブリであって、上記ヘッドアセンブリが、回動軸の周りで上記中央ロッドに回動可能に固定され、そして作動位置と傾斜位置との間で上記中央ロッドに対して回動し、ここで、上記バックアップ部材が、上記ポストの周りを、上記バックアップ部材の一部が、上記ヘッドアセンブリの上記作動位置から上記傾斜位置までの移動を防ぐよう位置決めされる第１の位置から、上記バックアップ部材が位置決めされる第２の位置まで移動可能であり、上記ヘッドアセンブリの上記中央ロッドに対する上記作動位置から上記傾斜位置までの移動を許容する、ヘッドアセンブリを備え、そしてさらに、上記ヘッドアセンブリ中に位置決めされた保持具部材を含み、上記バックアップ部材の上記第１の位置から上記第２の位置への移動を、上記バックアップ部材に所定の力が付与されるまで防ぐ、傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目２３）
上記保持具部材が、上記ハウジングと上記バックアップ部材との間の上記ヘッドアセンブリ中に位置決めされる変形可能な部材を含む、項目２２に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目２４）
上記ハウジングおよび上記ポストが環状の凹部を規定し、上記保持具部材が、上記環状の凹部中に位置決めされる、項目２２および２３のいずれかに記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目２５）
上記中央ロッドが長軸方向軸を規定し、そして上記回動軸が上記中央ロッドの長軸方向軸から斜めに置かれる、項目２２〜２４のいずれかに記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目２６）
上記中央ロッドが長軸方向軸を規定し、そして上記回動軸が上記中央ロッドの長軸方向軸と交差する、項目２２〜２４のいずれかに記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目２７）
上記バックアップ部材が、切断リングおよびバックアッププレートを含み、上記切断リングが、上記バックアッププレートの近位方向面に固定される、項目２２〜２６のいずれかに記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目２８）
上記バックアッププレートが、上記バックアップ部材がその第１の位置にあり上記ヘッドアセンブリの上記中央ロッドに対する回動移動を防ぐとき、上記中央ロッドの遠位方向面を係合するよう位置決めされた少なくとも１つのフィンガーを含む、項目２２〜２７のいずれかに記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目２９）
上記切断リングが、上記バックアッププレートより柔軟な材料から形成される、項目２７および２８のいずれかに記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目３０）
上記切断リングがポリエチレンから形成され、そして上記バックアッププレートが金属から形成される、項目２９に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目３１）
中央ロッドを有する傾斜可能なアンビルアセンブリ、および上記中央ヘッドに回動可能に固定され、そして作動位置から傾斜位置まで回動するヘッドアセンブリを有するアンビルアセンブリにおいて、上記ヘッドアセンブリが、ハウジング、ポスト、アンビルプレートおよびバックアップ部材を含み、ここで、上記バックアップ部材が上記ポストの周りを、上記ヘッドアセンブリの上記作動位置から上記傾斜位置までの回動移動を防ぐ第１の位置から、上記ヘッドアセンブリの上記作動位置から上記傾斜位置までの移動を許容する第２の位置まで移動可能であり、改良が、上記バックアップ部材のその第１の位置からその第２の位置までの移動を、所定の力が上記バックアップ部材に付与されるまで防ぐ位置で上記ヘッドアセンブリ上に支持された保持具部材を含む、傾斜可能なアンビルアセンブリ。（項目３２）
上記所定の力が、約１０ポンドと約９０ポンドとの間である、項目２２〜３１のいずれかに記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目３３）
上記保持具部材が、上記ハウジングと上記バックアップ部材との間に位置決めされた変形可能な部材を含む、項目２２〜３２のいずれかに記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。（項目３４）
上記保持具部材が、上記ポストおよび複数の変形可能なタブの周りに位置決めされる環状本体を含む、項目２２〜３３のいずれかに記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目３５）
上記バックアップ部材が、上記複数の変形可能なタブに、上記バックアップ部材の上記第１の位置から上記第２の位置への移動が、上記タブの変形を行うように接するよう位置決めされる、項目３４に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目３６）
外科用ステープル留めデバイスであって：
接近ノブおよび発射トリガーを含むハンドルアセンブリ；
上記ハンドルアセンブリから遠位方向に延びる細長い本体部分；
上記細長い本体部分の遠位端上に支持されたヘッド部分であって、アンビルアセンブリおよびその中に支持された複数のステープルを有するシェルアセンブリを含み、上記アンビルアセンブリが、上記シェルアセンブリに対して、上記接近ノブの作動に応答して間隔を置かれた位置と接近位置との間を移動可能であるヘッド部分；
上記接近ノブを含む接近機構であって、上記アンビルアセンブリに、上記接近ノブの作動が上記アンビルアセンブリの上記シェルアセンブリに対する上記間隔を置かれた位置と接近位置との間の移動を行うように作動可能に連結される接近機構；
上記ハンドルアセンブリ上に位置決めされ、そしてロック位置から非ロック位置まで移動可能であるトリガーロックであって、ここで、そのロック位置において、上記発射トリガーの作動を防ぐトリガーロック；および
上記トリガーロック作動可能に連結され、そして上記トリガーロックが第２の非ロック位置にあるとき、上記アンビルアセンブリの上記接近位置から上記離れた位置への移動を防ぐよう位置決めされるロックアウト機構、を備える、外科用ステープル留めデバイス。（項目３７）
上記トリガーロックが、回動部材の周りで上記ハンドルアセンブリ上に回動可能に支持され、そして上記ロックアウト機構が、ボアを規定し、かつロッキングタブを有するロックアウトプレートを含み、上記ボアが、上記回動部材を、上記ロックアウトプレートが、上記回動部材の周りを、上記ロックタブが上記アンビルアセンブリの上記シェルアセンブリに対する上記接近位置と非接近位置との間の移動を許容するよう位置決めされる第１の位置から、上記アンビルアセンブリの上記シェルアセンブリに対する上記接近位置と上記非接近位置との間の移動を防ぐ第２の位置まで回転可能であるように受容するような寸法である、項目３６に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目３８）
上記接近機構が、上記接近ノブに作動可能に連結された近位端、および上記アンビルアセンブリに作動可能に連結された遠位端を有する直線的に進行可能な駆動ネジを含み、上記ロックアウトプレートのロックタブが、上記ロックアウトプレートがその第２の位置にあるとき、上記駆動ネジの直線的移動を妨害するように位置決めされる、項目３７に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目３９）
上記駆動ネジ上に位置決めされたネジストップをさらに含み、上記ネジストップが、上記ロックアウトプレートがその第２の位置にあるとき、上記ロックアウトプレートのロックタブを係合するよう位置決めされる係合部材を含む、項目３８に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目４０）
上記ロックアウトプレートが、上記トリガーロックに、上記トリガーロックのそのロック位置からその非ロック位置までの移動が上記ロックアウトプレートのその第１の位置からその第２の位置への移動を行うように離脱可能に接続される、項目３６〜３９のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目４１）
上記ロックアウト機構が、上記ロックアウトプレートを上記トリガーロックに向かって押すための付勢部材を含む、項目３７〜４０のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目４２）
上記ロックアウトプレートが凹面を含み、そして上記トリガーロックが一対の間隔を置いた突出部を含み、上記突出部の各々が上記凹面内に独立に受容可能であり、上記ロックアウトプレートを上記トリガーロックに対して２つの別個の位置の１つで離脱可能に接続する、項目３７〜４１のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目４３）
上記発射トリガーが離脱部材を含み、そして上記ロックアウトプレートが離脱タブを含み、上記離脱部材が、上記発射トリガーの作動に際し、上記放出タブを係合するよう位置決めされ、上記ロックプレートを、上記外科用ステープル留めデバイスが発射されるとき、その第２の位置からその第１の位置に自動的に移動する、項目３７〜４２のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目４４）
外科用ステープル留めデバイスであって：
静止ハンドル部分、上記静止ハンドル部分に回動可能に固定された発射トリガーおよび上記静止ハンドル部分の近位端に回転可能に固定された接近ノブを含むハンドルアセンブリ；
上記ハンドルアセンブリから遠位方向に延びる細長い本体部分；および
アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを含むヘッド部分であって、上記シェルアセンブリが複数のステープルを収容し、上記アンビルアセンブリが、上記接近ノブの間隔を置いた位置と接近した位置との間の作動に応答して、上記シェルアセンブリに対して移動可能であるヘッド部分；を備え、
ここで、上記発射トリガーが、上記静止ハンドルに向かって回動し、上記複数のステープルを上記シェルアセンブリから発射し、上記発射トリガーが、上記接近ノブの遠位端の近位方向に位置決めされる近位端を有する、外科用ステープル留めデバイス。

図１は、非接近位置にある現在開示される外科用ステープル留めデバイスの近位端からの上側方から斜視図である。 図２は、図１に示される外科用ステープル留めデバイスの遠位端からの上側方からの斜視図である。 図３は、図１に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの側方からの分解斜視図である。図３Ａは、図３に示されるハンドルアセンブリのインジケーターの上からの斜視図である。 図３Ｂは、図３に示されるハンドルアセンブリのトリガーロックの代替の実施形態の側方からの斜視図である。 図４は、ハンドルセクションが除去された、図１に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの上からの側方斜視図である。 図５は、図４に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの下からの側方斜視図である。 図６は、図１に示される外科用ステープル留めデバイスの中央本体部分および遠位ヘッド部分の側方からの分解斜視図である。 図７は、図６に示される中央本体部分のバンド部分のアンビル保持具および遠位端の拡大側方斜視図である。 図７Ａは、図７に示されるアンビル保持具の代替の実施形態の近位端からの側方斜視図である。 図７Ｂは、図７Ａに示されるアンビル保持具の側面図である。図７Ｃは、図７Ｂの切り出し線７Ｃ−７Ｃに沿ってとった断面図である。 図８は、図５に示されるハンドルアセンブリの接近機構のネジおよびネジストップの側方斜視図である。 図９は、図３に示される、指示された領域の詳細拡大図である。図９Ａは、図３に示されるハンドルアセンブリの橋台部材の上からの側方斜視図である。 図１０は、図１に示される外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリの近位端からの側方分解斜視図である。 図１０Ａは、アンビルアセンブリの別の実施形態の側方分解斜視図である。図１０Ｂは、図１０Ａに示されるアンビルアセンブリの保持具部材の遠位端からの側方斜視図である。 図１０Ｃは、図１０Ａに示されるアンビルアセンブリの側方断面図であり、アンビルヘッドが保持具部材の変形に先立って作動位置にある。図１０Ｄは、図１０Ｃに示される指摘された領域の詳細の拡大図である。 図１０Ｅは、図１０Ａに示されるアンビルアセンブリの側方断面図であり、保持具部材の変形後、アンビルヘッドが作動位置にある。図１０Ｆは、図１０Ｅに示される指摘された領域の詳細の拡大図である。 図１１は、図１０に示されるアンビルアセンブリの保持クリップの側方斜視図である。 図１２は、図１０に示されるアンビルアセンブリの中央ロッドの遠位端の側方斜視図であり、離脱可能なトロカールがそれに固定されている。 図１３は、図１１に示される中央ロッドおよび離脱可能なトロカールの側方斜視図であり、互いから分離されている。 図１４は、図１０に示されるアンビルアセンブリの近位端からの側方斜視図であり、離脱可能なトロカールがそれに取り付けられている。 図１５は、図１４に示されるアンビルアセンブリの遠位端からの側方斜視図である。 図１６は、図１５に示されるアンビルアセンブリの、アンビルアセンブリの保持クリップおよび離脱可能なトロカールを通ってとった側方断面図である。図１６Ａは、図１４に示されるアンビルアセンブリの代替の実施形態の側面図である。図１６Ｂは、保持クリップを通ってとった図１６Ａに示されるアンビルアセンブリの側方断面図である。 図１７は、図１６に示される指摘された領域の詳細の拡大図である。 図１８は、図１５に示されるアンビルアセンブリのアンビルヘッドアセンブリの回動部材を通ってとった側方断面図である。 図１９は、図１８に示されるアンビルアセンブリの近位端からの側方斜視図であり、離脱可能なトロカールが外されている。 図２０は、図１９に示されるアンビルアセンブリの遠位端からの一部切取り斜視図であり、アンビルヘッドが除かれている。 図２１は、図１９に示されるアンビルアセンブリの遠位部分の一部切取り側方断面図であり、アンビルヘッドが点線で示される。 図２２は、図３に示されるハンドルアセンブリのネジストップの下からの側方斜視図である。 図２３は、図２２に示されるネジストップの近位端からの下からの斜視図である。 図２４は、図３に示されるハンドルアセンブリのカム調節部材の上からの斜視図である。 図２５は、図３に示されるハンドルアセンブリのネジおよびネジストップの側面図であり、セットネジおよびカム調節部材が取り除かれている。 図２６は、図２５に示されるネジおよびネジストップの側面図であり、セットネジおよびカム調節部材がそれに取り付けられている。 図２７は、図２６に示されるネジおよびネジストップの側面図であり、カム調節ネジが組織間隙を増加するように調節されている。 図２８は、図２６に示されるネジおよびネジストップの側面図であり、カム調節ネジが組織間隙を減少するように調節されている。 図２９は、図３に示されるハンドルアセンブリのインジケーター機構のスライド部材の近位端からの上方斜視図である。 図３０は、図３に示されるハンドルアセンブリの発射ロックアウト機構のロックアウト部材の下からの斜視図である。 図３１は、図１に示される外科用ステープル留めデバイスの側方断面図であり、アンビルアセンブリが取り除かれている。 図３２は、図３１に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの側方拡大図であり、ハンドルセクションが除かれている。 図３３は、図３１に示される指摘された領域の詳細の拡大図である。 図３４は、図３１に示される指摘された領域の詳細の拡大図である。 図３５は、図３１に示される外科用ステープル留めデバイスの遠位端の前部からの斜視図であり、アンビルアセンブリが取り外されている。 図３６は、図３５に示される外科用ステープル留めデバイスの遠位端の前部からの斜視図であり、アンビルアセンブリがそれに取り付けられている。 図３７は、図３６に示される外科用ステープル留めデバイスの遠位端の側方断面図である。 図３８は、図３１に示される外科用ステープル留めデバイスの側方断面図であり、アンビルアセンブリがそれに取り付けられている。 図３９は、図３８の切り出し線３９−３９に沿ってとった断面図である。 図４０は、図３８の切り出し線４０−４０に沿ってとった断面図である。 図４１は、図３８の切り出し線４１−４１に沿ってとった断面図である。 図４２は、図３８の切り出し線４２−４２に沿ってとった断面図である。 図４３は、図３８の切り出し線４３−４３に沿ってとった断面図である。 図４４は、図３８の切り出し線４４−４４に沿ってとった断面図である。 図４５は、図３８に示される外科用ステープル留めデバイスの側方斜視図であり、アンビルアセンブリは接近位置にある。 図４６は、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスの遠位端の側方断面図である。 図４７は、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの側方拡大図であり、ハンドルセクションは除かれている。 図４８は、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの側方断面図である。 図４９は、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセブリの一部の平面水平断面図である。 図５０は、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセブリの一部の側面図であり、ハンドルセクションは除かれている。 図５１は、発射トリガーが作動された後の、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセブリの一部の側方断面図である。 図５２は、発射トリガーが作動された後の、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスの遠位端の側方断面図である。 図５３は、ハンドルセクションが除かれた、図５１に示されるハンドルアセンブリの側面図である。 図５４は、図５３に示されるハンドルアセンブリの触覚インジケーター機構の橋台部材を係合する発射リンク伸長部の拡大図である。 図５５は、図５２に示される外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリの遠位部分の側方断面図である。 図５６は、図５５に示されるアンビルアセンブリの遠位部分の側方断面図であり、アンビルヘッドアセンブリの部分が点線で示されている。 図５７は、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが、アンビルヘッドアセンブリがアンビル中央ロッド上で回動することを許容するに十分な距離だけ離れた後の、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスの側面図である。 図５８は、（アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが接近していない間の）図５３に示されるハンドルアセンブリの触覚インジケーター機構の橋台部材の拡大図であり、橋台部材と係合するネジストップのウイングが点線で示される。 図５９は、アンビルアセンブリが傾斜し始めるときの図５６に示されるアンビルアセンブリの側方断面図である。 図６０は、図５９に示されるアンビルアセンブリの側方断面図であり、アンビルアセンブリは傾斜している。 図６１は、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスの側面図であり、アンビルヘッドアセンブリは接近せず、そして傾斜している。 図６２は、現在開示される外科用ステープル留めデバイスの代替の実施形態の遠位端からの側方斜視図であり、アンビルアセンブリはこのデバイスから除かれている。 図６３は、図６２に示される外科用ステープル留めデバイスとの使用のためのアンビルアセンブリの別の実施形態の近位端からの側方斜視図である。 図６４は、図６３に示されるアンビルアセンブリの側方断面図である。 図６４Ａは、図６３に示されるアンビルアセンブリの別の実施形態の側面図である。図６４Ｂは、図６４Ａに示されるアンビルアセンブリの側方断面図である。 図６５は、図６３に示されるアンビルアセンブリの側方分解斜視図である。 図６６は、図６２に示される外科用ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分、アンビル保持具アセンブリおよびプッシャーバックの側方分解斜視図である。 図６６Ａは、図６６に示されるアンビル保持具アセンブリの別の実施形態の近位端からの側方斜視図である。図６６Ｂは、図６６Ａに示されるアンビル保持具アセンブリの遠位端からの側方分解斜視図である。 図６７は、図６２に示される外科用ステープル留めデバイスの中央本体部分の遠位端および遠位ヘッド部分の側方断面図であり、アンビルアセンブリは除かれている。 図６８は、図６７に示される中央本体部分の遠位端と遠位ヘッド部分の側方断面図であり、図６３に示されるアンビルアセンブリがアンビル保持具アセンブリに固定され、アンビルアセンブリはその非接近位置にあり、そしてアンビルヘッドは作動位置にある。 図６９は、図６８の切り出し線から９０度ずれた切り出し線に沿ってとった図６８に示される中央本体部分の遠位端と遠位ヘッド部分の断面図である。 図７０は、図６８に示される中央本体部分の遠位端と遠位ヘッド部分の断面図であり、アンビルヘッドは接近位置に移動している。 図７１は、図６９に示される中央本体部分の遠位端と遠位ヘッド部分の断面図であり、アンビルヘッドは接近位置に移動している。 図７２は、ステープル留めデバイスが発射された後の図７０に示される中央本体部分の遠位端と遠位ヘッド部分の断面図である。 図７３は、ステープル留めデバイスが発射された後の図７１に示される中央本体部分の遠位端と遠位ヘッド部分の断面図である。 図７４は、アンビルヘッドが接近せずに、そして傾斜位置に回動された後の図７３に示される中央本体部分の遠位端および遠位ヘッド部分の断面図である。 図７４Ａは、胃のバイパス手順の間の使用に適切なアンビルアダプターの側方断面図である。 図７５は、アンビルヘッドがその非接近位置にある、外科用ステープルデバイスの別の実施形態の近位端からの側方斜視図である。 図７６は、図７５に示されるステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの近位端からの側方斜視図である。 図７７は、図７５に示される指摘された領域の詳細の拡大図である。 図７８は、図７６に示される指摘された領域の詳細の拡大図である。 図７９は、図７５に示されたステープル留めデバイスのハンドルの半分セクション、トリガーロックおよび受動ロックアウト機構の分解側方斜視図である。 図８０は、図７５に示される外科用ステープル留めデバイスのネジストップの近位端からの側方斜視図である。 図８１は、図７５に示される外科用ステープル留めデバイスのインターロックプレートの側方斜視図である。 図８２は、図７５に示される外科用ステープル留めデバイスのトリガーロックの側方斜視図である。 図８３は、図７５に示される外科用ステープル留めデバイスの側面図であり、ハンドル半分セクションが除かれ、そしてアンビルヘッドはその接近位置にある。 図８４は、図８３に示される指摘された領域の詳細の拡大図である。 図８５は、図８３に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの側面図であり、ハンドル半分セクションが除かれている。 図８６は、図８５に示されるハンドルアセンブリの近位端からの側方斜視図である。 図８７は、図８３に示される外科用ステープル留めデバイスの側面図であり、ハンドル半分セクションが除かれ、アンビルヘッドは接近位置にあり、そしてトリガーロックはその非ロック位置に移動されている。 図８８は、図８７に示される指摘された領域の詳細の拡大図である。 図８９は、図８７に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの側面図であり、ハンドル半分セクションが除かれ、そしてトリガーロックはその非ロック位置にある。 図９０は、図８９に示されるハンドルアセンブリの近位端の側方斜視図である。 図９１は、図８７に示される外科用ステープル留めデバイスの側面図であり、ハンドル半分セクションが除かれ、そして発射トリガーが作動されている。 図９２は、図９１に示される指摘された領域の詳細の拡大図である。 図９３は、図９１に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの側面図であり、ハンドル半分セクションが除かれ、そして発射トリガーが作動されている。 図９４は、図９３に示されるハンドルアセンブリの近位端からの側方斜視図である。 図９５は、現在開示される外科用ステープルデバイスの別の実施形態のハンドルアセンブリの側面図である。 図９６は、図９５に示されるハンドルアセンブリの底面図である。

現在開示される外科用ステープル留めデバイスの種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に開示される。

（好ましい実施形態の詳細な説明）
現在開示される外科用ステープル留めデバイスの実施形態は、ここで、図面を参照して詳細に説明され、図面においては、同様の参照番号は、いくつかの図面の各々で、同様の参照番号は、同一または対応する要素を指定する。

本明細書を通じて、用語「近位」は、操作者に最も近い器具の部分をいい、そして用語「遠位」は、操作者から最も遠い器具の部分をいう。

図１および２は、一般に１０として示される、現在開示される外科用ステープル留めデバイスの１つの実施形態を示す。簡単には、外科用ステープル留めデバイス１０は、近位ハンドルアセンブリ１２、湾曲した細長い外側チューブ１４ａを含む細長い中央本体部分１４、および遠位ヘッド部分１６を含む。あるいは、いくつかの外科的手順、例えば、痔核の処置では、実質的に真っ直ぐな、短縮された、中央本体部分を有することが所望される。本体部分１４およびヘッド部分１６の長さ、形状および／または直径はまた、特定の外科的手順に適合するために変動され得る。

ハンドルアセンブリ１２は、静止ハンドル１８、発射トリガー２０、回転可能な接近ノブ２２およびインジケーター２４を含む。１つの実施形態では、静止ハンドル１８は、熱可塑性ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂ、例えば、ポリカーボネートから形成され、これは、一緒に、ハンドルアセンブリ１２の内部構成要素のためのハウジングを規定する（図３）。ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂは、音波溶接によって一緒に固定され得る。あるいは、その他の公知の固定技法が採用され得、ネジ、接着剤、スナップばめコネクターなどを含む。ハンドル部分１２の内部構成要素は、以下に詳細に論議される。１つの実施形態では、グリップのようなクッションのある、および／または弾性スリップ耐性部分（示さず）が、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂおよび発射トリガー２０の部分として固定され得るか、または含められ得る。このスリップ耐性グリップは、オーバーモールディング手順を用いて、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂおよび発射トリガー２０の上に形成され得、そしてネオプレンまたはゴムから形成され得る。あるいは、その他の適切な材料、例えば、エラストマー材料、および接続技法が採用され得る。回動可能に取り付けられたトリガーロック２６は、ハンドルアセンブリ１２に固定され、そしてステープル留めデバイス１０の不慮の発射を防ぐように手動で位置決めされる。インジケーター２４は、静止ハンドル１８の上に位置決めされ、そして印、例えば、カラーコード、英数字標識などを含み、外科医に、このデバイスが接近され、そして発射される準備ができているか否かを識別する。１つの実施形態では、インジケーター２４は、球根状または凸面状形状を有し、これは、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂの上面から外側に延び、そしてこのステープル留めデバイスの上部および側面から外科医によって容易に見ることができる。拡大レンズがインジケーター２４上に位置決めされ得、上記印を見ることをさらに改善する。

ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１を含む。これらアセンブリの各々は、以下に詳細に論議される。そうでないことが記載される場合を除いて、外科用デバイス１０の構成要素は、一般に、ポリカーボネートを含む熱可塑性プラスチック、およびステンレス鋼およびアルミニウムを含む金属から形成される。特定の構成要素を形成するために選択される特定の材料は、特定の構成要素の強度要求に依存する。例えば、上記アンビルは、ステンレス鋼のような金属から形成され得、そして静止ハンドルは、ポリカーボネートのような熱可塑性プラスチックから形成され得る。あるいは、滅菌手順に耐え得る上記に列挙されていないその他の材料を用いて、この材料が外科的使用に適しており、そしてこの特定の構成要素の強度要求に合致に適することを条件に、ステープルデバイス１０の構成要素を形成する。

図３〜５は、ハンドルアセンブリ１２の内部構成要素を示す。これらの内部構成要素は、接近機構および発射機構、発射ロックアウト機構およびインジケーター駆動機構の近位構成要素を含む。図６および７は、細長い本体部分１４の内部構成要素を示す。これらの構成要素は、接近機構および発射機構の遠位構成要素を含む。これら機構の各々は、本明細書で以下に詳細に論議される。

（接近機構）
図３〜８を参照して、接近機構は、接近ノブ２２、駆動ネジ３２、回転可能スリーブ３３、第１および第２のネジ伸長部それぞれ３４および３６（図６）を、およびアンビル保持具３８を含む。回転可能スリーブ３３は、実質的に円筒形の中空本体部分４０、および実質的に円筒形のカラー４２を含み、これらは、一緒に中央ボア３３ａを規定する。カラー４２は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂの内壁上に形成された内側に延びるフランジ４６を受容するような寸法であるその周りに形成された環状溝４４を有する。溝４４とフランジ４６との間の係合は、静止ハンドル１８に対するスリーブ３３の回転を許容しながら、ハンドル１８内にスリーブ３３を軸方向に固定する。回転可能なスリーブ３３の本体部分４０の近位端は、静止ハンドル１８の近位端中の開口部１８ｂを通じて延びる。一対の直径方向で対向する細長いリブ４８が、本体部分４０の外面上に位置決め、または形成される。接近ノブ２２は、スリーブ３３のリブ４８を受容するよう位置決めされた一対の内部スロット４９ａを含み、ノブ２２の回転がスリーブ３３の同時の回転を引き起こすように、スリーブ３３をノブ２２に回転可能に固定する。

ネジ３２の近位部分は、らせんチャネル５０を含み、そして回転可能スリーブ３３の中央ボア３３ａ内にスライド可能に位置決めされるような寸法である。ネジ３２の遠位端は、ネジ３２の外面とプッシャーリンク７４の内面との間の流体密なシールを提供するためにシール部材３７（図３）を受容するような寸法である環状凹部３５を含む。ピン５２（図３）は、スリーブ３３の円筒形カラー４２を通り、らせんチャネル５０中に半径方向に延びる。スリーブ３３は、静止ハンドル１８に対して軸方向に固定されるので、スリーブ３３のネジ３２の周りの回転は、ピン５２をネジ３２のチャネル５０に沿って移動させ、静止ハンドル１８内のネジ３２の軸方向移動を行う。

図６〜８を参照して、ネジ３２の遠位端は、横方向スロット５４を含む。上部および下部ネジ伸長部３４および３６（図６）の各々は、近位方向に位置する可撓性の平坦なバンド部分５８および遠位方向に位置する平坦なバンド部分６０を含む。あるいは、ネジ伸長部３４および３６は、バンド形態以外を有し得ることが想定される。例えば、ネジ伸長部３４および３６は、断面が半円形または円形であり得る。上部および下部ネジ伸長部３４および３６の可撓性は、ネジ伸長部３４および３６の湾曲した細長い本体部分１４を通る移動を許容する。各バンド部分５８の近位端は、ネジ３２の横方向スロット５４内のネジ伸長部３４および３６の近位端を固定するためにピン６４を受容するような寸法の穴６２を含む。あるいは、例えば、溶接、クリンプ留めなどの、その他の固定手段を用いて、各バンド部分５８をネジ３２に固定し得る。各ネジ伸長部３４および３６の遠位方向に位置されるバンド部分６０は、アンビル保持具３８の近位端中に形成された横方向スロット６６内に受容されるような寸法であり（図７）、アンビル保持具３８をネジ伸長部３４および３６の遠位端に固定する。１つの実施形態では、アンビル保持具３８の近位端およびバンド部分６０を通って延びる一対のピン６６ａは、ネジ伸長部３４および３６をアンビル保持具３８に固定するために用いられる。あるいは、バンド部分６０は、スロット６６内に蝋付けされるか、または溶接され得、あるいは、ネジ、クリンプ留めなど、その他の固定技法を用いて、ネジ伸長部３４および３６のバンド部分６０をアンビル保持具３８に固定し得る。

アンビル保持具３８は、トロカール部分３８ａ、本体部分３８ｂおよび取付け部分３８ｃを含む。トロカール部分３８ａは、鈍いトロカール先端部３９を含む。本体部分３８ｂは実質的に円筒形であり、そしてトロカール部分３８ａの直径より大きい直径を有する。以下に詳細に論議される様式で上記アンビルアセンブリを係合するような形態である環状突出部１７７（図７）が、トロカール部分３８ａから間隔を置かれた位置で、アンビル保持具３８の本体部分３８ｂの周りに位置決めされる。

図７Ａ〜７Ｃは、一般に、３８’として示されるアンビル保持具３８の代替の実施形態を示す。アンビル保持具３８’は、トロカール部分３８’ａ、本体部分３８’ｂおよび取付け部分３８’ｃを含む。取付け部分３８’ｃは、上記の取付け部分３８ｃと実質的に同じであり、そしてさらに詳細には論議されない。トロカール部分３８’は、鈍いトロカール先端部３９’を含む。突出部１７７’が、トロカール部分３８ａの近位方向に間隔を置かれた位置で本体部分３８’ｂの周りに形成され、アンビルアセンブリとの係合を容易にする。トロカール部分３８’ａと突出部１７７’との間の本体部分３８’ｂは、円滑な凹面またはコーク瓶形状を規定する。この形状は、アンビルアセンブリへの取付けに先立って、組織が上記アンビル保持具上をスライドすることを許容する。あるいは、突出部１７７は環状である必要はなく、または、例えば、凹部、溝など、異なる取付け構造を含み得る。

図３〜７を再び参照して、接近ノブ２２が手動で回転されるとき、回転可能なスリーブ３３は、ネジ３２の近位端の周りで回転され、ピン５２をネジ３２のらせんチャネル５０に沿って移動する。スリーブ３３は、ピン５２がチャネル５０を通って移動されるとき、静止ハンドル１８に軸方向に固定されているので、ネジ３２は、静止ハンドル１８内に進行されるか、または退却される。結果として、上部および下部ネジ伸長部３４および３６（これは、ネジ３２の遠位端に固定されている）、およびアンビル保持具３８（これは、ネジ伸長部３４および３６の遠位端に固定されている）は、細長い本体１４内に軸方向に移動される。アンビルアセンブリ３０は、アンビル保持具３８の遠位端に固定されているので、接近ノブ２２の回転は、シェルアセンブリ３１に対するアンビルアセンブリ３０の間隔を置いた位置と接近位置との間の移動を行う。

（発射機構）
図３〜６および９を参照して、この発射機構は、発射トリガー２０、発射リンク７２および細長いプッシャーリンク７４を含む（図６）。発射トリガー２０は、本体部分７６およびトリガーカバー８０を含む。ネオプレンまたはゴムから形成され得るクッションのあるグリップ面（図示せず）がトリガーカバー８０の上に提供され得る。このクッションのあるグリップ面は、スリップしない、および／またはクッションのある表面を提供し、外科医にとってより心地よいデバイス１０の作動を行う。トリガー２０の本体部分７６の遠位端は、回動部材８４によって連結部材８６に回動可能に連結される。連結部材８６は、プッシャーリンク７４の近位端に固定され、そしてプッシャーリンク７４と一体に、またはそれに固定される別個の要素として形成され得る。発射リンク７２は、回動部材８７によってリリガー２０の本体部分７６に回動可能に取り付けられた遠位端、および回動部材７９によって静止ハンドル１８の静止ハンドル半分セクション１８ａと１８ｂとの間に形成された垂直スロット８２内に回動可能に取り付けられた第２の端部を有する。回動部材７９は、スロット８２内で垂直方向に自由に移動する。スプリング８２ａ（図９）がハンドル１８内に支持され、回動部材７９をスロット８２の底に向かって下方に押す。トリガー２０の本体部分７６は、デバイス１０の接近前にトリガー２０の作動を防ぐために、以下により詳細に説明されるような様式で、トリガーロック２６の遠位端２６ａ（図４）を係合するよう位置決めされる橋台８９および橋台（ａｂｕｔｍｅｎｔ）９１を含む一対の橋台をさらに含む。

細長いリンク７４の近位端上に支持される連結部材８６はフランジ１０４を含む（図６）。スプリング１０６は、外側チューブ１４ａの近位端１５とフランジ１０４との間に位置決めされ（図４）、プッシャーリンク７４を近位方向に、退却された非発射位置に付勢する。一対のウイング１０８が連結部材８６から半径方向の外側に延びる。ウイング１０８は、静止ハンドル１８の内壁に沿って形勢されたチャネル１１１に沿ってスライドするような寸法であり（図３）、デバイス１０の発射の間に静止ハンドル１８内のプッシャーリンク７４の適正な整列を維持する。

図６を参照して、プッシャーリンク７４の遠位端は、プッシャーバック１８６の近位端に形成された部材２２０とロックして係合するような寸法である一対の係合フィンガー１１０を含む。プッシャーバック１８６は、シェルアセンブリ３１の一部分を形成し、そして以下により詳細に論議される。プッシャーリンク７４は、可撓性プラスチック材料から形成され得、そして上記プッシャーリンクを、それが本体１４を通って移動するときより容易に曲がることを可能にする複数のノッチ１８７を含む。プッシャーリンク７４は、上記接近機構をスライド可能に受容するための中空のチャネル７５を規定する。平坦な面または切り抜き７４ａ（図６）が、プッシャーリンク７４の両側面に形成され、そして１つの側面上で、並置された配列で位置決めされるネジ伸長部３４および３６をスライド可能に支持する。スペーサー７７は、切り抜き７４ａに隣接する外側チューブ１４ａ内に位置決めされ、ネジ伸長部３４および３６ならびにプッシャーリンク７４のためにさらなる支持を提供し、作動の間に各構成要素が座屈することを防ぐ。環状のチャネル７４ｂは、プッシャーリンク７４の周りに形成され、Ｏリングシール７４ｃを受容する。プッシャーリンク７４は、本体部分１４内に、Ｏリング７４ｃがプッシャーリンク７４と外側チューブ１４ａの内壁との間のスペースをシールするようにスライド可能に位置決めされる。上記デバイスの発射機構の作動は、以下に詳細に説明される。

図３〜６および９を再び参照して、発射トリガー２０が作動、すなわち、回動部材８４の周りで回動されるとき、発射リンク７２は、回動部材７９がネジストップ３０６（図３）上に形成された橋台面３０７（図２５Ａ〜Ｄ）と係合するまで、近位方向に移動される。ネジストップ３０６は、以下に詳細に説明される様式でネジ３２に軸方向に固定される。その後、発射トリガー２０が遠位方向に押され、プッシャーリンク７４をスプリング１０６の付勢に対して遠位方向に進行させる。プッシャーリンク７４の遠位端は、プッシャーバック１８６に接続されているので、発射トリガー２０の作動は、シェルアセンブリ３１内のプッシャーバック１８６の進行を行い、ステープルを以下に説明される様式でシェルアセンブリ３１から発射する。

（アンビルアセンブリ）
図１０〜２１を参照して、アンビルアセブリ３０は、アンビルヘッドアセンブリ１２０およびアンビル中央ロッドアセンブリ１５２を含む。アンビルヘッドアセンブリ１２０は、ポスト１２２、アンビルヘッド１２４、バックアッププレート１２６、切断リング１２８、保持具クリップ１２７およびアンビル１２９を含む。ポスト１２２は、アンビルヘッド１２４中のボアを通って中央に位置決めされる。あるいは、ポスト１２２は、アンビルヘッド１２４とともに一体に形成され得る。アンビル１２９は、外側環状凹部１３６中アンビルヘッド１２４上に支持され、そしてステープルを受容および変形するための複数のポケット１４０を含む。少なくとも１つのタブ１２９ａがアンビル１２９から半径方向の外側延び、そしてアンビルヘッド１２４中に形成された切抜き１２４ａ内に受容されるような寸法である。タブ１２９ａおよび切抜き１２４ａは、アンビル１２９を環状凹部１３６内に整列するよう機能する。

バックアッププレート１２６は、ポスト１２２と環状凹部１３６との間のアンビルヘッド１２４の内部凹部１３４内でポスト１２２の周りに位置決めされる中央開口部１２６ｂを含む。バックアッププレート１２６は、高くなったプラットホーム１２６ａを含む。切断リング１２８は、プラットホーム１２６ａと実質的に同じ形態を有する開口部１２８ａを含む。プラットホーム１２６ａは、円形形状を有するとして示されているが、その他のプラットホーム形態が想定される。あるいは、プラットホームは提供される必要はない。１つの実施形態では、切断リング１２８は、ポリエチレンから形成され、そして、例えば、接着剤を用いてバックアッププレート１２６に固定して取り付けられる。バックアップリング１２６は、金属から形成され得、そして切断リング１２８に対する支持を提供し、組織の切断を促進する。あるいは、その他の構築の材料が用いられ得、プレート１２６およびリング１２８を構築する。切断リング１２８およびバックアッププレート１２６は、ポスト１２２の周りにスライド可能に取り付けられる。バックアッププレート１２６は、一対の内方に延びるタブ１５０を含み、これは、以下にさらに詳細に説明される。

アンビル中央ロッドアセンブリ１５２は、アンビル中央ロッド１５４、プランジャー１５６およびプランジャースプリング１５８を含む。中央ロッド１５４の第１の端部は、中央ロッド１５４の中央長軸方向軸からずれる横方向の貫通ボア１６０を含む。アンビルヘッドアセンブリ１２０のポスト１２２はまた、横方向の貫通ボア１６２を含む。回動部材１６４は、ポスト１２２を中央ロッド１５４に、アンビルヘッドアセンブリ１２０がアンビル中央ロッドアセンブリ１５２に回動可能に取り付けられるように回動可能に取り付けられる。プランジャー１５６は、中央ロッド１５４の第１の端部中に形成されたボア１５４ｂ中にスライド可能に位置決めされる（図１６）。プランジャー１５６は、アンビルヘッドアセンブリ１２０の回動軸からずれ、そしてプランジャースプリング１５８によってポスト１２２のベース１２２ａとの係合に付勢され、アンビルヘッドアセンブリ１２０を中央ロッド１５４に対して所定の角度の回動位置に押す係合フィンガー１６８を含む。発射前の傾斜していない位置では、バックアッププレート１２６上に形成されたタブ１５０は、中央ロッド１５４の上面１５４ａを係合し（図２０）、アンビルヘッドアセンブリ１２０が回動部材１６４の周りを回動することを防ぐ。デバイス１０が発射されるとき、バックアッププレート１２６および切断リング１２８は、ナイフ１８８によって（図６）、タブ１５０を中央ロッド１５４の上面１５４ａとの係合から移動し、プランジャー１５６が回動部材１６４の周りにアンビルヘッドアセンブリ１２０を回動することを許容するために以下にさらに詳細に説明される様式で、ポスト１２２の周りでアンビルヘッド１２４のアンビル凹部１３４中に移動またはより深くスライドする（図２１）。

図１０Ａ〜Ｆを参照して、一般に３０’として示されるアンビルアセンブリの代替の実施形態では、保持具部材１３１が、バックアッププレート１２６とアンビルヘッド１２４の後壁との間の内部環状凹部１３４中に位置決めされる。１つの実施形態では、保持具部材１３１は環状であり、そしてバックアッププレート１２６の後面１２６を係合する複数の変形可能なタブ１３１ａを含む。保持具部材１３１は、バックアッププレート１２６および切断リング１２８が、タブ１３１ａを変形するために十分な所定の力がバックアップ部材に付与されるまで、アンビルヘッド１２４の環状凹部１３４中に移動することを防ぐ。タブ１３１ａを変形するために十分な所定の力が上記バックアップ部材に付与される。この所定の力は、外科用ステープル留めデバイスの環状切断ブレードがアンビルアセンブリデバイスのバックアップ部材を係合するとき、それによって付与される力に接近し得るが、それより小さい。１つの実施形態では、この所定の力は、約１０ポンドと約９０ポンドとの間であり、そして約５０ポンドであり得る。例えば、組織の切断の間に、この所定の力に到達するとき、バックアッププレート１２６は、アンビルヘッド１２４の内部環状凹部１３４内で第１の位置から第２の位置まで移動し、そして保持具部材１３１を圧縮する。その他の押しつぶせる、変形可能な、折り畳み可能な、または移動制限部材が、このバックアップ部材を、所定の力が上記バックアップ部材に付与されるまで保持するために用いられ得ることが想定される。

保持具クリップ１２７は、ポスト１２２中に形成された横方向スロット１２２ｃ中に位置決めされ、そして一対の外方向に付勢される可撓性アーム１２７ａおよび１２７ｂを含む。アーム１２７ｂは、ピボットピン１６４を受容するような寸法である凹部１２７ｃを含む（図１７）。デバイス１０を発射する前に、アーム１２７ａおよび１２７ｂは、バックアッププレート１２６によって内方に変形される（図１７）。デバイス１０が発射され、そしてバックアッププレート１２６がナイフ１８８によってアンビルヘッド１２４中により深く押された後、可撓性アーム１２７ａおよび１２７ｂは、バックアッププレート１２６の前の位置まで外側に跳ねる。この位置では、アーム１２７ａおよび１２７ｂは、アンビルアセンブリ３０が接近しないとき、切断リング１２８およびバックアッププレート１２６がナイフ１８８に固着することを防ぐ。保持具クリップが非回動アンビルアセンブリと組み合わせて用いられ得ることが想定され、ここで、上記アンビルヘッドポストと上記アンビル中央ロッドは一体に形成される。

中央ロッド１５４の第２の端部は、複数の可撓性アーム１５５によって規定されるボア１７０を含む。ボア１７０は、離脱可能なトロカール１５７を受容するような寸法である。少なくとも１の可撓性アーム１５５、そして１つの実施形態では、複数の可撓性アーム１５５、例えば、３つが、離脱可能なトロカール１５７上に形成される突出部１５７ｄを受容するような寸法の開口部１５５ａを含み、トロカール１５７を中央ロッド１５４に離脱可能に固定する（図１３）。可撓性アーム１５５の各々の遠位端は、以下に詳細に論議されるような様式でアンビル保持具３８を離脱可能に係合するような寸法である内部肩部を含む（図１０）。複数のスプライン１８１が中央ロッド１５４の周りに形成され、そしてシェルアセンブリ３１中の溝１９６ａ（図６）内に受容される寸法であり、このアンビルアセンブリとシェルアセンブリとの接近の間にシェルアセンブリ３１内でアンビルアセンブリ３０を整列する。中央ロッド１５４はまた、環状の凹部１８３を含み、グラスパーでの外科医によるアンビルアセンブリ３０を握ることを容易にする。

図１２および１３を参照して、離脱可能のトロカール１５７は、トロカール先端部１５７ａ、本体部分１５７ｂおよびカンチレバーアーム１５７ｃを含む。突出部１５７ｄがカンチレバーアーム１５７ｃの自由端部上に位置決めされる。アーム１５７ｃは、下方、すなわち、半径方向の内側に、図１３中矢印「Ａ」によって示される方向に偏向可能であり、本体部分１５７ｂの中央ロッド１５４のボア１７０中への挿入を容易にする。スプライン１５７ｅなどは、本体部分１５７ｂ上に提供され、ボア１７０内にトロカール１５７を適正に整列する。アーム１５７ｃは、突出部１５７ｄを外側に、突出部１５７ｄが中央ロッド１５４中の開口部１５５ａの下を通過するとき、突出部１５７ｄが開口部１５５ａ中に外側に動き、離脱可能なトロカール１５７を、中央ロッド１５４に離脱可能に固定するように付勢する。タブ１５７ｆは、アーム１５７ｃ上に位置決めされ、そしてアーム１５７ｃおよび突出部１５７ｄを押下げるよう係合し得、突出部１５７ｄをアーム１５５の開口部１５５ａから取り除き、中央ロッド１５４からのトロカール１５７の除去を容易にする。トロカール先端部１５７ａは、縫合糸（示さず）を受容するような寸法の貫通ボア１５７ｇを含み、ヒト身体内およびそれからのトロカール１５７および／またはアンビルアセンブリ３０の配置および除去を容易にする。鋭い先端部を有するとして示されているが、その他のトロカール先端部形態（例えば、鈍い先端部）が想定される。

（シェルアセンブリ）
図６を参照して、シェルアセンブリ３１は、シェル１８２、プッシャーバック１８６、円筒形ナイフ１８８、およびステープルガイド１９２を含む。シェル１８２は、外側ハウジング部分１９４、およびアンビル中央ロッド１５４上のスプライン１８１と嵌合するための溝１９６ａを有する内部案内部分１９６を含む（図１０）。外側ハウジング部分１９４は、遠位円筒形セクション２００、中央円錐形セクション２０および近位のより小さな直径の円筒形セクション２０４を有する貫通ボア１９８を規定する。複数の開口部２０６が円錐形セクション２０２中に形成される。開口部２０６は、上記デバイスの作動の間に流体および組織通過を許容するような寸法である。一対の直径方向に対向する可撓性係合部材２０７が、シェル１８２の近位円筒形セクション２０４上に形成される。係合部材２０７は、外側チューブ１４ａの遠位端上に形成された開口部２０７ａ中に受容されるよう位置決めされ、シェル１８２を細長い本体１４に固定する。外側チューブ１４ａの近位端中に形成された一対の開口部２１１は、静止ハンドル１８の内壁上に形成された突出部（図示せず）を受容するような寸法であり、チューブ１４ａのハンドル部分１２への取付けを容易にする。

プッシャーバック１８６は、シェル１８２の内部案内部分１９６の周りにスライド可能に位置決めされる中央貫通ボア２０８を含む。プッシャーバック１８６は、シェル１８２の遠位円筒形セクション２００内に位置決めされる遠位円筒形セクション２１０、中央円錐形セクション２１２、および近位のより小さい直径の円筒形セクション２１４を含む。プッシャーバック１８６の近位端は、プッシャーリンク７４の弾性フィンガー１１０とロックして係合するような形態である部材２２０を含み、プッシャーリンク７４をプッシャーバック１８６に、プッシャーリンク７４の遠位面がプッシャーバック１８６の近位面に接するように固定する。

プッシャーバック１８６の遠位端は、プッシャー１９０を含む。プッシャー１９０は、ステープルガイド１９２中に形成され、それからステープル２３０を発射するスロット２２８内にスライド可能に受容される寸法である複数の遠位方向に延びるフィンガー２２６を含む。円筒形のナイフ１８８は、プッシャーバック１８６の中央貫通ボア内に摩擦によって保持され、ナイフ１８８をプッシャー１９０に対して固定して取り付ける。あるいは、ナイフ１８８は、接着剤、クリンプ留め、ピンなどを用いてプッシャーバック１８６内に保持され得る。ナイフ１８８の遠位端は、円形切断エッジ２３４を含む。

作動において、プッシャーリンク７４が発射トリガー２０の作動に応答して遠位方向に進行されるとき、以下に論議されるように、プッシャーバック１８６は、シェル１８２内で遠位方向に進行される。プッシャーバック１８６の進行は、フィンガー２２６をステープガイド１９２のスロット２２８を通じて進行させ、スロット２２８内に位置決めされたステープル２３０を進め、そしてステープル２３０をステープルガイド１９２からアンビル１２９のステープル変形ポケット１４０中に発射する。ナイフ１８８は、プッシャーバック１８６に固定されているので、ナイフ１８８はまた、以下により詳細に説明されるように、コア組織まで遠位方向に進行される。

剛直性のブッシング２０９が、シェル１８２の内部案内部分１９６の近位端中に支持される。ブッシング２０９は、アンビル保持具３８およびアンビルアセンブリ３０の中央ロッド１５４をスライド可能に受容するような寸法の貫通ボアを規定する（図１４）。ブッシング２０９は、アンビルアセンブリ３０が、アンビルアセンブリ３０のアンビル保持具３８からの脱係合を防ぐように接近したとき、中央ロッド１５４の可撓性アーム１５５のための側方支持を提供する。非接近位置では、中央ロッド１５４の可撓性アーム１５５は、ブッシング２０９の外方に位置決めされ、アンビルアセンブリ３０の保持具３８からの離脱を許容する。

（カム調節機構）
図８および２２〜２８を参照して、カム調節部材４００は、セットネジ３１２によって、側壁３０６ａ中に形成された凹部３０６ｂ内のネジストップ３０６の側壁３０６ａ上に固定される。カム調節部材４００は、貫通ボア４０４を有する円形ディスク４０２を含む。貫通ボア４０４は、ディスク４０２を通って偏心して形成され、そしてセットネジ３１２を受容する寸法である。より小さなノッチまたは穴４０６がまた、ディスク４０２中に形成され、そして調節ツール（図示せず）の先端部を受容するような寸法である。凹部３０６ｂ（図２２）は、前部橋台肩部または面３０６ｃおよび後部橋台面３０６ｄを含み、そしてディスク４０２を、ディスク４０２の外側エッジが、前部橋台面３０６ｃおよび後部橋台面３０６ｄと接するように受容する寸法である。

セットネジ３１２は、ディスク４０２およびネジストップ３０６を通って延び、そしてネジ３２中のネジボア３２ａ中に受容され（図６）、ネジストップ３０６をネジ３２上の軸方向に固定された位置に固定する。カム調節部材４００は、ネジ３２上でネジストップ３０６の軸方向位置を調節するよう機能する。より詳細には、セットネジ３１２は、ディスク４０２がネジストップ３０６の凹部３０６ｂ内で回転することを可能にするように緩められ得る。ディスク４０２は、ネジ３２の周りに偏心して取り付けられ、そして凹部３０６ｂの前部橋台面３０６ｃおよび後部橋台面３０６ｄを係合するので、固定されたセットネジ３１２の周りのディスク４０２の回転は、ネジストップ３０６をネジ３２に沿って軸方向に押し、ネジ３２上のネジストップ３０６の軸方向位置を調節する。例えば、ディクス４０２は、時計方向に、（図２８に見られるように）矢印「Ｂ」よって示されるように回転されるとき、ネジストップ３０６は、ディスク４０２の外側エッジと凹部３０６ｂの後部肩部３０６ｄとの間の係合に応答して、ネジ３２に対して軸方向に、矢印「Ｃ」によって示される方向に移動される。逆に、ディスク４０２が、（図２７に見られるように）矢印「Ｄ」によって示されるように反時計方向に回転されるとき、ネジストップ３０６は、ディスク４０２の外側エッジと凹部３０６ｂの前方肩部３０６ｃとの間の係合に応答して、矢印「Ｅ」によって示される方向にネジ３２に対して軸方向に移動される。

ステープル留めデバイス１０が完全に接近された位置、すなわち、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１が並置された整列にもたらされ、組織受容隙間を規定するとき（図４６）、ネジストップ３０６は、スリーブ３３の本体部分４２に対して接し、すなわち、スリーブ３３は、上記接近機構の近位ストップとして機能する。図４８を参照のこと。この位置では、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とは、わずかに間隔を置かれ、組織受容隙間を規定する。カム調節部材４００を提供することにより、この組織受容隙間は、ネジ３２上のネジストップ３０６の位置を調節することにより、所望の範囲内に選択的に調節され得る。１つの実施形態では、カム調節部材４００は、±０．０４５インチの組織受容隙間の調節を許容するが、より大きいか、またはより小さい調節能力もまた、想定される。代表的には、この組織受容隙間に対する調節は、デバイス製造者によってなされる。あるいは、穴または開口部が、ハンドル部分１２中に提供され（図１）、調節部材４００への直接接近を提供し、外科医またはその他の医療専門家によるこの組織受容隙間のオンサイト調節を許容する。

（インジケーター機構）
図３〜５および２９を参照して、このインジケーター機構は、球根状インジケーター２４、レンズカバー２４ａおよびスライド部材５００を含む。インジケーター２４は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂとモノリシックに形成され得る回動部材５０２の周りで回動可能に支持される。レンズカバー２４ａは、インジケーター２４の上に位置決めされ、１つの実施形態では、拡大材料から形成され、インジケーター２４を容易に見ることを促進する。スライド部材５００は、その中に形成された細長いスロット５０６を有する本体部分５０４、遠位橋台部材または先が上を向いたリップ部分５０８、および近位伸長部５１０を含む。スライド部材５００は、ハンドルセクション１８ａと１８ｂとの間にスライド可能に位置決めされる。近位伸長部５１０は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂと一体に形成され得る支持構造５１６（図５）によって、静止ハンドル１８内にスライド可能に支持される。付勢部材、例えば、コイルスプリング５１２が、支持構造５１６とスライド部材５００の本体部分５０４との間の近位伸長部５１０の周りで圧縮されて位置決めされ、スライド部材５００を静止ハンドル１８内で遠位方向に押す。インジケーター２４は、一対の下方に延びる突出部５１８および５２０を含む（図３２）。スライド部材５００の先が上を向いたリップ部分５０８は、突出部５１８と５２０との間に位置決めされ、そして、それが、静止ハンドル１８内で移動するとき、突出部５１８と５２０とを係合するよう位置決めされる。デバイス１０の非発射位置では、付勢部材５１２は、スライド部材５００を遠位方向に押して、リップ部分５０８を突出部５１８との係合に移動させ、インジケーター２４を第１の位置に回動し、これは、外科医に、このデバイスが接近されておらず、そして発射準備状態にない指標を提供する。

上記で論議されたように、ネジストップ３０６は、ネジ３２に固定して取り付けられる（図３３）。ネジストップ３０６は、スライド部材５００のスロット５０６を通ってたどるように位置決めされ、そして上記デバイスの接近の間にスロット５０６の近位端５０６ａ（図２９）を係合する、第１の橋台または係合部材５２２を含む。係合部材５２２がスロット５０６の近位端５０６ａに接するとき、デバイス１０のさらなる接近は、スライドプレート５００を、近位方向に、スプリング５１２の付勢に対して静止ハンドル１８内で、スライド部材５００の先が上を向いたリップ５０８が、インジケーター２４の突出部５２０に係合するように移動する。突出部５２０とリップ５０８との間の係合は、インジケーター２４が回動部材５０２の周りを第２の位置に回動するようにする。この第２の位置では、インジケーター２４は、このデバイスが接近し、そして今や発射準備位置にあることの指示を外科医に提供する。図４８を参照のこと。

（発射ロックアウト機構）
図３〜５、および３０を参照して、この発射ロックアウト機構は、トリガーロック２６およびロックアウト部材５３０を含む。トリガーロック２６は、回動部材５３４の周りでハンドルセクション１８ａおよび１８ｂ中のボア５３２（図３）内で回動可能に支持される。１つの実施形態では、回動部材５３４はＴ形状であり、そして摩擦によりボア５３２の内壁に係合し、トリガーロック２６の自由な回転を防ぐ。あるいは、円形、矩形などのその他の回動部材の形態が想定される。トリガーロック２６の先端部２６ａは、発射トリガー２０の本体部分７６上の橋台８９と９１との間に位置決めされ、トリガーロック２６がそのロック位置にあるとき、トリガー２０の作動を防ぐ。トリガーロック２６はまた、以下により詳細に論議される近位伸長部２６ｂを含む。

図３Ｂに示される代替の実施形態では、ブーツ２６ｃ’が、橋台８９と９１との間の位置決めのためにトリガーロック２６’の端部に取り付けられる。ブーツ２６’ｃは、トリガーロック２６’と一体に形成され得るか、またはゴムまたはプラスチックのような適切な材料から別個に形成され得、そしてオーバーモールドまたはその他の様式でトリガーロック２６’に取り付けられる。ブーツ２６’ｃは、橋台８９と９１との間に発射ロック２６’を摩擦によって保持し、橋台８９と９１との間を、トリガーロック２６が前後に揺れることを防ぐ。トリガーロック２６はまた、以下にさらに詳細に論議される近位伸長部２６ｂを含む。

ロックアウト部材５３０は、本体部分５３６、近位伸長部５３８、一対の前部脚５４０ａ、一対の後部脚５４０ｂ、および橋台部材または先が下を向いたリップ部分５４２を含む。ロックアウト部材５３０は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂの内壁上に形成された第１のストップ５４４と第２のストップ５４６との間にスライド可能に位置決めさされる（図５）。ストップ５４４は、伸長部５３８および後部脚５４０ｂを係合するように位置決めされ、そしてストップ５４６は、前部脚５４０ａを係合するように位置決めされる。単一の橋台部材が脚の各対を置き換え得ることもまた想定される。付勢部材５４９、例えば、コイルスプリングが、近位伸長部５３８の周りでストップ５４４と本体５３６の後部脚５４０ｂとの間に位置決めされ、ロックアウト５３０を、脚５４０がストップ５４６に接する、その最遠位位置まで押す。この位置では、トリガーロック２６の伸長部２６ｂは、ロックアウト部材５３０のリップ部分５４２の下に位置決めされ、回動部材５３４の周りのトリガーロック２６の回動移動を防ぎ、そしてそれ故、ステープル留めデバイス１０の発射を防ぐ。

上記で論議されたように、ネジストップ３０６はネジ３２に固定される。第２の係合部材（単数または複数）５４８は、ネジストップ３０６から下方に延びる（図２３）。ステープル留めデバイス１０が接近され、そしてネジ３２が静止ハンドル１８内で近位方向に移動されるとき、係合部材５４８は、ロックアウト部材５３０の遠位脚５４０ａに接し（図４７）、ロックアウト部材５３０をスプリング部材５４９の付勢に対して近位方向に、リップ部分５４２がトリガーロック２６の伸長部２６ｂの近位方向に間隔を置かれる位置まで移動する。ロックアウト部材５３０のこの位置では、トリガーロック５２６が、回動部材５３４の周りで回動され得、ステープルデバイス１０の発射を許容する。

（触覚インジケーター機構）
図３、５、９および９Ａを参照して、静止ハンドル１８中に提供される触覚インジケーター機構は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂ内に規定される垂直スロット５８２中にスライド可能に位置決めされる橋台部材５８０を含む。橋台部材５８０は、隆起５８０ａおよび案内リブ５８０ｂを含む。隆起５８０ａは、スロット５８２の壁に沿って形成された２つの移動止めまたは凹部５８２ａおよび５８２ｂの１つ内に受容される寸法である。橋台部材５８０は、隆起５８０ａが移動止め５８２ａ内に位置決めされる、退却（下方）位置から、隆起５８０ａが移動止め５８２ｂ内に位置決めされる、延びた（上方）位置まで移動可能である。隆起５８０ａと、移動止め５８２ａおよび５８２ｂとの間の係合は、橋台部材５８０をその個々の上方または下方位置に保持する。

ステープル留めデバイス１０の発射の前に、橋台部材５８０は、退却（下方）位置に位置される。デバイス１０が発射されるとき、発射リンク７２の伸長部５９０（図３）は、橋台部材５８０と係合し、そして橋台部材５８０を、その退却位置からその延びた位置に移動する。この延びた位置では、橋台部材５８０は、静止ハンドル１８のチャネル１１１中に延びる。

ネジストップ３０６は、静止ハンドル１８のチャネル１１１中にスライド可能に位置決めされる一対のウイング５８４を含む。ステープル留めデバイス１０が発射された後、橋台部材５８０は、チャネル１１１内に位置決めされる。アンビルアセンブリ３０とカートリッジアセンブリ３１との非接近の間に、ネジストップ３０６のウイング５８４は、橋台部材５８０を係合し、そして橋台部材５８０をその退却（下方）位置に押して戻す。橋台部材５８０とネジストップ３０６のウイング５８４と間の係合は、アンビルアセンブリ３０とカートリッジアセンブリ３１とが所定量接近していないという、触覚および／または音響指標を外科医に提供する。１つの実施形態では、橋台部材５８０は、上記アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが、上記アンビルヘッドアセンブリが傾斜することを可能にするに十分な距離分離されたときの点で、ネジストップ３０６のウイング５８４を係合するように位置決めされる。この反対は、接近ノブ２２が約２回転から、約２回と半分回転まで回ったとき起こる。従って、橋台５８０とネジストップ３０６のウイング５８４との間の係合は、上記アンビルヘッドアセンブリ１２０が傾斜し、そしてステープルデバイス１０が患者から除去され得るという触覚および／または音響指示を提供する。

（作動）
外科用ステープルデバイス１０の作動を、図３１〜６１を詳細に参照してここで説明する。

図３１〜３５は、アンビルアセンブリ３０のアンビル保持具３８への取付け前の非接近または開放位置における外科用ステープル留めデバイス１０を示す。この位置では、付勢部材１０６（図３３）は、カップリング８６と係合され、プッシャーリンク７４をその最近位位置に押し、そこでは、カップリング８６はネジストップ３０６に接する。付勢部材５１２は、インジケーター機構のスライド部材５００と係合され、スライド部材５００をインジケーター２４の突出部５１８との係合に位置決めし、図３３に見られるように、インジケーター２４を時計-方向に回動する。付勢部材５４９は、ロックアウト部材５３０
の本体５３６と係合され、ロックアウト機構５３０をその最遠位位置に押し、ここでは、ロックアウト部材５３０のリップ部分５４２は、トリガーロック２６の伸長部２６ｂの上に位置決めされ、トリガーロック２６の非ロック位置への移動を防ぐ。付勢部材８２ａはまた、回動部材７９と係合され（図３２）、回動部材７９を垂直スロット８２のベースに押し、そして触覚インジケーター５８０は、移動止め５８２ａとともに位置決めされる突出部５８０ａとともに退却または下方位置にある。

図３６〜４４は、アンビル保持具３８に取付けられたアンビルアセンブリ３０、およびシェルアセンブリ３１に対して非接近または開放位置にあるアンビルアセンブリ３０とともに外科用ステープル留めデバイス１０を示す。図３７および３８を参照して、アンビルアセンブリ３０のアンビル保持具３８への取付けの間に、アンビル保持具３８は、アンビルアセンブリ３０の中央ロッド１５４のボア１７０内に位置決めされる。可撓性のアーム１５５は、外側に曲がり、中央ロッド１５４を収容する。中央ロッド１５４は、可撓性アーム１５５の内部肩部１５５ｂが、アンビル保持具３８の中央部分上に形成された環状突出部１７７を超えて通過するまで、図３７に矢印「Ｋ」によって示される方向にアンビル保持具３８の方へ進行される。この点で、弾性脚１５５が、このアンビル保持具を離脱可能に係合する。ステープル留めデバイスの残りの構成要素の位置は、アンビルアセンブリ３０のアンビル保持具３８への取付けによって影響されず、そして上記のように、そして図３１〜３５に示されるように残る。

図４５〜５０は、アンビルアセンブリ３０およびカートリッジアセンブリ３１の接近または閉鎖位置への移動の間の外科用ステープル留めデバイス１０を示す。上記で論議したように、アンビルアセンブリ３０は、回転ノブ２２を図４５で矢印「Ｌ」によって示される方向に回転することにより、接近または閉鎖位置に移動される。ノブ２２の回転は、円筒形スリーブ３３を回転させ、ピン５２をネジ３２のらせんチャネル５０に沿って移動する。図４８を参照のこと。ピン５２のらせんチャネル５０に沿った移動は、ネジ３２をスリーブ３３内で近位方向に平行移動させる。ネジ３２の遠位端は、ネジ伸長部３４および３６に接続され、これらは、それらの遠位端でアンビル保持具３８に固定される（図４６）。従って、スリーブ３３内のネジ３２の退却は、アンビル保持具３８およびアンビルアセンブリ３０の近位方向移動に移される。アンビルアセンブリ３０が接近されるとき、中央ロッド１５４の可撓性脚１５５はブッシング２０９中に引かれ、脚１５５をアンビル保持具３８にロックすることが留意される。

図４７〜４９を参照して、ネジストップ３０６は、ネジ３２に、セットネジ３１２によって軸方向に固定される。従って、ネジ３２がスリーブ３３内で退却されるとき、ネジストップ３０６は、静止ハンドル１８内で遠位位置から近位位置に移動される。ネジストップ３０６が遠位位置から近位位置まで移動するとき、ネジストップ３０６上に形成される第１の係合部材５２２は、スライドプレート５００（図２９）のスロット５０６の近位端５０６ａに接し、そしてスライドプレート５００をスプリング５１２の付勢に対して近位方向に移動する。スライドプレート５００が近位方向に移動するとき、スライドプレート５００のリップ５０８（図４８）は、インジケーター２４の突出部５２０を係合し、インジケーター２４を、図４８に見られるように反時計方向に回動する。

ネジストップ３０６はまた、第２の係合部材５４８を含む（図４７）。ネジストップ３０６は、アンビルアセンブリ３０の接近の間に遠位位置から近位位置まで移動されるとき、第２の係合部材５４８は、ロックアウト部材５３０の遠位脚５４０ａを係合し、ロックアウト部材５３０を、リップ部分５４２がトリガーロック２６の伸長部２６ｂの近位方向に間隔を置かれた位置まで近位方向に移動する。この位置で、トリガーロック２６は、非ロック位置まで回動され得、ステープル留めデバイス１０の発射を許容する。

ネジストップ３０６の静止ハンドル１８内のその最近位位置までの移動は、ネジストップ３０６の橋台面３０７を、発射リンク７２の回動部材７９を係合する位置に位置決めする。橋台面３０７は、実質的に凹面を備え、これは、ステープル留めデバイス１０の発射の間に、ピボット７９を部分的に捕捉するよう位置決めされ、そしてそれのためのバックストップとして作用する。

図５１〜５６は、発射トリガー２０の発射ストロークの間の外科用ステープル留めデバイス１０を示す。トリガー２０は、静止ハンドル１８に向かって図５２で矢印「Ｍ」によって示される方向に圧縮されるとき、回動部材７９は、ネジストップ３０６上の橋台面３０７を係合し、そして発射トリガー２０は遠位方向に押される。上記で論議されたように、発射トリガー２２の遠位端は、連結部材８６を通じてプッシャーリンク７４の近位端に連結される。従って、発射トリガー２０が遠位方向に移動されるとき、プッシャーリンク７４は、遠位方向に、図５２中矢印「Ｎ」によって示される方向に移動され、プッシャーバック１８６のシェルアセンブリ３１内の進行を行う（図５２）。プッシャーバック１８６のフィンガー１９０は、ステープルガイド１９２からステープル２３０を係合および発射する。

円筒形ナイフ１８８は、プッシャーバック１８６と、ナイフ１８８が切断リング１２８およびバックアッププレート１２６と係合するよう移動するように同時に移動される。上記で論議されたように、切断リング１２８はポリエチレンから形成され得、そしてバックアッププレート１２６は金属から形成され得る。ナイフ１８８が切断リング１２８を係合するとき、それは、切断リング１２８に入り、そしてバックアッププレート１２６をアンビルヘッド１２４中により深く押し、タブ１５０（図５６）を、中央ロッド１５４の上面（図５６）との係合から移動する。アンビルヘッド１２４は、ここで、自由であり、部材１６４の周りを回動し、そしてプランジャー１５６によってそうするように押される。アンビルアセンブリは、シェルアセンブリ３１と並置されて整列されるので、アンビルヘッド１４は、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリがこのアンビルヘッドが十分に回動することを可能にするに十分な距離だけ接近しなくなるまで、完全には回動しないことが留意される。バックアッププレート１２６がアンビルヘッド１２４に移動するとき、保持具クリップ１２７の可撓性アーム１２７ａおよび１２７ｂ（図５５）は、外側に、バックアッププレート１２６のアンビルヘッド１２４からの移動をブロックするバックアッププレート１２６の前の位置に跳ねる。上記で論議されたように、アーム１２７ａおよび１２７ｂは、アンビルアセンブリ３０が非接近位置に戻るとき、バックアッププレート１２６がナイフ１８８に固着することを防ぐ。

図５３および５４を参照して、トリガー２０が作動されるとき、すなわち、静止ハンドル１８に向けて圧縮されるとき、発射リンク７２の伸長部５９０は、橋台部材５８０に向けて回動し、そしてそれを係合して、橋台部材５８０をその退却位置からその延びた位置まで移動する。その延びた位置では、橋台部材５８０は、静止ハンドル１８のチャネル１１１を遮る。

図５７〜６０を参照して、デバイス１０が発射された後、ステープルデバイス１０が非接近の間、ネジストップ３０６のウイング５８４は、触覚インジケーター機構の橋台部材５８０を、アンビルヘッド１２４が傾斜した減少プロフィール位置まで回動し得る非接近の点で係合する（図５８）。ウイング５８４と橋台部材５８０との間の接触は、アンビルヘッド１２４が傾斜した触覚および／または音響指標を提供する。接近ノブ２２にさらなる力が提供される場合、ネジストップ３０６のウイング５８４は、橋台部材５８０をその退却位置まで押し、ステープル留めデバイス１０が完全開放位置まで移動することを可能にする。この位置では、可撓性アーム１５５がブッシング２０９の遠位方向に位置決めされ、そしてアンビルアセンブリ３０は、アンビル保持具２８から係合を解かれ得る。

図６２〜７４は、一般に６００として示される、現在開示される外科用ステープルデバイスの別の実施形態を示す。ステープルデバイス６００は、最小侵襲的胃バイパス手順における使用のために特に適している。このような手順は、２００１年３月５日に出願されたＰＣＴ出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ０１／０７１０５号に記載され、これは、その全体が参考として本明細書中に援用される。あるいは、外科用ステープル留めデバイス６００は、その他の外科的手順、特に、減少したプロフィールのアンビルアセンブリが必要または所望されるような手順で用いられ得る。

図６２を参照して、外科用ステープル留めデバイス６００は、近位ハンドルアセンブリ６０２、湾曲した外側チューブ６０４ａを含む細長い本体部分６０４、および遠位ヘッド部分６０６を含む。ハンドルアセンブリ６０２および本体部分６０４の構成要素は、上記で論議されたハンドルアセンブリ１２および本体部分１４と実質的に類似するので、外科用ステープル留めデバイス６００のこれらの部分は、本明細書中でさらなる詳細は論議されない。

図６３〜６５を参照して、アンビルアセンブリ６１０が外科用ステープル留めデバイス６００への離脱可能な取付けのために提供される。アンビルアセンブリ６１０は、アンビルポスト６１２、アンビルヘッド６１４、アンビルプレート６１６、中央ロッド６１８、第１のスライド部材６２０および第２のスライド部材６２２を含む。アンビルヘッド６１４は、アンビルポスト６１２、内側環状凹部６２６および外側環状凹部６２８を受容するような寸法の中央に位置する貫通ボア６２４を含む（図６５）。外側環状凹部６２８は、アンビルプレート６１６を受容するような形態である。アンビルプレート６１６は、アンビルヘッド６１４中に形成されたスロット６３２内に受容されるような寸法であるタブ６３０を含む（図６５）。タブ６３０およびスロット６３２は、協働してアンビルプレート６１６を外側凹部６２８内で適正な配向に位置決めする。内側環状凹部６２６は切断リング６３４を受容するような形態であり、この切断リングは、アンビルポスト６１２および環状凹部６２６の内側境界を規定するアンビルヘッド６１４の部分の周りに位置決めされる寸法である中央開口部６３４ａを含む。

アンビルポスト６１２は、回動部材６３８を受容するための横方向ボア６１２ａを含む。回動部材６３８は、アンビルポスト６１２を、中央ロッド６１８中に形成された協働ボア６１８ａを経由して中央ロッド６１８の１つの端部に、回動可能に接続する。１つの実施形態では、回動部材６３８は、中央ロッド６１８によって規定される長軸方向軸「ｘ」（図６５）から側方に間隔を置かれる横断軸を規定するピンまたはポストを含み、その結果、アンビルへッド６１４は、アンビルヘッド６１４がアンビルヘッド６１４の組織接触面６１５によって規定される平面が、中央ロッド６１８の長軸方向軸「ｘ」に実質的に垂直である作動位置（図６８）から、アンビルヘッド６１４が中央ロッド６１８の長軸方向軸「ｘ」に実質的に平行である傾斜した減少プロフィール位置（図６３）に約９０度回動し得る。あるいは、中央ロッド６１８の長軸方向軸「ｘ」に対して種々の位置にあるその他のタイプの回動部材がアンビルアセンブリ６１０中に取り込まれ得る。例えば、図６４Ａおよび６４Ｂに示されるように、アンビルヘッド６１４’のための回動部材６３８’は、中央ロッド６１８’の長軸方向軸上に位置決めされ得る。

中央ロッド６１８は、第１の端部６４２および第２の端部６４４を有する貫通ボア６４０を含む（図６４）。１つの実施形態では、第２の端部６４４は、縫合糸などを受容する寸法である少なくとも１つの開口部６４６を含み、アンビルアセンブリ６１０の中空器官内の位置決めを容易にする。貫通ボア６４０の第１の端部６４２は、互いに対して移動可能である第１のスライド部材６２０および第２のスライド部材６２２の少なくとも一部をスライド可能に受容する寸法である。スプリングまたは付勢部材、例えば、コイルスプリング６４１が第１のスライド部材６２０と第２のスライド部材６２２との間に位置決めされ、これらスライド部材を離れて、または互いから離して押す。駆動リンク６５２は、一方の端部を第２のスライド部材６２２に、そして他方の端部をアンビルポスト６１２に、それぞれ回動部材６５３および６５５によって回動可能に連結される。戻りリンク６５０は、一方の端部を第１のスライド部材６２０に、そして他方の端部をアンビルポスト６１２に、それぞれ、回動部材６５７および６５９によって回動可能に連結される。リンク６５０および６５２は、スライド部材６２０および６２２、ならびにアンビルポスト６１２に、付勢部材６４１が第１のスライド部材６２０および第２のスライド部材６２２を離して押すとき、アンビルヘッド６１４が回動部材６３８の周りをその傾斜した減少プロフィール位置（図６３）に回動するような様式で連結される。

中央ロッド６１８は、複数の可撓性アーム６７１を含み、これらは、上記で論議されたようにステープル留めデバイス１０に対して離脱可能なトロカール、アダプターまたはアンビル保持具を離脱可能に係合する寸法である貫通ボア６４０の第２の端部６４４を規定する。複数のスプライン６７３が中央ロッド６１８の周りに形成される。スプライン６７３は、上記に記載のようなステープル留めデバイス６００中に形成された溝（図示せず）とぴったり合い、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリの接近の間に外科用ステープル留めデバイス６００のシェルアセンブリ７００に対してアンビルアセンブリ６１０を適正に整列する。

図６６および６７は、外科用ステープル留めデバイス６００（図６２）のシェルアセンブリ７００およびアンビル保持具アセンブリ７０２を示す。図６６および６７はまた、ステープル留めデバイス６００の発射機構のプッシャー７２４を示す。この図には示されていないけれども、アンビル保持具アセンブリ７０２は、上記に開示のネジ伸長部３４および３６のような接近機構に連結され、そしてプッシャー７２４が、上記に開示の発射トリガー２０のようなステープル留めデバイスの発射機構に連結される。

シェルアセンブリ７００は、シェルまたはハウジング７１０、プッシャーバック７１２、円筒形ナイフ（図示せず）、ステープルガイド７１４および複数のステープル７１６を含む。シェル７１０は、外側ハウジング部分７１０ａおよび内側ハウジング部分７１０ｂを含む（図６７）。ステープルガイド７１４は、外側ハウジング部分７１０ａの遠位端に支持され、そしてステープル７１６を収容するためのポステープル受容ポケット７１８の環状アレイを含む。プッシャーバック７１２は、退却位置と進行位置との間で外側ハウジング部分７１０ａと内側ハウジング部分７１０ｂとの間のシェル７１０中にスライド可能に支持される。プッシャーバック７１２は、ステープルガイド７１４中の個々のステープルポケット７１８中に各々がスライド可能に受容される複数のフィンガー７１２ａを含む。プッシャーバック７１２は、プッシャー７２４の可撓性フィンガー７２２上に形成された移動止め７２２ａを受容する一対の凹部７２０を含み、プッシャー７２４をプッシャーバック７１２に固定する。プッシャーバック７１２は、その退却位置からその進行位置まで、プッシャーバック１８６に関して上記で論議された様式で移動可能であり、ステープルガイド７１４からステープル７１６を発射する。

細長い中空のブッシング７３０が、ネジ山、摩擦適合などを用いてシェル７１０の内部ハウジング部分７１０ｂ中に固定して保持される。ブッシング７３０は、アンビルアセンブリ６１０およびシェルアセンブリ７００の接近および非接近の間に、それぞれ、保持具アセンブリ７０２が通って往復移動するチャネル７３０ａを規定する。

アンビル保持具アセンブリ７０２は、長軸方向貫通ボア７３２ａを規定する本体部分７３２、およびこの長軸方向貫通ボア内にスライド可能に受容されるトロカールまたはロック部材７３４を有する２部分アセンブリを含む。長軸方向貫通ボア７３２ａは、階段状部分または肩部７３６を含む。

トロカール７３４は、その１つの端部に鈍い先端部７３８、およびその他方の端部に環状フランジまたは肩部７４０を含む。あるいは、より鈍くない、すなわち、より鋭い、またはより鈍いトロカールが提供され得る。トロカール７３４の先端部７３８は、トロカールアセンブリ７０２の本体部分７３２の遠位端から延び、そして貫通ボア７３２ａ内で、進行位置から退却位置まで移動可能である。付勢部材、例えば、コイルスプリング７４２は、環状フランジ７４０と肩部７３６との間に位置決めされ（図６７）、そしてトロカール７３４をその退却位置まで押す。トロカール７３４の近位端は、それを通って延びるピンまたはロッド７４６を有する横方向スロット７４４を含む。ピン７４６は、本体部分７３２中に形成された長軸方向スロット７４７内にスライド可能に位置決めされる。スロット７４７の遠位端および近位端は、トロカール７３４の進行位置および退却位置をそれぞれ規定する。

アンセブリ７０２の本体部分７３２は、環状突出部７４９および長軸方向スロット７４８を含む。環状の突出部７４９は、上記で論議されるようにアンビルアセンブリの取付けを容易にする。カム部材７５０は、ピン７４６の近位方向位置にあるスロット７４８中で回動部材７５６の周りに回動可能に支持される。カム部材７５０は、角度をなす面、およびトロカール７３４のピン７４６を受容するためにフィンガー７５２の近位方向に位置決めされる凹面７５４を有する遠位フィンガー７５２を含む。ピン７４６は、コイルスプリング７４２よってフィンガー７５２に向かって押される。フィンガー７５２の角度をなす面とピン７４６との間の係合は、カム部材７５０を押し、回動部材７５６の周りを回動し、ピン７４６が凹部７５４中に移動することを可能にする。

図６６Ａおよび６６Ｂは、一般に、７０２’として示されるアンビル保持具アセンブリ７０２の代替の実施形態を示す。アンビル保持具アセンブリ７０２’は、鈍い先端部７３８’を有するトロカールまたはロック部材７３４’、および本体部分７３２’を含む。アンビル保持具アセンブリ７０２’は、本体部分７３２’の形状が、環状突出部７４９’と本体部分７３２’の遠位端との間で平滑な凹面７３２’ａまたはコーク瓶形状を規定するよう変更されたことを除いて、アンビル保持具７０２に実質的に同一である。この形状は、アンビルアセンブリのそれへの取付けの前に、組織が、アンビル保持具アセンブリ７０２の本体部分７３２’上を円滑にスライドすることを許容する。

アセンブリ７０２が、（外科用ステープル留めデバイス６００が完全に接近されないとき）ブッシング７３０内に位置決めされるとき、トロカールピン７４６によって回動された位置に押されるカム部材７５０は、ブッシング７３０の内壁との係合により回動することが防がれる。その非回動位置では（図６７）、カム部材フィンガー７５２は、トロカール７３４のピン７４６を係合し、トロカール７３４をその遠位または進行位置にロックする。アンビル保持具７０２が、ブッシング７３０から、カム部材７５０をブッシング７３０から引くために十分な距離引かれるとき、トロカール７３４のピン７４６と、カム部材７５０のフィンガー７５２の角度をなす面との間の係合は、カム部材７５０を回動された位置に移動する（図７２）。回動された位置では、ピン７４６は、フィンガー７５２の角度をなす面を超えて凹部７５４中に近位方向に移動し、そしてトロカール７３４は、付勢部材７４２によって、その進行位置からその退却位置まで移動される。

図６７に示されるように、プッシャー７２４は、ブッシング７３０の近位端の周りに延びる。１つの実施形態では、プッシャー７２４は、ブッシング７３０の近位端に隣接して半径方向に内側に延びる一対の可撓性アーム７６０を含む。アーム７６０は、カム部材７５０が、上記デバイスが接近されたときでさえ（図７０）、トロカール７３４の退却を可能にする位置に回動することを防ぐよう位置決めされる。しかし、上記外科用ステープル留めデバイスが発射されるとき、プッシャー７２４は遠位方向に移動され、そしてアーム７６０がブッシング７３０上で変形し、カム部材７５０の回動を許容し、そしてトロカールの退却を容易にする（図７２）。従って、プッシャー７２４がアーム７６０とともに提供されるとき、トロカール７３４は、デバイス６００が接近され、かつ発射されるまで、その退却位置に移動しない。

図６８および６９を参照して、アンビルアセンブリ６１０は、退却可能なトロカール７３４をアンビルアセンブリ６１０の中央ロッド６１８のボア６４２中に挿入することにより、アンビル保持具アセンブリ７０２に固定される。このアンビル保持具アセンブリ７０２は、アンビルアセンブリ６１０が取付けられ、そしてデバイス６００がなお発射されるべきとき、接近していないので、トロカール７３４は、その進行位置にある。トロカール７３４が、その進行位置にあり、中央ロッドボア６４２中に挿入されるとき、トロカール７３２の先端部７３８は、第２のスライド部材６２２のベース部分６２２ａを係合し、そして第２のスライド部材６２２を第１のスライド部材６２０に向かって移動し、アンビルヘッド６１４を、その傾斜位置からその接近位置まで、リンク６５０および６５２を介して移動する。

図７０および７１を参照して、アンビルアセンブリ６１０およびシェルアセンブリ７００が接近されるとき、カム部材７５０は、ブッシング７３０およびプッシャー７２４のアーム７６０によって回動することが防がれる。カム部材７５０は自由に回動しないので、フィンガー７５２は、ピン７４６が、トロカール７３４の退却を防ぐためにアセンブリ７０２の本体部分７３２内で近位方向に移動することを防ぐように位置決めされる。従って、トロカール先端部７３８は、第２のスライド部材６２２を係合し、第２のスライド部材６２２をその進行位置に保持する。従って、アンビルヘッド６１４は、作動非傾斜位置に保持される。

図７２および７３を参照して、ステープル留めデバイス６００が発射され、そしてプッシャー７２４がブッシング７３０の周りを遠位方向に移動されるとき、アーム７６０は、カム部材７５０から離れて外側に変形される。ピン７４６と上記フィンガー７５２の角度をなす面との間の係合は、カム部材７５０が回動することを引き起こす。カム部材７５０が回動するとき、ピン７４６は、近位方向にカム部材７５０の凹部７５４中に移動し、そしてトロカール７３４は、スプリング７４２の付勢の下、退却位置まで移動する。トロカール７３４がその退却位置まで移動するとき、付勢部材６４１は、第１のスライド部材６２０および第２のスライド部材６２２を離し、アンビルヘッド６１４をその傾斜した減少プロフィール位置に押す（図７４を参照のこと）。アンビルヘッド６１４のシェルアセンブリ７００への近接のため、アンビルヘッド６１４は、アンビルアセンブリ６１０およびシェルアセンブリ７００のそれぞれ非接近の間にその傾斜した減少プロフィール位置に移動するのみである。

上記で論議されたように、上記外科用ステープラは、最小侵襲的胃バイパス手順における使用に特に適している。最小侵襲的胃バイパス手順を実施する１つの方法では、ステープル留めデバイス６００のアンビルアセンブリ６１０（図６４）は、その傾斜した減少プロフィール位置で提供される。アンビル中央ロッド６１８の遠位端は、中空の可撓性チューブ（図示せず）に固定される。図７５に示されるようなアダプター８００は、アンビル中央ロッド６１８を上記可撓性チューブに固定するために用いられる。アダプター８００は、その上に形成された可撓性アーム８０４を有する第１の端部８０２を含む。可撓性アーム８０４は、アンビル中央ロッド６１８の開口部６４６（図６３）中に受容、またはスナップばめされるような寸法であるテーパー状面８０６ａを有する遠位突出部８０６を含む。離脱ボタン８０８が、アンビル中央ロッド６１８の開口部６４６から突出部８０６を脱係合するために押されるように可撓性アーム８０４上に提供される。アダプター８００の第２の端部８０９は、一連のテーパー状のリッジ８１２を有する円筒形部材８１０を含む。第２の端部８０９は、可撓性チューブ（図示せず）内に受容されるような寸法であり、アダプター８００を上記可撓性チューブに固定する。第２の端部８０９は、第１の端部８０２とは別個のパーツとして形成され得、そして、例えば、開口部８１６を通じて結ばれる縫合糸（図示せず）を用いてそれに固定される。あるいは、第１の端部８０２および第２の端部８０８は、一体に、またはモノリシックに形成され得る。

上記胃パイパス手順を実施するために、アダプター８００のリッジのある第２の端部８０９は、上記可撓性チューブの１つの端部中に挿入される。アダプター８００は、アンビル中央ロッド６１８（図１）に、アダプター８００の第１の端部８０２を中央ロッド６１８のボア６４４（図６４）中に、突出部８０６が開口部６４６中にスナップばめするように挿入することによって、固定される。次いで、上記可撓性チューブの遠位自由端部は、口の中に挿入され、そして食道を下り、手術部位、例えば、胃、まで下る。小切開が，この手術部位で作製され、上記チューブの先導端部がこの切開の通って引かれることを可能にし、アンビルアセンブリ６１４を上記手術部位に位置決めする。上記チューブが上記切開を通って引かれるとき、上記アンビル中央ロッド６１８は、上記切開を通って引かれる。アダプター８００は、中央ロッド６１８中の開口部６４６から突出部８０６を脱係合するための離脱ボタン８０８を押すこと、および上記チューブおよびアダプター８００の両方を除去するために上記チューブ上を引っ張ることにより、中央ロッド６１８から脱係合される。アンビル中央ロッド６１８は、次いで、ステープル留めデバイス６００上に取付けられる。ステープル留めデバイス６００は、ここで、所望の外科的手順を実施するためにその通常の様式で作動され得る。

図７５〜９４は、一般に８１０として示される、受動ロックアウト機構を含む、現在開示される外科用ステープル留めデバイスの別の実施形態を示す。外科用ステープル留めデバイス８１０は、近位ハンドルアセンブリ１２が、トリガーロック８２６と組み合わせて作動し、上記トリガーロックがその非ロック位置に回動に回動されたが、このステープル留めデバイスの発射前に、クランプまたは接近されたステープル留めデバイスがクランプを解かれることを防ぐ受動ロックアウト機構を含むよう改変されていることを除いて、ステープル留めデバイス１０と実質的に同一である。受動ロックアウト機構およびこの受動ロックアウト機構と組み合わせて作動するような外科用ステープル留めデバイス８１０の構成要素のみが以下により詳細に説明される。

図７５および７６を参照して、外科用ステープル留めデバイス８１０は、近位ハンドルアセンブリ８１２、細長い湾曲した中央本体部分８１４および遠位ヘッド部分８１６を含む。あるいは、細長い中央本体部分は、その他の外科的手順、例えば、痔核切除術、粘膜抜去術などにより適切な真直ぐなシャフトを含み得る。ハンドルアセンブリ８１２は、静止ハンドル８１８、発射トリガー８２０、回転可能な接近ノブ８２２および回動可能に取付けられたトリガーロック８２６を含む。遠位ヘッド部分８１６は、アンビルアセンブリ８３０およびシェルアセンブリ８３１を含む。上記で論議されたように、アンビルアセンブリ８３０は、間隔を置いた位置と、クランプされた、または接近された位置との間で、シェルアセンブリ８３１に対して移動可能に指示される。

図７７〜７９を参照して、上記受動ロックアウト機構は、ロックプレート８３４および付勢部材８３６を含む。ロックプレート８３４は、円筒形ボア８４０を規定する本体８３８、離脱タブ８４２および一対の側方伸長部８４４を有するロックタブ８４３を含む。１つの実施形態では、側方伸長部８４４の各々は、弧形状である。円筒形ボア８４０は、トリガーロック８２６上に形成された２つの回動部材８４６の１つの周りに、ロックプレート８３４が上記回動部材８４６の周りでトリガーロック８２６とは独立に回転可能であるように、位置決めされるような寸法である。トリガーロック８２６は、側方伸長部８４４をスライド可能に受容するような寸法の一対のスロット８４８を含む。１つの実施形態では、スロット８４８は弧形状であり、そして側方伸長部８４４の曲率半径と実質的に等しい曲率半径を有する。トリガーロック８２６はまた、以下にさらに詳細に論議され得る橋台部材８５３を含む。

図８１および８２をまた参照して、１つの実施形態では、凹部８４９は、側方伸長部８４４間に位置決めされ、そして一対の間隔を置かれた上部突出部８５０ａおよび下部突出部８５０ｂが、トリガーロック８２６のスロット８４８間に位置決めされる。各突出部８５０ａおよび８５０ｂは、凹部８４９中にスライド可能に受容されるような寸法であり、各々の突出部は、インターロックプレート８３４の移動を、トリガーロック８２６の移動と指標付けするよう、そしてトリガーロック８２６に対する２つの位置の１つでロックプレート８３４を保持するよう機能する。

図７９を特に参照して、トリガーロック８２６の回動部材８４６は、ハンドルセクション８１８ａおよび８１８ｂのボア８３２内に受容されるような寸法である。トリガーロック２６に関して上記で論議されたように、回動部材８４６はＴ形状であり得、そしてボア８３２を規定する内壁を摩擦により係合するような寸法で、ハンドルセション８１８ａと８１８ｂとの間のトリガーロック８２６の自由回転を防ぎ得る。あるいは、上記に記載のような、その他の回動部材形態の使用が想定される。

使用において、ロックプレート８３４は、トリガーロック８２６の回動部材８４６の１つの周りに、回動部材８４６をロックプレート８３４の円筒形ボア８４０を通じて位置決めすること、およびトリガーロック８２６中に形成された個々のスロット８４８を通じて伸長部８４４を位置決めすることによって、回転可能に支持される。アセンブルされた状態では、ロックプレート８３４は、トリガーロック８２６とハンドル半分セクション８１８ａとの間に位置決めされる。スロット８４８は、伸長部８４４の長さに比べ、伸長部８４４がスロット８４８に沿ってスライドし得、そしてロックプレート８３４がトリガーロック８２６に対して回転し得るように、より大きな長さを有する。付勢部材８３６は、ロックプレート８３４とハンドル半分セクション８１８ａとの間で回動部材８４６の周りに位置決めされ、ロックプレート８３４をトリガーロック８２６との係合に押し、すなわち、突出部８５０の１つを凹部８４９中に押す。

図８０を参照して、ネジストップ８６０は、ネジストップ８６０がタブまたは第３の係合部材８６２を含むことを除いて、上記で開示されたネジストップ３０６と実質的に同一である。第３の係合部材８６２は、以下に詳細に説明されるように、デバイス８１０の発射前にデバイス８１０のクランプを外す試みがなされる場合、トリガーロック８２６のロックが外された後、ロックプレート８３４のロックタブ８４３を係合するように位置決めされる。

受動ロックアウト機構の作動が、ここで、図８３〜９４を参照して詳細に説明される。

図８３〜８６を参照して、ステープルデバイス８１０がその非接近、非発射状態にあるとき、アンビルアセンブリ８３０は、シェルアセンブリ８３１から間隔を置かれ、そしてネジストップ８６０は、ハンドルアセンブリ８１２の遠位端に位置決めされる（図８３）。図８４に示されるように、ロックプレート８３４の側方伸長部８４４は、スロット８４８の上端部に隣接して位置決めされる。点線で示されるように、上部突出部８５０ａは凹部８４９内に位置決めされ、ロックタブ８３４をトリガーロック８２６に離脱可能に固定する。

図８７〜９０を参照して、外科用ステープル留めデバイス８１０が、アンビルアセンブリ８３０をシェルアセンブリ８３１との並置された整列に移動するために接近ノブ８２２を回転することによって接近されるとき、ネジストップ８６０は、ハンドルアセンブリ８１２の近位端に向かって移動される（図８７）。これが起こるとき、ロックアウト部材５３０は、外科用ステープル留めデバイス１０に関して上記で論議されたように、トリガーロック８２６のロックを外すための位置に移動される。従って、トリガーロック８２６は、発射トリガー８２０の作動を防ぐ位置（図８３）から、静止ハンドル８１８と実質的に整列される非ロック位置まで、図８７に矢印「Ｖ」によって示される方向に回動され得る。

トリガーロック８２６が非ロック位置に回動されるとき、ロックプレート８３４は、トリガーロック８２６とともに、図８８で矢印「Ｗ」によって示される方向に回動される。これは、ロックプレート８３４が、付勢部材８３６によって、そしてトリガーロック突出部８５０ａのロックプレート８３４の凹部８４９における係合によって、トリガーロック８２６に対して摩擦により保持されるので生じる。この位置では、インターロックプレート８３４のロックタブ８４３は、係合部材８６２に接するように位置決めされ、ネジストップの進行を-妨害する（図８９）。示されるように、係合部材８２２は、第２のタブ８
４３の湾曲した上面を受容するための凹面８６２ａを含み得る。トリガーロック８２６の橋台部材８５３はまた、ロックタブ８４３を係合するよう位置決めされ、ロックプレート８３４のさらなる時計方向回動を防ぐ。トリガーロック８２６およびロックプレート８３４のこの位置では、外科用ステープル留めデバイス８１０は、クランプされないか、または接近されないことは防がれる。より詳細には、回転ノブ８２２が、アンビルアセンブリ８３０がシェルアセンブリ８３１と接近しないように回転されるとき、ネジストップ８６０は、ネジストップ３０６に関して上記で論議された様式で、ハンドルアセンブリ８１２内で遠位方向に移動される。しかし、ネジストップが遠位方向に移動し始めるとき、ネジストップ８６０上に形成された第３の係合部材８６２がロックプレート８３４のロックタブ８４３に接し、ハンドルアセンブリ８１２内でネジストップ８６０の遠位移動を防ぐ（図８９および９０を参照のこと）。図８９に見られるように、トリガーロック８２６上の橋台部材８５３は、ストップとして作用し、ネジストップ８６０の係合部材８６２がロックプレート８３４の第２のタブ８４３をネジストップ８６０の経路から出て押すことを防ぐ。従って、ロックプレート８３４は、外科用ステープル留めデバイス８１０の操作者が、外科用ステープル留めデバイス８１０が接近され、そしてトリガーロック８２６が非ロック位置に移動された後、アンビルアセンブリ８３０とシェルアセンブリ８３１との間を接近させないか、またはそこから組織をクランプしないことを防ぐ。

図９１〜９４を参照して、発射トリガー８２０が作動され、外科用ステープル留めデバイス８１０を発射するとき、発射トリガー８２０は、静止ハンドル８１８に向かって、図９１に矢印「Ｙ」によって示される方向に移動される。発射トリガー８２０が静止ハンドル８１８に向かって移動するとき、発射トリガー８２０上に支持された離脱部材８８０は、ロックプレート８３４の離脱タブ８４２を係合し、ロックプレート８３４を、図９２中に矢印「Ｘ」によって示される方向に回動する。発射トリガー８２０は、それが静止ハンドル８１８に向かって移動され、そしてトリガーロック８２６が回動することを防ぐとき、トリガーロック８２６を係合するので、ロックタブ８３４は、トリガーロック８２６とは独立に回動する。従って、突出部８５０ａは、凹部８４９との係合を外れ、そして突出部８５０ｂは、凹部８４９中に移動する。同時に、ロックタブ８３４の側方伸長部８４４は、トリガーロック８２６の個々のスロット８４８の対向する端部まで移動する。ロックプレート８３４が回動するとき、ロックプレート８３４のロックタブ８４３は、ハンドルアセンブリ８１２内でネジストップ８６０の進行をもはや妨害しない位置まで移動される。結果として、ステープル留めデバイス８１０が発射された後、回転可能なノブ８２２は、アンビルアセンブリ８３０をシェルアセンブリ８３１に対して接近しないように作動され得る。

図９５および９６は、現在開示される外科用ステープル留めデバイス９００の別の実施形態のハンドルアセンブリ９１２を示す。ハンドルアセンブリ９１２は、発射トリガー９２０が長くなり、そして広くなったことを除いて上記に開示されたハンドルアセンブリ８１２と実質的に同じである。図９５に示されるように、発射トリガー９２０の近位端９２０ａは、接近ノブ９２２の遠位端の近位方向に位置決めされる。図９６に示されるように、そのグリップ表面に隣接する発射トリガー９２０の幅は、静止ハンドル９１８の幅の約７５％である。発射トリガー９２０の長さを増加することにより、このモーメントアームは増加し、そして外科用ステープル留めデバイス９００を発射するために必要な発射力は実質的に減少される。さらに、発射トリガー９２０の幅を増加することにより、発射トリガー９２０上に外科医の手によって付与される力は、外科医の手のより大きな表面積に亘って均一に分布される。結果として、外科医は、このステープル留めデバイスをより心地よく発射し得る。

種々の改変が本明細書中に開示される実施形態になされ得ることが理解される。例えば、上記記載は、専ら、ステープルに言及しているが、ステープルが、２部分ファスナーを含む、異なるタイプの組織ファスナーを含み得ることが想定される。２部分ファスナーを付与するためのステープル留めデバイスでは、このステープル留めデバイスのアンビルアセンブリが、各２部分ファスナーの一方の部分を支持し得、その一方、シェルアセンブリが各２部分ファスナーの他方の部分を支持する。さらに、本明細書中に開示された改良は、特定の外科用ステープル留めデバイスと組み合わせて開示されているが、これらの改良は、以下の米国特許に開示されるようなデバイスを含む任意の公知の外科用ステープル留めデバイスに取り込まれ得る：米国特許第５，９１５，６１６号、同第５，８３６，５０３号、同第５，５８８，５７９号、同第５，３５０，１０４号、同第５，３３３，７７３号、および同第５，３１２，０２４号。従って、上記の説明は、制限すると解釈されるべきではなく、単に例示の実施形態として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および思想の中でその他の改変を想定する。

Claims (9)

1. 外科用ステープル留めデバイスであって：
   静止ハンドル、接近ノブおよび発射トリガーを含むハンドルアセンブリ；
   該ハンドルアセンブリから遠位方向に延びる細長い本体部分；
   該細長い本体部分の遠位端上に支持されたヘッド部分であって、アンビルアセンブリおよびその中に支持された複数のステープルを有するシェルアセンブリを含み、該アンビルアセンブリが、該シェルアセンブリに対して、該接近ノブの作動に応答して間隔を置かれた位置と接近位置との間を移動可能であるヘッド部分；
   該接近ノブを含む接近機構であって、該アンビルアセンブリに、該接近ノブの作動が該アンビルアセンブリの該シェルアセンブリに対する該間隔を置かれた位置と接近位置との間の移動を行うように作動可能に連結される接近機構；
   該ハンドルアセンブリ上に位置決めされ、そしてロック位置から非ロック位置まで移動可能であるトリガーロックであって、ここで、そのロック位置において、該発射トリガーの作動を防ぐトリガーロック；および
   該トリガーロックと作動可能に連結され、そして該トリガーロックが非ロック位置にあるとき、該アンビルアセンブリの該接近位置から該離れた位置への移動を防ぐよう位置決めされる受動ロックアウト機構、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
2. 前記トリガーロックが、回動部材の周りで前記ハンドルアセンブリ上に回動可能に支持され、そして前記ロックアウト機構が、ボアを規定し、かつロッキングタブを有するロックアウトプレートを含み、該ボアが、該回動部材を、該ロックアウトプレートが、該回動部材の周りを、該ロッキングタブが該アンビルアセンブリの該シェルアセンブリに対する前記接近位置と非接近位置との間の移動を許容するよう位置決めされる第１の位置から、該アンビルアセンブリの該シェルアセンブリに対する該接近位置と該非接近位置との間の移動を防ぐ第２の位置まで回転可能であるように受容するような寸法である、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
3. 前記接近機構が、前記接近ノブに作動可能に連結された近位端、および前記アンビルアセンブリに作動可能に連結された遠位端を有する直線的に進行可能な駆動ネジを含み、前記ロックアウトプレートのロックタブが、該ロックアウトプレートがその第２の位置にあるとき、該駆動ネジの直線的移動を妨害するように位置決めされる、請求項２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
4. 前記駆動ネジ上に位置決めされたネジストップをさらに含み、該ネジストップが、前記ロックアウトプレートがその第２の位置にあるとき、該ロックアウトプレートのロックタブを係合するよう位置決めされる係合部材を含む、請求項３に記載の外科用ステープル留めデバイス。
5. 前記ロックアウトプレートが、前記トリガーロックに、該トリガーロックのそのロック位置からその非ロック位置までの移動が該ロックアウトプレートのその第１の位置からその第２の位置への移動を行うように離脱可能に接続される、請求項２〜４のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
6. 前記ロックアウト機構が、前記ロックアウトプレートを前記トリガーロックに向かって押すための付勢部材を含む、請求項２〜５のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
7. 前記ロックアウトプレートが凹面を含み、そして前記トリガーロックが一対の間隔を置いた突出部を含み、該突出部の各々が該凹面内に独立に受容可能であり、該ロックアウトプレートを該トリガーロックに対して２つの別個の位置の１つで離脱可能に接続する、請求項２〜６のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
8. 前記発射トリガーが離脱部材を含み、そして前記ロックアウトプレートが離脱タブを含み、該離脱部材が、前記発射トリガーの作動に際し、該離脱タブを係合するよう位置決めされ、該ロックアウトプレートを、前記外科用ステープル留めデバイスが発射されるとき、その第２の位置からその第１の位置に自動的に移動する、請求項２〜７のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
9. 前記発射トリガーが、前記静止ハンドルに向かって回動し、該複数のステープルを該シェルアセンブリから発射し、該発射トリガーが、該接近ノブの遠位端の近位方向に位置決めされる近位端を有する、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。