JP5412275B2 - 医療用容器 - Google Patents

Description

本発明は、複数の注射筒を収納して搬送することができる医療用容器に関する。

従来より、薬液等が充填される前の注射筒の搬送或いは保管にあたっては、複数の注射筒を直立の状態で同時に保持することができる医療用容器が広く使用されている。図６に示したように、該容器１０は、通常、上面が開口されたボックス形状をしており、その内壁の上方に棚状部分３が設けられていて、複数の注射筒を直立の状態で保持できる保持具３０が、容器１０内部に入れ子（ネスト）として設置される構造となっている。該保持具３０（ネスト）は、板状部材に貫通孔を有する複数の円筒（保持部）６が直立して設けられており、該円筒６に、注射筒４０の注射針を装填する側８ｂから差し入れて、円筒６の上端に注射筒のフランジ部分を引っ掛けることで、注射筒を保持させる構造となっている。

上記のような医療用容器を用いると、複数の注射筒４０が直立に保持され、かつ、注射筒４０の薬液の充填口８ｃが上向きになった状態となるので（図３参照）、下記のような利点がある。通常、注射筒の製造メーカーと薬液の製造メーカーとは異なるため、注射筒は、その製造メーカーから出荷されて薬液の製造メーカーへと搬送される。そして、搬送先の製造メーカーでは、上記のようにして搬送された注射筒へと薬液を充填することが行われる。この場合に、上記のような医療用容器を用いることで、製造メーカーでは、複数の注射筒に対して同時に滅菌処理を行い、さらに滅菌処理した複数の注射筒を同時に保管・搬送することが可能となる。また、医療用容器に収納されて、注射筒の製造メーカーから薬液の製造メーカーへと搬送されてくる複数の注射筒が、図７（ｂ）に示したように、注射針が装填される側８ｂにノズルキャップ９が施された状態になっていれば、薬液の製造メーカーにおいて、注射筒にノズルキャップ９を係合させる工程を省くことができる。さらに、上記のような状態であれば、複数の注射筒４０が保持されている保持具３０を容器１０内から取り出して、そのままの状態で薬液の充填装置へと搬送することで（不図示）、充填操作を効率よく行うことができる。より具体的には、充填装置に設けられている複数の注入口から、それぞれの注射筒の露出している注射筒４０の充填口８ｃへと薬液を注入することで、各注射筒内に同時に薬液を充填することができる。

ここで、医療用の注射器は、安全を第一に考えなければならないものであるため、注射筒の製造メーカーから出荷される複数の注射筒が設置された容器は、その状態で十分に滅菌され、かつ、その滅菌状態が維持されて流通或いは保管される必要がある。容器内を滅菌状態にする方法としては、容器上部の開口部をガス透過性の低いカバーシート（蓋）で覆い、該シートを容器に固定して密封し、その状態で電子線照射するなどの方法で滅菌処理することが行われている（特許文献１及び２参照）。また、注射筒の製造メーカーから出荷される複数の注射筒が収納された容器については、別の要望として、搬送する際に傷発生の原因となる容器内における注射筒のガタつきの発生防止が望まれる。さらに、保持具３０に保持されている複数の注射筒４０が、容器１０内から保持具３０を取り出して、その状態で薬液を注入する場合に、全ての注射筒４０の薬液の充填口８ｃに対して薬液を正確に充填できる状態にあることが望まれる。

特表２００４−５１３７０７ 特表２００４−５１３７０８

しかしながら、容器にカバーシートで蓋をする従来の方法では、容器本体と蓋になるシートとをヒートシールする必要があるので、工程が煩雑になる。また、この方法は、電子線による滅菌処理に適しているものの、容器内をガスで滅菌処理する場合には適用が難しい。さらに、カバーシートで蓋をする方法では、搬送の際に注射筒がガタつき、場合によっては注射筒に傷が発生するという問題もある。ここで、医療用容器の滅菌状態を維持させる方法としては、容器をガス不透過性フィルムからなる袋に入れて袋内部を減圧状態にする方法があり、この方法によれば、注射筒のガタつきの問題は生じない。すなわち、ガス不透過性フィルムからなる袋に入れて袋内部を減圧状態にすると、該フィルムが、容器内に保持された注射筒のフランジ部分に気密な状態で押し付けられるので、搬送時における注射筒のガタつきを生じることがない。しかしながら、この場合には、フィルムで注射筒を気密な状態で押し付ける目的で過度な減圧が行われると、これが原因となって保持具に反りが生じる場合があることがわかった。そして、保持具に反りが生じると、極端な場合には注射筒の保持方向が変わり、保持具から注射筒を取り出す装置や搬送装置でのつかみ不良や搬送不良を生じたり、薬液を注射筒に充填する充填装置での充填不良が発生するおそれがある。

したがって、本発明の目的は、複数の注射筒を保持した状態の容器内を、ガスや電子線などの多様な方法で容易にかつ速やかに滅菌状態にすることができ、また、滅菌状態を維持する状態に容易にかつ速やかにすることができる構造の医療用容器を提供することにある。本発明のさらなる目的は、搬送時においても、保持具の円筒部分に注射筒のフランジ部分を引っ掛けて垂直に保持された複数の注射筒がガタつかず、しっかりと固定でき、しかも、その場合に保持具に反りが生じることがなく、薬液の充填操作の効率向上にも寄与できる医療用容器を提供することにある。

上記の目的は、下記の本発明によって達成される。即ち、本発明は、複数の注射筒を搬送する際に、その全体をガス不透過性フィルムからなる袋に入れて、袋内部を減圧状態にして用いられる、ガスにより滅菌を行うための医療用容器であって、容器本体１０と、該容器本体１０の内部に設置される保持部材３０とを少なくとも有してなり、該保持部材３０は、少なくとも、注射筒を保持するための円筒状の保持部６が複数個設けられてなり、上記容器本体１０は、開口の外周に設けられた板状の周縁部４と、容器の内壁面に設けられた、保持部材３０を設置するための棚状部分２０とを少なくとも有し、該棚状部分２０は、上記保持部材３０を支持するための３個以上のリブ１と該リブ１が設けられた棚３とを有してなり、該リブ１は、該リブ１によって上記保持部材３０を支持した状態で、該保持部材３０が棚３に接地することがなく、該保持部材３０と該棚３との間に空間５ｂを形成し、かつ、該リブ１を介して上記保持部材３０を、容器本体１０の底面に対して水平の位置に設置させる構造を有しており、さらに、該棚状部分２０の設けられている位置が、該棚状部分２０に、上記円筒状の保持部６に注射筒を保持させた上記保持部材３０を上記リブ１を介して設置した状態で、保持されている注射筒の最上端の容器本体の底面からの高さが、容器本体１０の板状の周縁部４の上面の容器本体１０の底面からの高さと比較して、同一又は高くなる位置であることを特徴とする医療用容器である。

本発明の医療用容器は、上記したように、上記棚状部分２０の設けられている位置が、該棚状部分に、上記筒状の保持部６に注射筒を保持させた状態の上記保持部材３０を上記リブ１を介して設置した状態で、注射筒の最上端の容器本体の底面からの高さが、上記容器本体１０の板状の周縁部４の上面の容器本体１０の底面からの高さと比較して、同一又は高くなる位置であるとする構成を有する。その理由は、このようにすれば、ガス不透過性フィルムからなる袋に医療用容器を入れて袋内部を、より軽度に減圧状態にするだけで、該フィルムが、容器内に保持された注射筒のフランジ部分に気密な状態で押し付けつけられるからである。この点については後述する。ここで、「底面からの高さと同一となる位置」とは、具体的には下記のことを意味する。注射筒４０を保持部材３０に保持させて容器本体１０内に設置させた場合に、注射筒４０の最上端、すなわちフランジの薬液の充填口８ｃが形成されている面の、容器本体１０の底面からの高さと、容器本体１０の開口の外周に設けられた板状の周縁部４の上面の、容器本体の底面からの高さとが、ほぼ同一となる構造となっていることを意味する。すなわち、両者の高さが、完全に同一であることを意味したものではなく、若干低くなっていてもよい。

本発明によれば、従来の医療用容器に比較して、容器内を、ガスや電子線などの多様な方法で容易にかつ速やかに滅菌状態にでき、また、その状態が維持されるように容易にかつ速やかにすることができる医療用容器が提供される。本発明によれば、保持具に保持された複数の注射筒が搬送時にガタつかない状態に容易にでき、その場合に保持具に反りが生じない医療用容器が提供される。さらに、本発明によれば、従来のようにヒートシールするといった煩雑な操作をすることなく、上記の優れた効果が達成できる構造の医療用容器が提供される。

以下に、好ましい実施の形態を挙げて、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。本発明の医療用容器は、図１に示したように、容器本体１０と、注射筒４０を保持するための保持具３０とからなるが、容器本体１０に、保持具３０を設置した場合に、下記の状態となる構造としたことを特徴とする。比較のために、図６、図７（ａ）及び図７（ｂ）に従来の医療用容器の構造を示した。

先ず、本発明の医療用容器を構成する保持具３０には、従来公知のものを用いることができる。一般的な保持具３０の形状としては、板状をしており、該板に、注射筒を保持するための円筒状の保持部６が複数個設けられた構造をしているが、本発明においても同様のものを用いることができる。図３に示したように、保持部６の各々には、例えば、先端にノズルキャップ９をした注射筒４０を保持させて使用する。また、従来の医療用容器と同様に、当該保持具３０は、容器本体１０の内壁の上方に設けられている棚状部分２０の上に設置されて、容器本体１０の底面から一定の距離を保ち、かつ、容器の底面に対して水平な状態に配置される。このように、保持具３０は、容器本体１０内に設置される入れ子（ネスト）であり、この点においても、従来の医療用容器と何ら異なる点はない。本発明の医療用容器の特徴は、上記において、保持具３０がリブ１で支持され、該リブ１を介して、容器本体１０に設けられている棚状部分２０に設置される構造とした点にある。本発明の医療用容器は、このような構造をしているため、保持具３０は、従来の容器のように棚状部分２０を構成する棚３に接地することがなく（図７（ｂ）参照）、保持具３０と棚３との間には空間５ｂが形成される（図４（ｂ）参照）。この結果、本発明の医療用容器を用いると、滅菌するためのガスを容器内に充満させる場合に、図４（ｂ）に示したように、従来の構造のものと比較して、より速やかに容器内５ａのガスが置換するので、より効率のよい滅菌処理をすることが可能になる。また、容器をガス透過性の低いフィルムで覆って、内部のガスを除く場合においても同様である。

本発明の医療用容器の容器本体１０の形状も特に限定されないが、例えば、従来より用いられている上面が開口したボックス状のものを用いることができる。本発明の医療用容器の好ましい形態としては、容器本体１０が従来と同様に上面が開口したボックス状をしており、該容器本体１０の内壁の全周に沿って連続した４辺からなる帯状の棚状部分２０が設けられ、かつ、リブ１が、棚状部分２０を構成する各辺あたりに１個以上形成されているものが挙げられる。本発明においては、棚状部分２０を構成するリブ１で保持具３０を支持することで、保持具３０が、リブ１を介して容器本体１０内に設置できればよいため、リブ１の数は、少なくとも３個あれば足りる。しかし、容器本体１０内に、より安定に保持具３０を設置するためには、上記したように４個以上とすることが好ましい。より好ましくは、リブ１同士の間隔が、１〜６ｃｍ、より好ましくは２〜５ｃｍ、さらには２〜３ｃｍ程度となるように構成することが好ましい。このようにすれば、隣接する２個のリブ１で形成される通路をガスが流れて、より速やかにガスの移動が行われ、より容易に容器内を滅菌ガスで置換することが可能となる。また、容器内の滅菌状態を維持させる目的で、容器をガス透過性の低いフィルムで覆い、さらに内部のガスを除いて減圧状態とすることが行われるが、この場合に、リブの数が多ければ、各リブにかかる負荷を分散できるので、この点からも好ましい。なお、複数個のリブを設ける場合のリブ同士の間隔は、同一であってもよいし、場所によって間隔を異なるように構成してもよい。

本発明の医療用容器の好ましい形態として、棚状部分に、さらに凹状の溝部２が容器の内壁面に沿って設けられているものが挙げられる。図１、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示したように、このような場合においても、各リブにかかる負荷を考慮すると、帯状の棚状部分２０の全幅にわたって所望の高さのリブ１を形成することが好ましい。リブ１の厚みは特に限定されず、また、その個数によっても異なるが、例えば、リブ１を２〜５ｃｍ間隔で設ける場合には、１〜２ｍｍ程度の厚みがあればよい。このように構成すれば、保持部材３０に複数の注射筒が保持されている場合にも、保持部材３０を安定した状態で、しっかりと支持することができる。

図５（ａ）及び図５（ｂ）は、本発明の医療用容器の使用状態を説明するための概略斜視図である。ガス不透過性のフィルムからなる袋５０で、注射筒４０を保持して収納させた医療用容器を覆い［図５（ａ）参照］、この状態で、例えば、袋５０内に滅菌ガスを充満させて滅菌処理を行い、その後に袋５０内を減圧状態にして滅菌状態を維持させる［図５（ｂ）参照］。このようにすることで、容易にかつ速やかな滅菌処理を行うことができ、しかも、滅菌状態が維持される状態に容易にすることができる。なお、電子線照射によって滅菌処理する場合には、電子線を透過する材質の袋を用い、該袋５０内を減圧状態にした後、電子線照射を行えばよい。上記の場合に袋５０内を減圧状態にすると、図５（ｂ）に示したように、医療用容器の外周に袋５０の材料であるガス不透過性のフィルムが密着することとなる。そして、袋５０内が減圧状態になると、容器本体１０の板状の周縁部４の上面のみならず、注射筒の最上面であるフランジ部分もガス不透過性のフィルムと密着した状態になる。この結果、持部材３０の筒状の保持部６に保持された複数の注射筒４０は、上記フィルムによって押し付けられた状態となるので、搬送時に注射筒４０がガタつくことがなくなる。

搬送時に注射筒４０がガタつくことを防止するという目的に対して、特に好ましい本発明の医療用容器の形態としては、上記の構成に加えて下記の要件を満足するようにしたものが挙げられる。すなわち、図４（ｂ）に示したように、さらに、棚状部分２０の設けられている位置が、該棚状部分に、筒状の保持部６に注射筒４０を保持させた状態の保持部材３０をリブ１を介して設置した状態で、注射筒の最上端の容器本体の底面からの高さが、容器本体１０の板状の周縁部４の上面の容器本体１０の底面からの高さと比較して、同一又は高くなる位置となるように構成する。このような形態とすることで、さらなる効果が得られる。

すなわち、図４（ｂ）に示したように、容器本体１０の板状の周縁部４の上面と、保持部材３０に保持された状態における注射筒の最上端面が、ほぼ同一の面上、或いは、注射筒の最上端面の方が、容器本体１０の周縁部４の上面よりも高くなるように構成されていれば、医療用容器をガス不透過性フィルムからなる袋に入れて減圧状態にした場合に、軽度の減圧状態であっても、該フィルムが注射筒の最上端面に密着することとなる。この結果、図７（ｂ）に示したような、注射筒の最上面が、容器本体１０の周縁部４の上面よりも低い位置となる医療用容器を使用した場合と比べて、袋内部の減圧状態が低い状態で容易に注射筒を固定することが可能となる。例えば、図７（ｂ）に示した従来の形態の場合には、フィルムを注射筒の最上端面に密着させるためには袋内を４００Ｔｏｒｒ程度まで減圧する必要がある。これに対して、上記のように構成した本発明の医療用容器の場合は、袋内が５００Ｔｏｒｒ程度の減圧状態になれば注射筒の最上端面にフィルムを密着させることができる。上記したように、本発明の好ましい形態の医療用容器によれば、搬送の際に生じる容器内での注射筒のガタつきを容易に防止することができるものとなる。

上記したように本発明の好ましい形態に対して、図７（ｂ）に示した形態の場合には、ガス不透過性フィルムを注射筒に密着させるために、袋内をより減圧する必要がある。そして、袋内が減圧されるにしたがって、密着したガス不透過性フィルムを介して保持具３０に高い負荷がかかることになるため、場合によっては保持具３０に反りを生じるおそれがある。保持具３０に反りが生じると、複数の注射筒４０の保持状態が一様でなくなり、最悪の場合には、保持された注射筒の保持方向が部分的に変化することが起こる。このことは、保持具３０に保持された複数の注射筒に、充填装置を用いて薬液を同時に充填した場合に、全ての注射筒に対して薬液の充填が一様に行われずに、充填不良を生じる原因となることが懸念される。

また、本発明の医療用容器を構成する保持部材３０は、図１及び図２（ｂ）に示したように、保持部材３０を構成している円筒状の保持部６が、隣接する保持部６と互いに連結リブ７で結ばれている形態のものであることが好ましい。保持部材３０は、先に述べたように、複数の注射筒４０が保持されている保持具３０を容器内から取り出し、その状態のままで、薬液の充填装置で、それぞれの注射筒内に薬液を充填することも行われている。したがって、保持部材３０には、かなりの荷重がかかることになる。これに対して、保持部材３０を構成している保持部６を互いに連結リブ７で結んだ構造とすれば、保持部材３０全体の強度を高めることができ、保持部材３０に高い耐久性が付与される。

また、先に述べたように、本発明の医療用容器においては、棚状部分２０に、容器の内壁面に沿って凹状の溝部２が設けられている形態とすることが好ましい。このようにすれば、容器本体１０の強度を高めることができる。すなわち、ガス不透過性フィルムからなる袋５０に本発明の医療用容器を入れて袋内部を減圧状態にした場合に、容器本体１０の板状の周縁部４の上面に高い荷重がかかったとしても、容器が破損するといったことがない。

本発明の医療用容器の一例の構成を説明するための斜視図である。 図１に例示した本発明の医療用容器を構成する容器本体１０の平面図である。 図１に例示した本発明の医療用容器を構成する保持部材３０を容器本体１０に設置した状態の平面図である。 本発明の医療用容器を構成する保持部材３０に、先端にノズルキャップ９をした注射筒４０を保持させる状態を説明するための斜視図である。 図２（ａ）に示した容器本体１０のみのＡ−Ａ矢視断面図である。 図２（ｂ）に示した注射筒４０を保持した保持部材３０を容器本体１０に設置した状態のＡ’−Ａ’矢視断面図である。 本発明の医療用容器をガス不透過性の袋に入れた状態を示す斜視図である。 図５（ａ）の袋５０内を減圧した状態を示す斜視図である。 従来の医療用容器の一例の構成を説明するための斜視図である。 図６に示した従来の医療用容器の容器本体１０のみのＢ−Ｂ矢視断面図である。 図６に示した従来の医療用容器の注射筒４０を保持した保持部材３０を容器本体１０に設置した状態のＢ−Ｂ矢視断面図である。

符号の説明

１：リブ
２：溝
３：棚
４：周縁部
５ａ：容器内
５ｂ：空間
６：保持部
７：連結リブ
８ａ：注射筒の胴部
８ｂ：注射針装着部
８ｃ：注射筒の充填口
９：ノズルキャップ
１０：容器本体
２０：棚状部分
３０：保持具
４０：注射筒
５０：ガス不透過性フィルム

Claims (4)

1. 複数の注射筒を搬送する際に、その全体をガス不透過性フィルムからなる袋に入れて、袋内部を減圧状態にして用いられる、ガスにより滅菌を行うための医療用容器であって、
   容器本体（１０）と、該容器本体（１０）の内部に設置される保持部材（３０）とを少なくとも有してなり、
   該保持部材（３０）は、少なくとも、注射筒を保持するための円筒状の保持部（６）が複数個設けられてなり、
   上記容器本体（１０）は、開口の外周に設けられた板状の周縁部（４）と、容器の内壁面に設けられた、保持部材（３０）を設置するための棚状部分（２０）とを少なくとも有し、
   該棚状部分（２０）は、上記保持部材（３０）を支持するための３個以上のリブ（１）と該リブ（１）が設けられた棚（３）とを有してなり、該リブ（１）は、該リブ（１）によって上記保持部材（３０）を支持した状態で、該保持部材（３０）が棚（３）に接地することがなく、該保持部材（３０）と該棚（３）との間に空間（５ｂ）を形成し、かつ、該リブ（１）を介して上記保持部材（３０）を、容器本体（１０）の底面に対して水平の位置に設置させる構造を有しており、
   さらに、該棚状部分（２０）の設けられている位置が、該棚状部分（２０）に、上記円筒状の保持部（６）に注射筒を保持させた上記保持部材（３０）を上記リブ（１）を介して設置した状態で、保持されている注射筒の最上端の容器本体の底面からの高さが、容器本体（１０）の板状の周縁部（４）の上面の容器本体（１０）の底面からの高さと比較して、同一又は高くなる位置であることを特徴とする医療用容器。
2. 前記棚状部分（２０）は、さらに、凹状の溝部（２）が容器の内壁面に沿って設けられている請求項１に記載の医療用容器。
3. 容器本体（１０）が、その上面が開口したボックス状をしており、該容器本体（１０）の内壁の全周に沿って連続した４辺からなる帯状の棚状部分（２０）が設けられ、かつ、前記リブ（１）が、棚状部分（２０）を構成する各辺あたりに１個以上形成されている請求項１に記載の医療用容器。
4. 前記円筒状の保持部（６）が、隣接する保持部（６）と互いに連結リブ（７）で結ばれている請求項１に記載の医療用容器。

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