JP5411859B2 - コンベヤーシステムを介した固体医薬製品パッケージングの高速自動充填 - Google Patents

Description

（発明の背景）
（発明の分野）
本発明は、概して、自動固体医薬パッケージングシステムの分野に関係する。より具体的には、本発明は、固有の配列の自動固体医薬パッケージング機械のに関し、その機械は、自動充填固体医薬製品パッケージングについてきわめて高い処理量を達成する。本発明のシステムおよび方法は、個別化された固体医薬製品パッケージの充填に特に適し、個別化された固体医薬製品パッケージは、個人に対して複数の処方薬物を提供するために用いられ得る。

（関連分野の説明）
広範で多様な固体医薬製品パッケージング機械が、現在利用可能である。しかしながら、重要なことに、既存の配列の固体医薬パッケージング機械は、複数の異なる薬物が単一の構造物を介して処理され得、その結果として、一つの薬物の粒子または一部分が別の薬物を処理する際に用いられる処理機械を意図せずに、かつ望ましくなく汚染し得るという事実に起因して、機械の交差汚染の可能性に関係する問題を有する。さらには、個別化された固体医薬製品パッケージングの解決策に対して絶えず需要が高まっており、したがって、既存の機械に対してより高い処理量および能力が所望される。

現在、管理医療環境において生活している患者の数は、劇的に伸びており、伸び率は今後、劇的に増加することが見込まれている。しかし、個別化された固体医薬製品パッケージングの解決策に対して需要が高まったことに関係する別の要因は、絶えず増加している数の高齢化人口が、毎日、または場合によっては一日に数回飲まなければならない、非常に多くの数の薬物に依存している、という事実に起因している。薬物が大型容器で提供されるとき、個人が所与の一日において多くの薬物に対する服用要件を満たすのは、困難であり得る。高齢化人口の人たちは、混乱するようになり得、自分が特定の薬物をすでに飲んだか否か忘れ得る。消費者に時間および日付の服用指示を提供するカスタマイズされたパッケージングの解決策は、現在利用可能であるが、管理医療施設が、個人に対して必要とされる処方に依存して複数の固体医薬品のカスタマイズされたパッケージングを提供することが必要である。

従って、これらの考慮事項を考えると、個別化された固体医薬製品パッケージングの解決策に対する需要が絶えず高まっていることは明白である。また、交差汚染の可能性を最小化しながらより大きな需要を満たすために、より高い処理量を提供することも所望される。

本発明の出願人らは、新規の改善された配列およびきわめて効率的な自動固体医薬製品パッケージングの解決策を発見し、きわめて効率的な自動固体医薬製品パッケージングの解決策は、固体医薬製品の個別化されたグループ分けをパッケージングするために膨大な処理量を達成する能力があり、その間、システムの交差汚染の可能性も最小化する。

本発明は、新規の改善された固体医薬製品パッケージングの解決策に関し、新規の改善された固体医薬製品パッケージングの解決策は、固体医薬製品パッケージング機械に対して処理量全体における劇的な増加を提供し、また一方で、複数のタイプの固体医薬製品の処理から生じる処理機械の交差汚染の可能性を最小化する。本発明の好適な例示的実施形態に従って、個別化された固体医薬製品パッケージングの解決策を提供するためのシステムおよび方法は、好適には、コンベヤーシステムに好適に近接して配列された複数の充填ステーションを利用する。しかしながら、当業者は、コンベヤーシステムが必要ではなく、本発明のユニークな充填ステーションが独立に利用され得ることを認識する。充填ステーションの各々は、従来のフラッドフィル（ｆｌｏｏｄ ｆｉｌｌ）タイプの機構の一バージョンとして実施され得、ホッパーは、多数の単一タイプの固体医薬製品を貯蔵するために用いられる。

本発明の好適な例示的実施形態に従って、充填ステーションの各々は、少なくとも一つのパッケージテンプレートまたは一時的貯蔵部分またはシャトル部材を組み込み、パッケージテンプレートまたは一時的貯蔵部分またはシャトル部材は、システムによって充填されるべき製品パッケージの空洞部の各々に対応する、複数の製品パッケージの空洞部の場所を有する。ホッパーは、製品パッケージテンプレートまたはシャトル部材の製品パッケージの空洞部を満たすために、薬物の供給源として用いられる。掃引機構または機械的振動が、テンプレートの空洞部またはシャトル部材の空洞部の各々がホッパー内に収容された固体医薬品によって、充填されることを確かなものにするために用いられ得る。

テンプレートまたはシャトルの一時的貯蔵空洞部の配列は、充填ステーションのホッパーから受け取られる固体医薬製品を一時的に固定するために用いられる。好適な例示的実施形態に従って、最初の製品パッケージテンプレートまたはシャトルがシステムによって充填されるや否や、一時的カバープレートは移され、その結果、一時的カバーの開口部は、ホッパーの底部における開口部の場所に対応せず、したがって、一時的貯蔵テンプレートまたは一時的シャトル部材がホッパーのすぐ下の最初の位置から引かれるとき、ホッパーからの付加的な薬物は、ホッパーの底部における開口部を通過しない。

一時的貯蔵空洞部がホッパーの下の最初の場所から除去された後に、製品パッケージテンプレートまたはシャトル部材は、好適には、すべての所望の空洞部が適切な薬物によって充填されていることの自動視覚検証のための、デジタルカメラまたは他の画像化デバイスのすぐ下に位置決めされる。

好適な例示的実施形態に従って、所望の錠剤のすべてが存在していることが画像化システムによって検証された後に、シャトルまたは製品パッケージテンプレートは、その後、好適にはコンベヤーシステムのすぐ上の場所に動かされ、コンベヤーシステムは、好適には、付加的な製品パッケージテンプレートまたは空洞部のアレイを有する固体医薬製品パッケージのいずれかを移送する。当業者はまた、代替として画像化検証がコンベヤーシステムの場所のすぐ上で行われ得ることを認識する。

本発明の好適な例示的実施形態に従って、移行ブロックが、シャトルの空洞部のアレイまたは最初の製品パッケージテンプレートに収容された固体医薬品の間隔および／または配列を変更するために利用され得、その結果、固体医薬品は、アレイにおける空洞部に対して異なる物理的関係を有する、さらなる製品パッケージテンプレートまたはアレイに移送され得る。より具体的には、移行ブロックは、最初のシャトルまたは一時的貯蔵パッケージ空洞部のための最初の間隔から、代替の配列のためのさらなる間隔に、空洞部アレイの間隔を単に変更し得る。

次いで、コンベヤーシステムは、複数の固体医薬品が第一の充填ステーションを介して位置決めされた固体医薬製品パッケージ部分のいずれかを、一つ以上の付加的な充填ステーションの下の場所に移送するために利用され、その結果、所望の数の異なる薬物がシステムによって提供され得る。システムの好適な実施形態に従って、マイクロプロセッサーコントローラーがプログラムされ、所与の患者に対する一つ以上の処方のうちの単一の処方ごとに必要な薬物の各々が、単一のカスタマイズされた固体医薬製品パッケージの中に組み込まれることを確かなものにする。このことは、所与の患者に関連したパッケージまたはテンプレートが、患者の一つ以上の処方によって必要とされる薬物のすべてに対応する各充填ステーションの下の場所に移送されることを確かなものにするによって、遂行される。

本発明の好適な例示的実施形態に従って、最初の一時的貯蔵製品パッケージテンプレートまたはシャトルからの薬物の移送は、スライドするゲートによって遂行される。スライドするゲートは、開口部をあらわにし、その結果、アレイからの所望の部材は、シャトルまたは製品パッケージテンプレートから、好適には移行ブロックを通ってさらなるテンパー（ｔｅｍｐｅｒ）貯蔵部材またはパッケージの空洞部の中に入る。スライドするゲートは、貯蔵製品パッケージテンプレートまたはシャトル部材に対する空洞部の配列全体に対応する大きさを有する、単一の部材として実施され得る。代替として、複数のゲートが提供され得、複数のゲートは、好適な例示的実施形態に従って、最初の一時的貯蔵部材または製品パッケージテンプレートの中に見出される固体医薬製品のアレイの行または列のいずれかに対応して配列される。

有利なことに、最初の一時的貯蔵テンプレートまたはシャトルの行または列に対応するゲートを提供することによって、システムは、限られた数の薬物を選択的に移送することができ、限られた数の薬物は、所与の患者に対して必要とされる一週間全体の毎日の服用量に対応し得る。先行技術のシステムは、固体医薬製品のアレイ全体の量を移送する能力があっただけで、アレイの所与の行または列に対する薬物のみを選択的に移送する機構はなかった。

本発明の好適な例示的実施形態に従って、必要な固体医薬製品のすべてが、一時的貯蔵製品パッケージテンプレートまたはシャトル部材または実際のパッケージの空洞部に対する空洞部のアレイの中に堆積された後に、次いで、システムは、パッケージの空洞部の中に医薬品を封入し、好適にはパッケージ上に患者および処方を識別する情報を印刷する。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
固体医薬品で製品パッケージの空洞部のアレイを充填するシステムであって、該システムは、
固体医薬製品で製品パッケージテンプレートのシャトルの少なくとも一つの行または列の空洞部を選択的に充填する充填ステーションと、
運搬システムによって移送されたさらなる製品パッケージテンプレートのシャトルまたは製品パッケージ部分の上に該製品パッケージテンプレートのシャトルを自動的に位置決めすることと、
該製品パッケージテンプレートのシャトルの空洞部の少なくとも一つの行または列から、運搬システムによって移送された該さらなる製品パッケージテンプレートまたは該製品パッケージ部分の対応する空洞部の中に、該固体医薬製品を自動的に選択的に放出すること
を含む、システム。
（項目２）
前記固体医薬品は、移行ブロックを通過する、項目１に記載の製品パッケージの空洞部のアレイを充填するシステム。
（項目３）
パッケージテンプレートに対する空洞部の各列に対応する一つのゲートが提供される、項目１に記載の製品パッケージの空洞部のアレイを充填するシステム。

図１は、本発明のシステム全体に対する好適な配列の第一の例示的な実施形態を図示する。 図２Ａは、好適な配列の第一の例示的な実施形態を図示し、単一のゲートを有するシャトルトレーの詳細を提供する。 図２Ｂは、好適な配列の第一の例示的な実施形態を図示し、単一のゲートを有するシャトルトレーの底部の詳細を提供する。 図３Ａは、好適な配列の第一の例示的な実施形態を図示し、複数のゲートを有するシャトルトレーの詳細を提供する。 図３Ｂは、好適な配列の第一の例示的な実施形態を図示し、複数のゲートを有するシャトルトレーの底部の細部に提供する。 図４Ａは、移行ブロックの上に位置決めされたシャトルトレーまたはパッケージテンプレートの、第一の例示的な実施形態の詳細を図示する。 図４Ｂは、移行ブロックに隣接して位置決めされたシャトルトレーまたはパッケージテンプレートの、第一の例示的な実施形態の詳細を図示する。 図５Ａは、移行ブロックの第一の例示的な実施形態の破断詳細図を図示する。 図５Ｂは、移行ブロックの第一の例示的な実施形態を図示する、半透明な斜視図である。 図６は、コンベヤーシステム全体およびコンベヤーシステムに沿った充填ステーションの、第一の例示的な実施形態を図示する。

（現在好適な実施形態の詳細な説明）
図１は、概して１０で示されるシステムの第一の好適な例示的実施形態を図示する。図１は、システムのさまざまな部分の全体の配列を具体的に図示する。この図示において、唯一の充填ステーション１２が、その詳細がより明白になり得るように図示される。システムのこの好適な例示的実施形態において、充填ステーション１２は、コンベヤーシステム１４の一部分にわたって延びる。コンベヤーシステム１４は、好適には、製品パッケージテンプレート１６、または空洞部のアレイを有する固体医薬製品パッケージの空洞部部分を移送する。

各充填ステーション１２は、好適には、ホッパー２０で構成され、ホッパー２０は、固体医薬製品パッケージの中に配置されるべき、単一のタイプの固体医薬製品の大量供給源を収容する。ホッパー２０内に収容された固体医薬製品が、シャトル部材の空洞部または一時的貯蔵製品パッケージテンプレートの中に移送されることを確実にするために、掃引機構２２または撹拌器が利用される。図１は、デバイス全体の配列を図示し、複数の一時的貯蔵空洞部２６を有するシャトル部材２４は、ホッパー２０の下の元の位置から部分的に延ばされる。スライドするゲートは、最初は、ホッパー２０内に収容される大量の固体医薬製品とシャトル部材２４との間に位置決めされる。スライドするゲートは、ホッパーからシャトル部材２４の空洞部２６または製品パッケージテンプレートの中への、固体医薬製品の選択的移送を可能にするために提供される。

シャトル部材２４の空洞部２６または製品パッケージテンプレートが充填された後で、最初のゲートは、閉じた位置に配置されてホッパー２０の底部における開口部を覆い、開口部は、他の場合には空洞部２６を露出し得る。このことは、空洞部２６が所望の固体医薬製品で充填されることを可能にし、また、固体医薬製品がホッパー２０から意図せずに漏出することを防ぐ。空洞部２６内に収容された固体医薬製品を有するシャトル部材２４は、次いでカメラ部材２８の下の位置に移動される。一時的貯蔵空洞部がホッパーの下の最初の場所から除去された後に、製品パッケージテンプレートまたはシャトル部材は、好適には、すべての所望の空洞部が適切な薬物によって充填されていることの自動視覚検証のための、デジタルカメラまたは他の画像化デバイスのすぐ下に位置決めされる。プロセスのこの段階は、図１に図示される。

好適な例示的実施形態に従って、所望の錠剤のすべてが存在していることが画像化システムによって検証された後で、シャトルまたは製品パッケージテンプレートは、その後に好適にはコンベヤーシステムのすぐ上の場所に動かされ、コンベヤーシステムは、好適には、固体医薬製品を最初のシャトルまたは製品パッケージテンプレートから、付加的な製品パッケージテンプレート１４または空洞部のアレイを有する固体医薬製品パッケージに移送する。当業者はまた、代替として、画像化検証が直接、コンベヤーシステムのすぐ上の場所で行われることを認識する。

図２Ａは、単一本体である単一のゲート３２を有するシャトルトレー３０の上面図を図示し、単一のゲート３２は、シャトルの空洞部が露出されている開いた位置から、空洞部がゲートによって固定され、それによってシャトルトレー３０内に収容された固体医薬製品の移送を防ぐ閉じた位置まで、スライドする。図２Ｂは、シャトルトレーの底面図であり、シャトルトレーの底面図は、スライドするゲート３２および対応するアクチュエーター３３を図示する。図３Ａは、複数ゲート構造物を有するシャトルトレー３０の上面図を図示し、複数ゲート構造物は、複数の独立に動く実体であり、複数ゲート構造物は、開いた位置からスライドし、シャトルの空洞部は、閉じた位置に対して露出され、空洞部は、ゲートによって固定され、それによってシャトルトレー３０内に収容された固体医薬製品の移送を防ぐ。図３Ｂは、複数スライドゲート構造物を図示するシャトルトレー３０の底面図であり、個別の独立したスライドするゲート３５、３６、３７および３８、ならびに対応する独立したゲートアクチュエーター４１、４２、４３、４４は、対応する直線ゲート部材によって固定されたシャトルの空洞部を独立に開閉するように提供される。

複数のゲートが好適な例示的実施形態に従って提供されるとき、複数のゲートは、最初の一時的貯蔵部材または製品パッケージテンプレートの中に見出される固体医薬製品のアレイの行または列のうちのいずれかに対応して好適に配列され、それらは、充填されるべきパッケージの対応する行または列である。

有利なことに、最初の一時的貯蔵テンプレートまたはシャトルおよび充填されるべきパッケージの行または列に対応する、独立したゲートを提供することによって、システムは、限られた数の薬物を選択的に移送する能力があり、限られた数の薬物は、所与の患者に対して必要とされる一週間全体の毎日の服用量に対応し得る。先行技術のシステムは、固体医薬製品のアレイ全体の量を移送する能力があっただけで、所与の行または列のアレイに対する薬物のみを選択的に移送する機構はなかった。

図４は、対応するゲート３２に沿って延ばされた位置にあるシャトルトレー３０を示す詳細な図示であり、対応するゲート３２は、この例示的実施形態において単一ゲート構造物である。シャトルトレー３０は、ガイド部材５１、５２に沿って対応するゲート３２とともに移送される。好適な例示的実施形態において、シャトルトレー３０の動きを生み出すように空気駆動が提供される。当業者は、代替の駆動（例えば、電気駆動またはモーター駆動および／またはソレノイド）が利用され得ることを認識する。ゲート部材の一時的移動のためにはソレノイドが好適であり得るが、駆動機構についての特定の選択は、決定的に重要ではない。

図４Ａはまた、シャトルトレー３１を図示し、シャトルトレー３１は、移行ブロック５５のすぐ上に位置決めされる。移行ブロックは、機械構造物であり、機械構造物は、シャトルの空洞部のアレイまたは最初の製品パッケージテンプレートの中に収容された固体医薬品の間隔および／または配列を変更するために利用され得、その結果、固体医薬品は、さらなる製品パッケージテンプレートまたはアレイの中の空洞部に対して異なる物理的関係を有するアレイに移送され得る。より具体的には、移行ブロック５５は、空洞部アレイの間隔を、最初のシャトルまたは一時的貯蔵パッケージの空洞部に対する第一の間隔から、代替の配列に対するさらなる間隔に、単に変更し得る。

移行ブロック５５を用いることによって、個々の充填ステーションに関連した物理的構造物のうちの多くを変える必要なしに、さまざまな空洞部の配列を有する製品パッケージを便利に充填することは可能である。移行ブロック５５は、アレイ部材の物理的配置の任意の相違を変更するための便利な機構であり、移行ブロック５５は、実際の製品パッケージの空洞部とシャトルトレーまたは最初の一時的製品パッケージテンプレートとの間に存在し得る。したがって、構造物を利用するシステムおよび方法は、用いるのがはるかに柔軟性があり単純である。図４Ｂは、代替の配列を図示し、シャトルトレー３０は、移行ブロック５５に隣接して配置される。

図５Ａは、空洞部の配列において任意の必要な移行を生み出すための、移行ブロックおよびその構造物を示す破断図である。当業者は、上側の開口部６２と下側の開口部６３（開口部６３は、対応する上側の開口部６２と下側の開口部６３とを接続する）との間に内部の移行チャネル６１を提供することによって、上側の配列と下側の配列との間の空洞部のアレイの配列の広範で多様な相違が収容され得ることを認識する。図５Ｂは、図５Ａに図示された移行ブロック５５の半透明状の図である。図５Ｂは、任意の上側のアレイにおける異なる配列の空洞部が、どのように異なる配列の空洞部を有する下側のアレイに適合され得るかを、明らかに図示する。

図６は、充填ステーションと結合して使用するためのコンベヤーシステム７１を図示し、充填ステーションは、図６の三角ブロック７２による例５である。図６の図示に示されるように、充填ステーションは、個々の充填ステーション７２から、独立に移送可能な固体医薬製品パッケージテンプレート７５、または運搬された構造物（構造物は、製品パッケージの中に配列された空洞部のアレイを有する製品パッケージの少なくとも一部分を固定する）の中に、薬物を移送するために用いられ得る。当業者は、製品パッケージテンプレート７５の独立した動き、または空洞部のアレイを含む製品パッケージの空洞部の少なくとも一部分を保持する実体が、所与の患者のための複数の処方薬を、複数の異なる処方を有する所与の患者のためのブリスターカードパッケージの中に迅速かつ便利に充填するために、用いられ得ることを認識する。このことは、患者の処方によって必要とされる薬物の各々に対して、独立に可動な製品パッケージテンプレート、または充填ステーションの下の製品パッケージの空洞部の少なくとも一部分を保持する実体を選択的に運搬するように、システムをプログラムすることによって遂行される。

上記で留意されたように、移行ブロックは、ほとんど任意の固体医薬製品パッケージ配列を扱うための所望の柔軟性を提供するとき、充填ステーションの各々において必要なものとして提供される。当業者は、本明細書で説明される本発明のシステムおよび方法に対して、さまざまな調整が行われ得るが、それにもかかわらずさまざまな調整は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲の中にあることを認識する。

Claims (8)

1. 固体医薬品で製品パッケージの空洞部のアレイを充填する方法であって、前記方法は、
   運搬システム（１４）に隣接するように配置された複数の固体医薬品充填ステーション（１２）を含むシステム（１０）を提供することであって、前記システムは、患者の処方によって必要とされる第１の薬物のために、独立して移動可能な製品パッケージテンプレートのシャトルまたはパッケージ部分（２４）を複数の充填ステーション（１２）の下に選択的に運搬するようにプログラムされている、ことと、
   所与の患者に対する１以上の処方のそれぞれ１つに対する必要な薬物のそれぞれが前記製品パッケージテンプレートのシャトルまたはパッケージ部分（２４）の中に置かれるまで、前記運搬システム（１４）を介して前記製品パッケージテンプレートのシャトルまたは製品パッケージ部分を前記患者の処方によって必要とされるそれぞれのさらなる薬物に対応する複数のさらなる充填ステーション（１２）の下の位置に移送することと、
   各充填ステーション（１２）において、製品パッケージテンプレートのシャトル（２４）またはパッケージ部分の空洞部（２６）の少なくとも１つの行または列を固体医薬品製品で選択的に充填することであって、前記運搬システム（１４）は、前記製品パッケージテンプレートのシャトルまたはパッケージ部分を各充填ステーション（１２）に自動的に移送する、ことと、
   運搬システム（１４）によって移送されたさらなる製品パッケージテンプレートのシャトルまたは製品パッケージ部分（１６）の上に前記製品パッケージテンプレートのシャトルまたはパッケージ部分（２４）を自動的に位置決めすることと、
   前記製品パッケージテンプレートのシャトル（２４）の空洞部（２６）の少なくとも１つの行または列から、前記運搬システム（１４）によって移送された前記さらなる製品パッケージテンプレートまたは製品パッケージ部分（１６）の対応する空洞部の中に、前記固体医薬製品を自動的に選択的に放出することと
   を含む、方法。
2. 前記固体医薬品を移行ブロック（５５）を通過させることをさらに含む、請求項１に記載の製品パッケージの空洞部のアレイを充填する方法。
3. 前記移行ブロック（５５）は、第１の間隔を有するアレイ内に配置された複数の空洞部（２６）を有する前記製品パッケージテンプレートのシャトル（２４）から、さらなる異なる間隔で配置された空洞部のアレイを有する前記さらなる製品パッケージテンプレートのシャトルまたは製品パッケージ部分（１６）に、前記固体医薬品を同時に移送することを提供する、請求項２に記載の方法。
4. パッケージテンプレートまたはパッケージ部分に対する空洞部の各行に対応するゲート（３２）を提供することをさらに含む、請求項１に記載の製品パッケージの空洞部のアレイを充填する方法。
5. 所望の空洞部のすべてが必要とされる固体医薬品製品によって画像化デバイス（２４）を用いて充填されたという自動化された視覚検証を提供することをさらに含む、請求項１に記載の製品パッケージの空洞部のアレイを充填する方法。
6. 各製品パッケージテンプレートのシャトル（２４）の下に前記製品パッケージテンプレートのシャトルの空洞部の各行に対応するゲート（３２）を提供することをさらに含む、請求項１に記載の製品パッケージの空洞部のアレイを充填する方法。
7. デジタル画像情報を処理し、患者の処方に対応する前記固体医薬品が少なくとも１つの充填ステーション（１２）から患者の処方に対応する複数の空洞位置に適正に移送されたことを確認するための画像検証システムを提供することをさらに含む、請求項１に記載の製品パッケージの空洞部のアレイを充填する方法。
8. 前記運搬システムは、一次運搬システム経路に接続された複数の別々の経路を有し、前記製品パッケージまたはテンプレートは、前記複数の別々の経路のうち患者情報に対応する選択された経路のみに自動的に移送され、前記患者情報は、前記患者情報によって必要とされる１以上の薬物が選択された経路に位置していることを示す、請求項１に記載の製品パッケージの空洞部のアレイを充填する方法。
   

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